Nasacort Aq

Beschreibung für Nasacort AQ

Triamcinolonacetonid USP Der Wirkstoff in Nasacort AQ Nasal Spray ist ein Kortikosteroid mit einem Molekulargewicht von 434,51 und mit der chemischen Bezeichnung 9-Fluor11β16α1721-TetrahydroxypREGNA-14-DIEN-320-DION-CYCLICICICE-1617-ACETAL (ACETON-DIENE-320-DION CYCLICICICICE 1617-ACETAL MIT ACETON (ACETON-DIENE-320 ₂₄ H ₃₁ Fo ₆ ).

Nasacort AQ Nasal Spray ist eine thixotrope Wasserpumpe-Pumpen-Spray-Formulierungseinheit auf Wasserbasis, die eine mikrokristalline Suspension von Triamcinolonacetonid in einem wässrigen Medium enthält. In diesem wässrigen Medium sind mikrokristalline Cellulose -Carboxymethylcellulose -Natriumpolysorbat -80 -Dextrose -Benzalkoniumchlorid und Edetatdisodium enthalten. Salzsäure oder Natriumhydroxid kann hinzugefügt werden, um den pH -Wert an ein Ziel von 5,0 innerhalb eines Bereichs von 4,5 und 6,0 ​​anzupassen.

Verwendung für Nasacort AQ

Das Nasacort AQ -Nasenspray ist für die Behandlung der nasalen Symptome saisonaler und mehrjähriger allergischer Rhinitis bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren angezeigt.

Dosierung für Nasacort AQ

Verwalten Sie Nasacort AQ Nasal Spray nur auf der intranasalen Route. Schütteln Sie Nasacort AQ Nasal Spray vor jedem Gebrauch.

Erwachsene und Jugendliche 12 Jahre und älter

Die empfohlene Start- und maximale Dosis beträgt 220 mcg pro Tag, da zwei Sprays in jedem Nasenloch einmal täglich. Titrieren Sie einen einzelnen Patienten auf die minimal wirksame Dosis, um die Möglichkeit von Nebenwirkungen zu verringern. Wenn der maximale Nutzen erzielt wurde und die Symptome kontrolliert wurden, wurde gezeigt, dass die Dosis auf 110 mcg pro Tag (einmal täglich ein Spray in jedem Nasenloch) bei der Aufrechterhaltung der Kontrolle der allergischen Rhinitis -Symptome wirksam ist.

Kinder 2 bis 12 Jahre alt

Kinder 6 bis 12 Jahre alt

Die empfohlene Startdosis beträgt 110 mcg pro Tag als ein Spray in jedem Nasenloch einmal täglich. Kinder, die nicht ausreichend auf 110 mcg pro Tag reagieren, können einmal täglich 220 MCG (2 Sprays in jedem Nasenloch) verwenden. Sobald die Symptome kontrolliert wurden, kann die Dosierung einmal täglich auf 110 mcg verringert werden [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN Verwendung in bestimmten Populationen Und Klinische Pharmakologie ].

Kinder 2 bis 5 Jahre alt

Die empfohlene und maximale Dosis beträgt 110 mcg pro Tag als ein Spray in jedem Nasenloch einmal täglich [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN Verwendung in bestimmten Populationen Und Klinische Pharmakologie ].

Nasacort AQ Nasenspray wird für Kinder unter 2 Jahren nicht empfohlen.

Verwaltungsinformationen

Priming

Prime Nasacort AQ Nasal Spray, bevor Sie erstmals den Inhalt gut schütteln und 5 Sprays in die Luft weg vom Gesicht loslassen. Es wird zwei Wochen lang ausreichend vorbereitet bleiben. Wenn das Produkt nicht länger als 2 Wochen verwendet wird, kann es mit einem Spray ausreichend gerichtet werden. Schütteln Sie Nasacort AQ Nasal Spray vor jedem Gebrauch.

Wenn nach 3 Wochen Behandlung eine ausreichende Symptome nicht erhalten wurden Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN Patienteninformationen Und Nebenwirkungen ].

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

Nasacort AQ Nasal Spray ist ein messdosiertes Pumpenspray, das den Wirkstoff Triamcinolonacetonid enthält. Jede Betätigung liefert nach einer ersten Priming von 5 Sprays 55 MCG Triamcinolonacetonid vom Nasenantrieb. Jede 16,5 Gramm Flasche (120 Aktuationen) enthält 9,075 mg Triamcinolonacetonid. Die Flasche sollte verworfen werden, wenn die beschriftete Betätigung erreicht wurde, obwohl die Flasche nicht vollständig leer ist.

Lagerung und Handhabung

Nasacort AQ Nasenspray 55 mcg pro Spray werden in einem weißen Polyethylenbehälter mit hoher Dichte mit einem weißen Nasenadapter der Dosierpumpe und einer Anleitung des Patienten geliefert (Anweisungen für Patienten (Anweisungen für Patienten NDC 0075-1506-16).

Der Inhalt einer 16,5 -Gramm -Flasche liefert 120 Aktuden. Nach 120 Einrichtungen kann die Höhe von Triamcinolon -Acetonid, die pro Betätigung geliefert werden, nicht konsistent und die Einheit sollte verworfen werden. Jede Betätigung liefert nach einer ersten Grundierung von 5 Sprays 55 MCG Triamcinolonacetonid vom Nasenantrieb [siehe Dosierungs- und Verwaltungsinformationen ]. In the Patient Package Information patients are provided with a check-off form to track usage [see Patienteninformationen ].

Außerhalb der Reichweite von Kindern.

Lagerung

Bei kontrollierter Raumtemperatur von 20 bis 25 ° C (68 bis 77 ° F) aufbewahren

Sanofi-Aventis US LLC Bridgewater NJ 08807 Eine Sanofi-Firma. Überarbeitet: Juli 2013

Nebenwirkungen für Nasacort AQ

Die systemische und lokale Verwendung von Kortikosteroid kann Folgendes führen:

• Epistaxis Candida albicans Infektion Infektion Nasenseptale Perforation beeinträchtigt Wundheilung [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Glaukom und Katarakte [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Immunsuppression [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achsen-Effekteffekte (HPA) einschließlich Wachstumsreduktion [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN Verwendung in bestimmten Populationen Und Klinische Pharmakologie ]

Klinische Studien Erfahrung

Da klinische Studien unter stark unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachtet werden, können in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels nicht direkt mit den Raten verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der klinischen Praxis beobachteten Raten wider.

In placebokontrollierten doppelblinden und offenen klinischen Studien wurden 1483 Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren mit Nasacort AQ Nasenspray behandelt. Diese Patienten wurden über eine durchschnittliche Dauer von 51 Tagen behandelt. In den kontrollierten Studien (2-5 Wochen Dauer), aus denen die folgenden nachteiligen Reaktionsdaten abgeleitet werden, wurden 1394 Patienten für durchschnittlich 19 Tage mit Nasacort AQ Nasenspray behandelt. In einer langfristigen Open-Label-Studie erhielten 172 Patienten eine durchschnittliche Dauer von 286 Tagen. Nebenwirkungen von 12 Studien an Erwachsenen und jugendlichen Patienten im Alter von 12 bis 17 Jahren, die Nasacort AQ Nasenspray 27,5 mcg bis 440 mcg einmal täglich erhalten, sind in Tabelle 1 zusammengefasst.

In klinischen Studien wurde bei einem erwachsenen Patienten, der Nasacort AQ Nasal Spray erhielt, die Nasen -Septum -Perforation berichtet.

Tabelle 1: unerwünschte Arzneimittelreaktionen> 2% und größer als Placebo mit Nasacort AQ Nasal Spray 220 MCG -Behandlung in Studien bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren

Insgesamt 602 Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren wurden in 3 doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studien untersucht. Von diesen erhielten 172 110 mcg/Tag und 207 220 mcg/Tag Nasacort AQ Nasal Spray für zwei sechs oder zwölf Wochen. Die längsten durchschnittlichen Behandlungsdauern für Patienten, die 110 mcg/Tag und 220 mcg/Tag erhielten, betrugen 76 Tage bzw. 80 Tage. Ein Prozent der mit Nasacort AQ behandelten Patienten wurden aufgrund unerwünschter Erfahrungen abgesetzt. Kein Patient, der 110 mcg/Tag erhält und ein Patient, der 220 mcg/Tag erhält, wurde aufgrund eines schwerwiegenden unerwünschten Ereignisses eingestellt. Ein ähnliches unerwünschtes Reaktionsprofil wurde bei pädiatrischen Patienten im Alter von 6 bis 12 Jahren im Vergleich zu Jugendlichen und Erwachsenen beobachtet, mit Ausnahme der Epistaxis, die bei weniger als 2% der untersuchten Kinder auftrat. Nebenwirkungen von 2 Studien an Kindern mit 4 bis 12 Jahren, die Nasacort AQ Nasal Spray 110 mcg einmal täglich erhalten, sind in Tabelle 2 zusammengefasst.

Tabelle 2: unerwünschte Arzneimittelreaktionen> 2% und größer als Placebo mit Nasacort AQ Nasal Spray 110 MCG -Behandlung in US -Studien bei Patienten 4 bis 12 Jahre alt

Insgesamt 474 Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren wurden in einer 4-wöchigen doppelblinden placebokontrollierten klinischen Studie untersucht. Von diesen erhielten 236 110 mcg/Tag Nasacort AQ Nasal Spray für eine durchschnittliche Dauer von 28 Tagen. Kein Patienten wurde aufgrund eines schwerwiegenden unerwünschten Ereignisses eingestellt. Nebenwirkungen der einzelnen placebokontrollierten Studie an Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren, die Nasacort AQ Nasal Spray 110 mcg einmal täglich erhalten, sind in Tabelle 3 zusammengefasst.

Tabelle 3: unerwünschte Arzneimittelreaktionen> 2% und größer als Placebo mit Nasacort AQ Nasal Spray 110 MCG -Behandlung bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren

Im Falle einer zufälligen Überdosierung kann ein erhöhtes Potenzial für diese nachteiligen Erfahrungen erwartet werden, aber akute systemische nachteilige Erfahrungen sind unwahrscheinlich [siehe Überdosierung ].

Nachmarkterfahrung

Zusätzlich zu den unerwünschten Arzneimittelreaktionen, die in klinischen Studien angegeben und oben aufgeführt sind, wurden während der Verwendung von Nasacort AQ-Nasenspray nach der Anwendung nach der Anbietung identifiziert. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe berichtet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder ein kausales Verhältnis zur Arzneimittelexposition herzustellen. Zu den Reaktionen, die während der Nachmarkterfahrung berichtet wurden, gehören: Nasenbeschwerden und Niesenveränderungen von Veränderungen von Geschmack und Geruchs Übelkeit Insomnia Schwindelermüdungsdyspnoe verringerten Blutkortisolkatarakt-Glaukom Erhöhtem Außendruck des Außdrucks, der den Hautausschlag und die Hypersensitivität.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln für Nasacort AQ

Keine gemeldeten Arzneimittelwechselwirkungen in den Verschreibungsinformationen.

Warnungen für Nasacort AQ

Eingeschlossen als Teil der VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt.

Vorsichtsmaßnahmen für Nasacort AQ

Lokale Naseneffekte

Epistaxis

In klinischen Studien von 2 bis 12 Wochen wurden bei Patienten, die mit Nasacort AQ Nasenspray behandelt wurden Nebenwirkungen ].

Nasenseptale Perforation

In klinischen Studien wurde bei einem erwachsenen Patienten mit dem Nasacort AQ -Nasenspray eine Nasenseptum -Perforation berichtet.

Candida -Infektion

In klinischen Studien mit Nasacort AQ -Nasensprühen ist die Entwicklung lokalisierter Infektionen der Nase und des Rachens mit Candida albicans selten aufgetreten. Wenn sich eine solche Infektion entwickelt, kann eine Behandlung mit einer geeigneten lokalen oder systemischen Therapie und dem Absetzen des Nasacort -AQ -Nasenspray erforderlich sein. Daher sollten Patienten, die Nasacort AQ Nasenspray über mehrere Monate oder länger verwenden, regelmäßig untersucht werden, um eine Candida -Infektion oder andere Anzeichen von nachteiligen Auswirkungen auf die Nasenschleimhaut zu haben.

Beeinträchtigte Wundheilung

Aufgrund der hemmenden Wirkung von Kortikosteroiden auf Wundheilungspatienten, bei denen die jüngste Nasengeschwüre -Operationen oder ein Trauma aufgetreten sind, sollten Nasacort AQ Nasenspray erst dann verwendet werden, wenn die Heilung aufgetreten ist.

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Glaukom und Katarakte

Nasen- und inhalierte Kortikosteroide können zur Entwicklung von Glaukom und/oder Katarakten führen. Daher ist eine enge Überwachung bei Patienten mit einer Sehveränderung oder mit einer Anamnese eines erhöhten intraokularen Druckglaukoms und/oder Katarakts erforderlich.

Immunsuppression

Personen, die Drogen verwenden, die das Immunsystem unterdrücken, sind anfälliger für Infektionen als gesunde Personen. Windpocken und Masern können beispielsweise bei anfälligen Kindern oder Erwachsenen einen schwerwiegenderen oder sogar tödlichen Verlauf von Kortikosteroiden haben. Bei Kindern oder Erwachsenen, die diese Krankheiten nicht hatten oder nicht ordnungsgemäß immunisiert wurden, sollten besondere Sorgfalt darauf geachtet werden, um Exposition zu vermeiden. Wie sich die Dosisroute und die Dauer der Kortikosteroidverabreichung auf das Risiko einer disseminierten Infektion auswirken, ist nicht bekannt. Der Beitrag der zugrunde liegenden Erkrankung und/oder frühere Kortikosteroidbehandlung zum Risiko ist ebenfalls nicht bekannt. Wenn es einer Windpox -Prophylaxe mit Varizellen -Zoster -Immunglobulin (Vzig) ausgesetzt ist, kann dies angezeigt werden. Wenn Masernprophylaxe mit gepooltem intramuskulärem Immunglobulin (IG) ausgesetzt werden, kann dies angezeigt werden. (Sehen Die jeweiligen Paketserien für vollständige Vzig- und IG -Verschreibungsinformationen .) Wenn Windpocken eine Behandlung mit antiviralen Wirkstoffen entwickelt, kann dies in Betracht gezogen werden.

Kortikosteroide sollten mit Vorsicht angewendet werden, wenn bei Patienten mit aktiven oder ruhenden Tuberkulose -Infektionen des Atemwegs überhaupt getroffen werden; unbehandelte lokale oder systemische Pilz- oder Bakterieninfektionen; Systemische virale oder parasitäre Infektionen oder Augenherpes simplex aufgrund des Potenzials für die Verschlechterung dieser Infektionen.

Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse-Effekte

Hyperkortikismus und Nebennierenunterdrückung

Wenn intranasale Steroide zu höheren Dosierungen oder bei anfälligen Personen bei empfohlenen Dosierungen verwendet werden, können systemische Kortikosteroid -Effekte wie Hyperkortikismus und Nebennierenunterdrückung auftreten. Wenn solche Veränderungen auftreten, sollte die Dosierung des Nasacort -AQ -Nasensprays langsam mit akzeptierten Verfahren zum Absetzen der oralen Kortikosteroid -Therapie abgeschlossen werden. Der Ersatz eines systemischen Kortikosteroids durch ein topisches Kortikosteroid kann von Anzeichen einer Nebenniereninsuffizienz begleitet werden. Darüber hinaus können bei einigen Patienten Symptome eines Kortikosteroidentzugs auftreten, z. Gelenk- und/oder Muskelschmerzen Leichtigkeit und Depression. Patienten, die zuvor für längere Perioden mit systemischen Kortikosteroiden behandelt und auf topische Kortikosteroide übertragen wurden, sollten als Reaktion auf Stress sorgfältig auf akute Nebenniereninsuffizienz überwacht werden. Bei Patienten mit Asthma oder anderen klinischen Erkrankungen, bei denen eine langfristige systemische Kortikosteroidbehandlung erforderlich ist, können eine schnelle Abnahme systemischer Kortikosteroiddosierungen zu einer schweren Verschlechterung ihrer Symptome führen.

Auswirkungen auf das Wachstum

Kortikosteroide, einschließlich Nasacort -AQ -Nasenspray, können zu einer Verringerung der Wachstumsgeschwindigkeit führen, wenn sie pädiatrischen Patienten verabreicht werden. Überwachen Sie das Wachstum routinemäßig pädiatrische Patienten, die Nasacort AQ Nasenspray erhalten. So minimieren Sie die systemischen Wirkungen von intranasalen Kortikosteroiden, einschließlich der Nasacort -AQ -Nasenspray -Titrat der Dosis der einzelnen Patienten auf die niedrigste Dosierung, die seine/ihre Symptome effektiv kontrolliert [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ].

Patientenberatungsinformationen

Sehen Von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung ( Patienteninformationen Und Anweisungen zur Verwendung).

Lokale Naseneffekte

Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass die Behandlung mit Nasacort AQ Nasenspray zu nachteiligen Reaktionen führen kann, die Epistaxis und Nasengeschwüre umfassen. Eine Candida -Infektion kann auch bei der Behandlung mit Nasacort AQ Nasenspray auftreten. Zusätzlich sind nasale Kortikosteroide mit der Nasenseptumperforation und einer beeinträchtigten Wundheilung verbunden. Patienten, die kürzlich in Nasengeschwüren aufgetretene Nasenoperationen oder Nasentrauma erlebt haben Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Katarakte und Glaukom

Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass Glaukom und Katarakte mit nasaler und inhalierter Kortikosteroidkonsum verbunden sind. Die Patienten sollten seinen Heidepflegeanbieter informieren, wenn bei der Verwendung von Nasacort AQ Nasal Spray eine Sehveränderung festgestellt wird [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Immunsuppression

Patienten mit immunsuppressiven Dosen von Kortikosteroiden sollten gewarnt werden, um eine Exposition gegenüber Windpocken oder Masern zu vermeiden, und wenn sie ihren Arzt unverzüglich konsultieren. Patienten sollten über eine mögliche Verschlechterung bestehender Tuberkulosepilzpilz -bakterieller viraler oder parasitärer Infektionen oder Augenherpes -Simplex informiert werden [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Auswirkungen auf das Wachstum

Den Eltern sollte darauf hingewiesen werden, dass Nasacort AQ Nasenspray bei Kindern das Wachstum verlangsamen kann. Ein Kind, das Nasacort AQ Nasal Spray einnimmt, sollte sein Wachstum regelmäßig überprüfen lassen [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN Und Pädiatrische Verwendung ].

Täglich für den besten Effekt verwenden

Patienten sollten regelmäßig einmal täglich das Nasacort AQ Nasenspray verwenden, um einen optimalen Effekt zu erzielen. Es ist auch wichtig, die Flasche vor jedem Gebrauch gut zu schütteln. Blasen Sie nach der Verwendung des Sprays nicht die Nase für 15 Minuten. Nasacort AQ Nasenspray wie andere Kortikosteroide wirkt sich nicht unmittelbar auf Rhinitis -Symptome aus. Obwohl eine Verbesserung einiger Patientensymptome innerhalb des ersten Tages der Behandlungsnutzung zu beobachten sind, kann der maximale Nutzen bis zu einer Woche nicht erreicht werden. Der Patient sollte die vorgeschriebene Dosierung nicht erhöhen, sondern den Arzt kontaktieren, wenn sich die Symptome nicht verbessern oder wenn sich der Zustand verschlechtert.

Sprühen Sie aus den Augen heraus

Die Patienten sollten informiert werden, um das Sprühen von Nasacort AQ Nasenspray in die Augen zu vermeiden.

WICHTIG: Bitte lesen Sie diese Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie Ihr Nasacort®AQ Nasal Spray verwenden

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

In einer zweijährigen Studie an Ratten verursachten Triamcinolonacetonid keine behandlungsbedingte Karzinogenität bei oralen Dosen von bis zu 1,0 mcg/kg (weniger als die maximal empfohlene tägliche intranasale Dosis bei Erwachsenen und Kindern auf MCG/m²). In einer zweijährigen Studie an Mäusen verursachte Triamcinolonacetonid keine behandlungsbedingte Karzinogenität bei oralen Dosen von bis zu 3,0 mcg/kg (weniger als die maximal empfohlene tägliche intranasale Dosis bei Erwachsenen und Kindern auf MCG/m²).

Es wurden keine Hinweise auf die Mutagenität festgestellt in vitro Tests (ein umgekehrter Mutationstest in Salmonellen Bakterien und ein Vorwärtsmutationstest in chinesischen Hamster -Eierstockzellen) mit Triamcinolonacetonid.

Bei männlichen und weiblichen Ratten führte Triamcinolonacetonid bei oralen Dosen von bis zu 15,0 mcg/kg keine Veränderung der Schwangerschaftsrate (weniger als die maximal empfohlene tägliche intranasale Dosis bei Erwachsenen auf MCG/m²). Triamcinolonacetonid verursachte erhöhte fetale Resorptionen und Totgeburten und verringerte das Puppengewicht und das Überleben bei Dosen von 5,0 mcg/kg und mehr (weniger als die maximal empfohlene tägliche intranasale Dosis bei Erwachsenen auf MCG/m²). Bei 1,0 mcg/kg (weniger als die maximal empfohlene tägliche intranasale Dosis bei Erwachsenen auf MCG/m²) wurde die oben genannten Effekte nicht induziert.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Teratogene Wirkungen - Schwangerschaft Kategorie C

Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Studien zum Nasacort-AQ-Nasenspray bei schwangeren Frauen. Triamcinolonacetonid war bei Ratten -Kaninchen und Affen teratogen. Nasacort AQ Nasenspray wie andere Kortikosteroide sollten während der Schwangerschaft nur dann verwendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt. Da ihre Einführungserfahrung mit oralen Kortikosteroiden im pharmakologischen im Gegensatz zu physiologischen Dosen darauf hindeutet, dass Nagetiere anfälliger für teratogene Wirkungen von Kortikosteroiden als Menschen sind. Darüber hinaus, da die Glukokortikoidproduktion während der Schwangerschaft eine natürliche Zunahme der meisten Frauen benötigt, benötigen die meisten Frauen eine niedrigere exogene Kortikosteroid -Dosis und viele benötigen während der Schwangerschaft keine Corticosteroidbehandlung.

In Fortpflanzungsstudien an Ratten und Kaninchen erzeugte Triamcinolon -Acetonid, die durch Inhalation verabreicht wurden, und/oder interne Hydrozephalie- und axiale Skelettdefekte bei Expositionen von weniger als jeweils 2 -mal, die maximal empfohlene tägliche intranasale Dosis bei Erwachsenen bei einer MCG/m² -Basis. In einer Affenreproduktionsstudie erzeugte Triamcinolon -Acetonid, das durch Inhalation verabreicht wurde, Schädelfehlbildungen bei einer Exposition etwa 37 -mal die maximal empfohlene tägliche intranasale Dosis bei Erwachsenen auf MCG/m².

Pflegemütter

Es ist nicht bekannt, ob Triamcinolonacetonid in Muttermilch ausgeschieden ist. Da andere Kortikosteroide in Muttermilch ausgeschieden werden, sollte bei der Verabreichung von Nasacort AQ -Nasenspray an Frauenfrauen ausgelagert werden.

Pädiatrische Verwendung

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Nasacort AQ Nasenspray wurde bei 464 Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren 518 Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren und 176 Jugendlichen 12 bis 17 Jahre bewertet [siehe Klinische Studien ]. The safety Und effectiveness of Nasacort AQ Nasenspray in children below 2 years of age have not been established.

Kontrollierte klinische Studien haben gezeigt, dass intranasale Kortikosteroide zu einer Verringerung der Wachstumsgeschwindigkeit bei pädiatrischen Patienten führen können. Dieser Effekt wurde in Abwesenheit von Labornachweisen auf die Unterdrückung der HPA -Achse beobachtet, was darauf hindeutet, dass die Wachstumsgeschwindigkeit ein empfindlicherer Indikator für eine systemische Kortikosteroid -Exposition bei pädiatrischen Patienten ist als bei einigen häufig verwendeten Tests der HPA -Achsenfunktion. Die langfristigen Auswirkungen der Verringerung der Wachstumsgeschwindigkeit im Zusammenhang mit intranasalen Kortikosteroiden einschließlich der Auswirkungen auf die endgültige Erwachsenenhöhe sind unbekannt. Das Potenzial für das Wachstum von Aufnahmen nach Absetzen der Behandlung mit intranasalen Kortikosteroiden wurde nicht angemessen untersucht. Das Wachstum von pädiatrischen Patienten, die intranasale Kortikosteroide einschließlich Nasacort -AQ -Nasenspray erhalten, sollte routinemäßig überwacht werden (z. B. über die Stadiometrie). Die potenziellen Wachstumseffekte der Behandlung sollten gegen die erhaltenen klinischen Vorteile und die Risiken/Vorteile von Behandlungsalternativen abgewogen werden. Um die systemischen Wirkungen von intranasalen Kortikosteroiden einschließlich der Nasacort -AQ -Nasenspray zu minimieren, sollte die Dosis jeder Patienten auf die niedrigste Dosierung titriert werden, die seine Symptome effektiv kontrolliert.

Die Auswirkung des Nasacort -AQ -Nasenspray auf die Wachstumsgeschwindigkeit bei Kindern wurde in einer 12 -monatigen randomisierten, placebokontrollierten Studie bewertet, die in 299 vorpuberznigen Kindern im Alter von 3 bis 9 Jahren (173 Männer 126 Frauen) mit mehrerer allergischer Rhinitis durchgeführt wurde. Behandlungsgruppen waren einmal täglich Nasacort AQ 110 MCG und Placebo. Die Wachstumsgeschwindigkeit wurde für jeden Patienten unter Verwendung der Steigung der linearen Regression der Höhe über die Zeit unter Verwendung beobachteter Daten in der Absicht zur Behandlung der Population mit mindestens 3 Höhenmessungen nach der Randomisierung geschätzt. Die Wachstumsgeschwindigkeiten waren in der Nasacort -AQ -Gruppe signifikant niedriger als bei Placebo mit einer mittleren Wachstumsgeschwindigkeit von 6,09 cm/Jahr in der Placebo -Gruppe und 5,65 cm/Jahr in der Nasacort AQ -behandelten Gruppe (Unterschied zu Placebo -0,45 cm/Jahr; 95% CI: -0,78 -0,0,11).

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien von Nasacort AQ umfassten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden im Alter von 65 Jahren und mehr, um festzustellen, ob sie anders als jüngere Probanden reagieren. Andere gemeldete klinische Erfahrung haben keine Unterschiede in den Antworten zwischen älteren und jüngeren Patienten identifiziert. Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein, normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs, der die größere Häufigkeit einer verringerten Nieren- oder Herzfunktion von Lebern und einer gleichzeitigen Erkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt.

Überdosierungsinformationen für Nasacort AQ

Eine chronische Überdosierung kann zu Anzeichen/Symptomen der Hyperkortizismus führen [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ]. There are no data on the effects of acute or chronic overdosage with Nasacort AQ Nasenspray. Because of low systemic bioavailability Und an absence of acute drug-related systemic findings in clinical studies overdose is unlikely to require any therapy other than observation.

Eine akute Überdosierung mit der intranasalen Dosierungsform ist angesichts der Gesamtmenge des gegenwärtigen Wirkstoffs und der geringen Bioverfügbarkeit von Triamcinolonacetonid unwahrscheinlich. Für den Fall, dass der gesamte Inhalt der Flasche auf einmal über eine orale oder nasale Anwendung klinisch signifikante systemische unerwünschte Ereignisse verabreicht wurde.

Kontraindikationen für Nasacort AQ

Nasacort AQ sollte nicht an Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber Triamcinolonacetonid oder an die anderen Inhaltsstoffe dieser Präparation verabreicht werden.

Klinische Pharmakologie for Nasacort AQ

Wirkungsmechanismus

Triamcinolonacetonid ist ein synthetisches fluoriertes Kortikosteroid mit ungefähr dem 8 -fachen der Potenz von Prednison in Tiermodellen der Entzündung.

Obwohl der genaue Mechanismus der kortikosteroiden antiallergischen Wirkung unbekannte Kortikosteroide ist, hat gezeigt, dass sie eine Vielzahl von Wirkungen auf mehrere Zelltypen (z. B. Mastzellen Eosinophile Neutrophile Makrophagen Lymphozyten) und Mediatoren (z.

Pharmakodynamik

Um festzustellen, ob die systemische Absorption eine Rolle bei der Wirkung von Nasacort AQ-Nasenspray auf allergische Rhinitis-Symptome spielt, wurde eine zweiwöchige doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie durchgeführt, in der Nasacort AQ oral mit Triamcinolonacetonid und Placebo bei 297 erwachsenen Patienten mit saisonal allergischem Rhinitis-Rhinitis vergleicht wurde. Die Studie zeigte, dass die therapeutische Wirksamkeit des Nasacort -AQ -Nasensprays auf die topischen Wirkungen von Triamcinolonacetonid zurückgeführt werden kann.

Nebennierenfunktion

Um die Auswirkungen der systemischen Absorption auf die hypothalamisch-hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA) -Axis 4 klinische Studien jeweils bei Erwachsenen und bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren 2 bis 5 Jahre und 2-11 Jahre alt zu bewerten.

Die klinische Studie für Erwachsene verglichen 220 MCG oder 440 MCG Nasacort AQ pro Tag oder 10 mg Prednison pro Tag mit Placebo für 42 Tage. Die Nebennierenreaktion auf einen sechstündigen 250 MCG-Cosyntropin-Stimulationstest zeigte, dass Nasacort AQ, die in Dosen von 220 MCG und 440 MCG verabreicht wurde, keinen statistisch signifikanten Einfluss auf die HPA-Aktivität gegenüber Placebo hatte. Umgekehrt reduzierte orale Prednison bei 10 mg/Tag die Reaktion auf ACTH signifikant.

Eine Studie zur Bewertung der Plasma -Cortisol -Reaktion dreißig und sechzig Minuten nach einer Stimulation von 250 MCG -Cosyntropin bei 80 pädiatrischen Patienten im Alter von 6 bis 12 Jahren, die 220 MCG oder 440 mcg (doppelt so hoch wie die maximal empfohlene tägliche Dosis) täglich sechs Wochen lang erhielten. Keine abnormale Reaktion auf Cosyntropin -Infusion (Peak -Serum -Cortisol <18 mcg/dL) was observed in any pediatric patient after six weeks of dosing with NASACORT AQ at 440 mcg per Tag.

Bei pädiatrischen Patienten wurde 2 bis 5 Jahre alt (n = 61) Nasacort aq 110 mcg pro Tag intranasal die HPA -Achsenfunktion durch einen Cosyntropin -Stimulationstest bewertet; Die Ergebnisse waren jedoch nicht schlüssig.

Ein Effekt des Nasacort -AQ -Nasenspray auf die Nebennierenfunktion bei Kindern, die 2 bis 5 Jahre alt sind, kann nicht ausgeschlossen werden.

In einer 6-wöchigen Studie bei 140 Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren mit allergischer Rhinitis wurde eine tägliche Dosis von 110 oder 220 mcg Nasacort AQ Nasenspray mit Placebo-Nasenspray verglichen. Eine Untergruppe von 24 Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren erhielt eine höhere Dosis von 220 mcg Nasacort AQ Nasenspray. Eine positive Kontrolle wurde in diesem Versuch nicht enthalten. Die Nebennierenfunktion wurde durch Messung der 24 -Stunden -Serum -Cortisolspiegel vor und nach der Behandlung bewertet. Der Unterschied zum Placebo in der Änderung von Basislinie in LS -Mittelwert des Serums Cortisol AUC (0-24 Stunden) am Ende der 6. Woche 6 für die Nasacort AQ Nasal Spray Behandlungsgruppen (110 mcg und 220 mcg) betrug -4,2 mcg • Stunde/DL (95% CI: -14,7 6,4).

Pharmakokinetik

Basierend auf der intravenösen Dosierung von Triamcinolonacetonid-Phosphatester bei Erwachsenen wurde berichtet, dass die Halbwertszeit von Triamcinolonacetonid 88 Minuten beträgt. Das gemeldete Verteilungsvolumen (VD) betrug 99,5 l (SD ± 27,5) und der Clearance 45,2 l/Stunde (SD ± 9,1) für Triamcinolonacetonid. Die Plasma-Halbwertszeit von Kortikosteroiden korreliert nicht gut mit der biologischen Halbwertszeit.

Die pharmakokinetische Charakterisierung der Nasacort -AQ -Nasenspray -Formulierung wurde sowohl bei normalen erwachsenen Probanden als auch bei Patienten mit allergischer Rhinitis bestimmt. Eine intranasale Verabreichung von 220 mcg Nasacort -AQ -Nasenspray bei normalen erwachsenen Probanden und Patienten zeigte eine minimale Absorption von Triamcinolonacetonid. Die mittlere Peak -Plasmakonzentration betrug ungefähr 0,5 ng/ml (Bereich: 0,1 bis 1,0 ng/ml) und trat 1,5 Stunden nach der Dosis auf. Die mittlere Plasma -Arzneimittelkonzentration betrug nach 12 Stunden weniger als 0,06 ng/ml und unter der Assay -Erkennungsgrenze (der Mindestloq des Assays betrug 0,025 ng/ml) nach 24 Stunden. Die durchschnittliche terminale Halbwertszeit betrug 3,1 Stunden. Der Bereich der mittleren AUC0 -∞ -Werte betrug 1,4 ng • HR/ml bis 4,7 ng • HR/ml zwischen Dosen von 110 mcg bis 440 mcg bei Patienten und gesunden Freiwilligen. Die Dosis -Verhältnismäßigkeit wurde bei normalen erwachsenen Probanden und bei allergischen Rhinitis -Patienten nach einzelnen intranasalen Dosen von 110 mcg oder 220 mcg Nasacort AQ -Nasenspray nachgewiesen. Die Cmax und AUC0-∞ der 440 mcg-Dosis stiegen im Vergleich zu 110 und 220 mcg-Dosen weniger als proportional.

Nach mehreren Dosisverabreichung von Nasacort AQ 440 mcg einmal täglich bei pädiatrischen Patienten waren 6 bis 12 Jahre Plasmakonzentrationen AUC0-∞ CMAX und TMAX den Werten ähnlich, die bei erwachsenen Patienten beobachtet wurden, die dieselbe Dosis erhielten. Intranasale Verabreichung von Nasacort AQ 110 mcg einmal täglich bei pädiatrischen Patienten, die 2 bis 5 Jahre alt waren, zeigte eine ähnliche systemische Exposition gegenüber der bei erwachsenen Patienten, die 20 bis 49 Jahre alt waren, mit intranasaler Verabreichung von Nasacort AQ in einer Dosis von 220 mcg einmal täglich. Basierend auf der pharmakokinetischen Bevölkerung wurde festgestellt, dass die intranasale Verabreichung von NASACORT AQ bei pädiatrischen Patienten 2 bis 5 Jahre bei den Erwachsenen nach intranasaler Verabreichung von Nasacort AQ bei pädiatrischen Patienten festgestellt wurde.

In Tierstudien wurden Ratten und Hunde mit drei Metaboliten von Triamcinolonacetonid identifiziert. Es handelt sich um 6β-Hydroxytriamcinolon-Acetonid-21-Carboxytriamcinolon-Acetonid und 21-Carboxy-6β-Hydroxytriamcinolonacetonid. Es wird erwartet, dass alle drei Metaboliten aufgrund der Abhängigkeit der entzündungshemmenden Aktivität von einer 21-Hydroxylgruppe (b) die bei 6-Hydroxylierung beobachtete verringerte Aktivität zur Beobachtung der raschen Eliminierung, die bei 6-Hydroxylierung beobachtet wurde, wesentlich weniger aktiv sind als die Elternverbindung von (a) die Abhängigkeit der entzündungshemmenden Aktivität von einer 21-Hydroxylgruppe (b). Es schien einige quantitative Unterschiede in den Metaboliten zwischen Arten zu geben. Im Stoffwechselmuster wurden keine Unterschiede als Funktion des Verabreichungswegs festgestellt.

Tiertoxikologie und/oder Pharmakologie

Triamcinolonacetonid war bei Ratten -Kaninchen und Affen teratogen. Bei Ratten war Triamcinolonacetonid in einer Inhalationsdosis von 20 mcg/kg und höher teratogen (ungefähr 7/10 der maximal empfohlenen täglichen intranasalen Dosis bei Erwachsenen auf MCG/m²). In Kaninchen war Triamcinolon Acetonid bei Inhalationsdosen von 20 mcg/kg und höher teratogen (ungefähr das 2 -fache der maximal empfohlenen täglichen Intranasaldosis bei Erwachsenen auf MCG/m²). In Monkeys war Triamcinolon Acetonid in einer Inhalationsdosis von 500 mcg/kg teratogen (ungefähr das 37 -fache der maximal empfohlenen täglichen intranasalen Dosis bei Erwachsenen auf MCG/m²). Die dosisbedingten teratogenen Effekte bei Ratten und Kaninchen umfassten Gaumenspalte und/oder interne Hydrozephalie und axiale Skelettdefekte, während die im Affen beobachteten Effekte Hirnfehlbildungen waren.

Hypoadrenalismus kann bei Säuglingen auftreten, die von Müttern geboren wurden, die während der Schwangerschaft Kortikosteroide erhalten. Solche Säuglinge sollten sorgfältig beobachtet werden.

Klinische Studien

Die Sicherheit und Wirksamkeit des Nasacort-AQ-Nasensprays wurde in 10 doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studien mit zwei bis vier Wochen Dauer bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren mit saisonalem oder mehrgischem allergischen Rhinitis bewertet. Die Anzahl der Patienten, die in diesen Studien mit Nasacort AQ -Nasenspray behandelt wurden, betrug 1266; Von diesen Patienten waren 675 Männer und 591 Frauen.

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Insgesamt zeigten die Ergebnisse dieser klinischen Studien bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren, dass ein Nasacort AQ Nasenspray 220 mcg einmal täglich (2 Sprays in jedem Nasenloch) im Vergleich zu Placebo statistisch signifikante Linderung von Nasensymptomen saisonaler oder mehrgischer allergischer Rhinitis, einschließlich der Nießerei und der IT -Champe, liefert.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Nasacort AQ Nasal Spray in Dosen von 110 mcg oder 220 mcg wurde einmal täglich in zwei doppelblinden, placebokontrollierten Studien mit zwei und zwölfwöchern bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren mit saisonalen und mehrgischen allergischen Rhinitis angemessen untersucht. Diese Studien umfassten 341 Männer und 177 Frauen. Nasacort AQ, die in beiden Dosis verabreicht wurde, führte zu einer statistisch signifikanten Verringerung der Schwere der nasalen Symptome einer allergischen Rhinitis.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Nasacort AQ Nasenspray bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren mit mehrjähriger allergischer Rhinitis mit oder ohne saisonale allergische Rhinitis wurde in einer einzigen 4 -wöchigen Doppelblind -Blind -Placebo -Studie mit einer 24 -wöchigen offenen Open -Label -Erweiterung in den USA untersucht. Die Studie umfasste 464 Patienten (266 Männer und 198 Frauen) im Alter von 2 bis 5 Jahren, die mindestens eine Dosis Studienmedikamente erhielten (233 Placebo 231 Nasacort AQ 110 mcg einmal täglich). Die Wirksamkeit wurde über eine vierwöchige doppelblinde, placebokontrollierte Behandlungszeit ermittelt und basiert auf der Aufzeichnung der Eltern- oder Erziehungsberechtigten des Patienten von vier Nasensymptomen (Total Nasensymptom-Score TNSS) Stau-Juckreiz-Juckreiz-Rhinorrhoe und Niesen auf einer kategorischen Grenzen von 0-3, einmal täglich. Reflective Scoring (RTNSS) erforderte die Aufzeichnung der Schwere der Symptome in den letzten 24 Stunden. Das Instantaneous Scoring (ITNSS) erforderte zu dieser Zeit kurz vor der Dosierung die Schwere der Symptome. Der Schweregrad der Grundliniensymptome war zwischen Nasacort AQ und Placebo für ITNS (NULL,52 7,61) und RTNS (NULL,96 7,87) vergleichbar. Während die 24-Stunden-ITNSS über die 4-wöchige Doppelblindperiode mit Nasacort aq (-2,28) gegenüber Placebo (-1,92) numerisch verbessert wurde, war die Differenz statistisch nicht signifikant (Differenz von Placebo -0,36; 95% CI [-0,77 0,06]; P Value = 0,095). Für die 24-Stunden-RTNSS über die 4-wöchige Doppelblindperiode Nasacort A Q 110 mcg wurde einmal täglich eine statistisch signifikant größere Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert (-2,31) gegenüber Placebo (-1,87) (Differenz von Placebo 0,44; 95% CI [-0,84 -0,04]; P Value = 0,033).

Patienteninformationen für Nasacort AQ

Nasacort® Aq
(Na 'Za-Cort)
(Triamcinolonacetonid) Nasenspray

Diese Anweisungen liefern wichtige Informationen über Nasacort AQ. Fragen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben.

Wichtig: Nur als Nasenspray.

Was ist Nasacort AQ?

Nasacort®aq Nasenspray ist ein verschreibungspflichtiges Medizin, das als Kortikosteroid namens Kortikosteroid verwendet wird, das zur Behandlung von nasalen Symptomen saisonaler und Jahr um Allergien bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren und älter wird. Wenn Nasacort AQ in die Nase besprüht wird, hilft dieses Medikament, die Symptome einer Niesen -Niesen -Nasen -Juckreiz und stickiger Nase zu verringern.

Nasacort AQ ist nicht für Kinder unter 2 Jahren gedacht.

Wer sollte Nasacort AQ verwenden?

Verwenden Sie Nasacort AQ nicht, wenn Sie haben eine Reaktion auf Triamcinolonacetonid oder auf eine der anderen Zutaten in Nasacort aq gehabt. Eine vollständige Liste von Zutaten in Nasacort AQ finden Sie im Ende dieser Broschüre.

Was soll ich meinem Gesundheitsdienstleister sagen, bevor ich Nasacort AQ benutze?

Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie:

• schwanger oder planen, schwanger zu werden
• Stillen
• Windpocken oder Masern ausgesetzt
• Fühlen Sie sich unwohl oder haben Symptome, die Sie nicht verstehen

Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister von allen Medikamenten, einschließlich verschreibungspflichtiger und nicht verschreibungspflichtiger Medikamente, Vitamine und pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel mit.

Wie benutze ich Nasacort AQ?

• Verwenden Sie Nasacort AQ genau, wie es Ihr Gesundheitsdienstleister Ihnen sagt.
• Sie erhalten die besten Ergebnisse, wenn Sie Nasacort AQ regelmäßig und ohne eine Dosis nicht verpassen. Nehmen Sie keine zusätzlichen Dosen.
• Nasacort AQ sollte nur als Nasenspray verwendet werden. Sprühen Sie es nicht in Ihre Augen oder Ihren Mund.
• Ihr Gesundheitsdienstleister wird Ihnen sagen, wie und wann Sie Nasacort AQ verwenden sollen. Verwenden Sie nicht mehr Nasacort AQ oder nehmen Sie es öfter, als Ihr Gesundheitsdienstleister Ihnen sagt.
• Das verschreibungspflichtige Etikett zeigt normalerweise, wie viele Sprays und wie oft Sie ergreifen sollen. Wenn dies nicht der Fall ist oder wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister oder Apotheker.
  • Für Menschen ab 12 Jahren Die übliche Dosis ist 2 Sprays in jedem Nasenloch täglich einmal.
  • Für Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren Die übliche Dosis ist 1 In jedem Nasenloch täglich einsprühen. Ihr Gesundheitsdienstleister kann Ihnen sagen, dass Sie 2 Sprays in jedem Nasenloch machen sollen Einmal einmal Tag.
  • Für Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren Die übliche Dosis ist 1 In jedem Nasenloch täglich einsprühen.
  • Ein Erwachsener sollte einem kleinen Kind helfen, dieses Arzneimittel einzusetzen.
    Hören Sie nicht auf, Nasacort AQ zu nehmen, ohne Ihrem Gesundheitsdienstleister mitzuteilen. Bevor Sie Nasacort AQ wegwerfen, sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister, um festzustellen, ob Sie ein anderes Rezept benötigen. Wenn Ihr Gesundheitsdienstleister Sie auffordert, Nasacort AQ weiterhin die leere oder abgelaufene Flasche wegzuwerfen und eine neue Flasche Nasacort AQ zu verwenden.
• Ausführliche Anweisungen finden Sie in den Anweisungen zur Verwendung am Ende dieser Broschüre.
• Einige Symptome können am ersten Behandlungstag besser werden. Es dauert im Allgemeinen eine Woche, bis es den größten Nutzen ist.
• Schützen Sie Ihre Augen vor dem Spray. Wenn Sie das Spray in Ihren Augen bekommen, spülen Sie Ihre Augen gut mit Wasser aus.
• Wenn sich Ihre Symptome nicht verbessern oder wenn sie schlechter werden, kontaktieren Sie Ihren Gesundheitsdienstleister.
• Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie in Ihrer Nase ein Reizbrennen oder Stechen haben, der bei der Verwendung von Nasacort AQ nicht verschwindet.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Nasacort AQ?

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Nasacort AQ gehören:

Halsschmerzen Kopfschmerzen und Nasenbluten. Wenn Sie nach der Verwendung von Nasacort AQ oder der Innenseite Ihrer Nase einen Anstieg der Nasenbluten haben, wenden Sie sich an Ihren Gesundheitsdienstleister.

Was sind die anderen Risiken bei der Verwendung von Nasacort AQ?

Loch im Knorpel in der Nase (Nasenseptumperforation). Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie beim Atmen einen Pfeifen von Ihrer Nase haben.

Pilzinfektion in Ihrer Nase.

Langsame Wundheilung. Sie sollten Nasacort AQ nicht verwenden, bis Ihre Nase geheilt ist, wenn Sie eine Schmerzen in der Nase haben, wenn Sie an Ihrer Nase operiert wurden oder wenn Ihre Nase verletzt wurde.

Augenprobleme wie Glaukom und Katarakte. Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister mit, ob Sie eine Sichtveränderung verändern oder mit einem erhöhten intraokularen Druckglaukom oder Katarakten in der Vergangenheit in der Vorgeschichte haben.

Immunsystemprobleme, die Ihr Infektionsrisiko erhöhen können. Es ist wahrscheinlicher, dass Sie Infektionen erhalten, wenn Sie Medikamente einnehmen, die die Fähigkeit Ihres Körpers, Infektionen zu bekämpfen, schwächen. Vermeiden Sie den Kontakt mit Personen mit ansteckenden Krankheiten wie Hähnchenpocken oder Masern, während Sie Nasacort AQ verwenden. Zu den Symptomen einer Infektion können Fieberschmerzschmerzen gehören, die müde Übelkeit und Erbrechen fühlen.

Einfluss darauf, wie schnell Kinder wachsen. Nasacort AQ kann dazu führen, dass das Wachstum Ihres Kindes langsamer wird. Wenn Ihr Kind Nasacort AQ nimmt, muss Ihr Gesundheitsdienstleister regelmäßig die Höhe Ihres Kindes überprüfen und die Dosis entsprechend einstellen.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Nasacort AQ. Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie einen Nebeneffekt haben, der Sie stört oder der nicht verschwindet. Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können der FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Anweisungen zur Verwendung

Nicht selektive gegen selektive Beta -Blocker

Lesen Sie diese Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie Ihren Nasacort AQ verwenden.

Vor Verwendung der Sprühpumpenflasche:

Ziehen Sie die blaue Abdeckung und entfernen Sie den Clip aus der Sprühpumpeneinheit. Siehe Abbildung A.

Wenn der obere Teil der Sprühpumpe beim Entfernen der Abdeckung aus der Flasche kommt, stecken Sie den Stiel wieder in die Pumpe.

Abbildung a

2. Schütteln Sie die Sprühpumpenflasche vor jedem Gebrauch.

Priming the Spray Pump Bottle

3. Bevor Sie zum ersten Mal die Sprühpumpenflasche verwenden, muss sie vorbereitet werden. Um Ihren Daumen auf den Boden der Flasche und Ihren Index und Ihre Mittelfinger auf die Schultern der Flasche zu legen und sie aufrecht zu halten. Siehe Abbildung B.

Abbildung b

4. Zeigen Sie die Flasche von Ihren Augen weg. Schieben Sie die Flasche mit Ihrem Daumen und gegen Ihre beiden Finger fest und schnell Bis ein feines Spray erscheint. Tun Sie diese Pumpaktion 5 Mal. Jetzt ist Ihre Sprühpumpenflasche vorbereitet und verwendet. Ein feiner Nebel kann nur durch eine schnelle und feste Pumpaktion durchgeführt werden.

5. Wiederholen Sie die Pumpe, wenn sie seit länger als 2 Wochen nicht verwendet wird. Um die Sprühpumpenflasche zu schütteln und nur einmal zu pumpen. Jetzt wird die Sprühpumpenflasche gerichtet.

Verwenden des Sprays:

6. Blasen Sie vorsichtig mit der Nase, um sie bei Bedarf zu räumen. Für kleine Kinder helfen ihnen sicher, dass sie so viel wie möglich die Nase blasen.

7. Ziehen Sie die blaue Abdeckung ab und Clip, wie in Abbildung C gezeigt. Schütteln Sie die Sprühpumpe gut.

Abbildung c

8. Halten Sie die Sprühpumpe fest mit dem Index und dem Mittelfinger auf beiden Seiten der Sprühspitze. Legen Sie Ihren Daumen auf den Boden der Flasche. Seien Sie vorsichtig Damit Ihre Finger die Sprühpumpe nicht von der Sprühpumpe in Ihre Nase abrutschen. Siehe Abbildung D.

Abbildung d

9. Legen Sie die Sprühspitze in eine Seite Ihrer Nase. Die Spitze sollte nicht weit in die Nase greifen. Stellen Sie die Seite Ihres Zeigefingers gegen Ihre Oberlippe. Tipp den Kopf ein wenig zurück und richten Sie das Spray auf den hinteren Teil Ihrer Nase.

Abbildung e

10. Drücken Sie mit Ihrem Finger gegen die andere Seite Ihrer Nase, damit das Nasenloch geschlossen ist.

Abbildung f

11. Wiederholen Sie die Schritte 8 9 und 10 Wenn Ihr Gesundheitsdienstleister Ihnen auffordert, mehr als ein Spray in jedem Nasenloch zu verwenden.

12. Nach der Verwendung des Sprays 15 Minuten nicht mit der Nase blasen.

13. Nach dem Gebrauch die Düse auf der Sprühflasche mit einem sauberen Gewebe wischen und die blaue Abdeckung ersetzen.

14. Halten Sie die Abdeckung und den Clip auf der Sprühpumpenflasche, wenn Sie nicht verwendet werden.

Reinigen der Sprühpumpenflasche:

15. Um die Sprühpumpenflasche zu reinigen, entfernen Sie nur die blaue Abdeckung und die Sprühdüse. Die Abdeckung einweichen und die Düse ein paar Minuten in warmes Wasser sprühen und dann unter kaltem Wasser abspülen. Siehe Abbildung G.

Abbildung g

16. das überschüssige Wasser schütteln oder klopfen und luft trocknen lassen. Sobald die Kappe und die Sprühdüse trocken sind, legen Sie die Düse wieder auf die Flasche und füllen Sie die Flasche nach Bedarf, bis ein feiner Nebel hergestellt wird. Verwenden Sie das Spray, wie Sie von Ihrem Gesundheitsdienstleister angewiesen sind.

Wenn die Sprühflasche nicht funktioniert:

Das Loch in der Spitze der Düse kann blockiert werden. Versuchen Sie niemals, das Sprühloch zu entsperren oder es mit einem Stift oder einem anderen scharfen Objekt zu vergrößern. Dadurch funktioniert der Sprühmechanismus nicht richtig. Wenn Sie die Größe der Öffnung ändern, können Sie die Menge an Medikamenten ändern, die Sie oder Ihr Kind erhalten. Dies könnte eine Überdosis der Medizin verursachen. Zum Reinigen der Nasenspray -Pumpenflasche finden Sie Schritt 15.

Wichtige Informationen

Das Verweisen der Sprühpumpe ist nur erforderlich, wenn sie seit länger als 2 Wochen nicht verwendet wird. Um die Flasche zu schütteln und die Sprühflasche nur einmal zu pumpen. Rufen Sie nicht auf, wenn Sie das Spray öfter als alle zwei Wochen verwenden.

Jede Nasacort AQ -Flasche enthält 120 Medizinlosen plus ein wenig mehr zum Grundieren der Pumpe. Ein Check-off-Diagramm ist in Ihrem Nasacort AQ enthalten, um die Anzahl der Sprays zu verfolgen. Dies hilft sicher, dass Sie 120 Sprays Nasacort AQ erhalten.

Wie soll ich Nasacort AQ speichern?

• Speichern Sie den Nasacort AQ zwischen 20 ° bis 25 ° C.
• Nachdem Sie 120 Sprays verwendet haben, werfen Sie das Medikament wie von Ihrem Gesundheitsdienstleister an, auch wenn die Flasche nicht leer ist. Sie erhalten möglicherweise nicht genug Medikamente, wenn Sie die Flasche nach 120 Sprays verwenden.

Halten Sie Nasacort und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder. Allgemeine Informationen über die sichere und effektive Verwendung von Nasacort AQ.

Medikamente werden manchmal für Erkrankungen verschrieben, die in Patienteninformationen nicht erwähnt werden. Verwenden Sie Nasacort AQ nicht für eine Bedingung, für die es nicht vorgeschrieben wurde. Geben Sie Nasacort AQ anderen Menschen nicht, auch wenn sie die gleichen Symptome haben, die Sie haben. Es kann ihnen schaden.

Diese Broschüre fasst die wichtigsten Informationen über Nasacort AQ zusammen. Wenn Sie weitere Informationen wünschen, sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister. Sie können Ihren Apotheker oder Gesundheitsdienstleister um Informationen zu Nasacort AQ bitten, die für Angehörige der Gesundheitsberufe geschrieben wurden.

Weitere Informationen erhalten Sie unter 1-800-633-1610.

Was sind die Zutaten in Nasacort AQ?

Wirkstoff: Triamcinolonacetonid

Inaktive Inhaltsstoffe: Mikrokristalline Cellulose -Carboxymethylcellulose -Natriumpolysorbat 80 Dextrose -Benzalkoniumchlorid und Edetatdisodium sind in diesem wässrigen Medium enthalten; Salzsäure oder Natriumhydroxid kann hinzugefügt werden, um den pH -Wert an ein Ziel von 5,0 innerhalb eines Bereichs von 4,5 und 6,0 ​​anzupassen.