Artane

Beschreibung für Artane

Artane (Trihexyphenidyl HCl) ist ein synthetisches antispasmodisches Medikament, das in den folgenden Formen verfügbar ist:

Tabletten: Enthält 2 mg und 5 mg Artane (Trihexyphenidyl -HCl). Jede Stärke enthält ebenfalls als inaktive Inhaltsstoffe: Maisstärke Dibasic Calciumphosphat -Magnesium -Stearat und vorgelatinisierter Stärke.

Elixier: Enthält 2 mg/5 ml Artane (Trihexyphenidyl -HCl) in einem klaren farblosen, kalkarmen Zutaten, das auch als inaktive Inhaltsstoffe enthält: Alkohol 5% Zitronensäure -Aroma Methylparaben -Propylparaben -Natriumchlorid und Sorbitollösung.

Verwendung für Artane

Artane (Trihexyphenidyl) wird als Ergänzung bei der Behandlung aller Formen des Parkinsonismus (postatephalitische arteriosklerotische und idiopathische) angegeben. Es ist oft nützlich als adjuvante Therapie bei der Behandlung dieser Formen des Parkinsonismus mit Levodopa. Zusätzlich ist es für die Kontrolle von extrapyramidalen Erkrankungen angezeigt, die durch Medikamente des Zentralnervensystems wie die Dibenzoxazepiner -Phänothiazine -Thioxanthene und Butyrophenone verursacht werden.

Herbergsetikette

Dosierung für Artane

Die Dosierung sollte individualisiert werden. Die anfängliche Dosis sollte niedrig sein und dann insbesondere bei Patienten über 60 Jahre allmählich erhöht werden. Ob Artane® (Trihexyphenidyl HCl) am besten vor oder nach den Mahlzeiten angegeben werden kann, sollte durch die Art und Weise bestimmt werden, wie der Patient reagiert. Postatephalitische Patienten, die normalerweise anfälliger für übermäßigen Speichelfleisch sind, können es vorziehen, ihn nach den Mahlzeiten zu nehmen, und dürfen zusätzlich kleine Mengen Atropin erfordern, was unter solchen Umständen manchmal ein wirksames Adjuvans ist. Wenn Artane (Trihexyphenidyl) dazu neigt, den Mund übermäßig zu trocknen, kann es besser sein, ihn vor den Mahlzeiten zu nehmen, es sei denn, er verursacht Übelkeit. Wenn nach den Mahlzeiten der Durst manchmal induziert wird, kann durch Minz -Süßigkeiten Kaugummi oder Wasser gekaut werden.

Der abrupte Rückzug der Behandlung des Parkinsonismus kann zu einer akuten Verschärfung der Parkinsonismus -Symptome führen. Daher sollte ein abrupter Rückzug vermieden werden.

Der abrupte Abzug der Behandlung kann zu einem neuroleptischen malignen Syndrom (NMS) führen (siehe Warnungen )

Idiopathischer Parkinsonismus

Als Ersttherapie für Parkinsonismus kann am ersten Tag 1 mg Artane (Trihexyphenidyl) in Tabletten- oder Elixierform verabreicht werden. Die Dosis kann dann in Intervallen von drei bis fünf Tagen um 2 mg Schritte erhöht werden, bis täglich 6 bis 10 mg verabreicht werden. Die gesamte tägliche Dosis hängt davon ab, was sich als optimales Niveau befindet. Viele Patienten erzielen einen maximalen Nutzen aus dieser täglichen Gesamtliege von 6 bis 10 mg, aber einige Patienten, hauptsächlich Patienten in der postatephalitischen Gruppe, benötigen möglicherweise eine Gesamtdosis von 12 bis 15 mg.

Drogeninduzierter Parkinsonismus

Die Größe und Frequenz der Dosis von Artane (Trihexyphenidyl), die zur Kontrolle extrapyramidaler Reaktionen auf häufig verwendete Beruhigungsmittel erforderlich ist, müssen die Phänothiazinen -Thioxanthene und Butyrophenone empirisch bestimmt werden. Die gesamte tägliche Dosierung liegt normalerweise zwischen 5 und 15 mg, obwohl diese Reaktionen in einigen Fällen mit nur 1 mg täglich zufriedenstellend kontrolliert wurden. Es kann ratsam sein, eine Therapie mit einer einzigen 1 mg -Dosis zu beginnen. Wenn die extrapyramidalen Manifestationen in wenigen Stunden nicht kontrolliert werden, können die nachfolgenden Dosen zunehmend erhöht werden, bis die zufriedenstellende Kontrolle erreicht ist. Eine zufriedenstellende Kontrolle kann manchmal schneller erreicht werden, indem die Dosierung des Beruhigers bei der Einrichtung von Artan (Trihexyphenidyl) -Therapie vorübergehend verringert wird und dann die Dosierung beider Arzneimittel anpassen, bis der gewünschte ataraktische Effekt ohne Einsetzen von extrapyramidalen Reaktionen zurückgehalten wird.

Manchmal ist es möglich, den Patienten auf einer reduzierten Artan (Trihexyphenidyl) -Dosis zu erhalten, nachdem die Reaktionen mehrere Tage unter Kontrolle geblieben sind. Es wurden Fälle berichtet, bei denen diese Reaktionen lange Zeit in Remission geblieben sind, nachdem die Artane (Trihexyphenidyl) -Therapie abgesetzt worden war.

Gleichzeitige Verwendung mit Levodopa

Wenn Artane (Trihexyphenidyl) gleichzeitig mit Levodopa verwendet wird, muss die übliche Dosis jedes jeden reduziert werden. Abhängig von den Nebenwirkungen und dem Grad der Symptomkontrolle ist eine sorgfältige Anpassung erforderlich. Eine Artane (Trihexyphenidyl) Dosierung von 3 bis 6 mg täglich in geteilten Dosen ist normalerweise ausreichend.

Gleichzeitige Verwendung mit anderen parasympathischen Inhibitoren

Artane (Trihexyphenidyl) kann ganz oder teilweise durch andere parasympathische Inhibitoren ersetzt werden. Die übliche Technik ist eine partielle Substitution zunächst durch fortschreitende Verringerung des anderen Medikaments, da die Dosis von Trihexyphenidyl -HCl erhöht wird.

Artane (Trihexyphenidyl) -Tabletten und Elixier - Die tägliche tägliche Aufnahme von Trihexyphenidyl -Tabletten oder -Elixier wird am besten toleriert, wenn sie in drei Dosen unterteilt und zum Essen eingenommen wird. Hohe Dosen (> 10 mg täglich) können in 4 Teile unterteilt werden, wobei 3 Dosen zum Schlafengehen und den vierten vor dem Schlafengehen verabreicht werden.

Wie geliefert

Artane® -Tabletten (Trihexyphenidyl HCl) sind wie folgt erhältlich:

2 mg - Runde flach erzielte weiße Tabletten; Gravures Artane (Trihexyphenidyl) über 2 auf der einen Seite und ll über A11 unter der Punktzahl auf der anderen Seite wie folgt: wie folgt:

NDC 0005-4434-23-Flasche von 100
NDC 0005-4434-34-Flasche von 1000

Nebenwirkungen unisomer Schlaftabletten

5 mg - Runde flach erzielte weiße Tabletten; Gravures Artane (Trihexyphenidyl) über 5 auf einer Seite und LL über A12 unter der Punktzahl auf der anderen Seite wie folgt: wie folgt:

NDC 0005-4436-23-Flasche von 100
NDC 0005-4436-34-Flasche von 1000

Auf der kontrollierten Raumtemperatur von 20 ° bis 25 ° C (68 ° bis 77 ° F) speichern.

In engen Behältern wie im USP definierten Behältern aufgeben.

Auch verfügbar

Artane (Trihexyphenidyl) ist wie folgt in Elixir erhältlich:

2 mg/5 mL - NDC 0005-4440-65-Flasche 16 Fl oz

Auf der kontrollierten Raumtemperatur von 20 ° bis 25 ° C (68 ° bis 77 ° F) speichern.

NICHT einfrieren.

In engen Behältern wie im USP definierten Behältern aufgeben.

Lederle Pharmaceutical Division der American Cyanamid Company Pearl River NY 10965. Rev. 03/03.

Nebenwirkungen for Artane

Kleinere Nebenwirkungen wie die Trockenheit des Mundvisions schwindelerregender Übelkeit oder Nervosität werden von 30 bis 50 Prozent aller Patienten erlebt. Diese Empfindungen sind jedoch viel weniger problematisch mit Artane (Trihexyphenidyl) als mit Belladonna -Alkaloiden und sind normalerweise weniger störend als nicht zusammenhängender Parkinsons. Solche Reaktionen werden tendenziell weniger ausgeprägt und verschwinden sogar, wenn die Behandlung fortgesetzt wird. Noch bevor diese Reaktionen spontan überprüft wurden, können sie häufig durch sorgfältige Anpassung der Dosierungsform des Arzneimittels oder des Intervalls zwischen den Dosen kontrolliert werden.

Isolierte Fälle von Suppurative Parotitis infolge übermäßiger Trockenheit der Mundhautausschläge Dilatation des Dickdarms-Ileus und bestimmte psychiatrische Manifestationen wie Halluzinationen und Paranoia, die alle mit einer der atropinähnlichen Drogen auftreten können

Mögliche Nebenwirkungen, die mit der Verwendung von atropinähnlichen Medikamenten verbunden sind, einschließlich Artan (Trihexyphenidyl), umfassen kognitive Funktionsstörungen einschließlich Verwirrung und Gedächtnisstörungen; Verstopfung Schläfrigkeit Harnzögerung oder Retention Tachykardie Dilatation des Pupills erhöhte den intraokularen Druck Chorformbewegungen Schwäche Erbrechen und Kopfschmerzen. Es wurde eine Überwachung des Parkinsonismus mit abruptem Behandlungentzug berichtet. Das neuroleptische maligne Syndrom mit abrupter Behandlungserklärung wurde berichtet (siehe Warnungen Neuroleptisches maligneres Syndrom ).

Das Auftreten von Glaukom des Winkelverschlusss bei Patienten, die Trihexyphenidyl-HCl erhalten, wurde berichtet (Blindheit wurde in einigen Fällen gemeldet). Paradoxe Sinus Bradykardie Trockene Haut und Cycloplegie wurden berichtet.

Zusätzlich zu unerwünschten Ereignissen, die bei Erwachsenen beobachtet wurden, wurden in der Literatur bei pädiatrischen Patienten folgende unerwünschte Ereignisse berichtet: Hyperkinesie Psychose Vergesslichkeit Gewichtsverlust Unruhe Chorea und Schlafveränderungen.

Drogenmissbrauch und Abhängigkeit

Obwohl Artane (Trihexyphenidyl) nicht als kontrollierte Substanz klassifiziert wird, sollte die Möglichkeit eines Missbrauchs aufgrund seiner stimulierenden und euphorianischen Eigenschaften berücksichtigt werden.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Artane

Cannabinoide Barbiturate Opiate und Alkohol können additive Wirkungen mit Artane (Trihexyphenidyl) haben, und daher besteht ein Missbrauchspotential.

Der gleichzeitige Einsatz von Alkohol oder anderen ZNS -Depressiva mit Artane (Trihexyphenidyl) kann zu erhöhten Beruhigungswirkung führen.

Monoaminoxidase -Inhibitoren und trizyklische Antidepressiva mit einer signifikanten anticholinergen Aktivität können die anticholinergen Wirkungen von antidyskinetischen Wirkstoffen aufgrund der sekundären anticholinergen Aktivitäten dieser Medikamente intensivieren.

Die prophylaktische Verabreichung von anticholinergen Wirkstoffen wie Trihexyphenidyl als Prävention des medikamenteninduzierten Parkinsonismus während der neuroleptischen Therapie wird nicht empfohlen. Bei gleichzeitiger Verabreichung von Anticholinergikern und Neuroleptika kann ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer verspäteten Dyskinesie bestehen (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN Allgemein ).

Die übliche Dosis von Trihexyphenidyl oder Levodopa muss möglicherweise während der gleichzeitigen Therapie reduziert werden Dosierung und Verwaltung )

Warnungen for Artane

Patienten, die mit Artane (Trihexyphenidyl) behandelt werden sollen, sollten vor Beginn der Therapie und einer engen Überwachung des intraokularen Drucks eine Gonioskop -Bewertung aufweisen. Die Verwendung von Anticholinergika kann mit einem Anstieg des intraokularen Drucks den Winkelverschluss auslösen. Wenn während der Therapie eine Sehverschwendung auftritt, sollte die Möglichkeit eines schmalen Winkelglaukoms berücksichtigt werden. Blindheit wurde aufgrund der Verschärfung des schmalen Winkelglaukoms berichtet (siehe Kontraindikationen Und Nebenwirkungen )

Artane (Trihexyphenidyl) sollte bei heißem Wetter vor allem bei gleichzeitig mit anderen atropinähnlichen Medikamenten an die chronisch kranken Alkoholiker verabreicht werden, die Krankheiten mit zentralem Nervensystem oder Personen haben, die manuelle Arbeit in einer heißen Umgebung durchführen. Anhidrose kann leichter auftreten, wenn bereits eine Störung des Schwitzenes besteht. Wenn es Hinweise auf Anhidrose gibt, sollte die Möglichkeit einer Hyperthermie berücksichtigt werden. Die Dosierung sollte verringert werden, so dass die Fähigkeit zur Aufrechterhaltung des Körperwärmungsgleichgewichts durch Schweiß nicht beeinträchtigt ist. Bei der Verwendung von Anticholinergika unter den oben beschriebenen Bedingungen sind schwere Anhidrose und tödliche Hyperthermie aufgetreten.

Neuroleptisches maligneres Syndrom

Ein potenziell fataler Symptomkomplex, der manchmal als neuroleptisches maligneres Syndrom (NMS) bezeichnet wird, wurde in Verbindung mit der Dosisreduktion oder dem Absetzen von Trihexyphenidyl berichtet. Klinische Manifestationen von NMS sind Hyperpyrexia -Muskelsteifigkeit verändert den psychischen Status und den Hinweis auf autonome Instabilität (unregelmäßiger Puls oder Blutdruck -Tachykardie -Diaphorese und Herzdysrhythmien).

Die diagnostische Bewertung von Patienten mit diesem Syndrom ist kompliziert. Bei der Ankunft einer Diagnose ist es wichtig, Fälle zu identifizieren, in denen die klinische Darstellung sowohl schwere medizinische Erkrankungen (z. B. systemische Infektion usw.) als auch unbehandelte oder unzureichende extrapyramidale Anzeichen und Symptome (EPS) umfasst. Weitere wichtige Überlegungen in der Differentialdiagnose sind zentrales anticholinerge Toxizitäts -Hitzschlag -Wirkstoff -Arzneimittelfieber und Pathologie des primären Zentralnervensystems (CNS).

Vorsichtsmaßnahmen for Artane

Allgemein

Patienten mit Herzleber oder Nierenerkrankungen oder mit Bluthochdruck sollten genau überwacht werden.

Da Artane (Trihexyphenidyl) atropinähnliche Eigenschaften auf Langzeitbehandlung aufweist, sollten sorgfältig auf ungünstige Reaktionen überwacht werden.

Da Artane (Trihexyphenidyl) eine parasympatholytische Aktivität aufweist, sollte es bei Patienten mit Glaukom -obstruktiver Erkrankung der gastrointestinalen oder ebrorären Trakte und bei älteren Männern mit möglicher Prostata -Hypertrophie mit Vorsicht eingesetzt werden. Das beginnende Glaukom kann durch parasympatholytische Arzneimittel wie Artan (Trihexyphenidyl) ausgefällt werden.

Bei einigen Patienten, die eine Langzeittherapie mit Antipsychotika mit Antipsychotika oder nach der Therapie mit diesen Medikamenten auftreten können, kann bei einigen Patienten auftreten. Antiparkinson -Wirkstoffe lindern die Symptome einer verspäteten Dyskinesie nicht und können sie in einigen Fällen in einigen Fällen verschlimmern. Parkinsonismus und verspätetes Dyskinesien koexistieren jedoch häufig bei Patienten, die eine chronische neuroleptische Behandlung und eine anticholinerge Therapie mit Artan (Trihexyphenidyl) erhalten (Trihexyphenidyl), einige dieser Parkinsonismus -Symptome lindern. Artane (Trihexyphenidyl) wird nicht für die Verwendung bei Patienten mit verspäteter Dyskinesien empfohlen, es sei denn, sie haben eine gleichzeitige Parkinson -Krankheit.

Patienten mit Arteriosklerose oder mit einer Eigenart anderer Medikamente können reagierende Reaktionen auf mentale Verwirrung auftretern, gestörtes Verhalten oder Übelkeit und Erbrechen. Solche Patienten sollten durch die anfängliche Verabreichung einer kleinen Dosis und einer allmählichen Erhöhung der Dosis eine Toleranz entwickeln, bis ein wirksames Niveau erreicht ist. Wenn eine schwere Reaktion auftreten sollte, sollte die Verabreichung des Arzneimittels für einige Tage abgesetzt und dann in einer niedrigeren Dosierung wieder aufgenommen werden. Psychiatrische Störungen können sich aus einer wahllosen Verwendung (zur Überdosierung führen) resultieren, um die fortgesetzte Euphorie aufrechtzuerhalten. (Sehen Drogenmissbrauch und Abhängigkeit )

Der abrupte Rückzug der Behandlung des Parkinsonismus kann zu einer akuten Verschärfung der Parkinsonismus -Symptome führen. Daher sollte ein abrupter Rückzug vermieden werden (siehe Dosierung und Verwaltung )

Pflegemütter

Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in Muttermilch ausgeschieden ist. Weil viele Medikamente in Muttermilch ausgeschieden werden, sollte eine Pflegefrau ausgewiesen werden, wenn Artane (Trihexyphenidyl) verabreicht wird. Wie bei anderen Anticholinergika kann Trihexyphenidyl -Unterdrückung der Laktation verursachen. Daher sollte Trihexyphenidyl nur verwendet werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für das Kind überwiegt.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht festgestellt. (Siehe auch Nebenwirkungen . )

Überdosierungsinformationen für Artane

Die mittlere orale LD ₅₀ Es wurde berichtet, dass Artane (Trihexyphenidyl) 365 mg/kg (Bereich 325 bis 410 mg/kg) bei Mäusen und 1660 mg/kg (1420 bis 1940 mg/kg) bei Ratten beträgt. Bei einer Dosis von 40 mg/kg zeigten Hunde eine Erbrechen -Unruhe, gefolgt von Schläfrigkeitsgleichgewichtsstörungen und Mydriasis.

Beim Menschen wurden Dosen bis zu 300 mg (5 mg/kg) ohne Todesfälle oder Folgen aufgenommen. Seltene Fälle des Todes im Zusammenhang mit Trihexyphenidylüberdossen, die in Verbindung mit anderen ZNS-Depressiva-Wirkstoffen eingenommen wurden, wurden berichtet, oder bei Patienten mit einer beeinträchtigten Atemwegserkrankung. Die mit den Todesfällen verbundenen Trihexyphenidylblutkonzentrationen lagen zwischen 0,03 und 0,80 mg/l.

Anzeichen und Symptome

Überdosierung mit Artane (Trihexyphenidyl) erzeugt typische zentrale Symptome einer Atropinvergiftung (das zentrale anticholinerge Syndrom). Die korrekte Diagnose hängt von der Erkennung der peripheren Anzeichen einer parasympathischen Blockade ab, einschließlich erweiterter und schleppender Schüler; warme trockene Haut; Gesichtsspülung; verringerte Sekrete der Mund -Pharynx -Nase und Bronchi; schlechterem Atem; Erhöhte Temperatur; Tachykardie -Herzrhythmien; verminderte Darmgeräusche; und Harnaufbewahrung. Neuropsychiatrische Anzeichen wie Delirium -Desorientierungsangst Halluzinationen Illusionen Verwirrung Inkohärenz Agitation Hyperaktivität Ataxie Lippenschlickung und Verkostungsbewegungen Verlust von Gedächtnisparanoia Kämpfer und Anfälle können vorhanden sein. Die Erkrankung kann sich in die Coma -Lähmung und den Tod und den Tod der Atemwege entwickeln.

Behandlung

Behandlung of acute overdose involves symptomatic Und supportive therapy. Gastric lavage or other methods to limit absorption should be instituted. A small dose of diazepam or a short-acting barbiturate may be administered if CNS excitation is observed. Phenothiazines are contraindicated because the toxicity may be intensified due to their antimuscarinic action causing coma. Respiratory support artificial respiration or vasopressor agents may be necessary. Hyperpyrexia must be reversed fluid volume replaced Und acid-balance maintained. Urinary catheterization may be necessary. It is not known if ARTANE (trihexyphenidyl) is dialyzable.

Kontraindikationen für Artane

Artane (Trihexyphenidyl) ist bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber Trihexyphenidyl -HCl oder einer der Tabletten- oder Elixierzutaten kontraindiziert. Artane (Trihexyphenidyl) ist auch bei Patienten mit einem schmalen Winkelglaukom kontraindiziert. Blindheit nach langfristiger Verwendung aufgrund des schmalen Winkelglaukoms wurde berichtet.

Klinische Pharmakologie for Artane

Artane (Trihexyphenidyl-HCl) ist das substituierte Piperidinsalz 3- (1-Piperidyl) -1-Phenyl-Cyclohexyl-1-Propanolhydrochlorid, das eine direkte hemmende Wirkung auf das parasympathische Nervensystem ausübt. Es wirkt sich auch entspannend auf die glatte Muskulatur aus. sowohl direkt auf das Muskelgewebe selbst als auch indirekt durch eine hemmende Wirkung auf das parasympathische Nervensystem ausgeübt. Die therapeutischen Eigenschaften ähneln denen von Atropin, obwohl unerwünschte Nebenwirkungen normalerweise seltener und schwerwiegend sind als bei letzterem.

Patienteninformationen für Artane

Artane (Trihexyphenidyl) kann geistige und/oder körperliche Fähigkeiten beeinträchtigen, die für die Ausführung gefährlicher Aufgaben wie Betriebsmaschinen oder Fahrzeugfahrzeug erforderlich sind. Die Patienten sollten vor Operationsmaschinen einschließlich Automobilen gewarnt werden, bis sie einigermaßen sicher sind, dass die Artane (Trihexyphenidyl) -Therapie ihre Fähigkeit, sich auf solche Aktivitäten zu beteiligen, nicht nachteilig beeinflusst.

Aufgrund erhöhter sedierender Effekte sollten Patienten gewarnt werden, um den Einsatz von Alkohol oder anderen ZNS -Depressiva bei der Einnahme von Artan (Trihexyphenidyl) zu vermeiden.

Da dieses Medikament die Anfälligkeit für Wärmeschlag (gastrointestinale (GI) -Anprobleme Fever -Wärmeunverträglichkeit) bei heißem Wetter mit Vorsicht erhöhen kann. (Sehen Warnungen . )

Den Patienten sollte empfohlen werden, das Auftreten von GI -Problemen für Fieber oder Wärmeunverträglichkeit unverzüglich zu melden, da eine paralytische Ileus -Hyperthermie oder Wärmehub auftreten kann.

Kannst du allergisch gegen Kalium sein?

Wenn eine GI -Störung auftritt, kann Artane (Trihexyphenidyl) mit Nahrung eingenommen werden.

Patienten sollten eine enge Überwachung des intraokularen Drucks haben. (Sehen Warnungen . )