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Vitamin -D -Analoga

DRISDOL

Drogenzusammenfassung

Was ist Drisdol?

DRISDOL (Ergocalciferol) ist Vitamin D2 zur Behandlung von Hypoparathyreoidismus (verringerte Funktionsweise der Parathyroiddrüsen). DRISDOL ist in generischer Form erhältlich.

Was sind Nebenwirkungen von Drisdol?

DRISDOL kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:

Nesselsucht
Schwierigkeiten beim Atmen
Schwellung Ihrer Gesichtslippen Zunge oder Hals
Brustschmerzen
Kurzatmigkeit
Wachstumsprobleme (bei einem Kind)
Schwäche
erhöhtes Wasserlassen
Herzrhythmusstörung
Erhöhter Blutdruck
Anfälle
Gewichtsverlust
Muskel- oder Knochenschmerzen
Verstopfung
ungewöhnliche Müdigkeit
Übelkeit und
Erbrechen

Holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn Sie eines der oben aufgeführten Symptome haben.

Vitamin D wie Drisdol bei normalen Dosen hat normalerweise keine Nebenwirkungen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie ungewöhnliche Auswirkungen von DRISDOL haben, wie z. B.:

Gelbe Entladung nach Verwendung von Monistat 7

Probleme denken
Verhaltensänderungen
gereizt fühlen
mehr als gewöhnlich urinieren
Brustschmerzen
sich kurz atemen oder
Frühe Anzeichen von Vitamin -D -Überdosierung (Schwäche Metallischer Geschmack in Ihrem Mundverlust Muskel oder Knochenschmerzen Verstopfung Übelkeit und Erbrechen).

Suchen Sie medizinische Versorgung oder rufen Sie auf einmal 911 an, wenn Sie die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen haben:

Schwerwiegende Augensymptome wie plötzlicher Sehverlust verschwommenes Sehen Tunnel Sehschmerzen oder Schwellungen oder Halos in der Umgebung des Lichts;
Schwerwiegende Herzsymptome wie schnelle unregelmäßige oder pochende Herzschläge; Flattern in deiner Brust; Kurzatmigkeit; und plötzliche Schwindel -Benommenheit oder ohnmächtig;
Starke Kopfschmerzen Verwirrung verwirrt Spracharm oder Bein Schwäche Schwierigkeiten beim Verlust der Koordination unstabil sehr steifes Muskeln hoher Fieber problemlos Schwitzen oder Zittern.

Dieses Dokument enthält nicht alle möglichen Nebenwirkungen und andere können auftreten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt nach zusätzlichen Informationen zu Nebenwirkungen.

Dosierung für Drisdol

Zur Behandlung von Hypoparathyreoidismus beträgt die Dosis von Drisdol täglich 50000 bis 200000 IU -Einheiten mit Calciumlaktat 4 g sechsmal pro Tag. Zur Behandlung von Vitamin -D -resistenten Rachitis beträgt die Dosis täglich 12000 bis 500000 IU -Einheiten. Der Bereich zwischen therapeutischen und toxischen Dosen ist eng und dieses Medikament sollte unter enger medizinischer Aufsicht verabreicht werden.

Welche Drogensubstanzen oder Nahrungsergänzungsmittel interagieren mit DRISDOL?

DRISDOL kann mit Sucralfat -Mineralöl (als Abführmittel eingenommen) von Anfällen von Steroiden Digoxin oder Diuretik (Wasserpillen) interagieren. Sagen Sie Ihrem Arzt alle Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel, die Sie verwenden.

DRISDOL während der Schwangerschaft und Stillen

Während der Schwangerschaftsdosen von Vitamin D, die größer als die empfohlene Ernährungsberechtigung ist, sollte nur bei Verschreibungen verwendet werden. Dieses Medikament geht in die Muttermilch. Wenden Sie sich vor dem Stillen an Ihren Arzt.

Weitere Informationen

Unsere DRISDOL (Ergocalciferol) -Seitwirkung Drug Center bietet einen umfassenden Überblick über die verfügbaren Arzneimittelinformationen über die potenziellen Nebenwirkungen bei der Einnahme dieses Medikaments.

FDA -Drogeninformationen

Beschreibung für Drisdol

DRISDOL -Marke von Ergocalciferol -Kapseln USP ist ein synthetischer Calciumregulator für die orale Verabreichung.

Ergocalciferol ist ein weißes farbloses Kristall in wasserlöslichem in organischen Lösungsmitteln und leicht löslich in pflanzlichen Ölen. Es ist von Luft und Licht betroffen. Ergosterol oder Provitamin D2 ist in Pflanzen und Hefe vorkommt und hat keine antirachitische Aktivität.

Es gibt mehr als 10 Substanzen zu einer Gruppe von Steroidverbindungen, die als Vitamin D oder antirachitische Aktivität eingestuft sind.

Eine USP -Einheit Vitamin D. ₂ entspricht einer internationalen Einheit (IU) und 1 MCG Vitamin D. ₂ ist gleich 40 IU.

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Jede Kapsel enthält 1,25 mg (50000 internationale Einheiten Vitamin D) Ergokalciferol USP in einem essbaren Pflanzenöl.

Ergocalciferol auch als Vitamin D bezeichnet ₂ IS 9 10 SecoerGosta-5710 (19) 22-Tetraen-3-ol (3β5z7e22 E )-; (C ₂₈ H ₄₄ O) mit einem Molekulargewicht von 396,65 und hat die folgende strukturelle Formel:

Inaktive Zutaten : Fd

Verwendung für DRISDOL

DRISDOL (Ergocalciferol -Kapseln) ist für die Behandlung von hypoparathyrealfestfestem Rachitis, auch als Vitamin -D -Resistent und familiäre Hypophosphatämie bekannt, angezeigt.

Dosierung für Drisdol

Der Bereich zwischen therapeutischen und toxischen Dosen ist eng.

Vitamin D -resistente Rachitis : 12000 bis 500000 IU -Einheiten täglich.

Hypoparathyreoidismus : 50000 bis 200000 IU -Einheiten täglich gleichzeitig mit Kalziumlaktat 4 g sechsmal pro Tag.

Die Dosierung muss unter enger medizinischer Aufsicht individualisiert werden.

Die Kalziumaufnahme sollte angemessen sein. Bei Bedarf müssen alle 2 Wochen oder alle 2 Wochen oder häufiger alle 2 Wochen oder mehr häufiger vorgenommen werden.

Röntgenaufnahmen der Knochen sollten jeden Monat eingenommen werden, bis der Zustand korrigiert und stabilisiert ist.

Wie geliefert

Kapseln von 1,25 mg (50000 IU Vitamin D) Ergokalciferol USP sind grün und oval geformt mit einem eingekreisten W auf der einen Seite und auf der anderen Seite 'D 92'.

Flaschen mit 50 Kapseln ( NDC 0024-0392-02).

Speichern Sie bei 25 ° C (77 ° F); Ausflüge zwischen 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F) [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur].

Hergestellt für: Sanofi-Aventis US LLC Bridgewater NJ 08807. Überarbeitet März 2007

Nebenwirkungen für Drisdol

Hypervitaminose D ist durch die Auswirkungen auf das folgende Organsystem gekennzeichnet:

Nieren : Beeinträchtigung der Nierenfunktion mit Polyurie -Nokturie Polydipsie Hypercalciuria Reversible Azotämie Hypertonie Nephrocalcinosis Generalisierte Gefäßverkalkung oder irreversible Niereninsuffizienz, die zum Tod führen kann. ZNS: geistige Behinderung.

Weichteile : Weit verbreitete Verkalkung der Weichteile einschließlich der Herzblutgefäße Nieren -Tubuli und Lunge.

Skelett : Knochen Demineralisierung (Osteoporose) bei Erwachsenen tritt gleichzeitig auf.

Rückgang der durchschnittlichen linearen Wachstumsrate und erhöhte die Mineralisierung von Knochen bei Säuglingen und Kindern (Zwergwächter) vage Schmerzen Steifheit und Schwäche.

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Magen -Darm : Übelkeit Anorexie Verstopfung.

Stoffwechsel : Milde Azidose -Anämie -Gewichtsverlust.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln für DRISDOL

Mineralöl stört die Absorption von fettlöslichen Vitaminen einschließlich Vitamin-D-Präparaten.

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Die Verabreichung von Thiazid -Diuretika an Hypoparathyroid -Patienten, die gleichzeitig mit DRISDOL (Ergokalciferol -Kapseln) behandelt werden, kann Hyperkalzämie verursachen.

Warnungen für Drisdol

Überempfindlichkeit gegen Vitamin D kann bei Säuglingen mit idiopathischer Hyperkalzämie ein ätiologischer Faktor sein. In diesen Fällen muss Vitamin D streng eingeschränkt sein.

Außerhalb der Reichweite der Kinder.

Vorsichtsmaßnahmen für Drisdol

Allgemein

Vitamin-D-Verabreichung von angereicherten Lebensmitteln diätetische Nahrungsergänzungsmittel, die selbst verabreichte und verschreibungspflichtige Arzneimittelquellen bewertet werden. Die therapeutische Dosierung sollte neu angepasst werden, sobald die klinische Verbesserung vorliegt. Die Dosierungsniveaus müssen individuell sein und große Sorgfalt eingesetzt werden, um schwerwiegende toxische Wirkungen zu verhindern. In Vitamin -D -resistenten Rachitis ist der Bereich zwischen therapeutischen und giftigen Dosen eng. Wenn hohe therapeutische Dosen verwendet werden, sollten Fortschritte mit häufigen Blutkalziumbestimmungen befolgt werden.

Bei der Behandlung von Hypoparathyreoidismus kann intravenöses Calcium -Parathyreoidhormon und/oder Dihydrotachysterol erforderlich sein.

Die Aufrechterhaltung eines normalen Serumphosphorspiegels durch Nahrungsphosphatrestriktion und/oder Verabreichung von Aluminiumgelen als Darmphosphatbindemittel bei Patienten mit Hyperphosphatämie, wie in der Nierenosteodystrophie häufig beobachtet, ist wesentlich, um die metastatische Verkalkung zu verhindern.

Für die klinische Reaktion auf die Vitamin -D -Therapie ist ein angemessenes Kalzium für die Ernährung erforderlich.

Dieses Produkt enthält FD

Vor Licht schützen.

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Es wurden keine langfristigen Tierstudien durchgeführt, um das Potenzial des Arzneimittels in diesen Bereichen zu bewerten.

Schwangerschaftskategorie c

Tiere -Fortpflanzungsstudien haben bei mehreren Arten, die mit Hypervitaminose im Zusammenhang mit Hypervitaminose in Verbindung stehen, fetale Anomalien gezeigt. Diese ähneln dem bei Säuglingen von Schwarz in England (1963) beschriebenen supavalvulären Aortenstenosis -Syndrom. Dieses Syndrom wurde durch supavalvuläre Aortenstenose -Elfen -Fazies und geistige Behinderung gekennzeichnet. Für den Schutz des Fötus sollte der Einsatz von Vitamin D, das über die empfohlene Ernährungszulage während der normalen Schwangerschaft hinausgeht, vermieden werden, sofern bei der Beurteilung des potenziellen Arztpotenzials in einem bestimmten einzigartigen Fall die erheblichen Gefahren überwiegen. Die Sicherheit von mehr als 400 IE Vitamin D täglich während der Schwangerschaft wurde nicht festgestellt.

Pflegemütter

Vorsicht werden gewarnt, wenn Drisdol (Ergocalciferol -Kapseln) einer stillenden Frau verabreicht wird. In einer Mutter, die große Dosen von Vitamin D 25-Hydroxycholecalciferol in der Milch auftrat und bei ihrem Kind Hyperkalzämie verursachte. Die Überwachung der Calciumkonzentration des Kindes ist in diesem Fall erforderlich (Goldberg 1972).

Pädiatrische Verwendung

Pädiatrische Dosen müssen individualisiert sein (siehe Dosierung und Verwaltung ).

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien mit DRISDOL (Ergokalciferol -Kapseln) enthielten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden im Alter von 65 Jahren, um festzustellen, ob sie unterschiedlich als jüngere Probanden reagieren. Andere gemeldete klinische Erfahrung haben keine Unterschiede in den Antworten zwischen älteren und jüngeren Patienten identifiziert. Einige veröffentlichte Berichte haben gezeigt, dass die Absorption von oral verabreichtem Vitamin D bei älteren Menschen im Vergleich zu jüngeren Personen abgeschwächt werden kann. Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein, normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs, der die größere Häufigkeit einer verringerten Nieren- oder Herzfunktion von Lebern und einer gleichzeitigen Erkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt.

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Überdosierungsinformationen für DRISDOL

Die Auswirkungen von verabreichtem Vitamin D können nach der Beendigung der Behandlung zwei oder mehr Monate bestehen.

Hypervitaminose D ist gekennzeichnet durch:

Hyperkalzämie mit Magersucht Übelkeit Schwäche Gewichtsverlust vage Schmerzen und Steifheit Verstopfung Anämie für geistige Behinderung und milde Azidose.
Beeinträchtigung der Nierenfunktion mit Polyurie -Nokturie Polydipsie Hypercalciuria Reversible Azotämie Hypertonie Nephrocalcinosis Generalisierte Gefäßverkalkung oder irreversible Niereninsuffizienz, die zum Tod führen kann.
Weit verbreitete Verkalkung des Weichteils einschließlich der Herzblutgefäße Nieren -Tubuli und Lunge. Die Knochenemineralisierung (Osteoporose) bei Erwachsenen tritt gleichzeitig auf.
Rückgang der durchschnittlichen linearen Wachstumsrate und erhöhte die Mineralisierung von Knochen bei Säuglingen und Kindern (Zwergwuchs).

Die Behandlung von Hypervitaminose D mit Hyperkalzämie besteht darin, die großzügige Aufnahme von Flüssigkeiten und die symptomatische und unterstützende Behandlung mit einer geringen Calcium -Diät mit geringer Calcium -Diät sofortig zu entlassen. Hyperkalzämische Krise mit Dehydration Stupor Coma und Azotämie erfordert eine stärkere Behandlung. Der erste Schritt sollte die Hydratation des Patienten sein. Intravenöse Kochsalzlösung kann die Kalziumausscheidung im Urin schnell und signifikant erhöhen. Mit der Kochsalzinfusion kann ein Schleifendiuretikum (Furosemid oder Ethacrynsäure) verabreicht werden, um die Nieren -Kalziumausscheidung weiter zu erhöhen. Andere berichtete therapeutische Maßnahmen umfassen Dialyse oder die Verabreichung von Citrat -Sulfaten -Phosphaten Corticosteroiden EDTA (Ethylendiaminetetraessigsäure) und Mithramycin über geeignete Regime. Bei geeigneter Therapie ist die Erholung das übliche Ergebnis, wenn keine dauerhaften Schäden aufgetreten sind. Todesfälle durch Nieren- oder Herz -Kreislauf -Versagen wurden berichtet.

Die ld ₅₀ bei Tieren ist unbekannt. Die toxische orale Dosis von Ergokalciferol im Hund beträgt 4 mg/kg.

Kontraindikationen für Drisdol

DRISDOL (Ergokalciferol -Kapseln) ist bei Patienten mit Hyperkalzämie -Malabsorptionssyndrom abnormal gegenüber den toxischen Wirkungen von Vitamin D und Hypervitaminose D. kontraindiziert.

Klinische Pharmakologie for Drisdol

Der vergeblich Die Synthese der wichtigsten biologisch aktiven Metaboliten von Vitamin D tritt in zwei Schritten auf. Die erste Hydroxylierung von Ergokalciferol findet in der Leber (bis 25 Hydroxyvitamin D) und die zweite in den Nieren (bis 125-Dihydroxyvitamin D) statt. Vitamin -D -Metaboliten fördern die aktive Absorption von Calcium und Phosphor durch den Dünndarm, wodurch das Calcium- und Phosphatspiegel der Serum ausreichend erhöht wird, um die Knochenmineralisierung zu ermöglichen. Vitamin -D -Metaboliten mobilisieren auch Kalzium und Phosphat aus Knochen und erhöhen wahrscheinlich die Reabsorption von Calcium und möglicherweise auch von Phosphat durch die Nieren -Tubuli.

Derre is a time lag of 10 to 24 hours between the administration of vitamin D Und the initiation of its action in the body due to the necessity of synthesis of the active metabolites in the liver Und kidneys. Parathyroid hormone is responsible for the regulation of this metabolism in the kidneys.