Die Schnitte

Beschreibung für Vytone

Jedes Gramm enthält 19 mg Hydrocortisonacetat und 10 mg Iodochinol in einem Fahrzeug, das aus: Aloe Vera -Pulver Amino -Methylpropanol 95% Benzylalkohol nf Carbomer Citrocsäure wassere USP -FD

Hydrocortisonacetat ist ein entzündungshemmendes und antipruritisches Mittel. Chemisch Hydrocortisonacetat ist [schwanger-4-en-320-Dion 21-(Acetyloxy) -1117-dihydroxy- (11 -13)-] mit der molekularen Formel (C23H32O6) und wird durch die folgende Strukturformel dargestellt:

Jodochinol ist ein antimykotisches und antibakterielles Mittel. Chemisch Jodochinol ist [57-Diodo-8-Quinolinol] mit der molekularen Formel (C9H5I2NO) und wird durch die folgende Strukturformel dargestellt:

Verwendung für Vytone

Basierend auf einer Überprüfung eines verwandten Arzneimittels durch den Nationalen Forschungsrat und die anschließende FDA -Klassifizierung für dieses Medikament sind die Indikationen wie folgt: möglicherweise wirksam: Kontakt oder atopische Dermatitis; impetiertes Ekzem; nummulares Ekzem; endogene chronische infektiöse Dermatitis; Stasis Dermatitis; Pyoderma; Nuchal -Ekzem und chronische Ekzematoide Otitis externa; Akne Urticata; lokalisierte oder disseminierte Neurodermatitis; Lichen Simplex Chronicus; anogenitaler Pruritus (Vulvae scroti ani); Follikulitis; bakterielle Dermatosen; Mykotische Dermatosen wie Tinea (Capitis cruris corporis pedis); Monliasis; Intertrigo. Die endgültige Klassifizierung der weniger als wirksamen Indikationen erfordert weitere Untersuchungen.

Dosierung für Vytone

Bewerben Sie sich drei- bis viermal pro Tag oder wie von einem Arzt angewiesen.

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Lagerung

Speichern Sie bei 20 ° C bis 25 ° C (68 ° F bis 77 ° F) Exkursionen zwischen 15 ° C und 30 ° C (zwischen 59 ° F und 86 ° F). Eine kurze Exposition gegenüber Temperaturen von bis zu 40 ° C (104 ° F) kann toleriert werden, sofern die mittlere kinetische Temperatur 25 ° C nicht überschreitet. Eine solche Exposition sollte jedoch minimiert werden.

Beachten

Vor Einfrieren und übermäßiger Hitze schützen.

Wie geliefert

Dieses Produkt wird in der folgenden Größe (n) geliefert:

Karton NDC 57893-302-30 mit 30 Beuteln (Netto Gew .-. 2 g jeweils). Jeder Beutel ist ein Gebrauchseinheit - Abwerfen nach dem Öffnen.

Melden Eine ernsthafte unerwünschte Veranstaltung oder Produktinformation erhalten Sie unter 1-855-899-4237.

Hergestellt für: Artesa Labs LLC 13785 Research Blvd. Suite 125 Austin TX 78750. Überarbeitet: Mai 2017

Nebenwirkungen für Vytone

Die folgenden lokalen Nebenwirkungen werden selten mit topischen Kortikosteroiden berichtet. Diese Reaktionen sind in einer ungefähren abnehmenden Reihenfolge des Auftretens aufgeführt: Verbrennung von Juckreiz -Reiztrockenheit Folliculitis Hypertrichose Acniforme Eruptionen Hypopigmentierung perioraler Dermatitis allergischer Kontaktdermatitis Mazeration der Haut sekundäre Infektionen Hautatrophie Striae und Miliaria.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln für Vytone

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Warnungen für Vytone

Außerhalb der Reichweite von Kindern.

Vorsichtsmaßnahmen für Vytone

Nur für externe Verwendung. Nicht für die Augennutzung.

Vermeiden Sie den Kontakt mit Augenlippen und Schleimhäuten.

Karzinogenese -Mutagenese und Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langzeittierstudien zum krebserzeugenden Potenzial wurden bisher nicht an diesem Produkt durchgeführt. In vitro Studien zur Bestimmung der Mutagenität mit Hydrocortison haben negative Ergebnisse gezeigt. Mutagenitätsstudien wurden nicht mit Jodochinol durchgeführt.

Schwangerschaft

Kategorie c

Mit diesem Produkt wurden keine Tierproduktionsstudien durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob dieses Produkt die Fortpflanzungskapazität beeinflussen oder einen fetalen Schaden verursachen kann, wenn er einer schwangeren Frau verabreicht wird. Dieses Produkt sollte nur von einer schwangeren Frau verwendet werden, wenn eindeutig erforderlich ist oder wenn potenzielle Vorteile potenzielle Gefahren für den Fötus überwiegen.

Pflegemütter

Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in Muttermilch ausgeschieden ist. Weil viele Medikamente in Muttermilch aus ausgeschieden sind, sollte eine stillende Frau vorsichtig sein, wenn dieses Produkt verabreicht wird.

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Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten unter 12 Jahren wurden nicht festgestellt.

Überdosierungsinformationen für Vytone

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Kontraindikationen für Vytone

Dieses Produkt ist bei Personen mit bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit gegenüber den Inhaltsstoffen des Produkts kontraindiziert.

Klinische Pharmakologie for Vytone

Hydrocortisonacetat hat entzündungshemmende antipruritische und vasokonstriktive Eigenschaften. Während der Mechanismus der entzündungshemmenden Aktivität unklar ist, gibt es Hinweise darauf, dass eine erkennbare Korrelation zwischen der vasokonstriktorischen Wirksamkeit und der therapeutischen Wirksamkeit beim Menschen besteht. Jodochinol hat sowohl antimykotische als auch antibakterielle Eigenschaften.

Pharmakokinetik

Das Ausmaß der perkutanen Absorption topischer Steroide wird durch viele Faktoren bestimmt, einschließlich des Fahrzeugs, die Integrität der epidermalen Barriere und die Verwendung von okklusiven Verbänden. Hydrocortisonacetat kann von einer normalen intakten Haut absorbiert werden. Entzündungen und/oder andere entzündliche Erkrankungen in der Haut erhöhen die perkutane Absorption. Okklusive Verbände erhöhen die perkutane Absorption topischer Kortikosteroide erheblich. Einmal durch das Hauthauthauthydrocortisonacetat wird in der Leber metabolisiert und das meiste Körpergewebe zu hydrierten und abgebauten Formen wie Tetrahydrocortison und Tetrahydrocortisol metabolisiert. Diese werden in den Urin ausgeschieden, der hauptsächlich als Glucuronide konjugiert ist und mit einem sehr geringen Anteil von unveränderten Hydrocortisonacetat. Es sind keine Daten zur perkutanen Absorption von Jodochinol verfügbar. Nach oraler Verabreichung wurde jedoch 3-5% der Dosis im Urin als Glucuronid gewonnen.

Patienteninformationen für Vytone

Wenn die Reizung die Verwendung dieses Produkts entwickelt, sollte die Einführung dieses Produkts eingestellt und eine angemessene Therapie eingeleitet werden. Es kann eine Färbung der Hauthaare und der Stoffe auftreten. Nicht zum Einsatz bei Säuglingen oder unter Windeln oder okklusiven Verbänden. Wenn umfangreiche Bereiche behandelt werden oder wenn die okklusive Verbandtechnik verwendet wird, besteht die Möglichkeit einer erhöhten systemischen Absorption des Kortikosteroids, und geeignete Vorsichtsmaßnahmen sollten getroffen werden. Kinder können proportional größere Mengen an topischen Kortikosteroiden aufnehmen und somit anfälliger für systemische Toxizität sein. Eltern von pädiatrischen Patienten sollten empfohlen werden, bei einem Kind, das im Windelbereich behandelt wird, keine strengen Windeln oder Plastikhosen zu verwenden, da diese Kleidungsstücke okklusive Verbände darstellen können.

Jodochinol kann durch die Haut absorbiert werden und die Schilddrüsenfunktionstests beeinträchtigen. Wenn solche Tests in Betracht gezogen werden, warten Sie mindestens einen Monat nach Abbruch der Therapie, um diese Tests durchzuführen. Der Eisenchlorid -Test für Phenylketonurie (PKU) kann ein falsch positives Ergebnis erzielen, wenn Iodochinol in der Windel oder im Urin vorhanden ist. Eine längere Verwendung kann zu einem Überwachsen von nicht empfindlichen Organismen führen, die eine angemessene Therapie erfordern.