Accupril

WARNUNG

Fetale Toxizität

• Wenn eine Schwangerschaft so bald wie möglich eingestellt wird, ist Accupril festgestellt.
• Medikamente, die direkt auf das Renin-Angiotensin-System wirken, können den sich entwickelnden Fötus zu Verletzungen und zum Tod führen. Sehen WARNUNGS : Fetale Toxizität

Beschreibung für Accupril

Accupril ^® (Quinaprilhydrochlorid) ist das Hydrochloridsalz von Quinapril Der Ethylester eines nicht -ulfhydryl-Angiotensin-Konvertier-Enzyms (ACE) -Hemmers Quinaprilat.

Quinaprilhydrochlorid wird chemisch als [3S- [2 [R*(r*)] 3R*]-2- [2-[1 (Ethoxycarbonyl) -3-3-Phenylpropyl] Amino) -1234-Tetrahydro-3Inolinecarboxyboxyboxyboxyboxyboxyboxyboxyboxyboxyboxyboxyboxyboxyboxyboxyboxyboxyboxyboxyboxyboxyboxyboxyboxyboxyboxyboxyboxyboxyboxyboxyboxyboxyboxyboxyboxy (R*(r*). Seine empirische Formel ist c ₂₅ H ₃₀ N ₂ O ₅ • HCl und seine strukturelle Formel lautet:

Quinaprilhydrochlorid ist ein weißes bis breites amorpHes Pulver, das in wässrigen Lösungsmitteln frei löslich ist.

Accupril tablets contain 5 mg 10 mg 20 mg or 40 mg of quinapril for oral administration. Each tablet also contains cUndelilla wax crospovidone gelatin lactose magnesium carbonate magnesium stearate synthetic red iron oxide Und titanium dioxide.

Verwendung für Accupril

Hypertonie

Accupril is indicated for the treatment of hypertension to lower blood pressure. Lowering blood pressure reduces the risk of fatal Und nonfatal cardiovascular events primarily strokes Und myocardial infarctions. These benefits have been seen in controlled trials of antihypertensive drugs from a wide variety of pharmacologic classes including the class to which this drug principally belongs. There are no controlled trials demonstrating risk reduction with Accupril.

Die Kontrolle des Bluthochdrucks sollte Teil des umfassenden kardiovaskulären Risikomanagements sein, einschließlich einer geeigneten Lipidkontrolle -Diabetes -Management -Antithrombotherapie Raucherentwöhnung und begrenzte Natriumaufnahme. Viele Patienten benötigen mehr als ein Medikament, um Blutdruckziele zu erreichen. Spezifische Ratschläge zu Zielen und das Management finden Sie in veröffentlichten Richtlinien wie dem gemeinsamen Nationalen Nationalkomitee des Nationalen Bluthochdruckausbildungsprogramms zur Bewertung und Behandlung von Bluthochdruck (JNC).

Zahlreiche blutdrucksenkende Medikamente aus einer Vielzahl von pharmakologischen Klassen und mit unterschiedlichen Wirkmechanismen wurden in randomisierten kontrollierten Studien gezeigt, um die kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität zu verringern, und es kann der Schluss gezogen werden, dass es sich um eine Blutdruckreduktion und keine andere pharmakologische Eigenschaft der Medikamente handelt, die für diese Vorteile weitgehend verantwortlich sind. Der größte und beständigste kardiovaskuläre Ergebnisvorteil war eine Verringerung des Schlaganfallrisikos, aber es wurden auch regelmäßig eine Verringerung des Myokardinfarkts und der kardiovaskulären Mortalität beobachtet.

Ein erhöhter systolischer oder diastolischer Druck verursacht ein erhöhtes kardiovaskuläres Risiko, und der absolute Risikoanstieg pro mmHg ist bei höheren Blutdrucks höher, so dass selbst eine geringe Reduzierung schwerer Hypertonie einen erheblichen Nutzen bieten kann. Die relative Risikominderung durch Blutdruckreduktion ist in den Populationen mit unterschiedlichem absolutem Risiko ähnlich, sodass der absolute Nutzen bei Patienten mit höherem Risiko unabhängig von ihrer Bluthochdruck (z.

Einige blutdrucksenkende Medikamente haben bei schwarzen Patienten kleinere Blutdruckeffekte (als Monotherapie), und viele blutdrucksenkende Medikamente haben zusätzliche zugelassene Indikationen und Wirkungen (z. B. auf die Herzinsuffizienz oder die diabetische Nierenerkrankung). Diese Überlegungen können die Auswahl der Therapie leiten.

Accupril may be used alone or in combination with thiazide diuretics.

Herzinsuffizienz

Accupril is indicated in the management of heart failure as adjunctive therapy when added to conventional therapy including diuretics Und/or digitalis.

Bei der Verwendung von Accupril sollte die Tatsache gegeben werden, dass ein anderer ACE -Inhibitor -Captopril insbesondere bei Patienten mit Nierenbeeinträchtigung oder Kollagengefäßenerkrankung eine Agranulozytose verursacht hat. Die verfügbaren Daten reichen nicht aus, um zu zeigen, dass Accupril kein ähnliches Risiko hat (siehe WARNUNGS ).

Angioödem bei schwarzen Patienten: Es wurde berichtet, dass schwarze Patienten, die eine ACE-Inhibitor-Monotherapie erhalten, eine höhere Inzidenz an Angioödemen im Vergleich zu Nichtschwarzs aufweist. Es ist auch zu beachten, dass in kontrollierten klinischen Studien ACE-Inhibitoren einen Einfluss auf den Blutdruck haben, der bei schwarzen Patienten geringer ist als bei Nicht-Schwarzen.

Dosierung für Accupril

Hypertonie

Monotherapie

Die empfohlene anfängliche Dosierung von Accupril bei Patienten, die nicht bei Diuretika sind, beträgt 10 oder 20 mg einmal täglich. Die Dosierung sollte gemäß dem mit dem Peak (2 € 6 Stunden nach der Dosierung) gemessenen Blutdruckreaktion und dem Tief (Voraussetzung) eingestellt werden. Im Allgemeinen sollten Dosierungsanpassungen in Abständen von mindestens 2 Wochen vorgenommen werden. Die meisten Patienten benötigten Dosierungen von 20 40 oder 80 mg/Tag als einzelne Dosis oder in zwei gleich geteilten Dosen. Bei einigen Patienten, die einmal täglich behandelt wurden, kann die blutdrucksenkende Wirkung gegen Ende des Dosierungsintervalls abnehmen. Bei solchen Patienten kann eine Zunahme der Dosierung oder zweimal tägliche Verabreichung gerechtfertigt sein. Im Allgemeinen haben Dosen von 40 € 80 mg und geteilte Dosen am Ende des Dosierungsintervalls eine etwas größere Wirkung.

Begleitende Diuretika

Wenn der Blutdruck nicht mit einer Accupril -Monotherapie ausreichend kontrolliert wird, kann ein Diuretikum hinzugefügt werden. Bei Patienten, die derzeit mit einer diuretischen symptomatischen Hypotonie behandelt werden, kann gelegentlich nach der anfänglichen Dosis von Accupril auftreten. Um die Wahrscheinlichkeit einer Hypotonie zu verringern, sollte das Diuretikum nach Möglichkeit 2 bis 3 Tage vor Beginn der Therapie mit Accupril abgesetzt werden (siehe WARNUNGS ). Then if blood pressure is not controlled with Accupril alone diuretic therapy should be resumed.

Wenn das Diuretikum nicht abgesetzt werden kann, sollte eine anfängliche Dosis von 5 mg Accupril für mehrere Stunden mit sorgfältiger medizinischer Aufsicht verwendet werden und bis der Blutdruck stabilisiert ist.

Die Dosierung sollte anschließend auf die optimale Antwort titriert werden (wie oben beschrieben) (siehe WARNUNGS VORSICHTSMASSNAHMEN Und Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ).

Nierenbehinderung

Kinetische Daten deuten darauf hin, dass die scheinbare Eliminierungs-Halbwertszeit von Chinaprilat mit abnimmt. Empfohlene Startdosen, die auf klinischen und pharmakokinetischen Daten von Patienten mit Nierenbeeinträchtigung basieren, sind wie folgt:

Die Patienten sollten anschließend ihre Dosierung titriert (wie oben beschrieben) auf die optimale Reaktion.

Ältere Menschen (≥ 65 Jahre)

Die empfohlene anfängliche Dosierung von Accupril bei älteren Patienten beträgt 10 mg einmal täglich, gefolgt von Titration (wie oben beschrieben) auf die optimale Reaktion.

Herzinsuffizienz

Accupril is indicated as adjunctive therapy when added to conventional therapy including  diuretics Und/or digitalis. The recommended starting dose is 5 mg twice daily. This dose may improve symptoms of heart failure but increases in exercise duration have generally required higher doses. Therefore if the initial dosage of Accupril is well tolerated patients should then be titrated at weekly intervals until an effective dose usually 20 to 40 mg daily given in two equally divided doses is reached or undesirable hypotension orthostatis or azotemia (sehen WARNUNGS ) Erreichen dieser Dosis.

Nach der anfänglichen Dosis von Accupril sollte der Patient mindestens zwei Stunden lang unter medizinischer Aufsicht für das Vorhandensein von Hypotonie oder Orthostatis beobachtet werden und wenn der Blutdruck vorhanden ist, bis der Blutdruck stabilisiert. Das Auftreten von Hypotonie -Orthostatis oder Azotämie früh in der Dosistitration sollte die weitere sorgfältige Dosis -Titration nicht ausschließen. Es sollte berücksichtigt werden, die Dosis der damit verbundenen Diuretika zu verringern.

Dosisanpassungen bei Patienten mit Herzinsuffizienz und Nierenbeeinträchtigungen oder Hyponatriämie

Pharmakokinetische Daten weisen darauf hin, dass die Eliminierung von Chinapril von der Nierenfunktion abhängt. Bei Patienten mit Herzinsuffizienz und Nierenbeeinträchtigung beträgt die empfohlene anfängliche Dosis von Accupril bei Patienten mit einer Kreatinin -Clearance über 30 ml/min und 2,5 mg bei Patienten mit einer Kreatinin -Clearance von 10 bis 30 ml/min. Es gibt nicht genügend Daten für die Dosierungsempfehlung bei Patienten mit einer Kreatinin -Clearance von weniger als 10 ml/min (siehe Dosierung und Verwaltung Herzinsuffizienz WARNUNGS Und VORSICHTSMASSNAHMEN Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ).

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Wenn die anfängliche Dosis am folgenden Tag als zweimal tägliches Regime gut vertragen wird. In Ermangelung einer übermäßigen Hypotonie oder einer signifikanten Verschlechterung der Nierenfunktion kann die Dosis in wöchentlichen Intervallen erhöht werden, basierend auf der klinischen und hämodynamischen Reaktion.

Wie geliefert

Accupril Tablets werden wie folgt geliefert:

5-mg-Tablets: Braun, filmbeschichtete elliptische Tafel-Tablets, die auf der einen Seite mit 527 codiert sind, und auf der anderen Seite 527. NDC 0071-0527-23 Flaschen mit 90 Tabletten

10-mg-Tablets: Braun-filmbeschichtete dreieckige Tabletten codiert mit 530 auf der einen Seite und auf der anderen Seite. NDC 0071-0530-23 Flaschen mit 90 Tabletten

20-mg-Tablets: Brown-filmbeschichtete runde Tablets codiert mit 532 € auf der einen Seite und auf der anderen Seite 20. NDC 0071-0532-23 Flaschen mit 90 Tabletten

40-mg-Tabletten: Braun-filmbeschichtete elliptische Tabletten mit dem Codieren von 535 auf der einen Seite und auf der anderen Seite. NDC 0071-0535-23 Flaschen mit 90 Tabletten

In gut abgeschlossenen Behältern wie im USP definierten Containern geben.

Lagerung: Speichern Sie bei kontrollierter Raumtemperatur 15 € € 30 € € 59 ° C € 86 ° F). Vor Licht schützen.

Verteilt von: Park-Daves Division von Pfizer in. New York NY 2 10001. Überarbeitet: Sep

Nebenwirkungen for Accupril

Hypertonie

Accupril has been evaluated for safety in 4960 subjects Und patients. Of these 3203 patients including 655 elderly patients participated in controlled clinical trials. Accupril has been evaluated for long-term safety in over 1400 patients treated for 1 year or more.

Nebenwirkungen waren normalerweise mild und vorübergehend.

In placebokontrollierten Studien wurde bei 4,7% der Patienten mit Bluthochdruck aufgrund von unerwünschten Ereignissen die Therapie eingestellt.

Nebenwirkungen oder möglicherweise im Zusammenhang mit der Therapie oder einer unbekannten Beziehung zur Therapie in 1% oder mehr der 1563 Patienten in placebokontrollierten Hypertonie-Studien, die mit Accupril behandelt wurden, sind nachstehend gezeigt.

Unerwünschte Ereignisse in placebokontrollierten Versuchen

Herzinsuffizienz

Accupril has been evaluated for safety in 1222 Accupril treated patients. Of these 632 patients participated in controlled clinical trials. In placebo-controlled trials discontinuation of therapy because of adverse events was required in 6.8% of patients with congestive heart failure .

Nebenwirkungen oder möglicherweise im Zusammenhang mit unbekannter Beziehung zur Therapie, die in 1% oder mehr der 585 Patienten in Placebo-kontrollierten Herzinsuffizienzstudien, die mit Accupril behandelt wurden, auftreten.

Sehen VORSICHTSMASSNAHMEN Husten .

Hypertonie And/Or Herzinsuffizienz

Klinische unerwünschte Erfahrungen, die möglicherweise möglicherweise oder definitiv mit einer unsicheren Beziehung zur Therapie in 0,5% bis 1,0% (außer wie angegeben) der Patienten mit CHF oder Hypertonie mit Accupril (mit oder ohne gleichzeitige gleichzeitige Diuretik) auftreten, gehören in kontrollierten oder unkontrollierten Studien (N = 4847). (aufgeführt durch das Körpersystem):

Allgemein: Rückenschmerzen malaise viral infections anaphylactoid reaction

Herz -Kreislauf: Palpitation Vasodilatation Tachykardie Herzinsuffizienz Hyperkaliämie Myokardinfarkt cerebrovaskulär

Hämatologie: Hämolytische Anämie

Magen -Darm: Blähungen trockener Mund- oder Hals Verstopfung Magen -Darm -Blutung Pankreatitis Abnormale Leberfunktionstests Dyspepsie

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Hyponatriämie

Nervös/psychiatrisch: Schläfrigkeit Vertigo Synkope Nervosität Depression Schlaflosigkeit Parästhesie

Integumentary: Alopezie erhöhte schwitzende Pemphigus pruritus exfoliative Dermatitis Photosensitivitätsreaktion Dermatopolymyositis

Urogenital: Impotenz des akuten Nierenversagens Verschlechterung des Nierenversagens Harnwegsinfektionen

Atemweg: Eosinophile Pneumonitis

Andere: Amblyopia -Ödem Arthralgie Pharyngitis Agranulozytose Hepatitis Thrombozytopenie

Angioödem

Angioödem has been reported in patients receiving Accupril (0.1%). Angioödem associated with laryngeal edema may be fatal. If angioedema of the face extremities lips tongue glottis Und/or larynx occurs treatment with Accupril should be discontinued Und appropriate therapy instituted immediately. (Sehen WARNUNGS .))

Erkenntnisse der klinischen Labortests

Hämatologie: (Sehen WARNUNGS )

Hyperkaliämie: (Sehen VORSICHTSMASSNAHMEN )

Kreatinin- und Blut Harnstoff -Stickstoff: In 2% bzw. 2% wurden erhöhte (> 1,25 -fache der Obergrenze des Normalwerts) in Serumkreatinin- und Blutharnstoffstickstoff beobachtet. Erhöhungen treten bei Patienten, die eine gleichzeitige Diuretherapie erhalten, eher auf als bei Patienten, die allein bei Akupril sind. Diese Erhöhungen übernehmen häufig bei fortgesetzter Therapie. In kontrollierten Studien zur Herzinsuffizienz wurden bei 11% bzw. 8% der mit Accupril behandelten Patienten erhöht, und 8% des Serumkreatinins wurden beobachtet. Meistens erhielten diese Patienten Diuretika mit oder ohne Digitalis.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Accupril

Begleitende Diuretherapie

Wie bei anderen ACE -Inhibitoren, die Patienten mit Diuretika, insbesondere Patienten in der kürzlich eingeleiteten Diuretikentherapie, können gelegentlich nach Beginn der Therapie mit Accupril eine übermäßige Verringerung des Blutdrucks auftreten. Die Möglichkeit von blutdrucksenkenden Effekten mit Accupril kann minimiert werden, indem entweder die diuretische oder vorsichtig zunehmende Salzaufnahme vor Beginn der Behandlung mit Accupril eingestellt wird. Wenn es nicht möglich ist, das Diuretikum abzubrechen, sollte die Startdosis von Chinapril reduziert werden (siehe Dosierung und Verwaltung ).

Agenten, die Serumkalium erhöhen

Die gleichzeitige Verabreichung von Accupril mit anderen Arzneimitteln, die den Kaliumspiegel im Serum erhöhen, kann zu einer Hyperkaliämie führen. Überwachen Sie Serumkalium bei solchen Patienten.

Tetracyclin und andere Medikamente, die mit Magnesium interagieren

Die gleichzeitige Verabreichung von Tetracyclin mit Accupril verringerte die Absorption von Tetracyclin um ungefähr 28% bis 37% möglicherweise aufgrund des hohen Magnesiumgehalts in Accupril -Tabletten. Diese Wechselwirkung sollte berücksichtigt werden, wenn die Abgabe von Accupril und Tetracyclin oder anderen Arzneimitteln, die mit Magnesium interagieren, kopiert.

Lithium

Bei Patienten, die eine gleichzeitige Lithium- und ACE -Inhibitor -Therapie erhalten, wurden erhöhte Serum -Lithiumspiegel und Symptome der Lithiumtoxizität berichtet. Diese Medikamente sollten mit Vorsicht koadministeriert werden und es wird eine häufige Überwachung des Serum -Lithiumspiegels empfohlen. Wenn auch ein Diuretikum verwendet wird, kann dies das Risiko einer Lithium -Toxizität erhöhen.

Gold

Nitritoide Reaktionen (Symptome sind das Erbrechen von Gesichtsspülen und Hypotonie) bei Patienten mit Therapie mit injizierbarem Gold (Natrium -Aurothiomalat) und einer gleichzeitigen ACE -Inhibitor -Therapie.

Nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel, einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Inhibitoren (COX-2-Inhibitoren)

Bei Patienten, die ältere Menschen mit Volumen abgeschrieben sind (einschließlich Patienten bei Diuretherapie) oder mit einer kompromittierten Nierenfunktion, die nsaids, einschließlich selektiver COX-2-Inhibitoren, mit ACE-Inhibitoren einschließlich Quinapril, einschließlich eines möglichen akuten Nierenversagens, führen können. Diese Effekte sind normalerweise reversibel. Überwachen Sie regelmäßig die Nierenfunktion bei Patienten, die eine Quinapril- und NSAID -Therapie erhalten.

Die blutdrucksenkende Wirkung von ACE -Inhibitoren einschließlich Quinapril kann durch NSAIDs abgeschwächt werden.

Wirkstoffe, die mTOR oder andere Medikamente hemmen, von denen bekannt ist, dass sie Angioödeme verursachen

Patienten, die gleichzeitig einen mTOR -Inhibitor (z. B. Temsirolimus) -Therapie oder ein Neprilysin -Inhibitor einnehmen, können ein erhöhtes Risiko für Angioödeme haben.

Andere Agenten

Arzneimittelinteraktionsstudien von Accupril mit anderen Wirkstoffen zeigten:

• Die Mehrfachdosistherapie mit Propranolol oder Cimetidin hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik einzelner Dosen von Accupril.
• Die antikoagulante Wirkung einer einzelnen Warfarindosis (gemessen durch Prothrombinzeit) wurde durch zweimal täglich nicht signifikant verändert.
• Accupril treatment did not affect the pharmacokinetics of digoxin.
• Es wurde keine pharmakokinetische Wechselwirkung beobachtet, wenn einzelne Dosen von Accupril und Hydrochlorothiazid gleichzeitig verabreicht wurden.
• Die gleichzeitige Verabreichung mehrerer 10 mg Dosen Atorvastatin mit 80 mg Acupril führte zu einer signifikanten Veränderung der pharmakokinetischen Parameter von Atorvastatin im stationären Zustand.

Doppelblockade des Renin-Angiotensin-Systems (RAS)

Die Doppelblockade der RAs mit Angiotensin -Rezeptor -Blockern ACE -Inhibitoren oder Aliskiren ist im Vergleich zur Monotherapie mit einem erhöhten Risiko einer Hypotonie -Hyperkaliämie und Änderungen der Nierenfunktion (einschließlich akuter Nierenversagen) verbunden. Die meisten Patienten, die die Kombination von zwei Ras -Inhibitoren erhalten, erhalten im Vergleich zur Monotherapie keinen zusätzlichen Nutzen. Vermeiden Sie im Allgemeinen die kombinierte Verwendung von Ras -Inhibitoren. Überwachen Sie die Nierenfunktion und Elektrolyte der Blutdruck bei Patienten auf Accupril und anderen Wirkstoffen, die die RAs betreffen, eng.

Nicht mit Accupril bei Patienten mit Diabetes mit Accupril zusammenarbeiten. Vermeiden Sie die gleichzeitige Verwendung von Aliskiren mit Accupril bei Patienten mit Nierenbeeinträchtigung (GFR <60 mL/min/1.73 m²).

Warnungen for Accupril

Anaphylaktoid und möglicherweise verwandte Reaktionen

Vermutlich, da ACE -Inhibitoren den Metabolismus von Eicosanoiden und Polypeptide, einschließlich endogener Bradykinin -Patienten, die ACE -Inhibitoren erhalten, beeinflussen, können eine Vielzahl von Nebenwirkungen von ihnen unterliegen.

Angioödem des Kopfes und Hals

Angioödem of the face extremities lips tongue glottis Und larynx has been reported in patients treated with ACE inhibitors Und has been seen in 0.1% of patients receiving Accupril.

In zwei ähnlich großen US-amerikanischen Nachmarktstudien, in denen über 3000 schwarze Patienten und über 19000 Nicht-Schwarz-Angioödeme zusammengeschrieben wurden, wurden bei 0,30% und 0,55% der Schwarzen (in Studie 1 bzw. 2) und 0,39% bzw. 0,17% der Nicht-Blacks gemeldet.

Angioödem associated with laryngeal edema can be fatal. If laryngeal stridor or angioedema of the face tongue or glottis occurs treatment with Accupril should be discontinued immediately the patient treated in accordance with accepted medical care Und carefully observed until the swelling disappears. In instances where swelling is confined to the face Und lips the condition generally resolves without treatment; antihistamines may be useful in relieving symptoms. Wenn die Zungenglottis oder der Kehlkopfbeteiligung der Atemwegs -Obstruktions -Notfalltherapie verursacht werden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf subkutane Epinephrinlösung 1: 1000 (NULL,3 bis 0,5 ml), sollte sofort verabreicht werden (sehen Nebenwirkungen ).

Patienten, die ein gleichzeitiges Säugetierziel der Rapamycin -Inhibitor (z. B. Temsirolimus) -Therapie oder eines Neprilysin -Inhibitors einnehmen, können ein erhöhtes Risiko für Angioödeme haben.

Darmangioödem

Darmangioödeme wurde bei Patienten mit ACE -Inhibitoren berichtet. Diese Patienten hatten Bauchschmerzen (mit oder ohne Übelkeit oder Erbrechen); In einigen Fällen gab es keine Vorgeschichte des Gesichtsangioödems und die C-1-Esterasespiegel waren normal. Das Angioödem wurde durch Verfahren diagnostiziert, einschließlich CT -Scan oder Ultraschall oder bei Operationen und Symptomen, die nach der Beendigung des ACE -Inhibitors aufgelöst wurden. Das Darmangioödem sollte in die Differentialdiagnose von Patienten bei ACE -Inhibitoren mit Bauchschmerzen einbezogen werden.

Patienten mit Angioödem -Vorgeschichte

Patienten mit Angioödem -Vorgeschichte, die nicht mit der ACE -Inhibitor -Therapie zusammenhängen Kontraindikationen ).

Anaphylaktoidreaktionen während der Desensibilisierung

Zwei Patienten unterzogen sich einer Behandlung mit Hymenoptera-Gift, während ACE-Inhibitoren lebensbedrohliche Anaphylaktoidreaktionen erhalten. Bei denselben Patienten wurden diese Reaktionen vermieden, wenn ACE -Inhibitoren vorübergehend zurückgehalten wurden, sie jedoch bei versehentlicher Wiederbelebung wieder aufgetaucht waren.

Anaphylaktoidreaktionen während der Membran -Exposition

Anaphylaktoidreaktionen wurden bei Patienten mit hohen Fluxmembranen berichtet und gleichzeitig mit einem ACE-Inhibitor behandelt. Anaphylaktoidreaktionen wurden auch bei Patienten berichtet, die Lipoprotein-Apherese mit niedriger Dichte mit Dextransulfatabsorption unterzogen haben.

Leberversagen

Selten wurden ACE -Inhibitoren mit einem Syndrom in Verbindung gebracht, das mit cholestatischen Ikterus beginnt und sich zu fulminanten Lebernekrose und (manchmal) Tod entwickelt. Der Mechanismus dieses Syndroms wird nicht verstanden. Patienten, die ACE-Inhibitoren erhalten, die Gelbsucht entwickeln, oder markierte Erhöhungen von Leberenzymen sollten den ACE-Inhibitor absetzen und eine angemessene medizinische Follow-up erhalten.

Hypotonie

Übermäßige Hypotonie ist bei Patienten mit unkomplizierter Hypertonie nur selten, die allein mit Accupril behandelt werden. Patienten mit Herzinsuffizienz bei Accupril haben üblicherweise eine gewisse Verringerung des Blutdrucks, aber die Therapie des Therapies aufgrund der anhaltenden symptomatischen Hypotonie ist normalerweise nicht erforderlich, wenn die Dosierungsanweisungen befolgt werden. Bei der Initiierung der Therapie bei Patienten mit Herzinsuffizienz sollte Vorsicht beobachtet werden (siehe Dosierung und Verwaltung ). In controlled studies syncope was observed in 0.4% of patients (N=3203); this incidence was similar to that observed for captopril (1%) Und enalapril (0.8%).

Patienten mit übermäßigen Hypotonie, die manchmal mit Oligurie und/oder progressiver Azotämie verbunden sind, und selten mit akutem Nierenversagen und/oder zum Tod von Patienten mit folgenden Erkrankungen oder Merkmalen: Herzinsuffizienzhyponatriämie hohe Dosis Diuretik -Therapie kürzlich intensive Intensive Diurese oder Erhöhung der Diuretikum -Disis -Diagramme oder des schweren Volumens oder des Salzes oder des Salzes. Es kann ratsam sein, die Diuretikum (außer bei Patienten mit Herzinsuffizienz) zu beseitigen, die diuretische Dosis reduzieren oder die Salzaufnahme (außer bei Patienten mit Herzinsuffizienz) vorsichtig erhöhen, bevor die Therapie mit Accupril bei Patienten mit einem Risiko für übermäßige Hypotonie initiiert werden, die in der Lage sind, solche Anpassungen zu tolerieren.

Bei Patienten mit einer übermäßigen Hypotonie -Therapie mit Accupril sollte unter enger medizinischer Aufsicht begonnen werden. Solche Patienten sollten in den ersten zwei Behandlungwochen und wenn die Dosis von Accupril und/oder Diuretikum erhöht werden. Ähnliche Überlegungen können für Patienten mit ischämischem Herz oder zerebrovaskulären Erkrankungen gelten, bei denen ein übermäßiger Blutdrucksturz zu einem Myokardinfarkt oder einem zerebrovaskulären Unfall führen kann.

Wenn eine übermäßige Hypotonie auftritt, sollte der Patient in die Rückenlage platziert werden und gegebenenfalls eine intravenöse Infusion normaler Kochsalzlösung erhalten. Eine vorübergehende blutdruckende Reaktion ist keine Kontraindikation für weitere Dosen von Accupril, die normalerweise ohne Schwierigkeiten verabreicht werden kann, sobald der Blutdruck stabilisiert ist. Wenn eine symptomatische Hypotonie eine Dosisreduktion oder Abnahme von Akupril oder gleichzeitigem Diuretikum entwickelt, kann dies erforderlich sein.

Neutropenie/Agranulozytose

Es wurde gezeigt, dass ein anderer ACE -Inhibitor -Captopril bei Patienten mit unkomplizierter Hypertonie, jedoch häufiger bei Patienten mit Nierenbeeinträchtigungen, bei Patienten mit unkomplizierter Hypertonie, insbesondere wenn sie auch eine Kollagengefäßerkrankheit haben, häufiger bei Patienten mit Nieren -Beeinträchtigung oder einer Kollagengefäßenerkrankung wie systemischem Lupus erythematosus oder sklerodäre Häufigkeit verursacht. Die Agranulozytose trat während einer Akuprilbehandlung bei einem Patienten mit Neutropenie während der früheren Captopril -Therapie auf. Die verfügbaren Daten aus klinischen Studien mit Accupril reichen nicht aus, um zu zeigen, dass bei Patienten ohne vorherige Reaktionen auf andere ACE -Inhibitoren Accupril bei ähnlichen Raten keine Agranulozytose verursacht. Wie bei anderen ACE -Inhibitoren sollten die periodische Überwachung der Zahlen weißer Blutkörperchen bei Patienten mit Kollagengefäßenerkrankungen und/oder Nierenerkrankungen in Betracht gezogen werden.

Fetale Toxizität

Die Verwendung von Arzneimitteln, die auf das Renin-Angiotensin-System während des zweiten und dritten Trimesters der Schwangerschaft wirken, reduziert die fetale Nierenfunktion und erhöht die morbidität und den Tod der Fötus und Neugeborene. Die resultierenden Oligohydramnios können mit fetaler Lungenhypoplasie und Skelettverformungen in Verbindung gebracht werden. Mögliche negative Neugeboreneneffekte umfassen Hypotonie -Nierenversagen und Tod von Schädelhypoplasien. Wenn eine Schwangerschaft so bald wie möglich eingestellt wird, ist Accupril festgestellt. Diese unerwünschten Ergebnisse sind normalerweise mit der Verwendung dieser Arzneimittel im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester verbunden. Die meisten epidemiologischen Studien zur Untersuchung fetaler Anomalien nach Exposition gegenüber blutdrucksenkendem Gebrauch im ersten Trimester haben keine Arzneimittel, die das Renin-Angiotensin-System von anderen blutdrucksenkenden Wirkstoffen beeinflussen, nicht unterschieden. Eine angemessene Behandlung von Bluthochdruck mütterlichem während der Schwangerschaft ist wichtig, um die Ergebnisse sowohl für Mutter als auch für Fötus zu optimieren.

In dem ungewöhnlichen Fall, dass es keine angemessene Alternative zur Therapie mit Medikamenten gibt, die das Renin-Angiotensin-System für einen bestimmten Patienten beeinflussen, stellte die Mutter des potenziellen Risikos für den Fötus ein. Führen Sie serielle Ultraschalluntersuchungen durch, um die intra-amniotische Umgebung zu bewerten. Wenn Oligohydramnios beobachtet werden, wird es für die Mutter eingestellt, es sei denn, es wird als lebensrettend angesehen. Fetale Tests können aufgrund der Schwangerschaftswoche geeignet sein. Patienten und Ärzte sollten sich jedoch bewusst sein, dass Oligohydramnios möglicherweise erst nach dem Fötus auftreten, wenn der Fötus eine irreversible Verletzung erlitten hat. Beobachten Sie Säuglinge mit Vorgeschichte in der Utero -Exposition gegenüber Accupril bei Hypotonie -Oligurie und Hyperkaliämie (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN Pädiatrische Verwendung ). No teratogenic effects of Accupril were seen in studies of pregnant rats Und rabbits. On a mg/kg basis the doses used were up to 180 times (in rats) Und one time (in rabbits) the maximum recommended human dose.

Vorsichtsmaßnahmen for Accupril

Allgemein

Beeinträchtigte Nierenfunktion

Infolge der Hemmung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems kann bei anfälligen Personen Änderungen in der Nierenfunktion erwartet werden. Bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz, deren Nierenfunktion von der Aktivität der Behandlung von Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systemen mit ACE-Inhibitoren einschließlich Accupril abhängen kann, kann mit Oligurie und/oder progressiver Azotämie und selten akutem Nierenversagen und/oder Tod assoziiert sein.

In klinischen Studien an hypertensiven Patienten mit unilateraler oder bilateraler Stenose der Nierenarterie wurden bei einigen Patienten nach ACE -Inhibitor -Therapie eine Erhöhung des Blutharnstoffstickstoffs und des Serumkreatinins beobachtet. Diese Erhöhungen waren fast immer reversibel, wenn der ACE -Inhibitor und/oder die Diuretikentherapie abgesetzt wurden. Bei solchen Patienten sollte die Nierenfunktion in den ersten Wochen der Therapie überwacht werden.

Einige Patienten mit Bluthochdruck oder Herzinsuffizienz ohne offensichtliche bereits bestehende Nierengefäßenerkrankungen haben eine Erhöhung des Blutharnstoffs und des Serumkreatinins, das normalerweise geringfügig und vorübergehend ist, insbesondere wenn Accupril gleichzeitig mit einem Diuretikum verabreicht wurde. Dies tritt eher bei Patienten mit bereits bestehender Nierenbeeinträchtigung auf. Eine Dosierungsreduzierung und/oder Absetzen von Diuretikum und/oder Akupril kann erforderlich sein.

Die Bewertung von Patienten mit Bluthochdruck oder Herzinsuffizienz sollte immer die Bewertung der Nierenfunktion beinhalten (sehen Dosierung und Verwaltung ).

Hyperkaliämie

In klinischen Studien trat eine Hyperkaliämie (Serumkalium ≥ 5,8 mmol/l) bei ungefähr 2% der Patienten, die Accupril erhielten, auf. In den meisten Fällen waren erhöhte Serumkaliumspiegel isolierte Werte, die trotz fortgesetzter Therapie aufgelöst wurden. Weniger als 0,1% der Patienten stellten die Therapie aufgrund von Hyperkaliämie ab. Zu den Risikofaktoren für die Entwicklung einer Hyperkaliämie gehören Niereninsuffizienz Diabetes mellitus und die gleichzeitige Verwendung anderer Arzneimittel, die den Kaliumspiegel des Serum erhöhen. Überwachen Sie Serumkalium bei solchen Patienten (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ).

Husten

Vermutlich wurde aufgrund der Hemmung des Abbaus von endogenem Bradykinin anhaltend nicht produktiven Husten mit allen ACE-Inhibitoren berichtet, die nach Absetzen der Therapie immer auflösen. Der durch ACE-Inhibitor induzierte Husten sollte bei der Differentialdiagnose von Husten berücksichtigt werden.

Operation/Anästhesie

Bei Patienten, die sich einer größeren Operation oder während der Anästhesie mit Wirkstoffen unterziehen, die hypotonie -Accupril produzieren, blockieren Angiotensin II -Bildung infolge der Entschädigung der Reninfreisetzung. Wenn eine Hypotonie auftritt und auf diesen Mechanismus zurückzuführen ist, kann sie durch Volumenerweiterung korrigiert werden. 9

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Quinaprilhydrochlorid war bei Mäusen oder Ratten nicht krebserregend, wenn sie in Dosen bis zu 75 oder 100 mg/kg/Tag (50 bis 60 -mal so die maximale tägliche Dosis der Menschen auf mg/kg Basis und 3,8 bis 10 -fach die maximale tägliche Dosis auf mg/m²) für 104 Wochen angegeben sind. Weibliche Ratten mit dem höchsten Dosisspiegel hatten eine erhöhte Inzidenz von mesenterialen Lymphknotenhämangiomen und Haut/subkutanen Lipomen. Weder Quinapril noch Chinaprilat waren im Bakterienstest mit oder ohne metabolische Aktivierung mutagen. Quinapril war in den folgenden genetischen toxikologischen Studien auch negativ: In -vitro -Säugetierzellpunktmutation Schwesterchromatidaustausch in kultivierten Säugetierzellen -Mikronukleus -Tests mit Mäusen in vitro -Chromosomenaberration mit V79 -Kultived -Lungenzellen und in einer in vivo -zytogenetischen Studie mit Rattenknochenmark. Es gab keine nachteiligen Auswirkungen auf die Fertilität oder Reproduktion bei Ratten bei Dosen von bis zu 100 mg/kg/Tag (60 bzw. 10 -mal so die maximale tägliche menschliche Dosis, wenn sie auf Mg/kg bzw. mg/m² basiert).

Pflegemütter

Weil Accupril in der Muttermilch ausgetauscht wird, sollte eine Pflegefrau ausgewiesen werden, wenn dieses Medikament verabreicht wird.

Pädiatrische Verwendung

Neugeborene mit einer Vorgeschichte in der Utero -Exposition gegenüber Accupril

Wenn Oligurie oder Hypotonie direkt auf die Unterstützung von Blutdruck und Nierenperfusion auftritt. Austauschtransfusionen oder Dialyse können als Mittel zur Umkehrung der Hypotonie und/oder zum Ersetzen einer ungeordneten Nierenfunktion erforderlich sein. Die Entfernung von Accupril, die die Plazenta aus der Neugeborenenzirkulation überschreitet, wird mit diesen Mitteln nicht signifikant beschleunigt.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Accupril bei pädiatrischen Patienten wurde nicht festgestellt.

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien mit Accupril umfassten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden im Alter von 65 Jahren und mehr, um festzustellen, ob sie anders als jüngere Probanden reagieren. Andere gemeldete klinische Erfahrung haben keine Unterschiede in den Antworten zwischen älteren und jüngeren Patienten identifiziert. Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein, normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs, der die größere Häufigkeit einer verringerten Nieren- oder Herzfunktion von Lebern und einer gleichzeitigen Erkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt.

Es ist bekannt, dass dieses Medikament von der Niere wesentlich ausgeschieden wird, und das Risiko toxischer Reaktionen auf dieses Medikament kann bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion höher sein. Da ältere Patienten mit größerer Wahrscheinlichkeit eine verminderte Nierenfunktionspflege haben, sollten die Selektion der Dosis durchgeführt werden, und es kann nützlich sein, die Nierenfunktion zu überwachen.

Ältere Patienten zeigten eine erhöhte Fläche im Rahmen der Plasmakonzentrationszeitkurve und den Spitzenniveaus für Quinaprilat im Vergleich zu Werten, die bei jüngeren Patienten beobachtet wurden. Dies schien sich eher auf eine verminderte Nierenfunktion als auf das Alter selbst zu beziehen.

Überdosierungsinformationen für Accupril

Dosen von 1440 bis 4280 mg/kg Quinapril verursachen signifikante Letalität bei Mäusen und Ratten.

Zur Behandlung von Überdosierung mit Quinapril sind keine spezifischen Informationen verfügbar. Die wahrscheinlichste klinische Manifestation wären Symptome, die auf eine schwere Hypotonie zurückzuführen sind.

Die Laborbestimmungen der Serumspiegel von Chinapril und seinen Metaboliten sind nicht weit verbreitet, und solche Bestimmungen haben in jedem Fall keine festgelegte Rolle bei der Behandlung von Quinapril -Überdosierung.

Es stehen keine Daten zur Verfügung, um physiologische Manöver (z. B. Manöver zur Veränderung des pH -Werts des Urins) vorzuschlagen, die die Eliminierung von Quinapril und seinen Metaboliten beschleunigen könnten.

Hämodialyse und Peritonealdialyse haben nur geringe Auswirkungen auf die Eliminierung von Quinapril und Chinaprilat. Angiotensin II könnte vermutlich als spezifische Antagonisten-Antidot in der Umgebung einer Überdosierung von Chinapril dienen, aber Angiotensin II ist außerhalb der verstreuten Forschungseinrichtungen im Wesentlichen nicht verfügbar. Da der blutdrucksenkende Effekt von Quinapril durch Vasodilatation und wirksame Hypovolämie erreicht wird, ist es vernünftig, eine Überdosis von Chinapril durch Infusion normaler Kochsalzlösung zu behandeln.

Kontraindikationen für Accupril

Accupril is contraindicated in patients who are hypersensitive to this product Und in patients with a history of angioedema related to previous treatment with an ACE inhibitor.

Accupril is contraindicated in combination with a neprilysin inhibitor (e.g. sacubitril). Do not administer Accupril within 36 hours of switching to or from sacubitril/valsartan a neprilysin inhibitor (sehen WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ).

Nicht mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mit Aliskiren zusammenarbeiten.

Klinische Pharmakologie for Accupril

Wirkungsmechanismus

Quinapril wird zum Hauptmetaboliten -Quinaprilat deuert, der ein Inhibitor der ACE -Aktivität bei menschlichen Probanden und Tieren ist. ACE ist eine Peptidyl -Dipeptidase, die die Umwandlung von Angiotensin I in den Vasokonstriktor Angiotensin II katalysiert. Die Wirkung von Quinapril auf Bluthochdruck und bei Cangestive Heart Versagen (CHF) scheint hauptsächlich aus der Hemmung der zirkulierenden und Gewebeace -Aktivität zurückzuführen zu sein, wodurch die Angiotensin -II -Bildung verringert wird. Quinapril hemmt die durch intravenös verabreichte Angiotensin I verursachte Blutdruckerhöhung, hat jedoch keine Auswirkung auf die Pressorreaktion auf Angiotensin II -Noradrenalin oder Epinephrin. Angiotensin II stimuliert auch die Sekretion von Aldosteron aus dem Nebennierenrinde und erleichtert so Nieren -Natrium- und Flüssigkeitsreabsorption. Eine verringerte Aldosteronsekretion durch Quinapril kann zu einem geringen Anstieg des Serumkaliums führen. In kontrollierten Hypertonie -Studien wurde die Behandlung mit Accupril allein zu einem durchschnittlichen Anstieg des Kaliums von 0,07 mmol/l führt (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN ). Removal of angiotensin II negative feedback on renin secretion leads to increased plasma renin activity (PRA).

Während der Hauptmechanismus der blutdrucksenkenden Wirkung durch das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System Quinapril auch bei Patienten mit niedriger Renin-Hypertonie ausübt. Accupril war in allen untersuchten Rassen ein wirksames blutdrucksenkendes Antihypertensiv, obwohl es bei Schwarzen (normalerweise eine überwiegend niedrige Reningruppe) etwas weniger wirksam war als in Nicht -Blacks. ACE ist identisch mit Kininase II, einem Enzym, das Bradykinin, ein starkes Peptidvasodilatator, abbaut; Ob ein erhöhter Bradykininspiegel eine Rolle bei der therapeutischen Wirkung von Quinapril spielt, muss noch aufgeklärt werden.

Pharmakokinetik und Stoffwechsel

Innerhalb einer Stunde werden nach oralen Verabreichungspitzenplasma -Quinapril -Konzentrationen beobachtet. Basierend auf der Wiederherstellung von Quinapril und seinen Metaboliten im Urin beträgt das Ausmaß der Absorption mindestens 60%. Die Rate und das Ausmaß der Quinapril-Absorption werden mäßig verringert (ca. 25 € 30%), wenn Acupril-Tabletten während eines fettreichen Essens verabreicht werden. Nach Absorption wird Quinapril zu seinem wichtigsten aktiven Metaboliten -Quinaprilat (etwa 38% der oralen Dosis) und zu anderen kleinen inaktiven Metaboliten deuertiert. Nach mehreren oralen Dosierung von Accupril gibt es eine wirksame Akkumulations-Halbwertszeit von Quinaprilat von ungefähr 3 Stunden und die Spitzenplasma-Quinaprilat-Konzentrationen werden ungefähr 2 Stunden nach der Dosis beobachtet. Quinaprilat wird hauptsächlich durch die Nierenausscheidung von bis zu 96% einer IV-Dosis beseitigt und hat eine Eliminierungs-Halbwertszeit im Plasma von ca. 2 Stunden und eine längere Endphase mit einer Halbwertszeit von 25 Stunden. Die Pharmakokinetik von Quinapril und Quinaprilat ist in mehreren täglichen Dosen linear über einen Ein-Dosis-Bereich von 5 80 mg Dosen und 40 € 160 mg. Ungefähr 97% des in Plasma zirkulierenden Quinapril- oder Chinaprilat -Zirkulationsdaten sind an Proteine ​​gebunden.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz nimmt die Eliminierungshälfte von Chinaprilat mit abnehmender Kreatinin-Clearance zu. Es besteht eine lineare Korrelation zwischen Plasma -Quinaprilat -Clearance und Kreatinin -Clearance. Bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium hat die chronische Hämodialyse oder eine kontinuierliche ambulante Peritonealdialyse nur geringe Auswirkungen auf die Eliminierung von Chinapril und Chinaprilat. Die Eliminierung von Quinaprilat kann bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre) und bei Patienten mit Herzinsuffizienz verringert werden. Diese Reduzierung ist auf eine Abnahme der Nierenfunktion zurückzuführen (siehe Dosierung und Verwaltung ). Quinaprilat concentrations are reduced in patients with alcoholic cirrhosis due to impaired deesterification of quinapril. Studies in rats indicate that quinapril Und its metabolites do not cross the blood-brain barrier.

Pharmakodynamik und klinische Auswirkungen

Hypertonie

Einzeldosen von 20 mg Accupril liefern 24 Stunden lang über 80% Hemmung des Plasma -Ace. Die Hemmung der Pressorreaktion auf Angiotensin I ist mit einer 20-mg-Dosis kürzer gelebt, die eine Hemmung von 75% für etwa 4 Stunden 50% für etwa 8 Stunden und 20% Hemmung nach 24 Stunden hemmt. Bei chronischer Dosierung besteht jedoch eine erhebliche Hemmung der Angiotensin -II -Spiegel nach 24 Stunden durch Dosen von 20 € 80 mg.

Die Verabreichung von 10 bis 80 mg Accupril an Patienten mit leichter bis schwerer Hypertonie führt zu einer Verringerung des Sitzens und des stehenden Blutdrucks in etwa gleich aus dem Ausmaß, wobei die Herzfrequenz nur minimal wirkt. Die symptomatische Haltungshypotonie ist selten, obwohl sie bei Patienten mit Salz und/oder Volumen auftreten kann (siehe WARNUNGS ). Antihypertensive activity commences within 1 hour with peak effects usually achieved by 2 to 4 hours after dosing. During chronic therapy most of the blood pressure lowering effect of a given dose is obtained in 1â€2 weeks. In multiple-dose studies 10â€80 mg per day in single or divided doses lowered systolic Und diastolic blood pressure throughout the dosing interval with a trough effect of about 5â€11/3â€7 mm Hg. The trough effect represents about 50% of the peak effect. While the dose-response relationship is relatively flat doses of 40â€80 mg were somewhat more effective at trough than 10â€20 mg Und twice daily dosing tended to give a somewhat lower trough blood pressure than once daily dosing with the same total dose. The antihypertensive effect of Accupril continues during long-term therapy with no evidence of loss of effectiveness.

Hämodynamische Bewertungen bei Patienten mit Hypertonie zeigen, dass durch Quinapril erzeugte Blutdruckreduktion von einer Verringerung des Gesamtwiderstands der Gesamtwiedergabe und der Nierengefäßresistenz mit geringer oder keiner Änderung des Herzfrequenz -Herzindex -Blutflusse -Glomerularfiltrationsrate oder der Filtrationsfraktion einhergeht.

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Die Verwendung von Accupril mit einem Thiazid-Diuretikum ergibt eine Blutdrucksenwirkung, die größer ist als die, die bei einem der beiden Agenten allein beobachtet wird.

Bei Patienten mit Bluthochdruck Accupril war 10 mg 40 mg in Bezug auf Captopril Enalapril Propranolol und Thiazid -Diuretika ähnlich.

Therapeutische Wirkungen scheinen für ältere Menschen (≥ 65 Jahre) und jüngere erwachsene Patienten gleicher täglicher Dosierungen ohne Anstieg der unerwünschten Ereignisse bei älteren Patienten zu sein.

Herzinsuffizienz

In einer placebokontrollierten Studie mit Patienten mit Herzinsuffizienz, die mit Digitalis und Diuretik behandelt werden, reduzierte parenterale Quinaprilat der aktive Metaboliten von Quinapril Lungenkapillarkeildruck und systemischer Gefäßresistenz und erhöhtes Herzzeitvolumen/Index. Ähnliche günstige hämodynamische Effekte wurden bei oralen Quinapril in den Studien mit der Grundlinie beobachtet, und solche Effekte schienen während einer chronischen oralen Chinapril-Therapie beibehalten zu werden. Quinapril reduzierte den Widerstand der Nierenleberleber und erhöhte den Nieren- und Leberblutfluss, wobei die glomeruläre Filtrationsrate unverändert bleibt.

Eine signifikante Dosis -Reaktions -Beziehung zur Verbesserung der maximalen Trainingstoleranz wurde bei der Akupril -Therapie beobachtet. Die vorteilhaften Auswirkungen auf die Schwere der Herzinsuffizienz gemessen an der Klassifizierung der New York Heart Association (NYHA) und der Lebensqualität sowie auf Symptome von Dyspnoe-Ermüdung und Ödemen waren nach 6 Monaten in einer doppeltblind-placebokontrollierten Studie erkennbar. Günstige Effekte wurden für bis zu zwei Jahre offener Therapie beibehalten. Die Auswirkungen von Quinapril auf die langfristige Mortalität bei Herzinsuffizienz wurden nicht bewertet.

Patienteninformationen für Accupril

Schwangerschaft

Erzählen Sie weiblichen Patienten im gebärfähigen Alter über die Folgen einer Exposition gegenüber Accupril während der Schwangerschaft. Besprechen Sie Behandlungsoptionen mit Frauen, die planen, schwanger zu werden. Bitten Sie die Patienten, ihren Ärzten so schnell wie möglich Schwangerschaften zu melden.

Angioödem

Angioödem including laryngeal edema can occur with treatment with ACE inhibitors especially following the first dose. Advise patients Und tell them to immediately report any signs or symptoms suggesting angioedema (swelling of face extremities eyes lips tongue difficulty in swallowing or breathing) Und to stop taking the drug until they have consulted with their physician (sehen WARNUNGS ).

Symptomatische Hypotonie

Vorsicht von Patienten, dass die Benommenheit insbesondere in den ersten Tagen der Akupril -Therapie auftreten kann und dass sie einem Arzt gemeldet werden sollte. Wenn tatsächliche Synkope auftreten, fordern Sie den Patienten an WARNUNGS ).

Achtung Alle Patienten, dass unzureichende Flüssigkeitsaufnahme oder übermäßiger Schweißdurchungsdurchfall oder Erbrechen zu einem übermäßigen Blutdruckabfall führen kann, da das Flüssigkeitsvolumen mit den gleichen Folgen der Benommenheit und der möglichen Synkope verringert wird.

Sagen Sie den Patienten, sich einer Operation und/oder Anästhesie zu unterziehen, um ihren Arzt darüber zu informieren, dass sie einen ACE -Inhibitor einnehmen.

Hyperkaliämie

Sagen Sie den Patienten VORSICHTSMASSNAHMEN ).

Neutropenie

Sagen Sie den Patienten, sie sollen umgehend einen Hinweis auf eine Infektion melden (z. B. Halsschmerzensfieber), die ein Zeichen für Neutropenie sein könnten.

Hinweis: Wie bei vielen anderen Medikamenten ist bestimmte Ratschläge für Patienten mit Accupril gewährleistet. Diese Informationen sollen den sicheren und effektiven Einsatz dieses Medikaments unterstützen. Es handelt sich nicht um eine Offenlegung aller möglichen nachteiligen oder beabsichtigten Auswirkungen.