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Penicillins, natürlichBicillin L-A Inj / Tubex
Drogenzusammenfassung
Was ist Bicillin L-A?
Bicillin L-A (Penicillin G Benzathine) ist ein Antibiotikum, das eine Vielzahl von bakteriellen Infektionen behandelt oder verhindern.
Was sind Nebenwirkungen von Bicillin L-A?
Zu den häufigen Nebenwirkungen von Bicillin L-A gehören:
- Schmerzen an der Injektionsstelle
- Brechreiz
- Erbrechen
- allergische Reaktion
- verschwommenes Sehen
- Schwindel oder
- müde Gefühl.
Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie ernsthafte Nebenwirkungen von Bicillin L-A haben, einschließlich:
- Starke Schmerzen oder Schälen der Haut an der Injektionsstelle
- Gelenk- oder Muskelschmerzen
- Kopfschmerzen
- Kurzatmigkeit
- Schwindel
- Sehveränderungen
- Schneller/langsamer/pochender Herzschlag
- Taubheit oder Kribbeln von Armen oder Beinen
- Schmerz/Rötung/Schwellung von Armen oder Beinen
- Änderung der Hautfarbe in der Nähe der Injektionsstelle oder an Armen oder Beinen
- Unkontrollierte Bewegungen
- Unfähigkeit zu bewegen
- Änderungen der Urinmenge
- Neue Anzeichen einer Infektion (z. B. Fieber anhaltend Halsschmerzen)
- einfache Blutergüsse oder Blutungen
- Extreme Müdigkeit
- dunkler oder bewölkter Urin
- Anfälle oder
- Mental/Stimmungsänderungen (z. B. Unruhe der Depression).
Suchen Sie medizinische Versorgung oder rufen Sie auf einmal 911 an, wenn Sie die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen haben:
- Schwerwiegende Augensymptome wie plötzlicher Sehverlust verschwommenes Sehen Tunnel Sehschmerzen oder Schwellungen oder Halos in der Umgebung des Lichts;
- Schwerwiegende Herzsymptome wie schnelle unregelmäßige oder pochende Herzschläge; Flattern in deiner Brust; Kurzatmigkeit; und plötzliche Schwindel -Benommenheit oder ohnmächtig;
- Starke Kopfschmerzen Verwirrung verwirrt Spracharm oder Bein Schwäche Schwierigkeiten beim Verlust der Koordination unstabil sehr steifes Muskeln hoher Fieber problemlos Schwitzen oder Zittern.
Dieses Dokument enthält nicht alle möglichen Nebenwirkungen und andere können auftreten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt nach zusätzlichen Informationen zu Nebenwirkungen.
Dosierung für Bicillin L-A
Die empfohlene Dosierung von Bicillin L-A basiert auf dem Gewicht des Patienten und der zu behandelten Infektion. Es wird nur durch eine tiefe intramuskuläre Injektion verabreicht.
Welche Medikamentensubstanzen oder Nahrungsergänzungsmittel interagieren mit Bicillin L-A?
Bicillin L-A kann mit Blutverdünnern (z. B. Coumadin [Warfarin]) bakteriellen Impfstoffe rheumatrex trexall (Warfarin]) interagieren (z. Methotrexat ) NSAIDS propenecid tetracycline Diuretika und andere. Sagen Sie Ihrem Arzt alle Medikamente, die Sie verwenden.
Bicillin L-A während der Schwangerschaft oder des Stillens
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind, oder planen Sie, während der Behandlung schwanger zu werden. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie Bicillin L-A verwenden, wenn Sie stillen.
Weitere Informationen
Unser Bicillin L-A ( Penicillin G Benzathine ) Nebenwirkungen Arzneimittelzentrum bietet eine umfassende Übersicht über verfügbare Arzneimittelinformationen über die potenziellen Nebenwirkungen bei der Einnahme dieses Medikaments.
FDA -Drogeninformationen
- Drogenbeschreibung
- Indikationen
- Dosierung
- Nebenwirkungen
- Warnungen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Überdosis
- Klinische Pharmakologie
- Medikamentenhandbuch
WARNUNG
Nicht für den intravenösen Gebrauch. Intravenös oder intravenöser Lösungen intravenös injizieren. Es gab Berichte über eine versehentliche intravenöse Verabreichung von Penicillin G Benzathine, die mit kardiorespiratorischer Festnahme und Tod in Verbindung gebracht wurde. Vor der Verabreichung dieses Arzneimittels lesen Sie sorgfältig die WARNUNGS Nebenwirkungen Und Dosierung und Verwaltung Abschnitte der Kennzeichnung.
Um die Entwicklung von medikamentenresistenten Bakterien zu verringern und die Wirksamkeit von Bicillin L-A und anderen antibakteriellen Arzneimitteln aufrechtzuerhalten, sollten nur Bicillin L-A verwendet werden, um Infektionen zu behandeln oder zu verhindern, dass nachgewiesene oder stark vermutete sie durch Bakterien verursacht werden.
Beschreibung für Bicillin L-a injizierbar in Tubex
Bicillin L-A (Penicillin G Benzathine Injizable Suspension) ist für eine tiefe intramuskuläre Injektion verfügbar. Penicillin G Benzathine wird durch die Reaktion von Dibenzylethylendiamin mit zwei Molekülen Penicillin G hergestellt. Es ist chemisch als (2S 5R 6R) -33-Dimethyl-7-oxo-6 (2-Phenylacetamido) -4-the-the-the-the-the-the-the-1-Acabicyclo-6-2-Carboy-2-Carboy-2-Aptan-2-Carboy-2-2-Carboy-2-2-Carboxy-2-und-2-Aptan-2-und-2-2-Carboy-2-und-2-und-2-2-Carbony-2-2-Carboxy-2-und-2-2-Carboxy-2-2S-2-und-2-Carboy-2-2-Carboy-2-und-2-2-Carbox-2-und-2-und-2-Carboy-2 bezeichnet. Dibenzylethylendiamin (2: 1) Tetrahydrat. Es tritt als weißes kristallines Pulver auf und ist in Wasser sehr leicht löslich und sparsam löslich in Alkohol. Seine chemische Struktur ist wie folgt:
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Bicillin L-A enthält Penicillin G Benzathin in wässriger Suspension mit Natriumcitratpuffer und als W/V ca. 0,5% Lecithin 0,6% Carboxymethylcellulose 0,6% Povidon 0,1% Methylparaben und 0,01% Propylparaben.
Die Bicillin-L-A-Suspension in der Einweg-Syringe-Formulierung ist viskoös und undurchsichtig. Es ist in 1 ml 2 ml und 4 ml Größen erhältlich, die das Äquivalent von 600000 1200000 bzw. 2400000 Einheiten von Penicillin G als Benzathhinsalz enthalten. Lesen Kontraindikationen WARNUNGS VORSICHTSMASSNAHMEN Und Dosierung und Verwaltung Abschnitte vor der Verwendung.
Verwendung für Bicillin l-a injizierbar in Tubex
Um die Entwicklung von medikamentenresistenten Bakterien zu verringern und die Wirksamkeit von Bicillin-LA und anderen antibakteriellen Arzneimitteln zu erhalten, sollte Bicillin L-A nur zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionen verwendet werden, die nachgewiesen oder stark von Bakterien verursacht werden. Wenn Kultur- und Anfälligkeitsinformationen verfügbar sind, sollten sie bei der Auswahl oder Modifizierung der antibakteriellen Therapie in Betracht gezogen werden. In Ermangelung solcher Daten können lokale Epidemiologie- und Empfindlichkeitsmuster zur empirischen Auswahl der Therapie beitragen.
Intramuskuläres Penicillin-G-Benzathin wird bei der Behandlung von Infektionen aufgrund von Penicillin-G-sensitiven Mikroorganismen angezeigt, die für die niedrigen und sehr verlängerten Serumspiegel anfällig sind, die dieser speziellen Dosierungsform häufig sind. Die Therapie sollte durch bakteriologische Studien (einschließlich Empfindlichkeitstests) und durch klinisches Ansprechen geleitet werden.
Die folgenden Infektionen reagieren normalerweise auf eine angemessene Dosierung von intramuskulärem Penicillin G Benzathine:
Leichte bis mittelschwere Infektionen des oberen Respiratoriums aufgrund von anfälligen Streptokokken.
Geschlechtliche Infektionen - Syphilis Rose Bojel und Pinta.
Erkrankungen, bei denen die Penicillin -B -Benzath -Therapie als Prophylaxe angezeigt wird:
Rheumatisches Fieber und/oder Chorea - Die Prophylaxe mit Penicillin G Benzathine hat sich als wirksam erwiesen, um das Wiederauftreten dieser Bedingungen zu verhindern. Es wurde auch als Follow-up-Prophylaktentherapie bei rheumatischer Herzerkrankungen und akuter Glomerulonephritis verwendet.
Dosierung für Bicillin L-A Injectable in Tubex
Streptokokken (Gruppe A) Infektionen der oberen Atemwege (z. B. Pharyngitis)
Erwachsene - eine einzelne Injektion von 1200000 Einheiten; ältere pädiatrische Patienten - eine einzelne Injektion von 900000 Einheiten; Säuglinge und pädiatrische Patienten unter 60 lbs. - 300000 bis 600000 Einheiten.
Syphilis
Primärsekundär und latent - 2400000 Einheiten (1 Dosis). Spät (tertiär und neurosyphilis)-2400000 Einheiten in 7-Tage-Intervallen für drei Dosen. Angeboren - unter 2 Jahren: 50000 Einheiten/kg/Körpergewicht; Alter 2 bis 12 Jahre: Passen Sie die Dosierung anhand des Dosierungsplans für Erwachsene an.
Gier bejel und pinta - 1200000 Einheiten (1 Injektion).
Prophylaxe - für rheumatisches Fieber und Glomerulonephritis. Nach einem akuten Angriff kann Penicillin G Benzathine (parenteral) in Dosen von 1200000 Einheiten einmal im Monat oder 600000 Einheiten alle 2 Wochen verabreicht werden.
Verabreichungsmethode
Bicillin L-A ist nur für die intramuskuläre Injektion vorgesehen. In eine Arterie oder einen Nerv oder intravenös oder in der Nähe oder in der Nähe oder in der Nähe von anderen intravenösen Lösungen injizieren. (SEHEN WARNUNGS ABSCHNITT.)
Verabreicht durch eine tiefe intramuskuläre Injektion im oberen äußeren Quadranten des Gesäßes (Dorsogluteal) oder am anterolateralen Oberschenkel (ventrulluteal). Bei Neugeborenen und kleinen Kindern kann der mittlere Aspekt des Oberschenkels vorzuziehen sein. Wenn die Dosen wiederholt werden, variieren die Injektionsstelle.
Aufgrund der hohen Konzentration an suspendiertem Material in diesem Produkt kann die Nadel blockiert werden, wenn die Injektion nicht mit einer langsamen, stetigen Geschwindigkeit hergestellt wird.
Parenterale Arzneimittel sollten vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen untersucht werden, wenn Lösung und Behälter dies zulassen.
Wie geliefert
Bicillin L-A (Penicillin G Benzathine Injizable Suspension) wird in Paketen mit 10 Einwegspritzen wie folgt geliefert:
1 ml Größe mit 600000 Einheiten pro Spritze (21 Gauge-Dünnwand 1-Zoll-Nadel für die pädiatrische Verwendung) NDC 60793-700-10.
2 ml Größe mit 1200000 Einheiten pro Spritze (21 Gauge-Dünnwand 1-½-Zoll-Nadel) NDC 60793-701-10.
4 ml Größe mit 2400000 Einheiten pro Spritze (18 Gauge x 1 bis 1 cm Nadel) NDC 60793702-10.
In einem Kühlschrank 2 ° bis 8 ° C (36 ° bis 46 ° F) aufbewahren.
Nicht einfrieren.
Verteilt von: Pfizer Inc. New York NY 10017. Überarbeitet: Oktober 2015
Nebenwirkungen für Bicillin L-a injizierbar in Tubex
Wie bei anderen Penicillins treten unglaubliche Reaktionen der Empfindlichkeitsphänomene wahrscheinlich besonders bei Personen auf, die zuvor eine Überempfindlichkeit gegenüber Penicillins nachgewiesen haben, oder bei Personen mit einer Vorgeschichte von Allergie -Asthma -Heufieber oder Urtikaria.
Wie bei anderen Behandlungen für Syphilis wurde die Reaktion von Jarisch-Herxheimer berichtet.
Das Folgende wurde mit parenteraler Penicillin G gemeldet:
Allgemein: Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Folgendes: Hautausbrüche (makulopapulär zu peeliativem Dermatitis) Urtikaria Laryngealödem -Fieber -Eosinophilie; andere serumkrankheitsartige Reaktionen (einschließlich Chills-Fieberödeme Arthralgie und Niederwerfung); und Anaphylaxie einschließlich Schock und Tod. Hinweis: Urtikaria Andere Hautausschläge und serumkrankheitenähnliche Reaktionen können mit Antihistaminika und gegebenenfalls systemischen Kortikosteroiden kontrolliert werden. Immer wenn solche Reaktionen auftreten, sollte Penicillin G abgesetzt werden, es sei denn, der Arzt ist der zu behandelnde Zustand lebensbedrohlich und nur für die Therapie mit Penicillin G. schwere anaphylaktische Reaktionen erfordern eine sofortige Notfallbehandlung mit Epinephrin. Intravenöse Sauerstoff -Steroide und Atemwegsmanagement einschließlich Intubation sollten ebenfalls wie angegeben verabreicht werden.
Magen -Darm: Pseudomembran Colitis. Der Beginn von pseudomembranösen Colitis -Symptomen kann während oder nach einer antibakteriellen Behandlung auftreten. (Sehen WARNUNGS Abschnitt.)
Hämatologisch: Hämolytische Anämie Leukopenie Thrombozytopenie.
Neurologisch: Neuropathie.
Urogenital: Nephropathie.
Die folgenden unerwünschten Ereignisse wurden zeitlich mit der parenteralen Verabreichung von Penicillin G Benzathine in Verbindung gebracht:
Körper als Ganzes: Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich allergischer Vaskulitis -Pruritus -Müdigkeit Asthenie und Schmerzen; Verschärfung der bestehenden Störung; Kopfschmerzen.
Herz -Kreislauf: Herzstillstand; Hypotonie; Tachykardie; Herzklopfen; pulmonale Hypertonie; Lungenembolie; Vasodilatation; vasovagale Reaktion; zerebrovaskulärer Unfall; Synkope.
Magen -Darm: Übelkeit Erbrechen; Blut im Stuhl; Darmnekrose.
Hemisch und lymphatisch: Lymphadenopathie.
Injektionsstelle: Reaktionen der Injektionsstelle, einschließlich Schmerzentzündung Klumpen Abszess -Nekrose Ödeme Blutungen Cellulitis Überempfindlichkeit Atrophie Ekchymose und Hautgeschwür. Neurovaskuläre Reaktionen, einschließlich Wärme Vasospasmus -Blödsinn, minnern mackende Gangrän -Taubheit der Extremitätenzyanose der Extremitäten und neurovaskulären Schäden.
Stoffwechsel: Erhöhtes Brötchen Kreatinin und SGOT.
Muskuloskelett: Gemeinsame Störung; Periostitis; Verschärfung der Arthritis; Myoglobinurie; Rhabdomyolyse.
Nervensystem: Nervosität; Zittern; Schwindel; Schläfrigkeit; Verwirrung; Angst; Euphorie; transversale Myelitis; Anfälle; Koma. Ein Syndrom, das sich durch eine Vielzahl von ZNS -Symptomen wie schwere Unruhe mit visueller und auditorischer Halluzinationen von Verwirrung und der Angst vor dem bevorstehenden Tod (Hoigne -Syndrom) manifestiert, wurde nach Verabreichung von Penicillin G -Procain und seltener nach der Injektion der Kombination von Penicillin G Benzathine und Penicillin G g Procaine berichtet. Andere Symptome, die mit diesem Syndrom verbunden sind, wie Psychose -Anfälle Schwindel -Tinnitus -Zyanose -Palpitationen Tachykardie und/oder abnormale Wahrnehmung im Geschmack können ebenfalls auftreten.
Atemweg: Hypoxie; Apnoe; Dyspnoe.
Haut: Diaphorese.
Besondere Sinne: Verschwommenes Sehen; Blindheit.
Urogenital: Neurogene Blase; Hämaturie; Proteinurie; Nierenversagen; Impotenz; Priapismus.
Wechselwirkungen mit Arzneimitteln für Bicillin L-A in Tubex injizierbar
Tetracyclin Ein bakteriostatisches Antibiotika kann die bakterizide Wirkung von Penicillin antagonisieren, und die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel sollte vermieden werden.
Die gleichzeitige Verabreichung von Penicillin und Probenecid steigt und verlängert die Serum -Penicillin -Spiegel durch Verringerung des scheinbaren Verteilungsvolumens und verlangsamt die Ausscheidungsrate durch wettbewerbsfähige Hemmung der Nierenrohrsekretion von Penicillin.
Warnungen for Bicillin L-A Injectable in Tubex
WARNUNG: Nicht für den intravenösen Gebrauch. Intravenös oder intravenöser Lösungen intravenös injizieren. Es gab Berichte über eine versehentliche intravenöse Verabreichung von Penicillin G Benzathine, die mit kardiorespiratorischer Festnahme und Tod in Verbindung gebracht wurde. Vor der Verabreichung dieses Arzneimittels lesen Sie sorgfältig die WARNUNGS Nebenwirkungen Und Dosierung und Verwaltung Abschnitte der Kennzeichnung.
Penicillin G Benzathine sollte nur für die in diesem Einsatz aufgeführten Indikationen verschrieben werden.
Anaphylaxie
Bei Patienten mit einer Penicillin -Therapie wurden schwerwiegende und gelegentlich tödliche Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische) Reaktionen berichtet. Diese Reaktionen treten eher bei Personen mit Penicillin -Überempfindlichkeit und/oder einer Empfindlichkeit der Empfindlichkeit gegenüber mehreren Allergenen auf. Es gab Berichte über Personen mit einer Überempfindlichkeit von Penicillin -Vorgeschichte, die bei der Behandlung mit Cephalosporinen schwerwiegende Reaktionen erlebten. Vor der Initiierung der Therapie mit Bicillin L-A sollte eine sorgfältige Untersuchung in Bezug auf frühere Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicillins Cephalosporine oder andere Allergene durchgeführt werden. Wenn eine allergische Reaktion auftritt, sollte Bicillin L-A abgesetzt und eine angemessene Therapie eingeleitet werden. Schwere anaphylaktische Reaktionen erfordern eine sofortige Notfallbehandlung mit Adrenalin. Intravenöse Sauerstoff -Steroide und Atemwegsmanagement einschließlich Intubation sollten ebenfalls wie angegeben verabreicht werden.
Clostridium difficile Assoziiertes Durchfall (CDAD) wurde unter Verwendung von nahezu allen antibakteriellen Wirkstoffen, einschließlich Bicillin L-A, berichtet und kann von leichten Durchfall bis zu tödlicher Kolitis in Schweregrad reichen. Die Behandlung mit antibakteriellen Wirkstoffen verändert die normale Flora des Dickdarms C. schwierig .
C. schwierig Produziert Toxine A und B, die zur Entwicklung von CDAD beitragen. Hypertoxin produzieren Stämme von C. schwierig verursachen erhöhte Morbidität und Mortalität, da diese Infektionen gegenüber der antimikrobiellen Therapie refraktär sein können und möglicherweise eine Kolektomie erfordern. CDAD muss bei allen Patienten berücksichtigt werden, die nach antibakterieller Verwendung mit Durchfall auftreten. Eine sorgfältige Anamnese ist erforderlich, da CDAD über zwei Monate nach der Verabreichung von Antibakterienmeistern berichtet wurde.
Wenn CDAD vermutet wird oder bestätigt wird C. schwierig Möglicherweise muss eingestellt werden. Geeignete Flüssigkeits- und Elektrolytmanagement -Protein -Supplementierung Antibiotika -Behandlung von C. schwierig Und surgical evaluation should be instituted as clinically indicated.
Verabreichungsmethode
Nicht in eine Arterie oder einen Nerv in oder in der Nähe oder in der Nähe von injizieren.
Die Injektion in oder in der Nähe eines Nervs kann zu dauerhaften neurologischen Schäden führen.
Die versehentliche intravaskuläre Verabreichung einschließlich versehentlich direkter intraarterieller Injektion oder Injektion unmittelbar neben Arterien von Bicillin L-A und anderen Penicillin-Präparaten hat zu schweren neurovaskulären Schäden geführt, einschließlich der transversalen Myelitis mit dauerhafter Lähmung, die Amputation von Ziffern und mehr proximale Porten von Extremitäten und Nekrosen und Schieben und Seuchen und Seuchen und Um mit den Extremitäten und mit der Nekrose und der Seuge und der Um mit den Extremitäten und den Aussagen und den Aussagen und den Umzusagen und den Umzusagen und den Umbeuten und den Umbeuten und den Umbeuten hinsichtlich der Aussagen und der Umbiege gebracht haben. Solche schwerwiegenden Effekte wurden nach Injektionen in den Oberschenkel- und Deltusgebiete berichtet. Andere schwerwiegende Komplikationen der mutmaßlichen intravaskulären Verabreichung, die berichtet wurden, sind sofortige Blödsinnsmolemen oder Zyanose der Extremität sowohl distal als auch proximal zur Injektionsstelle, gefolgt von der BLEB -Bildung; Schwere Ödeme, die anteriore und/oder hintere Kompartiment -Fasziotomie in der unteren Extremität erfordert. Die oben beschriebenen schwerwiegenden Auswirkungen und Komplikationen sind bei Säuglingen und kleinen Kindern am häufigsten aufgetreten. Eine sofortige Konsultation mit einem geeigneten Spezialisten wird angegeben, wenn Anzeichen für einen Kompromiss der Blutversorgung in proximaler oder distaler Injektionsstelle auftreten. 1-9 (Sehen VORSICHTSMASSNAHMEN Und Dosierung und Verwaltung Abschnitte.)
Intravenös oder intravenöser Lösungen intravenös injizieren. Es gab Berichte über eine versehentliche intravenöse Verabreichung von Penicillin G Benzathine, die mit kardiorespiratorischer Festnahme und Tod in Verbindung gebracht wurde. (Sehen Dosierung und Verwaltung Abschnitt.)
Quadriceps Femoris -Fibrose und Atrophie wurden nach wiederholten intramuskulären Injektionen von Penicillin -Präparaten in den anterolateralen Oberschenkel berichtet.
Vorsichtsmaßnahmen for Bicillin L-A Injectable in Tubex
Allgemein
Die Verschreibung von Bicillin L-A ohne nachgewiesene oder stark vermutete bakterielle Infektion oder prophylaktische Indikation ist unwahrscheinlich, dass er dem Patienten einen Nutzen bringt und das Risiko einer Entwicklung von medikamentenresistenten Bakterien erhöht.
Penicillin sollte bei Personen mit Vorgeschichte von signifikanten Allergien und/oder Asthma mit Vorsicht verwendet werden.
Es sollte darauf geachtet werden, intravenöse oder intraarterielle Verabreichung oder Injektion in oder in der Nähe wichtiger peripherer Nerven oder Blutgefäße zu vermeiden, da eine solche Injektion neurovaskuläre Schäden verursachen kann. (Sehen WARNUNGS Und Dosierung und Verwaltung Abschnitte.)
Erzähl mir von der Droge Gabapentin
Eine längere Anwendung von Antibiotika kann das Überwachsen nichtempfindlicher Organismen wie Pilze fördern. Sollte eine Superinfektion auftreten, sollten geeignete Maßnahmen ergriffen werden.
Labortests
Bei Streptokokkeninfektionen muss die Therapie ausreichen, um den Organismus zu beseitigen. Andernfalls können die Folgen der Streptokokkenerkrankung auftreten. Nach Abschluss der Behandlung sollten Kulturen eingenommen werden, um festzustellen, ob Streptokokken ausgerottet wurden.
Schwangerschaftskategorie b
Reproduktionsstudien, die in der Maus -Ratte und im Kaninchen durchgeführt wurden, haben keine Hinweise auf eine beeinträchtigte Fruchtbarkeit oder einen Schaden für den Fötus aufgrund von Penicillin G. Es gibt jedoch keine angemessenen und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen, die eindeutig zeigen, dass schädliche Auswirkungen dieser Medikamente auf den Fötus ausgeschlossen werden können. Da Studien zur Reproduktion von Tieren nicht immer der menschlichen Reaktion vorhersagen, sollte dieses Medikament nur dann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn sie eindeutig benötigt werden.
Pflegemütter
Lösliches Penicillin G wird in Muttermilch ausgeschieden. Vorsicht werden gewarnt, wenn Penicillin g Benzathium an eine stillende Frau verabreicht wird.
Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Mit diesem Medikament wurden keine langfristigen Tierstudien durchgeführt.
Pädiatrische Verwendung
(Sehen Indikationen und Nutzung Und Dosierung und Verwaltung Abschnitte.)
Geriatrische Verwendung
Klinische Studien zur Penicillin -G -Benzathin umfassten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden im Alter von 65 Jahren und mehr, um festzustellen, ob sie anders als jüngere Probanden reagieren. Andere gemeldete klinische Erfahrung haben keine Unterschiede in den Antworten zwischen älteren und jüngeren Patienten identifiziert. Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein, normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs, der die größere Häufigkeit einer verringerten Nieren- oder Herzfunktion von Lebern und einer gleichzeitigen Erkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt. Es ist bekannt, dass dieses Medikament von der Niere im Wesentlichen ausgeschieden wird und das Risiko toxischer Reaktionen auf dieses Medikament bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion höher sein kann (siehe Klinische Pharmakologie ). Da ältere Patienten mit größerer Wahrscheinlichkeit eine verminderte Nierenfunktionspflege haben, sollten die Selektion der Dosis durchgeführt werden, und es kann nützlich sein, die Nierenfunktion zu überwachen.
Referenzen
1. Shaw E.: Quermyelitis aus der Injektion von Penicillin. Bin. J. Dis. Kind. 111: 548 1966.
2. Knowles J.: Zufällige intraarterielle Injektion von Penicillin. Bin. J. Dis. Kind. 111: 552 1966.
3. Darby C. et al. Klinik Pädiatrie 12: 485 1973.
4. Brown L.
5. Borenstine J.: Quermyelitis und Penicillin (Korrespondenz). Bin. J. Dis. Kind. 112: 166 1966.
6. Atkinson J.: Quermyelopathie sekundär zur Penicillin -Injektion. J. Pediatrics 75: 867 1969.
7. Talbert J. et al. J. Pediatrics 70: 110 1967.
8. Fisher T.: Medicolegal Affairs. Kanad. Med. Assoc. J. 112: 395 1975.
9. Schanzer H. et al.
Überdosierungsinformationen für Bicillin L-a injizierbar in Tubex
Penicillin in Überdosierung hat das Potenzial, neuromuskuläre Hyperirritabilität oder krampfhafte Anfälle zu verursachen.
Kontraindikationen für Bicillin L-a injizierbar in Tubex
Eine Vorgeschichte einer früheren Überempfindlichkeitsreaktion auf eines der Penicilline ist eine Kontraindikation.
Klinische Pharmakologie for Bicillin L-A Injectable in Tubex
Allgemein
Penicillin G Benzathine hat eine extrem geringe Löslichkeit und daher wird das Medikament langsam von intramuskulären Injektionsstellen freigesetzt. Das Medikament ist hydrolysiert, um Penicillin G. Diese Kombination von Hydrolyse und langsamer Absorption führt zu den Blutserumspiegeln, die viel niedriger, aber viel längerer als andere parenterale Penicilline.
Die intramuskuläre Verabreichung von 300000 Penicillin -G -Benzathin -Einheiten bei Erwachsenen führt zu einem Blutspiegel von 0,03 bis 0,05 Einheiten pro ml, die für 4 bis 5 Tage gehalten werden. Ähnliche Blutspiegel können 10 Tage nach Verabreichung von 600000 Einheiten und 14 Tage nach der Verabreichung von 1200000 Einheiten bestehen bleiben. Die Blutkonzentrationen von 0,003 Einheiten pro ml können noch 4 Wochen nach Verabreichung von 1200000 Einheiten nachweisbar sein.
Ungefähr 60% Penicillin G sind an Serumprotein gebunden. Das Medikament ist in sehr unterschiedlichen Mengen im Körpergewebe verteilt. Die höchsten Werte finden sich in den Nieren mit weniger Mengen in der Leberhaut und im Darm. Penicillin G eindringt in geringerem Maße in alle anderen Gewebe und die Wirbelsäulenflüssigkeit. Bei normaler Nierenfunktion wird das Medikament durch röhrenförmige Ausscheidung schnell ausgeschieden. Bei Neugeborenen und jungen Säuglingen und bei Personen mit beeinträchtigter Nierenfunktionsausscheidung verzögert sich erheblich.
Mikrobiologie
Wirkungsmechanismus
Penicillin G übt während des Stadiums der aktiven Multiplikation eine bakterizide Wirkung gegen Penicillin-anfällige Mikroorganismen aus. Es wirkt durch die Hemmung der Biosynthese von Zellwandpeptidoglycan, das die Zellwand osmotisch instabil macht.
Resistenzmechanismus
Penicillin ist nicht gegen Penicillinase-produzierende Bakterien oder gegen Organismen, die gegen Beta-Lactams resistent sind, aufgrund von Veränderungen der Penicillin-bindenden Proteine aktiv. Die Resistenz gegen Penicillin G wurde in nicht gemeldet Streptococcus pyogenes .
Es wurde gezeigt, dass Penicillin gegen die meisten Isolate der folgenden Bakterien aktiv ist in vitro Und in clinical infections as described in the Indikationen und Nutzung Abschnitt.
Grampositive Bakterien
Beta-Hemolytik Streptococci (Gruppen A B C G H L und M)
Andere Mikroorganismen
Treponema blass
Treponema karateum
Anfälligkeitstestmethoden
Wenn verfügbar in vitro Suszeptibilitätstestergebnisse für antimikrobielle Arzneimittel, die in ansässigen Krankenhäusern an den Arzt verwendet werden, als periodische Berichte, die das Empfindlichkeitsprofil von nosokomialen und gemeinschafts erworbenen Krankheitserregern beschreiben. Diese Berichte sollten dem Arzt bei der Auswahl eines antibakteriellen Arzneimittelprodukts zur Behandlung helfen.
Verdünnungstechniken
Quantitative Methoden werden verwendet, um antimikrobielle minimale Hemmkonzentrationen (MICs) zu bestimmen. Diese Mikrofone liefern Schätzungen der Anfälligkeit von Bakterien gegenüber antimikrobiellen Verbindungen. Die MICs sollten unter Verwendung eines standardisierten Verfahrens bestimmt werden. 1011 Die MIC -Werte sollten nach den folgenden Kriterien interpretiert werden:
Technische Verbreitung
Quantitative Methoden, die die Messung von Zonendurchmessern erfordern, können auch reproduzierbare Schätzungen der Anfälligkeit von Bakterien gegenüber antimikrobiellen Verbindungen liefern. Die Zonengröße liefert eine Schätzung der Anfälligkeit von Bakterien gegenüber antimikrobiellen Verbindungen. Die Zonengröße sollte unter Verwendung einer standardisierten Testmethode ermittelt werden. 1112 In diesem Verfahren werden Papierscheiben verwendet, die mit 10 Einheiten Penicillin imprägniert sind, um die Anfälligkeit von Mikroorganismen zur Penicillin -G -Benzathin -injizierbare Lösung zu testen. Die Disc -Diffusion -Interpretationskriterien sind in der folgenden Tabelle angegeben.
Streptococcus pyogenes (Group A)
Suszeptibilitätstest -Interpretationskriterien für Penicillin
| Erreger | MIC (MCG/ML) | Festplattendiffusion (Zonendurchmesser in MM) | ||||
| Anfällige (en) | Zwischenprodukt (i) | Resistent (r) | Anfällige (en) | Zwischenprodukt (i) | Resistent (r) | |
| Streptococcus pyogenes ab | ≤ 0,12 | - | ≥ 24 | - | - | |
| a Suszeptibilitätstests von Penicillins zur Behandlung von β-hemolytischen Streptokokkeninfektionen müssen nicht routinemäßig durchgeführt werden Streptococcus pyogenes . Jedes β-hämolytische Streptokokken-Isolat, das sich als nicht anfälliger Penicillin befindet, sollte erneut identifiziert werden und bei bestätigter Bestätigung einer öffentlichen Gesundheitsbehörde bestätigt werden. 1011 b Der Mangel an Daten schließt aus, die andere Interpretationskriterien definieren als anfällig. |
Qualitätskontrolle
Das standardisierte Anfälligkeitstestverfahren erfordert die Verwendung von Laborkontrollen, um die Genauigkeit und Präzision der im Assay verwendeten Vorräte und Reagenzien zu überwachen und sicherzustellen, und die Techniken der Personen, die den Test durchführen. 101112 Standard -Penicillin -Pulver sollte den Bereich der in der folgenden Tabelle angegebenen Mikrofonwerte liefern. Für die Diffusionstechnik unter Verwendung der 10 -Einheiten -Penicillin -Scheibe sollten die Kriterien in der folgenden Tabelle erreicht werden.
Akzeptable Qualitätskontrollbereiche für Penicillin
| QC -Stamm | MIC (MCG/ML) | Scheibendiffusion (Zonendurchmesser in mm) |
| Streptococcus pneumoniae ATCC 49619 | 0,25-1 | 24 -30 |
| ATCC = American Typ Culture Collection |
Referenzen
10. Institut für klinisches und Laborstandards (CLSI). Methoden zur Verdünnung antimikrobieller Suszeptibilitätstests für Bakterien, die aerob wachsen; Genehmigter Standard -9 th ed. CLSI-Dokument M07-A9. CLSI 950 West Valley Rd. Suite 2500 Wayne PA 19087 2012
11. Clsi. Leistungsstandards für antimikrobielle Suszeptibilitätstests; 22 nd Informationsergänzung. CLSI-Dokument M100-S22 2012.
12. Clsi. Leistungsstandards für antimikrobielle Festplattenanfälligkeitstests zugelassener Standard - 11 th ed. CLSI-Dokument M02-A11 2012
Patienteninformationen für Bicillin L-a injizierbar in Tubex
Durchfall ist ein häufiges Problem, das durch Antibiotika verursacht wird, das normalerweise endet, wenn das Antibiotikum abgesetzt wird. Manchmal können Patienten nach Beginn der Behandlung mit Antibiotika wässrige und blutige Stühle (mit oder ohne Magenkrämpfe und Fieber) entwickeln, auch bis nach zwei oder mehr Monaten nach der letzten Dosis des Antibiotikums. Wenn dies auftritt, sollten Patienten so bald wie möglich ihren Arzt kontaktieren.
Die Patienten sollten beraten werden, dass antibakterielle Medikamente einschließlich Bicillin L-A nur zur Behandlung von bakteriellen Infektionen eingesetzt werden sollten. Sie behandeln keine Virusinfektionen (z. B. die Erkältung). Wenn Bicillin L-A zur Behandlung einer bakteriellen Infektion verschrieben wird, sollte Patienten mitgeteilt werden, dass es zwar üblich ist, sich im Verlauf der Therapie besser zu fühlen, sollten die Medikamente genau wie angewiesen eingenommen werden. Das Überspringen von Dosen oder Nichtabschließung des gesamten Therapieverlaufs kann (1) die Wirksamkeit der sofortigen Behandlung verringern und (2) die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Bakterien in Zukunft nicht durch Bicillin L-A oder andere antibakterielle Arzneimittel behandelt werden können.