Differine Gel .3

Beschreibung für Differenzgel .3%

Differenine (Adapalene) Gel 0,3% enthält Adapalen 0,3% (3 mg/g) in einem topischen wässrigen Gel zur Verwendung bei der Behandlung von Akne -Vulgaris, bestehend aus Carbomer 940 EDETAT DISERATIUM -Methylparaben -Poloxamer 124 Propylenglykol -Wasser und Natriumhydroxid. Kann Salzsäure zur pH -Einstellung enthalten.

Der chemische Name des Adapalens beträgt 6- [3- (L-Adamantyl) -4-methoxyphenyl] -2-Naphthoinsäure. Es ist ein weißes bis achftes Pulver, das in Tetrahydrofuran in Ethanol und in Wasser praktisch unlöslich ist. Die molekulare Formel ist c ₂₈ H ₂₈ O ₃ und Molekulargewicht beträgt 412,53. Adapalene wird durch die folgende Strukturformel dargestellt.

Verwendung für Differenzgel .3%

Differin -Gel ist für die topische Behandlung von Akne vulgaris bei Patienten ab 12 Jahren angezeigt.

Dosierung für Differising -Gel .3%

Waschen Sie die betroffenen Bereiche vorsichtig mit einer nicht medikierten Seife. Tragen Sie einen dünnen Film von Difference -Gel auf das gesamte Gesicht und alle anderen betroffenen Hautbereiche einmal täglich ab. Vermeiden Sie die Anwendung auf die Hautbereiche um Augenlippen und Schleimhäute. Kurz nach der Anwendung von Differenzeichen von Differenzeichen kann ein mildes vorübergehendes Gefühl von Wärme oder leichtem Stechen auftreten.

Weisen Sie die Patienten an, die Sonneneinstrahlung zu minimieren und Feuchtigkeitscremes zur Linderung trockener Haut oder Reizungen zu verwenden.

Wenn therapeutische Ergebnisse nicht festgestellt werden, sollten nach 12 Wochen Behandlungstherapie neu bewertet werden.

Nur für den topischen Gebrauch. Nicht für ophthalmische orale oder intravaginale Verwendung.

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

Jedes Gramm von Differising-Gel enthält 0,3% 3 mg Adapalene in einem nicht weißen wässrigen Gel.

Lagerung und Handhabung

Differine -Gel 0,3% werden in der folgenden Größe geliefert.

15 g Röhre - NDC 0299-5918-15
45 g Röhre - NDC 0299-5918-45
45 g Pumpe - NDC 0299-5918-25

Lagerung

Lagern Sie bei kontrollierter Raumtemperatur von 20 ° bis 25 ° C (68 ° bis 77 ° F (15 ° C). Vor dem Einfrieren schützen. Außerhalb der Reichweite von Kindern.

Hergestellt von: G Production Inc. Baie d'urfé QC H9X 3S4 Kanada. Überarbeitet: Dezember 2023

Nebenwirkungen für Differenine -Gel .3%

Klinische Studien Erfahrung

Da klinische Studien unter stark unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können unerwünschte Reaktionen in den klinischen Studien eines Arzneimittels nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.

In den multizentrischen kontrollierten klinischen Studien wurden Anzeichen und Symptome der lokalen Hautreizungen bei 258 Akne-Probanden überwacht, die 12 Wochen lang einmal täglich ein Difference-Gel verwendeten. Von den Probanden, die eine kutane Reizung hatten (Erythem -Skalierung von Trockenheit und/oder Brennen/Stechen), trat die meisten Fälle bei der Schwere in der Behandlung leicht bis mäßig auf und nahmen danach ab. Die Inzidenz lokaler Hautreizungen mit Differenzialgel aus der kontrollierten klinischen Studie ist in der folgenden Tabelle vorgesehen:

Tabelle 1: Der Arzt bewertete die lokale Hautreizung mit Differising -Gel

Tabelle 2: Der Patient berichtete über lokale kutane unerwünschte Reaktionen mit Differising -Gel

Die folgenden unerwünschten Reaktionen traten bei weniger als 1% der Probanden auf: Akne -Flare -Kontakt Dermatitis Augenlidödem -Konjunktivitis Erythema Pruritus Hautverfärbungsausschlag und Ekzem.

In einer einjährigen Open-Label-Sicherheitsversuch von 551 Probanden mit Akne, die ein Differise-Gel erhielten, war das Muster der unerwünschten Reaktionen der 12-wöchigen kontrollierten Studie ähnlich.

Nachmarkterfahrung

Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden während der Verwendung von Adapalene nach der Genehmigung nach der Genehmigung identifiziert:

Störungen des Immunsystems: Angioödem -Gesichtsödemschwellung

Hautstörungen: Schmerz der Anwendungsstelle

Da diese Reaktionen freiwillig von einer Population unsicherer Größe berichtet werden, ist es nicht immer möglich, die Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder ein kausales Verhältnis zur Arzneimittelexposition herzustellen.

Arzneimittelwechselwirkungen für Differising -Gel .3%

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Warnungen für Differenzialgel .3%

Eingeschlossen als Teil der 'VORSICHTSMASSNAHMEN' Abschnitt

Vorsichtsmaßnahmen für Differenzialgel .3%

Allergische/ Überempfindlichkeitsreaktionen

Nebenwirkungen, einschließlich Anaphylaxie -Angioödeme Gesicht Ödemödeme Ödeme Ödeme Ödeme und Pruritus, die manchmal medizinische Behandlung erforderten, wurden während der Verwendung von Adapalenen nach dem Stempeln berichtet. Raten Sie einem Patienten, das Differising -Gel nicht mehr zu verwenden und medizinische Hilfe zu suchen, wenn sie während der Behandlung allergische oder anaphylaktoid/anaphylaktische Reaktionen auftreten.

Ultraviolettes Licht und Umweltbelastung

Die Sonneneinstrahlung einschließlich Sonneneinstrahlung sollte während der Verwendung von Differising -Gel minimiert werden. Patienten, bei denen normalerweise ein hohes Maß an Sonneneinstrahlung auftritt, und Patienten mit inhärenter Sonnenempfindlichkeit sollten gewarnt werden, Vorsicht vorzubereiten. Die Verwendung von Sonnenschutzmitteln und Schutzkleidung über behandelten Bereichen wird empfohlen, wenn die Belichtung nicht vermieden werden kann. Wetterextreme wie Wind oder Kälte können auch für Patienten mit Difference -Gel irritieren.

Lokale Hautreaktionen

Hautanzeichen und Symptome wie Erythem -Skalierung der Trockenheit und Stecher/Verbrennung wurden unter Verwendung von Differising -Gel berichtet. Diese waren am wahrscheinlichsten in den ersten vier Wochen der Behandlung auftraten, die größtenteils leicht bis mittelschwerer Intensität waren und normalerweise durch fortgesetzte Verwendung der Medikamente verringert wurden. Abhängig von der Schwere dieser Nebenwirkungen sollten die Patienten angewiesen werden, entweder eine Feuchtigkeitscreme zu verwenden, verringern die Häufigkeit der Anwendung von Differenzeichen oder Einstellung der Verwendung.

Vermeiden Sie die Anwendung, um die Ekzemat- oder sonnenverbrannten Abrasionen zu schneiden. Wie bei anderen Retinoiden sollte die Verwendung von Wachsen als Depilatory -Methode auf mit Adapalen behandelter Haut vermieden werden.

Da Difference Gel das Potenzial hat, bei einigen Patienten die Verwendung anderer potenziell irritierender topischer Produkte (medikamente oder abrasive Seifen und Reinigungsseifen und Kosmetika, die einen starken Trocknungseffekt aufweisen, und Produkte mit hohen Konzentrationen von Alkoholadstrengungen oder Limetten) zu induzieren, sollten die lokalen Reizungen induzieren und mit Vorsicht angesprochen werden.

Patientenberatungsinformationen

Raten Sie dem Patienten, die von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung zu lesen ( Patienteninformationen )

Informationen für Patienten

Patienten, die Differenzialgel verwenden, sollten die folgenden Informationen und Anweisungen erhalten:

1. Tragen Sie einen dünnen Film von Difference -Gel auf das gesamte Gesicht und alle anderen betroffenen Hautbereiche einmal täglich ab. Tragen Sie einen dünnen Film mit unterschiedlichem Gel auf das gesamte Gesicht und alle anderen betroffenen Hautbereiche am Abend auf, nachdem Sie mit einer nicht medikierten Seife sanft gewaschen haben.
2. Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augenlippenwinkel der Nasenwinkel und der Schleimhautmembranen
3. Feuchtigkeitscremes können gegebenenfalls verwendet werden. Produkte, die Alpha -Hydroxy oder Glykolsäuren enthalten, sollten jedoch vermieden werden.
4. Dieses Medikament sollte nicht auf Ekzemat- oder sonnenverbrannte Hauthaut angewendet werden.
5. Die Wachsdepilation sollte aufgrund des Potentials für Hauterosionen nicht an behandelten Haut durchgeführt werden.
6. Minimieren Sie die Sonneneinstrahlung, einschließlich Sonnenlampen. Empfehlen Sie die Verwendung von Sonnenschutzmitteln und Schutzkleidung (z. B. Hut), wenn die Exposition nicht vermieden werden kann.
7. Wenden Sie sich an den Arzt, wenn Hautausschlag Pruritus Nessels Schmerzödem und Atemnot auftreten, da dies Anzeichen von Allergie oder Überempfindlichkeit sein kann.
8. Dieses Produkt dient nur für den externen Gebrauch.
9. Laktation: Verwenden Sie das Unterschiedsgel auf dem kleinsten Hautbereich und für die kürzeste Dauer beim Stillen. Vermeiden Sie die Anwendung von Differen- gel auf Bereiche mit einem erhöhten Risiko für potenzielle Einnahme oder Augenbelastung gegenüber dem stillenden Kind. [Sehen Verwendung in bestimmten Populationen Stillzeit ]

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Es wurden keine Karzinogenitätsgenotoxizität oder Beeinträchtigung der Fruchtbarkeitsstudien mit Differenzialgel durchgeführt.

Karzinogenitätsstudien mit Adapalenen wurden in Mäusen in topischen Dosen von 0,4 1,3 und 4,0 mg/kg/Tag durchgeführt (NULL,2 3,9 und 12 mg/m ² /Tag) und bei Ratten in oralen Dosen von 0,15 0,5 und 1,5 mg/kg/Tag (NULL,9 3,0 und 9,0 mg/m ² /Tag). Die höchsten Dosiswerte beträgt 3,2 (Mäuse) und 2,4 (Ratten), die MRHD basierend auf einem mg/m basieren ² Vergleich. In der Rattenstudie wurde eine erhöhte Inzidenz von gutartigen und malignen Phäochromozytomen beobachtet, die in der Nebennierenmedulla männlicher Ratten berichtet wurden.

Adapalene war nicht mutagen oder genotoxisch in vitro (Ames -Test chinesischer Hamster Ovarzell -Assay oder Maus -Lymphom -TK -Assay) oder vergeblich (Maus -Mikronukleus -Test).

In Rattenmundstudien 20 mg/kg/Tagesadapalene (32 -fach der MRHD basierend auf einem mg/m ² Vergleich) beeinflusste nicht die Fortpflanzungsleistung und Fruchtbarkeit von f ₀ Männer und Weibchen oder die Wachstumsentwicklung oder die Fortpflanzungsfunktion von f ₁ Nachwuchs.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Risikozusammenfassung

Die verfügbaren Daten aus klinischen Studien mit Differenzialverbrauch bei schwangeren Frauen sind nicht ausreichend, um ein medikamentenassoziiertes Risiko für schwerwiegende Geburtsfehlern Fehlgeburten oder andere nachteilige Ergebnisse des mütterlichen oder fetalen Unternehmens zu etablieren. In tierischen Fortpflanzungsstudien orale Verabreichung von Adapalenin an schwangere Ratten und Kaninchen während der Organogenese bei Dosis -Expositionen 40 bzw. 81 -mal führte die menschliche Exposition bei maximal empfohlenen menschlichen Dosis (MRHD) von 2 g zu fetalen Skelett- und viszeralen Fehlbildungen (siehe Daten ).

Das Hintergrundrisiko von schweren Geburtsfehlern und Fehlgeburten für die angegebene Bevölkerung ist unbekannt. Alle Schwangerschaften haben ein Hintergrundrisiko für einen Verlust von Geburtsfehlern oder andere nachteilige Ergebnisse. In der US -allgemeinen Bevölkerung betragen das geschätzte Hintergrundrisiko für größere Geburtsfehler und eine Fehlgeburt in klinisch anerkannten Schwangerschaften 2 bis 4% bzw. 15 bis 20%.

Daten

Tierdaten

Bei Ratten, die mit oralen Adapalen -Dosen von 0,15 bis 5,0 mg/kg/Tag bis zum 8 -fachen der MRHD basierend auf einem mg/m² -Vergleich behandelt wurden, wurden keine Missbildungen beobachtet. Bei Ratten und Kaninchen wurden jedoch Missbildungen beobachtet, wenn sie mit oralen Dosen von ≥ 25 mg/kg/Tagesadapalene behandelt wurden (40 bzw. 81 -mal der MRHD basierend auf einem mg/m² -Vergleich). Zu den Ergebnissen gehörten Microphthalmie -Enzephalozelen von Palaten und Skelettanomalien bei Ratten und Nabelhernien -Exophthalmos sowie Nieren- und Skelettanomalien bei Kaninchen.

Dermale Adapalen -Embryofetalentwicklungsstudien an Ratten und Kaninchen in Dosen von bis zu 6,0 mg/kg/Tag (NULL,7 bzw. 19,5 -fache der MRHD basierend auf einem Mg/m ² Vergleich) zeigten keine Fetotoxizität und nur minimale Erhöhungen der Skelettvariationen (überzählige Rippen beider Arten und verzögerte Ossifikation bei Kaninchen).

Stillzeit

Risikozusammenfassung

Es gibt keine Daten zum Vorhandensein von topischem Adapalen -Gel oder ihrem Metaboliten in der Muttermilch die Auswirkungen auf das gestillte Kind oder die Auswirkungen auf die Milchproduktion. In Tierstudien ist Adapalene in Rattenmilch mit oraler Verabreichung des Arzneimittels vorhanden. Wenn ein Medikament in Tiermilch vorhanden ist, ist es wahrscheinlich, dass das Medikament in der Muttermilch vorhanden ist. Es ist möglich, dass die topische Verabreichung großer Mengen an Adapalen zu einer ausreichenden systemischen Absorption führen kann, um nachweisbare Mengen in der Muttermilch zu erzeugen (siehe Klinische Überlegungen ). The developmental and health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother's clinical need for Differine -Gel and any potential adverse effects on the breastfed child from Differine -Gel or from the underlying maternal condition.

Klinische Überlegungen

So minimieren Sie die potenzielle Exposition gegenüber dem gestillten Kind über die Muttermilch -Verwendung von Differising -Gel auf dem kleinsten Hautbereich und für die kürzeste Dauer beim Stillen. Vermeiden Sie die Anwendung von Differen- gel auf Bereiche mit einem erhöhten Risiko für potenzielle Einnahme oder Augenbelastung gegenüber dem stillenden Kind.

Hotels im Hafen von Sydney

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei pädiatrischen Patienten unter dem Alter von 12 Jahren nicht festgelegt.

Geriatrische Verwendung

In klinischen Studien mit Differensischen Gel gehörten keine Probanden ab 65 Jahren und älter, um festzustellen, ob sie anders reagieren als jüngere Probanden. Sicherheit und Wirksamkeit bei geriatrischen Patienten ab 65 Jahren wurden nicht festgestellt.

Überdosierungsinformationen für Differising -Gel .3%

Die chronische Aufnahme des Arzneimittels kann zu den gleichen Nebenwirkungen führen wie diejenigen, die mit einer übermäßigen oralen Aufnahme von Vitamin A assoziiert sind.

Kontraindikationen für Differenzialgel .3%

Differine -Gel is contraindicated in patients who have known hypersensitivity to Adapalene or any excipient of Differine -Gel [see Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Klinische Pharmakologie for Differin Gel .3%

Wirkungsmechanismus

Adapalen bindet an spezifische Retosäure -Kernrezeptoren, bindet jedoch nicht an das zytosolische Rezeptorprotein. Biochemische und pharmakologische Profilstudien haben gezeigt, dass Adapalene ein Modulator der Zelldifferenzierungs -Keratinisierung und entzündlichen Prozesse ist. Die Bedeutung dieser Befunde hinsichtlich des Wirkungsmechanismus von Adapalene für die Behandlung von Akne ist jedoch unbekannt.

Pharmakodynamik

Klinische pharmakodynamische Studien wurden nicht für Differising -Gel durchgeführt.

Pharmakokinetik

In einer klinischen Studie wurde die systemische Exposition von Adapalen nach topischer Anwendung von Differenzeichen bewertet. Sechzehn Akne -Probanden wurden 10 Tage lang einmal täglich mit 2 Gramm Differenzeichen -Gel behandelt, die auf die Gesichtstruhe aufgetragen wurden, und der Rücken entsprechen ungefähr 2 mg/cm ² . 15 Probanden hatten quantifizierbare (LOQ = 0,1 ng/ml) Adapalen -Spiegel, was zu einem mittleren Cmax von 0,553 ± 0,466 ng/ml am Tag 10 der Behandlung führte. Der mittlere AUC0-24 Stunden betrug 8,37 ± 8,46 ng.h/ml, wie in 15 der 16 Probanden am Tag 10 ermittelt. Die in 15 von 16 Probanden festgelegte terminal scheinbare Halbwertszeit lag zwischen 7 und 51 Stunden mit einem Mittelwert von 17,2 ± 10,2 Stunden. Das Adapalene wurde schnell aus Plasma freigegeben und 72 Stunden nach dem letzten Antrag auf alle bis auf einen Probanden nicht nachgewiesen. Die Exposition von potenziellen zirkulierenden Metaboliten von Adapalene wurde nicht gemessen. Die Ausscheidung von Adapalenen scheint in erster Linie auf der Gallenroute zu sein.

In einer anderen klinischen Studie bei Probanden mit mittelschwerer bis mäßig schwerer Akne -Differising (Adapalene) Gel 0,3% oder Adapalen -Gel wurden 0,1% auf das Gesicht und optional einmal täglich einmal täglich einmal täglich einmal täglich angewendet. Achtundsiebzig (78) Probanden hatten in den Wochen 2 8 und 12 der analysierten Plasma-Adapalen-Spiegel im Wochenende 2 8 und 12 unterhalb der Nachweisgrenze (LOD = 0,15 ng/ml) der Methode in allen Proben, aber drei. Für die drei Proben wurden Spuren von Adapalene unterhalb der Quantifizierungsgrenze (LOQ = 0,25 ng/ml) der Methode gefunden. Eine dieser Proben wurde in Woche 12 von einem männlichen Subjekt entnommen, das mit einem Differenzeichen von 0,3% behandelt wurde und acht Wochen lang das Gesicht und den Rumpf behandelte (danach wurde nur das Gesicht behandelt). Die zweite und dritte Proben stammten aus der Woche2 und 12 Besuche eines weiblichen Subjekts, das mit Adapalen -Gel behandelt wurde, 0,1%, das nur 12 Wochen lang das Gesicht behandelte. In dieser Studie betrug die durchschnittliche tägliche Verwendung des Produkts 1 g/Tag.

Klinische Studien

Die Sicherheit und Wirksamkeit der einmal täglichen Verwendung von Differenzeichen für die Behandlung von Akne-Vulgaris wurde in einer 12-wöchigen kontrollierten klinischen Studie mit mehreren zentralen kontrollierten klinischen Studien bewertet, die in insgesamt 653 Probanden 12 bis 52 Jahre alt mit Akne-Vulgaris von leichten bis mittelschweren Schweregrad durchgeführt wurde. Alle weiblichen Probanden von Kinderbetreuungspotential, die in den Versuch eingeschrieben waren, mussten zu Beginn des Versuchs einen negativen Urinschwangerschaftstest durchführen und während des Versuchs eine hochwirksame Verhütungsmethode üben. Weibliche Probanden, die schwangere Krankenpflege waren oder eine Schwangerschaft planten, wurden von der Studie ausgeschlossen.

In der Studie eingeschriebene Probanden waren kaukasische (72%) hispanische (12%) afroamerikanische (10%) asiatische (3%) und andere (2%). Eine gleiche Anzahl von Männern (NULL,5%) und Frauen (NULL,5%) wurden eingeschrieben. Der Erfolg wurde in der globalen Bewertung des Ermittlers (IGA) als klar oder fast klar definiert. Die Erfolgsrate durchschnittliche Reduzierung und prozentuale Reduzierung der Zahlen der Akne -Läsion von Ausgangswert nach 12 Wochen der Behandlung sind in der folgenden Tabelle vorgestellt:

Tabelle 3: Klinische Studie Primäre Wirksamkeitsergebnisse in Woche 12

Patienteninformationen für Differising -Gel .3%

Unterschiedlich ^®
(Differ-in)
(Adapalene) Gel

Wichtig: Differine -Gel is for use on the skin only (topical). Nicht use Differine -Gel in or on your mouth eyes or vagina.

Was ist Difference Gel?

Differine -Gel is a prescription medicine used on the skin (topical) to treat acne vulgaris in people 12 years of age and older.

Es ist nicht bekannt, ob DifferiS -Gel bei Kindern unter 12 Jahren oder bei Menschen ab 65 Jahren sicher und älter ist.

Verwenden Sie kein Differenal -Gel, wenn Sie sind allergisch gegen Adapalene oder einen der Inhaltsstoffe in Differising -Gel. Das Ende dieser Patientenblätterblättere für Patienten finden Sie eine vollständige Liste von Zutaten im Differising -Gel.

Bevor Sie mit Difference Gel Ihren Gesundheitsdienstleister verwenden, über alle Ihre Erkrankungen, einschließlich dessen, ob Sie:

• Haben Sie andere Hautprobleme, einschließlich Schnittabschlägen Sonnenbrand oder Haut, die trocken jucken oder rot sind.
• sind schwanger oder planen, schwanger zu werden. Es ist nicht bekannt, ob Differine -Gel Ihrem ungeborenen Baby schaden kann.
• stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Differising -Gel in Ihre Muttermilch übergeht und Ihr Baby schaden kann. Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister darüber, wie Sie Ihr Baby am besten füttern können, wenn Sie Difference -Gel verwenden. Wenn Sie das Differising -Gel während des Stillens verwenden, verwenden Sie das Differise -Gel auf dem kleinsten Hautbereich und für die kürzeste Zeit. Wenden Sie kein Differenzialgel auf Bereiche an, die das Risiko erhöhen können, dass Sie ein Differenzial -Gel in den Mund oder die Augen Ihres Kindes erhalten.

Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister über alle Medikamente, die Sie einnehmen einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente Vitamine und Kräuterpräparate.

Wie soll ich Differine -Gel verwenden?

• Verwenden Sie Differenal -Gel genau, wie Ihr Gesundheitsdienstleister Ihnen sagt, dass Sie es verwenden sollen.
• Wenden Sie 1 Mal am Abend differadelles Gel an.
• Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister mit, wenn Sie nach 12 Wochen keinen Unterschied in Ihrer Akne bemerken.

Anwenden von Differenzialgel:

• Waschen Sie den Bereich, in dem ein Unterschiedsgel mit einer milden Seife aufgetragen wird, die kein Medikament enthält und trocken wird.
• Differine -Gel comes in a tube and a pump. If you have been prescribed the:
  • Rohr: Drücken Sie eine kleine Menge auf Ihre Fingerspitzen und verteilen Sie eine dünne Schicht über das gesamte Gesicht und alle anderen betroffenen Bereiche.
  • Pumpe: Drücken Sie die Pumpe, um eine geringe Menge an Differising -Gel zu geben, und verteilen Sie eine dünne Schicht über das gesamte Gesicht und einen anderen betroffenen Bereich.
  • Nicht Tragen Sie Difference -Gel auf Bereiche der Haut um die Lippen Nase und Mund Ihrer Augen auf.
• Waschen Sie Ihre Hände nach dem Auftragen von Differising -Gel.

Was soll ich vermeiden, während ich Differine -Gel benutze?

• Vermeiden Sie es, Zeit im Sonnenlicht zu verbringen, einschließlich Sonnenlampen. Differine Gel kann Ihre Haut empfindlich gegenüber der Sonne und dem Licht aus Sonnenlampen machen. Verwenden Sie Sonnenschutzmittel und tragen Sie Hut und Kleidung, die die mit unterschiedlichen Gel behandelten Bereiche bedecken, wenn Sie im Sonnenlicht sein müssen.
• Kaltes Wetter und Wind können Ihre mit unterschiedlichem Gel behandelte Haut reizen.
• Nicht Tragen Sie Differen- gel auf die Sonnenbrandhaut oder Haut auf, die trocken oder rot sind.
• Vermeiden Sie Hautprodukte, die Ihre Haut trocknen oder reizen können, wie z. B. harte Seifen oder Reinigungsmittel Seifen und Kosmetika, die Ihre Haut trocken machen, und Produkte, die ein hohes Maß an Alkoholadstringenten enthalten, Gewürze oder Limetten.
• Vermeiden Sie die Verwendung von Wachsen als Haarentfernungsmethode auf der mit Differenzialgel behandelten Haut.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Difference Gel?

Differine -Gel may cause serious side effects including:

• Allergische Reaktionen. Differine -Gel may cause serious allergic reactions that sometimes may require medical treatment. Stop using Differine -Gel and tell your healthcare provider or get medical help right away if you have any of these symptoms of an allergic reaction:
  • Hautausschlag Juckreiz oder Nesselsucht
  • Probleme beim Atmen oder Brustschmerzen
  • Schwellung Ihrer Gesichtsaugen Lippen Zunge oder Kehle
• Hautreaktionen an der behandelten Stelle. Differine -Gel may cause skin reactions including redness scaling dryness stinging and burning. These skin reactions are most likely to happen during the first 4 weeks of treatment and usually lessen with continued use of Differine -Gel. Your healthcare provider may tell you to use a moisturizer decrease how often you use Differine -Gel or stop treatment with Differine -Gel if you get any skin reactions. If you use a moisturizer you should avoid moisturizers that contain alpha hydroxy or glycolic acid. Ask your healthcare provider or pharmacist if you are not sure.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Differenine -Gel umfassen Hautschmerzen mit trockener Haut Jucken und Hautschälchen.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen des Differenz -Gels. Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden. Sie können auch Nebenwirkungen von Galderma Laboratories L.P. unter 1-866-735-4137 melden.

Wie soll ich Differenal Gel speichern?

• Lagern Sie ein Unterschiedsgel bei Raumtemperatur zwischen 68 ° F und 77 ° F (25 ° C).
• Nicht Einfrieren von Difference Gel.

Halten Sie Differine Gel und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.

Allgemeine Informationen über den sicheren und effektiven Einsatz von Differising -Gel.

Medikamente werden manchmal für andere Zwecke als die in einem Patienteninformationsblatt aufgeführten Zwecke verschrieben. Verwenden Sie kein Differenzialgel für eine Erkrankung, für die es nicht verschrieben wurde. Geben Sie anderen Menschen kein Differising -Gel an, auch wenn sie die gleichen Symptome haben, die Sie haben. Es kann ihnen schaden. Sie können Ihren Apotheker oder Gesundheitsdienstleister auch nach Informationen über Differen- gel, die für Angehörige der Gesundheitsberufe geschrieben wurden, fragen.

Was sind die Zutaten im Differise -Gel?

Wirkstoff: Adapalene

Inaktive Zutaten: Carbomer 940 EDETAT DISCIUM -Methylparaben Poloxamer 124 Propylenglykol gereinigtes Wasser und Natriumhydroxid. Kann Salzsäure zur pH -Einstellung enthalten.

Diese Patienteninformationen wurden von der US -amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen.