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Kortikosteroide, topischGrün
Drogenzusammenfassung
Was ist Verdeso?
Verdeso (Desonid) Schaum 0,05% ist ein topisches (für die Haut) Steroid zur Behandlung der Entzündung und Juckreiz durch eine Reihe von Hauterkrankungen wie allergische Reaktionen Ekzem Und Schuppenflechte .
Was sind Nebenwirkungen von Verdeso?
Zu den häufigen Nebenwirkungen von Verdeso -Schaum gehören das Stechen der Juckreiz oder Rötung von Reizentrockenung an der Anwendungsstelle. Weitere Nebenwirkungen von Verdeso -Schaum sind:
- Akne
- Neues/unerwünschtes Haarwachstum
- Haarstöße (Folliculitis)
- Hautverdünnung oder Erweichen
- Hautverfeinerung
- Dehnungsstreifen Trockenheit oder schuppige Haut
- Hautausschlag oder Reizung um Ihren Mund
- Blasen
- Pickel oder
- Kruste der behandelten Haut.
Grün
- Nesselsucht
- Schwierigkeiten beim Atmen
- Schwellung Ihrer Gesichtslippen Zunge oder Hals
- Verschlechterung Ihrer Hauterkrankungen
- Rötung Wärme Schwellung sickern oder schwere Reizungen für behandelte Haut
- verschwommenes Sehen
- Tunnelsicht
- Augenschmerzen
- Halos um Licht herum sehen
- Erhöhter Durst
- erhöhtes Wasserlassen
- Trockener Mund
- Fruchtiger Atemgeruch
- Gewichtszunahme (besonders in Ihrem Gesicht oder Ihrem oberen Rücken und Oberkörper)
- Langsame Wundheilung
- Ausdünnung oder verfärbte Haut
- Erhöhtes Körperhaar
- Muskelschwäche
- Brechreiz
- Durchfall
- Müdigkeit
- Stimmungsänderungen
- Menstruationsänderungen und
- Sexuelle Veränderungen
Holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn Sie eines der oben aufgeführten Symptome haben.
Suchen Sie medizinische Versorgung oder rufen Sie auf einmal 911 an, wenn Sie die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen haben:
- Schwerwiegende Augensymptome wie plötzlicher Sehverlust verschwommenes Sehen Tunnel Sehschmerzen oder Schwellungen oder Halos in der Umgebung des Lichts;
- Schwerwiegende Herzsymptome wie schnelle unregelmäßige oder pochende Herzschläge; Flattern in deiner Brust; Kurzatmigkeit; und plötzliche Schwindel -Unbeschwertheit oder ohnmächtig;
- Starke Kopfschmerzen Verwirrung verwirrt Spracharm oder Bein Schwäche Schwierigkeiten beim Verlust der Koordination unstabil sehr steifes Muskeln hoher Fieber problemlos Schwitzen oder Zittern.
Dieses Dokument enthält nicht alle möglichen Nebenwirkungen und andere können auftreten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt nach zusätzlichen Informationen zu Nebenwirkungen.
Dosierung für Verdeso
Tragen Sie eine dünne Schicht -Dosis des Verdeso -Schaums zweimal täglich auf die betroffenen Bereiche auf. Verdeso kann mit anderen Medikamenten interagieren. Sagen Sie Ihrem Arzt alle Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel, die Sie verwenden.
Welche Medikamentensubstanzen oder Nahrungsergänzungsmittel interagieren mit Verdeso?
Während der Schwangerschaft sollte Verdeso -Schaum nur angewendet werden, wenn sie verschrieben werden.
Verdeso während der Schwangerschaft oder des Stillens
Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament beim Auftragen auf die Haut in die Muttermilch übergeht. Ähnliche Medikamente gehen in die Muttermilch, wenn sie durch den Mund eingenommen werden. Wenden Sie sich vor dem Stillen an Ihren Arzt.
Weitere Informationen
Unser Verdeso (Desonid) -Saum 0,05% Nebenwirkungen Arzneimittelzentrum bietet einen umfassenden Überblick über die verfügbaren Arzneimittelinformationen über die potenziellen Nebenwirkungen bei der Einnahme dieses Medikaments.
FDA -Drogeninformationen
- Drogenbeschreibung
- Indikationen
- Nebenwirkungen
- Warnungen
- Überdosis
- Klinische Pharmakologie
- Medikamentenhandbuch
Verdeso-Schaum ist ein weißer bis nicht weißer Basis-Emulsion-Aerosol-Schaum, der den Wirkstoff enthält, der topisch kortikosteroid mit niedrigem Potenz ist.
Chemisch Desonid ist (1116) -1121-dihydroxy-1617-[(1-methylethyliden) -bis (Oxy)]-preGNA-14-dien-320-Dion. Die strukturelle Formel von Desonid ist unten dargestellt:
|
Desonid hat eine molekulare Formel von C 24 H 32 O 6 Und a molecular weight of 416.51. Desonide is a white powder or crystal that is practically insoluble in water sparingly soluble in ethanol Und in acetone Und soluble in chloroform. Each gram of contains 0.5 mg Deson. The foam also contains anhydrous citric acid cetyl alcohol cyclomethicone isopropyl myristate light mineral oil white petrolatum polyoxyl 20 cetostearyl ether potassium citrate (monohydrate) propylene glycol purified water sorbitan monolaurate Und phenoxyethanol as a preservative.
Verdeso -Schaum wird aus einem Aluminium abgegeben, das mit einem Kohlenwasserstoff (Propan/Butan) Treibmittel unter Druck gesetzt wird.
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Verwendet für Verdeso
Verdeso® (Desonid) Schaum 0,05% ist für die Behandlung von leichter bis mittelschwerer atopischer Dermatitis bei Patienten 3 Monate alt und älter angezeigt.
Die Patienten sollten angewiesen werden, einen Verdeso -Schaum für die minimale Zeitspanne zu verwenden, die erforderlich ist, um die gewünschten Ergebnisse zu erzielen
Foam to suppress the hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis. Die Behandlung sollte 4 aufeinanderfolgende Wochen nicht überschreiten.
Dosierung für Verdeso
Verdeso -Schaum ist nicht für orale ophthalmische oder intravaginale Verwendung.
Eine dünne Schicht des Verdeso -Schaums sollte zweimal täglich auf die betroffenen Bereiche aufgetragen werden. Schütteln Sie die Dose vor dem Gebrauch. Verdeso -Schaum sollte durch Invertieren der Dose ausgegeben werden (aufrechte Betätigung führt zu einem Verlust des Treibmittels, der die Produktabgabe beeinträchtigen kann). Die geringste Menge an Schaumstoffabgabe geben, die erforderlich sind, um die betroffenen Bereiche mit einer dünnen Schicht angemessen abzudecken.
Das Medikament sollte nicht direkt ins Gesicht abgegeben werden. In Händen abgeben und vorsichtig in die betroffenen Gesichtsbereiche massieren, bis das Medikament verschwindet. Für andere Bereiche als das Gesicht kann das Medikament direkt auf den betroffenen Bereich abgegeben werden. Achten Sie darauf, den Kontakt mit den Augen oder anderen Schleimhäuten zu vermeiden.
Wie geliefert
Dosierungsformen und Stärken
Lagerung und Handhabung
NDC
Außerhalb der Reichweite von Kindern.
Klinische Versuchserfahrung
Da klinische Studien unter stark unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachtet werden, können in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels nicht direkt mit den Raten verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der klinischen Praxis beobachteten Raten wider. In einer kontrollierten klinischen Studie mit 581 Probanden im Alter von 3 Monaten bis 17 Jahren traten an der Anwendungsstelle bei 6% der mit Verdeso -Schaum behandelten Probanden und 14% der mit Fahrzeugschaum behandelten Probanden unerwünschte Reaktionen auf. Other commonly reported adverse reactions for VERDESO Foam and vehicle foam are noted in Table 1.
| Nebenwirkungen | (N = 387) | Fahrzeug (N = 194) |
| Infektion der oberen Atemwege | 37 (10%) | 12 (6%) |
| Husten | ||
| 11 (3%) | ||
| Virusinfektion | 6 (2%) | 0 (0%) |
| Erhöhter Blutdruck | 6 (2%) | |
| Kopfschmerzen | 7 (2%) | |
| Asthma | 3 (1%) | 0 (0%) |
| Reizbarkeit | 2 (1%) | 0 (0%) |
| Pharyngitis | 2 (1%) | 0 (0%) |
| 5 (1%) | 0 (0%) | |
| 3 (1%) |
The following additional local adverse reactions have been reported with topical corticosteroids. They may occur more frequently with the use of occlusive dressings and higher potency corticosteroids. Diese Reaktionen sind in einer ungefähren Abnahmereihenfolge des Auftretens aufgeführt: folliculitis akneforme Eruptionen Hypopigmentierung Perialer Dermatitis allergischer Kontaktdermatitis sekundäre Infektion Striae und Miliaria.
Nachmarkterfahrung
Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe berichtet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder ein kausales Verhältnis zur Arzneimittelexposition herzustellen.
Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden während der Verwendung von Verdeso-Schaum nach der Anbietung identifiziert: Anwendungsort Irritation Application Site Erythem-Hautreaktionen und Schwellungsgesicht.
Nebenwirkungen von Weizengras und ihre Prävention
Ophthalmische unerwünschte Reaktionen von verschwommenem Sehkatarakt -Glaukom erhöhten den Intraokulardruck und die zentrale seröse Chorioretinopathie wurde unter Verwendung topischer Kortikosteroide berichtet.
Keine Informationen zur Verfügung gestellt
Eingeschlossen als Teil der VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt.
has been shown to reversibly suppress the HPA axis.
Die topische Anwendung von Verdeso -Schaum kann zu systemischen Absorption und Effekten führen, einschließlich der Unterdrückungsmanifestationen des Cushing -Syndroms -Hyperglykämie -Gesichtsschwellungsglykosurie -Entzugs und der Wachstumsverzögerung bei Kindern. Use of VERDESO Foam for longer than 4 weeks may suppress the immune system [see Nichtklinische Toxikologie ].
Zu den Bedingungen, die die systemische Absorption erhöhen, gehören die Anwendung topischer Kortikosteroide über große Körperoberflächen verlängert die Verwendung oder die Zugabe von Okklusivverbänden. Aufgrund des Potenzials für die systemische Absorption von topischen Kortikosteroiden kann erforderlich sein, dass Patienten regelmäßig für die Unterdrückung der HPA -Achse bewertet werden.
An adrenocorticotropic hormone (ACTH) stimulation test may be helpful in evaluating patients for HPA axis suppression. Wenn die Unterdrückung der HPA -Achse dokumentiert wird, sollte ein Versuch unternommen werden, das Arzneimittel allmählich zurückzuziehen, um die Anwendungshäufigkeit zu verringern oder ein weniger starkes Steroid zu ersetzen. Manifestationen der Nebenniereninsuffizienz können zusätzliche systemische Kortikosteroide erfordern. Die Wiederherstellung der HPA -Achsenfunktion ist im Allgemeinen schnell und abgeschlossen, wenn topische Kortikosteroide abgesetzt werden.
Pädiatrische Patienten sind möglicherweise anfälliger als Erwachsene für die systemische Toxizität aus äquivalenten Dosen von Verdeso-Schaum aufgrund ihrer größeren Massenverhältnisse von Hautoberflächen zu Körper. [sehen Verwendung in bestimmten Populationen ].
Hautreizung
may cause local skin adverse reactions [see Nebenwirkungen ]. If irritation develops should be discontinued Und appropriate therapy instituted. Allergic contact dermatitis with corticosteroids is usually diagnosed by observing a failure to heal rather than noticing a clinical exacerbation. Such an observation should be corroborated with appropriate diagnostic patch testing.
Ophthalmische Nebenwirkungen
Die Verwendung topischer Kortikosteroide kann das Risiko von posterioren subkapsulären Katarakten und Glaukom erhöhen. Cataracts and glaucoma have been reported in postmarketing experience with the use of topical corticosteroid products [see Nebenwirkungen ].
Avoid contact of VERDESO Foam with eyes. Raten Sie den Patienten, visuelle Symptome zu melden und die Überweisung an einen Augenarzt zur Bewertung zu berücksichtigen.
Begleitende Hautinfektionen
Wenn zu gleichzeitige Hautinfektionen vorhanden sind oder die Verwendung eines geeigneten antimykotischen antibakteriellen oder antiviralen Mitteles eingerichtet werden, sollte eingeleitet werden. If a favorable response does not occur promptly use of VERDESO Foam should be discontinued until the infection has been adequately controlled.
Entflammbare Inhalte
Der Inhalt des Verdeso -Schaums umfasst Alkohol und Propan/Butan, die brennbar sind. Vermeiden Sie die Feuerflamme und/oder das Rauchen während und unmittelbar nach der Anwendung. Stechen Sie die Behälter nicht und/oder brennen Sie sie nicht. Setzen Sie Behälter nicht der Wärme und/oder bei Temperaturen über 49 ° C auf.
Patientenberatungsinformationen
Sehen FDA-zugelassene Patientenkennzeichnung (Patienteninformationen).
Wichtige Verwaltungsanweisungen
Patienten über Folgendes informieren:
- Dieses Medikament soll wie vom Arzt angewiesen werden. Es ist nur für den externen Gebrauch. Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen oder anderen Schleimhäuten. Das Medikament sollte nicht direkt auf das Gesicht abgegeben werden. In Händen abgeben und vorsichtig in die betroffenen Gesichtsbereiche massieren, bis das Medikament verschwindet. Für andere Bereiche als das Gesicht kann das Medikament direkt auf den betroffenen Bereich abgegeben werden. Nach dem Gebrauch die Hände waschen.
- Raten Sie den Patienten, ihren Gesundheitsdienstleistern visuelle Symptome zu melden.
- Dieses Medikament sollte nicht für eine andere Störung als das verwendet werden, für das es verschrieben wurde.
- Verwenden Sie keine anderen kortikosteroidhaltigen Produkte, während Sie den Verdeso-Schaum verwenden, ohne zuerst Ihren Arzt zu konsultieren.
- Das Treibmittel im Verdeso -Schaum ist brennbar. Vermeiden Sie die Feuerflamme oder das Rauchen während und unmittelbar nach der Anwendung.
Stillzeit
Raten Sie einer Frau, Verdeso -Schaum auf dem kleinsten Hautbereich und für die kürzeste Dauer beim Stillen zu verwenden. Beraten Sie das Stillen von Frauen, um vor dem Stillen einen Verdeso -Schaum auszuwaschen, der auf die Brustwarze und die Wartezeiten aufgetragen wurde, um eine direkte Exposition von Säuglingen zu vermeiden [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ].
Nichtklinische Toxikologie
Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Langzeitstudien wurden nicht durchgeführt, um das krebserzeugende Potential von Verdeso-Schaum oder Desonid zu bewerten.
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In einer 90-tägigen Wiederholungsdosis-Toxizitätsstudie an Ratten führte die topische Verabreichung von Verdeso-Schaum bei Dosiskonzentrationen von 0,025% bis 0,125% (was 0,075 bis 0,375 mg/kg/Tag des Desonids bereitstellte) zu einem Toxizitätsprofil, der mit Langzeitverträglichkeitsposition zu einem Langzeitvertretung des Kortikoriks, dem addokremalischen Histoprophy-Histopphy-Histopphy-Histopphy-Histopphy-Histopphy-Histoprophy-Histoprophy-Histoprophy-Histoprophy-Histoprophy-Histoprophy-Histopy-Histoprophy-Histoprophy-Veränderungen, in einem add. Pilz- und Bakterieninfektionen. Ein no -beobachtbares Nebenwirkungen (NOAEL) konnte in dieser Studie nicht bestimmt werden. Obwohl die klinische Relevanz der Befunde bei Tieren für den Menschen nicht klar ist, kann anhaltende Glukokortikoid-verwandte Immunsuppression das Infektionsrisiko und möglicherweise das Risiko einer Karzinogenese erhöhen.
Desonid zeigte keine Hinweise auf mutagenisches Potential, basierend auf den Ergebnissen von 2 In -vitro -Genotoxizitätstests (AMES -Assay -Maus -Lymphomzell -Assay) und eines In -vivo -Genotoxizitätstests (Maus -Mikronukleus -Assay).
Die Auswirkungen von Desonid auf die Fruchtbarkeit wurden nicht bewertet.
Verwendung in bestimmten Populationen
Schwangerschaft
Risikozusammenfassung
Es stehen keine Daten zur Verwendung von Verdeno-Schaumstoff bei schwangeren Frauen zur Verfügung, um ein drogenassoziiertes Risiko von schwerwiegenden Geburtsfehlern zu bewerten, Fehlgeburten oder unerwünschte Ergebnisse der Mutter oder des Fötus. In Animal Reproduction Studies wurde die topische Verabreichung einer Desonid -Creme 0,05% der Formulierung während der Organogenese verursacht Fehlbildungen, die für Kortikosteroide bei Ratten und bei Kaninchen charakteristisch sind (siehe Daten ). Die verfügbaren Daten ermöglichen nicht die Berechnung relevanter Vergleiche zwischen der systemischen Exposition von Desonid, die in Tierstudien beobachtet wurden, der systemischen Exposition, die beim topischen Einsatz von Verdeso -Schaum beim Menschen zu erwarten wäre.
Das geschätzte Hintergrundrisiko für schwere Geburtsfehler und Fehlgeburt für die angegebene Bevölkerung ist unbekannt. Alle Schwangerschaften haben ein Hintergrundrisiko für einen Verlust von Geburtsfehlern oder andere nachteilige Ergebnisse. In der US-allgemeinen Bevölkerung beträgt das geschätzte Hintergrundrisiko für größere Geburtsfehler und eine Fehlgeburt bei klinisch anerkannten Schwangerschaften 2-4% bzw. 15 bis 20%.
Daten
Tierdaten
Die topische Verabreichung einer Desonidcreme 0,05% Formulierung an schwangere Ratten (Schwangerschaftstage 6 bis 15) und schwangere Kaninchen (Schwangerschaftstage 6 bis 18) bei 0,2 0,6 und 2,0 g Creme/kg/Tag waren bei beiden Arten mit dem Gewichtsverlust des Mütteres mit dem Gewichtsverlust des Mütteres verbunden. Fehlbildungen, die für Kortikosteroide charakteristisch sind, wurden bei Ratten in topischen Dosen von ≥ 0,6 g Creme/kg/Tag und bei Kaninchen in einer topischen Dosis von 2,0 g Creme/kg/Tag beobachtet. Bei einer topischen Dosis von 0,2 g Creme/kg/Tag bei Ratten und einer topischen Dosis von 0,6 g Creme/kg/Tag bei Kaninchen wurden keine Missbildungen beobachtet.
Stillzeit
Risikozusammenfassung
Es gibt keine Daten über das Vorhandensein von Desonid bei Menschen oder Tiermilch seine Auswirkungen auf das gestillte Kind oder seine Auswirkungen auf die Milchproduktion.
Es ist nicht bekannt, ob die topische Verabreichung von Verdeso -Schaum zu einer ausreichenden systemischen Absorption führen kann, um nachweisbare Mengen in der Muttermilch zu erzeugen. Die Entwicklungs- und gesundheitlichen Vorteile des Stillens sollten zusammen mit dem klinischen Bedarf der Mutter nach Verdeso -Schaum und möglichen nachteiligen Auswirkungen des gestillten Kindes aus dem Verdeso -Schaum oder aus dem zugrunde liegenden mütterlichen Zustand potenziell berücksichtigt werden.
Klinische Überlegungen
So minimieren Sie die potenzielle Exposition gegenüber dem gestillten Kind über die Muttermilch. Verwenden Sie einen Verdeso -Schaum auf dem kleinsten Hautbereich und für die kürzeste Dauer beim Stillen. Raten Sie das Stillen von Frauen, um vor dem Stillen einen Verdeso -Schaum auszuwaschen, der auf die Brustwarze und die Warteschleife aufgetragen wurde, um eine direkte Exposition von Säuglingen zu vermeiden.
Pädiatrische Verwendung
Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten, die unter 3 Monaten unter 3 Monaten sind, wurden nicht festgestellt. Daher wird die Verwendung von Verdeso -Schaum nicht empfohlen.
Aufgrund eines höheren Verhältnisses der Hautoberfläche zu Körpermasse sind pädiatrische Patienten ein höheres Risiko als Erwachsene der HPA -Achsenunterdrückung und des Cushing -Syndroms, wenn sie mit topischen Kortikosteroiden behandelt werden. Sie sind daher auch ein höheres Risiko einer Nebenniereninsuffizienz während und/oder nach dem Rückzug der Behandlung ausgesetzt. Nebenwirkungen von Striae wurden mit unangemessener Verwendung topischer Kortikosteroide bei Säuglingen und Kindern berichtet. Die Unterdrückung der HPA -Achse Cushing -Syndrom -Linearwachstumsverzögerung verzögerter Gewichtszunahme und intrakranieller Hypertonie wurde bei Kindern berichtet, die topische Kortikosteroide erhalten. Manifestationen der Nebennierenunterdrückung bei Kindern umfassen niedrige Plasma -Cortisolspiegel und das Fehlen einer Reaktion auf ACTH -Stimulation. Manifestationen der intrakraniellen Hypertonie umfassen prall gefüllte Kopfschmerzen in Fontanellen und bilaterales Papillen. Die Verabreichung topischer Kortikosteroide an Kinder sollte auf die geringste Menge beschränkt sein, die mit einem wirksamen therapeutischen Regime kompatibel ist. Die chronische Kortikosteroid -Therapie kann das Wachstum und die Entwicklung von Kindern beeinträchtigen.
Die Auswirkung des Verdeso -Schaums auf die HPA -Achsenfunktion wurde bei pädiatrischen Probanden im Alter von 6 Monaten bis 17 Jahren in einer Studie untersucht. In diesem Versuch, die Probanden mit atopischer Dermatitis mit mindestens 25% ihres Körpers abdecken, haben sich 4 Wochen lang zweimal täglich zwei zweimal täglich angewendet. Drei von 75 Probanden (4%) zeigten nach 4 -wöchiger Anwendung aufgrund des ACTH -Stimulationstests eine Nebennierenunterdrückung. Die Unterdrückung war vorübergehend; Alle Probanden waren bei 4 Wochen nach der Behandlung wieder normalisiert.
Geriatrische Verwendung
Klinische Studien mit Verdeso -Schaum enthielten keine Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob sie anders als jüngere Probanden reagieren. Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein, normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs, der die größere Häufigkeit einer verringerten Nieren- oder Herzfunktion von Lebern und einer gleichzeitigen Erkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt.
Überdosierungsinformationen für Verdeso
Der topisch angelegte Verdeso -Schaum kann in ausreichenden Mengen absorbiert werden, um systemische Effekte zu erzielen.
Aufgrund eines höheren Verhältnisses der Hautoberfläche zu Körpermasse sind pädiatrische Patienten ein höheres Risiko als Erwachsene der HPA -Achsenunterdrückung und des Cushing -Syndroms, wenn sie mit topischen Kortikosteroiden behandelt werden.
Kontraindikationen für Verdeso
Keiner.
Klinische Pharmakologie for Verdeso
Wirkungsmechanismus
Kortikosteroide spielen eine Rolle bei der Entzündung der zellulären Immunfunktion und der Proteinregulation; Der genaue Wirkmechanismus bei der Behandlung von atopischer Dermatitis ist jedoch unbekannt.
Der Beitrag zur Wirksamkeit durch einzelne Komponenten des Fahrzeugs wurde nicht festgestellt.
Pharmakodynamik
In einer HPA-Achse-Unterdrückungsstudie drei von 75 (4%) pädiatrische Probanden mit leichter bis mittelschwerer Dermatitis, die mindestens 25% Körperoberfläche bedeckten, die zweimal täglich eine reversible Unterdrückung des Adrenaldrüsens (wie durch eine 30-minütige Nachstimulation nach einer 4-minütigen Cortisol-Spiegel nach einer 4-minütigen DL/DL/DL/DL/DL/DL/DL/DL/DL/DL/DL/DL/DL/DL/DL/DL/DL/DL/DL/DL/DL/DL/DL) bedeckten. [Siehe auch Und Pädiatrische Verwendung ].
Pharmakokinetik
Das Ausmaß der perkutanen Absorption topischer Kortikosteroide wird durch viele Faktoren bestimmt, einschließlich der Produktformulierung der Integrität der epidermalen Barriere und des Alters. Okklusionsentzündung und/oder andere Krankheitsprozesse in der Haut können auch die perkutane Absorption erhöhen. Einmal durch die Haut absorbiert werden topische Kortikosteroide durch pharmakokinetische Wege behandelt, ähnlich wie systemisch verabreichte Kortikosteroide. Sie werden hauptsächlich in der Leber metabolisiert und dann von den Nieren ausgeschieden. Einige Kortikosteroide und ihre Metaboliten sind ebenfalls in der Galle ausgeschieden.
Klinische Studien
In einer doppelblinden randomisierten Studie mit 581 Probanden im Alter von 3 Monaten bis 17 Jahren mit leichter bis mittelschwerer Dermatitis-Dermatitis wurde 4 Wochen zweimal täglich angewendet. Der Erfolg wurde definiert als der Anteil der Probanden, die alle folgenden Angaben hatten: den ISGA-Wert für statische Global Assessment (Ermittler) mit klarem oder fast klarem Mindestverbesserung des 5-Punkte-ISGA-Wertes von 2 Klassen von Baseline von 4 bis Woche 4 und in Woche 4.
Tabelle 2: Ergebnisse einer klinischen Studie bei Probanden im Alter von 3 Monaten bis 17 Jahren mit leichter bis mittelschwerer atopischer Dermatitis
| Fahrzeug Foam | ||
| Anzahl der Patienten | 387 | 194 |
| Patienten, die Erfolg erzielen | 152 (39%) | 18 (9%) |
Patienteninformationen für Verdeso
Grün
(See-It) (Dishonid) Schaum 0,05%
Lesen Sie die Patienteninformationen, die mit Verdeso Foam geliefert werden, bevor Sie beginnen, und jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten. Es kann neue Informationen geben. Diese Broschüre tritt nicht mit Ihrem Arzt über Ihren Zustand oder Ihre Behandlung an.
Was ist Verdeso Foam?
is a prescription medicine used on the skin (topical) to treat mild or moderate atopic dermatitis in people 3 months of age Und older.
Es ist nicht bekannt, ob ein Verdeno -Schaum sicher und wirksam ist, wenn es länger als 4 Wochen in Folge verwendet wird. Sie sollten keinen Verdeso -Schaum länger als 4 Wochen hintereinander verwenden, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Es ist nicht bekannt, ob der Verdeno -Schaum bei Kindern unter 3 Monaten sicher und wirksam ist.
Was soll ich meinem Arzt sagen, bevor ich Verdeso Foam benutze?
Bevor Sie mit Verdeso Foam verwenden, sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie:
- Haben Sie eine Hautinfektion, die nicht heilt.
- haben in der Vergangenheit eine Reizung oder eine andere Hautreaktion auf ein Steroidmedizin gehabt. Planen Sie eine Operation.
- sind schwanger oder planen, schwanger zu werden. Es ist nicht bekannt, ob DeSo Foam Ihrem ungeborenen Baby schadet.
- stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Verdeno Foam in Ihre Muttermilch übergeht. Wenn Sie den Verdeso -Schaum beim Stillen verwenden, tragen Sie ihn nicht auf Ihren Brustbereich auf. Dies hilft, Ihr Baby daran zu hindern, Verdeno -Schaum zu schlucken.
Erzählen Sie Ihrem Arzt von allen Medikamenten, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und nicht verschreibungspflichtiger Medikamente Vitamine und Kräuterpräparate. Sagen Sie Ihrem Arzt besonders, wenn Sie ein anderes Medikament auf Ihrer Haut für Ihre atopische Dermatitis verwenden.
Kennen Sie die Medikamente, die Sie einnehmen. Halten Sie eine Liste von ihnen, um Ihren Arzt und Apotheker zu zeigen, wenn Sie ein neues Medikament erhalten.
Wie soll ich Verdeso Foam verwenden?
- Verwenden Sie den Verdeso -Schaum genau wie vorgeschrieben. Verwenden Sie nicht mehr Verdeso -Schaum, als erforderlich ist, um die betroffenen Bereiche abzudecken.
- Holen Sie sich keinen Deso -Schaum in den Augenmund oder die Vagina.
- is usually applied to the affected skin areas 2 times each day.
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn sich Ihre Haut nach der Verwendung von Verdeno Foam 4 Wochen nicht verbessert.
- Sie sollten den Verdeso -Schaum nicht länger als 4 Wochen in Folge verwenden, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen
- contains alcohol. Alcohol-based products are flammable. Avoid fire flames or smoking while applying to your skin Und right after you apply it.
Auftragen von Verdeso -Schaum.
- Bevor Sie zum ersten Mal Verdeso -Schaum auftragen, brechen Sie die winzige Plastikdichtung am Boden der Düse, indem Sie ihn vorsichtig von der Dichtung zurückschieben. Schütteln Sie die Dose vor dem Gebrauch. Die Kappe entfernen.
- Drehen Sie die Dose auf den Kopf. Drücken Sie den Knopf, um eine kleine Menge von Verdeso -Schaum in die Handfläche oder direkt auf den betroffenen Hautbereich zu geben. Tragen Sie keinen Foam -Schaum auf Ihr Gesicht auf. Verwenden Sie die kleinste Menge an Verdeso -Schaum, die benötigt wird, um die betroffenen Bereiche mit einer dünnen Schicht abzudecken.
- Massieren Sie den Verdeso -Schaum vorsichtig in die betroffenen Bereiche, bis er verschwindet. Vermeiden Sie es, das Medikament in Ihre Augen zu bringen.
- Wenden Sie sich nicht direkt im Gesicht an. In die Hände legen und die betroffenen Gesichtsbereiche leicht massieren. Achten Sie darauf, Augen und Lippen zu vermeiden. Denken Sie daran, nach dem Gebrauch die Hände zu waschen.
- Wenden Sie einen Verband nicht über Verdeso Foam an, es sei denn, Ihr Arzt sagt es Ihnen.
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Verdeso -Schaum?
Zu den häufigen Nebenwirkungen von Verdeso -Schaum gehören:
- Infektion der oberen Atemwege
- Brennen dort, wo Sie Verdeso Foam auftragen
- Husten
- Kopfschmerzen
- Erhöhter Blutdruck
Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie Nebenwirkungen haben, die Sie stören oder nicht verschwinden.
Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen des Verdeso -Schaums. Bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können Almirall unter 1-866-665-2782 oder an FDA unter 1-800-FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch angeben.
Wie soll ich Verdeso Foam aufbewahren?
- Lagern Sie die Dose Verdeso -Schaum bei Raumtemperatur von 20 ° bis 25 ° C von 68 ° bis 77 ° F.
- Legen Sie die Dose Verdeso -Schaumstoff nicht in den Kühlschrank oder den Gefrierschrank.
- Setzen Sie Behälter nicht der Wärme und/oder bei Temperaturen über 49 ° C auf.
- Brechen Sie die Dose des Verdeso -Schaums nicht durch (Punktion).
- is flammable. Avoid fire flame or smoking during Und immediately following application.
- Halten Sie Verdeso Foam und alle Medikamente außerhalb der Reichweite von Kindern.
Allgemeine Informationen zu Verdeso -Schaum
Verwenden Sie keinen Verdeso -Schaum für einen Zustand, für den er nicht verschrieben wurde. Geben Sie anderen Menschen keinen Schaumschaum, auch wenn sie die gleichen Symptome haben, die Sie haben. Es kann ihnen schaden.
Diese Broschüre fasst die wichtigsten Informationen zum Verdeno -Schaum zusammen. Wenn Sie weitere Informationen wünschen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Ihren Arzt oder Apotheker um Informationen zu Verdeso Foam bitten, die für Angehörige der Gesundheitsberufe geschrieben wurden.
Was sind die Zutaten im Verdeso -Schaum?
Wirkstoff: Deson
Inaktive Zutaten: wassere Zitronensäure -Cetylalkohol -Cyclomethicon -Isopropylmyristatmineralöl weißes Petrolatum Polyoxyl 20 Cetostarylether -Kalium -Citrat (Monohydrat) Propylenglykol gereinigtes Wasser Sorbitan -Monolaurat und Phenoxyethanol als Konservierungsmittel. Die Dose wird mit einem Kohlenwasserstoff -Treibmittel (Propan/Butan) unter Druck gesetzt.
Nebenwirkungen der Einnahme von Garcinia Cambogia
Diese Patienteninformationen wurden von der US -amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen.