Tetanus

Vorsicht : Federal (USA) Gesetz verbietet das Abgeben ohne Rezept.

Beschreibung für Tetanus

Tetanus -Toxoid für intramuskuläre oder subkutane Verwendung ist eine sterile Lösung von Toxoid in isotonischer Natriumchloridlösung. Der Impfstoff ist klar oder leicht trübes Aussehen.

Clostridium tetani Die Kultur wird in einem Medium auf Peptonbasis gezüchtet und mit Formaldehyd entgiftet. Das entgiftete Material wird dann durch serielle Ammoniumsulfatfraktionierung gefolgt von steriler Filtration gereinigt. Das Toxoid wird dann mit physiologischer Kochsalzlösung (NULL,85%) verdünnt. Jede Dosis enthält den konservativen Thimerosal [(Quecksilberderivat) 25 m G Quecksilber/Dosis]. Dieses Produkt enthält kein Aluminium-haltiges Adjuvans.

Jede 0,5 ml -Dosis wird so formuliert, dass sie 4 LF (Flockeneinheiten) Tetanus -Toxoid (Tetanus (Tetanus -Toxoid) Toxoid) enthält, und besteht den Potentitätstest der Meerschweinchen. Der restliche Formaldehydgehalt durch Assay beträgt weniger als 0,02%.

Verwendung für Tetanus

Tetanus (Tetanus -Toxoid) Toxoid ist nur für die Injektion von Booster nur für Personen ab 7 Jahren gegen Tetanus (Tetanus -Toxoid) angezeigt. Dieser Impfstoff ist für die primäre Immunisierung nicht angegeben.

Der primäre Immunisierungsplan für Kinder unter 7 Jahren (vor dem siebten Geburtstag) sollte aus fünf Dosen eines Impfstoffs bestehen, das Tetanus -Toxoid (Tetanus (Tetanus Toxoid)) enthält. Die ersten drei Dosen werden als Diphtherie- und Tetanus -Toxoid (Tetanus (Tetanus -Toxoid) Toxoid) und acelluläres Pertussis -Impfstoff adsorbiert (DTAP) -impfstoff intramuskulär in Intervallen von 4 bis 8 Wochen verabreicht. Eine vierte Dosis DTAP wird im Alter von 15 bis 20 Monaten empfohlen. Das Intervall zwischen der dritten und der vierten Dosis sollte mindestens 6 Monate betragen. Eine fünfte Dosis DTAP wird vor dem Schuleintritt (Kindergarten oder Grundschule) im Alter von 4 bis 6 Jahren angegeben, es sei denn, die vierte Dosis wurde nach dem vierten Geburtstag gegeben. ⁵⁶ In Fällen, in denen die Pertussis -Impfstoffkomponente kontraindizierte Diphtherie und Tetanus -Toxoid (Tetanus (Tetanus Toxoid) Toxoid) ist adsorbiert (für die pädiatrische Verwendung) (DT) für die verbleibenden Dosen verwendet werden. Für Personen 7 Jahre und ältere Tetanus (Tetanus -Toxoid) und Diphtherie -Toxoide, die für die Verwendung von Erwachsenen (TD) adsorbiert sind (TD), sind Tetanus -Toxoid allein bevorzugt. ²⁵

Tetanus -Toxoid ist mit Tetanus -Toxoid (Tetanus (Tetanus -Toxoid) Toxoid) adsorbiert (enthält Aluminium -Adjuvans) als Booster und würde nur bevorzugt, wenn Aluminium vermieden werden würde. Obwohl die Serokonversionsrate im Wesentlichen gleichbedeutend mit beiden Form adsorbierten Toxoiden entspricht, induzieren anhaltendere Antitoxintiter. ² Tetanus-Toxoid (Tetanus (Tetanus-Toxoid) Toxoid) würde gegenüber Diphtherie-haltigen Impfstoffen bevorzugt, wenn die Diphtherie-Komponente eine Kontraindikation gäbe.

Zur Vorbeugung von Neugeborenen -Tetanus (Tetanus -Toxoid) bei nicht geimpften schwangeren Frauen sehen SCHWANGERSCHAFT Abschnitt. ²

Dieser Impfstoff darf nicht zur Behandlung einer Tetanus (Tetanus -Toxoid) -Infektion verwendet werden.

Wie bei jeder Impfstoffimpfung mit Tetanus -Toxoid (Tetanus (Tetanus -Toxoid) Toxoid) kann dies nicht 100% der anfälligen Personen schützen.

Wenn eine passive Immunisierung erforderlich ist, sollte Tetanus (Tetanus Toxoid) Immunglobulin (TIG) (Mensch) verwendet werden (siehe Dosierung und Verwaltung Abschnitt).

Dosierung für Tetanus

²⁵

Parenterale Arzneimittel sollten vor der Verabreichung visuell auf fremde Partikel und/oder Verfärbungspflichte untersucht werden, wenn Lösung und Container zulassen. Der Impfstoff sollte nicht verwendet werden, wenn Partikel oder Verfärbungen gefunden werden.

Schütteln Sie die Fläschchen gut schütteln, bevor Sie jede Dosis zurückziehen.

Intramuskulär oder subkutan in das Gebiet der Vastus lateralis (lateraler mittlerer Oberfläche) oder Deltames einbringen. Der Impfstoff sollte nicht in den Gesäßbereich oder Gebiete injiziert werden, in denen möglicherweise ein großer Nervenkoffer vorhanden ist.

Für diese Altersgruppen wird eine Nadellänge ≥ Ein Zoll bevorzugt, da Nadeln weniger als ein Zoll unzureichend sind, um bei bestimmten Erwachsenen und älteren Kindern das Muskelgewebe zu durchdringen. ¹⁰

Vor der Injektion sollte die Haut über die zu injizierte Stelle mit einem geeigneten Keimmittel gereinigt werden. Nach dem Einsetzen des Nadelaspirats, um sicherzustellen, dass die Nadel kein Blutgefäß eingetreten ist.

Nach Abschluss der ersten Immunisierungsserie (siehe Indikationen und Nutzung Abschnitt) Eine Booster -Dosis von 0,5 ml Tetanus -Toxoid (Tetanus (Tetanus -Toxoid) Toxoid) sollte alle 10 Jahre intramuskulär verabreicht werden, um eine angemessene Immunität aufrechtzuerhalten. Dieser Zeitraum von 10 Jahren wird aus der letzten verabreichten Dosis ermittelt, unabhängig davon, ob sie früher in der routinemäßigen Impfung im Kindesalter oder als Teil des Wundmanagements gegeben wurde. ⁵

Es muss ein gründlicher Versuch unternommen werden, um festzustellen, ob ein Patient die primäre Immunisierung abgeschlossen hat. Patienten mit unbekannten oder unsicheren früheren Immunisierungsgeschichten sollten als frühere Tetanus -Toxoid (Tetanus (Tetanus -Toxoid) Toxoid) Dosen aufweisen. Personen, die seit 1941 einen Militärdienst hatten, können als mindestens eine Dosis erhalten haben. Obwohl die meisten Menschen im Militär seit 1941 möglicherweise eine primäre Reihe von Tetanus -Toxoid (Tetanus (Tetanus Toxoid) Toxoid) abgeschlossen haben, kann dies für jeden Einzelnen nicht angenommen werden. Patienten, die keine Primärserie abgeschlossen haben, benötigen möglicherweise Tetanus -Toxoid (Tetanus (Tetanus -Toxoid) Toxoid) und passive Immunisierung (TIG -menschlich) zum Zeitpunkt der Wundreinigung und -debridement (Tabelle 1). ²

Die verfügbaren Nachweise weisen darauf hin, dass eine vollständige primäre Impfung mit Tetanus-Toxoid (Tetanus (Tetanus-Toxoid) Toxoid) für die meisten Empfänger einen langlebigen Schutz ≥ 10 Jahre bietet. Folglich müssen die Impfungsschuster des primären Tetanus (Tetanus -Toxoid) auch für das Wundmanagement nur alle 10 Jahre gegeben werden, wenn Wunden geringfügig und nicht kontaminiert sind. Für andere Wunden ist ein Booster angemessen, wenn der Patient innerhalb der vorangegangenen fünf Jahre kein Tetanus -Toxoid (Tetanus (Tetanus -Toxoid)) erhalten hat. Personen, die mindestens zwei Dosen Tetanus -Toxoid (Tetanus (Tetanus Toxoid) Toxoid) erhalten haben, entwickeln schnell Antitoxinantikörper. ²

Tetanus (Tetanus -Toxoid) und Diphtherie -Toxoide, die für die Verwendung von Erwachsenen (TD) adsorbiert sind, ist der bevorzugte Impfstoff für aktive Tetanus (Tetanus -Toxoid) im Wundmanagement von Patienten ≥ 7 Jahre. Da ein großer Teil der Erwachsenen anfällig für Diphtherie ist, verbessert dieser Impfstoff den Diphtherieschutz. Daher können einige Patienten geschützt werden, die ansonsten anfällig bleiben würden, indem sie akute Gesundheitsbesuche wie für das Wundmanagement nutzen. Bei unzureichenden geimpften Patienten jeden Alters sollte der Abschluss der Primärimpfung zum Zeitpunkt der Entlassung oder bei Follow-up-Besuchen sichergestellt werden. ²

Tetanus -Toxoid ist mit Tetanus -Toxoid (Tetanus (Tetanus -Toxoid) Toxoid) adsorbiert (enthält Aluminium -Adjuvans) als Booster und würde nur bevorzugt, wenn Aluminium vermieden werden würde. Tetanus-Toxoid (Tetanus (Tetanus-Toxoid) Toxoid) würde gegenüber Diphtherie-haltigen Impfstoffen bevorzugt, wenn die Diphtherie-Komponente eine Kontraindikation gäbe.

Tabelle 1 ²⁵ Zusammenfassungshandbuch zur Tetanus (Tetanus Toxoid) Prophylaxe in der Routine -Wundmanagement *

* Wichtige Details finden Sie im Text der Einfügung.
** wie aber nicht beschränkt auf Wunden, die mit Schmutzkotboden und Speichel kontaminiert sind; Punktionenwunden; Avulsionen; und Wunden, die aus Raketen resultieren, die Verbrennungen und Erfrierungen zerkleinern.
† Ja, wenn> 10 Jahre seit der letzten Dosis.
§ Ja wenn> 5 Jahre seit der letzten Dosis. (Häufigere Booster werden nicht benötigt und können Nebenwirkungen betonen.)

Triamcinolonacetonid über die Gegenalternative

Wenn eine passive Immunisierung für Tetanus (Tetanus -Toxoid) benötigt wird, ist TIG (Mensch) das Produkt der Wahl. Es bietet einen längeren Schutz als ein Antitoxin tierischer Herkunft und führt zu wenigen Nebenwirkungen. Die derzeit empfohlene prophylaktische TIG -Dosis (menschlich) für Wunden des durchschnittlichen Schweregrads beträgt 250 Einheiten intramuskulär. Wenn Tetanus -Toxoid (Tetanus (Tetanus -Toxoid) Toxoid) und TIG (menschlich) gleichzeitig getrennte Spritzen verabreicht werden und getrennte Stellen verwendet werden sollten. TIG sollte nicht mit Tetanus -Toxoid verabreicht werden, sondern nur mit Tetanus -Toxoid (Tetanus (Tetanus -Toxoid) Toxoid) adsorbiert. ²

Wie geliefert

Fläschchen 7,5 ml Produkt Nr. 49281-812-84

Speicher zwischen 2 ° -8 ° C (35 ° -46 ° F). NICHT einfrieren.

Referenzen

2. Empfehlungen des Beratungsausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP). Diphtherie -Tetanus (Tetanus -Toxoid) und Pertussis: Empfehlungen für die Verwendung von Impfstoffen und andere vorbeugende Maßnahmen. MMWR 40: Nein. RR-10 1991

5. Bericht über das Komitee für Infektionskrankheiten. 25. Elk Grove Village IL. American Academy of Pediatrics 2000

6. Pertussis -Impfung: Verwendung von azellulären Pertussis -Impfstoffen bei Säuglingen und kleinen Kindern Empfehlungen des Beratungsausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP). MMWR 46: nein. RR-7 14 1997

10. Acip. Allgemeine Empfehlungen zur Immunisierung. MMWR 43: Nr. RR-1 1994

Hergestellt von:
Aventis Pasteur Inc.
Swiftwater PA 18370 USA
Produktinformationen ab Januar 2002
FDA Revision Datum: 01/02

Nebenwirkungen for Tetanus

Körpersystem als Ganzes

Nebenwirkungen können lokal sein und umfassen Rötungen Wärmeödeme mit oder ohne Empfindlichkeit sowie Urtikaria und Hautausschlag. Bei einigen Patienten können sich nach der Injektion Malaise Transient Fever Pain Hypotonie Übelkeit und Arthralgie entwickeln. Insbesondere bei Personen, die mehrere frühere Booster erhalten haben, können Arthus-Typ-Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, die durch schwere lokale Reaktionen gekennzeichnet sind (im Allgemeinen 2 bis 8 Stunden nach einer Injektion). ² In seltenen Fällen wurde über Anaphylaxie nach Verabreichung von Produkten, die Tetanus (Tetanus -Toxoid) enthält, berichtet. Bei Überprüfung eines Berichts des Institute of Medicine (IOM) kam zu dem Schluss, dass die Nachweise eine kausale Beziehung zwischen Tetanus -Toxoid (Tetanus (Tetanus Toxoid) Toxoid) und Anaphylaxie feststellten. ¹⁷ Todesfälle wurden in der zeitlichen Assoziation mit der Verabreichung von Tetanus -Toxoid (Tetanus (Tetanus Toxoid) -Toxoid) enthaltende Impfstoffe berichtet.

NERVENSYSTEM

Die folgenden neurologischen Erkrankungen wurden als zeitlich assoziiert mit Impfstoffen, die Tetanustoxoid (Tetanus (Tetanus Toxoid) Toxoid) enthalten: Neurologische Komplikationen ¹⁸¹⁹ einschließlich Cochlea -Läsion ²⁰ Brachialplexus -Neuropathien ²⁰²¹ Lähmung des Radialnervs ²² Lähmung des wiederkehrenden Nervs ²⁰ Unterbringungsparse Guillain-Barré-Syndrom und EEG-Störungen mit Enzephalopathie. Die IOM nach Überprüfung der Berichte über neurologische Ereignisse nach Impfung mit Tetanus -Toxoid (Tetanus (Tetanus -Toxoid) Toxoid) DT oder TD ergab, dass die Beweise die Akzeptanz eines kausalen Zusammenhangs zwischen Tetanus -Toxoid (Tetanus (Tetanus Toxoid) und Brachialentzialtis und GBS (Tetanus -Toxoid) und Brachialen Neuritis (Tetanus -Toxoid) begünstigten. ¹⁷²³

Berichterstattung über unerwünschte Ereignisse

Das vom National Childhood Vaccine Injury Act von 1986 eingerichtete Nationale Vergütungsprogramm für Impfstoffe verpflichtet Ärzte und andere Gesundheitsdienstleister, die Impfstoffe verabreichen, um dauerhafte Impfaufzeichnungen aufrechtzuerhalten und bestimmte unerwünschte Ereignisse an das US-amerikanische Gesundheitsministerium und menschliche Dienste zu berichten. ^11-13 Berichterstellbare Ereignisse enthalten diejenigen, die im Gesetz für jeden Impfstoff aufgeführt sind, und Ereignisse wie Anaphylaxie oder Anaphylactic Schock innerhalb von 7 Tagen Brachialneuritis innerhalb von 28 Tagen; jede akute Komplikation oder Folge (einschließlich des Todes) einer Krankheit ⁵ Behinderungsverletzung oder Erkrankung, die oben genannt oder Ereignisse genannt werden, die weitere Impfstoffdosen entsprechend dieses Tetanus -Toxoid (Tetanus (Tetanus Toxoid)) für den Booster -Paketeinsatz verwenden würden.

Unerwünschte Ereignisse nach Immunisierung mit Impfstoffen sollten von Gesundheitsdienstleistern an das US-amerikanische Ministerium für Gesundheit und Human Services (DHHS) VALCINE NEHSER EREIGUNGSBEIGUNGSSYSTEM (VAERS) gemeldet werden. Berichtsformulare und Informationen zu den Berichtspflichten oder zum Ausfüllen des Formulars können von Vaers über eine gebührenfreie Nummer 1-800-822-7967 erhalten werden. ^11-13

Gesundheitsdienstleister sollten diese Veranstaltungen auch der Pharmakovigilanzabteilung Aventis Pasteur Inc. melden, oder telefonisch Swiftwater PA 18370 oder telefonisch unter 1-800-822-2463.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Tetanus

Wenn eine passive Immunisierung für Tetanus (Tetanus -Toxoid) benötigt wird, ist TIG (Mensch) das Produkt der Wahl. Es bietet einen längeren Schutz als ein Antitoxin tierischer Herkunft und führt zu wenigen Nebenwirkungen. Die derzeit empfohlene prophylaktische TIG -Dosis (menschlich) für Wunden des durchschnittlichen Schweregrads beträgt 250 Einheiten intramuskulär. Wenn ein Impfstoff, der Tetanus -Toxoid (Tetanus (Tetanus -Toxoid)) enthält, gleichzeitig wie TIG (menschliche) separate Spritzen und getrennte Stellen angegeben werden. Die ACIP empfiehlt die Verwendung von nur adsorbiertem Toxoid in dieser Situation. ²

Der Impfstoff sollte bei Patienten mit Antikoagulans -Therapie subkutan verabreicht werden.

Immunsuppressive Therapien können die Reaktion auf Impfstoffe verringern (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt).

Referenzen

2. Empfehlungen des Beratungsausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP). Diphtherie -Tetanus (Tetanus -Toxoid) und Pertussis: Empfehlungen für die Verwendung von Impfstoffen und andere vorbeugende Maßnahmen. MMWR 40: Nein. RR-10 1991

5. Bericht über das Komitee für Infektionskrankheiten. 25. Elk Grove Village IL. American Academy of Pediatrics 2000

11. CDC. Impfstoff unerwünschtes Ereignisberichterstellungssystem Vereinigte Staaten. MMWR 39: 730-733 1990

12. CDC. Nationales Gesetz über Impfstoffe für Kinder impft: Anforderungen an dauerhafte Impfaufzeichnungen und für die Berichterstattung ausgewählter Ereignisse nach der Impfung. MMWR 37: 197-200 1988

13. Food and Drug Administration. Neue Berichtspflichten für unerwünschte Ereignisse im Impfstoff. FDA Drug Bull 18 (2) 16-18 1988

17. Institut für Medizin. Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit Impfstoffen im Kindesalter. Beweise mit Kausalität. National Academy Press Washington DC 1994

18. Rutledge SL et al. Neurologische Komplikationen von Impfungen. J Pediatr 109: 917-924 1986

19. Schlenska Gk. Ungewöhnliche neurologische Komplikationen nach Tetanus -Toxoid (Tetanus (Tetanus Toxoid) Toxoid). J Neurol 215: 299-302 1977

20. Wilson GS. Die Gefahren der Immunisierung. Allergische Manifestationen: Post-Vaccinal-Neuritis. S. 153-156 1967

21. Tsairis P et al. Naturgeschichte der Brachialplexus -Neuropathie. Arch Neurol 27: 109-117 1972

22. Blumstein GI et al. Periphere Neuropathie nach Tetanus -Toxoid (Tetanus (Tetanus Toxoid) Toxoid). JAMA 198: 1030-1031 1966

23. Pollard JD et al. Rückfall -Neuropathie aufgrund von Tetanus -Toxoid (Tetanus (Tetanus Toxoid) Toxoid): Bericht eines Falls. J Neurol Sci 37: 113-125 1978

Warnungen for Tetanus

Intramuskuläre Injektionen sollten bei Patienten mit Thrombozytopenie oder anderen Gerinnungsstörungen mit großer Sorgfalt verabreicht werden. In dieser Situation kann die subkutane Verabreichung von Tetanus (Tetanus -Toxoid) Toxoid ratsam sein.

Ein routinemäßiger Booster sollte nicht häufiger als alle zehn Jahre verabreicht werden. (Diese Richtlinie sollte die Überlegungen zum Wundmanagement nicht ausschließen.)

Personen, die Überempfindlichkeitsreaktionen oder Temperatur von mehr als 39,4 Temperaturen erlebten, erlebten Personen ° C (103 ° F) after a previous dose of a tetanus toxoid (tetanus (tetanus toxoid) toxoid) -containing preparation usually have very high serum tetanus (tetanus toxoid) antibody levels and should not be given even emergency doses of tetanus toxoid (tetanus (tetanus toxoid) toxoid) -containing preparation more frequently than every 10 years even if they have a wound Das ist weder sauber noch gering. ⁹

Todesfälle wurden im zeitlichen Zusammenhang mit der Verabreichung von Tetanus -Toxoid berichtet (siehe Nebenwirkungen Abschnitt).

Vorsichtsmaßnahmen for Tetanus

Der Gesundheitsdienstleister ist darauf zu achten, dass der sichere und wirksame Einsatz von Tetanus-Toxoid (Tetanus (Tetanus Toxoid) Toxoid).

Es gibt eine erhöhte Inzidenz lokaler und systemischer Reaktionen, um Dosen von Tetanus -Toxoid (Tetanus (Tetanus -Toxoid) Toxoid) zu vermitteln, wenn sie zuvor immunisierten Personen gegeben wurden. (Siehe Dosierung und Verwaltung Abschnitt für den Zeitpunkt der Injektionen von Booster.) Vor einer Injektion eines Impfstoffs sollten alle bekannten Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, um nachteilige Reaktionen zu verhindern. Der Arzt sollte über die Literatur über die Verwendung des betreffenden Impfstoffs verfügen, einschließlich der Art der nachteiligen Reaktionen, die der Verwendung folgen können. Die Krankengeschichte der Patienten sollte in Bezug auf eine mögliche Empfindlichkeit und jegliche frühere Nebenwirkungen auf den Impfstoff oder ähnliche Impfstoffe möglicher Empfindlichkeit zum Trocknen von natürlichen Latexkautschuk -Vorgeschichte und aktuellem Gesundheitszustand (siehe siehe siehe Gesundheitszustand Kontraindikationen Abschnitt).

Fieber Blasenmedizin rezeptfrei

Personen, die eine Guillain-Barré-Syndrom (GBS) in der Vergangenheit haben, können nach nachfolgenden Dosen von Tetanus-Toxoid (Tetanus (Tetanus-Toxoid) -Toxoid-Impfstoffe ein erhöhtes Risiko für wiederkehrende GBS ausgesetzt sein. In einer Studie, in der jedoch schätzungsweise 1,2 Millionen Dosen Tetanus (Tetanus -Toxoid) entsprechendes Toxoid an Personen verabreicht wurden, wurden in den 6 Wochen nach der Impfung zwei Fälle von GBS allein erwartet, und nur ein Fall wurde gemeldet. Dieser Befund legt nahe, dass das Risiko von GBS nach Verabreichung von Tetanus -Toxoid (Tetanus (Tetanus -Toxoid) Toxoid) extrem niedrig ist. Die Entscheidung, Tetanus (Tetanus -Toxoid) -toxoid -enthaltende Impfstoff an Personen zu verabreichen, die innerhalb von 6 Wochen nach Erhalt von Tetanus -Toxoid (Tetanus (Tetanus -Toxoid) Toxoid) GBS hatten, sollte auf den Vorteilen der nachfolgenden Vaccination und des Risikos des Wiederauftretens des Wiederauftretens von GBBs beruhen. ⁹

Die erwartete Immunantwort auf Tetanus -Toxoid (Tetanus (Tetanus -Toxoid) Toxoid) kann bei immunsupprimierten Patienten nicht erhalten werden. Die Verabreichung von Tetanus -Toxoid (Tetanus (Tetanus -Toxoid) Toxoid) ist bei Patienten mit HIV -Infektion nicht kontraindiziert. ¹⁰

Es sollte besondere Vorsicht genommen werden, um sicherzustellen, dass die Injektion kein Blutgefäß betritt.

Immunsuppressive Therapien einschließlich Strahlungskortikosteroiden Antimetabolitenalkyliermittel und zytotoxische Arzneimittel können die Immunantwort auf Impfstoffe verringern. Daher sollte die routinemäßige Impfung nach Möglichkeit aufgeschoben werden, wenn die Patienten eine solche Therapie erhalten. ² Wenn Tetanus -Toxoid (Tetanus (Tetanus -Toxoid) Toxoid) an Personen verabreicht wurde, die eine immunsuppressive Therapie erhalten oder eine Immundefizienzstörung haben, kann nicht angemessene Antikörperantwort erhalten werden. ⁵ Wenn möglich, sollte eine immunsuppressive Behandlung unterbrochen werden, wenn eine Immunisierung aufgrund einer Tetanus (Tetanus -Toxoid) -Anrone -Wunde erforderlich ist.

Es ist ratsam, DT (für pädiatrische Verwendung von 6 Jahren und jünger) oder TD (für ältere Jahre älterer Jahre) bei Wundprophylaxe anstelle von Tetanus -Toxoid (Tetanus (Tetanus -Toxoid)) allein zu verwenden, um eine angemessene Diphtherie -Immunität aufrechtzuerhalten. ⁵

Für jeden Patienten muss eine separate sterile Spritze und eine separate Nadel oder eine sterile Einwegeinheit verwendet werden, um die Übertragung von Hepatitis oder anderen Infektionsmitteln von Person zu Person zu verhindern. Nadeln sollten nicht zurückverfolgt werden und ordnungsgemäß entsorgt werden.

Vorsicht: Der Stopper des Fläschchens enthält trockene natürliche Latexkautschuk, die allergische Reaktionen verursachen können.

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

NEIN studies have been performed to evaluate carcinogenicity mutagenic potential or impact on fertility.

SCHWANGERSCHAFT

Fortpflanzungsstudien Schwangerschaft Kategorie C.

Eine angemessene Immunisierung durch routinemäßige Booster bei nicht schwangeren Frauen im Alter von Kindern kann die Notwendigkeit der Impfung von Frauen während der Schwangerschaft vermeiden (siehe Dosierung und Verwaltung Abschnitt).

Tiere -Fortpflanzungsstudien wurden nicht mit Tetanus -Toxoid (Tetanus (Tetanus -Toxoid) Toxoid) durchgeführt. Das Risiko für den Fötus aus Tetanus -Toxoid (Tetanus (Tetanus -Toxoid) Toxoid) ist unbekannt. Das ACIP empfiehlt, dass ein geeignetes Tetanus -Toxoid (Tetanus (Tetanus -Toxoid) -Toxoid) eine nicht ausreichend immunisierte schwangere Frauen verabreicht wird, da es Schutz vor Neugeborenen -Tetanus (Tetanus -Toxoid) bietet. ¹⁰ Das Warten bis zum zweiten Trimester ist eine angemessene Vorsichtsmaßnahme, um theoretische teratogene Bedenken zu minimieren. ⁵

Es wurde berichtet, dass Tetanus -Toxoid (Tetanus (Tetanus Toxoid) Toxoid), das schwangeren Frauen verabreicht wurde, bei Neugeborenen Neugeborenen -Tetanus (Tetanus -Toxoid) verhindert. ¹⁴¹⁵ Die Daten zur Sicherheit von Tetanus -Toxoid (Tetanus (Tetanus -Toxoid) Toxoid), wenn dies verwendet wird, ist jedoch nicht schlüssig, da die Inzidenz von Todesfällen für Neugeborene in Neuguinea signifikant höher war als in den USA. Eine prospektive Studie in den USA wurde nicht durchgeführt, um diese Berichte zu bestätigen. ¹⁴

Pflegemütter

Tetanus -Toxoid (Tetanus (Tetanus -Toxoid) Toxoid) wirkt sich nicht auf die Sicherheit der stillenden Mütter oder deren Säuglinge aus. Das Stillen wirkt sich nicht nachteilig auf die Immunantwort aus und ist keine Kontraindikation für die Impfung. ¹⁰

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit von Tetanus -Toxoid (Tetanus (Tetanus -Toxoid) Toxoid) bei Säuglingen unter dem Alter von sechs Wochen wurde nicht festgestellt. Dieser Impfstoff ist jedoch für Kinder unter 7 Jahren nicht angegeben.

Geriatrische Verwendung

Tetanus -Toxoid (Tetanus (Tetanus -Toxoid) Toxoid) sollte nur bei geriatrischen Patienten verwendet werden, von denen bekannt ist, dass sie eine primäre Serie (mindestens 2 Dosen) von Tetanus (Tetanus -Toxoid) enthält, da viele solche Personen keine vorherige Immunität haben. ¹⁶ Klinische Studien mit Tetanus -Toxoid (Tetanus (Tetanus Toxoid) Toxoid) umfassten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden im Alter von 65 Jahren und mehr, um festzustellen, ob sie unterschiedlich von jüngeren Probanden reagieren. Andere gemeldete klinische Erfahrung haben keine Unterschiede in den Antworten zwischen älteren und jüngeren Patienten identifiziert.

Referenzen

2. Empfehlungen des Beratungsausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP). Diphtherie -Tetanus (Tetanus -Toxoid) und Pertussis: Empfehlungen für die Verwendung von Impfstoffen und andere vorbeugende Maßnahmen. MMWR 40: Nein. RR-10 1991

5. Bericht über das Komitee für Infektionskrankheiten. 25. Elk Grove Village IL. American Academy of Pediatrics 2000

9. CDC. UPDATE: Impfstoff Nebenwirkungen Nebenwirkungen Kontraindikationen und Vorsichtsmaßnahmen (ACIP). MMWR 45: nein. RR-12 1996

10. Acip. Allgemeine Empfehlungen zur Immunisierung. MMWR 43: Nr. RR-1 1994

14. MacLennan R et al. Immunisierung gegen Neugeborenen -Tetanus (Tetanus -Toxoid) in Neuguinea. Antitoxinreaktion schwangerer Frauen auf adjuvante und einfache Toxoide. Bull Who 32: 683-697 1965

15. Newell KW et al. Die Verwendung von Toxoid zur Vorbeugung von Tetanus (Tetanus Toxoid) Neonatorum. Bull Who 35: 863-871 1966

16. Ruben Fl et al. Antitoxinreaktionen bei älteren Menschen auf Tetanus (Tetanus Toxoid) -Diphtherie (TD) Immunisierung. Am J Epidemiol 108: 145-149 1978

Überdosierungsinformationen für Tetanus

Kontraindikationen für Tetanus

Überempfindlichkeit gegen jede Komponente des Impfstoffs einschließlich Thimerosal Ein Quecksilber -Derivat ist eine Kontraindikation für die weitere Verwendung dieses Impfstoffs.

Es ist eine Kontraindikation, diesen oder einen anderen verwandten Impfstoff nach einem schwerwiegenden unerwünschten Ereignis zeitlich mit einer früheren Dosis einschließlich einer anaphylaktischen Reaktion zu verwenden.

Eine Vorgeschichte systemischer allergischer oder neurologischer Reaktionen nach einer früheren Dosis von Tetanus (Tetanus -Toxoid) ist ein absolute Kontraindikation Für weitere Verwendung. ²⁵

Wenn eine Kontraindikation zur Verwendung von Tetanus -Toxoid (Tetanus (Tetanus Toxoid) -Toxoid) enthalten nur Die passive Immunisierung sollte unter Verwendung von TIG (menschlich) verabreicht werden. ²

Die elektive Immunisierung sollte im Verlauf einer fieberhaften Erkrankung oder einer akuten Infektion aufgeschoben werden. Eine geringfügige afebrile Krankheit wie eine milde Infektion der oberen Atemwege sollte die Immunisierung nicht ausschließen. ²

Bei einem Ausbruch der Poliomyelitis sollten elektive Immunisierungsverfahren aufgeschoben werden. ⁸

Es ist eine Kontraindikation, diesen oder einen anderen verwandten Impfstoff nach einer schwerwiegenden Nebenreaktion zu verwenden, die zeitlich mit einer früheren Dosis einschließlich einer anaphylaktischen Reaktion assoziiert ist.

Referenzen

2. Empfehlungen des Beratungsausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP). Diphtherie -Tetanus (Tetanus -Toxoid) und Pertussis: Empfehlungen für die Verwendung von Impfstoffen und andere vorbeugende Maßnahmen. MMWR 40: Nein. RR-10 1991

5. Bericht über das Komitee für Infektionskrankheiten. 25. Elk Grove Village IL. American Academy of Pediatrics 2000

Cancun-Verbrechen

8. Wilson GS. Die Gefahren der Immunisierung. Provokation Poliomyelitis: 270-274 1967

Klinische Pharmakologie for Tetanus

Tetanus (Tetanus -Toxoid) manifestiert systemische Toxizität hauptsächlich durch neuromuskuläre Dysfunktion, die durch ein starkes Exotoxin verursacht wird Clostridium tetani .

Nach der routinemäßigen Verwendung von Tetanus-Toxoid (Tetanus (Tetanus-Toxoid) in den Vereinigten Staaten (USA) nahm das Auftreten von Tetanus (Tetanus-Toxoid) von 560 gemeldeten Fällen 1974 auf durchschnittliche 50-100 Fälle ab, die von Mitte 1970s bis Ende 1990 in den Jahren 1970er bis Ende der 1990er Jahre von 560 gemeldeten Fällen abgenommen wurden. Die Fallfettierungsrate war bei ungefähr 30%relativ konstant. In den Jahren 1982-1998 waren 52% der gemeldeten Fälle unter den Personen 60 Jahre oder älter. Mitte bis Ende der neunziger Jahre verlagert sich die Altersverteilung der gemeldeten Fälle zum Teil aufgrund einer erhöhten Anzahl von Fällen bei Injektionsmedikamenten in Kalifornien auf eine jüngere Altersgruppe. Von 1995-1997 machten Personen 20 bis 59 Jahre 60% aller Fälle mit Personen 60 Jahren oder älterer Befreiung von nur 35% aus. In den US -Tetanus (Tetanus -Toxoid) tritt fast ausschließlich bei nicht geimpften oder unzureichenden geimpften Personen auf. ¹

In 4% der Fälle von Tetanus (Tetanus -Toxoid) wurde in den Jahren 1987 und 1988 keine Wunde oder eine andere Erkrankung beteiligt. Nicht akute Hautläsionen wie Geschwüre oder Erkrankungen wie Abszesse wurden in Verbindung mit 14% der Fälle gemeldet. ²

Neugeborene Tetanus (Tetanus -Toxoid) tritt bei Säuglingen auf, die unter unhygienischen Bedingungen für unzureichende geimpfte Mütter geboren wurden. Impflegte Mütter verleihen ihren Säuglingen durch transplazentale Übertragung des mütterlichen Antikörpers Schutz. Von 1972 bis 1984 wurden in den USA 29 Fälle von Neugeborenen -Tetanus (Tetanus -Toxoid) gemeldet. ² Seit 1984 wurden bei allen Säuglingen von nicht geimpften oder unzureichend geimpften Müttern nur drei Fälle von Neugeborenen -Tetanus (Tetanus -Toxoid) berichtet. ³

Sporen von C. Tetani sind allgegenwärtig. Serologische Tests zeigen, dass in den USA eine natürlich erworbene Immunität gegen Tetanus (Tetanus -Toxoid) nicht auftritt. ² Daher ist eine universelle primäre Impfung mit anschließender Aufrechterhaltung angemessener Antitoxinspiegel durch angemessen zeitgesteuerte Booster erforderlich, um alle Altersgruppen zu schützen. Tetanus -Toxoid (Tetanus (Tetanus -Toxoid) Toxoid) ist ein hochwirksames Antigen und eine abgeschlossene Primärserie induziert im Allgemeinen Schutzspiegel von Serumantitoxin, das 10 oder mehr Jahre anhält. ² In einer Studie mit 26 Erwachsenen, die eine Booster-Dosis von Tetanus-Toxoid (Tetanus (Tetanus-Toxoid) Toxoid) verzeichneten, zeigten 81% der Probanden einen 2-fachen oder einen höheren Anstieg der Serumantitoxin-Antikörperspiegel. ⁴ Es gibt keine Studien dieses Produkts als Primärserie.

Referenzen

1. CDC. Ausbildungs- und Bildungsabteilung Nationales Impfprogramm. Epidemiologie und Verhinderung von Impfstoffverlustkrankheiten W. Atkins et al. 6. Ausgabe: 61 2000

2. Empfehlungen des Beratungsausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP). Diphtherie -Tetanus (Tetanus -Toxoid) und Pertussis: Empfehlungen für die Verwendung von Impfstoffen und andere vorbeugende Maßnahmen. MMWR 40: Nein. RR-10 1991

3. CDC. Neugeborene Tetanus (Tetanus Toxoid) Montana 1998. Mmwr 47 (43): 928-930 1998

4. Aventis Pasteur Inc. Daten in Datei 073001

Patienteninformationen für Tetanus

Im Rahmen der Immunisierung des Kindes oder des Erwachsenen müssen die Datumsnummer und der Hersteller des verabreichten Impfstoffs aufgezeichnet werden. ^11-13

Die Patienten sollten vollständig über die Vorteile und das Risiko einer Immunisierung mit Tetanus (Tetanus -Toxoid) -Toxoid -Impfstoff informiert werden.

Der Arzt sollte die Patienten über das Potenzial von unerwünschten Reaktionen informieren, die zeitlich mit Tetanus -Toxoid (Tetanus (Tetanus Toxoid) Toxoid) verabreicht wurden. Der Gesundheitsdienstleister sollte die Impfstoffinformationserklärungen (VISS) vorlegen, die vom National Childhood Impfstoffverletzungsgesetz von 1986 mit jeder Immunisierung verabreicht werden. Eltern oder Erziehungsberechtigte sollten angewiesen werden, ihren Gesundheitsdienstleister nachteilige Reaktionen zu melden.

Es ist äußerst wichtig, wenn der Kind oder der erwachsene Patient für die nächste Dosis in der Serie zurückkehrt Kontraindikationen ; Nebenwirkungen Abschnitte).

Der Gesundheitsdienstleister sollte den Elternwächter oder den erwachsenen Patienten über die Bedeutung des Abschlusses der Immunisierungsreihe informieren, es sei denn, es gibt eine Kontraindikation gegen eine weitere Immunisierung.

Das US -Gesundheitsministerium und das US -amerikanische Dienstleistungsministerium hat ein Impfstoff -Adverse -Event -Reporting -System (VAERS) eingerichtet, um alle Berichte über vermutete unerwünschte Ereignisse nach der Verwaltung eines Impfstoffs zu akzeptieren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Berichterstattung von Ereignissen, die vom Nationalen Gesetz über das Impfstoff in der Kindheit von 1986 erforderlich sind. ⁵ Die gebührenfreie Nummer für VAERS-Formulare und -informationen beträgt 1-800-822-7967.

Referenzen

11. CDC. Impfstoff unerwünschtes Ereignisberichterstellungssystem Vereinigte Staaten. MMWR 39: 730-733 1990

12. CDC. Nationales Gesetz über Impfstoffe für Kinder impft: Anforderungen an dauerhafte Impfaufzeichnungen und für die Berichterstattung ausgewählter Ereignisse nach der Impfung. MMWR 37: 197-200 1988

13. Food and Drug Administration. Neue Berichtspflichten für unerwünschte Ereignisse im Impfstoff. FDA Drug Bull 18 (2) 16-18 1988