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IBS -Agenten
Bentyl
Drogenzusammenfassung
Was ist Bentyl?
Bentyl (Dicyclomin) ist ein Anticholinergika, das für Reizdarmsyndrom (IBS) verschrieben wird. Bentyl ist als Generika .
Was sind Nebenwirkungen von Bentyl?
Bentyl kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:
- schwere Verstopfung
- Blähung
- Magenschmerzen
- Verschlechterung von Durchfall oder anderen Reizdarmsyndrom
- Fühlen Sie sich sehr durstig oder heiß
- Unfähigkeit zu urinieren
- schweres Schwitzen
- heiße oder trockene Haut
- Verwirrung
- Halluzinationen
- ungewöhnliche Gedanken oder Verhalten
- Hämmerliche Herzschläge oder Flattern in Ihrer Brust
Holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn Sie eines der oben aufgeführten Symptome haben.
Häufige Nebenwirkungen von Bentyl umfassen
- Trockener Mund
- verschwommenes Sehen
- Trockene Augen Verwirrung
- Agitation
- Erhöhte Herzfrequenz
- Verstopfung
- Schwierigkeiten zu urinieren
- Kopfschmerzen
- Nervosität
- Schläfrigkeit
- Schwäche
- Schwindel
- Benommenheit
- spülen
- Brechreiz
- Erbrechen
- Ausschlag
- Stickige Nase und
- Bauchblähung.
Suchen Sie medizinische Versorgung oder rufen Sie auf einmal 911 an, wenn Sie die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen haben:
- Schwerwiegende Augensymptome wie plötzlicher Sehverlust verschwommenes Sehen Tunnel Sehschmerzen oder Schwellungen oder Halos in der Umgebung des Lichts;
- Schwerwiegende Herzsymptome wie schnelle unregelmäßige oder pochende Herzschläge; Flattern in deiner Brust; Kurzatmigkeit; und plötzliche Schwindel -Benommenheit oder ohnmächtig;
- Starke Kopfschmerzen Verwirrung verwirrt Spracharm oder Bein Schwäche Schwierigkeiten beim Verlust der Koordination unstabil sehr steifes Muskeln hoher Fieber problemlos Schwitzen oder Zittern.
Dieses Dokument enthält nicht alle möglichen Nebenwirkungen und andere können auftreten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt nach zusätzlichen Informationen zu Nebenwirkungen.
Dosierung für Bentyl
Die üblichen Dosen von Bentyl liegen zwischen 20 und 40 mg, die 4 -mal täglich angegeben sind.
Welche Medikamentensubstanzen oder Nahrungsergänzungsmittel interagieren mit Bentyl?
Interaktionen von Arzneimitteln umfassen Benadryl (Diphenhydramin) Tavist (Clemastin) Phenergan (Promethazin) Mellaril (Thioridazin) Elavil Endep (Amitriptylin) Flexeril (Cyclobenzaprin) und Norpace (Disopyramid).
Bentyl während der Schwangerschaft und Stillen
Bentyl wurde bei schwangeren Frauen nicht ausreichend untersucht und ist in der Muttermilch ausgeschieden, daher sollte es bei stillenden Müttern nicht verwendet werden.
Weitere Informationen
Unsere Drug Center von Bentyl -Nebenwirkungen bietet einen umfassenden Überblick über die verfügbaren Arzneimittelinformationen über die potenziellen Nebenwirkungen bei der Einnahme dieses Medikaments.
FDA -Drogeninformationen
- Drogenbeschreibung
- Indikationen
- Nebenwirkungen
- Wechselwirkungen mit Arzneimitteln
- Warnungen
- Überdosis
- Klinische Pharmakologie
- Medikamentenhandbuch
Beschreibung für Bentyl
Bentyl ist ein antispasmodisches und anticholinerger (antimuskarinischer) Mittel, der in der folgenden Dosierungsform erhältlich ist:
- Die Bentylinjektion ist eine sterile pyrogenfreie wässrige Lösung für die intramuskuläre Injektion (nicht für die intravenöse Verwendung), die als Ampulle mit 20 mg/2 ml (10 mg/ml) geliefert wird. Jede ML enthält 10 mg Dicyclominhydrochlorid -USP in sterilem Wasser zur Injektion, die mit Natriumchlorid isotonisch gemacht wurden.
Bentyl (Dicyclominhydrochlorid) ist [Bicyclohexyl] -1-Carboxylsäure 2- (Diethylamino) Ethylesterhydrochlorid mit einer molekularen Formel von C 19 H 35 NEIN 2 • HCL und die folgende strukturelle Formel:
|
Molekulargewicht : 345.95
Dicyclominhydrochlorid tritt als feiner weißer kristalliner praktisch geruchloser Pulver mit bitterem Geschmack auf. Es ist löslich in Wasser löslich in Alkohol und Chloroform und in Äther sehr leicht löslich.
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Verwendung für Bentyl
Bentyl® (Dicyclominhydrochlorid) ist für die Behandlung von Patienten mit funktionellem Darmer/Reizdarmsyndrom angezeigt.
Dosierung für Bentyl
Die Dosierung muss an den individuellen Patientenbedarf angepasst werden.
Intramuskuläre Dosierung und Verabreichung bei Erwachsenen
Die intramuskuläre Bentylinjektion darf nur über den intramuskulären Weg verabreicht werden. Nicht auf einer anderen Route verwalten.
Die empfohlene intramuskuläre Dosis beträgt viermal täglich 10 mg bis 20 mg [siehe Klinische Pharmakologie ].
Die intramuskuläre Injektion ist nur 1 oder 2 Tage lang zu verwenden, wenn der Patient keine orale Medikamente einnehmen kann.
Die intramuskuläre Injektion ist etwa doppelt so bioverfügbar wie orale Dosierungsformen.
Vorbereitung auf die intramuskuläre Verabreichung
Parenterale Arzneimittel sollten vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen untersucht werden, wenn Lösung und Behälter dies zulassen.
Aspirieren Sie die Spritze vor der Injektion, um eine intravaskuläre Injektion zu vermeiden, da Thrombose auftreten kann, wenn das Medikament versehentlich intravaskulär injiziert wird.
Wie geliefert
Dosierungsformen und Stärken
- Bentylinjektion 20 mg/2 ml (10 mg/ml)
Lagerung und Handhabung
Bentylinjektion
20 mg/2 ml (10 mg/ml) Injektion, die in Kisten mit fünf 20 mg/2 ml Ampeln (10 mg/ml) geliefert wurde. Speichern Sie bei Raumtemperatur vorzugsweise unter 86 ° F (30 ° C). Vor dem Einfrieren schützen.
NDC 58914-080-52.
Verteilt von: Allergan USA Inc. Madison NJ 07940. Überarbeitet: Januar 2019
Nebenwirkungen for Bentyl
Controllierte klinische Studien haben Frequenzinformationen für berichtete nachteilige Auswirkungen von Dicyclominhydrochlorid geliefert, die in einer abnehmenden Reihenfolge der Häufigkeit aufgeführt sind. (Sehen Klinische Pharmakologie .))
Mit Dicyclominhydrochlorid wurden nicht alle folgenden unerwünschten Reaktionen berichtet.
Hier sind unerwünschte Reaktionen enthalten, die für pharmakologisch ähnliche Medikamente mit anticholinergen/antispasmodischer Wirkung berichtet wurden.
Magen -Darm: Trockener Mund Brechreiz Erbrechen Verstopfung bloated feeling abdominal pain taste loss anorexia
Zentralnervensystem: Schwindel light-headedness tingling Kopfschmerzen Schläfrigkeit Schwäche Nervosität numbness mental Verwirrung Und/or excitement (especially in elderly persons) dyskinesia lethargy syncope speech disturbance insomnia
Ophthalmolongic: verschwommenes Sehen diplopia mydriasis cycloplegia increased ocular tension
Dermatologisch/allergisch: Ausschlag urticaria itching Und other dermal manifestations; severe allergic reaction or drug idiosyncrasies including anaphylaxis
REGOURIANARY: Urinkrebs Harnretention
Herz -Kreislauf: Tachykardie -Palpitationen
Atemweg: Dyspnoe -Apnoe -Asphyxie (siehe Warnungen )
Andere: Verringerte schwitzende Nasenversperrung oder Überlastung Niesen -Hals -Staupotenz Unterdrückung der Laktation (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN : Pflegemütter )
Mit der injizierbaren Form kann es ein vorübergehendes Gefühl der Leuchte geben. Einige lokale Reizungen und fokale Gerinnungsnekrose können nach der I.M. -Injektion des Arzneimittels auftreten.
Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Bentyl
The following agents may increase certain actions or side effects of anticholinergic drugs: amantadine antiarrhythmic agents of Class I (e.g. quinidine) antihistamines antipsychotic agents (e.g. phenothiazines) benzodiazepines MAO inhibitors narcotic analgesics (e.g. meperidine) nitrates and nitrites sympathomimetic agents tricyclic Antidepressiva und andere Medikamente mit anticholinerger Aktivität.
Anticholinergika antagonisieren die Wirkungen von Antiglaukom -Wirkstoffen. Anticholinergika in Gegenwart eines erhöhten intraokularen Drucks können gefährlich sein, wenn sie gleichzeitig mit Wirkstoffen wie Kortikosteroiden eingenommen werden. (Siehe auch Kontraindikationen .))
Anticholinergische Mittel können die gastrointestinale Absorption verschiedener Arzneimittel beeinflussen, wie z. B. langsam löste Dosierungsformen von Digoxin; Eine erhöhte Serum -Digoxin -Konzentration kann dazu führen.
Anticholinergika können die Wirkungen von Arzneimitteln, die die Magen -Darm -Motilität wie Metoclopamid verändern, antagonisieren. Da Antazida die Absorption von anticholinergen Wirkstoffen gleichzeitiger Verwendung dieser Arzneimittel beeinträchtigen können, sollte vermieden werden. Die hemmenden Wirkungen von Anticholinergika auf die Sekretion von Magen -Salzsäure werden von Wirkstoffen zur Behandlung von Achlorhydria und denjenigen, die zur Prüfung der Magensekretion verwendet werden, antagonisiert.
Drogenmissbrauch und Abhängigkeit
Der Missbrauch und/oder Abhängigkeit von Dicyclomin bei anticholinergen Wirkungen wurde selten berichtet.
Warnungen vor Bentyl
Eingeschlossen als Teil der 'VORSICHTSMASSNAHMEN' Abschnitt
Vorsichtsmaßnahmen für Bentyl
Unbeabsichtigte intravenöse Verabreichung
Die Bentyllösung dient nur zur intramuskulären Verabreichung. Nicht auf einer anderen Route verwalten. Die versehentliche intravenöse Verabreichung kann zu Thrombose -Thrombophlebitis und Injektionsstellenreaktionen wie Schmerzödem -Hautfarbe und Reflex -sympathisches Dystrophie -Syndrom führen [siehe Nebenwirkungen ].
Herz -Kreislauf -Zustände
Dicyclominhydrochlorid muss unter Vorsicht unter Bedingungen verwendet werden, die durch Tachyarrhythmie wie die Herzinsuffizienz von Thyrotoxikose und eine Herzoperation gekennzeichnet sind, wo sie die Herzfrequenz weiter beschleunigen können. Untersuchen Sie eine Tachykardie vor der Verabreichung von Dicyclominhydrochlorid. Bei Patienten mit koronarer Herzerkrankungen ist eine Verschlechterung von Ischämie und Infarkt erforderlich Nebenwirkungen ].
Peripherie- und Zentralnervensystem
Die peripheren Wirkungen von Dicyclominhydrochlorid sind eine Folge ihrer hemmenden Wirkung auf muskarinische Rezeptoren des autonomen Nervensystems. They include dryness of the mouth with difficulty in swallowing and talking thirst reduced bronchial secretions dilatation of the pupils (mydriasis) with loss of accommodation (cycloplegia) and photophobia flushing and dryness of the skin transient bradycardia followed by tachycardia with palpitations and arrhythmias and difficulty in micturition as well as reduction in the tone and motility of the Magen -Darm -Trakt, der zu Verstopfung führt [siehe Nebenwirkungen ].
In Gegenwart einer hohen Umwelttemperatur kann eine Wärmedämme mit dem Drogenkonsum auftreten (Fieber und Wärmeschlag aufgrund eines verminderten Schwitzenes). Es sollte auch bei Patienten mit Fieber vorsichtig eingesetzt werden. Wenn Symptome auftreten, sollte das Medikament abgesetzt und unterstützende Maßnahmen ergriffen werden. Aufgrund der hemmenden Wirkung auf muskarinische Rezeptoren innerhalb des autonomen Nervensystems sollte bei Patienten mit autonomer Neuropathie Vorsicht genommen werden.
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Anzeichen und Symptome des Zentralnervensystems (ZNS) umfassen Verwirrungsstaat Desorientierung Amnesie Halluzinationen Dysarthrie Ataxie Koma -Euphorie Ermüdung Schlaflosigkeit Agitation und Manierismen und unangemessene Auswirkungen.
Psychose und Delirium wurden bei sensiblen Personen (wie älteren Patienten und/oder bei Patienten mit psychischen Erkrankungen) angesichts von Anticholinergen -Medikamenten berichtet. Diese ZNS -Anzeichen und -Symptome lösen sich normalerweise innerhalb von 12 bis 24 Stunden nach Absetzen des Arzneimittels auf.
Bentyl kann schläfrig schwindelig oder verschwommen sein. Der Patient sollte gewarnt werden, keine Aktivitäten durchzuführen, die geistige Wachsamkeit erfordern, z. B. ein Kraftfahrzeug oder andere Maschinen oder bei der Einnahme von Bentyl gefährliche Arbeiten durchzuführen.
Myasthenia gravis
Bei Überdosierung kann eine curare-ähnliche Wirkung auftreten (d. H. Neuromuskuläre Blockade, die zu muskulärer Schwäche und möglicher Lähmung führt). Es sollte nicht an Patienten mit Myasthenia gravis gegeben werden, außer um die muskarinischen Wirkungen einer Anticholinesterase zu verringern [siehe Kontraindikationen ]
Darmobstruktion
Durchfall kann ein frühes Symptom einer unvollständigen Darmobstruktion sein, insbesondere bei Patienten mit Ileostomie oder Kolostomie. In diesem Fall wäre die Behandlung mit diesem Medikament unangemessen und möglicherweise schädlich [siehe Kontraindikationen ].
Selten wurde die Entwicklung des Ogilvie-Syndroms (Kolonpseudo-Obstruction) berichtet. Das Ogilvie -Syndrom ist eine klinische Störung mit Anzeichensymptomen und radiologischem Erscheinungsbild einer akuten Obstruktion mit großer Darmer, jedoch ohne Hinweis auf distale Darmobstruktion
Toxische Dilatation des intestinemegakolons
Eine toxische Dilatation von Darm und Darmperforation ist möglich, wenn Anticholinerg -Mittel bei Patienten mit Salmonellen -Ruhr verabreicht werden.
Colitis ulcerosa
Bei Patienten mit Colitis ulcerosa sollte Vorsicht genommen werden. Große Dosen können die Darmmotilität bis zur Herstellung eines lähmlichen Ileus unterdrücken, und die Verwendung dieses Arzneimittels kann die schwerwiegende Komplikation von toxischem Megakolon ausfällt oder verschlimmern [siehe Nebenwirkungen ]. BENTYL is contraindicated in patients with schwere Colitis ulcerosa [siehe Kontraindikationen ].
Prostata -Hypertrophie
Bentyl sollte bei Patienten mit bekannten oder vermuteten Prostata -Vergrößerung mit Vorsicht verwendet werden Nebenwirkungen ]
Leber- und Nierenerkrankung
Bentyl sollte bei Patienten mit bekannter Leber- und Nierenbeeinträchtigung mit Vorsicht verwendet werden.
Geriatrische Bevölkerung
Dicyclominhydrochlorid sollte bei älteren Menschen mit Vorsicht verwendet werden, die möglicherweise anfälliger für seine nachteiligen Auswirkungen sind.
Nichtklinische Toxikologie
Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Langzeitstudien wurden nicht durchgeführt, um das krebserzeugende Potential von Dicyclomin zu bewerten. In Studien an Ratten in Dosen von bis zu 100 mg/kg/Tag erzeugten Dicyclomin keine schädlichen Auswirkungen auf die Zuchtkonzeption oder -region.
Nebenwirkungen von Plaquenil 400 mg
Verwendung in bestimmten Populationen
Schwangerschaft
Schwangerschaft Category B
An den empfohlenen Dosen von 80 bis 160 mg/Tag wurden angemessene und gut kontrollierte Studien bei schwangeren Frauen nicht mit Bentyl durchgeführt. Epidemiologische Studien zeigten jedoch kein erhöhtes Risiko für strukturelle Fehlbildungen, die von Frauen geboren wurden, die Produkte mit Dicyclominhydrochlorid mit Dosen von bis zu 40 mg/Tag während des ersten Schwangerschaftstrimesters einnahmen.
Fortpflanzungsstudien wurden bei Ratten und Kaninchen in Dosen von bis zu 33 -fachen der maximal empfohlenen menschlichen Dosis auf der Grundlage von 160 mg/Tag (3 mg/kg) durchgeführt und haben keine Hinweise auf den Fötus aufgrund von Dicyclomin ergeben. Da Studien zur Reproduktion von Tieren nicht immer der menschlichen Reaktion vorhersagen, sollte dieses Medikament nur dann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn sie eindeutig benötigt werden.
Pflegemütter
Bentyl ist bei Frauen, die stillen, kontraindiziert. Dicyclominhydrochlorid wird in Muttermilch ausgeschieden. Aufgrund des Potenzials für schwerwiegende Nebenwirkungen bei gestillten Säuglingen aus Bentyl sollte eine Entscheidung getroffen werden, ob die Pflege diskutieren oder das Medikament unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter abgesetzt werden sollen. [sehen Pädiatrische Verwendung ].
Pädiatrische Verwendung
Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht festgestellt.
Bentyl ist bei Säuglingen im Alter von weniger als 6 Monaten kontraindiziert. [sehen Kontraindikationen ] Es gibt veröffentlichte Fälle, in denen die Verabreichung von Dicyclominhydrochlorid an Säuglinge von schwerwiegenden Atemsymptomen (Dyspnoe -Kurzzeitung Atemnot Atemnot respiratorische Kollapsapnoe und Asthyxie) beschlagnahmt wird, beschlagnahmt jedoch die Muskulatur und Coma und Todesfälle und Todesfälle. Es wurde keine kausale Beziehung hergestellt.
Geriatrische Verwendung
Klinische Studien mit Bentyl umfassten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden im Alter von 65 Jahren und mehr, um festzustellen, ob sie anders als jüngere Probanden reagieren. Andere gemeldete klinische Erfahrung haben keine Unterschiede in den Antworten zwischen älteren und jüngeren Patienten identifiziert. Im Allgemeinen sollte die Selektion der Dosis für einen älteren Patienten vorsichtig sein, normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs bei Erwachsenen, die die größere Häufigkeit einer verminderten Nieren- oder Herzfunktion von Lebern und einer gleichzeitigen Erkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegeln.
Da ältere Patienten mit größerer Wahrscheinlichkeit eine verminderte Nierenfunktionspflege haben, sollten die Selektion der Dosis durchgeführt werden, und es kann nützlich sein, die Nierenfunktion zu überwachen.
Nierenbehinderung
Die Auswirkungen der Nierenbeeinträchtigung auf die Sicherheit und Wirksamkeit von Bentyl in PK wurden nicht untersucht. Es ist bekannt, dass das Bentylmedikament von der Niere wesentlich ausgeschieden wird, und das Risiko toxischer Reaktionen auf dieses Medikament kann bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion höher sein. Bentyl sollte bei Patienten mit Nierenbeeinträchtigung vorsichtig sein.
Hepatische Beeinträchtigung
Die Auswirkungen der Nierenbeeinträchtigung auf die Sicherheit und Wirksamkeit von Bentyl in PK wurden nicht untersucht. Bentyl sollte bei Patienten mit Leberbeeinträchtigung vorsichtig sein.
Überdosierungsinformationen für Bentyl
Bei einer Überdosierung sollte sich Patienten an ein Arztgiftkontrollzentrum (1-800-222-1222) oder eine Notaufnahme wenden.
Zu den Anzeichen und Symptomen einer Überdosierung gehören: Kopfschmerzen; Brechreiz; Erbrechen; verschwommenes Sehen; erweiterte Schüler; heiße trockene Haut; Schwindel; Trockenheit des Mundes; Schwierigkeiten beim Schlucken; und ZNS -Stimulation einschließlich Krampf. Es kann eine curare-ähnliche Wirkung auftreten (d. H. Neuromuskuläre Blockade, die zu muskulärer Schwäche und möglicher Lähmung führt).
Zu einem gemeldeten Ereignis gehörten ein 37-Jähriger, der Taubheitsgefühl auf der linken Seite kalte Fingerspitzen verbluschte Sehbauchbauch- und Flankenschmerzen verringerten den Appetit trockenen Mund und Nervosität nach Einnahme von 320 mg täglich (vier 20 mg Tabletten viermal täglich). Diese Ereignisse wurden aufgelöst, nachdem er das Dicyclomin eingestellt hatte.
Die akute orale LD50 des Arzneimittels beträgt bei Mäusen 625 mg/kg.
Die Menge an Arzneimittel in einer einzigen Dosis, die normalerweise mit Überdosierungssymptomen verbunden ist oder die wahrscheinlich lebensbedrohlich ist, wurde nicht definiert. Die maximale orale dosis maximaler menschlicher Dosis betrug 600 mg durch Mund in einem 10 Monate alten Kind und ungefähr 1500 mg bei einem Erwachsenen, von von denen jeder überlebte. Bei drei der Säuglinge, die nach Verabreichung von Dicyclominhydrochlorid starben [siehe Warnungen AND VORSICHTSMASSNAHMEN ] Die Blutkonzentrationen des Arzneimittels betrugen 200 220 und 505 ng/ml.
Es ist nicht bekannt, ob Bentyl dialyzierbar ist.
Die Behandlung sollte aus Magen -Lavage -Emetik und Aktivkohle bestehen. Beruhigungsmittel (z. B. kurzaktierende Barbiturate Benzodiazepine) können zur Behandlung offener Anzeichen von Aufregung verwendet werden. Wenn angegeben wird, kann ein geeignetes parenterales cholinerge Mittel als Gegenmittel verwendet werden.
Kontraindikationen für Bentyl
Bentyl ist bei Säuglingen im Alter von weniger als 6 Monaten kontraindiziert [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ] stillende Mütter [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ] und bei Patienten mit:
- instabiler Herz -Kreislauf -Status bei akuter Blutung
- Myasthenia gravis [siehe Warnungen AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
- Glaukom [siehe Nebenwirkungen Und Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ]
- Obstruktive Uropathie [siehe Warnungen AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
- Obstruktive Erkrankung des Magen -Darm -Trakts [siehe Warnungen AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
- schwere Colitis ulcerosa [siehe Warnungen AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
- Reflux -Ösophagitis
Klinische Pharmakologie for Bentyl
Dicyclomin lindert den glatten Muskelkrampf des Magen -Darm -Trakts. Tierstudien zeigen, dass diese Wirkung über einen doppelten Mechanismus erreicht wird: (1) eine spezifische anticholinerge Wirkung (antimuskarinisch) an den Acetylcholinrezeptorstellen mit ungefähr 1/8 der Milligramm-Potenz von Atropin (Atropin (Atropin in vitro Meerschweinchen -Ileum); und (2) eine direkte Wirkung auf den glatten Muskeln (muskulotrop), wie der Antagonismus von Dicyclomin von Bradykinin- und Histamin-induziertem Krämpfen des isolierten Meerschweinchen-Ileum zeigt. Atropin hatte keinen Einfluss auf die Reaktionen auf diese beiden Agonisten. Vergeblich Studien an Katzen und Hunden zeigten, dass Dicyclomin gegen Acetylcholin (ACH)- oder Bariumchlorid (BACI) gleichermaßen wirksam ist 2 ) -induzierte Darmkrampf, während Atropin gegen die Wirkungen von ACh mindestens 200-mal stärker war als BACi 2 . Tests auf mydriatische Effekte bei Mäusen zeigten, dass Dicyclomin ungefähr 1/500 so wirksam wie Atropin betrug. Antisialagoge -Tests bei Kaninchen zeigten, dass Dicyclomin 1/300 so wirksam wie Atropin war.
Im Mann wird Dicyclomin schnell absorbiert, nachdem die orale Verabreichung innerhalb von 60 bis 90 Minuten die Spitzenwerte erreicht hat. Der Hauptway der Eliminierung erfolgt über den Urin (NULL,5% der Dosis). Die Ausscheidung tritt auch im Kot jedoch in geringerem Maße auf (NULL,4%). Die mittlere Halbwertszeit der Plasma-Eliminierung in einer Studie wurde zu ungefähr 1,8 Stunden festgelegt, wenn die Plasmakonzentrationen 9 Stunden nach einer einzigen Dosis gemessen wurden. In nachfolgenden Studien wurden die Plasmakonzentrationen bis zu 24 Stunden nach einer einzigen Dosis befolgt, die eine sekundäre Phase der Eliminierung mit einer etwas längeren Halbwertszeit zeigte. Das mittlere Verteilungsvolumen für eine orale Dosis von 20 mg beträgt ungefähr 3,65 l/kg, was auf eine ausführliche Verteilung in Geweben hinweist.
In kontrollierten klinischen Studien, an denen über 100 Patienten beteiligt waren, die 82% der Patienten mit dem funktionellen Darm-/Reizdarm -Syndrom mit Dicyclominhydrochlorid bei anfänglichen Dosen von 160 mg täglich (40 mg q.i.d.) behandelt wurden, zeigten eine günstige klinische Reaktion im Vergleich zu 55% mit Placebo (p <.05). In these trials most of the side effects were typically anticholinergic in nature (see table) Und were reported by 61% of the patients.
| Nebenwirkung | Dicyclominhydrochlorid (40 mg q.i.d.) % | Placebo % |
| Trockener Mund | 33 | 5 |
| Schwindel | 29 | 2 |
| Verschwommenes Sehen | 27 | 2 |
| Brechreiz | 14 | 6 |
| Leuchten | 11 | 3 |
| Schläfrigkeit | 9 | 1 |
| Schwäche | 7 | 1 |
| Nervosität | 6 | 2 |
Neun Prozent (9%) der Patienten wurden aufgrund eines oder mehrerer dieser Nebenwirkungen (im Vergleich zu 2% in der Placebo -Gruppe) aus dem Arzneimittel abgebrochen. Bei 41% der Patienten mit Nebenwirkungen verschwand die Nebenwirkungen oder wurden bei 160 mg tägliche Dosis ohne Reduktion toleriert. Bei 46% der Patienten mit Nebenwirkungen, die dann weiterhin eine günstige klinische Reaktion hatten; Ihre Nebenwirkungen verschwanden oder wurden toleriert. (Sehen Nebenwirkungen. )
Patienteninformationen für Bentyl
Unbeabsichtigte intravenöse Verabreichung
Bentylinjektion is for intramuscular administration only. Do not administer by any other route. Inadvertent administration may result in thrombosis or thrombophlebitis Und injection site such as pain edema skin color change Und even reflex sympathetic dystrophy syndrome [see Nebenwirkungen ].
Verwendung bei Säuglingen
Informieren Sie Eltern und Betreuer, Bentyl nicht bei Säuglingen im Alter von weniger als 6 Monaten zu verabreichen [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ].
Verwendung in stillenden Müttern
Beraten Sie laktierende Frauen, dass Bentyl beim Stillen ihrer Säuglinge nicht verwendet werden sollte [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ].
Peripherie- und Zentralnervensystem
In Gegenwart einer hohen Umwelttemperatur kann eine Wärmedämme mit Bentylverbrauch (Fieber und Wärmeschlag aufgrund eines verringerten Schwitzenes) auftreten. Wenn Symptome auftreten, sollte das Medikament abgesetzt und ein Arzt kontaktiert werden. Bentyl kann Schläfrigkeit oder verschwommenes Sehen hervorrufen. Der Patient sollte gewarnt werden, keine Aktivitäten durchzuführen, die geistige Wachsamkeit erfordern, z. Warnungen AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].