Lautsprecher

WARNUNG

Zigarettenrauchen und ernsthafte kardiovaskuläre Ereignisse

Das Rauchen von Zigaretten erhöht das Risiko schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse durch die Verwendung von COC -Gebrauch (COC -Verhütung). Dieses Risiko steigt mit zunehmendem Alter, insbesondere bei Frauen über 35 Jahren und mit der Anzahl der geräucherten Zigaretten. Aus diesem Grund sind CoCs einschließlich Altavera bei Frauen, die über 35 Jahre und Rauch sind, kontraindiziert [siehe Kontraindikationen Und WARNUNGS ].

Beschreibung für Altavera

Altavera (Levonorgestrel- und Ethinyl -Östradiol -Tabletten) ist eine kombinierte orale Kontrazeptivität (COC), die aus 21 aktiven Tabletten von Pfirsich -Tafeln besteht, die jeweils 0,15 mg Levonorgestrel ein synthetisches Progestin und 30 mcg Ethinylstradiol und 7 Weiße in Tabletten (ohne Hormone).

Die strukturellen Formeln für die aktiven Komponenten sind:

Levonorgestrel c ₂₁ H ₂₈ O ₂ - MW: 312.4

Ethinyl -Östradiol c ₂₀ H ₂₄ O ₂ - MW: 296.4

Ethinyl Östradiol ist 19-NOR-17α-Prega-135 (10) -Trien-20-nyne-3 17-Diol.

Jedes peach aktive Tablet enthält die folgenden inaktiven Inhaltsstoffe: Laktose-wasser-Eisen-Eisen-Eisen-Eisen-Eisen-Eisen-Eisen-Gelb-Magnesium-Stearat-Polyethylenglykol-Polyvinyl-Alkohol-Teil hydrolysierter Povidon-Talk-Titaniumdioxid.

Jede weiße Inert-Tablette enthält die folgenden inaktiven Inhaltsstoffe: Lactose-wassermagnnesium-Stearat-Polyethylenglykol-Polyvinyl-Alkohol-Teil-povidon talk titaniumdioxid.

Für Sprecher verwendet

Altavera ist für die Verwendung von Frauen des Fortpflanzungspotentials zur Verhinderung einer Schwangerschaft angezeigt.

Dosierung für Altavera

Wie man anfängt und Altavera nimmt

AlTavera wird in einem kompakten Spender mit 28 Tabletten abgegeben (siehe Wie geliefert ). Altavera kann entweder einen Start des Tages 1 oder einen Sonntagsstart verwenden (siehe Tabelle 3). Für den ersten Zyklus eines Sonntags -Startregimes sollte bis nach den ersten 7 aufeinanderfolgenden Tagen der Verwaltung eine zusätzliche Verhütungsmethode verwendet werden.

Tabelle 3: Anweisungen zur Verabreichung von AlTavera

Altavera nach Abtreibung oder Fehlgeburt starten

Erster Trimester

• Nach einer Abtreibung oder einer Fehlgeburt kann sofort mit Altavera abgerufen werden. Eine zusätzliche Verhütungsmethode wird nicht benötigt, wenn die Altavera sofort gestartet wird.
• Wenn Altavera nicht innerhalb von 5 Tagen nach Beendigung der Schwangerschaft begonnen wird, sollte der Patient für die ersten sieben Tage ihres ersten Zyklus von Altavera zusätzliche nicht hormonelle Verhütung (wie Kondome oder Spermizid) anwenden.

Zweites Trimester

• Beginnen Sie erst 4 Wochen nach einer Abtreibung oder Fehlgeburt im zweiten Trimester aufgrund des erhöhten Risikos für thromboembolische Erkrankungen. Starten Sie die Altavera nach den Anweisungen in Tabelle 3 für Tag 1 oder Sonntag. Verwenden Sie für die ersten sieben Tage des ersten Zyklus von Altavera zusätzliche nicht hormonelle Empfängnisverhütung (wie Kondome oder Spermizid) (siehe Kontraindikationen WARNUNGS VORSICHTSMASSNAHMEN Und Von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung ). Starten von Altavera nach der Geburt erst 4 Wochen nach der Entbindung aufgrund des erhöhten Risikos für thromboembolische Erkrankungen. Starten Sie die Verhütungstherapie mit Altavera nach den Anweisungen in Tabelle 3 für Frauen, die derzeit nicht hormonelle Verhütung verwenden. Altavera wird nicht für die Verwendung bei stillenden Frauen empfohlen (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN Und Von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung ). Wenn die Frau noch keine Zeit nach der Geburt hatte, berücksichtige die Möglichkeit des Eisprungs und der Konzeption vor der Verwendung von AlTavera (siehe Kontraindikationen WARNUNGS VORSICHTSMASSNAHMEN Und FDA zugelassene Patientenkennzeichnung ).

Altavera dosieren

Weisen Sie die Patienten an, jeden Tag zur gleichen Zeit ein Tablet mit dem Mund zu nehmen. Um eine maximale Verhütungswirksamkeit zu erreichen, müssen Patienten Altavera wie in der Reihenfolge angewiesenen Reihenfolge einnehmen. Die Ausfallrate kann zunehmen, wenn Pillen falsch oder falsch eingenommen werden.

Verpasste Dosen

Weisen Sie die Patienten über den Umgang mit fehlenden Dosen (z. B. ein, um so bald wie möglich einzelne Pillen einzunehmen) und folgen Sie den Dosierungsanweisungen in der von der FDA zugelassenen Patientenkennzeichnung.

Tabelle 4: Anweisungen für verpasste Altavera -Tablets

Beratung bei Magen -Darm -Störungen

Wenn Erbrechen innerhalb von 3 bis 4 Stunden nach der Einnahme von Altavera auftritt, sollte die Patientin vorgehen, als würde sie ein Tablet verpasst. Bei längerem Erbrechen oder Durchfall kann nicht vollständig sein und zusätzliche Verhütungsmaßnahmen ergriffen werden.

Wie geliefert

Altavera -Tabletten (Levonorgestrel und Ethinyl Estradiol 0,15 mg/30 mcg) sind in Paketen mit 3 kompakten Spendern erhältlich, die jeweils 28 Tabletten enthalten:

21 aktive Tablets : Pfirsichrunde ungehindert mit SZ auf der einen Seite und J4 auf der anderen Seite.

7 Inerte Tablets : White Round Unbekannte mit Szon eine Seite und J1on auf der anderen Seite.

1 Einzelblasen - NDC 70700-116-84
3 einzelne Blasen - NDC 70700-116-85

Speichern Sie bei 20 ° bis 25 ° C (68 ° bis 77 ° F) [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur ].

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Xiromed LLC. Florham Park NJ 07932. Erhalten: Apr 2019

Nebenwirkungen for Altavera

Die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei der Verwendung von COCs werden an anderer Stelle in der Kennzeichnung diskutiert:

• Schwerwiegende kardiovaskuläre unerwünschte Ereignisse [siehe WARNUNG BOXED Und WARNUNGS ]
• Gefäßereignisse [siehe WARNUNGS ]
• Lebererkrankung [siehe WARNUNGS ]
• Bluthochdruck [siehe WARNUNGS ]
• Gallenblasenerkrankung [siehe WARNUNGS ]
• Kohlenhydrat- und Lipideffekte [siehe WARNUNGS ]
• Kopfschmerzen [siehe WARNUNGS ]
• Karzinom des Gebärmutterhalses [siehe WARNUNGS ]

Nebenwirkungen von COC -Benutzern und an anderer Stelle in der Kennzeichnung beschriebenen Reaktionen sind:

• Blutende Unregelmäßigkeiten und Amenorrhoe [siehe WARNUNGS ]
• Stimmungsänderungen einschließlich Depressionen [siehe WARNUNGS ]
• Melasma/Chloasma, die bestehen bleiben können [siehe WARNUNGS ]
• Ödem-/Flüssigkeitsretention [siehe VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Minderung in der Laktation, wenn sie unmittelbar nach der Geburt verabreicht werden [siehe VORSICHTSMASSNAHMEN ]

Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden bei Patienten berichtet, die orale Kontrazeptiva erhalten, und es wird angenommen, dass sie medikamentenbezogen sind: Sekretion zur Vergrößerung von Brustdatenschmerzen; Übelkeit Erbrechen und Magen -Darm -Symptome (wie Bauchschmerzen und Blähungen); Änderung des Menstruationsflusss; Vorübergehende Unfruchtbarkeit nach Absetzen der Behandlung; Gewichts- oder Appetitänderung (Erhöhung oder Abnahme); Veränderung der Halserosion und Sekretion; Cholestatischer Gelbsucht; Hautausschlag (allergisch); Vaginitis einschließlich Candidiasis; Änderung der Hornhautkrümmung (steiler); Intoleranz gegenüber Kontaktlinsen; Mesenterial -Thrombose; Abnahme der Serumfolatspiegel; Verschärfung des systemischen Lupus erythematodes; Verschlechterung von Porphyrien; Verschärfung der Chorea; Verschärfung von Krampfadern; Anaphylaktische/anaphylaktoid -Reaktionen einschließlich Urtikaria -Angioödem und schwere Reaktionen mit Atem- und Kreislaufsymptomen.

Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden bei Nutzern von oralen Kontrazeptiva gemeldet, und die Vereinigung wurde weder bestätigt noch widerlegt: angeborene Anomalien; Prämenstruelles Syndrom; Katarakte; Optische Neuritis, die zu teilweise oder vollständigem Sehverlust führen kann; Zystitis-ähnliches Syndrom; Nervosität; Schwindel; Hirsutismus; Verlust von Kopfhaarern; Erythema multiforme; Erythema nodosum; Hämorrhagischer Ausbruch; Beeinträchtigte Nierenfunktion; Hämolytisches urämisches Syndrom; Budd-Chiari-Syndrom; Akne; Veränderungen in der Libido; Kolitis; Sichelzellenanämie; Zerebralvaskuläre Erkrankung mit Mitralklappenprolaps; Lupusähnliche Syndrome; Pankreatitis; Dysmenorrhoe.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Altavera

Die folgenden Abschnitte enthält Informationen zu Substanzen, für die Daten zu Arzneimittelinteraktionen mit COCs verfügbar sind. Über die klinische Wirkung der meisten Arzneimittelwechselwirkungen stehen nur wenige Informationen zur Verfügung, die sich auf KOCs auswirken können. Auf der Grundlage der bekannten pharmakokinetischen Wirkungen dieser Arzneimittel werden klinische Strategien zur Minimierung einer möglichen nachteiligen Wirkung auf die Wirksamkeit oder Sicherheit von Verhütungsmitteln vorgeschlagen.

Konsultieren Sie die zugelassene Produktkennzeichnung aller gleichzeitig verwendeten Arzneimittel, um weitere Informationen über Wechselwirkungen mit COCs oder das Potenzial für Veränderungen des Stoffwechsels oder Transportersystems zu erhalten.

Mit AlTavera wurden keine Wechselwirkungsstudien für Arzneimittel-Drogen durchgeführt.

Auswirkungen anderer Arzneimittel auf kombinierte orale Kontrazeptiva

Substanzen, die die Plasmakonzentrationen von KOCs verringern und möglicherweise die Wirksamkeit von COCs verringern

Tabelle 1 umfasst Substanzen, die eine wichtige Arzneimittelwechselwirkung mit Altavera zeigten.

Tabelle 1: Signifikante Arzneimittelwechselwirkungen mit Substanzen, die sich auf CoC betreffen

Substanzen, die die systemische Exposition von CoCs erhöhen

Die gleichzeitige Verabreichung von Atorvastatin oder Rosuvastatin und CoCs, die Ethinyl-Östradiol enthalten, erhöhen die systemische Exposition von Ethinyl-Östradiol um etwa 20 bis 25 Prozent. Ascorbinsäure und Paracetamol können die systemische Exposition von Ethinyl -Östradiol möglicherweise durch Hemmung der Konjugation erhöhen. CYP3A -Inhibitoren wie ITraconazol Voriconazol Fluconazol Grapefruitsaft oder Ketoconazol können die systemische Exposition des Östrogen- und/oder Progestin -Komponenten von COCs erhöhen.

Human Immunnodeficiency Virus (HIV)/Hepatitis C -Virus (HCV) -Protease -Inhibitoren und Reverse -Transkriptase -Inhibitoren von Nicht -Nukleosid

Eine signifikante Abnahme der systemischen Exposition von Östrogen und/oder Progestin wurde festgestellt, wenn KOCs mit einigen HIV-Protease-Inhibitoren (z. B. Nelfinavir Ritonavir Darunavir/Ritonavir (Fos) Amprrenavir/Ritonavir/Ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavire festgestellt wurden, wurden festgestellt. Inhibitoren (z. B. Boceprevir und Telaprevir) und einige nicht-nucleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (z. B. Nevirapin). Im Gegensatz dazu wurden signifikante Erhöhungen der systemischen Exposition von Östrogen und/oder Progestin festgestellt, wenn COCs mit bestimmten anderen HIV-Protease-Inhibitoren (z. B. Indinavir- und Atazanavir/Ritonavir) und mit anderen nicht-nucleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (E. G. ETRAVIRIN) zusammengearbeitet werden.

Auswirkungen kombinierter oraler Kontrazeptiva auf andere Medikamente

Tabelle 2 enthält signifikante Informationsinformationen für Arzneimittel für Arzneimittel für Arzneimittel, die mit Altavera zusammengearbeitet haben.

Tabelle 2: Signifikante Informationen zur Wechselwirkung von Arzneimitteln für Arzneimittel, die mit COCs gemeinsam verabreicht wurden

Auswirkungen auf Labortests

Die Verwendung von COCs kann die Ergebnisse bestimmter Labortests wie Gerinnungsfaktoren Lipide Glukosestoleranz und Bindungsproteine ​​beeinflussen.

Warnungen for Altavera

Thromboembolische Störungen und andere Gefäßbedingungen

• Stoppen Sie die Altavera, wenn ein arterielles oder venöses thrombotisches/thromboembolisches Ereignis auftritt.
• Stoppen Sie die Altavera, wenn ein unerklärlicher Verlust der Sehvorgänge Diplopie Papilledema oder Netzhautgefäßenläsionen vorliegt und sofort die Netzhautvenenthrombose bewerten.
• Altavera bei längerer Immobilisierung abschließen. Wenn mindestens vier Wochen vor und zwei Wochen nach einer größeren Operation oder anderen Operationen, von denen bekannt ist, dass sie ein erhöhtes Risiko für Thromboembolie haben, mindestens vier Wochen vor und zwei Wochen beabsichtigen.
• Starten Sie die Altavera nicht früher als vier Wochen nach der Entbindung bei Frauen, die nicht stillen. Das Risiko eines postpartalen Thromboembolies nimmt nach der dritten postpartalen Woche ab, während die Wahrscheinlichkeit eines Eisprungs nach der dritten postpartalen Woche zunimmt.
• Bevor Sie mit Altavera beginnen, bewerten Sie eine frühere Krankengeschichte oder Familienanamnese von thrombotischen oder thromboembolischen Störungen und überlegen Sie, ob die Geschichte eine erbte oder erworbene Hyperkoagulopathie vorschlägt. Altavera ist bei Frauen mit einem hohen Risiko für arterielle oder venöse thrombotische/thromboembolische Erkrankungen kontraindiziert (siehe Kontraindikationen ).

Arterielle Ereignisse

KOCs erhöhen das Risiko von kardiovaskulären Ereignissen und zerebrovaskulären Ereignissen wie Myokardinfarkt und Schlaganfall. Das Risiko ist bei älteren Frauen (> 35 Jahre) Raucher und Frauen mit Bluthochdruckdyslipidämie -Diabetes oder Fettleibigkeit höher.

Altavera ist bei Frauen über 35 Jahren, die rauchen, im Alter von Frauen kontraindiziert (siehe Kontraindikationen ). Cigarette smoking increases the risk of serious cardiovascular events from COC use. This risk increases with age particularly in women over 35 years of age Und with the number of cigarettes smoked.

Venöse Ereignisse

Die Verwendung von COCs erhöht das Risiko von venösen thromboembolischen Ereignissen (VTEs) wie tiefe Venenthrombose und Lungenembolie. Zu den Risikofaktoren für VTEs gehören zusätzlich zu anderen Faktoren, die die Verwendung von COCs kontraindizieren (siehe familiäre Vorgeschichte von VTE). Kontraindikationen ). While the increased risk of VTE associated with use of COCs is well-established the rates of VTE are even greater during pregnancy Und especially during the postpartum period (see Figure 1). The rate of VTE in females using COCs has been estimated to be 3 to 9 cases per 10000 woman-years.

Das Risiko von VTE ist im ersten Jahr der Verwendung eines COC am höchsten und beim Neustart der hormonellen Empfängnisverhütung nach einer Pause von vier Wochen oder länger. Basierend auf den Ergebnissen einiger Studien gibt es einige Hinweise darauf, dass dies auch für nicht orale Produkte gilt. Das Risiko einer thromboembolischen Erkrankung aufgrund von KOCs verschwindet nach und nach nach dem Absetzen von KOC nach und nach.

Abbildung 1 zeigt das Risiko, eine VTE für nicht schwangere Frauen zu entwickeln und keine oralen Kontrazeptiva für Frauen zu verwenden, die orale Kontrazeptiva für schwangere Frauen und Frauen in der postpartalen Zeit verwenden. Um das Risiko zu setzen, eine VTE zu entwickeln: Wenn 10000 Frauen, die nicht schwanger sind und keine oralen Kontrazeptiva verwenden, für ein Jahr zwischen 1 und 5 dieser Weibchen befolgt werden, entwickeln eine VTE.

Abbildung 1: Wahrscheinlichkeit, eine VTE zu entwickeln

Lebererkrankung

Erhöhte Leberenzyme

Altavera ist bei Frauen mit akuter viraler Hepatitis oder schwerer (dekompensierter) Leberzirrhose kontraindiziert (siehe Leberzirrhose Kontraindikationen ). Discontinue Altavera if jaundice develops. Acute liver test abnormalities may necessitate the discontinuation of COC use until the liver tests return to normal Und COC causation has been excluded.

Lebertumoren

Altavera ist bei Frauen mit gutartigen oder malignen Lebertumoren kontraindiziert (siehe Kontraindikationen ). COCs increase the risk of hepatic adenomas. An estimate of the attributable risk is 3.3 cases/100000 COC users. Rupture of hepatic adenomas may cause death from abdominal hemorrhage.

Studien haben ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von hepatozellulärem Karzinom in langfristigen (> 8 Jahren) COC-Benutzern gezeigt. Das zugehörige Risiko von Leberkrebs bei COC -Benutzern beträgt weniger als ein Fall pro Million Benutzer.

Hypertonie

Altavera ist bei Frauen mit unkontrollierter Bluthochdruck oder Bluthochdruck mit Gefäßerkrankungen kontraindiziert (siehe Kontraindikationen ). For all females including those with well- controlled hypertension monitor blood pressure at routine visits Und stop Altavera if blood pressure rises significantly.

Ist Lorazepam genauso wie Alprazolam

Ein Anstieg des Blutdrucks wurde bei Frauen unter Verwendung von COCs berichtet, und diese Erhöhung ist bei älteren Frauen mit verlängerter Anwendungsdauer wahrscheinlicher. Die Auswirkung von COCs auf den Blutdruck kann je nach Progestin im COC variieren.

Altersbedingte Überlegungen

Das Risiko für Herz -Kreislauf -Erkrankungen und die Prävalenz von Risikofaktoren für Herz -Kreislauf -Erkrankungen nehmen mit dem Alter zu. Bestimmte Erkrankungen wie Rauchen und Kopfschmerzen ohne Aura, die die Verwendung von CoC bei jüngeren Frauen nicht widersprechen, sind Kontraindikationen bei Frauen über 35 Jahre alt [siehe Kontraindikationen ]. Consider the presence of underlying risk factors that may increase the risk of cardiovascular disease or VTE particularly before initiating a COC for women over 35 years such as:

• Hypertonie
• Diabetes
• Dyslipidämie
• Fettleibigkeit

Risiko für Leberenzymerhöhen mit einer gleichzeitigen Behandlung von Hepatitis C C

In klinischen Studien mit dem Hepatitis-C-Kombinationsmedikamentenregime, das Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir-Alt-Erhöhungen enthält, die größer als das Fünffache der Obergrenze von Normalen (ULN), einschließlich einiger Fälle, die mehr als 20-fache der ULN signifikant häufiger waren, verwendeten bei Frauen mit Ethinyl-Estradiol-Containing-Arzneimitteln die uln-uln. Diskontinue altavera vor Beginn der Therapie mit dem Kombinationsmedikamentenregime Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir (siehe Kontraindikationen ). Altavera can be restarted approximately 2 weeks following completion of treatment with the combination drug regimen.

Gallenblasenerkrankung

Studien deuten darauf hin, dass ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Gallenblasenerkrankungen bei COC -Anwendern. Die Verwendung von KOCs kann auch die bestehende Gallenblasenerkrankung verschlimmern.

Eine vergangene Vorgeschichte von KOC-bezogenen Cholestase prognostiziert ein erhöhtes Risiko bei der nachfolgenden KOC-Verwendung. Frauen mit schwangerschaftsbedingter Cholestase können ein erhöhtes Risiko für kokkaktive Cholestasen ausgesetzt sein.

Unerwünschte Kohlenhydrat- und Lipidstoffwechselwirkungen

Hyperglykämie

Altavera ist bei diabetischen Frauen über 35 Jahre oder Frauen mit Diabetes mit Hypertonie -Nephropathie -Retinopathie -Neuropathie andere Gefäßerkrankungen oder Frauen mit Diabetes von> 20 -jähriger Dauer (siehe siehe Dauer von> 20 Jahren Kontraindikationen ). Altavera may decrease glucose tolerance. Carefully monitor prediabetic Und diabetic females who are using Altavera.

Dyslipidämie

Betrachten Sie alternative Empfängnisverhütung für Frauen mit unkontrollierter Dyslipidämie. Altavera kann nachteilige Lipidänderungen verursachen.

Frauen mit Hypertriglyceridämie oder einer Familienanamnese können bei der Verwendung von Altavera eine Zunahme der Serum -Triglyceridkonzentrationen haben, was das Risiko einer Pankreatitis erhöhen kann.

Kopfschmerzen

Altavera ist bei Frauen mit Kopfschmerzen mit fokalen neurologischen Symptomen oder Migränekopfschmerzen mit Aura und bei Frauen über 35 Jahren kontraindiziert. Kontraindikationen ).

Wenn eine Frau, die Altavera verwendet, neue Kopfschmerzen entwickelt, die wiederkehrend oder schwerwiegend sind, bewerten Sie die Ursache und stellen Sie die Altavera ab, wenn sie angegeben sind. Betrachten Sie das Absetzen von AlTavera, wenn während des KOC -Gebrauchs eine erhöhte Häufigkeit oder Schwere von Migräne vorliegt (was möglicherweise ein zerebrovaskuläres Ereignis prodromal sein kann).

Blutende Unregelmäßigkeiten und Amenorrhoe

Außerplanmäßige Blutungen und Spotten

Frauen, die Altavera verwenden, können außerplanmäßige (Durchbruch oder intracyclische) Blutungen und Feln vor allem in den ersten drei Monaten des Gebrauchs erleben. Blutungsunregelmäßigkeiten können sich im Laufe der Zeit oder durch Wechsel zu einem anderen Kontrazeptivprodukt lösen. Wenn Blutungen bestehen oder auftreten, nachdem zuvor regelmäßige Zyklen auf Ursachen wie Schwangerschaft oder Malignität bewertet werden.

In zwei klinischen Studien mit Altavera (1084 Probanden, die insgesamt 8186 Behandlungszyklen berichteten, und 238 Probanden, die insgesamt 1102 Behandlungszyklen meldeten) traten Durchbruchblutungen in 6,9% und 8,1% der gemeldeten Zyklen auf, und bei 8,6% und 7,9% der gemeldeten Zyklen über die Gesamtdauer der Gesamtstudie. In den beiden Versuchen traten intermenstruelle Blutungen (d. H. Durchbruchblutungen und/oder Spotten) in 13,1% bzw. 12,9% der gemeldeten Zyklen über die Gesamtstudiendauer auf. In einem Versuch wurden 33 Probanden von 1084 (NULL,0%) aufgrund blutender Unregelmäßigkeiten (d. H. Durchbruchblutungen und Erfassen) abgesetzt; In der anderen Studie wurden 6 Probanden von 238 (NULL,5%) aufgrund von Unregelmäßigkeiten der Blutungen abgesetzt.

Amenorrhoe und Oligomenorrhoe

Frauen, die Altavera verwenden, können keine geplanten (Entzugs-) Blutungen haben, auch wenn sie nicht schwanger sind. In zwei klinischen Studien mit AlTavera One, einschließlich 8186, berichteten die Behandlungszyklen und das andere, einschließlich 1102 berichteten in jeder Studie in 1,5% der Behandlungszyklen Amenorrhoe.

Wenn nicht geplante Blutungen auftreten, berücksichtigen Sie die Möglichkeit einer Schwangerschaft. Wenn der Patient nicht an den vorgeschriebenen Dosierungsplan eingehalten hat (verpasste ein oder zwei aktive Tabletten oder an einem Tag später, als sie hätte sein sollte), berücksichtigen Sie die Möglichkeit einer Schwangerschaft zum Zeitpunkt des ersten Fehlzeitraums und führen geeignete diagnostische Maßnahmen durch. Wenn der Patient den vorgeschriebenen Dosierungsplan eingehalten hat und zwei aufeinanderfolgende Perioden verpasst hat, schließen sie eine Schwangerschaft aus.

Nach Absetzen einer CoC-Amenorrhoe oder einer Oligomenorrhoe kann insbesondere dann auftreten, wenn diese Bedingungen bereits bestehen.

Depression

Beobachten Sie die Weibchen sorgfältig mit einer Vorgeschichte von Depressionen und Abschluss der Altavera, wenn eine Depression in schwerwiegendem Maße wiederholt. Daten zur Assoziation von COCs mit Einsetzen von Depressionen oder Verschlechterung bestehender Depressionen sind begrenzt.

Gebärmutterhalskrebs

Einige Studien legen nahe, dass KOCs mit einem Anstieg des Risikos für Gebärmutterhalskrebs oder intraepithelialer Neoplasie verbunden sind. Es gibt Kontroversen darüber, inwieweit diese Ergebnisse auf Unterschiede im sexuellen Verhalten und anderen Faktoren zurückzuführen sind.

Auswirkung auf die Bindung von Globulinen

Die Östrogenkomponente von AlTavera kann die Serumkonzentrationen von Thyroxin-Bindungs-Globulin-Sexualhormon-bindenden Globulin- und Cortisol-bindenden Globulin erhöhen. Die Dosis des Ersatztherapies oder der Cortisoltherapie muss möglicherweise erhöht werden.

Erbliches Angioödem

Bei Frauen mit erblichem Angioödem können exogene Östrogene Symptome des Angioödems induzieren oder verschlimmern.

Chloasma

Chloasma may occur with Altavera use especially in females with a history of chloasma gravidarum. Advise females with a history of chloasma to avoid exposure to the sun or ultraviolet radiation while using Altavera.

Vorsichtsmaßnahmen for Altavera

Lipidstörungen

Frauen, die wegen Hyperlipidämien behandelt werden, sollten genau befolgt werden, wenn sie sich dafür entscheiden, orale Kontrazeptiva zu verwenden. Einige Progestogene können die LDL -Werte erhöhen und die Kontrolle von Hyperlipidämien schwieriger machen [siehe WARNUNGS ].

Bei Patienten mit familiären Defekten des Lipoproteinstoffwechsels, die östrogenhaltige Präparate erhielten, gab es Fallberichte über signifikante Erhöhungen von Plasma-Triglyceriden, die zu Pankreatitis führten.

Flüssigkeitsretention

Orale Kontrazeptiva können zu einem gewissen Grad an Flüssigkeitsretention führen. Sie sollten mit Vorsicht und nur sorgfältiger Überwachung bei Patienten mit Erkrankungen verschrieben werden, die durch Flüssigkeitsretention erschweren könnten.

Magen -Darm -Motilität

Durchfall und/oder Erbrechen kann die Hormonabsorption verringern (siehe Dosierung und Verwaltung ).

Patientenberatungsinformationen

• Anwältigen Patienten, dass das Rauchen von Zigaretten das Risiko schwerer kardiovaskulärer Ereignisse durch den KOC -Gebrauch erhöht und dass Frauen, die über 35 Jahre alt sind und Rauch keine KOCs verwenden sollten.
• Anwälte Patienten, dass dieses Produkt nicht vor HIV-Infektion (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Infektionen schützt.
• Anwältigen Sie Patienten, die täglich eine Tablette täglich für den Mund nehmen, jeden Tag gleichzeitig. Weisen Sie die Patienten an, was zu tun ist, wenn Pillen zu tun sind.
• Anwälte Patienten, um eine Sicherungs- oder alternative Verhütungsmethode zu verwenden, wenn Enzyminduktoren mit COC verwendet werden.
• Beraterpatienten, die stillen oder stillen möchten, dass Cocs die Muttermilchproduktion verringern. Dies ist weniger wahrscheinlich, wenn das Stillen gut etabliert ist.
• Ratschläge für jeden Patienten, der mit Altavera postpartum beginnt und noch keine Zeit hatte, um eine zusätzliche Verhütungsmethode zu verwenden, bis sie 7 Tage lang ein lichtorange Tablette eingenommen hat.
• Anwältepatienten, dass Amenorrhoe auftreten können. Eine Schwangerschaft sollte bei Amenorrhoe berücksichtigt werden und sollte ausgeschlossen werden, wenn Amenorrhoe mit Symptomen einer Schwangerschaft wie morgendlicher Krankheit oder ungewöhnlicher Brustfresser verbunden ist.

Karzinogenese

Sehen WARNUNGS .

Schwangerschaft

Risikozusammenfassung

Altavera ist in der Schwangerschaft kontraindiziert, da es keinen Grund gibt, KOCs in der Schwangerschaft zu verwenden. Abschluss der Altavera, wenn eine Schwangerschaft auftritt. Epidemiologische Studien und Meta-Analysen haben kein erhöhtes Risiko für Genital- oder Nichtgenitalgeburtsdefekte (einschließlich Herzanomalien und Limb-Reduktionsdefekte) nach Exposition gegenüber KOCs vor der Empfängnis oder während der frühen Schwangerschaft festgestellt. Tierstudien zur Bewertung der Embryo-/fetalen Toxizität wurden nicht durchgeführt.

In der US -allgemeinen Bevölkerung beträgt das geschätzte Hintergrundrisiko für größere Geburtsfehler und eine Fehlgeburt bei klinisch anerkannten Schwangerschaften 2 bis 4 Prozent bzw. 15 bis 20 Prozent.

Stillzeit

Risikozusammenfassung

Kontrazeptivenhormone und/oder Metaboliten sind in der Muttermilch vorhanden. KOCs können die Milchproduktion bei stillenden Weibchen reduzieren. Diese Reduzierung kann jederzeit auftreten, ist jedoch weniger wahrscheinlich, wenn das Stillen gut etabliert ist. Wenn möglich, raten Sie der Pflegefrau, andere Verhütungsmethoden anzuwenden, bis sie das Stillen einstellen. (sehen Dosierung und Verwaltung ). The developmental Und health benefits of breast-feeding should be considered along with the mother's clinical need for Altavera Und any potential adverse effects on the breast-fed child from Altavera or from the underlying maternal condition.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit von Altavera wurden bei Frauen des Fortpflanzungspotentials eingerichtet. Die Verwendung von Altavera vor der Menarche ist nicht angezeigt.

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Geriatrische Verwendung

Altavera wurde bei Frauen nach der Menopause nicht untersucht und ist in dieser Bevölkerung nicht angegeben.

Überdosierungsinformationen für Altavera

Es gab keine Berichte über schwerwiegende nachteilige Ergebnisse aus Überdosis von KOCs, einschließlich der Aufnahme durch Kinder. Überdosierung kann bei Frauen und Übelkeit zu Uterusblutungen führen.

Kontraindikationen für Altavera

• Altavera ist bei Frauen kontraindiziert, von denen bekannt ist, dass sie die folgenden Bedingungen haben:
  • Ein hohes Risiko für arterielle oder venöse thrombotische Erkrankungen. Beispiele sind Frauen, die bekannt sind:
  • Rauch, wenn er über 35 Jahre alt ist [siehe WARNUNG BOXED Und WARNUNGS ].
  • Aktuelle oder Geschichte tiefer Venenthrombose oder Lungenembolie haben [siehe WARNUNGS ].
  • Zerebrovaskuläre Erkrankungen haben [siehe WARNUNGS ].
  • Koronararterienerkrankung haben [siehe WARNUNGS ].
  • Haben thrombogene valvuläre oder thrombogene Rhythmuserkrankungen des Herzens (z. B. subakute bakterielle Endokarditis mit
  • Klappenerkrankung oder Vorhofflimmern) [siehe WARNUNGS ].
  • Hypercoagulopathien erbelt oder erworben haben [siehe WARNUNGS ].
  • Unkontrollierte Bluthochdruck oder Bluthochdruck mit Gefäßerkrankungen haben [siehe WARNUNGS ].
  • Haben Diabetes mellitus und sind über 35 Jahre alt WARNUNGS ].
  • Haben Kopfschmerzen mit fokalen neurologischen Symptomen Migränekopfschmerzen mit Aura oder über 35 Jahre mit Migränekopfschmerzen [siehe WARNUNGS ].
• Aktuelle oder Geschichte von Brustkrebs oder anderen Östrogen- oder Progestinsensitivkrebs.
• Lebertumoren akute virale Hepatitis oder schwere (dekompensierte) Zirrhose [siehe WARNUNGS ].
• Verwendung von Hepatitis -C -Arzneimittelkombinationen, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir enthalten WARNUNGS ].
• Nicht diagnostizierte abnormale Uterusblutung [siehe WARNUNGS ].
• Schwangerschaft because there is no reason to use COCs during pregnancy [see VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Klinische Pharmakologie for Altavera

Kombination orale Kontrazeptiva verhindern eine Schwangerschaft hauptsächlich durch Unterdrückung der Eisprung.

Patienteninformationen für Altavera

Lautsprecher
[All-tuh-vair-uh]
(Levonorgestrel 0,15 mg und Ethinyl Estradiol 30 MCG -Tabletten)

Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über AlTavera wissen sollte?

Verwenden Sie keine Altavera, wenn Sie Zigaretten rauchen und über 35 Jahre alt sind. Rauchen erhöht das Risiko für schwerwiegende kardiovaskuläre Nebenwirkungen aus hormonellen Antibabypillen, einschließlich des Todes durch Herzinfarktblutgerinnsel oder Schlaganfall. Dieses Risiko steigt mit dem Alter und der Anzahl der Zigaretten, die Sie rauchen.

Was ist der Altavera?

Altavera ist eine Antibabypabation (orale Kontrazeptivität), die von Frauen zur Vorbeugung einer Schwangerschaft verwendet wird.

Wie wirkt AlTavera für Verhütungsmittel?

Ihre Chance, schwanger zu werden, hängt davon ab, wie gut Sie den Anweisungen für die Einnahme Ihrer Antibabypillen folgen. Je besser Sie den Anweisungen folgen, desto weniger Chance, dass Sie schwanger werden.

Basierend auf den Ergebnissen klinischer Studien, die etwa 1 bis 5 von 100 Frauen im ersten Jahr schwanger werden, verwenden sie Altavera.

Die folgende Tabelle zeigt die Wahrscheinlichkeit, für Frauen schwanger zu werden, die verschiedene Methoden zur Geburtenkontrolle anwenden. Jedes Feld in der Tabelle enthält eine Liste von Geburtenkontrollmethoden, die in Wirksamkeit ähnlich sind. Die effektivsten Methoden stehen ganz oben auf dem Diagramm. Die Box am Ende des Diagramms zeigt die Wahrscheinlichkeit, dass Frauen, die keine Geburtenkontrolle verwenden, schwanger werden und versuchen, schwanger zu werden.

Wer sollte nicht Altavera nehmen?

Nehmen Sie nicht Altavera, wenn Sie:

• Rauch und sind über 35 Jahre alt
• Hatte Blutgerinnsel in deinen Armen Beine Lungen oder Augen
• Hatte ein Problem mit deinem Blut, das es mehr als normal macht
• haben bestimmte Herzklappenprobleme oder unregelmäßigen Herzschlag
• hatte einen Schlaganfall
• hatte einen Herzinfarkt
• einen hohen Blutdruck haben, der nicht durch die Medizin kontrolliert werden kann
• Diabetes mit Nieren -Augennerv oder Blutgefäßschäden haben
• haben bestimmte Arten schwerer Migränekopfschmerzen mit Aura -Taubheitsschwäche oder Veränderungen des Sehvermögens oder irgendwelche Migränekopfschmerzen, wenn Sie über 35 Jahre alt sind
• hatte Brustkrebs oder Krebs, der empfindlich gegenüber weiblichen Hormonen ist
• Leberprobleme einschließlich Lebertumoren haben
• Haben Sie ungeklärte Vaginalblutungen
• sind schwanger
• Nehmen Sie jede Hepatitis -C -Arzneimittelkombination, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir enthält. Dies kann die Spiegel des Leberenzyms Alanin Aminotransferase (ALT) im Blut erhöhen.

Wenn eine dieser Bedingungen auftritt, während Sie Altavera einnehmen, hören Sie sofort auf, Altavera zu nehmen, und sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister. Verwenden Sie nicht hormonelle Empfängnisverhütung, wenn Sie aufhören, Altavera zu nehmen.

Was ist das D in Claritin?

Was soll ich meinem Gesundheitsdienstleister sagen, bevor ich AlTavera einnehme?

Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie:

• sind schwanger or think you may be pregnant
• sind jetzt depressiv oder wurden in der Vergangenheit deprimiert
• Hatte vergilbt von Haut oder Augen (durch Schwangerschaftsschung) verursacht (Schwangerschaftscholestasen)
• stillen oder planen zu stillen. Altavera kann die Menge an Muttermilch verringern, die Sie herstellen. Eine kleine Menge der Hormone in Altavera kann in Ihre Muttermilch gelangen. Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über die beste Geburtenkontrollmethode für Sie beim Stillen.

Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister über alle Medikamente, die Sie einnehmen einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente Vitamine und Kräuterpräparate.

AlTavera kann sich auf die Art und Weise auswirken, wie andere Medikamente und andere Arzneimittel die Funktionsweise von Altavera auswirken können.

Kennen Sie die Medikamente, die Sie einnehmen. Halten Sie eine Liste von ihnen, um Ihren Gesundheitsdienstleister und Apotheker zu zeigen, wenn Sie ein neues Medikament erhalten.

Wie soll ich Altavera einnehmen?

Lesen Sie die Anweisungen zur Verwendung am Ende dieser Patienteninformationen.

Was sind die möglichen schwerwiegenden Nebenwirkungen von AlTavera?

• Wie die Schwangerschaft kann Altavera zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen, einschließlich Blutgerinnsel in Ihrem Lungenherzinfarkt oder einem Schlaganfall, der zum Tod führen kann. Einige andere Beispiele für schwerwiegende Blutgerinnsel sind Blutgerinnsel in den Beinen oder Augen.

Es können schwerwiegende Blutgerinnsel auftreten, insbesondere wenn Sie rauchen oder älter als 35 Jahre alt sind. Es ist wahrscheinlicher, dass ernsthafte Blutgerinnsel auftreten, wenn Sie:

• Zunächst beginnen Sie Antibabypillen einnehmen
• Starten Sie die gleichen oder unterschiedlichen Antibabypillen neu, nachdem Sie sie einen Monat oder länger nicht verwendet haben

Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an oder gehen Sie sofort in eine Notaufnahme des Krankenhauses, wenn Sie:

• Beinschmerzen, der nicht verschwindet
• plötzliche Veränderung in Sicht oder Blindheit
• plötzliche Atemnot
• Brustschmerzen
• Ein plötzlicher schwerer Kopfschmerzen im Gegensatz zu Ihren üblichen Kopfschmerzen
• Schwäche der Taubheit in Ihrem Arm oder Bein
• Probleme beim Sprechen

Weitere schwerwiegende Nebenwirkungen sind:

• Leberprobleme einschließlich:
  • seltene Lebertumoren
  • Gelbsucht (Cholestase), insbesondere wenn Sie zuvor Cholestase der Schwangerschaft hatten. Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an, wenn Sie Ihre Haut oder Augen vergilbt.
• Bluthochdruck. Sie sollten Ihren Gesundheitsdienstleister für eine jährliche Überprüfung Ihres Blutdrucks sehen.
• Gallenblasenprobleme
• Veränderungen im Zucker- und Fett- (Cholesterin- und Triglyceriden-) Spiegel in Ihren Blutschangen im Zucker- und Fett- (Cholesterin- und Triglyceriden) in Ihrem Blut
• Neue oder verschlechterende Kopfschmerzen, einschließlich Migränekopfschmerzen oder sich verschlechternde Kopfschmerzen, einschließlich Migränekopfschmerzen
• Unregelmäßige oder ungewöhnliche Vaginalblutungen und Feln zwischen Ihren Menstruationszeiten, insbesondere in den ersten 3 Monaten der Einnahme von Altavera.
• Depression
• Möglicher Krebs in Brust und Gebärmutterhals
• Schwellung Ihrer Haut besonders um Ihre Mundaugen und in Ihrem Hals (Angioödem). Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an, wenn Sie über eine geschwollene Gesichtslippenzunge oder einen geschwollenen Gesichtsmund -Hals verfügen, was zu einem Schlucken oder Atmen von Schwierigkeiten führen kann. Ihre Chance, Angioödeme zu haben, ist höher, wenn Sie eine Angioödem -Geschichte haben.
• Dunkle Hautflecken um Ihre Stirnnasenwangen und um Ihren Mund, insbesondere während der Schwangerschaft (Chloasma). Frauen, die dazu neigen, Chloasma zu bekommen, sollten es vermeiden, lange Zeit in Sonneneinstrahlung zu verbringen, und unter der Einnahme von Altavera unter Sonnenlampen. Verwenden Sie Sonnenschutzmittel, wenn Sie im Sonnenlicht sein müssen.

Was sind die häufigsten Nebenwirkungen von oralen Kontrazeptiva?

• Brechreiz
• Gewichtszunahme
• Erbrechen
• Brustzeit
• Blutungen zwischen Menstruationsperioden
• Schwierigkeiten beim Tragen von Kontaktlinsen

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von AlTavera. Weitere Informationen finden Sie in Ihrem Gesundheitsdienstleister oder Apotheker.

Sie können der FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Was sollte ich sonst noch über die Einnahme von Altavera wissen?

• Wenn Sie für Labortests geplant sind, teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister mit, dass Sie Altavera einnehmen. Bestimmte Blutuntersuchungen können von Altavera beeinflusst werden.
• Altavera schützt nicht vor HIV-Infektion (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Infektionen.

Wie soll ich Altavera aufbewahren?

• Lagern Sie die Altavera bei Raumtemperatur zwischen 20 ° C bis 25 ° C.
• Vor Licht schützen.

Allgemeine Informationen über die sichere und effektive Verwendung von AlTavera.

Medikamente werden manchmal für andere Zwecke als die in einem Patienteninformationsblatt aufgeführten Zwecke verschrieben. Verwenden Sie keine Altavera für eine Erkrankung, für die sie nicht verschrieben wurde. Geben Sie Altavera nicht an andere Menschen, auch wenn sie die gleichen Symptome haben, die Sie haben.

Diese Blätterblätterung für Patienteninformationen fasst die wichtigsten Informationen über AlTavera zusammen. Sie können Ihren Apotheker oder Gesundheitsdienstleister um Informationen über AlTavera bitten, die für Angehörige der Gesundheitsberufe geschrieben wurden.

Weitere Informationen erhalten Sie unter 1-844-Xiromed (844-947-6633).

Verursachen Antibabypillen Krebs?

Antibabypillen scheinen keinen Brustkrebs zu verursachen. Wenn Sie jedoch jetzt Brustkrebs haben oder ihn in der Vergangenheit hatten, verwenden Sie keine Antibabypillen, da einige Brustkrebserkrankungen für Hormone empfindlich sind.

Frauen, die Antibabypillen anwenden, haben möglicherweise eine etwas höhere Wahrscheinlichkeit, Gebärmutterhalskrebs zu erleiden. Dies kann jedoch auf andere Gründe wie mehr Sexualpartner liegen.

Was ist, wenn ich schwanger werden möchte?

Sie können aufhören, die Pille zu nehmen, wann immer Sie möchten. Betrachten Sie einen Besuch bei Ihrem Gesundheitsdienstleister für eine Untersuchung vor der Schwangerschaft, bevor Sie die Pille einnehmen.

Was sollte ich über meine Periode wissen, wenn ich AlTavera einnehme?

Ihre Perioden können leichter und kürzer als gewöhnlich sein. Einige Frauen können eine Zeit verpassen. Es kann unregelmäßige vaginale Blutungen oder Erspotungen auftreten, während Sie Altavera vor allem in den ersten Monaten des Gebrauchs einnehmen. Dies ist normalerweise kein ernstes Problem. Es ist wichtig, Ihre Pillen regelmäßig weiter zu nehmen, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

Was sind die Zutaten in Altavera?

Wirkstoffe: Jede Pfirsichpille enthält Levonorgestrel und Ethinyl -Östradiol.

Inaktive Zutaten:

Pfirsichpillen: Lactose-wasser-Eisenoxid schwarzes Eisenoxid rotes Eisenoxid Gelb Magnesiumstearat Polyethylenglykol Polyvinylalkohol-Teil povidon talken und Titaniumdioxid.

Weiße Pillen: Lactose-wassermagnesium-Stearat-Polyethylenglykol-Polyvinylalkohol-Teil-povidon-Talk und Titandioxid hydrolysiert.

Anweisungen zur Verwendung

Lautsprecher
[All-tuh-vair-uh]
(Levonorgestrel 0,15 mg und Ethinyl -Östradiol -Tabletten 30 mcg)

Wichtige Informationen über die Einnahme von Altavera

• Nehmen Sie 1 Pille jeden Tag zur gleichen Zeit. Nehmen Sie die Pillen in der Bestellung auf Ihr Pillenpaket.
• Überspringen Sie Ihre Pillen nicht, auch wenn Sie nicht oft Sex haben. Wenn Sie Pillen vermissen (einschließlich der späten Start des Rudels) Sie könnten schwanger werden. Je mehr Pillen Sie vermissen, desto wahrscheinlicher ist es, dass Sie schwanger werden.
• Wenn Sie Probleme haben, sich daran zu erinnern, AlTavera mit Ihrem Gesundheitsdienstleister zu nutzen.
• Wenn Sie anfangen, Altavera zu nehmen, kann es auftreten. Wenden Sie sich an Ihren Gesundheitsdienstleister, wenn dies nach einigen Monaten nicht verschwindet.
• Möglicherweise fühlen Sie sich insbesondere in den ersten Monaten der Einnahme von Altavera (übel) krank. Wenn Sie sich im Magen krank fühlen, hören Sie nicht auf, die Pille zu nehmen. Das Problem wird normalerweise verschwinden. Wenn Ihre Übelkeit nicht weggeht, rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an.
• Fehlende Pillen können auch zu Feln oder leichten Blutungen führen, selbst wenn Sie später die verpassten Pillen einnehmen. An den Tagen nehmen Sie 2 Pillen, um verpasste Pillen auszugleichen (siehe Was soll ich tun, wenn ich Altavera -Pillen vermisse? unten) Sie könnten sich auch ein wenig krank in Ihrem Magen fühlen.
• Es ist nicht ungewöhnlich, eine Zeit zu verpassen. Wenn Sie jedoch einen Zeitraum verpassen und Altavera nicht gemäß den Anweisungen genommen haben oder das Gefühl haben, schwanger zu sein, rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an. Wenn Sie einen positiven Schwangerschaftstest haben, sollten Sie aufhören, Altavera zu nehmen.
• Wenn Sie Erbrechen oder Durchfall innerhalb von 3-4 Stunden nach einer leichten Pille so schnell wie möglich eine weitere lichtorange Pille haben. Nehmen Sie weiterhin alle Ihre verbleibenden Pillen in Ordnung. Starten Sie die erste Pille Ihres nächsten Pillenpacks am Tag, nachdem Sie Ihr aktuelles Pillenpack beendet haben. Dies wird 1 Tag früher als ursprünglich geplant sein. Fahren Sie Ihren neuen Zeitplan fort.
• Wenn Sie länger als einen Tag Erbrechen oder Durchfall haben, funktionieren Ihre Antibabypillen möglicherweise nicht auch. Verwenden Sie eine zusätzliche Geburtenkontrollmethode wie Kondome oder Spermizid, bis Sie Ihren Gesundheitsdienstleister erkundigen.
• Hören Sie mindestens 4 Wochen vor einer größeren Operation auf, Altavera zu nehmen, und starten Sie nach der Operation nicht neu, ohne Ihren Gesundheitsdienstleister zu fragen. Verwenden Sie während dieses Zeitraums unbedingt andere Formen der Empfängnisverhütung (wie Kondome oder Spermizid).

Bevor Sie mit der Einnahme von Altavera beginnen:

• Entscheiden Sie, zu welcher Tageszeit Sie Ihre Pille nehmen möchten. Es ist wichtig, es jeden Tag und in der Reihenfolge, wie sie auf Ihrem Pillenpaket angewiesen sind, gleichzeitig zu nehmen.
• Schauen Sie sich Ihr Pillenpaket an. Ihr Pillenpaket besteht aus 1 Karte, die 28 einzeln versiegelte Pillen enthält. Die 28 Pillen bestehen aus 21 lichtorange Pillen (3 Reihen von 7 Pillen) und 7 rosa Pillen (1 Reihe von 7 Pillen). Siehe Abbildung A.

Abbildung a

• Auch finden:
  • Wo auf der Karte, um Pillen zu nehmen (obere linke Ecke) und
  • In welcher Reihenfolge die Pillen einnehmen (folgen Sie den Wochen)
• Stellen Sie sicher, dass Sie jederzeit eine andere Art von Geburtenkontrolle (wie Kondomen oder Spermizid) als Backup verwendet haben, falls Sie Pillen verpassen.

Wann sollte ich anfangen, Altavera zu nehmen?

Wenn Sie mit der Einnahme von Altavera beginnen und zuvor keine hormonelle Geburtenkontrollmethode verwendet haben:

• Es gibt zwei Möglichkeiten, um Ihre Antibabypillen einzunehmen. Sie können entweder an einem Sonntag (Sonntagsstart) oder am ersten Tag (Tag 1) Ihrer natürlichen Menstruationszeit (Tag 1 Start) beginnen. Ihr Gesundheitsdienstleister sollte Ihnen mitteilen, wann Sie mit der Einnahme Ihrer Antibabypille beginnen sollen.
• Wenn Sie den Sonntags-Start verwenden, verwenden Sie nicht hormonelle Backup-Empfängnisverhütung wie Kondome oder Spermizid für die ersten 7 Tage, an denen Sie Altavera einnehmen. Sie benötigen keine Backup-Verhütung, wenn Sie den Start von Tag 1 verwenden.

Wenn Sie mit der Einnahme von Altavera beginnen und von einer anderen Antibabypille ausschalten:

• Starten Sie Ihr neues Altavera -Paket am selben Tag, an dem Sie das nächste Paket Ihrer vorherigen Geburtenkontrollmethode starten.
• Nehmen Sie die Pillen nicht weiter von Ihrem vorherigen Antibabypaltillpillenpaket.

Wenn Sie mit der Einnahme von AlTavera beginnen und zuvor einen Vaginalring verwendet haben:

• Verwenden Sie AlTavera an dem Tag, an dem Sie den nächsten Ring gestartet hätten.

Wenn Sie mit der Einnahme von Altavera beginnen und zuvor einen transdermalen Patch verwendet haben:

• Verwenden Sie AlTavera an dem Tag, an dem Sie einen neuen Zyklus (erste Patch -Anwendung) gestartet hätten.

Wenn Sie mit der Einnahme von AlTavera beginnen und von einer nur progestinischen Methode wie einem Implantat oder einer Injektion ausgeschaltet werden:

• Nehmen Sie am Tag der Entfernung Ihres Implantats oder an dem Tag, an dem Sie Ihre nächste Injektion hatten, Altavera ein.

Wenn Sie mit der Einnahme von Altavera beginnen und von einem intrauterinen Gerät oder einem System (IUP oder IUS) aus einem intrauterinen Gerät oder System wechseln:

• Nehmen Sie am Tag der Entfernung Ihres IUP oder IUS Altavera ein.
• Sie brauchen keine Backup-Verhütung, wenn Ihr IUP oder IUS am ersten Tag (Tag 1) Ihrer Periode entfernt wird. Wenn Ihr IUP oder IUS an einem anderen Tag entfernt wird, verwenden Sie für die ersten 7 Tage, an denen Sie Altavera einnehmen, nicht hormonelle Backup-Verhütung wie Kondome oder Spermizid.

Halten Sie einen Kalender, um Ihre Periode zu verfolgen: Wenn dies das erste Mal ist, dass Sie Antibabypillen lesen, wann sollte ich mit der Einnahme von Altavera beginnen? über. Befolgen Sie diese Anweisungen entweder für einen Sonntagsstart oder einen Start von Tag 1.

Anweisungen zur Verwendung Ihres Altavera -Pillenspenders:

Sonntagsstart:

Sie werden a verwenden Sonntagsstart Wenn Ihr Gesundheitsdienstleister Ihnen gesagt hat, Sie sollen Ihre erste Pille an einem Sonntag einnehmen.

• Nehmen Sie Pille 1 am Sonntag Nach Beginn Ihrer Periode. Um Ihre Pille aus dem Spender zu entfernen, drücken Sie die Pille durch das Loch im Boden des Spenders.
• Wenn Ihre Periode an einem Sonntag beginnt
• Nehmen Sie jeden Tag täglich 1 Pill auf dem Pillenspender jeden Tag für 28 Tage.
• Nach der letzten Pille am 28. Tag vom Pillenspender nehmen Sie die erste Pille aus einem neuen Rudel am selben Wochentag wie The First Pack (Sonntag) ein. Nehmen Sie die erste Pille in der neuen Packung, egal ob Sie Ihre Periode haben oder nicht.
• Verwenden Sie für die ersten 7 Tage des ersten Zyklus, den Sie Altavera einnehmen, nicht hormonelle Backup-Verhütungsmittel wie Kondome oder Spermizid.

Tag 1 Start:

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Sie werden a verwenden Tag 1 Start Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, Sie sollen Ihre erste Pille (Tag 1) auf die Erster Tag Ihrer Periode.

• Nehmen Sie jeden Tag täglich 28 Tage lang täglich in der Größenordnung des Pillenspenders. Um Ihre Pille aus dem Spender zu entfernen, drücken Sie die Pille durch das Loch im Boden des Spenders.
• Nach der letzten Pille am 28. Tag vom Pillenspender nehmen Sie am selben Tag der Woche die erste Pille von einem neuen Rudel wie dem ersten Rudel. Nehmen Sie die erste Pille in der neuen Packung, egal ob Sie Ihre Periode haben oder nicht.

Was soll ich tun, wenn ich Altavera -Pillen vermisse?

Wenn Sie in den Wochen 1 2 oder 3 1 Pille verpassen, befolgen Sie die folgenden Schritte:

• Nehmen Sie es so, wie Sie sich erinnern. Nehmen Sie die nächste Pille zur regulären Zeit. Dies bedeutet, dass Sie in 1 Tag 2 Pillen einnehmen können.
• Nehmen Sie dann jeden Tag 1 Pille ein, bis Sie das Rudel beendet haben.
• Sie müssen keine Backup-Geburtenkontrollmethode verwenden, wenn Sie Sex haben.

Wenn Sie in Woche 1 oder Woche 2 Ihres Packs 2 Pillen verpassen, folgen Sie folgenden Schritten:

• Nehmen Sie die 2 verpassten Pillen so schnell wie möglich und die nächsten 2 Pillen am nächsten Tag.
• Nehmen Sie dann jeden Tag weiter 1 Pille, bis Sie das Rudel beendet haben.
• Verwenden Sie eine nicht hormonelle Geburtenkontrollmethode (z. B. ein Kondom oder Spermizid) als Backup, wenn Sie während der ersten 7 Tage nach dem Fehlen Ihrer Pillen Sex haben.

Wenn Sie in Woche 3 2 Pillen in Folge verpassen oder 3 oder mehr Pillen in Folge in den Wochen 1 2 oder 3 der Packung verpassen: Folgen Sie folgenden Schritten:

• Wenn Sie ein Starter von Tag 1 sind:
  • Werfen Sie den Rest des Pillenpakets raus und starten Sie am selben Tag ein neues Rudel.
  • Möglicherweise haben Sie Ihre Periode in diesem Monat nicht, aber dies wird erwartet. Wenn Sie jedoch Ihre Zeit 2 Monate hintereinander verpassen, rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an, da Sie möglicherweise schwanger sind.
  • Sie könnten schwanger werden, wenn Sie in den ersten 7 Tagen nach dem Neustart Ihrer Pillen Sex haben. Sie müssen eine nicht hormonelle Geburtenkontrollmethode (wie ein Kondom oder ein Spermizid) als Backup verwenden, wenn Sie in den ersten 7 Tagen nach dem Neustart Ihrer Pillen Sex haben.

Wenn Sie ein Sonntagsstarter sind:

• Nehmen Sie jeden Tag bis Sonntag 1 Pille ein. Am Sonntag werfen Sie den Rest des Rudels aus und beginnen Sie am selben Tag eine neue Packung Pillen.
• Verwenden Sie eine nicht hormonelle Geburtenkontrollmethode (z. B. ein Kondom oder ein Spermizid) als Backup, wenn Sie während der ersten 7 Tage nach dem Neustart Ihrer Pillen Sex haben.

Wenn Sie Fragen haben oder sich über die Informationen in diesem Flugbroschüre nicht sicher sind, rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an.

Diese Patienteninformationen und -anweisungen wurden von der US -amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen.