Clozapin

• Verwendung
  • Was ist Clozapin und wie funktioniert es?
• Dosierung
  • Was sind Dosierungen von Clozapin?
• Nebenwirkungen
  • Was sind Nebenwirkungen mit der Verwendung von Clozapin?
• Wechselwirkungen mit Arzneimitteln
  • Welche anderen Medikamente interagieren mit Clozapin?
• Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
  • Was sind Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen für Clozapin?

Was ist Clozapin und wie funktioniert es?

Clozapin ist ein Antipsychotikum, das zur Behandlung schwerer Schizophrenie -Symptome bei Menschen verwendet wird, die nicht auf andere Medikamente reagiert haben. Es wird auch verwendet, um das Risiko eines Selbstmordverhaltens bei Menschen mit Schizophrenie oder ähnlichen Störungen zu verringern.

Clozapin ist unter den folgenden verschiedenen Markennamen erhältlich: Clozaril und Versacloz.

Was sind Dosierungen von Clozapin?

Dosierungs of Clozapine :

Dosierung Forms and Strengths

Tablette

• 25 mg
• 50 mg
• 100 mg
• 200 mg

Tablette orally disintegrating (FazaClo ODT)

• 12,5 mg
• 25 mg
• 100 mg
• 150 mg
• 200 mg

Orale Suspension (Versacloz)

• 50 mg/mL

Dosierung Considerations – Should be Given as Follows :

Schizophrenie

• Angegeben, um das Risiko eines rezidivierenden Selbstmordverhaltens bei Patienten mit Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung bei Patienten zu verringern
• Auch für die Behandlungsresistante Schizophrenie bei Patienten angegeben
• 12,5 mg orally once daily or every 12 hours initially; increased daily in increments of 25-50 mg/day if well-tolerated to achieve target doSalbei of 300-450 mg/day by end of 2 weeks
• Gelegentlich muss möglicherweise auf 600-900 mg/Tag erhöht werden, um eine akzeptable Antwort zu erhalten
• Aufrechterhaltung: Im Allgemeinen sollten Patienten, die ansprechen, die Erhaltungsbehandlung in ihrer wirksamen Dosis über die akute Folge hinaus fortsetzen

Modifikationen Dosierung

• Starke CYP1A2-Inhibitoren: Verwenden Sie eine Drittel-Clozapin-Dosis
• Mäßige oder schwache CYP1A2 -Inhibitoren: Überwachung auf unerwünschte Reaktionen; Erwägen Sie bei Bedarf die Clozapin -Dosis zu reduzieren
• CYP2D6- oder CYP3A4 -Inhibitoren: Überwachung auf unerwünschte Reaktionen; Erwägen Sie bei Bedarf die Clozapin -Dosis zu reduzieren
• Starke CYP3A4-Induktoren: Ko-Verabreichung nicht empfohlen; Wenn der Induktor erforderlich ist, muss die Clozapindosis möglicherweise erhöht werden
• Mäßige oder schwache CYP1A2- oder CYP3A4 -Induktoren: Überwachung auf eine verminderte Wirksamkeit; Erwägen Sie bei Bedarf eine Erhöhung der Clozapindosis; Erwägen Sie die Reduzierung der Dosis, wenn CYP1A2- oder CYP3A4 -Induktoren abgesetzt werden
• CYP2D6 Schlechte Metabolisierer: Es kann eine Clozapin -Dosisreduktion erforderlich sein
• Eine signifikante Nieren- oder Leberbeeinträchtigung: Es kann eine Clozapin -Dosisreduktion erforderlich sein

Überlegungen dosieren

Erforderliche Laborüberwachung

• Vor dem Initiieren erhalten Vollständige Blutzahl (CBC) mit Differential, um die Behandlung fortzusetzen Absolute Neutrophile (ANC) muss regelmäßig überwacht werden
• Um die Behandlung zu initiieren
• Weitere Informationen zur Verschreibungsinformationen finden Sie in detaillierten Überwachungsanforderungen, einschließlich bei Patienten mit gutartiger ethnischer Neutropenie

Pädiatrisch: Sicherheit und Wirksamkeit nicht etabliert

Geriatrisch: Eine niedrigere anfängliche Dosierung von 12,5-25 mg/Tag angegeben; kann langsamer titriert werden als bei jüngeren Erwachsenen

Ältere Patienten, insbesondere Patienten mit gefährdeter kardiovaskulärer Funktionen, sind möglicherweise anfälliger für orthostatische Hypotonie und Tachykardie. Anticholinerge Wirkungen sind ebenfalls häufig (Verstopfungsverwirrung Harnretention)

Was sind Nebenwirkungen mit der Verwendung von Clozapin?

Nebenwirkungen von Clozapin umfassen:

• Niedriger Blutdruck (Hypotonie)
• Schnelle Herzfrequenz
• Anfälle von Fieber Sedierung (mit hohen Dosen)
• Appetit erhöht
• Verstopfung
• Sodbrennen
• Brechreiz
• Verstärkter Hunger
• Überschüssiges Speichelfluss/Sabbern (besonders nachts)
• Erbrechen
• Gewichtszunahme
• Schlafprobleme
• Erhöhtes Schwitzen
• Trockener Mund
• Verschwommenes Sehen
• Schläfrigkeit
• Spinngefühl
• Kopfschmerzen

Zu den weniger häufigen Nebenwirkungen von Clozapin gehören:

• Delirium
• Depression
• Schwindel
• Extrapyramidensymptome (EPS) wie zesible Unruhe Unruhe Unruhe
• Ermüdung
• Kopfschmerzen
• Hochblüter (Hyperglykämie) Potential für neu auftretende Diabetes
• Impotenz
• Erhöhtes Wasserlassen
• Schlaflosigkeit
• Unfreiwilliges Urinieren besonders nachts
• Niedrige weiße Blutkörperchen- und Thrombozytenzahlen (Leukopenie -Neutropenie -Thrombozytose)
• Menstruationskrämpfe
• Anfälle (mit niedrigen Dosen)
• Kurzatmigkeit
• Verschwommene Rede
• Schwäche
• Keuchen

Zu den seltenen Nebenwirkungen von Clozapin gehören:

• Agranukozytisis
• Amnesie
• Anämie
• Änderung der Libido
• Halluzinationen
• Erhöhte Thrombozytenzahl
• Leukozytose
• Myokarditis
• Neuroleptisches maligneres Syndrom (NMS)
• Parkinson -Syndrom
• Periodische Kataplexie

Die Nebenwirkungen der gemeldeten Nebenwirkungen von Clozapin umfassen:

Dieses Dokument enthält nicht alle möglichen Nebenwirkungen und andere können auftreten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt nach zusätzlichen Informationen zu Nebenwirkungen.

Welche anderen Medikamente interagieren mit Clozapin?

Wenn Ihr Arzt Sie angewiesen hat, dieses Medikament zu verwenden, ist Ihr Arzt oder Apotheker möglicherweise bereits mögliche Wechselwirkungen mit Arzneimitteln bewusst und überwacht Sie möglicherweise auf diese. Beginnen Sie nicht mit dem Stoppen oder ändern Sie die Dosierung von Medikamenten, bevor Sie zuerst mit Ihrem Arzt für Arzt oder Apotheker überprüfen.

Zu den schwerwiegenden Wechselwirkungen von Clozapin gehören:

• ältere
• Flibanser
• Irinotecan
• Irinotecan liposomal
• Lomitapide

Clozapin hat schwerwiegende Wechselwirkungen mit mindestens 48 verschiedenen Medikamenten.

Clozapin hat mäßige Wechselwirkungen mit mindestens 371 verschiedenen Arzneimitteln.

Zu den leichten Wechselwirkungen von Clozapin gehören:

• co -inflexyzid
• Bumetanid
• Chlorothiazid
• Chlorthalidon
• Cyclopenthiazid
• Desmopressin
• Ethacryninsäure
• Eukalyptus
• Furosemid
• Hydrochlorothiazid
• Indapamid
• Methyclothiazid
• Metolazon
• Noni -Saft
• Salbei
• Torsemid

Clozapin hat mäßige Wechselwirkungen mit mindestens 108 verschiedenen Arzneimitteln.

Zu den leichten Wechselwirkungen von Clozapin gehören:

• Azithromycin
• Brimonidin
• Chasteberry
• Cilostazol
• Divalprox -Natrium
• Ethanol
• Eukalyptus
• Salbei
• Valproinsäure

Diese Informationen enthalten nicht alle möglichen Wechselwirkungen oder nachteiligen Auswirkungen. Bevor Sie dieses Produkt verwenden, teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker alle von Ihnen verwendeten Produkte mit. Führen Sie eine Liste aller Ihrer Medikamente bei sich und teilen Sie diese Informationen mit Ihrem Arzt und Apotheker aus. Wenden Sie sich an Ihren medizinischen Fachmann oder Ihren Arzt nach zusätzlichen medizinischen Beratung oder wenn Sie gesundheitliche Fragen haben oder weitere Informationen zu dieser Medizin haben.

Was sind Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen für Clozapin?

Warnungen

Agranukozytisis

• Eine schwere Neutropenie, definiert als absolute Neutrophilenzahl (ANC), weniger als 500/mm³ wurde berichtet
• Eine schwere Neutropenie kann zu schwerwiegender Infektion und zu Tod führen
• Vor der Initiierung der Behandlung muss ein Basis -ANC für die Allgemeinbevölkerung 1500/mm³ oder höher und für Patienten mit dokumentierten gutartigen ethnischen Neutropenie 1000/mm³ oder höher sein
• Überwachen Sie den ANC während der Behandlung regelmäßig
• Beraten Sie den Patienten, Symptome im Einklang mit schwerer Neutropenie oder Infektion sofort zu berichten (z. B. Halsschmerzen mit Fieberschwäche)

Anfälle

• Vorsicht mit Anfällen oder anderen Faktoren, die für die Beschlagnahme prädisponiert werden
• Das Risiko ist dosisbezogen

Myokarditis Cardiomyopathy and Mitral Valve Incompetence

• Fatale Myokarditis und Kardiomyopathie berichteten; Einstellen und eine Herzbewertung erhalten, falls vermutet werden
• Die Messung des Gehirn -NP -Spiegels kann ein Überwachungsmittel bieten
• Verschieben Sie Patienten nicht mit Clozapin-assoziierter Myokarditis oder Kardiomyopathie

Orthostatische Hypotonie Bradykardie -Synkope

• Schwindel upon standing (orthostatic hypotension) slow heart rate (bradycardia) fainting (syncope) and cardiac arrest may occur
• Das Risiko ist während der ersten Titrationszeit am höchsten, insbesondere mit einer schnellen Eskalation der Dosis
• Kann mit der ersten Dosis und mit Dosen von nur 12,5 mg/Tag auftreten
• Vorsicht mit kardiovaskulärer oder zerebrovaskulärer Erkrankungen oder Erkrankungen, die auf niedrigen Blutdruck (Hypotonie) prädisponieren

Erhöhte Mortalität bei älteren Menschen mit Demenz-bedingter Psychose

• Nicht für Demenz-bezogene Psychose zugelassen; Patienten mit Demenz-bedingten Psychose, die mit Antipsychotika behandelt werden, haben ein erhöhtes Todesrisiko, wie in kurzfristigen kontrollierten Studien gezeigt. Die Todesfälle in diesen Studien schienen entweder kardiovaskulär (z. B. plötzlicher Tod) oder infektiös (z. B. Lungenentzündung) in der Natur zu sein

Dieses Medikament enthält Clozapin. Nehmen Sie Clozaril Fazaclo ODT oder Versacloz nicht, wenn Sie allergisch gegen Clozapin oder in diesem Medikament enthaltenen Zutaten sind.

Außerhalb der Reichweite von Kindern. Im Falle einer Überdosis erhalten Sie medizinische Hilfe oder wenden Sie sich sofort an ein Giftkontrollzentrum.

Kontraindikationen

• Überempfindlichkeit (z. B. Photosensitivität Vaskulitis Erythema Multiforme Stevens-Johnson-Syndrom)

Auswirkungen des Drogenmissbrauchs

Was ist der Generikum für Phenergan?

• Keiner

Kurzfristige Auswirkungen

• Kurzfristige Auswirkungen
• Kann anticholinerge Wirkungen verursachen (z.
• Siehe 'Was sind Nebenwirkungen mit der Verwendung von Clozapin verbunden?'

Langzeiteffekte

• Es ist eine signifikante Gewichtszunahme aufgetreten; Gewichtszunahme überwachen.
• Kann eine Schläfrigkeit für Hypotonie -motorische und sensorische Instabilität verursachen, die zu Stürzen und folglich Frakturen oder anderen Verletzungen führen kann; Bei Patienten mit Erkrankungen oder Medikamenten, die diese Auswirkungen vollständiger Sturzrisikobewertungen bei der Initiierung der Antipsychotika-Behandlung und bei Patienten bei Langzeit-Antipsychotherapie verschärfen könnten
• Siehe 'Was sind Nebenwirkungen mit der Verwendung von Clozapin verbunden?'

Vorsichtsmaßnahmen

• Nur über ein eingeschränktes Zugangsprogramm erhältlich aufgrund des Risikos für Neutropenie (d. H. Niedrig ANC); Die Patienten müssen registriert sein. Prescriber müssen sich anmelden und die Schulungen und Apotheken abgeben, die Clozapin verabreicht, müssen zertifiziert sein und eine vollständige Schulung haben
• Eine schwere Neutropenie (ANC weniger als 500/mm³) tritt bei einem geringen Prozentsatz der Patienten auf und ist mit einem erhöhten Risiko für schwerwiegende und potenziell tödliche Infektionen verbunden. Das Risiko ist in den ersten 18 Wochen der Behandlung am größten und nimmt dann ab. Weitere Informationen zur Überwachung von ANC einschließlich Patienten mit gutartigen ethnischen Neutropenie finden Sie in Verschreibungsinformationen.
• Gutartige transiente Erhöhung der Temperatur berichtete innerhalb der ersten 3 Wochen nach der Behandlung (Agranulozytose -Infektion NMS)
• Erhöhtes Risiko für Anfälle
• Risiko einer potenziell tödlichen Myokarditis
• Ein erhöhtes Risiko für zerebrovaskuläre unerwünschte Ereignisse mit einigen atypischen Antipsychotika (Mechanismus unbekannt)
• Erhöhtes Risiko für Hyperglykämie und Diabetes; In einigen Fällen wurde eine Hyperglykämie, die mit der Verwendung atypischer Antipsychotika einhergeht, mit der Dysmotilität der Speiseröhre ketoazidose hyperosmolarer Koma oder Tod in Verbindung gebracht. Überwachen Sie den Blutzucker von Hochrisikopatienten
• FDA-Warnung bezüglich des Gebrauchs außerhalb des Labels bei Demenz bei älteren Menschen
• Kann anticholinerge Wirkungen verursachen (z.
• Mögliche QT -Verlängerung; Verwendung mit Vorsicht bei Patienten mit langem QT -Syndrom oder anderen Erkrankungen, die das Risiko erhöhen können (z. B. Hypokaliämie -Hypomagnesiämie)
• Mögliche erhöhte Serumspiegel und Toxizität bei Patienten mit verringerter Aktivität von CYP -Isoenzymen 1A2 2D6 oder 3A4
• Ko-Verabreichung mit anderen Arzneimitteln, die das QT-Intervall oder Arzneimittel verlängern, die den Stoffwechsel von Clozapin hemmen (z. B. Inhibitoren von CYP-Isoenzymen 1A2 2D6 und 3A4)
• Nach der Analyse der Nachmarkte hat eine erhöhte Inzidenz von Myokarditis vorgeschlagen, die im ersten Monat der Behandlung besonders weit verbreitet ist. Dementsprechend stoppen Sie die Medikamente nicht abrupt und führen Sie die WBC -Tests alle 2 Wochen für die Therapiedauer durch
• Beurteilung der Organisation Beteiligung (z. B. Myokarditis -Pankreatitis -Hepatitis -Colitis -Nephritis), wenn Eosinophilie auftritt
• Überwachen Sie die Glukose regelmäßig bei Patienten mit Diabetes oder einem Risiko für Diabetes
• Bei Patienten, die mit atypischen Antipsychotika behandelt wurden, sind unerwünschte Veränderungen in Lipiden aufgetreten
• Es ist eine signifikante Gewichtszunahme aufgetreten; Gewichtszunahme überwachen
• Sofort einstellen und genau überwachen, wenn ein neuroleptisches maligneres Syndrom auftritt; Bewerten Sie die gemeinsamen Bedingungen
• Bewertung auf Infektionen Agranulozytose und neuroleptisches maligneres Syndrom, wenn ein Fieber auftritt
• Betrachten Sie die Lungenembolie, wenn Atemnot Schmerzen oder tiefe Venenthrombose auftreten
• Verwendung mit Vorsicht in der Vorgeschichte des schmalen Glaukoms oder der gleichzeitigen Verwendung mit anderen Anticholinergika
• Schwere lebensbedrohliche und in einigen Fällen tödliche Hepatotoxizität, einschließlich Leberfehlern von Lebern und Hepatitis in Studien nach Marketing; Überwachung auf Erscheinen von Anzeichen und Symptomen einer Hepatotoxizität wie Müdigkeits -Unwohlsein Magersucht Übelkeit Gelbsucht Bilirubinämie Koagulopathie und hepatische Enzephalopathie; Führen Sie Serumtests für Leberschäden durch und in Betracht ziehen, die Behandlung dauerhaft abzubrechen, wenn Hepatitis oder Transaminase -Erhöhungen in Kombination mit anderen systemischen Symptomen auf Clozapin zurückzuführen sind
• Kann eine Schläfrigkeit für Hypotonie -motorische und sensorische Instabilität verursachen, die zu Stürzen und folglich Frakturen oder anderen Verletzungen führen kann; Bei Patienten mit Erkrankungen oder Medikamenten, die diese Effekte verschlimmern könnten, werden diese Auswirkungen bei der Initiierung der Antipsychotika-Behandlung und bei Patienten mit Langzeit-Antipsychotherapie wiederholt.

Schwangerschaft und Laktation

• Clozapinkonsum während der Schwangerschaft kann akzeptabel sein
• Entweder zeigten Tierstudien kein Risiko, aber Human Studies sind nicht verfügbar oder Tierstudien zeigten geringfügige Risiken und Humanuntersuchungen wurden durchgeführt und zeigten kein Risiko
• Neugeborene, die während des dritten Schwangerschaftstrimesters Antipsychotika wie Clozapin ausgesetzt sind, sind für extrapyramidale Symptome (EPS) oder Entzugssymptome nach der Entbindung gefährdet. Diese Komplikationen variieren im Schweregrad, wobei einige selbstlimitiert sind und andere, die Unterstützung auf der Intensivstation benötigen, und ein anhaltender Krankenhausaufenthalt benötigen
• Clozapin tritt in die Muttermilch ein; Der Einsatz wird beim Stillen nicht empfohlen (die American Academy of Pediatrics Committee besagt, dass dies von Sorge ist).