Deklomycin

Um die Entwicklung von medikamentenresistenten Bakterien zu verringern und die Wirksamkeit von Demeclocyclinhydrochlorid-Tabletten und anderen antibakteriellen Arzneimitteln aufrechtzuerhalten, sollten Demeclocyclinhydrochlorid-Tabletten nur zur Behandlung oder Verhindern von Infektionen verwendet werden, die nachgewiesen oder stark vermutet werden, die durch Bakterien verursacht werden.

Beschreibung für Declomycin

Demeclocyclinhydrochlorid ist ein Antibiotikum, das aus einem mutierten Stamm von isoliert ist Streptomyces Aureofaciens . Chemisch ist es 7-Chlor-4- (Dimethylamino) 144A55A61112A-Octahydro-36101212A-Pentahydroxy-111111111111111NTHACENECARBOXMID MONOHYDROCHLORID. Seine strukturelle Formel ist:

Demeclocyclinhydrochlorid -Tabletten USP für die orale Verabreichung enthalten 150 mg oder 300 mg Demeclocyclinhydrochlorid und die folgenden inaktiven Inhaltsstoffe: Alginsäure Maisstärke D D.

Verwendung für Declomycin

Der USP des Demeclocyclinhydrochlorids wird bei der Behandlung von Infektionen angezeigt, die durch anfällige Stämme der benannten Mikroorganismen unter den folgenden Bedingungen verursacht werden:

Rocky Mountain Spotted Fever Typhus Fever und die Typhus -Gruppe Q Fieber Rickettsialpox und Zeckenfieber durch Rickettsiae;

Infektionen der Atemwege durch verursacht durch Mycoplasma pneumoniae

Lymphogranuloma Venereum wegen Chlamydien -Trachome

Psittacose (Ornithose) aufgrund von Chlamydia psyttaci

Wie viel Amoxicillin für einen Erwachsenen

Trachom zu Chlamydien -Trachome Obwohl der Infektionsmittel nicht immer beseitigt wird, wie durch Immunfluoreszenz beurteilt

Einschluss -Konjunktivitis verursacht durch Chlamydien -Trachome

Nongonococcal Urethritis bei Erwachsenen durch verursacht durch Ureaplasma urealytisch oder Chlamydien -Trachome

Rückfallfieber aufgrund von Borrelien wiederkehrend

Chancroid verursacht durch Haemophilus Ducreyi

Plagen zu Yersinia pestis

Tolamia wegen Francisella tularensis

Cholera verursacht durch Vibrio Cholerae

Campylobacter Fetus Infektionen verursachen durch Campylobacter Fetus

Brucellose durch Brucella Spezies (in Verbindung mit Streptomycin);

Bartonellose wegen Bartonella bacilliformis

Granuloma inguinale durch verursacht durch Calymmatobacterium granulomatis

Der USP des Demeclocyclinhydrochlorids ist für die Behandlung von Infektionen durch die folgenden gramnegativen Mikroorganismen angezeigt, wenn bakteriologische Tests eine angemessene Anfälligkeit für das Arzneimittel anzeigen:

Sie zeigten Chill

Enterobacter aerogenes

Shigella Spezies

Acinetobacter Spezies

Infektionen der Atemwege durch verursacht durch Haemophilus Influenzae

Infektionen der Atemwege und Harnwege durch die Atemwege durch Klebsiella Spezies

Der USP des Demeclocyclinhydrochlorids ist für die Behandlung von Infektionen angezeigt, die durch die folgenden grampositiven Mikroorganismen verursacht werden, wenn bakteriologische Tests eine angemessene Anfälligkeit für das Arzneimittel anzeigen:

Obere Atemwegsinfektionen durch verursacht durch Streptococcus pneumoniae

Haut- und Hautstrukturinfektionen durch verursacht durch Staphylococcus aureus . (Hinweis: Tetracycline einschließlich Demeclocyclin sind nicht die Medikamente der Wahl bei der Behandlung von jeglicher Art von Staphylokokken Infektion).

Wenn Penicillin kontraindizierte Tetracyclines einschließlich Demeclocyclinhydrochlorid ist, sind alternative Medikamente bei der Behandlung der folgenden Infektionen:

Unkomplizierte Urethritis bei Männern aufgrund von Neisseria gonorrhoeae und zur Behandlung anderer unkomplizierter Gonokokkeninfektionen

Infektionen bei Frauen, die durch verursacht werden durch Neisseria gonorrhoeae

Syphilis verursacht durch Treponema blass Unterart pallidum

Gier verursacht durch Treponema blass Unterart Zugehörigkeit

Listeriose durch Listeria monocytogenes

Anthrax wegen Bacillus anthracis

Vincents Infektion verursacht durch Fusobacterium fusiforme

Actinomykose verursacht durch Actinomyces israelii

Clostridialerkrankungen durch verursacht durch Clostridium Spezies

Bei akuter Darmamebiasis kann Demeclocyclinhydrochlorid eine nützliche Ergänzung zu Amebiziden sein.

Bei schwerer Akne -Demeclocyclinhydrochlorid kann eine nützliche Zusatztherapie sein.

Um die Entwicklung von medikamentenresistenten Bakterien zu verringern und die Wirksamkeit von Demeclocyclinhydrochlorid-Tabletten und anderen antibakteriellen Arzneimitteln aufrechtzuerhalten, sollten Demeclocyclinhydrochlorid-Tabletten nur zur Behandlung oder Verhindern von Infektionen verwendet werden, die nachgewiesen oder stark vermutet werden, die durch anfällige Bakterien verursacht werden. Wenn Kultur- und Anfälligkeitsinformationen verfügbar sind, sollten sie bei der Auswahl oder Modifizierung der antibakteriellen Therapie in Betracht gezogen werden. In Ermangelung solcher Daten können lokale Epidemiologie- und Empfindlichkeitsmuster zur empirischen Auswahl der Therapie beitragen.

Dosierung für Deklomycin

Die Therapie sollte mindestens 24 bis 48 Stunden nach Abklingen Symptome und Fieber fortgesetzt werden.

Beglaubigte Therapie: Die Absorption von Tetracyclinen wird durch Antazida, die Aluminiumcalcium oder Magnesium und durch Eisenhaltige Präparationen enthalten, beeinträchtigt. Lebensmittel und einige Milchprodukte stören auch die Absorption. Orale Formen von Tetracyclin sollten mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der Mahlzeit verabreicht werden.

Bei Patienten mit Nierenbeeinträchtigung: (siehe Warnungen .) Tetracycline sollten bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion vorsichtig eingesetzt werden. Die Gesamtdosis sollte durch Verringerung der empfohlenen einzelnen Dosen und/oder durch Verlängerung der Zeitintervalle zwischen den Dosen verringert werden.

Bei Patienten mit Leberbeeinträchtigung: Tetracyclins sollten bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion vorsichtig angewendet werden. Die Gesamtdosis sollte durch Verringerung der empfohlenen einzelnen Dosen und/oder durch Verlängerung der Zeitintervalle zwischen den Dosen verringert werden. Es wird empfohlen, die Arzneimittel abzuwaschen und das Risiko einer Speiseröhre für Reizungen und Geschwüre zu verringern, um die oralen Formulierungen von Tetracyclines zu verabschieden. (Sehen Nebenwirkungen .))

Erwachsene

Übliche tägliche Dosis - Vier geteilte Dosen von jeweils 150 mg oder zwei geteilte Dosen von jeweils 300 mg.

Bei pädiatrischen Patienten über acht Jahren : Übliche tägliche Dosis 7 bis 13 mg pro kg Körpergewicht pro Tag, abhängig von der Schwere der Krankheit, die in zwei bis vier Dosen unterteilt ist, um die Dosierung von 600 mg pro Tag nicht zu überschreiten.

Gonorrhoe -Patienten, die für Penicillin empfindlich sind, können mit Demeclocyclin behandelt werden, die als anfängliche orale Dosis von 600 mg verabreicht werden, gefolgt von 300 mg alle 12 Stunden für vier Tage bis insgesamt 3 Gramm.

Wie geliefert

Demeclocyclinhydrochlorid -Tabletten USP 150 mg sind runde konvexe rote Filmbeschichtete Tabletten mit D11 auf einer Seite und werden wie folgt geliefert:

Flaschen von 100 NDC 64720-334-10

Demeclocyclinhydrochlorid -Tabletten USP 300 mg sind runde konvexe rote Filmbeschichtete Tabletten mit D12 auf einer Seite und werden wie folgt geliefert:

Flaschen von 48 NDC 64720-335-48

Speichern Sie bei 20 ° bis 25 ° C (68 ° bis 77 ° F) [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur ].

In einem engen Behälter wie im USP definierten Behälter geben.

Behalten Sie dies und alle Drogen außerhalb der Reichweite der Kinder.

Hersteller: Puerto Rico 00674 USA. 08846. August 2012.

Nebenwirkungen für Deklomycin

Bei Patienten, die Tetracycline erhalten, wurden folgende Reaktionen berichtet:

Magen -Darm: Anorexie -Übelkeit erbrechen Durchfall -Durchfall -Glossitis -Dysphagie -Enterokolitis -Pankreatitis und entzündliche Läsionen (mit moniliellem Überwachsen) in der anogenitalen Region, die die Leberenzyme erhöht, und die hepatische Toxizität wurde selten berichtet.

Selten wurden Hepatitis und Leberversagen berichtet. Diese Reaktionen wurden sowohl durch die orale als auch durch parenterale Verabreichung von Tetracyclines verursacht.

Es wurden Fälle von Ösophagus -Ulzerationen bei Patienten berichtet, die orale Tetracyclines erhalten. Es wurde berichtet, dass die meisten Patienten die Medikamente unmittelbar vor dem Liegen eingenommen haben. (Sehen Dosierung und Verwaltung .))

Haut: Makulopapuläre und erythematöse Hautausschläge Erythema multiforme. Es wurde ein Peeling der Dermatitis berichtet, ist jedoch ungewöhnlich. Fixierte Arzneimittelausbrüche und Stevens-Johnson-Syndrom wurden selten berichtet. Läsionen, die auf dem Eichel auftreten, haben eine Balanitis verursacht. Es wurde ebenfalls eine Pigmentierung der Haut und Schleimhäute berichtet. Die Photosensitivität wird oben diskutiert. (Sehen Warnungen .))

Nierentoxizität: Akutes Nierenversagen . Es wurde ein Anstieg des Brötchens gemeldet und ist anscheinend dosiert. Nephrogener Diabetes insipidus. (Sehen Warnungen .))

Überempfindlichkeitsreaktionen: Urtikaria Angioneurotische Ödeme Polyarthralgie Anaphylaxie Anaphylactoid Purpura Perikarditis Verschleierung von systemischen Lupus erythematosus-Lupus-ähnlichen Lungeninfiltraten mit Eosinophilie.

Hämatologisch: Es wurde eine hämolytische Anämie -Thrombozytopenie -Neutropenie und Eosinophilie berichtet.

ZNS: Pseudotumor -Gehirn (gutartige intrakranielle Hypertonie) bei Erwachsenen und prall gefüllten Fontanels bei Säuglingen (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN – Allgemein ). Schwindel -Kopfschmerzen Tinnitus und visuelle Störungen wurden berichtet. Das Myasthenic -Syndrom wurde selten gemeldet.

Andere: Es wurde berichtet, dass über längere Zeiträume verabreicht wurde, dass Tetracyclins von Tetracyclins braunschwarzer mikroskopischer Verfärbung von Schilddrüsen produzieren. Es ist keine Anomalien der Schilddrüsenfunktionsstudien bekannt. Es wurden sehr seltene Fälle einer abnormalen Schilddrüsenfunktion berichtet.

Zahnverfärbungen sind bei pädiatrischen Patienten mit einem Alter von weniger als 8 Jahren aufgetreten (siehe Warnungen ) und wurde bei Erwachsenen selten gemeldet.

Arzneimittelwechselwirkungen für Deklomycin

Because tetracyclines have shown to depress plasma prothrombin activity patients who are on anticoagulant therapy may require downward adjustment of their anticoagulant dosage. Since bacteriostatic drugs may interfere with the bactericidal action of penicillins it is advisable to avoid giving tetracycline-class drugs in conjunction with penicillin.

Die gleichzeitige Verwendung von Tetracycline mit oralen Kontrazeptiva kann orale Kontrazeptiva weniger wirksam machen.

Es wurde berichtet, dass die gleichzeitige Verwendung von Tetracyclines und Methoxyfluran zu einer tödlichen Nierentoxizität führt.

Die Absorption von Tetracyclinen wird durch Antazida, die Aluminiumcalcium oder Magnesium und durch Eisenhaltige Präparate enthalten, beeinträchtigt.

Warnungen foder Declomycin

Demeclocyclinhydrochlorid wie andere Antibiotika der Tetracyclin-Klasse kann bei Verabreichung einer schwangeren Frau einen fetalen Schaden verursachen. Wenn während der Schwangerschaft ein Tetracyclin verwendet wird oder der Patient während der Einnahme dieser Medikamente schwanger wird, sollte der Patient der potenziellen Gefahr für den Fötus anerkannt werden.

Die Verwendung von Arzneimitteln der Tetracyclin-Klasse während der Zahnentwicklung (letzte Hälfte der Schwangerschaft in Kinderschuhen und Kindheit bis zum Alter von 8 Jahren) kann zu einer dauerhaften Verfärbung der Zähne (gelbgraubraun) führen. Diese unerwünschte Reaktion tritt bei langfristiger Verwendung der Arzneimittel häufiger auf, wurde jedoch nach wiederholten Kurzzeitkursen beobachtet. Es wurde auch eine Email -Hypoplasie berichtet. Tetracyclin -Medikamente sollten daher während der Zahnentwicklung nicht angewendet werden, es sei denn, andere Medikamente sind wahrscheinlich nicht wirksam oder kontraindiziert.

Alle Tetracycline bilden in jedem knochenbildenden Gewebe einen stabilen Calciumkomplex. Bei vorzeitigen menschlichen Säuglingen wurde eine Abnahme der Fibula -Wachstumsrate beobachtet, die orale Tetracyclin in Dosen von 25 mg/ kg/ alle sechs Stunden verabreicht wurden. Es wurde gezeigt, dass diese Reaktion reversibel ist, wenn das Medikament abgesetzt wurde.

Die Ergebnisse von tierischen Studien zeigen, dass Tetracycline die Plazenta in fetalen Geweben überschreiten und toxische Wirkungen auf den sich entwickelnden Fötus haben können (häufig in Bezug auf die Verzögerung der Skelettentwicklung). Bei Tieren, die früh in der Schwangerschaft behandelt wurden, wurde auch Hinweise auf Embryotoxizität festgestellt. Die anti-anabolische Wirkung der Tetracycline kann zu einem Anstieg des Brötchens führen. Dies ist zwar kein Problem bei Patienten mit normaler Nierenfunktion bei Patienten mit signifikant beeinträchtigten Funktionen, die höhere Serumspiegel von Tetracyclin zu einer Hyperphosphatämie und Azidose von Azotämie führen können. Wenn eine Nierenbeeinträchtigung auch übliche orale oder parenterale Dosen existiert, kann dies zu einer übermäßigen systemischen Akkumulation des Arzneimittels und einer möglichen Lebertoxizität führen. Unter solchen Bedingungen sind niedriger als die üblichen Gesamtdosen angezeigt, und wenn die Therapie längere Serumspiegelbestimmungen des Arzneimittels sind, kann dies ratsam sein.

Bei einigen Personen, die Tetracyclines einnahmen, wurde die Photosensitivität durch eine übertriebene Sonnenbrandreaktion beobachtet. Phototoxische Reaktionen können bei Personen auftreten, die Demeclocyclin einnehmen, und sind durch schwere Verbrennungen oder exponierte Oberflächen gekennzeichnet, die sich aus der direkten Exposition von Patienten gegenüber Sonnenlicht während der Therapie mit moderaten oder großen Dosen von Demeclocyclin ergeben. Patienten, die nützlich einem direkten Sonnenlicht oder ultraviolettem Licht ausgesetzt sind, sollten darauf hingewiesen werden, dass diese Reaktion auftreten kann und die Behandlung beim ersten Anzeichen eines Erythems der Haut abgesetzt werden sollte.

Die Verabreichung von Demeclocyclinhydrochlorid hat bei einigen Patienten mit einer Langzeittherapie zum Auftreten des Diabetes-Insipidus-Syndroms (Polyurie-Polydipsie und Schwäche) geführt. Es wurde gezeigt, dass das Syndrom nephrogene dosisabhängige und reversibel ist und bei der Abnahme der Therapie reversibel ist. Patienten mit Symptomen des Zentralnervensystems im Zusammenhang mit der Demeclocyclin -Therapie sollten vor der Demeclocyclin -Therapie vor Fahrzeugen oder mit gefährlichen Maschinerie verwendet werden.

Clostridium difficile Mit dem Durchfall (CDAD) wurde bei der Verwendung fast aller antibakteriellen Mittel, einschließlich Demeclocyclinhydrochlorid, berichtet und kann den Schweregrad von leichten Durchfall bis zu tödlicher Kolitis reichen. Die Behandlung mit antibakteriellen Wirkstoffen verändert die normale Flora des Dickdarms C. schwierig .

C. schwierig Produziert Toxine A und B, die zur Entwicklung von CDAD beitragen. Hypertoxin produzieren Stämme von C. schwierig verursachen erhöhte Morbidität und Mortalität, da diese Infektionen gegenüber der antimikrobiellen Therapie refraktär sein können und möglicherweise eine Kolektomie erfordern. CDAD muss bei allen Patienten berücksichtigt werden, die nach Antibiotika -Anwendung mit Durchfall auftreten. Eine sorgfältige Anamnese ist erforderlich, da CDAD über zwei Monate nach der Verabreichung von Antibakterienmeistern berichtet wurde.

Wenn CDAD vermutet wird oder bestätigt wird C. schwierig muss möglicherweise abbrechen. Geeignete Flüssigkeits- und Elektrolytmanagement -Protein -Supplementierung Antibiotika -Behandlung von C. schwierig und die chirurgische Bewertung sollte als klinisch angegeben eingeleitet werden.

Vorsichtsmaßnahmen foder Declomycin

Allgemein

Pseudotumor -Gehirn (gutartige intrakranielle Hypertonie) bei Erwachsenen wurde mit der Verwendung von Tetracycline in Verbindung gebracht. Die üblichen klinischen Manifestationen sind Kopfschmerzen und verschwommenes Sehen. Bullenfontanel wurden mit der Verwendung von Tetracyclines bei Säuglingen in Verbindung gebracht. Während sich beide Bedingungen und verwandte Symptome in der Regel kurz nach dem Absetzen der Tetracyclin auflösen, besteht die Möglichkeit für dauerhafte Folgen.

Wie bei anderen Antibiotika -Präparaten kann die Verwendung dieses Arzneimittels zu einem Überwachsen von nicht merkwürdigen Organismen, einschließlich Pilzen, führen. Wenn eine Superinfektion auftritt, sollte das Antibiotikum abgesetzt werden und eine angemessene Therapie eingeleitet werden. Inzision und Entwässerung oder andere chirurgische Eingriffe sollten in Verbindung mit einer Antibiotikatherapie durchgeführt werden. Die Verschreibung von Demeclocyclinhydrochlorid-Tabletten ohne nachgewiesene oder stark vermutete bakterielle Infektion oder eine prophylaktische Indikation bietet dem Patienten keinen Nutzen und erhöht das Risiko der Entwicklung von medikamentenresistenten Bakterien.

Labortests

Bei Geschlechtskrankheiten, bei denen die Untersuchung der Darkfield -Untersuchung vor Beginn der Behandlung durchgeführt wird und die Blutserologie monatlich mindestens 4 Monate lang wiederholt wird, sollte die Untersuchung von Darkfield -Untersuchungen durchgeführt werden. In der langfristigen Therapie sollte eine periodische Laborbewertung von Organsystemen einschließlich hämatopoetischer Nieren und Leber durchgeführt werden. Alle Patienten mit Gonorrhoe sollten zum Zeitpunkt der Diagnose einen serologischen Test auf Syphilis haben. Patienten, die mit Demeclocyclinhydrochlorid behandelt wurden, sollten nach 3 Monaten einen serologischen Test für Syphilis durchführen.

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langzeitstudien an Tieren zur Bewertung des karzinogenen Potentials von Demeclocyclinhydrochlorid wurden nicht durchgeführt. Es gab jedoch Hinweise auf eine onkogene Aktivität bei Ratten in Studien mit den verwandten Antibiotika -Oxytetracyclin (Nebennieren- und Hypophysen -Tumoren) und Minocyclin (Schilddrüsentumoren).

Obwohl Mutagenitätsstudien zu Demeclocyclinhydrochlorid keine positiven Ergebnisse durchgeführt haben in vitro Säugetierzell -Assays (d. H. Mauslymphom und chinesische Hamster -Lungenzellen) wurden für verwandte Antibiotika (Tetracyclines Hydrochlorid und Oxytetracyclin) berichtet. (Sehen Warnungen Und Tierhändler und Tiertoxikologie .))

Demeclocyclinhydrochlorid hatte keinen Einfluss auf die Fruchtbarkeit, wenn sie in der Ernährung an männliche und weibliche Ratten bei einer täglichen Aufnahme von 45 -fachen der menschlichen Dosis verabreicht wurden.

Schwangerschaft

Teratogene Wirkungen

Schwangerschaft Categodery D

(Sehen Warnungen .)) Result of animal studies indicate that tetracyclines cross the placenta are found in fetal tissues Und can have toxic effects on the developing fetus (often related to retardation of skeletal development). Evidence of embryotoxicity has been noted in animals treated early in pregnancy.

Nichtteratogene Wirkungen

(Sehen Warnungen .))

Arbeit und Entbindung

Die Auswirkung von Tetracyclines auf Arbeit und Entbindung ist unbekannt.

Pflegemütter

Tetracycline werden in Muttermilch ausgeschieden. Aufgrund des Potenzials für schwerwiegende Nebenwirkungen bei Säuglingen aus dem Tetracycline sollte eine Entscheidung getroffen werden Warnungen .))

Pädiatrische Verwendung

Nicht für den Einsatz bei Patienten unter acht Jahren. Sehen Warnungen VORSICHTSMASSNAHMEN ( Allgemein subsection ) Und Dosierung und Verwaltung

Überdosierungsinformationen für Deklomycin

Im Falle einer Überdosierung behandeln die Medikamente symptomatisch und setzen unterstützende Maßnahmen ein. Tetracycline werden durch Hämodialyse oder Peritonealdialyse nicht in signifikanten Mengen entfernt.

Kontraindikationen für Declomycin

Dieses Medikament ist bei Personen kontraindiziert, die eine Überempfindlichkeit gegenüber den Tetracyclines oder einer der Komponenten der Produktformulierung gezeigt haben.

Klinische Pharmakologie foder Declomycin

Pharmakokinetik

Die Absorption von Demeclocyclin ist langsamer als die von Tetracyclin. Die Zeit, um die Spitzenkonzentration zu erreichen, beträgt etwa 4 Stunden. Nach einer oralen Dosis von 150 mg Demeclocyclin -Tablette betragen die mittleren Konzentrationen nach 1 Stunde und 3 Stunden 0,46 bzw. 1,22 μg/ml (n = 6). Das Serum Halbwertszeit liegt zwischen 10 und 16 Stunden. Wenn Demeclocyclinhydrochlorid gleichzeitig mit einigen Milchprodukten oder Antazida mit Aluminiumcalcium oder Magnesium verabreicht wird, wird das Ausmaß der Absorption um mehr als 50%reduziert. Demeclocyclinhydrochlorid dringt gut in verschiedene Körperflüssigkeiten und Gewebe ein. Der Prozentsatz des an Plasmaproteins gebundenen Demeclocyclinhydrochlorids beträgt etwa 40% unter Verwendung einer Dialyse-Gleichgewichtsmethode und 90% unter Verwendung einer Ultrafiltrationsmethode. Demeclocyclinhydrochlorid wie andere Tetracycline ist in der Leber konzentriert und in die ausgeschieden sogar wo es in viel höheren Konzentrationen als im Blut zu finden ist. Die Rate der Demeclocyclin -Hydrochlorid -Nieren -Clearance (35 ml/min/1,73 m²) ist weniger als die Hälfte der von Tetracyclin. Nach einer einzelnen 150 mg -Dosis von Demeclocyclinhydrochlorid bei normalen Freiwilligen wurden 44% (n = 8) im Urin und 13% bzw. 46% bei zwei Patienten als aktives Arzneimittel in Kot bei zwei Patienten ausgeschieden.

Mikrobiologie

Wirkungsmechanismus

Die Tetracycline sind in erster Linie bakteriostatisch und es wird angenommen, dass sie ihre antimikrobielle Wirkung durch die Hemmung der Proteinsynthese ausüben. Die Tetracycline einschließlich Demeclocyclin haben ein ähnliches antimikrobielles Aktivitätsspektrum gegen eine breite Palette von gramnegativen und grampositiven Organismen.

Mechanismus des Widerstands

Die Resistenz gegen Tetracyclines kann durch Effluxveränderung in der Zielstelle der enzymatischen Inaktivierung von Tetracyclin vermittelt werden und die bakterielle Permeabilität für die Tetracyclin oder eine Kombination dieser Mechanismen verringert werden.

Querwiderstand

Eine Kreuzresistenz zwischen Antibiotika der Tetracyclin-Familie tritt auf.

Es wurde gezeigt, dass Demeclocyclin gegen die meisten Isolate der folgenden Bakterien aktiv ist in vitro Und/oder in clinical infections as described in the Indikationen und Nutzung Abschnitt.

Grampositive Bakterien

Bacillus anthracis
Listeria monocytogenes
Staphylococcus aureus
Streptococcus pneumoniae

Gramnegative Bakterien

Bartonella bacilliformis
Brucella Spezies
Calymmatobacterium granulomatis
Campylobacter Fetus
Francisella tularensis
Haemophilus Ducreyi
Haemophilus Influenzae
Neisseria gonorrhoeae
Vibrio Cholerae
Yersinia pestis

Es wurde gezeigt, dass Isolate der folgenden Gruppen von gramnegativen Bakterien gegen die Kultur der Tetracyclines resistent sind und die Suszeptibilitätstests vorliegen:

Acinetobacter Spezies
Enterobacter aerogenes
Sie zeigten Chill
Klebsiella Spezies
Shigella Spezies

Andere Mikroorganismen

Actinomyces israelii
Borrelien wiederkehrend
Chlamydia psyttaci
Chlamydien -Trachome
Clostridium Spezies
Entamoeba Spezies
Fusobacterium fusiforme
Mycoplasma pneumoniae
Propionibacterium acnes
Rickettsiae
Treponema blass Unterart pallidum
Treponema blass Unterart Zugehörigkeit
Ureaplasma urealytisch

Anfälligkeitstestmethoden

Wenn verfügbar in vitro Suszeptibilitätstestergebnisse für antimikrobielle Arzneimittel, die in ansässigen Krankenhäusern an den Arzt verwendet werden, als periodische Berichte, die das Empfindlichkeitsprofil von nosokomialen und gemeinschafts erworbenen Krankheitserregern beschreiben. Diese Berichte sollten dem Arzt bei der Auswahl eines antibakteriellen Arzneimittelprodukts zur Behandlung helfen.

Verdünnungstechniken

Quantitaive Methoden werden verwendet, um antimikrobielle minimale Hemmkonzentrationen (MICs) zu bestimmen. Diese Mikrofone liefern Schätzungen der Anfälligkeit von Bakterien gegenüber antimikrobiellen Verbindungen. Die MICs sollten unter Verwendung einer standardisierten Testmethode (Brühe und/oder Agar) bestimmt werden. ¹²³ . Die MIC -Werte sollten gemäß den Kriterien in Tabelle 1 interpretiert werden.

Technische Verbreitung

Quantitative Methoden, die die Messung von Zonendurchmessern erfordern, können auch reproduzierbare Schätzungen der Anfälligkeit von Bakterien gegenüber antimikrobiellen Verbindungen liefern. Die Zonengröße liefert eine Schätzung der Anfälligkeit von Bakterien gegenüber antimikrobiellen Verbindungen. Die Zonengröße sollte unter Verwendung einer standardisierten Testmethode ermittelt werden. ²⁴ In diesem Verfahren werden Papierscheiben verwendet, die mit 30 mcg Tetracyclin imprägniert sind, um die Anfälligkeit von Mikroorganismen gegenüber Tetracyclin zu testen. Die Kriterien für die DISC -Diffusionsinterpretation sind in Tabelle 1 angegeben.

Tabelle 1: Interpretationskriterien für Anfälligkeitstest für Tetracyclin

Ein anfälliger Bericht zeigt, dass das antimikrobielle Wachstum des Erregers wahrscheinlich hemmt, wenn die antimikrobielle Verbindung die Konzentrationen an der Infektionsstelle erreicht, die zur Hemmung des Wachstums des Erregers erforderlich ist. Ein mittlerer Bericht zeigt an, dass das Ergebnis als zweifellos angesehen werden sollte und wenn der Mikroorganismus nicht vollständig für alternative klinisch realisierbare Medikamente anfällig ist, sollte der Test wiederholt werden. Diese Kategorie impliziert eine mögliche klinische Anwendbarkeit an Körperstellen, an denen das Arzneimittel physiologisch konzentriert ist oder in Situationen, in denen eine hohe Dosierung des Arzneimittelprodukts verwendet werden kann. Diese Kategorie bietet auch eine Pufferzone, die verhindert, dass kleine, unkontrollierte technische Faktoren wichtige Diskrepanzen in der Interpretation verursachen. Ein Bericht über resistent zeigt, dass das antimikrobielle Wachstum des Erregers nicht wahrscheinlich hemmt, wenn die antimikrobielle Verbindung die Konzentrationen erreicht, die normalerweise an der Infektionsstelle erreichbar sind. Eine andere Therapie sollte ausgewählt werden.

Qualitätskontrolle

Standardisierte Anfälligkeitstestverfahren erfordern die Verwendung von Laborkontrollen, um die Genauigkeit und Präzision der im Assay verwendeten Versorgung und Reagenzien zu überwachen und sicherzustellen, und die Techniken der Personen, die den Test durchführen. ¹²³⁴ Standard -Tetracyclin -Pulver sollte den folgenden Bereich von MIC -Werten liefern, die in Tabelle 2 angegeben sind. Für die Diffusionstechnik unter Verwendung der 30 mcg Tetracyclin -Festplatte sollten die Kriterien in Tabelle 2 erreicht werden.

Tabelle 2: Akzeptable Qualitätskontrollbereiche für Tetracyclin

Tierhändler und Tiertoxikologie

Hyperpigmentation of the thyroid has been produced by members of the tetracycline class in the following species: in rats by oxytetracycline doxycycline tetracycline PO4 and methacycline; in minipigs by doxycycline minocycline tetracycline PO4 and methacycline; in dogs by doxycycline and minocycline; in monkeys by minocycline.

Minocyclin -Tetracyclin PO4 Methycyclin Doxycyclin Tetracyclin Base Oxytetracyclin HCL und Tetracyclin HCL waren bei Ratten goitrogen. Dieser gitrogene Effekt wurde von einer hohen radioaktiven Jodaufnahme begleitet. Die Verabreichung von Minocyclin produzierte auch einen großen Kropf mit hoher Radioiodaufnahme bei Ratten, die eine relativ hohe Joddiät gefüttert haben.

Treatment of various animal species with this class of drugs has also resulted in the induction of thyroid hyperplasia in the following: in rats and dogs (minocycline) in chickens (chlortetracycline) and in rats and mice (oxytetracycline). Adrenal gland hyperplasia has been observed in goats and rats treated with oxytetracycline.

Referenzen

1.. Genehmigter Standard - 9. Ausgabe. CLSI-Dokument M7-A9 950 West Valley Rd. Suite 2500.Wayne PA 19087 2012.

2. Clsi. Leistungsstandards für antimikrobielle Suszeptibilitätstests. 22 ^nd Informationsergänzung. CLSI-Dokument M100-S22. Wayne PA 2012.

3. CLSI. Methoden oder antimikrobielle Verdünnung und Festplatten -Suszeptibilitätstests von selten isolierten oder anspruchsvollen Bakterien: zugelassene Richtlinie - 2. Auflage. CLSI-Dokument M45-A2. CLSI Wayne PA 2011.

4. Clsi. Leistungsstandards für antimikrobielle Festplattenanfälligkeitstests. Genehmigter Standard - 11 ^th Ausgabe. CLSI-Dokument M2-A11. Wayne PA 2012.

Patienteninformationen für Deklomycin

Bei einigen Personen, die Tetracyclines einnahmen, wurde die Photosensitivität durch eine übertriebene Sonnenbrandreaktion beobachtet. Patienten, die nützlich einem direkten Sonnenlicht oder ultraviolettem Licht ausgesetzt sind, sollten darauf hingewiesen werden, dass diese Reaktion bei Tetracyclin -Medikamenten auftreten kann, und die Behandlung sollte bei den ersten Hinweisen auf Hauterythem abgesetzt werden. Die gleichzeitige Verwendung von Tetracycline mit oralen Kontrazeptiva kann orale Kontrazeptiva weniger wirksam machen. (Sehen Wechselwirkungen mit Arzneimitteln .)) Patients should be infodermed that demeclocycline hydrochloderide tablets should be taken at least 1 hour befodere meals oder 2 hours after meals (Sehen Dosierung und Verwaltung .)) Unused supplies of tetracycline antibiotics should be discarded by the expiration date. Patients who are experiencing Kopfschmerzen Schwindel light-headedness vertigo oder blurred vision while on demeclocycline therapy should be cautioned about driving vehicles oder using hazardous machinery while receiving demeclocycline therapy (Sehen Warnungen .))

Die Patienten sollten beraten werden, dass antibakterielle Medikamente einschließlich Demeclocyclinhydrochlorid -Tabletten nur zur Behandlung von bakteriellen Infektionen eingesetzt werden sollten. Sie behandeln keine Virusinfektionen (z. B. die Erkältung). Wenn Demeclocyclinhydrochlorid -Tabletten zur Behandlung einer Bakterieninfektion verschrieben werden, sollte Patienten mitgeteilt werden, dass es zwar üblich ist, sich im Verlauf der Therapie besser zu fühlen, sollten die Medikamente genau wie angegeben eingenommen werden.

Das Überspringen von Dosen oder Nichtabschließung des gesamten Therapieverlaufs kann (1) die Wirksamkeit der sofortigen Behandlung verringern und (2) die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Bakterien Resistenz entwickeln und in Zukunft nicht durch Demeclocyclinhydrochlorid -Tabletten oder andere Antibakterienmedikamente behandelt werden können.

Durchfall ist eine häufige Problemursache durch Antibiotika, die normalerweise endet, wenn das Antibiotikum abgesetzt wird. Manchmal können Patienten nach Beginn der Behandlung mit Antibiotika wässrige und blutige Stühle (mit oder ohne Magenkrämpfe und Fieber) entwickeln, auch bis nach zwei oder mehr Monaten nach der letzten Dosis des Antibiotikums. Wenn dies auftritt, sollten Patienten so bald wie möglich ihren Arzt kontaktieren.