Ovid

Die Ovide -Lotion enthält 0,005 g Malathion pro ml in einem Fahrzeug Isopropylalkohol (78%) Terpineoldipenten und Kiefernnadelöl. Der chemische Name des Malathions lautet (±) - [(Dimethoxyphosphinothioyl) - Thio] Butanediosäure Diethylester. Malathion hat ein Molekulargewicht von 330,36 durch C dargestellt ₁₀ H ₁₉ O ₆ Ps ₂ und hat die folgende chemische Struktur:

Verwendung für Ovide

Die Malathion -Lotion ist für Patienten mit Pedikulus humanus capitis (Kopfläuse und EVA) des Kopfhaarers angezeigt.

Dosierung für Ovid

1. Tragen Sie die Malathion -Lotion auf trockenes Haar in der Menge auf, die ausreicht, um das Haar und die Kopfhaut gründlich zu nassen. Achten Sie besonders auf den Rücken von Kopf und Hals, während Sie die Malathion -Lotion auftragen. Nach dem Auftragen auf die Kopfhaut die Hände waschen.
2. Das Haar auf natürliche Weise trocknen lassen - Verwenden Sie keine elektrische Wärmequelle und lassen Sie das Haar unbedeckt bleiben.
3. Nach 8 bis 12 Stunden sollten das Haar shampooniert werden.
4. Spülen Sie und verwenden Sie einen feinen Kamm (Zahn (NIT), um tote Läuse und Eier zu entfernen.
5. Wenn Läuse nach 7 bis 9 Tagen noch vorhanden sind, wiederholen Sie eine zweite Anwendung der Malathion -Lotion.

Eine weitere Behandlung ist im Allgemeinen nicht erforderlich. Andere Familienmitglieder sollten von einem Arzt bewertet werden, um festzustellen, ob befallen ist und ob dies eine Behandlung erhalten.

Wie geliefert

Malathion Lotion USP 0,5% wird in Flaschen mit 2 fl geliefert. oz. (59 ml) NDC 68022-0001-1.

Speichern Sie bei 20 ° bis 25 ° C (68 ° bis 77 ° F) [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur ].

Hergestellt für: Suven Life Sciences Limited 1100 Cornwall Road Monmouth Junction NJ 08852 USA. Hergestellt von: Suven Life Sciences Limited Unit -3 -Grundstück Nr. 262 bis 271 Ida Pashamylaram Medak District Pin - 502307 Andhra Pradesh India. Revision: November 2013

Nebenwirkungen für Ovide

Es wurde gezeigt, dass Malathion die Haut und Kopfhaut irritiert. Weitere berichtete Nebenwirkungen sind chemische Verbrennungen, einschließlich Verbrennungen zweiten Grades. Zufälliger Kontakt mit den Augen kann zu einer leichten Bindehautentzündung führen.

Es ist nicht bekannt, ob die Malathion -Lotion das Potenzial hat, eine allergische Sensibilisierung zu verursachen.

Unter dem grünen Tee senkt der Blutdruck

Arzneimittelwechselwirkungen für Ovide

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Warnungen vor Ovide

1. Ovid Lotion ist brennbar. Die Lotion und das nasses Haar sollten nicht offenen Flammen oder elektrischen Wärmequellen wie Haartrocknern und elektrischen Locken ausgesetzt sein. Rauchen Sie nicht, während Sie Lotion auftragen oder während das Haar nass ist. Lassen Sie das Haar auf natürliche Weise trocknen und nach Anwendung der Ovide -Lotion unbedeckt bleiben.
2. Die Ovide -Lotion sollte nur für Kinder unter der direkten Aufsicht eines Erwachsenen verwendet werden.
3. Wenn die Ovide -Lotion mit den Augen in Kontakt kommt, spülen Sie sofort mit Wasser. Wenden Sie sich an einen Arzt, wenn Augenreizungen bestehen.
4. Wenn Hautreizungen auftreten, werden die Verwendung des Produkts abgesetzt, bis die Reizung klar ist. Nehmen Sie die Ovide -Lotion erneut an und konsultieren Sie einen Arzt.
5. Chemische Verbrennungen einschließlich Verbrennungen zweiten Grades und Stachelempfindungen können unter Verwendung der Ovide-Lotion auftreten.

Allgemein

Außerhalb der Reichweite von Kindern. Schließen Sie die Augen während der Produktanwendung fest. Wenn es versehentlich in das Auge gelegt wird, bündig sofort mit Wasser. Verwenden Sie nur auf Kopfhauthaaren.

Labortests

Es sind keine speziellen Labortests erforderlich, um dieses Medikament zu verwenden.

Karzinogenese -Mutagenese und Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Die Karzinogenese -Mutagenese und die Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit wurden nicht mit Ovide -Lotion (NULL,5% Malathion des pharmazeutischen Grades) untersucht. Die langfristige orale Verabreichung von Malathion des technischen Grades an Nagetiere durch Nahrungsergänzungsmittel durch diätetische Nahrungsergänzung wurden jedoch in B6C3F1-Mäusen beobachtet, die 18 Monate lang bei Malathion-Dosen mehr als 1500 mg/kg/Tag und bei weiblichen F344-Ratten, die für 2 Jahre bei Malathion-Dosen, bei 2 Jahren, bei 2 Jahren bei Malathion-Dosen, bei 2 Jahren, bei 2 Jahren bei Malathion-Dosen bei 2 Jahren bei 4 00 mg/kg. Diese Tumoren traten nur in Verbindung mit einer schweren Lebertoxizität und einer chronischen Unterdrückung der Acetylcholinesteraseaktivität oder bei Dosen auf, die zu einer übermäßigen Mortalität führten. Basierend auf Körperoberflächendosen, bei denen karzinogene Wirkungen bei Nagetieren nach Lebenszeiten gegen Malathion zu beobachten wurden, waren ungefähr 14- bis 26-fach höher als die maximale Dosis, die in einem 10-kg-Kind nach einer einzigen Verwendung der Ovide-Lotion angenommen wurde, eine Biovereinbarkeit von 100% igen. Die tatsächlichen systemischen Expositionen werden voraussichtlich weniger als 10% der verabreichten Dosis betragen.

Das Malathion von größerer als in der Ovide-Lotion verwendete Reinheit mit pharmazeutischer Qualität wurde nicht auf Genotoxizität getestet. Das Malathion für technische Qualität (95% rein) wurde in Salmonella typhimurium im Maus-Lymphomzell-Assay als negativ festgestellt und positiv in in vitro Chromosomalaberration und Schwesterchromatidaustauschassays. 15 getrennt in vitro Genmutationsstudien mit Malathion unbekannter Reinheit haben negative Ergebnisse berichtet, während drei Studien berichteten, dass Malathion in Bakterienzellen mutagene sein. Es wurde berichtet in vitro In menschlichen und Hamsterzelllinien. In vivo-chromosomaler Aberration und Mikronukleus-Studien zur technischen Grade-Malathion sind positiv, während eine In-vivo-chromosomale Aberrationsstudie mit> 99% reinem Malathion als negativ berichtet wurde. Darüber hinaus zeigten Mäuse, die 7 Wochen lang Malathion in ihrem Trinkwaten -R ausgesetzt waren, keine Hinweise auf Chromosomenschäden in Knochenmarkzellen Spermatogonie oder primären Spermatozyten. Die mangelnde Details macht die unabhängige Bewertung der Ergebnisse dieser Assays unmöglich. Ashby und Kauf haben vorgeschlagen, dass Unreinheiten für einige der beobachteten genetischen Aktivitäten des Malathions verantwortlich sein können.

Fortpflanzungsstudien, die mit Malathion bei Ratten in Dosen über 180 -fach durchgeführt wurden, größer als bei einem 60 -kg -Erwachsenen (basierend auf der Körperoberfläche und der Annahme von 100% Bioverfügbarkeit) zeigten keine Hinweise auf eine beeinträchtigte Fruchtbarkeit.

Schwangerschaft

Schwangerschaft Category B . Es gab keine Hinweise auf Teratogenität in Studien an Ratten und Kaninchen mit Dosen von bis zu 900 mg/kg/Tag bzw. 100 mg/kg/Tag Malathion. Eine Studie an Ratten zeigte keine groben fetalen Anomalien, die auf die Ernährung von Malathion von bis zu 2500 ppm (~ 200 mg/kg/Tag) in der Ernährung während eines Bewertungszeitraums von drei - Generationen zurückzuführen sind. Diese Dosen waren ungefähr 40- bis 180 -mal höher als die Dosis, die bei einem Erwachsenen von 60 kg erwartet wurde (basierend auf der Körperoberfläche und der Annahme von 100% Bioverfügbarkeit). Da Studien zur Reproduktion von Tieren nicht immer auf menschliche Reaktionen vorhersagen, sollte dieses Medikament während der Schwangerschaft nur bei Bedarf angewendet (oder behandelt) werden.

Pflegemütter

Es wurde berichtet, dass Malathion in einem Acetonfahrzeug in Höhe von 8% der angelegten Dosis durch menschliche Haut absorbiert wird. Die perkutane Absorption der OVIDE® -Lotion von 0,5% von OVIDE® (Malathion) wurde jedoch nicht untersucht, und es ist nicht bekannt, ob Malathion in der Muttermilch ausgeschieden wird. Weil viele Medikamente in Han -Milch ausgeschieden werden, sollte eine stillende Mutter verabreicht werden (oder von) eine stillende Mutter verabreicht werden.

Pädiatrische Verwendung

Die Sicherheit und Wirksamkeit der Ovide-Lotion bei Kindern, die weniger als 6 Jahre alt sind, wurde nicht durch gut kontrollierte Versuche festgelegt.

Cahuita Nationalpark Nationalpark

Vorsichtsmaßnahmen für Ovide

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Überdosierungsinformationen für Ovide

Als Teil des Behandlungsprogramms sollte die hohe Konzentration von Isopropylalkohol im Fahrzeug berücksichtigt werden.

Malathion, obwohl ein schwächerer Cholinesterase -Inhibitor als einige andere Organophosphate nach einer oralischen Einnahme die gleichen Symptome einer Cholinesterase -Depletion aufweist. Wenn versehentlich verschluckt wird, sollte das Erbrechen sofort induziert werden oder der Magen mit einer 5% igen Natriumbicarbonat -Lösung tailliert werden.

Schwere Atemnot ist das Haupt- und schwerwiegendste Symptom für eine Organophosphatvergiftung, die eine künstliche Atmung erfordern, und Atropin kann erforderlich sein, um den Symptomen der Cholinesterase -Erschöpfung entgegenzuwirken.

Wiederholte Analysen von Serum- und RBC -Cholinesterase können dazu beitragen, die Diagnose zu ermitteln und eine lange Prognose der Reichweite zu formulieren.

Konstitial für Ovid

Die Malathion -Lotion ist für Neugeborene und Säuglinge kontraindiziert, da ihre Kopfhaut durchlässiger sind und möglicherweise eine erhöhte Absorption von Malathion haben können. Die Malathion -Lotion sollte auch nicht bei Personen verwendet werden, von denen bekannt ist, dass sie gegen Malathion oder eines der Zutaten im Fahrzeug empfindlich sind.

Klinische Pharmakologie for Ovide

Malathion ist ein Organophosphatmittel, das durch Hemmung der Cholinesteraseaktivität in vivo als Pedikulizid wirkt. Die versehentliche transdermale Absorption von Malathion ist aus seiner landwirtschaftlichen Verwendung aufgetreten. In solchen Fällen wurde eine akute Toxizität durch eine übermäßige cholinerge Aktivität manifestiert, d. H. Erhöhte Schwitzenspeicher- und Magensekretion Magen -Darm- und Uterusmotilität und Bradykardie (siehe Überdosierung ). Da das Potenzial für die transdermale Absorption von Malathion aus Malathion -Lotion zu diesem Zeitpunkt nicht bekannt ist, ist die strikte Einhaltung der Dosierungsanweisungen bezüglich der Verwendung in der Kindermethode zur Anwendungsdauer der Exposition und der Häufigkeit der Anwendung erforderlich.

Fieberwundenmedizin über die Theke

Klinische Studien

Zwei kontrollierte klinische Studien bewerteten die pädikulizidische Aktivität der Malathion -Lotion. Die Patienten verwendeten die Lotion auf das Haar und die Kopfhaut in Mengen bis zu maximal 2 fl. oz. ausreichend, um das Haar und die Kopfhaut gründlich zu nassen. Die Lotion durfte mit Prell Shampoo 8 bis 12 Stunden nach der Bewerbung shampoonieren. Patienten in der Malathion -Lotion -Gruppe und in der Fahrzeuggruppe wurden unmittelbar nach dem Shampoonieren von 24 Stunden nach und 7 Tagen nach dem Vorhandensein lebender Läuse untersucht. Die Ergebnisse sind in der folgenden Tabelle angezeigt:

Anzahl der Patienten ohne lebende Kopfhaut Läuse

Das Vorhandensein oder Fehlen von OVA am Tag 7 wurde in diesen Studien nicht bewertet. Das Vorhandensein oder Fehlen von lebenden Läusen oder OVA nach 14 Tagen nach der Behandlung wurde in diesen Studien nicht bewertet. Die verbleibende Menge an Malathion an Haaren und Kopfhaut ist unbekannt.

Patienteninformationen für Ovid

1. Malathion -Lotion is brennbar. The lotion and hair wet with lotion should not be exposed to open flames or electric heat sources including hair dryers and electric curlers. Do not smoke while applying lotion or while hair is wet. The person applying Malathion -Lotion should wash hands after application. Allow hair to dry naturally and to remain uncovered after application of Malathion -Lotion.
2. Malathion -Lotion should only be used on children under the direct supervision of an adult. Children should be warned to stay away from lighted cigarettes open flames and electric heat sources while the hair is wet.
3. Im Falle einer zufälligen Einnahme der Malathion -Lotion durch Mund sucht sofort medizinische Hilfe.
4. Wenn Sie schwanger sind oder stillt, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, bevor Sie die Malathion -Lotion verwenden.
5. Wenn die Malathion -Lotion mit den Augen in Kontakt kommt, spülen Sie sofort mit Wasser. Wenden Sie sich an einen Arzt, wenn die Augenreizungen bestehen oder wenn visuelle Änderungen auftreten.
6. Wenn Hautreizungen auftreten, waschen Sie die Kopfhaut und das Haar sofort. Wenn die Reizung die Malathion -Lotion beseitigt, kann neu beantragt werden. Wenn Reizungen Reoccurs einen Arzt konsultieren.
7. Verbrennungen und stechende Empfindungen können bei der Verwendung von Malathion -Lotion auftreten.
8. Tragen Sie die Malathion -Lotion auf das Kopfhaar in einer Menge auf, die ausreicht, um gründlich nasses Haar und Kopfhaut zu erhalten. Achten Sie besonders auf den Rücken von Kopf und Hals, wenn Sie die Malathion -Lotion auftragen. Jeder, der die Malathion -Lotion anwendet, sollte die Hände sofort nach Abschluss des Bewerbungsprozesses waschen.
9. Lassen Sie das Haar natürlich trocknen und frei bleiben. Shampoo Haare nach 8 bis 12 Stunden erneut auf die Rückseite des Kopfes und des Nackens beim Shampoonieren achten.
10. Das Haar ausspülen und einen feinen Kamm (gezahnt) verwenden, um tote Läuse und Eier zu entfernen.
11. Wenn Läuse nach 7 bis 9 Tagen noch vorhanden sind, wiederholen Sie eine zweite Anwendung der Malathion -Lotion.
12. Eine weitere Behandlung ist im Allgemeinen nicht erforderlich. Andere Familienmitglieder sollten von einem Arzt bewertet werden, um festzustellen, ob befallen ist und ob dies eine Behandlung erhalten.