Die Silvads

Beschreibung für Silvadene

Silvadencreme 1% ist eine weiche weißwassermischbare Creme, die das antimikrobielle Mittel Silbersulfadiazin in mikronisierter Form enthält, die die folgende strukturelle Formel aufweist:

Jedes Gramm Silvadencreme 1% enthält 10 mg mikronisiertes Silbersulfadiazin. Das cremefarbene Fahrzeug besteht aus weißem Petrolatum -Stearylalkohol -Isopropylmyristat -Sorbitan -Monoler -Polyoxyl -40 -Stearat -Propylenglykol und Wasser mit Methylparaben 0,3% als Konservierungsmittel. Silvadencreme 1% (Silbersulfadiazin) breitet sich leicht aus und kann leicht mit Wasser abgespült werden.

Verwendung für Silvadene

Silvadencreme 1% (Silbersulfadiazin) ist ein topisches antimikrobielles Medikament, das als Ergänzung zur Vorbeugung und Behandlung von Wundsepsis bei Patienten mit Verbrennungen zweiten und dritten Grades angegeben ist.

Dosierung für Silvadene

Die sofortige Einrichtung geeigneter Regime zur Versorgung des verbrannten Patienten ist von größter Bedeutung und beinhaltet die Kontrolle von Schock und Schmerzen. Die Verbrennungswunden werden dann gereinigt und debridiert und Silvadencreme 1% (Silbersulfadiazin) wird unter sterilen Bedingungen aufgetragen. Die Verbrennungsbereiche sollten zu jeder Zeit mit Silvadencreme 1% bedeckt sein. Die Creme sollte einmal bis zweimal täglich auf eine Dicke von ungefähr 1/16 Zoll aufgetragen werden. Wann immer erforderlich ist, sollte die Creme in Bereiche, aus denen sie durch die Patientenaktivität entfernt wurde, erneut angewendet werden. Die Verwaltung kann in minimaler Zeit erreicht werden, da keine Verbände erforderlich sind. Wenn die individuellen Patientenanforderungen jedoch Dressings erforderlich machen, können sie verwendet werden.

Unmittelbar nach der Hydrotherapie erneut beantragen.

Die Behandlung mit Silvadencreme 1% sollte fortgesetzt werden, bis eine zufriedenstellende Heilung aufgetreten ist oder bis die Verbrennungsstelle zur Transplantation bereit ist. Das Arzneimittel sollte nicht aus dem therapeutischen Regime entnommen werden, während es die Möglichkeit einer Infektion bleibt, außer wenn eine signifikante nachteilige Reaktion auftritt.

Wie geliefert

Silvadencreme 1% (Silbersulfadiazin) ist in Gläsern mit 50 g erhältlich ( NDC 61570-131-50) 400 g ( NDC 61570-131-40) und 1000 g ( NDC 61570-131-98) und Röhrchen mit 20 g (3 g ( NDC 61570-131-20) 25 g ( NDC 61570-131-25) 50 g ( NDC 61570-131-55) und 85 g ( NDC 61570-131-85).

Auf der kontrollierten Raumtemperatur von 20 ° bis 25 ° C (68 ° bis 77 ° F) speichern.

Verteilt von: Pfizer Inc New York NY 10017. Überarbeitet: Januar 2016

Nebenwirkungen für Silvadene

Bei Patienten, die Silbersulfadiazin -Therapie erhalten, wurden mehrere Fälle von vorübergehender Leukopenie berichtet. ¹²³ Die mit der Verabreichung von Silbersulfadiazin assoziierte Leukopenie wird hauptsächlich durch eine verminderte Anzahl von Neutrophilen gekennzeichnet. Die maximale Depression der weißen Blutkörperchen erfolgt innerhalb von 2 bis 4 Tagen nach Beginn der Therapie. Der Rückprall auf den normalen Leukozytenspiegel folgt dem Beginn innerhalb von 2 bis 3 Tagen. Die Erholung wird nicht durch die Fortsetzung der Silbersulfadiazin -Therapie beeinflusst. Eine erhöhte Inzidenz von Leukopenie wurde bei Patienten berichtet, die gleichzeitig mit Cimetidin behandelt wurden.

Andere selten auftretende Ereignisse sind Hautnekrose -Erytheme -Multiformen -Hautverfärbungen brennender Ausschläge und interstitielle Nephritis.

Es wurde berichtet, dass eine Verringerung des bakteriellen Wachstums nach Anwendung topischer antibakterieller Wirkstoffe eine spontane Heilung von tiefen partiellen Dicke-Verbrennungen ermöglicht, indem die Umwandlung der Teildicke auf die volle Dicke durch Sepsis verhindert wird. Die Verringerung der bakteriellen Besiedlung hat jedoch in einigen Fällen eine verzögerte Trennung verursacht, die eine Escharotomie erfordert, um eine Vertragsbetreuung zu verhindern.

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Wechselwirkungen mit Arzneimitteln für Silvadene

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Referenzen

1. Caffee F Bingham H. Leukopenie und Silbersulfadiazin. J Trauma. 1982; 22: 586–587.

2. Jarret F Ellerbe. Amer J Surg. 1978; 135: 818–819.

3. Kiker RG Carvajal HF Micak RP Larson DL. Eine kontrollierte Untersuchung der Auswirkungen von Silbersulfadiazin auf weiße Blutkörperchen zählt bei verbrannten Kindern. J Trauma. 1977; 17: 835–836.

Warnungen for Silvadene

Die Absorption von Silbersulfadiazin variiert je nach Prozentsatz der Körperoberfläche und dem Ausmaß der Gewebeschädigung. Obwohl nur wenige berichtet wurden, ist es möglich, dass jede mit Sulfonamiden verbundene Nebenwirkungen auftreten kann. Einige der Reaktionen, die mit Sulfonamiden in Verbindung gebracht wurden, sind wie folgt: Blutdykrasien, einschließlich Agranulozytose -aplastische Anämie -Thrombozytopenie -Leukopenie und hämolytische Anämie; Dermatologische und allergische Reaktionen, einschließlich lebensbedrohlicher Hautreaktionen [Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) toxischer epidermaler Nekrolyse (zehn) und Peeling Dermatitis]; Magen -Darm -Reaktionen; Hepatitis und hepatozelluläre Nekrose; ZNS -Reaktionen; und giftige Nephrose.

Es gibt potenzielle Kreuzsensitivität zwischen Silbersulfadiazin und anderen Sulfonamiden. Wenn allergische Reaktionen, die auf die Behandlung mit Silbersulfadiazin zurückzuführen sind, auftreten, muss die Fortsetzung der Therapie gegen die potenziellen Gefahren der jeweiligen allergischen Reaktion abgewogen werden.

Die Pilzproliferation in und unter dem Eschar kann auftreten. Die Inzidenz der klinisch gemeldeten Pilz -Superinfektion ist jedoch gering.

Die Verwendung von Silvadencreme 1% (Silbersulfadiazin) In einigen Fällen von Glukose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel-Personen kann gefährlich sein, wenn Hämolyse auftreten kann.

Vorsichtsmaßnahmen for Silvadene

Allgemein

Wenn Leber- und Nierenfunktionen beeinträchtigt werden und die Eliminierung des Arzneimittels abnimmt, kann die Akkumulation auftreten, und das Absetzen von Silvadencreme 1% (Silbersulfadiazin) sollte gegen den erzielten therapeutischen Nutzen abgewogen werden.

In Anbetracht der Verwendung topischer proteolytischer Enzyme in Verbindung mit Silvadencreme 1% sollte die Möglichkeit beachtet werden, dass Silber solche Enzyme inaktivieren kann.

Silvadencreme 1% (silver sulfadiazine) is for topical use only. Avoid contact of Silvadencreme 1% (silver sulfadiazine) with the eye.

Labortests

Bei der Behandlung von Verbrennungswunden, an denen umfangreiche Körperflächen beteiligt sind, können die Serumsulfa -Konzentrationen den adulten therapeutischen Spiegeln (8 mg% bis 12 mg%) nähern. Daher wäre es bei diesen Patienten ratsam, Serumsulfa -Konzentrationen zu überwachen. Die Nierenfunktion sollte sorgfältig überwacht und der Urin auf Sulfa -Kristalle überprüft werden. Es wurde berichtet, dass die Absorption des Propylenglykolfahrzeugs die Serumosmolalität beeinflusst, die die Interpretation von Labortests beeinflussen kann.

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Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langzeittoxizitätsstudien mit 24 Monaten Dauer bei Ratten und 18 Monaten “bei Mäusen mit Konzentrationen von Silbersulfadiazin drei- bis zehnfachen der Konzentration in Silvadencreme 1% ergaben keine Hinweise auf Karzinogenität.

Schwangerschaft

Teratogene Wirkungen

Schwangerschaft Category B. A reproductive study has been performed in rabbits at doses up to three to ten times the concentration of silver sulfadiazine in Silvadencreme 1% Und has revealed no evidence of harm to the fetus due to silver sulfadiazine. There are however no adequate Und well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response this drug should be used during pregnancy only if clearly justified especially in pregnant women approaching or at term. (See Kontraindikationen .))

Pflegemütter

Es ist nicht bekannt, ob Silbersulfadiazin in Muttermilch ausgeschieden wird. Es ist jedoch bekannt, dass Sulfonamide in Muttermilch ausgeschieden werden, und alle Sulfonamid -Derivate sind bekannt, dass sie die Möglichkeit eines Kernicterus erhöhen. Aufgrund der Möglichkeit für schwerwiegende Nebenwirkungen bei Säuglingen von Sulfonamiden sollte eine Entscheidung getroffen werden, ob die Pflege eingestellt oder die Droge unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter eingestellt werden soll.

Geriatrische Verwendung

Von der Gesamtzahl der Probanden in klinischen Studien von Silvadencreme waren 1% sieben Prozent 65 Jahre alt und älter. Es wurden keine allgemeinen Unterschiede in der Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen diesen Probanden und jüngeren Probanden beobachtet, und andere berichtete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede in den Antworten zwischen älteren und jüngeren Patienten identifiziert, aber eine stärkere Empfindlichkeit einiger älterer Personen kann nicht ausgeschlossen werden.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht festgestellt. (Sehen Kontraindikationen .))

Überdosierungsinformationen für Silvadene

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Kontraindikationen für Silvadene

Silvadencreme 1% (silver sulfadiazine) is contraindicated in patients who are hypersensitive to silver sulfadiazine or any of the other ingredients in the preparation.

Da die Sulfonamid -Therapie bekannt ist, dass die Möglichkeit von Kernicterus Silvadencreme 1% bei schwangeren Frauen nicht angewendet werden sollte, die sich in den ersten 2 Lebensmonaten an Frühgeborenen oder bei Neugeborenen nähern.

Klinische Pharmakologie for Silvadene

Silbersulfadiazin hat eine breite antimikrobielle Aktivität. Es ist bakterizid für viele gramnegative und grampositive Bakterien sowie gegen Hefe wirksam. Ergebnisse von in vitro Tests sind unten aufgeführt.

Es wurden ausreichende Daten erhalten, um zu zeigen, dass Silbersulfadiazin Bakterien hemmt, die gegen andere antimikrobielle Mittel resistent sind und dass die Verbindung Sulfadiazin überlegen ist.

Untersuchungen mit radioaktivem mikronisiertem Silbersulfadiazinelektronenmikroskopie und biochemischen Techniken haben gezeigt, dass der Wirkungsmechanismus von Silbersulfadiazin auf Bakterien von Silbernitrat und Natriumsulfadiazin unterscheidet. Silbersulfadiazin wirkt nur an der Zellmembran und der Zellwand, um ihre bakterizide Wirkung zu erzeugen.

Ergebnisse von In -vitro -Tests mit Silvadene ^® Creme 1% (Silbersulfadiazin) Konzentration der Silbersulfadiazin -Anzahl der empfindlichen Stämme /Gesamtzahl der getesteten Stämme

Silbersulfadiazin ist kein carbonischer Anhydrase -Inhibitor und kann in Situationen, in denen solche Mittel kontraindiziert sind, nützlich sein.

Patienteninformationen für Silvadene

Keine Informationen zur Verfügung gestellt. Bitte beachten Sie die Warnungen Und VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitte.