Nikotrol

Beschreibung für Nicotrol

Das Nicotrol® -Inhalator (Nikotininhalationssystem) besteht aus einem Mundstück und einer Plastikpatrone, die 4 mg Nikotin aus einem porösen Stecker mit 10 mg Nikotin enthält. Die Patrone wird vor dem Gebrauch in das Mundstück eingeführt. Nikotin ist ein tertiäres Amin, das aus einem Pyridin und einem Pyrrolidinring besteht. Es ist eine farblose bis hellgelbe frei, wasserlösliche, stark alkalische ölige, flüchtige hygroskopische Flüssigkeit, die aus der Tabakpflanze gewonnen wird. Nikotin hat einen charakteristischen scharfen Geruch und wird durch Luft oder Licht aus Braun. Von seinen beiden Stereoisomeren S (-) Nikotin ist der aktivere Nikotin. Es ist die vorherrschende Form im Tabak und die Form im Nikotrol -Inhalator (Nikotininhalationssystem). Das freie Alkaloid wird schnell durch Hautschleimhaut und die Atemwege absorbiert.

Chemischer Name: S-3- (1-Methyl-2-pyrrolidinyl) pyridin
Molekülformel: c ₁₀ H ₁₄ N ₂
Molekulargewicht: 162,23
Ionisationskonstanten: PKA ₁ = 7,84 PKA ₂ = 3,04 und 15 ° C
Octanol-Wasser-Partitionskoeffizient: 15: 1 bei pH 7

Nikotin ist der Wirkstoff; Inaktive Komponenten des Produkts sind Menthol und ein poröser Stecker, die pharmakologisch inaktiv sind. Nikotin wird freigesetzt, wenn Luft durch den Inhalator eingeatmet wird.

Verwendung für Nicotrol

Der Nikotrol -Inhalator wird als Hilfe für die Raucherentwöhnung zur Linderung von Symptomen des Nikotinentzugs angezeigt. Die Nikotrol -Inhalatortherapie wird für den Einsatz als Teil eines umfassenden Programms zur Raucherentwöhnung empfohlen.

Dosierung für Nikotrol

Die Patienten müssen das Rauchen aufhören, und sollten angewiesen werden, mit dem Nicotrol -Inhalator vollständig zu rauchen, wenn sie anfangen. Es ist wichtig, dass Patienten die Anweisungen verstehen und ihre Fragen beantworten lassen. Sie sollten die Anweisungen zur Verwendung des Nicotrol -Inhalers und der sicheren Entsorgung der gebrauchten Patronen klar verstehen.

Die anfängliche Dosierung des Nikotrol -Inhalators ist individualisiert. Patienten können sich auf das Nikotinniveau selbst tititieren, das sie benötigen. Die meisten erfolgreichen Patienten in den klinischen Studien verwendeten pro Tag zwischen 6 und 16 Patronen. Der beste Effekt wurde durch häufiges kontinuierliches Puff (20 Minuten) erreicht. Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 3 Monate, wonach die Patienten durch allmähliche Reduktion der täglichen Dosis in den folgenden 6 bis 12 Wochen aus dem Nikotrol -Inhalator entwöhnt werden können. Die Sicherheit und Wirksamkeit des fortgesetzten Gebrauchs des Nikotrolinhalators für Zeiträume länger als 6 Monate wurden nicht untersucht, und eine solche Verwendung wird nicht empfohlen.

Die Dosierungsempfehlungen sind in der folgenden Tabelle zusammengefasst.

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Empfohlene Dosierung

Erstbehandlung (bis zu 12 Wochen)

Für die besten Ergebnisse sollten Patienten ermutigt werden, mindestens 6 Patronen pro Tag für die ersten 3 bis 6 Wochen der Behandlung zu verwenden. In klinischen Studien betrug die durchschnittliche tägliche Dosis> 6 (Bereich 3 bis 18) Patronen für Patienten, die erfolgreich mit dem Rauchen aufhörten. Es können zusätzliche Dosen benötigt werden, um den Drang nach Rauch zu kontrollieren, maximal 16 Patronen für bis zu 12 Wochen täglich zu rauchen. Eine regelmäßige Verwendung des Nikotrolinhalators in der ersten Behandlungswoche kann den Patienten helfen, sich an die Reizwirkung des Produkts anzupassen. Einige Patienten können Anzeichen oder Symptome des Nikotinentzugs oder des Überschusses aufweisen, für die eine Anpassung der Dosierung erforderlich ist (siehe Individualisierung der Dosierung ).

Allmähliche Reduktion der Dosis (bis zu 12 Wochen)

Die meisten Patienten müssen die Verwendung von Nicotrol -Inhalator nach der anfänglichen Behandlungszeit schrittweise absetzen. Eine allmähliche Reduzierung der Dosis kann nach zwölf Wochen anfänglicher Behandlung beginnen und bis zu zwölf Wochen dauern. Zu den empfohlenen Strategien zum Absetzen des Gebrauchs zählen die Patienten, dass sie das Produkt seltener verwenden, um eine Bilanz der täglichen Nutzung beizubehalten, um ein stetig reduzierendes Ziel zu erreichen oder ein geplantes Kündigungsdatum für die Beendigung der Verwendung des Produkts festzulegen.

Individualisierung der Dosierung

Der Nikotrol-Inhalator versorgt dem Raucher ausreichend Nikotin, um den Drang zum Rauch zu verringern, und kann ein gewisses Maß an Komfort bieten, indem ein Hand-zu-Mund-Ritual ähnlich wie das Rauchen bereitgestellt wird, obwohl die Bedeutung eines solchen Effekts bei der Raucherentwöhnung noch unbekannt ist.

Der Erfolg oder Misserfolg der Raucherentwöhnung wird von der Qualitätsintensität und Häufigkeit der unterstützenden Pflege beeinflusst. Es ist wahrscheinlicher, dass Patienten das Rauchen aufhören, wenn sie häufig gesehen werden und an formellen Programmieren zur Raucherentwöhnung teilnehmen.

Das Ziel der Nikotrol -Inhalatortherapie ist die vollständige Abstinenz. Wenn ein Patient in der vierten Woche der Therapie -Behandlung nicht mit dem Rauchen einstellen kann, sollte wahrscheinlich eingestellt werden.

Patienten, die keinen Versuch aufgeben, können von Interventionen profitieren, um ihre Erfolgschancen bei nachfolgenden Versuchen zu verbessern. Patienten, die erfolglos waren, sollten beraten werden und dann wahrscheinlich vor dem nächsten Versuch einen therapeutischen Urlaub erhalten. Ein neuer Kündigungsversuch sollte gefördert werden, wenn die Bedingungen günstiger sind.

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Basierend auf den klinischen Studien ist ein vernünftiger Ansatz zur Unterstützung der Patienten bei ihrem Versuch, das Rauchen aufzuhören Dosierung und Verwaltung ). Dosage can then be adjusted in those patients with signs or symptoms of nicotine withdrawal or excess. Patients who are successfully abstinent on NICOTROL Inhaler should be treated at the selected dosage for up to 12 weeks after which use of the Inhaler should be gradually reduced over the next 6 to 12 weeks. Some patients may not require gradual reduction of dosage Und may abruptly stop treatment successfully. The safe use of this product for longer than 6 months has not been established.

Die Symptome des Nikotinentzugs überlappen sich denen des Nikotinüberschusses (siehe Pharmakodynamik Und Nebenwirkungen Abschnitte). Da Patienten, die Nicotrol -Inhalator verwenden, auch zeitweise schwierig sind, zu bestimmen, ob sie einen Nikotinentzug oder einen Nikotinüberschuss haben. Kontrollierte klinische Studien mit Nikotinprodukten legen nahe, dass Palpitationen Übelkeit und Schwitzen häufiger Symptome eines Nikotinüberschusses sind, während Angstnahrung und Reizbarkeit häufiger Symptome des Nikotinentzugs sind.

Sicherheit und Handhabung

Entsorgung

Anweisungen zur Handhabung und Entsorgung finden Sie unter Patientinformationsblatt. Nachdem Sie den Nicotrol -Inhalator verwendet haben, entfernen Sie das Mundstück vorsichtig die gebrauchte Patrone und werfen Sie sie aus der Reichweite von Kindern und Haustieren weg. Lagern Sie das Mundstück in der Plastikspeicherhülle weiter. Das Mundstück ist wiederverwendbar und sollte regelmäßig mit Seife und Wasser gereinigt werden. Die Nicotrol -Inhalatorpatronen können in einem Radiogramm nachgewiesen werden.

Wie geliefert

Nikotrol -Inhalator (Nikotin -Inhalationssystem) wird als 168 Patronen mit jeweils 10 mg (4 mg) Nikotin (jeweils 10 mg) geliefert (jeweils) NDC 0009-5400- 01). Jede Einheit besteht aus 5 Mundprodukten 28 Lagerschalen, die jeweils 6 Patronen und 1 Plastikpraxis enthalten. Eine Patienteninformationsblätterblatt ist mit dem Paket eingeschlossen.

Bei Raumtemperatur auf 25 ° C nicht überschreiten.

Schützen Sie die Patronen vor Licht.

Verteilt von: Pharmacia

Nebenwirkungen for Nicotrol

Die Beurteilung unerwünschter Ereignisse bei den 1439 Patienten (730 auf aktivem Arzneimittel), die an kontrollierten klinischen Studien (einschließlich drei Dosis -Befundstudien) teilgenommen haben, wird durch das Auftreten von Anzeichen und Symptomen des Nikotinentzugs bei einigen Patienten und Nikotinüberschüsse bei anderen kompliziert. Die Inzidenz unerwünschter Ereignisse wird verwechselt durch: (1) die vielen geringfügigen Beschwerden, dass Raucher üblicherweise (2) von vielen Patienten fortgesetzt wurden, und (3) die lokale Reizung sowohl des aktiven Arzneimittels als auch des Placebos.

Lokale Reizung

Der Nikotrol -Inhalator und das Placebo waren beide mit lokalen reizenden Nebenwirkungen assoziiert. Lokale Reizungen in Mund und Hals wurden von 40% der Patienten mit einem aktiven Medikament im Vergleich zu 18% der Patienten auf Placebo berichtet. In den beiden entscheidenden Studien waren die Reizwirkungen höher, wobei höhere Dosen 66% für das aktive Arzneimittel und 42% auf Placebo betrugen. Husten (32% aktiv gegenüber 12% Placebo) und Rhinitis (23% aktiv gegenüber 16% Placebo) waren auch bei aktiven Arzneimitteln höher. Die Mehrheit der Patienten bewertete diese Symptome als mild. Die Häufigkeit von Husten, Mund- und Rachenreizungen nahm durch den weiteren Einsatz des Nikotrolinhalators ab. Andere unerwünschte Ereignisse, die bei über 3% der Patienten mit aktivem Arzneimittel in placebokontrollierten, entscheidenden Studien auftraten, die möglicherweise mit den lokalen Reizwirkung des Nikotrolinhalators verbunden sind, sind Geschmackskommentare, die Schmerzen bei Kiefer- und Halszahnstörungen und Sinusitis stören.

Rückzug

Die Entzugssymptome waren sowohl in aktiven als auch in Placebo -Gruppen häufig. Häufige Entzugssymptome bei über 3% der Patienten im aktiven Arzneimittel waren: Schwindelangst Schlafstörung Depressionen Entzugssyndrom -Arzneimittelabhängigkeit Ermüdung und Myalgie.

Nikotinbedingte unerwünschte Ereignisse

Das häufigste nikotinbedingte unerwünschte Ereignis war Dyspepsie. Dies war bei 18% der Patienten in der aktiven Gruppe vorhanden, verglichen mit 9% der Patienten in der Placebo -Gruppe. Andere Nikotinbezogene Ereignisse, die bei mehr als 3% der Patienten mit aktivem Arzneimittel vorhanden sind, sind Übelkeit Durchfall und Schluckauf.

Raucherbezogene unerwünschte Ereignisse

Raucherbezogene unerwünschte Ereignisse bei mehr als 3% der Patienten mit aktivem Arzneimittel umfassen Brustbeschwerden Bronchitis und Bluthochdruck.

Andere unerwünschte Ereignisse

Unerwünschte Ereignisse unbekannter Beziehung zu Nikotin, die bei mehr als 3% der Patienten mit aktivem Arzneimittel auftreten, umfassen Kopfschmerzen (26% der Patienten auf aktive und 15% der Patienten auf Placebo) influenzaähnliche Symptome Schmerzen im Rückenblock-Allergie) Paraesthesias-Flatulenz und Fieber.

Nicht oben aufgeführte Nebenwirkungen, die während der Nachmarkterfahrung mit dem Nikotininhalator identifiziert wurden, sind unten aufgeführt:

Magen -Darm -Störungen: Dysphagie

Allgemeine Störungen und Verwaltungsortbedingungen: Brustschmerzen

Störungen des Immunsystems: anaphylaktische Reaktion

Haut und subkutane Gewebeerkrankungen: Ausschlag

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Nicotrol

Physiologische Veränderungen aufgrund der Raucherentwöhnung mit oder ohne Nikotinersatz können die Pharmakokinetik bestimmter begleitender Medikamente wie trizyklische Antidepressiva und Theophyllin verändern. Dosen davon und möglicherweise andere Medikamente müssen bei Patienten angepasst werden, die erfolgreich mit dem Rauchen aufhören.

Drogenmissbrauch und Abhängigkeit

Der Nikotrol -Inhalator hat wahrscheinlich ein geringes Missbrauchspotential auf der Grundlage von Unterschieden zwischen dem Produkt und Zigaretten in drei Merkmalen, die für den Beitrag zum Missbrauch üblicherweise als wichtig angesehen werden: langsamere Absorption kleinere Schwankungen des Blutspiegels und niedrigere Blutspiegel an Nikotin. Der Nikotrol-Inhalator wie viele andere Nikotinbasis-Raucherentwöhnungstherapien produziert keine ähnlichen arteriellen Konzentrationen wie Zigaretten. In klinischen Studien wurden jedoch zum Zeitpunkt des Verjüngers der Nikotrol -Inhalation und nach Absunung von Nikotrol -Inhalator die Symptome des Nikotinentzugs in klinischen Studien festgestellt.

Die Abhängigkeit kann aus der Übertragung von tabakbedingter Nikotinabhängigkeit zum Nikotrolinhalator auftreten. Die Verwendung des Inhalers über 6 Monate wurde in klinischen Studien nicht bewertet und wird nicht empfohlen. Um das Risiko einer Abhängigkeit zu minimieren, sollten Patienten ermutigt werden, sich nach 3 Monaten Nutzung allmählich aus der Nikotrol -Inhalatherapie zurückzuziehen (siehe Dosierung und Verwaltung ). If necessary dose reduction can be achieved by gradual reduction of the dose over a 6 to 12 week period.

Warnungen for Nicotrol

Nikotin aus jeder Quelle kann giftig und süchtig machen. Rauchen verursacht Lungenerkrankungen Krebs und Herzerkrankungen und kann schwangere Frauen oder den Fötus nachteilig beeinflussen. Für einen Raucher mit oder ohne gleichzeitige Erkrankung oder Schwangerschaft sollte das Risiko eines Nikotinersatzes in einem Programm zur Raucherentwöhnung gegen die Gefahr des fortgesetzten Rauchens und die Wahrscheinlichkeit, dass das Rauchen ohne Nikotinersatz eingestellt wird, abgewogen werden.

Schwangerschaftswarnung

Tabakrauch, der sich als schädlich für den Fötus befindet Zyanid Und carbon monoxide. The NICOTROL Inhaler does not deliver hydrogen Zyanid Und carbon monoxide. However nicotine has been shown in animal studies to cause fetal harm. It is therefore presumed that NICOTROL Inhaler can cause fetal harm when administered to a pregnant woman. The effect of nicotine delivery by NICOTROL Inhaler has not been examined in pregnancy (See VORSICHTSMASSNAHMEN ). Therefore pregnant smokers should be encouraged to attempt cessation using educational Und behavioral interventions before using pharmacological approaches. If NICOTROL Inhaler is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while using it the patient should be apprised of the potential hazard to the fetus.

Sicherheitsnotiz über Kinder

Dieses Produkt enthält Nikotin und sollte außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren gehalten werden. Die Mengen an Nikotin, die von erwachsenen Rauchern toleriert werden, können Anzeichen und Symptome der Vergiftung produzieren und können sich als tödlich erweisen, wenn der Nikotin aus dem Nikotrol -Inhalator eingegriffen oder von Kindern oder Haustieren bukkisch absorbiert wird. Die vermutete Nikotinvergiftung bei einem Kind sollte als medizinischer Notfall betrachtet und sofort behandelt werden. Eine Patrone enthält etwa 60% ihres anfänglichen Arzneimittelgehalts, wenn sie verworfen wird, was etwa 6 mg ist. Die Patienten sollten gewarnt werden, sowohl die gebrauchten als auch die nicht verwendeten Patronen des Nikotrolinhalators außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren zu halten.

Alle Komponenten des Nicotrol -Inhalatorsystems sollten ebenfalls außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren gehalten werden, um ein versehentliches Schlucken und Ersticken zu vermeiden.

Vorsichtsmaßnahmen for Nicotrol

Allgemein

Der Patient sollte aufgefordert werden, beim Initiieren der Nikotrol -Inhalatherapie vollständig zu rauchen (siehe Dosierung und Verwaltung ). Patients should be informed that if they continue to smoke while using the product they may experience adverse effects due to peak nicotine levels higher than those experienced from smoking alone. If there is a clinically significant increase in cardiovascular or other effects attributable to nicotine the treatment should be discontinued (See Warnungen ). Physicians should anticipate that concomitant medications may need dosage adjustment (See Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ). Sustained use (beyond 6 months) of NICOTROL Inhaler by patients who stop smoking has not been studied Und is not recommended. (See Drogenmissbrauch und Abhängigkeit ).

Bronchospastische Erkrankung

Der Nikotrol -Inhalator wurde bei Asthma oder chronischer Lungenerkrankung nicht speziell untersucht. Nikotin ist ein Atemwegsreiz und kann Bronchospasmus verursachen. Der Nikotrol -Inhalator sollte bei Patienten mit bronchospastischer Erkrankung mit Vorsicht eingesetzt werden. Andere Formen des Nikotinersatzes könnten bei Patienten mit schwerer Bronchospastic -Atemwegserkrankung vorzuziehen sein.

Kardiovaskuläre oder periphere Gefäßkrankheiten

Das Risiko eines Nikotinersatzes bei Patienten mit kardiovaskulären und peripheren Gefäßkrankheiten sollte gegen die Vorteile des Einbeziehung von Nikotinersatz in ein Programm zur Raucherentwöhnung für sie abgewogen werden. Insbesondere Patienten mit koronarer Herzerkrankungen (Vorgeschichte von Myokardinfarkt und/oder Angina pectoris) schwerwiegende Herzrhythmien oder vasospastische Erkrankungen (Buerger -Krankheit Prinzmetal -Variante Angina und Raynauds Phenomen) sollte vorsichtig bewertet werden, bevor Nikotinersatz vorgeschrieben wird.

Tachykardie und Palpitationen wurden gelegentlich unter Verwendung von Nicotrol -Inhalator sowie mit anderen Nikotinersatztherapien gemeldet. In klinischen Studien mit Nicotrol -Inhalator wurden keine schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignisse berichtet, aber wenn solche Symptome auftreten, sollte seine Verwendung abgesetzt werden.

Der Nicotrol-Inhalator sollte im Allgemeinen bei Patienten während der unmittelbaren postmyokardialen Infarktperiode noch bei Patienten mit schwerwiegenden Arrhythmien oder mit schwerer oder verschlechternder Angina angewendet werden.

Nieren- oder Leberinsuffizienz

Pharmakokinetische Studien bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Nierenbeeinträchtigung oder mittelschwerer bis schwerer Leberfunktionsstörung haben eine verminderte Nikotin -Clearance gezeigt. Die Pharmakokinetik von Nikotin wurde bei älteren Menschen nicht untersucht. Angesichts der Tatsache, dass Nikotin ausgiebig metabolisiert ist und dass seine Gesamtsystem -Clearance vom Leberblut abhängt, wird ein Einfluss der Leberbeeinträchtigung auf die Arzneimittelkinetik (verringerte Clearance mit Potential für erhöhte nachteilige Wirkungen) erwartet. Es wird erwartet Pharmakokinetik ). Consider dose reduction Und monitoring patients for adverse events (such as Brechreiz or dizziness) associated with elevated levels of nicotine.

Endokrine Krankheiten

Die Nikotrol-Inhalatortherapie sollte bei Patienten mit Hyperthyreose-Phäochromozytom oder Insulin-abhängiger Diabetes angewendet werden, da Nikotin die Freisetzung von Katecholaminen durch das Nebennierenmedulla verursacht.

Peptische Ulkuserkrankung

Nikotin verzögert die Heilung bei Peptika -Ulkuserkrankungen; Daher sollte die Nikotrol -Inhalatortherapie bei Patienten mit aktivem Magen- oder Magengeschwüren mit Ösophagitis mit Vorsicht angewendet werden, und nur dann, wenn die Vorteile der Einbeziehung des Nikotinersatzes in ein Programm zur Raucherentwöhnung die Risiken überwiegen.

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Beschleunigte Bluthochdruck

Die Nikotintherapie ist ein Risikofaktor für die Entwicklung einer malignen Hypertonie bei Patienten mit beschleunigter Hypertonie; Daher sollte bei diesen Patienten eine Nikotrol -Inhalatherapie mit Vorsicht angewendet werden, und nur dann, wenn die Vorteile der Einbeziehung von Nikotinersatz in ein Programm zur Raucherentwöhnung die Risiken überwiegen.

Informationen für den Patienten

Ein Patienteninformationsblatt ist im Paket von Nikotrolinhalatorpatronen enthalten, die an den Patienten abgegeben wurden. Die Patienten sollten ermutigt werden, das Informationsblatt sorgfältig zu lesen und ihren Arzt und Apotheker nach der ordnungsgemäßen Verwendung des Produkts zu fragen (siehe Dosierung und Verwaltung ). Patients must be advised to keep both used Und unused cartridges out of the reach of children Und pets.

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Nikotin selbst scheint kein Karzinogen bei Labortieren zu sein. Nikotin und seine Metaboliten erhöhten jedoch die Inzidenzen von Tumoren in den Wangenbeuteln von Hamstern bzw. Forstomach von F344-Ratten, wenn sie in Kombination mit Tumorinitiatoren verabreicht werden. Eine Studie, die nicht repliziert werden konnte, deutete darauf hin, dass Cotinin der primäre Metaboliten von Nikotin im Dickdarm von Ratten lymphoretisches Sarkom verursachen kann. Weder Nikotin noch Cotinin waren im Ames -Salmonellen -Test mutagen. Nikotin-induzierte reparierbare DNA-Schädigung in einem E. coli-Testsystem. Es wurde gezeigt, dass Nikotin in einem Testsystem unter Verwendung chinesischer Eierstockzellen genotoxisch ist. Bei Ratten und Kaninchen kann die Implantation durch eine Verringerung der DNA -Synthese verzögert oder gehemmt werden, die durch Nikotin verursacht zu sein scheint. Studien haben eine Abnahme der Wurfgröße bei Ratten gezeigt, die während der Schwangerschaft mit Nikotin behandelt wurden.

Schwangerschaft

Die schädlichen Auswirkungen des Zigarettenrauchens auf die mütterliche und fetale Gesundheit sind eindeutig festgelegt. Dazu gehören ein geringes Geburtsgewicht und ein erhöhtes Risiko einer spontanen Abtreibung und eine erhöhte perinatale Mortalität. Die spezifischen Wirkungen der Nikotrol -Inhalatortherapie auf die fetale Entwicklung sind unbekannt. Daher sollten schwangere Raucher ermutigt werden, vor der Verwendung pharmakologischer Ansätze die Einstellung mit Bildungs- und Verhaltensinterventionen zu versuchen.

Es wurde eine spontane Abtreibung während der Nikotinersatztherapie berichtet. Wie beim Rauchen von Nikotin als Faktor kann nicht ausgeschlossen werden.

Die Nikotrol -Inhalatortherapie sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn die Wahrscheinlichkeit der Raucherentwöhnung das potenzielle Risiko eines schwangeren Patienten, der weiterhin raucht, rechtfertigt.

Teratogenität

Tierstudien

Es wurde gezeigt, dass Nikotin bei den Nachkommen von Mäusen Skelettanomalien produziert, wenn die Dämme (25 mg/kg IP oder SC) toxische Dosen verabreicht wurden.

Menschliche Studien

Die Nikotinteratogenität wurde beim Menschen nur als Bestandteil des Zigarettenrauchs untersucht (jede geräucherte Zigarette liefert etwa 1 mg Nikotin). Es war nicht möglich zu schließen, ob das Rauchen von Zigaretten für Menschen teratogen ist.

Andere Effekte

Tierstudien

Ein Nikotin -Bolus (bis zu 2 mg/kg) zu schwangeren Rhesusaffen verursachte Azidose -Hyperkarbie und Hypotonie (fetale und mütterliche Konzentrationen waren etwa 20 -mal diejenigen, die nach dem Rauchen einer Zigarette in 5 Minuten erreicht wurden). Die fetalen Atembewegungen wurden im fetalen Lamm nach intravenöser Injektion von 0,25 mg/kg -Nikotin zum Mutterschaf (entspricht 5 20 Sekunden lang das Rauchen von 1 Zigarette für 1 Zigarette) reduziert. Der Uterusblutfluss wurde nach Infusion von 0,1 μg/kg/min -Nikotin zu schwangeren Rhesusaffen (entspricht 20 Minuten entspricht dem Rauchen von etwa sechs Zigaretten pro Minute) reduziert.

Menschliche Erfahrung

Das Rauchen von Zigaretten während der Schwangerschaft ist mit einem erhöhten Risiko einer spontanen Abtreibung mit niedrigem Geburtsgewicht und der perinatalen Mortalität verbunden. Nikotin und Kohlenmonoxid gelten als die wahrscheinlichsten Vermittler dieser Ergebnisse. Die Auswirkungen des Zigarettenrauchens auf fetale kardiovaskuläre Parameter wurden kurzfristig untersucht. Zigaretten erhöhten den fetalen Aortenblutfluss und die Herzfrequenz und verringerten den Uterusblutfluss und die fetalen Atembewegungen. Nikotrol -Inhalatortherapie wurde bei schwangeren Frauen nicht untersucht.

Arbeit und Entbindung

Der Nicotrol -Inhalator wird nicht für die Verwendung während der Arbeit und zur Entbindung empfohlen. Die Wirkung von Nikotin auf eine Mutter oder den Fötus während der Wehen ist unbekannt.

Verwendung in stillenden Müttern

Vorsicht werden gewarnt, wenn der Nikotrol -Inhalator stillenden Müttern verabreicht wird. Die Sicherheit der Nikotrol -Inhalatherapie bei Pflegedaten wurde nicht untersucht. Nikotin geht frei in die Muttermilch. Das Verhältnis von Milch zu Plasma im Durchschnitt 2,9. Nikotin wird oral absorbiert. Ein Kind hat die Fähigkeit, Nikotin durch Leber-First-Pass-Clearance zu löschen. Die Effizienz der Entfernung ist jedoch bei der Geburt wahrscheinlich am niedrigsten. Es ist zu erwarten, dass Nikotinkonzentrationen in Milch mit dem Nikotrol -Inhalator wie empfohlen niedriger sind, als mit Zigarettenrauchen, da die Nikotinkonzentrationen von Müttern im Allgemeinen durch Nikotinersatz reduziert werden. Das Risiko einer Exposition des Kindes gegenüber Nikotin aus Nikotrol -Inhalatherapie sollte gegen die Risiken abgewogen werden, die mit der Exposition des Säuglings durch Nikotin durch fortgesetzte Rauchen durch die Mutter (passive Rauchexposition und Kontamination von Muttermilch mit anderen Bestandteilen des Tabakrauchs) und aus dem Nikotrol -Inhalator allein oder in Kombination mit fortgesetzten Rauchen abgewogen wurden.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen und jugendlichen Patienten unter 18 Jahren wurden für kein Nikotinersatzprodukt festgelegt. Bei nikotinabhängigen Jugendlichen ist jedoch kein spezifisches medizinisches Risiko bekannt oder erwartet. Der Nikotrol -Inhalator sollte nur dann zur Behandlung der Tabakabhängigkeit bei älteren Jugendlichen verwendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko rechtfertigt.

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien mit Nikotrolinhalator umfassten keine ausreichende Anzahl von Probanden im Alter von 65 Jahren und mehr, um festzustellen, ob sie anders als jüngere Probanden reagieren. Andere Berichte über klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede zwischen älteren und jüngeren Patienten ermittelt. Im Allgemeinen sollte die Auswahl der Dosierung für einen älteren Patienten vorsichtig sein, normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs, der die größere Häufigkeit einer verminderten Nieren- oder Herzfunktion des Lebers widerspiegelt.

Überdosierungsinformationen für Nicotrol

Anzeichen und Symptome einer Nikotin -Toxizität

Anzeichen und Symptome einer Überdosierung des Nikotrolinhalators sind mit der einer akuten Nikotinvergiftung übereinzustimmen, einschließlich: Blödmanns -Übelkeit Übelkeit Speichelfluss erbricht Bauchschmerz Durchfall Kopfschmerzen Dizzrangig gestörtes Hör und Sehverschmutzung mentaler Verwirrung und Schwäche. Eine Hypotonie -Arrhythmie und das Versagen der Atemwege können bei großen Überdosierungen auftreten. Tödliche Dosen erzeugen schnell Krämpfe und der Tod folgt aufgrund einer peripheren oder zentralen Atemlähmung oder weniger häufiges Herzversagen.

Überdosis aus Inhalation

Der orale LD50 für Nikotin beträgt> 5 mg/kg bei Hunden und> 24 mg/kg bei Nagetieren. Der Tod ist auf Atemlähmung zurückzuführen. Die orale minimale akute tödliche Dosis für Nikotin bei erwachsenen Menschen beträgt 40 bis 60 mg ( <1 mg/kg). The effects of using several cartridges in rapid succession are unknown.

Nikotin -Dosen, die von erwachsenen Rauchern während der Behandlung toleriert werden, können schwerwiegende Anzeichen und Symptome der Vergiftung bei Kindern erzeugen und sich als tödlich erweisen. Die vermutete Nikotinvergiftung bei einem Kind sollte als medizinischer Notfall betrachtet und sofort behandelt werden (siehe Warnungen Sicherheitsnotiz über Kinder ).

Eine Patrone des Nikotrolinhalators enthält 10 mg Nikotin, von denen ungefähr 4 mg Nikotin geliefert werden. Es ist unwahrscheinlich, dass eine übermäßige Nikotinüberdosis durch Inhalation auftritt. Sollte eine solche Überdosierung auftreten, aber mit Anzeichen einer Nikotinvergiftung sollte der Patient angewiesen werden, sich sofort mit seinem Arzt zu wenden. Weitere Notfallinformationen rufen Sie Ihr regionales Poison Center an oder rufen Sie das National Capital Poison Center gebührenfrei (1-800-222-1222).

Überdosis durch Einnahme

Personen, die Nikotrol -Inhalatorpatronen einnehmen, sollten an eine Gesundheitseinrichtung für das Management überwiesen werden. Bei unbewussten Patienten mit einer sicheren Atemwege aktivierte Holzkohle über ein Nasogastrauch. Eine kathartische Kochsalzlösung oder ein Sorbit kann zur ersten Dosis aktivierter Holzkohle hinzugefügt werden. Wiederholte Dosen aktivierter Holzkohle sollten verabreicht werden, solange die Kartusche im Magen -Darm -Trakt verbleibt, da sie noch viele Stunden Nikotin freisetzen wird. Die Nicotrol -Inhalatorpatronen können mit einem Radiogramm identifiziert werden.

Management der Nikotinvergiftung

Die Verabreichung von Nikotin muss sofort gestoppt werden und der Patient sollte symptomatisch behandelt werden. Andere unterstützende Maßnahmen umfassen Diazepam oder Barbiturate für Anfälle, die Atropin für übermäßige Bronchialsekrete oder Durchfallrespirationsunterstützung für Atemversagen und kräftige Flüssigkeitsunterstützung für Hypotonie und kardiovaskulärer Kollaps sind.

Kontraindikationen für Nikotrol

Die Verwendung einer Nikotrol -Inhalatortherapie ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Nikotin oder Menthol kontraindiziert.

Klinische Pharmakologie for Nicotrol

Pharmakologische Aktion

Nikotin Das Hauptalkaloid in Tabakprodukten bindet stereo-selektiv mit nikotinisch-cholinergen Rezeptoren an autonomen Ganglien in der Nebennierenmedulla an neuromuskulären Übergängen und im Gehirn. Es wird angenommen, dass zwei Arten von Effekten des Zentralnervensystems die Grundlage für die positiv verstärkten Eigenschaften durch Nikotin sind. Ein stimulierender Effekt wird hauptsächlich im Kortex über den Locus ceruleus ausgeübt, und im limbischen System wird ein Belohnungseffekt ausgeübt. Bei niedrigen Dosen vorherrschen die stimulierenden Effekte, während bei hohen Dosen die Belohnungseffekte vorherrschen. Intermittierende intravenöse Verabreichung von Nikotin aktiviert neurohormonale Wege, die Acetylcholin -Noradrenalin freisetzen Dopamin Serotonin Vasopressin Beta-Endorphin-Wachstumshormon und ACTH.

Pharmakodynamik

Die kardiovaskulären Wirkungen von Nikotin umfassen periphere Vasokonstriktion Tachykardie und erhöhter Blutdruck. Eine akute und chronische Toleranz gegenüber Nikotin entwickelt sich aus dem Rauchen von Tabak oder der Einnahme von Nikotinvorbereitungen. Eine akute Toleranz (eine Verringerung der Reaktion für eine bestimmte Dosis) entwickelt sich schnell (weniger als 1 Stunde), jedoch nicht mit der gleichen Geschwindigkeit für unterschiedliche physiologische Effekte (hauttemperaturherzfrequent subjektive Effekte). Entzugssymptome wie das Verlangen von Zigaretten können bei den meisten Personen durch Plasma -Nikotinspiegel, die niedriger sind, verringert werden als bei Rauchen.

Rückzug from nicotine in addicted individuals can be characterized by craving nervousness restlessness irritability mood lability anxiety drowsiness sleep disturbances impaired concentration increased appetite minor somatic complaints (Kopfschmerzen myalgia constipation fatigue) Und weight gain. Nicotine toxicity is characterized by Brechreiz abdominal pain vomiting diarrhea diaphoresis flushing dizziness disturbed hearing Und vision confusion weakness palpitations altered respiration Und hypotension.

Sowohl Rauchen als auch Nikotin können zirkulierende Cortisol und Katecholamine erhöhen, und die Toleranz entwickelt sich nicht für die katecholaminerischbezogenen Effekte von Nikotin. Änderungen in der Reaktion auf einen gleichzeitig verabreichten adrenergen Agonisten oder Antagonisten sollten beobachtet werden, wenn die Nikotrol -Inhalatherapie und/oder Raucherentwöhnung verändert wird (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ).

Pharmakokinetik

Absorption

Der größte Teil des aus dem Nikotrol -Inhalator freigesetzten Nikotin wird im Mund abgelagert. Nur ein Bruchteil der Dosis, die weniger als 5% freigesetzt wurde, erreicht den unteren Atemweg. Ein intensives Inhalationsschema (80 tiefe Inhalationen über 20 Minuten) setzt mit durchschnittlich 4 mg des Nikotingehalts jeder Patrone systemisch absorbiert. Peak -Plasmakonzentrationen werden typischerweise innerhalb von 15 Minuten nach dem Ende der Inhalation erreicht.

Absorption of nicotine through the buccal mucosa is relatively slow Und the high Und rapid rise followed by the decline in nicotine arterial plasma concentrations seen with cigarette smoking are not achieved with the inhaler. After use of the single inhaler the arterial nicotine concentrations rise slowly to an average of 6 ng/mL in contrast to those of a cigarette which increase rapidly Und reach a mean Cmax of approximately 49 ng/mL within 5 minutes.

Die Temperaturabhängigkeit der Nikotinfreisetzung vom Nikotrolinhalator wurde bei achtzehn Patienten zwischen 68 ° F und 104 ° F untersucht. Durchschnittlich erreichbarer Plasmaspiegel des stationären Zustands nach 20 Minuten einer intensiven Inhalation pro Stunde bei Umgebungsraumtemperatur liegen in der Größenordnung von 23 ng/ml. Die entsprechenden Nikotinplasmaspiegel bei 86 ° F und 104 ° F sind in der Größenordnung von 30 und 34 ng/ml. Nikotinpeak-Plasmakonzentration (Cmax) im stationären Zustand nach 20 Minuten intensiver Inhalationsprogramm pro Stunde 10 Stunden lang.

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Die Verwendung des Nikotrolinhalators ad libitum erzeugt typischerweise Nikotinplasmaspiegel von 6 € 8 ng/ml, die etwa 1/3 derjenigen entsprechen, die mit Zigarettenrauchen erzielt werden.

Verteilung

Das Verteilungsvolumen nach IV -Verabreichung von Nikotin beträgt ungefähr 2 bis 3 l/kg. Plasmaproteinbindung von Nikotin ist <5%. Therefore changes in nicotine binding from use of concomitant drugs or alterations of plasma proteins by disease states would not be expected to have significant effects on nicotine kinetics.

Stoffwechsel

Mehr als 20 Metaboliten Nikotin wurden identifiziert, die alle weniger aktiv sind als die Elternverbindung. Die primären Harnmetaboliten sind Cotinin (15% der Dosis) und Trans-3-Hydroxykotinin (45% der Dosis). Cotinin hat eine Halbwertszeit von 15 bis 20 Stunden und Konzentrationen, die Nikotin um das 10-fache überschreiten. Der Hauptort für den Stoffwechsel von Nikotin ist die Leber. Die Niere und Lunge sind auch Orte des Nikotinstoffwechsels.

Beseitigung

Etwa 10% des absorbierten Nikotins werden im Urin unverändert ausgeschieden. Dies kann mit hohen Urinströmungsraten und Harnversuche unter pH 5 auf bis zu 30% erhöht werden. Die durchschnittliche Plasma -Clearance beträgt bei einem gesunden erwachsenen Raucher etwa 1,2 l/min. Die scheinbare Eliminierungshälfte von Nikotin beträgt 1 bis 2 Stunden.

Geschlechtsunterschiede

Intersubjekt -Variabilitätskoeffizienten der Variation (C.V.) für die pharmakokinetischen Parameter (AUC und Cmax) betrugen bei Männern und Frauen ungefähr 40% bzw. 30%. Es gab keine medizinisch signifikanten Unterschiede zwischen Frauen und Männern in der Kinetik des Nikotrolinhalators.

Nierenbehinderung

Die progressive Schwere der Nierenbeeinträchtigung ist mit einer verminderten Gesamtfreigabe von Nikotin verbunden. Die Nikotin -Clearance war bei Probanden mit mittelschwerer Nierenbeeinträchtigung im Durchschnitt um 30% und im Durchschnitt bei Probanden mit schwerer Nierenbeeinträchtigung um 50%.

Hepatische Beeinträchtigung

Bei Rauchern mit Leberzirrhose, aber nur eine leichte Beeinträchtigung der Leberfunktion (Child-Pugh Score 5) ist die Pharmakokinetik von Nikotin nicht betroffen. Bei Rauchern mit mäßig beeinträchtigter Leberfunktion (Child-Pugh Score 7) wurde jedoch berichtet, dass die Gesamtfreigabe durchschnittlich um 40%reduziert wird. Es gibt keine Daten über die Pharmakokinetik von Nikotin bei Rauchern mit einem Kinder-Pugh-Score von mehr als 7, aber es wird erwartet, dass diese Probanden ähnliche oder größere Auswirkungen auf die Clearance von Nikotin wie Patienten mit mäßig beeinträchtigter Leberfunktion zeigen.

was man in Kroatien unternehmen kann

Klinische Studien

Die Wirksamkeit der Nikotrol-Inhalatortherapie als Hilfe bei der Raucherentwöhnung wurde in zwei ein zentralen placebokontrollierten Doppelblindstudien mit insgesamt 445 gesunden Patienten nachgewiesen. Die Anzahl der verwendeten Nikotrol -Inhalatorpatronen war eine Mindestdosis von 4 Patronen/Tag und eine maximale Dosis von 20 Patronen pro Tag. In beiden Studien betrug die empfohlene Behandlungsdauer 3 Monate; Die Patienten durften das Produkt jedoch bis zu 6 Monate lang weiterhin verwenden, wenn sie dies wünschen. Die Kündigungsraten sind der Prozentsatz aller anfänglich eingeschriebenen Personen, die sich nach Woche 2 kontinuierlich enthielten. Der Nikotrol -Inhalator war nach 6 Wochen 3 Monaten und 6 Monaten effektiver als Placebo. Die Wirksamkeit wird in der folgenden Tabelle angezeigt.

Patienten, die den Nikotrol -Inhalator verwendeten, hatten eine signifikante Verringerung des Drangs, ein schwerwiegendes Nikotinentzugssymptom im Vergleich zu mit Plattenebotten behandelten Patienten in der ersten Woche zu rauchen (siehe Abbildung 1).

Abbildung 1

Patienteninformationen für Nikotrol

Lesen und folgen Sie vorsichtig.

Wenn Sie Fragen haben oder weitere Informationen wünschen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wichtige Informationen - Sorgfältig lesen

1. Nicotrol Inhalator hilft Ihnen, das Rauchen aufzuhören, indem Sie Ihren Rauchdrang reduzieren. Der Erfolg beim Aufhören mit Nikotinersatztherapie (wie Nikotrolinhalator) beinhaltet normalerweise Verhaltensänderungen.

• Ihr Arzt kann in den ersten Wochen die Anzahl der Inhalatorenpatronen einstellen. Wenn sich Ihr Körper an nicht rauchen, sagt Ihr Arzt entweder Sie, dass Sie den Inhalator nicht mehr verwenden oder die Dosis langsam reduzieren sollen.
• Menschen, die den Nicotrol -Inhalator mit einem umfassenden Programm zur Raucherentwöhnung einsetzen, können das Rauchen erfolgreicher aufgeben. Dieses Programm kann Support -Gruppenberatung oder spezifische Verhaltensänderungstechniken umfassen.

2. Nebenwirkungen: Viele Menschen erleben eine leichte Reizung des Mundes oder des Rachens und des Hustens, wenn sie den Nikotrolinhalator zum ersten Mal verwenden. Die meisten Menschen gewöhnen sich in kurzer Zeit an diese Effekte. Magenverstimmung kann auch auftreten.

3., weil Sie bereits vom Nikotin in Zigaretten abhängig sind, ist es möglich, von der niedrigeren Nikotindosis im Nikotrol -Inhalator abhängig zu bleiben. Es ist wichtig, den Inhalator nur so lange zu verwenden, wie Ihr Arzt angewiesen wurde, um Ihre Nikotinabhängigkeit und Rauchgewohnheit zu überwinden.

Nikotrol -Inhalatorinhalt

Warnungen: Read before using NICOTROL Inhaler

1. Verpflichten Sie sich - kein Rauchen! Damit der Nicotrol -Inhalator Ihnen hilft, müssen Sie sich dem Aufhören engagieren! Hören Sie auf zu rauchen, sobald Sie den Inhalator verwenden. Rauchen Sie nicht oder verwenden Sie zu keinem Zeitpunkt andere Tabakprodukte, während Sie den Nicotrol -Inhalator verwenden.

• Nikotinüberdosis kann auftreten. Wenn Symptome einer Überdosierung auftreten, rufen Sie sofort einen Arzt oder eine Giftkontrollzentrale an. Überdosierungssymptome umfassen: schlechte Kopfschmerzen Schwindelverstimmung Magen- und Erbrechen durch Durchfall kaltes Schweiß schwacher und unregelmäßiger Puls verschwommenes Sehvermögen Hören Schwierigkeiten geistige Verwirrung Schwäche und Ohnmacht .

2. Halten Sie die Reichweite von Kindern und Haustieren außerhalb der Reichweite. Der Nikotrol -Inhalator kann bei Kindern und Haustieren schwere Krankheiten verursachen - auch in sehr geringen Mengen. Wenn ein Kind auf dem Nikotrol -Inhalatorpatronen kauert oder ein Giftkontrollzentrum anruft. Nach einer Patrone, die nicht in Reichweite von Kindern und Haustieren geworfen wird. Sogar gebrauchte Patronen enthalten genügend Nikotin, um Kindern und Haustieren ernsthaft zu schaden. Der Nicotrol -Inhalator ist ein kinderbeständiges Produkt. Bitte lesen Sie sorgfältig die Anweisungen zum Öffnen von Schließen und Sperren.

3. Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie:

• Herzprobleme (neuer Herzinfarkt unregelmäßiger Herzschlag schwerer oder verschlechterender Herzschmerzen)
• Magengeschwüre oder Sodbrennen
• überaktive Schilddrüse
• Bluthochdruck
• Allergien gegen Drogen
• Diabetes, der Insulin benötigt
• Nieren- oder Lebererkrankung
• Keuchen or asthma
• Sagen Sie Ihrem Arzt von allen Medikamenten, die Sie einnehmen. Die Dosierungen müssen möglicherweise geändert werden. Erkundigen Sie sich bei Ihrem Arzt, bevor Sie neue Medikamente einnehmen, während Sie Nicotrol Inhalator verwenden.

4. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, verwenden Sie dieses Arzneimittel nur auf Anraten Ihres Gesundheitsdienstleisters. Rauchen kann Ihrem Kind ernsthaft schaden. Versuchen Sie, das Rauchen aufzuhören, ohne Nikotinersatzmedizin zu verwenden. Es wird angenommen, dass dieses Medikament sicherer ist als das Rauchen. Die Risiken für Ihr Kind aus dieser Medizin sind jedoch nicht vollständig bekannt.

Folgende Richtung →

Bevor Sie verwenden - lesen Sie Informationen auf beiden Seiten. Folgen Sie genau allen Anweisungen!

• Folgen Sie den Anweisungen des Arztes.
• Hören Sie während des Nicotrol Inhalator -Behandlungsprogramms vollständig zu rauchen.

• Mundstück aus Plastikfolie entfernen.
• Drücken Sie die Ober- und Unterseite zusammen und drehen Sie die beiden Teile, um die Markierungen auszurichten.
• Ziehen Sie die Ober- und Unterseite auseinander.

• Nehmen Sie die Kartuschenschale heraus.
• Schälen Sie zurück, um 1 Patrone zu veröffentlichen.
• Kartusche in den Inhalator einfügen.
• Schieben Sie hart auf die Patrone, bis sie an Ort und Stelle taucht.

• Richten Sie die Markierungen erneut aus und schieben Sie die beiden Teile wieder zusammen, damit sie fest passen.
• Drehen Sie die oberen und unteren Teile, damit die Markierungen nicht ausgerichtet sind und sie wieder verschlossen sind.
• Lagern Sie Patronen in Plastikgehäuse, wenn Sie nicht benutzt werden.

• Tief in den Rücken des Rückens einatmen oder in kurzen Atemzügen aufpusten.
• Wenn Sie durch das Mundstück einatmen oder pusten, verwandelt sich Nikotin in einen Dampf und wird in Mund und Hals aufgenommen.
• Verwenden Sie den Inhalator länger und zunächst häufiger, um das Verlangen von Zigaretten zu kontrollieren.

• Nikotin in Patronen wird nach etwa 20 Minuten aktivem Puff aufgebraucht.
• Versuchen Sie verschiedene Zeitpläne, um das Verlangen zu kontrollieren. 5 min auf dem Inhalator pusten. Zu einer Zeit erhalten Sie genügend Nikotin für 4 Verwendungszwecke. In ein paar Tagen werden Sie finden, was am besten funktioniert und wissen, wann Nikotin in Patronen aufgebraucht wird.
• Verwenden Sie den Inhalator bei Raumtemperatur (über 60 ° F) Kalttemperaturen Reduzieren Sie die Menge an Nikotin, die Sie einatmen.

• Wenn die Patrone leer ist, nehmen Sie die Oberseite des Mundstücks ab.
• Wirf die gebrauchte Patrone außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren weg.
• Wenn Sie nicht verwendet werden, halten Sie das Mundstück in der verschlossenen Position und speichern Sie immer Mundstück und Patronen in Plastikgehäuse außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren.

LESEN

• Nebenwirkungen: You may experience mild irritation of the mouth or throat Und Husten when you first use the Nikotrol -Inhalator. You should get used to these effects in a short time. Stomach upset may also occur.
• Verwenden Sie nicht täglich mehr als 16 Patronen, es sei denn, dies wird von Ihrem Arzt angewiesen.
• Verwenden Sie nicht länger als 6 Monate.
• Lagern Sie Patronen bei Raumtemperatur, die 25 ° C nicht überschreiten.
• Wenn Sie Patronen im Auto aufbewahren, seien Sie vorsichtig: Innenräumen erhitzen Sie sich schnell.
• Vor Licht schützen.
• Mundstück regelmäßig mit Seife und Wasser reinigen.