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Doryx

Drogenzusammenfassung

Was ist Doryx?

Doryx MPC ( doxycycline hyclate delayed-release tablets) is a tetracycline class antibiotic indicated for rickettsial infections sexually transmitted infections respiratory tract infections specific bacterial infections ophthalmic infections anthrax [including inhalational anthrax (post-exposure)] alternative treatment for selected infections when penicillin is contraindicated adjunctive therapy in acute intestinal amebiasis and severe acne and prophylaxis of malaria . Doryx MPC is available in generic form.

Was sind Nebenwirkungen von Doryx?

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Doryx MPC gehören:



  • Appetitverlust
  • Brechreiz
  • Erbrechen
  • Durchfall
  • Ausschlag
  • Lichtempfindlichkeit
  • Nesselsucht und
  • Hämolytische Anämie.

Doryx



  • Starke Magenschmerzen
  • Durchfall that is watery or bloody
  • Halsreizung
  • Probleme beim Schlucken
  • Brustschmerzen
  • unregelmäßiger Herzrhythmus
  • Kurzatmigkeit
  • wenig oder gar kein Urinieren
  • Fieber
  • Schüttelfrost
  • geschwollene Drüsen
  • Körperschmerzen
  • Schwäche
  • blasse Haut
  • einfache Blutergüsse oder Blutungen
  • schwere Kopfschmerzen
  • in den Ohren klingeln
  • Schwindel
  • Brechreiz
  • Sehprobleme
  • Schmerz hinter deinen Augen
  • Appetitverlust
  • Schmerzen im oberen Bauch
  • Müdigkeit
  • Erbrechen
  • Schnelles Herz
  • dunkler Urin und
  • Gelben der Haut oder Augen (Gelbsucht)

Holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn Sie eines der oben aufgeführten Symptome haben.

Suchen Sie medizinische Versorgung oder rufen Sie auf einmal 911 an, wenn Sie die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen haben:



  • Schwerwiegende Augensymptome wie plötzlicher Sehverlust verschwommenes Sehen Tunnel Sehschmerzen oder Schwellungen oder Halos in der Umgebung des Lichts;
  • Schwerwiegende Herzsymptome wie schnelle unregelmäßige oder pochende Herzschläge; Flattern in deiner Brust; Kurzatmigkeit; und plötzliche Schwindel -Unbeschwertheit oder ohnmächtig;
  • Starke Kopfschmerzen Verwirrung verwirrt Spracharm oder Bein Schwäche Schwierigkeiten beim Verlust der Koordination unstabil sehr steifes Muskeln hoher Fieber problemlos Schwitzen oder Zittern.

Dieses Dokument enthält nicht alle möglichen Nebenwirkungen und andere können auftreten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt nach zusätzlichen Informationen zu Nebenwirkungen.

Dosierung für Doryx

Die übliche Dosierung von Doryx MPC beträgt am ersten Tag der Behandlung 240 mg (alle 12 Stunden verabreicht 120 mg), gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 120 mg täglich.

Welche Medikamentensubstanzen oder Nahrungsergänzungsmittel interagieren mit Doryx?

Doryx MPC kann mit Antikoagulanzien Penicillin-Antazida (mit Aluminiumcalcium oder Magnesium) Wismutsubsalicylat-haltige Präparate orale Kontrazeptiva Barbiturate Anti-Epileptika-Arzneimittel (AEDs) und Methoxyfluran interagieren. Sagen Sie Ihrem Arzt alle Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel, die Sie verwenden.

Doryx während der Schwangerschaft und Stillen

Tell your doctor if you are pregnant or plan to become pregnant before using Doryx MPC; tetracycline-class drugs can harm a fetus but data for doxycycline are limited. Doryx MPC passes into breast milk; but the extent of absorption of the drug in breastfed infants is unknown. Breastfeeding while using Doryx MPC is not recommended.

Weitere Informationen

Unsere DORYX-MPC (Doxycyclin Hyclat-Hyclat-Tabletten mit verzögerten Freisetzung) bietet eine umfassende Übersicht über verfügbare Arzneimittelinformationen über die potenziellen Nebenwirkungen bei der Einnahme dieses Medikaments.

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FDA -Drogeninformationen

Beschreibung für Doryx

Doryx MPC (doxycycline hyclate) delayed-release tablets for oral use contain doxycycline hyclate a tetracycline class drug synthetically derived from oxytetracycline in a delayed-release formulation consisting of pellets with a modified polymer enteric coat that has increased acid resistance.

Die strukturelle Formel für Doxycyclin -Hyclate lautet:

mit einer molekularen Formel von C 22 H 24 N 2 O 8 Hcl ½ c 2 H 6 O ½ h 2 O und ein Molekulargewicht von 512,9. The chemical name for doxycycline hyclate is [4S(4aR5S5aR6R12aS)]-4-(dimethylamino)-144a55a61112a-octahydro-35101212a-pentahydroxy-6-methyl-111deoxonaphthacene-2-carboxamide monohydrochloride compound with ethyl alcohol (2:1) Monohydrat. Doxycyclin -Hyclat ist ein gelbes kristallines Pulver, das in Wasser und in Lösungen von Alkalihydroxiden und Carbonaten löslich ist. Doxycyclin hat einen hohen Grad an Lipidlöslichkeit und eine geringe Affinität zur Calciumbindung. Es ist im normalen menschlichen Serum sehr stabil. Doxycyclin wird sich nicht in eine Epianhydro -Form abbauen.

Jedes Tablet enthält Doxycyclin 60 mg oder 120 mg (gleichwertig zu Doxycyclin -Hyklat 69,4 mg oder 138,8 mg). Inaktive Inhaltsstoffe in der Tablettenformulierung sind: Laktosemonohydrat; mikrokristalline Cellulose; Natriumlaurylsulfat; Natriumchlorid; Talk; wasserfreie Laktose; Maisstärke; Crospovidone; Magnesiumstearat; Zellulose -Polymerbeschichtung.

Jedes DORYX -MPC 60 mg Tablette enthält 3,6 mg (NULL,157 mEQ) Natrium und jedes Doryx -MPC 120 mg Tablette enthält 7,2 mg (NULL,313 mEQ) Natrium.

Verwendet für Doryx

Rickettsialinfektionen

Doryx ist für die Behandlung von Rocky Mountain Spotted Fever Typhus Fever und die Typhus -Gruppe Q Fever Rickettsialpox und Tick Fieber angezeigt Rickettsiae .

Sexuell übertragbare Infektionen

Doryx ist für die Behandlung der folgenden sexuell übertragbaren Infektionen angezeigt:

  • Unkomplizierte Harnröhren endozervikale oder rektale Infektionen durch verursacht durch Chlamydien -Trachome .
  • Nongonokokken -Urethritis durch verursacht durch Ureaplasma urealytisch .
  • Lymphogranuloma venereum durch verursacht durch Chlamydien -Trachome.
  • Granuloma inguinale durch verursacht durch Klebsiella granulomatis .
  • Unkomplizierte Gonorrhoe durch verursacht durch Neisseria gonorrhoeae.
  • Chancroid verursacht durch Haemophilus Ducreyi .

Atemwegsinfektionen

Doryx ist für die Behandlung der folgenden Atemwegsinfektionen angezeigt:

  • Infektionen der Atemwege durch verursacht durch Mycoplasma pneumoniae . Psittacose (Ornithose) verursacht durch Chamydophila psittaci .
  • Da sich gezeigt hat, dass viele Stämme der folgenden Gruppen von Mikroorganismen gegen Doxycyclin -Kultur resistent sind und die Anfälligkeitstests testen.
  • Doxycyclin ist für die Behandlung von Infektionen angezeigt, die durch die folgenden Mikroorganismen verursacht werden, wenn bakteriologische Tests eine angemessene Anfälligkeit für das Arzneimittel anzeigen:
    • Infektionen der Atemwege durch verursacht durch Haemophilus Influenzae.
    • Infektionen der Atemwege durch verursacht durch Klebsiella Spezies.
    • Obere Atemwegsinfektionen durch verursacht durch Streptococcus pneumoniae.

Spezifische bakterielle Infektionen

Doryx ist für die Behandlung der folgenden spezifischen bakteriellen Infektionen angezeigt:

  • Rückfallfieber aufgrund von Borrelien wiederkehrend .
  • Plagen zu Yersinia pestis.
  • Tolamia wegen Francisella tularensis.
  • Cholera verursacht durch Vibrio Cholerae .
  • Campylobacter -Fetus -Infektionen durch verursacht durch Campylobacter Fetus.
  • Brucellose durch Brucella Spezies (in Verbindung mit Streptomycin).
  • Bartonellose wegen Bartonella bacilliformis.

Da sich gezeigt hat, dass viele Stämme der folgenden Gruppen von Mikroorganismen gegen Doxycyclin -Kultur resistent sind und die Anfälligkeitstests testen.

Doryx ist für die Behandlung von Infektionen angezeigt, die durch die folgenden gramnegativen Mikroorganismen verursacht werden, wenn bakteriologische Tests eine angemessene Anfälligkeit für das Arzneimittel anzeigen:

  • Sie zeigten Chill
  • Enterobacter aerogenes
  • Shigella Spezies
  • Acinetobacter Spezies
  • Harnwegsinfektionen durch verursacht durch Klebsiella Spezies.

Augeninfektionen

Doryx ist für die Behandlung der folgenden ophthalmischen Infektionen angezeigt:

  • Trachom durch Chlamydien -Trachome Obwohl der Infektionsmittel nicht immer gemessen wird, wie durch Immunfluoreszenz beurteilt.
  • Einschluss -Konjunktivitis verursacht durch Chlamydien -Trachome.

Anthrax einschließlich Inhalations-Anthrax (Nachversäule)

Doryx ist für die Behandlung von Anthrax aufgrund von angezeigt Bacillus anthracis einschließlich Inhalations-Anthrax (Nach-Exposition): Verringerung der Inzidenz oder des Fortschreitens der Krankheit nach Exposition gegenüber Aerosolized Bacillus anthracis .

Alternative Behandlung für ausgewählte Infektionen, wenn Penicillin kontraindiziert ist

Doryx wird als alternative Behandlung für die folgenden ausgewählten Infektionen angezeigt, wenn Penicillin kontraindiziert ist:

  • Syphilis verursacht durch Treponema blass .
  • Gier verursacht durch Treponema blass Unterart gehört.
  • Vincents Infektion verursacht durch Fusobacterium fusiforme .
  • Actinomykose verursacht durch Actinomyces israelii .
  • Infektionen durch Clostridium Spezies.

Zusatztherapie bei akuter Darmamebiasis und schwerer Akne

Bei akuter Darm -Amebiasis kann Doryx eine nützliche Ergänzung zu Amebiziden sein. Bei schwerer Akne -Doxycyclin kann eine nützliche Zusatztherapie sein.

Prophylaxe von Malaria

Doryx ist für die Prophylaxe von Malaria aufgrund von angezeigt Plasmodium Falciparum In kurzfristigen Reisenden (weniger als 4 Monate) bis zu Berlungen mit Chloroquin- und/oder Pyrimethamin-Sulfadoxin-resistenten Stämmen [siehe Dosierung und Verwaltung Und Patienteninformationen ].

Verwendung

Um die Entwicklung von medikamentenresistenten Bakterien zu verringern und die Wirksamkeit von Doryx und anderen antibakteriellen Arzneimitteln aufrechtzuerhalten, sollte Doryx nur zur Behandlung oder Verhindern von Infektionen verwendet werden, die nachgewiesen oder stark vermutet werden, dass sie durch anfällige Bakterien verursacht werden. Wenn Kultur- und Anfälligkeitsinformationen verfügbar sind, sollten sie bei der Auswahl oder Modifizierung der antibakteriellen Therapie in Betracht gezogen werden. In Ermangelung solcher Daten können lokale Epidemiologie- und Empfindlichkeitsmuster zur empirischen Auswahl der Therapie beitragen.

Dosierung für Doryx

Wichtige Dosierungs- und Verwaltungsanweisungen

  • Doryx ist nicht mg pro mg Basis durch andere orale Doxycyclines ersetzt. Um die Verschreibung von Fehlern zu vermeiden, ersetzen Doryx aufgrund unterschiedlicher Bioverfügbarkeit nicht doryx für andere orale Doxycyclines mg pro mg.
  • Tafeln nicht kauen oder zerquetschen [siehe Dosierung In Pädiatrische Patienten ].
  • Die empfohlene Dosierungshäufigkeit von Verabreichung und Gewichtsdosisempfehlungen von Doryx unterscheiden sich von der der anderen Tetracyclines [siehe Wechsel von Doryx zu Doryx MPC -Dosierung bei erwachsenen Patienten Dosierung bei pädiatrischen Patienten ]. Exceeding the recommended dosage may result in an increased incidence of adverse reactions.
  • Doryx mit ausreichender Flüssigkeit verabreichen, um das Arzneimittel abzuwaschen und das Risiko für Reizungen und Geschwüre der Speiseröhre zu verringern [siehe Nebenwirkungen ].
  • Wenn Magenreizungen auftreten, kann Doryx mit Nahrung oder Milch verabreicht werden [siehe Klinische Pharmakologie ].

Wechsel von Doryx zu Doryx MPC

Beim Umschalten von Doryx zu Doryx MPC:

  • Eine 60 mg Dosis Doryx MPC ersetzt eine 50 mg Dosis Doryx
  • Eine 120 mg Dosis Doryx MPC ersetzt eine 100 mg Dosis Doryx

Dosierung In Adult Patients

  • Die übliche Dosierung von Doryx beträgt am ersten Tag der Behandlung (100 mg alle 12 Stunden) 200 mg, gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 100 mg täglich.
  • Die Wartungsdosis kann alle 12 Stunden als einzelne Dosis oder als 50 mg verabreicht werden.
  • Bei der Behandlung schwerwiegenderer Infektionen (insbesondere chronischen Infektionen des Harnwegs) wird alle 12 Stunden 100 mg empfohlen.
  • Für bestimmte ausgewählte spezifische Indikationen sind die empfohlene Dauer oder Dosierung und Dauer von Doryx -MPC bei erwachsenen Patienten wie folgt:
    1. Die Streptokokkeninfektionstherapie sollte 10 Tage lang fortgesetzt werden.
    2. Unkomplizierte Harnröhren endozervikale oder rektale Infektionen durch verursacht durch C. trachomatis : 100 mg im Mund zweimal am Tag für 7 Tage.
    3. Unkomplizierte Gonokokkeninfektionen bei Erwachsenen (mit Ausnahme von anorektalen Infektionen bei Männern): 100 mg von Mund zwei Tagen für 7 Tage. Als alternative Einzelbesuchsdosis verabreicht sich 300 mg in einer Stunde mal 300 mg Dosis.
    4. Nongonococcal Urethritis (NGU) durch verursacht durch U. urealyticum : 100 mg im Mund zweimal am Tag für 7 Tage.
    5. Syphilis-früh: Patienten, die gegen Penicillin allergisch sind, sollten 2 Wochen lang mit Doxycyclin 120 mg durch Mund zweimal am Tag behandelt werden.
    6. Syphilis von mehr als einer Jahresdauer: Patienten, die gegen Penicillin allergisch sind, sollten 4 Wochen lang mit Doxycyclin 100 mg vom Mund zweimal am Tag behandelt werden.
    7. Akute Epididymo-ORchitis durch verursacht durch N. Gonorrhoeae : 100 mg im Mund zweimal am Tag für mindestens 10 Tage.
    8. Akute Epididymo-ORchitis durch verursacht durch C. trachomatis : 100 mg im Mund zweimal am Tag für mindestens 10 Tage

Dosierung In Pädiatrische Patienten

  • Bei allen pädiatrischen Patienten mit weniger als 45 kg mit schweren oder lebensbedrohlichen Infektionen (z. B. Anthrax Rocky Mountain Spotted Fever) beträgt die empfohlene Dosierung von Doxycyclin 2,2 mg pro kg Körpergewicht, das alle 12 Stunden verabreicht wird. Pädiatrische Patienten mit einem Gewicht von 45 kg oder mehr sollten die erwachsene Dosis erhalten [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].
  • Bei pädiatrischen Patienten mit weniger schwerer Erkrankung (mehr als 8 Jahre und ein Gewicht von weniger als 45 kg) beträgt der empfohlene Dosierungsplan von Doxycyclin 4,4 mg pro kg Körpergewicht, das am ersten Tag der Behandlung in zwei Dosen unterteilt ist, gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 2,2 mg pro kg (als eine einzelne tägliche Dosis, die in zweimal täglichen Dosen dividiert ist). Bei pädiatrischen Patienten mit einem Gewicht von über 45 kg sollte die übliche erwachsene Dosis verwendet werden.

Dosierung For Prophylaxe von Malaria

Für Erwachsene beträgt die empfohlene Dosis von Doryx täglich 100 mg. Bei pädiatrischen Patienten 8 Jahre und älter beträgt die empfohlene Dosis 2 mg/kg, die einmal täglich bis zur erwachsenen Dosis verabreicht wird. Pädiatrische Patienten mit einem Gewicht von 45 kg oder mehr sollten die erwachsene Dosis erhalten.

Die Prophylaxe sollte 1 oder 2 Tage vor der Reise in die bösartige Gegend beginnen. Die Prophylaxe sollte täglich während der Reise im bösartigen Gebiet und 4 Wochen nach dem Verlassen des Reisenden das bösartige Gebiet fortgesetzt werden.

Dosierung For Inhalational Anthrax (Post-Exposure)

Für Erwachsene beträgt die empfohlene Dosierung 100 mg Doryx zweimal zwei Tage lang für 60 Tage. Bei pädiatrischen Patienten mit einem Gewicht von weniger als 45 kg beträgt die empfohlene Dosierung von Doryx 2,2 mg/kg Körpergewicht durch Mund zweimal für 60 Tage. Pädiatrische Patienten mit einem Gewicht von 45 kg oder mehr sollten die erwachsene Dosis erhalten.

Das Tafel über Apfelmus besprengen

Doryx kann auch verabreicht werden, indem das Tablet sorgfältig aufbricht und den Tablet-Inhalt (Pellets für verzögerte Freisetzung) auf einem Löffel Apfelmus besprüht. Die Pellets mit verzögerter Freisetzung dürfen beim Aufbrechen der Tablette nicht zerkleinert oder beschädigt werden. Jeder Verlust von Pellets in der Übertragung würde verhindern, dass die Dosis verwendet wird. Die Apfelmus/Doryx -Mischung sollte sofort ohne Kauen verschluckt werden, und kann bei Wunsch ein Glas Wasser folgen. Der Apfelmus sollte nicht heiß sein und es sollte weich genug sein, um geschluckt zu werden, ohne zu kauen. Für den Fall, dass eine vorbereitete Dosis Apfelmus/Doryx -Mischung nicht sofort eingenommen werden kann, sollte die Mischung weggeworfen und nicht für die spätere Verwendung gespeichert werden.

Wie geliefert

Dosierung Forms And Strengths

Doryx (Doxycyclin-Hyclat-Tabletten mit verzögerten Freisetzung USP) 50 mg sind weiße ovale Tabletten mit gelben Pellets und mit DV auf einem Gesicht und auf der anderen Seite. Jedes Tablet enthält speziell beschichtete Pellets aus Doxycyclin -Hyklat, die 50 mg Doxycyclin entsprechen.

Doryx (Doxycyclin-Hyclat-Tabletten mit verzögerten Freisetzung USP) 80 mg sind weiße ovale, gewertete Tabletten mit gelben Pellets und mit D | 8 auf einem Gesicht und auf der anderen Seite. Jedes Tablet enthält speziell beschichtete Pellets aus Doxycyclin -Hyclat -Hyclat -Hyclat -Hyclat -Pellets, die 80 mg Doxycyclin entsprechen.

Doryx (Doxycyclin-Hyclat-Tabletten mit verzögerten Freisetzung) 200 mg sind weiße ovale, gewertete Tabletten mit gelben Pellets und mit D | D auf einem Gesicht und auf der anderen Seite. Jedes Tablet enthält speziell beschichtete Pellets aus Doxycyclin -Hyklat, die 200 mg Doxycyclin entsprechen.

Lagerung und Handhabung

Doryx ® (Doxycyclin-Hyclat-Tabletten mit verzögerten Freisetzung) 50 mg sind weiße ovale Tabletten mit gelben Pellets und mit DV auf einem Gesicht und auf der anderen Seite. Jedes Tablet enthält speziell beschichtete Pellets aus Doxycyclin -Hyklat, die 50 mg Doxycyclin entsprechen.

Flaschen mit 120 Tabletten NDC 51862-557-12

Doryx ® (Doxycyclin-Hyclat-Tabletten mit verzögerten Freisetzung) 80 mg sind weiße ovale, gewertete Tabletten mit gelben Pellets und mit D | 8 auf einem Gesicht und auf der anderen Seite. Jedes Tablet enthält speziell beschichtete Pellets aus Doxycyclin -Hyclat -Hyclat -Hyclat -Hyclat -Pellets, die 80 mg Doxycyclin entsprechen.

Flaschen mit 30 Tabletten NDC 51862-562-30

Doryx ® (Doxycyclin-Hyclat-Tabletten mit verzögerten Freisetzung) 200 mg sind weiße ovale, gewertete Tabletten mit gelben Pellets und mit D | D auf einem Gesicht und auf der anderen Seite. Jedes Tablet enthält speziell beschichtete Pellets aus Doxycyclin -Hyklat, die 200 mg Doxycyclin entsprechen.

Flaschen mit 60 Tabletten NDC 51862-558-06

Speichern Sie bei 25 ° C (77 ° F); Ausflüge mit 15 - 30 ° C (59 - 86 ° F) [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur]. In einem engen, lichtbeständigen Behälter (USP) geben.

Verteilt von: Mayne Pharma Raleigh NC 27834 61450. Überarbeitet: März 2025.

Nebenwirkungen for Doryx

Klinische Versuchserfahrung

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Doryx-Tabletten 200 mg als einzelne tägliche Dosis wurde in einer multizentrischen randomisierten, doppelblinden aktiv gesteuerten Studie bewertet. Doryx-Tabletten 200 mg wurden 7 Tage lang oral verabreicht und im Vergleich zu Doxycyclin-Hyklatkapseln 100 mg zweimal täglich für 7 Tage für die Behandlung von Männern und Frauen mit unkompliziertem Urogenital oral verabreicht C. trachomatis Infektion.

Nebenwirkungen in der Sicherheitspopulation wurden von 99 (NULL,2%) Probanden in der DORYX -Tabletten 200 mg Behandlungsgruppe und 132 (NULL,2%) Probanden in der Referenzbehandlungsgruppe der Doxycyclin -Hyklatkapseln (NULL,2%) gemeldet. Die meisten unerwünschten Reaktionen waren mild in der Intensität. Die am häufigsten berichteten unerwünschten Reaktionen in beiden Behandlungsgruppen waren Übelkeit Erbrechen Durchfall und bakterielle Vaginitis Tabelle 1.

Tabelle 1: Nebenwirkungen in größer als oder gleich 2% der Probanden

Nebenwirkungen Doryx Tablets 200 mg
N = 246
N (%)
Themen mit irgendeinem AE 99 (NULL,2)
33 (NULL,4)
20 (NULL,1)
5 (2.0)
8 (NULL,3)
5 (2.0)
8 (NULL,3)
5 (2.0)

Da klinische Studien unter vorgeschriebenen Bedingungen durchgeführt werden, die in der klinischen Studie nicht immer die in der Praxis beobachteten Raten widerspiegeln.

Nachmarkterfahrung

Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden während der Verwendung von Doxycyclin nach der Anbietung identifiziert. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe berichtet werden, ist es nicht immer möglich, eine kausale Beziehung zur Arzneimittelexposition zuverlässig abzuschätzen.

Aufgrund der oralen Doxycyclins praktisch vollständigen Absorptions -Nebenwirkungen auf den unteren Darm waren besonders durchlässigen. Bei Patienten, die Tetracycline erhielten, wurden folgende unerwünschte Reaktionen beobachtet:

Magen -Darm: Anorexia nausea vomiting diarrhea glossitis dysphagia enterocolitis inflammatory lesions (with monilial overgrowth) in the anogenital region and pancreatitis. Hepatotoxicity has been reported. These reactions have been caused by both the oral and parenteral administration of tetracyclines. Superficial discoloration of the adult permanent dentition reversible upon drug discontinuation and professional dental cleaning has been reported. Permanent tooth discoloration and enamel hypoplasia may occur with drugs of the tetracycline class when used during tooth development [see Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]. Esophagitis Und esophageal ulcerations have been reported in patients receiving capsule Und tablet forms of drugs in the tetracycline- class. Most of these patients took medications immediately before going to bed [see Dosierung und Verwaltung ].

Haut: Es wurden makulopapuläre und erythematöse Hautausschläge Stevens-Johnson-Syndrom toxischer epidermaler Nekrolyse Peeling Dermatitis erythema multiforme und festes Arzneimittelausbruch berichtet. Die Photosensitivität wird oben diskutiert [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Nieren: Der Aufstieg des Brötchens wurde berichtet und ist anscheinend dosisbedingt [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Überempfindlichkeitsreaktionen: Urticaria Angioneurotische Ödeme -Anaphylaxie -Anaphylaktoid -Purpura -Serumkrankheit Perikarditis und Verschlimmerung von systemischem Lupus erythematosus und Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (Kleid).

Blut: Es wurde eine hämolytische Anämie -Thrombozytopenie -Neutropenie und Eosinophilie berichtet.

Intrakranielle Hypertonie: Intrakranielle Hypertonie (IH Pseudotumor cerebri) wurde mit der Verwendung von Tetracyclin in Verbindung gebracht [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]

Schilddrüsenveränderungen: Es wurde berichtet, dass über längere Zeiträume verabreicht wurde, dass Tetracyclins von Tetracyclins braunschwarzer mikroskopischer Verfärbung von Schilddrüsen produzieren. Es ist keine Anomalien der Schilddrüsenfunktion bekannt.

Psychiatrisch: Depressionsangst Suizidgedämmung Schlaflosigkeit abnormale Träume Halluzination

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Doryx

Antikoagulans Medikamente

Da gezeigt wurde, dass Tetracycline die Plasma -Prothrombinaktivitätsaktivität, die eine Antikoagulans -Therapie beteiligt, abdrückt, kann die Abwärtsanpassung ihrer Antikoagulansdosis nach unten erfordern.

Penicillin

Da bakteriostatische Medikamente die bakterizide Wirkung von Penicillin stören können, ist es ratsam, Tetracyclines in Verbindung mit Penicillin zu vermeiden.

Antazida und Eisenpräparate

Die Absorption von Tetracycline wird durch Antazida, die Aluminiumcalcium oder Magnesium-Bismuts-Subsalicylat und eisenhaltige Präparationen enthalten, beeinträchtigt.

Orale Kontrazeptiva

Die gleichzeitige Verwendung von Tetracyclin kann orale Kontrazeptiva weniger wirksam machen.

Barbiturate und Anti-Epileptika

Barbiturate Carbamazepin und Phenytoin verringern die Halbwertszeit von Doxycyclin.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimittel und Labor-/Labortest

Falsche Erhöhungen von Katecholaminen im Urin können aufgrund von Störungen des Fluoreszenztests auftreten.

Warnungen für Doryx

Eingeschlossen als Teil der 'VORSICHTSMASSNAHMEN' Abschnitt

Vorsichtsmaßnahmen für Doryx

Zahnentwicklung

The use of drugs of the tetracycline-class during tooth development (last half of pregnancy infancy and childhood to the age of 8 years) may cause permanent discoloration of the teeth (yellow-graybrown). This adverse reaction is more common during long-term use of the drugs but it has been observed following repeated short-term courses. Enamel hypoplasia has also been reported. Use DORYX in pediatric patients 8 years of age or less only when the potential benefits are expected to outweigh the risks in severe or life-threatening conditions (e.g. anthrax Rocky Mountain spotted fever) particularly when there are no alternative therapies.

Clostridioides difficile-assoziiertes Durchfall

Clostridioides difficile Assoziiertes Durchfall (CDAD) wurde unter Verwendung von nahezu allen antibakteriellen Wirkstoffen, einschließlich Doryx -Tabletten, berichtet und kann von leichten Durchfall bis zu tödlicher Kolitis reichen. Die Behandlung mit antibakteriellen Wirkstoffen verändert die normale Flora des Dickdarms C. schwierig .

C. schwierig Produziert Toxine A und B, die zur Entwicklung von CDAD beitragen. Hypertoxin produzieren Stämme von C. schwierig verursachen erhöhte Morbidität und Mortalität, da diese Infektionen gegenüber der antimikrobiellen Therapie refraktär sein können und möglicherweise eine Kolektomie erfordern. CDAD muss bei allen Patienten berücksichtigt werden, die nach antibakterieller Verwendung mit Durchfall auftreten. Eine sorgfältige Anamnese ist erforderlich, da CDAD über zwei Monate nach der Verabreichung von Antibakterienmeistern berichtet wurde.

Wenn CDAD vermutet wird oder bestätigt wird C. schwierig Möglicherweise muss eingestellt werden. Geeignete Antibakterienbehandlung von Flüssigkeits- und Elektrolytmanagementprotein Supplementation von C. schwierig Und surgical evaluation should be instituted as clinically indicated.

Lichtempfindlichkeit

Lichtempfindlichkeit manifested by an exaggerated sunburn reaction has been observed in some individuals taking tetracyclines. Patients apt to be exposed to direct sunlight or ultraviolet light should be advised that this reaction can occur with tetracycline drugs Und treatment should be discontinued at the first evidence of skin erythema.

Potenzial für mikrobielles Überwachsen

Doryx may result in overgrowth of non-susceptible organisms including fungi. If superinfection occurs the antibacterial should be discontinued Und appropriate therapy instituted.

Schwere Hautreaktionen

Schwere Hautreaktionen wie ein peastisches Dermatitis erythema multiforme Stevens-Johnson-Syndrom toxischer epidermaler Nekrolyse und Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (Kleider) wurden bei Patienten berichtet, die Doxycycin erhielten. Bei Doxycyclin sind feste Arzneimittelausbrüche aufgetreten und wurden mit einer Verschlechterung der Schwere nach späteren Verwaltungen in Verbindung gebracht, einschließlich einer verallgemeinerten Bullous Festmedikamentsausbruch [siehe Nebenwirkungen ]. If severe skin reactions occur discontinue Doryx immediately Und institute appropriate therapy.

Intrakranielle Hypertonie

Intrakranielle Hypertonie (IH Pseudotumor Cerebri) wurde mit der Verwendung von Tetracyclin einschließlich Doryx in Verbindung gebracht. Zu den klinischen Manifestationen von IH gehören Kopfschmerz verschwommenes Sehdiplopie und Sehverlust; Papilledema kann in der Fundoskopie gefunden werden. Frauen im gebärfähigen Alter, die übergewichtig sind oder eine IH -Vorgeschichte haben, haben ein höheres Risiko für die Entwicklung von Tetracyclin -assoziiertem IH. Vermeiden Sie die gleichzeitige Verwendung von Isotretinoin und Doryx, da auch bekannt ist, dass Isotretinoin Pseudotumor -Cerebri verursacht.

Obwohl IH nach Absetzen der Behandlung in der Regel auflöst, besteht die Möglichkeit eines dauerhaften Visualverlusts. Wenn während der Behandlung eine visuelle Störung auftritt, ist die Eingabeaufforderung über und ophthalmologische Bewertung gerechtfertigt. Da der intrakranielle Druck wochenlang erhöht bleiben kann, nachdem die Arzneimittelentwöhnung Patienten überwacht werden sollte, bis sie sich stabilisieren.

Skelettentwicklung

Alle Tetracycline bilden in jedem knochenbildenden Gewebe einen stabilen Calciumkomplex. Eine Abnahme der Fibula -Wachstumsrate wurde in Prämaturen beobachtet, die alle sechs Stunden in Dosen von 25 mg/kg orales Tetracyclin verabreicht wurden. Es wurde gezeigt, dass diese Reaktion reversibel ist, wenn das Medikament abgesetzt wurde.

Die Ergebnisse von tierischen Studien zeigen, dass Tetracycline die Plazenta in fetalen Geweben überschreiten und toxische Wirkungen auf den sich entwickelnden Fötus haben können (häufig in Bezug auf die Verzögerung der Skelettentwicklung). Es wurde auch bei Tieren, die früh in der Schwangerschaft behandelt wurden, Hinweise auf Embryotoxizität festgestellt. Wenn während der Schwangerschaft ein Tetracyclin verwendet wird oder der Patient während der Einnahme dieser Medikamente schwanger wird, sollte der Patient der potenziellen Gefahr für den Fötus anerkannt werden.

Antianabolisches Handeln

Die antianabolische Wirkung der Tetracycline kann zu einem Anstieg des Brötchens führen. Bisherige Studien weisen darauf hin, dass dies bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion nicht bei der Verwendung von Doxycyclin auftritt.

Malaria

Doxycyclin bietet eine erhebliche, aber nicht vollständige Unterdrückung der asexuellen Blutstufen von Plasmodium Stämme.

Doxycyclin unterdrückt nicht A. Falciparums Gametozyten des sexuellen Blutstadiums. Probanden, die dieses prophylaktische Regime abschließen, können die Infektion weiterhin auf Mücken außerhalb endemischer Bereiche übertragen.

Entwicklung von drogenresistenten Bakterien

Es ist unwahrscheinlich, dass Doryx in Abwesenheit einer nachgewiesenen oder stark vermuteten bakteriellen Infektion oder einer prophylaktischen Indikation dem Patienten einen Nutzen bringt und das Risiko für die Entwicklung von medikamentenresistenten Bakterien erhöht.

Laborüberwachung für eine Langzeittherapie

In der langfristigen Therapie sollte eine regelmäßige Laborbewertung von Organsystemen einschließlich hämatopoetischer Nieren- und Leberstudien durchgeführt werden.

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langzeitstudien an Tieren zur Bewertung des karzinogenen Potentials von Doxycyclin wurden nicht durchgeführt. Es gab jedoch Hinweise auf eine onkogene Aktivität bei Ratten in Studien mit den verwandten antibakteriellen Oxytetracyclin (Nebennieren- und Hypophysen -Tumoren) und Minocyclin (Schilddrüsentumoren). Ebenso, obwohl Mutagenitätsstudien von Doxycyclin nicht positive Ergebnisse durchgeführt wurden in vitro Säugetierzell -Assays wurden für verwandte antibakterielle (Tetracyclin Oxytetracyclin) berichtet.

Doxycyclin wurde oral in Dosierungsniveaus von 250 mg/kg/Tag verabreicht, hatte keinen offensichtlichen Einfluss auf die Fruchtbarkeit weiblicher Ratten. Der Einfluss auf die männliche Fruchtbarkeit wurde nicht untersucht.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Risikozusammenfassung

Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Studien zur Verwendung von Doxycyclin bei schwangeren Frauen. Die überwiegende Mehrheit der gemeldeten Erfahrungen mit Doxycyclin während der Schwangerschaft des Menschen ist die kurzfristige Exposition des ersten Trimesters. Es stehen keine menschlichen Daten zur Verfügung, um die Auswirkungen der Langzeittherapie von Doxycyclin bei schwangeren Frauen wie die zur Behandlung der Anthraxexposition vorgeschlagen zu bewerten. Eine fachmännische Überprüfung der veröffentlichten Daten zu Erfahrungen mit Doxycyclin -Verwendung während der Schwangerschaft durch Teris - dem Teratogeninformationssystem - kam zu dem Schluss, dass therapeutische Dosen während der Schwangerschaft unwahrscheinlich ist Daten ). 1

In der US-allgemeinen Bevölkerung beträgt das geschätzte Hintergrundrisiko für größere Geburtsfehler und eine Fehlgeburt bei klinisch anerkannten Schwangerschaften 2-4% bzw. 15 bis 20%.

Klinische Überlegungen

Embryo/fetaler Risiko

Die Ergebnisse von tierischen Studien zeigen, dass Tetracycline die Plazenta in fetalen Geweben überschreiten und toxische Wirkungen auf den sich entwickelnden Fötus haben können (häufig in Bezug auf die Verzögerung der Skelettentwicklung). Es wurde auch bei Tieren, die früh in der Schwangerschaft behandelt wurden, Hinweise auf Embryotoxizität festgestellt. Wenn während der Schwangerschaft ein Tetracyclin verwendet wird oder der Patient während der Einnahme dieser Medikamente schwanger wird, sollte der Patient der potenziellen Gefahr für den Fötus anerkannt werden [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Daten

Menschliche Daten

Eine Fallkontrollstudie (18515 Mütter von Säuglingen mit angeborenen Anomalien und 32804 Müttern von Säuglingen ohne angeborene Anomalien) zeigt eine schwache, aber geringfügig statistisch signifikante Assoziation mit Gesamtfehlbildungen und Verwendung von Doxycyclin, während der Schwangerschaft. Sechsundfünfzig (NULL,19%) der Kontrollen und 56 (NULL,30%) der Fälle wurden mit Doxycyclin behandelt. Diese Assoziation wurde nicht beobachtet, als die Analyse während des Organogenesezeitraums (dh in der zweiten und dritten Schwangerschaftsmonate der Schwangerschaftsmonate) beschränkt war, mit Ausnahme einer marginalen Beziehung zum Neuralrohrdefekt basierend nur auf zwei exponierte Fälle. 2

Eine kleine prospektive Studie mit 81 Schwangerschaften beschreibt 43 schwangere Frauen, die 10 Tage lang mit Doxycyclin behandelt wurden. Alle Mütter berichteten, dass ihre exponierten Säuglinge im Alter von 1 Jahr normal waren. 3

Stillzeit

Risikozusammenfassung

Tetracycline werden in Muttermilch ausgeschieden, aber das Ausmaß der Absorption von Tetracyclinen einschließlich Doxycyclin durch das gestillte Kind ist nicht bekannt. Die kurzfristige Verwendung durch stillende Frauen ist nicht unbedingt kontraindiziert. Die Auswirkungen einer längeren Exposition gegenüber Doxycyclin bei der Muttermilchproduktion und der Neugeborenen der Streikförderung sind unbekannt 4 . Die Entwicklungs- und gesundheitlichen Vorteile des Stillens sollten zusammen mit dem klinischen Bedürfnis der Mutter nach Doryx und potenziellen nachteiligen Auswirkungen auf das stebende Kind von Doryx oder aus dem zugrunde liegenden mütterlichen Zustand berücksichtigt werden [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Pädiatrische Verwendung

Because of the effects of drugs of the tetracycline-class on tooth development and growth use DORYX in pediatric patients 8 years of age or less only when the potential benefits are expected to outweigh the risks in severe or life-threatening conditions (e.g. anthrax Rocky Mountain spotted fever) particularly when there are no alternative therapies [see Dosierung und Verwaltung Und Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien von Doryx umfassten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden im Alter von 65 Jahren und mehr, um festzustellen, ob sie anders als jüngere Probanden reagieren. Andere gemeldete klinische Erfahrung haben keine Unterschiede in den Antworten zwischen älteren und jüngeren Patienten identifiziert.

Doryx 50 mg tablets contain 3 mg (0.131 mEq) of sodium.

Doryx 80 mg tablets contain 4.8 mg (0.209 mEq) of sodium.

Doryx 200 mg tablets contain 12 mg (0.522 mEq) of sodium.

Referenzen

1. Friedman JM Polifka ist. Teratogene Wirkung von Arzneimitteln. Eine Ressource für Kliniker (Teris). Baltimore MD: The Johns Hopkins University Press: 2000: 149-195.

2. Cziezel AE und Rockenbauer M. Teratogene Studie von Doxycyclin. Geburtsgynecol 1997; 89: 524-528.

3. Horne HW Jr. und Kundsin RB. Die Rolle von Mycoplasma unter 81 aufeinanderfolgenden Schwangerschaften: eine prospektive Studie. Int J Fertil 1980; 25: 315-317.

4. Medikamente und Laktationsdatenbank (LactMed) [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (USA); [Letztes Revisionsdatum 2015 10. März; zitiert 2016 Jan]. Doxycyclin; LactMed Record -Nummer: 100; [ungefähr 3 Bildschirme]. Verfügbar unter: https://toxnet.nlm.nih.gov/newtoxnet/lactmed.htm.

Überdosierungsinformationen für Doryx

Im Falle einer Überdosierung behandeln die Medikamente symptomatisch und setzen unterstützende Maßnahmen ein. Die Dialyse verändert die Serum-Halbwertszeit nicht und wäre daher bei der Behandlung von Überdosierungsfällen nicht von Vorteil.

Kontraindikationen für Doryx

Doryx is contraindicated in persons who have shown hypersensitivity to any of the tetracyclines.

Klinische Pharmakologie for Doryx

Wirkungsmechanismus

Doxycycline is a tetracycline-class antimicrobial drug [see Mikrobiologie ].

Pharmakokinetik

Nach einer einzelnen und mehreren Dosisverabreichung von Doryx-Tabletten von 200 mg an erwachsene Freiwillige betrug die durchschnittliche Spitzenplasma-Doxycyclin-Konzentration (CMAX) 4,6 mcg/ml bzw. 6,3 mcg/ml mit einem mittleren TMAX von 3 Stunden; Die entsprechenden mittleren Plasmakonzentrationswerte 24 Stunden nach Einzel- und Mehrfachdosen betrugen 1,5 mcg/ml bzw. 2,3 mcg/ml.

Absorption

Doxycyclin wird nach oraler Verabreichung praktisch vollständig absorbiert.

Wirkung von Nahrung

Der mittlere Cmax und die AUC 0-∞ von Doxycyclin sind 24% bzw. 13% niedriger, wenn Doryx-Tabletten 100 mg mit einer hohen Fettmahlzeit (einschließlich Milch) im Vergleich zu Fastenbedingungen verabreicht werden. Der mittlere Cmax von Doxycyclin ist 19% niedriger und die AUC 0-∞ ist nach einer einzelnen Dosisverabreichung von DORYX-Tabletten 150 mg mit einer Mahlzeit mit hohem Fett (einschließlich Milch) im Vergleich zu Fastenbedingungen unverändert. Die klinische Bedeutung dieser Abnahmen ist unbekannt. Doxycyclin -Bioverfügbarkeit aus Doryx -Tabletten 200 mg war nicht von Nahrungsmitteln betroffen, aber die Inzidenz von Übelkeit war bei schnellen Probanden höher. Die 200 mg Tabletten können ohne Rücksicht auf die Mahlzeiten verabreicht werden.

Wenn Doryx -Tabletten über Apfelmus bestreut und mit oder ohne Wasser eingenommen werden, ist das Ausmaß der Doxycyclin -Absorption unverändert, aber die Absorptionsrate ist geringfügig erhöht.

Beseitigung

Tetracycline werden durch die Leber in Galle konzentriert und im Urin und im Kot in hohen Konzentrationen und in biologisch aktiver Form ausgeschieden. Die Ausscheidung von Doxycyclin durch die Niere beträgt bei Personen mit einer Kreatinin -Clearance von etwa 75 ml/min etwa 40%/72 Stunden. Dieser Prozentsatz kann bei Personen mit einer Kreatinin-Clearance von unter 10 ml/min nur 1-5%/72 Stunden fallen.

Spezifische Populationen

Patienten mit Nierenbehinderung

Studien haben keinen signifikanten Unterschied in der Serum-Halbwertszeit von Doxycyclin (Bereich 18 bis 22 Stunden) bei Personen mit normaler und stark beeinträchtigter Nierenfunktion gezeigt.

Die Hämodialyse verändert die Serum-Halbwertszeit nicht.

Pädiatrische Patienten

Population Pharmakokinetische Analyse der spärlichen Konzentrationszeitdaten von Doxycyclin nach intravenöser und oraler Dosierung in 44 Kindern (2-18 Jahre) zeigte, dass eine allometrisch-skalierte Clearance von Doxycyclin bei Kindern ≥2 bis ≤ 8 Jahre alt (Median] 3,58 [2,27-10. bis 18 Jahre alt (NULL,27 [1.11-8,12] l/h/70 kg n = 33). Bei pädiatrischen Patienten mit einem Gewicht von ≤ 45 kg Körpergewicht normalisierter Doxycyclin-Cl in diesen ≥2 bis ≤ 8 Jahren (Median [Bereich] 0,071 [0,041-0,202] l/kg/h n = l0) unterschieden sich nicht signifikant von diesen> 8 bis 18 Jahren (NULL,081 [0,081). In pediatric patients weighing > 45 kg no clinically significant differences in body weight normalized doxycycline CL were observed between those ≥2 to ≤8 years (0.050 L/kg/h N=l) and those > 8 years of age (0.044 [0.014-0.121] L/kg/h N=25). In der geringen Kohorte von pädiatrischen Patienten, die die orale (n = l9) oder IV (n = 21) Formulierung allein erhielten, wurden kein klinisch signifikanter Unterschied in den CL -Unterschieden zwischen oraler und iv beobachtet.

Mikrobiologie

Wirkungsmechanismus

Doxycyclin hemmt die bakterielle Proteinsynthese, indem sie an die 30S -ribosomale Untereinheit binden. Doxycyclin hat eine bakteriostatische Aktivität gegen ein breites Spektrum von grampositiven und gramnegativen Bakterien.

Widerstand

Die Kreuzresistenz zwischen Tetracycline ist häufig.

Antimikrobielle Aktivität

Es wurde gezeigt, dass Doxycyclin beide gegen die meisten Isolate der folgenden Mikroorganismen aktiv ist in vitro Und in clinical infections. [see Indikationen ].

Gramnegative Bakterien

Acinetobacter Spezies
Bartonella bacilliformis
Brucella Spezies
Campylobacter Fetus
Enterobacter aerogenes
Sie zeigten Chill
Francisella tularensis
Haemophilus Ducreyi
Haemophilus Influenzae
Klebsiella granulomatis
Klebsiella Spezies
Neisseria gonorrhoeae
Shigella Spezies
Vibrio Cholerae
Yersinia pestis

Grampositive Bakterien

Bacillus anthracis
Listeria monocytogenes
Streptococcus pneumoniae

Anaerobe Bakterien

Clostridium Spezies
Fusobacterium fusiforme
Propionibacterium acnes

Andere Bakterien

Norcardiae Und other Aerobic Actinomyces Spezies
Borrelien wiederkehrend
Chamydophila psittaci
Chlamydien -Trachome
Mycoplasma pneumoniae
Rickettsiae
Treponema blass
Treponema blass Unterart Zugehörigkeit
Ureaplasma urealytisch

Parasiten

Balantidium coli
Entamoeba Spezies
Plasmodium Falciparum*

*Doxycyclin wurde als aktiv gegen die asexuellen erythrozytischen Formen von aktiv Plasmodium Falciparum aber nicht gegen die Gametozyten von A. Falciparum . Der genaue Wirkmechanismus des Arzneimittels ist nicht bekannt.

Empfindlichkeitstest

Für spezifische Informationen zu Suszeptibilitätstest -Interpretationskriterien verbundene Testmethoden und Qualitätskontrollstandards, die von der FDA für dieses Medikament erkannt wurden, siehe: https://www.fda.gov/stic.

Tiertoxikologie und/oder Pharmakologie

Hyperpigmentation of the thyroid has been produced by members of the tetracycline- class in the following species: in rats by oxytetracycline doxycycline tetracycline PO 4 Und methacycline; in minipigs by doxycycline minocycline tetracycline PO 4 Und methacycline; in dogs by doxycycline Und minocycline; in monkeys by minocycline.

Minocyclin Tetracyclin po 4 Methycyclin Doxycyclin Tetracyclin Base Oxytetracyclin HCl und Tetracyclin HCL waren bei Ratten, die eine niedrige Joddiät gefüttert haben. Dieser gitrogene Effekt wurde von einer hohen radioaktiven Jodaufnahme begleitet. Die Verabreichung von Minocyclin produzierte auch einen großen Kropf mit hoher Radioiodaufnahme bei Ratten, die eine relativ hohe Joddiät gefüttert haben.

Treatment of various animal species with this class of drugs has also resulted in the induction of thyroid hyperplasia in the following: in rats and dogs (minocycline); in chickens (chlortetracycline); and in rats and mice (oxytetracycline). Adrenal gland hyperplasia has been observed in goats and rats treated with oxytetracycline.

Die Ergebnisse von tierischen Studien zeigen, dass Tetracycline die Plazenta überschreiten und in fetalen Geweben gefunden werden.

Depakote Sprinkles

Klinische Studien

Dies war eine randomisierte doppelblinde aktive kontrollierte multizentrische Studie C. trachomatis Infektion weniger als 14 Tage vor der Einschreibung oder Partner eines Subjekts mit einem bekannten positiven Test für Urogenital C. trachomatis Infektion.

Der Hauptzweck dieser Studie war die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Doryx -Tabletten 200 mg einmal täglich gegenüber Doxycyclin -Hyklatkapseln, die 100 mg zweimal täglich für sieben Tage lang für die Behandlung von unkompliziertem Urogenital sind C. trachomatis Infektion. The primary efficacy objective was to demonstrate non-inferiority of the Doryx Tablets 200 mg once daily treatment regimen versus the doxycycline 100 mg twice daily treatment regimen for the indication using a negative nucleic acid amplification test (NAAT) at the test of cure visit (day 28) in the mITT population (subjects who were positive at baseline Und took at least one day of study drug).

Tabelle 2: Primärwirksamkeitsergebnis - mikrobiologische Heilung von C. trachomatis Am 28. Tag

Meine Bevölkerung Doryx Tablets 200 mg once daily Cure Rate (%) Doxycyclin Hyclat -Kapseln 100 mg zweimal täglich Heilmittelrate (%) Unterschied
(%)
N 188 190
Mikrobiologische Heilung N (%) 163 (NULL,7) 171 (NULL,0) -3.3%
95% Konfidenzintervall für die Heilungsrate -10.3 3.7

Patienteninformationen für Doryx

Beratung von Patienten, die Doxycyclin für die Malaria -Prophylaxe einnehmen:

  • Dass kein heutiger Antimalarialmittel einschließlich Doxycyclin vor Malaria garantiert.
  • Um zu vermeiden, von Mücken gebissen zu werden, indem persönliche Schutzmaßnahmen verwendet werden, die dazu beitragen, den Kontakt mit Mücken zu vermeiden, insbesondere von der Dämmerung bis zum Morgengrauen (beispielsweise in gut geschichteten Bereichen mit Mückennetzen, die den Körper mit Kleidung bedecken und einen wirksamen Insektenschutz verwenden).
  • Diese Doxycyclin -Prophylaxe:
    • Sollte 1 bis 2 Tage vor Reisen in die bösartige Gegend beginnen
    • sollte täglich in der bösartigen Gegend und nach dem Verlassen des bösartigen Gebiets täglich fortgesetzt werden
    • sollte für 4 weitere Wochen fortgesetzt werden, um die Entwicklung von Malaria nach seiner Rückkehr aus einem endemischen Gebiet zu vermeiden
    • sollte 4 Monate nicht überschreiten.

Beraten Sie alle Patienten, die Doxycyclin einnehmen:

  • Um übermäßiges Sonnenlicht oder künstliches ultraviolettes Licht beim Empfangen von Doxycyclin zu vermeiden und die Therapie abzubrechen, wenn Phototoxizität (zum Beispiel Hautausbrüche usw.) auftritt. Sonnenschutz oder Sonnencreme sollten in Betracht gezogen werden [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].
  • Flüssigkeiten in großem Umfang zusammen mit Doxycyclin zu trinken, um das Risiko einer Speiserisophagusreizung und -ulzeration zu verringern [siehe Nebenwirkungen ].
  • Dass die Absorption von Tetracyclinen reduziert wird, wenn sie mit Lebensmitteln eingenommen werden, insbesondere bei solchen, die Kalzium enthalten. Die Absorption von Doxycyclin wird jedoch nicht deutlich durch die gleichzeitige Einnahme von Nahrung oder Milch beeinflusst [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].
  • dass die Absorption von Tetracyclinen reduziert wird, wenn sie mit Antazida mit Aluminiumcalcium- oder Magnesium-Wismut-Subsalicylat- und Eisen-haltigen Präparaten eingenommen werden [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].
  • dass die Verwendung von Doxycyclin die Inzidenz von vaginaler Candidiasis erhöhen könnte.

Raten Sie den Patienten, dass Durchfall ein häufiges Problem ist, das durch antibakterielle, das normalerweise endet, wenn das antibakterielle Abbruch abgesetzt wird. Manchmal nach der Behandlung mit Antibakterien

Patienten können wässrige und blutige Stühle (mit oder ohne Magenkrämpfe und Fieber) entwickeln, auch bis nach zwei oder mehr Monaten nach der letzten Dosis antibakterieller Dosis. Wenn dies auftritt, sollten Patienten so bald wie möglich ihren Arzt kontaktieren.

Die Patienten sollten beraten werden, dass antibakterielle Medikamente einschließlich Doryx nur zur Behandlung von bakteriellen Infektionen eingesetzt werden sollten. Sie behandeln keine Virusinfektionen (z. B. die Erkältung). Wenn Doryx zur Behandlung einer bakteriellen Infektion verschrieben wird, sollte Patienten mitgeteilt werden, dass es zwar üblich ist, sich im Verlauf der Therapie besser zu fühlen, sollten die Medikamente genau wie angegeben eingenommen werden. Das Überspringen von Dosen oder Nichtabschließung des gesamten Therapieverlaufs kann die Wirksamkeit der sofortigen Behandlung verringern und (2) die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Bakterien in Zukunft nicht durch Doryx oder andere antibakterielle Arzneimittel behandelt werden können.