Epiduo

Beschreibung für Epiduo -Gel

Epiduo (Adapalene und Benzoyle Peroxid) Gel 0,1%/2,5% ist ein weißes bis sehr hellgelbes undurchsichtiges Gel für den topischen Gebrauch, der Adapalene 0,1% und Benzoylperoxid 2,5% enthält.

Adapalene Ein synthetisches Retinoid ist ein Naphthoinsäure-Derivat mit retinoidähnlichen Eigenschaften. Der chemische Name für Adapalene lautet (6- [3- (1-Adamantyl) -4-methoxyphenyl] -2-naphthoinsäure). Es hat die folgende strukturelle Formel: Adapalene:

Molekülformel : C ₂₈ H ₂₈ O ₃ Molekulargewicht : 412.5

Benzoylperoxid ist ein hochlipophiles Oxidationsmittel, das sowohl in bakteriellen als auch in Keratinozytenzellmembranen lokalisiert ist. Der chemische Name für Benzoylperoxid ist Dibenzoylperoxid. Es hat die folgende strukturelle Formel:

Benzoylperoxid :

Molekülformel : C ₁₄ H ₁₀ O ₄ Molekulargewicht : 242.23

Epiduo -Gel enthält die folgenden inaktiven Inhaltsstoffe: Acrylamid/Natrium -Acryloyldimethyltaurat -Copolymer -Dokusatatat -Natrium -Edetat -Disodiumglycerin Isohexadecan Poloxamer 124 Polysorbat 80 Propylenglycol gereinigtes Wasser und Sorbitan -Olepe.

Verwendung für Epiduo -Gel

Epiduo -Gel ist für die topische Behandlung von Akne vulgaris bei Patienten ab 9 Jahren angezeigt.

Dosierung für Epiduo -Gel

Nur für den topischen Gebrauch; Epiduo -Gel gilt nicht für orale ophthalmische oder intravaginale Verwendung. Tragen Sie einen dünnen Film von Epiduo -Gel auf die betroffenen Gesichtsbereiche und/oder einen Kofferraum nach dem Waschen auf. Verwenden Sie für jeden Bereich des Gesichts eine erbsengroße Menge (z. B. Stirnkinn jeder Wange). Vermeiden Sie die Augen und Schleimhäute.

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

Jedes Gramm Epiduo -Gel enthält 1 mg (NULL,1%) Adapalene und 25 mg (NULL,5%) Benzoylperoxid in einem weißen bis sehr hellgelben und undurchsichtigen, wässrigen Gel.

Epiduo (Adapalene und Benzoylperoxid) Gel 0,1% / 2,5% ist weiß bis sehr hellgelb in Farbe und undurchsichtig im Aussehen und wird wie folgt geliefert:

45 Gramm Tube NDC 0299-5908-45
45 Gramm Pumpe NDC 0299-5908-25

Lagerung und Handhabung

• Speichern Sie bei 25 ° C; Exkursionen zu einer 59 ° - 86 ° F (15 ° - 30 ° ().
• Vor Licht schützen.
• Außerhalb der Reichweite von Kindern.
• Sich von der Hitze fernhalten.
• Röhrchen dicht geschlossen halten.

Überarbeitet: Januar 2013. Vermarktung von: Galderma Laboratories L.P. Fort Worth Texas 76177 USA Hergestellt von: Galderma Production Canada Inc.

Nebenwirkungen für Epiduo -Gel

Klinische Studien Erfahrung

Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, die in den klinischen Studien eines Arzneimittels in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels nicht direkt mit den Raten verglichen werden können, können die in den klinischen Arzneimitteln nicht direkten Reaktionsraten nicht direkt mit den in der Praxis beobachteten Raten verglichen werden. In klinischen Studien wurden 1401 Probanden Epiduo -Gel ausgesetzt. Insgesamt 1036 Probanden mit Akne vulgaris ab 12 Jahren wurden einmal täglich 12 Wochen bis 12 Monate behandelt. Verwandte unerwünschte Ereignisse, die innerhalb von 12 Wochen nach der Behandlung und bei mindestens 1% der mit Epiduo -Gel behandelten Probanden berichtet wurden, und die bei den mit dem Fahrzeuggel behandelten Probanden sind in Tabelle 1 dargestellt:

Tabelle 1: medikamentenbezogene unerwünschte Ereignisse, die in klinischen Studien von mindestens 1% der Patienten 12 Wochen behandelt wurden

Die in Tabelle 2 vorgestellten lokalen Verträglichkeitsbewertungen wurden bei jedem Studienbesuch in klinischen Studien durch Bewertung der Erythem -Skalierung der Trockenheit und Stechen durchgeführt.

Tabelle 2: Inzidenz lokaler kutaner Reizungen in kontrollierten klinischen Studien (n = 553) Behandlung aufkommende Anzeichen und Symptome

Die Analyse über den Zeitraum von 12 Wochen zeigte, dass lokale Verträglichkeitswerte für die Erythem-Skalierung der Trockenheit und das Stechen/Verbrennen in Woche 1 der Therapie ihren Höhepunkt erreichten und danach abnahmen.

Während einer pädiatrischen klinischen Studie wurden 285 Kinder mit Akne vulgaris von 9 bis 11 Jahren mit Epiduo -Gel oder 12 Wochen lang einmal täglich mit dem Fahrzeuggel behandelt. Insgesamt ist das Sicherheitsprofil von Epiduo -Gel bei diesen Probanden vergleichbar mit dem bei älteren Probanden beobachteten Sicherheitsprofil, sowohl in der Art als auch in der Häufigkeit der beobachteten Ereignisse.

Die Analyse lokaler Verträglichkeitsbewertungen zeigt ein ähnliches Inzidenz von auftretenden Anzeichen und Symptomen der Behandlung wie bei den Probanden, die 12 Jahre alt und höher sind, mit lokalen Verträglichkeiten und Symptomen, die in der ersten Woche wecken und im Laufe der Zeit abnehmen.

Nachmarkterfahrung

Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden während des Einsatzes von Epiduo -Gel nach der Annahme identifiziert. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe berichtet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder ein kausales Verhältnis zur Arzneimittelexposition herzustellen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln für Epiduo -Gel

Eine gleichzeitige topische Akne -Therapie sollte mit Vorsicht eingesetzt werden, da ein möglicher kumulativer Reizungseffekt insbesondere unter Verwendung von Ablagerungen oder Schleifmitteln auftreten kann. Mit Epiduo-Gel wurden keine formalen Wechselwirkungsstudien formale Arzneimittel-Drogen durchgeführt.

Warnungen vor Epiduo -Gel

Eingeschlossen als Teil der VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt.

Vorsichtsmaßnahmen für Epiduo -Gel

Ultraviolettes Licht und Umweltbelastung

Die Sonneneinstrahlung einschließlich Sonnenlampen sollte während der Verwendung von Epiduo -Gel minimiert werden. Patienten mit hoher Sonneneinstrahlung und Patienten mit inhärenter Sonnenempfindlichkeit sollten besondere Vorsicht walten lassen. Die Verwendung von Sonnenschutzmitteln und Schutzkleidung (z. B. Hut) wird empfohlen, wenn die Exposition nicht vermieden werden kann. Wetterextreme wie Wind oder Kälte können für Patienten mit Epiduo -Gel irritieren.

Lokale Hautreaktionen

Erythem Skalierung Trockenheit and stechen/burning may be experienced with use of Epiduo -Gel. These are most likely to occur during the first four weeks of treatment are mostly mild to moderate in intensity and usually lessen with continued use of the medication. Irritant and allergic contact dermatitis may occur. Depending upon the severity of these adverse reactions patients should be instructed to use a moisturizer reduce the frequency of the application of Epiduo -Gel or discontinue use. The product should not be applied to cuts abrasions eczematous or sunburned skin. As with other retinoids use of waxing as a depilatory method should be avoided on skin treated with Epiduo -Gel. Avoid concomitant use of other potentially irritating topical products (medicated or abrasive soaps and cleansers soaps and cosmetics that have strong skin-drying effect and products with high concentrations of alcohol astringents spices or limes).

Patientenberatungsinformationen

[Sehen Von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung (Patientenkennzeichnung ( Patienteninformationen ) ]

Informationen für Patienten

Raten Sie den Patienten, den Bereich zu reinigen, der mit einem milden oder seifenlosen Reinigungsmittel behandelt werden soll. Pat trocken. Tragen Sie Epiduo -Gel als dünne Schicht auf, die die Augen und Schleimhäute vermeidet.

Raten Sie den Patienten, nicht mehr als die empfohlene Menge zu verwenden und sich nicht mehr als einmal täglich zu bewerben, da dies nicht zu schnelleren Ergebnissen führt, sondern die Reizung erhöht.

Epiduo -Gel may cause irritation such as erythema Skalierung Trockenheit stechen or burning.

Beraten Sie den Patienten, die Exposition gegenüber Sonnenlicht einschließlich Sonnenlampen zu minimieren. Empfehlen Sie die Verwendung von Sonnenschutzmitteln und Schutzkleidung (z. B. Hut), wenn die Exposition nicht vermieden werden kann.

Epiduo -Gel may bleach hair and colored fabric.

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Mit Epiduo -Gel wurden keine Genotoxizität oder Fruchtbarkeitsstudien für Karzinogenität Photokarzinogenität oder Fruchtbarkeit durchgeführt. Karzinogenitätsstudien mit Adapalenen wurden in Mäusen in topischen Dosen von 0,4 1,3 und 4,0 mg/kg/Tag (NULL,2 3,9 und 12 mg/m²/Tag) und in Ratten bei oralen Dosen von 0,15 0,5 und 1,5 mg/kg/Tag (NULL,9 3,0 und 9,0 mg/m²/Tag) durchgeführt. In Bezug auf die Körperoberfläche betragen die höchsten Dosisspiegel 9,8 (Mäuse) und 7,4 -mal (Ratten) die MRHD von 2 Gramm Epiduo -Gel. In der Rattenuntersuchung wurde eine erhöhte Inzidenz von gutartigen und malignen Phäochytomen in der Nebennierenmedulla männlicher Ratten beobachtet.

Es wurde kein signifikanter Anstieg der Tumorbildung bei Nagetieren beobachtet, die topisch mit 15-25% Benzoylperoxid-Carbopol-Gel (6-10-mal die Konzentration von Benzoyylperoxid in Epiduo-Gel) für zwei Jahre behandelt wurden. Ratten erhielten maximale tägliche Anwendungen von 138 (Männchen) und 205 (Frauen) mg Benzoylperoxid/kg. In Bezug auf die Körperoberfläche betragen diese Niveaus das 27-40-fache der MRHD. Ähnliche Ergebnisse wurden bei Mäusen, die 56 Wochen lang mit 25% Benzoylperoxid -Carbopol -Gel topisch behandelt wurden, gefolgt von einer intermittierenden Behandlung mit 15% Benzoylperoxid -Carbopol -Gel für den Rest des 2 -jährigen Studienzeitraums und bei Mäusen zwei Jahre lang mit 5% Benzoylperoxid -Carbopol -Gel topisch behandelt. Die Rolle von Benzoylperoxid als Tumorpromotor wurde bei mehreren Tierarten gut etabliert. Die Bedeutung dieses Befundes beim Menschen ist jedoch unbekannt.

In einer Photokarzinogenitätsstudie mit 5% Benzoylperoxid-Carbopol-Gel wurde bei haarlosen Mäusen, die bis 40 Wochen lang topisch topisch behandelt wurden, keine Erhöhung der UV-induzierten Tumorbildung beobachtet.

Es wurden keine Photokarzinogenitätsstudien mit Adapalenin durchgeführt. Animalstudien haben jedoch ein erhöhtes tumorigenes Risiko unter Verwendung pharmakologisch ähnlicher Arzneimittel (z. B. Retinoide) gezeigt, wenn sie der UV -Bestrahlung im Labor oder Sonnenlicht ausgesetzt sind. Obwohl die Bedeutung dieser Befunde für den Menschen nicht klar ist, sollten Patienten empfohlen werden, die Exposition gegenüber Sonnenlicht oder künstlichen Bestrahlungsquellen zu vermeiden oder zu minimieren.

Das Adapalene zeigte in vitro (AMES -Test chinesischer Hamster -Ovarzell -Assay -Maus -Lymphom -Tk -Assay) oder in vivo (Maus -Mikronukleus -Test) keine mutagenen oder genotoxischen Effekte.

Bakterielle Mutagenitätstests (AMES -Test) mit Benzoylperoxid haben mutagene Potentiale mit gemischten Ergebnissen ergeben, die in einigen, jedoch nicht in der Mehrheit der Untersuchungen, beobachtet wurden. Es wurde gezeigt, dass Benzoylperoxid einzelne DNA-Bruchs in menschlichen Bronchialepithel- und Maus-Epidermiszellen produziert. Es hat DNA-Protein-Vernetzungen in den menschlichen Zellen verursacht und auch einen dosisabhängigen Anstieg des Schwesterchromatid-Austauschs in chinesischen Hamster-Eierstockzellen induziert.

In Rattenmundstudien hatten 20 mg Adapalen/kg/Tag (120 mg/m²/Tag; 98 -fach das MRHD basierend auf mg/m²/Tag) die Fortpflanzungsleistung und Fruchtbarkeit von F0 -Männchen und Frauen oder Wachstumsentwicklung sowie die Fortpflanzungsfunktion der F1 -Nachkommen.

Es wurden keine Fruchtbarkeitsstudien mit Benzoylperoxid durchgeführt.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Schwangerschaft Category C

Es gibt keine gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen, die mit Epiduo-Gel behandelt werden. Tiere -Fortpflanzungsstudien wurden nicht mit dem Kombinationsgel oder Benzoylperoxid durchgeführt. Darüber hinaus werden solche Studien nicht immer der menschlichen Reaktion vorhersagen; Daher sollte Epiduo -Gel während der Schwangerschaft nur dann verwendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das Risiko für den Fötus rechtfertigt. Bei Ratten, die mit oralen Dosen von 0,15 bis 5,0 mg Adapalen/kg/Tag bis zu 25 -mal (mg/m²/Tag) behandelt wurden, wurden keine teratogenen Effekte beobachtet. Die maximal empfohlene menschliche Dosis (MRHD) von 2 Gramm Epiduo -Gel. Bei Ratten und Kaninchen wurden jedoch teratogene Veränderungen beobachtet, wenn sie mit oralen Dosen von behandelt wurden. 25 mg Adapalen/kg/Tag im 123 bzw. 246 MRHD. Die Ergebnisse umfassten Microphthalmie -Enzephalozele von Gaumen und Skelettanomalien bei Ratten; und Nabelgernhernien -Exophthalmos und Nieren- und Skelettanomalien bei Kaninchen. Dermale teratologische Studien, die bei Ratten und Kaninchen in Dosen von 0,6 bis 6,0 mg Adapalen/kg/Tag durchgeführt wurden [25-59-mal (mg/m²), zeigten die MRHD keine Fetotoxizität und nur eine minimale Erhöhung der Übernistungrippen bei beiden Arten und verzögerte Schwingung bei Rabbits bei Rabbits.

Pflegemütter

Es ist nicht bekannt, ob Adapalene oder Benzoylperoxid nach Verwendung von Epiduo -Gel in der Muttermilch ausgeschieden wird. Weil viele Medikamente in Muttermilch ausgeschieden werden, sollte eine Pflegefrau vorgewiesen werden, wenn Epiduo -Gel verabreicht wird.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit von Epiduo -Gel bei pädiatrischen Patienten unter 9 Jahren wurden nicht festgestellt.

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien zum Epiduo -Gel umfassten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden im Alter von 65 Jahren und mehr, um festzustellen, ob sie anders als jüngere Probanden reagieren.

Überdosierungsinformationen für Epiduo Gel

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Kontraindikationen für Epiduo -Gel

Keiner

Klinische Pharmakologie for Epiduo Gel

Wirkungsmechanismus

Adapalene

Adapalene binds to specific retinoic acid nuclear receptors but does not bind to cytosolic receptor protein. Biochemical and pharmacological profile studies have demonstrated that adapalene is a modulator of cellular differentiation keratinization and inflammatory processes. However the significance of these findings with regard to the mechanism of action of adapalene for the treatment of acne is unknown.

Benzoylperoxid

Benzoylperoxid is an oxidizing agent with bactericidal and keratolytic effects.

Pharmakodynamik

Pharmakodynamik of Epiduo -Gel is unknown.

Pharmakokinetik

Eine pharmakokinetische Studie wurde an 10 erwachsenen Probanden mit Akne vulgaris durchgeführt, die 30 Tage lang mit 2 Gramm/Tag Epiduo -Gel auf 1000 cm² Akne aus Haut (Gesichtstruhe und oberer Rücken) behandelt wurden. Zwei Probanden (20%) hatten quantifizierbare Adapalen -Plasmakonzentrationen über der Quantifizierungsgrenze (LOQ = 0,1ng/ml). Das höchste Adapalen CMAX und AUC0-24H betrug 0,21 ng/ml bzw. 1,99 ng • H/ml. Die Ausscheidung von Adapalenen scheint in erster Linie auf der Gallenroute zu sein. Die Pharmakokinetik von Epiduo -Gel bei pädiatrischen Probanden wurde nicht bewertet. Benzoylperoxid wird von der Haut absorbiert, wo sie in Benzoesäure umgewandelt und im Urin eliminiert wird.

Klinische Studien

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Epiduo -Gel, das einmal täglich zur Behandlung von Akne vulgaris angewendet wurde, wurden in zwei 12 -wöchigen multizentrischen klinischen Studien mit ähnlichem Design bewertet, in dem Epiduo -Gel mit dem Gelfahrzeug bei Akne -Probanden verglichen wurde. Die Behandlungsreaktion wurde als der Prozentsatz der Probanden definiert, die in Woche 12 eine Verbesserung von zwei Klassen hatten und mit „klar“ und „fast klar“ bewerteten, basierend auf der globalen Bewertung des Ermittlers (IGA) und der durchschnittlichen absoluten Änderung gegenüber dem Ausgangsbereich in Woche 12 sowohl in entzündlichen als auch in nicht entzündlichen Läsionszahlen. Ein IGA -Score von 'Clear' entsprach der Resthyperpigmentierung und Erythem kann vorhanden sein. Eine IGA -Punktzahl von fast klar entsprach einigen verstreuten Comedones und einigen kleinen Papeln.

Azithromycin 250 mg für die Ohrenentzündung

In Studie 1 517 wurden die Probanden auf Epiduo -Gel -Adapalene von 0,1% in Fahrzeuggel Benzoylperoxid 2,5% in Fahrzeuggel oder Fahrzeuggel randomisiert. Das Durchschnittsalter dieser 517 Probanden war 15 Jahre alt und 60% waren Männer.

Zu Beginn hatten die Probanden zwischen 20 und 50 entzündliche Läsionen und 30 bis 100 nicht entzündungshemmende Läsionen. Die Mehrheit der Probanden hatte einen Basis -IGA -Score von moderat, der mehr als die Hälfte des Gesichts entsprach, ist viele Comedones -Papeln und Pusteln. Die Wirksamkeitsergebnisse in Woche 12 sind in Tabelle 3 dargestellt.

In Studie 2 1668 wurden die Probanden in Epiduo -Gel -Adapalene 0,1% in Fahrzeuggel Benzoylperoxid 2,5% in Fahrzeuggel oder Fahrzeuggel randomisiert. Das durchschnittliche Alter der Probanden war 16 Jahre alt und 49% waren Männer. Zu Studienbeginn hatten die Probanden zwischen 20 und 50 entzündliche Läsionen und 30 bis 100 nicht entzündungshemmende Läsionen sowie ein globaler Bewertungswert von moderat. Die Wirksamkeitsergebnisse in Woche 12 sind in Tabelle 3 dargestellt.

In Studie 3 285 pädiatrische Probanden wurden 9 bis 11 Jahre nach Epiduo -Gel oder Fahrzeuggel randomisiert. Das durchschnittliche Alter der Probanden betrug 11 Jahre und 24% waren Männer. Zu Studienbeginn hatten die Probanden mindestens 20, aber nicht mehr als 100 Gesamtläsionen (entzündlich und/oder nicht entzündungshemmend) mit einem globalen Bewertungswert von moderat. Die Wirksamkeitsergebnisse in Woche 12 sind in Tabelle 3 dargestellt.

Tabelle 3: Klinische Wirksamkeit von Epiduo -Gel in Woche 12

In beiden Studien 1 und 2 war der Behandlungseffekt bei Probanden mit einer geringen Anzahl von Grundlinienläsionen kleiner als bei Probanden mit einer großen Anzahl von Grundlinienläsionen.

Patienteninformationen für Epiduo -Gel

Epiduo®
(Ep-e-do-oh)
(Adapalene und Benzoylperoxid) Gel 0,1%/2,5%

Wichtig: Nur für die Haut (topisch). Verwenden Sie kein Epiduo -Gel in oder auf Ihren Mundaugen oder Vagina.

Lesen Sie diese Blätterung von Patienteninformationen über Epiduo -Gel, bevor Sie damit beginnen, und jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten. Es kann neue Informationen geben. Diese Broschüre tritt nicht mit Ihrem Arzt über Ihre Behandlung oder Ihren Krankheitszustand ein. Wenn Sie Fragen zu Epiduo Gel haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Was ist Epiduo -Gel?

Epiduo -Gel is a prescription medicine for skin use only (topical) used to treat acne vulgaris in people 9 years of age and older.

Akne vulgaris ist eine Erkrankung, bei der die Haut Blackheads Whiteheads und Pickel hat.

Es ist nicht bekannt, ob Epiduo -Gel bei Kindern unter 9 Jahren sicher und wirksam ist.

Was soll ich meinem Arzt sagen, bevor ich Epiduo -Gel benutze?

Bevor Sie Epiduo -Gel verwenden, sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie:

• haben andere Hautprobleme, einschließlich Schnitte oder Sonnenbrand
• haben andere Erkrankungen
• sind schwanger oder planen, schwanger zu werden. Es ist nicht bekannt, ob Epiduo -Gel Ihrem ungeborenen Baby schaden kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden.
• stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Epiduo -Gel in Ihre Muttermilch übergeht und Ihrem Baby Schaden zufügen kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über den besten Weg, um Ihr Baby zu füttern, wenn Sie Epiduo -Gel verwenden.

Erzählen Sie Ihrem Arzt von all den Medikamenten, die Sie einnehmen einschließlich verschreibungspflichtiger und nicht verschreibungspflichtiger Medikamente Vitamine und Kräuterpräparate.

Sagen Sie Ihrem Arzt besonders, wenn Sie andere Medikamente für Akne verwenden. Die Verwendung von Epiduo -Gel mit topischen Medikamenten, die Schwefelresorcinol oder Salicylsäure enthalten, kann Hautreizungen verursachen.

Kennen Sie die Medikamente, die Sie einnehmen. Halten Sie eine Liste von ihnen, um Ihren Arzt und Apotheker zu zeigen, wenn Sie ein neues Medikament erhalten.

Wie soll ich Epiduo -Gel verwenden?

• Verwenden Sie Epiduo -Gel genau so, wie Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie es verwenden sollen. Epiduo -Gel ist nur für Hautverbrauch gedacht. Verwenden Sie kein Epiduo -Gel in oder auf Ihren Mundaugen oder Vagina.
• Wenden Sie Epiduo Gel 1 Mal am Tag an.
• Verwenden Sie nicht mehr Epiduo -Gel als Sie benötigen, um den Behandlungsbereich abzudecken. Wenn Sie zu viel Epiduo -Gel verwenden oder es mehr als 1 Mal am Tag verwenden, kann Ihre Chance auf Hautreizungen erhöhen.

Anwendung von Epiduo -Gel:

• Waschen Sie den Bereich, in dem das Gel mit einem milden Reinigungsmittel aufgetragen wird, und tupfen Sie trocken.
• Epiduo -Gel comes in a tube and a pump. If you have been prescribed the:
  • Rohr: Drücken Sie eine kleine Menge (etwa die Größe einer Erbse) Epiduo -Gel auf Ihre Fingerspitzen und verteilen Sie eine dünne Schicht über den betroffenen Bereich.
  • Pumpe: Drücken Sie die Pumpe, um eine kleine Menge (etwa die Größe einer Erbse) von Epiduo -Gel zu geben und eine dünne Schicht über den betroffenen Bereich auszubreiten.

Was soll ich bei der Verwendung von Epiduo -Gel vermeiden?

• Sie sollten es vermeiden, Zeit im Sonnenlicht oder im künstlichen Sonnenlicht zu verbringen, wie z. B. Bräunungsbetten oder Sonnenlampen. Epiduo -Gel kann Ihre Haut von Sonnen und Licht aus Bräunungsbetten und Sonnenlampen empfindlich machen. Sie sollten Sonnenschutzmittel tragen und einen Hut und eine Kleidung tragen, die die mit Epiduo -Gel behandelten Bereiche bedecken, wenn Sie im Sonnenlicht sein müssen.
• Sie sollten Wetterextreme wie Wind und Kälte vermeiden, da dies zu einer Reizung Ihrer Haut führen kann.
• Sie sollten es vermeiden, Epiduo -Gel auf Schnittwellen und sonnenverbrannte Haut aufzutragen.
• Sie sollten Hautprodukte vermeiden, die Ihre Haut trocknen oder irritieren können, wie z. B. harte Kosmetika für die Astressgänge, die starke Hauttrocknungen und Produkte mit hohem Alkoholgehalt haben.
• Sie sollten die Verwendung von Wachsen als Haarentfernungsmethode auf Haut vermeiden, die mit Epiduo -Gel behandelt werden.
• Epiduo -Gel may bleach your clothes or hair. Allow Epiduo -Gel to dry completely before dressing to prevent bleaching of your clothes.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Epiduo -Gel?

Epiduo -Gel may cause serious side effects including:

• Lokale Hautreaktionen. Lokale Hautreaktionen treten in den ersten 4 Wochen der Behandlung am wahrscheinlichsten auf und verringern in der Regel mit dem fortgesetzten Einsatz von Epiduo -Gel. Zu den Anzeichen und Symptomen der lokalen Hautreaktion gehören:
• Rötung
• Trockenheit
• Schwellung
• Skalierung
• Stechen oder brennen

Teilen Sie Ihrem Arzt sofort mit, wenn diese Nebenwirkungen länger als 4 Wochen dauern oder sich schlechter machen, müssen Sie möglicherweise aufhören, Epiduo -Gel zu verwenden.

Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie einen Nebeneffekt haben, der Sie stört oder der nicht verschwindet.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Epiduo -Gel. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Sie können auch Nebenwirkungen von Galderma Laboratories L.P. unter 1-866-7354137 melden

Wie soll ich Epiduo -Gel aufbewahren?

• Lagern Sie Epiduo -Gel bei Raumtemperatur 68 ° - 77 ° F (20 ° - 25 ° C)
• Halten Sie Epiduo -Gel im Behälter und aus Licht und von der Hitze weg.

Halten Sie Epiduo -Gel und alle Medikamente außerhalb der Reichweite von Kindern.

Allgemeine Informationen zu Epiduo -Gel

Medikamente werden manchmal für andere Zwecke als die in einem Patienteninformationsblatt aufgeführten Zwecke verschrieben. Verwenden Sie kein Epiduo -Gel für einen Zustand, für den es nicht verschrieben wurde. Geben Sie anderen Menschen kein Epiduo -Gel, auch wenn sie die gleichen Symptome haben, die Sie haben. Es kann ihnen schaden.

Diese Blätterblätterung für Patienteninformationen fasst die wichtigsten Informationen über Epiduo -Gel zusammen. Wenn Sie weitere Informationen wünschen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Ihren Arzt oder Apotheker auch um Informationen zu Epiduo -Gel bitten, die für Angehörige der Gesundheitsberufe geschrieben wurden.

Was sind die Zutaten in Epiduo -Gel?

Wirkstoff