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Chinolone, ophthalmic

Ciloxan Ophthalmic Salbe

Drogenzusammenfassung

Was ist Ciloxan Ophthalmic Salbe?

Ciloxan (Ciprofloxacin HCl) ist ein Fluorchinolon -Antibiotikum zur Behandlung von Augeninfektionen, die durch Bakterien verursacht werden, und wird auch zur Behandlung eines Geschwürs in der Hornhaut des Auges eingesetzt. Ciloxan ist in generischer Form erhältlich.

Was sind Nebenwirkungen von Ciloxan Ophthalmic Salbe?

Nesselsucht
Schwierigkeiten beim Atmen
Schwellung Ihrer Gesichtslippen Zunge oder Hals
schweres brennendes Stechen oder Reizungen nach der Verwendung dieses Arzneimittels
Augenschwellung
Rötung
schwere Unbehagen des Auges und
Krusten oder Entwässerung aus dem Auge

Holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn Sie eines der oben aufgeführten Symptome haben.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Ciloxan gehören:

vorübergehendes Stechen
Brennen oder
Reizung der Augen für ein oder zwei Minuten, wenn sie angewendet werden.

Andere Nebenwirkungen von Ciloxan sind:

ist Adderall und Ritalin gleich

verschwommenes Sehen
Augenunfall
Juckreiz
Rötung
zerreißen
Trockene Augen
wässrige Augen
Ich fühle mich, als ob etwas in deinem Auge ist
geschwollene Augenlider
Ein schlechter Geschmack in Ihrem Mund nach der Verwendung der Tropfen
Brechreiz
Empfindlichkeit gegenüber Licht und
Ein weiß gefärbter Aufbau in Ihrem Auge (wenn Sie wegen Hornhautgeschwüren behandelt werden).

Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie unwahrscheinlich, aber ernsthafte Nebenwirkungen von Ciloxan haben, einschließlich:

Färbung des Auges Schwellungen in oder um die Augenschmerzen oder Verschlechterung des Sehens.

Suchen Sie medizinische Versorgung oder rufen Sie auf einmal 911 an, wenn Sie die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen haben:

Schwerwiegende Augensymptome wie plötzlicher Sehverlust verschwommenes Sehen Tunnel Sehschmerzen oder Schwellungen oder Halos in der Umgebung des Lichts;
Schwerwiegende Herzsymptome wie schnelle unregelmäßige oder pochende Herzschläge; Flattern in deiner Brust; Kurzatmigkeit; und plötzliche Schwindel -Benommenheit oder ohnmächtig;
Starke Kopfschmerzen Verwirrung verwirrt Spracharm oder Bein Schwäche Schwierigkeiten beim Verlust der Koordination unstabil sehr steifes Muskeln hoher Fieber problemlos Schwitzen oder Zittern.

Dieses Dokument enthält nicht alle möglichen Nebenwirkungen und andere können auftreten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt nach zusätzlichen Informationen zu Nebenwirkungen.

Dosierung für Ciloxan

Tragen Sie an den ersten zwei Tagen eine 1/2 'Banddosis Ciloxan dreimal täglich in den Bindehautsack auf und tragen Sie für die nächsten fünf Tage zweimal täglich ein 1/2' Band auf.

Welche Medikamentensubstanzen oder Nahrungsergänzungsmittel interagieren mit Ciloxan Ophthalmic Salbe?

Es ist nicht wahrscheinlich, dass andere Medikamente, die Sie mündlich oder injizieren, auf Ciloxan auswirken, das in den Augen verwendet wird. Aber viele Medikamente können miteinander interagieren. Sagen Sie Ihrem Arzt alle anderen Medikamente, die Sie besonders anwenden: Theophyllin -Blutverdünner oder Cyclosporin, die in den Augen oder vom Mund genommen werden.

Ciloxan Ophthalmic Salbe während der Schwangerschaft und Stillen

Ciloxan sollte nur bei der Verschreibung während der Schwangerschaft verwendet werden. Es ist nicht bekannt, ob das Medikament in diesem Produkt in die Muttermilch übergeht. Wenden Sie sich vor dem Stillen an Ihren Arzt.

Weitere Informationen

Unser Ciloxan (Ciprofloxacin HCl) -Verzusammenstellungsmittelzentrum bietet einen umfassenden Überblick über die verfügbaren Arzneimittelinformationen über die potenziellen Nebenwirkungen bei der Einnahme dieses Medikaments.

FDA -Drogeninformationen

Beschreibung für Ciloxan Ophthalmic Salbe

Ciloxan® (Ciprofloxacin ophthalmic Salbe) ist ein synthetisches steriles Mehrfachdosis -Antimikrobiell für den topischen Gebrauch. Ciprofloxacin ist ein fluorchinolon antibakteriell. Es ist als Monohydrochlorid-Monohydratsalz von 1-Cyclopropyl-6-Fluor-14-Dihydro-4-Oxo-7- (1-Piperazinyl) -3-Quinolinecarbonsäure (1-Piperazinyl) -3-Quinolinecarbonsäure erhältlich. Ciprofloxacin ist ein schwaches bis hellgelbes kristallines Pulver mit einem Molekulargewicht von 385,82. Seine empirische Formel ist c ₁₇ H ₁₈ Fn ₃ O ₃ • HCl • H. ₂ O und seine chemische Struktur lautet wie folgt:

Ciprofloxacin unterscheidet sich von anderen Chinolonen darin, dass es ein Fluoratom an der 6-Position-Piperazin-Einheit an der 7-Position und einem Cyclopropylring bei der 1-Position aufweist.

Jedes Gramm Ciloxan® (Ciprofloxacin ophthalmic Salbe) enthält: aktiv: aktiv: Ciprofloxacin HCl 3,33 mg äquivalent zu 3 mg Basis. INAKTIVES: Mineralöl weißes Petrolatum.

Verwendung für Ciloxan Ophthalmic Salbe

Ciloxan ^® (Ciprofloxacin Ophthalmic Salintment) 0,3% sind für die Behandlung von bakterieller Bindehautentzündung angezeigt, die durch anfällige Stämme der unten aufgeführten Mikroorganismen verursacht wird:

Grampositiv

Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus Viridans -Gruppe

Wie viel Imodium ist zu viel

Gramnegativ

Haemophilus Influenzae

Dosierung für Ciloxan Ophthalmic Ointment

Tragen Sie an den ersten zwei Tagen dreimal täglich dreimal täglich in den Bindungssack auf den Bindungssack auf und tragen Sie für die nächsten fünf Tage ein ½ -Zoll -Band auf.

Wie geliefert

3,5 g sterile Salbe in einem Aluminiumrohr mit einer weißen Polyethylenspitze und einer weißen Polyethylenkappe.

3,5 g - NDC 0065-0654-35

Lagerung

Lagern Sie bei 2 ° C bis 25 ° C (36 ° F-77 ° F).

Verteilt von: Alcon Laboratories Inc. Fort Worth Texas 76134. Überarbeitet: APR 2018

Nebenwirkungen für Ciloxan Ophthalmic Salbe

Die folgenden unerwünschten Reaktionen (Inzidenzen) wurden bei 2% der Patienten in klinischen Studien gegen Ciloxan berichtet ^® (Ciprofloxacin ophthalmische Salbe) 0,3%: Beschwerden und Keratopathie. Andere Reaktionen, die mit einer Ciprofloxacin -Therapie verbunden sind, die bei weniger als 1% der Patienten auftraten, umfassten allergische Reaktionen, die Sehbehandlungsfärbungen verwischten, verringerte die Sehschärfe trockene Augen Ödeme epitheliopathisch Augenschmerzen Fremdkörperempfindungen Hypermie -Irritation Keratokonjunitus und Riss. Systemische unerwünschte Reaktionen im Zusammenhang mit der Ciprofloxacin -Therapie traten bei einer Inzidenz unter 1% auf und umfassten Dermatitis -Übelkeit und Geschmack Perversion.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln für Ciloxan Ophthalmic Salbement

Spezifische Arzneimittelwechselwirkungsstudien wurden nicht mit ophthalmischer Ciprofloxacin durchgeführt. Es wurde jedoch gezeigt, dass die systemische Verabreichung einiger Chinolone die Plasmakonzentrationen von Theophyllin in den Metabolismus von Koffein stört, verstärkt die Auswirkungen des oralen Antikoagulans Warfarin und dessen Derivate und wurde mit transienten Erhöhungen in Serumkreatinin bei Patienten assoziiert.

Warnungen vor Ciloxan Ophthalmic Salbement

Nur für den topischen ophthalmischen Gebrauch.

Nicht für die Injektion in das Auge.

Schwerwiegende und gelegentlich tödliche Überempfindlichkeit (anaphylaktische) Reaktionen Einige nach der ersten Dosis wurden bei Patienten berichtet, die eine systemische Chinolontherapie erhalten. Einige Reaktionen wurden vom kardiovaskulären Kollapsverlust des Bewusstseins begleitet, das Rachenrafikar- oder Gesichtsödem -Dyspnoe -Urtikaria und Juckreiz kribbelt. Nur wenige Patienten hatten eine Anamnese von Überempfindlichkeitsreaktionen. Schwere anaphylaktische Reaktionen erfordern eine sofortige Notfallbehandlung mit Adrenalin und anderen Wiederbelebungsmaßnahmen, einschließlich intravenöser Sauerstoffflüssigkeiten intravenöser Antihistaminika Corticosteroide Pressoramine und Atemwegsmanagement wie klinisch angegeben.

Vorsichtsmaßnahmen für Ciloxan Ophthalmic Salbement

Allgemein

Wie bei anderen antibakteriellen Präparaten kann eine verlängerte Verwendung von Ciprofloxacin zu einem Überwachsen von nicht merkwürdigen Organismen, einschließlich Pilzen, führen. Wenn eine Superinfektion auftritt, sollte eine geeignete Therapie eingeleitet werden. Immer wenn klinische Beurteilung vorschreibt, sollte der Patient mit Hilfe einer Vergrößerung wie der Biomikroskopie der Spaltlampen und gegebenenfalls geeignete Fluoresceinfärbung untersucht werden. Ciprofloxacin sollte beim ersten Auftreten eines Hautausschlags oder eines anderen Anzeichens einer Überempfindlichkeitsreaktion abgesetzt werden. Augensalben können Hornhautheilung verzögern und visuell verwischt. Den Patienten sollte empfohlen werden, keine Kontaktlinsen zu tragen, wenn sie Anzeichen und Symptome einer bakteriellen Bindehautentzündung aufweisen.

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Acht in vitro Mutagenitätstests wurden mit Ciprofloxacin durchgeführt und die Testergebnisse sind nachstehend aufgeführt:

Nebenwirkungen von Tylenol Langzeitanwendung

Salmonellen /Mikrosomentest (negativ)
E. coli DNA -Reparaturassay (negativ)
Maus -Lymphomzellen -Vorwärtsmutationstest (positiv)
Chinesischer Hamster V79 Cell HGPRT -Test (negativ)
Syrischer Hamster -Embryo -Zelltransformationstest (negativ)
Saccharomyces cerevisiae Punktmutationstest (negativ)
Saccharomyces cerevisiae Mitotischer Crossover- und Gen -Konversionstest (negativ)
Ratten -Hepatozyten -DNA -Reparatur -Assay (positiv)

Somit waren zwei der acht Tests positiv, aber die Ergebnisse der folgenden drei vergeblich Testsysteme gaben negative Ergebnisse:

Ratten -Hepatozyten -DNA -Reparatur -Assay
Mikronukleus -Test (Mäuse)
Dominierender tödlicher Test (Mäuse)

Langzeitkarzinogenitätsstudien an Mäusen und Ratten wurden abgeschlossen. Nach der täglichen oralen Dosierung für bis zu zwei Jahre gibt es keine Hinweise darauf, dass Ciprofloxacin bei diesen Spezies karzinogene oder tumorigene Wirkungen hatte.

Schwangerschaft

Fortpflanzungsstudien wurden bei Ratten und Mäusen in Dosen bis zum sechsfachen der üblichen täglichen oralen Dosis durch die menschliche menschliche Dosis durchgeführt und haben keine Hinweise auf eine beeinträchtigte Fruchtbarkeit oder einen Schaden für den Fötus aufgrund von Ciprofloxacin ergeben. Bei Kaninchen wie bei den meisten antimikrobiellen Wirkstoffen führten Ciprofloxacin (30 und 100 mg/kg oral) Magen -Darm -Störungen, was zu einem Gewichtsverlust bei Müttern und einer erhöhten Inzidenz von Abtreibung führte. Bei beiden Dosis wurde keine Teratogenität beobachtet. Nach der intravenösen Verabreichung in Dosen bis zu 20 mg/kg wurde keine mütterliche Toxizität erzeugt und keine Embryotoxizität oder Teratogenität beobachtet. Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Ciloxan ^® (Ciprofloxacin Ophthalmic Salintment) 0,3% sollten während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.

Pflegemütter

Es ist nicht bekannt, ob Ciprofloxacin topisch angewendet wird. Es ist jedoch bekannt, dass oral verabreichtes Ciprofloxacin in der Milch von laktierenden Ratten und oraler Ciprofloxacin nach einer einzigen 500 -mg -Dosis in der menschlichen Muttermilch ausgeschieden wird. Vorsicht sollte bei Ciloxan ausgewiesen werden ^® (Ciprofloxacin ophthalmische Salbe) 0,3% werden einer stillenden Mutter verabreicht.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit von Ciloxan ^® (Ciprofloxacin Ophthalmic Salintment) 0,3% bei pädiatrischen Patienten unter dem Alter von zwei Jahren wurden nicht festgelegt. Obwohl Ciprofloxacin und andere Chinolone bei unreifen Beagle -Hunden nach oraler Verabreichung von Ciprofloxacin an unreife Tiere zu einer Arthropathie führen können, verursachten die topische Augenverwaltung von Ciprofloxacin an unreife Tiere keine Arthropathie, und es gibt keine Hinweise darauf, dass die Ophthalmic -Dosierungsform auf die Gewichtsrichtergelenks eine Auswirkung hat.

Geriatrische Verwendung

Es wurden keine klinischen Unterschiede in der Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen älteren und anderen erwachsenen Patienten beobachtet.

Überdosierungsinformationen für Ciloxan Ophthalmic Salbement

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Kontraindikationen für Ciloxan Ophthalmic Salbement

Eine Vorgeschichte der Überempfindlichkeit gegenüber Ciprofloxacin oder einer anderen Komponente des Medikaments ist eine Kontraindikation für die Verwendung. Eine Vorgeschichte der Überempfindlichkeit gegenüber anderen Chinolonen kann auch die Verwendung von Ciprofloxacin kontraindizieren.

Pere Lachaise Paris

Klinische Pharmakologie for Ciloxan Ophthalmic Ointment

Systemische Absorption

Absorptionsstudien beim Menschen mit der Ciprofloxacin -Salbe wurden jedoch nicht durchgeführt, basierend auf Studien mit Ciprofloxacin -Lösung 0,3% der mittleren maximalen Konzentrationen werden voraussichtlich weniger als 2,5 ng/ml betragen.

Mikrobiologie

Ciprofloxacin hat in vitro Aktivität gegen eine breite Palette von gramnegativen und grampositiven Organismen. Die bakterizide Wirkung von Ciprofloxacin resultiert aus der Interferenz mit der Enzym -DNA -Gyrase, die für die Synthese der bakteriellen DNA benötigt wird.

Ciprofloxacin hat been shown to be active against most strains of the following microorganisms both in vitro und bei klinischen Infektionen (siehe Indikationen Abschnitt).

Aerobe grampositive Mikroorganismen

Staphylococcus aureus (Methicillin-empfindliche Stämme)
Staphylococcus epidermidis (Methicillin-empfindliche Stämme)
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus Viridans -Gruppe

Aerobe gramnegative Mikroorganismen

Haemophilus Influenzae

Die folgende in vitro Daten sind verfügbar; Ihre klinische Bedeutung bei ophthalmologischen Infektionen ist jedoch unbekannt. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ciprofloxacin bei der Behandlung von Konjunktivitis aufgrund dieser Mikroorganismen wurde in angemessenen und gut kontrollierten Studien nicht festgestellt.

Die folgende organisms are considered susceptible when evaluated using systemic breakpoints. However a correlation between the in vitro Der systemische Haltepunkt und die ophthalmologische Wirksamkeit wurden nicht festgestellt. Ciprofloxacin -Exponate in vitro Minimale inhibitorische Konzentrationen (MICs) von 1 mcg/ml oder weniger (systemischer anfälliger Haltepunkt) gegen die meisten (größer oder gleich 90%) Stämme der folgenden Augenpathogene.

Aerobe grampositive Mikroorganismen

Bazillus Spezies
CoryNebacterium Spezies
Staphylococcus haemolyticus
Staphylococcus -Mann

Aerobe gramnegative Mikroorganismen

Acinetobacter calcoaceticus
Enterobacter aerogenes
Sie zeigten Chill
Haemophilus parainfluenzae
Klebsielle Pneumoniae
Moraxella catarrhalis
Neisseria gonorrhoeae
Proteus wunderbar
Pseudomonas aeruginosa
Serratia Marcesens

Watson 3203 weiße Pille Nebenwirkungen

Die meisten Stämme von Burkholderia cepacia und einige Stämme von Stenotrophomonas Maltophilie sind resistent gegen Ciprofloxacin, ebenso wie die meisten anaeroben Bakterien, einschließlich Bacteroides fragilis Und Clostridium difficile .

Die minimale bakterizide Konzentration (MBC) überschreitet im Allgemeinen die minimale Hemmkonzentration (MIC) um mehr als einen Faktor von 2. Resistenz gegen Ciprofloxacin in vitro entwickelt sich normalerweise langsam (Mehrfachstufenmutation). Ciprofloxacin reagiert nicht mit anderen antimikrobiellen Mitteln wie Beta-Lactams oder Aminoglykosiden; Daher können Organismen, die gegen diese Medikamente resistent sind, anfällig für Ciprofloxacin sein. Gegen Ciprofloxacin resistente Organismen können anfällig für Beta-Lactams oder Aminoglycoside sein.

Klinische Studien

In klinischen Studien mit mehreren Zentren wurden ungefähr 75% der Patienten mit Anzeichen und Symptomen einer bakteriellen Konjunktivitis und positiven Konjunktivalkulturen klinisch geheilt und ungefähr 80% vermuteten Krankheitserreger, die bis zum Ende der Behandlung ausgerottet wurden (Tag 7).

Animal Pharmakology

Es wurde gezeigt, dass Ciprofloxacin und verwandte Arzneimittel bei unreifen Tieren der meisten Arten nach oraler Verabreichung Arthropathie verursachen. Eine einmonatige topische Augenstudie mit unreifen Beagle -Hunden zeigte jedoch keine Gelenkläsionen.