Novolog Mix 70-30

Beschreibung für Novolog Mix 70/30

Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart -rDNA -Ursprung) (70% Insulin -Aspart -Protamin -Suspension und 30% Insulin -Aspart -Injektion [rDNA -Ursprung) ist ein humanes Insulin -Analogsuspension mit 70% Insulin -Aspart -Protaminkristall und 30% Solule -Aspekt. Novolog Mix 70/30 ist ein Blutzucker mit einem früheren Einsetzen und einer mittleren Wirkungsdauer. Insulinaspart ist homolog mit normalem humanem Insulin, mit Ausnahme einer einzigen Substitution des Aminosäureprolins durch Asparaginsäure in Position B28 und wird durch rekombinante DNA -Technologie verwendet, die verwendet wird Saccharomyces cerevisiae (Bakers Teil (Novolog) hat die empirische Formel C. ₂₅₆ H ₃₈₁ N ₆₅ O ₇₉ S ₆ und ein Molekulargewicht von 5825,8 da.

Abbildung 1: Strukturformel von Insulin Aspart

Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart -rDNA -Ursprung) ist eine gleichmäßige weiße sterile Suspension, die Insulin Aspart 100 Einheiten/ml enthält.

Inaktive Inhaltsstoffe für das 10 -ml -Fläschchen sind Mannitol 36,4 mg/ml Phenol 1,50 mg/ml Metacresol 1,72 mg/ml Zink 19,6 μg/ml disodiumhydrogenphosphat -dihydrat 1,25 mg/ml -CHrorid 0,58 mg/ml und Protaminsulfat -Sulfat 0,32 ml.

Inactive ingredients for the NovoLog Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart rdna origin) FlexPen are glycerol 16.0 mg/mL phenol 1.50 mg/mL metacresol 1.72 mg/mL zinc 19.6 μg/mL disodium hydrogen phosphate dihydrate 1.25 mg/mL sodium chloride 0.877 Mg/ml und Protaminsulfat 0,32 mg/ml. Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart -rDNA -Ursprung) hat einen pH -Wert von 7,20 - 7,44. Salzsäure oder Natriumhydroxid kann hinzugefügt werden, um den pH -Wert einzustellen.

Verwendung für Novolog Mix 70/30

Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) ist ein Insulin -Analogon zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle bei Patienten mit Diabetes mellitus.

Wichtige Einschränkungen der Nutzung:

In Vormischungsinsulinen wie Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) sind die Anteile von schnellem Schauspiel und lang wirkenden Insulinen fixiert und ermöglichen keine basalen oder prandialen Dosisanpassungen.

Dosierung für Novolog Mix 70/30

Dosierung

Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) ist ein Insulin -Analogon mit früherer Einsetzen und mittlerer Wirkdauer im Vergleich zum basalen menschlichen Insulin -Vormix. Die Zugabe von Protamin zum schnellen Aspart-Insulinanalog (Novolog) führt zu einer Insulinaktivität, die 30% kurz und 70% langwirksam beträgt. Novolog Mix 70/30 (Insulin-Aspart-Protamin- und Insulin-Aspart (rDNA-Ursprung)) wird typischerweise zweimal täglich dosiert (mit jeder Dosis, die 2 Mahlzeiten oder eine Mahlzeit und einen Snack abdeckt). Die Dosierung von Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) muss individualisiert werden. Das schriftliche Rezept für Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) sollte den vollständigen Namen enthalten, um Verwirrung mit Novolog (Insulin Aspart) und Novolin 70/30 (Human Premix) zu vermeiden.

Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) sollte einheitlich weiß und wolkig erscheinen. Verwenden Sie es nicht, wenn es klar aussieht oder wenn es feste Partikel enthält. Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) sollte nach dem gedruckten Ablaufdatum nicht verwendet werden.

Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) sollte durch subkutane Injektion im Bauchbereich Oberschenkel oder Oberarm verabreicht werden. Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) hat einen schnelleren Einsetzen der Wirkung als das menschliche Insulin -Premix 70/30 und sollte innerhalb von 15 Minuten vor der Mahlzeiteninitiierung für Patienten mit Typ -1 -Diabetes dosiert werden. Bei Patienten mit Typ -2 -Diabetes sollte die Dosierung innerhalb von 15 Minuten vor oder nach der Mahlzeiteninitiation auftreten. Injektionsstellen sollten innerhalb derselben Region gedreht werden, um das Risiko einer Lipodystrophie zu verringern. Wie bei allen Insulinen kann die Wirkungsdauer je nach der Blutflusstemperatur der Dosis -Injektionsstelle und dem Niveau der körperlichen Aktivität variieren.

Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) sollte nicht intravenös verabreicht oder in Insulin -Infusionspumpen verwendet werden. Die Dosisschemata des Novologs Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) variieren bei Patienten und sollten von dem mit den empfohlenen Glukosebehandlungszielen des Patienten vertrauten Gesundheitsberufs und anderen Lebensgewohnheiten und anderen Lebensgewohnheiten des Patienten bestimmt werden.

Resuspension

Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) ist eine Suspension, die unmittelbar vor der Verwendung visuell inspiziert und resuspendiert werden muss.

Der Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) sollte 10 Mal in einer horizontalen Position vorsichtig in Ihren Händen gerollt werden, um ihn zu mischen. Der Rolling -Vorgang muss wiederholt werden, bis die Aufhängung gleichmäßig weiß und trübe erscheint. Sofort injizieren. Die Resuspension ist einfacher, wenn das Insulin die Raumtemperatur erreicht hat.

Der Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) Flexpen sollte in horizontaler Position zehnmal sanft zwischen Ihren Händen gerollt werden. Danach drehen Sie den Novolog Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamin und Insulin Aspart (rDNA Origin)) Flexpen auf den Kopf, so dass sich der Glasball von einem Ende des Reservoirs zum anderen bewegt. Tun Sie dies mindestens 10 Mal. Der Roll- und Drehvorgang muss wiederholt werden, bis die Aufhängung gleichmäßig weiß und bewölkt erscheint. Sofort injizieren. Vor jeder nachfolgenden Injektion drehen Sie den Einweg -Novolog -Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) Flexpen auf den Kopf, so dass sich der Glasball von einem Ende des Reservoirs mindestens 10 Mal von einem Ende des Reservoirs bewegt und die Suspension einheitlich weiß und wolkenig erscheint. Sofort injizieren.

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

Novolog Mix 70/30 (Insulin-Aspart-Protamin- und Insulin-Aspart (rDNA-Ursprung)) ist in den folgenden Paketgrößen erhältlich: Jede Präsentation enthält 100 Einheiten Insulin-Aspart pro ml (U-100).

• 10 ml Fläschchen
• 3 ml Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) Flexpen

Aufbewahrung

Novolog Mix 70/30 (Insulin-Aspart-Protamin- und Insulin-Aspart (rDNA-Ursprung)) ist in den folgenden Paketgrößen erhältlich: Jede Präsentation enthält 100 Einheiten Insulin-Aspart pro ml (U-100).

10 ml Fläschchen NDC 0169-3685-12
3 ml Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) Flexpen NDC 0169-3696-19

Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) Fläschchen und Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) Flexpen sind latexfrei.

Empfohlener Speicher

Der unbenutzte Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) sollte in einem Kühlschrank zwischen 2 ° C und 8 ° C (36 ° F bis 46 ° F) gelagert werden. Lagern Sie nicht im Gefrierschrank oder direkt neben dem Kühlschrankkühlelement. NOVOLolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) nicht einfrieren oder verwenden Sie Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)), wenn es gefroren wurde.

Fläschchen : Nach der anfänglichen Verwendung kann eine Fläschchen bei Temperaturen unter 30 ° C für bis zu 28 Tage gehalten werden, sollte jedoch nicht übermäßiger Hitze oder Sonnenlicht ausgesetzt sein. Offene Fläschchen können gekühlt werden.

Unbekanntete Fläschchen können bis zum Aufbewahrungsdatum des Verfallsdatums verwendet werden, wenn sie in einem Kühlschrank gespeichert werden. Halten Sie ungenutzte Fläschchen im Karton, damit sie sauber und vor Licht geschützt bleiben.

Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) Flexpen : Sobald ein Novolog -Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) Flexpen durchbohrt wird, sollte er bei Temperaturen unter 30 ° C (86 ° F) für bis zu 14 Tage gehalten werden, sollte jedoch nicht übermäßiges Hitze oder Sonnenlicht ausgesetzt werden. Ein Novolog Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamin und Insulin Aspart (RDNA Origin)) Flexpen darf nicht im Kühlschrank gespeichert werden. Halten Sie den Einweg Novolog Mix 70/30 Flexpen von direkter Hitze und Sonnenlicht fern. Ein ungehinderter Novolog -Mix 70/30 Flexpen kann bis zum auf dem Etikett gedruckten Ablaufdatum verwendet werden, wenn sie in einem Kühlschrank gespeichert sind. Halten Sie alle ungenutzten Novolog Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamin und Insulin Aspart (rDNA Origin)) Flexpen im Karton, damit es sauber und vor Licht geschützt bleibt.

Diese Speicherbedingungen sind in der folgenden Tabelle zusammengefasst:

Hergestellt von: novo nordisk a/sdk-2880 Bagsvaerd Dänemark. Informationen zu Novolog Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamin und Insulin Aspart (RDNA Origin)) Kontakt: Novo Nordisk Inc. Princeton New Jersey 08540 1-800-727-6500. www.novonordisk-us.com

Nebenwirkungen for Novolog Mix 70/30

Klinische Versuchserfahrung

Klinische Studien werden unter sehr unterschiedlichen Konstruktionen durchgeführt, weshalb die in einer klinischen Studie angegebenen unerwünschten Reaktionsraten nicht leicht zu den in einer anderen klinischen Studie gemeldeten Raten verglichen werden und die in der klinischen Praxis tatsächlich tatsächlich beobachteten Raten nicht widerspiegeln.

• Hypoglykämie
  Hypoglykämie is the most commonly observed adverse reaction in patients using insulin including Novolog Mix 70/30 [sehen Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ]. Novolog Mix 70/30 sollte in Episoden von Hypoglykämie nicht verwendet werden [siehe Kontraindikationen und Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ].
• Insulininitiation und Intensivierung der Glukosekontrolle
  Intensivierung oder rasche Verbesserung der Glukosekontrolle wurde mit einer vorübergehenden reversiblen ophthalmologischen Refraktionsstörung in Verbindung gebracht, die die diabetische Retinopathie und die akute schmerzhafte periphere Neuropathie verschlechtert. Die langfristige glykämische Kontrolle verringert jedoch das Risiko einer diabetischen Retinopathie und Neuropathie.
• Lipodystrophie
  Langzeitanwendung von Insulin einschließlich Novolog Mix 70/30 (Insulin-Aspart-Protamin- und Insulin-Aspart (rDNA-Ursprung) kann an der Stelle wiederholter Insulininjektionen Lipodystrophie verursachen. Lipodystrophie umfasst Lipohypertrophie (Verdickung von Fettgewebe) und Lipoatrophie (Verdünnung des Fettgewebes) und kann die Insulinabsorption beeinflussen. Drehen Sie Insulinspritzstellen innerhalb derselben Region, um das Risiko einer Lipodystrophie zu verringern.
  Gewichtszunahme
  Gewichtszunahme can occur with some insulin therapies including Novolog Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna origin)) and has been attributed to the anabolic effects of insulin and the decrease in glycosuria.
• Peripheres Ödem
  Insulin kann Natriumretention und Ödeme verursachen, insbesondere wenn die zuvor schlechte Stoffwechselkontrolle durch eine intensivierte Insulintherapie verbessert wird.
• Frequenzen unerwünschter Arzneimittelreaktionen
  Die Häufigkeiten von unerwünschten Arzneimittelreaktionen während einer klinischen Studie mit Novolog Mix 70/30 bei Patienten mit Typ -1 -Diabetes mellitus und Typ -2 -Diabetes mellitus sind in den folgenden Tabellen aufgeführt. Die Studie war eine dreimonatige Open-Label-Studie bei Patienten mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, die zweimal täglich (vor dem Frühstück und vor dem Abendessen) mit Novolog Mix 70/30 (Insulin-Aspart-Protamin- und Insulin-Aspart (RDNA-Ursprung)) behandelt wurden.

Tabelle 1: Behandlungsmesser unerwünschte Ereignisse bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus (unerwünschte Ereignisse mit Häufigkeit ≥ 5% sind enthalten.)

Tabelle 2: Behandlungsmesser unerwünschte Ereignisse bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (unerwünschte Ereignisse mit Häufigkeit ≥ 5% sind enthalten.)

Nachmarktdaten

Zusätzliche nachteilige Reaktionen wurden während der Verwendung von Novolog Mix 70/30 (Insulin-Aspart-Protamin- und Insulin-Aspart (RDNA-Ursprung)) identifiziert. Da diese nachteiligen Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe gemeldet werden, ist es im Allgemeinen nicht möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen. Dazu gehören Medikationsfehler, bei denen andere Insuline versehentlich für Novolog Mix 70/30 ersetzt wurden [siehe Patienteninformationen ].

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Novolog Mix 70/30

Eine Reihe von Substanzen beeinflussen den Glukosestoffwechsel und erfordert möglicherweise die Einstellung der Insulindosis und insbesondere die genaue Überwachung.

• Im Folgenden sind Beispiele für Substanzen, die die Blutglucosesenkung und die Anfälligkeit für Hypoglykämie erhöhen können: orale antidiabetische Produkte Pramlintid-ACE-Inhibitoren disopyramid-fibraten fluoxetinmonoamin oxidase (mao) hemmer-propoxyphen-shalicylates somatostatinalog (z. B. Octreotidatin-Analoges) (z. B. Actreeotid) (z. B. Actreeotid) (z. B. Actreeotid) (z. B. Actreeotid) (z. B. Actreeotid) (z. B. Actreeotid) (z. B. Actreeotid.
• Im Folgenden sind Beispiele für Substanzen, die die Blutglucoselitätseffekt verringern können: Corticosteroide Niacin Danazol Diuretik-Sympathomimetikum (z. Antipsychotika.
• Beta-Blocker-Clonidin-Lithiumsalze und Alkohol können entweder die blutglucosesenkende Wirkung von Insulin potenzieren oder schwächen.
• Pentamidin kann zu einer Hypoglykämie führen, auf die manchmal eine Hyperglykämie folgen kann.
• Die Anzeichen einer Hypoglykämie können bei Patienten reduziert oder nicht vorhanden sein, die sympatholytische Produkte wie Beta-Blocker-Clonidin-Guanethidin und Reserpin einnehmen.

Warnungen für Novolog Mix 70/30

Eingeschlossen als Teil der VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt.

Vorsichtsmaßnahmen für Novolog Mix 70/30

Verwaltung

Die kurzen und langwirksamen Komponenten von Insulinmischungen, einschließlich Novolog Mix 70/30, können nicht unabhängig voneinander titriert werden. Da Novolog Mix 70/30 (Insulin-Aspart-Protamin- und Insulin-Aspart (rDNA-Ursprung)) zwischen 1 und 4 Stunden nach der Injektion eine maximale pharmakodynamische Aktivität aufweist Klinische Pharmakologie ]. The dose of insulin required to provide adequate glycemic control for one of the meals may result in hyper- or Hypoglykämie for the other meal. The pharmacodynamic profile may also be inadequate for patients who require more frequent meals.

Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) sollte nicht mit einem anderen Insulinprodukt gemischt werden.

Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) sollte nicht intravenös verwendet werden.

Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) sollte bei Insulin -Infusionspumpen nicht verwendet werden.

Die Glukoseüberwachung wird für alle Patienten mit Diabetes empfohlen. Jede Änderung der Insulindosis sollte vorsichtig und nur unter medizinischer Aufsicht vorgenommen werden. Wenn Sie von einem Insulinprodukt zum anderen wechseln oder die Insulinstärke ändern, kann dies zu einer Änderung der Dosierung führen. Veränderungen können auch während des emotionalen Stresses und anderer physiologischer Stress erforderlich sein, zusätzlich zu Veränderungen bei Mahlzeiten und Bewegungen.

Die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Profile aller Insuline können durch die für die Injektion verwendete Stelle und den Grad der Vaskularisierung der Stelle verändert werden. Rauchtemperatur und Bewegung tragen zu Variationen des Blutflusses und der Insulinabsorption bei. Diese und andere Faktoren tragen zur Variabilität zwischen und intra-Patienten bei.

Was ist die Dosierung für Gabapentin?

Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) Flexpen is for use by one person only.

Hypoglykämie

Hypoglykämie is the most common adverse effect of insulin therapy including Novolog Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna origin)) . Severe Hypoglykämie may lead to unconsciousness and/or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death. Severe Hypoglykämie requiring the assistance of another person and/or parenteral glucose infusion or glucagon administration has been observed in clinical trials with insulin including trials with Novolog Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna origin)) .

Der Zeitpunkt der Hypoglykämie kann das Zeit-Action-Profil der Insulinformulierung widerspiegeln [siehe Klinische Pharmakologie ]. Other factors such as changes in dietary intake (e.g. amount of food or timing of meals) injection site exercise and concomitant medications may also alter the risk of Hypoglykämie [See Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ]. As with all insulins use caution in patients with Hypoglykämie unawareness and in patients who may be predisposed to Hypoglykämie (e.g. patients who are fasting or have erratic food intake). The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of Hypoglykämie. This may present a risk in situations where these abilities are especially important such as driving or operating machinery.

Schnelle Veränderungen im Serum -Glukosespiegel können bei Personen mit Diabetes Symptome einer Hypoglykämie unabhängig vom Glukosewert induzieren. Frühe Warnsymptome einer Hypoglykämie können unter bestimmten Erkrankungen unterschiedlich oder weniger ausgeprägt sein, z. Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Hypokaliämie

Alle Insulinprodukte, einschließlich Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)), führen zu einer Verschiebung des Kaliums von der extrazellulären zum intrazellulären Raum, die möglicherweise zu einer Hypokalie führt, die bei unbehandeltem Links eine Atemlähmung verursachen kann, ventrikuläre Arrhythmus- und Todesfälle. Machen Sie Vorsicht bei Patienten, bei denen möglicherweise ein Risiko für Hypokaliämie besteht (z. B. Patienten mit Kaliumsenkung oder Patienten, die Medikamente einnehmen, die für Kaliumkonzentrationen empfindlich sind).

Nierenbehinderung

Klinische oder pharmakologische Studien mit Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) bei diabetischen Patienten mit unterschiedlichem Grad an Nierenbeeinträchtigungen wurden nicht durchgeführt. Wie bei anderen Insulinen können die Anforderungen für Novolog Mix 70/30 bei Patienten mit Nierenbeeinträchtigung verringert werden. [sehen Klinische Pharmakologie ]

Hepatische Beeinträchtigung

Klinische oder pharmakologische Studien mit Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) bei diabetischen Patienten mit unterschiedlichem Grad an Leberbeeinträchtigungen wurden nicht durchgeführt. Wie bei anderen Insulinen können die Anforderungen für Novolog Mix 70/30 bei Patienten mit Leberbeeinträchtigung verringert werden. [sehen Klinische Pharmakologie ]

Überempfindlichkeit und allergische Reaktionen

Lokale Reaktionen - Wie bei anderen Insulintherapie -Patienten können Patienten wie Erythemödeme oder Pruritus an der Stelle des Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart -Injektion (rDNA -Ursprung) auftreten. Diese Reaktionen lösen sich normalerweise in wenigen Tagen auf einige Wochen auf, aber in einigen Fällen kann es möglicherweise ein Abbruch des Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) erfordern. In einigen Fällen können diese Reaktionen mit dem Insulinmolekül in anderen Komponenten in der Insulinpräparation zusammenhängen, einschließlich Protamin- und Cresol -Komponenten in Hautreinigungsmitteln oder Injektionstechniken. Lokalisierte Reaktionen und verallgemeinerte Myalgien wurden unter Verwendung von Cresol als injizierbares Hilfsmittel gemeldet.

Systemische Reaktionen - Weniger häufiger, aber möglicherweise schwerwiegender ist eine generalisierte Allergie gegen Insulin, was zu Hautausschlägen (einschließlich Pruritus) über die gesamte Körperschaft von Atemneuklocken führen kann, die den Blutdruck -Rapid -Puls oder das Schwitzen abbauen. Schwere Fälle einer generalisierten Allergie einschließlich anaphylaktischer Reaktion können lebensbedrohlich sein.

Antikörperproduktion

Spezifische Anti-Insulin-Antikörper sowie kreuzreagierende Anti-Insulin-Antikörper wurden in einer 3-monatigen Open-Label-Komparator-Studie sowie in einer langfristigen Verlängerungsstudie überwacht. Veränderungen in kreuzreaktiven Antikörpern waren nach Novolog Mix 70/30 (Insulin-Aspart-Protamin- und Insulin-Aspart (rDNA-Ursprung)) häufiger als bei Novolin® 70/30, aber diese Änderungen korrelierten nicht mit der Veränderung der Hba1c oder der zunehmenden Insulin-Dosis. Die klinische Bedeutung dieser Antikörper wurde nicht festgestellt. Die Antikörper stiegen nach langfristiger Exposition (> 6 Monate) gegenüber Novolog Mix 70/30 nicht weiter an.

Patientenberatungsinformationen

[sehen Von der FDA zugelassen Patientenkennzeichnung ]

Arztanweisungen

Die Aufrechterhaltung der normalen oder nahezu normalen Glukosekontrolle ist ein Behandlungsziel in Diabetes mellitus und wurde mit einer Verringerung der diabetischen Komplikationen in Verbindung gebracht. Die Patienten sollten über mögliche Risiken und Vorteile der Novolog Mix 70/30 -Therapie einschließlich der möglichen nachteiligen Reaktionen informiert werden. Den Patienten sollte auch eine fortgesetzte Ausbildung und Ratschläge zur Insulin-Therapien-Injektionstechnik-Lebensstil-Management regelmäßiger Glukoseüberwachung periodisch glykosyliert angeboten werden Hämoglobin Testen der Erkennung und Behandlung von Hypo- und Hyperglykämie-Einhaltung an Komplikationen des Insulintherapie-Zeitpunkts des Dosisunterrichts zur Verwendung von Injektionsvorrichtungen und der ordnungsgemäßen Lagerung von Insulin. Sehen Patienteninformationen mit dem Produkt geliefert. Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass häufige Blutzuckermessungen mit Patienten mit Patienten benötigt werden, um eine optimale glykämische Kontrolle zu erreichen und sowohl Hyper- als auch Hypoglykämie und diabetische Ketoacidose zu vermeiden.

Die Fähigkeit des Patienten, sich zu konzentrieren und zu reagieren, kann aufgrund einer Hypoglykämie beeinträchtigt werden. Dies kann ein Risiko in Situationen darstellen, in denen diese Fähigkeiten besonders wichtig sind, z. B. das Fahren oder Betrieb anderer Maschinen. Patienten mit häufiger Hypoglykämie oder reduzierten oder fehlenden Warnzeichen von Hypoglykämie sollten empfohlen werden, beim Fahren oder Betriebsmaschinen Vorsicht zu wenden.

Es wurden zufällige Substitutionen zwischen Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) und anderen Insulinprodukten berichtet. Die Patienten sollten angewiesen werden, immer sorgfältig zu überprüfen, ob sie das entsprechende Insulin verabreichen, um Medikamentenfehler zwischen Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) und jedem anderen Insulin zu vermeiden. Das Rezept für Novolog Mix 70/30 sollte klar geschrieben werden, um Verwirrung mit anderen Insulinprodukten beispielsweise Novolog oder Novolin 70/30 zu vermeiden. Darüber hinaus sollte das schriftliche Rezept deutlich die Präsentation angeben, beispielsweise Flexpen oder Fläschchen.

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Standard 2-Jahres-Karzinogenitätsstudien an Tieren wurden nicht durchgeführt, um das krebserzeugende Potential von Novolog Mix 70/30 (Insulin-Aspart-Protamin- und Insulin-Aspart (rDNA-Ursprung)) zu bewerten. In 52-Wochen-Studien wurden Sprague-Dawley-Ratten mit Novologs subkutan dosiert, die schnelle Komponente des Novologs Mix 70/30 (Insulin-Aspart-Protamin- und Insulin-Aspart (rDNA-Ursprung)) bei 10 50 und 200 U/kg/Tag (ungefähr 2 8 und 32 Mal auf der u/subkutierten Fläche). Bei einer Dosis von 200 U/kg/Tag erhöhte Novolog die Inzidenz von Brustdrüsentumoren bei Frauen im Vergleich zu unbehandelten Kontrollen. Die Inzidenz von mit Novologs gefundenen Brusttumoren war nicht signifikant anders als bei normalem menschlichem Insulin. Die Relevanz dieser Ergebnisse für den Menschen ist nicht bekannt.

Novolog war in den folgenden Tests nicht genotoxisch: AMES -Test -Maus -Lymphomzellen -Vorwärtsmutationstest humane periphere Blut -Blut -Lymphozyten -Chromosom -Aberrationstest in vivo -Mikronukleus -Test bei Mäusen und in Ex -vivo -UDs -Tests in Rattenleberhepatozyten.

In Fruchtbarkeitsstudien an männlichen und weiblichen Ratten Novolog in subkutanen Dosen von bis zu 200 U/kg/Tag (ungefähr 32 -mal die menschliche subkutane Dosis basierend auf der U/Körper -Oberfläche) hatten keine direkten nachteiligen Auswirkungen auf die männliche und weibliche Fruchtbarkeit oder auf die allgemeine Fortpflanzungsleistung von Tieren.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Schwangerschaft Category B

Alle Schwangerschaften haben unabhängig von der Drogenexposition ein Hintergrundrisiko für Geburtsfehlerverlust oder ein anderes nachteiliges Ergebnis. Dieses Hintergrundrisiko wird bei Schwangerschaften erhöht, die durch Hyperglykämie kompliziert sind und möglicherweise mit einer guten Stoffwechselkontrolle verringert werden. Für Patienten mit Diabetes oder der Vorgeschichte von Schwangerschaftsdiabetes ist es wichtig, vor der Empfängnis und während der gesamten Schwangerschaft eine gute Stoffwechselkontrolle aufrechtzuerhalten. Die Insulinanforderungen können während des ersten Trimesters im zweiten und dritten Trimester im Allgemeinen abnehmen und nach der Entbindung schnell abnehmen. Bei solchen Patienten ist eine sorgfältige Überwachung der Glukosekontrolle von wesentlicher Bedeutung.

Eine randomisierte Open-Label-Studie verglich die Sicherheit und Wirksamkeit von Novolog (die schnell wirkende Komponente von Novolog Mix 70/30 (Insulin-Aspart-Protamin- und Insulin-Aspart (rDNA-Ursprung)) gegen menschliches Insulin bei der Behandlung schwangerer Frauen mit Typ-1-Diabetes (322 exponierte Schwangerschaften (Novologin: 157 Human Insulin: 165). Zwei Drittel der eingeschriebenen Patienten waren bereits beim Eintritt in die Studie schwanger. Da nur ein Drittel der Patienten vor der Empfängnis eingeschrieben war, war die Studie nicht groß genug, um das Risiko von angeborenen Missbildungen zu bewerten. Der mittlere HbA1c von ~ 6% wurde in beiden Gruppen während der Schwangerschaft beobachtet, und es gab keinen signifikanten Unterschied in der Inzidenz mütterlicher Hypoglykämie.

Tiere -Fortpflanzungsstudien wurden nicht mit Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) durchgeführt. Subkutane Fortpflanzungs- und Teratologiestudien wurden jedoch mit Novolog (der schnellen Komponente des Novolog Mix 70/30 (Insulin-Aspart-Protamin- und Insulin-Aspart (RDNA-Ursprung)) und regelmäßigem menschlichen Insulin bei Ratten und Rabbits durchgeführt. In diesen Studien wurde Novolog an weibliche Ratten vor der Paarung während der Paarung und während der Schwangerschaft sowie an Kaninchen während der Organogenese vergeben. Die Auswirkungen von Novolog unterschieden sich nicht von denen, die mit subkutanem normalem menschlichen Insulin beobachtet wurden. NovoLog like human insulin caused pre- and post-implantation losses and visceral/skeletal abnormalities in rats at a dose of 200 U/kg/day (approximately 32-times the human subcutaneous dose of 1.0 U/kg/day based on U/body surface area) and in rabbits at a dose of 10 U/kg/day (approximately three times the human subcutaneous dose of 1.0 U/kg/Tag basierend auf der U/Körper -Oberfläche). Die Auswirkungen sind wahrscheinlich sekundär zur mütterlichen Hypoglykämie bei hohen Dosen. Bei Ratten bei einer Dosis von 50 U/kg/Tag wurden keine signifikanten Effekte beobachtet und Kaninchen bei einer Dosis von 3 U/kg/Tag. Diese Dosen sind ungefähr das 8 -fache der menschlichen subkutanen Dosis von 1,0 U/kg/Tag für Ratten und gleich der menschlichen subkutanen Dosis von 1,0 u/kg/Tag für Kaninchen, die auf U/Körperoberfläche basieren.

Weibliche Patienten sollten empfohlen werden, mit ihrem Arzt zu diskutieren, wenn sie beabsichtigt oder wenn sie schwanger werden. Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Studien zur Verwendung von Novolog Mix 70/30 (Insulin-Aspart-Protamin- und Insulin-Aspart (rDNA-Ursprung)) bei schwangeren Frauen.

Pflegemütter

Es ist nicht bekannt, ob Insulin -Aspart in die Muttermilch ausgeschieden wird, wie es bei menschlichem Insulin auftritt. Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Studien zur Verwendung von Novolog Mix 70/30 (Insulin-Aspart-Protamin- und Insulin-Aspart (rDNA-Ursprung) oder Novolog bei laktierenden Frauen. Frauen mit Diabetes, die stillend sind, benötigen möglicherweise Anpassungen ihrer Insulindosen.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit von Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) wurden bei pädiatrischen Patienten nicht festgelegt.

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien von Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) enthielten nicht eine ausreichende Anzahl von Patienten im Alter von 65 Jahren und mehr, um festzustellen, ob sie anders reagieren als jüngere Patienten. Im Allgemeinen sollte die Selektion der Dosis für einen älteren Patienten vorsichtig sein, normalerweise beginnend am unteren Ende des Dosierungsbereichs, was die größere Häufigkeit einer verminderten Nieren- oder Herzfunktion des Lebers und einer gleichzeitigen Erkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie in dieser Population widerspiegelt.

Überdosierungsinformationen für Novolog Mix 70/30

Hypoglykämie may occur as a result of an excess of insulin relative to food intake energy expenditure or both. Mild episodes of Hypoglykämie usually can be treated with oral glucose. Adjustments in drug dosage meal patterns or exercise may be needed. More severe episodes with coma seizure or neurologic impairment may be treated with intramuscular/subcutaneous glucagon or concentrated intravenous glucose. Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because Hypoglykämie may recur after apparent clinical recovery.

Kontraindikationen für Novolog Mix 70/30

Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) ist kontraindiziert

• Während Episoden der Hypoglykämie
• Bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber Novolog mischen 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) oder eines seiner Hilfsstoffe.

Klinische Pharmakologie for Novolog Mix 70/30

Wirkungsmechanismus

Die primäre Aktivität von Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) ist die Regulation des Glukosestoffwechsels. Insuline, einschließlich Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)), binden an die Insulinrezeptoren an Muskelleber- und Fettzellen und niedrigeren Blutzucker, indem die zelluläre Aufnahme von Glukose erleichtert und die Ausgabe von Glucose aus dem Leber gleichzeitig hemmt.

Pharmakodynamik

Die beiden nachstehend beschriebenen Euglykämie -Klemmstudien bewerteten die Glukoseverwendung nach der Dosierung gesunder Freiwilligen. Novolog Mix 70/30 hat einen früheren Einsetzen der Wirkung als das menschliche Premix 70/30 in Studien normaler Freiwilliger und Patienten mit Diabetes. Der Einsetzen der Wirkung liegt zwischen 10 und 20 Minuten für Novolog Mix 70/30 (Insulin-Aspart-Protamin- und Insulin-Aspart (rDNA-Ursprung)) im Vergleich zu 30 Minuten für Novolin 70/30. Die mittlere ± SD -Zeit bis zur Spitzenaktivität für Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung) beträgt 2,4 Stunden ± 0,8 Stunden im Vergleich zu 4,2 Stunden ± 0,4 Stunden für Novolin 70/30. Die Wirkungsdauer kann bis zu 24 Stunden dauern (siehe Abbildung 2 ).

Abbildung 2: Pharmacodynamic Activity Profile of Novolog Mix 70/30 and Novolin 70/30 in healthy subjects.

Pharmakokinetik

Die einzelne Substitution des Aminosäureprolins durch Asparaginsäure an Position B28 in Insulin Aspart (Novolog) reduziert die Moleküle -Stendenz, um Hexamere zu bilden, wie bei normalem menschlichen Insulin beobachtet. Die schnellen Absorptionseigenschaften von Novolog werden durch Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) aufrechterhalten. Der Insulin -Aspart in der löslichen Komponente des Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) wird schneller aus der subkutanen Schicht absorbiert als normales menschliches Insulin. Die verbleibenden 70% sind in kristalliner Form als Insulin -Aspart -Protamin, das nach subkutaner Injektion ein längeres Absorptionsprofil aufweist.

Bioverfügbarkeit und Absorption

Die relative Bioverfügbarkeit von Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung) im Vergleich zu Novolog und Novolin 70/30 zeigt, dass die Insuline in ähnlichem Ausmaß absorbiert werden. In euglykämischen Klemmstudien an gesunden Freiwilligen (n = 23) nach Dosierung mit Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) (NULL,2 U/kg) wurde nach 60 Minuten ein mittlerer maximaler Serumkonzentration (CMAX) von 23,4 ± 5,3 mu/l erreicht. Die mittlere Halbwertszeit (T½) von Novolog Mix 70/30 betrug ungefähr 8 bis 9 Stunden. Die Seruminsulinspiegel kehrten 15 bis 18 Stunden nach einer subkutanen Dosis Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) zurück. Ähnliche Daten wurden in einer separaten euglykämischen Klemmstudie bei gesunden Freiwilligen (n = 24) nach der Dosierung mit Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) (NULL,3 U/kg) beobachtet. Nach 85 Minuten wurde ein Cmax von 61,3 ± 20,1 mU/l erreicht. Die Seruminsulinspiegel kehrten 12 Stunden nach einer subkutanen Dosis zu Grundlinie zurück.

Die Cmax und die Fläche unter der Insulin-Konzentrationszeitkurve (AUC) nach Verabreichung von Novolog Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamin und Insulin Aspart (rDNA-Ursprung) waren ungefähr 20% größer als die nach der Verabreichung von Novolin 70/30 (siehe Abb. 3 für pharmakokinetische Profile ).

Abbildung 3: Pharmakokinetische Profile von Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung) und Novolin 70/30

Verteilung und Eliminierung

Novolog hat eine niedrige Bindung an Plasmaproteine ​​von 0 bis 9%, ähnlich dem normalen menschlichen Insulin. Nach der subkutanen Verabreichung bei normalen männlichen Freiwilligen (n = 24) wurde Novolog schneller als normales menschliches Insulin mit einer durchschnittlichen scheinbaren Halbwertszeit von 81 Minuten im Vergleich zu 141 Minuten für normales menschliches Insulin.

Die Wirkung von Fettleibigkeit für Geschlechtsalter ethnischer Herkunft renaler und hepatischer Beeinträchtigung der Schwangerschaft oder Rauchen auf die Pharmakodynamik und Pharmakokinetik des Novolog Mix 70/30 wurde nicht untersucht.

Wofür wird die Pennsaid -Lösung verwendet?

Tiertoxikologie und/oder Pharmakologie

In Standard-biologischen Assays bei Mäusen und Kaninchen hat eine Einheit Novologs die gleiche glukosesenkende Wirkung wie eine Einheit von normalem menschlichen Insulin. Die Wirkung von Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) ist jedoch aufgrund seiner schnelleren Absorption nach subkutaner Injektion schneller im Vergleich zu Novolin (Human Insulin) 70/30.

Klinische Studien

Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) gegenüber Novolin 70/30

In einer dreimonatigen Open-Label-Studie wurden Patienten mit Typ 1 (n = 104) oder Typ 2 (n = 187) Diabetes zweimal täglich (vor dem Frühstück und vor dem Abendessen) mit Novolog Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamin und Insulin Aspart (RDNA-Ursprung) oder Novolin 70/30 behandelt. Die Patienten hatten vor der Studie mindestens 24 Monate Insulin erhalten. Orale Hypoglykämika wurden innerhalb von 1 Monat vor der Studie oder während der Studie nicht zulässig. Die kleinen Veränderungen in HbA1c waren in den Behandlungsgruppen vergleichbar (siehe Tabelle 3 ).

Tabelle 3: Glycemic Parameters at the End of Treatment [Mean ± SD (N subjects)]

Die Signifikanz in Bezug auf die langfristigen klinischen Folgen von Diabetes der Unterschiede in der postprandialen Hyperglykämie zwischen Behandlungsgruppen wurde nicht festgestellt.

Spezifische Anti-Insulin-Antikörper sowie kreuzreagierende Anti-Insulin-Antikörper wurden in der 3-Monats-Open-Label-Komparator-Studie sowie in einer langfristigen Verlängerungsstudie überwacht

Kombinationstherapie: Insulin und Mundmittel bei Patienten mit Typ -2 -Diabetes

Versuch 1:

In einer 34-wöchigen Open-Label-Studie wurden Insulin-naive Patienten mit Typ-2-Diabetes, die derzeit mit 2 oralen Antidiabetikern behandelt wurden, zur Behandlung mit Metformin und Pioglitazon umgestellt. Während einer 8-wöchigen Optimierungsperiode wurden Metformin und Pioglitazon auf 2500 mg pro Tag bzw. 30 bzw. 45 mg pro Tag erhöht. Nach der Optimierungsperiode erhielt die Probanden den Novolog -Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) zweimal täglich zur Metformin- und Pioglitazon -Therapie oder die aktuelle optimierte Metformin- und Pioglitazon -Therapie. Novolog Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) wurde zweimal täglich (vor dem Frühstück und vor dem Abendessen) in einer Dosis von 6 IE begonnen. Insulindosen wurden zu einem Glukoseziel von 80-110 mg/dl titriert. Die gesamte tägliche Insulindosis am Ende der Studie betrug 56,9 ± 30,5 IU.

Tabelle 4: Kombinationstherapie mit oralen Wirkstoffen und Insulin bei Patienten mit Typ -2 -Diabetes mellitus [Mittelwert (SD)]

Versuch 2:

In einer 28-wöchigen Open-Label-Studie Insulin-naive Patienten mit Typ-2 Tabelle 5 ). Novolog Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna origin)) was started at an average dose of 5-6 IU (0.07 ± 0.03 IU/kg) twice daily (before breakfast and before supper) and bedtime insulin glargine was started at 10-12 IU (0.13 ± 0.03 IU/kg). Insulin doses were titrated weekly by decrements or increments of -2 to +6 units per injection to a pre-meal glucose goal of 80-110 mg/dL. The metformin dose was adjusted to 2550 mg/day. Approximately one-third of the patients in each group were also treated with pioglitazone (30 mg/day). Insulin secretagogues were discontinued in order to reduce the risk of Hypoglykämie. Most patients were Caucasian (53%) and the mean initial weight was 90 kg.

Tabelle 5: Combination Therapy with Oral Agents and Two Types of Insulin in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus [Mean (SD)]

Referenzen

1. Raskin R Allen E Hollander P et al. Initiierung der Insulintherapie bei Typ -2 -Diabetes: Ein Vergleich von zweiphasigen und basalen Insulinanaloga. Diabetes -Pflege. 2005; 28: 260-265.

Patienteninformationen für Novolog Mix 70/30

Novolog® Mix 70/30
(70% Insulin -Aspart -Protamin -Suspension und 30% Insulin -Aspart) Injektion [rDNA -Ursprung]

Lesen Sie die Blätterung für Patienteninformationen, die mit Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamin und Insulin Aspart (rDNA -Ursprung)) ausgestattet ist, bevor Sie mit der Einnahme beginnen, und jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten. Es kann neue Informationen geben. Diese Broschüre tritt nicht mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über Ihren Diabetes oder Ihre Behandlung an. Stellen Sie sicher, dass Sie wissen, wie Sie Ihren Diabetes verwalten. Fragen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister, wenn Sie Fragen zur Verwaltung Ihres Diabetes haben.

Was ist Novolog® Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung))?

Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna origin)) is a man-made insulin that is used to control hoher Blutzucker in adults with Diabetes mellitus.

Es ist nicht bekannt, ob Novolog® Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) bei Kindern sicher oder wirksam ist.

Wer sollte Novolog® Mix 70/30 nicht verwenden (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung))?

Nehmen Sie NOVOolog® NICHT MIX 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)), wenn:

• Ihr Blutzucker ist zu niedrig (Hypoglykämie)
• Sie sind allergisch gegen die Inhaltsstoffe in Novolog® Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)). Eine vollständige Liste von Zutaten in Novolog® Mix 70/30 finden Sie im Ende dieser Broschüre. Erkundigen Sie sich bei Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Was soll ich meinem Gesundheitsdienstleister sagen, bevor ich Novolog® Mix 70/30 einnehme?

Bevor Sie Novolog® verwenden, teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamin und Insulin Aspart (RDNA Origin)), wenn Sie:

• Nieren- oder Leberprobleme haben
• haben andere Erkrankungen . Erkrankungen können Ihren Insulinbedarf und Ihre Dosis von Novolog® Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) beeinflussen.
• sind schwanger oder planen, schwanger zu werden. Es ist nicht bekannt, ob Novolog® Mix 70/30 Ihrem ungeborenen Baby schädigen wird. Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie schwanger sind, oder planen Sie, schwanger zu werden. Sie und Ihr Gesundheitsdienstleister sollten entscheiden, wie Sie Ihren Diabetes am besten verwalten können, während Sie schwanger sind.
• stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Novolog® Mix 70/30 in Ihre Muttermilch übergeht. Sie und Ihr Gesundheitsdienstleister sollten entscheiden, ob Sie Novolog® Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) während des Stillens einnehmen.

Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister über alle Medikamente, die Sie einnehmen einschließlich Rezepte und nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten Vitamine und Kräuterpräparate.

Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna origin)) may affect the way other medicines work and other medicines may affect how Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna origin)) works. Your Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna origin)) dose may change if you take other medicines.

Kennen Sie die Medikamente, die Sie einnehmen. Behalten Sie eine Liste Ihrer Medikamente bei, um Ihre Gesundheitsdienstleister und Ihren Apotheker zu zeigen, wenn Sie ein neues Medikament erhalten.

Wie sollte ich Novolog® Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) einnehmen?

• Nehmen Sie Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamin und Insulin Aspart (rDNA Origin)) genau so, wie Ihr Gesundheitsdienstleister Ihnen sagt, dass Sie es nehmen sollen.
• Ihr Gesundheitsdienstleister wird Ihnen sagen, wie viel Novolog® Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) zum Aufnehmen und wann er nehmen soll.
• Nehmen Sie keine Änderungen an Ihrer Dosis oder Ihrer Insulin -Art vor, es sei denn, Ihr Gesundheitsdienstleister sagt es Ihnen.
• Novolog Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna origin)) starts acting fast. Wenn you have Type 1 diabetes inject it up to 15 minutes before you eat a meal. Injizieren Sie Novolog® nicht 70/30, wenn Sie nicht innerhalb von 15 Minuten essen möchten.
• Wenn Sie Typ -2 -Diabetes haben, können Sie Novolog® Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) bis zu 15 Minuten vor oder nach dem Start Ihres Essens injizieren.
• Nicht mischen Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna origin)) with other insulin products.
• Nicht Verwenden Sie Novolog® Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) in einer Insulinpumpe.
• Inject Novolog® Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) unter der Haut (subkutan) Ihres Magenbereichs Oberarme Gesäß oder Oberbeine. Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna origin)) may affect your blood sugar levels faster if you inject it under the skin of your stomach area. Never inject Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna origin)) into a vein or into a muscle.
• Injektionsstellen ändern (drehen) In dem Bereich, den Sie mit jeder Dosis auswählen. Injizieren Sie für jede Injektion nicht genau den gleichen Punkt.
• Lesen Sie die Anweisungen für die Verwendung, die mit Ihrem Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamin und Insulin Aspart (rDNA -Ursprung)) geliefert werden. Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie Fragen haben. Ihr Gesundheitsdienstleister sollte Ihnen zeigen, wie Sie Novolog® Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) injizieren, bevor Sie damit beginnen.
• Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna origin)) comes in:
  • 10 ml Fläschchen for use with a syringe
  • 3 ml Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna origin)) FlexPen®
• Wenn Sie zu viel Novolog® Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) nehmen, kann Ihr Blutzucker zu niedrig (Hypoglykämie) fallen. Sie können leichte niedrige Blutzucker (Hypoglykämie) behandeln, indem Sie sofort etwas Zuckerhaltiges trinken oder essen (Fruchtsaftzuckerbonbons oder Glukose -Tabletten). Es ist wichtig, sofort niedrigen Blutzucker (Hypoglykämie) zu behandeln, da es schlechter wird und Sie ohnmächtig werden könnten (Bewusstseinsverlust).
• Wenn Sie vergessen, Ihre Dosis Novolog® zu nehmen, mischen Sie 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)). Ihr Blutzucker kann zu hoch sein (Hyperglykämie). Wenn hoher Blutzucker (Hyperglykämie) wird nicht behandelt, es kann zu schwerwiegenden Problemen wie dem Verbrennen von (Verlust des Bewusstseins) des Komas oder sogar zu dem Tod führen. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Gesundheitsdienstleisters zur Behandlung von hohem Blutzucker. Kennen Sie Ihre Symptome von hohem Blutzucker, zu denen auch gehören kann:

• Teilen Sie keine Nadeln von Insulinstiften oder Spritzen mit anderen.
• Überprüfen Sie Ihren Blutzuckerspiegel. Fragen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister, wie sich Ihr Blutzucker aussehen sollte und wann Sie Ihren Blutzuckerspiegel überprüfen sollten.

Ihre Insulin -Dosierung muss sich möglicherweise ändern, weil:

Sehen Sie sich das Ende dieser Patienteninformationen an, um Anweisungen zum Vorbereiten und Angeben Ihrer Injektion zu erhalten.

Was sollte ich bei der Verwendung von Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamin und Insulin Aspart (rDNA -Ursprung)) berücksichtigen?

• Alkohol . Alkohol trinken kann Ihren Blutzucker beeinflussen, wenn Sie Novolog® Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) einnehmen.
• Fahr- und Betriebsmaschinen. Möglicherweise haben Sie Probleme, aufmerksam zu achten oder zu reagieren, wenn Sie einen niedrigen Blutzucker (Hypoglykämie) haben. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie ein Auto fahren oder Maschinen bedienen. Fragen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister, ob Sie für Sie fahren können, wenn Sie oft haben:
  • Niedriger Blutzucker
  • verringerte oder keine Warnzeichen von niedrigem Blutzucker

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Novolog® Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung))?

Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna origin)) may cause serious side effects including:

• Niedriger Blutzucker (Hypoglykämie). Symptome von niedrigem Blutzucker können umfassen:

Sehr niedriger Blutzucker kann dazu führen, dass Sie (Verlust von Bewusstsein) und den Tod ohnmächtig werden. Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister darüber, wie Sie feststellen können, ob Sie einen niedrigen Blutzucker haben und was zu tun ist, wenn dies geschieht, während Novolog® 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) einnimmt. Kennen Sie Ihre Symptome von niedrigem Blutzucker. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Gesundheitsdienstleisters zur Behandlung niedriger Blutzucker.

Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn niedriger Blutzucker ein Problem für Sie ist. Ihre Dosis Novolog® Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) muss möglicherweise geändert werden.

• Niedriges Kalium in Ihrem Blut (Hypokaliämie)
• Reaktionen an der Injektionsstelle (lokale allergische Reaktion). Sie können Rötungen anschwellen und am Injektionsort jucken. Wenn Sie weiterhin Hautreaktionen haben oder dass sie ernsthaft mit Ihrem Gesundheitsdienstleister sprechen.
• Schwerwiegende allergische Reaktion (Ganzkörperreaktion). Holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn Sie eines dieser Symptome einer allergischen Reaktion haben:
  • ein Ausschlag über Ihrem ganzen Körper
  • Schwierigkeiten beim Atmen haben
  • Ein schneller Herzschlag
  • Schwitzen
  • fühle mich schwach

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Novolog® Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung) gehören:

• Hautverdickung oder Gruben an der Injektionsstelle (Lipodystrophie). Wechseln Sie (drehen Sie), wo Sie Ihr Insulin injizieren, um zu verhindern, dass sich diese Hautveränderungen verändern. Insulin in dieser Art von Haut kein Insulin injizieren.
• Gewichtszunahme
• Schwellung Ihrer Hände und Füße
• Sehveränderungen

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Novolog® Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)). Fragen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister oder Apotheker um weitere Informationen.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Wie soll ich Novolog® 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) speichern?

Alle ungeöffneten Novolog® Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)):

• Halten Sie alle ungeöffneten Novolog® Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) im Kühlschrank zwischen 36 ° F und 46 ° F (2 ° C bis 8 ° C).
• NICHT neben dem Kühlschrankkühlelement einfrieren oder lagern. Verwenden Sie nicht Novolog® Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)), wenn es eingefroren wurde.
• Bleiben Sie im Karton ungeöffnet Novolog® Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)), um vor Licht zu schützen.
• Ungeöffnete Fläschchen können bis zum Ablaufdatum des Novolog® Mix 70/30 Label verwendet werden, wenn das Medikament in einem Kühlschrank aufbewahrt wurde.
• Unbenutzte Novolog® Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) Flexpen® kann bis zum Ablaufdatum des Novolog® Mix 70/30 verwendet werden (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (RDNA -Ursprung)) FlexPen® -Label, wenn das Medizin in einem Kühlschrank in einem Kühlschrank lag.

Nach Novolog® wurde Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) geöffnet:

• Fläschchen
  • Halten Sie bis zu 28 Tage im Kühlschrank oder bei Raumtemperatur unter 86 ° F (30 ° C).
  • Halten Sie die Fläschchen von direkter Hitze oder Licht fern.
  • Werfen Sie eine geöffnete Fläschchen nach 28 Tagen weg, auch wenn Insulin in der Fläschchen übrig ist.
• Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna origin)) FlexPen®
  • Halten Sie bis zu 14 Tage bei Raumtemperatur unter 86 ° F (30 ° C).
  • Nicht Speichern Sie einen Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamin und Insulin Aspart (RDNA Origin)) Flexpen®, den Sie im Kühlschrank verwenden.
  • Halten Sie Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamin und Insulin Aspart (RDNA Origin)) Flexpen® von direkter Wärme oder Licht entfernt.
  • Werfen Sie einen gebrauchten Novolog® Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) Flexpen® nach 14 Tagen weg, selbst wenn in der Spritze Insulin übrig ist.

Verwenden Sie niemals Insulin nach dem Ablaufdatum, das auf dem Etikett und dem Karton gedruckt ist.

Halten Sie Novolog® 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) und alle Medikamente außerhalb der Reichweite von Kindern.

Allgemeiner Rat zu Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamin und Insulin Aspart (rDNA -Ursprung))

Medikamente werden manchmal für Erkrankungen verschrieben, die in der Patientenblätterblatt nicht erwähnt werden. Verwenden Sie nicht Novolog® Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) für eine Erkrankung, für die es nicht verschrieben wurde. Geben Sie anderen Personen nicht Novolog® Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) an, auch wenn sie die gleichen Symptome haben, die Sie haben. Es kann ihnen schaden.

Ist Rizinusöl ein gutes Abführmittel?

Diese Broschüre fasst die wichtigsten Informationen zu Novolog® Mix 70/30 zusammen. Wenn Sie weitere Informationen zu Novolog® wünschen, mischen Sie 70/30 (Insulin Aspart Protamin und Insulin Aspart (rDNA Origin) oder Diabetes mit Ihrem Gesundheitsdienstleister. Sie können Ihren Gesundheitsdienstleister oder Apotheker um Informationen zu Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamin und Insulin Aspart (RDNA Origin)) fragen, die für medizinische Fachkräfte geschrieben wurden. Weitere Informationen erhalten Sie unter 1-800-7276500 oder unter www.novonordisk-us.com.

Was sind die Zutaten in Novolog® Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung))?

• Wirkstoffe Novolog® Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) Flexpen® und Fläschchen: 70% Insulin -Aspart -Protamin -Suspension und 30% Insulin -Aspart -Injektion (rDNA -Ursprung).
• Inaktive Inhaltsstoffe Novolog® Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) Flexpen®: Glycerin -Phenol -Metacresol -Zink -Dissodium -Wasserstoff -Phosphat -Dihydrat -Natriumchlorid -Protaminsulfatwasser zur Injektionshydrochlorsäure oder Natriumhydroxid.
• Inaktive Inhaltsstoffe Novolog® Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) Fläschchen: Mannitol -Phenol -Metacresol -Zink -Dissodium -Wasserstoff -Phosphat -Dihydrat -Natriumchlorid -Protaminsulfatwasser zur Injektionshydrochlorsäure oder Natriumhydroxid.

Alle Novolog® Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) Fläschchen und Novolog® Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (RDNA -Ursprung)) Flexpen® sind latexfrei.

Hilfreiche Informationen für Personen mit Diabetes werden von der American Diabetes Association 1701 N Beauregard Street Alexandria VA 2311 veröffentlicht und unter www.diabetes.org erhältlich.

Patientenanweisungen zur Verwendung

Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna origin)) FlexPen®

Lesen Sie die folgenden Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie mit Ihrem Novolog® Mix 70/30 FlexPen® und jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten. Es kann neue Informationen geben. Sie sollten die Anweisungen auch dann lesen, wenn Sie Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamin und Insulin Aspart (RDNA Origin) Flexpen® verwendet haben.

Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna origin)) FlexPen® is a disposable dial-a-dose insulin pen. You can select doses from 1 to 60 units in increments of 1 unit. Novolog® Mix 70/30 FlexPen® is designed to be used with NovoFine® needles.

Novolog Mix® 70/30 Flexpen® sollte nicht von Menschen verwendet werden, die blind sind oder schwerwiegende visuelle Probleme ohne die Hilfe einer Person haben, die ein gutes Sehvermögen hat und die für die Verwendung des Novolog® Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (RDNA -Ursprung)) Flexpen® ausgebildet ist.

Vorbereitungen

Stellen Sie sicher, dass Sie die folgenden Elemente haben:

• Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna origin)) FlexPen®
• Neue Novofine® -Nadel
• Alkohol swab

Vorbereitung Ihres Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamin und Insulin Aspart (RDNA Origin)) Flexpen®

• Waschen Sie Ihre Hände mit Seife und Wasser.
• Bevor Sie mit der Vorbereitung Ihres Injektion das Etikett vorbereiten, stellen Sie sicher, dass Sie die richtige Insulinart einnehmen. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie mehr als 1 Insulintyp einnehmen. Novolog® Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) sollten nach dem Mischen bewölkt aussehen.

Vor Ihrer ersten Injektion mit einem neuen Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamin und Insulin Aspart (RDNA Origin)) Flexpen® müssen Sie das Insulin mischen:

A. Lassen Sie das Insulin die Raumtemperatur erreichen, bevor Sie es verwenden. Dies erleichtert das Mischen.

Ziehen Sie die Stiftkappe ab (siehe Diagramm ).

B. Rollen Sie den Stift 10 Mal zwischen Ihren Handflächen - es ist wichtig, dass der Stift horizontal gehalten wird (siehe Diagramm b ).

C. Bewegen Sie dann den Stift vorsichtig zehnmal zwischen Position 1 und 2, wie gezeigt, sodass sich der Glasball von einem Ende der Patrone zum anderen bewegt (siehe Diagramm c ).

Wiederholen Sie das Rollen und bewegen Sie den Stift, bis die Flüssigkeit weiß und bewölkt erscheint.

Für jede folgende Injektion Bewegen Sie den Stift mindestens zehnmal zwischen den Positionen 1 und 2, bis die Flüssigkeit weiß und trübe erscheint.

Führen Sie sofort alle folgenden Schritte der Injektion aus. Wenn es eine Verzögerung gibt, muss das Insulin erneut gemischt werden.

Wischen Sie den Gummistopper mit einem Alkoholabstrich ab.

Bevor Sie injiziert werden, müssen in der Patrone mindestens 12 Insulin -Einheiten übrig sein, um sicherzustellen, dass das verbleibende Insulin gleichmäßig gemischt ist. Wenn noch weniger als 12 Einheiten übrig sind, verwenden Sie einen neuen Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamin und Insulin Aspart (rDNA Origin) Flexpen®.

Nadel anbringen

D. Entfernen Sie die Schutzlasche von einer Einwegnadel.

Schrauben Sie die Nadel fest auf Ihren Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamin und Insulin Aspart (RDNA Origin)) Flexpen®. Es ist wichtig, dass die Nadel gerade angezogen wird (siehe Diagramm d ).

Legen Sie niemals eine Einwegnadel auf Ihren Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamin und Insulin Aspart (RDNA Origin) Flexpen®, bis Sie bereit sind, Ihre Injektion zu nehmen.

E. Ziehen Sie die große Außennadelkappe ab (siehe Diagramm und ).

F. Ziehen Sie die innere Nadelkappe ab und entsorgen Sie sie (siehe Diagramm f ).

• Verwenden Sie für jede Injektion immer eine neue Nadel, um die Sterilität zu gewährleisten und blockierte Nadeln zu verhindern.
• Achten Sie darauf, die Nadel vor dem Gebrauch nicht zu biegen oder zu beschädigen.
• Um das Risiko eines Nadelstocks zu verringern Legen Sie die innere Nadelkappe niemals wieder auf die Nadel.

Vor jeder Injektion den Airshot geben:

Vor jeder Injektion kann sich während des normalen Gebrauchs kleine Luftmengen in der Patrone sammeln. Um die Luftinjektion zu vermeiden und sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis Insulin einnehmen:

G. Drehen Sie den Dosisauswähls auf 2 Einheiten aus (siehe Diagramm g ).

H. Halten Sie Ihren Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamin und Insulin Aspart (rDNA Origin)) Flexpen® mit dem Zeigern nach oben. Tippen Sie ein paar Mal mit dem Finger mit dem Finger auf die Patrone, damit alle Luftblasen oben auf der Patrone sammeln (siehe Diagramm h ).

I. Halten Sie die Nadel nach oben, drücken Diagramm i ). The dose selector returns to 0.

Ein Tropfen Insulin sollte an der Nadelspitze erscheinen. Wenn nicht, ändern Sie die Nadel und wiederholen Sie die Prozedur nicht mehr als 6 Mal.

Wenn you do not see a drop of insulin after 6 times do not use the NovoLog Mix® 70/30 FlexPen® and contact Novo Nordisk at 1-800-727-6500.

Eine kleine Luftblase kann an der Nadelspitze bleiben, wird jedoch nicht injiziert.

Wählen Sie Ihre Dosis aus

Überprüfen Sie und stellen Sie sicher, dass der Dosis -Selektor auf 0 eingestellt ist.

J. Wenden Sie den Dosisauswahl an die Anzahl der Einheiten, die Sie injizieren müssen. Der Zeiger sollte sich mit Ihrer Dosis ausrichten.

Die Dosis kann entweder nach oben oder unten korrigiert werden, indem der Dosisauswahl in beide Richtungen gedreht wird, bis die richtige Dosis mit dem Zeiger ausgerichtet ist (siehe Diagramm j ). When turning the dose selector be careful not to press the push-button as insulin will come out.

Sie können keine Dosis auswählen, die größer ist als die Anzahl der in der Patrone, die in der Patrone verbleibenden Einheiten.

Sie hören ein Klick für jedes einzelne gewählte Gerät. Legen Sie die Dosis nicht ein, indem Sie die Anzahl der Klicks zählen, die Sie hören.

• Nicht use the cartridge scale printed on the cartridge to measure your dose of insulin.

Die Injektion geben

Führen Sie die Injektion genau wie Sie von Ihrem Gesundheitsdienstleister gezeigt. Ihr Gesundheitsdienstleister sollte Ihnen sagen, ob Sie die Haut vor der Injektion einklemmen müssen. Wischen Sie die Haut mit einem Alkoholabstrich ab und lassen Sie den Bereich trocknen.

K. Setzen Sie die Nadel in Ihre Haut ein.

Injec die Dosi Diagramm k ). Be careful only to push the button when injecting.

Das Drehen des Dosisauswahls injizieren kein Insulin.

L. Halten Sie die Nadel mindestens 6 Sekunden lang in der Haut und halten Sie die Druckknopf auf den Weg hinein, bis die Nadel von der Haut herausgezogen wurde (siehe Diagramm l ). This will make sure that the full dose has been given.

Sie können an der Nadelspitze einen Tropfen Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamin und Insulin Aspart (rDNA -Ursprung)) sehen. Dies ist normal und hat keinen Einfluss auf die Dosis, die Sie gerade erhalten haben. Wenn Blut erscheint, nachdem Sie die Nadel aus Ihrer Haut genommen haben, drücken Sie die Injektionsstelle leicht mit einem Alkoholabstrich. Nicht rub the area.

Nach der Injektion

Nicht recap the needle. Das Zusammenführen kann zu einer Nadelstabverletzung führen. Entfernen Sie nach jeder Injektion die Nadel aus dem Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamin und Insulin Aspart (RDNA Origin)) Flexpen®. Dies hilft, Infektionsleckage von Insulin zu verhindern, und hilft, sicherzustellen, dass Sie die richtige Insulindosis injizieren.

• Put the needle and any empty NovoLog® Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna origin)) FlexPen® or any used NovoLog® Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna origin)) FlexPen® still containing insulin in a sharps container or some type of hard plastic or metal container with a screw top such as a detergent bottle or empty coffee dürfen. Diese Behälter sollten versiegelt und richtig weggeworfen werden. Erkundigen Sie sich bei Ihrem Gesundheitsdienstleister über den richtigen Weg, um gebrauchte Spritzen und Nadeln wegzuwerfen. Es kann lokale oder staatliche Gesetze darüber geben, wie gebrauchte Nadeln und Spritzen wegwerfen können. Werfen Sie keine gebrauchten Nadeln und Spritzen in Haushaltsmüll oder Recyclingbehälter weg.

Der Flexpen® des Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamin und Insulin Aspart (RDNA Origin)) verhindert, dass die Patrone vollständig geleert wird. Es ist so konzipiert, dass es 300 Einheiten liefert.

M. Die Stiftkappe in den Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamin und Insulin Aspart (rDNA Origin)) Flexpen® setzen und den Novolog® Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin und Insulin -Aspart (RDNA -Ursprung)) Flexpen® ohne die Nadel (siehe siehe Diagramm M) speichern.

Wofür wird Soolantra -Creme verwendet?

Funktionsprüfung

Wenn your Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna origin)) FlexPen® is not working the right way follow the steps below:

• Schrauben Sie eine neue Novofine® -Nadel an
• Entfernen Sie die große Außennadelkappe und die innere Nadelkappe
• Machen Sie einen Airshot, wie in beschrieben
• Legen Sie die große Außennadelkappe auf die Nadel. Zieh nicht die innere Nadelkappe an.
• Drehen Sie den Dosisauswahl, sodass das Dosisanzeigenfenster 20 Einheiten anzeigt.
• Halten Sie den Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamin und Insulin Aspart (RDNA Origin)) Flexpen®, sodass die Nadel nach unten zeigt
• Drücken Sie den Drückenknopf ganz.

Das Insulin sollte den unteren Teil der großen Außennadelkappe füllen (siehe Diagramm N). Wenn Novolog® 70/30 (Insulin Aspart Protamin und Insulin Aspart (RDNA Origin)) FlexPen® zu viel oder zu wenig Insulin MISS MEHREN Die Funktionsprüfung. Wenn das gleiche Problem erneut auftritt, verwenden Sie Ihren Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamin und Insulin Aspart (RDNA Origin) Flexpen® nicht und wenden Sie sich unter 1-800-727-6500 an Novo Nordisk.

Wartung

Ihr Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamin und Insulin Aspart (RDNA Origin)) FlexPen® ist so konzipiert, dass er genau und sicher funktioniert. Es muss mit Sorgfalt behandelt werden. Vermeiden Sie es, Ihren Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamin und Insulin Aspart (RDNA Origin)) Flexpen® fallen zu lassen. Wenn Sie besorgt sind, dass Ihr Novolog® Mix 70/30 Flexpen® beschädigt ist, verwenden Sie eine neue. Sie können die Außenseite Ihres Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamin und Insulin Aspart (RDNA Origin)) Flexpen® reinigen, indem Sie es mit einem feuchten Tuch wischen. Nehmen Sie Ihren Novolog® -Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamin und Insulin Aspart (RDNA Origin)) Flexpen® nicht ein oder waschen Sie es nicht. Füllen Sie Ihren Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamin und Insulin Aspart (rDNA Origin)) Flexpen® nicht auf.

• Entfernen Sie nach jeder Injektion die Nadel aus dem Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamin und Insulin Aspart (RDNA Origin)) Flexpen®. Dies hilft, um die Sterilität zu gewährleisten, die die Insulinverletzung verhindern, und hilft, sicherzustellen, dass Sie die richtige Insulindosis für zukünftige Injektionen injizieren.
• Seien Sie vorsichtig, wenn Sie benutzte Nadeln umgehen, um Nadelstäbe zu vermeiden und Infektionskrankheiten zu übertragen.
• Halten Sie Ihren Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamin und Insulin Aspart (RDNA Origin)) Flexpen® und Nadeln außerhalb der Reichweite der Kinder.
• Verwenden Sie Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamin und Insulin Aspart (RDNA Origin)) Flexpen®, wie es zur Behandlung Ihres Diabetes angewiesen ist. Teilen Sie es nicht mit jemand anderem, auch wenn sie auch Diabetes haben.
• Verwenden Sie für jede Injektion immer eine neue Nadel.
• Novo Nordisk ist nicht für Schäden verantwortlich, da dieser Insulinstift mit Produkten verwendet wird, die nicht von Novo Nordisk empfohlen werden.
• Als Vorsichtsmaßnahme tragen Sie immer ein Insulin -Abgabegerät, falls Ihr Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamin und Insulin Aspart (RDNA Origin)) Flexpen® verloren oder beschädigt ist.
• Denken Sie daran, den Einweg Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamin und Insulin Aspart (RDNA Origin)) FlexPen® mit Ihnen zu behalten. Lassen Sie es nicht an einem Auto oder einem anderen Ort, an dem es zu heiß oder zu kalt werden kann.

Novolog® Flexpen® NovoFine® sind Marken von Novo Nordisk A/s.
Novolog® ist von US -Patent Nr
FlexPen® ist von US -Patent Nr. 6582404 6004297 6235004 und anderen anhängigen Patenten abgedeckt.
© 2002-2010 Novo Nordisk Inc.

Hergestellt von: novo nordisk a/s DK-2880 Bagsvaerd Dänemark für Informationen zu Novolog Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamin und Insulin Aspart (rdna Origin) ® Kontakt: Novo Nordisk Inc.

Patientenanweisungen zur Verwendung

Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart (rdna origin)) 10ml vial (100 Units/mL U-100)

Lesen Sie die folgenden Patientenanweisungen für die Verwendung sorgfältig vor, bevor Sie mit Ihrem Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamin und Insulin Aspart (RDNA Origin) 10ml -Fläschchen und jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten, beginnen. Es kann neue Informationen geben. Sie sollten die Anweisungen auch dann lesen, wenn Sie Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamin und Insulin Aspart (rDNA -Ursprung)) 10ml -Fläschchen verwendet haben.

Bevor Sie beginnen, alle Vorräte zu sammeln, die Sie zur Vorbereitung und Angabe Ihrer Insulininjektion verwenden müssen.

Verwenden Sie niemals Spritzen und Nadeln wieder.

Wie soll ich die Injektion mit dem Novolog® Mix 70/30 10 ml Fläschchen vorbereiten und liefern?

1. Überprüfen Sie, ob Sie die richtige Insulinart haben. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie verschiedene Arten von Insulin verwenden.
2. Schauen Sie sich die Fläschchen und das Insulin an. Das Insulin sollte nach dem Mischen weiß und wolkig sein. Die manipulationsbeständige Kappe sollte vor dem ersten Gebrauch auf der Fläschchen sein. Wenn die Kappe bereits vor Ihrer ersten Verwendung des Fläschchens entfernt wurde oder wenn das Insulin klar aussieht oder Partikel enthält, verwenden sie sie nicht und geben Sie sie an Ihre Apotheke zurück.
3. Waschen Sie Ihre Hände mit Seife und Wasser. Clean your injection site with an alcohol swab and let the injection site dry before you inject. Talk with your healthcare provider about how to rotate injection sites and how to give an injection.
4. Wenn you are using a new vial pull off the tamper-resistant cap. Wischen Sie den Gummistopper mit einem Alkoholabstrich ab.
5. Rollen Sie die Fläschchen 10 Mal in Ihren Händen leicht, um es zu mischen. Dies sollte mit dem Fläschchen in einer horizontalen (flachen) Position zwischen Ihren Handflächen erfolgen. Schütteln Sie die Fläschchen nicht. Das Schütteln direkt vor der Dosis in die Spritze kann Blasen oder Schaum verursachen. Dies kann dazu führen, dass Sie die falsche Dosis Insulin erstellen. Das Insulin sollte nur verwendet werden, wenn es weiß und bewölkt aussieht.
6. Ziehen Sie den Kolben auf der Spritze zurück, bis die schwarze Spitze die Markierung für die Anzahl der Einheiten erreicht, die Sie injizieren werden.
7. Schieben Sie die Nadel durch den Gummi -Stopp in die Fläschchen und schieben Sie den Kolben ganz hinein, um Luft in den Fläschchen zu zwingen.
8. Drehen Sie die Fläschchen und Spritzen Sie den Kopf und ziehen Sie den Kolben langsam zu ein paar Einheiten zurück, die über die richtige Dosis hinausgehen.
9. Wenn there are air bubbles in the syringe tap the syringe gently with your finger to raise the air bubbles to the top. Slowly push the plunger to the marking for your dose. This should move any air bubbles in the syringe back into the vial.
10. Überprüfen Sie, ob Sie in der Spritze die richtige Dosis von Novolog® Mix 70/30 (Insulin -Aspart -Protamin- und Insulin -Aspart (rDNA -Ursprung)) haben.
11. Ziehen Sie die Spritze aus dem Fläschchen des Fläschchens.
12. Wenn there is a delay after you rolled the vial you will have to roll it again to remix the insulin and redraw your medicine. Your healthcare provider should tell you if you need to pinch the skin before inserting the needle. This can be different from person to person so it is important to ask your doctor if you did not receive instructions on pinching the skin. Insert the needle into the skin right away. Push the plunger to inject the insulin under your skin. Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure you have injected all the insulin. When you are finished injecting the insulin pull the needle out of your skin.
13. Sie können an der Nadelspitze einen Tropfen Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamin und Insulin Aspart (rDNA Origin)) sehen. Dies ist normal und hat keinen Einfluss auf die Dosis, die Sie gerade erhalten haben. Wenn Blut erscheint, nachdem Sie die Nadel von Ihrer Haut gezogen haben, drücken Sie die Injektionsstelle leicht mit einem Alkoholabstrich. Reiben Sie den Bereich nicht. Nehmen Sie die Nadel nicht zusammen.
14. Nach der Injektion dispose of the needle and syringe in a puncture-resistant container. Place used syringes needles and insulin Fläschchen in a disposable puncture-resistant sharps container or some type of hard plastic or metal container with a screw on cap such as a detergent bottle or coffee can.
15. Fragen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister nach dem richtigen Weg, gebrauchte Spritzen und Nadeln wegzuwerfen. Möglicherweise gibt es staatliche oder lokale Gesetze über den richtigen Weg, gebrauchte Spritzen und Nadeln wegzuwerfen. Werfen Sie keine gebrauchten Nadeln und Spritzen in Haushaltsmüll oder Recyclingbehälter weg.

Hilfreiche Informationen für Personen mit Diabetes werden von der American Diabetes Association 1660 Duke Street Alexandria VA 22314 veröffentlicht.