Analpram HC

Analpram HC® Cream 2.5% is a topical preparation containing hydrocortisone acetate 2.5% w/w and pramoxine hydrochloride 1% w/w in a hydrophilic cream base containing stearic acid cetyl alcohol Aquaphor® isopropyl palmitate polyoxyl 40 stearate propylene glycol potassium sorbate sorbic acid triethanolamine lauryl sulfate and purified Wasser.

Z Pack Antibiotika 3 -tägige Dosis

Topische Kortikosteroide sind entzündungshemmende und antipruritische Wirkstoffe. Die strukturelle Formel Die molekulare Formel und das Molekulargewicht des chemischen Namens für Wirkstoffe sind nachstehend dargestellt.

Hydrocortisonacetat schwanger-4-en-320-Dion 21- (Acetyloxy) -11 17-Dihydroxy- (11-beta)-C. ₂₃ H ₃₂ O ₆ ; Mol WT 404.50

Premoxinhydrochlorid 4- (3- (P-Butoxyphenoxy) Propyl) Morpholinhydrochlorid C ₁₇ H ₂₇ NEIN ₃ • HCl; Mol. WT: 329.87

Verwendung für Analpram HC

Topische Kortikosteroide sind zur Linderung der entzündlichen und pruritischen Manifestationen von kortikosteroidresponsiven Dermatosen angezeigt.

Dosierung für Analpram HC

Topische Kortikosteroide werden in der Regel als dünner Film drei- bis viermal täglich auf den betroffenen Bereich angewendet, abhängig von der Schwere der Erkrankung. Zu den Okklusivverbänden können zur Behandlung von Psoriasis oder widerspenstigen Bedingungen verwendet werden. Wenn eine Infektion die Verwendung von okklusiven Verbänden entwickelt, sollte abgesetzt werden und eine angemessene antimikrobielle Therapie eingeleitet werden.

Wie geliefert

Analpram HC® Cream 1% 1 Unzenröhrchen (NDC 54766-778-04)

rezeptfreier Medikamente mit kalten Schmerzen

Speicherbedingungen

Speichern Sie bei 25 ° C (77 ° F); Exkursionen, die zu 15-30 ° C zulässig sind (59-86 ° F) [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur ].

Hergestellt für: Sebela Ireland Ltd. von Ferndale Laboratories Inc. Ferndale MI 48220 USA. Verteilt von Sebela Pharmaceuticals Inc. 645 Hembree Parkway Suite I Roswell GA 30076. Überarbeitet: Februar 2015

Nebenwirkungen für Analpram HC

Die folgenden lokalen unerwünschten Reaktionen werden selten mit topischen Kortikosteroiden berichtet, können jedoch häufiger unter Verwendung von okklusiven Verbänden auftreten. Diese Reaktionen sind in einer ungefähren Abnahmereihenfolge des Auftretens aufgeführt:

Verbrennung
Juckreiz
Reizung
Trockenheit
Foliculitis
Hypertrichose
Akniforme Eruptionen
Hypopigmentierung
Periorale Dermatitis
Allergische Kontaktdermatitis
Hautmazer
Sekundäre Infektion
Hautatrophie
Striae
Miliaria

Arzneimittelwechselwirkungen für Analpram HC

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Warnungen für Analpram HC

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Vorsichtsmaßnahmen für Analpram HC

Allgemein

Die systemische Absorption topischer Kortikosteroide hat bei einigen Patienten eine reversible Hypothalamic-Hypophysen-Nebennieren-Achse-Unterdrückungsmanifestationen der Cushing-Syndrom-Hyperglykämie und Glukosurie erzeugt. Zu den Bedingungen, die die systemische Absorption erweitern, gehören die Anwendung der stärkeren Steroide, die über große Oberflächen verwendet werden, und die Zugabe von Okklusivverbänden.

Daher sollten Patienten, die eine große Dosis eines wirksamen topischen Steroids erhalten, das auf eine große Oberfläche und unter einem okklusiven Verband angewendet wird, regelmäßig bewertet werden, um nach Anzeichen einer HPA -Achseunterdrückung unter Verwendung der freien Stimulationstests im Urin frei zu sein. Wenn die Unterdrückung der HPA -Achse festgestellt wird, sollte ein Versuch unternommen werden, das Arzneimittel zurückzuziehen, um die Anwendungshäufigkeit zu verringern oder ein weniger starkes Steroid zu ersetzen.

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Die Wiederherstellung der HPA -Achsenfunktion ist im Allgemeinen schnell und abgeschlossen, wenn das Arzneimittel abgesetzt wird. Es können selten Anzeichen und Symptome des Steroidentzugs auftreten, die zusätzliche systemische Kortikosteroide erfordern. Kinder können proportional größere Mengen an topischen Kortikosteroiden aufnehmen und somit anfälliger für systemische Toxizität sein. (Sehen VORSICHTSMASSNAHMEN - Pädiatrische Verwendung .))

Wenn die Reizung topische Kortikosteroide entwickelt, sollte abgesetzt und eine angemessene Therapie eingeleitet werden.

In Gegenwart dermatologischer Infektionen sollte die Verwendung eines geeigneten antimykotischen oder antibakteriellen Mittel eingeleitet werden. Wenn eine günstige Reaktion nicht sofort auftritt, sollte das Kortikosteroid abgesetzt werden, bis die Infektion ausreichend kontrolliert wurde.

Labortests

Die folgenden Tests können hilfreich sein, um die Unterdrückung der HPA -Achse zu bewerten:

Freien Cortisol -Test im Urin
ACTH -Stimulationstest

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese und Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langzeitstudien wurden nicht durchgeführt, um das krebserzeugende Potential oder die Auswirkung auf die Fruchtbarkeit topischer Kortikosteroide zu bewerten.

Studien zur Bestimmung der Mutagenität mit Prednisolon und Hydro-Cortison haben negative Ergebnisse gezeigt.

Schwangerschaft

Teratogene Wirkungen

Schwangerschaft Category C

Corticosteroids are generally teratogenic in laboratory animals when administered systemically at relatively low dosage levels. The more potent corticosteroids have been shown to be teratogenic after dermal application in laboratory animals. There are no adequate and wellcontrolled studies in pregnant women on teratogenic effects from topically applied corticosteroids. Therefore topical corticosteroids should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. Drugs of this class should not be used extensively on pregnant patients in large amounts or for prolonged periods of time.

Pflegemütter

Es ist nicht bekannt, ob die topische Verabreichung von Kortikosteroiden zu einer ausreichenden systemischen Absorption führen könnte, um nachweisbare Mengen in der Muttermilch zu erzeugen.

Systemisch verabreichte Kortikosteroide werden in Mengen in der Muttermilch sekretiert, die wahrscheinlich keine schädliche Wirkung auf das Kind haben. Trotzdem ist Vorsicht geboten, wenn topische Kortikosteroide an eine stillende Frau verabreicht werden.

Pädiatrische Verwendung

Pädiatrische Patienten können eine stärkere Anfälligkeit für topische kortikosteroidinduzierte HPA -Achseunterdrückung und das Cushing -Syndrom aufweisen als reife Patienten aufgrund eines größeren Verhältnisses von Hautoberflächen zu Körpergewicht zu Körpergewicht.

Bei Kindern, die topische Kortikosteroide erhalten, wurden Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren (HPA) -Axis-Unterdrückung-Cushing-Syndrom und intra-kraniale Hypertonie berichtet. Manifestationen der Nebennierenunterdrückung bei Kindern umfassen eine lineare Verzögerung der Verzögerung der Gewichtszunahme niedriger Plasma -Cortisolspiegel und das Fehlen einer Reaktion auf ACTH -Stimulation. Manifestationen der intrakraniellen Hypertonie umfassen prall gefüllte Kopfschmerzen in Fontanellen und bilaterales Papillen.

Die Verabreichung topischer Kortikosteroide an Kinder sollte auf die geringste Menge beschränkt sein, die mit einem wirksamen therapeutischen Regime kompatibel ist. Die chronische Kortikosteroid -Therapie kann das Wachstum und die Entwicklung von Kindern beeinträchtigen.

Verwendung in bestimmten Populationen

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Metoprololtartrat 50 mg verwendet für

Überdosierungsinformationen für Analpram HC

Topisch angewandte Kortikosteroide können in ausreichenden Mengen absorbiert werden, um systemische Effekte zu erzielen. (Sehen VORSICHTSMASSNAHMEN .))

Kontraindikationen für Analpram HC

Topische Kortikosteroide sind bei Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegenüber einer der Bestandteile der Herstellung kontraindiziert.

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Klinische Pharmakologie for Analpram HC

Topische Kortikosteroide teilen entzündungshemmende anti-pruritische und vasokonstriktive Wirkungen.

Der Mechanismus der entzündungshemmenden Aktivität topischer Kortikosteroide ist unklar. Verschiedene Labormethoden, einschließlich Vasokonstriktor -Assays, werden verwendet, um Potenzen und/oder klinische Wirksamkeit der topischen Kortikosteroide zu vergleichen und vorherzusagen. Es gibt einige Hinweise darauf, dass eine erkennbare Korrelation zwischen vasokonstriktorischer Wirksamkeit und therapeutischer Wirksamkeit beim Menschen besteht.

Pramoxinhydrochlorid ist ein topisches Anästhesiemittel, das vorübergehend Linderung von Juckreiz und Schmerzen bietet. Es wirkt durch Stabilisierung der neuronalen Membran von Nervenenden, mit denen es in Kontakt kommt.

Pharmakokinetik

Das Ausmaß der perkutanen Absorption topischer Kortikosteroide wird durch viele Faktoren bestimmt, einschließlich des Fahrzeugs, die Integrität der epidermalen Barriere und die Verwendung von okklusiven Verbänden.

Topische Kortikosteroide können von einer normalen intakten Haut absorbiert werden. Entzündung und/oder andere Krankheitsprozesse in der Haut erhöhen die perkutane Absorption. Okklusive Verbände erhöhen die perkutane Absorption topischer Kortikosteroide erheblich. Daher können okklusive Verbände eine wertvolle therapeutische Ergänzung zur Behandlung von resistenten Dermatosen sein. (Sehen Dosierung und Verwaltung .))

Einmal durch die Haut absorbiert werden topische Kortikosteroide durch pharmakokinetische Wege behandelt, ähnlich wie systemisch verabreichte Kortikosteroide. Kortikosteroide sind in unterschiedlichem Maße an Plasmaproteine ​​gebunden. Kortikosteroide werden hauptsächlich in der Leber metabolisiert und dann von den Nieren ausgeschieden. Einige der topischen Kortikosteroide und ihre Metaboliten sind ebenfalls in die Galle ausgeschieden.

Patienteninformationen für Analpram HC

Patienten, die topische Kortikosteroide verwenden, sollten die folgenden Informationen und Anweisungen erhalten:

• Dieses Medikament soll wie vom Arzt angewiesen werden. Es ist nur für den externen Gebrauch. Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen.
• Den Patienten sollte empfohlen werden, dieses Medikament nicht für eine andere Störung zu verwenden, die es verschrieben wurde.
• Der behandelte Hautbereich sollte nicht gebunden oder anderweitig bedeckt oder verpackt werden, um nicht vom Arzt zu geleitet.
• Patienten sollten Anzeichen von lokalen Nebenwirkungen melden, insbesondere unter okklusiven Verbänden.
• Eltern von pädiatrischen Patienten sollten empfohlen werden, bei einem Kind, das im Windelbereich behandelt wird, keine strengen Windeln oder Plastikhosen zu verwenden, da diese Kleidungsstücke okklusive Verbände darstellen können.