Lortab Elixir

Beschreibung für Lortab Elixir

Hydrocodon -Bitartrat und Paracetamol werden in flüssiger Form zur oralen Verabreichung geliefert.

WARNUNG: Möge Gewohnheit bilden (sehen VORSICHTSMASSNAHMEN Informationen für Patienten Und Drogenmissbrauch und Abhängigkeit ).

Hydrocodon -Bitartrat ist ein Opioidanalgetikum und Antitussive und tritt als feine weiße Kristalle oder als kristallines Pulver auf. Es ist durch Licht beeinflusst. Der chemische Name ist 45α-Epoxy-3-Methoxy-17-Methylmorphinan-6-One-Tartrat (1: 1) Hydrat (2: 5). Es hat die folgende strukturelle Formel:

C ₁₈ H ₂₁ NEIN ₃ • C ₄ H ₆ 0 ₆ • 2 ½ h ₂ 0

Acetaminophen 4'-Hydroxyacetanilid Ein leicht bitteres weißes, geruchloses kristallines Pulver ist ein nicht-opiates nicht-salicylatalgetisches und antipyretisch. Es hat die folgende strukturelle Formel:

C ₈ H ₉ NEIN ₂

Lortab Elixir (Hydrocodon Bitartrat und Paracetamol -Lösung) enthält:

Hydrocodon Bitartrat ........................ 2,5 mg
Acetaminophen ................................. 167 mg
Alkohol ............................................... 7%

Zusätzlich enthält die Flüssigkeit die folgenden inaktiven Inhaltsstoffe: Zitronensäuresäure -Ethyl -Maltol -Glycerin -Methylparaben -Propylenglykol -Propylparaben gereinigtes Wasser Saccharin Natrium Sorbitols Saccharose mit D.

Verwendung für Lortab Elixir

Lortab -Elixir (Hydrocodon -Bitartrat und orale Lösung von Paracetamol) (Hydrocodon -Bitartrat und Paracetamol -Mundlösung) ist zur Linderung von mittelschweren bis mäßig schweren Schmerzen angezeigt.

Dosierung für Lortab -Elixier

Die Dosierung sollte entsprechend der Schwere der Schmerzen und der Reaktion des Patienten angepasst werden. Es sollte jedoch beachtet werden, dass sich die Toleranz gegenüber Hydrocodon durch kontinuierliche Verwendung entwickeln kann und dass die Inzidenz von ungünstigen Effekten dosisbedingt ist.

Die übliche erwachsene Dosierung ist alle 4 bis 6 Stunden bei Bedarf für Schmerzen ein Esslöffel. Die gesamte tägliche Dosierung für Erwachsene sollte 6 Esslöffel nicht überschreiten. Die üblichen Dosierungen für Kinder werden in der folgenden Tabelle angegeben und müssen alle 4 bis 6 Stunden nach Bedarf für Schmerzen verabreicht werden. Diese Dosierungen entsprechen einer durchschnittlichen individuellen Dosis von 0,27 ml/kg Lortab -Elixir (Hydrocodon -Bitartrat und Acetamol -Mundlösung) (liefert 0,135 mg/kg Hydrocodon -Bitartrat und 9 mg/kg Acetaminophen). Die Dosierung sollte nach Möglichkeit auf Gewicht beruhen.

Die gesamte tägliche Dosierung für Kinder sollte 6 Dosen pro Tag nicht überschreiten. Es ist von größter Bedeutung, dass die Dosis des Lortab -Elixiers (Hydrocodon -Bitartrat und Paracetamol -Mundlösung) genau verabreicht wird. Ein Haushaltslöffel oder einen Esslöffel ist kein angemessenes Messgerät, insbesondere wenn die Hälfte oder drei Viertel Teelöffel gemessen werden soll. Angesichts der Untätigkeit des Haushaltslöffelmaßes und der Möglichkeit, einen Esslöffel anstelle eines Teelöffers zu verwenden, was zu Überdosierung führen könnte, wird dringend empfohlen, dass Pflegegeber ein kalibriertes Messgerät erhalten und verwenden. Gesundheitsdienstleister sollten einen Tropfen empfehlen, der die vorgeschriebene Dosis genau messen und liefern kann, und die Pflegeber anweisen, bei der Messung der Dosierung äußerste Vorsicht zu nutzen.

Wie geliefert

Lortab® Elixir (Hydrocodon-Bitartrat und orales Paracetamol-Lösung) ist eine gelb farbige tropische Fruchtpunsch-Flüssigkeit, die Hydrocodon-Bitartrat 7,5 mg und Paracetamol 500 mg pro 15 ml mit 7% Alkohol enthält. Es wird in Behältern mit 473 ml NDC 50474-909-16 geliefert

LAGERUNG

Lagern Sie bei 20 bis 25 ° C (68 bis 77 ° F). [Siehe USP-kontrollierte Raumtemperatur] In einem engen, lichtbeständigen Behälter mit einem kinderresistenten Verschluss. Ein Zeitplan Ciii Narkotikum

Hergestellt für: UCB Pharma Inc. Smyrna GA 30080. Hergestellt von: Mikart Inc. Atlanta GA 30318. FDA Rev. Datum: 8/3/2000

Nebenwirkungen für Lortab -Elixier

Mögliche Auswirkungen einer hohen Dosierung sind ebenfalls in der aufgeführt Überdosierung Abschnitt.

Kardio-renal : Bradykardie Herzstillung Kreislaufkollaps Nierentoxizität Nieren -tubuläre Nekrose -Hypotonie.

Zentralnervensystem/psychiatrisch : Angst Schwindel Schläfrigkeit Dysphorie Euphorie Angst allgemeines Unwohlsein der geistigen und körperlichen Leistung Lethargie Leuchte mentale trübe Stimmungsveränderungen Psychologische Abhängigkeit Sedierung Sommolenz, die zum Stupor oder dem Koma voranschreitet.

Endokrin : Hypoglykämischer Koma.

Magen -Darm -System : Bauchschmerzen Verstopfung Magendurchdringung Sodbrennen Lebernekrose Hepatitis okkultes Blutverlust Übelkeit Peptikum Ulkus und Erbrechen.

Genitourinarsystem : Krampf von Vesical Phinkter Ureteralkrampf und Harnretention.

Hämatologisch : Agranulozytose Hämolytische Anämie -Eisenmangel Anämie längere Blutungszeit Thrombozytopenie.

Überempfindlichkeit : Allergische Reaktionen.

Muskuloskelett : Skelettmuskel schlaff.

Atemdepression : Akute Atemwegs-Obstruktionsapnoe-dosisbedingte Atemdepression (siehe Überdosierung ) Kurzatmigkeit.

Besondere Sinne : Fälle von Hörbehinderung oder dauerhaftem Verlust wurden überwiegend bei Patienten mit chronischer Überdosis berichtet.

Haut : Kalt und feuchter Haut Diaphorese Pruritus -Ausschlag.

Drogenmissbrauch und Abhängigkeit

Kontrollierte Substanz

Lortab -Elixir (Hydrocodon -Bitartrat und orale Lösung von Paracetaminophen) (Hydrocodon -Bitartrat und orale Lösung von Paracetamol) wird als kontrollierter Substanz von Schedule III klassifiziert.

Missbrauch und Abhängigkeit

Hydrocodon kann eine Arzneimittelabhängigkeit vom Morphintyp produzieren und hat daher das Potenzial, missbraucht zu werden. Die physikalische Abhängigkeit und Toleranz der psychischen Abhängigkeit kann sich bei wiederholter Verabreichung von Betäubungsmitteln entwickeln. Daher sollte dieses Produkt vorgeschrieben und mit Vorsicht verabreicht werden, die für die Verwendung anderer oraler Betäubungsmittelmedikamente angemessen sind. Es ist jedoch unwahrscheinlich, dass sich die psychologische Abhängigkeit entwickelt, wenn Hydrocodon -Bitartrat und Paracetamol -orale Lösung für kurze Zeit für die Behandlung von Schmerzen verwendet werden.

Physikalische Abhängigkeit Die Erkrankung, in der die fortgesetzte Verabreichung des Arzneimittels erforderlich ist, um das Erscheinen eines Entzugssyndroms zu verhindern, nimmt nur nach mehreren Wochen der anhaltenden Betäubungsmittelanwendung klinisch signifikante Ausmaße an, obwohl sich nach einigen Tagen der Betäubungsmitteltherapie ein leichte Grad an körperlicher Abhängigkeit entwickeln kann. Toleranz, bei der zunehmend große Dosen erforderlich sind, um den gleichen Grad an Analgesie zu erzeugen, wird zunächst durch eine verkürzte Dauer des analgetischen Effekts und anschließend durch Abnahme der Intensität der Analgesie manifestiert. Die Entwicklungsrate der Toleranz variiert von Patienten.

Arzneimittelwechselwirkungen für Lortab Elixir

Patienten, die Antihistaminika Antipsychotika gegen Antipsychotika oder andere ZNS -Depressiva (einschließlich Alkohol) erhalten, können gleichzeitig mit Hydrocodon -Bitartrat und oraler Lösung von Paracetamol eine additive ZNS -Depression aufweisen. Wenn eine kombinierte Therapie in Betracht gezogen wird, sollte die Dosis eines oder beiden Mittel reduziert werden.

Die Verwendung von MAO -Inhibitoren oder trizyklischen Antidepressiva mit Hydrokodonpräparaten kann die Wirkung des Antidepressivums oder des Hydrokodons erhöhen.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimittel und Labor-/Labortest

Paracetamol kann falsch-positive Testergebnisse für 5-Hydroxyindoleacesalsäure im Urin erzeugen.

Warnungen for Lortab Elixir

Atemdepression

Bei hohen Dosen oder bei empfindlichen Patienten kann Hydrocodon dosisbedingte Atemdepressionen produzieren, indem sie direkt auf das Atemzentrum des Gehirnstamms wirken. Hydrocodon beeinflusst auch das Zentrum, das den Atemrhythmus steuert und unregelmäßige und periodische Atmung erzeugt.

Säuglinge können eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den respiratorischen Depressiva -Wirkungen von Opioiden haben (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN Pädiatrische Verwendung). Wenn die Verwendung von Lortab -Elixir (Hydrocodon -Bitartrat und Paracetamol -Lösung) bei solchen Patienten in Betracht gezogen wird, sollte sie bei der Verabreichung von Opioiden an Säuglinge und mit intensiven Überwachung vorsichtig bei erheblich reduzierten Anfangsdosen verabreicht werden.

Kopfverletzung und erhöhten Intrakranialdruck

Die respiratorischen Depressiva -Wirkungen von Betäubungsmitteln und ihre Fähigkeit, den Druck des Cerebrospinalfluids zu erhöhen, können in Gegenwart einer Kopfverletzung andere intrakranielle Läsionen oder eine bereits bestehende Erhöhung des Intrakraniellendrucks deutlich übertrieben sein. Darüber hinaus erzeugen Betäubungsmittel unerwünschte Reaktionen, die den klinischen Verlauf von Patienten mit Kopfverletzungen verdecken können.

Akute Bauchbedingungen

Die Verabreichung von Betäubungsmitteln kann die Diagnose oder den klinischen Verlauf von Patienten mit akuten Bauchbedingungen verdecken.

Vorsichtsmaßnahmen for Lortab Elixir

Allgemein

Patienten mit besonderem Risiko

Wie bei jedem narkotischen Analgetikum ist Lortab -Elixir (Hydrocodon -Bitartrat und Paracetamol -oraler Lösung) bei älteren Menschen oder geschwächtem Patienten und Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der hepatischen oder nierenfunktionen Hypothyroidismus -Addison -Prostatikhypertrophie- oder Urethral- oder Urethral- oder Urethral- oder Urethral -striktur. Die üblichen Vorsichtsmaßnahmen sollten beobachtet werden und die Möglichkeit einer Atemdepression im Auge behalten werden.

Hustenreflex

Hydrocodon unterdrückt den Hustenreflex; Wie bei allen Betäubungsmitteln sollte bei Lortab -Elixier (Hydrocodon -Bitartrat und oraler Paracetamol -Lösung) postoperativ und bei Patienten mit Lungenerkrankung Vorsicht geboten werden.

Informationen für Patienten

Hydrocodon wie alle Betäubungsmittel können geistige und/oder körperliche Fähigkeiten beeinträchtigen, die für die Ausführung potenziell gefährlicher Aufgaben wie dem Fahren eines Autos oder Betriebsmaschinen erforderlich sind. Solche Aufgaben sollten bei der Einnahme dieses Produkts vermieden werden. Alkohol und andere ZNS -Depressiva können eine additive ZNS -Depression bei diesem Kombinationsprodukt produzieren und sollten vermieden werden.

Hydrocodon kann gewohnheitsbildend sein. Die Patienten sollten das Medikament nur so lange einnehmen, wie es in den verschriebenen Mengen und nicht häufiger als verschrieben wird.

Ärzte sollten Patienten und Betreuer anweisen, das zu lesen Patienteninformationsblätter welches als letzter Abschnitt der Kennzeichnung erscheint.

Labortests

Bei Patienten mit schwerer Leber- oder Nierenerkrankungseffekte der Therapie sollten mit seriellen Leber- und/oder Nierenfunktionstests überwacht werden.

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Es wurden keine angemessenen Studien bei Tieren durchgeführt, um festzustellen, ob Hydrocodon ein Potenzial für die Karzinogenese -Mutagenese oder eine Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit aufweist.

Hydrocodon hat das mutagenische Potential unter Verwendung des Ames Salmonella-mikrosomalen Aktivierungstests des BASC-Tests an Drosophila-Keimzellen und dem Mikronukleus-Test am Mausknochenmark nicht nachgewiesen.

Es wurden keine angemessenen Studien an Tieren durchgeführt, um festzustellen, ob das Paracetamol die Karzinogenese -Mutagenese oder eine Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit aufweist.

Acetamol hat das mutagenische Potential unter Verwendung des Ames Salmonella-mikrosomalen Aktivierungstests den BASC-Test an Drosophila-Keimzellen und den Mikronukleus-Test auf dem Mausknochenmark nicht nachgewiesen.

Schwangerschaft

Teratogene Wirkungen

Schwangerschaft Category C

Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Lortab Elixir sollte während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.

Nichtteratogene Wirkungen

Babys, die von Müttern geboren wurden, die vor der Entbindung regelmäßig Opioide eingenommen haben, sind physisch abhängig. Die Entzugszeichen umfassen Reizbarkeit und übermäßige weinende Zittern hyperaktive Reflexe erhöhten die Stühle, die die Hocker Niese gählernen Erbrechen und Fieber. Diese Zeichen erscheinen normalerweise in den ersten Tagen des Lebens. Die Intensität des Syndroms korreliert nicht immer mit der Dauer der mütterlichen Opioidkonsum oder der Dosis. Es besteht kein Konsens über die beste Methode zur Verwaltung des Rückzugs.

Arbeit und Entbindung

Narkotische Analgetika überschreiten die Plazentasperre. Je näher an der Lieferung und desto größer die Dosis nutzte, desto größer ist die Möglichkeit einer Atemdepression beim Neugeborenen. Betäubungsmittelanalgetika sollten während der Arbeit vermieden werden, wenn die Abgabe eines vorzeitigen Kindes erwartet wird. Wenn die Mutter bei Arbeitskräften bei Arbeitskräften narkotische Analgetika erhalten hat, sollte genau auf Anzeichen einer Atemdepression beobachtet werden. Es kann eine Wiederbelebung erforderlich sein (siehe Überdosierung ). The effect of hydrocodone if any on the later growth development Und functional maturation of the child is unknown.

Pflegemütter

Paracetamol wird in kleinen Mengen in Muttermilch ausgeschieden, aber die Bedeutung seiner Auswirkungen auf Pflegekinder ist nicht bekannt. Es ist nicht bekannt, ob Hydrocodon in Muttermilch ausgeschieden ist. Da viele Medikamente in Muttermilch und aufgrund des Potenzials für schwerwiegende Nebenwirkungen bei Säuglingen aus Hydrocodon und Paracetamol -Reaktionen getroffen werden, sollte eine Entscheidung getroffen werden, ob die Krankenpflege eingestellt oder das Medikament unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter eingestellt werden soll.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit in der pädiatrischen Bevölkerung unter dem Alter von zwei Jahren wurden nicht festgestellt. Verwendung von Lortab -Elixir (Hydrocodon -Bitartrat und Paracetamol -Lösung) in der pädiatrischen Bevölkerung wird durch die Nachweise aus angemessenen und gut kontrollierten Studien zu Hydrocodon- und Paracetamol -Kombinationsprodukten bei Erwachsenen mit zusätzlichen Daten unterstützt, die die Entwicklung von Stoffwechselwegen in zwei Jahren im Alter von Kindern im Alter von Kindern unterstützen, und das. Dosierung und Verwaltung Für pädiatrische Dosierungsinformationen)

Geriatrische Verwendung

Klinische Untersuchungen zur mündlichen Lösung von Hydrocodon -Bitartrat und Paracetamol -Lösung enthielten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden im Alter von 65 Jahren und mehr, um festzustellen, ob sie unterschiedlich von jüngeren Probanden reagieren. Andere gemeldete klinische Erfahrung haben keine Unterschiede in den Antworten zwischen älteren und jüngeren Patienten identifiziert. Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein, normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs, der die größere Häufigkeit einer verringerten Nieren- oder Herzfunktion von Lebern und einer gleichzeitigen Erkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt.

Hydrocodon und die Hauptmetaboliten von Paracetamol sind von der Niere wesentlich ausgeschieden. Daher kann das Risiko toxischer Reaktionen bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion aufgrund der Akkumulation der Elternverbindung und/oder der Metaboliten im Plasma höher sein. Da ältere Patienten mit größerer Wahrscheinlichkeit eine verminderte Nierenfunktionspflege haben, sollten die Selektion der Dosis durchgeführt werden, und es kann nützlich sein, die Nierenfunktion zu überwachen.

Hydrocodon kann bei älteren Menschen Verwirrung und Überwachung verursachen; Ältere Patienten sollten im Allgemeinen mit niedrigen Dosen von Hydrocodon -Bitartrat und oraler Paracetamollösung begonnen und genau beobachtet werden.

Überdosierungsinformationen für Lortab Elixir

Nach einer akuten Überdosiertoxizität kann aus Hydrocodon oder Paracetamol resultieren.

Anzeichen und Symptome

Die Toxizität aus der Hydrocodonvergiftung umfasst die Opioid-Triade des Verlusts des Bewusstseinsspitzers Pupillen und der Atemdepression (Cheyne-Stokes Atmung-Cyanose-Abnahme der Atemfrequenz und/oder Gezeitenvolumen). Krämpfe können auftreten.

Die toxische Dosis von Paracetamol für Erwachsene beträgt 10 Gramm. Bei Erwachsenen wurde die hepatische Toxizität selten mit akuten Überdosierungen von weniger als 10 Gramm oder Todesfällen mit weniger als 15 Gramm berichtet.

Frühe Symptome nach einer potenziell hepatotoxischen Überdosis von Paracetamol können die Diaphorese allgemeine Unwohlsein und Erbrechen umfassen. Klinische und Labornachweise einer Leber-Toxizität sind möglicherweise erst 48 bis 72 Stunden nach der Investition zu erkennen.

Andere Anzeichen und Symptome einer Überdosierung dieses Produkts sind Bradykardie Kälte und feuchte Haut extreme Schläfrigkeit, die zu Stupor- oder Koma -hypoglykämischen Koma -Hypotonie -Nieren -tubulären Nekrose -Skelettmuskel -Flakviditätsthrombozytopenie voranschreitet.

In schwerer Überdosierung Apnoe; Kreislauf zusammen; Herzstillstand; dosisabhängige potenziell tödliche Lebernekrose; und der Tod kann auftreten.

Behandlung

Eine einzelne oder multiple Überdosierung mit Hydrocodon und Paracetamol ist eine potenziell tödliche Überdosierung von Polydrug, und es wird empfohlen, ein regionales Giftkontrollzentrum zu beraten.

Die sofortige Behandlung umfasst die Unterstützung der kardiorespiratorischen Funktion und Maßnahmen zur Reduzierung der Arzneimittelabsorptionserbrennung sollten mit Sirup von IPECAC induziert werden, wenn der Patient aufmerksam ist (angemessene Rachen- und Kehlkopfreflexe). Die orale Aktivkohle (1 g/kg) sollte der Magenentleerung folgen. Die erste Dosis sollte von einem geeigneten kathartischen begleitet werden. Wenn wiederholte Dosen verwendet werden, kann der Kathartic nach Bedarf in alternativen Dosen enthalten sein. Hypotonie ist normalerweise hypovolämisch und sollte auf Flüssigkeiten reagieren. Vasopressoren und andere unterstützende Maßnahmen sollten wie angegeben eingesetzt werden. Vor der Magenspülung des unbewussten Patienten und bei Bedarf sollte ein Manschetten-Endo-Trachealrohr eingefügt werden und bei Bedarf zur Bereitstellung einer assistierten Atmung erforderlich sind.

Die Aufrechterhaltung einer angemessenen Lungenbelüftung sollte akribisch beachtet werden. In schweren Fällen von Vergiftungen können Peritonealdialyse oder vorzugsweise eine Hämodialyse in Betracht gezogen werden. Wenn eine Hyprothrombinämie aufgrund einer Überdosierung von Paracetamol auftritt, sollte Vitamin K intravenös verabreicht werden.

Colace Nebenwirkungen langfristiger Verwendung

Naloxon Ein Betäubungsmittelantagonist kann die Atemdepression und das Koma mit Opioidüberdosierung umkehren. Naloxonhydrochlorid von 0,4 mg bis 2 mg ist parenteral verabreicht. Da die Wirkungsdauer von Hydrocodon die des Naloxons überschreiten kann, sollte der Patient unter kontinuierlicher Überwachung gehalten werden, und wiederholte Dosen des Antagonisten sollten nach Bedarf verabreicht werden, um eine angemessene Atmung aufrechtzuerhalten. Ein Betäubungsmittelantagonist sollte in Abwesenheit einer klinisch signifikanten Atemwegs oder kardiovaskulären Depressionen nicht verabreicht werden.

Wenn die Dosis von Paracetamol 140 mg/kg Acetylcystein überschritten hat, sollte so früh wie möglich verabreicht werden. Serumacetamol -Spiegel sollten erhalten werden, da die Vier- oder mehr Stunden nach der Einnahme die Acetamol -Toxizität vorhersagen. Warten Sie nicht die Ergebnisse des Acetamol -Assays, bevor die Behandlung initiiert wird. Leberenzyme sollten anfangs erhalten und in Intervallen von 24 Stunden wiederholt werden.

Methämoglobinämie über 30% sollte durch langsame intravenöse Verabreichung mit Methylenblau behandelt werden.

Kontraindikationen für Lortab Elixir

Dieses Produkt sollte nicht an Patienten verabreicht werden, die zuvor eine Überempfindlichkeit gegenüber Hydrocodonacetamol oder eine andere Komponente dieses Produkts aufwiesen.

Patienten, von denen bekannt ist, dass sie überempfindlich gegen andere Opioide sind, können eine Kreuzempfindlichkeit gegenüber Hydrocodon aufweisen.

Klinische Pharmakologie for Lortab Elixir

Hydrocodon ist ein semisynthetisches narkotisches Analgetikum und ein Antitussiv mit mehreren Aktionen, die qualitativ denen von Codein ähnlich sind. Die meisten davon beinhalten das Zentralnervensystem und den glatten Muskel. Der genaue Wirkungsmechanismus von Hydrocodon und anderen Opiaten ist nicht bekannt, obwohl angenommen wird, dass sie sich auf die Existenz von Opiatrezeptoren im Zentralnervensystem beziehen. Zusätzlich zu Analgesie können Betäubungsmittel Schläfrigkeit veränderten, die in der Stimmung und der geistigen Trübung verändert werden.

Die analgetische Wirkung von Paracetamol beinhaltet periphere Einflüsse, aber der spezifische Mechanismus ist bisher unbestimmt. Die antipyretische Aktivität wird durch hypothalamische Wärme regulierende Zentren vermittelt. Paracetamol hemmt die Prostaglandin -Synthetase. Therapeutische Dosen von Paracetamol haben vernachlässigbare Auswirkungen auf die Herz -Kreislauf- oder Atmungssysteme; Giftige Dosen können jedoch zu Kreislaufversagen und einer schnellen flachen Atmung führen.

Pharmakokinetik

Das Verhalten der einzelnen Komponenten wird nachstehend beschrieben.

Hydrocodon

Nach einer 10 mg oralen Dosis von Hydrocodon, die fünf erwachsenen männlichen Probanden verabreicht wurden, betrug die mittlere Spitzenkonzentration 23,6 ± 5,2 ng/ml. Die maximalen Serumspiegel wurden nach 1,3 ± 0,3 Stunden erreicht und die Halbwertszeit wurde mit 3,8 ± 0,3 Stunden bestimmt. Hydrocodon zeigt ein komplexes Metabolismusmuster, einschließlich O-Demethylierungs-N-Demethylierung und 6-Keto-Reduktion auf die entsprechenden 6-α- und 6-β-Hydroxymetaboliten.

Sehen Überdosierung Für Toxizitätsinformationen.

Acetaminophen

Acetaminophen is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract Und is distributed throughout most body tissues. The plasma half-life is 1.25 to 3 hours but may be increased by liver damage Und following overdosage. Elimination of acetaminophen is principally by liver metabolism (conjugation) Und subsequent renal excretion of metabolites. Approximately 85% of an oral dose appears in the urine within 24 hours of administration most as the glucuronide conjugate with small amounts of other conjugates Und unchanged drug.

Sehen Überdosierung Für Toxizitätsinformationen.

Patienteninformationen für Lortab Elixir

Lortab® Elixir (Hydrocodon -Bitartrat und orale Lösung von Paracetamol)
(Hydrocodon -Bitartrat und orale Lösung von Paracetamol) 7,5 mg/500 mg pro 15 ml

Zusammenfassung

Lortab (ausgesprochen Lor-tab) wird verwendet, um mittelschwere bis mäßig starke Schmerzen zu lindern. Sie sollten nicht Lortab -Elixir (Hydrocodon -Bitartrat und Paracetaminophen -Mundlösung) einnehmen, wenn Sie allergisch gegen Hydrocodon oder Paracetamol sind. Die häufigsten Nebenwirkungen des Lortab-Elixiers (Hydrocodon-Bitartrat und Paracetaminophener oraler Lösung) sind abdominale Schmerzen, die Schwindel-Schläfrigkeit Leuchten Übelkeit Kurz Atemnot ungewöhnlicher Müdigkeit und Erbrechen. Nehmen Sie dieses Medikament wie Ihr Arzt ein. Nehmen Sie es nicht mehr davon und nehmen Sie es nicht öfter und nehmen Sie es nicht länger als Ihr Arzt an.

Verwendung

Lortab -Elixir (Hydrocodon -Bitartrat und orale Lösung von Paracetamol) ist eine Analgetikerin, mit der mittelschwere bis mäßig starke Schmerzen lindert werden. Lortab-Elixir (Hydrocodon-Bitartrat und orale Lösung von Paracetamol) ist ein Kombinationsprodukt, das Hydrocodon (Hye-Droe-ko-done) Bitartrat und Paracetamol (A-SEAT-A-MIN-OH-FEN) enthält. Hydrocodon ist ein Narkotik -Schmerzmittel und ein Hustensuppressivum. Acetamol ist ein nichtnarkotischer Schmerzmittel und Fieberreduzierer. Ein zusammen verwendetes Betäubungsmittelanalgetikum und ein zusammen verwendetes Paracetamol kann eine bessere Schmerzlinderung liefern als die einzelnen Produkte allein. Wenn Sie Fragen haben, rufen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker an.

Allgemein Cautions

_ Nehmen Sie dieses Medikament nicht ein, wenn Sie Allergien oder ungewöhnliche Reaktionen auf Betäubungsmittel -Schmerzmittel oder Paracetamol haben, da es wahrscheinlich ist, dass Sie auch gegen Lortab -Elixir allergisch sind (Hydrocodon -Bitartrat und Acetaminophen oraler Lösung).

_ Dieses Produkt kann Ihre mentalen und körperlichen Fähigkeiten behindern, die für die Ausführung potenziell gefährlicher Aufgaben wie dem Fahren eines Autos oder Betriebsmaschinen erforderlich sind. Solche Aufgaben sollten vermieden werden, während Sie dieses Produkt einnehmen.

_ Dieses Arzneimittel ist möglicherweise nicht richtig für Sie. Erkundigen Sie sich bei Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie:

_ sind schwanger.

_ sind stillen.

_ nehmen andere Medikamente ein; Betäubungsmittel Schmerzmittel; Allergie -Medikamente; Antidepressivum Medikamente; Paracetaminophen-haltige Arzneimittel oder andere Medikamente, die Depressionen des Zentralnervensystems einschließlich Alkohol verursachen.

_ andere medizinische Probleme haben: eine Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch; jüngste Kopfverletzung; Emphysem -Asthma oder andere chronische Lungenerkrankungen; Nierenerkrankung von Lebererkrankungen; Die unteraktive Schilddrüsenerkrankung vergrößerte Prostata oder Schwierigkeiten beim Urinieren.

Ordnungsgemäße Verwendung

Nehmen Sie dieses Medikament wie Ihr Arzt ein. Teilen Sie es mit niemand anderem. Dieses Arzneimittel kann Drogenabhängigkeit verursachen und hat das Potenzial für Missbrauch. Nehmen Sie es nicht mehr davon und nehmen Sie es nicht öfter und nehmen Sie es nicht länger als Ihr Arzt an. Wenn Sie der Meinung sind, dass dieses Arzneimittel nicht richtig funktioniert, nachdem Sie es einige Zeit eingenommen haben, erhöhen Sie die Dosis nicht. Erkundigen Sie sich bei Ihrem Arzt oder Apotheker.

Dosierung

Die Dosis dieses Medikaments wird für verschiedene Patienten unterschiedlich sein. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes. Die folgenden Informationen enthalten nur die durchschnittlichen Dosen dieses Medikaments. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie keine Dosen, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen, dass Sie dies tun.

Es ist sehr wichtig, dass Lortab -Elixir (Hydrocodon -Bitartrat und orales Paracetamol -Lösung) genau dosiert werden. Ein Haushaltslöffel oder einen Esslöffel ist kein genaues Messgerät, insbesondere wenn die Hälfte oder drei Viertel eines Teelöffels gemessen werden soll.

Da ein Haushalts-Teelöffel nicht genau ist und mit einem Esslöffel (was zu Überdosierung führen kann) werden kann, wird dringend empfohlen, ein ordnungsgemäßes Messgerät zu erhalten und zu verwenden. Bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Hilfe, um einen Tropfen zu finden, der die erforderliche Dosis ordnungsgemäß messen kann, und bitten Sie um Hilfe, wenn Sie nicht verstehen, wie der Tropfen verwendet werden kann.

Verpasste Dosis

_ Um eine mögliche Überdosis zu vermeiden, ist es wichtig, dass Sie nicht mehr als eine einzige Dosierung gleichzeitig einnehmen oder in Intervallen weniger als 4 Stunden keine Dosen einnehmen.

_ Wenn Sie es vermissen, eine Dosis Lortab -Elixir (Hydrocodon Bitartrat und Paracetamol -Mundlösung) einzunehmen, nehmen Sie es so, sobald Sie sich erinnern. Warten Sie jedoch mindestens 4 Stunden, bevor Sie Ihre nächste Dosis einnehmen.

_ Wenn Sie eine Dosis verpasst haben und es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die verpasste Dosis und nehmen Sie Ihr Medikament wie geplant.

_ Die vorgeschriebene Dosis nicht verdoppeln.

Mögliche Nebenwirkungen

Nebenwirkungen, die Sie erleben können, umfassen Bauchschmerzen Verstopfung Schwierigkeiten, Schwindel-Schläfrigkeit zu urinieren, fuzzy denkende allgemeine Gefühl von Beschwerden oder Krankheiten Leuchten und Erbrechen von Übelkeit Nervosität Hautausschlag aus dem Atem.

Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn diese Effekte fortgesetzt werden oder lästig sind.

Es können manchmal nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Effekte bei Ihrem Arzt bemerken.

Lagerung

_ Außerhalb der Reichweite der Kinder.

_ Bei Raumtemperatur aufbewahren (vor Hitze schützen nicht).

_ In der originalen beschrifteten Flasche aufbewahren.

_ Medikamente, die alt oder nicht mehr benötigt werden.

_ Selbst eine einzige Überdosis dieser Medizin kann eine lebensbedrohliche Situation sein. Wenn Sie den Verdacht haben, dass Sie oder jemand anderes möglicherweise mehr als die vorgeschriebene Dosis dieses Medikaments eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihr örtliches Giftkontrollzentrum oder die Notaufnahme. Dieses Arzneimittel wurde für Ihren besonderen Zustand verschrieben. Verwenden Sie nicht, wenn Sie für eine andere Erkrankung andere erleiden oder das Medikament an andere geben.

_ Diese Broschüre enthält eine Zusammenfassung der Informationen zu Lortab -Elixir (Hydrocodon -Bitartrat und oraler Lösung von Paracetamol). Wenn Sie Fragen oder Bedenken haben oder weitere Informationen zu Lortab Elixir (Hydrocodon Bitartrat und Paracetamol -Lösung) erhalten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Ihr Apotheker verfügt außerdem über ein längeres Flugblatt über Lortab Elixir (Hydrocodon Bitartrat und Paracetamol -Mundlösung), das für medizinische Fachkräfte geschrieben ist, die Sie zum Lesen bitten können.