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Antimykotika, systemisch

GRUFLVIN V

Drogenzusammenfassung

Was ist Greulvin V?

GRIFLVIN V (GRISEOFULVIN MICROSIZE) ist ein Antimykotika -Medikament zur Behandlung von Pilzinfektionen von Hauthaaren und Nägeln wie dem Fuß des Jock Itch -Athleten und dem Friseur -Juckreiz. GRIFERVIN V ist in erhältlich generisches bilden.

Was sind Nebenwirkungen von Greulvin V?

Häufige Nebenwirkungen von Greulvin V umfassen:

Kopfschmerzen
Brechreiz
Erbrechen
Durchfall
Magenverstimmung
Müdigkeit
Schwindel oder
Probleme beim Schlafen (Schlaflosigkeit)
Spülung (Wärmerötung oder prickelndes Gefühl)
Verwirrung
Taubheit oder Kribbeln in Ihren Händen oder Füßen oder
Menstruationsunregelmäßigkeiten.

Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie unwahrscheinlich, aber ernsthafte Nebenwirkungen von Greulvin V haben, einschließlich:

Mental/Stimmungsänderungen (z. B. Verwirrungsprobleme, die normale Aktivitäten durchführen)
Sonnenbrand-ähnlicher Ausschlag
Hörveränderungen
Schmetterlingsausschlag aus dem Gesichtsausschlag (um die Nase und Wangen) oder
Gelenk- oder Muskelschmerzen.

Dosierung für Greulvin V.

Die empfohlene tägliche Erwachsenendosis von Greulvin V beträgt 500 mg für Tinea corporis Tinea Cruris und Tinea Capitis. Bei Pilzinfektionen schwieriger zu beseitigen wie Tinea Pedis und Tinea Unuium wird eine tägliche Dosis von 1 g empfohlen. Die pädiatrische Dosierung basiert auf dem Gewicht des Kindes.

Welche Drogensubstanzen oder Nahrungsergänzungsmittel interagieren mit Grifulvin V?

GRIFERVIN V kann mit Blutverdünnern Antibabypillen interagieren Aspirin und andere Salicylate oder Cyclosporin. Sagen Sie Ihrem Arzt alle Medikamente, die Sie verwenden.

Greulvin V während der Schwangerschaft oder Stillen

GRUFLVIN V wird nicht für die Schwangerschaft empfohlen. Es kann einem Fötus schaden. Die Geburtenkontrolle wird während der Behandlung und 1 Monat nach dem Stören des Arzneimittels empfohlen. Wenn Sie planen, innerhalb von 1 Monat nach der Behandlung schwanger zu werden, empfiehlt der Hersteller, dieses Medikament zu vermeiden. Die Auswirkungen dieses Arzneimittels auf menschliches Sperma sind unbekannt. Der Hersteller empfiehlt, nach Abschluss der Behandlung auf einen bestimmten Zeitraum zu warten, bevor er versucht, ein Kind zu Vater zu haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in die Muttermilch übergeht. Wenden Sie sich vor dem Stillen an Ihren Arzt.

Weitere Informationen

Unser Nebenwirkungen des Arzneimittelzentrums von Greulvin V (Griseofulvin Microsize) bietet einen umfassenden Überblick über die verfügbaren Arzneimittelinformationen über die potenziellen Nebenwirkungen bei der Einnahme dieses Medikaments.

FDA -Drogeninformationen

Beschreibung für Greulvin V.

Griseofulvin ist ein Antibiotika, das von einer Art von abgeleitet ist Penicillium. Jedes Greulvin V -Tablette enthält entweder 250 mg oder 500 mg Griseofulvin -Mikrosizeze und auch Calciumstearat -kolloidales Siliciumdioxidstärke und Weizengluten. Zusätzlich enthält die 250 mg Tablette auch Dibasic Calciumphosphat. Jeweils 5 ml Greulvin V -Suspension enthält 125 mg Griseofulvin -Mikrosizeze und auch Alkohol 0,2% Dokusat -Natriumfd

Verwendet für Greulvin V.

Hauptindikationen für Greulvin V (Griseofulvin Microsizesize) sind:

Tinea Capitis (Ringwurm der Kopfhaut)
Tinea corporis (Ringwurm des Körpers)
Tinea Pedis (Fuß des Athleten)
Tinea Unguium (Onychomykose; Ringwurm der Nägel)
Tinea Cruris (Ringwurm des Oberschenkels)
Tinea Bart (Friseur -Juckreiz)

Greulvin V (Griseofulvin Microsizesize) hemmt das Wachstum dieser Gattungen von Pilzen, die üblicherweise Ringwurminfektionen der Haarhaut und Nägel verursachen, wie z. B.:

Trichophyton rubrum
Trichophyton Tonsuraner
Trichophyton Mentagrophyten
Trichophyton interdigitalis
Trichophyton Verrucosum
Trichophyton sulfureum
Trichophyton Schoenleini
Microsporum Audouini
Microsporum Hund
Mikrosporum -Gipseum
Epidermophyton Floccosum
Trichophyton Megnini
Trichophyton Hens
Trichophyton Crateriform

Notiz: Vor der Therapie sollte die Art der für die Infektion verantwortlichen Pilze identifiziert werden. Die Verwendung des Arzneimittels ist bei geringfügigen oder trivialen Infektionen nicht gerechtfertigt, die allein auf topische Antimykotika reagieren.

Es ist nicht effektiv in:

Bakterieninfektionen
Candidiasismus (Moniliasis)
Histoplasmose
Actinomykose
Sporotrichose
Chromoblastomykose
Coccidioidomykose
Nordamerikanische Blastomykose
Kryptokokkose (Torulose)
Sie kennen den Versicolor
Nocardsison

Dosierung für Greulvin V.

Eine genaue Diagnose des infizierenden Organismus ist wesentlich. Die Identifizierung sollte entweder durch direkte mikroskopische Untersuchung einer Montage von infiziertem Gewebe in einer Lösung von Kaliumhydroxid oder durch Kultur auf einem geeigneten Medium durchgeführt werden.

Die Medikamente müssen fortgesetzt werden, bis der infizierende Organismus vollständig ausgerottet wird, wie durch geeignete klinische oder Laboruntersuchung angezeigt. Repräsentative Behandlungszeiten sind Tinea Capitis 4 bis 6 Wochen; Tinea corporis 2to 4 Wochen; Tinea Pedis 4 bis 8 Wochen; Tinea Unguium - Abhängig von der Wachstumsrate - Fingernägel mindestens 4 Monate; Zehennägel mindestens 6 Monate.

Allgemeine Maßnahmen in Bezug auf Hygiene sollten beobachtet werden, um Infektions- oder Reinfektionsquellen zu kontrollieren. Die gleichzeitige Verwendung geeigneter topischer Wirkstoffe ist normalerweise bei der Behandlung von Tinea Pedis erforderlich, da in einigen Formen der Fußhefe und Bakterien des Athleten möglicherweise beteiligt sein. Griseofulvin wird die bakterielle oder moniliale Infektion nicht beseitigen.

Erwachsene : Eine tägliche Dosis von 500 mg wird bei den meisten Patienten mit Tinea corporis Tinea Cruris und Tinea Capitis eine zufriedenstellende Reaktion vermitteln.

Für diese Pilzinfektionen wird schwieriger zu beseitigen wie Tinea Pedis und Tinea Unuium wird eine tägliche Dosis von 1,0 Gramm empfohlen.

Kinder: Ungefähr 5 mg pro Pfund Körpergewicht pro Tag sind für die meisten Kinder eine wirksame Dosis. Auf dieser Grundlage wird der folgende Dosierungsplan für Kinder vorgeschlagen:

Kinder mit einem Gewicht von 30 bis 50 Pfund - 125 mg bis 250 mg täglich.

Kinder mit einem Gewicht von mehr als 50 Pfund - 250 mg bis 500 mg täglich.

Wie geliefert

GRUFLVIN V (GRISOFULVIN MICROSIZE) 250 mg Tabletten in Flaschen von 100 ( NDC 0062-0211-60) (White erzielte geprägte 'Ortho 211').

GRUFLVIN V (GRISOFULVIN MICROSIZE) 500 mg Tabletten in Flaschen von 100 ( NDC 0062-0214-60) und 500 ( NDC 0062-0214-70) (White erzielte geprägte 'Ortho 214').

Dispense Greifulvin V (Griseofulvin Microsizesize) Tabletten in einem engen Behälter wie im USP definiert.

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GRUFLVIN V (GRISOFULVIN MICROSIZE) 125 mg pro 5 ml in Flaschen von 4 Fl oz (120 ml) () NDC 0062-0206-04).

Dispense Greifulvin V (Griseofulvin Microsizesize) Suspension in einem engen, hellresistenten Behälter, wie im USP definiert.

Bei Raumtemperatur aufbewahren

Dermatologische Abteilung Ortho Pharmaceutical Corporation Raritan New Jersey 08869. Überarbeitet Januar 1997. FDA Rev. Datum: N/A.

Nebenwirkungen für Greulvin V.

Wenn unerwünschte Reaktionen auftreten, sind sie am häufigsten von der Überempfindlichkeitstyp wie Hautausschlägen Urtikaria und selten angioneurotischem Ödem oder Erythema-multiforme-ähnlicher Arzneimittelreaktion und können den Entzug der Therapie und angemessene Gegenmaßnahmen erfordern. Parästhesien der Hände und Füße wurden selten nach einer ausgedehnten Therapie gemeldet. Andere Nebenwirkungen gelegentlich sind orale Drossel Übelkeit Erbrechen epigastrischer Notfall Durchfall Kopfschmerzen Müdigkeit Schwindelerkrankung Insomnien geistige Verwirrung und Beeinträchtigung der Leistung routinemäßiger Aktivitäten.

Proteinurie und Leukopenie wurden selten berichtet. Die Verabreichung des Arzneimittels sollte abgesetzt werden, wenn Granulozytopenie auftritt.

Wenn seltene schwerwiegende Reaktionen mit Griseofulvin auftreten, sind sie normalerweise mit hohen Dosierungen mit langen Therapieperioden oder beides verbunden.

Arzneimittelinteraktionen für Greulvin V.

Patienten mit Antikoagulans-Therapie vom Warfarin-Typ können eine Dosierungsanpassung des Antikoagulans während und nach der Griseofulvin-Therapie erfordern. Die gleichzeitige Verwendung von Barbituraten bedrückt normalerweise die Aktivität von Griseofulvin und kann die Dosierung erhöhen.

Es wurde berichtet, dass die gleichzeitige Verabreichung von Griseofulvin die Wirksamkeit von oralen Kontrazeptiva verringert und die Inzidenz von Durchbruchblutungen erhöht.

Warnungen für Greulvin V.

Prophylaktische Verwendung: Sicherheit und Wirksamkeit der prophylaktischen Verwendung dieses Arzneimittels wurde nicht festgestellt.

Die chronische Fütterung von Griseofulvin in Spiegeln im Bereich von 0,5 bis 2,5% der Ernährung führte zur Entwicklung von Lebertumoren in mehreren Mäusenstämmen, insbesondere bei Männern. Kleinere Partikelgrößen führen zu einem verstärkten Effekt. Niedrigere orale Dosierungswerte wurden nicht getestet. Es wurde auch berichtet, dass die subkutane Verabreichung relativ kleiner Dosen von Griseofulvin einmal pro Woche bei Mäusen Hepatomata induziert. Obwohl Studien an anderen Tierarten keine Hinweise auf Tumorigenität erbracht haben, waren diese Studien nicht angemessen, um eine Grundlage für Schlussfolgerungen in dieser Hinsicht zu bilden.

In subakuten Toxizitätsstudien produzierte oral verabreichte Griseofulvin bei Mäusen hepatozelluläre Nekrose, aber dies wurde bei anderen Arten nicht beobachtet. Bei mit Griseofulvin behandelten Labortieren wurde über Störungen des Porphyrin-Metabolismus berichtet. Es wurde berichtet, dass Griseofulvin eine kolchicinähnliche Wirkung auf Mitose und Kokarzinogenität mit Methylcholanthren bei der Hauttumorinduktion bei Labortieren hat.

Berichte über Tierstudien in der sowjetischen Literatur geben an, dass eine Griseofulvin -Präparation bei oralen Verabreichung gegenüber schwangeren Wistar -Ratten als embryotoxisch und teratogen ist. In den USA und Großbritannien wurden in dieser Hinsicht nicht schlüssig. Welpen mit Anomalien wurden in den Würfen einiger mit Griseofulvin behandelter Hündinnen gemeldet. Da das Potenzial für nachteilige Auswirkungen auf den menschlichen Fötus nicht ausgeschlossen werden kann, sollten während der Behandlung mit Griseofulvin und einem Monat nach Beendigung der Behandlung zusätzliche Verhütungsmaßnahmen ausgeschlossen werden. Graifvin V (Griseofulvin Microsizesize) sollte Frauen, die beabsichtigt, innerhalb eines Monats nach Beendigung der Therapie zu schwanger, nicht verschrieben werden.

Es wurde berichtet, dass die Unterdrückung der Spermatogenese bei Ratten auftritt, die Untersuchung des Menschen jedoch nicht bestätigt. Griseofulvin stört die chromosomale Verteilung während der Zellteilung, die eine Aneuploidie in Pflanzen- und Säugetierzellen verursacht. Diese Effekte wurden nachgewiesen in vitro Bei Konzentrationen, die im Serum mit der empfohlenen therapeutischen Dosierung erreicht werden können.

Da hat Griseofulvin schädliche Auswirkungen gezeigt in vitro Auf dem Genotyp in Bakterienpflanzen und Pilzen sollten Männer mindestens sechs Monate nach Abschluss der Griseofulvin -Therapie warten, bevor er ein Kind zeugt.

Vorsichtsmaßnahmen für Greulvin V.

Patienten mit längerer Therapie mit starken Medikamenten sollten in enger Beobachtung stehen. Eine regelmäßige Überwachung der Organsystemfunktion einschließlich Nierenleber und Hämopoetikum sollte durchgeführt werden.

Da Griseofulvin aus Penicillin -Arten stammt, gibt es die Möglichkeit einer Kreuzempfindlichkeit mit Penicillin; Bekannte Penicillin-sensitive Patienten wurden jedoch ohne Schwierigkeiten behandelt.

Da eine Photosensitivitätsreaktion gelegentlich mit der Griseofulvin -Therapie verbunden ist, sollten Patienten gewarnt werden, um eine Exposition gegenüber intensivem natürlichen oder künstlichen Sonnenlicht zu vermeiden. Sollte eine Photosensitivitätsreaktion auftreten, kann Lupus erythematodes verschlimmert sein.

Überdosierungsinformationen für Greulvin V.

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Kontraindikationen für Greulvin V.

Dieses Medikament ist bei Patienten mit Porphyria -Hepatozellulärversagen und bei Personen mit Überempfindlichkeit gegen Griseofulvin kontraindiziert.

Zwei Fälle von verbundenen Zwillingen wurden bei Patienten berichtet, die während des ersten Schwangerschaftstrimesters Griseofulvin einnahmen. Griseofulvin sollte schwangeren Patienten nicht verschrieben werden.

Klinische Pharmakologie for Grifulvin V

GRIFERVIN V (GRISOFULVIN MICROSIZE) wirkt systematisch, um das Wachstum von zu hemmen Trichophyton microsporum Und Epidermophyton Gattungen von Pilzen. Fungistatische Beträge werden im Keratin hinterlegt, das allmählich gepeppt und durch nicht infiziertes Gewebe ersetzt wird.

Die Absorption von Griseofulvin aus dem gastrointestinalen Trakt variiert zwischen den Personen erheblich, hauptsächlich aufgrund der Unlöslichkeit des Arzneimittels in wässrigen Medien des oberen G.I. Traktat. Der Peak -Serumspiegel bei nüchternen Erwachsenen, die 0,5 g mit etwa vier Stunden und zwischen 0,5 und 2,0 mcg/ml liegen.

Es ist zu beachten, dass einige Menschen durchweg „schlechte Absorber“ sind und jederzeit einen niedrigeren Blutspiegel erreichen. Dies könnte bei einigen Patienten unbefriedigende therapeutische Ergebnisse erklären. Bei den meisten Patienten können wahrscheinlich bessere Blutspiegel erreicht werden, wenn die Tabletten nach einer Mahlzeit mit einem hohen Fettgehalt verabreicht werden.