Lopressor

Beschreibung für Lopressor

Das Lopressor-Metoprolol-Tartrat USP ist ein selektives Beta1-Adrenorezeptor-Blockierungsmittel, das in 5-ml-Ampuls zur intravenösen Verabreichung verfügbar ist. Jeder Ampul enthält eine sterile Lösung von Metoprololtartrat USP 5 mg und Natriumchlorid USP 45 mg und Wasser zur Injektion USP. Das Metoprololtartrat USP ist (±) -1- (Isopropylamino) -3- [P- (2-methoxyethyl) -Phänoxie-2-Propanol l- () -Tartrat (2: 1) Salz und seine strukturelle Formel lautet:

Das Metoprolol -Tartrat USP ist ein weißes praktisch geruchloses kristallines Pulver mit einem Molekulargewicht von 684,82. Es ist sehr löslich im Wasser; frei löslich in Methylenchlorid in Chloroform und Alkohol; etwas löslich in Aceton; und unlöslich in Äther.

Verwendung für Lopressor

Hypertonie

Lopressor® ist für die Behandlung von Hypertonie bei erwachsenen Patienten zu niedrigeren Blutdruck angezeigt. Die Senkung des Blutdrucks senkt das Risiko tödlicher und nicht tödlicher kardiovaskulärer Ereignisse hauptsächlich Schlaganfälle und Myokardinfarkten. Diese Vorteile wurden in kontrollierten Studien mit blutdrucksenkenden Medikamenten aus einer Vielzahl von pharmakologischen Klassen einschließlich Metoprolol beobachtet.

Die Kontrolle des Bluthochdrucks sollte Teil des umfassenden kardiovaskulären Risikomanagements sein, einschließlich einer geeigneten Lipidkontrolle -Diabetes -Management -Antithrombotherapie Raucherentwöhnung und begrenzte Natriumaufnahme. Viele Patienten benötigen mehr als 1 Medikamente, um Blutdruckziele zu erreichen. Spezifische Ratschläge zu Zielen und das Management finden Sie in veröffentlichten Richtlinien wie dem gemeinsamen Nationalkomitee des Nationalen Blutdruckausbildungsprogramms zur Bewertung und Behandlung von Bluthochdruck (JNC).

In randomisierten kontrollierten Studien wurden zahlreiche blutdrucksenkende Medikamente aus einer Vielzahl von pharmakologischen Klassen und mit unterschiedlichen Wirkmechanismen gezeigt, um die kardiovaskuläre Umzügigkeit und Mortalität zu verringern, und es kann der Schluss gezogen werden, dass es sich um eine Blutdruckreduktion und keine andere pharmakologische Eigenschaft der Medikamente handelt, die für diese Vorteile weitgehend verantwortlich sind. Der größte und beständigste kardiovaskuläre Ergebnisvorteil war eine Verringerung des Schlaganfallrisikos, aber es wurden auch regelmäßig eine Verringerung des Myokardinfarkts und der kardiovaskulären Mortalität beobachtet.

Ein erhöhter systolischer oder diastolischer Druck verursacht ein erhöhtes kardiovaskuläres Risiko, und der absolute Risikoanstieg pro mmHg ist bei höheren Blutdrucks höher, so dass selbst eine geringe Reduzierung schwerer Hypertonie einen erheblichen Nutzen bieten kann. Die relative Risikominderung durch Blutdruckreduktion ist in den Populationen mit unterschiedlichem absolutem Risiko ähnlich, sodass der absolute Nutzen bei Patienten mit höherem Risiko unabhängig von ihrer Bluthochdruck (z.

Einige blutdrucksenkende Medikamente haben bei schwarzen Patienten kleinere Blutdruckeffekte (als Monotherapie), und viele blutdrucksenkende Medikamente haben zusätzliche zugelassene Indikationen und Wirkungen (z. B. auf die Herzinsuffizienz oder die diabetische Nierenerkrankung). Diese Überlegungen können die Auswahl der Therapie leiten.

Lopressor kann mit anderen blutdrucksenkenden Wirkstoffen verabreicht werden.

Angina -Brust

Lopressor ist bei der Langzeitbehandlung von Angina Pectoris bei erwachsenen Patienten angezeigt, um Angina-Angriffe zu reduzieren und die Trainingstoleranz zu verbessern.

Myokardinfarkt

Lopressor ist bei der Behandlung von hämodynamisch stabilen erwachsenen Patienten mit definitiver oder vermuteter akuter Myokardinfarkt angezeigt, um die kardiovaskuläre Mortalität zu verringern, wenn sie allein oder in Verbindung mit intravenösem Metoprolol verwendet werden.

Dosierung für Lopressor

Hypertonie

Individualisieren Sie die Dosierung der oralen Lopressor -Lösung. Die orale Lopressor -Lösung sollte mit oder unmittelbar nach den Mahlzeiten eingenommen werden.

Die übliche anfängliche Dosierung beträgt 100 mg oral täglich in einzelnen oder geteilten Dosen. Stellen Sie die Dosierung in wöchentlichen (oder längeren) Intervallen ein, bis eine optimale Blutdruckreduzierung erreicht ist. Im Allgemeinen wird die maximale Wirkung eines bestimmten Dosierungsniveaus nach einer Woche der Therapie ersichtlich. Der effektive Dosierungsbereich der oralen Lopressor -Lösung beträgt 100 mg bis 450 mg pro Tag. Dosierungen über 450 mg pro Tag wurden nicht untersucht. Während eine einmal tägliche Dosierung eine Verringerung des Blutdrucks im Laufe des Tages aufrechterhalten kann, kann die niedrigeren Dosen (insbesondere 100 mg) am Ende des 24-Stunden-Zeitraums keinen vollen Effekt aufrechterhalten. Möglicherweise sind größere oder häufigere tägliche Dosen erforderlich. Messen Sie den Blutdruck gegen Ende des Dosierungsintervalls, um festzustellen, ob die zufriedenstellende Kontrolle im Laufe des Tages beibehalten wird.

Angina -Brust

Die Dosierung der oralen Lopressor -Lösung sollte individuell werden. Die orale Lopressor -Lösung sollte mit oder unmittelbar nach den Mahlzeiten eingenommen werden.

Die übliche anfängliche Dosierung beträgt 100 mg oral täglich in zwei geteilten Dosen. Erhöhen Sie allmählich die Dosierung in wöchentlichen Intervallen, bis eine optimale klinische Reaktion erhalten wurde oder eine ausgeprägte Verlangsamung der Herzfrequenz vorliegt. Der effektive Dosierungsbereich der oralen Lopressor -Lösung beträgt 100 bis 400 mg pro Tag. Dosierungen über 400 mg pro Tag wurden nicht untersucht. Wenn die Behandlung abgesetzt werden soll, verringern Sie die Dosierung über einen Zeitraum von 1 bis 2 Wochen allmählich [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Myokardinfarkt

Siehe Verschreibungsinformationen von intravenöses Metoprolol für Dosierungsanweisungen für die intravenöse Therapie.

Bei Patienten, die die vollständige intravenöse Dosis tolerieren, starten die Lopressor -Mundlösung 50 mg alle 6 Stunden 15 Minuten nach der letzten intravenösen Dosis Metoprolol und dauern 48 Stunden fort. Bei Intoleranz reduzieren Sie die Dosis auf 25 mg und verabreichen 48 Stunden. Titrat basierend auf der Verträglichkeit gegenüber einer Wartungsdosis von 100 mg zweimal täglich. Setzen Sie die Therapie mindestens 3 Monate fort. Obwohl die Wirksamkeit des Lopressors über 3 Monate nicht endgültig festgelegte Daten aus Studien mit anderen Beta-Blockern deuten, dass die Behandlung für 1 bis 3 Jahre fortgesetzt werden sollte.

Wie geliefert

Dosierung Forms And Strengths

Lopressor Die orale Lösung (10 mg/ml) ist eine klare farblose Lösung. Jede ml orale Lösung enthält 10 mg Metoprololtartrat, die 3,90 mg Metoprolol entsprechen. [sehen BESCHREIBUNG Und Wie geliefert / Lagerung und Handhabung ]

Lagerung und Handhabung

Lopressor ® enthält 10 mg/ml Metoprololtartrat. Jede ML enthält 10 mg Metoprolol -Tartrat (äquivalent zu 3,9 mg Metoprolol). Es ist eine klare farblose Lösung und wird in der Flasche von: geliefert:

300 ml weißer undurchsichtiger HDPE -Flasche NDC 30698-464-30 (10 mg/ml) mit kinderresistenter Kappe zusammen mit einem 10 ml kalibrierten oralen Dosierungsspritzen und einem Pressegottadapter. Die Flaschendosierungsspritze und der Press-In-Flaschenadapter werden in einem Karton platziert.

Lagerung

Speichern Sie bei 20 ° C bis 25 ° C (68 ° F bis 77 ° F); Ausflüge zwischen 15 ° C und 30 ° C (59 ° F bis 86 ° F). [Sehen USP -kontrollierte Raumtemperatur .] Sobald die Flasche innerhalb von 30 Tagen geöffnet ist. Vor Hitze schützen.

In einem engen, lichtbeständigen Behälter (USP) geben.

Hergestellt für und verteilt von: Validus Pharmaceuticals LLC East Windsor NJ 08520 [E-Mail . www.validuspharma.com. 1-866-982-5438. Überarbeitet: Apr 2025

Nebenwirkungen for Lopressor

Die folgenden nachteiligen Reaktionen werden an anderer Stelle bei der Markierung beschrieben:

• Verschlechterung von Angina oder Myokardinfarkt [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Verschlechterung einer Herzinsuffizienz [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].
• Verschlechterung des Blocks [siehe Kontraindikationen ].

Klinische Studien Erfahrung

Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachtet werden, können in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels nicht direkt mit den Raten verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.

Hypertonie And Angina

Die meisten nachteiligen Wirkungen waren mild und vorübergehend.

Zentralnervensystem

Bei etwa 10% der Patienten sind Müdigkeit und Schwindel aufgetreten. Bei etwa 5 von 100 Patienten wurde eine Depression berichtet. Es wurden geistige Verwirrung und Kurzzeitgedächtnisverlust berichtet. Es wurden ebenfalls Kopfschmerz -Albträume und Schlaflosigkeit gemeldet.

Herz -Kreislauf

Atemnot und Bradykardie sind bei ungefähr 3% der Patienten aufgetreten. Kalte Extremitäten; arterielle Insuffizienz normalerweise des Raynaud -Typs; Herzklopfen; Herzinsuffizienzserbungen; peripheres Ödem; Bei etwa 1% der Patienten wurde über eine Hypotonie berichtet. Es wurde ebenfalls auch eine Gangränin bei Patienten mit bereits bestehenden schweren peripheren Kreislauferkrankungen berichtet. [sehen Kontraindikationen Und Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Atemweg

Bei etwa 1% der Patienten wurden Kheese (Bronchospasmus) und Dyspnoe berichtet [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]. Rhinitis has also been reported.

Magen -Darm

Durchfall ist bei etwa 5% der Patienten aufgetreten. Übelkeit trockener Magenschmerz Verstopfung Blähungen und Sodbrennen wurden bei etwa 1% der Patienten berichtet. Erbrechen war ein häufiges Ereignis.

Überempfindliche Reaktionen

Pruritus oder Hautausschlag sind bei etwa 5% der Patienten aufgetreten. Die Photosensitivität und Verschlechterung der Psoriasis wurde berichtet.

Verschiedenes

Die Schmerzen im muskuloskelettalen Schmerz der Peyronie -Krankheit verschwommenes Sehen und Tinnitus wurden berichtet.

Myokardinfarkt

Im Allgemeinen stimmen die in Studien mit Metoprolol in MI beobachteten Nebenwirkungen mit der Bluthochdruck- und Angina -Erfahrung überein.

Bei einem randomisierten Vergleich von Lopressor und Placebo in der Einstellung von akutem MI wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet:

Nachmarkterfahrung

Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden während der Verwendung von Lopressor nach der Genehmigung identifiziert. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe berichtet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder ein kausales Verhältnis zur Arzneimittelexposition herzustellen.

Zentralnervensystem: Reversible geistige Depression, die nach Katatonie voranschreitet; Ein akutes reversibler Syndrom, das durch Desorientierung für Zeit- und Kurzzeitgedächtnisverlust emotionaler Labilität leicht getrübtes Sensorium und eine verminderte Leistung für Neuropsychometrie gekennzeichnet ist.

Herz -Kreislauf: Intensivierung des AV -Blocks [siehe Kontraindikationen ].

Hämatologisch: Agranulozytose Nicht -Thrombozytopenische Purpura und thrombozytopenische Purpura.

Überempfindliche Reaktionen: Fieber in Kombination mit schmerzenden und Halsschmerzen Laryngospasmus und Atemnot.

Laborbefunde

Erhöhung der Bluttriglyceride erhöhte Transaminase und Abnahme des Lipoproteins mit hoher Dichte (HDL)

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Lopressor

Katecholamin -Verschmelzungsmedikamente

Catecholamin-Abbaumedikamente (z. B. Inhibitoren von Reserpinmonoaminoxidase (MAO)) können einen additiven Effekt haben, wenn sie mit Beta-Blocking-Wirkstoffen verabreicht werden. Beobachten Sie Patienten, die mit Lopressor und einem Katecholamin -Depletor behandelt wurden, um eine Hypotonie oder eine ausgeprägte Bradykardie zu beweisen, die schwindelerregende Synkope oder Haltungshypotonie produzieren kann.

Epinephrin

Während die Einnahme von Beta-Blockern-Patienten mit schwerer anaphylaktischer Reaktionen auf eine Vielzahl von Allergenen reaktiver auf wiederholte Herausforderungen sein und nicht auf die üblichen Dosen von Adrenalin reagieren, die zur Behandlung einer allergischen Reaktion verwendet werden.

CYP2D6 -Inhibitoren

Es wurde gezeigt, dass Medikamente, die starke Inhibitoren von CYP2D6 wie Chinidin -Fluoxetin -Paroxetin und Propafenon sind, doppelte Metoprololkonzentrationen. Obwohl es keine Informationen über mäßige oder schwache Inhibitoren gibt, erhöhen diese auch die Metoprololkonzentration. Erhöhung der Plasmakonzentration verringert die Kardioselektivität von Metoprolol [siehe Klinische Pharmakologie ]. Monitor patients closely when the combination cannot be avoided.

Negative Chronotropen

Digitalis Glycoside Clonidin Diltiazem und Verapamil langsam atrioventrikuläre Leitung und Verringerung der Herzfrequenz. Die gleichzeitige Verwendung mit Beta-Blockern kann das Risiko einer Bradykardie erhöhen. Wenn Clonidin und ein Beta-Blocker wie Metoprolol einige Tage vor dem allmählichen Rückzug von Clonidin den Beta-Blocker abziehen, weil Beta-Blocker den Rückprallhypertonie, der dem Entzug von Klonidin folgen kann, verschärfen können. Wenn Sie Clonidin durch Betablocker-Therapie ersetzen, verzögern Sie die Einführung von Beta-Blockern für mehrere Tage, nachdem die Verabreichung der Clonidin gestoppt wurde.

Warnungen für Lopressor

Eingeschlossen als Teil der VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt.

Vorsichtsmaßnahmen für Lopressor

Abrupte Einstellung der Therapie

Nach einer abrupten Beendigung der Therapie mit bestimmten Beta-Blocking-Wirkstoffen wurden Verschlechterungen von Angina-Pektoris und in einigen Fällen Myokardinfarkt aufgetreten. Bei der Abnahme chronisch verabreichtes Lopressor, insbesondere bei Patienten mit ischämischer Herzerkrankung, reduzieren Sie die Dosierung allmählich über einen Zeitraum von 1 bis 2 Wochen und überwachen den Patienten. Wenn sich die Angina deutlich verschlechtert oder eine akute Koronarischämie entwickelt, die Lopressor unverzüglich wieder herstellt und Maßnahmen ergriffen, die für die Behandlung instabiler Angina geeignet sind. Warnen Sie die Patienten, die Therapie nicht ohne Rat ihres Arztes zu unterbrechen. Da die Erkrankung der Koronararterien häufig ist und nicht erkannt werden kann, vermeiden Sie abrupt, Lopressor bei Patienten abrupt zu stören, die nur wegen Bluthochdruck behandelt werden.

Herzinsuffizienz

Eine Verschlechterung des Herzversagens kann während der Anstimmung von Lopressor auftreten. Wenn solche Symptome auftreten Dosierung und Verwaltung ]. It may be necessary to lower the dose of Lopressor or temporarily discontinue it. Such episodes do not preclude subsequent successful titration of Lopressor.

Bronchospastische Erkrankung

Patienten mit bronchospastischer Erkrankung sollten im Allgemeinen keine Beta-Blocker wie Lopressor erhalten. Da die relative Beta1-Kardio-Selektivität jedoch bei Patienten mit bronchospastischer Erkrankung verwendet werden kann, die auf eine andere Voraussetzungspunkte nicht reagieren oder nicht. Weil Beta1-Selektivität nicht absolut verwendet wird, die niedrigste mögliche Dosis Lopressor. Bronchodilatatoren einschließlich Beta2-Agonisten sollten leicht verfügbar oder verabreicht sein [siehe Dosierung und Verwaltung ].

Phäochromozytom

Wenn bei der Einstellung des Phäochromozytoms Lopressor verwendet wird, sollte es in Kombination mit einem Alpha -Blocker und erst nach Beginn des Alpha -Blockers angegeben werden. Die Verabreichung von Betablockern allein im Rahmen des Phäochromozytoms wurde aufgrund der Abschwächung der Beta-vermittelten Vasodilatation im Skelettmuskel mit einem paradoxen Blutdruckerhöhung in Verbindung gebracht.

Hauptoperation

Vermeiden Sie die Einleitung eines hochdosierten Regimes der Beta-Blocker-Therapie bei Patienten, die sich einer nicht kardialen Operation unterziehen, da eine solche Anwendung bei Patienten mit kardiovaskulären Risikofaktoren mit hypotonie und sterbiger Bradykardie-Hypotonie-Hypotonie-Hypotonie-Faktoren in Verbindung gebracht wurde.

Eine chronisch verabreichte Beta-Blocking-Therapie sollte vor einer größeren Operation nicht routinemäßig zurückgezogen werden. Die beeinträchtigte Fähigkeit des Herzens, auf reflexer adrenerge Stimuli zu reagieren, kann das Risiko einer Vollnarkose und chirurgischen Verfahren verstärken.

Hypoglykämie

Beta-Blocker können frühzeitige Warnanzeichen einer Hypoglykämie wie Tachykardie verhindern und das Risiko für schwere oder längere Hypoglykämie zu irgendeinem Zeitpunkt während der Behandlung erhöhen, insbesondere bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Kindern und Patienten, die fasten (d. H. Operation, ohne regelmäßig zu essen oder zu erbrechen). Wenn eine schwere Hypoglykämie auftritt, sollten Patienten angewiesen werden, eine Notfallbehandlung zu suchen.

Thyrotoxikose

Die Beta-adrenerge Blockade kann bestimmte klinische Anzeichen von Hyperthyreose wie Tachykardie maskieren. Der abrupte Rückzug von Beta-Blockade kann einen Schilddrüsensturm auslösen.

Risiko einer anaphylaktischen Reaktion

Bei der Einnahme von Beta-Blockern-Patienten mit schwerer anaphylaktischer Reaktion auf eine Vielzahl von Allergenen kann es zu einer wiederholten Herausforderung diagnostisch oder therapeutisch reagierter sein. Solche Patienten reagieren möglicherweise nicht auf die üblichen Dosen von Adrenalin, die zur Behandlung allergischer Reaktion verwendet werden.

Periphere Gefäßerkrankung

Beta-Blocker können bei Patienten mit peripheren Gefäßerkrankungen die Symptome einer arteriellen Insuffizienz ausfallen oder verschlimmern.

Patientenberatungsinformationen

Raten Sie dem Patienten, die von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung zu lesen ( Anweisungen zur Verwendung ).

Raten Sie den Patienten, Lopressor regelmäßig und kontinuierlich wie vorzugsweise mit oder unmittelbar nach den Mahlzeiten gerichtet zu nehmen. Wenn eine Dosis übersehen wird, sollte der Patient nur die nächste geplante Dosis einnehmen (ohne sie zu verdoppeln). Patienten sollten Lopressor nicht unterbrechen oder absetzen, ohne den Arzt zu konsultieren.

Beraten Sie den Patienten (1), um zu vermeiden, dass Automobile und Maschinen oder andere Aufgaben betrieben werden, die Wachsamkeit erfordern, bis das Ansprechen des Patienten auf die Therapie mit Lopressor ermittelt wurde; (2) den Arzt zu kontaktieren, wenn Schwierigkeiten beim Atmen auftreten; (3) den Arzt oder Zahnarzt vor einer Operation zu informieren, die er oder sie Lopressor einnimmt.

Informieren Sie die Patienten oder Betreuer, dass ein Risiko einer Hypoglykämie besteht, wenn Patienten, die Fasten oder Erbrechen, ein Metoprolol -Tartrat ergeben. Überwachen Sie die Symptome einer Hypoglykämie.

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langzeitstudien an Tieren wurden durchgeführt, um das krebserzeugende Potential von Metoprololtartrat zu bewerten. In 2-Jahres-Studien an Ratten mit drei oralen Dosierungsniveaus von bis zu 800 mg/kg/Tag (19-fach auf mg/m² Basis Die tägliche Dosis von 400 mg für einen 60-kg-Patienten) gab es keine Zunahme der Entwicklung spontan auftretender gütiger oder bösartiger Neoplasmen jeglicher Art. Die einzigen histologischen Veränderungen, die mit Arzneimitteln verwandt zu sein schienen, waren eine erhöhte Inzidenz einer allgemein milden fokalen Akkumulation von schaumigen Makrophagen in Lungenalveolen und eine leichte Zunahme der Gallenhyperplasie. In einer 21-monatigen Studie an Schweizer Albino-Mäusen bei drei oralen Dosierungsniveaus von bis zu 750 mg/kg/Tag (9-mal auf mg/m²-Basis trat die tägliche Dosis von 400 mg für einen 60-kg-Patienten) gutartige Lungentumoren (kleine Adenome) bei weiblichen Mäusen auf, die die höchsten Dosis als bei unbehandelten Kontrolltieren erhalten. Es gab weder eine Erhöhung der malignen oder der Gesamt- (gutartigen plus malignen) Lungentumoren noch bei der Gesamtinzidenz von Tumoren oder malignen Tumoren. Diese 21-monatige Studie wurde bei CD-1-Mäusen wiederholt, und es wurden keine statistisch oder biologisch signifikanten Unterschiede zwischen behandelten und Kontrollmäusen beider Geschlecht für jede Art von Tumor beobachtet.

Alle Genotoxizitätstests, die auf Metoprololtartrat durchgeführt wurden (eine dominante letale Studie in Mäusenchromosomenstudien in somatischen Zellen, ein Salmonella/Säugetier-Mikrosom-Mutagenitätstest und ein Nucleus-Anomalie-Test in somatischen Interphasenkern) und Metoprolol Sukkinat (a Salmonellen /Säugetier-Mikrosomen-Mutagenitätstest waren negativ.

Wo in Stockholm übernachten

In einer Studie, die bei Ratten mit Dosen bis zu 55,5-mal auf mg/m² durchgeführt wurde, wurden keine Hinweise auf eine beeinträchtigte Fruchtbarkeit aufgrund von Metoprololtartrat beobachtet. Die tägliche Dosis von 450 mg bei einem 60-kg-Patienten.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Risikozusammenfassung

Verfügbare Daten aus veröffentlichten Beobachtungsstudien haben keine Assoziation nachteiliger Entwicklungsergebnisse mit mütterlicher Anwendung von Metoprolol während der Schwangerschaft gezeigt (siehe Daten ). Untreated hypertension Und myocardial infarction during pregnancy can lead to adverse outcomes for the mother Und the fetus (see Klinische Überlegungen ). In animal reproduction studies metoprolol has been shown to increase post-implantation loss Und decrease neonatal survival in rats at oral dosages of 500 mg/kg/day approximately 11 times the daily dose of 450 mg in a 60- kg patient on a mg/m² basis.

Alle Schwangerschaften haben ein Hintergrundrisiko für einen Verlust von Geburtsfehlern oder andere nachteilige Ergebnisse. Das geschätzte Hintergrundrisiko für schwere Geburtsfehler und Fehlgeburt für die angegebene Bevölkerung ist unbekannt. In der US -allgemeinen Bevölkerung beträgt das geschätzte Hintergrundrisiko für größere Geburtsfehler und eine Fehlgeburt bei klinisch anerkannten Schwangerschaften 2 bis 4% bzw. 15 bis 20%.

Klinische Überlegung

Krankheitsassoziierte mütterliche und/oder embryo/fetale Risiko

Hypertonie in pregnancy increases the maternal risk for pre-eclampsia gestational diabetes premature delivery Und delivery complications (e.g. need for cesarean section Und post-partum hemorrhage). Hypertonie increases the fetal risk for intrauterine growth restriction Und intrauterine death. Pregnant women with hypertension should be carefully monitored Und managed accordingly.

Nebenwirkungen von fetalen/Neugeborenen

Metoprolol überquert die Plazenta. Neugeborene, die von Müttern geboren wurden, die während der Schwangerschaft Metoprolol erhalten, können ein Risiko für eine Hypotonie -Hypoglykämie -Bradykardie und eine Atemdepression ausgesetzt sein. Beobachten Sie Neugeborene und verwalten Sie entsprechend.

Daten

Menschliche Daten

Daten from published observational studies did not demonstrate an association of major congenital malformations Und use of metoprolol in pregnancy. The published literature has reported inconsistent findings of intrauterine growth retardation preterm birth Und perinatal mortality with maternal use of metoprolol during pregnancy; however these studies have methodological limitations hindering interpretation. Methodological limitations include retrospective design concomitant use of other medications Und other unadjusted confounders that may account for the study findings including the underlying disease in the mother. These observational studies cannot definitely establish or exclude any drug-associated risk during pregnancy.

Tierdaten

Es wurde gezeigt, dass Metoprolol nach dem Implantationsverlust erhöht und das Überleben der Neugeborenen bei Ratten bei oralen Dosierungen von 500 mg/kg/Tag verringert, d. H. 11-fache auf mg/m²-Basis die tägliche Dosis von 450 mg bei einem 60-kg-Patienten.

Es wurden keine fetalen Anomalien beobachtet, wenn schwangere Ratten Metoprolol mündlich bis zu einer Dosis von 200 mg/kg/Tag erhielten, d. H. 4-mal die tägliche Dosis von 400 mg bei einem 60-kg-Patienten.

Stillzeit

Risikozusammenfassung

Begrenzte verfügbare Daten aus dem veröffentlichten Literaturbericht, dass Metoprolol in Muttermilch vorhanden ist. Die geschätzte tägliche Metoprolol -Dosis von Muttermilch liegt zwischen 0,05 mg und weniger als 1 mg. Die geschätzte relative Säuglingsdosis betrug 0,5 bis 2% der Gewichtspartner der Mutter (siehe Daten ). No adverse reactions of metoprolol on the breastfed infant have been identified. There is no information regarding the effects of metoprolol on milk production.

Klinische Überlegung

Überwachung auf unerwünschte Reaktionen

Für eine stillende Frau, die ein langsamer Metabolizer von Metoprolol ist, überwachen Sie das gestillte Kind gegen Bradykardie und andere Symptome von Beta-Blockade wie trockener Mundhaut oder Augendurchfall oder Verstopfung. In einem Bericht von 6 Müttern berichtete keine Metoprolol in ihrem gestillten Kind über nachteilige Auswirkungen.

Daten

Begrenzte veröffentlichte Fälle schätzen die tägliche Metoprolol -Dosis von Kindesmilch von 0,05 mg bis weniger als 1 mg.

Bei 2 Frauen, die eine nicht näher bezeichnete Menge an Metoprololmilchproben einnahmen, wurden nach einer Dosis Metoprolol entnommen. Die geschätzte Menge an Metoprolol und Alpha-Hydroxymetoprolol in der Muttermilch wird von weniger als 2% der gewichtsbereinigten Dosierung der Mutter beträgt.

In einer kleinen Studie wurde die Muttermilch alle 2 bis 3 Stunden über ein Dosierungsintervall in drei Müttern (mindestens 3 Monate nach der Geburt) gesammelt, die Metoprolol mit nicht spezifiziertem Betrag einnahmen. Die durchschnittliche Menge an Metoprolol in der Muttermilch betrug 71,5 mcg/Tag (Bereich 17,0 bis 158,7). Die durchschnittliche relative Säuglingsdosis betrug 0,5% der gewichtsbereinigten Dosierung der Mutter.

Frauen und Männer des Fortpflanzungspotentials

Risikozusammenfassung

Basierend auf den veröffentlichten Literaturblockern (einschließlich Metoprolol) können erektile Dysfunktion verursachen und die Spermienmotilität hemmen. In Tierfruchtbarkeitsstudien wurde Metoprolol mit reversiblen nachteiligen Auswirkungen auf die Spermatogenese in Verbindung mit oralem Dosis von 3,5 mg/kg bei Ratten in Verbindung gebracht, was einer Dosis von 34 mg/Tag bei Menschen bei Mg/m² -Äquivalent entsprechen würde, obwohl andere Studien bei männlichen Ratten keine Wirkung von Metopolol auf die Reproduktionsleistung bei männlichen Ratten gezeigt haben.

Bei Ratten wurden keine Beweise für eine beeinträchtigte Fruchtbarkeit aufgrund von Metoprolol beobachtet [siehe Nichtklinische Toxikologie ].

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit von Lopressor wurde bei pädiatrischen Patienten nicht festgestellt.

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien zu Lopressor bei Bluthochdruck umfassten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden im Alter von 65 Jahren und mehr, um festzustellen, ob sie unterschiedlich von jüngeren Probanden reagieren. Andere berichtete klinische Erfahrung bei hypertensiven Patienten haben keine Unterschiede in den Antworten zwischen älteren und jüngeren Patienten identifiziert.

In weltweiten klinischen Studien mit Lopressor im Myokardinfarkt, bei dem ungefähr 478 Patienten über 65 Jahre alt waren (0 über 75 Jahren), wurden keine altersbedingten Unterschiede in der Sicherheit und Wirksamkeit festgestellt. Andere berichtete klinische Erfahrung im Myokardinfarkt haben keine Unterschiede in der Reaktion zwischen älteren und jüngeren Patienten identifiziert.

Verwenden Sie im Allgemeinen eine niedrige anfängliche Startdosis bei älteren Patienten angesichts ihrer größeren Häufigkeit einer verminderten Nieren- oder Herzfunktion von Lebern und einer gleichzeitigen Erkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie.

Hepatische Beeinträchtigung

Bei Patienten mit Leberbeeinträchtigung wurden keine Studien mit Lopressor durchgeführt. Da Lopressor durch den Lebermetoprolol -Blutspiegel mit einer schlechten Leberfunktion metabolisiert wird. Daher initiieren Sie die Therapie in Dosen, die niedriger sind als die für eine gegebenen Indikation empfohlen; und erhöhen die Dosen bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion allmählich.

Nierenbehinderung

Die systemische Verfügbarkeit und die Halbwertszeit von Metoprolol bei Patienten mit Nierenversagen unterscheiden sich nicht in einem klinisch signifikanten Ausmaß von Patienten bei normalen Probanden. Bei Patienten mit chronischem Nierenversagen ist keine Verringerung der Dosierung erforderlich [siehe Klinische Pharmakologie ].

Überdosierungsinformationen für Lopressor

Anzeichen und Symptome - Überdosierung von Lopressor kann zu schwerer Bradykardie -Hypotonie und kardiogenem Schock führen. Die klinische Präsentation kann auch: atrioventrikuläre Blockherzinsuffizienzbronchospasmus -Hypoxie -Beeinträchtigung des Bewusstseins/Koma -Übelkeit und Erbrechens sein.

Behandlung

Erwägen Sie, den Patienten mit Intensivversorgung zu behandeln. Patienten mit Myokardinfarkt oder Herzinsuffizienz können anfällig für eine signifikante hämodynamische Instabilität sein. Eine Überdosierung der Beta-Blocker kann zu einer signifikanten Reseuszierung bei adrenergen Wirkstoffen, einschließlich Beta-Agonisten, zu einer signifikanten Wiederbelebung führen. Auf der Grundlage der pharmakologischen Wirkungen von Metoprolol verwenden die folgenden Maßnahmen.

Es ist unwahrscheinlich Klinische Pharmakologie ].

Bradykardie: Bewerten Sie die Notwendigkeit von adrenergen atropinstimulierenden Medikamenten oder Herzschrittmacher zur Behandlung von Bradykardien und Leitungsstörungen.

Hypotonie: Behandeln Sie die zugrunde liegende Bradykardie. Betrachten Sie die intravenöse Vasopressorinfusion wie Dopamin oder Noradrenalin.

Herzinsuffizienz Und shock: Kann bei geeignetem mit geeignetem Volumenexpansionsinjektion von Glucagon (falls erforderlich gefolgt von einer intravenösen Infusion von Glucagon) behandelt werden.

Bronchospasmus: Kann normalerweise von Bronchodilatatoren umgekehrt werden.

Kontraindikationen für Lopressor

Lopressor is contraindicated in severe bradycardia second- or third-degree heart block cardiogenic shock systolic blood pressure <100 decompensated heart failure sick sinus syndrome (unless a permanent pacemaker is in place) Und in patients who are hypersensitive to any component of this product.

Klinische Pharmakologie for Lopressor

Wirkungsmechanismus

Metoprolol ist ein Beta1-selektives (kardioselektives) adrenerge Rezeptor-Blockiermittel. Dieser bevorzugte Effekt ist jedoch nicht absolut und bei höheren Plasmakonzentrationen Metoprolol hemmt auch Beta2-Adrenorezeptoren hauptsächlich in der Bronchial- und Gefäßmuskulatur.

Metoprolol hat keine intrinsische sympathomimetische Aktivität und die membranstabilisierende Aktivität ist nur bei Plasmakonzentrationen nachweisbar, die viel größer als für Beta-Blockade erforderlich sind. Tiere und menschliche Experimente deuten darauf hin, dass Metoprolol die Sinusrate verlangsamt und die AV -Knotenleitung verringert.

Die relative Beta1-Selektivität von Metoprolol wurde durch Folgendes bestätigt: (1) Bei normalen Probanden kann Metoprolol die Beta2-vermittelten vasodilatierenden Wirkungen von Epinephrin nicht umkehren. Dies steht im Gegensatz zu der Wirkung nichtselektiver Beta-Blocker, die die vasodilatierenden Wirkungen von Adrenalin vollständig umkehren. (2) Bei asthmatischen Patienten reduziert Metoprolol Fev ₁ Und FVC significantly less than a nonselective beta-blocker propranolol at equivalent beta1-receptor blocking doses.

Hypertonie

Der Mechanismus der blutdrucksenkenden Wirkungen von Beta-Blocking-Wirkstoffen wurde nicht aufgeklärt. Es wurden jedoch mehrere mögliche Mechanismen vorgeschlagen: (1) Wettbewerbsantagonismus von Katecholaminen an peripheren (insbesondere kardialen) adrenergen Neuronenstellen, die zu einem verringerten Herzzeitvolumen führen; (2) ein zentraler Effekt, der zu einem verringerten sympathischen Abfluss zur Peripherie führt; und (3) Unterdrückung der Reninaktivität.

Angina -Brust

Durch die Blockierung von Katecholamin-induzierter Zunahme der Herzfrequenz in der Geschwindigkeit und des Ausmaßes der Myokardkontraktion und des Blutdrucks verringert Metoprolol den Sauerstoffanforderungen des Herzens bei einem bestimmten Anstrengungsniveau, wodurch es bei der langfristigen Behandlung von Angina pectoris nützlich ist.

Herzinsuffizienz

Der genaue Mechanismus für die vorteilhaften Wirkungen von Beta-Blockern bei Herzinsuffizienz wurde nicht aufgeklärt.

Pharmakodynamik

Klinische Pharmakologiestudien haben die Beta-Blocking-Aktivität von Metoprolol beim Menschen bestätigt, wie durch (1) Verringerung der Herzfrequenz und des Herzzeitvolumens in Ruhe und bei der Ausübung (2) Reduktion des systolischen Blutdrucks bei der Ausübung (3) Hemmung der Isoproterenol-induzierten Tachykardie und (4) Reduzierung der orthostatischen Tachykardie.

Die Beziehung zwischen Plasma -Metoprololspiegeln und Verringerung der Herzfrequenz der Übungsherz ist unabhängig von der pharmazeutischen Formulierung. Beta1-Blockierungseffekte im Bereich von 30 bis 80% des maximalen Effekts (ca. 8 bis 23% Reduktion der Trainingsherzfrequenz) entsprechen den Metoprolol-Plasmakonzentrationen von 30 bis 540 nmol/l. Die relative Beta1-Selektivität von Metoprolol verringert und die Blockade von Beta2-Adrenozeptoren nimmt bei der Plasmakonzentration über 300 nmol/l zu.

Ein signifikanter Beta-Blocking-Effekt (gemessen durch Reduktion der Trainingsherzfrequenz) erfolgt innerhalb von 1 Stunde nach oraler Verabreichung und ihre Dauer ist dosisbedingt. Beispielsweise traten bei normalen Probanden eine Reduktion des maximalen Effekts um 50% nach einzelnen oralen Dosen von 20 50 und 100 mg bei 3,3 5,0 bzw. 6,4 Stunden auf. Nach wiederholten oralen Dosierungen von 100 mg zweimal täglich war nach 12 Stunden eine signifikante Verringerung des systolischen Blutdrucks der Bewegung erkennbar. Als das Medikament über einen Zeitraum von 10 Minuten in normalen Freiwilligen infundiert wurde, wurde nach etwa 20 Minuten maximal Beta-Blockade erreicht. Der äquivalente maximale Beta-Blocking-Effekt wird mit oralen und intravenösen Dosen im Verhältnis von ungefähr 2,5: 1 erreicht.

Es besteht eine lineare Beziehung zwischen dem Protokoll der Plasmaspiegel und der Verringerung der Herzfrequenz. Die blutdrucksenkende Aktivität scheint jedoch nicht mit dem Plasmaspiegel zusammenhängen. Aufgrund der mit einer bestimmten Dosis erreichten variablen Plasmaspiegel und des Mangels einer konsistenten Beziehung der blutdrucksenkenden Aktivität zur Dosisauswahl der ordnungsgemäßen Dosierung erfordert individuelle Titration.

In mehreren Studien an Patienten mit akutem Myokardinfarkt intravenös, gefolgt von oraler Verabreichung von Lopressor, verursachte eine Verringerung des systolischen Blutdrucks und des Herzzeitvolumens für Herzfrequenz. Der diastolische Blutdruck des Schlaganfallvolumens und der diastolische Druck der Lungenarterie blieben unverändert.

Pharmakokinetik

Absorption

Die geschätzte orale Bioverfügbarkeit der sofortigen Freisetzung von Metoprolol beträgt etwa 50% aufgrund des vor-systemischen Stoffwechsels, der sättigbar ist, was zu einer nicht proportionalen Erhöhung der Exposition mit erhöhter Dosis führt.

Verteilung

Metoprolol ist ausführlich mit einem gemeldeten Verteilungsvolumen von 3,2 bis 5,6 l/kg verteilt. Etwa 10% von Metoprolol in Plasma sind an Serumalbumin gebunden. Es ist bekannt, dass Metoprolol die Plazenta überquert und in Muttermilch vorkommt. Es ist auch bekannt, dass Metoprolol die Bluthirnbarriere nach oraler Verabreichung überschreitet und die CSF -Konzentrationen nahe dem, die in Plasma beobachtet wurden, berichtet wurden. Metoprolol ist kein signifikantes P-Glykoprotein-Substrat.

Beseitigung

Beseitigung of Lopressor is mainly by biotransformation in the liver. The mean elimination half-life of metoprolol is 3 to 4 hours; in poor CYP2D6 metabolizers the half-life may be 7 to 9 hours.

Stoffwechsel

Lopressor is primarily metabolized by CYP2D6. Metoprolol is a racemic mixture of R- Und S- enantiomers Und when administered orally it exhibits stereoselective metabolism that is dependent on oxidation phenotype.

Ausscheidung

Ungefähr 95% der Dosis können im Urin gewonnen werden. Bei den meisten Probanden (umfangreiche Metabolisierer) werden weniger als 5% einer oralen Dosis und weniger als 10% einer intravenösen Dosis als unverändertes Medikament im Urin ausgeschieden. Bei schlechten Metabolisatoren bis zu 30% oder 40% der oralen bzw. intravenösen Dosen können unverändert ausgeschieden werden; Der Rest wird von den Nieren als Metaboliten ausgeschieden, die keine Beta-Blocking-Aktivität haben. Die Nierenfreigabe der Stereoisomere von Metoprolol weist keine Stereo-Selektivität in der Nierenausscheidung auf.

Spezifische Populationen

Geriatrische Patienten

Die geriatrische Bevölkerung kann als kombiniertes Ergebnis eines verringerten Stoffwechsels des Arzneimittels bei älteren Menschen und einem verringerten Blutfluss mit einem verringerten Metabolismus des Arzneimittels etwas höhere Plasmakonzentrationen des Arzneimittels aufweisen. Dieser Anstieg ist jedoch klinisch nicht signifikant oder therapeutisch relevant.

Nierenbehinderung

Die systemische Verfügbarkeit und die Halbwertszeit von Lopressor bei Patienten mit Nierenversagen unterscheiden sich nicht in einem klinisch signifikanten Ausmaß von Patienten bei normalen Probanden.

Hepatische Beeinträchtigung

Da das Arzneimittel hauptsächlich durch die Leberfunktionsstörung des Leberstoffmetabolismus beseitigt wird, kann sich die Pharmakokinetik von Metoprolol auswirken.

Arzneimittelinteraktionsstudien

Metoprolol wird vorwiegend durch CYP2D6 metabolisiert. Bei gesunden Probanden mit CYP2D6-umfassender Metabolizer-Phänotyp-Koadministration von Chinidin 100 mg ein potenter CYP2D6-Inhibitor und die sofortige Freisetzung von Metoprolol 200 mg die Konzentration von S-Metoprolol und verdoppelten die Metoprolol-Elimination Halbwertszeit. Bei vier Patienten mit kardiovaskulärer Erkrankung gleichzeitig von Propafenon 150 mg T.I.D. Mit Metoprolol mit sofortiger Freisetzung 50 mg T.I.D. erhöhte die stationäre Metoprololkonzentration im Vergleich zu Metoprolol allein 2 bis 5-fach. Umfangreiche Metabolisierer, die gleichzeitig die CYP2D6-Hemmung von Medikamenten verwenden, wird eine erhöhte (um mehrere FALT) METOPROLOL-Blutspiegel verkleinerte Verringerung der Kardioselektivität von Metoprolol [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Pharmakogenomik

CYPD6 fehlt (schlechte Metabolisierer) in etwa 8% der Kaukasier und etwa 2% der meisten anderen Populationen. Schlechte CYP2D6-Metabolisierer weisen mehrere höhere Plasmakonzentrationen an Metoprololtartrat auf als umfangreiche Metabolisierer mit normaler CYP2D6-Aktivität, wodurch die Metoprolol-Tartrat-Kardioselektivität verringert wird.

Klinische Studien

Hypertonie

In kontrollierten klinischen Studien wurde gezeigt, dass Lopressor bei allein oder als gleichzeitiger Therapie mit Thiazid-Diuretika bei Dosierungen von 100 mg bis 450 mg täglich ein wirksames blutdruckfähiges Mittel ist. In kontrollierten vergleichenden klinischen Studien wurde gezeigt, dass Lopressor ebenso wirksam ein blutdrucksenkendes Mittel ist wie Propranolol-Methyldopa und Diuretika vom Typ Thiazid, um in Rückenlage und stehenden Positionen gleichermaßen wirksam zu sein.

Angina -Brust

In kontrollierten klinischen Studien wurde gezeigt, dass der zwei- oder viermal tägliche Lopressor ein wirksames Antianginalmittel ist, das die Anzahl der Angina -Angriffe verringert und die Trainingsverträglichkeit erhöht. Die in diesen Studien verwendete Dosierung lag zwischen 100 mg bis 400 mg täglich. Eine kontrollierte vergleichende klinische Studie zeigte, dass Lopressor bei der Behandlung von Angina pectoris nicht von Propranolol zu unterscheiden war.

Myokardinfarkt

Bei einer großen (1395 Patienten randomisierten) doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studie wurde gezeigt, dass Lopressor die 3-Monats-Mortalität bei Patienten mit Verdacht oder definitivem Myokardinfarkt um 36% verringert.

Die Patienten wurden nach ihrer Ankunft im Krankenhaus so bald wie möglich behandelt und behandelt, nachdem ihr klinischer Zustand stabilisiert war und ihr hämodynamischer Status sorgfältig bewertet worden war. Die Probanden waren nicht förderfähig, wenn sie eine hypotonie Bradykardie periphere Anzeichen von Schock und/oder mehr als minimale Basale als Anzeichen einer Herzinsuffizienz hatten. Die anfängliche Behandlung bestand aus intravenös, gefolgt von oraler Verabreichung von Lopressor oder Placebo in einer Koronarversorgung oder einer vergleichbaren Einheit. Die orale Erhaltungstherapie mit Lopressor oder Placebo wurde dann 3 Monate lang fortgesetzt. Nach dieser doppelblinden Zeit erhielten alle Patienten Lopressor und befolgt bis zu 1 Jahr.

Die mediane Verzögerung vom Einsetzen der Symptome bis zur Einleitung der Therapie betrug 8 Stunden sowohl im Lopressor- als auch im Placebo -Behandlungsgruppen. Bei Patienten, die mit Lopressor behandelt wurden, gab es eine vergleichbare Verringerung der 3-Monats-Mortalität für die frühen behandelten Personen (≤ 8 Stunden) und diejenigen, bei denen die Behandlung später begonnen wurde. Mit Lopressor wurde auch eine signifikante Verringerung der Inzidenz von ventrikulären Fibrillationen und bei Brustschmerzen nach anfänglicher intravenöser Therapie beobachtet und war unabhängig vom Intervall zwischen dem Beginn der Symptome und der Initiierung der Therapie.

In dieser Studie erhielten Patienten, die mit Metoprolol behandelt wurden, sowohl sehr früh (intravenös) als auch während eines späteren Zeitraums von 3 Monaten, während Placebo-Patienten für diesen Zeitraum keine Beta-Blocker-Behandlung erhielten. Die Studie war somit in der Lage, einen Vorteil des Gesamtmetoprolol -Regimes zu zeigen, kann jedoch den Nutzen einer sehr frühen intravenösen Behandlung von der späteren Betablocker -Therapie nicht trennen. Da das Gesamtregime jedoch einen klaren vorteilhaften Effekt auf das Überleben zeigte, ohne dass ein frühes nachteiliges Effekt auf das Überleben ein akzeptables Dosierungsregime ist, ist das genaue Regime, das in der Studie verwendet wird. Da der spezifische Nutzen einer sehr frühen Behandlung noch definiert werden muss, ist es jedoch auch vernünftig, das Medikament den Patienten zu einem späteren Zeitpunkt oral zu verabreichen, wie für bestimmte andere Beta-Blocker empfohlen.

Patienteninformationen für Lopressor

Anweisungen zur Verwendung

Lopressor®
(Lo-Pres-Sor) (Metoprolol-Tartrat orale Lösung)

Diese Verwendungsanweisungen enthält Informationen zur Einnahme von Lopressor.

Wichtige Informationen, die Sie kennen müssen, bevor Sie Lopressor einnehmen:

• Lesen Sie diese Anweisungen sorgfältig durch, um zu erfahren, wie Sie Lopressor richtig vorbereiten und annehmen.
• Lopressor is for oral use only (taken by mouth).
• Nehmen Sie Lopressor mit einer Mahlzeit oder direkt nach einer Mahlzeit.
• Verwenden Sie nur den oralen Dosierungsspritzen und den Flaschenadapter, der mit Lopressor ausgestattet ist, um Ihr Medikament zu messen und zu nehmen.
• Überprüfen Sie das Ablaufdatum auf der Lopressorflasche und dem Karton. Nehmen Sie Lopressor nach Ablauf des Ablaufdatums nicht.

Lagern des Lopressors

• Lagern Sie Lopressor bei Raumtemperatur zwischen 20 ° C bis 25 ° C.
• Halten Sie den Lopressor von Hitze fern.

Vorräte im Lopressor -Karton enthalten

• Ein Press-in-Flaschenadapter dass du in den Flaschenhals drückt. Nach dem Einsetzen muss der Flaschenadapter immer in der Flasche bleiben.
• Eine Flasche Medizin mit einer Kinderresistent -Kappe enthalten. Legen Sie immer die Kinderresistente auf die Flasche und schließen Sie sie nach dem Gebrauch fest.
• Eine orale Dosierung von 10 Milliliter (ML) Das passt in den Flaschenadapter, um die vorgeschriebene Dosis Medizin aus der Flasche zurückzuziehen und zu messen.

Schritt 1: Vorbereitung der Flasche

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• Entfernen Sie die kinderresistente Kappe, indem Sie sie fest nach unten drücken und gegen den Uhrzeigersinn nach links drehen (wie oben auf der Kappe gezeigt).

Notiz: Speichern Sie die Kappe, damit Sie die Flasche nach jedem Gebrauch schließen können.

• Halten Sie die offene Flasche aufrecht auf einem Tisch und schieben Sie den Flaschenadapter so weit wie möglich in den Flaschenhals.
• Legen Sie die Kappe wieder auf die Flasche und schließen Sie sie fest, indem Sie sich im Uhrzeigersinn drehen, um sicherzustellen, dass der Flaschenadapter vollständig in den Flaschenhals gezwungen wurde.

Notiz: Möglicherweise können Sie den Flaschenadapter nicht vollständig nach unten drücken, aber er wird in die Flasche gedrückt, wenn Sie die Kappe wieder einschalten.

Jetzt ist die Flasche mit der Spritze bereit. Der Flaschenadapter muss immer in der Flasche bleiben. Entfernen Sie den Flaschenadapter nicht. Die kinderresistente Kappe sollte die Flasche zwischen dem Gebrauch versiegeln.

Schritt 2: Messung der Dosis von Lopressor

• Drücken und drehen Sie die kindresistente Kappe gegen den Uhrzeigersinn, um die Flasche zu öffnen.

Notiz: Legen Sie die Kappe nach dem Gebrauch immer wieder auf die Flasche.

• Überprüfen Sie, ob der Kolben den ganzen Weg in den Lauf der Spritze gedrückt wird.
• Halten Sie die Flasche aufrecht und schieben Sie die Spitze der Spritze fest in das Loch im Flaschenadapter.

Schritt 3:

• Halten Sie die Spritze an Ort und Stelle und drehen Sie die Flasche vorsichtig auf den Kopf.
• Überprüfen Sie die orale Dosierungsspritze, um die richtige Dosis in Millilitern (ML) zu finden, die von Ihrem Gesundheitsdienstleister verschrieben wurde.
• Ziehen Sie den Kolben langsam heraus, um die orale Dosierungsspritze leicht an Ihrer vorgeschriebenen Dosislinie vorbei zu füllen, um alle Luftblasen zu entfernen.

Schritt 4:

• Tippen Sie auf das Spritzenfass, um Luftblasen nach oben zu bewegen. Dies hilft dabei, die richtige Dosis festzulegen.
• Schieben Sie den Kolben langsam genug nach unten, um große oder kleine Luftblasen, die möglicherweise in der Spritze gefangen sind, vollständig herauszudrücken.

Schritt 5:

• Ziehen Sie den Kolben langsam nach außen, bis die obere Kante des Kolbens genau mit dem Marker am Spritzenlauf für die vorgeschriebene Dosis auf Platz liegt. Siehe Abbildung für ein Beispiel einer Dosis von 5 ml.

Notiz: Wenn die vorgeschriebene Dosis mehr als 10 ml beträgt, müssen Sie die Schritte 2 bis 7 wiederholen, um die Spritze wieder aufzufüllen und Ihre volle Dosis zu nehmen.

Bitten Sie Ihren Apotheker oder Gesundheitsdienstleister, Ihnen zu zeigen, wie Sie Ihre Dosis messen, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Schritt 6:

• Drehen Sie die Flasche vorsichtig aufrecht.
• Legen Sie die Flasche auf den Tisch.
• Nehmen Sie die Spritze heraus, indem Sie sie sanft aus dem Plastikadapter drehen. Der Plastikadapter sollte in der Flasche bleiben.
• Überprüfen Sie, ob sich die richtige Dosis in ML in der oralen Dosierungsspritze befindet.
• Wenn sich die richtige Dosis nicht in der oralen Dosierungsspritze befindet:
  • Legen Sie die Spitze der Spritze wieder in den Flaschenadapter und drücken Sie den Kolben auf den Boden des Laufs, um den Inhalt der Spritze zu entleeren.
  • Wiederholen Sie die Schritte 2 bis 6.

Schritt 7: Einnahme der Dosis Lopressor

• Wichtig: Setzen Sie sich in aufrechter Position, wenn Sie Lopressor einnehmen.
• Legen Sie die orale Dosierungsspritze sanft in Ihren Mund und schließen Sie den Mund fest um den Lauf der Spritze.
• Schieben Sie den Kolben langsam nach unten, um sicherzustellen, dass Sie alle Medikamente schlucken.
• Überprüfen Sie, ob in der mündlichen Dosierungsspritze keine Medikamente vorhanden sind.
• Wenn die vorgeschriebene Dosis mehr als 10 ml beträgt, wiederholen Sie die Schritte 2 bis 7.

Schritt 8: Aufräumen

• Legen Sie die kinderresistente Kappe fest wieder auf die Flasche, um die Flasche nach dem Gebrauch zu schließen.
• Nachdem Sie Ihre Dosis Medizin mit warmem Wasser ausspülen und sie gründlich trocknen lassen können, bevor Sie sie erneut verwenden.

Schritt 9: Entsorgung von Lopressor

• Werfen Sie sicher die Medizin weg, die abgelaufen oder nicht mehr benötigt wird.
• Werfen Sie keine Medikamente in Ihr Waschbecken (Abwasser) oder den Haushaltsmüll weg. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Medikamente wegwerfen, die Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen, die Umwelt zu schützen.
• Halten Sie Lopressor und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.

Diese Verwendung wurden von der US -amerikanischen Food and Drug Administration genehmigt.