Depo Medrol

Beschreibung für Depo Medrol

Depo-medrol ist ein entzündungshemmendes Glukokortikoid für intramuskuläre intraartikuläre Weichgewebe oder intraläsionale Injektion. Es ist in drei Stärken erhältlich: 20 mg/ml 40 mg/ml 80 mg/ml.

Jede ML dieser Präparate enthält:

Natriumchlorid wurde zugesetzt, um die Tonizität anzupassen.

Bei Bedarf wurde der pH mit Natriumhydroxid und/oder Salzsäure eingestellt.

Der pH -Wert des fertigen Produkts bleibt im USP -angegebenen Bereich (z. B. 3,5 bis 7,0).

Der chemische Name für Methylprednisolonacetat ist pregna-14-dien-320-dion 21- (acetyloxy)-1117-dihydroxy-6-methyl- (6α11ß)-und das Molekulargewicht beträgt 416,51. Die strukturelle Formel ist unten dargestellt:

Die sterile wässrige Depo-Medrol-Suspension enthält Methylprednisolonacetat, das 6-Methylderivat von Prednisolon. Methylprednisolonacetat ist ein weißes oder praktisch weißes, geruchloses kristallines Pulver, das bei einer Zersetzung bei etwa 215 ° schmilzt. Es ist in Dioxan löslich in Acetonalkoholchloroform und Methanol und leicht löslich und in Ether leicht löslich. Es ist praktisch unlöslich im Wasser.

Verwendung für Depo Medrol

Für intramuskuläre Verabreichung

Wenn die orale Therapie nicht machbar ist und die Stärke-Dosierungsform und der Verabreichungsweg des Arzneimittels vernünftigerweise die Herstellung der Behandlung des Zustands verleihen. Die intramuskuläre Verwendung von Depo-Medrol Sterile wässrige Suspension ist wie folgt angegeben:

Allergische Zustände

Kontrolle von schweren oder unfähigen allergischen Erkrankungen, die für angemessene Studien zur konventionellen Behandlung bei Asthma bei der Dermatitis -Kontaktdermatitis -Überempfindlichkeitsreaktionen Serumkrankheitentransfusionsreaktionen nicht zu tun haben.

Dermatologische Krankheiten

Bullous Dermatitis Herpetiformis Exfoliative Erythroderma Mycosis Fungoides Pemphigus schwere Erythema multiforme (Stevens-Johnson-Syndrom).

Endokrine Störungen

Primäre oder sekundäre adrenokortikale Insuffizienz (Hydrocortison oder Cortison ist das Arzneimittel der Wahl; synthetische Analoga können in Verbindung mit Mineralocorticoiden verwendet werden; in der Säuglingsschule Mineralocorticoid -Supplementierung ist von besonderer Bedeutung) kongenitale adrenale Hyperplasie -Hyperkalkalkalkalkalkämie, die mit Krebs -Unzurückung -thyroiditis assoziiert ist.

Magen -Darm -Krankheiten

Um den Patienten über einen kritischen Zeitraum der Krankheit bei regionaler Enteritis (systemische Therapie) und Colitis ulcerosa zu passen.

Hämatologische Störungen

Erworbene (autoimmune) hämolytische Anämie angeboren (Erythroid) Hypoplastische Anämie (Diamond Blackfan -Anämie) Reine rote Zell -Aplasie Ausgewählte Fälle von sekundärer Thrombozytopenie.

Verschiedenes

Trichinose mit neurologischer oder myokardialer Beteiligung tuberkulöser Meningitis mit Subarachnoidalblock oder bevorstehender Block, wenn sie gleichzeitig mit geeigneter antituberkulöser Chemotherapie angewendet werden.

Neoplastische Krankheiten

Für Palliativmanagement von Leukämien und Lymphomen.

Nervensystem

Hirnödem im Zusammenhang mit primärem oder metastasiertem Hirntumor oder Kraniotomie.

Augenkrankheiten

Sympathische Ophthalmie Temporale Arteritis Uveitis und Augenentzündungsbedingungen reagieren nicht auf topische Kortikosteroide.

Nierenkrankheiten

Diuresis oder Remission von Proteinurie beim idiopathischen nephrotischen Syndrom oder der aufgrund von Lupus erythematodes induzieren.

Atemwegserkrankungen

Berylliose fulminierende oder disseminierte Lungentuberkulose bei gleichzeitiger Anwendung mit geeigneter antituberkulöser Chemotherapie Idiopathische eosinophile Pneumonien symptomatische Sarkoidose.

Rheumatische Störungen

Als zusätzliche Therapie für die kurzfristige Verabreichung (um den Patienten über eine akute Episode oder Verschlechterung zu vermitteln) bei akuter Gichtarthritis; akute rheumatische Kartenentzündung; Spondylitis ankylosans; Psoriasis Arthritis; Rheumatoide Arthritis einschließlich juveniler rheumatoider Arthritis (ausgewählte Fälle müssen möglicherweise eine niedrig dosierte Erhaltungstherapie erfordern). Zur Behandlung von Dermatomyositis -Polymyositis und systemischem Lupus erythematodes.

Für die intraartikuläre oder weiche Gewebeverabreichung (siehe Warnungen )

Depo-medrol ist als zusätzliche Therapie für die kurzfristige Verabreichung (um den Patienten über eine akute Episode oder Exazerbation zu verabreichen) bei akuter Gichtarthritis akute und subakute Bursitis akute unspezifische Tenosynovitis-Epikondylitis-Rheumatoid-Arthritis-Synovitis von Ostoarthritis von Ostoartitis.

Für intraläsionale Verabreichung

Depo-medrol ist für die intraläsionale Verwendung bei alopecia areata discoid lupus erythematosususkeloiden lokalisiert hypertrophe infiltrierte entzündliche Läsionen von Granuloma Annulare Lichen Planus lichen Simplex Chronicus (Neurodermatitis) und Psiatorien lipoidica-diabeticorum. Depo-medrol kann auch bei zystischen Tumoren einer Aponeurose oder Sehne (Ganglien) nützlich sein.

Dosierung for Depo Medrol

Hinweis: Enthält Benzylalkohol (siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen: pädiatrische Verwendung)

Aufgrund möglicher physischer Inkompatibilitäten sollte die sterile wässrige Depo-Medrol-Suspension nicht verdünnt oder mit anderen Lösungen gemischt werden.

Die anfängliche Dosierung der parentural verabreichten Depo-Medrol variiert je nach Behandlung der spezifischen Krankheitseinheit von 4 bis 120 mg. In bestimmten überwältigenden akuten lebensbedrohlichen Situationen in Dosierungen, die die üblichen Dosierungen überschreiten, können jedoch gerechtfertigt sein und in mehreren Mund-Dosierungen sein.

Es sollte betont werden, dass die Dosierungsanforderungen variabel sind und aufgrund der untersuchten Krankheit und der Reaktion des Patienten individualisiert werden müssen. Nach einer günstigen Reaktion sollte die ordnungsgemäße Erhaltungsdosis durch Verringern der anfänglichen Arzneimitteldosis in kleinen Abklingern in geeigneten Zeitintervallen bis zur niedrigsten Dosierung, die eine angemessene klinische Reaktion beibehält, verringert werden. Situationen, die Dosierungsanpassungen erforderlich machen können, sind Änderungen des klinischen Status infolge von Remissionen oder Exazerbationen im Krankheitsprozess der individuellen Arzneimittelreaktionsfähigkeit des Patienten und der Auswirkung der Exposition gegenüber stressigen Situationen des Patienten gegenüber stressigen Situationen, die nicht direkt mit der unterbehandelten Krankheitseinheit zusammenhängen. In dieser letzteren Situation kann es notwendig sein, die Dosierung des Kortikosteroids für einen bestimmten Zeitraum zu erhöhen, der mit dem Zustand des Patienten übereinstimmt. Wenn nach einer Langzeittherapie das Medikament gestoppt werden soll, wird empfohlen, allmählich als abrupt zurückgezogen zu werden.

Verwaltung für die lokale Wirkung

Die Therapie mit Depo-Medrol muss nicht die Notwendigkeit der normalerweise verwendeten herkömmlichen Maßnahmen vermeiden. Obwohl diese Behandlungsmethode die Symptome verbessert, ist sie im Sinne keines Heilmittelheiligen und das Hormon hat keinen Einfluss auf die Ursache der Entzündung.

Rheumatoide Arthritis und Arthrose

Die Dosis für die intraartikuläre Verabreichung hängt von der Größe des Gelenks ab und variiert mit der Schwere der Erkrankung des individuellen Patienten. In chronischen Fällen können Injektionen in Intervallen von ein bis fünf oder mehr Wochen wiederholt werden, abhängig vom Grad der Erleichterung, die aus der anfänglichen Injektion erhalten wurde. Die Dosen in der folgenden Tabelle werden als allgemeine Anleitung angegeben:

Verfahren

Es wird empfohlen, die Anatomie des beteiligten Gelenks vor dem Versuch der intraartikulären Injektion überprüft zu werden. Um die vollständige entzündungshemmende Wirkung zu erhalten, ist es wichtig, dass die Injektion in den Synovialraum verarbeitet wird. Die gleiche sterile Technik wie für eine Lumbalpunktion mit einer sterilen 20 bis 24 -Gauge -Nadel (auf einer trockenen Spritze) wird schnell in die Synovialhöhle eingeführt. Procain -Infiltration ist elektiv. Das Aspiration von nur wenigen Tropfen Gelenkflüssigkeit zeigt, dass der Gelenkraum von der Nadel eingegeben wurde. Die Injektionsstelle für jedes Gelenk wird an diesem Ort bestimmt, an dem die Synovialhöhle oberflächlich und am freiesten von großen Gefäßen und Nerven ist . Mit der Nadel wird die absorbierende Spritze entfernt und durch eine zweite Spritze ersetzt, die die gewünschte Menge Depo-Medrol enthält. Der Kolben wird dann leicht nach außen gezogen, um Synovialflüssigkeit zu haben, und um sicherzustellen, dass sich die Nadel noch im Synovialraum befindet. Nach der Injektion wird das Gelenk einige Male sanft bewegt, um die Mischung der Synovialflüssigkeit und der Suspension zu erleichtern. Die Stelle ist mit einem kleinen sterilen Dressing bedeckt.

Geeignete Stellen für die intraartikuläre Injektion sind die Knie-Knie-Knie-Handgelenks-Ellbogen-Schulterphalangeal- und Hüftgelenke. Da beim Eintritt in die Vorkehrungen der Hüftgelenk nicht nur schwierige Vorkehrungen getroffen werden, um große Blutgefäße in der Region zu vermeiden. Verbindungen, die nicht für die Injektion geeignet sind, sind solche, die anatomisch unzugänglich sind, wie beispielsweise die Wirbelsäulengelenke und diejenigen wie die Iliosakralgelenke, die ohne Synovialraum sind. Behandlungsfehler sind am häufigsten das Ergebnis des Versagens, in den Gelenkraum zu gelangen. Ein wenig oder gar kein Nutzen folgt die Injektion in das umgebende Gewebe. Wenn Ausfälle auftreten, wenn Injektionen in die Synovialräume durch das Aspiration von wiederholten Injektionen von Flüssigkeiten bestimmt sind, sind normalerweise zwecklos.

Wenn vor der Injektion von Depo-Medrol ein Lokalanästhetikum verwendet wird, sollte die Anästhesie-Paket-Beilage sorgfältig und alle beobachteten Vorsichtsmaßnahmen gelesen werden.

Bursitis

Der Bereich rund um die Injektionsstelle wird steril und auf dem Standort mit 1 Prozent Procainhydrochloridlösung hergestellt. Eine an einer trockene Spritze befestigte 20 bis 24 Gauge -Nadel wird in die Bursa und die flüssige abgesaugte Spritze eingeführt. Die Nadel bleibt an Ort und Stelle und die Aspirating -Spritze änderte sich für eine kleine Spritze, die die gewünschte Dosis enthält. Nach der Injektion wird die Nadel zurückgezogen und ein kleines Dressing angewendet.

Verschiedenes Ganglion Tendinitis Epicondylitis

Bei der Behandlung von Erkrankungen wie Tendinitis oder Tenosynovitis sollte nach Anwendung eines geeigneten Antiseptikums auf die darüber liegende Haut gepflegt werden, um die Suspension in die Sehnenscheide und nicht in die Substanz der Sehne zu injizieren. Die Sehne kann leicht abtastet werden, wenn sie auf einer Strecke platziert werden. Bei der Behandlung von Erkrankungen wie Epicondylitis sollte der Bereich der größten Empfindlichkeit sorgfältig umrissen und die in den Bereich infiltrierte Suspension infiltriert werden. Für Ganglien der Sehnenscheißen wird die Suspension direkt in die Zyste injiziert. In vielen Fällen führt eine einzelne Injektion zu einer deutlichen Abnahme der Größe des zystischen Tumors und kann das Verschwinden beeinflussen. Die üblichen sterilen Vorsichtsmaßnahmen sollten natürlich bei jeder Injektion beobachtet werden.

Die Dosis bei der Behandlung der verschiedenen Erkrankungen der oben aufgeführten Sendern- oder Bursstrukturen variiert mit der zu behandelnden Erkrankung und reicht zwischen 4 und 30 mg. Bei wiederkehrenden oder chronischen Erkrankungen können wiederholte Injektionen erforderlich sein.

Injektionen für die lokale Wirkung unter Dermatologischen Bedingungen

Nach der Reinigung mit einem geeigneten Antiseptikum wie 70% Alkohol 20 bis 60 mg wird in die Läsion injiziert. Es kann erforderlich sein, Dosen von 20 bis 40 mg durch wiederholte lokale Injektionen bei großen Läsionen zu verteilen. Es sollte darauf geachtet werden, dass ausreichende Materialien eine Injektion von ausreichendem Material vermieden werden, um ein Blanchieren zu verursachen, da dies möglicherweise ein kleiner Slough folgt. In der Regel wird ein bis vier Injektionen verwendet. Die Intervalle zwischen Injektionen variieren, wobei die Art der zu behandelten Läsionsart und die durch die anfängliche Injektion erzeugte Verbesserungsdauer verwendet werden.

Wenn Multidose -Fläschchen eingesetzt werden, ist eine besondere Sorgfalt, um die Kontamination des Inhalts zu verhindern. (Siehe Warnungen.)

Verabreichung für den systemischen Effekt

Die intramuskuläre Dosierung variiert mit dem zu behandelnden Zustand. Bei einem vorübergehenden Ersatz für eine orale Therapie in jeder 24-Stunden-Zeit einer Dosis der Suspension ist eine einzelne tägliche orale Dosis von Medrol®-Tabletten (Methylprednisolon-Tabletten USP) in der Regel ausreichend. Wenn ein längerer Effekt gewünscht wird, kann die wöchentliche Dosis berechnet werden, indem die tägliche orale Dosis mit 7 multipliziert und als einzelne intramuskuläre Injektion verabreicht wird.

Bei pädiatrischen Patienten kann die anfängliche Dosis von Methylprednisolon je nach Behandlung der spezifischen Krankheitseinheit variieren. Der Bereich der Anfangsdosen beträgt 0,11 bis 1,6 mg/kg/Tag. Die Dosierung muss gemäß der Schwere der Krankheit und der Reaktion des Patienten individualisiert werden.

Bei Patienten mit dem Adrenogenital -Syndrom Eine einzelne intramuskuläre Injektion von 40 mg alle zwei Wochen kann angemessen sein. Für die Erhaltung von Patienten mit rheumatoide Arthritis Die wöchentliche intramuskuläre Dosis variiert zwischen 40 und 120 mg. Die übliche Dosierung für Patienten mit Dermatologische Läsionen Die systemische Kortikoid -Therapie profitiert 40 bis 120 mg Methylprednisolonacetat, das in wöchentlichen Intervallen für ein bis vier Wochen intramuskulär verabreicht wurde. Bei akuter schwerer Dermatitis kann aufgrund einer Giftfeugefeuershilfe innerhalb von 8 bis 12 Stunden nach intramuskulärer Verabreichung einer einzelnen Dosis von 80 bis 120 mg führen. Bei chronischer Kontakt -Dermatitis können wiederholte Injektionen in Intervallen von 5 bis 10 Tagen erforderlich sein. Bei seborrhoischer Dermatitis kann eine wöchentliche Dosis von 80 mg ausreichen, um den Zustand zu kontrollieren.

Nach der intramuskulären Verabreichung von 80 bis 120 mg zu asthmatischen Patienten kann sich innerhalb von 6 bis 48 Stunden entspannen und mehrere Tage bis zwei Wochen bestehen.

Wenn Anzeichen von Stress mit der Behandlung der Erkrankung verbunden sind, sollte die Dosierung der Suspension erhöht werden. Wenn eine schnelle hormonelle Wirkung der maximalen Intensität erforderlich ist, wird die intravenöse Verabreichung von hochlöslichem Methylprednisolon -Natriumuccinat angezeigt.

Zum Zwecke des Vergleichs ist Folgendes die äquivalente Milligrammdosis der verschiedenen Glukokortikoide:

Diese Dosisbeziehungen gelten nur für die orale oder intravenöse Verabreichung dieser Verbindungen. Wenn diese Substanzen oder deren Derivate intramuskulär oder in Gelenkräume injiziert werden, können ihre relativen Eigenschaften stark verändert werden.

Wie geliefert

Depo-Medrol Die sterile wässrige Suspension ist in den folgenden Stärken und Verpackungsgrößen erhältlich:

20 mg per mL

5 ml Multidose -Fläschchen NDC 0009-0274-01

40 mg per Ml

5 ml Multidose -Fläschchen NDC 0009-0280-02
25 x 5 ml Multidose -Fläschchen NDC 0009-0280-51
10 ml Multidose -Fläschchen NDC 0009-0280-03
25 x 10 ml Multidose -Fläschchen NDC 0009-0280-52

80 mg per mL

5 ml Multidose -Fläschchen NDC 0009-0306-02
25 x 5 ml Multidose -Fläschchen NDC 0009-0306-12

Lagern Sie bei kontrollierter Raumtemperatur von 68 ° bis 77 ° F) [siehe USP ].

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Nebenwirkungen for Depo Medrol

Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit Depo-Medrol oder anderen Kortikosteroiden berichtet:

Kann ich 2 Muskelrelaxer nehmen?

Allergische Reaktionen

Allergische oder Überempfindlichkeitsreaktionen Anaphylaktoidreaktionsanaphylaxie Angioödem.

Blut- und Lymphsystemstörungen

Leukozytose.

Herz -Kreislauf

Bradykardie Herzstillung Herzrhythmien Herzvergrößerungskollaps Herzinsuffizienz Hypertonie Hypertrophe Kardiomyopathie bei Fettembolien bei Frühgeborenen -Myokardrupturen nach dem jüngsten Myokardinfarkt (siehe Warnungen ) Lungenödeme -Synkope Tachykardie Thromboembolie ThrombophleBitis Vaskulitis.

Dermatologisch

Akne allergische Dermatitis Hautan und Subkutan Atrophie Trockener schuppiger Haut Ecchymosen und Petechiae Ödem Erytheme Hyperpigmentierung Hypopigmentierung beeinträchtigt Wundheilung Erhöhtes Schwitzen von Schwitzausschlägen Steriler Abszess -Striae unterdrückt Reaktionen zu Hauttests dünne fragile Hautdünnhaarhaare Urtikaria.

Endokrin

Decreased carbohydrate and glucose tolerance development of cushingoid state glycosuria hirsutism hypertrichosis increased requirements for insulin or oral hypoglycemic agents in diabetes manifestations of latent diabetes mellitus menstrual irregularities secondary adrenocortical and pituitary unresponsiveness (particularly in times of stress as in trauma surgery or illness) suppression of growth in pädiatrische Patienten.

Flüssigkeits- und Elektrolytstörungen

Herzinsuffizienz bei anfälligen Patienten Flüssigkeitsretention hypokalämischer Alkalose Kaliumverlust Natriumretention.

Magen -Darm

Abdominaldistenzdarm/Blasenfunktionsstörung (nach intrathekaler Verabreichung) Erhöhung des Serumleberenzymspiegels (normalerweise reversibel bei Abbruch) Hepatomegalie erhöhte Appetit -Übelkeits -Übelkeit Pankreatitis Peptika -Ulkus -Ulkus -Ulkus -Ulkus -Ulkus mit möglicher nachfolgender Perforation und Hämorrhage -Performance des kleinen und großen Intestinens (insbesondere bei Patienten mit Inflativatorium).

Stoffwechsel

Negatives Stickstoffbilanz aufgrund von Proteinkatabolismus.

Muskuloskelett

Aseptische Nekrose der Femoral- und Humerusköpfe Calcinose (nach intraartikulärer oder intralsionaler Anwendung) charzotartigen Arthropathieverlust der Schwäche der Muskelmassusmuskulatur Osteoporose pathologische Fraktur der langen Knochen nach der Injektion (nach intraartikulärer Verwendung) steroid myopathie trennen brülungen brülungen brülungen brülungen fraktur.

Neurologisch/psychiatrisch

Krämpfe Depression emotionale Instabilität Euphorie Kopfschmerz erhöhte den Intrakranialdruck mit Papilledema (Pseudotumor cerebri) normalerweise nach Absetzen von Behandlungsabhängigkeit Stimmungsschwankungen Neuritis Neuropathie Parästhesie Persönlichkeit verändert psychische Störungen Schwindel.

Ophthalmic

Das Exophthalmosen -Glaukom erhöhte den posterioren subkapsulären Katarakten des Intraokulardrucks.

Andere

Abnormale Fettablagerungen verringerte die Resistenz gegen Infektionsschlucker Warnungen ) Unwohlsein Mondgesichts Gewichtszunahme.

Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden mit den folgenden Verabreichungswegen gemeldet:

Intrathekal/Epidural

Arachnoiditisdarm/Blasenfunktionsstörung Kopfschmerz Meningitis paraparisis/paraplegie Anfälle sensorische Störungen.

Intranasal

Allergische Reaktionen Rhinitis Temporary/Permanent Sehstellung, einschließlich Blindheit.

Ophthalmic

Erhöhte Infektion der intraokularen Druckinfektion Augen und periokularer Entzündung einschließlich allergischer Reaktionen Reste oder Slough an der Injektionsstelle vorübergehende/dauerhafte Sehbehinderung einschließlich Blindheit.

Verschiedenes Injection Sites (scalp tonsillar fauces sphenopalatine ganglion)

Blindheit.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Depo Medrol

Aminoglutethimide

Aminoglutethimide may lead to a loss of corticosteroid-induced adrenal suppression.

Amphotericin B-Injektion und Kaliumabstreichungsmittel

Wenn Kortikosteroide gleichzeitig mit Kaliumabstreichungsmitteln (z. B. Amphotericin B-Diuretik) verabreicht werden, sollten Patienten eng zur Entwicklung einer Hypokaliämie beobachtet werden. Es wurden Fälle berichtet, in denen eine gleichzeitige Verwendung von Amphotericin B und Hydrocortison von Herzvergrößerung und Herzinsuffizienz gefolgt wurde.

Antibiotika

Es wurde berichtet, dass Macrolid -Antibiotika eine signifikante Abnahme der Corticosteroid -Clearance verursachen (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN : Wechselwirkungen mit Arzneimitteln Hepatische Enzyminhibitoren ).

Anticholinesterasen

Die gleichzeitige Anwendung von Anticholinesterase -Wirkstoffen und Kortikosteroiden kann bei Patienten mit Myasthenia gravis schwere Schwäche führen. Wenn möglich, sollten Anticholinesterase -Wirkstoffe mindestens 24 Stunden vor der Initiierung der Kortikosteroid -Therapie zurückgezogen werden.

Antikoagulanzien oral

Die gleichzeitige Verabreichung von Kortikosteroiden und Warfarin führt normalerweise zu einer Hemmung der Reaktion auf Warfarin, obwohl es einige widersprüchliche Berichte gab. Daher sollten Koagulationsindizes häufig überwacht werden, um die gewünschte antikoagulante Wirkung aufrechtzuerhalten.

Bermuda teuer

Antidiabetiker

Da Kortikosteroide die Blutzuckerkonzentrationen erhöhen können, können Dosierungsanpassungen von Antidiabetikern erforderlich sein.

Antituberkulärmedikamente

Die Serumkonzentrationen von Isoniazid können verringert werden.

Cholestyramin

Cholestyramin may increase the clearance of oral corticosteroids.

Cyclosporin

Eine erhöhte Aktivität von Cyclosporin und Kortikosteroiden kann auftreten, wenn die beiden gleichzeitig verwendet werden. Krämpfe wurden mit gleichzeitiger Verwendung berichtet.

Digitalis Glycoside

Patienten auf Digitalis -Glykosiden können aufgrund von Hypokaliämie ein erhöhtes Risiko für Arrhythmien haben.

Östrogene einschließlich oraler Kontrazeptiva

Östrogene können den Leberstoffwechsel bestimmter Kortikosteroide verringern, wodurch ihre Wirkung erhöht wird.

Leberenzyminduktoren (z. B. Barbiturate Phenytoin Carbamazepin Rifampin)

Medikamente, die die Cytochrom -P450 3A4 -Enzymaktivität induzieren, können den Metabolismus von Kortikosteroiden verbessern und erfordern, dass die Dosierung des Kortikosteroids erhöht wird.

Hepatische Enzyminhibitoren (e.g. ketoconazole macrolide antibiotics such as erythromycin Und troleUndomycin)

Medikamente, die Cytochrom p450 3A4 hemmen, haben das Potenzial, zu erhöhten Plasmakonzentrationen von Kortikosteroiden zu führen.

Ketoconazol

Ketoconazol has been reported to significantly decrease the metabolism of certain corticosteroids by up to 60% leading to an increased risk of corticosteroid side effects.

Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs)

Die gleichzeitige Anwendung von Aspirin (oder anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Mitteln) und Kortikosteroiden erhöht das Risiko von Magen-Darm-Nebenwirkungen. Aspirin sollte vorsichtig in Verbindung mit gleichzeitiger Verwendung von Kortikosteroiden bei Hypoprothrombinämie eingesetzt werden. Die Clearance von Salicylaten kann durch gleichzeitige Verwendung von Kortikosteroiden erhöht werden.

Hauttests

Kortikosteroide können Reaktionen auf Hauttests unterdrücken.

Impfungen

Patienten mit längerer Kortikosteroid -Therapie können aufgrund der Hemmung der Antikörperreaktion eine verminderte Reaktion auf Toxoide und lebende oder abgeschwächte Impfstoffe aufweisen. Kortikosteroide können auch die Replikation einiger Organismen, die in lebenden gedämpften Impfstoffen enthalten sind, potenzieren. Die routinemäßige Verabreichung von Impfstoffen oder Toxoiden sollte aufgeschoben werden, bis die Kortikosteroid -Therapie nach Möglichkeit abgesetzt wird (siehe Warnungen : Infektionen Impfungen ).

Warnungen for Depo Medrol

Schwerwiegende neurologische Nebenwirkungen mit der epiduralen Verabreichung

Schwerwiegende neurologische Ereignisse, die einige zum Tod führen, wurden durch epidurale Injektion von Kortikosteroiden berichtet. Spezifische Ereignisse umfassen, sind aber nicht auf Rückenmark -Infarkt -Paraplegie -Quadriplegie -Kortikalblind und Schlaganfall beschränkt. Diese schwerwiegenden neurologischen Ereignisse wurden mit und ohne Verwendung von Fluoroskopie berichtet. Die Sicherheit und Wirksamkeit der epiduralen Verabreichung von Kortikosteroiden wurde nicht festgelegt und für diese Verwendung werden Kortikosteroide nicht zugelassen.

Allgemein

Dieses Produkt enthält Benzylalkohol, das bei Verabreichung von Nervengewebe potenziell toxisch ist. Die Exposition gegenüber übermäßigen Mengen an Benzylalkohol wurde mit Toxizität (hypotabaler metabolischer Azidose) in Verbindung mit Neugeborenen und einer erhöhten Inzidenz von Kernicterus insbesondere bei kleinen Frühgeborenen in Verbindung gebracht. Es gab seltene Berichte über Todesfälle hauptsächlich bei Frühgeborenen, die mit einer Exposition gegenüber übermäßigen Mengen an Benzylalkohol verbunden sind. Die Menge an Benzylalkohol in Medikamenten wird normalerweise als vernachlässigbar angesehen, verglichen mit der in Flush -Lösungen mit Benzylalkohol enthaltenen Lösungen. Die Verabreichung hoher Medikamente, die dieses Konservierungsmittel enthalten, muss die Gesamtmenge des verabreichten Benzylalkohols berücksichtigen. Die Menge an Benzylalkohol, bei der Toxizität auftreten kann, ist nicht bekannt. Wenn der Patient mehr als die empfohlenen Dosierungen oder andere Medikamente benötigt, die diesen Konservierungsmittel enthalten VORSICHTSMASSNAHMEN : Pädiatrische Verwendung ).

Die Verwendung von Depo-Medrol-sterilem wässrigen Suspension aus einer einzigen Fläschchen erfordert eine besondere Sorgfalt, um eine Kontamination zu vermeiden. Obwohl zunächst steril jeder Multidose -Einsatz von Fläschchen zu Kontaminationen führen kann, sofern keine strenge aseptische Technik beobachtet wird. Eine bestimmte Sorgfalt wie die Verwendung von Einweg -Sterilspritzen und -nadeln ist erforderlich.

Die Injektion von Depo-medrol kann zu Haut- und/oder subdermalem Veränderungen führen, bei dem an der Injektionsstelle Depressionen in der Haut bilden.

Um die Inzidenz von Haut- und Subdermal -Atrophie -Versorgung zu minimieren, muss die empfohlenen Dosen bei Injektionen nicht überschreiten. Mehrere kleine Injektionen in den Bereich der Läsion sollten nach Möglichkeit hergestellt werden. Die Technik der intraartikulären und intramuskulären Injektion sollte Vorsichtsmaßnahmen gegen Injektion oder Leckage in die Dermis umfassen. Die Injektion in den Deltamuskel sollte aufgrund einer hohen Inzidenz subkutaner Atrophie vermieden werden.

Es ist wichtig, dass während der Verabreichung von Depo-Medrol-angemessener Technik und Sorgfalt zur Gewährleistung einer ordnungsgemäßen Platzierung des Arzneimittels verwendet wird.

Bei Patienten, die eine Kortikosteroid -Therapie erhielten, sind seltene Fälle von Anaphylaktoidreaktionen aufgetreten.

Eine erhöhte Dosierung von schnell wirkenden Kortikosteroiden ist bei Patienten über eine Kortikosteroid -Therapie angezeigt, die vor oder nach der stressigen Situation einem ungewöhnlichen Stress ausgesetzt sind (siehe Nebenwirkungen ).

Die Ergebnisse einer multizentrischen randomisierten, placebokontrollierten Studie mit Methylprednisolon-Hemisuccinat Ein IV-Kortikosteroid zeigten einen Anstieg in früher (nach 2 Wochen) und eine verspätete (nach 6 Monate) Mortalität bei Patienten mit Schädeltrauma, die entschlossen waren, keine anderen klaren Anzeichen für die Corticosteroidbehandlung zu haben. Hohe Dosen systemischer Kortikosteroide, einschließlich Depo-Medrol, sollten nicht zur Behandlung einer traumatischen Hirnverletzung verwendet werden.

Kardio-renal

Durchschnittliche und große Dosen von Kortikosteroiden können eine Erhöhung des Blutdrucksalzes und der Wasserretention und eine erhöhte Ausscheidung von Kalium verursachen. Diese Effekte treten bei den synthetischen Derivaten seltener auf, außer wenn sie in großen Dosen verwendet werden. Die Salzbeschränkung der Nahrung und die Kaliumergänzung können erforderlich sein. Alle Kortikosteroide erhöhen die Kalziumausscheidung.

Literaturberichte deuten auf einen offensichtlichen Zusammenhang zwischen der Verwendung von Kortikosteroiden und linksventrikulären freien Wandbruch nach einem kürzlich durchgeführten Myokardinfarkt hin. Daher sollte die Therapie mit Kortikosteroiden bei diesen Patienten mit großer Vorsicht eingesetzt werden.

Endokrin

Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Unterdrückung der Achsen-Achsen-Cushing-Syndrom und Hyperglykämie: Überwachen Sie die Patienten auf diese Erkrankungen mit chronischem Gebrauch.

Kortikosteroide können eine reversible HPA -Achse -Unterdrückung mit dem Potenzial für Glukokortikosteroidinsuffizienz nach dem Entzug der Behandlung erzeugen. Induzierte sekundäre adrenokortikale Insuffizienz von Arzneimitteln kann durch allmähliche Reduktion der Dosierung minimiert werden. Diese Art von relativer Insuffizienz kann nach Absetzen der Therapie monatelang bestehen. Daher sollte in jeder Situation des Stresses, die während dieser Zeit auftreten, die Hormontherapie wiederhergestellt werden.

Infektionen

Allgemein

Personen, die sich auf Kortikosteroiden befinden, sind anfälliger für Infektionen als gesunde Personen. Es kann eine verminderte Resistenz und Unfähigkeit geben, Infektionen zu lokalisieren, wenn Kortikosteroide verwendet werden. Infektionen mit jedem Pathogen (Virus -Bakterienpilzpilzprotozoan oder Helminthik) an einem beliebigen Ort des Körpers können mit der Verwendung von Kortikosteroiden allein oder in Kombination mit anderen immunsuppressiven Wirkstoffen in Verbindung gebracht werden.

Diese Infektionen mögen mild sein, können aber schwerwiegend und manchmal tödlich sein. Mit zunehmenden Kortikosteroiddosen steigt die Auftretensrate von infektiösen Komplikationen. Kortikosteroide können einige Anzeichen einer Strominfektion maskieren. Verwenden Sie in Gegenwart einer akuten lokalen Infektion weder intra-kartikulär oder für die intratendinöse Verabreichung zur lokalen Wirkung.

Pilzinfektionen

Kortikosteroide können systemische Pilzinfektionen verschlimmern und sollten daher bei Vorhandensein solcher Infektionen nicht verwendet werden, es sei denn, sie sind zur Kontrolle von Arzneimittelreaktionen erforderlich. Es wurden Fälle berichtet, in denen eine gleichzeitige Verwendung von Amphotericin B und Hydrocortison von Herzvergrößerung und Herzinsuffizienz folgte (siehe Kontraindikationen Und VORSICHTSMASSNAHMEN : Wechselwirkungen mit Arzneimitteln Amphotericin B-Injektion und Kaliumabstreichungsmittel ).

Besondere Krankheitserreger

Eine latente Erkrankung kann aktiviert werden oder es kann eine Verschlimmerung von Intercurrent -Infektionen aufgrund von Krankheitserregern, einschließlich solchen, die durch verursacht werden Amöbe Candida Cryptococcus mycobacterium nocardia pneumocystis Und Toxoplasma.

Es wird empfohlen, eine latente Amebiasis oder eine aktive Amebiasis auszuschließen, bevor die Kortikosteroid -Therapie bei einem Patienten initiiert wird, der Zeit in den Tropen verbracht hat, oder bei einem Patienten mit ungeklärtem Durchfall.

In ähnlicher Weise sollten Kortikosteroide mit großer Sorgfalt bei Patienten mit bekannten oder vermuteten Verwendung verwendet werden Strongyloides (Fadenwürmer) Befall. Bei solchen Patienten kann kortikosteroidinduzierter Immunsuppression zu führen Strongyloides Hyperinfektion und Verbreitung mit weit verbreiteter Larvenmigration, die häufig von einer schweren Enterokolitis und potenziell tödlichen gramnegativen Septikämie begleitet wird.

Kortikosteroide dürfen bei zerebraler Malaria nicht verwendet werden. Derzeit gibt es in diesem Zustand keinen Hinweis auf einen Nutzen von Steroiden.

Tuberkulose

Die Verwendung von Kortikosteroiden bei aktiver Tuberkulose sollte auf die Fälle von fulminierenden oder disseminierten Tuberkulose beschränkt sein, bei denen das Kortikosteroid zur Behandlung der Krankheit in Verbindung mit einem geeigneten antituberkulösen Regime verwendet wird.

Wenn bei Patienten mit latenter Tuberkulose oder Tuberkulinreaktivität Kortikosteroide angezeigt werden, ist eine enge Beobachtung erforderlich, da die Reaktivierung der Krankheit auftreten kann. Während einer längeren Kortikosteroid -Therapie sollten diese Patienten eine Chemoprophylaxe erhalten.

Impfungen

Die Verabreichung von lebenden oder lebenden gedämpften Impfstoffen ist bei Patienten, die immunsuppressive Dosen von Kortikosteroiden erhalten, kontraindiziert. Getötete oder inaktivierte Impfstoffe können verabreicht werden. Die Reaktion auf solche Impfstoffe kann jedoch nicht vorhergesagt werden. Immunisierungsverfahren können bei Patienten durchgeführt werden, die Kortikosteroide als Ersatztherapie erhalten (z. B. bei Addisons Krankheit).

Virusinfektionen

Hähnchenpocken und Masern können bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten bei Kortikosteroiden einen schwerwiegenderen oder sogar tödlichen Verlauf haben. Bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten, bei denen diese Krankheiten nicht hatten, sollten besondere Sorgfalt zur Vermeidung von Exposition aufgenommen werden. Der Beitrag der zugrunde liegenden Erkrankung und/oder frühere Kortikosteroidbehandlung zum Risiko ist ebenfalls nicht bekannt. Wenn sie mit Hühnerpockenprophylaxe mit Varizellen -Zoster -Immunglobulin (Vzig) ausgesetzt sind, kann dies angezeigt werden. Wenn Masernprophylaxe mit Immunglobulin (IG) ausgesetzt werden, kann angegeben werden. (Sehen Die jeweiligen Paketserien für vollständige Vzig- und IG -Verschreibungsinformationen .) Wenn Hühnerpocken mit einer Behandlung mit entwickelt Virostatikum Agenten sollten berücksichtigt werden.

Ophthalmic

Die Verwendung von Kortikosteroiden kann posteriore subkapsuläre Katarakt -Glaukom mit möglichen Schäden an den Sehnerven erzeugen und die Etablierung sekundärer Augeninfektionen aufgrund von Bakterienpilzen oder -viren verbessern. Die Verwendung systemischer Kortikosteroide wird bei der Behandlung von Optikusneuritis nicht empfohlen und kann zu einem Anstieg des Risikos neuer Episoden führen. Kortikosteroide sollten bei Patienten mit Augenherpes -Simplex aufgrund der Hornhautperforation vorsichtig eingesetzt werden. Kortikosteroide sollten nicht in aktiven Augenherpes -Simplex verwendet werden.

Vorsichtsmaßnahmen for Depo Medrol

Allgemein

Wenn Multidose -Fläschchen eingesetzt werden, ist eine besondere Sorgfalt, um die Kontamination des Inhalts zu verhindern. Eine Povidon-Iod-Lösung oder ein ähnliches Produkt wird empfohlen, um das Fläschchenoberteil vor dem Aspiration des Inhalts zu reinigen. (Sehen Warnungen .))

Dieses Produkt ist wie viele andere Steroidformulierungen empfindlich gegenüber Wärme. Daher sollte es nicht autoklaviert werden, wenn es wünschenswert ist, die Außenseite des Fläschchens zu sterilisieren.

Die niedrigstmögliche Kortikosteroiddosis sollte verwendet werden, um die in der Behandlung behandelte Erkrankung zu kontrollieren. Wenn eine Verringerung der Dosierung möglich ist, sollte die Reduktion allmählich sein.

Da Komplikationen der Behandlung mit Glukokortikoiden von der Größe der Dosis und der Dauer der Behandlung abhängen, muss in jedem einzelnen Fall eine Risiko-/Nutzenentscheidung getroffen werden, um die Dosis und die Behandlung der Behandlungen und die tägliche oder intermittierende Therapie anzuwenden.

Es wurde berichtet, dass Kaposis Sarkom bei Patienten auftritt, die am häufigsten bei chronischen Erkrankungen eine Kortikosteroid -Therapie erhalten. Das Absetzen von Kortikosteroiden kann zu einer klinischen Verbesserung führen.

Kardio-renal

Bei Patienten mit systemischer Sklerose ist Vorsicht geboten, da eine erhöhte Inzidenz der Sklerodermie -Nierenkrise mit Kortikosteroiden einschließlich Methylprednisolon beobachtet wurde.

Da Natriumretention mit resultierenden Ödemen und Kaliumverlust bei Patienten auftreten kann, die Kortikosteroide erhalten, sollten diese Mittel bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit Herzinsuffizienz oder Niereninsuffizienz mit Vorsicht eingesetzt werden.

Endokrin

Medikamenteninduzierte sekundäre adrenokortikale Insuffizienz kann durch allmähliche Reduktion der Dosierung minimiert werden. Diese Art von relativer Insuffizienz kann nach Absetzen der Therapie monatelang bestehen. Daher sollte in jeder Situation des Stresses, die während dieser Zeit auftreten, die Hormontherapie wiederhergestellt werden.

Stoffwechsel clearance of corticosteroids is decreased in hypothyroid patients Und increased in hyperthyroid patients. Changes in thyroid status of the patient may necessitate adjustment in dosage.

Magen -Darm

Steroide sollten mit Vorsicht in aktiven oder latenten Peptic-Geschwüren Divertikulitis frische Darmanastomosen und nicht spezifische Colitis ulcerosa Colitis angewendet werden, da sie das Risiko einer Perforation erhöhen können.

Anzeichen einer Peritonealreizung nach Magen -Darm -Perforation bei Patienten, die Kortikosteroide erhalten, können minimal oder fehlend sein.

Es gibt einen verstärkten Effekt aufgrund des verringerten Stoffwechsels von Kortikosteroiden bei Patienten mit Zirrhose.

Parenterale Verabreichung

Intraartikular injizierte Kortikosteroide können systemisch absorbiert werden.

Eine angemessene Untersuchung einer Gelenkflüssigkeit ist erforderlich, um einen septischen Verfahren auszuschließen.

Eine deutliche Erhöhung der Schmerzen, die durch die lokale Schwellung verbunden ist, legt eine weitere Einschränkung des Fieber und Unwohlseins für Gelenkbewegungen und Unwohlsein nahe auf eine septische Arthritis. Wenn diese Komplikation auftritt und die Diagnose einer Sepsis bestätigt wird, sollte eine geeignete antimikrobielle Therapie eingeleitet werden.

Die Injektion eines Steroids in einen infizierten Ort ist zu vermeiden. Die lokale Injektion eines Steroids in ein zuvor infiziertes Gelenk wird normalerweise nicht empfohlen.

Muskuloskelett

Kortikosteroide verringern die Knochenbildung und erhöhen die Knochenresorption sowohl durch ihre Wirkung auf die Calciumregulation (z. B. Abnahme der Absorption und zunehmende Ausscheidung) als auch die Hemmung der Osteoblastenfunktion. Dies zusammen mit einer Abnahme der Proteinmatrix des Knochens zu einer Zunahme des Proteinkatabolismus und einer verringerten Produktion von Sexualhormon kann zu einer Hemmung des Knochenwachstums bei pädiatrischen Patienten und zur Entwicklung von Osteoporose in jedem Alter führen. Patienten mit einem erhöhten Risiko für Osteoporose (d. H. Frauen nach der Menopause) sollten besondere Überlegungen übertragen werden, bevor die Kortikosteroid -Therapie initiiert wurde.

Neuro-psychiatrisch

Eine akute Myopathie wurde unter Verwendung hoher Dosen von Kortikosteroiden beobachtet, die am häufigsten bei Patienten mit Störungen der neuromuskulären Übertragung (z. B. Myasthenia gravis) oder bei Patienten, die eine gleichzeitige Therapie mit neuromuskulären Blockierungsmedikamenten (z. B. Pancuronium) erhalten, auftreten. Diese akute Myopathie ist verallgemeinert, kann Augen- und Atemmuskeln beinhalten und zu einer Quadriparese führen. Eine Erhöhung der Kreatinkinase kann auftreten. Die klinische Verbesserung oder Erholung nach Beendigung von Kortikosteroiden kann Wochen bis Jahre erfordern.

Psychische Störungen können auftreten, wenn Kortikosteroide verwendet werden, die von Euphorie -Schlaflosigkeit Stimmungsschwankungen Persönlichkeitsänderungen und schwere Depressionen bis hin zu offenen psychotischen Manifestationen reichen. Auch vorhandene emotionale Instabilität oder psychotische Tendenzen können durch Kortikosteroide verschärft werden.

Ophthalmic

Der intraokulare Druck kann bei einigen Personen erhöht werden. Wenn die Steroidtherapie über mehr als 6 Wochen fortgesetzt wird, sollte ein innerer Druck überwacht werden.

Kortikosteroide sollten bei Patienten mit Augen Herpes simplex aus Angst vor Hornhautperforation vorsichtig eingesetzt werden.

Tumor -Lyse -Syndrom

Bei Patienten mit malignen Erkrankungen, einschließlich hämatologischer Malignitäten und soliden Tumoren nach Verwendung systemischer Kortikosteroiden allein oder in Kombination mit anderen Chemotherapeutika, wurde bei Patienten mit post -marketing -Erfahrung mit Tumor -Lyse -Syndrom (TLS) berichtet. Patienten mit hohem TLS -Risiko wie Patienten mit Tumoren, die eine hohe Proliferationsrate hohe Tumorbelastung und eine hohe Empfindlichkeit gegenüber zytotoxischen Wirkstoffen aufweisen, sollten genau überwacht und geeignete Vorkehrungen getroffen werden.

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Es wurden keine angemessenen Studien an Tieren durchgeführt, um festzustellen, ob Kortikosteroide ein Potenzial für Karzinogenese oder Mutagenese haben.

Steroide können bei einigen Patienten die Motilität und Anzahl der Spermatozoen erhöhen oder verringern.

Es wurde gezeigt, dass Kortikosteroide die Fruchtbarkeit bei männlichen Ratten beeinträchtigen.

Schwangerschaft: teratogene Wirkungen

Es wurde gezeigt, dass Kortikosteroide bei vielen Arten teratogen sind, wenn sie in Dosen verabreicht werden, die der menschlichen Dosis entsprechen. Tierstudien, bei denen schwangere Mäuseratten und Kaninchen Kortikosteroide verabreicht wurden, haben zu einer erhöhten Inzidenz von Gaumenspalten in den Nachkommen geführt. Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Kortikosteroide sollten während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt. Säuglinge, die während der Schwangerschaft von Müttern geboren wurden, die Kortikosteroide erhalten haben, sollten sorgfältig auf Anzeichen eines Hypoadrenalismus beobachtet werden.

Dieses Produkt enthält Benzylalkohol als Konservierungsmittel. Benzylalkohol kann die Plazenta überqueren. Sehen VORSICHTSMASSNAHMEN : Pädiatrische Verwendung .

Pflegemütter

Systemisch verabreichte Kortikosteroide treten in Muttermilch auf und können das Wachstum in die endogene Kortikosteroidproduktion stören oder andere ungünstige Effekte verursachen. Aufgrund des Potenzials für schwerwiegende Nebenwirkungen bei Säuglingen aus Kortikosteroiden sollte eine Entscheidung getroffen werden, ob die Krankenpflege fortgesetzt oder das Medikament unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter fortgesetzt werden soll.

Pädiatrische Verwendung

Dieses Produkt enthält Benzylalkohol als Konservierungsmittel. Benzylalkohol Ein Bestandteil dieses Produkts wurde mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen und dem Tod insbesondere bei pädiatrischen Patienten in Verbindung gebracht. Das nachzudringende Syndrom (gekennzeichnet durch Depressionen der Depression des Zentralnervensystems und im Blut und im Urin, die im Blut und im Urin gefunden wurden), wurde mit Benzylalkohol-Dosierungen> 99 mg/kg/Tag bei Neugeborenen und mit niedrig geborenem Gewicht mit Benzylalkohol-Dosierungen in Verbindung gebracht. Zusätzliche Symptome können allmähliche neurologische Verschlechterung der Beschlagnahme von intrakraniellen Blutungen hämatologische Anomalien Hautabbau Leber und Nierenversagen Hypotonie Bradykardie und kardiovaskulärer Kollaps umfassen. Obwohl normale therapeutische Dosen dieses Produkts normalerweise Mengen an Benzylalkohol liefert, die wesentlich niedriger sind als die in Verbindung mit dem nach Luft schnappenden Syndrom, ist die Mindestmenge an Benzylalkohol, bei der Toxizität auftreten kann, nicht bekannt. Das Risiko einer Benzylalkoholtoxizität hängt von der verabreichten Menge und der Leberkapazität zur Entgiftung der Chemikalie ab. Vorzeitige Säuglinge und Patienten mit niedrigem Geburtsgewicht sowie Patienten, die hohe Dosierungen erhalten, können eher Toxizität entwickeln. Praktiker, die dies und andere Medikamente, die Benzylalkohol enthalten, verabreichen, sollten die kombinierte tägliche metabolische Belastung von Benzylalkohol aus allen Quellen berücksichtigen.

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Kortikosteroiden in der pädiatrischen Bevölkerung basiert auf der etablierten Wirkung von Kortikosteroiden, die in pädiatrischen und erwachsenen Bevölkerungsgruppen ähnlich sind. Veröffentlichte Studien liefern Hinweise auf Wirksamkeit und Sicherheit bei pädiatrischen Patienten zur Behandlung des nephritischen Syndroms (Patienten> 2 Jahre) sowie aggressive Lymphome und Leukämien (Patienten> 1 Monat). Andere Indikationen für die pädiatrische Verwendung von Kortikosteroiden (z. B. schweres Asthma und Keuchen) basieren auf angemessenen und gut kontrollierten klinischen Studien, die bei Erwachsenen in den Räumlichkeiten durchgeführt werden, die der Verlauf der Krankheiten und deren Pathophysiologie in beiden Bevölkerungsgruppen als im Wesentlichen ähnlich angesehen werden.

Die nachteiligen Auswirkungen von Kortikosteroiden bei pädiatrischen Patienten sind ähnlich wie bei Erwachsenen (siehe Nebenwirkungen ). Like adults pediatric patients should be carefully observed with frequent measurements of blood pressure weight height intraocular pressure Und clinical evaluation for the presence of infection psychosocial disturbances thromboembolism peptic ulcers cataracts Und osteoporosis. Pediatric patients who are treated with corticosteroids by any route including systemically administered corticosteroids may experience a decrease in their growth velocity. This negative impact of corticosteroids on growth has been observed at low systemic doses Und in the absence of laboratory evidence of HPA axis suppression (i.e. cosyntropin stimulation Und basal cortisol plasma levels). Growth velocity may therefore be a more sensitive indicator of systemic corticosteroid exposure in pediatric patients than some commonly used tests of HPA axis function. The linear growth of pediatric patients treated with corticosteroids should be monitored Und the potential growth effects of prolonged treatment should be weighed against clinical benefits obtained Und the availability of treatment alternatives. In order to minimize the potential growth effects of corticosteroids pediatric patients should be titrated to the lowest effective dose.

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien umfassten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren und mehr, um festzustellen, ob sie unterschiedlich von jüngeren Probanden reagieren. Andere gemeldete klinische Erfahrung haben keine Unterschiede in den Antworten zwischen älteren und jüngeren Patienten identifiziert. Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein, normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs, der die größere Häufigkeit einer verringerten Nieren- oder Herzfunktion von Lebern und einer gleichzeitigen Erkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt.

Überdosierungsinformationen für Depo Medrol

Die Behandlung von akuter Überdosierung erfolgt durch unterstützende und symptomatische Therapie. Bei chronischer Überdosierung angesichts schwerer Erkrankungen, die eine kontinuierliche Steroid -Therapie erfordern, kann die Dosierung des Kortikosteroids nur vorübergehend verringert werden oder die Behandlung mit alternativen Tagesbehandlung kann eingeführt werden.

Kontraindikationen für Depo Medrol

Depo-Medrol is contraindicated in patients with known hypersensitivity to the product Und its constituents.

Intramuskuläre Kortikosteroidpräparate sind für idiopathische thrombozytopenische Purpura kontraindiziert.

Depo-Medrol Sterile Aqueous Suspension is contraindicated for intrathecal administration. Reports of severe medical events have been associated with this route of administration.

Depo-Medrol is contraindicated for use in premature infants because the formulation contains benzyl alcohol. (See Warnungen AND VORSICHTSMASSNAHMEN : Pädiatrische Verwendung .))

Depo-Medrol is contraindicated in systemic fungal infections except when administered as an intra-articular injection for localized joint conditions (see Warnungen : Infektionen Pilzinfektionen ).

Klinische Pharmakologie for Depo Medrol

Glukokortikoide natürlich vorkommend und synthetisch sind adrenokortikale Steroide.

Natürlich vorkommende Glukokortikoide (Hydrocortison und Cortison), die auch Salzhaltereigenschaften aufweisen, werden in der Ersatztherapie in adrenokortikalen Mangelzuständen verwendet. Ihre synthetischen Analoga werden hauptsächlich für ihre entzündungshemmenden Wirkungen bei Störungen vieler Organsysteme verwendet.

Glukokortikoide verursachen tiefgreifende und unterschiedliche Stoffwechseleffekte. Darüber hinaus modifizieren sie die Immunantwort des Körpers auf verschiedene Reize.

Patienteninformationen für Depo Medrol

Die Patienten sollten gewarnt werden, die Verwendung von Kortikosteroiden nicht abrupt oder ohne medizinische Aufsicht zu beenden, um medizinische Begleiter, dass sie Kortikosteroide einnehmen, und medizinische Beratung sofort einholen, falls sie Fieber oder andere Anzeichen einer Infektion entwickeln sollten.

Personen, die sich auf Kortikosteroiden befinden, sollten gewarnt werden, um die Exposition gegenüber Hühnerpocken oder Masern zu vermeiden. Den Patienten sollte auch darauf hingewiesen werden, dass wenn sie ausgesetzt sind, wenn sie medizinische Beratung ohne Verzögerung beantragt werden sollten.