Norpram

WARNUNG

Suizidalität und Antidepressiva

Antidepressiva erhöhte das Risiko im Vergleich zu Placebo des Selbstmorddenkens und -verhaltens (Suizidalität) bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen in Kurzzeitstudien mit schwerwiegenden Depression (MDD) und anderen psychiatrischen Störungen. Jeder, der die Verwendung von Norpramin oder einem anderen Antidepressivum bei einem jugendlichen Kind oder jungen Erwachsenen in Betracht zieht, muss dieses Risiko mit dem klinischen Bedarf ausgleichen. Kurzzeitstudien zeigten keinen Anstieg des Selbstmordrisikos mit Antidepressiva im Vergleich zu Placebo bei Erwachsenen über 24; Bei Antidepressiva im Vergleich zu Placebo bei Erwachsenen ab 65 Jahren gab es eine Verringerung des Risikos. Depressionen und bestimmte andere psychiatrische Erkrankungen sind selbst mit einem Erhöhung des Selbstmordrisikos verbunden. Patienten jeden Alters, die mit einer Antidepressiva -Therapie begonnen werden, sollten angemessen überwacht und bei der klinischen Verschlechterung von Selbstmord oder ungewöhnlichen Verhaltensänderungen genau beobachtet werden. Familien und Pflegekräfte sollten über die Notwendigkeit einer engen Beobachtung und Kommunikation mit dem Prescriber beraten werden. Norpramin ist nicht für die Verwendung bei pädiatrischen Patienten zugelassen (siehe WARNUNGS : Klinische Verschlechterung und Selbstmordrisiko Patienteninformationen Und VORSICHTSMASSNAHMEN : Pädiatrische Verwendung. )

Beschreibung für Norpramin

Norpram ^® (Despraminhydrochlorid USP) ist ein Antidepressivum des trizyklischen Typs und ist chemisch: 5 H -Dibenz [ Bƒ ] Azepin-5-Propanamin1011-Dihydro- N -Methylmonohydrochlorid.

Jedes Norpramin -Tablette enthält 10 mg 25 mg 50 mg 75 mg 100 mg oder 150 mg Despraminhydrochlorid zur oralen Verabreichung.

Inaktive Zutaten

Die folgenden inaktiven Inhaltsstoffe sind in allen Dosierungsstärken enthalten: Acacia Calciumcarbonat Maisstärke D.

Verwendet für Norpramin

Norpram is indicated foder the treatment of depression.

Dosierung für Norpramin

Nicht für die Verwendung bei Kindern empfohlen (siehe WARNUNGS ).

Für ältere Patienten und Jugendliche werden niedrigere Dosierungen empfohlen. Für ambulante Patienten werden im Vergleich zu eng beaufsichtigten Patienten auch niedrigere Dosierungen empfohlen. Die Dosierung sollte auf niedrigem Niveau eingeleitet und gemäß klinischem Ansprechen und Anzeichen von Intoleranz erhöht werden. Nach Remissionswartungsmedikamenten kann für einen bestimmten Zeitraum die niedrigste Dosis erforderlich sein, die die Remission aufrechterhält.

Übliche Erwachsenendosis

Die übliche erwachsene Dosis beträgt 100 mg bis 200 mg pro Tag. Bei stärker kranken Patienten können die Dosierung bei Bedarf allmählich auf 300 mg/Tag weiter erhöht werden. Dosierungen über 300 mg/Tag werden nicht empfohlen.

Die Dosierung sollte auf niedrigerer Ebene eingeleitet und entsprechend der Toleranz und der klinischen Reaktion erhöht werden.

Die Behandlung von Patienten, die bis zu 300 mg benötigt werden, sollte in Krankenhäusern in der Regel eingeleitet werden, in denen regelmäßige Besuche durch die qualifizierte Pflege von Arzt und häufige Elektrokardiogramme (EKGs) verfügbar sind.

Der beste verfügbare Hinweis auf bevorstehende Toxizität aus sehr hohen Norpramin -Dosen ist die Verlängerung der QRS- oder QT -Intervalle auf dem EKG. Die Verlängerung des PR -Intervalls ist ebenfalls signifikant, aber weniger eng mit den Plasmaspiegeln korreliert. Klinische Symptome der Intoleranz, insbesondere der Schwindel und die Haltungshypotonie, sollten den Arzt auch auf die Notwendigkeit einer Verringerung der Dosierung aufmerksam machen.

Eine anfängliche Therapie kann in geteilten Dosen oder einer einzigen täglichen Dosis verabreicht werden.

Die Erhaltungstherapie kann in einem einmal täglichen Zeitplan für die Bequemlichkeit und Konformität von Patienten verabreicht werden.

Jugendliche und geriatrische Dosis

Die übliche jugendliche und geriatrische Dosis beträgt täglich 25 mg bis 100 mg.

Die Dosierung sollte auf niedrigerer Ebene eingeleitet und entsprechend der Toleranz und der klinischen Reaktion auf ein übliches Maximum von 100 mg täglich erhöht werden. Bei stärker kranken Patienten können die Dosierung auf 150 mg/Tag weiter erhöht werden. Dosen über 150 mg/Tag werden in diesen Altersgruppen nicht empfohlen.

Eine anfängliche Therapie kann in geteilten Dosen oder einer einzigen täglichen Dosis verabreicht werden.

Die Erhaltungstherapie kann in einem einmal täglichen Zeitplan für die Bequemlichkeit und Konformität von Patienten verabreicht werden.

Einen Patienten auf oder von einem Monoaminoxidase -Inhibitor (MAOI) umstellen, das psychiatrische Störungen behandelt

Mindestens 14 Tage sollten zwischen der Absetzung eines Maoi, der zur Behandlung von psychiatrischen Störungen und der Einleitung einer Therapie mit Norpramin beabsichtigt ist, eingehen. Umgekehrt sollten mindestens 14 Tage zulässig sein, nachdem er Norpramin gestoppt hatte Kontraindikationen ).

Verwendung von Norpramin mit anderen Maois wie Linezolid oder Methylenblau

Beginnen Sie nicht Norpramin bei einem Patienten, der mit Linezolid oder intravenösem Methylenblau behandelt wird, da das Risiko für das Serotonin -Syndrom ein erhöhtes Risiko besteht. Bei einem Patienten, der eine dringlichere Behandlung eines psychiatrischen Zustands benötigt, sollten andere Interventionen einschließlich Krankenhausaufenthalte berücksichtigt werden (siehe Kontraindikationen ).

In einigen Fällen kann ein Patient, der bereits eine Norpramin -Therapie erhält, eine dringende Behandlung mit Linezolid oder intravenösem Methylenblau benötigt. Wenn akzeptable Alternativen zur Behandlung von Linezolid oder intravenöser Methylenblau nicht verfügbar sind und die potenziellen Vorteile der Behandlung von Linezolid oder intravenöser Methylenblau beurteilt werden, dass die Risiken des Serotonin -Syndroms bei einem bestimmten Patienten in einem bestimmten Patienten, das norpramin ist, umgehend gestoppt werden sollte, und Linezolid oder intravenöser Methylenblau kann verabreicht werden. Der Patient sollte 2 Wochen oder bis 24 Stunden nach der letzten Dosis von Linezolid oder intravenösem Methylenblau auf Symptome des Serotonin -Syndroms überwacht werden. Die Therapie mit Norpramin kann 24 Stunden nach der letzten Dosis von Linezolid oder intravenösem Methylenblau wieder aufgenommen werden (siehe WARNUNGS ).

Das Risiko, Methylenblau durch nicht-intravenöse Wege (wie orale Tabletten oder durch lokale Injektion) oder in intravenösen Dosen, die weit unter 1 mg/kg sind, mit Norpramin zu verabreichen, ist unklar. Der Kliniker sollte sich dennoch der Möglichkeit bewusst sein, dass aufkommende Symptome des Serotonin -Syndroms mit einer solchen Verwendung WARNUNGS ).

Wie geliefert

10 mg Blau beschichtete Tabletten eingeprägt 68-7

NDC 30698-007-01: Flaschen von 100

25 mg gelbe beschichtete Tabletten Norpramin 25 geprägt

NDC 30698-011-01: Flaschen von 100

50 mg Grüne beschichtete Tabletten Norpramin 50 geprägt

NDC 30698-015-01: Flaschen von 100

75 mg oderange coated tablets imprinted Norpram 75

NDC 30698-019-01: Flaschen von 100

100 mg Peach beschichtete Tabletten Norpramin 100 eingeprägt

NDC 30698-020-01: Flaschen von 100

150 mg weiß beschichtete Tabletten Norpramin 150 eingeprägt

NDC 30698-021-05-: Flaschen von 50

Speichern Sie bei 25 ° C (77 ° F); Exkursionen zu 15 ° C bis 30 ° C (59 ° F bis 86 ° F) [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur].

In einem engen Behälter geben. Vor übermäßiger Hitze schützen.

Hergestellt für und verteilt von: Validus Pharmaceuticals LLC 119 Cherry Hill Road Suite 310 Parsippany NJ 07054. Nov 2018

Nebenwirkungen foder Norpram

In der folgenden Auflistung sind einige nachteilige Reaktionen enthalten, die mit diesem spezifischen Arzneimittel nicht gemeldet wurden. Die pharmakologischen Ähnlichkeiten zwischen den trizyklischen Antidepressiva erfordern jedoch, dass jede der Reaktionen berücksichtigt wird, wenn Norpramin verabreicht wird.

Herz -Kreislauf: Hypotonie Hypertonie Palpitationen Herzblock Myokardinfarkt Schlaganfall Arrhythmien vorzeitige ventrikuläre Kontraktionen Tachykardie ventrikuläre Tachykardie ventrikuläre Fibrillation plötzlicher Tod

Es gab einen Bericht über einen akuten Zusammenbruch und einen plötzlichen Tod in einem 8-jährigen (18 kg) männlichen, der seit 2 Jahren wegen Hyperaktivität behandelt wurde.

Es gab zusätzliche Berichte über den plötzlichen Tod bei Kindern (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN Pädiatrische Verwendung ).

Psychiatrisch: Verwirrungszustände (insbesondere bei älteren Menschen) mit Halluzinationen Desorientierungs -Wahnvorstellungen; Angst Unruhe Unruhe; Schlaflosigkeit und Albträume; Hypomanie; Verschlechterung der Psychose

Neurologisch: Taubheit kribbeln Parästhesien der Extremitäten; Inkoordnungsataxie -Zittern; periphere Neuropathie; extrapyramidale Symptome; Anfälle; Veränderungen in EEG -Mustern; Tinnitus

Symptome, die dem neuroleptischen malignen Syndrom zurückzuführen sind, wurden während des Einsatzes von Desipramin mit und ohne gleichzeitige neuroleptische Therapie berichtet.

Anticholinerge: Trockener Mund und selten assoziierter sublingualer Adenitis; Unschärfe Sehstörung der Unterbringung mydriaser erhöhte den in den in den Intraokulardruck; Verstopfung paralytischer Ileus; Verspätete Miktionsverdünnung von Harnretention von Harnweg

Allergisch: Hautausschläge Petechiae Urticaria Juckreiz Photosensibilisierung (vermeiden Sie eine übermäßige Sonneneinstrahlung) Ödem (aus Gesicht und Zunge oder allgemeines) Drogenfieber mit anderen Trizyklikern mit Drogenfieber

Hämatologisch: Knochenmarkdepressionen einschließlich Agranulozytose -Eosinophilie -Purpura -Thrombozytopenie

Magen -Darm: Anorexie -Übelkeit und Erbrechen epigastrischer Belastung eigentümlicher Geschmacksbauchbauchkrampf -Durchfall -Stomatitis Schwarzer Zungen -Hepatitis -Gelbsucht (simulieren obstruktiv) Veränderte Leberfunktion Erhöhte Leberfunktionstests Erhöhte Pankreasenzyme

Endokrin: Gynäkomastie in der männlichen Brustvergrößerung und Galaktorrhoe bei der Frau; Erhöhte oder verringerte Libido -Impotenz schmerzhafte Ejakulations -Hodenschwellung; Erhebung oder Depression des Blutzuckerspiegels; Syndrom der unangemessenen antidiuretischen Hormonsekretion (SIADH)

Andere: Gewichtszunahme oder Verlust; Schweiß spülen; Harnfrequenz Nocturia; Parotisschwellung; Schläfrigkeit Schwindelerheit zu fallender Schwäche und Müdigkeitskopfschmerzen; Fieber; Alopezie; Erhöhte alkalische Phosphatase

Entzugssymptome: Obwohl dies nicht auf eine abrupte Beeinträchtigung der Behandlung nach längerer Therapie hinweist, kann dies zu Übelkeiten Kopfschmerzen und Unwohlsein führen.

Um vermutete unerwünschte Reaktionen zu melden, wenden Sie sich an Validus Pharmaceuticals LLC unter 1-866-982-5438 (1-866-9Validus) oder FDA unter 1-800-FDA-1088 oder www.fda.gov/Medwatch.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln foder Norpram

Medikamente metabolisiert durch P450 2D6

Die biochemische Aktivität des Arzneimittelmetabolisierungsisozyms Cytochrom P450 2D6 (Debrisochinhydroxylase) ist in einer Untergruppe der kaukasischen Bevölkerung verringert (etwa 7% bis 10% der Kaukasier werden so genannte schlechte Metabolisatoren). Zuverlässige Schätzungen der Prävalenz der reduzierten p450 2D6 -Isozymaktivität bei asiatischen Afrikanern und anderen Populationen sind noch nicht verfügbar. Schlechte Metabolisierer haben bei üblichen Dosen höhere Plasmakonzentrationen von trizyklischen Antidepressiva (TCAs) als erwartet. Abhängig vom Anteil der durch P450 2D6 metabolisierten Arzneimittel kann der Anstieg der Plasmakonzentration gering oder recht groß sein (8 -facher Anstieg des Plasma -AUC der TCA).

Darüber hinaus hemmen bestimmte Arzneimittel die Aktivität dieses Isozyms und lassen normale Metabolisierer mit schlechten Metabolisierern ähneln. Eine Person, die auf einer bestimmten TCA -Dosis stabil ist, kann abrupt toxisch werden, wenn eines dieser hemmenden Arzneimittel als gleichzeitige Therapie verabreicht wird.

The drugs that inhibit cytochrome P450 2D6 include some that are not metabolized by the enzyme (quinidine; cimetidine) and many that are substrates for P450 2D6 (many other antidepressants phenothiazines and the Type ΙC antiarrhythmics propafenone and flecainide). While all the SSRIs e.g. fluoxetine sertraline paroxetine inhibit P450 2D6 they may vary in the extent of inhibition. The extent to which SSRI TCA interactions may pose clinical problems will depend on the degree of inhibition and the pharmacokinetics of the SSRI involved. Nevertheless caution is indicated in the co-administration of TCAs with any of the SSRIs and also in switching from one class to the other. Of particular importance sufficient time must elapse before initiating TCA treatment in a patient being withdrawn from fluoxetine given the long half-life of the parent and active metabolite (at least 5 weeks may be necessary).

Die gleichzeitige Verwendung von trizyklischen Antidepressiva mit Arzneimitteln, die Cytochrom P450 2D6 hemmen können, kann niedrigere Dosen erfordern als normalerweise entweder für das trizyklische Antidepressivum oder das andere Arzneimittel. Wenn eines dieser anderen Medikamente aus der Kotherapie zurückgezogen wird, kann eine erhöhte Dosis von trizyklischem Antidepressivum erforderlich sein. Es ist wünschenswert, die TCA-Plasmakehme zu überwachen, wenn eine TCA mit einem anderen Medikament, von dem bekannt ist, dass er ein Inhibitor von P450 2D6 ist, gemeinsam verabreicht wird.

Eine enge Überwachung und eine sorgfältige Anpassung der Dosierung sind erforderlich, wenn dieses Medikament gleichzeitig mit anticholinergischen oder sympathomimetischen Medikamenten verabreicht wird.

Die Patienten sollten gewarnt werden, dass während der Einnahme dieses Medikaments ihre Reaktion auf alkoholische Getränke übertrieben sein kann.

Wenn Norpramin mit anderen psychotropen Wirkstoffen wie Beruhigungsmittel oder Beruhigungsmittel/Hypnotika kombiniert werden soll, sollten die Pharmakologie der verwendeten Wirkstoffe sorgfältig berücksichtigt werden. Sowohl die Beruhigungsmittel- als auch die anticholinergen Wirkungen der Hauptanquilisatoren sind auch additiv zu denen von Norpramin.

Die gleichzeitige Anwendung von Monoaminoxidase -Inhibitoren (MAOIS) und serotonergen Arzneimittel können möglicherweise lebensbedrohliche unerwünschte Ereignisse verursachen (siehe Kontraindikationen WARNUNGS Und Dosierung und Verwaltung ).

Warnungen foder Norpram

Klinische Verschlechterung und Selbstmordrisiko

Patienten mit einer schweren Depression (MDD) sowohl bei Erwachsenen als auch für Kinder können sich um eine Verschlechterung ihrer Depression und/oder die Entstehung von Suizidgedanken und Verhaltensweisen (Selbstmord) oder ungewöhnliche Verhaltensänderungen ergeben, unabhängig davon, ob sie Antidepressiva -Medikamente einnehmen oder nicht, bis zu einer signifikanten Übernahme auftreten kann. Selbstmord ist ein bekanntes Risiko für Depressionen und bestimmte andere psychiatrische Störungen, und diese Störungen selbst sind die stärksten Prädiktoren für Selbstmord. Es gab jedoch ein langjähriges Anliegen, dass Antidepressiva möglicherweise eine Rolle bei der Verschlechterung der Depression und der Entstehung von Selbstmord bei bestimmten Patienten in den frühen Behandlungsphasen spielen. Poolierte Analysen kurzfristiger, placebokontrollierter Studien mit Antidepressiva (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer [SSRIs) und andere zeigten, dass diese Medikamente das Risiko von Selbstmorddenken und Verhalten (Selbstmord) bei Kindern und jungen Erwachsenen (AGEs 18 bis 24) mit schwerwiegenden Krankheiten (MDD) und anderen Psychiatrikern (AGES 18 bis 24) erhöhen. Kurzzeitstudien zeigten keinen Anstieg des Selbstmordrisikos mit Antidepressiva im Vergleich zu Placebo bei Erwachsenen über 24; Es gab eine Verringerung der Antidepressiva im Vergleich zu Placebo bei Erwachsenen ab 65 Jahren.

Die gepoolten Analysen von placebokontrollierten Studien bei Kindern und Jugendlichen mit MDD-Zwangsstörungen (OCD) oder anderen psychiatrischen Störungen umfassten insgesamt 24 Kurzzeitstudien mit 9 Antidepressiva-Medikamenten bei über 4400 Patienten. Zu den gepoolten Analysen von placebokontrollierten Studien bei Erwachsenen mit MDD oder anderen psychiatrischen Erkrankungen gehörten insgesamt 295 Kurzzeitstudien (mittlere Dauer von 2 Monaten) von 11 Antidepressiva bei über 77000 Patienten. Es gab erhebliche Unterschiede im Selbstmordrisiko bei Medikamenten, aber eine Tendenz zu einer Zunahme der jüngeren Patienten für fast alle untersuchten Medikamente. Es gab Unterschiede im absoluten Selbstmordrisiko über die verschiedenen Indikationen mit der höchsten Inzidenz bei MDD. Die Risikounterschiede (Arzneimittel vs. Placebo) waren jedoch innerhalb von Altersschichten und Indikationen relativ stabil. Diese Risikounterschiede (drugplacebo -Differenz in der Anzahl der Fälle von Suizidalität pro 1000 behandelten Patienten) sind in Tabelle 1.

Tabelle 1

In keinem der pädiatrischen Versuche traten Selbstmorde auf. Es gab Selbstmorde in den Studien für Erwachsene, aber die Zahl reichte nicht aus, um eine Schlussfolgerung über die Wirkung des Arzneimittels auf Selbstmord zu ziehen.

Es ist nicht bekannt, ob sich das Selbstmordrisiko auf längerfristige Verwendung erstreckt, d. H. Über mehrere Monate hinaus. Es gibt jedoch wesentliche Belege aus von Placebo-kontrollierten Erhaltungsversuchen bei Erwachsenen mit Depression, dass die Verwendung von Antidepressiva das Wiederauftreten von Depressionen verzögern kann.

Alle Patienten, die mit Antidepressiva für eine Indikation behandelt werden, sollten angemessen überwacht und bei der klinischen Verschlechterung von Selbstmord und ungewöhnlichen Verhaltensänderungen, insbesondere in den ersten Monaten einer Arzneimitteltherapie oder in Zeiten der Dosisänderungen, entweder zunimmt oder verringert.

Die folgenden Symptome Angst Agitation Panik greift Schlaflosigkeit Reizbarkeit Feindlichkeit Impulsivität Akathisia (psychomotorische Unruhe) Hypomanie und Manie wurden bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten berichtet, die mit Antidepressiva wegen schwerer depressiver Störungen behandelt wurden, sowie für andere Anzeichen sowohl psychiatriktisch als auch nicht psychiatrisch. Obwohl ein kausaler Zusammenhang zwischen der Entstehung solcher Symptome und der Verschlechterung von Depressionen und/oder der Entstehung von Suizidimpulsen nicht festgestellt wurde, besteht keine Bedenken, dass solche Symptome den Vorläufern der aufkommenden Selbstmidalität darstellen können.

Die Änderung des therapeutischen Regimes sollte berücksichtigt werden, einschließlich möglicherweise das Absetzen der Medikamente bei Patienten, deren Depression anhaltend schlechter ist oder die eine aufstrebende Selbstmord oder Symptome haben, die Vorläufer für die Verschlechterung von Depressionen oder Selbstmordveränderungen bei der Verschlechterung von Selbstmordwesen haben könnten, insbesondere wenn diese Symptome bei Beginn schwer sind oder nicht Teil der auftretenden Symptome des Patienten sind.

Familien und Pflegekräfte von Patienten, die mit Antidepressiva wegen schwerer depressiver Störung oder anderen Anzeichen für psychiatrische und nichtpsychiatrische Störungen behandelt werden, sollten über die Notwendigkeit aufmerksam gemacht werden, die Patienten auf die Entstehung von Unruhbarkeit ungewöhnlicher Veränderungen des Verhaltens und den anderen oben beschriebenen Symptomen zu überwachen und solche Symptome unmittelbar für Gesundheitsanbieter zu berichten. Eine solche Überwachung sollte die tägliche Beobachtung durch Familien und Betreuer umfassen. Die Rezepte für Norpramin sollten für die geringste Menge an Tabletten geschrieben werden, die mit einem guten Patientenmanagement vereinbar sind, um das Risiko einer Überdosierung zu verringern.

Patienten auf bipolare Störungen untersuchen

Eine große depressive Episode kann die erste Präsentation von sein bipolare Störung . Es wird allgemein angenommen, dass die Behandlung einer solchen Episode mit einem Antidepressivum allein die Wahrscheinlichkeit einer Ausfällung einer gemischten/manischen Episode bei Patienten mit einem Risiko einer bipolaren Störung erhöhen kann. Ob eines der oben beschriebenen Symptome eine solche Umwandlung darstellen, ist unbekannt. Vor der Initiierung der Behandlung mit Antidepressiva mit depressiven Symptomen sollte jedoch angemessen untersucht werden, um festzustellen, ob sie für bipolare Störungen gefährdet sind. Ein solches Screening sollte eine detaillierte psychiatrische Geschichte umfassen, einschließlich einer Familiengeschichte von Selbstmord -bipolarer Störung und Depression. Es ist zu beachten, dass Norpramin nicht für die Behandlung der bipolaren Depression zugelassen ist.

Serotons Syndrom

Die Entwicklung eines potenziell lebensbedrohlichen Serotonin-Syndroms wurde mit Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs) und SSRIs, einschließlich Norpramin allein, insbesondere jedoch mit gleichzeitigen Anwendung anderer Serotonergendrogen (einschließlich Triptans tricyclic antidepressants fentanyl lithium und straßen tripparisch und straßen tonyclic und straßen worschpressern) und straßen tonga und straßen worschpressern und straßen wordendaron und straßen tononon und straßen worlendaron und straßen tonodaron und straßen tononon und straßen, berichtet. Metabolismus von Serotonin (insbesondere Maois sowohl diejenigen, die psychiatrische Störungen behandeln sollen, als auch andere wie Linezolid und intravenöses Methylenblau).

Die Symptome des Serotonin -Syndroms können mentale Statusveränderungen (z. B. Agitation Halluzinationen Delirium und Koma) umfassen, autonomische Instabilität (z. B. Tachykardie labiler Blutdruck Schwindel -Diaphorese -Flushing -Hyperthermie) Neuromuskuläre Veränderungen (z. B. Tremor -Myoclonus -Hyperreflexia -Hackriktuakus -Hackriktuakus -Hackrius (Ei -Gasinflexia -Hasserien -Hackie -Härointen -Haderie -Haderiakuakien -Inkokus -Härointen -Hackriditus -Haderie -Härointen -Hackvaliditäts -Hackvaliditäts -Hackvalchen -Hackvalchen -Hackvalchen) und E -Gasinflexia -Häkeleisen (oder E -Gasinflexia -Hackie Erbrechen Durchfall). Die Patienten sollten auf die Entstehung des Serotonin -Syndroms überwacht werden.

Die gleichzeitige Verwendung von Norpramin mit Maois zur Behandlung von psychiatrischen Störungen ist kontraindiziert. Norpramin sollte auch nicht bei einem Patienten begonnen werden, der mit Maois wie Linezolid oder intravenösem Methylenblau behandelt wird. Alle Berichte mit Methylenblau, die Informationen über den Verabreichungsweg lieferten, umfassten die intravenöse Verabreichung im Dosisbereich von 1 mg/kg bis 8 mg/kg. Keine Berichte betrafen die Verabreichung von Methylenblau durch andere Routen (wie orale Tabletten oder lokale Gewebeinjektion) oder bei niedrigeren Dosen. Es kann Umstände geben, unter denen es notwendig ist, die Behandlung mit einem MAOI wie Linezolid oder intravenösem Methylenblau bei einem Patienten zu initiieren, der Norpramin einnimmt. Norpramin sollte vor der Initiierung der Behandlung mit dem Maoi eingestellt werden (siehe Kontraindikationen Und Dosierung und Verwaltung ).

Wenn ein gleichzeitiger Einsatz von Norpramin mit anderen serotonergen Arzneimitteln, einschließlich triptaner trizyklischer Antidepressiva Fentanyl Lithium tramadol Buspiron Tryptophan, und St. John's -Würze, klinisch gerechtfertigte Patienten erhalten sollten, sollten die Patienten ein potenziell erhöhtes Risiko für das Serotonin -Syndrom insbesondere während der Behandlung in Betracht gezogen werden, insbesondere während der Behandlung und dosierten Erhöhungen.

Die Behandlung mit Norpramin und begleitenden serotonergen Wirkstoffen sollte sofort abgesetzt werden, wenn die oben genannten Ereignisse auftreten, und eine unterstützende symptomatische Behandlung sollte eingeleitet werden.

Winkelverschlussglaukom

Die Pupillardilatation, die nach Verwendung vieler Antidepressiva, einschließlich Norpramin, auftritt, kann einen Winkelverschlussangriff bei einem Patienten mit anatomisch engen Winkeln auslösen, die keine Patent -Iridektomie haben.

Allgemein

Es sollte äußerste Vorsicht geboten werden, wenn dieses Medikament in den folgenden Situationen angegeben ist:

1. Bei Patienten mit Herz -Kreislauf -Erkrankungen aufgrund der Möglichkeit von Leitungsdefekten Arrhythmien -Tachykardien -Striche und akutem Myokardinfarkt.
2. Bei Patienten mit einer familiären Vorgeschichte von plötzlichen Todeskardiakhythmien oder Herzleitungsstörungen.
3. Bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Harnretention oder Glaukom wegen der anticholinergen Eigenschaften des Arzneimittels.
4. Bei Patienten mit Schilddrüsenerkrankung oder bei Patienten, die Schilddrüsenmedikamente einnehmen, aufgrund der Möglichkeit einer kardiovaskulären Toxizität einschließlich Arrhythmien.
5. Bei Patienten mit Anfallstörung, weil gezeigt wurde, dass dieses Medikament die Anfallsschwelle senkt. Anfälle gehen bei einigen Patienten vor Herzdysrhythmien und zum Tod voraus.

Dieses Medikament kann die blutdrucksenkende Wirkung von Guanethidin und ähnlich wirkenden Verbindungen blockieren.

Der Patient sollte darauf hingewiesen werden, dass dieses Medikament die für die Ausführung potenziell gefährlichen Aufgaben wie das Fahren eines Autos oder Betriebsmaschinen erforderlichen körperlichen Fähigkeiten beeinträchtigen kann.

Bei Patienten, die übermäßig Alkohol verwenden können, sollte berücksichtigt werden, dass die Potenzierung die Gefahr erhöhen kann, die einem Selbstmordversuch oder einer Überdosierung inhärent ist.

Schwangerschaft

Es gibt ein Schwangerschafts -Expositionsregister, das die Schwangerschaftsergebnisse bei Frauen überwacht, die Antidepressiva einschließlich Norpramin während der Schwangerschaft ausgesetzt sind. Gesundheitsdienstleister werden aufgefordert, Patienten zu registrieren, indem sie das nationale Schwangerschaftsregister für Antidepressiva unter 1-844-405-6185 anrufen oder online unterwegs sind https://womenmentalhealth.org/clinical-and-researchPrograms/ PRANVERSYREGISTER/Antidepressiva

Der sichere Gebrauch von Norpramin während der Schwangerschaft und Laktation wurde nicht festgestellt. Wenn es schwangeren Patienten verabreicht werden soll, müssen die möglichen Vorteile gegen Mutter und Kind die möglichen Gefahren abgewogen werden. Tiere reproduktive Studien waren nicht schlüssig.

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien von Norpramin umfassten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden im Alter von 65 Jahren und mehr, um festzustellen, ob sie anders als jüngere Probanden reagieren. Andere gemeldete klinische Erfahrung haben keine Unterschiede in den Antworten zwischen älteren und jüngeren Patienten identifiziert. Für ältere Patienten werden niedrigere Dosen empfohlen (siehe Dosierung und Verwaltung ).

Das Verhältnis von 2-Hydroxydepramin zu Desipramin kann bei älteren Menschen höchstwahrscheinlich aufgrund einer verringerten Niereneladination mit dem Altern erhöht werden.

Es ist bekannt, dass dieses Medikament von der Niere wesentlich ausgeschieden wird, und das Risiko toxischer Reaktionen auf dieses Medikament kann bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion höher sein. Da ältere Patienten mit größerer Wahrscheinlichkeit eine verminderte Nierenfunktionspflege haben, sollten die Selektion der Dosis durchgeführt werden, und es kann nützlich sein, die Nierenfunktion zu überwachen.

Norpram use in the elderly has been associated with a proneness to falling as well as confusional states (see Nebenwirkungen ).

Vorsichtsmaßnahmen foder Norpram

Informationen für Patienten

Verschreiber oder andere Angehörige der Gesundheitsberufe sollten den Patienten ihre Familien und ihre Betreuer über die Vorteile und Risiken mit der Behandlung mit Norpramin informieren und sie in ihrer angemessenen Verwendung beraten. Für NORPRAMIN steht ein Patienten mit Patientenmedikamenten über Antidepressiva -Arzneimittel -Depressionen und andere schwerwiegende psychische Erkrankungen und Selbstmordgedanken oder Handlungen zur Verfügung. Der Prescriber oder der medizinische Fachmann sollte Patienten ihre Familien und ihre Pflegekräfte anweisen, das zu lesen Medikamentenhandbuch Und should assist them in understUnding its contents. Patients should be given the oppodertunity to discuss the contents of the Medikamentenhandbuch Und to obtain answers to any questions they may have. The complete text of the Medikamentenhandbuch wird am Ende dieses Dokuments nachgedruckt.

Die Patienten sollten über die folgenden Probleme beraten und gebeten, ihren Prescriber zu alarmieren, wenn diese während der Einnahme von Norpramin auftreten.

Klinische Verschlechterung und Selbstmordrisiko

Patienten, die ihre Familien und ihre Pflegepersonen auf die Entstehung von Angstzustörungen in Angriff auf Unabhängigkeit von Angstzuständen in Angriffsziele -Aggressivität Impulsivität Akathisia (psychomotorische Unruhe) Hypomanie Manie andere ungewöhnliche Veränderungen in der Verhaltensnutzung von Depressionen und Selbstmordgedanken vor allem während der Antidpressiva und bei der Dosis, wenn die Dosis angepasst wird, oder bei der Dosis, bei der die Dosis ordnungsgemäß oder nach oben oder in die Down -Aufnahme oder bei der Dosis eingestellt wird, oder bei der Dosis, auf die sich angepasst wird, oder auf der Down -Aufnahme, wachsam sind, sollten sich um wachsam sind. Familien und Pflegepersonen von Patienten sollten empfohlen werden, alltägliche Symptome auf die Entstehung solcher Symptome zu beobachten, da Änderungen möglicherweise abrupt sein können. Solche Symptome sollten dem Prescriber oder des Gesundheitsberufs des Patienten berichtet werden, insbesondere wenn sie bei Beginn schwerwiegend sind oder nicht Teil der auftretenden Symptome des Patienten waren. Symptome wie diese können mit einem erhöhten Risiko für Selbstmorddenken und -verhalten verbunden sein und zeigen, dass eine sehr enge Überwachung und möglicherweise Änderungen der Medikamente erforderlich sind.

Den Patienten sollte darauf hingewiesen werden, dass die Einnahme von Norpramin eine leichte Pupillardilatation verursachen kann, die bei anfälligen Personen zu einer Episode des Winkelverschlussesglaukoms führen kann. Das bereits bestehende Glaukom ist fast immer offenes Winkelglaukom, da das Glaukom des Winkelverschlusses bei der Diagnose definitiv mit Iridektomie behandelt werden kann. Open-Winkel-Glaukom ist kein Risikofaktor für den Winkelverschlussglaukom. Patienten möchten möglicherweise untersucht werden, um festzustellen, ob sie anfällig für Winkelverschlüsse sind, und ein prophylaktisches Verfahren (z. B. Iridektomie) aufweisen, wenn sie anfällig sind.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit in der pädiatrischen Bevölkerung wurden nicht festgestellt (siehe Boxwarnung Und WARNUNGS - Klinische Verschlechterung und Selbstmordrisiko ). Therefodere Norpram (desipramine hydrochloderide) is not recommended foder use in children.

Jeder, der die Verwendung von Norpramin bei einem Kind oder Jugendlichen in Betracht zieht, muss die potenziellen Risiken mit dem klinischen Bedarf ausgleichen (siehe auch Nebenwirkungen - Herz -Kreislauf ).

Allgemein

It is important that this drug be dispensed in the least possible quantities to depressed outpatients since suicide has been accomplished with this class of drug (see WARNUNGS - Klinische Verschlechterung und Selbstmordrisiko ). Ordinary prudence requires that children not have access to this drug oder to potent drugs of any kind; if possible this drug should be dispensed in containers with child-resistant safety closures. Stoderage of this drug in the home must be supervised responsibly.

Wenn schwerwiegende nachteilige Wirkungen auftreten, sollte eine Dosierung verringert oder die Behandlung verändert werden.

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Norpram therapy in patients with manic-depressive illness may induce a hypomanic state after the depressive phase terminates.

Das Medikament kann bei schizophrenen Patienten eine Verschlechterung der Psychose verursachen.

Sowohl die Höhe als auch die Senkung des Blutzuckerspiegels wurden berichtet.

Leukozyten- und Differentialzahlen sollten bei jedem Patienten durchgeführt werden, der während der Therapie Fieber und Halsschmerzen entwickelt. Das Medikament sollte abgesetzt werden, wenn es Hinweise auf eine pathologische Neutrophilendepression gibt.

Die klinische Erfahrung bei der gleichzeitigen Verabreichung von ECT- und Antidepressiva ist begrenzt. Wenn eine solche Behandlung wesentlich ist, sollte die Möglichkeit eines erhöhten Risikos im Vergleich zu Vorteilen berücksichtigt werden.

Dieses Medikament sollte so bald wie möglich vor der Wahloperation aufgrund möglicher kardiovaskulärer Wirkungen eingestellt werden. Während der Operation bei Patienten, die Desipraminhydrochlorid einnahmen, wurden hypertensive Episoden beobachtet.

Überdosis Infodermation foder Norpram

Deaths may occur from overdosage with this class of drugs. Overdose of desipramine has resulted in a higher death rate compared to overdoses of other tricyclic antidepressants. Multiple drug ingestion (including alcohol) is common in deliberate tricyclic antidepressant overdose. As the management is complex and changing it is recommended that the physician contact a poison control center for current information on treatment. Signs and symptoms of toxicity develop rapidly after tricyclic antidepressant overdose; therefore hospital monitoring is required as soon as possible. There is no specific antidote for desipramine overdosage.

Orale Ld ₅₀

Die orale Ld ₅₀ von Desipramin beträgt 290 mg/kg bei männlichen Mäusen und bei weiblichen Ratten 320 mg/kg.

Manifestationen der Überdosierung

Kritische Manifestationen der Überdosierung sind: Herzdysrhythmien schwere Hypotonie -Krämpfe und ZNS -Depression, einschließlich des Komas. Änderungen des Elektrokardiogramms insbesondere in der QRS -Achse oder der Breite sind klinisch signifikante Indikatoren für trizyklische Antidepressiva -Toxizität. Frühe Veränderungen im QRS -Komplex umfassen eine Erweiterung des terminalen 40 ms mit einer nach rechts in der Frontalebene, die durch das Vorhandensein einer terminalen S -Welle in Blei 1 und AVL und eine R -Welle in AVR erkannt werden.

Andere Anzeichen einer Überdosierung können sein: Verwirrte störte Konzentration transiente visuelle Halluzinationen erweiterte Pupillen Agitation Hyperaktive Reflexe Stupor Schläfrigkeit Muskelsteifigkeit Erbrechen Hypothermie Hyperpyrexie oder eines der unter unerwünschten Reaktionen aufgeführten Symptome.

Management

Aggressive unterstützende Versorgung und Serumalkalinisierung sind die Hauptstützen der Therapie.

Allgemein

Erhalten Sie ein EKG und leiten Sie sofort die Herzüberwachung ein. Schützen Sie den Atemweg des Patienten, stellen Sie eine intravenöse Linie ein und leiten Sie die Magen -Dekontamination ein. Mindestens 6 Stunden Beobachtung mit Herzüberwachung und Beobachtung für Anzeichen von ZNS oder Atemdepression Hypotonie Herzdysrhythmien und/oder Leitungsblöcke und Anfälle sind erforderlich. Wenn zu irgendeinem Zeitpunkt Anzeichen einer Toxizität während dieser Zeit auftreten, ist eine erweiterte Überwachung erforderlich. Folgen Sie die EKG -Nierenfunktion CPK und arterielle Blutgase wie klinisch angegeben. Es gibt Fallberichte über Patienten, die zu spät nach Überdosierung tödlicher Dysrhythmien erliegen. Diese Patienten hatten vor dem Tod klinische Hinweise auf eine signifikante Vergiftung und erhielten die meisten unzureichende gastrointestinale Dekontamination. Die Überwachung des Plasma -Arzneimittelspiegels sollte die Behandlung des Patienten nicht leiten.

Magen -Darm -Dekontamination

Erbrechen ist kontraindiziert. Aktivkohle sollte an Patienten verabreicht werden, die sich früh nach einer Überdosis anwenden.

Herz -Kreislauf

Eine maximale QRS-Dauer, die sich auf mehr als 100 ms, ist ein signifikanter Indikator für die Toxizität speziell für das Risiko von Anfällen und letztendlich Herzdysrhythmien. Die Serumalkalinisierung mit intravenösem Natriumbicarbonat und Hyperventilation (nach Bedarf) sollte bei Patienten eingerichtet werden, die eine signifikante Toxizität wie die Erweiterung der QRs ergeben. Dysrhythmien trotz einer angemessenen Alkaliämie kann auf Overdrive -Tempo reagieren Beta-Agonist Infusionen und Magnesiumtherapie. Typ 1A- und 1C -Antiarrhythmika sind im Allgemeinen kontraindiziert (z. B. Chinidin -Disopyramid und Procainamid).

ZNS

Bei Patienten mit ZNS -Depression wird eine frühe Intubation aufgrund des Potenzials für eine abrupte Verschlechterung empfohlen. Anfälle sollten mit Benzodiazepinen kontrolliert werden. Wenn diese ineffektiv sind oder Anfälle wiederholen, können andere Antikonvulsiva (z. B. Phenobarbitalpropofol) verwendet werden.

Psychiatrische Follow-up

Da Überdosierung häufig absichtliche Patienten ist, können Patienten während der Erholungsphase auf andere Weise Selbstmord versuchen. Die psychiatrische Überweisung kann angemessen sein.

Pädiatrisches Management

Die Prinzipien des Managements von Überdosen von Kindern und Erwachsenen sind ähnlich. Es wird dringend empfohlen, dass der Arzt das örtliche Giftkontrollzentrum für eine spezifische pädiatrische Behandlung in Verbindung bringt.

Kontraindikationen foder Norpram

Die Verwendung von Maois, die zur Behandlung von psychiatrischen Störungen mit Norpramin oder innerhalb von 14 Tagen nach Beendigung der Behandlung mit Norpramin kontraindiziert wurden, ist aufgrund des erhöhten Risikos für das Serotonin -Syndrom kontraindiziert. Die Verwendung von Norpramin innerhalb von 14 Tagen nach Beendigung eines Maoi zur Behandlung von psychiatrischen Störungen ist ebenfalls kontraindiziert (siehe WARNUNGS Und Dosierung und Verwaltung ).

Start von Norpramin bei einem Patienten, der mit Maois wie Linezolid oder intravenösem Methylenblau behandelt wird WARNUNGS Und Dosierung und Verwaltung ).

Norpram is contraindicated in the acute recovery period following myocardial infarction. It should not be used in those who have shown prioder hypersensitivity to the drug. Cross-sensitivity between this Und other dibenzazepines is a possibility.

Klinische Pharmakologie foder Norpram

Wirkungsmechanismus

Die verfügbaren Nachweise deuten darauf hin, dass viele Depressionen eine biochemische Grundlage in Form eines relativen Mangels von Neurotransmitter wie Noradrenalin und Serotonin aufweisen. Der Noradrenalin-Mangel kann mit relativ niedrigen 3-Methoxy-4-Hydroxyphenylglykol-Glykol (MHPG) im Urin (MHPG) in Verbindung gebracht werden, während Serotonin-Defizite mit niedrigem Spinalfluidspiegeln von 5-Hydroxyindoleacesäure-Säure assoziiert sein können.

Während der genaue Wirkmechanismus der trizyklischen Antidepressiva unbekannt ist, legt eine führende Theorie nahe, dass sie normale Neurotransmitterspiegel wiederherstellen, indem sie die Wiederaufnahme dieser Substanzen aus der Synapse im Zentralnervensystem blockieren. Es gibt Hinweise darauf, dass die sekundären trizyklischen Antidepressiva von Amin, einschließlich Norpramin, eine größere Aktivität bei der Blockierung der Wiederaufnahme von Noradrenalin haben können. Tertiäre Amin-trizyklische Antidepressiva wie Amitriptylin können einen größeren Einfluss auf die Wiederaufnahme der Serotonin haben.

Norpram is not a monoamine oxidase inhibitoder (MAOI) Und does not act primarily as a central nervous system stimulant. It has been found in some studies to have a modere rapid onset of action than imipramine. Earliest therapeutic effects may occasionally be seen in 2 to 5 days but full treatment benefit usually requires 2 to 3 weeks to obtain.

Stoffwechsel

Trizyklische Antidepressiva wie Desipraminhydrochlorid werden schnell aus dem Magen -Darm -Trakt absorbiert. Trizyklische Antidepressiva oder ihre Metaboliten werden in gewissem Maße durch die Magenschleimhaut ausgeschieden und aus dem gastrointestinalen Trakt resorbiert. Desipramin wird in der Leber metabolisiert und ungefähr 70% werden im Urin ausgeschieden.

Die Stoffwechselrate von trizyklischen Antidepressiva variiert von individuellem zu Individuum hauptsächlich genetisch bestimmt. Bis zu einem 36-fachen Unterschied im Plasmakegel kann bei Personen festgestellt werden, die die gleiche orale Dosis von Depramin einnehmen. Das Verhältnis von 2-Hydroxydepramin zu Desipramin kann bei älteren Menschen höchstwahrscheinlich aufgrund einer verringerten Niereneladination mit dem Altern erhöht werden.

Bestimmte Medikamente, insbesondere die Psychostimulanzien und die Phänothiazine, erhöhen den Plasmaspiegel an gleichzeitig verabreichten trizyklischen Antidepressiva durch Konkurrenz um dieselben Stoffwechselenzymsysteme. Die gleichzeitige Verabreichung von Cimetidin- und trizyklischen Antidepressiva kann klinisch signifikante Erhöhungen der Plasmakonzentrationen der trizyklischen Antidepressiva erzeugen. Umgekehrt wurden abnehmend des Plasmaspiegels der trizyklischen Antidepressiva bei Abbruch von Cimetidin berichtet, was zum Verlust der therapeutischen Wirksamkeit des trizyklischen Antidepressivums führen kann. Andere Substanzen insbesondere Barbiturate und Alkohol induzieren die Aktivität der Leberenzym und senken dadurch den trizyklischen Antidepressiva -Plasmakegel. Ähnliche Effekte wurden mit Tabakrauch berichtet.

Untersuchungen zur Beziehung des Plasmaspiegels zur therapeutischen Reaktion mit den trizyklischen Antidepressiva haben widersprüchliche Ergebnisse erzielt. Während einige Studien keine Korrelation berichten, zitieren viele Studien therapeutische Werte für die meisten Tricykliker im Bereich von 50 bis 300 Nanogrammen pro Milliliter. Der therapeutische Bereich ist für jedes trizyklische Antidepressivum unterschiedlich. Für Desipramin wurde kein optimaler Bereich des therapeutischen Plasmaspiegels festgelegt.

Patienteninformationen für Norpramin

Norpram ^®
(Desipraminhydrochlorid -Tabletten USP)
Antidepressiva -Medikamenten Depression und andere schwerwiegende psychische Erkrankungen und Selbstmordgedanken oder Handlungen

Lesen Sie den Medikamentenleitfaden, der mit der Antidepressiva -Medizin Ihres Familienmitglieds geliefert wird. In diesem Medikamentenführer geht es nur um das Risiko von Selbstmordgedanken und Handlungen mit Antidepressivum. Sprechen Sie mit dem Gesundheitsdienstleister Ihres oder dem Gesundheitsdienstleister Ihres Familienmitglieds:

• Alle Risiken und Vorteile der Behandlung mit Antidepressiva -Medikamenten
• Alle Behandlungsentscheidungen für Depressionen oder andere schwerwiegende psychische Erkrankungen

Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Antidepressiva -Medikamenten -Depressionen und andere schwerwiegende psychische Erkrankungen und Selbstmordgedanken oder Handlungen wissen sollte?

1. Antidepressivum Medikamente können bei einigen Kindern bei einigen Kindern und jungen Erwachsenen in den ersten Monaten der Behandlung Selbstmordgedanken oder Handlungen erhöhen.
2. Depressionen und andere schwerwiegende psychische Erkrankungen sind die wichtigsten Ursachen für Selbstmordgedanken und Handlungen. Einige Menschen haben möglicherweise ein besonders hohes Risiko für Selbstmordgedanken oder Handlungen. Dazu gehören Menschen mit bipolaren Krankheiten (auch manisch-depressive Krankheit) oder Selbstmordgedanken oder Handlungen.
3. Wie kann ich auf mich oder ein Familienmitglied nachzuschauen und versuchen, Selbstmordgedanken und Handlungen zu verhindern?
• Achten Sie genau auf Veränderungen, insbesondere auf plötzliche Veränderungen im Stimmungsverhalten Gedanken oder Gefühle. Dies ist sehr wichtig, wenn ein Antidepressivum begonnen wird oder wenn die Dosis geändert wird.
• Rufen Sie den Gesundheitsdienstleister sofort an, um neue oder plötzliche Veränderungen der Gedankenverhaltens oder Gefühle für das Stimmungsverhalten zu melden.
• Führen Sie alle Follow-up-Besuche mit dem geplanten Gesundheitsdienstleister bei. Rufen Sie den Gesundheitsdienstleister zwischen den Besuchen nach Bedarf an, insbesondere wenn Sie Bedenken hinsichtlich der Symptome haben.

Wer sollte nicht Norpramin nehmen?

• Sie sollten nicht Norpramin einnehmen, wenn Sie einen Monoaminoxidase -Inhibitor (MAOI) einnehmen. Fragen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister oder Apotheker, ob Sie nicht sicher sind, ob Sie ein Maoi einschließlich der Antibiotikumlinie einnehmen.
• Nehmen Sie keinen Maoi innerhalb von 2 Wochen nach dem Anhalten von Norpramin, es sei denn, dies wird dazu angewiesen, dies von Ihrem Arzt zu tun.
• Beginnen Sie nicht Norpramin, wenn Sie in den letzten 2 Wochen aufgehört haben, einen Maoi zu nehmen, es sei denn, Ihr Arzt hat dies angewiesen.

Rufen Sie sofort einen Gesundheitsdienstleister an, wenn Sie oder Ihr Familienmitglied eines der folgenden Symptome haben, insbesondere wenn sie neu sind, schlechter sind oder Sie besorgen:

• Gedanken über Selbstmord oder Sterben
• Versuche, Selbstmord zu begehen
• Neue oder schlechtere Depression
• Neue oder schlechtere Angst
• Fühlen Sie sich sehr aufgeregt oder unruhig
• Panikattacken
• Probleme beim Schlafen (insomnia)
• Neue oder schlechtere Reizbarkeit
• aggressiv handeln, wütend oder gewalttätig zu sein
• auf gefährliche Impulse wirken
• Eine extreme Zunahme von Aktivität und Reden (Manie)
• Andere ungewöhnliche Verhaltensänderungen in Verhalten oder Stimmung

Visuelle Probleme

• Augenschmerzen
• Veränderungen im Sehen
• Schwellung oder Rötung im oder um das Auge
  Nur einige Menschen sind für diese Probleme gefährdet. Möglicherweise möchten Sie sich einer Augenuntersuchung unterziehen, um festzustellen, ob Sie gefährdet sind und eine vorbeugende Behandlung erhalten, wenn Sie dies sind.

Was muss ich noch über Antidepressiva wissen?

• Stoppen Sie niemals ein Antidepressivum, ohne zuerst mit einem Gesundheitsdienstleister zu sprechen. Das Stoppen eines Antidepressiva -Medizins kann plötzlich andere Symptome verursachen.
• Antidepressiva sind Medikamente zur Behandlung von Depressionen und anderen Krankheiten. Es ist wichtig, alle Risiken für die Behandlung von Depressionen und auch die Risiken der Nichtbehandlung zu diskutieren. Patienten und ihre Familien oder andere Betreuer sollten alle Behandlungsentscheidungen mit dem Gesundheitsdienstleister diskutieren, nicht nur die Verwendung von Antidepressiva.
• Antidepressivum Medikamente haben andere Nebenwirkungen. Sprechen Sie mit dem Gesundheitsdienstleister über die Nebenwirkungen der für Sie oder Ihr Familienmitglied verschriebenen Medikamente.
• Antidepressivum Medikamente können mit anderen Medikamenten interagieren. Kennen Sie alle Medikamente, die Sie oder Ihr Familienmitglied einnehmen. Halten Sie eine Liste aller Medikamente, um den Gesundheitsdienstleister zu zeigen. Starten Sie keine neuen Medikamente, ohne zuerst mit Ihrem Gesundheitsdienstleister zu überprüfen.
• Nicht alle für Kinder verschriebenen Antidepressiva -Medikamente sind FDA zur Verwendung bei Kindern zugelassen. Sprechen Sie mit dem Gesundheitsdienstleister Ihres Kindes, um weitere Informationen zu erhalten.
• Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister mit, ob Sie schwanger sind oder planen, während der Behandlung mit Norpramin schwanger zu werden.
  • Wenn Sie während der Behandlung mit Norpramin schwanger werden, sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über die Registrierung im Nationalen Schwangerschaftsregister für Antidepressiva. Sie können sich unter 1-844-405-6185 anmelden oder besuchen https://womenmentalhealth.org/clinical-and-researchPrograms/ PRANVERSYREGISTER/Antidepressiva

Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Sie können auch Nebenwirkungen von Validus Pharmaceuticals LLC unter 1-866-982-5438 (1-866-9Validus) melden.

Dieser Medikamentenführer wurde von der US -amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen.