Calcifediol

• Verwendung
  • Wofür wird Calcifediol verwendet und wie funktioniert es?
• Dosierung
  • Was sind Dosierungen von Calcifediol?
• Nebenwirkungen
  • Was sind Nebenwirkungen mit der Verwendung von Calcifediol?
• Wechselwirkungen mit Arzneimitteln
  • Welche anderen Medikamente interagieren mit Calcifediol?
• Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
  • Was sind Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen für Calcifediol?

Wofür wird Calcifediol verwendet und wie funktioniert es?

Calcifediol wird für sekundäre Hyperparathyreose verwendet, die mit einer Vitamin-D-Insuffizienz bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 3 oder 4 (CKD) und einem Serum insgesamt 25-Hydroxyvitamin-D-Spiegel von weniger als 30 ng/ml assoziiert sind.

• Calcifediol ist unter den folgenden verschiedenen Markennamen erhältlich: Rayaldee.

Was sind Dosierungen von Calcifediol?

Dosierung Forms and Strengths

Kapsel verlängerte Freisetzung

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• 30 mcg

Hyperparathyreoidismus

• Angezeigt für sekundäre Hyperparathyreoidismus im Zusammenhang mit der Vitamin-D-Insuffizienz bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 3 oder 4 (CKD) und Serumgesamt 25-Hydroxyvitamin D-Spiegel von weniger als 30 ng/ml
• Stellen Sie sicher, dass das Calcium im Serum weniger als 9,8 mg/dl beträgt
• Anfangs: 30 mcg oral nachts vor dem Schlafengehen
• Die Wartungsdosis sollte auf Serum insgesamt 25-Hydroxyvitamin-D-Werte auf 30-100 mg/ml intakte Parathyroidhormon (PTH) innerhalb des gewünschten therapeutischen Bereichs Serum-Calcium (korrigiert für niedriges Albumin) innerhalb des normalen Bereichs und Serumphosphorus von weniger als 5,5 mg/DL/DL/DL/DL/DL/DL/DL/DL/DL/DL/DL/DL/DL/DL/DL/DL/DL/DL/DL) abzielen.

Dosierung Modifications

Erhöhen Sie die Dosis

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• Erhöhen Sie die Dosis auf 60 mcg nachts vor dem Schlafengehen nach ungefähr 3 Monaten, wenn intakte PTH über dem gewünschten therapeutischen Bereich bleibt
• Vor der Erhöhung der Dosis, dass das Serumkalcium weniger als 9,8 mg/dl-Serumphosphor unter 5,5 mg/dl beträgt und das Serum insgesamt 25-Hydroxyvitamin D weniger als 100 ng/ml beträgt

Dosierung suspendieren

• Dosierung suspendieren if intact PTH is persistently and abnormally low to reduce the risk of adynamic bone disease if serum calcium is consistently above the normal range to reduce the risk of hypercalcemia or if serum total 25-hydroxyvitamin D is consistently greater than 100 ng/mL
• Starten Sie bei einer reduzierten Dosis nach dem Normalwert dieser Laborwerte neu

Überlegungen dosieren

• Überwachen Sie Serum Calciumserum-Phosphor-Serum Gesamt 25-Hydroxyvitamin D und intakt

Einschränkungen der Nutzung

• Nicht für sekundäre Hyperparathyreoidismus bei Patienten mit CKD-Stadium oder Nierenerkrankung im Endstadium bei Dialyse angezeigt
• Sicherheit und Wirksamkeit, die bei pädiatrischen Patienten nicht etabliert ist

Sicherheit und Wirksamkeit, die bei pädiatrischen Patienten nicht etabliert ist.

Was sind Nebenwirkungen mit der Verwendung von Calcifediol?

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Calcifediol gehören:

• Hohe Blutphosphate (Hyperphosphatämie) mindestens 1 Episode von mehr als 4,5 mg/dl
• Anämie
• Laufende oder stickige Nase
• Erhöhtes Blutkreatinin
• Kurzatmigkeit
• Hoch Blut Calcium (Hyperkalzämie) mindestens 1 Episode größer als 10,5 mg/dl
• Husten
• Herzinsuffizienz
• Verstopfung
• Bronchitis
• Hoch Blut Kalium (Hyperkaliämie)
• Arthrose
• Hohe Harnsäurespiegel im Blut (Hyperurikämie)
• Prellung
• Lungenentzündung
• Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)

Dieses Dokument enthält nicht alle möglichen Nebenwirkungen und andere können auftreten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt nach zusätzlichen Informationen zu Nebenwirkungen.

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Welche anderen Medikamente interagieren mit Calcifediol?

Wenn Ihr Arzt Sie angewiesen hat, dieses Medikament zu verwenden, ist Ihr Arzt oder Apotheker möglicherweise bereits mögliche Wechselwirkungen mit Arzneimitteln bewusst und überwacht Sie möglicherweise auf diese. Beginnen Sie nicht mit dem Stoppen oder ändern Sie die Dosierung von Medikamenten, bevor Sie zuerst mit Ihrem Arzt für Arzt oder Apotheker überprüfen.

• Calcifediol hat keine strengen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln.
• Zu den schwerwiegenden Wechselwirkungen von Calcifediol gehören:
  • Apalutami
  • Ivosdenib
  • Voxelotor
• Calcifediol hat mäßige Wechselwirkungen mit mindestens 60 verschiedenen Arzneimitteln.
• Calcifediol hat keine leichten Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten.

Was sind Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen für Calcifediol?

Warnungen

• Dieses Medikament enthält Calcifediol. Nehmen Sie Rayaldee nicht, wenn Sie allergisch gegen Calcifediol oder in diesem Medikament enthaltenen Zutaten sind.

Kontraindikationen

• Keiner

Auswirkungen des Drogenmissbrauchs

• Es sind keine Informationen verfügbar.

Kurzfristige Auswirkungen

• Siehe 'Was sind Nebenwirkungen mit der Verwendung von Calcifediol verbunden?'

Langzeiteffekte

• Siehe 'Was sind Nebenwirkungen mit der Verwendung von Calcifediol verbunden?'

Vorsichtsmaßnahmen

• Adynamische Knochenerkrankungen mit anschließend erhöhtem Frakturenrisiko können sich entwickeln, wenn intakte PTH -Spiegel durch Calcifediol auf ungewöhnlich niedrige Werte unterdrückt werden. Überwachen Sie die intakten PTH -Werte und passen Sie die Calcifediol -Dosis entsprechend ein

Hyperkalzämie

• Hyperkalzämie may occur
• Akute Hyperkalzämie kann das Risiko für Herzrhythmien und Anfälle erhöhen und die Wirkung von Digitalis auf das Herz potenzieren
• Eine chronische Hyperkalzämie kann zu einer generalisierten Gefäßverkalkung und einer anderen Weichteilverkalkung führen
• Eine schwere Hyperkalzämie erfordert möglicherweise Aufmerksamkeit im Notfall
• Hyperkalzämie may be exacerbated by concomitant administration of high doses of calcium-containing preparations thiazide diuretics or other vitamin D compounds
• Eine sorgfältige und regelmäßige Überwachung des Calciumspiegels Serum ist erforderlich
• Patienten über die Symptome einer Hyperkalzämie informieren und ihren Arzt kontaktieren, wenn sie sich entwickeln. Zu den Symptomen gehört das Gefühl, dass müde Schwierigkeiten das Gefühl haben, den Verlust von Appetit Übelkeit zu erbrechen Verstopfung erhöhte Durst erhöhte Urin und Gewichtsverlust

Interaktionsübersicht

• Calcifediol kann eine Hyperkalzämie verursachen, die das Risiko einer Digitalis -Toxizität erhöhen würde. Überwachen Sie sowohl den Calciumspiegel im Serum als auch für Anzeichen und Symptome der Digitalis -Toxizität
• Die gleichzeitige Verabreichung von Calcifediol und Thiazid -Diuretika können Hyperkalzämie verursachen
• Cholestyramin kann die Absorption von Calcifediol beeinträchtigen
• Phenobarbital oder andere Antikonvulsiva oder andere Verbindungen, die die mikrosomale Hydroxylierung stimulieren, um die Halbwertszeit von Calcifediol zu verringern
  • CYP3A -Inhibitoren
    • CYP450 -Inhibitoren können Enzyme hemmen, die am Vitamin -D -Metabolismus beteiligt sind (CYP24A1 und CYP27B1)
    • Dies kann die Serumniveaus von Calcifediol verändern und die Umwandlung von Calcifediol in Calcitriol verringern
    • Eine Dosisanpassung von Calcifediol kann erforderlich sein, und das Serum 25 -Hydroxyvitamin D intakte PTH- und Serum -Calciumkonzentrationen sollte beim Initiieren oder Abbruch eines starken CYP3A4 -Inhibitors genau überwacht werden

Schwangerschaft und Laktation

• Es gibt keine menschlichen Daten bei der Verwendung von Calcifediol bei schwangeren Frauen, um ein drogenassoziiertes Risiko für schwere Geburtsfehler zu identifizieren, Fehlgeburt oder nachteilige Ergebnisse der Mutter oder des Fötus. Es besteht Risiken für die Mutter und den Fötus im Zusammenhang mit chronischen Nierenerkrankungen in der Schwangerschaft. Wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Es gibt keine Informationen über das Vorhandensein von Calcifediol in der Muttermilch. Die Auswirkungen von Calcifediol auf gestillte Säuglinge oder Milchproduktion. Säuglinge, die möglicherweise Calcifediol durch Muttermilch ausgesetzt sind, sollten auf Anzeichen und Symptome einer Hyperkalzämie überwacht werden, einschließlich Anfällen, die Verstopfung und Gewichtsverlust erbrechen. Die Entwicklungs- und gesundheitlichen Vorteile des Stillens sollten zusammen mit dem klinischen Bedarf an Therapie und potenziellen nachteiligen Auswirkungen der Mutter auf ein gestilltes Kind aus Calcifediol oder dem zugrunde liegenden mütterlichen Zustand berücksichtigt werden.