Dexamethason

Dexamethason -Tabletten 0,5 0,75 1 1,5 2 4 und 6 mg USP -Dexamethason orale Lösung 0,5 mg pro 5 ml und Dexamethason Intenol ™ orale Lösung (Konzentrat) 1 mg pro ml sind für die orale Verabreichung.

Jedes Tablet enthält:

Dexamethason. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .0,5 0,75 1 1,5 2 4 oder 6 mg

Jede 5 ml orale Lösung enthält:

Dexamethason. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .0,5 mg

Jede ml der Intenol ™ oralen Lösung (Konzentrat) enthält:

Dexamethason. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1 mg
Alkohol30%

Inaktive Zutaten

Die Tabletten enthalten Lactose -Monohydrat -Magnesium -Stearatstärke -Saccharose -Kosmetikocker (1 mg) D.

Die orale Lösung enthält Zitronensäuredisodium -edetat -Aroma -Glycerin -Methylparaben -Propylenglykol -Propylparaben -Sorbit und Wasser.

Die orale Intenol -Lösung enthält Alkohol -Benzoesäure -Zitronensäure -Dissatrium -Edetat -Propylenglykol und Wasser.

Dexamethason Ein synthetisches adrenokortikales Steroid ist ein weißes bis praktisch weißes, geruchloses kristallines Pulver. Es ist stabil in der Luft. Es ist praktisch unlöslich im Wasser. Die molekulare Formel ist c ₂₂ H ₂₉ Fo ₅ . Das Molekulargewicht beträgt 392,47. Es ist chemisch als 9-Fluoro-11β 17 21-Trihydroxy-16α-methylpragna-1 4-Dien 3 20-Dion und die Strukturformel lautet:

Verwendung für Dexamethason

Allergische Zustände

Kontrolle von schweren oder unfähigen allergischen Erkrankungen, die für angemessene Studien zur konventionellen Behandlung bei Asthma bei der Dermatitis -Kontaktdermatitis -Überempfindlichkeitsreaktionen ständig oder saisonal allergische Rhinitis und Serumkrankheit unempfindlich sind.

Dermatologische Krankheiten

Bullous Dermatitis Herpetiformis Exfoliative Erythroderma Mykose Fungoides Pemphigus und schweres Erythema multiforme (Stevens-Johnson-Syndrom).

Endokrine Störungen

Primäre oder sekundäre adrenokortikale Insuffizienz (Hydrocortison oder Cortison ist das Arzneimittel der Wahl; kann in Verbindung mit synthetischen Miner-Alokortikoid-Analoga verwendet werden; in der Säuglingsschule Mineralokortikoid-Supplementierung ist von besonderer Bedeutung) kongenitaler adrenal hyperplasien hyperkal-kal-cemie assoziiert.

Magen -Darm -Krankheiten

Um den Patienten über einen kritischen Zeitraum der Krankheit bei regionaler Enteritis und Colitis ulcerosa zu passen.

Hämatologische Störungen

Erworbene (autoimmune) hämolytische Anämie angeborene (Erythroid) hypoplastische Anämie (Diamant-Blackfan-Anämie) idiopathische Thrombozytopene Purpura bei Erwachsenen reine rote Zell-Aplasie und ausgewählte Fälle sekundärer Thrombozytopenie.

Verschiedenes

Diagnostische Tests von adrenokortikaler Hyperfunktionstrichinose mit neurologischer oder myokardialer Beteiligung tuberkulöser Meningitis mit Subarachnoidalblock oder bevorstehender Block mit angemessener antituberkulöser Chemotherapie.

Neoplastische Krankheiten

Für das Palliativmanagement von Leukämien und Lymphomen.

Nervensystem

Akute Exazerbationen der Multipler Sklerose -Hirnödeme im Zusammenhang mit primärer oder metastasierter Hirntumorkraniotomie oder Kopfverletzung.

Augenkrankheiten

Sympathische Ophthalmie Temporale Arteritis Uveitis und Augenentzündungsbedingungen reagieren nicht auf topische Kortikosteroide.

Nierenkrankheiten

Eine Diurese oder eine Remission von Proteinurie beim idiopathischen nephrotischen Syndrom oder das aufgrund von Lupus erythematodes induzieren.

Atemwegserkrankungen

Berylliose fulminierende oder disseminierte Lungentuberkulose bei gleichzeitiger Anwendung mit geeigneter antituberkulöser Chemotherapie Idiopathische eosinophile Pneumonien symptomatische Sarkoidose.

Rheumatische Störungen

Als zusätzliche Therapie für die kurzfristige Verabreichung (um den Patienten über eine akute Episode oder eine Exazerbation zu spüren) bei akuter Gichtarthritis akuter rheumatischer Kartenentzündung Ankylosing Spondylitis Psoriatic Arthritis rheumatoide Arthritis einschließlich juveniler rheumatoider Arthritis (ausgewählte Fälle können eine niedrige Dosierungstatherapie erfordern). Zur Behandlung von Dermatomyositis -Polymyositis und systemischem Lupus erythematodes.

Dosierung für Dexamethason

Für mündliche Verwaltung

Die anfängliche Dosierung variiert je nach Behandlung der Krankheit zwischen 0,75 und 9 mg pro Tag.

Es sollte betont werden, dass die Dosierungsanforderungen variabel sind und aufgrund der untersuchten Krankheit und der Reaktion des Patienten individualisiert werden müssen.

Nach einer günstigen Reaktion sollte die ordnungsgemäße Erhaltungsdosis durch Verringern der anfänglichen Arzneimitteldosis in kleinen Abklingern in geeigneten Zeitintervallen bis zur niedrigsten Dosierung, die eine angemessene klinische Reaktion aufrechterhält, verringert werden.

Situationen, die Dosierungsanpassungen erforderlich machen können, sind Änderungen im klinischen Status infolge von Remissionen oder Exazerbationen im Krankheitsprozess der individuellen Arzneimittelreaktionsfähigkeit des Patienten und der Auswirkung der Exposition gegenüber stressigen Situationen des Patienten, die nicht direkt mit der unterbehandelten Krankheitseinheit zusammenhängen. In dieser letzteren Situation kann es notwendig sein, die Dosierung des Kortikosteroids für einen Zeitraum zu erhöhen, der mit dem Zustand des Patienten übereinstimmt. Wenn nach einer Langzeittherapie das Medikament gestoppt werden soll, wird empfohlen, allmählich als abrupt zurückgezogen zu werden.

Bei der Behandlung von akuten Exazerbationen von multiplen Sklerose -täglichen Dosen von 30 mg Dexamethason für eine Woche, gefolgt von 4 bis 12 mg pro Tag für einen Monat, wurde gezeigt, dass er für einen Monat wirksam ist (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN : Neuro-psychiatrisch ).

Bei pädiatrischen Patienten kann die anfängliche Dosis von Dexamethason abhängig von der zu behandelnden spezifischen Krankheitseinheit variieren. Der Bereich der Anfangsdosen beträgt 0,02 bis 0,3 mg/kg/Tag in drei oder vier geteilten Dosen (NULL,6 bis 9 mg/m²bsa/Tag).

Zum Zwecke des Vergleichs ist Folgendes die äquivalente Milligrammdosis der verschiedenen Kortikosteroide:

Diese Dosisbeziehungen gelten nur für die orale oder intravenöse Verabreichung dieser Verbindungen. Wenn diese Substanzen oder deren Derivate intramuskulär oder in Gelenkräume injiziert werden, können ihre relativen Eigenschaften stark verändert werden.

Bei akuten selbstlimitierten allergischen Störungen oder akuten Verschlechterungen chronischer allergischer Störungen wird der folgende Dosierungsplan vorgeschlagen, der eine parenterale und orale Therapie kombiniert:

Dexamethason -Natriumphosphatinjektion 4 mg pro ml

Erster Tag: 1 oder 2 ml intramuskulär
Dexamethason -Tabletten 0,75 mg
Zweiter Tag: 4 Tabletten in zwei geteilten Dosen
Dritter Tag: 4 Tabletten in zwei geteilten Dosen
Vierter Tag: 2 Tabletten in zwei geteilten Dosen
Fünfter Tag: 1 Tablet
Sechster Tag: 1 Tablet
Siebter Tag: Keine Behandlung
Achter Tag: Follow-up-Besuch

Dieser Zeitplan soll während akuter Episoden eine angemessene Therapie sicherstellen und gleichzeitig das Überdosierungsrisiko in chronischen Fällen minimieren.

Bei Gehirnödemen wird Dexamethason -Natriumphosphatinjektion im Allgemeinen anfänglich in einer Dosierung von 10 mg intravenös verabreicht, gefolgt von 4 mg intramuskulär, bis die Symptome des Hirnödems nachlassen. Die Reaktion wird normalerweise innerhalb von 12 bis 24 Stunden festgestellt und die Dosierung kann nach zwei bis vier Tagen reduziert und über einen Zeitraum von fünf bis sieben Tagen nach und nach eingestellt werden. Für die palliative Behandlung von Patienten mit rezidivierender oder inoperabler Hirntumoren -Erhaltungstherapie mit Dexamethason -Natriumphosphat -Injektion oder Dexamethason -Tabletten in einer Dosierung von 2 mg zwei- oder dreimal täglich kann wirksam sein.

Dexamethason -Unterdrückungstests

1. Tests auf das Cushing -Syndrom
   Geben Sie 1,0 mg Dexamethason oral um 11:00 Uhr mündlich an. M. Blut wird für die Bestimmung des Plasma -Cortisols um 8:00 Uhr gezogen. M. Am nächsten Morgen.
   Für eine größere Genauigkeit geben Sie 48 Stunden lang 0,5 mg Dexamethason oral alle 6 Stunden. Vierundzwanzig Stunden Urinsammlungen werden zur Bestimmung der 17-Hydroxycorticosteroid-Ausscheidung erstellt.
2. Test zur Unterscheidung des Cushing -Syndroms aufgrund des Hypophysen -ACTH -Überschusses vom Cushing -Syndrom aufgrund anderer Ursachen.
   Geben Sie 48 Stunden lang 2,0 mg Dexamethason mündlich alle 6 Stunden an. Vierundzwanzig Stunden Urinsammlungen werden zur Bestimmung der 17-Hydroxycorti-Costeroidausscheidung erstellt.

Ordnungsgemäße Verwendung eines Intenol ™

Ein Intenol ist eine konzentrierte orale Lösung im Vergleich zu Standardmedikamenten für orale Flüssigkeiten. Es wird empfohlen, ein Intenol mit flüssigen oder halbfesten Lebensmitteln wie Wassersäfte-Limonaden oder Soda-ähnliche Getränke-Apfelmus und Puddings zu mischen.

Kleine

Verwenden Sie nur den kalibrierten Tropfen mit diesem Produkt. Zeichnen Sie den Tropfen in die für eine einzelne Dosis vorgeschriebene Menge. Drücken Sie dann den Tropfengehalt in eine flüssige oder halbfeste Lebensmittel. Rühren Sie die Flüssigkeit oder die Nahrung vorsichtig einige Sekunden lang um. Die Intenolformulierung mischt sich schnell und vollständig. Die gesamte Menge der Mischung aus Arzneimittel und Flüssigkeit oder Drogen und Nahrung sollte sofort konsumiert werden. Lagern Sie nicht für zukünftige Verwendung.

Wie geliefert

Dexamethason Tablets USP:

0,5 mg gelb bewertete Tabletten (identifiziert 54 299).

NDC 0054-8179-25: Einheitsdosis 10 Tabletten pro Strip 10 Streifen pro Regalpaket 10 Regalpackungen pro Versender.
NDC 0054-4179-25: Flaschen mit 100 Tabletten.

0,75 mg hellblau bewertete Tablette (identifiziert 54 960).

NDC 0054-8180-25: Einheitsdosis 10 Tabletten pro Strip 10 Streifen pro Regalpaket 10 Regalpackungen pro Versender.
NDC 0054-4180-25: Flaschen mit 100 Tabletten.

1 mg gelb bewertete Tabletten (identifiziert 54 489).

NDC 0054-8174-25: Einheitsdosis 10 Tabletten pro Strip 10 Streifen pro Regalpaket 10 Regalpackungen pro Versendung.
NDC 0054-4181-25: Flaschen mit 100 Tabletten.

1,5 mg pink bewertete Tabletten (identifiziert 54 943).

NDC 0054-8181-25: Einheitsdosis 10 Tabletten pro Strip 10 Streifen pro Regalpaket 10 Regalpackungen pro Versendung.
NDC 0054-4182-25: Flaschen mit 100 Tabletten.
NDC 0054-4182-31: Flaschen mit 1000 Tabletten.

2 mg weiße Tabletten (identifiziert 54 662).

NDC 0054-8176-25: Einheitsdosis 10 Tabletten pro Strip 10 Streifen pro Regalpaket 10 Regalpackungen pro Versendung.
NDC 0054-4183-25BOTLES von 100 Tabletten.

4 mg grün bewertete Tabletten (identifiziert 54 892).

NDC 0054-8175-25: Einheitsdosis 10 Tabletten pro Strip 10 Streifen pro Regalpackung 10 Regalpackungen pro Versendung.
NDC 0054-4184-25: Flaschen mit 100 Tabletten.

6 mg Aqua erzielte Tabletten (identifiziert 54 769).

NDC 0054-8183-25: Einheitsdosis 10 Tabletten pro Strip 10 Streifen pro Regalpaket 10 Regalpackungen pro Versender.
NDC 0054-4186-25: Flaschen mit 100 Tabletten.

Speichern und verzichten

Lagern Sie bei 20 ° bis 25 ° C (68 ° bis 77 ° F) [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur]. Vor Feuchtigkeit schützen. In einem gut geschlossenen, lichtbeständigen Behälter wie in USP/NF definiert.

Dexamethason orale Lösung 0,5 mg pro 5 ml:

NDC 0054-3177-57: Flaschen von 240 ml.
NDC 0054-3177-63: Flaschen von 500 ml.

Speichern und verzichten

Lagern Sie bei 20 ° bis 25 ° C (68 ° bis 77 ° F) [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur]. In einem engen, lichtbeständigen Behälter wie in USP/NF definiert.

Dexamethason Intenol ™ Orale Lösung (centrat) 1 mg pro ml:

NDC 0054-3176-44: Flaschen von 30 ml mit kalibriertem Tropfen [Graduationen von 0,25 ml (NULL,25 mg) 0,5 ml (NULL,5 mg) 0,75 ml (NULL,75 mg) und 1 mg (1 mg) am Tropfen].

Speichern und verzichten

Lagern Sie bei 20 ° bis 25 ° C (68 ° bis 77 ° F) [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur]. NICHT einfrieren. Verwenden Sie nicht, wenn die Lösung einen Niederschlag enthält. Geben Sie nur in dieser Flasche und nur mit dem kalibrierten Tropfen zur Verfügung. Verabreichung eröffnete die Flasche nach 90 Tagen.

Boehringer Ingelheim Roxane Laboratorien. Überarbeitet September 2007. FDA Revision Datum: 28.08.96

Nebenwirkungen for Dexamethasone

(Alphabetisch unter jedem Unterabschnitt aufgeführt)

Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit Dexamethason oder anderen Kortikosteroiden berichtet:

Allergische Reaktionen

Anaphylactoid -Reaktion Anaphylaxie Angioödem.

Herz -Kreislauf

Bradykardie Herzstillung Herzrhythmien Herzvergrößerungskollaps Herzinsuffizienz Hypertonie Hypertrophische Kardiomyopathie von Fettembolien bei Frühgeborenen-Myokardrupturen nach dem jüngsten Myokardinfarkt (siehe Warnungen : Cardio-Renal ) Ödeme -Lungenödem -Synkope Tachykardie Thromboembolismus thromblochbitis vaskulitis.

Dermatologisch

Akne allergische Dermatitis trocken schuppige Haut Ecchymosen und Petechien Erythem beeinträchtigt Wundheilung erhöhte Schwitzenausschlag Striae -Unterdrückung von Reaktionen auf Hauttests dünne zerbrechliche Haut, die Kopfhauthaar Urtikaria dünne.

Endokrin

Decreased carbohydrate and glucose tolerance development of cushingoid state hyperglycemia glycosuria hirsutism hypertrichosis increased requirements for insulin or oral hypoglycemic agents in diabetes manifestations of latent diabetes mellitus menstrual irregularities secondary adrenocor-tical and pituitary unresponsiveness (particularly in times of stress as in trauma surgery or Krankheit) Unterdrückung des Wachstums bei pädiatrischen Patienten.

Flüssigkeits- und Elektrolytstörungen

Herzinsuffizienz bei anfälligen Patienten Flüssigkeitsretention hypokalämischer Alkalose Kaliumverlust Natriumretention.

Magen -Darm

Die Erhöhung der Bauchdehnung im Serumleberenzymspiegel (normalerweise reversibel nach Abbruch) Hepatomegalie erhöhte Appetit-Übelkeit Pan-Creatitis-Peptische Ulkus mit möglicher Perforation und Blutungsportierung der kleinen und großen Darm (insbesondere bei Patienten mit entzündlicher Bogenerkrankung) ulzerne Ösophagitis.

Stoffwechsel

Negatives Stickstoffbilanz aufgrund von Proteinkatabolismus.

Muskuloskelett

Aseptische Nekrose der Femoral- und Humerusköpfe Verlust der Muskelmasse Muskelschwäche Osteoporose pathologische Fraktur der langen Knochen Steroid -Myopathie -Sehnen -Bruchbrüche.

Neurologisch/psychiatrisch

Krämpfe Depression emotionale Instabilität Euphorie Kopfschmerz erhöhte den Intrakranialdruck mit Papilledema (Pseudotumor cerebri) normalerweise nach Absetzen von Behandlungsabhängigkeit Stimmungsschwankungen Neuritis Neuropathie Parästhesie Persönlichkeit verändert psychische Störungen Schwindel.

Ophthalmic

Das Exophthalmos -Glaukom erhöhte den posterioren subkapsulären Katarakten des Intraokulardrucks.

Andere

Abnormale Fettablagerungen verringerten die Resistenz gegen Infektionsschluckaufe.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Dexamethasone

Aminoglutethimide : Aminoglutethimid kann die Nebennierenunterdrückung durch Kortikosteroide verringern.

Amphotericin B-Injektion und Kaliumabstreichungsmittel : Wenn Kortikosteroide gleichzeitig mit Kaliumabstreichungsmitteln (z. B. Amphotericin B Diuretik) verabreicht werden, sollten Patienten genau zur Entwicklung von Hypokaliämie beobachtet werden. Darüber hinaus wurden Fälle berichtet, in denen die gleichzeitige Verwendung von Amphotericin B und Hydrocortison von Herzvergrößerung und Herzinsuffizienz gefolgt wurde.

Antibiotika : Es wurde berichtet, dass Macrolid -Antibiotika eine signifikante Abnahme der Corticosteroid -Clearance verursachen (siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln : Hepatische Enzyminduktoren Inhibitoren und Substrate).

Anticholinesterasen : Die gleichzeitige Anwendung von Anticholinesterase -Wirkstoffen und Kortikosteroiden kann bei Patienten mit Myasthenia gravis schwere Schwäche führen. Wenn möglich, sollten Anticholinesterase -Wirkstoffe mindestens 24 Stunden vor der Initiierung der Kortikosteroid -Therapie zurückgezogen werden.

Antikoagulanzien oral : Die gleichzeitige Verabreichung von Kortikosteroiden und Warfarin führt normalerweise zu einer Hemmung der Reaktion auf Warfarin, obwohl es einige widersprüchliche Berichte gab. Daher sollten Koagulationsindizes häufig überwacht werden, um die gewünschte antikoagulante Wirkung aufrechtzuerhalten.

Antidiabetiker : Da Kortikosteroide die Blutzuckerkonzentrationen erhöhen können, können Dosierungsanpassungen von Antidiabetikern erforderlich sein.

Antituberkulärmedikamente : Serumkonzentrationen von Isoniazid können verringert werden.

Cholestyramin : Cholestyramin may increase the clearance of corticosteroids.

Cyclosporin : Eine erhöhte Aktivität von Cyclosporin und Kortikosteroiden kann auftreten, wenn die beiden gleichzeitig verwendet werden. Bei dieser gleichzeitigen Verwendung wurden Krämpfe berichtet.

Dexamethason -Unterdrückungstest (DST) : Falsche negative Ergebnisse im Dexamethason-Unterdrückungstest (DST) bei Patienten, die mit Indomethacin behandelt werden, wurden berichtet. Somit sollten die Ergebnisse der DST bei diesen Patienten mit Vorsicht interpretiert werden.

Digitalis Glycoside : Patienten auf Digitalis -Glykosiden können aufgrund von Hypokaliämie ein erhöhtes Risiko für Arrhythmien haben.

Ephedrine : Ephedrin kann die metabolische Clearance von Kortikosteroiden verbessern, was zu verminderten Blutspiegeln und weniger physiologische Aktivität führt, wodurch eine Erhöhung der Kortikosteroiddosis erforderlich ist.

Östrogene einschließlich oraler Kontrazeptiva : Östrogene können den Leberstoffwechsel bestimmter Kortikosteroide verringern, wodurch ihre Wirkung erhöht wird.

Inhibitoren und Substrate von Leberenzym -Induktoren und Substraten : Medikamente, die die Cytochrom-P450 3A4 (CYP 3A4) Enzymaktivität (z. B. Barbiturate Pheny-zu Carbamazepin-Rifampin) induzieren, können den Stoffwechsel von Kortikosteroiden erhöhen und erfordern, dass die Dosierung des Corticosteroids erhöht wird. Arzneimittel, die CYP 3A4 (z. B. Ketoconazol-Macrolid-Antibiotika wie Erythromycin) hemmen, haben das Potenzial, zu erhöhten Plasmakonzentrationen von Corti-Costeroiden zu führen. Dexamethason ist ein mäßiger Induktor von CYP 3A4. Die Co-Adminstration mit anderen Arzneimitteln, die durch CYP 3A4 (z. B. Indinavir eryth-romycin) metabolisiert werden, kann ihre Clearance erhöhen, was zu einer verminderten Plasmakonzentration führt.

Ketoconazol Es wurde berichtet, dass Ketoconazol den Metabolismus bestimmter Kortikosteroide um bis zu 60% verringert, was zu einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen von Corti-Costeroid führt. Darüber hinaus kann Ketoconazol allein die Nebennieren-Kortikosteroidsynthese hemmen und während des Entzugs von Corticos-Teroid eine Nebenniereninsuffizienz verursachen.

Nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel (NSAIDs) : Die gleichzeitige Anwendung von Aspirin (oder anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Mitteln) und Kortikosteroiden erhöht das Risiko von Magen -Darm -Nebenwirkungen. Aspirin sollte in Verbindung mit Kortikosteroiden bei Hypoprothrombinämie vorsichtig eingesetzt werden. Die Clearance von Salicylaten kann durch gleichzeitige Verwendung von Kortikosteroiden erhöht werden.

Phable : In Erfahrung nach dem Markt gab es Berichte über Erhöhungen und Abnahmen der Phenytoinspiegel, wobei Dexamethason-Ko-Verabreichung zu Veränderungen der Beschlagnahmungskontrolle führte.

Hauttests : Kortikosteroide können Reaktionen auf Hauttests unterdrücken.

Thalidomid : Die gleichzeitige Verabreichung mit Thalidomid sollte vorsichtig eingesetzt werden, da eine giftige epidermale Nekrolyse unter gleichzeitiger Verwendung berichtet wurde.

Impfungen : Patienten mit einer Kortikosteroid -Therapie können eine verminderte Reaktion auf Toxoide und lebende oder inaktivierte Impfstoffe aufgrund der Hemmung der Antikörperreaktion aufweisen. Kortikosteroide können auch die Replikation einiger Organismen, die in lebenden gedämpften Impfstoffen enthalten sind, potenzieren. Die routinemäßige Verabreichung von Impfstoffen oder Toxoiden sollte aufgeschoben werden, bis die Kortikosteroid -Therapie nach Möglichkeit abgesetzt wird (siehe Warnungen : Infektionen : Impfung ).

Warnungen for Dexamethasone

Allgemein

Bei Patienten, die eine Kortikosteroid -Therapie erhalten, sind seltene Fälle von Anaphylaktoidreaktionen aufgetreten (siehe Nebenwirkungen ).

Eine erhöhte Dosierung von schnell wirkenden Kortikosteroiden ist bei Patienten mit einer Kortikosteroid -Therapie angezeigt, die vor und nach der stressigen Situation ungewöhnlicher Stress ausgesetzt sind.

Kardio-renal

Durchschnittliche und große Dosen von Kortikosteroiden können eine Erhöhung des Blutdrucks Natrium- und Wasserretention und eine erhöhte Ausscheidung von Kalium verursachen. Diese Effekte treten bei den synthetischen Derivaten seltener auf, außer wenn sie in großen Dosen verwendet werden. Die Salzbeschränkung der Nahrung und die Kaliumergänzung können erforderlich sein. Alle Kortikosteroide erhöhen die Kalziumausscheidung.

Literaturberichte deuten auf einen offensichtlichen Zusammenhang zwischen der Verwendung von Kortikosteroiden und linksventrikulären freien Wandrupturen nach einer kürzlich durchgeführten Myokardinfarkte sollte eine Therapie mit Kortikosteroiden bei diesen Patienten mit großer Vorsicht verwendet werden.

Endokrin

Kortikosteroide können eine reversible hypothalamisch-hypophysen-Nebennieren-Achse-Achse-Unterdrückung mit dem Potenzial für die Insuffizienz von Kortikosteroid nach dem Entzug der Behandlung erzeugen. Die adrenokortikale Insuffizienz kann aus dem zu schnellen Rückzug von Kortikosteroiden resultieren und kann durch allmähliche Reduktion der Dosierung minimiert werden. Diese Art von relativer Insuffizienz kann nach Absetzen der Therapie monatelang bestehen. Daher sollte in jeder Stresssituation, die während dieser Zeit auftritt, wiederhergestellt werden. Wenn der Patient bereits Steroide erhält, muss bereits eine Dosierung erhöht werden.

Stoffwechsel clearance of corticosteroids is decreased in hypothyroid patients and increased in hyperthyroid patients. Changes in thyroid status of the patient may necessitate adjustment in dosage.

Infektionen

Allgemein : Patienten mit Kortikosteroiden sind anfälliger für Infektionen als gesunde Personen. Es kann eine verminderte Resistenz und Unfähigkeit geben, Infektionen zu lokalisieren, wenn Kortikosteroide verwendet werden. Eine Infektion mit jedem Pathogen (viraler bakterieller Pilzprotozoaner oder Helminthik) an einer beliebigen Stelle des Körpers kann mit der Verwendung von Kortikosteroiden allein oder in Kombination mit anderen immunsuppressiven Wirkstoffen in Verbindung gebracht werden. Diese Infektionen können mild bis schwer sein. Mit zunehmenden Kortikosteroiddosen steigt die Auftretensrate von infektiösen Komplikationen. Kortikosteroide können auch einige Anzeichen einer Strominfektion maskieren.

Pilzinfektionen : Kortikosteroide können systemische Pilzinfektionen verschlimmern und sollten daher bei solchen Infektionen nicht verwendet werden, es sei denn, sie sind erforderlich, um lebensbedrohliche Arzneimittelreaktionen zu kontrollieren. Es wurden Fälle berichtet, in denen eine gleichzeitige Verwendung von Amphotericin B und Hydrocorti-SONE von Herzvergrößerung und Herzinsuffizienz folgte (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN : Wechselwirkungen mit Arzneimitteln : Amphotericin B Injection- und Kaliumabwehrmittel).

Besondere Krankheitserreger : Eine latente Erkrankung kann aktiviert werden oder es kann eine Verschlimmerung von Intercurrent -Infektionen aufgrund von Krankheitserregern geben, einschließlich derjenigen, die durch Amöben -Candida -Cryptococcus mycobacterium nocardia pneumocystis -Toxoplasma verursacht werden.

Es wird empfohlen, latente Amebiasis oder aktive Amebiasis auszuschließen, bevor die Kortikosteroid -Therapie bei einem Patienten initiiert wird, der Zeit in den Tropen verbracht hat, oder bei einem Patienten mit ungeklärtem Durchfall.

In ähnlicher Weise sollten Kortikosteroide mit großer Sorgfalt bei Patienten mit bekannten oder vermuteten Strongyloides (Fadenwurm) eingesetzt werden. Bei solchen Patienten kann die durch kortikosteroidinduzierte Immunsuppression zu einer hyperinfektionischen Strongyloides und der Verbreitung mit weit verbreiteter Larvenmigration führen, die häufig von schwerer Enterokolitis und potenziell tödlicher gramnegativer Septikämie begleitet werden.

Kortikosteroide dürfen bei zerebraler Malaria nicht verwendet werden.

Tuberkulose : Die Verwendung von Kortikosteroiden bei aktiver Tuberkulose sollte auf die Fälle von fulminierenden oder disseminierten Tuberkulose beschränkt sein, bei denen das Kortikosteroid zur Behandlung der Krankheit in Verbindung mit einem geeigneten antituberkulösen Regime verwendet wird.

Wenn bei Patienten mit latenter Tuberkulose oder Tuberkulinreaktivität Kortikosteroide angezeigt werden, ist eine enge Beobachtung erforderlich, da die Reaktivierung der Krankheit auftreten kann. Während einer längeren Kortikosteroid -Therapie sollten diese Patienten eine Chemoprophylaxe erhalten.

Impfung : Die Verabreichung von lebenden oder lebenden gedämpften Impfstoffen ist bei Patienten, die immunsuppressive Dosen von Corticos-Ateroiden erhalten, kontraindiziert. Getötete oder inaktivierte Impfstoffe können verabreicht werden. Die Reaktion auf solche Impfstoffe kann jedoch nicht vorhergesagt werden. Immunisierungsverfahren können bei Patienten durchgeführt werden, die Kortikosteroide als Ersatztherapie erhalten e. G. Für die Addison -Krankheit.

Virusinfektionen : Windpocken und Masern können bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten bei Kortikosteroiden einen schwerwiegenderen oder sogar tödlichen Verlauf haben. Bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten, bei denen diese Krankheiten nicht hatten, sollten besondere Sorgfalt zur Vermeidung von Exposition aufgenommen werden. Der Beitrag der zugrunde liegenden Erkrankung und/oder frühere Kortikosteroidbehandlung zum Risiko ist ebenfalls nicht bekannt. Wenn es einer Windpox-Prophylaxe mit Varizellen-Zoster-Immunglobulin (Vzig) ausgesetzt ist, kann dies angezeigt werden. Wenn Masernprophylaxe mit Immunglobulin (IG) ausgesetzt sind, kann angegeben werden. (Siehe die jeweiligen Paketserien für Vzig und IG, um vollständige Verschreibungsinformationen zu erhalten.) Wenn Windpocken die Behandlung mit der Behandlung mit der Behandlung Virostatikum Agenten sollten berücksichtigt werden.

Ophthalmic

Die Verwendung von Kortikosteroiden kann posteriore subkapsuläre Katarakt -Glaukom mit möglichen Schäden an den Sehnerven erzeugen und die Etablierung sekundärer Augeninfektionen aufgrund von Bakterienpilzen oder -viren verbessern. Die Verwendung oraler Kortikosteroide wird bei der Behandlung von Optikusneuritis nicht empfohlen und kann zu einem Anstieg des Risikos neuer Episoden führen. Kortikosteroide sollten nicht in aktiven Augenherpes -Simplex verwendet werden.

Vorsichtsmaßnahmen for Dexamethasone

Allgemein

Die niedrigstmögliche Dosis von Kortikosteroiden sollte verwendet werden, um den in der Behandlung behandelten Zustand zu kontrollieren. Wenn eine Verringerung der Dosierung möglich ist, sollte die Reduktion allmählich sein.

Da Komplikationen der Behandlung mit Kortikosteroiden von der Größe der Dosis abhängen, und die Dauer der Behandlungsdauer muss in jedem einzelnen Fall eine Risiko-/Nutzenentscheidung getroffen werden, um die Dosis und die Behandlung der Behandlungen und die tägliche oder intermittierende Therapie anzuwenden.

Es wurde berichtet, dass Kaposis Sarkom bei Patienten auftritt, die eine Kortikosteroid -Therapie am häufigsten unter chronischen Erkrankungen erhalten. Das Absetzen von Corticos-Teroiden kann zu einer klinischen Verbesserung führen.

Kardio-renal

Da Natriumretention mit resultierenden Ödemen und Kaliumverlust bei Patienten auftreten kann, die Kortikosteroide erhalten, sollten diese Mittel bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit Herzinsuffizienz oder Niereninsuffizienz mit Vorsicht eingesetzt werden.

Endokrin

Medikamenteninduzierte sekundäre adrenokortikale Insuffizienz kann durch allmähliche Reduktion der Dosierung minimiert werden. Diese Art von relativer Insuffizienz kann nach Absetzen der Therapie monatelang bestehen. Daher sollte in jeder Situation des Stresses, die während dieser Zeit auftreten, die Hormontherapie wiederhergestellt werden. Da Mineralocorticoid -Sekretion Salz beeinträchtigt werden kann und/oder ein Mineralocorticoid gleichzeitig verabreicht werden.

Magen -Darm

Steroide sollten mit Vorsicht in aktiven oder latenten Peptic -Geschwüren Divertikulitis frische Darmanastomosen und unspezifische Colitis ulcerosa Colitis verwendet werden, da sie das Risiko einer Perforation erhöhen können.

Anzeichen einer Peritonealreizung nach Magen -Darm -Perforation bei Patienten, die Kortikosteroide erhalten, können minimal oder fehlend sein. Es gibt einen verstärkten Effekt aufgrund des verringerten Stoffwechsels von Kortikosteroiden bei Patienten mit Zirrhose.

Muskuloskelett

Kortikosteroide verringern die Knochenbildung und erhöhen die Knochenresorption sowohl durch ihre Wirkung auf die Calciumregulation (d. H. Abnahme der Absorption und zunehmende Ausscheidung) als auch die Hemmung der Osteoblastenfunktion. Dies zusammen mit einer Abnahme der Proteinmatrix des Knochens zu einer Zunahme des Proteinkatabolismus und einer verringerten Produktion von Sexualhormon kann zu einer Hemmung des Knochenwachstums bei pädiatrischen Patienten und zur Entwicklung von Osteoporose in jedem Alter führen. Patienten mit einem erhöhten Risiko für Osteoporose (z. B. postmenopausale Frauen) sollten besondere Überlegungen übertragen werden, bevor die Kortikosteroid -Therapie initiiert wurde.

Neuro-psychiatrisch

Obwohl kontrollierte klinische Studien gezeigt haben, dass Kortikosteroide die Auflösung akuter Exazerbationen von Multipler Sklerose wirksam sind, zeigen sie nicht, dass sie das endgültige Ergebnis oder die natürliche Vorgeschichte der Krankheit beeinflussen. Die Studien zeigen, dass relativ hohe Dosen von Kortikosteroiden erforderlich sind, um einen signifikanten Effekt zu zeigen. (Sehen Dosierung und Verwaltung . ) Eine akute Myopathie wurde unter Verwendung hoher Dosen von Kortikosteroiden beobachtet, die am häufigsten bei Patienten mit Störungen der neuromuskulären Übertragung (z. B. Myasthenie -Gravis) oder bei Patienten, die eine gleichzeitige Therapie mit neuromuskulären Blockiermedikamenten erhalten, auftreten. Diese akute Myopathie ist verallgemeinert, kann Augen- und Atemmuskeln beinhalten und zu einer Quadriparese führen. Eine Erhöhung der Kreatininkinase kann auftreten. Die klinische Verbesserung oder Erholung nach Beendigung von Kortikosteroiden kann Wochen bis Jahre erfordern.

Psychische Störungen können auftreten, wenn Kortikosteroide verwendet werden, die von Euphorie -Schlaflosigkeit Stimmungsschwankungen Persönlichkeitsänderungen und schwere Depressionen bis hin zu offenen psychotischen Manifestationen reichen. Auch vorhandene emotionale Instabilität oder psychotische Tendenzen können durch Kortikosteroide verschärft werden.

Ophthalmic

Der lntraokulare Druck kann bei einigen Personen erhöht werden. Wenn die Steroidtherapie über mehr als 6 Wochen fortgesetzt wird, sollte ein innerer Druck überwacht werden.

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Es wurden keine angemessenen Studien an Tieren durchgeführt, um festzustellen, ob Kortikosteroide ein Potenzial für Karzinogenese oder Mutagenese haben. Steroide können bei einigen Patienten die Motilität und Anzahl der Spermatozoen erhöhen oder verringern.

Schwangerschaft

Teratogene Wirkungen: Schwangerschaftskategorie C C. Es wurde gezeigt, dass Kortikosteroide bei vielen Arten teratogen sind, wenn sie in Dosen verabreicht werden, die der menschlichen Dosis entsprechen. Tierstudien, bei denen schwangere Mäuseratten und Kaninchen Kortikosteroide verabreicht wurden, haben zu einer erhöhten Inzidenz von Gaumenspalten in den Nachkommen geführt. Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Kortikosteroide sollten während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt. Säuglinge, die von Müttern geboren wurden, die während der Schwangerschaft erhebliche Dosen von Kortikosteroiden erhalten haben, sollten sorgfältig auf Anzeichen eines Hypoadrenalismus beobachtet werden.

Pflegemütter

Systemisch verabreichte Kortikosteroide treten in Muttermilch auf und können das Wachstum in die endogene Kortikosteroidproduktion stören oder andere ungünstige Effekte verursachen. Aufgrund des Potenzials für schwerwiegende Nebenwirkungen bei Säuglingen aus Kortikosteroiden sollte eine Entscheidung getroffen werden, ob die Pflege eingestellt oder die Droge unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter eingestellt werden soll.

Pädiatrische Verwendung

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Kortikosteroiden in der pädiatrischen Bevölkerung basiert auf der etablierten Wirkung von Kortikosteroiden, die in pädiatrischen und erwachsenen Bevölkerungsgruppen ähnlich sind. Veröffentlichte Studien liefern Hinweise auf Wirksamkeit und Sicherheit bei pädiatrischen Patienten zur Behandlung des nephrotischen Syndroms (Patienten> 2 Jahre) sowie aggressive Lymphome und Leukämien (Patienten> 1 Monat). Weitere Indikationen für die pädiatrische Verwendung von Corticos-Teroiden e. G. Schwere Asthma und Keuchen basieren auf angemessenen und gut kontrollierten Studien, die bei Erwachsenen in den Räumlichkeiten durchgeführt werden, dass der Verlauf der Krankheiten und ihrer Pathophysiologie in beiden Populationen als wesentlich ähnlich angesehen werden.

Die nachteiligen Auswirkungen von Kortikosteroiden bei pädiatrischen Patienten sind ähnlich wie bei Erwachsenen (siehe Nebenwirkungen ). Like adults pediatric patients should be carefully observed with frequent measurements of blood pressure weight height intraocular pressure and clinical evaluation for the presence of infection psychosocial disturbances thromboembolism peptic ulcers cataracts and osteoporosis. Pediatric patients who are treated with corticos-teroids by any route including systemically administered corticosteroids may experience a decrease in their growth velocity. This negative impact of cor-ticosteroids on growth has been observed at low systemic doses and in the absence of laboratory evidence of hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression (i. e. cosyntropin stimulation and basal cortisol plasma levels). Growth velocity may therefore be a more sensitive indicator of systemic corti-costeroid exposure in pediatric patients than some commonly used tests of HPA axis function. The linear growth of pediatric patients treated with corti-costeroids should be monitored and the potential growth effects of prolonged treatment should be weighed against clinical benefits obtained and the availability of treatment alternatives. In order to minimize the potential growth effects of corticosteroids pediatric patients should be titrated to the lowest effective dose.

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien umfassten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren und mehr, um festzustellen, ob sie unterschiedlich von jüngeren Probanden reagieren. Andere gemeldete klinische Erfahrung haben keine Unterschiede in den Antworten zwischen älteren und jüngeren Patienten identifiziert. Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein, normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs, der die größere Häufigkeit einer verringerten Nieren- oder Herzfunktion von Lebern und einer gleichzeitigen Erkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt. Insbesondere das erhöhte Risiko für Diabetes -Mellitus -Flüssigkeitsretention und Bluthochdruck bei älteren Patienten, die mit Kortikosteroiden behandelt wurden, sollten berücksichtigt werden.

Überdosierungsinformationen für Dexamethason

Die Behandlung der Überdosierung erfolgt durch unterstützende und symptomatische Therapie. Bei akuter Überdosierung nach dem Zustand des Patienten kann eine unterstützende Therapie des Patienten ein Magenspitzen oder Erbrechen umfassen.

Kontraindikationen für Dexamethason

Kontraindiziert bei systemischen Pilzinfektionen (siehe Warnungen : Infektionen : Pilzinfektionen) und Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Produkt und seiner Zustände.

Klinische Pharmakologie for Dexamethasone

Glukokortikoide natürlich vorkommend und synthetisch sind adrenokortikale Steroide, die leicht aus dem Magen -Darm -Trakt absorbiert werden. Glukokortikoide verursachen unterschiedliche Stoffwechseleffekte. Darüber hinaus modifizieren sie die Immunantworten des Körpers auf verschiedene Reize. Natürlich vorkommende Glukokortikoide (Hydrokorti und Cortison), die auch Natrium-Retaining-Eigenschaften aufweisen, werden als Ersatztherapie in adrenokortikalen Mangelzuständen verwendet. Ihre synthetischen Analoga einschließlich Dexamethason werden hauptsächlich für ihre entzündungshemmenden Wirkungen bei Störungen vieler Organsysteme verwendet.

Bei Equipotent fehlt entzündungshemmende Dosen Dexamethason fast vollständig die Natriumretingeigenschaft von Hydrocortison und eng verwandte Derivate von Hydrocortison.

Patienteninformationen für Dexamethason

Patienten sollten gewarnt werden, die Verwendung von Kortikosteroiden abrupt oder ohne medizinische Aufsicht nicht abzubrechen. Da eine längere Anwendung eine Nebenniereninsuffizienz verursachen und die Patienten von Kortikosteroiden abhängig machen, sollten sie alle medizinischen Begleiter der Einnahme von Kortikosteroiden beraten, und sie sollten sofort medizinische Rat einholen, wenn sie eine akute Krankheit einschließlich Fieber oder andere Anzeichen einer Infektion entwickeln. Nach längerem Therapieentzug von Kortikosteroiden kann zu Symptomen des Corticosteroid -Entzugssyndroms einschließlich Myalgie Arthralgie und Unwohlsein führen.

Personen, die sich auf Kortikosteroiden befinden, sollten gewarnt werden, um eine Exposition gegenüber Windpocken oder Masern zu vermeiden. Den Patienten sollte auch darauf hingewiesen werden, dass wenn sie ausgesetzt sind, wenn sie medizinische Beratung ohne Verzögerung beantragt werden sollten.