Moviprep

Beschreibung für MovipRep

MOVIPREP (PEG-3350-Natriumsulfat-Natriumchlorid-Kaliumchlorid-Natrium-Ascorbat und Ascorbinsäure für orale Lösung) ist ein osmotischer Abführmittel, das aus 4 Beuteln (2 von Beutel A und 2 von Beutel B) besteht, das weiß bis gelbes Pulver zur Rekonstruktion enthält. Jeder Beutel A enthält 100 Gramm Polyethylenglykol (PEG) 3350 NF 7,5 Gramm Natriumsulfat USP 2,691 Gramm Natriumchlorid USP und 1,015 Gramm Kaliumchlorid -USPS -USPS -USPS -UNT -Schlepper: Jeder Beutel B enthält 4,7 Gramm Ascorbinsäure USP und 5,9 Gramm Natrium -Ascorbat -USP. Wenn 1 Beutel A und 1 Beutel B in Wasser mit einem Volumen von 1-Liter-Moviprep (PEG-3350 Natriumsulfat-Natriumchlorid-Kaliumchlorid-Natrium-Ascorbat und Ascorbinsäure) zusammen gelöst werden, ist eine orale Lösung mit einem Zitronengeschmack.

The entire reconstituted 2-liter MoviPrep colon preparation contains 200 grams of PEG-3350 15 grams of sodium sulfate 5.38 grams of sodium chloride 2.03 grams of potassium chloride 9.4 grams of ascorbic acid and 11.8 grams of sodium ascorbate plus the following excipients: aspartame (sweetener) acesulfame potassium (Süßstoff) und Zitronengeschmack.

Ein Behälter zur Rekonstitution ist eingeschlossen.

Verwendet für MoviPrep

Moviprep ^® ist ein osmotischer Abführmittel für die Reinigung des Dickdarms als Vorbereitung für die Koloskopie bei Erwachsenen.

Dosierung für Moviprep

Wichtige Vorbereitung und Verwaltungsanweisungen

• Richtige Flüssigkeits- und Elektrolytanomalien vor der Behandlung mit MovipRep [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].
• Für eine vollständige Vorbereitung auf die Koloskopie sind zwei Dosen von MovipRep erforderlich. Das Zeitintervall zwischen den beiden Dosen hängt vom vorgeschriebenen Regime und dem geplanten Zeitpunkt des Koloskopieverfahrens ab. [sehen Zwei-Tage-Split-Dosierungs-Regime (bevorzugte Methode) Eintägiger Abend nur Dosierungsschema (alternative Methode) ].
• Die Split-Dosis ist die bevorzugte Methode und besteht aus zwei getrennten Dosen: Die erste Dosis wird am Abend vor der Koloskopie eingenommen und die zweite Dosi Zwei-Tage-Split-Dosierungs-Regime (bevorzugte Methode) ].
• Nur der Abend ist die alternative Methode und besteht aus zwei getrennten Dosen: Beide Dosen werden am Abend vor dem Tag der Koloskopie mit mindestens 1,5 Stunden zwischen dem Beginn der ersten Dosis und dem Beginn der zweiten Dosi Eintägiger Abend nur Dosierungsschema (alternative Methode) ].
• Beide movipRep -Dosierungsschemata erfordern die Verabreichung von MovipRep unter Verwendung des Mischbehälters, um den Inhalt von Beutel A und B mit Wasser an die Fülllinie wiederherzustellen. Rekonstituieren Sie nicht mit anderen Flüssigkeiten und/oder fügen Sie dem Mischbehälter eine Verdickungsmittel auf Stärke auf [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].
• Zusätzliche klare Flüssigkeiten (einschließlich Wasser) müssen in beiden Dosierungsschemata konsumiert werden [siehe Zwei-Tage-Split-Dosierungs-Regime (bevorzugte Methode) Eintägiger Abend nur Dosierungsschema (alternative Methode) Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].
• Konsumieren Sie nur durch klare Flüssigkeiten (keine festen Nahrung) von Beginn der movipRep -Behandlung bis nach der Koloskopie.
• Essen oder trinken Sie keine Alkoholmilch, etwas rotes oder lila oder andere Lebensmittel, die Fruchtfleischmaterial enthalten.
• Nehmen Sie nicht andere Abführmittel, während Sie Moviprep nehmen [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].
• Nehmen Sie keine oralen Medikamente innerhalb von 1 Stunde vor oder nach Beginn jeder Dosis movipRep ein [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].
• Gewährleistung der Fertigstellung von Dosis 2 einschließlich aller zusätzlichen Flüssigkeiten mindestens 2 Stunden vor der Koloskopie.
• Lagerung : Nach dem Rekonstitutionspagen in movipRep -Lösung in aufrechter Position und bleiben Sie gekühlt. Verwendung innerhalb von 24 Stunden nach dem Mischung in Wasser.

Zwei-Tage-Split-Dosierungs-Regime (bevorzugte Methode)

Das zweitägige Split-Dosierungs-Regime ist die bevorzugte Dosierungsmethode.

Weisen Sie erwachsene Patienten an, dass sie am Tag vor dem klinischen Eingriff das Frühstück konsumieren können, gefolgt von einem leichten Mittagessen (keine festen Lebensmittel) und klaren Suppe und/oder einfachem Joghurt zum Abendessen, das mindestens 1 Stunde vor Beginn der ersten Moviprep -Dosis abgeschlossen werden muss.

Weisen Sie erwachsene Patienten an, zwei getrennte Dosen in Verbindung mit Flüssigkeiten wie folgt einzunehmen:

Dosis 1 - Am Abend vor der Koloskopie ca. 10 bis 12 Stunden vor der Dosis 2

1. Entleeren Sie den Inhalt von 1 Beutel A und 1 Beutel B in den mit Moviprep gelieferten Mischbehälter.
2. Fügen Sie lauwarmes Wasser in die Fülllinie am Mischbehälter (32 Flüssigkeitsunzen) hinzu. Fügen Sie der Moviprep -Lösung keine anderen Zutaten hinzu.
3. Mit einem Löffel gründlich mischen oder mit dem Deckel sicher schütteln, bis sich der Inhalt der Beutel A und B vollständig aufgelöst hat.
4. Trinken Sie alle 15 Minuten 8 Unzen der Lösung. Dies sollte ungefähr 1 Stunde dauern. Stellen Sie sicher, dass Sie die gesamte Lösung trinken.
5. Füllen Sie den Mischbehälter auf halbem Weg zur Fülllinie (mindestens 16 Unzen) mit einer klaren Flüssigkeit und trinken Sie die ganze Flüssigkeit, bevor Sie ins Bett gehen.

Dosis 2 - Nehmen Sie am nächsten Morgen am Tag der Koloskopie ungefähr 12 Stunden nach Beginn der Dosis 1 und mindestens 3 ½ Stunden vor der Koloskopie ein

1. Entleeren Sie den Inhalt von 1 Beutel A und 1 Beutel B in den mit Moviprep gelieferten Mischbehälter.
2. Fügen Sie lauwarmes Wasser in die Fülllinie am Mischbehälter (32 Flüssigkeitsunzen) hinzu. Fügen Sie der Moviprep -Lösung keine anderen Zutaten hinzu.
3. Mit einem Löffel gründlich mischen oder mit dem Deckel sicher schütteln, bis sich der Inhalt der Beutel A und B vollständig aufgelöst hat.
4. Trinken Sie alle 15 Minuten 8 Unzen der Lösung. Dies sollte ungefähr 1 Stunde dauern. Achten Sie darauf, die gesamte Lösung zu trinken.
5. Füllen Sie den Mischbehälter auf halbem Weg zur Fülllinie (mindestens 16 Unzen) mit einer klaren Flüssigkeit und trinken Sie all diese Flüssigkeit mindestens 2 Stunden vor der Koloskopie.
6. Verbrauchen Sie bis zu 2 Stunden vor der Koloskopie zusätzliches Wasser oder klare Flüssigkeiten oder wie von Ihrem Gesundheitsdienstleister verschrieben. Dann hören Sie auf, Flüssigkeiten bis nach der Koloskopie zu trinken.

Hören Sie vor, in längeren Abständen eine moviprep vorübergehend zu trinken oder jede Portion zu trinken, wenn ein schweres Aufblähen von Bauchbeschwerden oder -steilungen auftritt, bis sich diese Symptome lösen.

Eintägiger Abend nur Dosierungsschema (alternative Methode)

Das nur eintägige Abendschema ist die alternative Dosierungsmethode für Patienten, für die das geteilte Dosierungsschema unangemessen ist.

Weisen Sie erwachsene Patienten an, dass sie am Tag vor dem klinischen Eingriff das Frühstück konsumieren können, gefolgt von einem leichten Mittagessen (keine festen Lebensmittel) und klaren Suppe und/oder einfachem Joghurt zum Abendessen, das mindestens 1 Stunde vor Beginn der ersten Moviprep -Dosis abgeschlossen werden muss.

Weisen Sie erwachsene Patienten an, zwei getrennte Dosen in Verbindung mit Flüssigkeiten wie folgt einzunehmen:

Dosis 1 - mindestens 3 ½ Stunden vor dem Schlafengehen am Abend vor der Koloskopie

1. Entleeren Sie den Inhalt von 1 Beutel A und 1 Beutel B in den mit Moviprep gelieferten Mischbehälter.
2. Fügen Sie lauwarmes Wasser in die Fülllinie am Mischbehälter (32 Flüssigkeitsunzen) hinzu. Fügen Sie der Moviprep -Lösung keine anderen Zutaten hinzu.
3. Mit einem Löffel gründlich mischen oder mit dem Deckel sicher schütteln, bis sich der Inhalt der Beutel A und B vollständig aufgelöst hat.
4. Trinken Sie alle 15 Minuten 8 Unzen der Lösung. Dies sollte ungefähr 1 Stunde dauern. Stellen Sie sicher, dass Sie die gesamte Lösung trinken.

Dosis 2 - mindestens 1 ½ Stunden nach Beginn der Dosis 1 am Abend vor der Koloskopie:

1. Entleeren Sie den Inhalt von 1 Beutel A und 1 Beutel B in den mit Moviprep gelieferten Mischbehälter.
2. Fügen Sie lauwarmes Wasser in die Fülllinie am Mischbehälter (32 Flüssigkeitsunzen) hinzu. Fügen Sie der Moviprep -Lösung keine anderen Zutaten hinzu.
3. Mit einem Löffel gründlich mischen oder mit dem Deckel sicher schütteln, bis sich der Inhalt der Beutel A und B vollständig aufgelöst hat.
4. Trinken Sie alle 15 Minuten 8 Unzen der Lösung. Dies sollte ungefähr 1 Stunde dauern. Achten Sie darauf, die gesamte Lösung zu trinken.
5. Füllen Sie den Mischbehälter mit einer klaren Flüssigkeit auf die Fülllinie (32 Flüssigkeitsunzen) und trinken Sie die ganze Flüssigkeit, bevor Sie ins Bett gehen.
6. Verbrauchen Sie bis zu 2 Stunden vor der Koloskopie zusätzliches Wasser oder klare Flüssigkeiten oder wie von Ihrem Gesundheitsdienstleister verschrieben. Dann hören Sie auf, Flüssigkeiten bis nach der Koloskopie zu trinken.

Hören Sie vor, in längeren Abständen eine moviprep vorübergehend zu trinken oder jede Portion zu trinken, wenn ein schweres Aufblähen von Bauchbeschwerden oder -steilungen auftritt, bis sich diese Symptome lösen.

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

Moviprep is supplied as a white to yellow powder foder reconstitution Und is available in a carton that contains 2 pouches labeled Beutel a und 2 pouches labeled Pouch B.

• Jeder Beutel A enthält 100 Gramm Polyethylenglykol (PEG) 3350 NF 7,5 Gramm Natriumsulfat USP 2,691 Gramm Natriumchlorid USP und 1,015 Gramm Kaliumchlorid USP.
• Jeder Beutel B enthält 4,7 Gramm Ascorbinsäure USP und 5,9 Gramm Natrium -Ascorbat -USP.

Moviprep (polyethylene glycol 3350 Natriumsulfat -Natriumchlorid -Kaliumchlorid -Natrium -Ascorbat und Ascorbinsäure für orale Lösung) wird zur Rekonstitution als weißes bis Gelbpulver geliefert.

NDC 65649-201-75 MOVIPREP Einergebraucher Außenkarton:

• Jeder äußere Karton enthält einen Einwegmischbehälter mit Deckel zur Rekonstitution von Moviprep -Verschreibungsinformationen und Patienteninformationen und einem inneren Karton.
• Jeder innere Karton enthält 2 Beutel mit dem Bezeichnung mit dem Beutel A und 2 Beutel mit dem Bezeichnungsbeutel B. B.

Lagerung

Karton/Behälter bei Raumtemperatur zwischen 20 ° bis 25 ° C (68 ° bis 77 ° F) speichern; Exkursionen, die auf 15 ° bis 30 ° C (59 ° bis 86 ° F) zulässig sind. Bei rekonstituierter Aufrechnung aufrecht aufbewahren und die Lösung kühl halten. Innerhalb von 24 Stunden verwenden [siehe Dosierung und Verwaltung ].

Verteilt von: Salix Pharmaceuticals Eine Abteilung von Bausch Health US LLC Bridgewater NJ 08807 USA. Überarbeitet: Mai 2021

Nebenwirkungen foder Moviprep

Die folgenden schwerwiegenden oder ansonsten wichtigen Nebenwirkungen für Darmpräparate werden an anderer Stelle in der Kennzeichnung beschrieben:

• Schwerwiegende Abnormalitäten von Flüssigkeit und Elektrolyt [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Herzrhythmien [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Anfälle [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Patienten mit Nierenbeeinträchtigung [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Ischämische Kolitis von Schleimhaut und Colitis ulcerosa [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Patienten mit signifikanten Magen -Darm -Erkrankungen [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Aspiration [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase (G6PD) -Mangel [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Risiken bei Patienten mit Phenylketonurie [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Überempfindlichkeitsreaktionen [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]

Klinische Studien Erfahrung

Da klinische Studien unter stark unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachtet werden, können in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels nicht direkt mit den Raten verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der klinischen Praxis beobachteten Raten wider.

Die Sicherheit von MoviPrep als zweitägige geteilte Dosierung und eintägiger Abend-Dosierungsregime wurde in zwei randomisierten, aktiv kontrollierten multizentrischen Forschern klinischen Studien bei erwachsenen Patienten, die eine elektive Koloskopie haben, bewertet [siehe Klinische Studien ]. The safety analysis foder Study 1 included 359 adult patients ranging in age from 18 to 88 years (mean age 59) with 52% female Und 48% male patients. The safety analysis foder Study 2 included 340 adult patients ranging in age from 21 to 76 years (mean age 53) with 53% male Und 47% female patients.

Die Tabellen 1 und 2 zeigen in Studie 1 bzw. Studie 2 bei mindestens 2% und 5% der Patienten in beiden Behandlungsgruppen unerwünschte Reaktionen. Da Durchfall als Teil der Wirksamkeitsbewertung betrachtet wurde, wurde er in diesen Studien nicht als nachteilige Reaktion definiert.

Tabelle 1: Häufige Nebenwirkungen ¹ Bei Patienten, die sich in Studie 1 einer Koloskopie unterziehen

Tabelle 2: Häufige Nebenwirkungen ¹² Bei Patienten, die in Studie 2 eine Koloskopie unterzogen werden

Nachmarkterfahrung

Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden während der Verwendung von MoviPrep oder anderen PEG-basierten Produkten nach der Anbietung identifiziert. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe berichtet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder ein kausales Verhältnis zur Arzneimittelexposition herzustellen.

Herz -Kreislauf: Tachykardie -Palpitationen Hypertonie Arrhythmie Vorhofflimmern periphere Ödeme Asystole akute Lungenödem und Synkope und Dehydration.

Magen -Darm: obere gastrointestinale Blutung aus einer Mallory-Web-Tränenerperforation [normalerweise mit gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD)]

Überempfindlichkeitsreaktionen: Anaphylaxie (von denen einige schwer waren, einschließlich Schock), Hautausschlag Urtikaria lipzunge und Gesichtsschwellung Dyspnoe Brust -Enge und Rhinorrhoe Dermatitis -Fieber und Schüttelfrost.

Nervensystem: Zittern.

Nieren: Nierenbehinderung und/oder Misserfolg.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln foder Moviprep

Medikamente, die das Risiko aufgrund von Flüssigkeits- und Elektrolytanomalien erhöhen können

Verwalten Sie Vorsicht bei der Verschreibung von Moviprep für Patienten mit Erkrankungen und/oder, die Medikamente verwenden, die das Risiko für Flüssigkeits- und Elektrolytstörungen erhöhen oder das Risiko von Nierenbeeinträchtigungsbescheidungen erhöhen können Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]. Consider additional patient evaluations as appropriate.

Potential für eine verringerte Arzneimittelabsorption

Moviprep can reduce the absoderption of other co-administered drugs. Administer oderal medications at least 1 hour befodere the start of administration of each dose of Moviprep [see Dosierung und Verwaltung ].

Stimulans Abführmittel

Die gleichzeitige Verwendung von stimulierenden Abführmitteln und MoviPrep kann das Risiko einer Schleimhautgeschwüre oder einer ischämischen Kolitis erhöhen. Vermeiden Sie die Verwendung von Stimulanzien Abführmitteln (z. B. Bisacodyl -Natriumpicosulfat), während Sie moviprep einnehmen [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Warnungen für Moviprep

Eingeschlossen als Teil der 'VORSICHTSMASSNAHMEN' Abschnitt

Vorsichtsmaßnahmen für Moviprep

Schwere Flüssigkeits- und Elektrolytanomalien

Raten Sie den Patienten, vor und nach dem Einsatz von MovipRep angemessen zu hydratisieren. Wenn ein Patient nach Einnahme movipRep signifikantes Erbrechen oder Anzeichen einer Dehydration entwickelt, in Betracht ziehen, postkolonoskopische Labortests (Elektrolyte Kreatinin und Brötchen) durchzuführen.

Darmpräparate können Flüssigkeits- und Elektrolytstörungen verursachen, die zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen können, einschließlich Herzrhythmien -Anfälle und Nierenbeeinträchtigungen [siehe Nebenwirkungen ]. Coderrect fluid Und electrolyte abnodermalities befodere treatment with Moviprep. Moviprep should be used with caution in patients using concomitant medications that increase the risk of electrolyte abnodermalities [such as diuretics angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitoders oder angiotensin receptoder blockers (ARBs)] oder in patients with known oder suspected hyponatremia. Consider perfoderming pre-dose Und post-colonoscopy laboderatodery tests (sodium potassium calcium creatinine Und BUN) in these patients [see Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Herzrhythmien

Es gab seltene Berichte über schwerwiegende Arrhythmien (einschließlich Vorhofflimmern), die mit der Verwendung von ionischen osmotischen Abnutzungsprodukten für die Darmvorbereitung verbunden sind. Diese treten überwiegend bei Patienten mit zugrunde liegenden Herzrisikofaktoren und Elektrolytstörungen auf. Achten Sie bei der Verschreibung von MovipRep für Patienten mit erhöhtem Risiko für Arrhythmien (z. B. Patienten mit verlängerter QT -unkontrollierter Arrhythmien, die kürzlich ein Myokardinfarkt instabiler Angina -Kongest Zifferenzinszene -Herz -Versagen -Kardiomyopathie oder Elektrolyt -Ungleichheit). Betrachten Sie die EKGs vor der Dosis und nach der Kolonoskopie bei Patienten mit erhöhtem Risiko für schwerwiegende Herzrhythmien.

Anfälle

Es gab seltene Berichte über verallgemeinerte tonic-klonische Anfälle und/oder über Bewusstseinsverluste, die mit der Verwendung von Darmvorbereitungsprodukten bei Patienten ohne Vorgeschichte von Anfällen verbunden sind. Die Anfallsfälle waren mit Elektrolytanomalien (z. B. Hypokaliämie -Hypokaliämie und Hypomagnesiämie) und niedriger Serumosmolalität verbunden. Die neurologischen Anomalien wurden mit Korrektur von Flüssigkeits- und Elektrolytanomalien aufgelöst.

Wenden Sie sich vorsichtig bei der Verschreibung von Moviprep für Patienten mit Anfällen und bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Anfälle, wie beispielsweise Patienten, die Medikamente einnehmen, die die Anfallschwelle (z. B. tricyclische Antidepressiva), die sich aus Alkohol oder Benzodiazepinen zurückziehen Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Verwendung bei Patienten mit Nierenbeeinträchtigung

Verwenden Sie Moviprep mit Vorsicht bei Patienten mit Nierenbeeinträchtigung oder Patienten, die gleichzeitig Medikamente einnehmen, die die Nierenfunktion beeinflussen (z. Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ]. These patients may be at risk foder renal injury. Advise these patients of the impodertance of adequate hydration befodere during Und after use of Moviprep Und consider perfoderming pre-dose Und post-colonoscopy laboderatodery tests (electrolytes creatinine Und BUN) in these patients [see Verwendung in bestimmten Populationen ].

Ischämische Kolitis der Summe und Colitis ulcerosa saucal mukosal mukosalgeschwür

Osmotische Abführmittel können akonische Ulzerationen mit Darmschleimhaut produzieren, und es gab Berichte über schwerwiegendere Fälle von ischämischer Kolitis, die Krankenhausaufenthalte erfordern. Die gleichzeitige Verwendung von stimulierenden Abführmitteln und Moviprep kann das Risiko einer Schleimhautgeschwüre oder einer ischämischen Kolitis erhöhen und wird nicht empfohlen. Berücksichtigen Sie das Potenzial für Schleimhautgeschwüre, die sich aus der Darstellung des Darms bei der Interpretation der Koloskopiebefunde bei Patienten mit bekannten oder vermuteten entzündlichen Darmerkrankungen ergeben.

Verwendung bei Patienten mit signifikanten Magen -Darm -Erkrankungen

Wenn vermutet wird, dass gastrointestinale Obstruktion oder Perforation geeignete diagnostische Studien durchführen, um diese Bedingungen vor dem Verabreichung von MovipRep auszuschließen [siehe Kontraindikationen ].

Verwendung mit Vorsicht bei Patienten mit schwerer Colitis ulcerosa.

Aspiration

Patienten mit beeinträchtigter Gag -Reflex oder anderen schluckener Anomalien sind einem Auffall oder Aspiration von MovipRep ausgesetzt. Beobachten Sie diese Patienten während der Verabreichung von MovipRep. Verwendung mit Vorsicht bei diesen Patienten.

Kombinieren Sie Moviprep nicht mit Stärkebasis-Verdickungsmitteln [siehe Dosierung und Verwaltung ]. Polyethylene glycol (PEG) a compeinsnt of Moviprep when mixed with starch-thickened liquids reduces the viscosity of the starch-thickened liquid. When a PEG-based product used foder another indication was mixed in starch-based pre-thickened liquids used in patients with dysphagia thinning of the liquid occurred Und cases of choking Und potential aspiration were repoderted.

Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G6PD) -Mangel

Da Moviprep Natrium-Ascorbat und Ascorbinsäure enthält, sollte Moviprep bei Patienten mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G6PD) -Mangel bei Patienten mit Patienten mit einer aktiven Infektion mit einer aktiven Infektion mit einer Vorgeschichte von Hämolyse oder Einnahme von gleichzeitigen Medikamenten, die zu den hämolytischen Reaktionen bekannt sind, angewendet werden.

Risiken bei Patienten mit Phenylketonurie

Phenylalanin kann für Patienten mit Phenylketonurie (PKU) schädlich sein. MOVIPREP enthält Phenylalanin, eine Komponente des Aspartams. Jede Moviprep -Behandlung enthält 131 mg Phenylalanin (nach Hydrolyse des Aspartam -Moleküls vergeblich zu Asparaginsäure und Phenylalanin). Bevor Sie einen Patienten mit PKU moviprep verschreiben, berücksichtigen Sie die kombinierte tägliche Menge an Phenylalanin aus allen Quellen, einschließlich Moviprep.

Überempfindlichkeitsreaktionen

Moviprep contains polyethylene glycol (PEG) Und may cause serious hypersensitivity reactions including anaphylaxis angioedema rash urticaria Und pruritus [see Nebenwirkungen ]. Infoderm patients of the signs Und symptoms of anaphylaxis Und instruct them to seek immediate medical care should signs Und symptoms occur.

Patientenberatungsinformationen

Raten Sie dem Patienten, die von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung zu lesen ( Patienteninformationen Und Anweisungen zur Verwendung ).

Patienten anweisen:

• Dass zwei Dosen von Moviprep für eine vollständige Vorbereitung für die Koloskopie entweder als Dosierung von zwei Tagen (2-Tage) oder nur abends (1-Tage) erforderlich sind [siehe Anweisungen zur Verwendung ].
• Nicht andere Abführmittel einnehmen, während sie Moviprep einnehmen.
• Dieser Moviprep enthält 131 mg Phenylalanin pro Behandlung [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].
• Dass jeder Beutel vor der Einnahme in Wasser rekonstituiert werden muss und dass sie zusätzliche klare Flüssigkeiten trinken sollten. Beispiele für klare Flüssigkeiten finden Sie in der Anweisungen zur Verwendung .
• Nicht mündliche Medikamente innerhalb einer Stunde nach Beginn jeder Dosis MovipRep einnehmen.
• Befolgen Sie die Anweisungen in den Anweisungen für die Verwendung für die zweitägige geteilte Dosierung oder das eintägige Abend-Dosierungsregime wie vorgeschrieben.
• Um zusätzliche klare Flüssigkeiten vor und nach der Verwendung von MovipRep zu konsumieren, um Dehydration zu verhindern [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].
• Um ihren Gesundheitsdienstleister zu kontaktieren, wenn sie nach der Einnahme von Moviprep ein erhebliches Erbrechen oder Anzeichen einer Dehydration entwickeln oder wenn sie ein verändertes Bewusstsein oder eine Anfälle erfahren [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Nicht zu essen oder zu trinken Alkohol Milch etwas rot oder lila oder andere Lebensmittel, die Fruchtfleischmaterial enthalten.
• Vorübergehend zu trinken, moviprep zu trinken oder jede Portion in längeren Abständen zu trinken, wenn sie schwere Bauchbeschwerden oder -steilungen entwickeln, bis diese Symptome abnehmen. Wenn schwere Symptome bestehen bleiben, fordern Sie den Patienten an, ihren Gesundheitsdienstleister zu kontaktieren.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Risikozusammenfassung

Bei schwangeren Frauen stehen keine Daten zu Moviprep verfügbar, um ein drogenassoziiertes Risiko für unerwünschte Entwicklungsergebnisse zu informieren. Tiere -Fortpflanzungsstudien wurden nicht mit MovipRep durchgeführt.

Das geschätzte Hintergrundrisiko für schwere Geburtsfehler und Fehlgeburt für die angegebene Bevölkerung ist unbekannt. Alle Schwangerschaften haben ein Hintergrundrisiko für einen Verlust von Geburtsfehlern oder andere nachteilige Ergebnisse. In der US -allgemeinen Bevölkerung beträgt das geschätzte Hintergrundrisiko für größere Geburtsfehler und eine Fehlgeburt bei klinisch anerkannten Schwangerschaften 2% bis 4% bzw. 15% bis 20%.

Stillzeit

Risikozusammenfassung

Es sind keine Daten über das Vorhandensein von MoviPrep in der Muttermilch verfügbar. Die Wirkung des Arzneimittels auf das gestillte Kind oder die Auswirkungen des Arzneimittels auf die Milchproduktion. Das Fehlen klinischer Daten während der Laktation schließt eine klare Bestimmung des Risikos von MovipRep für ein Kind während der Laktation aus; Daher sollten die Entwicklungs- und gesundheitlichen Vorteile des Stillens zusammen mit dem klinischen Bedürfnis der Mutter nach Moviprep und potenziellen nachteiligen Auswirkungen des gestillten Kindes aus Moviprep oder aus dem zugrunde liegenden mütterlichen Zustand berücksichtigt werden.

Pädiatrische Verwendung

Die Sicherheit und Wirksamkeit von MovipRep bei pädiatrischen Patienten wurde nicht festgestellt.

Geriatrische Verwendung

Von den 413 Patienten in klinischen Studien, die movipRep 91 (22%) Patienten erhielten, waren 65 Jahre oder älter, während 25 (6%) Patienten über 75 Jahre alt waren. Es wurden keine allgemeinen Unterschiede in der Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen geriatrischen Patienten und jüngeren Patienten beobachtet, und andere berichtete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede in den Antworten zwischen geriatrischen Patienten und jüngeren Patienten identifiziert. Ältere Patienten haben jedoch eher eine verminderte Nieren- oder Herzfunktion der Leber und sind möglicherweise anfälliger für unerwünschte Reaktionen aufgrund von Flüssigkeits- und Elektrolytanomalien [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Nierenbehinderung

Verwenden Sie Moviprep mit Vorsicht bei Patienten mit Nierenbeeinträchtigung oder Patienten, die gleichzeitig Medikamente einnehmen, die die Nierenfunktion beeinflussen können [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ]. These patients may be at risk foder renal injury. Advise these patients of the impodertance of adequate hydration befodere during Und after the use of Moviprep Und consider perfoderming baseline Und post-colonoscopy laboderatodery tests (electrolytes creatinine Und BUN) in these patients [see Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Überdosierungsinformationen für MOVIPREP

Eine Überdosierung mehr als die empfohlene Dosis von Moviprep kann zu schweren Elektrolytstörungen führen, einschließlich Hyponatriämie und/oder Hypokaliämie sowie Dehydration und Hypovolämie mit Anzeichen und Symptomen dieser Störungen. Bestimmte schwere Elektrolytstörungen können zu Anfällen von Herzrhythmusstörungen und Nierenversagen führen [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]. Monitoder foder fluid Und electrolyte disturbances Und treat symptomatically.

Kontraindikationen für Moviprep

Moviprep is contraindicated in the following conditions:

• Magen -Darm -Obstruktion (GI) [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Darmperforation [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Magenretention
• Ileus
• Giftige Kolitis oder giftiges Megakolon
• Überempfindlichkeit gegen jeden Inhaltsstoff in moviPrep [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]

Klinische Pharmakologie foder Moviprep

Wirkungsmechanismus

Die primäre Wirkungsweise ist die osmotische Wirkung von Polyethylenglykol 3350 Natriumsulfat -Natriumchlorid -Kaliumchlorid -Natrium -Ascorbat und Ascorbinsäure, die eine abführende Wirkung induzieren. Die physiologische Folge ist eine erhöhte Wasserretention im Lumen des Dickdarms, was zu losen Stühlen führt.

Klinische Studien

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Moviprep der Dickdarmreinigung wurde in zwei randomisierten, aktiv kontrollierten multizentrischen Forscher-Verblindstudien bei erwachsenen Patienten untersucht, die eine elektive Koloskopie haben sollen.

In Studie 1 wurden die Patienten in eine der folgenden zwei Dickdarmpräparationsbehandlungen randomisiert: 1) 2 Liter Moviprep mit 1 zusätzlichen Liter klarer Flüssigkeitsbehandlungen in zwei Dosen (am Abend vor und am Morgen der Koloskopie) und 2) 4 Liter Polyethylenglykol plus Elektrolyte -Lösung (4L -Peg E) in zwei Dosen (am Abend des Abends). Die Patienten durften ein Morgenfrühstück ein leichtes Mittagessen und/oder einfache Joghurt zum Abendessen haben. Das Abendessen musste mindestens eine Stunde vor Beginn der Dickdarmvorbereitungsverwaltung abgeschlossen werden.

Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war der Anteil der Patienten mit einer wirksamen Dickdarmreinigung, die von geblendeten Gastroenterologen anhand der während der Koloskopie aufgezeichneten Videobänder beurteilt wurde.

Die geblendeten Gastroenterologen bewerteten die Dickdarmreinigung zweimal (während der Einführung und Entzug des Koloskops), und die ärmere der beiden Bewertungen wurden in der primären Wirksamkeitsanalyse verwendet.

Die Wirksamkeitsanalyse umfasste 308 erwachsene Patienten mit einer elektiven Koloskopie. Die Patienten waren im Alter von 18 bis 88 Jahren (Durchschnittsalter von ungefähr 59 Jahren) mit 52% weiblichen und 48% männlichen Patienten. Tabelle 3 zeigt die Ergebnisse an.

Tabelle 3: Wirksamkeit der Gesamtdarmreinigung von Moviprep gegenüber 4 Liter Polyethylenglykol plus Elektrolyten

Die Responderrate von 4L Peg E war nicht signifikant höher als die Responderrate von MOVIPREP.

In Studie 2 wurden die Patienten in einer der folgenden zwei Dickdarmpräparationsbehandlungen randomisiert: 1) 2 Liter Moviprep mit 1 zusätzlichen Liter klarer Flüssigkeit am Abend vor der Koloskopie und 2) 90 ml oraler Natriumphosphatlösung (90 ml OSPs) mit mindestens 2 Liter zusätzlicher klarer Flüssigkeit am Tag und Abend vor der Kolonoskopie. Patienten, die randomisiert zur moviPrep -Therapie randomisiert wurden, durften ein Morgenfrühstück haben. ein leichtes Mittagessen; und klare Suppe und/oder einfacher Joghurt zum Abendessen. Das Abendessen musste mindestens eine Stunde vor Beginn der Dickdarmvorbereitungsverwaltung abgeschlossen werden.

Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war der Anteil der Patienten mit wirksamer Dickdarmreinigung, wie vom Koloskopisten und eines geblendeten Gastroenterologen beurteilt (auf der Grundlage von Videobändern, die während der Koloskopie aufgezeichnet wurden). Im Falle einer Diskrepanz zwischen dem Koloskopisten und dem geblendeten Gastroenterologen machte ein zweiter geblendeter Gastroenterologe die endgültige Wirksamkeitsbestimmung.

Die Wirksamkeitsanalyse umfasste 280 erwachsene Patienten mit einer elektiven Koloskopie. Die Patienten im Alter von 21 bis 76 Jahren (Durchschnittsalter von ungefähr 53 Jahren) waren mit 47% weiblichen und 53% männlichen Patienten. Tabelle 4 zeigt die Ergebnisse an.

Tabelle 4: Wirksamkeit der Gesamtdarmreinigung von Moviprep Vs. 90 ml orale Natriumphosphatlösung in Studie 2

Moviprep’s responder rate was not significantly higher than OSPS’s responder rate.

Patienteninformationen für MovipRep

Moviprep ^®
(Moo-Vee-Prep)
(Polyethylenglykol 3350 Natriumsulfat Natriumchlorid Kaliumchlorid -Natrium -Ascorbat und Ascorbinsäure für orale Lösung)

Lesen Sie diesen Medikamentenhandbuch und diese Anweisungen zur Verwendung vor Ihrer Koloskopie und erneut, bevor Sie MovipRep einnehmen.

Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Moviprep wissen sollte?

Moviprep Und other bowel preparations can cause serious side effects including:

• Schwerwiegender Verlust der Körperflüssigkeit (Dehydration) und Veränderungen der Blutsalze (Elektrolyte) in Ihrem Blut. Diese Änderungen können verursachen:
  • Abnormale Herzschläge, die zum Tod führen können.
  • Anfälle. Dies kann passieren, auch wenn Sie noch nie einen Anfall hatten.
  • Nierenprobleme.

Ihre Chance, Flüssigkeitsverlust und Veränderungen der Körpersalze mit MovipRep zu haben, ist höher, wenn Sie:

• Herzprobleme haben.
• Nierenprobleme haben.
• Nehmen Sie Wasserpillen (Diuretika) Bluthochdruckmedizin oder nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs).

Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister sofort mit, wenn Sie eines dieser Symptome eines schwerwiegenden Verlusts der Körperflüssigkeit (Dehydration) haben, während Sie MoviPrep einnehmen:

• Erbrechen
• Schwindel
• seltener als normal urinieren
• Kopfschmerzen

Sehen Sie, was sind die möglichen Nebenwirkungen von MovipRep? Weitere Informationen zu Nebenwirkungen.

Was ist Moviprep?

Moviprep is a prescription medicine used by adults to clean the colon befodere a colonoscopy. Moviprep cleans your colon by causing you to have diarrhea (loose stools). Cleaning your colon helps your healthcare provider see the inside of your colon modere clearly during your colonoscopy.

Es ist nicht bekannt, ob Moviprep bei Kindern sicher und wirksam ist.

Wer sollte Moviprep nicht nehmen?

Nehmen Sie MovipRep nicht, wenn Ihr Gesundheitsdienstleister Ihnen gesagt hat, dass Sie:

• Eine Blockade in Ihrem Darm (Darmobstruktion).
• Eine Öffnung in der Wand Ihres Magens oder Ihres Darms (Darmperforation).
• Probleme mit Lebensmitteln und Flüssigkeitsentleerung aus Ihrem Magen (Magenretention).
• Ein Problem mit dem Essen, das sich zu langsam durch Ihren Darm (Ileus) bewegt.
• Ein sehr erweiterter Darm (giftiges Megakolon).
• Eine Allergie gegen die Zutaten in moviprep. In dem Ende dieses Medikamentenleitfadens finden Sie eine vollständige Liste von Zutaten in MovipRep.

Was soll ich meinem Gesundheitsdienstleister sagen, bevor ich Moviprep einnehme?

Bevor Sie Moviprep nehmen, teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister mit über alle Ihre medizinischen Erkrankungen, einschließlich der, wenn Sie:

• Probleme mit dem schwerwiegenden Verlust der Körperflüssigkeit (Dehydration) und Änderungen der Blutsalze (Elektrolyte) haben.
• Herzprobleme haben.
• Anfälle haben oder Medikamente für Anfälle nehmen.
• Nierenprobleme haben oder Medikamente für Nierenprobleme nehmen.
• Magen- oder Darmprobleme einschließlich Colitis ulcerosa.
• Haben Sie Probleme mit dem Schlucken des Magenflusses oder beim Einatmen von Nahrung oder Flüssigkeit in Ihre Lunge beim Essen oder Trinken (Aspirat).
• einen Zustand haben, der als Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase (G6PD) -Mangel bezeichnet wird und rote Blutkörperchen zerstört.
• ziehen sich aus Alkohol oder Benzodiazepinen zurück.
• Phenylketonurie (PKU) haben. MOVIPREP enthält Phenylalanin.
• sind allergisch gegen eine der Zutaten in moviprep.
• sind schwanger oder planen, schwanger zu werden. Es ist nicht bekannt, ob MoviPrep Ihrem ungeborenen Baby schadet. Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie schwanger sind.
• stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Moviprep in Ihre Muttermilch übergeht. Sie und Ihr Gesundheitsdienstleister sollten entscheiden, ob Sie Moviprep während des Stillens einnehmen.

Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister über alle Medikamente, die Sie einnehmen einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente Vitamine und Kräuterpräparate.

Moviprep may affect how other medicines woderk. Nehmen Sie keine Medikamente 1 Stunde vor oder nach dem Start jeder Dosis MovipRep.

Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister vor allem, wenn Sie einnehmen:

• Medikamente zur Behandlung eines Blutsalz -Ungleichgewichts (Elektrolyt).
• Medikamente für Blutdruck oder Herzprobleme.
• Medikamente für Anfälle (Antiepileptika).
• Medikamente für Nierenprobleme.
• Wasserpillen (Diuretika).
• Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAID).
• Abführmittel. Nehmen Sie nicht andere Abführmittel, während Sie Moviprep einnehmen.
• Medikamente für Depressionen oder andere psychische Gesundheitsprobleme.
• Stärkebasierte Verdickungsmittel. Bei Patienten mit Schwierigkeiten beim Schlucken mischen MoviPrep nicht mit Stärkebasis.

Fragen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister oder Apotheker nach einer Liste dieser Medikamente, wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie eine der oben aufgeführten Medikamente einnehmen.

Kennen Sie die Medikamente, die Sie einnehmen. Halten Sie eine Liste von ihnen, um Ihren Gesundheitsdienstleister und Apotheker zu zeigen, wenn Sie ein neues Medikament erhalten.

Wie soll ich Moviprep nehmen?

Siehe die Anweisungen zur Verwendung von Dosierungsanweisungen. Sie müssen diese Anweisungen verstehen und befolgen, um Moviprep richtig zu nehmen.

• Nehmen Sie MovipRep genau so, wie Ihr Gesundheitsdienstleister Ihnen sagt, dass Sie es nehmen sollen. Ihr Gesundheitsdienstleister wird Ihnen sagen, dass Sie die zweitägige Option Split-Dosierungs-Regime oder die Option Only Dosierungsschema oder die einzige Dosierungsregim-Option übernehmen sollen.
• An dem Tag vor dem Eingriff können Sie Frühstück haben, gefolgt von einem leichten Mittagessen (keine festen Lebensmittel) und einem Abendessen mit klarer Suppe mit oder ohne einfachen Joghurt oder einfacher Joghurt. Sie müssen das Abendessen mindestens 1 Stunde vor Beginn der ersten Moviprep -Dosis beenden.
• Trinken Sie nur vor und nachdem Sie MoviPrep bis 2 Stunden vor Ihrer Darmkopie vor und nach dem Einnehmen von Flüssigkeitsverlust (Dehydration) nur klare Flüssigkeiten trinken.
• Essen Sie erst nach Ihrer Koloskopie feste Nahrung, während Sie Moviprep einnehmen.
• Essen oder trinken Sie keine Alkoholmilch, etwas rotes oder lila oder andere Lebensmittel mit Fruchtfleisch.
• Es ist wichtig, dass Sie die zusätzliche Menge klarer Flüssigkeiten trinken, die in der aufgeführt sind Anweisungen zur Verwendung.
• Möglicherweise haben Sie nach Ihrer ersten Dosis Moviprep (Bauch) aufblähten.
  • Wenn Sie schwere Beschwerden oder Blähungen auf Magenbereich (Bauch) haben oder aufblähen, hören Sie für kurze Zeit auf, Moviprep zu trinken oder eine längere Zeit zwischen jeder Dosis von MovipRep zu warten, bis sich Ihre Symptome der Magenfläche verbessern. Wenn Ihr Magenbeschwerden oder das Aufblähen fortgesetzt werden, teilen Sie es Ihrem Gesundheitsdienstleister mit.
• Wenn Sie zu viel MovipRep nehmen, rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von MoviPrep?

Moviprep can cause serious side effects including:

• Veränderungen in bestimmten Blutuntersuchungen. Ihr Gesundheitsdienstleister kann Blutuntersuchungen durchführen, nachdem Sie MovipRep eingenommen haben, um Ihr Blut auf Veränderungen zu überprüfen. Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie Symptome eines zu viel Flüssigkeitsverlusts haben, einschließlich:
  • Erbrechen
  • Schwindel
  • Herzprobleme
  • Nierenprobleme
  • Anfälle
  • Trockener Mund
  • Fühlen Sie sich schwach oder benommen, besonders wenn Sie aufstehen (orthostatische Hypotonie)
• Geschwüre der Darm- oder Darmprobleme (ischämische Kolitis): Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister sofort, wenn Sie schwere Schmerzen im Magenbereich (Bauch) oder rektale Blutungen haben.
• Schwerwiegende allergische Reaktionen. Die Symptome einer schwerwiegenden allergischen Reaktion können umfassen:
  • Hautausschlag
  • Schwellung der Gesichtslippenzunge und Kehle
  • Erhöhte rote Flecken auf Ihrer Haut (Nesselsucht)
  • Juckreiz
  • Nierenprobleme

Die häufigsten Nebenwirkungen von Moviprep sind:

• Analbeschwerden
• Durst
• Brechreiz
• Magenbereich (Bauchschmerzen oder Blähungen)
• Schlafprobleme
• Schüttelfrost
• Hunger
• Unbehagen
• Erbrechen
• Verdauungsstörungen
• Schwindel

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von MovipRep.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Wie soll ich Moviprep speichern?

• Speichern Sie MoviPrep, die bei Raumtemperatur zwischen 68 ° bis 77 ° F (20 ° bis 25 ° C) nicht mit Wasser gemischt wurden.
• Lagern Sie Moviprep, das mit Wasser in aufrechter Position im Kühlschrank gemischt wurde.
• Moviprep should be taken within 24 hours after it has been mixed with Wasser.

Halten Sie Moviprep und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.

Allgemeine Informationen über den sicheren und effektiven Einsatz von MovipRep.

Medikamente werden manchmal für andere Zwecke als die in einem Medikamentenhandbuch aufgeführten Zwecke verschrieben. Verwenden Sie MovipRep nicht für einen Zustand, für den sie nicht vorgeschrieben wurde. Geben Sie anderen Menschen nicht Moviprep an, auch wenn sie das gleiche Verfahren haben, das Sie sind. Es kann ihnen schaden.

Dieser Medikamentenhandbuch fasst die wichtigsten Informationen über Moviprep zusammen. Wenn Sie weitere Informationen wünschen, sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister. Sie können Ihren Apotheker oder Gesundheitsdienstleister nach Informationen bitten, die für medizinische Fachkräfte geschrieben wurden.

Weitere Informationen erhalten Sie unter 1-800-321-4576 oder unter www.moviprep.com.

Was sind die Zutaten in Moviprep?

Wirkstoffe:

Beutel A: Polyethylenglykol (PEG) 3350 Natriumsulfat -Natriumchlorid -Kaliumchlorid.

Beutel B: Ascorbinsäure und Natrium -Ascorbat.

Inaktive Zutaten:

Levonorgestrel und Ethinyl -Östradiol -Gewichtszunahme

Beutel A: ASPARTAME ACESULFAME Kalium- und Zitronengeschmack.

Dieser Medikamentenführer wurde von der US -amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen.

Anweisungen zur Verwendung

Moviprep ^®
(Polyethylenglykol 3350 Natriumsulfat Natriumchlorid Kaliumchlorid -Natrium -Ascorbat und Ascorbinsäure für orale Lösung)

Es gibt zwei verschiedene Optionen für die Einnahme von Moviprep. Ihr Gesundheitsdienstleister wird Ihnen sagen oder Der eintägige Abend-Dosierungs-Regime-Option.

Wichtige Informationen zu MovipRep:

• Sie müssen die gesamte Dosis 1 und die Dosis 2 von MovipRep mit einer der beiden Dosierungsregimoptionen trinken. Stellen Sie sicher, dass Sie die Dosis 2 mindestens 2 Stunden vor Ihrer Koloskopie beenden.
• Nach Abschluss der Dosis 2 ist es wichtig, dass Sie zusätzliche klare Flüssigkeiten (einschließlich Wasser) trinken, aber Sie müssen mindestens 2 Stunden vor Ihrer Koloskopie aufhören, alle Flüssigkeiten zu trinken.
• Moviprep muss mit Wasser gemischt werden. Nicht Fügen Sie MovipRep weitere Zutaten hinzu.
• Nicht mix Moviprep with starch-based thickeners
• Nachdem Sie Moviprep eingenommen haben, können Sie nur bis nach Ihrer Koloskopie klare Flüssigkeiten (keine festen Lebensmittel) trinken. Beispiele für klare Flüssigkeiten sind:
  • Wasser
  • Klar Fruchtsäfte ohne Fruchtfleisch einschließlich Apfel weiß Traube oder weißer Cranberry
  • angespannte Limeade oder Limonade
  • Kaffee oder Tee ( nicht Verwenden Sie einen Molkerei- oder Nicht-Milch-Creamer)
  • klare Brühe
  • klares Soda
  • Gelatine (ohne hinzugefügte Früchte oder nicht rot oder lila)
  • Eis am Stiel (ohne Fruchtstücke oder Fruchtfleisch ohne Rot oder Lila)
• Trinken Sie vor und nachdem Sie Moviprep bis 2 Stunden vor Ihrer Koloskopie vor und nach dem Vorbeugen von Flüssigkeitsverlust (Dehydration) viel klare Flüssigkeiten trinken.
• Nicht Essen oder trinken Sie innerhalb von 2 Stunden vor Ihrer Koloskopie etwas.
• Nicht Essen oder trinken Sie Alkoholmilch, was rot oder lila gefärbt ist oder Fruchtfleisch enthält.
• Nicht Nehmen Sie andere Abführmittel, während Sie Moviprep nehmen.
• Nicht Nehmen Sie innerhalb von 1 Stunde vor oder nach dem Start jeder Dosis MoviPrep alle Medikamente mit dem Mund (oral).
• Nicht Essen Sie alle festen Nahrung, während Sie Moviprep bis nach Ihrer Koloskopie einnehmen.

Um jede Dosis Moviprep zu nehmen, werden Sie benötigen:

• • Mischbehälter, der mit Moviprep geliefert wird
  • Ein Beutel a
  • Ein Beutel b
  • Lauwarmes Wasser
• Für das zweitägige geteilte Dosierungsschema:
  • Am Tag vor der Koloskopie können Sie Frühstück essen, gefolgt von einem leichten Mittagessen (keine festen Lebensmittel). Zum Abendessen haben Sie möglicherweise eine klare Suppe mit oder ohne einfachen Joghurt oder einfacher Joghurt.
  • Sie müssen mindestens 1 Stunde vor dem Einnehmen von MovipRep fertig werden.
  • Sie müssen die erste Dosis zwischen 10 und 12 Stunden vor der zweiten Dosis einnehmen. Die zweite Dosis muss mindestens 3 ½ Stunden vor der Koloskopie eingenommen werden.
  • Nachdem Sie Moviprep eingenommen haben, können Sie nur klare Flüssigkeiten trinken.
• Für den eintägigen Abend nur Dosierungsregime:
  • Am Tag vor der Koloskopie können Sie Frühstück essen, gefolgt von einem leichten Mittagessen. Zum Abendessen haben Sie möglicherweise eine klare Suppe mit oder ohne einfachen Joghurt oder einfacher Joghurt.
  • Sie müssen mindestens 1 Stunde vor dem Einnehmen von MovipRep fertig werden.
  • Sie müssen die erste Dosis 3 ½ Stunden vor dem Schlafengehen am Abend vor der Koloskopie nehmen.
  • Nachdem Sie Moviprep eingenommen haben, können Sie nur klare Flüssigkeiten trinken.
  • Nehmen Sie die zweite Dosis 1 ½ Stunden nach Beginn der Dosis 1.

Zwei-Tage-Dosierungsanweisungen mit geteiltem Dosierung

Dosis 1 - Nehmen Sie diese Dosis am Abend vor Ihrer Koloskopie (10 bis 12 Stunden vor der Dosis 2):

Schritt 1: Leeren Sie den Inhalt von eins Beutel a und eins Beutel B in den Mischbehälter, der mit Moviprep geliefert wird.

Schritt 2: Fügen Sie lauwarmes Wasser in die Fülllinie am Mischbehälter hinzu. Sie benötigen mindestens 32 Unzen.

Schritt 3: Mischen Sie, um das Medikament vollständig aus Beutel A und Beutel B in das lauwarme Wasser aufzulösen. Um die Lösung zu mischen, um das Medikament im Mischbehälter mit einem Löffel zu rühren oder den Deckel zu schließen und zu schütteln.

Schritt 4: Trinken Sie einen 8 Unzen. (Unze) Glas der Lösung alle 15 Minuten. Stellen Sie sicher, dass Sie die gesamte Lösung im Mischbehälter trinken. Es sollte ungefähr 1 Stunde dauern, um die gesamte Flüssigkeit zu trinken.

Wenn Sie das Gefühl haben, schwere Magenschmerzen oder Beschwerden zu haben, können Sie für kurze Zeit aufhören, Moviprep zu nehmen, und dann weiter oder Sie können kleinere Schlucke MovipRep einnehmen, damit Sie Ihre Dosis länger als 1 Stunde platzieren. Wenn Sie immer noch schwere Magenschmerzen haben, rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an.

Schritt 5: Füllen Sie den Mischbehälter mit 16 Unzen nach. (Mindestens zur Hälfte, um die Linie zu füllen, und genug für zwei 8 Unzen Gläser) einer klaren Flüssigkeit und trinken Sie die ganze Flüssigkeit, bevor Sie ins Bett gehen.

Dosis 2 - Nehmen Sie diese Dosis am nächsten Morgen am Tag Ihrer Koloskopie (Beginnen Sie mindestens 3 ½ Stunden vor Ihrer Koloskopie):

Schritt 1: Wiederholen Sie die Schritte 1 bis 4 aus der Dosis 1 der Anweisungen der geteilten Dosis (2-Tage).

Schritt 2: Füllen Sie den Mischbehälter mit 16 Unzen. (Mindestens zur Hälfte, um die Linie zu füllen, und genug für zwei 8 Unzen Gläser) einer klaren Flüssigkeit und trinken Sie alle diese Flüssigkeit mindestens 2 Stunden vor Ihrer Koloskopie.

Schritt 3: Trinken Sie nur klare Flüssigkeiten bis zu 2 Stunden vor Ihrer Koloskopie oder wie von Ihrem Gesundheitsdienstleister verschrieben. Dann stoppen Sie Flüssigkeiten bis nach Ihrer Koloskopie.

Nur ein Tag Abend Dosing Regimen Instructions

Dosis 1 (nehmen Sie sich am Abend vor dem Schlafengehen mindestens 3 ½ Stunden vor dem Schlafengehen vor Ihrer Koloskopie):

Schritt 1: Leeren Sie den Inhalt von eins Beutel a und eins Beutel B in den Mischbehälter, der mit Moviprep geliefert wird.

Schritt 2: Fügen Sie lauwarmes Wasser in die Fülllinie am Mischbehälter hinzu. Sie benötigen mindestens 32 Unzen.

Schritt 3: Mischen Sie, um das Medikament vollständig aus Beutel A und Beutel B in das lauwarme Wasser aufzulösen. Um die Lösung zu mischen, um das Medikament im Mischbehälter mit einem Löffel zu rühren oder den Deckel zu schließen und zu schütteln.

Schritt 4: Trinken Sie einen 8 Unzen. (Unze) Glas der Lösung alle 15 Minuten. Stellen Sie sicher, dass Sie die gesamte Lösung im Mischbehälter trinken. Es sollte ungefähr 1 Stunde dauern, um die gesamte Flüssigkeit zu trinken.

Wenn Sie das Gefühl haben, schwere Magenschmerzen oder Beschwerden zu haben, können Sie für kurze Zeit aufhören, Moviprep zu nehmen, und dann weiter oder Sie können kleinere Schlucke MovipRep einnehmen, damit Sie Ihre Dosis länger als 1 Stunde platzieren. Wenn Sie immer noch schwere Magenschmerzen haben, rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an.

Dosis 2 (dauern Sie ca. 1 ½ Stunden nach Beginn der Dosis 1):

Schritt 1: Wiederholen Sie die Schritte 1 bis 4 aus der Dosis 1 der Anweisungen nur des Abends (1 Tage).

Schritt 2: Nach Abschluss der Schritte 1 bis 4 füllen Sie den Mischbehälter erneut mit klarer Flüssigkeit und trinken Sie die gesamte Flüssigkeit, bevor Sie ins Bett gehen.

Schritt 3: Trinken Sie nur klare Flüssigkeiten bis zu 2 Stunden vor Ihrer Koloskopie oder wie von Ihrem Gesundheitsdienstleister verschrieben. Dann stoppen Sie Flüssigkeiten bis nach Ihrer Koloskopie.

Diese Verwendung wurden von der US -amerikanischen Food and Drug Administration genehmigt.