Mit dem

WARNUNG

Erhöhte Mortalität bei älteren Patienten mit Demenz-bedingter Psychose

Ältere Patienten mit Demenz-bezogenen Psychose, die mit Antipsychotika behandelt wurden, haben ein erhöhtes Todesrisiko. Analysen von siebzehn placebokontrollierten Studien (modaler Dauer von 10 Wochen) bei Patienten, die atypische Antipsychotika einnahmen, zeigten ein Risiko eines Todes bei medikamentenbehandelten Patienten mit dem 1,6-fachen des 1,7-fachen des Todesrisikos bei mit Placebo behandelten Patienten. Im Verlauf einer typischen 10-wöchigen kontrollierten Studie betrug die Todesrate bei medikamenten behandelten Patienten etwa 4,5%, verglichen mit einer Rate von etwa 2,6% in der Placebo-Gruppe. Obwohl die Todesursachen variiert wurden, schienen die meisten Todesfälle entweder kardiovaskulär (z. B. plötzlicher Todesfall -Herzversagen) oder infektiös (z. B. Lungenentzündung) in der Natur zu sein. Beobachtungsstudien legen nahe, dass ähnlich wie eine atypische Behandlung mit Antipsychotika mit konventionellen Antipsychotika die Mortalität erhöhen kann. Das Ausmaß, in dem die Ergebnisse einer erhöhten Mortalität in Beobachtungsstudien auf das Antipsychotika im Gegensatz zu einigen Merkmalen der Patienten zurückgeführt werden können, ist nicht klar. Navane (Thiothixen HCl) ist nicht für die Behandlung von Patienten mit Demenz-bedingter Psychose zugelassen (siehe WARNUNGS ).

Beschreibung für Navane

Navane® (Thiothixen) ist ein Thioxanthen -Derivat. Insbesondere ist es das cis Isomer von nn-dimethyl-9- [3- (4-methyl-l-piperazinyl) -Propyliden] Thioxanthen-2-Sulfonamid.

Die Thioxanthene unterscheiden sich von den Phänothiazinen durch den Austausch von Stickstoff im zentralen Ring durch eine im Raum festgelegte kohlenstoffgebundene Seitenkette in einer starren Strukturkonfiguration. Eine NN-Dimethylsulfonamid-Funktionsgruppe ist an den Thioxanthenkern gebunden.

Inerte Inhaltsstoffe für die Kapselformulierungen sind: Hartgelatinekapseln (die Gelatine und Titandioxid enthalten; können gelb 10 gelb 6 Blau 1 grün 3 rot 3 und andere inerte Zutaten enthalten); Laktose; Magnesiumstearat; Natriumlaurylsulfat; Stärke.

Inerte Inhaltsstoffe für die orale Konzentratformulierung sind: Alkohol; Kirschgeschmack; Traubenzucker; Passionsfruchtgeschmack; Sorbit -Lösung; Wasser.

Verwendung für Navane

Navane ist wirksam bei der Behandlung von Schizophrenie. Navane wurde bei der Behandlung von Verhaltenskomplikationen bei Patienten mit geistiger Behinderung nicht bewertet.

Dosierung für Navane

Die Dosierung von Navane sollte je nach Chronizität und Schweregrad der Symptome der Schizophrenie einzeln angepasst werden. Im Allgemeinen sollten anfänglich kleine Dosen angewendet und nach und nach auf der Grundlage der Patientenreaktion auf das optimale effektive Niveau erhöht werden.

Einige Patienten wurden erfolgreich bei der einmaligen Navantherapie aufrechterhalten.

Der Einsatz von Navane bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen, da keine sicheren Bedingungen für die Verwendung festgestellt wurden.

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Bei milderen Bedingungen wird dreimal täglich eine anfängliche Dosis von 2 mg empfohlen. Wenn ein späterer Anstieg auf 15 mg/Tag angegeben wird, ist die Gesamtdosis der Gesamtdosis häufig wirksam.

Unter schwereren Bedingungen wird zweimal täglich eine anfängliche Dosis von 5 mg empfohlen.

Die übliche optimale Dosis beträgt 20 bis 30 mg täglich. Wenn eine Erhöhung auf 60 mg/Tag angegeben wird, ist die Gesamtdosis der Gesamtdosis häufig wirksam. Eine Gesamtdosis von 60 mg erhöht die vorteilhafte Reaktion selten.

Wie geliefert

Navane (Thiothixen) Kapseln

Flaschen mit 100er Jahren :

1 mg ( NDC 0049-5710-66)
2 mg ( NDC 0049-5720-66)
5 mg ( NDC 0049-5730-66)
10 mg ( NDC 0049-5740-66)
20 mg ( NDC 0049-5770-66)

Referenzen

7. Weltweiter Kennzeichnungssicherheitsbericht: Menstruationsstörung und Thiothixen (16Apr02)

Verteilt von: Roerig Division von Pfizer Inc. NY

Nebenwirkungen foder Navane

NOTIZ: Mit Navane wurden nicht alle folgenden Nebenwirkungen gemeldet. Da Navane jedoch bestimmte chemische und pharmakologische Ähnlichkeiten mit den Phänothiazinen aufweist, sollten alle bekannten Nebenwirkungen und Toxizität im Zusammenhang mit der Phenothiazin -Therapie berücksichtigt werden, wenn Navane verwendet wird.

Herz -Kreislauf -Effekte

Tachykardie -Hypotonie -Benommenheit und Synkope. Wenn die Ereignis eine Hypotonie auftritt, sollte Epinephrin nicht als Pressormittel verwendet werden, da sich eine paradoxe weiteren Absenkung des Blutdrucks ergeben kann. Bei einigen Patienten, die Navane erhielten, wurden unspezifische EKG -Veränderungen beobachtet. Diese Veränderungen sind normalerweise reversibel und verschwinden häufig bei der fortgesetzten Navane -Therapie. Die Inzidenz dieser Veränderungen ist niedriger als die, die bei einigen Phänothiazinen beobachtet wird. Die klinische Bedeutung dieser Veränderungen ist nicht bekannt.

CNS -Effekte

Schläfrigkeit kann normalerweise mild auftreten, obwohl es normalerweise mit der Fortsetzung der Navane -Therapie nachlässt. Die Inzidenz von Sedierung erscheint ähnlich wie bei der Piperazingruppe von Phänothiazinen, jedoch weniger als die von bestimmten aliphatischen Phänothiazinen. Unruhe Agitation und Schlaflosigkeit wurden mit Navane festgestellt. Anfälle und paradoxe Verschlechterung psychotischer Symptome sind selten Navane aufgetreten.

Über Hyperreflexie wurde bei Säuglingen berichtet, die von Müttern übermittelt wurden, die strukturell verwandte Arzneimittel erhalten haben.

Zusätzlich wurden Phänothiazinderivate mit Gehirnödemen und Zerebrospinalflüssigkeitsanomalien in Verbindung gebracht.

Extrapyramidale Symptome

Es wurden extrapyramidale Symptome wie Pseudoparkinsonismus Akathisia und Dystonie berichtet (siehe Dystonie Klasseneffekt ). Management of these extra-pyramidal symptoms depends upon the type and severity. Rapid relief of acute symptoms may require the use of an injectable antiparkinson agent. Modere slowly emerging symptoms may be managed by reducing the dosage of Navane and/oder administering an oderal antiparkinson agent.

Dystonie

Klasseneffekt

Die Symptome einer Dystonie verlängerten abnormalen Kontraktionen von Muskelgruppen können bei anfälligen Personen in den ersten Tagen der Behandlung auftreten. Dystonische Symptome umfassen: Krampf der Halsmuskeln, die manchmal zu Enge des Hals und der Schwierigkeitsgrad der Schwierigkeiten bei der Atmung und/oder dem Vorsprung der Zunge führen. Während diese Symptome bei niedrigen Dosen auftreten können, treten sie häufiger und mit höherer Schwere mit hoher Potenz und höheren Dosen der Antipsychotika der ersten Generation auf. Bei Männern und jüngeren Altersgruppen wird ein erhöhtes Risiko einer akuten Dystonie beobachtet.

Persistierende verspätete Dyskinesie

Wie bei allen Antipsychotikern, die verspätete Dyskinesie bei einigen Patienten mit Langzeittherapie mit Thiothixen auftreten können ¹ oder may occur after drug therapy has been discontinued. The syndrome is characterized by rhythmical involuntary movements of the tongue face mouth oder jaw (e.g. protrusion of tongue puffing of cheeks puckering of mouth chewing movements). Sometimes these may be accompanied by involuntary movements of extremities.

Da eine frühzeitige Erkennung von Verspätungsdyskinesie wichtig ist, sollten Patienten laufend überwacht werden. Es wurde berichtet, dass eine feine Vermikularbewegung der Zunge ein frühes Zeichen des Syndroms sein kann. Wenn diese oder eine andere Darstellung des Syndroms beobachtet wird, sollte der Kliniker eine mögliche Absetzung von Antipsychotika in Betracht ziehen. (Sehen WARNUNGS Abschnitt.)

Lebereffekte

Bei einigen Patienten wurde die Erhöhungen der Serumtransaminase und der alkalischen Phosphatase in der Regel selten beobachtet. Keine klinisch bestätigten Fälle von Gelbsucht Es wurde berichtet, dass Navane (Thiothixen) berichtet wurde.

Hämatologische Wirkungen

Wie bei bestimmten anderen Psychopharmaka -Medikamenten Leukopenie und Leukozytose, die normalerweise vorübergehend sind, können gelegentlich mit Navane auftreten. Andere Antipsychotika wurden mit Agranulozytose in Verbindung gebracht Eosinophilie Hämolytische Anämie -Thrombozytopenie und Panzytopenie.

Allergische Reaktionen

Überschneidende Pruritus -Urtikaria -Photosensitivität und seltene Fälle von Anaphylaxie wurden mit Navane berichtet. Eine unangemessene Sonneneinstrahlung sollte vermieden werden. Obwohl nicht mit Navane Exfoliative Dermatitis und Kontaktdermatitis (bei Pflegepersonal) erlebt, wurden mit bestimmten Phänothiazinen berichtet.

Endokrin/reproduktiv

Hyperprolaktinämie ³ ; Laktation Menstruationsunregelmäßigkeiten mäßige Brustvergrößerung und Amenorrhoe sind bei einem kleinen Prozentsatz der Frauen, die Navane empfangen, aufgetreten. Wenn dauerhaft dies ist, kann dies eine Verringerung der Dosierung oder die Abnahme der Therapie erfordern. Phenothiazine wurden mit falsch positiven Schwangerschaftstests Gynäkomastie in Verbindung gebracht Hypoglykämie Hyperglykämie und Glykosurie.

Autonome Effekte

Trockener Mund verschwommenes Sehen Nasenverstopfung Verstopfung erhöhte das Schwitzen erhöhte den Speichelfluss und erhöhte die Verstopfung Impotenz sind selten bei der Navane -Therapie aufgetreten. Phenothiazine wurden mit Miosis mydriassis und adynamischem Ileus in Verbindung gebracht.

Andere Nebenwirkungen

Hyperpyrexia -Anorexie -Übelkeit Erbrechen Durchfall Erhöhung des Appetits und Gewichtsschwäche oder Ermüdungspolydipsie und peripheres Ödem.

Obwohl nicht mit Navane angegeben wird, gibt es einen Zusammenhang zwischen der Phänothiazin-Therapie und dem Auftreten eines systemischen Lupus erythematosusähnlichen Syndroms.

Neuroleptisches maligneres Syndrom (NMS)

Bitte beachten Sie den Text zu NMs in der WARNUNGS Abschnitt.

NOTIZ: Sudden deaths have occasionally been repoderted in patients who have received certain phenothiazine derivatives. In some cases the cause of death was apparently cardiac arrest oder asphyxia due to failure of the Husten reflex. In others the cause could not be determined noder could it be established that death was due to phenothiazine administration.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln foder Navane

Es wurde festgestellt, dass hepatische mikrosomale Enzym -induzierende Mittel wie Carbamazepin die Clearance von Thiothixen signifikant erhöhen. Patienten, die diese Medikamente erhalten, sollten auf Anzeichen einer verringerten Thiothixen -Wirksamkeit beobachtet werden. ⁴⁵

Aufgrund eines möglichen additiven Effekts mit blutdrucksenkenden Wirkstoffen sollten Patienten, die diese Medikamente erhalten, genau auf Anzeichen einer übermäßigen Hypotonie beobachtet werden, wenn Thiothixen zu ihrem Arzneimittelregime zugesetzt wird. ⁶

Referenzen

1. WELTWIDE Kennzeichnungssicherheitsbericht: Dyskinesie und Dyskinesie -Verspannung und Thiothixen (16APR02).

3. WELTWIDE Kennzeichnungssicherheitsbericht: Hyperprolaktinämie und Thiothixen (16APR02).

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4. Ereshefsky L Saklad SR Watanabe MD et al. Thiothixen pharmakokinetische Wechselwirkungen: Eine Studie zu Leberenzyminduktoren -Clearance -Inhibitoren und demografischen Variablen. Journal of Clinical Psychopharmacology 11 (5): 296–301 (1991).

5. Weltweit Kennzeichnungssicherheitsbericht: Arzneimittelinteraktion und Thiothixen (09. Mai02).

6. McEvoy GK Miller JL Snow Ek et al. AHFS -Drogeninformationen. American Society of Health-System Apotheker Inc. p. 2334-2336 (2002).

Warnungen foder Navane

Erhöhte Mortalität bei älteren Patienten mit Demenz-bedingter Psychose

Ältere Patienten mit Demenz-bezogenen Psychose, die mit Antipsychotika behandelt wurden, haben ein erhöhtes Todesrisiko. Navane ist nicht für die Behandlung von Patienten mit Demenz-bedingter Psychose zugelassen (siehe WARNUNG BOXED ).

Verspätete Dyskinesie

Verspätete Dyskinesie Ein Syndrom, das aus potenziell irreversiblen unfreiwilligen Dyskinetikbewegungen besteht ¹ . Obwohl die Prävalenz des Syndroms bei älteren Menschen am höchsten zu sein scheint, insbesondere ältere Frauen, ist es unmöglich, sich auf die Prävalenzschätzungen zu verlassen, um zu Beginn der antipsychotischen Behandlung vorherzusagen, die Patienten wahrscheinlich das Syndrom entwickeln. Ob Antipsychotika sich in ihrem Potenzial unterscheiden, eine verspätete Dyskinesie zu verursachen, ist unbekannt.

Es wird angenommen, dass sowohl das Risiko der Entwicklung des Syndroms als auch die Wahrscheinlichkeit, dass es irreversibel wird, mit der Dauer der Behandlung und der gesamten kumulativen Dosis von Antipsychotika, die dem Patienten verabreicht werden, zunehmen. Das Syndrom kann sich jedoch nach relativ kurzen Behandlungszeiten bei niedrigen Dosen weitaus seltener entwickeln.

Es ist keine Behandlung für festgelegte Fälle von Verspätungsdyskinesien bekannt, obwohl das Syndrom teilweise oder vollständig überweisen kann, wenn die Antipsychotika zurückgezogen wird. Antipsychotische Behandlung selbst kann jedoch die Anzeichen und Symptome des Syndroms unterdrücken (oder teilweise unterdrücken) und dadurch möglicherweise den zugrunde liegenden Erkrankungsprozess maskieren. Die Auswirkung, die die symptomatische Unterdrückung auf den langfristigen Verlauf des Syndroms hat, ist unbekannt.

Angesichts dieser Überlegungen sollten Antipsychotika in einer Weise verschrieben werden, die am wahrscheinlichsten das Auftreten einer verspäteten Dyskinesie minimiert. Eine chronische Antipsychotika -Behandlung sollte im Allgemeinen Patienten vorbehalten sein, die an einer chronischen Krankheit leiden, von der bekannt ist, dass 1) auf Antipsychotika reagiert und 2), für die alternative gleich wirksame, aber möglicherweise weniger schädliche Behandlungen nicht verfügbar oder angemessen sind. Bei Patienten, die eine chronische Behandlung benötigen, sollte die kleinste Dosis und die kürzeste Dauer der Behandlung, die ein zufriedenstellendes klinisches Ansprechen erzeugt, gesucht werden. Die Notwendigkeit einer fortgesetzten Behandlung sollte regelmäßig neu bewertet werden.

Wenn Anzeichen und Symptome einer verspäteten Dyskinesie bei einem Patienten auf Antipsychotika auftreten, sollten Arzneimittelabbruch in Betracht gezogen werden. Einige Patienten müssen jedoch trotz des Vorhandenseins des Syndroms behandelt werden.

(Weitere Informationen zur Beschreibung der Verspätungsdyskinesie und ihrer klinischen Erkennung finden Sie in Informationen für Patienten im Abschnitt Vorsichtsmaßnahmen und auf den Abschnitt Nebenwirkungen.)

Neuroleptisches maligneres Syndrom (NMS)

Ein potenziell tödlicher Symptomkomplex, der manchmal als neuroleptisches maligneres Syndrom (NMS) bezeichnet wird, wurde in Verbindung mit Antipsychotika einschließlich Thiothixen berichtet ² . Klinische Manifestationen von NMS sind Hyperpyrexia -Muskelsteifigkeit verändert den psychischen Status und den Hinweis auf autonome Instabilität (unregelmäßiger Puls oder Blutdruck -Tachykardie -Diaphorese und Herzdysrhythmien).

Die diagnostische Bewertung von Patienten mit diesem Syndrom ist kompliziert. Bei der Ankunft einer Diagnose ist es wichtig, Fälle zu identifizieren, in denen die klinische Präsentation sowohl schwere medizinische Erkrankungen (z. B. systemische Infektion usw. Lungenentzündungen usw.) als auch unbehandelte oder unzureichende extrapyramiktale Anzeichen und Symptome (EPS) umfasst. Weitere wichtige Überlegungen in der Differentialdiagnose sind zentrales anticholinerge Toxizitäts -Hitzschlag -Wirkstoff -Arzneimittelfieber und Pathologie des primären Zentralnervensystems (CNS).

Die Behandlung von NMS sollte 1) sofortiges Absetzen von Antipsychotika und anderen Medikamenten umfassen, die für die gleichzeitige Therapie nicht wesentlich sind. Es gibt keine allgemeine Übereinstimmung über spezifische pharmakologische Behandlungsschemata für unkomplizierte NMs.

Wenn ein Patient nach der Genesung von NMS eine Antipsychotikalmedikamentenbehandlung benötigt, sollte die potenzielle Wiedereinführung der medikamentösen Therapie sorgfältig berücksichtigt werden. Der Patient sollte sorgfältig überwacht werden, da über ein rezidiviertes NMS berichtet wurde.

Verwendung in der Schwangerschaft

Der sichere Gebrauch von Navane während der Schwangerschaft wurde nicht festgestellt. Daher sollte dieses Medikament schwangeren Patienten nur dann übertragen werden, wenn der Arzt die erwarteten Vorteile der Behandlung die möglichen Risiken für Mutter und Fötus überschreiten. Tiere -Fortpflanzungsstudien und klinische Erfahrungen haben bisher keine teratogenen Wirkungen gezeigt.

In den Tierversorgungsstudien mit Navane kam es zu einer Verringerung der Empfängnisrate und der Wurfgröße und einer Zunahme der Resorptionsrate bei Ratten und Kaninchen. Ähnliche Ergebnisse wurden mit anderen psychotropen Wirkstoffen berichtet. Nach wiederholter oraler Verabreichung von Navane an Ratten (5 bis 15 mg/kg/Tag) Kaninchen (3 bis 50 mg/kg/Tag) und Affen (1 bis 3 mg/kg/Tag) vor und während der Schwangerschaft wurden keine teratogenen Effekte beobachtet.

Verwendung bei Kindern

Der Einsatz von Navane bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen, da keine sicheren Bedingungen für die Verwendung festgestellt wurden.

Wie bei vielen ZNS -Medikamenten kann Navane die mentalen und/oder körperlichen Fähigkeiten beeinträchtigen, die für die Ausführung potenziell gefährlicher Aufgaben wie das Fahren eines Autos oder die Betriebsmaschinerie erforderlich sind, insbesondere in den ersten Therapie -Tagen. Daher sollte der Patient entsprechend gewarnt werden.

Wie bei anderen ZNS-wirkenden Arzneimitteln sollte Patienten, die Navan (Thiothixen) erhalten, vor den möglichen additiven Effekten (zu der Hypotonie gehören) mit ZNS-Depressiva und mit Alkohol gewarnt werden.

Vorsichtsmaßnahmen foder Navane

In Tierstudien mit Navane wurde eine antiemetische Wirkung beobachtet; Da dieser Effekt auch beim Menschen auftreten kann, kann Navane Anzeichen einer Überdosierung toxischer Arzneimittel maskieren und Erkrankungen wie Darmverstopfung und Hirntumor verdecken.

In Anbetracht der bekannten Fähigkeit von Navane und bestimmten anderen Psychopharmaka sollte bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Krampfstörungen oder bei Patienten im Alkoholentzug extreme Vorsicht eingesetzt werden, da dies die konvulsive Schwelle senken kann. Obwohl Navane die Wirkungen der Barbiturate potenziert, sollte die Dosierung der Antikonvulsiva -Therapie nicht reduziert werden, wenn Navane gleichzeitig verabreicht wird.

Obwohl ein ziemlich schwaches anticholinerge Eigenschaften aufweist, sollte Navane bei Patienten mit Vorsicht verwendet werden, die möglicherweise extremer Hitze ausgesetzt sein oder Atropin oder verwandte Arzneimittel erhalten.

Verwendung mit Vorsicht bei Patienten mit Herz -Kreislauf -Erkrankungen.

Es wird sowohl eine sorgfältige Einstellung der Dosierungen angezeigt, wenn Navane in Verbindung mit anderen ZNS -Depressiva verwendet wird.

Es sollte auch eine sorgfältige Beobachtung für pigmentäre Retinopathie und lentikuläre Pigmentierung gemacht werden (feine Linsenpigmentierung wurde bei einer geringen Anzahl von Patienten festgestellt, die über längere Perioden mit Navane behandelt wurden). Bei verwandten Arzneimitteln wurden Blutdyscasien (Agranulozytose -Pancytopenia -Thrombozytopen -Purpura) und Leberschäden (Gelbsucht Gallenstase) berichtet.

Antipsychotika einschließlich Thiothixen ³ Prolaktinspiegel erhöhen; Die Höhe bleibt während der chronischen Verabreichung bestehen. Gewebekulturexperimente zeigen, dass ungefähr ein Drittel menschlicher Brustkrebserkrankungen in vitro abhängig sind. Ein Faktor potenzieller Bedeutung, wenn die Verschreibung dieser Arzneimittel bei einem Patienten mit zuvor erkanntem Brustkrebs in Betracht gezogen wird. Obwohl Störungen wie Galactorrhoe -Amenorrhoe -Gynäkomastie und Impotenz berichtet wurden, ist die klinische Bedeutung erhöhter Serumprolaktinspiegel für die meisten Patienten unbekannt. Bei Nagetieren wurde nach chronischer Verabreichung von Antipsychotika ein Anstieg der Brustneoplasmen gefunden. Weder klinische Studien noch epidemiologische Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben jedoch einen Zusammenhang zwischen der chronischen Verabreichung dieser Arzneimittel und der Brusttumorentstehung gezeigt; Die verfügbaren Beweise werden als zu begrenzt angesehen, um zu diesem Zeitpunkt schlüssig zu sein.

Leukopenie -Neutropenie und Agranulozytose

Klasseneffekt

Mögliche Risikofaktoren für Leukopenie/Neutropenie sind bereits bestehende niedrige weiße Blutkörperchenzahl (WBC) und die Vorgeschichte von Arzneimitteln induzierten Leukopenie/Neutropenie. Patienten mit einer klinisch signifikanten niedrigen WBC- oder Arzneimittel -induzierten Leukopenie/Neutropenie sollten in den ersten Monaten der Therapie und der Abnahme von Navane in den ersten Monaten der Therapie und der Abnahme von Navane in der ersten Anzeichen eines klinisch signifikanten Rückgangs bei WBC in Abwesenheit anderer kausender Faktoren häufig überwacht werden.

Patienten mit klinisch signifikanter Neutropenie sollten sorgfältig auf Fieber oder andere Symptome oder Anzeichen einer Infektion überwacht und sofort behandelt werden, wenn solche Symptome oder Anzeichen auftreten. Patienten mit schwerer Neutropenie ( Absolute Neutrophile <1000/mm³) should discontinue Navane and have their WBC followed until recovery.

Referenzen

1. WELTWIDE Kennzeichnungssicherheitsbericht: Dyskinesie und Dyskinesie -Verspannung und Thiothixen (16APR02).

2. WELTWIDE Kennzeichnungssicherheitsbericht: Neuroleptisches maligneres Syndrom und Thiothixen (16APR02).

3. WELTWIDE Kennzeichnungssicherheitsbericht: Hyperprolaktinämie und Thiothixen (16APR02).

Überdosierungsinformationen für Navane

Manifestationen sind muskulöser zuckende Schläfrigkeit und Schwindel. Die Symptome einer groben Überdosierung können ZNS -Depressionen Starrheit Schwäche Torticollis Tremor Speichelungsdysphagie Hypotonie -Störungen von Gang oder Koma sein.

Behandlung: im Wesentlichen symptomatisch und unterstützend. Frühe Magenspülung ist hilfreich. Halten Sie den Patienten unter sorgfältiger Beobachtung und erhalten Sie einen Open Atemweg, da die Beteiligung des Extrapyramidensystems Dysphagie und Atemschwierigkeiten bei schwerer Überdosierung verursachen kann. Wenn Hypotonie auftritt, sollten die Standardmaßnahmen für die Behandlung von Kreislaufschock verwendet werden (i.v. Flüssigkeiten und/oder Vasokonstriktoren).

Wenn ein Vasokonstriktor benötigt wird, sind Levarterenol und Phenylephrin die am besten geeigneten Medikamente. Andere Pressormittel, einschließlich Epinephrin, werden nicht empfohlen, da Phänothiazin -Derivate die übliche Pressorwirkung dieser Wirkstoffe umkehren und eine weitere Senkung des Blutdrucks verursachen können.

Wenn die ZNS -Depression eine ausgeprägte symptomatische Behandlung ist. Extrapyramidale Symptome können mit Antiparkinson -Medikamenten behandelt werden.

Es gibt keine Daten über die Verwendung von Peritoneal- oder Hämodialyse, aber es ist bekannt, dass sie bei Phenothiazin -Vergiftungen von geringem Wert sind.

Kontraindikationen für Navane

Navane ist bei Patienten mit Kollapskollaps -Comatose -Zuständen des Zentralnervensystems aufgrund jeglicher Ursache und Blutdyscasien kontraindiziert. Navane ist bei Personen, die eine Überempfindlichkeit gegenüber dem Arzneimittel gezeigt haben, kontraindiziert. Es ist nicht bekannt, ob zwischen den Thioxanthenen und den Phänothiazinderivaten eine Kreuzempfindlichkeit besteht, aber diese Möglichkeit sollte berücksichtigt werden.

Klinische Pharmakologie foder Navane

Aktionen

Navane ist ein Antipsychotikum der Thioxanthen -Serie. Navane besitzt bestimmte chemische und pharmakologische Ähnlichkeiten zu den Piperazin -Phänothiazinen und Unterschiede zur aliphatischen Gruppe von Phänothiazinen.

Patienteninformationen für Navane

Angesichts der Wahrscheinlichkeit, dass einige Patienten chronisch Antipsychotika ausgesetzt sind, werden eine verspätete Dyskinesie entwickelt, bei der alle Patienten, bei denen chronischer Gebrauch in Betracht gezogen wird, wenn möglich, wenn möglich, vollständige Informationen über dieses Risiko erhalten. Die Entscheidung, Patienten und/oder deren Erziehungsberechtigte zu informieren, muss offensichtlich die klinischen Umstände und die Kompetenz des Patienten berücksichtigen, um die bereitgestellten Informationen zu verstehen.