Und pentolat

AK-Pentolat ™ (Cyclopentolathydrochlorid-Ophthalmic-Lösung) ist eine anticholinerge Anticholinerge, die als sterile Borat-gepufferte Lösung für den topischen Augengebrauch hergestellt wird. Es wird in zwei Stärken geliefert.

Chemischer Name

2- (Dimethylamino) Ethyl 1-Hydroxy-α-Phenylcyclopentaneacetathydrochlorid

MW = 327,85 ₁₇ H ₂₅ NEIN ₃ • HCl

Der Wirkstoff wird durch die Strukturformel dargestellt:

AK-Pentolat ™ (Cyclopentolathydrochlorid-Ophthalmic-Lösung) USP 1%

Jede ML enthält

Aktiv

Cyclopentolathydrochlorid 10 mg (1%) oder 20 mg (2%).

Konservierungsmittel

Benzalkoniumchlorid 0,1 mg (NULL,01%).

Inaktiv

Borsäure -Edetat -Dinatriumkaliumchlorid (mit Ausnahme von 2% Festigkeit) Natriumcarbonat und/oder Salzsäure können zugesetzt werden, um den pH -Wert (NULL,0 bis 5,5) und ein USP gereinigtes Wasser einzustellen.

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Verwendung für AK-Pentolat

Cyclopentolathydrochlorid -ophthalmische Lösung wird zur Herstellung von Mydriasis und Cycloplegie verwendet.

Dosierung für AK-Pentolat

Erwachsene

Geben Sie eine oder zwei Tropfen von 1% oder 2% Lösung in das Auge ein, die bei Bedarf in fünf bis zehn Minuten wiederholt werden können. Die vollständige Wiederherstellung tritt normalerweise in 24 Stunden auf. Eine vollständige Genesung von Mydriasis bei einigen Personen kann mehrere Tage erfordern.

Kinder

Geben Sie eine oder zwei Tropfen von 1% oder 2% Lösung in das Auge ein, was fünf bis zehn Minuten später durch eine zweite Anwendung von 1% Lösung bei Bedarf wiederholt werden kann.

Wie geliefert

AK-Pentolat ™ (Cyclopentolathydrochlorid-Ophthalmic-Lösung USP) ist eine sterile ophthalmische Lösung, die wie folgt in weißen undurchsichtigen Plastik-Tropfenflaschen geliefert wird:

AK-Pentolat ™ (Cyclopentolathydrochlorid Ophthalmic-Lösung USP 1%)

15 ml NDC 21695-883-15

Verwenden Sie nicht, wenn eingeprägtes Siegel kaputt ist oder fehlt.

Lagerung

Lagern Sie bei 20 ° bis 25 ° C (68 ° bis 77 ° F) [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur]. Sich dicht geschlossen halten.

Außerhalb der Reichweite der Kinder.

Hergestellt von: Akorn Lake Forest IL 60045. Überarbeitet: September 2010

Nebenwirkungen für AK-Pentolat

Okular

Es wurde eine über einen erhöhten intraokularen Druckverbrennungs -Photophobie -Sehreiz -Irritations -Hyperämie -Konjunktivitis Blepharoconjunctivitis punkte Keratitis Synechiae berichtet.

Nicht-Ocular

Die Verwendung von Cyclopentolat wurde mit psychotischen Reaktionen und Verhaltensstörungen in der Regel bei Kindern in Verbindung gebracht, insbesondere bei 2% Konzentration. Diese Störungen umfassen Ataxie inkohärente Sprachrukintenhalluzinationen Hyperaktivitätsbekämpfung Desorientierung in Bezug auf Zeit und Ort und das Versagen, Menschen zu erkennen. Dieses Medikament erzeugt Reaktionen, die denen anderer Anticholinergika ähneln, aber die oben erwähnten Manifestationen des Zentralnervensystems sind häufiger. Andere Manifestationen von Anticholinergika sind Hautausschläge abdominal bei Säuglingen. Ungewöhnliche Schläfrigkeit Tachykardie Hyperpyrexia Vasodilatation Harnretention verringerte die Magen -Darm -Motilität und eine verminderte Sekretion in Speichel- und Schweißdrüsen Pharyynx Bronchi und Nasenpässe. Zu den schwerwiegenden Manifestationen der Toxizität gehören die medulläre Koma -Lähmung und der Tod.

Arzneimittelwechselwirkungen für AK-Pentolat

Cyclopentolat kann die kontinentierte Wirkung von Carbachol-Pilokarpin oder ophthalmologischen Cholinesterase-Inhibitoren beeinträchtigen.

Warnungen für AK-Pentolat

Nur für den topischen ophthalmischen Gebrauch. Nicht für die Injektion. Diese Vorbereitung kann ZNS -Störungen verursachen. Dies gilt insbesondere in jüngeren Altersgruppen, kann jedoch in jedem Alter vor allem mit den stärkeren Lösungen auftreten. Säuglinge sind besonders anfällig für ZNS und kardiopulmonale Nebenwirkungen von Cyclopentolat. Um die Absorption zu minimieren, verwenden Sie nur 1 Tropfen von 0,5% Cyclopentolathydrochlorid -Ophthalmie -Lösung pro Auge, gefolgt von Druck, der zwei bis drei Minuten über den nasolakrimalen Sack ausgeübt wird. Säuglinge mindestens 30 Minuten lang genau beobachten.

Mydriatik kann eine vorübergehende Erhöhung des intraokularen Drucks erzeugen.

Vorsichtsmaßnahmen für AK-Pentolat

Allgemein

Der Tränensack sollte zwei bis drei Minuten nach der Instillation durch den digitalen Druck komprimiert werden, um die übermäßige systemische Absorption zu verringern. Bei der Betrachtung dieses Medikaments in Gegenwart des Down-Syndroms und bei denjenigen, die für die Winkelverklingerung prädisponiert sind Glaukom .

Karzinogenese -Mutagenese und Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Studien an Tieren oder Menschen wurden nicht durchgeführt, um das krebserzeugende Potential von Cyclopentolat zu bewerten.

Natriumstibogluconat

Schwangerschaft

Schwangerschaft Category C

Tiere -Fortpflanzungsstudien wurden nicht mit Cyclopentolat durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob Cyclopentolat einen fetalen Schaden verursachen kann, wenn es einer schwangeren Frau verabreicht wird, oder die Fortpflanzungskapazität beeinflussen kann. Cyclopentolat sollte einer schwangeren Frau nur bei Bedarf an eine schwangere Frau verabreicht werden.

Pflegemütter

Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in Muttermilch ausgeschieden ist. Weil viele Medikamente in Muttermilch aus ausgeschieden sind, sollte eine Pflegefrau ausgelagert werden, wenn Cyclopentolathydrochlorid verabreicht wird.

Pädiatrische Verwendung

Die Verwendung von Cyclopentolat wurde mit psychotischen Reaktionen und Verhaltensstörungen bei pädiatrischen Patienten in Verbindung gebracht. Eine erhöhte Anfälligkeit für Cyclopentolat wurde bei Kleinkindern in Säuglingen und bei Kindern mit spastischer Lähmung oder Hirnschäden berichtet. Diese Störungen umfassen Ataxie inkohärente Sprachrukintenhalluzinationen Hyperaktivitätsbekämpfung Desorientierung in Bezug auf Zeit und Ort und das Versagen, Menschen zu erkennen. Die Fütterungsintoleranz kann die ophthalmische Verwendung dieses Produkts bei Säuglingen folgen. Es wird empfohlen, vier (4) Stunden nach der Untersuchung für vier (4) Stunden zurückgehalten zu werden. Beobachten Sie Säuglinge mindestens 30 Minuten lang genau (siehe Warnungen ).

Überdosierungsinformationen für AK-Pentolat

Übermäßige Dosierung kann Verhaltensstörungen erzeugen. Tachykardie -Hyperpyrexia -Hypertonie erhöhte Intraokulardruckvasodilatation, die die Magen -Darm -Motilität verringerte, und verringerte die Sekretion in Speichel- und Schweißdrüsen Pharynxbronchi und Nasalpassagen. Patienten, die Anzeichen einer Überdosierung aufweisen, sollten eine unterstützende Versorgung und Überwachung erhalten.

Kontraindikationen für AK-Pentolat

AK-Pentolat ™ (Cyclopentolathydrochlorid-Ophthalmic-Lösung) sollte nicht verwendet werden, wenn ein unbehandeltes Schmalwinkelglaukom oder unbehandelte anatomisch enge Winkel vorhanden ist oder wenn der Patient über eine Komponente dieses Präparats überempfindlich ist.

Klinische Pharmakologie for AK-Pentolate

Dieses anticholinerge Präparat blockiert die Reaktionen des Schließmuskelmuskels der Iris und des akkommodierenden Muskels des Ziliärkörpers auf die cholinerge Stimulation, die Pupillardilatation (Mydriasis) und Lähmung der Unterbringung (Cycloplegie) produziert. Es wirkt schnell, hat aber eine kürzere Dauer als Atropin. Maximale Cycloplegie tritt innerhalb von 25 bis 75 Minuten nach der Instillation auf. Die vollständige Wiederherstellung der Unterkunft dauert normalerweise 6 bis 24 Stunden. Eine vollständige Genesung von Mydriasis bei einigen Personen kann mehrere Tage erfordern. Starke pigmentierte Ire -Iriden benötigen möglicherweise mehr Dosen als leicht pigmentierte Ire.

Patienteninformationen für AK-Pentolat

Berühren Sie keine Tropfenspitze auf eine Oberfläche, da dies die Lösung kontaminieren kann. Bei der Instillation kann ein vorübergehendes brennendes Gefühl auftreten. Den Patienten sollte empfohlen werden, während der Ausdehnung der Schüler nicht zu fahren oder an anderen gefährlichen Aktivitäten teilzunehmen. Patienten können Lichtempfindlichkeit aufweisen und die Augen bei heller Beleuchtung während der Dilatation schützen. Eltern sollten gewarnt werden, diese Vorbereitung in den Mund ihres Kindes nicht zu bekommen und sich nach der Verwaltung ihre eigenen Hände und die Hände des Kindes zu waschen. Die Fütterungsintoleranz kann die ophthalmische Verwendung dieses Produkts bei Säuglingen folgen. Es wird empfohlen, vier (4) Stunden nach der Untersuchung für vier (4) Stunden zurückgehalten zu werden.