Altreno

Beschreibung für Altreno

Altreno (Tretinoin) Lotion ist eine undurchsichtige, hellgelbe Lotion, die für die topische Verabreichung von 0,05% Tretinoin enthält.

Chemically tretinoin is all-trans-retinoic acid also known as (all-E)-37-dimethyl-9-(266-trimethyl-1-cyclohexen-1-yl)-2468nonatetraenoic acid. It is a member of the retinoid class of compounds and a metabolite of vitamin A . Tretinoin has the following chemical structure:

Each gram of ALTRENO contains 0.5 mg (0.05%) of tretinoin in an opaque pale yellow lotion base consisting of benzyl alcohol butylated hydroxytoluene carbomer copolymer type B (Pemulen TR-1) carbomer homopolymer type A (Carbopol 981) glycerin methylparaben mineral oil octoxynol-9 purified water sodium hyaluronate Lösliches Kollagen und Trolamin.

Verwendung für Altreno

Altreno ^® (Tretinoin) Lotion 0,05% ist für die topische Behandlung von Akne vulgaris bei Patienten ab 9 Jahren angezeigt.

Dosierung für Altreno

Tragen Sie einmal täglich eine dünne Altreno -Schicht auf die betroffenen Bereiche auf. Vermeiden Sie die Augen, die Paranasalfalten und Schleimhäutemembranen mündet.

Altreno is for topical use only. Not for ophthalmic oral or intravaginal use.

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

Lotion 0,05%

Jedes Gramm Altreno enthält 0,5 mg (NULL,05%) Tretinoin in einer undurchsichtigen hellgelben topischen Lotion.

Lagerung und Handhabung

Altreno (Tretinoin) Lotion 0,05% ist eine undurchsichtige hellgelbe topische Lotion und erhältlich als:

• 45 g Röhre ( NDC 0187-0005-45)
• 20 g Röhre ( NDC 0187-0005-20)
• 50 g Pumpe ( NDC 0187-0005-50)

Lagerung und Handhabung Conditions

Auf 20 ° bis 25 ° C (68 ° bis 77 ° F) speichern; Exkursionen, die auf 15 ° bis 30 ° C (59 ° bis 86 ° F) zulässig sind [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur]. Vor dem Einfrieren schützen.

Pumpe aufrecht speichern.

Hergestellt von: Bausch Health Companies Inc. Laval Quebec H7L 4A8 Kanada. Überarbeitet: März 2020

Nebenwirkungen für Altreno

Klinische Studien Erfahrung

Da klinische Studien unter stark unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachtet werden, können in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels nicht direkt mit den Raten verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der klinischen Praxis beobachteten Raten wider.

In 2 randomisierten doppeltblind-fahrzeuggesteuerten Studien Probanden ab 9 Jahren angewendet Altreno oder Fahrzeug einmal täglich für 12 Wochen. Die Mehrheit der Probanden war weiß (74%) und weiblich (55%). Ungefähr 47% waren Hispanic/Latino und 45% waren jünger als 18 Jahre. Nebenwirkungen von ≥ 1% der mit Altreno behandelten Probanden und häufiger als Fahrzeug sind in Tabelle 1 zusammengefasst.

Tabelle 1: Nebenwirkungen von ≥ 1% der mit Altreno behandelten Probanden und häufiger als Fahrzeug

Die Hautreizungen wurden durch aktive Bewertung der Hypopigmentierung von Erytheme -Skalierung hyperpigmentiert, die das Brennen und Stechen juckt. Der Prozentsatz der Probanden, bei denen anhand dieser Anzeichen und Symptome bei jedem Basisbesuch bewertet wurde, sind in Tabelle 2 zusammengefasst.

Tabelle 2: Verträglichkeitsprüfungen der Anwendungsstelle bei jedem Baseline -Besuch

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln für Altreno

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Warnungen für Altreno

Eingeschlossen als Teil der 'VORSICHTSMASSNAHMEN' Abschnitt

Vorsichtsmaßnahmen für Altreno

Hautreizung

Patienten, die Altreno verwenden, können die Anwendungsstelle Trockenschmerz Erythem -Irritation und Peeling erleben. Abhängig von der Schwere dieser unerwünschten Reaktionen weisen die Patienten an, eine Feuchtigkeitscreme zu verwenden, die Häufigkeit der Anwendung von Altreno oder Einstellung der Verwendung. Vermeiden Sie die Anwendung von Alteno auf ekzematöse oder sonnenverbrannte Haut.

Ultraviolettes Licht und Umweltbelastung

Minimieren Sie die ungeschützte Exposition gegenüber ultraviolettem Licht, einschließlich Sonneneinstrahlung und Sonnenlampen während der Verwendung von Altreno. Warnen Sie Patienten, bei denen normalerweise ein hohes Maß an Sonneneinstrahlung und Patienten mit inhärenter Empfindlichkeit gegenüber Sonne zur Vorsicht sind. Verwenden Sie Sonnenschutzmittel und Schutzkleidung über behandelte Bereiche, wenn Sonneneinstrahlung nicht vermieden werden kann.

Fischallergien

Altreno contains soluble fish proteins. Use with caution in patients with known sensitivity or allergy to fish. Advise patients to contact their healthcare provider if they develop pruritus or urticaria.

Patientenberatungsinformationen

Raten Sie dem Patienten, die von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung zu lesen ( Patienteninformationen ).

• Warnen Sie die Patienten vor der Behandlung von Hautreizungen während der Behandlung.
• Beraten Sie den Patienten, die Exposition gegenüber Sonnenlicht und Sonnenlampen zu minimieren. Empfehlen Sie die Verwendung von Sonnenschutzmitteln und Schutzkleidung (z. B. Hut), wenn die Sonneneinstrahlung nicht vermieden werden kann.

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Eine 2-jährige Dermal-Mauskarzinogenitätsstudie wurde mit einer topischen Verabreichung von 0,005% 0,025% und 0,05% einer Tretinoin-Gel-Formulierung durchgeführt. Obwohl bei überlebenden Tieren keine medikamentenbedingten Tumoren beobachtet wurden, schloss die irritierende Natur des Arzneimittelprodukts die tägliche Dosierungsdateninterpretation aus und verringert die biologische Bedeutung dieser Ergebnisse.

Studien an haarlosen Albino -Mäusen mit einer anderen Formulierung legen nahe, dass die gleichzeitige Exposition gegenüber Tretinoin das tumorigene Potential krebserzeugender Dosen von UVB- und UVA -Licht aus einem Sonnensimulator verbessern kann. Dieser Effekt wurde in einer späteren Studie an pigmentierten Mäusen bestätigt, und die dunkle Pigmentierung überwundene die Verbesserung der Photokarzinogenese um 0,05% Tretinoin nicht. Obwohl die Bedeutung dieser Studien für den Menschen nicht klar ist, sollten Patienten die Exposition gegenüber Sonnenlicht oder künstlichen ultravioletten Bestrahlungsquellen minimieren.

Das genotoxische Potenzial von Tretinoin wurde in einem bewertet in vitro Bakterienverkehrstest und in vitro Chromosomalaberrationstest in menschlichen Lymphozyten und in einem vergeblich Ratten -Mikronukleus -Assay. Alle Tests waren negativ.

In dermalen Fruchtbarkeitsstudien zu einer anderen Tretinoinformulierung bei Ratten wurden geringfügige (nicht statistisch signifikante) Abnahmen der Spermienzahl und Motilität bei 0,5 mg/kg/Tag beobachtet (ungefähr das 2 -fache der MRHD, basierend auf BSA -Vergleich und Annahme von 100% Absorption) und leicht (nicht statistisch signifikante) Erhöhungen der Anzahl und prozentierter tagsübergreifender Anstiege (nicht mehr als mit 0,25. Der auf BSA -Vergleich basierende MRHD und die Annahme von 100% Absorption) wurden beobachtet.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Risikozusammenfassung

Verfügbare Daten aus veröffentlichten Beobachtungsstudien über topische Tretinoin bei schwangeren Frauen haben kein drogenassoziiertes Risiko für schwerwiegende Geburtsfehler oder unerwünschte Ergebnisse der Mutter oder fetaler Ergebnisse festgelegt. Es gibt keine Daten zum Gebrauch von Altreno bei schwangeren Frauen.

Die systemischen Werte nach der topischen Verabreichung sind niedriger als bei der Verabreichung von oralem Tretinoin. Die Absorption dieses Produkts kann jedoch zu einer Exposition fetal führen. Es gibt Berichte über schwere Geburtsfehler, die denen ähneln, die bei Säuglingen, die oralen Retinoiden ausgesetzt sind Daten ).

Tiere -Fortpflanzungsstudien wurden nicht mit Altreno durchgeführt. Die topische Verabreichung von Tretinoin in einer anderen Formulierung als schwangere Ratten während der Organogenese war mit Missbildungen (kraniofaziale Anomalien [Hydrozephalie] asymmetrische Thyroide Variationen der Ossifikation und erhöhten Überlöschungsrippen) auf Dosen bis zu 0,5 mg Tretinoin/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/km/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/km/kg/km/kg/km/kg/Tag. (BSA) Vergleich und Annahme von 100% Absorption. Die orale Verabreichung von Tretinoin gegenüber schwangeren Cynomolgus -Affen während der Organogenese war mit Fehlbildungen bei 10 mg/kg/Tag (ungefähr das 100 -fache des MRHD basierend auf BSA -Vergleich und Annahme von 100% Absorption) (siehe siehe MRHD) (siehe Daten ).

Das geschätzte Hintergrundrisiko für schwere Geburtsfehler und Fehlgeburt für die angegebene Bevölkerung ist unbekannt. Alle Schwangerschaften haben ein Hintergrundrisiko für einen schweren Verlust von Geburtsfehlern und andere nachteilige Ergebnisse. Das Hintergrundrisiko in der allgemeinen Bevölkerung schwerer Geburtsfehler beträgt 2 bis 4% und bei Fehlgeburt 15 bis 20% der klinisch anerkannten Schwangerschaften.

Daten

Menschliche Daten

Während verfügbare Studien nicht definitiv das Fehlen von Risiken veröffentlichten Daten aus mehreren prospektiv kontrollierten Beobachtungsstudien zur Verwendung topischer Tretinoinprodukte während der Schwangerschaft nicht identifiziert haben, haben keine Assoziation mit topischem Tretinoin und schwerwiegenden Geburtsfehlern oder Fehlgeburten identifiziert. Die verfügbaren Studien haben methodische Einschränkungen, einschließlich kleiner Stichprobengröße und in einigen Fällen mangelnde körperliche Untersuchung durch einen Experten für Geburtsfehler. Es gibt veröffentlichte Fallberichte von Säuglingen, die im ersten Trimester topischem Tretinoin ausgesetzt sind, die wichtige Geburtsfehler beschreiben, die denen ähnlich wie bei Säuglingen beobachtet werden, die oralen Retinoiden ausgesetzt sind. Es wurde jedoch kein Muster von Missbildungen identifiziert und in diesen Fällen wurde kein kausaler Zusammenhang festgestellt. Die Bedeutung dieser spontanen Berichte hinsichtlich des Risikos für den Fötus ist nicht bekannt.

Tierdaten

Tretinoin in einer 0,05% igen Gelformulierung wurde schwangeren Ratten während der Organogenese in Dosen von 0,1 0,3 und 1 g/kg/Tag (NULL,05 0,15 0,5 mg Tretinoin/kg/kg/Tag) topisch verabreicht. Mögliche Tretinoin -Missbildungen (kraniofaziale Anomalien [Hydrozephalie] asymmetrische Schilddrüsenvariationen in der Ossifikation und erhöhte überzählige Rippen wurden bei matnaler Dosen von 0,5 mg Tretinoin/kg/Tag beobachtet (ungefähr zweimal zwei Mal, dass MRHD auf BSA -Vergleich und Asphalt von 100% absorbiert). Diese Ergebnisse wurden bei Kontrolltieren nicht beobachtet. Andere mütterliche und reproduktive Parameter bei tretinointierten Tieren unterschieden sich nicht von der Kontrolle. Für den Vergleich der tierischen Exposition gegenüber menschlicher Exposition wird der MRHD als 4 g Altreno definiert, die täglich auf eine 60 kg -Person angewendet werden.

Andere topische Studien zur Entwicklung von Tretinoinembryofetalen haben zweideutige Ergebnisse erzielt. Es gibt Hinweise auf Fehlbildungen (verkürzter oder geknickter Schwanz) nach topischer Verabreichung von Tretinoin an schwangere Wistar -Ratten während der Organogenese bei Dosen von mehr als 1 mg/kg/Tag (ungefähr das Fünftel der MRHD basierend auf BSA -Vergleich und Annahme von 100% Absorption). Anomalien (Humerus: kurze 13% gebogene 6% OS -Parietal unvollständig 14%) wurden ebenfalls berichtet, wenn 10 mg/kg/Tag (ungefähr das 50 -fache der MRHD basierend auf BSA -Vergleich und unter der Annahme von 100% Absorption) während der Organogenese topisch auf schwangere Ratten angewendet wurde. Überzählige Rippen waren ein konsistenter Befund bei Rattenfeten, wenn schwangere Ratten topisch oder oral mit Retinoiden behandelt wurden.

Es wurde gezeigt, dass die orale Verabreichung von Tretinoin während der Organogenese Fehlbildungen bei Rattenmäusenkaninchen und nichtmenschlichen Primaten induziert. Fetale Fehlbildungen wurden beobachtet, wenn Tretinoin während der Organogenese bei Dosen von mehr als 1 mg/kg/kg/Tag oral an schwangere Wistar -Ratten verabreicht wurde (ungefähr das Fünffache der MRHD basierend auf BSA -Vergleich). In den Cynomolgus -Affen wurden fetale Fehlbildungen berichtet, wenn eine orale Dosis von 10 mg/kg/Tag während der Organogenese an schwangere Affen verabreicht wurde (ungefähr das 100 -fache der MRHD basierend auf BSA -Vergleich). Bei einer oralen Dosis von 5 mg/kg/Tag wurden keine fetalen Missbildungen beobachtet (ungefähr das 50 -fache der MRHD basierend auf BSA -Vergleich). In allen Dosen in dieser Studie wurden erhöhte Skelettvariationen beobachtet, und in dieser Studie wurden dosierte Erhöhungen der Embryo -Letalität und Abtreibung berichtet. Ähnliche Ergebnisse wurden auch in Zopf -Makaken berichtet.

Es hat sich gezeigt, dass orale Tretinoin bei Ratten fetotoxisch ist, wenn sie 10 -fache der MRHD auf der Grundlage des BSA -Vergleichs verabreicht werden. Es wurde gezeigt, dass topische Tretinoin bei Kaninchen fetotoxisch ist, wenn sie in Dosen 4 -fach als MRHD auf der Grundlage des BSA -Vergleichs verabreicht werden.

Stillzeit

Risikozusammenfassung

Es gibt keine Daten zum Vorhandensein von Tretinoin oder seinen Metaboliten in der Muttermilch die Auswirkungen auf das gestillte Kind oder die Auswirkungen auf die Milchproduktion. Es ist nicht bekannt, ob die topische Verabreichung von Tretinoin zu einer ausreichenden systemischen Absorption führen kann, um nachweisbare Konzentrationen in der Muttermilch zu erzeugen. Die Entwicklungs- und gesundheitlichen Vorteile des Stillens sollten zusammen mit dem klinischen Bedarf der Mutter nach Altreno und potenziellen nachteiligen Auswirkungen des gestillten Kindes von Altreno berücksichtigt werden.

Pädiatrische Verwendung

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Altreno für die topische Behandlung von Akne vulgaris wurde bei pädiatrischen Patienten im Alter von 9 Jahren bis weniger als 17 Jahren auf der Grundlage von Beweisen von zwei multizentrischen randomisierten doppelblinden parallelen Gruppenfahrzeugen und einer vorliegenden Pharmakokinetikstudie mit offener Label. In den klinischen Studien wurden insgesamt 318 pädiatrische Probanden im Alter von 9 bis weniger als 17 Jahren Altreno erhalten [siehe Klinische Pharmakologie Und Klinische Studien ].

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Altreno bei pädiatrischen Patienten unter dem Alter von 9 Jahren wurde nicht festgestellt.

Geriatrische Verwendung

In den klinischen Studien mit Altreno wurden keine Probanden ab 65 Jahren eingeschlossen, um festzustellen, ob sie anders als jüngere Probanden reagieren.

Überdosierungsinformationen für Altreno

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Kontraindikationen für Altreno

Keiner.

Klinische Pharmakologie for Altreno

Wirkungsmechanismus

Tretinoin ist ein Metaboliten von Vitamin A, das mit hoher Affinität zu spezifischen Retinsäurerrezeptoren sowohl im Cytosol als auch im Nucleus bindet.

Tretinoin aktiviert drei Mitglieder der Retinsäure (RAR) -Kernrezeptoren (RARα -RARβ und RAR & ggr;), die die nachfolgende Proteinsynthese und Epithelzellwachstum und -differenzierung modifizieren. Es wurde nicht festgestellt, ob die klinischen Wirkungen von Tretinoin durch Aktivierung von Retinsäure -Rezeptoren andere Mechanismen oder beides vermittelt werden.

Obwohl die genaue Wirkungsweise von Tretinoin in der Akne -Behandlung unbekannter aktueller Hinweise darauf hindeutet, dass topisches Tretinoin die Kohäsivität von follikulären Epithelzellen mit verringerter Mikrocomedobildung verringert. Zusätzlich stimuliert Tretinoin die mitotische Aktivität und erhöhte den Umsatz von follikulären Epithelzellen, was die Extrusion der Komedonen verursacht.

Pharmakodynamik

Die Pharmakodynamik von Altreno bei der Behandlung von Akne vulgaris ist unbekannt.

Pharmakokinetik

Die Plasmakonzentrationen von Tretinoin und seinen Hauptmetaboliten (Isotretinoin und 4-Oxo-Isotretinoin) wurden bei 20 Probanden in einer randomisierten pharmakokinetischen Studie mit offenem Label bewertet. Probanden im Alter von 10 Jahren bis weniger als 17 Jahren mit Akne vulgaris auf die Haut des gesamten Gesichts (mit Ausnahme von Augen und Lippen), die 14 Tage lang die Haut des gesamten Gesichts (mit Ausnahme von Augen und Lippen und Lippen) obere Brust obere Brust angewendet haben. Die pharmakokinetischen Einzeldosis-Eigenschaften (PK) wurden aus Proben ermittelt, die an den Tagen 1 und 2 der Dosierung und der PK-Eigenschaften des stationären Zustands aus Proben ermittelt wurden, die an den Tagen 14 und 15 unter maximalen Anwendungsbedingungen gezogen wurden. Die mittlere Basis-Corry-CMAX und AUC0-T von Tretinoin und seinen Metaboliten nach einer einmal täglichen Anwendung von Altreno für 14 Tage sind nachstehend gezeigt:

Die mittleren Konzentrationen von Tretinoin und seinen Metaboliten (Isotretinoin und 4? Oxo? Isotretinoin) bleiben relativ stabil und unverändert über den Zeitraum von 24? Stunde nach der Dosis von Tag 1 und der Dosis am Tag 14. Die systemischen Konzentrationen von Tretinoin scheinen bis zum 14. Tag im stationären Zustand zu sein. Die mittleren Akkumulationsverhältnisse der Basislinien-Korrigierte AUC zwischen Tag 14 und Tag 1 betrugen 1,5 4,5 bzw. 7,3 für Tretinoin-Isotretinoin bzw. 4-Oxo-Isotretinoin.

Klinische Studien

Die Sicherheit und Wirksamkeit der einmal täglichen Verwendung von Altreno zur Behandlung von Akne vulgaris wurde in zwei multizentrischen randomisierten klinischen Doppelblindstudien bewertet, in denen 1640 Probanden ab 9 Jahren mit Akne vulgaris teilnahmen. Eingeschriebene Probanden hatten eine Punktzahl von mittelschwerer (3) oder schwerer (4) auf dem globalen Schweregradwert des Evaluators (EGSS) 20 bis 40 entzündliche Läsionen (Papulpusteln und Knötchen) 20 bis 100 nicht entzündungshemmende Läsionen (offene und geschlossene Komedonen) und zwei oder weniger Gesichtsknoten. Die Erfolgspunkte der koprimären Wirksamkeit bei der absoluten Änderung der EGSS-Abänderung der Anzahl der nichtinflammatorischen Läsion und der absoluten Änderung der entzündlichen Läsionszahl wurden in Woche 12 bewertet. Der Erfolg auf dem EGSS wurde als mindestens eine 2-Grad-Verbesserung und eine EGSS-Punktzahl von Clear (0) oder fast klar (1) definiert (1). Tabelle 3 listet die Wirksamkeitsergebnisse für Versuche 1 (NCT02491060) und 2 (NCT02535871) auf.

Tabelle 3: Wirksamkeit in Woche 12

Patienteninformationen für Altreno

Altreno
(al-tren-oh)
(Tretinoin) Lotion 0,05% für den topischen Gebrauch

Wichtige Informationen: Altreno is for use on skin only. Do not use Altreno in your eyes mouth the corners of your nose or vagina.

Was ist Altreno?

Altreno is a prescription medicine used on the skin (topical) to treat people with acne. Acne is a condition in which the skin has blackheads whiteheads Und other pimples.

Es ist nicht bekannt, ob Alteno bei Kindern unter 9 Jahren sicher und wirksam ist.

Bevor Sie Altreno verwenden, teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister alle Ihre medizinischen Erkrankungen mit, einschließlich, wenn Sie:

• sind allergisch gegen Fisch. Altreno enthält Fischproteine. Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister, ob Sie Bienenstöcke oder Juckreiz bei der Verwendung von Altreno bekommen.
• Ekzem oder andere Hautprobleme haben.
• einen Sonnenbrand haben.
• sind schwanger oder planen, schwanger zu werden. Es ist nicht bekannt, ob Altreno Ihrem ungeborenen Baby schädigen wird.
• stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Altreno in Ihre Muttermilch übergeht.

Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister über alle Medikamente, die Sie einnehmen einschließlich verschreibungspflichtiger und über-the-entdeckung Medikamente Vitamine und pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel. Kennen Sie die Medikamente, die Sie einnehmen. Halten Sie eine Liste von ihnen, um Ihren Gesundheitsdienstleister und Apotheker zu zeigen, wenn Sie ein neues Medikament erhalten.

Wie soll ich Altreno verwenden?

• Verwenden Sie Altreno genau so, wie Ihr Gesundheitsdienstleister Ihnen sagt, dass Sie es verwenden sollen.
• Tragen Sie eine dünne Schicht Altreno auf, um die betroffenen Bereiche 1 Zeit täglich abzudecken.

Altreno anwenden:

• Altreno comes in a tube Und a pump. If you have been prescribed the:

Rohr: Drücken Sie die Lotion aus dem Röhrchen auf eine Fingerspitze. Tragen Sie eine dünne Schicht auf, um die betroffenen Bereiche abzudecken, die von Ihrem Arzt vorgeschrieben sind. Altreno gleichmäßig über die betroffenen Bereiche verteilen.

Pumpe: Drücken Sie die Pumpe vollständig, um Altreno auf eine Fingerspitze zu geben. Tragen Sie eine dünne Schicht auf, um die betroffenen Bereiche abzudecken, die von Ihrem Arzt vorgeschrieben sind. Altreno gleichmäßig über die betroffenen Bereiche verteilen.

• Waschen Sie Ihre Hände, nachdem Sie Altreno aufgetragen haben.

Was sollte ich vermeiden, während ich Altreno benutze?

• Während der Behandlung mit Altreno sollten Sie Sonnenbettbetten und ultraviolettes Licht vermeiden.
• Minimieren Sie das Sonnenlicht aus.
• Wenn Sie sich im Sonnenlicht befinden oder auf Sonnenlicht empfindlich sind, verwenden Sie einen Sonnenschutz mit einem SPF (Sonnenschutzfaktor) von 15 oder mehr und tragen Sie Schutzkleidung und einen hellbraunen Hut, um die behandelten Bereiche zu bedecken.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Altreno?

Altreno may cause serious side effects including:

Hautreizung. Altreno may cause Reizung including Haut Trockenheit Schmerz Rötung excessive flaking or Peeling. If you develop these symptoms your healthcare provider may tell you to use a moisturizer decrease the number of times you apply Altreno or completely stop treatment with Altreno.

Vermeiden Sie es, Alteno auf die Haut aufzutragen, die von Ekzemen oder sonnenverbrannten Haut betroffen ist.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Altreno.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Wie soll ich Altreno aufbewahren?

• Lagern Sie Alteno bei Raumtemperatur zwischen 20 ° bis 25 ° C.
• NICHT einfrieren.
• Andere Ladenpumpe aufrecht.

Halten Sie Altreno und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.

Allgemeine Informationen über die sichere und effektive Verwendung von Altreno

Medikamente werden manchmal für andere Zwecke als die in einem Patienteninformationsblatt aufgeführten Zwecke verschrieben. Verwenden Sie Altreno nicht für eine Erkrankung, für die es nicht vorgeschrieben wurde. Geben Sie Alteno nicht anderen Menschen, auch wenn sie die gleichen Symptome haben, die Sie haben. Es kann ihnen schaden. Sie können Ihren Apotheker oder Gesundheitsdienstleister um Informationen zu Altreno fragen, die für Angehörige der Gesundheitsberufe geschrieben wurden.

Was sind die Zutaten in Altreno?

Wirkstoff: Tretinoin

Inaktive Zutaten: Benzylalkohol Butylierter Hydroxytoluol-Karbomer-Copolymer Typ B (Pemulen TR-1) Carbomer-Homopolymer Typ A (Carbopol 981) Glycerin Methylparaben Mineralöl Octoxynol- 9 gereinigtes Wasser Natriumhyaluronat Lösungskollagen und Trolamin.

Diese Patienteninformationen wurden von der US -amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen.