Flonase

Beschreibung für Flonase

Die aktive Komponente des Flonase-Nasalspray ist Fluticason-Propionat Ein Kortikosteroid mit dem chemischen Namen S- (Fluormethyl) 6α9-Difluor-11β17-Dihydroxy-16α-methyl-3oxoandrosta-14-Dien-17β-Carbothio mit 17-ins-propionatem und der folgenden chemischen Strukturen

Fluticason -Propionat ist ein weißes Pulver mit einem Molekulargewicht von 500,6 und die empirische Formel ist c ₂₅ H ₃₁ F ₃ O ₅ S. Es ist praktisch in Wasser in Wasser in Dimethylsulfoxid und Dimethylformamid frei und leicht löslich und in Methanol und 95% Ethanol leicht löslich.

Flonase Nasal Spray 50 MCG ist eine wässrige Suspension von Mikrofeinfluticason -Propionat zur topischen Verabreichung an die Nasenschleimhaut durch eine Messungsprühpumpe. Das Flonase -Nasenspray enthält auch mikrokristalline Cellulose- und Carboxymethylcellulose -Natriumdextrose 0,02% Gew./Vol.

Nach der ersten Priming liefert jede Betätigung 50 mcg Fluticasonpropionat in 100 mg Formulierung durch den Nasenadapter.

Verwendung für Flonase

Das Flonase® -Nasenspray ist für die Behandlung der nasalen Symptome einer mehrjährigen nichtallergischen Rhinitis bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 4 Jahren angezeigt.

Dosierung für Flonase

Verwalten Sie das Flonase -Nasenspray nur auf der intranasalen Route. Prime Flonase Nasal Spray vor dem ersten oder nach einer Zeit ohne Nutzung (1 Woche oder länger), indem Sie den Inhalt gut schütteln und 6 Sprays in die Luft vom Gesicht weglassen. Schütteln Sie vor jedem Gebrauch das Flonase -Nasenspray vorsichtig.

Gesundheitsvorteile und Nebenwirkungen in Ginger

Patienten sollten in regelmäßigen Abständen Flonase -Nasenspray verwenden, da ihre Wirksamkeit von ihrer regelmäßigen Verwendung abhängt. Die maximale Wirkung kann mehrere Tage dauern, und einzelne Patienten haben eine variable Zeit zum Einsetzen und unterschiedlichem Grad an Symptomlinderung.

Erwachsene

Die empfohlene Startdosis bei Erwachsenen beträgt 2 Sprays (jeweils 50 mcg Fluticasonpropionat) in jedem Nasenloch einmal täglich (Gesamtdosis von 200 mcg). Die gleiche Gesamtdosis -1 -Spray in jedem Nasenloch, das zweimal täglich (z. B. 8 Uhr morgens und 20 Uhr) verabreicht wird, ist ebenfalls wirksam. Nach den ersten Tagen können Patienten möglicherweise einmal täglich ihre Dosis auf 1 Spray für die Erhaltungstherapie auf 1 täglich reduzieren.

Die maximale tägliche Gesamtdosen sollten 2 Sprays in jedem Nasenloch nicht überschreiten (Gesamtdosis 200 mcg/Tag). Es gibt keine Hinweise darauf, dass die über die empfohlene Dosis übertriffende Dosis wirksamer ist.

Jugendliche und Kinder (ab 4 Jahren)

Die empfohlene Startdosis bei Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren beträgt einmal täglich 1 Spray in jedem Nasenloch (Gesamtdosis 100 MCG). Patienten, die nicht ausreichend auf 1 Spray in jedem Nasenloch reagieren, können einmal täglich 2 Sprays in jedem Nasenloch verwenden (insgesamt tägliche Dosis 200 MCG). Sobald eine angemessene Kontrolle erreicht ist, sollte die Dosierung einmal täglich auf 1 Spray in jedem Nasenloch verringert werden.

Die maximale Gesamtdosis der täglichen Dosierung sollte 2 Sprays in jedem Nasenloch (200 mcg/Tag) nicht überschreiten. Es gibt keine Hinweise darauf, dass die über die empfohlene Dosis übertriffende Dosis wirksamer ist.

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

Flonase -Nasenspray ist eine Nasenspray -Federung. Jedes 100-mg-Spray liefert 50 mcg Fluticason-Propionat.

Lagerung und Handhabung

Flonase Nasenspray 50 mcg wird in einer bernsteinfarbenen Glasflasche mit einer weißen Messpumpe mit weißem Nasenadapter und einer grünen Staubabdeckung in einer Schachtel 1 (1 (1 () geliefert (in einer Schachtel 1 ( NDC 0173-0453-01) mit der von der FDA zugelassenen Patientenkennzeichnung (sehen Patientenanweisungen zur ordnungsgemäßen Betätigung des Geräts ). Jede Flasche enthält ein Netto -Füllgewicht von 16 g und liefert 120 Aktuden. Jede Betätigung liefert 50 mcg Fluticasonpropionat in 100 mg Formulierung durch den Nasenadapter. Die korrekte Menge an Medikamenten in jedem Spray kann nach 120 Sprays nicht sichergestellt werden, obwohl die Flasche nicht vollständig leer ist. Die Flasche sollte verworfen werden, wenn die markierte Anzahl von Aktuden verwendet wurde.

Speichern Sie zwischen 4 ° und 30 ° C (39 ° und 86 ° F).

GlaxoSmithKline Research Triangle Park NC 27709. Überarbeitet: Januar 2015

Nebenwirkungen for Flonase

Die systemische und lokale Verwendung von Kortikosteroid kann Folgendes führen:

• Epistaxis nasale Ulzeration Candida albicans Infektion Nasenseptale Perforation und beeinträchtigte Wundheilung [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Katarakte und Glaukom [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Immunsuppression [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Hyperkortizismus und Nebennierenunterdrückung [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Auswirkung auf das Wachstum [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ]

Klinische Studien Erfahrung

Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, die in den klinischen Studien eines Arzneimittels in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels nicht direkt mit den in der Praxis beobachteten Raten nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels beobachtet werden.

In kontrollierten US -klinischen Studien wurden mehr als 3300 Probanden mit allergischem und nichtallergischem Rhinitis mit intranasalem Fluticasonpropionat behandelt. Im Allgemeinen wurden Nebenwirkungen in klinischen Studien hauptsächlich mit der Reizung der Nasenschleimhautmembranen in Verbindung gebracht, und die Nebenwirkungen wurden mit ungefähr der gleichen Frequenz von mit Placebo behandelten Probanden berichtet. Weniger als 2% der Probanden in klinischen Studien wurden aufgrund von Nebenwirkungen eingestellt; Diese Rate war für Fahrzeug -Placebo und aktive Komparatoren ähnlich.

Die nachstehend beschriebenen Sicherheitsdaten basieren auf 7 placebokontrollierten klinischen Studien bei Probanden mit allergischer Rhinitis. Zu den 7 Versuchen gehörten 536 Probanden (57 Mädchen und 108 Jungen im Alter von 4 bis 11 Jahren 137 Frauen und 234 männliche Jugendliche und Erwachsene), die einmal täglich über 2 bis 4 Wochen mit Flonase 200 MCG behandelt wurden, und 2 placebokontrollierte klinische Studien, die 246 Probanden umfassten (119 Frauen und 127 männliche Jugendliche und Erwachsene), die mit Flonase 200 MCG 200 MCG und 6 Monaten (1) behandelt wurden. Ebenfalls in Tabelle 1 enthalten sind unerwünschte Reaktionen aus 2 Versuchen, bei denen 167 Kinder (45 Mädchen und 122 Jungen im Alter von 4 bis 11 Jahren) zwei bis 4 Wochen lang mit Flonase 100 MCG behandelt wurden.

Tabelle 1: Nebenwirkungen mit Flonase -Nasenspray mit> 3% Inzidenz und häufiger als Placebo bei Probanden ≥ 4 Jahre bei allergischer Rhinitis

Andere nachteilige Reaktionen mit Flonase-Nasenspray, die mit einer Inzidenz von weniger als oder gleich 3% beobachtet wurden, jedoch größer oder gleich 1% und häufiger als mit Placebo gehörten: Blut in Nasenschleimblättern fließende Nasenbauchschmerz Durchfall Durchfall Fieberfiebergippe-ähnliche Symptome Schmerzen und Schmerzen Dizz und Bronchitis.

Nachmarkterfahrung

Zusätzlich zu unerwünschten Ereignissen, die aus klinischen Studien gemeldet wurden, wurden die folgenden unerwünschten Ereignisse während der Verwendung von intranasalem Fluticason -Propionat nach der Annahme identifiziert. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe berichtet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder ein kausales Verhältnis zur Arzneimittelexposition herzustellen. Diese Ereignisse wurden aufgrund ihrer Ernsthaftigkeit der Berichterstattung oder ihrer kausalen Verbindung zu Fluticason -Propionat oder einer Kombination dieser Faktoren für die Einbeziehung ausgewählt.

Allgemeine Erkrankungen und Verwaltungsortbedingungen

Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Angioödem -Hautausschläge aus Gesicht und Zunge Pruritus Urticaria Bronchospasmuskeuchen -Dyspnoe und Anaphylaxie/Anaphylaktoidreaktionen, die in seltenen Fällen schwerwiegend waren.

Ohr- und Labyrinthstörungen

Veränderung oder Verlust des Geschmacks und/oder Geruchs und selten Nasenseptale Perforation Nasengeschwür Halsschalenrücken und Trockenheit Hustenheiseress und Sprachänderungen.

Augenstörungen

Trockenheit und Reizungskonjunktivitis verschwommenes Sehglaukom erhöhte den Intraokulardruck und Katarakte.

Es wurden Fälle von Wachstumsunterdrückung für intranasale Kortikosteroide, einschließlich Flonase, berichtet [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Flonase

Inhibitoren von Cytochrom P450 3A4

Fluticasonpropionat ist ein Substrat von CYP3A4. Die Verwendung starker CYP3A4 -Inhibitoren (z. B. Ritonavir Atazanavir Clarithromycin Indinavir Itraconazol Nefazodon Nelfinavir Saquinavir Ketoconazol Telithromycin Conivaptan Lopinavir -Nefazodon -Voriconazol -Effekt mit Flublomycin -Nastan -Spray, das nicht empfohlen wurde, ist nicht mit Flüssigkeits -Hgrad -Voricon. geschehen.

Ritonavir

Eine Arzneimittel -Wechselwirkungsstudie mit Fluticason -Propionat wässrigem Nasenspray bei gesunden Probanden hat gezeigt, dass Ritonavir (ein starker CYP3A4 -Inhibitor) die Exposition gegenüber Plasmaflutikasonpropionat signifikant erhöhen kann, was zu signifikant verringerten Serum -Cortisol -Konzentrationen führt [siehe Klinische Pharmakologie ]. During postmarketing use there have been reports of clinically significant drug interactions in patients receiving fluticasone propionate products including Flonase with ritonavir resulting in systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression.

Ketoconazol

Die gleichzeitige Verabreichung von oral inhalierten Fluticasonpropionat (1000 MCG) und Ketoconazol (200 mg einmal täglich) führte zu einer 1,9-fachen Anstieg der Plasma-Fluticason-Propionatexposition und eine 45% ige Abnahme des Plasma-Cortisolbereichs in der Kurve (AUC), aber auf die Cortisol-Cortisol-Cortisol-Kortisol (AUC).

Warnungen für Flonase

Eingeschlossen als Teil der VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt.

Vorsichtsmaßnahmen für Flonase

Lokale Naseneffekte

Epistaxis

In klinischen Studien mit 2 bis 26 Wochen wurde die Epistaxis häufiger bei Probanden beobachtet, die mit Flonase -Nasenspray behandelt wurden als diejenigen, die Placebo erhielten [siehe Nebenwirkungen ].

Nasengeschwüre

Bei Patienten, die mit Flonase -Nasenspray behandelt wurden Nebenwirkungen ].

Candida -Infektion

In klinischen Studien mit Fluticason -Propionat wurde intranasal die Entwicklung lokalisierter Nasen- und Pharynx mit Candida albicans aufgetreten. Wenn sich eine solche Infektion entwickelt, kann dies eine Behandlung mit einer geeigneten lokalen Therapie und dem Absetzen des Flonase -Nasenspray erfordern. Patienten mit Flonase -Nasenspray über mehrere Monate oder länger sollten regelmäßig untersucht werden, um eine Candida -Infektion oder andere Anzeichen von nachteiligen Auswirkungen auf die Nasenschleimhaut zu erhalten.

Nasenseptale Perforation

Bei Patienten, die mit Flonase -Nasenspray behandelt wurden Nebenwirkungen ].

Beeinträchtigte Wundheilung

Aufgrund der inhibitorischen Wirkung von Kortikosteroiden auf Wundheilungspatienten, bei denen kürzlich in der Nasengeschwüre oder auf Nasentrauma eine Nasenscheibenoperation oder ein Flonase -Nasenspray bis zur Heilung aufgetreten ist, sollten sie vermeiden.

Glaukom und Katarakte

Die Verwendung von intranasalen und inhalierten Kortikosteroiden kann zur Entwicklung von Glaukom und/oder Katarakten führen. Daher ist eine enge Überwachung bei Patienten mit einer Sehveränderung oder mit einer Anamnese eines erhöhten intraokularen Druckglaukoms und/oder Katarakts erforderlich.

Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anaphylaxie

Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Anaphylaxie -Angioödem -Urtikaria -Kontaktdermatitis und Hautausschlag) wurden nach Verabreichung von Flonase -Nasenspray berichtet. Flonase einstellen

Nasenspray, wenn solche Reaktionen auftreten [siehe Kontraindikationen ]. Rarely immediate hypersensitivity reactions may occur after the administration of Flonase Nasal Spray.

Immunsuppression

Personen, die Drogen verwenden, die das Immunsystem unterdrücken, sind anfälliger für Infektionen als gesunde Personen. Windpocken und Masern können beispielsweise bei anfälligen Kindern oder Erwachsenen einen schwerwiegenderen oder sogar tödlichen Verlauf von Kortikosteroiden haben. Bei solchen Kindern oder Erwachsenen, die diese Krankheiten nicht hatten oder ordnungsgemäß immunisiert wurden, sollten besondere Sorgfalt darauf geachtet werden, um eine Exposition zu vermeiden. Wie sich die Dosisroute und die Dauer der Kortikosteroidverabreichung auf das Risiko einer disseminierten Infektion auswirken, ist nicht bekannt. Der Beitrag der zugrunde liegenden Erkrankung und/oder frühere Kortikosteroidbehandlung zum Risiko ist ebenfalls nicht bekannt. Wenn ein Patient einer Windpox -Prophylaxe mit Varizellen -Zoster -Immunglobulin (Vzig) ausgesetzt ist. Wenn ein Patient einer Masernprophylaxe mit gepooltem intramuskulärem Immunglobulin (Ig) ausgesetzt ist. (Sehen Die vollständigen Verschreibungsinformationen für Vzig und IG. ) Wenn Windpocken eine Behandlung mit antiviralen Wirkstoffen entwickelt, kann dies in Betracht gezogen werden.

Intranasale Kortikosteroide sollten mit Vorsicht verwendet werden, wenn bei Patienten mit aktiven oder ruhenden tuberkulösen Infektionen des Atmungstrakts überhaupt; systemische bakterielle virale oder parasitäre Pilzinfektionen; oder Augenherpes simplex.

Hyperkortikismus und Nebennierenunterdrückung

Wenn intranasale Kortikosteroide in höheren als empfohlenen Dosierungen oder bei anfälligen Personen bei empfohlenen Dosierungen systemische Kortikosteroid -Effekte wie Hyperkortizismus und Nebennierenunterdrückung auftreten. Wenn solche Veränderungen auftreten, sollte die Dosierung des Flonase -Nasensprays langsam mit akzeptierten Verfahren zum Absetzen der oralen Kortikosteroid -Therapie abgeschlossen werden.

Der Ersatz eines systemischen Kortikosteroids durch ein topisches Kortikosteroid kann von Anzeichen einer Nebenniereninsuffizienz begleitet werden. Darüber hinaus können bei einigen Patienten Symptome eines Kortikosteroidentzugs (z. B. Gelenk- und/oder Muskelschmerzdepression) auftreten. Patienten, die zuvor für längere Perioden mit systemischen Kortikosteroiden behandelt und auf topische Kortikosteroide übertragen wurden, sollten als Reaktion auf Stress sorgfältig auf akute Nebenniereninsuffizienz überwacht werden. Bei Patienten mit Asthma oder anderen klinischen Erkrankungen, bei denen eine langfristige systemische Kortikosteroidbehandlung erforderlich ist, können eine schnelle Abnahme systemischer Kortikosteroiddosierungen zu einer schweren Verschlechterung ihrer Symptome führen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln With Strong Cytochrome P450 3A4 Inhibitors

Die Verwendung von starken Cytochrom p450 3a4 (CYP3A4) -Hemmer (z. B. Ritonavir Atazanavir Clarithromycin Indinavir Itraconazol Nefazodon Nelfinavir Saquinavir Ketoconazol -Telithromycin -Konzivaptan -Lopinavir -Sprühtan -Nitan -Nitan -Nitan -Nitan -Nitan -Lopinavire -Nitan -Lopinavire -Nitan -Lopinavire -Nitan -Lopinazira -Voriconazol -Voriconazol -Voriconazol -Vorikonazol -Voriconazol -Voriconazol -Voriconazol -Nasan -Nasan -Nasan -Nasan -Nasan -Nasan -Nasan -Lopinavir -Nasan -Nasan -Nasan -Lopinavire -Sprackn. weil erhöhte systemische kortikosteroide nachteilige Auswirkungen auftreten können [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln Klinische Pharmakologie ].

Auswirkungen auf das Wachstum

Intranasale Kortikosteroide können zu einer Verringerung der Wachstumsgeschwindigkeit führen, wenn sie pädiatrischen Patienten verabreicht werden [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ]. Monitor the growth routinely of pediatric patients receiving Flonase Nasal Spray. To minimize the systemic effects of intranasal corticosteroids including Flonase Nasal Spray titrate each patient's dose to the lowest dosage that effectively controls his/her symptoms [see Dosierung und Verwaltung Verwendung in bestimmten Populationen ].

Patientenberatungsinformationen

Raten Sie dem Patienten, die von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung zu lesen ( Patienteninformationen und Anweisungen zur Verwendung ).

Lokale Naseneffekte

Die Patienten darüber informieren, dass die Behandlung mit Flonase -Nasenspray zu nachteiligen Reaktionen führen kann, darunter Epistaxis und Nasengeschwüre. Eine Candida -Infektion kann auch bei der Behandlung mit Flonase -Nasenspray auftreten. Zusätzlich wurde Flonase -Nasenspray mit der nasalen Septumperforation und einer beeinträchtigten Wundheilung in Verbindung gebracht. Patienten, die kürzlich in Nasengeschwüren aufgetretene Nasenoperationen oder Nasentrauma erlebt haben Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Glaukom und Katarakte

Informieren Sie die Patienten, dass Glaukom und Katarakte mit nasaler und inhalierter Kortikosteroid -Anwendung assoziiert sind. Raten Sie den Patienten, ihre Gesundheitsdienstleister zu benachrichtigen, wenn bei der Verwendung von Flonase Nasal Spray eine Sichtwechsel festgestellt wird [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anaphylaxie

Informieren Sie die Patienten, dass Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anaphylaxie -Angioödem -Urtikaria -Kontaktdermatitis und Ausschlag nach Verabreichung von Flonase -Nasenspray auftreten können. Wenn solche Reaktionen auftreten, sollten Patienten die Verwendung von Flonase -Nasenspray absetzen [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Immunsuppression

Warnen Sie Patienten mit immunsuppressiven Kortikosteroiden, um die Exposition gegenüber Windpocken oder Masern zu vermeiden, und wenn sie unverzüglich ihren Gesundheitsdienstleister konsultieren. Patienten über eine mögliche Verschlechterung bestehender Tuberkulose informieren; Pilz -bakterielle virale oder parasitäre Infektionen; oder Augenherpes simplex [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Reduzierte Wachstumsgeschwindigkeit

Raten Sie den Eltern, dass Flonase -Nasenspray zu einer Verringerung der Wachstumsgeschwindigkeit führen kann, wenn sie pädiatrischen Patienten verabreicht werden. Ärzte sollten das Wachstum von Kindern und Jugendlichen genau befolgen, die auf einem Weg Kortikosteroide einnehmen [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN Pädiatrische Verwendung ].

Täglich für den besten Effekt verwenden

Informieren Sie die Patienten, dass sie regelmäßig Flonase -Nasenspray verwenden sollten. Flonase -Nasenspray wie andere Kortikosteroide wirkt sich nicht unmittelbar auf Rhinitis -Symptome aus. Der maximale Nutzen kann für mehrere Tage nicht erreicht werden. Die Patienten sollten die verschriebene Dosierung nicht erhöhen, sondern sich an ihre Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sich die Symptome nicht verbessern oder wenn sich die Erkrankung verschlimmert.

Sprühen Sie aus Augen und Mund aus

Informieren Sie die Patienten, um das Sprühen von Flonase -Nasenspray in Augen und Mund zu vermeiden.

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Fluticasonpropionat zeigte kein tumorigenes Potential bei Mäusen bei oralen Dosen von bis zu 1000 mcg/kg (ungefähr 20 -mal das MRHDID bei Erwachsenen und ungefähr 10 -mal die MRHDID bei Kindern bei Kindern bei mcg/m²) 78 Wochen oder bei Ratten bei Inhalationsdosen bis zu 57 mcg/kg (ungefähr 2 Mal 2 Mal 2 -mal 2 Mal 2 -mal 2 -mal 2 Mal 2 -mal 2 -mal 2 -mal 2 -mal ups -ups -up -up -up -up -dosen (ca. up) und ungefähr 2 Mal 2 mal 2 mal 2 -mal thathd (in ups -äglich) und bei up/kg (ca. the MRG) und bei der MRH -Ratte (ungefähr 2 Mal) und bei äglichem MRG -THEHDD -THEMDID -THEMDID -THEMDID -THE -THED -THE -THE -THE -THE MRHDID. 104 Wochen lang mcg/m²).

Fluticasonpropionat induzierte keine Genmutation in prokaryotischen oder eukaryotischen Zellen in vitro . Bei kultivierten menschlichen peripheren Lymphozyten wurde keine signifikante klastogene Wirkung beobachtet in vitro oder im Maus -Mikronukleus -Test.

Bei männlichen und weiblichen Ratten bei subkutanen Dosen von bis zu 50 mcg/kg (ungefähr das 2 -fache der MRHDID bei Erwachsenen auf MCG/m²) wurde kein Hinweis auf eine Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit beobachtet. Das Prostatagewicht war bei einer subkutanen Dosis von 50 mcg/kg signifikant reduziert.

Klinische Studien

Mehrjährige nichtallergische Rhinitis

Bei 1191 Probanden wurden drei randomisierte doppelblinde Parallelgruppen-Fahrzeugfahrzeuge durchgeführt, um die regelmäßige Verwendung von Flonase-Nasenspray bei Probanden mit mehrjähriger nichtallergischer Rhinitis zu untersuchen. Diese Studien bewerteten die von TNSS (betroffenen Nasensymptomwerte) bewerteten Nasensymptom-Scores (TNS), zu denen die Nasenverstopfung postnasales Tropfrhinorrhoe bei Probanden gehörte, die für 28 Tage doppelblind-Therapie behandelt wurden, und in 1 der 3 Studien für 6 Monate Open-Label-Behandlung. Zwei dieser Studien zeigten, dass Probanden, die mit Flonase -Nasenspray (100 MCG zweimal täglich) behandelt wurden, eine statistisch signifikante Abnahme der TNS im Vergleich zu mit Fahrzeugen behandelten Probanden aufwiesen.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Teratogene Wirkungen

Schwangerschaft Category C . Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Studien mit Flonase-Nasenspray bei schwangeren Frauen. Es wurde gezeigt, dass Kortikosteroide bei Labortieren teratogen sind, wenn sie systemisch bei relativ niedrigen Dosierungsniveaus verabreicht werden. Da Studien zur Reproduktion von Tieren nicht immer die menschliche Reaktion vorhersagen, sollte das Flonase -Nasenspray während der Schwangerschaft nur dann verwendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt. Frauen sollten geraten werden, ihre Ärzte zu kontaktieren, wenn sie schwanger werden, während sie Flonase -Nasenspray einnehmen.

Mice and rats at fluticasone propionate doses approximately 1 and 4 times respectively the maximum recommended human daily intranasal dose (MRHDID) for adults (on a mg/m² basis at maternal subcutaneous doses of 45 and 100 mcg/kg/day respectively) showed fetal toxicity characteristic of potent corticosteroid compounds including embryonic growth retardation omphalocele cleft palate and verzögerte Hirn -Ossifikation. Bei Ratten in Dosen bis zu dreimal der MRHDID wurde keine Teratogenität beobachtet (mg/m² bei mütterlicher Inhalation von bis zu 68,7 mcg/kg/Tag).

Bei Kaninchen wurden die Gewichtsreduzierung und Spaltespalte in einer Fluticason -Propionatdosis ungefähr das 0,3 -fache der MRHDID für Erwachsene beobachtet (mg/m² bei einer mütterlichen subkutanen Dosis von 4 mcg/kg/Tag). Bei Fluticason -Propionat -Dosen bis zu ungefähr 20 -mal so hoch wie die MRHDID für Erwachsene (mg/m²) wurden jedoch keine teratogenen Effekte berichtet (auf einer oralen mütterlichen Dosis von bis zu 300 mcg/kg/Tag). In dieser Studie wurde in dieser Studie kein Fluticason -Propionat nachgewiesen Klinische Pharmakologie ].

Fluticason -Propionat überquerte die Plazenta nach subkutaner Verabreichung gegenüber Mäusen und Ratten und orale Verabreichung gegenüber Kaninchen.

Erfahrung mit oralen Kortikosteroiden seit ihrer Einführung in pharmakologisch und im Gegensatz zu physiologischen Dosen legen nahe, dass Nagetiere anfälliger für teratogene Wirkungen von Kortikosteroiden als Menschen sind. Darüber hinaus, da die Kortikosteroidproduktion während der Schwangerschaft einen natürlichen Anstieg der meisten Frauen benötigt, benötigen die meisten Frauen eine niedrigere exogene Kortikosteroid -Dosis und viele benötigen während der Schwangerschaft keine Corticosteroidbehandlung.

Nichtteratogene Wirkungen

Hypoadrenalismus kann bei Säuglingen auftreten, die von Müttern geboren wurden, die während der Schwangerschaft Kortikosteroide erhalten. Solche Säuglinge sollten sorgfältig überwacht werden.

Pflegemütter

Es ist nicht bekannt, ob Fluticason -Propionat in menschlicher Muttermilch ausgeschieden wird. In der Muttermilch wurden jedoch andere Kortikosteroide nachgewiesen. Die subkutane Verabreichung an stillende Ratten von tritiiertem Fluticasonpropionat in einer Dosis ungefähr 0,4 -fachen der MRHDID für Erwachsene auf mg/m² -Basis führte zu einer messbaren Radioaktivität in Milch.

Da es keine Daten aus kontrollierten Versuchen zur Verwendung von intranasalem Flonase -Nasenspray durch stillende Mütter gibt, sollte Vorsicht geboten werden, wenn einer Pflegefrau Flonase -Nasenspray verabreicht wird.

Pädiatrische Verwendung

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Flonase -Nasenspray bei Kindern ab 4 Jahren wurde festgestellt [siehe Nebenwirkungen Klinische Pharmakologie ].Six hundred fifty (650) subjects aged 4 to 11 years and 440 subjects aged 12 to 17 years were studied in US clinical trials with fluticasone propionate nasal spray. The safety and effectiveness of Flonase Nasal Spray in children younger than 4 years have not been established.

Auswirkungen auf das Wachstum

Kontrollierte klinische Studien haben gezeigt, dass intranasale Kortikosteroide eine Verringerung der Wachstumsgeschwindigkeit bei pädiatrischer Patienten zu einer Verringerung der Wachstumsgeschwindigkeit führen können. Dieser Effekt wurde in Abwesenheit von Labornachweisen einer hypothalamisch-hypophyter-Nebennieren-Achse (HPA) -Axisunterdrückung darauf hinweist, dass die Wachstumsgeschwindigkeit ein empfindlicherer Indikator für die systemische Kortikosteroid-Exposition bei pädiatrischen Patienten ist als einige häufig verwendete Hoden der HPA-Achsenfunktion. Die langfristigen Auswirkungen dieser Verringerung der Wachstumsgeschwindigkeit im Zusammenhang mit intranasalen Kortikosteroiden, einschließlich der Auswirkungen auf die endgültige Erwachsenenhöhe, sind unbekannt. Das Potenzial für ein Nachholwachstum nach Absetzen der Behandlung mit intranasalen Kortikosteroiden wurde nicht angemessen untersucht. Das Wachstum von pädiatrischen Patienten, die intranasale Kortikosteroide einschließlich Flonase -Nasenspray erhalten, sollte routinemäßig überwacht werden (z. B. über die Stadiometrie). Die potenziellen Wachstumseffekte einer längeren Behandlung sollten gegen die klinischen Vorteile und die mit alternativen Therapien verbundenen Risiken abgewogen werden. Um die systemischen Wirkungen von intranasalen Kortikosteroiden einschließlich Flonase -Nasenspray zu minimieren, sollte die Dosierung jedes Patienten auf die niedrigste Dosierung titriert werden, die seine/ihre Symptome effektiv kontrolliert.

Eine einjährige placebokontrollierte Studie wurde bei 150 pädiatrischen Probanden (3 bis 9 Jahre) durchgeführt, um die Auswirkung von Flonase-Nasenspray (Einzeldosis von 200 MCG) auf die Wachstumsgeschwindigkeit zu bewerten. Aus der Primärpopulation, die Flonase -Nasenspray (n = 56) und Placebo (n = 52) erhielt, betrug die Punktschätzung für die Wachstumsgeschwindigkeit mit Flonase -Nasenspray 0,14 cm/Jahr niedriger als Placebo (95% CI: -0,54 0,27 cm/Jahr). Daher wurde im Vergleich zu Placebo kein statistisch signifikanter Effekt auf das Wachstum festgestellt. Es wurden keine Hinweise auf klinisch relevante Veränderungen der HPA-Achsenfunktion oder der Knochenmineraldichte beobachtet, die durch die 12-stündige Cortisolausscheidung im Urin bzw. der Doppelergie-Röntgenabsorptiometrie bewertet wurden.

Das Potenzial für Flonase -Nasenspray, um bei anfälligen Patienten eine Wachstumsunterdrückung zu verursachen oder bei höheren als empfohlenen Dosierungen verabreicht zu werden, kann nicht ausgeschlossen werden.

Geriatrische Verwendung

Eine begrenzte Anzahl von Probanden ab 65 Jahren und älter (n = 129) oder 75 Jahre und älter (n = 11) wurde in klinischen Studien mit Flonase -Nasenspray behandelt. Während die Anzahl der Probanden zu klein ist, um eine separate Analyse der Wirksamkeit und Sicherheit zu ermöglichen, waren die in dieser Bevölkerung gemeldeten unerwünschten Reaktionen den von jüngeren Patienten gemeldeten. Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein, normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs, der die größere Häufigkeit einer verringerten Nieren- oder Herzfunktion von Lebern und einer gleichzeitigen Erkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt.

Hepatische Beeinträchtigung

Formale pharmakokinetische Studien mit Flonase -Nasenspray wurden bei Probanden mit Leberfunktionsstörung nicht durchgeführt. Da Fluticason -Propionat vorwiegend durch die Beeinträchtigung der Leberfunktion des Leberstoffs gelöscht wird, kann dies zu einer Akkumulation von Fluticasonpropionat in Plasma führen. Daher sollten Patienten mit Lebererkrankungen eng überwacht werden.

Nierenbehinderung

Formale pharmakokinetische Studien mit Flonase -Nasenspray wurden bei Probanden mit Nierenbeeinträchtigung nicht durchgeführt.

Überdosierungsinformationen für Flonase

Chronische Überdosierung kann zu Anzeichen/Symptomen von Hyperkortizismus führen (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN ). Intranasal administration of 2 mg (10 times the recommended dose) of fluticasone propionate twice daily for 7 days to healthy human volunteers was well tolerated. Single oral doses up to 16 mg have been studied in human volunteers with no acute toxic effects reported. Repeat oral doses up to 80 mg daily for 10 days in volunteers and repeat oral doses up to 10 mg daily for 14 days in patients were well tolerated. Adverse reactions were of mild or moderate severity and incidences were similar in active and placebo treatment groups. Acute overdosage with this dosage form is unlikely since 1 bottle of Flonase (fluticasone propionate) Nasal Spray contains approximately 8 mg of fluticasone propionate.

Die oralen und subkutanen medianen letalen Dosen bei Mäusen und Ratten betrugen> 1000 mg/kg (> 20000 bzw.> 41000 Mal die maximal empfohlene tägliche intranasale Dosi ² Basis).

Kontraindikationen für Flonase

Flonase (fluticasone propionate) Nasal Spray is contraindicated in patients with a hypersensitivity to any of its ingredients.

Klinische Pharmakologie for Flonase

Wirkungsmechanismus

Fluticasonpropionat ist ein synthetisches trifluoriniertes Kortikosteroid mit entzündungshemmender Aktivität. Fluticason -Propionat wurde gezeigt in vitro Eine bindende Affinität für den menschlichen Glukokortikoidrezeptor zu zeigen, der 18-mal so hoch ist, dass Dexamethason fast doppelt so hoch ist wie der von Beclomethason-17-Monopropionat (BMP) den aktiven Metaboliten von Beclomethason-Dipropionat und über das Dreifache von Budesonid. Daten aus dem McKenzie Vasoconstrictor -Assay im Menschen stimmen mit diesen Ergebnissen überein. Die klinische Bedeutung dieser Ergebnisse ist unbekannt.

Der genaue Mechanismus, durch den Fluticason -Propionat Rhinitis -Symptome beeinflusst, ist nicht bekannt. Es wurde gezeigt, dass Kortikosteroide einen weiten Bereich von Effekten auf mehrere Zelltypen (z. B. Mastzellen Eosinophile Neutrophile -Makrophagen -Lymphozyten) und Mediatoren (z. B. Histamin -Eicosanoide Leukotrien -Zytokine) aufweisen. In 7 Studien bei Erwachsenen hat Flonase -Nasenspray bei 66% der Patienten (35% für Placebo) und Basophile bei 39% der Patienten (28% für Placebo) die Nasenschleimhaut -Eosinophile verringert. Die direkte Beziehung dieser Ergebnisse zu langfristiger Symptomlinderung ist nicht bekannt.

Pharmakodynamik

HPA -Achseneffekt

Die potenziellen systemischen Effekte von Flonase -Nasenspray auf die HPA -Achse wurden bewertet. Flonase -Nasenspray, die zweimal täglich oder 400 mcg zweimal täglich verabreicht wurden, wurde mit Placebo oder oralem Prednison 7,5 oder 15 mg am Morgen verglichen. Flonase-Nasenspray bei beiden Wochen in beiden Wochen hatte keinen Einfluss auf die Nebennierenreaktion auf eine 6-stündige Cosyntropin-Stimulation, während beide Dosierungen von oralem Prednison die Reaktion auf Cosyntropin signifikant reduzierten.

Herzelektrophysiologie

Eine Studie, die speziell zur Bewertung des Effekts von Flonase auf das QT -Intervall entwickelt wurde, wurde nicht durchgeführt.

Pharmakokinetik

Die Aktivität von Flonase -Nasenspray ist auf das Eltern -Medikamentenfluticason -Propionat zurückzuführen. Aufgrund der niedrigen Bioverfügbarkeit durch die intranasale Route wurde der Großteil der pharmakokinetischen Daten über andere Verabreichungswege erhalten.

Absorption

Indirekte Berechnungen zeigen, dass Fluticason -Propionat, die auf der intranasalen Route geliefert werden, eine absolute Bioverfügbarkeit von weniger als 2%aufweist. Versuche unter Verwendung der oralen Dosierung von markiertem und unbeschreibenem Arzneimittel haben gezeigt, dass die orale systemische Bioverfügbarkeit von Fluticason -Propionat vernachlässigbar ist ( <1%) primarily due to incomplete absorption and presystemic metabolism in the gut and liver. After intranasal treatment of patients with rhinitis for 3 weeks fluticasone propionate plasma concentrations were above the level of detection (50 pg/mL) only when recommended doses were exceeded and then only in occasional samples at low plasma levels.

Verteilung

Nach der intravenösen Verabreichung war die anfängliche Dispositionsphase für Fluticason -Propionat schnell und übereinstimmend mit seiner hohen Lipidlöslichkeit und Gewebebindung. Das Verteilungsvolumen betrug durchschnittlich 4,2 l/kg.

Der Prozentsatz der an menschlichen Plasmaproteine ​​gebundenen Fluticason -Propionat betrug durchschnittlich 99%. Fluticasonpropionat ist schwach und reversibel an Erythrozyten gebunden und nicht signifikant an menschliche Transkortin gebunden.

Beseitigung

Nach der intravenösen Dosierung von Fluticason-Propionat zeigte Propionat eine Polyexponentialkinetik und zeigte eine Halbwertszeit der Klemme von ungefähr 7,8 Stunden. Die Gesamtblut -Clearance von Fluticason -Propionat ist hoch (Durchschnitt: 1093 ml/min), wobei die Nieren -Clearance von weniger als 0,02% der Gesamtmenge entspricht.

Stoffwechsel : Das einzige im Menschen nachgewiesene Zirkulationsmetabolit ist das 17β-Carboxylsäure-Derivat von Fluticasonpropionat, das über den CYP3A4-Weg gebildet wird. Dieser Metaboliten hatte weniger Affinität (ungefähr 1/2000) als das Elternmedikament für den Glukokortikoidrezeptor des menschlichen Lungencytosols in vitro und vernachlässigbare pharmakologische Aktivität in Tierstudien. Andere Metaboliten entdeckt in vitro Die Verwendung kultivierter menschlicher Hepatomzellen wurde beim Menschen nicht nachgewiesen.

Ausscheidung : Weniger als 5% einer radioaktiv markierten oralen Dosis wurden im Urin als Metaboliten ausgeschieden, wobei der Rest in den Kot als Elternmedikament und Metaboliten ausgeschieden war.

Besondere Populationen

Fluticason-Propionat-Nasenspray wurde in keiner speziellen Populationen untersucht und es wurden keine geschlechtsspezifischen pharmakokinetischen Daten erhalten.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Inhibitoren von Cytochrom P450 3A4: Ritonavir : Fluticasonpropionat ist ein Substrat von CYP3A4. Die gleichzeitige Verabreichung von Fluticasonpropionat und des starken CYP3A4-Inhibitors Ritonavir wird nicht auf einer Mehrfachdosis-Crossover-Arzneimittel-Interaktionsstudie bei 18 gesunden Probanden empfohlen. Fluticason Propionates wässriges Nasenspray (200 MCG einmal täglich) wurde 7 Tage lang mit Ritonavir (100 mg zweimal täglich) zusammengefasst. Plasma -Fluticason -Propionatkonzentrationen nach Fluticason -Propionat -wässrigem Nasenspray allein waren nicht nachweisbar (nicht nachweisbar ( <10 pg/mL) in most subjects and when concentrations were detectable peak levels (Cmax) averaged 11.9 pg/mL (range: 10.8 to 14.1 pg/mL) and AUC(0-τ) averaged 8.43 pg•h/mL (range: 4.2 to 18.8 pg•h/mL). Fluticasone propionate Cmax and AUC(0-τ) increased to 318 pg/mL (range: 110 to 648 pg/mL) and 3102.6 pg•h/mL (range: 1207.1 to 5662.0 pg•h/mL) respectively after coadministration of ritonavir with fluticasone propionate aqueous nasal spray. This significant increase in plasma fluticasone propionate exposure resulted in a significant decrease (86%) in serum cortisol AUC.

Ketoconazol : Die gleichzeitige Verabreichung von oral inhalierten Fluticason-Propionat (1000 MCG) und Ketoconazol (200 mg einmal täglich) führte zu einer 1,9-fachen Anstieg der Plasma-Fluticason-Propionatexposition und zu einer Abnahme der Plasma-Cortisol-AUC, jedoch keine Auswirkung auf die Exkretion des Harnhartens von Cortisol von Cortisol.

Erythromycin : In einer multiplen Dosis-Arzneimittel-Wechselwirkungsstudie wirkte sich gleichzeitig von oralem inhaliertem Fluticasonpropionat (500 MCG zweimal täglich) und Erythromycin (333 mg 3-mal täglich) keinen Einfluss auf Fluticason-Propionat-Pharmakokinetika.

Patienteninformationen für Flonase

Flonase®
[Flow'naz]
(Fluticason Propionat) Nasenspray 50 mcg

Lesen Sie die Patienteninformationen, die mit Flonase -Nasenspray geliefert werden, bevor Sie beginnen, und jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten. Es kann neue Informationen geben. Diese Patienteninformationen treten nicht an, mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über Ihre Krankheit oder Behandlung zu sprechen.

Was ist Flonase Nasenspray?

Flonase Nasal Spray is a prescription medicine used to treat non- allergy nasal symptoms such as laufende Nase stuffy nose Niesen and nasal itching in adults and children aged 4 years and older.

Es ist nicht bekannt, ob Flonase -Nasenspray bei Kindern unter 4 Jahren sicher und wirksam ist.

Wer sollte kein Flonase -Nasenspray verwenden?

Verwenden Sie kein Flonase -Nasenspray, wenn Sie allergisch gegen Fluticason -Propionat oder einen der Zutaten im Flonase -Nasenspray sind. Sehen Sie, was die Zutaten im Flonase -Nasenspray sind? Unten für eine vollständige Liste von Zutaten.

Was soll ich meinem Gesundheitsdienstleister sagen, bevor ich Flonase Nasal Spray verwende?

Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister von all Ihren Gesundheitszuständen mit, auch wenn Sie:

• haben oder haben Nasenwunden Nasenoperationen oder Nasenverletzungen.
• haben Augenprobleme wie Katarakte oder Glaukom.
• ein Immunsystemproblem haben.
• sind allergisch gegen eine der Zutaten in Flonase -Nasenspray -Sprühen anderer Medikamente oder Lebensmittel. Sehen Was sind die Zutaten im Flonase -Nasenspray? Unten für eine vollständige Liste von Zutaten.
• Haben Sie eine Art viraler Bakterien- oder Pilzinfektion.
• sind Windpocken oder Masern ausgesetzt.
• andere Erkrankungen haben.
• sind schwanger oder planen, schwanger zu werden. Es ist nicht bekannt, ob Flonase -Nasenspray Ihrem ungeborenen Baby schädigen kann.
• stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Flonase -Nasenspray in Ihre Muttermilch geht und ob es Ihrem Baby schaden kann.

Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister über alle Medikamente, die Sie einnehmen einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente Vitamine und Kräuterpräparate. Flonase -Nasenspray und bestimmte andere Medikamente können miteinander interagieren. Dies kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister vor allem, wenn Sie Antimykotika- oder Anti-HIV-Medikamente einnehmen.

Kennen Sie die Medikamente, die Sie einnehmen. Halten Sie eine Liste von ihnen, um Ihren Gesundheitsdienstleister und Apotheker zu zeigen, wenn Sie ein neues Medikament erhalten.

Wie soll ich Flonase -Nasenspray verwenden?

Lesen Sie die Schritt-für-Schritt-Anweisungen für die Verwendung von Flonase-Nasenspray am Ende dieser Patienteninformationen.

• Flonase Nasal Spray is for use in your nose only. Nicht spray it in your eyes or mouth.
• Kinder sollten Flonase -Nasenspray mit Hilfe eines Erwachsenen verwenden, wie es vom Gesundheitsdienstleister des Kindes angewiesen wird.
• Verwenden Sie das Flonase -Nasenspray genau, wie es Ihr Gesundheitsdienstleister Ihnen sagt. Verwenden Sie kein Flonase -Nasenspray häufiger als verschrieben.
• Flonase Nasal Spray may take several days of regular use for your rhinitis symptoms to get better. If your symptoms do not improve or get worse call your healthcare provider.
• Sie erhalten die besten Ergebnisse, wenn Sie jeden Tag regelmäßig Flonase -Nasenspray verwenden, ohne eine Dosis zu verpassen. Nachdem Sie sich besser fühlen, kann Ihr Gesundheitsdienstleister Ihre Dosis verringern. Nicht Hören Sie auf, Flonase Nasenspray zu verwenden, es sei denn, Ihr Gesundheitsdienstleister sagt Ihnen, dass Sie dies tun.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Flonase -Nasenspray?

Flonase Nasal Spray may cause serious side effects including:

• Nasenprobleme. Nasenprobleme können:
  • Nasenbluten.
  • Wunden (Geschwüre) in Ihrer Nase.
  • Eine bestimmte Pilzinfektion in Ihrer Nasenmündung und/oder im Hals (Thrush).
  • Loch im Knorpel Ihrer Nase (Nasenseptumperforation).
    Zu den Symptomen der nasalen Septumperforation können gehören:
    • Krusten in der Nase
    • Nasenbluten
    • laufende Nase
    • Pfeifengeräusch beim Atmen
  • Langsame Wundheilung. Sie sollten kein Flonase -Nasenspray verwenden, bis Ihre Nase geheilt ist, wenn Sie eine Schmerzen in Ihrer Nase haben, oder wenn Ihre Nase verletzt wurde.
• Augenprobleme einschließlich Glaukom und Katarakten. Sie sollten regelmäßige Augenuntersuchungen durchführen, während Sie Flonase -Nasenspray verwenden.
• schwerwiegende allergische Reaktionen. Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an oder erhalten Sie eine medizinische Notfallversorgung, wenn Sie die folgenden Anzeichen einer schwerwiegenden allergischen Reaktion erhalten:
  • Ausschlag
  • Nesselsucht
  • Schwellung Ihres Gesichts Mund und Zunge
  • Atemprobleme
• geschwächtes Immunsystem und erhöhte Wahrscheinlichkeit, Infektionen zu bekommen (Immunsuppression). Wenn Sie Medikamente einnehmen, die Ihr Immunsystem schwächen, erhalten Sie eher Infektionen und können bestimmte Infektionen verschlimmern. Zu diesen Infektionen können Tuberkulose (TB) Augenherpes -Simplex -Infektionen und Infektionen, die durch Pilzbakterienviren und Parasiten verursacht werden, umfassen. Vermeiden Sie den Kontakt mit Menschen mit ansteckender Krankheit wie Windpocken oder Masern, während Sie Flonase -Nasenspray verwenden. Wenn Sie mit jemandem in Kontakt kommen, der Windpocken oder Masern hat, rufen Sie sofort Ihren Gesundheitsdienstleister an. Die Symptome einer Infektion können umfassen:
  • Fieber
  • müde fühlen
  • Schmerz
  • Brechreiz
  • Schmerzen
  • Erbrechen
  • Schüttelfrost
• Verringerte Steroidhormonspiegel (Nebenniereninsuffizienz). Nebenniereninsuffizienz treten auf, wenn Ihre Nebennieren nicht genügend Steroidhormone herstellen. Dies kann passieren, wenn Sie aufhören, orale Kortikosteroid -Medikamente (wie Prednison) einzunehmen und mit der Einnahme von Medikamenten mit einem inhalierten Steroid (wie Flonase -Nasenspray) zu beginnen. Symptome einer Nebenniereninsuffizienz können umfassen:
  • müde fühlen
  • Energiemangel
  • Schwäche
  • Übelkeit und Erbrechen
  • Niedriger Blutdruck
• verlangsamte Wachstum bei Kindern. Das Wachstum eines Kindes sollte häufig überprüft werden.

Die häufigsten Nebenwirkungen des Flonase -Nasenspray sind:

• Kopfschmerzen
• Übelkeit und Erbrechen
• Halsschmerzen
• Probleme beim Atmen
• Nasenbluten
• Husten
• Nasenbrennen oder Juckreiz

Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister über eine Nebenwirkung mit, die Sie stört oder nicht verschwindet.

Dies sind nicht alle Nebenwirkungen mit Flonase -Nasenspray. Fragen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister oder Apotheker um weitere Informationen.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Wie lagere ich Flonase Nasenspray?

• Lagern Sie die Flonase zwischen 4 ° C und 30 ° C.

Halten Sie Flonase -Nasenspray und alle Medikamente außerhalb der Reichweite von Kindern.

Allgemeine Informationen über den sicheren und effektiven Einsatz von Flonase -Nasenspray.

Medikamente werden manchmal für Zwecke verschrieben, die in einer Flugblattinformation nicht erwähnt werden. Verwenden Sie kein Flonase -Nasenspray für einen Zustand, für den es nicht verschrieben wurde. Geben Sie Ihrem Flonase Nasenspray nicht anderen Menschen, auch wenn sie den gleichen Zustand haben, den Sie haben. Es kann ihnen schaden.

Diese Blätterblattinformation für Patienteninformationen fasst die wichtigsten Informationen zum Flonase -Nasenspray zusammen. Wenn Sie weitere Informationen wünschen, sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister. Sie können Ihren Apotheker oder Gesundheitsdienstleister um Informationen über Flonase Nasal Spray bitten, die für medizinische Fachkräfte geschrieben wurden.

Weitere Informationen zu Flonase Nasal Spray Cap 1-888-825-5249.

Was sind die Zutaten im Flonase -Nasenspray?

Wirkstoff: Fluticason Propionat.

Inaktive Inhaltsstoffe: mikrokristalline Cellulose -Carboxymethylcellulose -Natriumdextrose 0,02% W/W Benzalkoniumchlorid Polysorbat 80 und 0,25% W/W Phenylethylalkohol.

Anweisungen zur Verwendung

Flonase®
[Flow'naz]
(Fluticason Propionat) Nasenspray 50 mcg

Flonase Nasal Spray is for use in your nose only.

Lesen Sie diese Informationen, bevor Sie mit Ihrem Flonase -Nasenspray beginnen.

Teile Ihres Flonase -Nasenspray (Siehe Abbildung A)

Abbildung a

Ihr Flonase -Nasenspray muss vor dem zum ersten Mal verwendet werden und wenn Sie es für eine Woche oder länger nicht verwendet haben.

Wie Sie Ihr Flonase -Nasenspray vorlegen

• Schütteln Sie die Flasche vorsichtig und entfernen Sie dann die Staubabdeckung (siehe Abbildung B).

Abbildung b

• Halten Sie die Flasche wie gezeigt (siehe Abbildung C), wobei der Nasenapplikator von Ihnen und mit Ihrem Zeigefinger und mit dem Mittelfinger auf beiden Seiten des Nasenapplikators und Ihrem Daumen unter der Flasche hinweist.
• Drücken Sie nach unten und lassen Sie sie 6 Mal frei, bis ein feines Spray erscheint (siehe Abbildung C). Die Pumpe ist jetzt bereit für den Gebrauch.

Abbildung c

Verwenden Sie Ihr Flonase -Nasenspray:

Schritt 1 . Blasen Sie Ihre Nase, um Ihre Nasenlöcher zu klären.

Schritt 2 . Schließen Sie 1 Nasenloch. Neigen Sie Ihren Kopf leicht nach vorne und lassen Sie die Flasche den Nasenapplikator vorsichtig in das andere Nasenloch ein.

Abbildung d

Schritt 3 . Atmen Sie durch Ihre Nase ein und drücken Sie fest, während Sie fest und schnell auf dem Applikator einatmen, um das Spray freizulassen. Um eine vollständige Dosis zu erhalten, verwenden Sie Ihren Zeigefinger und den Mittelfinger, um die Flaschenbasis mit Ihrem Daumen zu stützen. Vermeiden Sie es, in Ihre Augen zu sprühen. Atmen Sie sanft durch das Nasenloch ein (siehe Abbildung E).

Abbildung e

Schritt 4 . Atme durch deinen Mund aus.

Schritt 5 . Wenn ein zweites Spray in diesem Nasenloch erforderlich ist, wiederholen Sie die Schritte 2 bis 4.

Schritt 6 . Wiederholen Sie die Schritte 2 bis 5 im anderen Nasenloch.

Schritt 7 . Wischen Sie den Nasenapplikator mit einem sauberen Gewebe ab und ersetzen Sie die Staubabdeckung (siehe Abbildung F).

Abbildung f

Nicht use this bottle for more than the labeled number of sprays even though the bottle is not completely empty. Before you throw the bottle away you should talk to your healthcare provider to see if a refill is needed. Nicht take extra doses or stop taking Flonase Nasal Spray without talking to your healthcare provider.

Reinigen Sie Ihr Flonase -Nasenspray:

Ihr Nasenspray sollte mindestens 1 Mal pro Woche gereinigt werden.

1. Entfernen Sie die Staubabdeckung und ziehen Sie es dann vorsichtig nach oben, um den Nasenanwalt zu befreien.

2. Waschen Sie den Applikator und die Staubabdeckung unter warmem Leitungswasser. Bei Raumtemperatur trocknen lassen.

3. Legen Sie den Applikator und die Staubabdeckung wieder auf die Flasche.

4. Wenn der Nasenapplikator blockiert wird, kann er entfernt und in warmem Wasser gelassen werden. Spülen Sie den Nasenapplikator mit kaltem Leitungswasser aus. Trocknen Sie den Nasenapplikator und legen Sie ihn wieder auf die Flasche. Nicht try to unblock the nasal applicator by inserting a pin or other sharp object.

Speichern Sie Ihr Flonase -Nasenspray:

• Lagern Sie Flonase -Nasenspray zwischen 39 ° F und 86 ° F (30 ° C).
• Nicht use your Flonase Nasal Spray after the date shown as EXP on the label or box.