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Salbe Bactroban

Drogenzusammenfassung

Was ist Bactroban -Salbe?

Die Bactroban -Salbe (Mupirocin -Salbe) ist ein topisches (für die Haut) Antibiotikum zur Behandlung von Hautinfektionen wie Impetigo. Die Salbe von Bactroban ist in generischer Form erhältlich.

Was sind Nebenwirkungen von Bactroban -Salbe?

Die Salbe von Bactroban kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:



  • Starke Magenschmerzen
  • Durchfall, der wässrig oder blutig ist
  • schwerer Juckreiz
  • Ausschlag
  • Reizung der behandelten Haut
  • ungewöhnliche Hautblase oder Schälen und
  • Anzeichen einer neuen Hautinfektion

Holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn Sie eines der oben aufgeführten Symptome haben.



Häufige Nebenwirkungen von Bactroban -Salbe umfassen:

  • Verbrennung
  • stechen
  • Juckreiz
  • Rötung oder
  • Schmerzen zunächst, wenn sich Ihr Körper daran anpasst.
Weitere Nebenwirkungen der Salbe von Bactroban sind:
  • Brechreiz
  • Trockene Haut
  • Zärtlichkeit
  • Schwellung
  • Erhöhter Eiter und
  • Allergische Reaktionen (einschließlich Anaphylaxie -Nesselhautschwellungen und generalisierter Ausschlag)
Es werden schwerwiegende Nebenwirkungen von Bactroban -Salbe nicht erwartet. Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie eine ungewöhnliche blasige Juckreiz Rötung aufweisen, die Trockenheit oder Reizung der Haut abbleiben. Eine kleine Menge Bactroban -Salbe kann in den Blutkreislauf aufgenommen werden. Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie Nebenwirkungen von Bactroban -Salben entwickeln, wie z. B.:
  • anhaltender Durchfall
  • Bauch- oder Magenschmerzen/Krämpfe oder
  • Blut oder Schleim in Ihrem Stuhl.

Suchen Sie medizinische Versorgung oder rufen Sie auf einmal 911 an, wenn Sie die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen haben:



  • Schwerwiegende Augensymptome wie plötzlicher Sehverlust verschwommenes Sehen Tunnel Sehschmerzen oder Schwellungen oder Halos in der Umgebung des Lichts;
  • Schwerwiegende Herzsymptome wie schnelle unregelmäßige oder pochende Herzschläge; Flattern in deiner Brust; Kurzatmigkeit; und plötzliche Schwindel -Benommenheit oder ohnmächtig;
  • Starke Kopfschmerzen Verwirrung verwirrt Spracharm oder Bein Schwäche Schwierigkeiten beim Verlust der Koordination unstabil sehr steifes Muskeln hoher Fieber problemlos Schwitzen oder Zittern.

Dieses Dokument enthält nicht alle möglichen Nebenwirkungen und andere können auftreten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt nach zusätzlichen Informationen zu Nebenwirkungen.

Dosierung für Bactroban -Salbe

Eine kleine Menge Bactroban -Salbe sollte dreimal täglich auf den betroffenen Bereich angewendet werden. Der behandelte Bereich kann mit Gaze -Dressing bedeckt sein.

Welche Drogensubstanzen oder Nahrungsergänzungsmittel interagieren mit Bactroban -Salbe?

Andere topische Medikamente können die Art und Weise verändern, wie Ihre Haut eine Bactroban -Salbe absorbiert. Vermeiden Sie es, gleichzeitig andere Produkte im gleichen Bereich zu verwenden, es sei denn, dies wird von Ihrem Arzt angewiesen. Sagen Sie Ihrem Arzt alle Medikamente, die Sie verwenden.

Salbe der Bactroban während der Schwangerschaft und des Stillens

Die Salbe von Bactroban sollte nur bei der Verschreibung während der Schwangerschaft verwendet werden. Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in die Muttermilch übergeht. Wenden Sie sich vor dem Stillen an Ihren Arzt.

Weitere Informationen

Unsere Bactroban -Salbe (Mupirocin -Salbe) für Nebenwirkungen des Arzneimittels bietet eine umfassende Übersicht über verfügbare Arzneimittelinformationen über die potenziellen Nebenwirkungen bei der Einnahme dieses Medikaments.

FDA -Drogeninformationen

Beschreibung für Bactroban -Salbe

Die Salbe 2% von Bactroban (Mupirocin) enthält den RNA -Synthetase -Inhibitor Antibakterielles Mupirocin. Der chemische Name ist (e)-(2S3R4R5s) -5-[(2S3S4S5S) -23-Epoxy-5-Hydroxy-4methylhexyl] Tetrahydro-34-Dihydroxy-β-Methyl-2H-Pyran-2-Croton-Säure-Ester mit 9-hydroxysäure. Die molekulare Formel von Mupirocin ist c 26 H 44 O 9 und das Molekulargewicht beträgt 500,6. Die strukturelle Formel von Mupirocin lautet:

Abbildung 1: Struktur von Mupirocin

Jedes Gramm Bactroban-Salbe 2% enthält 20 mg Mupirocin in einer wassermischbaren Salbenbase (Polyethylenglykolsalbe N.F.), bestehend aus Polyethylenglykol 400 und Polyethylenglykol 3350.

Verwendung für Bactroban -Salbe

Bactroban® -Salbe ist für die topische Behandlung von Impetigo aufgrund anfälliger Isolate von angegeben Staphylococcus aureus ( S. aureus ) Und Streptococcus pyogenes ( S. Pyogenes ).

Dosierung für Bactroban -Salbe

  • Nur für den topischen Gebrauch.
  • Tragen Sie eine kleine Menge Bactroban -Salbe mit einem Baumwollabstrich oder einem Gaze -Pad auf den betroffenen Bereich dreimal täglich für bis zu 10 Tage auf.
  • Decken Sie den behandelten Bereich mit dem Gaze -Dressing bei gewünschtem Wunsch ab. 1
  • Bewerten Sie die Patienten neu, die innerhalb von 3 bis 5 Tagen keine klinische Reaktion aufweisen.
  • Die Salbe von Bactroban ist nicht für intranasale Ophthalmie oder andere Schleimhautanwendung [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ].
  • Wenden Sie keine Bactroban -Salbe gleichzeitig mit anderen Lotionen Cremes oder Salben an [siehe Klinische Pharmakologie ].

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

Jedes Gramm Bactroban-Salbe enthält 20 mg Mupirocin in einer in 22 Grammröhrchen gelieferten wassermissfertigbaren Salbe.

Lagerung und Handhabung

Jedes Gramm Bactroban-Salbe enthält 20 mg Mupirocin in einer Wassersscheibe.

Bactroban -Salbe 2% wird in 22 Grammröhrchen geliefert.

NDC 0029-1525-44 (22-Gramm-Röhre)

Lagern Sie bei kontrollierter Raumtemperatur von 20 ° C bis 25 ° C (68 ° F bis 77 ° F).

GlaxoSmithKline Research Triangle Park NC 27709. Überarbeitet: März 2017.

Nebenwirkungen für Bactroban -Salbe

Die folgenden nachteiligen Reaktionen werden in anderen Abschnitten der Kennzeichnung ausführlicher erörtert:

Clindamycin HCl 150 mg verwendet für

Klinische Studien Erfahrung

Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, die in den klinischen Studien eines Arzneimittels in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels nicht direkt mit den in der Praxis beobachteten Raten nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels beobachtet werden.

Die folgenden lokalen Nebenwirkungen wurden von mindestens 1% der Probanden im Zusammenhang mit der Verwendung von Bactroban -Salbe in klinischen Studien gemeldet: Verbrennung von Stechen oder Schmerzen bei 1,5% der Probanden; Juckreiz in 1% der Probanden. Überfällige Übelkeit erytheme trockene Hautausdauerschwellungskontakt Dermatitis und ein erhöhtes Exsudat wurden bei weniger als 1% der Probanden berichtet.

Nachmarkterfahrung

Zusätzlich zu den aus klinischen Studien gemeldeten unerwünschten Reaktionen wurden die folgenden Reaktionen während der Verwendung von Bactroban -Salben nach dem Stempeln identifiziert. Da sie freiwillig von einer Population unbekannter Größenschätzungen der Frequenz gemeldet werden, kann nicht vorgenommen werden. Diese Reaktionen wurden aufgrund einer Kombination ihrer Schwere der Berichterstattung oder einer potenziellen kausalen Beziehung zur Bactroban -Salbe für die Einbeziehung ausgewählt.

Immunsystemstörungen

Systemische allergische Reaktionen einschließlich Anaphylaxie -Urtikaria -Angioödem und generalisiertem Ausschlag [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln für Bactroban -Salbe

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Warnungen für Bactroban -Salbe

Eingeschlossen als Teil der VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt.

Vorsichtsmaßnahmen für Bactroban -Salbe

Schwere allergische Reaktionen

Systemische allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie -Urtikaria -Angioödeme und generalisierter Ausschlag, wurden bei Patienten berichtet, die mit Formulierungen von Bactroban einschließlich Bactroban -Salbe behandelt wurden [siehe Nebenwirkungen ].

Augenreizung

Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen. Bei versehentlichem Kontakt gut mit Wasser ausspülen.

Lokale Reizung

Im Falle einer Sensibilisierung oder schweren lokalen Reizungen durch Bactroban -Salbenverbrauch sollte für die eingeleitete Infektion eine angemessene alternative Therapie abgesetzt werden.

Clostridium difficile-assoziiertes Durchfall

Clostridium difficile -Anterendurchfall (CDAD) wurde unter Verwendung von fast allen antibakteriellen Wirkstoffen berichtet und kann einen Schweregrad von leichten Durchfall bis zu tödlicher Kolitis haben. Die Behandlung mit antibakteriellen Wirkstoffen verändert die normale Flora des Dickdarms C. schwierig .

C. schwierig Produziert Toxine A und B, die zur Entwicklung von CDAD beitragen. Hypertoxinproduzierende Stämme von C. schwierig verursachen erhöhte Morbidität und Mortalität, da diese Infektionen gegenüber der antimikrobiellen Therapie refraktär sein können und möglicherweise eine Kolektomie erfordern. CDAD muss bei allen Patienten berücksichtigt werden, die nach antibakteriellem Drogenkonsum mit Durchfall auftreten. Eine sorgfältige Anamnese ist erforderlich, da CDAD über 2 Monate nach der Verabreichung von Antibakterienmeistern über 2 Monate auftritt.

Wenn CDAD vermutet oder bestätigt wird C. schwierig Möglicherweise muss eingestellt werden. Geeignete Antibakterienbehandlung von Flüssigkeits- und Elektrolytmanagementprotein Supplementation von C. schwierig und die chirurgische Bewertung sollte als klinisch angegeben eingeleitet werden.

Potenzial für mikrobielles Überwachsen

Wie bei anderen antibakteriellen Produkten kann eine längere Verwendung von Bactroban -Salben zu einem Überwachsen von nicht sussempfindlichen Mikroorganismen einschließlich Pilzen führen [siehe Dosierung und Verwaltung ].

Risiko im Zusammenhang mit dem Schleimhautgebrauch

Die Bactroban -Salbe wird nicht zur Verwendung auf Schleimhautoberflächen formuliert. Intranasaler Gebrauch wurde mit isolierten Berichten über Stechen und Trocknen in Verbindung gebracht. Eine separate Formulierung Bactroban® (Mupirocin Calcium) Nasensalbe ist für die intranasale Verwendung verfügbar.

Risiko einer Polyethylenglykol -Absorption

Polyethylenglykol kann aus offenen Wunden und beschädigten Haut absorbiert werden und wird von den Nieren ausgeschieden. Im Zusammenhang mit anderen Salben auf Polyethylenglykolbasis sollte eine Bactroban-Salbe nicht unter Bedingungen verwendet werden, bei denen die Absorption großer Mengen an Polyethylenglykol möglich ist, insbesondere wenn Hinweise auf eine mittelschwere oder schwere Nierenbeeinträchtigungen vorliegen.

Risiko verbunden mit der Verwendung an intravenösen Standorten

Die Salbe von Bactroban sollte weder mit intravenösen Kanülen noch an zentralen intravenösen Stellen verwendet werden, da Pilzinfektionen und antimikrobielle Resistenz angehoben werden können.

Patientenberatungsinformationen

Raten Sie dem Patienten, die von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung zu lesen ( Patienteninformationen ).

Raten Sie dem Patienten, die Salbe von Bactroban wie folgt zu verabreichen:

  • Verwenden Sie Bactroban -Salbe nur wie vom Gesundheitsdienstleister angeführt. Es ist nur für den externen Gebrauch. Vermeiden Sie den Kontakt der Bactroban -Salbe mit den Augen. Wenn Bactroban -Salbe in die Augen kommt, spülen Sie sie gründlich mit Wasser aus.
  • Verwenden Sie keine Bactroban -Salbe in der Nase.
  • Waschen Sie Ihre Hände vor und nach dem Auftragen von Bactroban -Salbe.
  • Verwenden Sie einen Gaze -Pad oder einen Baumwollabstrich, um eine kleine Menge Bactroban -Salbe auf den betroffenen Bereich aufzutragen. Der behandelte Bereich kann bei Wunsch mit Gaze -Dressing bedeckt sein.
  • Bericht an den Gesundheitsdienstleister alle Anzeichen von lokalen Nebenwirkungen. Die Salbe von Bactroban sollte gestoppt werden und der Gesundheitsdienstleister kontaktiert werden, wenn ein Reizung schwerer Juckreiz oder Ausschlag auftritt.
  • Bericht an den Gesundheitsdienstleister oder in die nächste Notaufnahme gehen Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ].
  • Wenn Impetigo sich in 3 bis 5 Tagen nicht verbessert hat, wenden Sie sich an den Gesundheitsdienstleister.

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langzeitstudien an Tieren zur Bewertung des karzinogenen Potentials von Mupirocin wurden nicht durchgeführt.

Ergebnisse der folgenden Studien, die mit Mupirocin Calcium oder Mupirocin -Natrium durchgeführt wurden in vitro Und vergeblich zeigte nicht auf ein Potenzial für die Genotoxizität: Rattenprimäre Hepatozyten -Sedimentanalyse der DNA -Synthese für DNA -Strang bricht den Salmonella -Reversionstest (AMES) Escherichia coli Mutation Assay -Metaphase -Analyse des humanen Lymphozyten -Maus -Lymphom -Assays und Knochenmarrow -Mikronuklei -Assays bei Mäusen.

In einer Fruchtbarkeits-/Reproduktionsleistungsstudie (mit Dosierung durch Laktation), die männlichen und weiblichen Ratten subkutan verabreicht wurde, ist die topische Dosis (ungefähr 60 mg Mupirocin pro Tag), die auf Berechnungen der Dosis geteilt wurde, bei Dosen von bis zu 100 mg pro kg pro Tag, die auf der gesamten Körperfläche geteilt wurde.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Risikozusammenfassung

Es gibt unzureichende menschliche Daten, um festzustellen, ob bei schwangeren Frauen ein drogenassoziiertes Risiko mit Bactroban-Salbe besteht. Die systemische Absorption von Mupirocin durch intakte menschliche Haut ist nach der topischen Verabreichung der Mupirocin -Salbe minimal [siehe Klinische Pharmakologie ]. No developmental toxicity was observed in rats or rabbits treated with Mupirocin subcutaneously during organogenesis at doses of 160 or 40 mg per kg per day respectively (22 Und 11 times the human topical dose based on calculations of dose divided by the entire body surface area).

Das geschätzte Hintergrundrisiko für schwere Geburtsfehler und Fehlgeburten für die angegebene Bevölkerung ist unbekannt. Das geschätzte Hintergrundrisiko in der allgemeinen Bevölkerung schwerer Geburtsfehler beträgt 2% bis 4% und bei Fehlgeburt 15 bis 20% der klinisch anerkannten Schwangerschaften.

Daten

Tierdaten : Entwicklungstoxizitätsstudien wurden mit Mupirocin durchgeführt, die Ratten und Kaninchen in Dosen bis zu 160 mg pro kg pro Tag während der Organogenese subkutan verabreicht wurden. Diese Dosis beträgt 22 bzw. 43 -mal die menschliche topische Dosis (ungefähr 60 mg Mupirocin pro Tag), die auf Berechnungen der Dosis geteilt durch die gesamte Körperoberfläche basiert. Die mütterliche Toxizität wurde bei beiden Spezies ohne Anzeichen einer Entwicklungstoxizität bei Ratten beobachtet (Körpergewichtsverlust/verringerte Körpergewichtszunahme). Bei Kaninchen schloss eine übermäßige mütterliche Toxizität bei der hohen Dosis die Bewertung der fetalen Ergebnisse aus. Es gab keine Entwicklungstoxizität bei Kaninchen mit 40 mg pro kg pro Tag 11 -fache der topischen Dosis des Menschen basierend auf Berechnungen der Dosis geteilt durch die gesamte Körperoberfläche.

Mupirocin, das Ratten in einer vor und postnatalen Entwicklungsstudie (während der späten Schwangerschaft durch Laktation dosiert) subkutan verabreicht wurde, war in der frühen postnatalen Periode bei einer Dosis von 106,7 mg pro kg in Gegenwart von Injektionsstelle Irritation und/oder subkutanes Hämorrhaging assoziiert. Diese Dosis beträgt die 14 -fache der menschlichen topischen Dosis, die auf Berechnungen der Dosis geteilt durch die gesamte Körperoberfläche geteilt ist. Das in dieser Studie ohne beobachtete nachteilige Effekt betrug 44,2 mg pro kg pro Tag, was die 6-fache der menschlichen topischen Dosis beträgt.

Stillzeit

Risikozusammenfassung

Es ist nicht bekannt, ob Mupirocin in Muttermilch ausgewirkt hat, die Auswirkungen auf das gestillte Kind hat oder Auswirkungen auf die Milchproduktion hat. Es wird jedoch nicht erwartet Klinische Pharmakologie ]. The developmental Und health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother's clinical need for BACTROBAN ointment Und any potential adverse effects on the breastfed child from BACTROBAN ointment or from the underlying maternal condition.

Klinische Überlegungen

Um die orale Exposition des Arzneimittels gegenüber Kindern zu minimieren. Eine Brust und/oder Brustwarze, die mit Bactroban -Salbe behandelt wird, sollte vor dem Stillen gründlich gewaschen werden.

Pädiatrische Verwendung

Die Sicherheit und Wirksamkeit der Bactroban -Salbe wurde im Alter von 2 Monaten bis 16 Jahren festgelegt. Die Verwendung von Bactroban-Salben in diesen Altersgruppen wird durch Beweise aus angemessenen und gut kontrollierten Studien zur Bactroban-Salbe bei Impetigo bei pädiatrischen Probanden gestützt, die als Teil der entscheidenden klinischen Studien untersucht wurden [siehe Klinische Studien ].

Überdosierungsinformationen für Bactroban -Salbe

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Kontraindikationen für Bactroban -Salbe

Die Bactroban -Salbe ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Mupirocin oder einer der Hilfsstoffe der Bactroban -Salbe kontraindiziert.

Klinische Pharmakologie for Bactroban Ointment

Wirkungsmechanismus

Mupirocin ist ein antibakterieller RNA -Synthetase -Inhibitor [siehe Mikrobiologie ].

Pharmakokinetik

Absorption

Anwendung von 14 C-markierte Mupirocin-Salbe zum unteren Arm normaler männlicher Probanden, gefolgt von 24 Stunden, zeigte keine messbare systemische Absorption (weniger als 1,1 Nanogramm Mupirocin pro Milliliter Vollblut). Messbare Radioaktivität war 72 Stunden nach der Anwendung im Stratum Corneum dieser Probanden vorhanden.

Die Wirkung der gleichzeitigen Anwendung von Bactroban -Salbe mit anderen topischen Produkten wurde nicht untersucht [siehe Dosierung und Verwaltung ].

Beseitigung

In einer Studie, die bei 7 gesunden männlichen Probanden durchgeführt wurde, betrug die Eliminierungs Halbwertszeit nach intravenöser Verabreichung von Mupirocin 20 bis 40 Minuten für Mupirocin und 30 bis 80 Minuten für Monsäure.

Stoffwechsel : Nach intravenöser oder oraler Verabreichung wird Mupirocin schnell metabolisiert. Die Hauptmetabolitenmoninsäure zeigt keine antibakterielle Aktivität.

Ausscheidung : Moninsäure wird überwiegend durch Nierenausscheidung beseitigt.

Mikrobiologie

Mupirocin ist ein RNA -Synthetase -Inhibitor antibakteriell, der durch Fermentation unter Verwendung des Organismus produziert wird Pseudomonas Fluorescens .

Wirkungsmechanismus

MuPirocin hemmt die bakterielle Proteinsynthese, indem sie reversibel und spezifisch an die bakterielle Isoleucyl-Transfer-RNA-RNA-Synthetase binden.

MuPirocin ist in Konzentrationen, die durch topische Verabreichung erreicht werden, bakterizid. MuPirocin ist hochproteingebunden (mehr als 97%) und die Wirkung von Wundsekreten auf die minimalen Hemmkonzentrationen (MICs) von Mupirocin wurde nicht bestimmt.

Widerstand

Wenn eine Mupirocin-Resistenz auftritt, ergibt sich aus der Produktion einer modifizierten Isoleucyl-TRNA-Synthetase oder der Erfassung durch genetisches Transfer ein Plasmid, das eine neue Isoleucyl-TRNA-Synthetase vermittelt. Hochspelungsübergreifende Plasmid-vermittelte Resistenz (MIC ≥ 512 mcg/ml) wurde in zunehmender Anzahl von Isolaten von berichtet S. aureus Und with higher frequency in coagulase-negative staphylococci. Mupirocin resistance occurs with greater frequency in methicillin-resistant than methicillin-susceptible staphylococci.

Querwiderstand

Aufgrund seiner Wirkungsweise zeigt Mupirocin keine Kreuzresistenz mit anderen Klassen von antimikrobiellen Wirkstoffen.

Antimikrobielle Aktivität

Es wurde gezeigt, dass Mupirocin gegen anfällige Isolate von S. aureus und S. pyogenes beide aktiv ist in vitro Und in clinical trials [see Indikationen und Nutzung ]. The following in vitro Daten sind verfügbar, aber ihre klinische Bedeutung ist unbekannt. Mupirocin ist gegen die meisten Isolate von aktiv Staphylococcus epidermidis .

Anfälligkeitstestmethoden

Eine Mupirocin-Resistenz auf hoher Ebene (≥ 512 mcg/ml) kann unter Verwendung von Standarddiffusionsdiffusions- oder Brühmikrodilutionstests bestimmt werden. 12 Aufgrund des Auftretens von Mupirocin-Resistenz bei Methicillin-resistenten S. aureus (MRSA) ist es angebracht, MRSA-Populationen für Mupirocin-Anfälligkeit vor der Verwendung von Mupirocin unter Verwendung einer standardisierten Methode zu testen. 345

Klinische Studien

Die Wirksamkeit der topischen Bactroban -Salbe bei Impetigo wurde in 2 Versuchen getestet. Bei den ersten Probanden mit Impetigo wurden zufällig entweder Bactroban -Salbe oder Fahrzeugplacebo für 8 bis 12 Tage lang 3 -mal täglich erhalten. Die klinischen Wirksamkeitsraten am Ende der Therapie in den evaluierlichen Populationen (Erwachsene und pädiatrische Probanden) betrugen 71% für Bactroban -Salben (n = 49) und 35% für Fahrzeugplatebo (n = 51). Die Ausrottungsraten in den evaluierlichen Populationen betrugen bei Bactroban -Salbe 94% und für Fahrzeugplacebo 62%.

In den zweiten Studien wurden die Probanden mit Impetigo randomisiert, um entweder dreimal täglich oder 30 bis 40 mg pro kg oraler Erythromycin -Ethylsukinat pro Tag (dies war eine nicht entblindete Studie) für 8 Tage zu erhalten. 1 Woche nach dem Ende der Behandlung gab es einen Follow-up-Besuch. Die klinischen Wirksamkeitsraten beim Follow-up-Besuch in den evaluierenden Populationen (Erwachsene und pädiatrische Probanden) betrugen 93% für Bactroban-Salbe (n = 29) und 78,5% für Erythromycin (n = 28). Die Ausrottungsraten in den evaluierenden Populationen waren für beide Testgruppen 100% zu 100%.

Pädiatrie

Es gab 91 pädiatrische Probanden im Alter von 2 Monaten bis 15 Jahren in der oben beschriebenen ersten Studie. Die klinischen Wirksamkeitsraten am Ende der Therapie in den ausgewertbaren Populationen betrugen 78% für Bactroban -Salbe (n = 42) und 36% für Fahrzeugplacebo (n = 49). In der oben beschriebenen zweiten Studie waren alle Probanden pädiatrisch, mit Ausnahme von 2 Erwachsenen in der Gruppe, die eine Bactroban -Salbe erhielten. Die Altersspanne der pädiatrischen Probanden betrug 7 Monate bis 13 Jahre. Die klinische Wirksamkeitsrate für Bactroban -Salbe (n = 27) betrug 96% und für Erythromycin unverändert (NULL,5%).

Referenzen

1. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Leistungsstandards für antimikrobielle Suszeptibilitätstests; Sechsundzwanzig Informationsgänzung. CLSI-Dokument M100-S26. Klinische und Laborstandards Institute 950 West Valley Rd. Suite 2500 Wayne PA 19087 USA 2016.

2. Patel J Gorwitz RJ et al. Mupirocin -Resistenz. Klinische Infektionskrankheiten. 2009; 49 (6): 935-41.

3. CLSI. Methoden zur Verdünnung antimikrobieller Suszeptibilitätstests für Bakterien, die aerob wachsen; Genehmigter Standard - Zehnte Ausgabe. CLSI-Dokument M07-A10. Klinische und Laborstandards Institute 950 West Valley Road Suite 2500 Wayne Pennsylvania 19087 USA 2015.

4. Institut für klinisches und Laborstandards (CLSI). Leistungsstandards für antimikrobielle Festplattendiffusionsanfälligkeitstests; Genehmigter Standard - Zwölfte Ausgabe. CLSI-Dokument M02-A12. Klinische und Laborstandards Institute 950 West Valley Road Suite 2500 Wayne Pennsylvania 19087 USA 2015.

5. Finlay Je Miller La Poupard Ja. Interpretationskriterien zum Testen der Anfälligkeit von Staphylococci gegenüber Mupirocin. Antimikrob -Wirkstoffe Chemother. 1997; 41 (5): 1137-1139.

Patienteninformationen für Bactroban -Salbe

Bactroban®
(Back-Troh-Ban) (Mupirocin) Salbe

Was ist Bactroban -Salbe?

Die Bactroban -Salbe ist eine verschreibungspflichtige Medizin, die auf der Haut verwendet wird (topische Verwendung) zur Behandlung einer Hautinfektion namens Impetigo, die durch Bakterien verursacht wird, die als Staphylococcus aureus und Streptococcus -Pyogenes bezeichnet werden. Es ist nicht bekannt, ob Bactroban -Salbe bei Kindern unter 2 Monaten sicher und wirksam ist.

Wer sollte keine Bactroban -Salbe verwenden?

Verwenden Sie keine Bactroban -Salbe, wenn:

  • Sie sind allergisch gegen Mupirocin oder einen der Zutaten in der Salbe von Bactroban. In der Ende dieser Patientenblätterblättere finden Sie eine vollständige Liste der Inhaltsstoffe in der Salbe von Bactroban.

Was soll ich meinem Gesundheitsdienstleister sagen, bevor ich Bactroban -Salbe einsetzt?

Bevor Sie Bactroban -Salbe verwenden, teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister alle Ihre medizinischen Erkrankungen mit, einschließlich, wenn Sie:

  • Nierenprobleme haben
  • sind schwanger oder planen, schwanger zu werden. Es ist nicht bekannt, ob Bactroban -Salbe Ihrem ungeborenen Baby schädigen wird.
  • stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Bactroban -Salbe in Ihre Muttermilch übergeht. Sie und Ihr Gesundheitsdienstleister sollten entscheiden, ob Sie beim Stillen eine Bactroban -Salbe verwenden können.

Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister über alle Medikamente, die Sie einnehmen einschließlich verschreibungspflichtiger und über-the-entdeckung Medikamente Vitamine und pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel. Mischen Sie Bactroban -Salbe nicht mit anderen Lotionen Cremes oder Salben.

Wie soll ich Bactroban -Salbe verwenden?

  • Die Bactroban -Salbe ist zum Einsatz auf der Haut (topisch). Nehmen Sie keine Bactroban -Salbe in Ihren Augen Nasenmund oder Vagina (Schleimhautflächen).
  • Verwenden Sie die Bactroban -Salbe genau so, wie Ihr Gesundheitsdienstleister Ihnen sagt, dass Sie sie verwenden sollen.
  • Tragen Sie eine kleine Menge Bactroban -Salbe mit einem Baumwollabstrich oder einem Gaze -Pad dreimal täglich auf den betroffenen Bereich auf.
  • Es ist wichtig, dass Sie den vollen Verlauf der Bactroban -Salbe einnehmen. Halten Sie nicht früh auf, da Ihre Symptome möglicherweise verschwinden, bevor die Infektion vollständig gelöscht wird.
  • Waschen Sie Ihre Hände vor und nach dem Auftragen von Bactroban -Salbe.
  • Nachdem Sie Bactroban -Salbe angewendet haben, können Sie den behandelten Bereich mit einem sauberen Gaze -Pad abdecken, es sei denn, Ihr Gesundheitsdienstleister hat Ihnen gesagt, dass Sie ihn nicht frei lassen sollen.
  • Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn sich Ihre Haut nach 3 bis 5 Tagen Behandlung mit Bactroban -Salbe nicht verbessert.
  • Wenn Sie stillen und eine Bactroban -Salbe für Ihre Brust oder Brustwarze verwenden, waschen Sie den Bereich gut, bevor Sie Ihr Kind stillen.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Bactroban -Salbe?

Die Salbe von Bactroban kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:

  • Schwere allergische Reaktionen. Hören Sie auf, die Salbe von Bactroban zu verwenden, und rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an oder gehen Sie sofort in die nächste Notaufnahme, wenn Sie die folgenden Anzeichen oder Symptome einer schweren allergischen Reaktion haben:
    • Nesselsucht
    • Schwellung of your face lips mouth or tongue
    • ein Ausschlag über Ihrem ganzen Körper
    • Probleme beim Atmen oder Keuchen
    • Schwindel schnell Herzschlag oder in deine Brust klopfen
  • Augenreizung. Nehmen Sie keine Bactroban -Salbe in Ihre Augen. Wenn Bactroban -Salbe in Ihre Augen kommt, spülen Sie Ihre Augen gut mit Wasser aus.
  • Es wird eine Reizung in der Region Bactroban -Salbe verwendet. Hören Sie auf, Bactroban -Salbe zu verwenden, und rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an, wenn Sie bei der Verwendung von Bactroban -Salben einen schwerwiegenden Juckreiz oder einen Ausschlag entwickeln. eine Art Durchfall genannt Clostridium difficile -Soziiertes Durchfall (CDAD). CDAD kann bei Menschen auftreten, die Medikamente zur Behandlung von Bakterieninfektionen verwenden oder eingesetzt haben. Der Schweregrad der CDAD kann von leichten Durchfall bis hin zu schweren Durchfall reichen, die zu Tod führen können (tödliche Kolitis). Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an oder gehen Sie sofort in die nächste Notaufnahme, wenn Sie Durchfall haben, während Sie die Verwendung von Bactroban -Salben verwenden oder nachdem Sie aufhören, die Verwendung von Bactroban zu verwenden.
  • Risiko einer Absorption von Polyethylenglykol durch die Haut. Die Bactroban -Salbe enthält Polyethylenglykol, die in großen Mengen Nierenschäden verursachen kann. Sie sollten keine Bactroban -Salbe auf offene Hautwunden oder beschädigte Haut anwenden, insbesondere wenn Sie Nierenprobleme haben.
  • Erhöhtes Infektionsrisiko an IV (intravenösen) Stellen. Die Salbe von Bactroban sollte nicht auf der Haut in der Nähe einer IV -Stelle (intravenöser) verwendet werden.
    Die häufigsten Nebenwirkungen der Bactroban -Salbe sind:
    • Verbrennung
    • stechen or pain
    • Juckreiz

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Bactroban -Salbe. Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Wie soll ich Bactroban -Salbe aufbewahren?

Kann Prednison Ihnen einen Ausschlag geben

Lagern Sie die Salbe der Bactroban bei Raumtemperatur zwischen 68 ° F und 77 ° F (20 ° C bis 25 ° C).

Halten Sie die Salbe von Bactroban und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.

Allgemeine Informationen über den sicheren und effektiven Einsatz von Bactroban -Salbe

Medikamente werden manchmal für andere Zwecke als die in einem Patienteninformationsblatt aufgeführten Zwecke verschrieben. Verwenden Sie keine Bactroban -Salbe für eine Erkrankung, für die sie nicht verschrieben wurde. Geben Sie anderen Menschen keine Salbe Bactroban, auch wenn sie die gleichen Symptome haben, die Sie haben. Es kann ihnen schaden. Sie können Ihren Apotheker oder Gesundheitsdienstleister um Informationen über Bactroban -Salbe bitten, die für Angehörige der Gesundheitsberufe geschrieben wurden.

Was sind die Zutaten in der Salbe von Bactroban?

Wirkstoff: Mupirocin

Inaktive Zutaten: Polyethylenglykol 400 und Polyethylenglykol 3350