Axiron

WARNUNG

Sekundäre Exposition gegenüber Testosteron

• Die Virilisierung wurde bei Kindern berichtet, die sekundär topischen Testosteronprodukten ausgesetzt waren [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].
• Kinder sollten den Kontakt mit ungewaschenen oder unbekleideten Anwendungsstellen bei Männern vermeiden, die Axiron verwenden [siehe Dosierung und Verwaltung Und WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].
• Gesundheitsdienstleister sollten den Patienten raten, sich strikt an empfohlene Anweisungen für den Gebrauch einzuhalten [siehe Dosierung und Verwaltung WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN Und Patienteninformationen ].

Beschreibung für Axiron

Die topische Lösung von Axiron (Testosteron) ist eine eindeutige farblose einphasige Lösung, die 30 mg Testosteron in 1,5 ml Axiron -Lösung für die topische Verabreichung durch die Achselhöhle enthält. Der aktive pharmakologische Bestandteil in Axiron ist Testosteron. Testosteron USP ist ein weißes bis praktisch weißes kristallines Pulver, das chemisch als 17-Beta-Hydroxyandrost-4-en-3-One beschrieben wird. Die strukturelle Formel lautet:

Die inaktiven Zutaten sind Ethanol -Isopropylalkohol -Oktisalat und Povidon.

Verwendung für Axiron

Axiron ist für die Ersatztherapie bei Männern für Erkrankungen angezeigt, die mit einem Mangel oder Abwesenheit von endogenem Testosteron verbunden sind.

• Primärer Hypogonadismus (angeboren oder erworben): Hodenversagen aufgrund von Erkrankungen wie Kryptorchidismus Bilaterale Torsionsorchitis verschwinden das Hoden -Syndrom -Orchiektomie Klinefelter -Syndrom -Chemotherapie oder giftige Schäden durch Alkohol oder Schwermetalle. Diese Männer haben normalerweise niedrige Serum -Testosteronkonzentrationen und Gonadotropine (FSH LH) über dem normalen Bereich.
• Hypogonadotropes Hypogonadismus (angeboren oder erworben): Gonadotropin oder luteinisierendes Hormon-Freisetzungshormon (LHRH) -Mangel oder Hypophysen-Hypothalamus-Verletzung durch Tumorentrauma oder Strahlung. Diese Männer haben niedrige Testosteronserumkonzentrationen, haben jedoch Gonadotropine im normalen oder niedrigen Bereich.

Einschränkungen der Nutzung

• Sicherheit und Wirksamkeit von Axiron bei Männern mit altersbedingter Hypogonadismus (auch als spät einsetzender Hypogonadismus bezeichnet) wurden nicht etabliert.
• Sicherheit und Wirksamkeit von Axiron bei Männern <18 years old have not been established [see Verwendung in bestimmten Populationen ].

Dosierung für Axiron

Vor der Initiierung von Axiron bestätigen die Diagnose des Hypogonadismus, indem sichergestellt wurde, dass am Morgen an mindestens zwei getrennten Tagen Serum -Testosteronkonzentrationen gemessen wurden und diese Serum -Testosteronkonzentrationen unter dem normalen Bereich liegen.

Dosierungs- und Dosisanpassung

Die empfohlene Startdosis Axiron (Testosteron) topische Lösung beträgt 60 mg Testosteron (2 Pumpe oder 2 Twist -Aktuationen), die einmal täglich angewendet werden.

Um sicherzustellen, dass eine ordnungsgemäße Dosierungsserum-Testosteronkonzentrationen nach Beginn der Therapie gemessen werden sollten, um sicherzustellen, dass die gewünschten Konzentrationen (300 ng/dl-1050 ng/dl) erreicht werden. Die Axiron -Dosis kann basierend auf der Serum -Testosteronkonzentration aus einer einzelnen Blutausbildung 2 bis 8 Stunden nach dem Auftragen von Axiron und mindestens 14 Tagen nach Beginn der Behandlung oder nach der Einstellung der Dosis eingestellt werden.

Wenn die gemessene Serum -Testosteronkonzentration unter 300 ng/dl liegt, kann die tägliche Testosterondosis von 60 mg (2 Pumpe oder 2 Drehung) auf 90 mg (3 Pumpe oder 3 Wendungsanträge) oder von 90 mg bis 120 mg (4 -Pumpen- oder 4 -Twist -Aktuationen) erhöht werden. Wenn die Serum -Testosteronkonzentration 1050 ng/dl überschreitet, sollte die tägliche Testosterondosis von 60 mg (2 Pumpe oder 2 Drehwirkungen) auf 30 mg (1 Pumpe oder 1 Drehbearbeitung) abgenommen werden, wie von einem Arzt angewiesen. Wenn die Serum -Testosteronkonzentration bei der niedrigsten täglichen Dosis von 30 mg (1 Pumpe oder 1 -Twist -Betätigung) die Axiron -Therapie von 30 mg (1 Pumpe oder 1 Wendung) durchweg überschreitet, sollte die Axiron -Therapie abgesetzt werden.

Die Anwendungsstelle und die Dosis von Axiron sind mit anderen topischen Testosteronprodukten nicht austauschbar.

Verwaltungsanweisungen

Axiron wird vorzugsweise jeden Morgen auf die Axilla aufgetragen, um trockene intakte Haut zu reinigen. Tragen Sie Axiron nicht auf andere Körperteile auf, einschließlich Schultern oder Oberarme des Hodensackbauchbauchs. Nach dem Auftragen der Lösung sollte die Anwendungsstelle vor dem Anziehen vollständig trocknen sein. Vermeiden Sie Feuerflammen oder Rauchen, bis die Lösung getrocknet ist, da Produkte auf Alkoholbasis einschließlich Axiron entflammbar sind.

Wenn Deodorants oder Antitrspiranten als Teil eines regulären Programms für persönliche Hygiene verwendet werden, sollten sie die Wirksamkeit von Axiron bei der Behandlung von Hypogonadismus nicht beeinträchtigen. Wenn Patienten ein Antitranspirant oder Deodorant verwenden (Stick oder Roll-On), sollte er mindestens 2 Minuten vor der Anwendung von Axiron angewendet werden, um eine Kontamination des Sticks oder des Roll-On-Produkts zu vermeiden.

Den Patienten sollte empfohlen werden, das Schwimmen oder Waschen der Anwendungsstelle bis zwei Stunden nach der Anwendung von Axiron zu vermeiden [siehe Klinische Pharmakologie ]. To reduce Die likelihood of interpersonal transfer of testosterone Die application site should always be washed prioder to any skin-to-skin contact regardless of Die length of time since application. [Sehen WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]. Axiron is available in two presentations (i.e. pump actuated oder twist actuated metered-dose pump).

Pumpe betätigte Dosenpumpe

Axiron wird unter Verwendung eines Applikators auf die Axilla aufgetragen. Bei der ersten Verwendung zum ersten Mal sollten die Patienten angewiesen werden, die Pumpe durch Drücken der Pumpe dreimal zu füllen, wie alle direkt in eine Beckensbecken oder Toilette abgegebene Produkte entsorgen und die Flüssigkeit dann gründlich wegwaschen. Diese Grundierung sollte erst vor dem ersten Einsatz jeder Pumpe durchgeführt werden. Nach dem Priming sollten die Patienten die Pumpe einmal (1 Pumpe Betätigung) vollständig bedrängen, um 30 mg Testosteron zu geben. Stellen Sie sicher, dass die Flüssigkeit in die Tasse gerichtet ist. Die Tasse sollte mit nicht mehr als 30 mg (1 Pumpenbetrag) Testosteron gefüllt werden. Eine Dosierung, die eine Betätigung von mehr als einer Pumpe erfordert, muss in Schritten von 30 mg angewendet werden, wie in Tabelle 1 gezeigt.

Wenn Sie den Applikator aufrechte, sollten Sie ihn in die Achselhöhle legen und stetig in die Achselhöhle wischen. Wenn die Lösung tropft oder läuft, kann sie mit dem Applikator Cup wieder abgewischt werden. Die Lösung sollte nicht mit Fingern oder Hand in die Haut gerieben werden. Der Vorgang wird dann mit einer Anwendung von 30 mg Testosteron (1 Pumpenbetrag) auf die andere Achselhöhle wiederholt, um insgesamt 60 mg Testosteron angewendet zu werden. Bei Patienten, die die 90 mg Testosterondosis verschrieben haben, ist das Verfahren gleich, aber drei Anwendungen sind erforderlich. Zur Dosis von 120 mg Testosteron werden für jede Anwendung nach links und rechts gewechselt, wie in Tabelle 1 angezeigt. Wenn die Wiederholungsanwendung auf dieselbe Achsel erforderlich ist, sollte die Axilla vollständig trocknen werden, bevor mehr Axiron angewendet wird.

Nach dem Gebrauch sollte der Applikator unter Raumtemperatur fließend Wasser gespült und dann mit einem Gewebe trocken tätschelt. Der Applikator und die Kappe werden dann zur Lagerung auf der Flasche ersetzt.

Twist betätigte Messdosispumpe

Axiron wird unter Verwendung eines Applikators auf die Axilla aufgetragen. Bei der ersten Verwendung zum ersten Mal sollten Patienten angewiesen werden, die Pumpe durch das Verdrehen des Dosis -Zifferblatts und das Entwöhnen von Produkten, die direkt in eine Beckensbecken oder eine Toilette verzichten, und dann die Flüssigkeit gründlich wegzuwaschen. Dies sollte zwei weitere Male wiederholt werden. Diese Grundierung sollte erst vor dem ersten Gebrauch jeder Flasche durchgeführt werden. Nach dem Priming sollten Patienten (180 ° drehen) die Dosis -Zifferblatt einmal (1 Twist -Betätigung) vollständig verdrehen, um 30 mg Testosteron zu geben. Der Applikator sollte mit nicht mehr als 30 mg (1 Twist -Betätigung) Testosteron gefüllt werden. Eine Dosierung, die mehr als eine Verdrehung erfordert, muss in Schritten von 30 mg angewendet werden, wie in Tabelle 1 gezeigt.

Wenn Sie den Applikator aufrechte, sollten Sie ihn in die Achselhöhle legen und stetig in die Achselhöhle wischen. Wenn die Lösung tropft oder ausgeführt wird, kann sie mit dem Applikator zurückgewischt werden. Die Lösung sollte nicht mit Fingern oder Hand in die Haut gerieben werden. Der Vorgang wird dann mit einer Anwendung von 30 mg Testosteron (1 Drehbearbeitung) auf die andere Axilla wiederholt, um insgesamt 60 mg Testosteron angewendet zu werden. Bei Patienten, die die 90 mg Testosterondosis verschrieben haben, ist das Verfahren gleich, aber drei Anwendungen sind erforderlich. Zur Dosis von 120 mg Testosteron werden für jede Anwendung nach links und rechts gewechselt, wie in Tabelle 1 angezeigt. Wenn die Wiederholungsanwendung auf dieselbe Achsel erforderlich ist, sollte die Axilla vollständig trocknen werden, bevor mehr Axiron angewendet wird.

Nach der Verwendung sollte der Applikator mit einem Einweggewebe abgewischt werden. Der Deckel wird dann zur Lagerung auf der Flasche ersetzt.

Tabelle 1: Anwendungstechnik

Die Hände sollten gründlich mit Seife und Wasser gewaschen werden, nachdem Axiron aufgetragen wurde [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Die strengen Einhaltung der folgenden Vorsichtsmaßnahmen wird empfohlen, um das Potenzial für die sekundäre Exposition gegenüber Testosteron aus Axiron -behandelten Haut zu minimieren:

• Kinder und Frauen sollten den Kontakt mit den nicht verweigerten oder ungewaschenen Anwendungsstellen auf der Haut von Männern vermeiden, die Axiron verwenden.
• Die Patienten sollten ihre Hände nach der Anwendung von Axiron sofort mit Seife und Wasser waschen.
• Die Patienten sollten die Anwendungsort (en) mit Kleidung (z. B. ein T-Shirt) abdecken, nachdem die Lösung getrocknet ist.
• Vor einer Situation, in der der Kontakt mit direkter Haut zu Haut erwartet wird, sollten Patienten die Anwendungsstelle gründlich mit Seife und Wasser waschen, um Testosteronreste zu entfernen.
• Für den Fall, dass ungewaschene oder ungewaschene Haut, auf die Axiron aufgetragen wurde, in direktem Kontakt mit der Haut einer anderen Person kommt, sollte der allgemeine Kontaktbereich der anderen Person so schnell wie möglich mit Seife und Wasser gewaschen werden.

Während zwischenmenschliche Testosterontransfer bei einem T-Shirt auftreten kann, wurde gezeigt, dass die Übertragung durch das Tragen eines T-Shirts wesentlich reduziert werden kann und der Großteil des verbleibenden Testosterons durch Waschen mit Seife und Wasser von der Hautoberfläche entfernt wird.

Wie geliefert

Dosierung Foderms And Strengths

Axiron ist eine topische Lösung (Testosteron) als a:

• Dosierte Dosierung, die 30 mg Testosteron pro Pumpe liefert.
• Messdosis Pumpe, die 30 mg Testosteron pro Wendung liefert.

Jede Pumpe mit Messdosis wird mit einem Applikator geliefert.

Axiron (Testosteron) Topische Lösung ist als Messdosispumpe mit 110 ml Lösung erhältlich. Die Pumpe ist in der Lage, 90 ml Lösung in 60 -Meter -Pumpen oder Drehantriebsanträgen abzugeben. Eine Betätigung liefert 30 mg Testosteron in 1,5 ml Lösung. Jede Pumpe mit Messdosis wird mit einem Applikator geliefert. Die Flasche und der Applikator Cup sind nicht aus Naturkautschuk -Latex hergestellt.

Lagerung und Handhabung

Halten Sie Axiron außerhalb der Reichweite von Kindern.

Lagern Sie aufrecht bei 25 ° C (77 ° F). Die Exkursionen sind auf 15 ° C bis 30 ° C (59 ° F bis 86 ° F) zulässig. Siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur. Gebrauchte Axiron -Flaschen und -Antretierer sollten in Haushaltsmüll verworfen werden, die eine versehentliche Exposition von Kindern oder Haustieren verhindert.

Verwendung für Axiron

Axiron ist für die Ersatztherapie bei Männern für Erkrankungen angezeigt, die mit einem Mangel oder Abwesenheit von endogenem Testosteron verbunden sind.

• Primärer Hypogonadismus (angeboren oder erworben): Hodenversagen aufgrund von Erkrankungen wie Kryptorchidismus Bilaterale Torsionsorchitis verschwinden das Hoden -Syndrom -Orchiektomie Klinefelter -Syndrom -Chemotherapie oder giftige Schäden durch Alkohol oder Schwermetalle. Diese Männer haben normalerweise niedrige Serum -Testosteronkonzentrationen und Gonadotropine (FSH LH) über dem normalen Bereich.
• Hypogonadotropes Hypogonadismus (angeboren oder erworben): Gonadotropin oder luteinisierendes Hormon-Freisetzungshormon (LHRH) -Mangel oder Hypophysen-Hypothalamus-Verletzung durch Tumorentrauma oder Strahlung. Diese Männer haben niedrige Testosteronserumkonzentrationen, haben jedoch Gonadotropine im normalen oder niedrigen Bereich.

Einschränkungen der Nutzung

• Sicherheit und Wirksamkeit von Axiron bei Männern mit altersbedingter Hypogonadismus (auch als spät einsetzender Hypogonadismus bezeichnet) wurden nicht etabliert.
• Sicherheit und Wirksamkeit von Axiron bei Männern <18 years old have not been established [see Verwendung in bestimmten Populationen ].

Dosierung für Axiron

Vor der Initiierung von Axiron bestätigen die Diagnose des Hypogonadismus, indem sichergestellt wurde, dass am Morgen an mindestens zwei getrennten Tagen Serum -Testosteronkonzentrationen gemessen wurden und diese Serum -Testosteronkonzentrationen unter dem normalen Bereich liegen.

Dosierungs- und Dosisanpassung

Die empfohlene Startdosis Axiron (Testosteron) topische Lösung beträgt 60 mg Testosteron (2 Pumpe oder 2 Twist -Aktuationen), die einmal täglich angewendet werden.

Um sicherzustellen, dass eine ordnungsgemäße Dosierungsserum-Testosteronkonzentrationen nach Beginn der Therapie gemessen werden sollten, um sicherzustellen, dass die gewünschten Konzentrationen (300 ng/dl-1050 ng/dl) erreicht werden. Die Axiron -Dosis kann basierend auf der Serum -Testosteronkonzentration aus einer einzelnen Blutausbildung 2 bis 8 Stunden nach dem Auftragen von Axiron und mindestens 14 Tagen nach Beginn der Behandlung oder nach der Einstellung der Dosis eingestellt werden.

Wenn die gemessene Serum -Testosteronkonzentration unter 300 ng/dl liegt, kann die tägliche Testosterondosis von 60 mg (2 Pumpe oder 2 Drehung) auf 90 mg (3 Pumpe oder 3 Wendungsanträge) oder von 90 mg bis 120 mg (4 -Pumpen- oder 4 -Twist -Aktuationen) erhöht werden. Wenn die Serum -Testosteronkonzentration 1050 ng/dl überschreitet, sollte die tägliche Testosterondosis von 60 mg (2 Pumpe oder 2 Drehwirkungen) auf 30 mg (1 Pumpe oder 1 Drehbearbeitung) abgenommen werden, wie von einem Arzt angewiesen. Wenn die Serum -Testosteronkonzentration bei der niedrigsten täglichen Dosis von 30 mg (1 Pumpe oder 1 -Twist -Betätigung) die Axiron -Therapie von 30 mg (1 Pumpe oder 1 Wendung) durchweg überschreitet, sollte die Axiron -Therapie abgesetzt werden.

Die Anwendungsstelle und die Dosis von Axiron sind mit anderen topischen Testosteronprodukten nicht austauschbar.

Verwaltungsanweisungen

Axiron wird vorzugsweise jeden Morgen auf die Axilla aufgetragen, um trockene intakte Haut zu reinigen. Tragen Sie Axiron nicht auf andere Körperteile auf, einschließlich Schultern oder Oberarme des Hodensackbauchbauchs. Nach dem Auftragen der Lösung sollte die Anwendungsstelle vor dem Anziehen vollständig trocknen sein. Vermeiden Sie Feuerflammen oder Rauchen, bis die Lösung getrocknet ist, da Produkte auf Alkoholbasis einschließlich Axiron entflammbar sind.

Wenn Deodorants oder Antitrspiranten als Teil eines regulären Programms für persönliche Hygiene verwendet werden, sollten sie die Wirksamkeit von Axiron bei der Behandlung von Hypogonadismus nicht beeinträchtigen. Wenn Patienten ein Antitranspirant oder Deodorant verwenden (Stick oder Roll-On), sollte er mindestens 2 Minuten vor der Anwendung von Axiron angewendet werden, um eine Kontamination des Sticks oder des Roll-On-Produkts zu vermeiden.

Den Patienten sollte empfohlen werden, das Schwimmen oder Waschen der Anwendungsstelle bis zwei Stunden nach der Anwendung von Axiron zu vermeiden [siehe Klinische Pharmakologie ]. To reduce Die likelihood of interpersonal transfer of testosterone Die application site should always be washed prioder to any skin-to-skin contact regardless of Die length of time since application. [Sehen WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]. Axiron is available in two presentations (i.e. pump actuated oder twist actuated metered-dose pump).

Pumpe betätigte Dosenpumpe

Axiron wird unter Verwendung eines Applikators auf die Axilla aufgetragen. Bei der ersten Verwendung zum ersten Mal sollten die Patienten angewiesen werden, die Pumpe durch Drücken der Pumpe dreimal zu füllen, wie alle direkt in eine Beckensbecken oder Toilette abgegebene Produkte entsorgen und die Flüssigkeit dann gründlich wegwaschen. Diese Grundierung sollte erst vor dem ersten Einsatz jeder Pumpe durchgeführt werden. Nach dem Priming sollten die Patienten die Pumpe einmal (1 Pumpe Betätigung) vollständig bedrängen, um 30 mg Testosteron zu geben. Stellen Sie sicher, dass die Flüssigkeit in die Tasse gerichtet ist. Die Tasse sollte mit nicht mehr als 30 mg (1 Pumpenbetrag) Testosteron gefüllt werden. Eine Dosierung, die eine Betätigung von mehr als einer Pumpe erfordert, muss in Schritten von 30 mg angewendet werden, wie in Tabelle 1 gezeigt.

Wenn Sie den Applikator aufrechte, sollten Sie ihn in die Achselhöhle legen und stetig in die Achselhöhle wischen. Wenn die Lösung tropft oder läuft, kann sie mit dem Applikator Cup wieder abgewischt werden. Die Lösung sollte nicht mit Fingern oder Hand in die Haut gerieben werden. Der Vorgang wird dann mit einer Anwendung von 30 mg Testosteron (1 Pumpenbetrag) auf die andere Achselhöhle wiederholt, um insgesamt 60 mg Testosteron angewendet zu werden. Bei Patienten, die die 90 mg Testosterondosis verschrieben haben, ist das Verfahren gleich, aber drei Anwendungen sind erforderlich. Zur Dosis von 120 mg Testosteron werden für jede Anwendung nach links und rechts gewechselt, wie in Tabelle 1 angezeigt. Wenn die Wiederholungsanwendung auf dieselbe Achsel erforderlich ist, sollte die Axilla vollständig trocknen werden, bevor mehr Axiron angewendet wird.

Nach dem Gebrauch sollte der Applikator unter Raumtemperatur fließend Wasser gespült und dann mit einem Gewebe trocken tätschelt. Der Applikator und die Kappe werden dann zur Lagerung auf der Flasche ersetzt.

Twist betätigte Messdosispumpe

Axiron wird unter Verwendung eines Applikators auf die Axilla aufgetragen. Bei der ersten Verwendung zum ersten Mal sollten Patienten angewiesen werden, die Pumpe durch das Verdrehen des Dosis -Zifferblatts und das Entwöhnen von Produkten, die direkt in eine Beckensbecken oder eine Toilette verzichten, und dann die Flüssigkeit gründlich wegzuwaschen. Dies sollte zwei weitere Male wiederholt werden. Diese Grundierung sollte erst vor dem ersten Gebrauch jeder Flasche durchgeführt werden. Nach dem Priming sollten Patienten (180 ° drehen) die Dosis -Zifferblatt einmal (1 Twist -Betätigung) vollständig verdrehen, um 30 mg Testosteron zu geben. Der Applikator sollte mit nicht mehr als 30 mg (1 Twist -Betätigung) Testosteron gefüllt werden. Eine Dosierung, die mehr als eine Verdrehung erfordert, muss in Schritten von 30 mg angewendet werden, wie in Tabelle 1 gezeigt.

Wenn Sie den Applikator aufrechte, sollten Sie ihn in die Achselhöhle legen und stetig in die Achselhöhle wischen. Wenn die Lösung tropft oder ausgeführt wird, kann sie mit dem Applikator zurückgewischt werden. Die Lösung sollte nicht mit Fingern oder Hand in die Haut gerieben werden. Der Vorgang wird dann mit einer Anwendung von 30 mg Testosteron (1 Drehbearbeitung) auf die andere Axilla wiederholt, um insgesamt 60 mg Testosteron angewendet zu werden. Bei Patienten, die die 90 mg Testosterondosis verschrieben haben, ist das Verfahren gleich, aber drei Anwendungen sind erforderlich. Zur Dosis von 120 mg Testosteron werden für jede Anwendung nach links und rechts gewechselt, wie in Tabelle 1 angezeigt. Wenn die Wiederholungsanwendung auf dieselbe Achsel erforderlich ist, sollte die Axilla vollständig trocknen werden, bevor mehr Axiron angewendet wird.

Nach der Verwendung sollte der Applikator mit einem Einweggewebe abgewischt werden. Der Deckel wird dann zur Lagerung auf der Flasche ersetzt.

Tabelle 1: Anwendungstechnik

Die Hände sollten gründlich mit Seife und Wasser gewaschen werden, nachdem Axiron aufgetragen wurde [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Die strengen Einhaltung der folgenden Vorsichtsmaßnahmen wird empfohlen, um das Potenzial für die sekundäre Exposition gegenüber Testosteron aus Axiron -behandelten Haut zu minimieren:

• Kinder und Frauen sollten den Kontakt mit den nicht verweigerten oder ungewaschenen Anwendungsstellen auf der Haut von Männern vermeiden, die Axiron verwenden.
• Die Patienten sollten ihre Hände nach der Anwendung von Axiron sofort mit Seife und Wasser waschen.
• Die Patienten sollten die Anwendungsort (en) mit Kleidung (z. B. ein T-Shirt) abdecken, nachdem die Lösung getrocknet ist.
• Vor einer Situation, in der der Kontakt mit direkter Haut zu Haut erwartet wird, sollten Patienten die Anwendungsstelle gründlich mit Seife und Wasser waschen, um Testosteronreste zu entfernen.
• Für den Fall, dass ungewaschene oder ungewaschene Haut, auf die Axiron aufgetragen wurde, in direktem Kontakt mit der Haut einer anderen Person kommt, sollte der allgemeine Kontaktbereich der anderen Person so schnell wie möglich mit Seife und Wasser gewaschen werden.

Während zwischenmenschliche Testosterontransfer bei einem T-Shirt auftreten kann, wurde gezeigt, dass die Übertragung durch das Tragen eines T-Shirts wesentlich reduziert werden kann und der Großteil des verbleibenden Testosterons durch Waschen mit Seife und Wasser von der Hautoberfläche entfernt wird.

Wie geliefert

Dosierung Foderms And Strengths

Axiron ist eine topische Lösung (Testosteron) als a:

• Dosierte Dosierung, die 30 mg Testosteron pro Pumpe liefert.
• Messdosis Pumpe, die 30 mg Testosteron pro Wendung liefert.

Jede Pumpe mit Messdosis wird mit einem Applikator geliefert.

Axiron (Testosteron) Topische Lösung ist als Messdosispumpe mit 110 ml Lösung erhältlich. Die Pumpe ist in der Lage, 90 ml Lösung in 60 -Meter -Pumpen oder Drehantriebsanträgen abzugeben. Eine Betätigung liefert 30 mg Testosteron in 1,5 ml Lösung. Jede Pumpe mit Messdosis wird mit einem Applikator geliefert. Die Flasche und der Applikator Cup sind nicht aus Naturkautschuk -Latex hergestellt.

Lagerung und Handhabung

Halten Sie Axiron außerhalb der Reichweite von Kindern.

Nebenwirkungen von Prometrium 200 mg

Lagern Sie aufrecht bei 25 ° C (77 ° F). Die Exkursionen sind auf 15 ° C bis 30 ° C (59 ° F bis 86 ° F) zulässig. Siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur. Gebrauchte Axiron -Flaschen und -Antretierer sollten in Haushaltsmüll verworfen werden, die eine versehentliche Exposition von Kindern oder Haustieren verhindert.

Vermarktet von: Lilly USA LLC Indianapolis in 46285 USA. Überarbeitet: Juli 2017

Nebenwirkungen foder Axiron

Klinische Versuchserfahrung

Da klinische Studien unter stark unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachtet werden, können in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels nicht direkt mit den Raten verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.

Klinische Studien bei hypogonadalen Männern

Tabelle 2 zeigt die aufkommenden Nebenwirkungen der Behandlung, die entweder von> 4% von 155 Patienten in einer Phase -3 -Studie von 120 Tagen oder von> 4% der 71 Patienten, die Axiron bis zu 180 Tage lang weiter verwendeten, berichtet wurden. Diese Daten spiegeln die Erfahrung hauptsächlich mit einer Testosterondosis von 60 mg wider, die zu Beginn der Studie von allen Patienten aufgenommen wurde und die Erhaltungsdosis für 97 Patienten war. Die verwendeten Dosen variierten jedoch von 30 mg bis 120 mg.

Tabelle 2: Nebenwirkungen bei der Verwendung von Axiron in der 120 -tägigen klinischen Studie oder in der Verlängerung auf 180 Tage (> 4%)

Andere weniger häufige Nebenwirkungen, die von mindestens 2 Patienten in der 120 -tägigen Studie berichtet wurden, umfassten: Anwendungsstelle Ödeme EDEMA -Wärme Hämoglobin -Hypertonie Erythem (allgemein) Erhöhtes Blutzucker -Acne -Nasopharyngitis -Wut und Angstzustände. Andere weniger häufige Nebenwirkungen, die bei weniger als 1% der Patienten in der 120 -tägigen Studie berichtet wurden, umfassten: Asthenie beeinflussen die Labilitätsfollikulitis erhöhte die Brustfresserin erhöhte den Blutdruck -Blut -Neoplasma -Prostata und eine erhöhte Anzahl der roten Blutkörperchen.

Während der 120 -tägigen Studie stellte ein Patient die Behandlung aufgrund von Labilität/Wut aus, die als möglicherweise mit der Verabreichung von Axiron in Bezug auf die Verabreichung von Axiron angesehen wurde. Während der 120 -tägigen klinischen Studie gab es einen Anstieg der mittleren PSA -Werte von 0,13 ± 0,68 ng/ml von der Grundlinie. Am Ende der 180 -Tage -Verlängerung der klinischen Studie gab es einen Gesamtanstieg der mittleren PSA -Werte von 0,1 ± 0,54 ng/ml.

Nach der 120-tägigen Studie traten siebzigundsiebzig (71) Patienten mit Axiron in eine zweimonatige Erweiterungsstudie ein. Zwei Patienten (3%) hatten nachteilige Reaktionen, die zum Absetzen der Behandlung im Zeitraum von Tag 120 bis Tag 180 führten. Diese Reaktionen waren: Ein Patient mit Antragsstelle Reizung (möglicherweise als in Bezug auf Axiron -Anwendung verbunden angesehen) und ein Patient mit trockener Haut und Erytheme, jedoch nicht an der Anwendungsstelle (nicht in Bezug auf Axiron -Verabreichung) und angewandtes Erythema (möglicherweise mit Axiron -Administration verwandt).

Während des 120 -tägigen Versuchs oder der Verlängerung auf 180 Tage wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen auf Axiron gemeldet.

Nachmarkterfahrung

Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden während der Verwendung von Axiron nach der Annahme identifiziert. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe berichtet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder ein kausales Verhältnis zur Arzneimittelexposition herzustellen.

Herz -Kreislauf -Störungen: Myokardinfarktschlag [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Gefäßstörungen: Venöser Thromboembolismus [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln foder Axiron

Insulin

Änderungen der Insulinempfindlichkeit oder der glykämischen Kontrolle können bei Patienten auftreten, die mit Androgenen behandelt werden. Bei diabetischen Patienten können die metabolischen Wirkungen von Androgenen den Blutzucker und damit die Insulinbedarf verringern.

Orale Antikoagulanzien

Veränderungen der Antikoagulans -Aktivität können bei Androgenen beobachtet werden. Eine häufigere Überwachung der INR- und Prothrombinzeit wird bei Patienten empfohlen, die Antikoagulanzien einnehmen, insbesondere bei der Initiierung und Beendigung der Androgentherapie.

Kortikosteroide

Die gleichzeitige Verwendung von Testosteron mit ACTH oder Kortikosteroiden kann zu einer erhöhten Flüssigkeitsretention führen und sollte insbesondere bei Patienten mit Herzrenal- oder Lebererkrankungen vorsichtig überwacht werden.

Drogenmissbrauch und Abhängigkeit

Kontrollierte Substanz

Axiron enthält Testosteron, einen kontrollierten Substanz von Schedule III in dem Gesetz über kontrollierte Substanzen.

Missbrauch

Drogenmissbrauch ist eine absichtliche nicht-therapeutische Konsum eines Arzneimittels auch einmal für seine lohnenden psychologischen und physiologischen Wirkungen. Missbrauch und Missbrauch von Testosteron sind bei erwachsenen und weiblichen Erwachsenen und Jugendlichen zu beobachten. Testosteron häufig in Kombination mit anderen anabolen androgenen Steroiden (AAS) und nicht durch Rezept durch eine Apotheke erhalten werden kann von Sportlern und Bodybuildern missbraucht werden. Es gab Berichte über Missbrauch von Männern, die trotz unerwünschter Ereignisse oder gegen medizinische Beratung höhere Testosteron -Dosen legal erhalten hatten als verschriebene und fortgesetzte Testosteron.

Missbrauch-Related Adverse Reactions

Bei Personen, die anabolische androgene Steroide missbrauchen, wurden schwerwiegende Nebenwirkungen berichtet und ein myokardielles Infarkt des Herzstillstands hypertrophische Kardiomyopathie kongestive Herzinsuffizienz cerebrovaskulärer Unfallleber Hepatotoxizität und schwerwiegende psychiatrische Manifestationen, einschließlich schwerer Depression Mania Paranoia Psychosis Delusionen Halluzinierungen Halluzinierungen Halluzinierungen Halluzinierungen Halluzinierungen Halluzinierungen Hälfte Halluzinierungen Hälfte Hälfte.

Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden auch bei Männern berichtet: transiente ischämische Angriffe Krampfhypomanie -Reizbarkeit Dyslipidämien Testicular Atrophy Subfertilität und Unfruchtbarkeit.

Die folgenden zusätzlichen Nebenwirkungen wurden bei Frauen berichtet: Hirsutismus-Virilisation Deeving der Sprachklitorusvergrößerung Brustatrophie Männliche Kahlheit und Menstruationsunregelmäßigkeiten.

Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden bei männlichen und weiblichen Jugendlichen berichtet: Frühgeborene Schließung von knöchernen Epiphysen mit Beendigung von Wachstum und frühreifem Pubertät.

Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe gemeldet werden und Missbrauch anderer Wirkstoffe umfassen können, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder ein kausales Verhältnis zur Arzneimittelexposition herzustellen.

Abhängigkeit

Verhaltensweisen, die mit Sucht verbunden sind

Der fortgesetzte Missbrauch von Testosteron und anderen anabolen Steroiden, die zu Sucht führen, ist durch das folgende Verhalten gekennzeichnet:

• Größere Dosierungen einnehmen als vorgeschrieben
• Fortsetzung des Drogenkonsums trotz medizinischer und sozialer Probleme aufgrund des Drogenkonsums
• Verbringen Sie einen signifikanten Zeitpunkt, um das Arzneimittel zu erhalten, wenn die Lieferungen des Arzneimittels unterbrochen werden
• Den Drogenkonsum eine höhere Priorität geben als andere Verpflichtungen
• Schwierigkeiten haben, das Medikament trotz Wünsche und Versuchen dazu zu beenden
• Rückzugsymptome nach abrupter Abnahme des Gebrauchs

Die physische Abhängigkeit ist durch Entzugssymptome nach abrupten Drogenabbruch oder einer signifikanten Dosisreduktion eines Arzneimittels gekennzeichnet. Personen, die supratherapeutische Testosteron -Dosen einnehmen, können abgehaltene Entzugssymptome haben, die wochen- oder monatelang dauern, zu denen die Ermüdung der Müdigkeit der Müdigkeit der Müdigkeit von Unruhe in Unruhe, Anorexie, die Libido und hypogonadotrope Hypogonadismus verringert.

Die Arzneimittelabhängigkeit bei Personen, die zugelassene Testosterondosen für zugelassene Indikationen verwenden, wurde nicht dokumentiert.

Warnungen für Axiron

Eingeschlossen als Teil der 'VORSICHTSMASSNAHMEN' Abschnitt

Vorsichtsmaßnahmen für Axiron

Verschlechterung der gutartigen Prostata -Hyperplasie und potenzielles Risiko für Prostatakrebs

• Überwachen Sie Patienten mit gutartiger Prostata -Hyperplasie (BPH) zur Verschlechterung von Anzeichen und Symptomen von BPH.
• Patienten, die mit Androgenen behandelt wurden, haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Prostatakrebs. Bewerten Sie die Patienten auf Prostatakrebs vor der Initiierung der Behandlung. Es wäre angebracht, die Patienten 3 bis 6 Monate nach Beginn der Behandlung und dann in Übereinstimmung mit Prostatakrebs -Screening -Praktiken neu zu bewerten. [Sehen Kontraindikationen ].

Potenzial für eine sekundäre Exposition gegenüber Testosteron

Es wurden Fälle einer sekundären Exposition gegenüber Testosteron bei Kindern und Frauen mit topischen Testosteronprodukten berichtet, die auf den Bauch oder die Oberarme angewendet wurden, einschließlich Fälle von sekundärer Exposition, die zur Virilisierung von Kindern führen. Anzeichen und Symptome umfassten die Vergrößerung des Penis oder der Klitorisentwicklung von Schamhaaren erhöhte Erektionen und aggressives Verhalten von Libido und fortgeschrittenes Knochenalter. In den meisten Fällen zogen diese Anzeichen und Symptome durch die Entfernung der Exposition gegenüber Testosteron zurück. In wenigen Fällen kehrten jedoch vergrößerte Genitalien nicht vollständig zu altersgerechter normaler Größe zurück und das Knochenalter blieb geringfügig größer als das chronologische Alter. Das Übertragungsrisiko wurde in einigen dieser Fälle erhöht, indem es sich nicht an Vorsichtsmaßnahmen für die angemessene Verwendung des topischen Testosteronprodukts hielt. Kinder und Frauen sollten den Kontakt mit ungewaschenen oder nicht nicht geplanten Anwendungsstellen bei Männern vermeiden, die Axiron verwenden [siehe Dosierung und Verwaltung Verwendung in bestimmten Populationen Und Klinische Pharmakologie ].

Unangemessene Veränderungen in der Genitalgröße oder Entwicklung von Schamhaar oder Libido bei Kindern oder Veränderungen der Körperhaarverteilung erhebliche Zunahme der Akne oder andere Anzeichen einer Virilisierung bei erwachsenen Frauen sollten ein Arzt aufmerksam gemacht werden, und die Möglichkeit einer sekundären Exposition gegenüber Testosteron sollte ebenfalls auf die Aufmerksamkeit eines Arztes aufmerksam werden. Die Testosteron -Therapie sollte zumindest bis zur Virilisierungsursache unverzüglich abgesetzt werden. [Sehen Dosierung und Verwaltung ].

Polyzythämie

Eine Erhöhung des Hämatokrit -Reflektierens der Erhöhung der Masse der roten Blutkörperchen kann eine Senkung oder das Absetzen von Testosteron erfordern. Überprüfen Sie den Hämatokrit, bevor Sie die Testosteronbehandlung initiieren. Es wäre angebracht, den Hämatokrit 3 bis 6 Monate nach Beginn der Testosteronbehandlung und dann jährlich neu zu bewerten. Wenn der Hämatokrit eine erhöhte Stopptherapie wird, bis der Hämatokrit auf ein akzeptables Niveau abnimmt. Ein Anstieg der Masse der roten Blutkörperchen kann das Risiko von thromboembolischen Ereignissen erhöhen.

Venöser Thromboembolismus

Es wurden Berichte über venöse thromboembolische Ereignisse wie tiefe Venenthrombose (DVT) und Lungenembolie (PE) bei Patienten mit Testosteronprodukten wie Axiron gefunden. Bewerten Sie Patienten, die Symptome von Schmerzödeme und Erythem in der unteren Extremität für DVT und solche, die mit akuter Atemnot für PE auftreten, berichten. Wenn ein venöses thromboembolisches Ereignis vermutet wird Nebenwirkungen ].

Herz -Kreislauf -Risiko

Langfristige klinische Sicherheitsstudien wurden nicht durchgeführt, um die kardiovaskulären Ergebnisse der Testosteronersatztherapie bei Männern zu bewerten. Bisher waren epidemiologische Studien und randomisierte kontrollierte Studien nicht schlüssig, um das Risiko von wesentlichen nachteiligen kardiovaskulären Ereignissen (MACE) wie nicht tödlicher Myokardinfarkt-nicht-tödlicher Schlaganfall und kardiovaskulärem Tod unter Verwendung von Testosteron im Vergleich zu Nichtverwendungen zu bestimmen. Einige Studien, aber nicht alle haben über ein erhöhtes Kennheitrisiko in Verbindung mit der Verwendung einer Testosteronersatztherapie bei Männern berichtet. Die Patienten sollten über dieses mögliche Risiko informiert werden, wenn sie entscheiden, ob sie Axiron verwenden oder weiterhin verwenden sollen.

Missbrauch Of Testosterone And Monitodering Of Serum Testosterone Concentrations

Testosteron wurde typischerweise in Dosen missbraucht, die höher als für die zugelassene Indikation und in Kombination mit anderen anabolen androgenen Steroiden empfohlen wurden. Anabolischer androgener Steroidmissbrauch kann zu schwerwiegenden kardiovaskulären und psychiatrischen Nebenwirkungen führen [siehe Drogenmissbrauch und Abhängigkeit ].

Wenn Testosteronmissbrauch vermutet wird, überprüfen Sie die Testosteronkonzentrationen der Serum, um sicherzustellen, dass sie sich im therapeutischen Bereich befinden. Der Testosteronspiegel kann jedoch im normalen oder subnormalen Bereich bei Männern liegen, die synthetische Testosteronderivate missbrauchen. Anwaltspatienten zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen, die mit dem Missbrauch von Testosteron und anabolischem androgenen Steroiden verbunden sind. Betrachten Sie umgekehrt die Möglichkeit eines Testosteron- und anabolischen androgenen Steroidmissbrauchs bei mutmaßlichen Patienten, die mit schwerwiegenden kardiovaskulären oder psychiatrischen unerwünschten Ereignissen auftreten.

Verwendung bei Frauen

Aufgrund des Mangels an kontrollierten Studien an Frauen und potenziellen virilisierenden Effekten ist Axiron nicht für die Verwendung bei Frauen angezeigt [siehe Kontraindikationen Und Verwendung in bestimmten Populationen ].

Potenzial für nachteilige Auswirkungen auf die Spermatogenese

Bei großen Dosen exogener Androgene, einschließlich der axironischen Spermatogenese, können durch Rückkopplungshemmung des Hypophysen-Follikel-stimulierenden Hormons (FSH) unterdrückt werden, was möglicherweise zu nachteiligen Auswirkungen auf Samenparameter einschließlich der Spermienzahl führen kann.

Leberische Nebenwirkungen

Die längere Verwendung hoher Dosen von oral aktiven 17-Alpha-Alkyl-Androgenen (Methyltestosteron) wurde mit schwerwiegenden Nebenwirkungen der Leber in Verbindung gebracht (Peliose-Hepatitis-Leber-Neoplasmen cholestatischer Hepatitis und Jaundice). Peliose-Hepatitis kann eine lebensbedrohliche oder tödliche Komplikation sein. Die Langzeittherapie mit intramuskulärem Testosteron Enanthat hat mehrere Leberadenome erzeugt. Es ist nicht bekannt, dass Axiron diese Nebenwirkungen verursacht.

Ödem

Androgene einschließlich Axiron können die Retention von Natrium und Wasser fördern. Ödeme mit oder ohne Herzinsuffizienz kann bei Patienten mit bereits bestehender Herzrenal- oder Lebererkrankung eine schwerwiegende Komplikation sein [siehe Nebenwirkungen ].

Gynäkomastie

Gynäkomastie may develop Und may persist in patients being treated with Undrogens including Axiron foder hypogonadism.

Schlafapnoe

Die Behandlung von hypogonadalen Männern mit Testosteron kann bei einigen Patienten bei einigen Patienten mit Risikofaktoren wie Fettleibigkeit und chronischer Lungenerkrankung potenzieren.

Lipide

Änderungen im Serum -Lipidprofil erfordern möglicherweise eine Dosisanpassung oder das Absetzen der Testosterontherapie.

Hyperkalzämie

Androgene einschließlich Axiron sollten mit Vorsicht bei Krebspatienten eingesetzt werden, bei denen es sich um das Risiko einer Hyperkalzämie (und der damit verbundenen Hypercalciuria) handelt. Bei diesen Patienten wird eine regelmäßige Überwachung der Calciumkonzentrationen Serumkonzentrationen empfohlen.

Verringerte Thyroxin-bindende Globulin

Androgene einschließlich Axiron können die Konzentrationen der Thyroxin-bindenden Globuline verringern, was zu einer verminderten T4-Serumkonzentration und einer erhöhten Harzaufnahme von T3 und T4 führt. Die freie Schilddrüsenhormonkonzentration bleibt jedoch unverändert, es gibt jedoch keine klinischen Hinweise auf eine Schilddrüsenfunktionsstörung.

Entflammbarkeit

Alkoholbasierte Produkte, einschließlich Axiron, sind brennbar. Daher sollten Patienten empfohlen werden, Feuer oder Flamme zu vermeiden, bis die angewendete Axiron -Dosis getrocknet ist.

Patientenberatungsinformationen

Siehe von der FDA zugelassen Patienteninformationen .

Patienten sollten über die folgenden Informationen informiert werden:

Verwendung bei Männern mit bekannten oder vermuteten Prostata oder Brustkrebs

Männer mit bekannten oder vermuteten Prostata oder Brustkrebs sollten Axiron nicht anwenden. [Sehen Kontraindikationen Und WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Potenzial für eine sekundäre Exposition gegenüber Testosteron And Steps To Prevent Secondary Exposure

Es wurden Fälle einer sekundären Exposition gegenüber Testosteron bei Kindern und Frauen mit topischen Testosteronprodukten berichtet, die auf die Schultern oder die Oberarme von Bauch angewendet wurden, einschließlich Fälle von sekundärer Exposition, die zur Virilisierung von Kindern mit Anzeichen und Symptomen, einschließlich der Vergrößerung des Penis oder der vorzeitigen Entwicklung der vorzeitigen Entwicklung von Schubhaaren, das aggressive Verhalten und das fortschrittliche Knochenalter und das erweiterte Knochenalter vergrößert. Unangemessene Veränderungen in der Genitalgröße oder vorzeitige Entwicklung von Schamhaaren oder Libido bei Kindern oder Veränderungen der Haarverteilung Die Erhöhung der Akne oder andere Anzeichen von Testosteroneffekten bei erwachsenen Frauen sollten ein Arzt aufmerksam gemacht werden, und die Möglichkeit einer sekundären Exposition gegenüber Axiron sollte auch eines Arztes aufmerksam gemacht werden. Axiron sollte mindestens bis die Ursache der Virilisierung identifiziert werden.

Die strengen Einhaltung der folgenden Vorsichtsmaßnahmen wird empfohlen, um das Potenzial für die sekundäre Exposition gegenüber Testosteron aus Axiron -behandelten Haut zu minimieren:

• Axiron sollte nur auf die Axilla auf einen anderen Körperteil aufgetragen werden.
• Kinder und Frauen sollten den Kontakt mit der ungewaschenen Haut der Achselhöhle oder nicht nicht verkörteren Anwendungsstellen von Männern vermeiden, an denen Axiron angewendet wurde.
• Die Patienten sollten ihre Hände nach der Anwendung von Axiron sofort mit Seife und Wasser waschen.
• Die Patienten sollten die Axilla -Anwendungsstelle (en) mit Kleidung (z. B. einem Hemd) abdecken, nachdem sie 3 Minuten auf die Trocknung auf die Lösung gewartet hat.
• Vor einer Situation, in der der direkte Hautkontakt der Axilla erwartet wird, sollten Patienten die Axilla waschen, auf die Axiron gründlich mit Seife und Wasser aufgetragen wurde, um Testosteronreste zu entfernen.
• Für den Fall, dass ungewaschene oder ungewaschene Haut, auf die Axiron aufgetragen wurde, in direktem Kontakt mit der Haut einer anderen Person kommt, sollte der allgemeine Kontaktbereich der anderen Person so schnell wie möglich mit Seife und Wasser gewaschen werden.

[Sehen Dosierung und Verwaltung WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN Und Klinische Pharmakologie ].

Mögliche Nebenwirkungen mit Androgenen

Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass die Behandlung mit Androgenen zu nachteiligen Reaktionen führen kann, darunter:

• Änderungen der Harngewohnheiten wie dem zunehmenden Urinieren in der Nacht, an dem Sie Ihren Urinstrom mehrmals tagsüber den Urin haben, haben einen Drang, dass Sie sofort auf die Toilette gehen müssen, da der Urinunfall nicht in der Lage ist, Urin zu übergeben und einen schwachen Urinfluss zu haben.
• Atemstörungen einschließlich derjenigen, die mit Schlaf oder übermäßiger Schläfrigkeit am Tag verbunden sind.
• Zu häufig oder anhaltende Erektionen des Penis.
• Übelkeit Erbrechen Veränderungen in der Hautfarbe oder der Knöchelschwellung.

Patienten sollten über diese Anwendungsanweisungen beraten werden

• Stellen Sie sicher, dass der Patient versteht, wie die richtige Dosis verabreicht wird.
• Die Pumpe sollte vor ihrer ersten Verwendung vor ihrer ersten Verwendung vorhanden oder verdrehen. Bei nachfolgenden Verwendungen dieser Pumpe ist keine Grundierung erforderlich.
• Axiron sollte nicht auf die Schultern oder Oberarme des Hodensackbauchbauchs aufgetragen werden.
• Bei Testosterondosen von mehr als 60 mg, für die zwei Anwendungen von Axiron für dieselbe Achselhöhle erforderlich sind, sollte das Produkt nach der ersten Anwendung vor dem zweiten Antrag trocknen lassen.
• Axiron sollte jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit täglich angewendet werden. Axiron sollte zur Reinigung der trockenen Haut aufgetragen werden.
• Patienten können vor dem Auftragen von Axiron ein Antitranspirant- oder Deodorant -Spray verwenden. Wenn Patienten einen Stick oder einen Roll-On-Antitranspirant oder ein Deodorant verwenden, sollte er mindestens 2 Minuten vor der Anwendung von Axiron angewendet werden, um eine Kontamination des Sticks oder des Roll-On-Produkts zu vermeiden.
• Vermeiden Sie das Schwimmen oder Waschen der Anwendungsstelle bis zwei Stunden nach der Anwendung von Axiron [siehe Dosierung und Verwaltung Und Klinische Pharmakologie ].
• Vermeiden Sie es, in die Augen zu spritzen. Bei Kontakt mit Augen spülen Sie sie gründlich mit Wasser. Wenn Reizungen weiterhin medizinische Beratung suchen.
• Trinken Sie nicht Axiron.

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Testosteron wurde durch subkutane Injektion und Implantation bei Mäusen und Ratten getestet. Bei Mäusen induzierte das Implantat zervikale Tumoren, die in einigen Fällen metastasiert wurden. Es gibt Hinweise darauf, dass die Injektion von Testosteron in einige Stämme weiblicher Mäuse ihre Anfälligkeit für Hepatom erhöht. Es ist auch bekannt, dass Testosteron die Anzahl der Tumoren erhöht und den Differenzierungsgrad von chemisch induzierten Karzinomen der Leber bei Ratten verringert. Testosteron war negativ in der in vitro Ames und in der vergeblich Maus -Mikronukleus -Assays. Es wurde berichtet, dass die Verabreichung von exogenem Testosteron die Spermatogenese bei Rattenhund und nicht-menschlichen Primaten unterdrückt, was bei der Beendigung der Behandlung reversibel war.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Schwangerschaft Categodery X [see Kontraindikationen ] - Axiron ist während der Schwangerschaft oder bei Frauen, die schwanger werden, kontraindiziert. Testosteron ist teratogen und kann einen fetalen Schaden verursachen. Die Exposition eines weiblichen Fötus gegenüber Androgenen kann zu unterschiedlichen Virilisierungsgraden führen. Wenn dieses Medikament während der Schwangerschaft angewendet wird oder der Patient während der Einnahme dieses Medikaments schwanger wird, sollte der Patient über die potenzielle Gefahr eines Fötus informiert werden.

Pflegemütter

Obwohl nicht bekannt ist, wie viel Testosteron in Muttermilch Axiron überträgt, ist bei Pflegefrauen aufgrund des Potenzials für schwerwiegende Nebenwirkungen bei Säuglingen. Testosteron und andere Androgene können die Laktation nachteilig beeinflussen. [Sehen Kontraindikationen ].

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit von Axiron wurde bei Männern nicht festgestellt <18 years of age. Improper use may result in acceleration of bone age Und premature closure of epiphyses.

Geriatrische Verwendung

Es gab keine ausreichende Anzahl von geriatrischen Patienten, die an kontrollierten klinischen Studien beteiligt waren, in denen Axiron verwendet wurde, um festzustellen, ob die Wirksamkeit bei den über 65 Jahren im Alter von jüngeren Patienten unterscheidet. Von den 155 Patienten, die in die zentrale klinische Studie unter Verwendung von Axiron 21 eingeschlossen waren, waren über 65 Jahre alt. Darüber hinaus gab es bei diesen Patienten nicht genügend Langzeitsicherheitsdaten, die Axiron verwendeten, um ein potenzielles inkrementelles Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Prostatakrebs zu bewerten.

Nierenbehinderung

Es wurden keine formalen Studien durchgeführt, an denen Patienten mit Nierenbeeinträchtigung beteiligt waren.

Hepatische Beeinträchtigung

Es wurden keine formalen Studien durchgeführt, an denen Patienten mit Leberbeeinträchtigung beteiligt waren.

Verwendung bei Männern mit Body Mass Index (BMI)> 35 kg/m ²

Sicherheit und Wirksamkeit von Axiron bei Männern mit BMI> 35 kg/m ² wurde nicht etabliert.

Überdosierungsinformationen für Axiron

In klinischen Studien wurden keine Fälle von Überdosierung mit Axiron gemeldet. Es gibt einen Bericht über akute Überdosierung durch Injektion von Testosteron Enanthat: Testosteronkonzentrationen von bis zu 11400 ng/dl wurden in einen zerebrovaskulären Unfall beteiligt. Die Behandlung der Überdosierung würde aus dem Absetzen von Axiron zusammen mit einer angemessenen symptomatischen und unterstützenden Versorgung bestehen.

Kontraindikationen für Axiron

• Axiron ist bei Männern mit dem Karzinom der Brust oder bei einem bekannten oder vermuteten Karzinom der Prostata kontraindiziert [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].
• Axiron ist bei Frauen kontraindiziert, die schwanger sind oder werden oder stillen. Axiron kann einen fetalen Schaden verursachen, wenn er einer schwangeren Frau verabreicht wird. Axiron kann bei Pflegedaten schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Wenn eine schwangere Frau Axiron ausgesetzt ist, sollte sie über die potenzielle Gefahr für den Fötus informiert werden. [Sehen Verwendung in bestimmten Populationen ].

Klinische Pharmakologie foder Axiron

Wirkungsmechanismus

Endogene Androgene einschließlich Testosteron und Dihydrotestosteron (DHT) sind für das normale Wachstum und die Entwicklung der männlichen Geschlechtsorgane und für die Aufrechterhaltung sekundärer Geschlechtsmerkmale verantwortlich. Diese Effekte umfassen das Wachstum und die Reifung des Samenbläschen und des Hodensacks von Prostata. die Entwicklung der männlichen Haarverteilung wie Schubkiste der Gesichtsbehandlung und axilläres Haar; Vergrößerungsveränderungen der Laryngealvergrößerung Vokalschnurverdickung der Körpermuskulatur und der Fettverteilung. Testosteron und DHT sind für die normale Entwicklung sekundärer Geschlechtsmerkmale erforderlich.

Männlicher Hypogonadismus Ein klinisches Syndrom, das aus einer unzureichenden Sekretion von Testosteron resultiert, hat zwei Haupt -Ätiologien. Primärer Hypogonadismus wird durch Defekte der Gonaden wie Klinefelter -Syndrom oder Leydig -Zellaplasie verursacht, während der sekundäre Hypogonadismus das Versagen des Hypothalamus (oder der Hypophyse) zur Erzeugung ausreichender Gonadotropine (FSH LH) ist.

Pharmakodynamik

Unter Verwendung von Axiron wurden keine spezifischen pharmakodynamischen Studien durchgeführt.

Pharmakokinetik

Absorption

Axiron liefert physiologische zirkulierende Testosteron, die den normalen Konzentrationsbereich (d. H. 300 bis 1050 ng/dl) bei gesunden Männern nach Anwendung auf die Achselhöhle beobachtet.

Auf der Haut verdampfen Ethanol und Isopropylalkohol das Testosteron und Oktisalat. Die Haut wirkt als Reservoir, aus dem Testosteron im Laufe der Zeit in den systemischen Kreislauf freigesetzt wird (siehe Abbildung 1). Im Allgemeinen werden stationäre Serumkonzentrationen durch ungefähr 14 Tage täglich Dosierung erreicht.

Wenn die Axiron-Behandlung abgesetzt wird, nachdem die Testosteronkonzentrationen des stationären Serums um 7-10 Tage nach der letzten Anwendung in ihre Vorbehandlungskonzentrationen zurückgekehrt sind.

Verteilung

Der zirkulierende Testosteron ist hauptsächlich im Serum an Sexhormonbindungsglobulin (SHBG) und Albumin gebunden. Ungefähr 40% Testosteron im Plasma sind an SHBG gebunden, 2% bleiben ungebunden (frei) und der Rest ist an Albumin und andere Proteine ​​gebunden.

Stoffwechsel

Testosteron wird über zwei verschiedene Wege auf verschiedene 17-Keto-Steroide metabolisiert. Die wichtigsten aktiven Metaboliten von Testosteron sind Östradiol und Dihydrotestosteron (DHT). Die DHT -Konzentration nahm parallel zur Testosteronkonzentration während der Axiron -Behandlung zu. Das mittlere Steady-State-DHT/T-Verhältnis blieb innerhalb der normalen Grenzen zwischen 0,17 und 0,26 an allen Dosen an den Tagen 15 60 und 120.

Ausscheidung

Die Halbwertszeit von Testosteron gibt erhebliche Unterschiede, wie in der Literatur von 10 bis 100 Minuten berichtet. Etwa 90% einer intramuskulären Testosterondosis werden im Urin als Glucuronic- und Schwefelsäurekonjugate von Testosteron und seinen Metaboliten ausgeschieden; Etwa 6% einer Dosis werden in den Kot hauptsächlich in der unkonjugierten Form ausgeschieden. Die Inaktivierung von Testosteron erfolgt hauptsächlich in der Leber.

Potenzial für Testosterontransfer

Das Potenzial für Testosterontransfer von Männern, die mit Axiron zu gesunden Frauen dosiert wurden, wurde in einer klinischen Studie mit einer 2% igen Testosteronformulierung bewertet. 10 Männer wurden mit 60 mg Testosteron in jeder Achse (die maximale Testosterondosis von 120 mg) behandelt. 2 Stunden nach Anwendung von Axiron auf die Männer rieb die Weibchen ihre äußeren Unterarme 15 Minuten lang auf der Achselhöhle der Männer. Die Männer hatten den Bewerbungsbereich mit einem T-Shirt abgedeckt. Die Serumkonzentrationen von Testosteron wurden bei den weiblichen Probanden nach dem Übertragungsverfahren 72 Stunden lang überwacht. Die Studienergebnisse zeigen einen Anstieg der Testosteronexposition (AUC [024]) und die maximale Testosteronkonzentration (CMAX) im Vergleich zu Ausgangswert bei diesen Frauen. In einer früheren klinischen Studie, die mit einer Testosteronformulierung von 1% unter ähnlichen Studienbedingungen durchgeführt wurde, zeigte der direkte Haut-zu-Haut-Transfer einen Anstieg der Testosteronexposition (AUC [0-72]) und eine maximale Testosteronkonzentration (CMAX) im Vergleich zu dem, als Männer den Anwendungsbereich mit einem T-Shirt abgedeckt hatten.

In einer klinischen Studie mit einer Testosteronformulierung von 2% zur Bewertung der Auswirkung des Waschens auf die Restosteron -Menge an der Axilla. Nach 5 Minuten Trocknungszeit wurde die linke Achselhöhle mit Alkoholtucheletten abgewischt, die auf den Testosterongehalt getestet wurden. Die Probanden mussten 30 Minuten nach der Anwendung mit Seife und Wasser duschen. Die rechte Achselhöhle wurde dann mit Alkoholtucheletten abgewischt, die auf Testosterongehalt untersucht wurden. Ein Mittelwert (SD) von 3,1 (NULL,8) mg Rest -Testosteron (d. H. 92,6% reduziert, im Vergleich zu nicht gewaschenen Achselhöhlen) wurde nach dem Waschen dieses Gebiets mit Seife und Wasser gewonnen. [Sehen Dosierung und Verwaltung Und WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Verwendung von Deodorants und Anti-Lspiranten: In einer parallel gestalteten klinischen Studie zur Bewertung der Wirkung von Deodorants und Antitrspiranten bei gesunden Promenopausal -Weibchen, die mit Axiron dosiert wurden, wurde jedes Subjekt entweder ein kombiniertes Deodorant/Antiperant -Spray (6 Probanden) oder Stick (6 Probanden) oder ein Deodorant (6 Probanden) (6 Probanden) auf eine einzelne Axilla 2 Minuten vor der Anwendung von 30 MG -Tests auf die 30 -MG -Testaosteron aufgetragen. Eine Kontrollgruppe von 6 Probanden hat nur 30 mg Testosteron auf eine einzelne Achselhöhle angelegt. Blutproben wurden nach Axiron -Verabreichung 72 Stunden von allen Probanden entnommen. Obwohl eine Abnahme von bis zu 33% der Testosteronexposition (AUC [0-72]) beobachtet wurde, wenn Antitranspirantien oder Deodorants 2 Minuten vor der Axiron-Anwendung Unterarm Deodorant oder Antitranspirant-Spray oder Stickprodukte verwendet werden, können 2 Minuten vor der Axiron-Anwendung als Teil der normalen konsistenten und täglichen Routine verwendet werden. [Sehen Dosierung und Verwaltung Und Patienteninformationen ].

Wirkung des Dusches/Waschens: In einer parallel gestalteten klinischen Studie zur Bewertung der Auswirkung des Waschens auf die systemische Testosteron -Exposition wurden zwei Gruppen von 6 gesunden prämenopausalen weiblichen Probanden jeweils 30 mg Testosteron zu einer einzelnen Achselhöhle dosiert. Die Anwendungsstellen jeder Gruppe wurden 2 Stunden oder 6 Stunden nach Anwendung von Axiron mit Seife und Wasser gewaschen. Eine Kontrollgruppe von 6 weiblichen Probanden, die 30 mg Testosteron auf eine einzelne Achselhöhle angelegt haben und die Anwendungsstelle nicht gewaschen haben. Blutproben wurden 72 Stunden lang von allen Probanden nach der Dosierung mit Axiron gesammelt. Eine Abnahme von bis zu 35% der Testosteronexposition (AUC [0-72]) wurde beobachtet, wenn die Anwendungsstellen 2 Stunden und 6 Stunden nach der Axiron-Anwendung gewaschen wurden. Den Patienten sollte empfohlen werden, bis 2 Stunden nach Anwendung von Axiron zu schwimmen oder die Anwendungsstelle zu waschen. [Sehen Dosierung und Verwaltung Und Patienteninformationen ].

Klinische Studien

Klinische Studien In Hypogonadal Men

Axiron wurde in einer multizentrischen 120-Tage-Studie mit multizentratem Open Label bewertet, in der 155 Hypogonadal-Männer in 26 klinischen Forschungszentren eingeschrieben waren. Das Durchschnittsalter der Probanden betrug 53 Jahre mit einer Reichweite von 19 bis 78 Jahren. Von den 144 Probanden, deren Rasse verzeichnet wurde, waren 122 (NULL,7%) kaukasische 13 (NULL,0%) hispanische 6 (NULL,2%) waren Afroamerikaner 1 (NULL,7%) waren asiatisch und 2 (NULL,4%) hatten Rennen verzeichnet wie andere.

Die Patienten wurden angewiesen, Axiron auf ungekleidete saubere trockene und ungebrochene Haut aufzutragen. Die Lösung wurde auf den Achselbereich angewendet. Die Patienten wurden nicht angewiesen, ihre normale Pflegeroutine zu verändern, z. Rasieren Sie sich unter dem Arm.

Während der anfänglichen Axiron-Behandlungszeit (Tage 1-15) wurden 143 Patienten täglich mit 60 mg Testosteron behandelt. Am Tag 45 der Versuchspatienten wurden die Patienten in derselben Dosis aufrechterhalten oder basierend auf ihrer 24 -Stunden -Durchschnitts -Serum -Testosteronkonzentration an Tag 15 titriert. Am Tag 90 der Studienpatienten wurden die Patienten mit der gleichen Dosis an derselben Dosis aufrechterhalten oder basierend auf der 24 -Stunden -Durchschnitts -Testosteronkonzentration gemessen.

Am Tag 120 75% der antwortenden Patienten beendeten die Studie mit der Startdosis von 60 mg Testosteron, während 2% auf 30 mg 17% titriert worden waren und 6% auf die 120 mg Dosis titriert worden waren.

Am Tag 60 hatten 84,8% der Probanden insgesamt Testosteronkonzentrationen im normalen Bereich. Von denjenigen, die ausreichend Daten für die Analyse am Tag 120 hatten, hatten 84,1% ihre durchschnittliche Serum -Testosteronkonzentration im normalen Bereich von 300 bis 1050 ng/dl.

Tabelle 3 fasst den Anteil der Probanden mit durchschnittlichen Testosteronkonzentrationen innerhalb des normalen Bereichs an den Tagen 60 und 120 zusammen.

Tabelle 3: Anteil der Probanden, die ein durchschnittliches Serum -Gesamt -Testosteron im Bereich von 300 bis 1050 ng/dl hatten und 120 Tagen der Behandlung abgeschlossen haben (n = 138 ^a )

Von den 135 Patienten, die die 120 -Tage -Behandlung abgeschlossen haben, taten 123 Patienten ohne Abweichung vom Protokoll. Am Tag 120 lag die durchschnittliche Serum -Testosteronkonzentration für 67% derjenigen, die die 30 mg Dosis 89% derjenigen mit 60 mg Dosis 86% derjenigen, die bis zu 90 mg titrierten, bis zu 90 mg und 70% derjenigen, die bis zu 120 mg Dosis titrierten, titrierten. Tabelle 4 unten fasst die Testosteronkonzentrationsdaten bei den Patienten mit 120 Tagen zusammen.

Tabelle 4: Grundstadium-nicht angepasste arithmetische Mittelwert (± SD) Steady-State-Serum-Testosteronkonzentrationen an den Tagen 15 60 und 120 bei Patienten, die 120 Tagen der Behandlung abgeschlossen haben

Abbildung 2 fasst die pharmakokinetischen Profile des Gesamt-Testosterons bei Patienten zusammen, die 120 Tage Axiron-Behandlung abschließen, die für die ersten 15 Tage als 60 mg Testosteron verabreicht werden, gefolgt von einer möglichen Titration gemäß den Testosteronmessungen nach Folge.

Patienteninformationen für Axiron

Axiron ^®
(Ax-e-ron)
(Testosteron) Topische Lösung für den topischen Gebrauch

Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Axiron wissen sollte?

Axiron can transfer from your body to oDiers. This can happen if oDier people come into contact with Die area where Die Axiron was applied.

Anzeichen von Pubertät, die nicht erwartet werden (zum Beispiel Schamhaare), sind bei kleinen Kindern stattgefunden, die versehentlich Testosteron durch Hautkontakt mit Männern mit topischen Testosteronprodukten wie Axiron ausgesetzt waren.

• Frauen und Kinder sollten den Kontakt mit dem ungewaschenen oder ungewaschenen Bereich vermeiden, in dem Axiron angewendet wurde. Wenn eine Frau oder ein Kind Kontakt mit dem Bewerbungsbereich aufnimmt, sollte der Kontaktbereich mit Frau oder Kind sofort gut mit Seife und Wasser gewaschen werden.
• Um das Risiko einer Übertragung von Axiron von Ihrem Körper auf andere zu senken, sollten Sie diese wichtigen Anweisungen befolgen:
  • Tragen Sie Axiron nur auf Ihre Achselhöhlen auf.
  • Wasch deine Hände sofort Mit Seife und Wasser nach dem Auftragen von Axiron.
  • Nachdem die Lösung getrocknet ist Decken Sie den Auftragsbereich mit Kleidung ab. Halten Sie den Bereich bedeckt, bis Sie den Auftragsbereich gut gewaschen haben oder überschüttet haben.
• Wenn Sie erwarten, dass eine andere Person direkte Haut zu Haut mit Ihren Achselhöhlen hat, waschen Sie den Auftragsbereich zuerst gut mit Seife und Wasser.

Hören Sie auf, Axiron zu verwenden, und rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister sofort an, wenn Sie Anzeichen und Symptome bei einem Kind oder einer Frau sehen, die möglicherweise durch versehentliche Exposition gegenüber Axiron aufgetreten ist:

Anzeichen und Symptome in Kinder kann beinhalten:

• vergrößerter Penis oder Klitoris
• Frühe Entwicklung von Schamhaaren
• Erhöhte Erektionen oder Sexualantrieb
• aggressives Verhalten

Anzeichen und Symptome in Frauen kann beinhalten:

• Veränderungen im Körperhaar
• Ein großer Anstieg der Akne

Was ist Axiron?

• Axiron is a prescription medicine that contains Testosteron. Axiron is used to treat adult males who have low oder no testosterone due to certain medical conditions.
• Ihr Gesundheitsdienstleister testet Ihr Blut, bevor Sie anfangen und während Sie Axiron nehmen.
• Es ist nicht bekannt, ob Axiron sicher oder wirksam ist, um Männer mit niedrigem Testosteron aufgrund des Alterns zu behandeln.
• Es ist nicht bekannt, ob Axiron bei Kindern unter 18 Jahren sicher und wirksam ist. Eine unsachgemäße Verwendung von Axiron kann das Knochenwachstum bei Kindern beeinflussen.
• Axiron is a controlled substance (CIII) because it contains testosterone that can be a target foder people who abuse prescription medicines. Keep your Axiron in a safe place to protect it. Never give Axiron to anyone else even if Diey have Die same symptoms you have. Selling oder giving away this medicine may harm oDiers Und it is against Die law.
• Axiron is not meant foder use in Frauen.

Verwenden Sie Axiron nicht, wenn Sie:

• Brustkrebs haben.
• Prostatakrebs haben oder haben.
• sind schwanger oder können schwanger werden oder stillen. Axiron kann Ihrem ungeborenen oder stillenden Baby schädigen.

Frauen, die schwanger sind oder schwanger werden können, sollten den Kontakt mit dem Hautbereich vermeiden, in dem Axiron angewendet wurde.

Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister, bevor Sie dieses Medikament einnehmen, wenn Sie eine der oben genannten Bedingungen haben.

Bevor Sie Axiron verwenden, teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister alle Ihre medizinischen Erkrankungen mit, einschließlich, wenn Sie:

• Brustkrebs haben
• Prostatakrebs haben oder haben könnte
• Urinprobleme aufgrund einer vergrößerten Prostata haben
• Herzprobleme haben
• Nieren- oder Leberprobleme haben
• Haben Sie Probleme beim Atmen im Schlaf (Schlafapnoe)

Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister von allen Medikamenten, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel mit.

Die Verwendung von Axiron mit anderen Medikamenten kann sich gegenseitig beeinflussen.

Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister vor allem, wenn Sie einnehmen:

• Insulin
• Medikamente, die die Blutgerinnung verringern
• Kortikosteroide

Kennen Sie die Medikamente, die Sie einnehmen. Fragen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister oder Apotheker nach einer Liste aller Ihre Medikamente, wenn Sie sich nicht sicher sind. Halten Sie eine Liste von ihnen und zeigen Sie sie Ihrem Gesundheitsdienstleister und Apotheker, wenn Sie ein neues Medikament erhalten.

Wie soll ich Axiron verwenden?

• Es ist wichtig, dass Sie Axiron genau so anwenden, wie es Ihr Gesundheitsdienstleister Ihnen sagt.
• Ihr Gesundheitsdienstleister wird Ihnen mitteilen, wie viel Axiron angewendet und wann Sie es anwenden sollen.
• Ihr Gesundheitsdienstleister kann Ihre Axiron -Dosis ändern. Ändern Sie Ihre Axiron -Dosis nicht, ohne mit Ihrem Gesundheitsdienstleister zu sprechen.
• Axiron is to be applied to Die armpits only. Tragen Sie Axiron nicht auf andere Körperteile wie Ihren Magenbereich (Bauch-) Penis -Hodensack -Schultern oder Oberarme auf.
• Tragen Sie Axiron nicht mit Ihren Fingern oder Händen auf.
• Tragen Sie Axiron etwa jeden Morgen ungefähr zur gleichen Zeit auf. Axiron sollte nach dem Duschen oder Baden aufgetragen werden.
• Vermeiden Sie es, mindestens 2 Stunden nach dem Auftragen von Axiron zu schwimmen oder zu baden.
• Sie können ein Antitranspirant oder ein Deodorant verwenden, bevor Sie Axiron auftragen. Wenn Sie Antitranspirant oder Deodorant verwenden, sollte es mindestens 2 Minuten vor dem Auftragen von Axiron angewendet werden.
• Axiron is flammable until trocken. Let Axiron trocken befodere smoking oder going near an open flame.
• Vermeiden Sie es, in die Augen zu spritzen. Bei Kontakt mit Augen spülen Sie sie gründlich mit Wasser. Wenn Reizungen weiterhin medizinische Beratung suchen.

Axiron anwenden

• Bevor Sie zum ersten Mal eine neue Flasche Axiron verwenden, müssen Sie die Pumpe vorbereiten. Um die Axiron -Pumpe vorsichtig dreimal auf die Pumpe zu füllen. Verwenden Sie kein Axiron, das beim Priming herauskam. Waschen Sie es in die Spüle, um eine versehentliche Exposition gegenüber anderen zu vermeiden. Ihre Axironpumpe ist jetzt bereit zu verwenden.
Axiron
Abbildung 1
• Verwenden Sie Axiron genau so, wie Ihr Gesundheitsdienstleister Ihnen sagt, dass Sie es verwenden sollen. Ihr Gesundheitsdienstleister sagt Ihnen die für Sie geeignete Dosis Axiron. Wenden Sie Ihre Dosis korrekt an, indem Sie die Anwendungsanweisungen in der folgenden Tabelle befolgen.

Finden Sie Ihre Dosis, wie sie von Ihrem Gesundheitsdienstleister vorgeschrieben ist	Jede Anwendung entspricht 1 Presse (Depression) der Pumpe.
30 mg	Wenden Sie 1 Anwendung nur einmal auf eine Achselhöhle an (links links oder Rechts).
60 mg	Wenden Sie 2 Anwendungen an: eine zur linken Achselhöhle und dann eine zur rechten Achselhöhle.
90 mg	Wenden Sie 3 Anwendungen an: eine links und eine zum rechten Achsel oder Rechte Achselhöhle.
120 mg	Wenden Sie 4 Anwendungen an: eine links und eine zum rechten Achsel Und eine zur rechten Achselhöhle.

• Stellen Sie vor dem Auftragen von Axiron sicher, dass Ihre Achselhöhle trocken sauber ist und keine zerbrochene Haut vorhanden ist.
• Entfernen Sie die Kappe und den Applikatorbecher von der Pumpe. Positionieren Sie dann die Düse über den Applikatorbecher und drücken Sie die Pumpe vorsichtig nach unten (deprimieren). Siehe Abbildung 2 ).
Abbildung 2
• Um die Axiron -Lösung aufzutragen, halten Sie den Applikator aufrecht auf die Achselanpassungsstelle und wischen Sie sie stetig nach unten und nach oben ab (nach oben (nach oben (nach oben Siehe Abbildung 3 ).
• Wenn Axiron tropft oder läuft, wischen Sie es wieder mit dem Applikator Cup ab. Reiben Sie die Lösung nicht mit Ihren Fingern oder Hand, nachdem sie angewendet wurde.
Abbildung 3
• Lassen Sie die Anwendungsseite vollständig trocknen, bevor Sie ein Hemd anziehen.
• Nachdem Sie Axiron aufgetragen haben, spülen Sie den Applikatorbecher mit fließendem Wasser aus und tupfen Sie es dann mit einem Gewebe trocken. Ersetzen Sie den Applikatorbecher vorsichtig und kappen Sie sie wieder auf die Flasche und stellen Sie sicher, dass Sie die Flasche sicher aufbewahren.
• Reinigen Sie verschüttete Lösung von Oberflächen wie Waschbecken oder Boden, um sicherzustellen, dass andere nicht damit in Kontakt kommen.
• Wasch deine Hände with soap Und water sofort.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Axiron?

• Siehe auch Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Axiron wissen sollte?

Axiron can cause serious side effects including:

• Wenn Sie bereits eine Vergrößerung Ihrer Prostata -Drüse haben, können sich Ihre Anzeichen und Symptome bei der Verwendung von Axiron verschlimmern. Dies kann folgen:
  • Erhöhtes Urinieren nachts
  • Probleme beim Starten Ihres Urinstroms
  • tagsüber viele Male Urin passieren müssen
  • einen Drang haben, dass Sie sofort auf die Toilette gehen müssen
  • einen Urinunfall haben
  • nicht in der Lage sein, Urin oder schwacher Urinfluss zu übergeben
• Mögliches erhöhtes Risiko für Prostatakrebs. Ihr Gesundheitsdienstleister sollte Sie auf Prostatakrebs oder andere Prostataprobleme überprüfen, bevor Sie anfangen und während Sie Axiron verwenden.
• Blutgerinnsel in den Beinen oder Lungen. Anzeichen und Symptome eines Blutgerinnsels in Ihrem Bein können Beinschmerzschwellungen oder Rötungen umfassen. Anzeichen und Symptome eines Blutgerinnsels in Ihrer Lunge können Schwierigkeiten beim Atmen oder Schmerzen in der Brust umfassen.
• Mögliches erhöhtes Risiko für Herzinfarkt oder Schlaganfall.
• In großen Dosen kann Axiron Ihre Spermienzahl senken.
• Schwellung Ihrer Knöchelfüße oder Körper.
• Vergrößerte oder schmerzhafte Brüste.
• Probleme beim Atmen im Schlaf (Schlafapnoe).

Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister sofort an, wenn Sie eine der schwerwiegenden Nebenwirkungen oben aufgeführt haben.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Axiron sind:

• Hautrötung oder Reizung, bei der Axiron aufgetragen wird
• erhöhte Anzahl roter Blutkörperchen
• Kopfschmerzen
• Durchfall
• Erbrechen
• Erhöhung des Blutspiegels des prostatakademischen Antigens (ein Test zum Screening bei Prostatakrebs)

Andere Nebenwirkungen sind Mehr Erektionen als für Sie oder Erektionen, die lange dauern.

Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie einen Nebeneffekt haben, der Sie stört oder der nicht verschwindet.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Axiron.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Wie soll ich Axiron speichern?

• Lagern Sie Axiron aufrecht bei Raumtemperatur zwischen 59 ° F und 86 ° C (15 ° C bis 30 ° C).
• Wenn es Zeit ist, die Flasche sicher wegzuwerfen, werfen Sie alle Teile des Axiron -Spenders, einschließlich des Flaschenapplikatorbechers und der Kappe, weg.
• Achten Sie darauf, dass ein versehentliches Exposition von Kindern oder Haustieren vorhanden ist.
• Halten Sie Axiron vom Feuer fern.

Halten Sie Axiron und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.

Allgemeine Informationen über die sichere und effektive Verwendung von Axiron.

Medikamente werden manchmal für andere Zwecke als die in einem Medikamentenhandbuch aufgeführten Zwecke verschrieben. Verwenden Sie Axiron nicht für eine Erkrankung, für die es nicht vorgeschrieben wurde. Geben Sie Axiron anderen Menschen nicht, auch wenn sie die gleichen Symptome haben, die Sie haben. Es kann ihnen schaden.

Sie können Ihren Apotheker oder Gesundheitsdienstleister um Informationen zu Axiron bitten, die für Angehörige der Gesundheitsberufe geschrieben wurden.

Was sind die Zutaten in Axiron?

Wirkstoff: Testosteron.

Inaktive Zutaten: Ethanol -Isopropylalkohol -Oktisalat und Povidon.

Die Flasche und der Applikator Cup sind nicht aus Naturkautschuk -Latex hergestellt.

Axiron ^®
(Ax-e-ron)
(Testosteron) Topische Lösung für den topischen Gebrauch

Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Axiron wissen sollte?

Axiron can transfer from your body to oDiers. This can happen if oDier people come into contact with Die area where Die Axiron was applied.

Anzeichen von Pubertät, die nicht erwartet werden (zum Beispiel Schamhaare), sind bei kleinen Kindern stattgefunden, die versehentlich Testosteron durch Hautkontakt mit Männern mit topischen Testosteronprodukten wie Axiron ausgesetzt waren.

• Frauen und Kinder sollten den Kontakt mit dem ungewaschenen oder ungewaschenen Bereich vermeiden, in dem Axiron angewendet wurde. Wenn eine Frau oder ein Kind Kontakt mit dem Bewerbungsbereich aufnimmt, sollte der Kontaktbereich mit Frau oder Kind sofort gut mit Seife und Wasser gewaschen werden.
• Um das Risiko einer Übertragung von Axiron von Ihrem Körper auf andere zu senken, sollten Sie diese wichtigen Anweisungen befolgen:
  • Tragen Sie Axiron nur auf Ihre Achselhöhlen auf.
  • Wasch deine Hände sofort Mit Seife und Wasser nach dem Auftragen von Axiron.
  • Nachdem die Lösung getrocknet ist Decken Sie den Auftragsbereich mit Kleidung ab. Halten Sie den Bereich bedeckt, bis Sie den Auftragsbereich gut gewaschen haben oder überschüttet haben.
• Wenn Sie erwarten, dass eine andere Person direkte Haut zu Haut mit Ihren Achselhöhlen hat, waschen Sie den Auftragsbereich zuerst gut mit Seife und Wasser.

Hören Sie auf, Axiron zu verwenden, und rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister sofort an, wenn Sie Anzeichen und Symptome bei einem Kind oder einer Frau sehen, die möglicherweise durch versehentliche Exposition gegenüber Axiron aufgetreten ist:

Anzeichen und Symptome in Kinder kann beinhalten:

• vergrößerter Penis oder Klitoris
• Frühe Entwicklung von Schamhaaren
• Erhöhte Erektionen oder Sexualantrieb
• aggressives Verhalten

Anzeichen und Symptome in Frauen kann beinhalten:

• Veränderungen im Körperhaar
• Ein großer Anstieg der Akne

Was ist Axiron?

• Axiron is a prescription medicine that contains Testosteron. Axiron is used to treat adult males who have low oder no testosterone due to certain medical conditions.
• Ihr Gesundheitsdienstleister testet Ihr Blut, bevor Sie anfangen und während Sie Axiron nehmen.
• Es ist nicht bekannt, ob Axiron sicher oder wirksam ist, um Männer mit niedrigem Testosteron aufgrund des Alterns zu behandeln.
• Es ist nicht bekannt, ob Axiron bei Kindern unter 18 Jahren sicher und wirksam ist. Eine unsachgemäße Verwendung von Axiron kann das Knochenwachstum bei Kindern beeinflussen.
• Axiron is a controlled substance (CIII) because it contains testosterone that can be a target foder people who abuse prescription medicines. Keep your Axiron in a safe place to protect it. Never give Axiron to anyone else even if Diey have Die same symptoms you have. Selling oder giving away this medicine may harm oDiers Und it is against Die law.
• Axiron is not meant foder use in Frauen.

Verwenden Sie Axiron nicht, wenn Sie:

• Brustkrebs haben.
• Prostatakrebs haben oder haben.
• sind schwanger oder können schwanger werden oder stillen. Axiron kann Ihrem ungeborenen oder stillenden Baby schädigen.

Frauen, die schwanger sind oder schwanger werden können, sollten den Kontakt mit dem Hautbereich vermeiden, in dem Axiron angewendet wurde.

Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister, bevor Sie dieses Medikament einnehmen, wenn Sie eine der oben genannten Bedingungen haben.

Bevor Sie Axiron verwenden, teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister alle Ihre medizinischen Erkrankungen mit, einschließlich, wenn Sie:

• Brustkrebs haben
• Prostatakrebs haben oder haben könnte
• Urinprobleme aufgrund einer vergrößerten Prostata haben
• Herzprobleme haben
• Nieren- oder Leberprobleme haben
• Haben Sie Probleme beim Atmen im Schlaf (Schlafapnoe)

Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister von allen Medikamenten, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel mit.

Die Verwendung von Axiron mit anderen Medikamenten kann sich gegenseitig beeinflussen.

Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister vor allem, wenn Sie einnehmen:

• Insulin
• Medikamente, die die Blutgerinnung verringern
• Kortikosteroide

Kennen Sie die Medikamente, die Sie einnehmen. Fragen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister oder Apotheker nach einer Liste aller Ihre Medikamente, wenn Sie sich nicht sicher sind. Halten Sie eine Liste von ihnen und zeigen Sie sie Ihrem Gesundheitsdienstleister und Apotheker, wenn Sie ein neues Medikament erhalten.

Wie soll ich Axiron verwenden?

• Lesen Sie die Anweisungen für die Verwendung, die mit Axiron geliefert werden. Stellen Sie sicher, dass Sie verstehen, wie Sie die richtige Dosis erhalten. Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie Fragen haben.
• Es ist wichtig, dass Sie Axiron genau so verwenden, wie Ihr Gesundheitsdienstleister es Ihnen sagt.
• Ihr Gesundheitsdienstleister wird Ihnen mitteilen, wie viel Axiron angewendet und wann Sie es anwenden sollen.
• Ihr Gesundheitsdienstleister kann Ihre Axiron -Dosis ändern. Ändern Sie Ihre Axiron -Dosis nicht, ohne mit Ihrem Gesundheitsdienstleister zu sprechen.
• Axiron is to be applied to Die armpits only. Tragen Sie Axiron nicht auf andere Körperteile wie Ihren Magenbereich (Bauch-) Penis -Hodensack -Schultern oder Oberarme auf.
• Tragen Sie Axiron nicht mit Ihren Fingern oder Händen auf.
• Tragen Sie Axiron etwa jeden Morgen ungefähr zur gleichen Zeit auf. Axiron sollte nach dem Duschen oder Baden aufgetragen werden.
• Vermeiden Sie es, mindestens 2 Stunden nach dem Auftragen von Axiron zu schwimmen oder zu baden.
• Sie können ein Antitranspirant oder ein Deodorant verwenden, bevor Sie Axiron auftragen. Wenn Sie Antitranspirant oder Deodorant verwenden, sollte es mindestens 2 Minuten vor dem Auftragen von Axiron angewendet werden.
• Axiron is flammable until trocken. Let Axiron trocken befodere smoking oder going near an open flame.
• Vermeiden Sie es, in die Augen zu spritzen. Bei Kontakt mit Augen spülen Sie sie gründlich mit Wasser. Wenn Reizungen weiterhin medizinische Beratung suchen.
• Axiron comes in a metered-dose pump oder twist actuated dispenser. Make sure you have Die right pump oder dispenser that is prescribed foder you.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Axiron?

• Siehe auch Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Axiron wissen sollte?

Axiron can cause serious side effects including:

• Wenn Sie bereits eine Vergrößerung Ihrer Prostata -Drüse haben, können sich Ihre Anzeichen und Symptome bei der Verwendung von Axiron verschlimmern. Dies kann folgen:
  • Erhöhtes Urinieren nachts
  • Probleme beim Starten Ihres Urinstroms
  • tagsüber viele Male Urin passieren müssen
  • einen Drang haben, dass Sie sofort auf die Toilette gehen müssen
  • einen Urinunfall haben
  • nicht in der Lage sein, Urin oder schwacher Urinfluss zu übergeben
• Mögliches erhöhtes Risiko für Prostatakrebs. Ihr Gesundheitsdienstleister sollte Sie auf Prostatakrebs oder andere Prostataprobleme überprüfen, bevor Sie anfangen und während Sie Axiron verwenden.
• Blutgerinnsel in den Beinen oder Lungen. Anzeichen und Symptome eines Blutgerinnsels in Ihrem Bein können Beinschmerzschwellungen oder Rötungen umfassen. Anzeichen und Symptome eines Blutgerinnsels in Ihrer Lunge können Schwierigkeiten beim Atmen oder Schmerzen in der Brust umfassen.
• Mögliches erhöhtes Risiko für Herzinfarkt oder Schlaganfall.
• In großen Dosen kann Axiron Ihre Spermienzahl senken.
• Schwellung Ihrer Knöchelfüße oder Körper.
• Vergrößerte oder schmerzhafte Brüste.
• Probleme beim Atmen im Schlaf (Schlafapnoe).

Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister sofort an, wenn Sie eine der schwerwiegenden Nebenwirkungen oben aufgeführt haben.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Axiron sind:

• Hautrötung oder Reizung, bei der Axiron aufgetragen wird
• erhöhte Anzahl roter Blutkörperchen
• Kopfschmerzen
• Durchfall
• Erbrechen
• Erhöhung des Blutspiegels des prostatakademischen Antigens (ein Test zum Screening bei Prostatakrebs)

Andere Nebenwirkungen sind Mehr Erektionen als für Sie oder Erektionen, die lange dauern.

Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie einen Nebeneffekt haben, der Sie stört oder der nicht verschwindet.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Axiron.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Wie soll ich Axiron speichern?

• Lagern Sie Axiron aufrecht bei Raumtemperatur zwischen 59 ° F und 86 ° C (15 ° C bis 30 ° C).
• Wenn es Zeit ist, die Flasche sicher wegzuwerfen, werfen Sie alle Teile des Axiron -Spenders, einschließlich des Flaschenapplikatorbechers und der Kappe, weg.
• Achten Sie darauf, dass ein versehentliches Exposition von Kindern oder Haustieren vorhanden ist.
• Halten Sie Axiron vom Feuer fern.

Halten Sie Axiron und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.

Allgemeine Informationen über die sichere und effektive Verwendung von Axiron.

Medikamente werden manchmal für andere Zwecke als die in einem Medikamentenhandbuch aufgeführten Zwecke verschrieben. Verwenden Sie Axiron nicht für eine Erkrankung, für die es nicht vorgeschrieben wurde. Geben Sie Axiron anderen Menschen nicht, auch wenn sie die gleichen Symptome haben, die Sie haben. Es kann ihnen schaden.

Sie können Ihren Apotheker oder Gesundheitsdienstleister um Informationen zu Axiron bitten, die für Angehörige der Gesundheitsberufe geschrieben wurden.

Was sind die Zutaten in Axiron?

Wirkstoff: Testosteron.

Inaktive Zutaten: Ethanol -Isopropylalkohol -Oktisalat und Povidon.

Die Flasche und der Applikator Cup sind nicht aus Naturkautschuk -Latex hergestellt.

Anweisungen zur Verwendung

Axiron ^®
(Testosteron) Topische Lösung für den topischen Gebrauch

Bitte lesen Sie diese Anweisungen zur Verwendung vor der Verwendung von Axiron und jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten. Es kann neue Informationen geben. Diese Broschüre tritt nicht an die Stelle des Gesprächs mit Ihrem Anbieter über Ihre Krankheit oder Behandlung.

Wichtige Informationen über Axiron

• Axiron is to be applied to Die armpits only. Nicht Tragen Sie Axiron auf alle anderen Teile Ihres Körpers auf, wie z. B. Ihren Magenbereich (Bauch-) Penis -Hodensack Schultern oder Oberarme. Nicht Getränk Axiron.
• Warten Sie mindestens 3 Minuten, nachdem Sie Axiron aufgetragen haben, damit es trocknen kann, und bedecken Sie Ihre Achselhöhlen mit Kleidung wie einem T-Shirt. Axiron can transfer from your bodyto oDiers if Diey come in contact with Die application area.
• Halten Sie Axiron von Frauen und Kindern fern. Wenn Axiron auf eine andere Person steigt, waschen Sie den Kontaktbereich sofort gut mit Seife und Wasser.
• Axiron is flammable until trocken. Let Axiron trocken befodere smoking oder going near fire oderan open flame.
• Bevor Sie Haut zu Haut mit einer anderen Person haben, waschen Sie den Anwendungsbereich Wellwith Seife und Wasser, um das verbleibende Axiron von Ihrer Haut zu entfernen.
• Ihr Gesundheitsdienstleister wird Ihnen sagen, wie viel Axiron angewendet werden soll. Nicht Ändern Sie Ihre Axiron -Dosis, ohne mit Ihrem Gesundheitsdienstleister zu sprechen.
• Tragen Sie Axiron etwa jeden Morgen ungefähr zur gleichen Zeit auf. Axiron sollte nach Aftershowering oder Baden aufgetragen werden, um trockene Haut zu reinigen.
• Nach dem Auftragen von Axiron sorgfältig aufräumen. Achten Sie beim Umgang mit Einweg -Gewebehandtücher Waschlappen und Bettwäsche, bei denen möglicherweise Axiron auf sie steht.
• Vermeiden Sie es, Axiron in die Augen zu spritzen. Wenn Sie Axiron in Ihren Augen bekommen, spülen Sie sie mit Wasser gut aus. Wenn sich Ihre Augen nicht besser fühlen, rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister sofort an.
• Vermeiden Sie es, mindestens 2 Stunden nach dem Auftragen von Axiron zu schwimmen oder zu baden.
• Nicht Verwenden Sie Axiron, wenn das Ablaufdatum auf der Rückseite der Flasche vergangen ist.
• Nicht Verwenden Sie Axiron, wenn Teile gebrochen erscheinen.

Feur deine Flasche vor

Nur zum ersten Mal verwendet.

Eine neue Flasche Axiron muss vor dem vorhanden sein Erster Gebrauch Um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis erhalten. Die Flasche enthält zusätzliche Medizin zum Grundieren.

Entfernen

Halten Sie die Flasche aufrecht.

Quetschen die roten Einsteiger und Aufzug der Orangendeckel.

Twist

Twist Die Dosis wählt in Richtung des Pfeils, bis sie mit der Form der Flasche ausgerichtet ist.

Für

Für Jedes Arzneimittel, das aus dem Abfluss kommt.

Wiederholen

Wiederholen Schritte B und C 2 mehrmals.

Wenn Sie Medikamente an Ihren Händen bekommen, waschen Sie Ihre Hände sofort mit Seife und Wasser.

Ihre Flasche Axiron ist jetzt zur Verwendung bereit.

Twist Und Anwenden

• Nicht apply Axiron to broken skin.
• Sauber Und trocken Achselhöhlen.
• Wenn Sie Deodorant oder Antitranspirant verwenden Wenden Sie es zuerst an. Warten Sie mindestens 2 Minuten. Dann Axiron auftragen.
• Nicht share your deododerant oder antiperspirant with anyone else it may expose Diem to Axiron.

Rezension

Rezension Die Dosis Diagramm Im Folgenden für die Anzahl der Wendungen, die Sie benötigen, bevor Sie beginnen.

Entfernen

Halten Sie die Flasche aufrecht.

Quetschen die roten Einsteiger und Aufzug der Orangendeckel.

Twist

Twist Die Dosis wählt in Richtung des Pfeils, bis sie mit der Form der Flasche ausgerichtet ist.

Anwenden

Nicht Tragen Sie Axiron mit Fingern und Hand auf.

Wischen Die applicatoder runter und hoch in einer Achselhöhle, bis der Applikator leer ist.

Sammeln und erneut aufwenden

Wenn Axiron tropft oder läuft Wischen Sie es wieder mit dem ab Applikator.

• Erneut anwenden Alle Tropfen zur gleichen Achselhöhle.

Sauber-Up

Schützen Sie andere, indem Sie nach dem Auftragen von Axiron sorgfältig aufräumen.

Sauber

Wischen Applikator mit Einweggewebe. Wirf das Gewebe in deinen Haushaltsmüll weg.

Ziehen Sie den Deckel wieder an.

Wischen

Verwenden Sie ein anderes Einweggewebe, um Medikamente von Oberflächen wie der Seite des Flaschenspülbeckens oder des Bodens zu beseitigen.

Wirf das Gewebe in deinen Haushaltsmüll weg.

Waschen

Waschen Hände sofort mit Seife und Wasser.

Trocken

Achselhöhlen lassen trocken foder 3 minutes Bevor Sie ein Hemd anziehen.

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Dosis Diagramm

Eine Wendung gibt 30 mg Axiron

Häufige Fragen

Priming zum ersten Mal Gebrauch

• Warum muss ich eine neue Flasche vorbereiten?

Das Primieren einer neuen Flasche entfernt die gefangene Luft, sodass Sie in jeder Dosis die richtige Menge an Medizin erhalten.

• Muss ich jedes Mal die Flasche vorbereiten?

Nein. Sie müssen nur eine neue Flasche vor dem ersten Mal zum ersten Mal herstellen.

• Wie kann ich feststellen, ob die Flasche für den Gebrauch bereit ist?

Twist Die dose dial pour Jedes Arzneimittel, das aus dem Abfluss kommt. Wiederholen two moderetimes. Rinse Die sink with water.

Mit Axiron

• Was soll ich tun, wenn sich das Dosis -Zifferblatt nicht dreht?

Stellen Sie sicher, dass Sie das Dosis -Zifferblatt nach rechts (im Uhrzeigersinn) verdrehen, wie der erhöhte Pfeil auf dem Dosis -Zifferblatt in Schritt 3 oben gezeigt.

• Wie kann ich feststellen, wann die Flasche leer ist?

Es wird keine Medizin mehr aus der Flasche kommen, wenn Sie das Dosis -Zifferblatt wiederholt verdrehen.

Lagerung und Entsorgung

• Lagern Sie Axiron aufrecht bei Raumtemperatur zwischen 59 ° F und 86 ° C (15 ° C bis 30 ° C).
• Wenn Axiron vollständig sicher verbraucht wird, werfen Sie alle Teile des Axiron Twistdispensers einschließlich der Flasche und des Deckels im Haushaltsmüll weg.
• Achten Sie darauf, dass Kinder und Haustiere ein versehentliches Exposition von Kindern und Haustieren verhindern.
• Halten Sie Axiron vom Feuer fern.

Halten Sie Axiron und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.

Lesen Sie die Informationen, die für Angehörige der Gesundheitsberufe und das Medikamentenleitfaden für Fachaliron in der Box geschrieben wurden, um mehr über Ihre Medizin zu erfahren.

Wenn Sie Fragen zu Axiron haben, wenden Sie sich an Ihren Gesundheitsdienstleister. Sie können auch kontaktieren: Eli Lilly und Company Indianapolis in 46285 USA. Weitere Informationen finden Sie unter www.axiron.com oder call 1-800-545-5979.

Diese Verwendung wurden von der US -amerikanischen Food and Drug Administration genehmigt.