Salz

Beschreibung für Soolantra

Soolantra (Ivermectin) Creme 1% ist eine weiße bis hellgelbe hydrophile Creme. Jedes Gramm Soolantra -Creme enthält 10 mg Ivermectin. Es ist für den topischen Gebrauch bestimmt.

Ivermectin ist ein synthetisches Derivat, das aus der Fermentation von Streptomyces avermitilis isoliert ist, die zur Avermectin-Familie von makrocyclischen Laktonen gehört.

Ivermectin ist ein Gemisch, das nicht weniger als 95,0 % und nicht mehr als 102,0 % von 5-O-Demethyl-2223-Dihydroavermectin A1a plus 5-O-Demethyl-25-DE (1-methylpropyl) -25- (1-methylethylethylethyl) -2223-dihydrovermektin A1A A1A A1A A1A A1A A1A A1A A1A A1A A1A A1A A1A A1A A1A A1A A1A A1A A1A A1A INAGIENRECTIGE ist jedoch enthalten. B1A und B1B oder H2B1A bzw. H2B1B; und das Verhältnis (berechnet nach Flächenprozentsatz) der Komponente H2B1A/(H2B1A H2B1B)) beträgt mindestens 90,0 %.

Die jeweiligen empirischen Formeln von H2B1A und H2B1B sind c ₄₈ H ₇₄ O ₁₄ und c ₄₇ H ₇₂ O ₁₄ mit molekularen Gewichten von 875.10 bzw. 861.07.

Die strukturellen Formeln sind:

Komponente H2B1A: R = C2H5 -Komponente H2B1B: R = CH3.

SOOLANTRA cream contains the following inactive ingredients: carbomer copolymer type B cetyl alcohol citric acid monohydrate dimethicone edetate disodium glycerin isopropyl palmitate methylparaben oleyl alcohol phenoxyethanol polyoxyl 20 cetostearyl ether propylene glycol propylparaben purified water sodium hydroxide sorbitan monostearate and Stearylalkohol.

Verwendung für Soolantra

Soolantra -Creme ist für die Behandlung entzündlicher Läsionen von Rosacea angezeigt.

langfristige Nebenwirkungen von Allegra

Dosierung für Soolantra

Wenden Sie sich einmal täglich auf die betroffenen Gesichtsbereiche an. Verwenden Sie für jeden Bereich des Gesichts (Stirnkinnnase jede Wange), die betroffen ist, eine Erbsengröße. Verbreiten Sie als dünne Schicht die Augen und leiden.

Soolantra -Creme ist nicht für orale ophthalmische oder intravaginaluse.

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

Creme 1%.

Jedes Gramm Soolantra -Creme enthält 10 mg Ivermectin in einer weißen bis hellgelben Creme. Soolantra -Creme wird in Röhrchen von 30 g 45 g und 60 g geliefert.

Lagerung und Handhabung

Salz (Ivermectin) Creme 1% ist eine weiße bis hellgelbe Sahne, die in den folgenden Größen in einem laminierten Röhrchen mit einer kinderbeständigen Kappe geliefert wird:

30 Gramm NDC 0299-3823-30
45 Gramm NDC 0299-3823-45
60 Gramm NDC 0299-3823-60

Lagerung

Lagern USP -kontrollierte Raumtemperatur ].

Vermarktet von: Galderma Laboratories L. P. Dallas TX 75201USA. Überarbeitet: Okt. 2022

Nebenwirkungen für Soolantra

Klinische Studien Erfahrung

Da klinische Studien unter stark unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachtet werden, können in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels nicht direkt mit den Raten verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.

In klinischen Studien erhielten 2047 Probanden mit entzündlichen Läsionen von Rosacea einmal täglich Soolantra -Creme. Insgesamt 1555 Probanden wurden mehr als 12 Wochen und 519 etwa ein Jahr lang einmal täglich behandelt.

Nebenwirkungen in ≤ 1% der mit Soolantra-Creme behandelten Probanden mindestens 3 Monate lang in ≤ 1% der mit Soolantra-Creme in Fahrzeuge kontrollierten klinischen Studien gehörten, umfassten Hautbrennerempfindungen und Hautiirritation.

Nachmarkterfahrung

Da unerwünschte Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe berichtet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder ein kausales Verhältnis zur Arzneimittelexposition herzustellen.

Lokale Nebenwirkungen: Kontaktdermatitis und allergische Dermatitis.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln für Soolantra

In -vitro -Studien haben gezeigt, dass Soolantra -Creme bei therapeutischen Konzentrationen Cytochrom p450 (CYP450) -Enzyme weder hemmt noch induziert.

Warnungen für Salttra

Eingeschlossen als Teil der VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt.

Vorsichtsmaßnahmen für Soolantra

Patientenberatungsinformationen

Raten Sie dem Patienten, die von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung zu lesen ( Anweisungen zur Verwendung ).

Patienten, die Soolantra -Creme verwenden, sollten die folgende Anweisung erhalten:

Außerhalb der Reichweite von Kindern.

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

In einer 2-jährigen Dermalmauskarzinogenitätsstudie wurde Ivermectin CD-1-Mäusen in topischen Dosen von 1 3 und 10 mg/kg/Tag (NULL,1% 0,3% und 1% Ivermectin-Creme mit 2 ml/kg/Tag) verabreicht. In dieser Studie wurden in dieser Studie bis zur höchsten Dosis in dieser Studie von 10 mg/kg/Tag keine medikamentenbedingten Tumoren festgestellt (747-fache der MRHD basierend auf AUC-Vergleich).

In einer 2-jährigen oralen Rattenkarzinogenitätsstudie wurde Ivermectin Wistar Ratten in Gavage-Dosen von 1 3 und 9 mg/kg/Tag verabreicht. Bei Männern, die mit 9 mg/kg/Tag behandelt wurden (1766 -fache der MRHD basierend auf AUC -Vergleich), wurde ein statistisch signifikanter Anstieg der Inzidenz von hepatozellulärem Adenom festgestellt. Die klinische Relevanz dieses Befundes ist unbekannt. Bei Frauen wurden bis zur höchsten Dosis in dieser Studie von 9 mg/kg/Tag keine medikamentenbedingten Tumoren festgestellt (NULL, wenn der MRHD basierend auf AUC-Vergleich). Bei Männern bei Dosen ≤ 3 mg/kg/Tag (599-fach der MRHD basierend auf AUC-Vergleich) wurden keine medikamentenbedingten Tumoren festgestellt.

Ivermectin zeigte keinen Hinweis auf ein genotoxisches Potential, basierend auf den Ergebnissen von zwei In-vitro-Genotoxizitätstests (dem AMES-Test und dem L5178Y /TK /- Maus-Lymphom-Assay) und einem In-vivo-Genotoxizitätstest (Ratten-Mikronuklussay).

In einer Fruchtbarkeitsstudie wurden orale Dosen von 0,1 1 und 9 mg/kg/Tag Ivermectin an männliche und weibliche Ratten verabreicht. Die Mortalität trat bei 9 mg/kg/Tag auf (1027 -mal der MRHD basierend auf AUC -Vergleich). Die vorkohontäre Periode wurde im Allgemeinen bei 9 mg/kg/Tag verlängert. Bei Dosen ≤ 1 mg/kg/Tag (68 -fache des MRHD basierend auf AUC -Vergleich) wurden keine behandlungsbedingten Auswirkungen auf die Fertilität oder die Paarungsleistung festgestellt.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Risikozusammenfassung

Die verfügbaren Daten zur Verwendung von Ivermectin, einschließlich der Soolantra-Creme bei schwangeren Frauen, sind nicht ausreichend, um ein medikamenten damit verbundenes Risiko für schwerwiegende Geburtsfehler oder negative Ergebnisse der Mutter oder des Fötus zu ermitteln.

In tierischen Fortpflanzungsstudien induzierte Ivermectin unerwünschte Entwicklungsergebnisse, wenn sie schwangere Ratten und Kaninchen während des Zeitraums der Organogenese in den Dosen von 1909 bzw. 354 -mal die maximal empfohlene menschliche Dosis (MRHD) oral verabreicht wurden. Diese oral verabreichten Dosen waren für schwangere Ratten und Kaninchen maternal toxisch. In einer vor- und postnatalen Entwicklungsstudie an Ratten-Neugeborenen-Toxizität und nachteiligen Auswirkungen auf die Verhaltensentwicklung wurden bei Schwangerschaft und Laktation schwangere Frauen oral verabreicht (siehe Ivermectin Daten ).

Das Hintergrundrisiko von schweren Geburtsfehlern und Fehlgeburten für die angegebene Bevölkerung ist unbekannt. Alle Schwangerschaften haben ein Hintergrundrisiko für einen Verlust von Geburtsfehlern oder andere nachteilige Ergebnisse. In der US -allgemeinen Bevölkerung beträgt das geschätzte Hintergrundrisiko für größere Geburtsfehler und eine Fehlgeburt bei klinisch anerkannten Schwangerschaften 2 bis 4% bzw. 15 bis 20%.

Daten

Menschliche Daten

Bei schwangeren Frauen wurden keine angemessenen und gut kontrollierten Versuche mit Soolantra-Creme durchgeführt. Retrospektive Beobachtungsstudien untersuchten die Schwangerschaftsergebnisse bei über 700 Frauen in verschiedenen Schwangerschaftsstadien, die orales Ivermectin zur Behandlung von Bodenhelminthen im ländlichen Afrika erhielten. In einer zusätzlichen randomisierten Open-Label-Studie erhielten 397 schwangere Frauen im zweiten Trimester eine einzige Dosis oraler Ivermectin oder Ivermectin plus Albendazol für die vom Boden übertragene Helminths. Im Vergleich zu einer schwangeren unbehandelten Bevölkerung wurden zwischen den behandelten und unbehandelten Populationen keine Unterschiede in den Schwangerschaftsergebnissen beobachtet. Diese Studien können während der Schwangerschaft ein definitiv eindeutig ein medikamentenassoziiertes Risiko festlegen oder ausschließen, da entweder der Zeitpunkt der Verabreichung während der Schwangerschaft nicht genau festgestellt wurde oder die Verabreichung nur während des zweiten Trimesters auftrat.

Tierdaten

Systemische Embryofetalentwicklungsstudien wurden bei Ratten und Kaninchen durchgeführt. Während der Organogenese wurden orale Dosen von 1,5 4 und 12 mg/kg/Tag Ivermectin an schwangere weibliche Ratten verabreicht. Der mütterliche Tod ereignete sich bei 12 mg/kg/Tag [1909, wenn der MRHD auf der Basis des Gebiets unter dem Vergleich der Kurve (AUC)]. Gaumenspalte traten bei den Feten aus der Gruppe von 12 mg/kg/Tag auf (NULL, wenn die MRHD basierend auf AUC -Vergleich). Bei 4 mg/kg/Tag (708 -fache der MRHD basierend auf AUC -Vergleich) wurde keine behandlungsbezogene Embryofetaltoxizität oder Missbildungen festgestellt. Während der Organogenese wurden orale Dosen von 0,5 1,5 2,5 3,5 und 4,5 mg/kg/Tag Ivermectin an schwangere weibliche Kaninchen verabreicht. Der mütterliche Tod trat bei Dosen von ≥ 2,5 mg/kg/Tag auf (72 -fach der MRHD basierend auf AUC -Vergleich). Karpalbiegung trat in den Feten aus der Gruppe von 4,5 mg/kg/Tag auf (354 -fach der auf AUC -Vergleich basierende MRHD). Die Abnahme des Fötusgewichts wurde bei 3,5 mg/kg/Tag (146 -fach der MRHD basierend auf AUC -Vergleich) festgestellt. Es wurden keine behandlungsbezogenen Embryofetaltoxizität oder Missbildungen bei 2,5 mg/kg/Tag festgestellt (72 -mal der MRHD basierend auf AUC -Vergleich).

Eine Studie vor und postnataler Entwicklung wurde bei Ratten durchgeführt. Orale Dosen von 1 2 und 4 mg/kg/Tag Ivermectin wurden während der Schwangerschaftstage 6-20 und Laktationstage 2-20 schwangere weibliche Ratten verabreicht. Der Neugeborenen -Tod trat bei Dosen von ≥ 2 mg/kg/Tag auf. Die Verhaltensentwicklung neugeborener Ratten wurde bei allen Dosen nachteilig beeinflusst.

Stillzeit

Risikozusammenfassung

Das Vorhandensein von Ivermectin in Muttermilch nach topischer Verabreichung von Ivermectin wurde nicht bewertet. Es sind keine Daten zu den Auswirkungen von Ivermectin auf die Milchproduktion verfügbar. Die veröffentlichte Literatur legt nahe, dass Ivermectin in 4 -stillenden Frauen nach einer einzigen oralen 150 mcg/kg -oralen Dosis Ivermectin bei 4 laktierenden Frauen nachweisbar war. Aus diesem Bericht gibt es jedoch nicht genügend Informationen, um die Auswirkungen von Ivermectin auf das gestillte Kind zu bestimmen. Die Entwicklungs- und gesundheitlichen Vorteile des Stillens sollten zusammen mit dem klinischen Bedarf an Soolantra -Creme der Mutter und jeglichen potenziellen nachteiligen Auswirkungen auf das gestillte Kind aus Soolantra -Creme oder unter den zugrunde liegenden mütterlichen Bedingungen berücksichtigt werden.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit von Soolantra -Creme bei pädiatrischen Patienten wurde nicht festgestellt.

Geriatrische Verwendung

Von den 1371 Probanden in den beiden zentralen klinischen Studien mit Soolantra -Creme 170 (NULL,4%) waren 65 und über 37 (NULL,7%) 75 und mehr. Es wurden keine allgemeinen Unterschiede in der Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen diesen Probanden und jüngeren Probanden beobachtet, und andere berichtete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede in den Antworten zwischen älteren und jüngeren Patienten identifiziert, aber eine stärkere Empfindlichkeit einiger älterer Personen kann nicht ausgeschlossen werden.

Überdosierungsinformationen für Soolantra

Bei zufälliger oder signifikanter Exposition gegenüber unbekannten Mengen an Veterinärformulierungen von Ivermectin beim Menschen, die entweder die Inhalationsinjektion oder die Exposition gegenüber Körperoberflächen in die Einnahme von Körperflächen haben, wurden die folgenden nachteiligen Effekte am häufigsten berichtet: Ausschlag für Kopfschmerzen mit Ausschlag von Ödemen Schwindel Assea Übelkeit und diarrhea. Weitere nachteilige Wirkungen, die angemeldet wurden, sind: Anfallsataxie -Dyspnoe -Bauchschmerzen Parästhesie -Urtikaria und Kontaktdermatitis.

Bei einer zufälligen Einnahme -unterstützende Therapie sollte bei angegebenen parenteralen Flüssigkeiten und Elektrolyten die Atemträger (sauerstoff- und mechanische Beatmung) und Druckmittel) und Druckmittel enthalten, wenn klinisch signifikante Hypotonie vorliegt. Die Induktion von Erbrechen und/oder Magenspülung, so bald wie möglich, gefolgt von Abzügen und anderen routinemäßigen Anti-Po-Maßnahmen, kann bei Bedarf angegeben werden, um die Absorption von aufgenommenem Material zu verhindern.

Kontraindikationen für Soolantra

Keiner.

Klinische Pharmakologie for Soolantra

Wirkungsmechanismus

Der Wirkungsmechanismus von Soolantra -Creme bei der Behandlung von Rosacea -Läsionen ist unbekannt.

Pharmakodynamik

Herzelektrophysiologie

Bei therapeutischen Dosen wird von Soolantra -Creme nicht erwartet, dass es Qtcinterval verlängert.

Pharmakokinetik

Absorption

Die Absorption von Ivermectin aus Soolantra -Creme wurde in einer klinischen Studie bei 15 erwachsenen männlichen und weiblichen Probanden mit schwerem papulopustulärem Rosacea bewertet, das 1 g Soolantra -Creme 1% einmal täglich auftrat. Bei stationärem Zustand (nach 2 Wochen der Behandlung) war die Plasmakonzentration von Ivermectin (TMAX) nach Dosierung der maximalen Konzentration (Cmax) 2,10 ± 1,04 ng/ml (rebion: 0,02 ng/ml). 15.56 ng.hr/ml (Bereich: 13.69-75.16 ng.hr/ml). Darüber hinaus zeigte eine systemische Expositionsbewertung bei längerer Behandlungsdauer (Phase 3-Studien), dass es keine Plasmaakkumulation von Ivermectin über den Behandlungszeitraum von 52 Wochen gab.

Verteilung

Eine In -vitro -Studie zeigte, dass Ivermectin größer als 99% an Plasmaproteine ​​gebunden ist und hauptsächlich an menschliches Serumalbumin gebunden ist. Keine signifikante Bindung von Ivermectin an Erythrozyten waschseboten.

Stoffwechsel

In -vitro -Studien unter Verwendung menschlicher Lebermikrosomen und rekombinantes CYP450 -Enzyme haben gezeigt, dass Ivermectin hauptsächlich durch CYP3A4 metabolisiert wird. In -vitro -Studien zeigen, dass Ivermectin in therapeutischen Konzentrationen die CYP450 Isoenzyme 1A2 2A6 2B6 2C8 2C9 2C19 2D6 2E1 3A4 oder 4A11 nicht hemmt oder 1A2 2B6 2C9 OR3A4 induziert.

Ausscheidung

Die scheinbare terminale Halbwertszeit betrug durchschnittlich 6,5 Tage (Mittelwert ± Standardabweichung: 155 ± 40 Stunden Bereich 92-238 Stunden) bei Patienten, die eine einst tägliche Hautanwendung von Soolantra-Creme für 28 Tage erhalten.

Klinische Studien

Salz cream applied once daily at bedtime was evaluated in the treatment of inflammatory lesions of rosacea in two randomized double-blind vehicle-controlled clinical trials which were identical in design. The trials were conducted in 1371 subjects aged 18 years and older who were treated once daily for 12 weeks with either Salz cream or vehicle cream.

Insgesamt 96% der Probanden waren kaukasisch und 67% weiblich. Unter Verwendung der 5-Punkte-Ermittlers Global Assessment (IGA) -Skala (0 = klar 1 = fast klar 2 = leichter 3 = moderat 4 = schwere) 79% der Probanden wurden zu Studienbeginn als mittelschwer (IGA = 3) und 21% als schwerwiegend (IGA = 4) bewertet.

Die Co-Primary-Wirksamkeitsendpunkte in beiden zentralen Studien waren die Erfolgsrate auf der Grundlage des IGA-Ergebniss (Prozentsatz der Probanden klar und fast klar) und die absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in entzündlichen Läsionszahlen in Woche 12. Tabelle 1 zeigt die Ko-Primik-Effizienzergebnisse in Woche 12. Soolantra-Creme. 4.

Tabelle 1: Co-Primary-Wirksamkeitsergebnisse in Woche 12

Abbildungen 1 und 2: IGA -Erfolgsraten im Laufe der Zeit

Abbildungen 3 und 4: mittlere absolute Veränderung der entzündlichen Läsionszahlen von Ausgangswert über die Zeit

Patienteninformationen für Soolantra

Anweisungen zur Verwendung

Salz®
(Unterabschluss)
(Ivermectin) Creme

Wichtig: Salz cream is for use on the skin only (topical use). Do not use Salz cream in your mouth eyes or vagina.

Lesen Sie und befolgen Sie die folgenden Schritte, damit Sie die Soolantra -Creme richtig verwenden.

1. Öffnen Sie die Rohr von Soolantra -Creme, indem Sie vorsichtig auf die untergeordnete Kappe drücken und die Richtung des Pfeils (Gegen im Uhrzeigersinn) wie unten gezeigt verdrehen. Siehe Abbildungen A und B., um zu vermeiden, dass Verschütten das Röhrchen beim Öffnen oder Schließen nicht drücken.

Abbildung A und Abbildung B

2. Um Soolantra-Creme auf Ihr Gesicht aufzutragen, drücken Sie eine erbsengroße Menge Soolantra-Creme aus der Röhre auf Ihre Fingerspitze. Siehe Abbildung C.

Abbildung c

3. Tragen Sie die Soolantra -Creme 1 Mal am Tag auf die betroffenen Bereiche Ihres Gesichts auf. Verwenden Sie für jeden Bereich Ihres Gesichts (Stirnkinnnase jede Wange) eine erbsengroße Soolantra-Creme, die mitgewiesen ist. Die Creme in dünner Schicht reibungslos und gleichmäßig verteilen. Vermeiden Sie den Kontakt mit Ihren Augen.

4. Um Soolantra -Creme vorsichtig auf die kinderbeständige Kappe zu schließen und sich (im Uhrzeigersinn) zu drehen. Siehe Abbildung D.

Abbildung d

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Wie soll ich Soolantra Cream aufbewahren?

• Lagern Sie die Soolantra -Creme bei Raumtemperatur zwischen 68 ° F und 77 ° C (20 ° C bis 25 ° C).

Halten Sie Soolantra Creme und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.

Salz®
(Soo-Lawn-Trah) (Ivermectin) Creme

Wichtig: Salz cream is for use on the skin only (topical use). Do not use Salz cream in your mouth eyes or vagina.

Was ist Soolantra Cream?

Salz cream is a prescription medicine used on the skin (topical) to treat pimples and bumps (inflammatory lesions) caused by a condition called rosacea .

Es ist nicht bekannt, ob Soolantra -Creme bei Kindern sicher und wirksam ist.

Bevor Sie Soolantra Creme verwenden, teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister alle Ihre medizinischen Erkrankungen mit, einschließlich, wenn Sie:

• sind schwanger oder planen, schwanger zu werden. Es ist nicht bekannt, ob Soolantra -Creme Ihrem ungeborenen Baby schädigen wird.
• stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, wenn Soolantra -Creme in Ihre Muttermilch übergeht. Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister darüber, wie Sie Ihr Baby am besten füttern können, wenn Sie Soolantra -Creme verwenden.

Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister über alle Medikamente, die Sie einnehmen einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente Vitamine und Kräuterpräparate.

Wie soll ich Soolantra -Creme verwenden?

In den detaillierten Anweisungen zur Verwendung von Soolantra -Creme finden Sie Informationen zum Auftragen von Soolantra -Creme.

• Verwenden Sie Soolantra Cream genau so, wie Ihr Gesundheitsdienstleister es Ihnen sagt.
• Tragen Sie die Soolantra -Creme 1 Mal am Tag auf die betroffenen Bereiche Ihres Gesichts auf.
• Vermeiden Sie den Kontakt mit Ihren Augen und Lippen
• Wenn Soolantra -Creme versehentlich verschluckt (eingenommen) wird, rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an oder gehen Sie sofort in die nächstgelegene Notaufnahme des Krankenhauses.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Soolantra -Creme?

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Soolantra -Creme gehören hautbrennendes Gefühl und Hautreizung.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Soolantra -Creme.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten.

Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden. Sie können auch Nebenwirkungen von Galderma Laboratories L.P. unter 1-866-735-4137 melden.

Wie soll ich Soolantra Cream aufbewahren?

• Lagern Sie die Soolantra -Creme bei Raumtemperatur zwischen 68 ° F und 77 ° C (20 ° C bis 25 ° C).

Halten Sie Soolantra Creme und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.

Allgemeine Informationen über den sicheren und effektiven Einsatz von Soolantra -Creme.

Medikamente werden manchmal für andere Zwecke als die in einem Patienteninformationsblatt aufgeführten Zwecke verschrieben. Verwenden Sie keine Soolantra -Creme für einen Zustand, für den sie nicht verschrieben wurde. Geben Sie anderen Menschen keine Soolantra -Creme an, auch wenn sie die gleichen Symptome haben, die Sie haben. Es kann ihnen schaden. Sie können Ihren Apotheker oder Gesundheitsdienstleister um Informationen über Soolantra -Creme bitten, die für Angehörige der Gesundheitsberufe geschrieben wurden.

Was sind die Zutaten in Soolantra -Creme?

Wirkstoff: Ivermectin

Inaktive Zutaten: Carbomer -Copolymer Typ B Cetylalkohol Zitronensäure Monohydrat Dimethicon Edetat disodiumglycerin Isopropylpalmitat Methylparaben Oleylalkohol Phenoxyethanol Polyoxyl 20 Cetostarylethere -Propylenglykol -Propylparaben -Wasser -Natriumhydroxid -Monostanmonostanmonostanmonostanmonostanmonostarat- und Strearylalkohol- und Streamylalkohol.

Diese Patienteninformationen wurden von der US -amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen.