Vibramycin

Beschreibung für Vibramycin

Intravenöser Vibramycin (Doxycyclin -Hyclat für Injektion) ist ein von Oxytetracyclin synthetisch abgeleiteter antibakterieller Arzneimittel und als Vibramycin -Hyclat (Doxycyclinhydrochlorid -Hemiethanolat -Hemihydrat) erhältlich. Die chemische Bezeichnung dieses hellgelben kristallinen Pulvers ist Alpha-6-Desoxy-5-Oxytetracyclin. Doxycyclin hat einen hohen Grad an Lipoidlöslichkeit und eine geringe Affinität zur Calciumbindung. Es ist im normalen menschlichen Serum sehr stabil.

Verwendung für Vibramycin

Um die Entwicklung von medikamentenresistenten Bakterien zu verringern und die Wirksamkeit von Vibramycin und anderen antibakteriellen Arzneimitteln aufrechtzuerhalten, sollten nur Vibramycin verwendet werden, um Infektionen zu behandeln oder zu verhindern, die nachgewiesen oder stark vermutet werden, dass sie durch anfällige Bakterien verursacht werden. Wenn Kultur- und Anfälligkeitsinformationen verfügbar sind, sollten sie bei der Auswahl oder Modifizierung der antibakteriellen Therapie in Betracht gezogen werden. In Ermangelung solcher Daten können lokale Epidemiologie- und Empfindlichkeitsmuster zur empirischen Auswahl der Therapie beitragen.

Behandlung

Doxycyclin ist für die Behandlung der folgenden Infektionen angezeigt:

• Rocky Mountain Spotted Fever Typhus Fever und die Typhus -Gruppe Q Fieber Rickettsialpox und Zeckenfieber, die von Rickettsiae verursacht wurden.
• Infektionen der Atemwege durch verursacht durch Mycoplasma pneumoniae .
• Lymphogranuloma venereum durch verursacht durch Chlamydien -Trachome .
• Psittacose (Ornithose) verursacht durch Chamydophila psittaci .
• Trachom durch Chlamydien -Trachome Obwohl der Infektionsmittel nicht immer gemessen wird, wie durch Immunfluoreszenz beurteilt.
• Einschluss -Konjunktivitis verursacht durch Chlamydien -Trachome .
• Unkomplizierte Harnröhren endozervikale oder rektale Infektionen bei Erwachsenen durch verursacht durch Chlamydien -Trachome .
• Nongonococcal Urethritis verursacht von Ureaplasma urealytisch .
• Rückfallfieber aufgrund von Borrelien wiederkehrend .

Doxycyclin ist auch für die Behandlung von Infektionen angezeigt, die durch die folgenden gramnegativen Mikroorganismen verursacht werden:

• Chancroid verursacht durch Haemophilus Ducreyi .
• Plagen zu Yersinia pestis .
• Tolamia wegen Francisella tularensis .
• Cholera verursacht durch Vibrio Cholerae .
• Campylobacter -Fetus -Infektionen durch verursacht durch Campylobacter Fetus .
• Brucellose durch Brucella Spezies (in Verbindung mit Streptomycin).
• Bartonellose wegen Bartonella bacilliformis.
• Granuloma inguinale durch verursacht durch Klebsiella granulomatis .

Da sich gezeigt hat, dass viele Stämme der folgenden Gruppen von Mikroorganismen gegen Doxycyclin -Kultur resistent sind und die Anfälligkeitstests testen.

Doxycyclin ist für die Behandlung von Infektionen angezeigt, die durch die folgenden gramnegativen Bakterien verursacht werden, wenn bakteriologische Tests eine angemessene Anfälligkeit für das Arzneimittel anzeigen:

• Sie zeigten Chill .
• Enterobacter aerogenes .
• Shigella Spezies.
• Acinetobacter Spezies.
• Infektionen der Atemwege durch verursacht durch Haemophilus Influenzae .

Infektionen der Atemwege und Harnwege durch die Atemwege durch Klebsiella Spezies.

Doxycyclin ist für die Behandlung von Infektionen angezeigt, die durch die folgenden grampositiven Mikroorganismen verursacht werden, wenn bakteriologische Tests eine angemessene Anfälligkeit für das Arzneimittel anzeigen:

• Obere Atemwegsinfektionen durch verursacht durch Streptococcus pneumoniae .
• Anthrax wegen Bacillus anthracis einschließlich Inhalations-Anthrax (Nach-Exposition): Verringerung der Inzidenz oder des Fortschreitens der Krankheit nach Exposition gegenüber Aerosolized Bacillus anthracis .

Wenn Penicillin kontraindiziert ist, ist Doxycyclin ein alternatives Medikament bei der Behandlung der folgenden Infektionen:

• Unkomplizierte Gonorrhoe durch verursacht durch Neisseria gonorrhoeae .
• Syphilis verursacht von Treponema blass .
• Gier verursacht durch Treponema blass Unterart Zugehörigkeit .
• Listeriose durch Listeria monocytogenes .
• Vincents Infektion durch verursacht durch Fusobacterium fusiforme .
• Actinomykose verursacht durch Actinomyces israelii .
• Infektionen durch Clostridium Spezies.

Bei akuter Darm -Amebiasis kann Doxycyclin eine nützliche Ergänzung zu Amebiziden sein.

Bei schwerer Akne -Doxycyclin kann eine nützliche Zusatztherapie sein.

Prophylaxe

Doxycyclin ist für die Prophylaxe von Malaria aufgrund von Plasmodium falciparum bei kurzfristigen Reisenden angezeigt ( <4 months) to areas with chloderoquine Und/oder pyrimethamine-sulfadoxine resistant Stämme. (See Dosierung und Verwaltung Abschnitt und Informationen für Patienten Unterabschnitt der VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt.)

Dosierung für Vibramycin

Die übliche Dosierung und Häufigkeit der Verabreichung von Doxycyclin unterscheidet sich von der der anderen Tetracyclines. Das Überschreiten der empfohlenen Dosierung kann zu einer erhöhten Inzidenz von Nebenwirkungen führen.

Erwachsene

Die übliche Dosis oraler Doxycyclin beträgt am ersten Tag der Behandlung 200 mg (alle 12 Stunden verabreicht 100 mg), gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 100 mg/Tag. Bei der Behandlung schwerwiegenderer Infektionen (insbesondere chronischen Infektionen des Harnwegs) wird alle 12 Stunden 100 mg empfohlen.

Pädiatrische Patienten

Bei allen pädiatrischen Patienten mit weniger als 45 kg mit schweren oder lebensbedrohlichen Infektionen (z. B. Anthrax Rocky Mountain Spotted Fever) beträgt die empfohlene Dosierung alle 12 Stunden 2,2 mg/kg Körpergewicht. Kinder mit einem Gewicht von 45 kg oder mehr sollten die Dosis für Erwachsene erhalten. (Sehen Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen .))

Bei pädiatrischen Patienten mit weniger schwerer Erkrankung (mehr als 8 Jahre und ein Gewicht von weniger als 45 kg) beträgt der empfohlene Dosierungsplan am ersten Tag der Behandlung 4,4 mg/kg Körpergewicht in zwei Dosen unterteilt, gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 2,2 mg/kg Körpergewicht (angegeben als einzelne tägliche Dosis oder zweimal tägliche Dosis). Bei pädiatrischen Patienten mit einem Gewicht von über 45 kg sollte die übliche erwachsene Dosis verwendet werden.

wie man Amoxicillin 500 mg Dosierung einnimmt

Die therapeutische antibakterielle Serumaktivität bleibt normalerweise 24 Stunden nach der empfohlenen Dosierung bestehen.

Bei Verwendung in Streptokokkeninfektionen sollte die Therapie für 10 Tage fortgesetzt werden.

Administration of adequate amounts of fluid along with capsule and tablet forms of drugs in the tetracycline class is recommended to wash down the drugs and reduce the risk of esophageal irritation and ulceration. (See Nebenwirkungen .))

Wenn Magenreizungen auftreten, wird empfohlen, dass Doxycyclin mit Nahrung oder Milch verabreicht wird. Die Absorption von Doxycyclin wird durch gleichzeitige Einnahme von Nahrung oder Milch nicht deutlich beeinflusst.

Bisher haben Studien gezeigt, dass die Verabreichung von Doxycyclin bei den üblichen empfohlenen Dosen nicht zu einer übermäßigen Akkumulation von Doxycyclin bei Patienten mit Nierenbeeinträchtigung führt.

Unkomplizierte Gonokokkeninfektionen bei Erwachsenen (mit Ausnahme von anorektalen Infektionen bei Männern): 100 mg zwei zweimal täglich für 7 Tage. Als alternative Einzelbesuchsdosis verabreicht sich 300 mg STAT in einer Stunde mal 300 mg Dosis. Die Dosis kann nach Bedarf mit Lebensmitteln einschließlich Milch oder kohlensäurehaltigem Getränk verabreicht werden.

Unkomplizierte Harnröhren endozervikale oder rektale Infektionen bei Erwachsenen durch verursacht durch Chlamydien -Trachome : 100 mg zwei zweimal täglich für 7 Tage.

Nongonococcal Urethritis (NGU) verursacht von C. trachomatis oder U. urealyticum : 100 mg zwei zweimal täglich für 7 Tage.

Syphilis †early: Patients who are allergic to penicillin should be treated with doxycycline 100 mg by mouth twice a day foder 2 weeks.

Syphilis of modere than one yearâ annt duration: Patients who are allergic to penicillin should be treated with doxycycline 100 mg by mouth twice a day foder 4 weeks.

Akute Epididymo-Orchitis durch N. gonorrhoeae: 100 mg zweimal täglich mindestens 10 Tage lang Mund.

Akute Epididymo-Orchitis durch C. trachomatis: 100 mg zweimal täglich mindestens 10 Tage lang Mund.

Für die Prophylaxe von Malaria: Für Erwachsene beträgt die empfohlene Dosis 100 mg täglich. Bei Kindern über 8 Jahren beträgt die empfohlene Dosis 2 mg/kg, wenn die Dosis für Erwachsene einmal täglich verabreicht wird. Die Prophylaxe sollte 1 € 2 Tage vor der Reise in die bösartige Gegend beginnen. Die Prophylaxe sollte täglich während der Reise im bösartigen Gebiet und 4 Wochen nach dem Verlassen des Reisenden das bösartige Gebiet fortgesetzt werden.

Inhalations-Anthrax (Nach-Exposition):

Erwachsene: 100 mg Doxycyclin für 60 Tage zweimal täglich mündlich.

KINDER: weniger als 45 kg wiegen; 2,2 mg/kg Körpergewicht nach Mund zweimal täglich für 60 Tage. Kinder mit einem Gewicht von 45 kg oder mehr sollten die Dosis für Erwachsene erhalten.

Wie geliefert

Alle Produkte sollen unter 86 ° F (30 ° C) gelagert und in engen hellbeständigen Behältern (USP) abgegeben werden.

Verteilt von: Pfizer Labs Division von Pfizer Inc. New York NY 10001. Überarbeitet: März 2025

Nebenwirkungen foder Vibramycin

Aufgrund der oralen Doxycyclins praktisch vollständigen Absorptionsseitungen des unteren Darms waren besonders Durchfall selten. Bei Patienten, die Tetracycline erhielten, wurden folgende unerwünschte Reaktionen beobachtet:

Gastrointestinal: anorexia nausea vomiting diarrhea glossitis dysphagia enterocolitis inflammatory lesions (with monilial overgrowth) in the anogenital region and pancreatitis. Hepatotoxicity has been reported rarely. These reactions have been caused by both the oral and parenteral administration of tetracyclines. Superficial discoloration of the adult permanent dentition reversible upon drug discontinuation and professional dental cleaning has been reported. Permanent tooth discoloration and enamel hypoplasia may occur with drugs of the tetracycline class when used during tooth development. (See Warnungen .)) Rare instances of esophagitis Und esophageal ulcerations have been repoderted in patients receiving capsule Und tablet foderms of the drugs in the tetracycline class. Most of these patients took medications immediately befodere going to bed. (See Dosierung und Verwaltung .))

Haut: Toxic epidermale Nekrolyse Stevens-Johnson-Syndrom Erythema Multiforme Fixed Drug Eruption Haut Hyperpigmentierung Makulopapuläre und erythematöse Hautausschläge. Es wurde ein Peeling der Dermatitis berichtet, ist jedoch ungewöhnlich. Die Photosensitivität wird oben diskutiert. (Sehen Warnungen .))

Nierentoxizität: Es wurde ein Anstieg des Brötchens gemeldet und ist anscheinend dosisbedingt. (Sehen Warnungen .))

Immune: Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Urticaria Angioneurotischer Ödeme -Anaphylaxie -Anaphylactoid -Purpura -Serumkrankheit Perikarditis Exazerbation der systemischen Lupus erythematosus -Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemische Symptome (Kleid) und Jarisch-Herxheimer-Reaktion wurden bei der Einstellung von mit Doxycyclin behandelten Spirocheteninfektionen berichtet.

Blut: Hämolytische Anämie Thrombozytopenie Neutropenie und Eosinophilie wurde gemeldet.

Psychiatrische: Depressionsangst Selbstmordgedämmung Schlaflosigkeit abnormale Träume Halluzination.

Andere: prall gefüllte Fontanel bei Säuglingen und intrakranieller Hypertonie bei Erwachsenen. (Sehen Warnungen .))

ist Nystop -Pulver über den Theke

Wenn über längere Perioden verabreicht wurde, wurde berichtet, dass Tetracyclines von Tetracyclins braunschwarzer mikroskopischer Verfärbung von der Schilddrüse . Es ist keine Anomalien der Schilddrüsenfunktionsstudien bekannt.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln foder Vibramycin

Da gezeigt wurde, dass Tetracycline die Plasma -Prothrombinaktivitätsaktivität, die eine Antikoagulans -Therapie beteiligt, abdrückt, kann die Abwärtsanpassung ihrer Antikoagulansdosis nach unten erfordern.

Da bakteriostatische Medikamente die bakterizide Wirkung von Penicillin stören können, ist es ratsam, Tetracyclines in Verbindung mit Penicillin zu vermeiden.

Die Absorption von Tetracyclinen wird durch Antazida, die Aluminiumcalcium oder Magnesium und Eisen-haltige Präparate enthalten, beeinträchtigt.

Die Absorption von Tetracyclines wird durch Wismut -Subsalicylat beeinträchtigt.

Barbiturate Carbamazepin und Phenytoin verringern die Halbwertszeit von Doxycyclin.

Die gleichzeitige Verwendung von Tetracyclin kann orale Kontrazeptiva weniger wirksam machen.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimittel und Labor-/Labortest

Falsche Erhöhungen der Harnlinge Katecholamin Durch Störungen des Fluoreszenztests können Werte auftreten.

Referenzen

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Nebenwirkung von Allopurinol 100 mg

3. Horne HW JR und Kundsin RB. Die Rolle von Mycoplasma unter 81 aufeinanderfolgenden Schwangerschaften: eine prospektive Studie. Int J Fertil 1980; 25: 315–317.

4. Hale T. Medikamente und Muttermilch. 9. Ausgabe. Amarillo TX: Pharmasoft Publishing 2000: 225–226.

Warnungen foder Vibramycin

The use of drugs of the tetracycline class during tooth development (last half of pregnancy infancy and childhood to the age of 8 years) may cause permanent discoloration of the teeth (yellow-gray-brown). This adverse reaction is more common during long-term use of the drugs but it has been observed following repeated short-term courses. Enamel hypoplasia has also been reported. Use doxycycline in pediatric patients 8 years of age or less only when the potential benefits are expected to outweigh the risks in severe or life-threatening conditions (e.g. anthrax Rocky Mountain spotted fever) particularly when there are no alternative therapies.

Clostridioides difficile Assoziiertes Durchfall (CDAD) wurde unter Verwendung fast aller antibakteriellen Mittel, einschließlich Vibramycin, berichtet und kann von leichten Durchfall bis zu tödlicher Kolitis in Schweregrad reichen. Die Behandlung mit antibakteriellen Wirkstoffen verändert die normale Flora des Dickdarms C. schwierig .

C. schwierig Produziert Toxine A und B, die zur Entwicklung von CDAD beitragen. Hypertoxin produzieren Stämme von C. schwierig verursachen erhöhte Morbidität und Mortalität, da diese Infektionen gegenüber der antimikrobiellen Therapie refraktär sein können und möglicherweise eine Kolektomie erfordern. CDAD muss bei allen Patienten berücksichtigt werden, die nach der Verwendung von Antibakterienmedikamenten mit Durchfall auftreten. Eine sorgfältige Anamnese ist erforderlich, da CDAD über zwei Monate nach der Verabreichung von Antibakterienmeistern berichtet wurde.

Wenn CDAD vermutet wird oder bestätigt wird C. schwierig Möglicherweise muss eingestellt werden. Geeignete Antibakterienbehandlung von Flüssigkeits- und Elektrolytmanagementprotein Supplementation von C. schwierig und die chirurgische Bewertung sollte als klinisch angegeben eingeleitet werden.

Schwere Hautreaktionen wie ein peelesmatitis erythema multiforme Stevens-Johnson-Syndrom toxischer epidermaler Nekrolyse und Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (Kleider) wurden bei Patienten berichtet, die Doxycycin erhielten. Bei Doxycyclin sind feste Arzneimittelausbrüche aufgetreten und wurden mit einer Verschlechterung der Schwere nach späteren Verwaltungen in Verbindung gebracht, einschließlich einer verallgemeinerten Bullous Festmedikamentsausbruch. (Sehen Nebenwirkungen .)) If severe skin reactions occur discontinue Vibramycin immediately Und institute appropriate therapy.

Die intrakranielle Hypertonie (IH Pseudotumor Cerebri) wurde mit der Verwendung von Tetracycline einschließlich Vibramycin in Verbindung gebracht. Zu den klinischen Manifestationen von IH gehören Kopfschmerz verschwommenes Sehdiplopie und Sehverlust; Papilledema kann in der Fundoskopie gefunden werden. Frauen im gebärfähigen Alter, die übergewichtig sind oder eine IH -Vorgeschichte haben, haben ein höheres Risiko für die Entwicklung von Tetracyclin -assoziiertem IH. Die gleichzeitige Verwendung von Isotretinoin und Vibramycin sollte vermieden werden, da auch bekannt ist, dass Isotretinoin Pseudotumor -Cerebri verursacht.

Obwohl IH nach Absetzen der Behandlung in der Regel auflöst, besteht die Möglichkeit eines dauerhaften Visualverlusts. Wenn während der Behandlung eine visuelle Störung auftritt, ist die Eingabeaufforderung über und ophthalmologische Bewertung gerechtfertigt. Da der intrakranielle Druck wochenlang erhöht bleiben kann, nachdem die Arzneimittelentwöhnung Patienten überwacht werden sollte, bis sie sich stabilisieren.

Alle Tetracycline bilden in jedem knochenbildenden Gewebe einen stabilen Calciumkomplex. Eine Abnahme der Fibula -Wachstumsrate wurde in Prämaturen beobachtet, die alle 6 Stunden in Dosen von 25 mg/kg orales Tetracyclin verabreicht wurden. Es wurde gezeigt, dass diese Reaktion reversibel ist, wenn das Medikament abgesetzt wurde.

Die Ergebnisse von tierischen Studien zeigen, dass Tetracycline die Plazenta in fetalen Geweben überschreiten und toxische Wirkungen auf den sich entwickelnden Fötus haben können (häufig in Bezug auf die Verzögerung der Skelettentwicklung). Bei Tieren, die früh in der Schwangerschaft behandelt wurden, wurde auch Hinweise auf Embryotoxizität festgestellt. Wenn während der Schwangerschaft ein Tetracyclin verwendet wird oder der Patient während der Einnahme dieses Medikaments schwanger wird, sollte der Patient der potenziellen Gefahr für den Fötus anerkannt werden.

Die antianabolische Wirkung der Tetracycline kann zu einem Anstieg des Brötchens führen. Bisherige Studien weisen darauf hin, dass dies bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion nicht bei der Verwendung von Doxycyclin auftritt.

Bei einigen Personen, die Tetracyclines einnahmen, wurde die Photosensitivität durch eine übertriebene Sonnenbrandreaktion beobachtet. Patienten, die nützlich einem direkten Sonnenlicht oder ultraviolettem Licht ausgesetzt sind, sollten darauf hingewiesen werden, dass diese Reaktion bei Tetracyclin -Medikamenten auftreten kann, und die Behandlung sollte bei den ersten Hinweisen auf Hauterythem abgesetzt werden.

Vibramycinsirup enthält Natriummetabisulfit ein Sulfit, das Allergika-Typen wie anaphylaktische Symptome und lebensbedrohliche oder weniger schwere asthmatische Episoden bei bestimmten anfälligen Menschen verursachen kann. Die allgemeine Prävalenz der Sulfitempfindlichkeit in der Allgemeinbevölkerung ist unbekannt und wahrscheinlich niedrig. Die Sulfitempfindlichkeit wird in asthmatischen als bei nicht asthmatischen Menschen häufiger beobachtet.

Vorsichtsmaßnahmen foder Vibramycin

Allgemein

Wie bei anderen antibakteriellen Arzneimitteln kann der Einsatz von Vibramycin zu einem Überwachsen von nicht maßgeblichen Organismen, einschließlich Pilzen, führen. Wenn eine Superinfektion auftritt, sollte Vibramycin abgesetzt und eine angemessene Therapie eingeleitet werden.

Inzision und Entwässerung oder andere chirurgische Eingriffe sollten in Verbindung mit einer antibakteriellen Therapie durchgeführt werden, wenn angezeigt.

Doxycyclin bietet eine erhebliche, aber nicht vollständige Unterdrückung der asexuellen Blutstufen von Plasmodium Stämme.

Doxycyclin unterdrückt nicht A. Falciparum â annt Gametozyten des sexuellen Blutstadiums. Probanden, die dieses prophylaktische Regime abschließen endemisch Bereiche.

Die Verschreibung von Vibramycin in Abwesenheit einer nachgewiesenen oder stark vermuteten bakteriellen Infektion oder einer prophylaktischen Indikation ist unwahrscheinlich, dass er dem Patienten einen Nutzen bringt und das Risiko für die Entwicklung von medikamentenresistenten Bakterien erhöht.

Labortests

Bei einer Geschlechtserkrankung, wenn die Syphilis koexistierter Syphilis vermutet wird, sollte vor Beginn der Behandlung dunkle Felduntersuchungen durchgeführt werden und die Blutserologie monatlich mindestens 4 Monate lang wiederholt.

In der langfristigen Therapie sollte eine regelmäßige Laborbewertung von Organsystemen einschließlich hämatopoetischer Nieren- und Leberstudien durchgeführt werden.

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langzeitstudien an Tieren zur Bewertung des karzinogenen Potentials von Doxycyclin wurden nicht durchgeführt. Es gab jedoch Hinweise auf eine onkogene Aktivität bei Ratten in Studien mit den verwandten antibakteriellen Arzneimitteln Oxytetracyclin (Nebennieren- und Hypophysen -Tumoren) und Minocyclin (Schilddrüsentumoren).

Obwohl in vitro -Säugetier -Zell -Assays bei verwandten antibakteriellen Arzneimitteln (Tetracyclin Oxytetracyclin) keine mutagenitätsstudie mit Doxycyclin -Studien in vitro -Säugetier -Zell -Assays durchgeführt wurden.

Doxycyclin wurde oral in Dosierungsniveaus von 250 mg/kg/Tag verabreicht, hatte keinen offensichtlichen Einfluss auf die Fruchtbarkeit weiblicher Ratten. Der Einfluss auf die männliche Fruchtbarkeit wurde nicht untersucht.

Schwangerschaft

Teratogene Wirkungen

Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Studien zur Verwendung von Doxycyclin bei schwangeren Frauen. Die überwiegende Mehrheit der gemeldeten Erfahrungen mit Doxycyclin während der Schwangerschaft des Menschen ist die kurzfristige Exposition des ersten Trimesters. Es stehen keine menschlichen Daten zur Verfügung, um die Auswirkungen der Langzeittherapie von Doxycyclin bei schwangeren Frauen wie die zur Behandlung der Anthraxexposition vorgeschlagen zu bewerten. Eine fachmännische Überprüfung der veröffentlichten Daten zu Erfahrungen mit Doxycyclin -Verwendung während der Schwangerschaft durch Teris - Das Teratogeninformationssystem - kam zu dem Schluss, dass therapeutische Dosen während der Schwangerschaft unwahrscheinlich ist, dass sie ein wesentliches teratogenes Risiko darstellen (die Quantität und die Qualität von Daten wurden als fair bewertet), aber die Daten sind nicht ausreichend angeben, dass keine Risiken für die Angabe von Angaben zu einem Hinweis darauf sind. ¹ Eine Fallkontrollstudie (18515 Mütter von Säuglingen mit angeborenen Anomalien und 32804 Müttern von Säuglingen ohne angeborene Anomalien) zeigt eine schwache, aber geringfügig statistisch signifikante Assoziation mit Gesamtfehlbildungen und Verwendung von Doxycyclin, während der Schwangerschaft. 63 (NULL,19%) der Kontrollen und sechsundfünfzig (NULL,30%) der Fälle wurden mit Doxycyclin behandelt. Diese Assoziation wurde nicht beobachtet, als die Analyse während des Organogenesezeitraums (d. H. In der zweiten und dritten Schwangerschaftsmonate der Schwangerschaft) mit Ausnahme einer marginalen Beziehung zum Neuralrohrdefekt basierend auf nur zwei exponierten Fällen beschränkt war. ²

Eine kleine prospektive Studie mit 81 Schwangerschaften beschreibt 43 schwangere Frauen, die 10 Tage lang mit Doxycyclin behandelt wurden. Alle Mütter berichteten, dass ihre exponierten Säuglinge im Alter von 1 Jahr normal waren. ³

Nicht -Tematogeneffekte: (siehe Warnungen .))

Arbeit und Entbindung

Die Auswirkung von Tetracyclines auf Arbeit und Entbindung ist unbekannt.

Pflegemütter

Tetracycline werden in der Muttermilch ausgeschieden; Das Ausmaß der Absorption von Tetracycline, einschließlich Doxycyclin durch das gestillte Kind, ist jedoch nicht bekannt. Die kurzfristige Verwendung durch stillende Frauen ist nicht unbedingt kontraindiziert; Die Auswirkungen einer längeren Exposition gegenüber Doxycyclin in der Muttermilch sind jedoch unbekannt. ⁴ Aufgrund des Potenzials für schwerwiegende Nebenwirkungen bei Säuglingen aus Doxycyclin sollte eine Entscheidung getroffen werden, ob die Pflege eingestellt oder die Droge unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter eingestellt werden soll. (Sehen Warnungen .))

Pädiatrische Verwendung

Because of the effects of drugs of the tetracycline-class on tooth development and growth use doxycycline in pediatric patients 8 years of age or less only when the potential benefits are expected to outweigh the risks in severe or life-threatening conditions (e.g. anthrax Rocky Mountain spotted fever) particularly when there are no alternative therapies. (See Warnungen Und Dosierung und Verwaltung .))

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Überdosierungsinformationen für Vibramycin

Im Falle einer Überdosierung behandeln die Medikamente symptomatisch und setzen unterstützende Maßnahmen ein. Die Dialyse verändert die Serum-Halbwertszeit nicht und wäre daher bei der Behandlung von Überdosierungsfällen nicht von Vorteil.

Kontraindikationen für Vibramycin

Dieses Medikament ist bei Personen kontraindiziert, die eine Überempfindlichkeit gegenüber den Tetracyclines gezeigt haben.

Klinische Pharmakologie foder Vibramycin

Tetracycline werden leicht absorbiert und sind in unterschiedlichem Maße an Plasmaproteine ​​gebunden. Sie werden durch die Leber in der konzentriert sogar Und excreted in the urine Und feces at high concentrations Und in a biologically active bilden. Doxycycline is virtually completely absoderbed after oderal administration.

Nach einer 200 -mg -Dosis, die normale adulte Freiwillige mit einem durchschnittlichen Spitzenserumspiegel von 2,6 mcg/ml Doxycyclin nach 2 Stunden auf 1,45 mcg/ml nach 24 Stunden abnahmen. Die Ausscheidung von Doxycyclin durch die Niere beträgt bei Personen mit normaler Funktion etwa 40%/72 Stunden (Kreatinin -Clearance ca. 75 ml/min). Diese prozentuale Ausscheidung kann bei Personen mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin -Clearance unter 10 ml/min) von nur 1 € 5%/72 Stunden fallen. Studien haben keinen signifikanten Unterschied in der Serum-Halbwertszeit von Doxycyclin (Bereich 18 € 22 Stunden) bei Personen mit normaler und stark beeinträchtigter Nierenfunktion gezeigt.

Die Hämodialyse verändert die Serum-Halbwertszeit nicht.

Die Ergebnisse von tierischen Studien zeigen, dass Tetracycline die Plazenta überschreiten und in fetalen Geweben gefunden werden.

Populations pharmakokinetische Analyse der spärlichen Konzentrationszeitdaten von Doxycyclin nach intravenöser und oraler Dosierung bei 44 pädiatrischen Patienten (2-18 Jahre) zeigte, dass allometrisch-skalierte Clearance (CL) von Doxycyclin bei Pediatric-Patienten ≥2 bis ≤8 Jahre (median [median] teures [median [median [median [2,58) [2.27-10. = 11) unterschieden sich nicht signifikant von pädiatrischen Patienten> 8 bis 18 Jahre (NULL,27 [1,11-8,12] l/h/70 kg n = 33). Bei pädiatrischen Patienten mit einem Gewicht von ≤ 45 kg Körpergewicht normalisierter Doxycyclin-Cl in diesen ≥2 bis ≤ 8 Jahren (Median [Bereich] 0,071 [0,041-0,202] l/kg/h n = 10) unterschieden sich nicht signifikant von diesen> 8 bis 18 Jahren (NULL,081 [0,081). Bei pädiatrischen Patienten mit einem Gewicht von> 45 kg wurden zwischen ≥2 bis ≤ 8 Jahren (NULL,050 l/kg/h n = l) keine klinisch signifikanten Unterschiede im Körpergewicht des Körpergewichts (NULL,050 l/kg/h n = l) und den> 8 bis 18 Jahren (NULL,044 [0,014-0,121] l/kg/h n = 25) beobachtet. In der geringen Kohorte von pädiatrischen Patienten, die die orale (n = 19) oder IV (n = 2L) Formulierung allein erhielten, wurde kein klinisch signifikanter Unterschied in der oralen und IV -Dosierung beobachtet.

Mikrobiologie

Wirkungsmechanismus

Doxycyclin hemmt die bakterielle Proteinsynthese, indem sie an die 30S -ribosomale Untereinheit binden. Doxycyclin hat eine bakteriostatische Aktivität gegen ein breites Spektrum von grampositiven und gramnegativen Bakterien.

Widerstand

Kreuzwiderstand mit anderen Tetracycline ist häufig.

Antimikrobielle Aktivität

Es wurde gezeigt, dass Doxycyclin gegen die meisten Isolate der folgenden Mikroorganismen sowohl in vitro als auch bei klinischen Infektionen wie im Indikations- und Verwendungsabschnitt des Pakets für Vibramycin beschrieben ist.

Gramnegative Bakterien

Acinetobacter Spezies
Bartonella bacillifodermis
Brucella Spezies
Klebsiella Spezies
Klebsiella granulomatis
Campylobacter Fetus
Enterobacter aerogenes
Sie zeigten Chill
Francisella tularensis
Haemophilus Ducreyi
Haemophilus Influenzae
Neisseria gonorrhoeae
Shigella Spezies
Vibrio Cholerae
Yersinia pestis

Grampositive Bakterien

Bacillus anthracis
Listeria monocytogenes
Streptococcus pneumoniae

Anaerobe Bakterien

Clostridium Spezies
Fusobacterium fusiforme
Propionibacterium acnes

Andere Bakterien

Nocardiae Und other aerobic Actinomyces Spezies
Borrelien wiederkehrend
Chamydophila psittaci
Chlamydien -Trachome
Mycoplasma pneumoniae
Rickettsiae
Treponema blass
Treponema blass Unterart Zugehörigkeit
Ureaplasma urealytisch

Parasiten

Balantidium coli
Entamoeba Spezies
Plasmodium falciparum*

*Doxycyclin wurde als aktiv gegen die asexuellen erythrozytischen Formen von Plasmodium falciparum aktiv, jedoch nicht gegen die Gametozyten von P. falciparum. Der genaue Wirkmechanismus des Arzneimittels ist nicht bekannt.

Empfindlichkeitstest

Für spezifische Informationen zu Suszeptibilitätstest -Interpretationskriterien und zugehörigen Testmethoden und Qualitätskontrollstandards, die von der FDA für dieses Medikament erkannt wurden, siehe: https://www.fda.gov/stic.

Tierhändler und Tiertoxikologie

Hyperpigmentation of the thyroid has been produced by members of the tetracycline class in the following species: in rats by oxytetracycline doxycycline tetracycline PO4 and methacycline; in minipigs by doxycycline minocycline tetracycline PO4 and methacycline; in dogs by doxycycline and minocycline; in monkeys by minocycline.

Minocyclin -Tetracyclin PO4 Methycyclin Doxycyclin Tetracyclin Base Oxytetracyclin HCL und Tetracyclin HCL waren bei Ratten goitrogen. Dieser gitrogene Effekt wurde von einer hohen radioaktiven Jodaufnahme begleitet. Die Verabreichung von Minocyclin produzierte auch einen großen Kropf mit hoher Radioiodaufnahme bei Ratten, die eine relativ hohe Joddiät gefüttert haben.

Behandlung of various animal Spezies with this class of drugs has also resulted in the induction of thyroid hyperplasia in the following: in rats Und dogs (minocycline); in chickens  (chlodertetracycline); Und in rats Und mice (oxytetracycline). Adrenal glUnd hyperplasia has been observed in goats Und rats treated with oxytetracycline.

Patienteninformationen für Vibramycin

Patienten, die Doxycyclin für Malaria -Prophylaxe einnehmen, sollten beraten werden:

• Dass kein heutiger Antimalarialmittel einschließlich Doxycyclin vor Malaria garantiert.
• Um zu vermeiden, von Mücken gebissen zu werden, indem persönliche Schutzmaßnahmen verwendet werden, die dazu beitragen, den Kontakt mit Mücken, insbesondere von Dämmerung bis zum Morgengrauen, zu vermeiden (z. B. in gut geschichteten Bereichen unter Verwendung von Mückennetzen, die den Körper mit Kleidung bedecken und einen wirksamen Insektenschutz verwenden).
• Diese Doxycyclin -Prophylaxe:
• Sollte 1–2 Tage vor Reisen in die bösartige Gegend beginnen
• sollte täglich in der bösartigen Gegend und nach dem Verlassen des bösartigen Gebiets täglich fortgesetzt werden
• sollte für 4 weitere Wochen fortgesetzt werden, um die Entwicklung von Malaria nach seiner Rückkehr aus einem endemischen Gebiet zu vermeiden
• sollte 4 Monate nicht überschreiten.

Alle Patienten, die Doxycyclin einnehmen, sollten empfohlen werden:

• Um übermäßiges Sonnenlicht oder künstliches ultraviolettes Licht beim Empfangen von Doxycyclin zu vermeiden und die Therapie abzubrechen, wenn die Phototoxizität (z. B. Hautausbruch usw.) auftritt. Sonnenschutzmittel oder Sonnencremes sollten berücksichtigt werden. (Sehen Warnungen .))
• Flüssigkeiten großzügig zusammen mit Doxycyclin zu trinken, um das Risiko einer Speiserisophagusreizung und -ulzeration zu verringern. (Sehen Nebenwirkungen .))
• Dass die Absorption von Tetracyclinen reduziert wird, wenn es mit Lebensmitteln eingenommen wird, insbesondere bei solchen, die Kalzium enthalten. Die Absorption von Doxycyclin wird jedoch nicht deutlich durch gleichzeitige Einnahme von Nahrung oder Milch beeinflusst. (Sehen Wechselwirkungen mit Arzneimitteln .))
• dass die Absorption von Tetracyclinen bei der Einnahme von Wismut -Subsalicylat verringert wird. (Sehen Wechselwirkungen mit Arzneimitteln .))
• dass die Verwendung von Doxycyclin die Inzidenz von vaginaler Candidiasis erhöhen könnte.

Die Patienten sollten beraten werden, dass antibakterielle Medikamente einschließlich Vibramycin nur zur Behandlung von bakteriellen Infektionen eingesetzt werden sollten. Sie behandeln keine Virusinfektionen (z. B. die Erkältung). Wenn Vibramycin zur Behandlung einer bakteriellen Infektion verschrieben wird, sollte Patienten mitgeteilt werden, dass es zwar üblich ist, sich im Verlauf der Therapie besser zu fühlen, sollten die Medikamente genau so eingenommen werden, wie es angewiesen ist. Das Überspringen von Dosen oder nicht abschließend den vollständigen Therapieverlauf kann (1) die Wirksamkeit der sofortigen Behandlung verringern und (2) die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Bakterien Resistenz entwickeln und in Zukunft nicht durch Vibramycin oder andere antibakterielle Arzneimittel behandelt werden können.

Durchfall ist ein häufiges Problem, das durch antibakterielle Arzneimittel verursacht wird, die normalerweise endet, wenn die Antibakterien abgesetzt werden. Manchmal können Patienten nach Beginn der Behandlung mit antibakteriellen Arzneimitteln wässrige und blutige Stühle (mit oder ohne Magenkrämpfe und Fieber) entwickeln, auch bis nach zwei oder mehr Monaten nach der letzten Dosis des antibakteriellen Arzneimittels. Wenn dies auftritt, sollten Patienten so bald wie möglich ihren Arzt kontaktieren.