Noctec

Beschreibung für Noctec

Chloralhydratsirup USP enthält Chloralhydrat ein wirksames beruhigendes und hypnotisches Mittel zur oralen Verabreichung.

Jeder 5 ml (Teelöffel) enthält:

Chloralhydrat USP ...............................................................................................................................................................................................................................................

Alkohol .................................................................................................. weniger als 0,4%

In einem klaren Rosa bis orangefarbener orangeischer Sirup.

Inaktive Zutaten: Zitronensäure USP; D

Chloralhydrat wird durch Kombinieren eines Wassermoleküls mit Trichloracetaldehyd (Chloral) abgeleitet.

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Chemisch Chloralhydrat ist 11-Ethanediol 222-Trichlor-; Seine molekulare Formel ist CCL ₃ Ch (OH) ₂ und sein Molekulargewicht beträgt 165,4.

Chloralhydrat tritt als farblose oder weiße flüchtige hygroskopische Kristalle auf, die sehr löslich in Wasser und in Olivenöl und in Alkohol frei löslich sind. Es hat einen aromatischen scharfen Geruch und einen etwas bitteren ätzenden Geschmack.

Verwendet für Noctec

Chloralhydrat ist für die nächtliche Sedierung bei allen Arten von Patienten und insbesondere für die Kranken und die jungen und älteren Patienten angezeigt.

Bei Kandidaten für die Operation ist es ein zufriedenstellendes präoperatives Beruhigungsmittel, das Angst in der Luft zulässt und den Schlaf induziert, ohne die Atmung oder Hustenreflex zu deprimieren. Bei der postoperativen Pflege und Kontrolle des Schmerzes ist es eine wertvolle Ergänzung zu Opiaten und Analgetika.

Dosierung für Noctec

Der Sirup kann in einem halben Glas Wasserfruchtsaft oder Ingwer Ale verabreicht werden.

Erwachsene

Die übliche hypnotische Dosis beträgt 500 mg bis 1 g 15 bis 30 Minuten vor dem Schlafengehen oder ½ Stunden vor der Operation. Die übliche Beruhigungsdosis beträgt 250 mg dreimal täglich nach den Mahlzeiten. Im Allgemeinen sollten Einzeldosen oder tägliche Dosierung 2 g nicht überschreiten.

KINDER

Die übliche tägliche hypnotische Dosis beträgt 50 mg/ kg Körpergewicht mit maximal 1 g pro einzelner Dosis. Die tägliche Dosierung kann in geteilten Dosen angegeben werden, wenn angegeben. Die Beruhigungsdosis ist die Hälfte der hypnotischen Dosierung.

Wie geliefert

Chloralhydratsirup USP wird als ein klares Rosa bis orangefarbener oranger aromatisierter Sirup geliefert, der 500 mg (7½ g) in 5 ml (Teelöffel) in der folgenden Größe enthält:

16 Fl oz (473 ml)

Lagerung

Auf der kontrollierten Raumtemperatur 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F) aufbewahren.

Vermeiden Sie übermäßige Hitze

In engen, hellfestigen Behältern wie im USP definierten Behältern abgeben.

Achtung: Bundesgesetz verbietet das Abgeben ohne Rezept.

Nebenwirkungen für NOCTEC

Zentralnervensystem

Gelegentlich wird ein Patient somnambulistisch und er kann desorientiert und inkohärent sein und paranoides Verhalten zeigen. Selten Aufregung Toleranzabhängigkeit Delirium Schläfrigkeit Staffelende Gangataxie

Hämatelogisch

Leukopenie und Eosinophilie gelegentlich aufgetreten sind.

Dermatologisch

Gelegentlich wurden allergische Hautausschläge, einschließlich Nesselsucht Erytheme Eczematoid Dermatitis Urticaria und scarlatiniforme Exanthemen, berichtet.

Magen -Darm

Einige Patienten haben Magenreizungen und gelegentlich Übelkeit und Erbrechen -Blähungen Durchfall und unangenehmer Geschmack treten auf.

Verschiedenes

Selten wurden Kopfschmerzkater -idiosynkratisches Syndrom und Ketonurie berichtet.

Drogenmissbrauch und Abhängigkeit

Kontrollierte Substanz

Anhang IV der Arzneimittelbehörde.

Missbrauch

Chloralhydrat kann gewohnheitsmäßig sein. Patienten, von denen bekannt ist, dass sie Sucht sind- und Patienten, die aktiv Hypnotika in zunehmenden Dosen fordern, sind potenzielle Abhängige. Viele Patienten nehmen höhere Dosen von Hypnotika ein, als sie zugeben und die Sprachkoordination von Sprache zugeben und Nystagmus den Verdacht wecken. Schläfrigkeit Lethargie und Kater werden häufig aus übermäßiger Drogenaufnahme beobachtet.

Abhängigkeit

Eine längere Verwendung größerer als üblicher therapeutischer Dosen kann zu psychischer und körperlicher Abhängigkeit führen. Toleranz und psychologische Abhängigkeit können sich in der zweiten Woche der fortgesetzten Verabreichung entwickeln.

Chloralhydratabhängige können riesige Dosen des Arzneimittels einnehmen (d. H. Es wurde bis zu 12 g Nacht gemeldet). Dieser Missbrauch ähnelt der Alkoholabhängigkeit, und der plötzliche Rückzug kann zu einer Erregung des Zentralnervens mit der Hallination des Zitterns für die Angst oder sogar zu einem Delir führen, das möglicherweise tödlich sein kann. Bei Patienten, die an chronischer Chloralhydratvergiftung leiden, ist gängig und es können Hautausbrüche entwickeln. Es kann ebenfalls parenchymatöse Nierenverletzungen auftreten. Der Rückzug sollte in einem Krankenhaus durchgeführt werden und eine unterstützende Behandlung, die dem während des Barbiturate -Entzugs verwendeten ähnlich ist.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln für Noctc

Chloralhydrat kann bei Patienten, die orale Antikoagulanzien einnehmen Warnungen ).

Die Verabreichung von Chloralhydrat, gefolgt von intravenöses Furosemid kann zu Schwitzen führen Hitzewallungen und variabler Blutdruck einschließlich Bluthochdruck aufgrund eines hypermetabolen Zustands, der durch Verschiebung des Schilddrüsenhormons aus seinem gebundenen Zustand verursacht wird.

Bei der Kombination von Chloralhydrat mit anderen ZNS -Depressiva wie Alkohol Barbituraten und Beruhigungsmittel wird empfohlen. Die Verabreichung von Chloralhydrat sollte bei Patienten, die in den vorhergehenden 12 bis 24 Stunden erhebliche Alkoholmengen aufgenommen haben, verzögert werden. ZNS -Depressiva sind in Kraft und die Dosierung sollte reduziert werden, wenn solche Kombinationen gleichzeitig verabreicht werden.

Warnungen für Noctec

Chloralhydrat kann gewohnheitsbildend sein. Die langfristige Verwendung von größeren als die üblichen therapeutischen Dosen kann zu psychischer und körperlicher Abhängigkeit führen. Daher muss bei der Verabreichung des Arzneimittels an Patienten Vorsicht geboten werden, die für Drogenmissbrauch anfällig sind. Ein plötzlicher Rückzug kann zu Deliren führen. Chloralhydrat kann die Stoffwechselrate von gleichzeitig verabreichten Cumarin- oder Coumarin mit Antikoagulanzien erhöhen, wodurch ihre Wirksamkeit verringert wird. Nach dem Entzug von Chloralhydrat kann die Stoffwechselrate des Antikoagulans mit einem gleichzeitigen Anstieg der Plasmaspiegel und der Möglichkeit einer allmählichen Erhöhung der antikoagulanten Wirkungen (d. H. Entwicklung von Blutungsneigung und Blutung) abnehmen. Patienten mit oraler Antikoagulans -Therapie, die ebenfalls chronales Hydrat einnehmen, sollten eine enge Beobachtung der Prothrombinzeit haben.

Vorsichtsmaßnahmen für Noctec

Allgemein

Es wurde berichtet, dass Chloralhydrat Angriffe von akuter intermittierender Porphyrie auslösen und bei anfälligen Patienten mit Vorsicht verwendet werden sollten. Es wurde gezeigt, dass die kontinuierliche Verwendung von therapeutischen Dosen von Chloralhydrat ohne schädliche Wirkung auf das Herz ist. Große Dosen von Chloralhydrat sollten jedoch bei Patienten mit schwerer Herzerkrankung nicht angewendet werden (siehe Kontraindikationen ).

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln und Labortests

Chloral hydrate may interfere with copper sulfate tests for glycosuria (suspected glycosuria should be confirmed by a glucose oxidase test when the patient is receiving chloral hydrate) fluorometric tests for urine catecholamines (it is recommended that the medication not be administered for 48 hours preceding the test) or urinary 17-hydroxycorticosteroid determinations (when using the Reddy Jenkins und Thorn -Verfahren).

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langzeitstudien an Tieren wurden nicht durchgeführt.

Schwangerschaftskategorie c

Tiereproduktionsstudien wurden nicht mit Chloralhydrat durchgeführt. Chloralhydrat überschreitet die Plazenta -Barriere, und der chronische Gebrauch während der Schwangerschaft kann beim Neugeborenen Entzugssymptome verursachen. Es ist nicht bekannt, ob Chloralhydrat die Fortpflanzungskapazität beeinflussen kann. Chloralhydrat sollte einer schwangeren Frau nur gegebenenfalls gegeben werden, wenn sie eindeutig benötigt werden.

Pflegemütter

Chloralhydrat wird in der Verwendung von Muttermilch durch stillende Mütter ausgeschieden.

Überdosierungsinformationen für NOCTEC

Die Anzeichen und Symptome von Chloralhydrat -Überdosierung ähneln denen von Barbiturat -Überdosierung und beeinflussen insbesondere das ZNS und das Herz -Kreislauf -System. Sie können umfassen: Hypothermie; Pinpoint -Schüler; Der Blutdruck fällt; Komatose Staat; Langsames oder schnelles und flaches Atmen. Magenreizungen können zu Erbrechen und sogar Magennekrose führen. Wenn der Patient aufgrund von Leberschäden und Albuminurie durch Nierenreizungen Icterus überlebt.

Die toxische orale Dosis von Chloralhydrat für Erwachsene beträgt ungefähr 10 g; Der Tod wurde jedoch aus einer Dosis von 4 g gemeldet, und einige Patienten haben nach einer Einnahme von 30 g überlebt.

Zufällige Überdosierung sollte mit Magenspülung oder durch das Erbrechen zur Entleerung des Magens behandelt werden. Es können unterstützende Maßnahmen verwendet werden. Es wird berichtet, dass die Hämodialyse die Clearance von Trichlorethanol fördert.

Kontraindikationen für NOCTEC

Chloralhydrat ist bei Patienten mit ausgeprägter Leber- oder Nierenbeeinträchtigung und bei Patienten mit schwerer Herzerkrankung kontraindiziert. Orale Dosierungsformen von Chloralhydrat sind in Gegenwart von Gastritis kontraindiziert. Chloralhydrat ist auch bei Patienten, die zuvor eine Eigenart oder Überempfindlichkeit gegenüber dem Arzneimittel gezeigt haben, kontraindiziert.

Klinische Pharmakologie for Noctec

Der Wirkungsmechanismus, durch den das Zentralnervensystem (ZNS) betroffen ist, ist nicht bekannt. Chloralhydrat wird nach oraler Verabreichung leicht aus dem Magen -Darm -Trakt absorbiert. Im Blut wurde nach oraler Verabreichung jedoch erhebliche Mengen an Chloralhydrat nicht nachgewiesen. Es wird allgemein angenommen, dass die zentralen Depressiva-Effekte auf das wichtigste pharmakologisch aktive Metaboliten-Trichlorethanol zurückzuführen sind, das eine halbe Lebensdauer von 8 bis 10 Stunden hat. Ein Teil des Arzneimittels wird in Leber und Nieren zu Trichloressigsäure (TCA) oxidiert; TCA wird im Urin ausgeschieden und sogar zusammen mit Trichlorethanol in freier oder konjugierter Form.

Die hypnotische Dosierung erzeugt eine leichte zerebrale Depression und einen stillen tiefen Schlaf mit wenig oder keinem 'Kater'; Der Blutdruck und die Atmung sind nur geringfügig mehr als im normalen Schlaf und Reflexe sind nicht signifikant depressiv, sodass der Patient geweckt und vollständig erregt werden kann. Der Effekt des Chloralhydrat auf den Schlaf der schnellen Augenbewegung (REM) ist ungewiss. Chloralhydrat wurde in Cerebrospinalflüssigkeit und Muttermilch nachgewiesen und überquert die Plazentasperre.

Patienteninformationen für NOCTEC

Chloralhydrat kann zu Magen -Darm -Störungen führen. Der Sirup sollte in einem halben Glas Wasser oder Fruchtsaft verdünnt werden.

Kann ich jeden Tag Selsun Blue verwenden?

Chloralhydrat kann Schläfrigkeit verursachen; Daher sollten die Patienten angewiesen werden, bei der Fahrt mit gefährlicher Maschinen vorsichtig zu sein oder gefährliche Aufgaben auszuführen.

Patienten sollten Alkohol und andere ZNS -Depressiva vermeiden. Sie sollten auch darüber informiert werden, dass Chloralhydrat gewohnheitsbildend sein kann.

Chloralhydrat und alle Medikamente sollten von Kindern außer Reichweite gehalten werden.

Patienten sollten vor dem plötzlichen Absetzen des Chloralhydrats gewarnt werden, außer unter dem Rat eines Arztes. Sie sollten auch über Symptome informiert werden, die potenzielle nachteilige Auswirkungen haben würden.