Katzenhaarallergenextrakt

WARNUNG

Schwere allergische Reaktionen

• Katzenhaarallergenextrakt kann zu schweren lebensbedrohlichen systemischen Reaktionen einschließlich Anaphylaxie führen. WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN
• Verabreichen Sie Patienten mit schwerem instabilem oder unkontrolliertem Asthma keinen Katzenhaarallergenextrakt. Kontraindikationen
• Beobachten Sie die Patienten im Büro mindestens 30 Minuten nach der Behandlung. Notfallmaßnahmen und Personal, die in ihrer Verwendung geschult sind, müssen im Falle einer lebensbedrohlichen Reaktion sofort verfügbar sein. WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN
• Patienten mit extremer Empfindlichkeit gegenüber Katzenhaarallergenextrakten auf einer beschleunigten Immuntherapie-Aufbau-Schedule, die auf ein anderes Allergengrundstück wechselt, und Personen, die hohe Dosen des Katzenhaarallergenextrakts erhalten oder ähnliche Allergene ausgesetzt sind, können ein erhöhtes Risiko einer schweren Allergreaktion ausgesetzt sein. WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN
• Katzenhaarallergenextrakt ist möglicherweise nicht für Patienten mit bestimmten zugrunde liegenden Erkrankungen geeignet, die ihre Fähigkeit, eine systemische Reaktion zu überleben, verringern können. WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN
• Katzenhaarallergenextrakt sind möglicherweise nicht für Patienten geeignet, die Beta -Blocker erhalten, da sie möglicherweise nicht auf Epinephrin reagieren. WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN
• Standardisierter Katzenhaarallergenextrakt mit Potenzmarkierung in bioäquivalenten Allergieeinheiten /Milliliter ist nicht austauschbar mit standardisierten Allergenextrakten von Katzenpelzen, die in bioäquivalenten Allergieneinheiten /Milliliter markiert sind. WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN

Beschreibung für Katzenhaarallergenextrakt

Greer standardisierter Katzenhaarallergenextrakt ist eine sterile Lösung von extrahierten Katzenpelzen und Katzendander. Jede Fläschchen enthält sterile standardisierte Katzenhaarallergenextrakt bei 10000 BAU/Milliliter oder 5000 BAU/Milliliter 50% Glycerin Volumen/Volumen und 0,4% Phenolvolumen/Volumen (konservierungsmittel). Inaktive Inhaltsstoffe umfassen 0,5% Natriumchlorid für die Isotonizität und 0,25% Natriumbicarbonat als Puffer.

Greer standardisierter Katzenhaarallergenextrakt ist in BAU/Milliliter markiert. Dieser Allergenextrakt ist nicht mit standardisiertem Katzenpelt -Extrakt oder mit in angegebenen Katzenextrakten austauschbar Allergie Einheiten. Der Extrakt wird standardisiert, indem die Potenz von Katzenallergen (FEL D 1) Einheiten durch radiale Immunodiffusion mit einem Referenzstandard des Zentrums für Biologikabewertung und -forschung (CBER) der US -amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) verglichen wird. ⁴⁵ Ein Extrakt mit 10,0 bis 19,9 FEL d 1 Einheiten pro Milliliter wird von der FDA als 10000 BAU/Milliliter bezeichnet, basierend auf quantitativen Hauttests. ⁴⁵

Referenzen

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Verwendung für Katzenhaarallergenextrakt

Greer standardisierter Katzenhaarallergenextrakt ist angegeben für:

• Hauttestdiagnose von Patienten mit Allergie gegen Katzen.
• Behandlung von Katzenhaar-induzierten allergischen Asthma-Rhinitis und Bindehautentzündung. Die Immuntherapie wird angezeigt, wenn eine Katzenallergie festgelegt wird und der Patient keine Exposition gegenüber Katzenallergenen vermeiden kann.

Dosierung für Katzenhaarallergenextrakt

Nur für perkutane intradermale oder subkutane Verwendung.

Lagerkonzentrat -Fläschchen sind bei 10000 und 5000 bioäquivalenten Allergieeinheiten (BAU)/Milliliter erhältlich.

Vorbereitung für die Verwaltung

Überprüfen Sie die parenteralen Arzneimittel visuell auf Partikel und Verfärbungen vor der Verabreichung, wenn Lösung und Container zulassen. Greer standardisierter Katzenhaarallergenextrakt sollte eine klare und farblose bis hellgelbe Lösung sein, die frei von Partikeln ist. Lösung verwerfen, wenn Partikel beobachtet werden.

Die Extrakte werden mit sterilen Verdünnungen verdünnt, wenn sie für perkutane und intradermale Tests oder für eine subkutane Immuntherapie verwendet werden.

Zur Herstellung von 10-fachen Verdünnungen für perkutane Tests bei hochempfindlichen Patienten beginnen mit einem 10000 BAU/Milliliter oder 5000 BAU/Milliliter-Aktienkonzentrat. Fahren Sie wie in Tabelle 1 fort. Die 10-fache Verdünnungsserie verwendet 0,5 Milliliter Konzentrat, die zu 4,5 Millilitern steriler 50% Glycerin-Verdünnungsmittel zugestützt sind. Nachfolgende Verdünnungen werden auf ähnliche Weise hergestellt.

Zur Herstellung von 10-fachen Verdünnungen für intradermale Tests oder Immuntherapie beginnen mit einem 10000 BAU/Milliliter oder einem 5000 BAU/Milliliter-Aktienkonzentrat. Fahren Sie wie in Tabelle 1 fort. Die 10-fache Verdünnungsserie verwendet 0,5 Milliliter Konzentrat, die zu 4,5 Millilitern steriler Verdünnungsmittel zugestützt sind (Glycerin-freie Verdünde für intradermale Tests Glycerin-freie oder 10% Glycerin-Salinvermächter für die Immuntherapie). Nachfolgende Verdünnungen werden auf ähnliche Weise hergestellt.

Tabelle 1: 10-fache Verdünnungserie

Zur Herstellung von 5-fachen Verdünnungen für perkutane Tests bei hochempfindlichen Patienten beginnen mit einem 10000 BAU/Milliliter oder 5000 BAU/Milliliter-Aktienkonzentrat. Fahren Sie wie in Tabelle 2 fort. Die 5-fache Verdünnungsserie verwendet 1 Milliliter Konzentrat, das zu 4 Millilitern steriler 50% Glycerin-Verdünnungsmittel zugestützt ist. Nachfolgende Verdünnungen werden auf ähnliche Weise hergestellt.

Um 5-fache Verdünnungen für intradermale Tests oder Immuntherapie vorzubereiten, beginnen Sie mit einem 10000 BAU/Milliliter- oder 5000 BAU/Milliliter-Aktienkonzentrat. Fahren Sie wie in Tabelle 2 fort. Die 5-fache Verdünnungsreihe verwendet 1 Milliliter Konzentrat, das zu 4 Milliliter sterilem Verdünnungsmittel zugesetzt wurde (Glycerin-freie Verdünde für intradermale Testsglycerin-freier oder 10% Glycerin-Salinverdünnung für die Immuntherapie). Nachfolgende Verdünnungen werden auf ähnliche Weise hergestellt.

Tabelle 2: 5-fache Verdünnungserie

Diagnosetests

Diagnosetests können durch perkutane oder intradermale Verabreichung des Katzenhaarallergenextrakts durchgeführt werden. Eine positive Hauttestreaktion muss in Bezug auf die Vorgeschichte des Patienten und die bekannte Exposition gegenüber dem Allergen interpretiert werden.

Perkutane Hauttests

Bestimmen Sie die Empfindlichkeit des Patienten gegenüber dem standardisierten Katzenhaarallergenextrakt.

Stich- oder Punktionstest: Verwenden Sie 10000 BAU/Milliliter oder 5000 BAU/Milliliter -Extrakt -Aktienkonzentrat.

Bei hochempfindlichen Patienten initiieren Tests mit mehreren seriellen 10-fachen oder 5-fachen Verdünnungen.

Vorbereitung und Dosis

Für perkutane Tests (Stich oder Stechen) verwenden Sie 10000 oder 5000 BAU/Milliliter -Aktienkonzentrate. Wenn eine niedrigere Konzentration bei hochempfindlichen Patienten erwünscht ist, kann 10-fache oder 5-fache Verdünnungen des Konzentrats getestet werden.

Stichprobentest

Legen Sie einen Tropfen Extrakt oder die Kontrolle auf die Haut und stechen mit einem Hauttestvorgang mit einer leichten Hebebranche durch den Tropfen in die Haut.

Punktionstest

Legen Sie einen Tropfen Extrakt oder Kontrolle auf die Haut und stechen Sie die Haut durch den Tropfen mit einem Hauttestgerät senkrecht zur Haut.

Ergebnisse interpretieren

Bei Verwendung perkutaner Hauttestgeräte folgen Sie den mit den Testgeräten enthaltenen Anweisungen. Als positive Kontrolle kann eine glycerierte Histamin -Kontrolllösung (6 Milligramm/Milliliter oder 1 Milligramm/Milliliter -Histaminbasis) verwendet werden. Eine 50% ige Glycerin -Salzlösung kann als negative Kontrolle verwendet werden.

Lesen Sie die Reaktionen der Hauttests 15 bis 20 Minuten nach der Exposition und messen Sie den durchschnittlichen Durchmesser der Verhärtung (Wheal) und Erythem (Fackel) oder die Summe des längsten Durchmessers und der orthogonalen Durchmesser des Mid-Point-Erythems (∑E).

Ein Beispiel für eine häufig verwendete Skala ist in Tabelle 3 unten angegeben. ¹²

Tabelle 3: Sensibilitätsempfindlichkeit

Die Antworten auf positive Kontrollen sollten mindestens 3 Millimeter größer sein als die Antworten auf die negativen Kontrollen.

Negative Kontrollen sollten keine Reaktion oder nur Reaktionen von kleinen Durchmessern (weniger als 2 Millimeter -Kheademe weniger als 5 Millimeter Erythem) hervorrufen.

Wenn entweder die positive oder die negative Kontrollantwort die obigen Kriterienergebnisse für die gleichzeitig getesteten Allergenextrakte entspricht, sind ungültig und müssen wiederholt werden.

Intradermale Hauttests

Für intradermale Tests verwenden Sie 10000 BAU/Milliliter oder 5000 BAU/Milliliter Greer standardisierte Katzenhaarallergenextrakt-Stammkonzentrat in 10 30 oder 50 Millilitern mehreren Dosisfläschchen. Das Bestandskonzentrat mit sterilem Verdünnungsmittel verdünnen [siehe Vorbereitung für die Verwaltung ]. Verwenden Sie normale oder gepufferte Kochsalzlösung oder normale Kochsalzlösung mit Human Serum Albumin (HSA) verdünnt. Wenn die anfängliche Testdosis negative nachfolgende intradermale Tests mit zunehmend stärkeren Dosen ist, kann bis zur maximal empfohlenen Festigkeit von 200 BAU/Milliliter durchgeführt werden.

Vorbereitung und Dosis

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Injizieren Sie 0,02 Milliliter der folgenden Lösungen intradermal, wie in Abbildung 1 dargestellt:

Abbildung 1: Testbedingungen

Immuntherapie

Nur für subkutane Verabreichung.

Vorbereitung und Dosis

Das Lagerkonzentrat von Greer standardisierter Katzenhaarallergenextrakt ist bei 10000 BAU/Milliliter oder 5000 BAU/Milliliter in 50% Glycerin -Kochsalzlösung zur Immuntherapie erhältlich. Die Bestandskonzentrate werden in normaler Kochsalzlösung HSA -Kochsalzlösung oder 10% Glycerin -Kochsalzlösung abhängig von der Reaktivität des Patienten gegenüber dem Verdünnungsmittel verdünnt. Siehe Tabelle 1 und Tabelle 2 zur Verdünnungsvorbereitung.

Verabreichung der Immuntherapie

Immuntherapie durch subkutane Injektion im lateralen Aspekt des Oberarms oder Oberschenkels verabreichen. Vermeiden Sie die Injektion direkt in jedes Blutgefäß.

Das optimale Intervall zwischen den Dosen von Allergenextrakt variiert zwischen Individuen. Die Injektionen werden normalerweise 1 bis 2 Mal pro Woche verabreicht, bis die Wartungsdosis erreicht ist. Zu diesem Zeitpunkt wird das Injektionsintervall auf 2 und schließlich auf 4 Wochen erhöht. Die Dosierungen variieren je nach Verabreichungsmodus und klinischer Ansprechen und Toleranz. Der minimale Behandlungsverlauf kann je nach klinischem Ansprechen drei bis fünf Jahre betragen.

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Richtlinien für die Immuntherapie

Die anfängliche Dosis des Extrakts sollte auf der Reaktivität der Hauttest basieren. Bei Patienten, die nach Anamnese hochempfindlich zu sein scheinen, sollte die anfängliche Dosis des Extrakts 0,1 Milliliter einer Verdünnung von 0,005 bis 0,05 BAU/Milliliter -Extraktextrakt betragen. Patienten mit geringerer Empfindlichkeit können bei einer 0,1 -Milliliter -Extraktverdünnung von 0,5 bis 5 BAU/Milliliter -Extrakt begonnen werden.

Die Dosis des Allergenextrakts wird bei jeder Injektion um nicht mehr als 50% der vorherigen Dosis erhöht, und das nächste Inkrement wird durch die Reaktion auf die letzte Injektion bestimmt.

Wählen Sie die maximal tolerierte Erhaltungsdosis basierend auf dem klinischen Ansprechen und Toleranz des Patienten aus. Dosen, die größer als 0,2 Milliliter des Bestandskonzentrats sind, werden selten verabreicht, da ein Extrakt in 50% Glycerin bei der Injektion Beschwerden verursachen kann.

Dosierungsmodifikationsrichtlinien für die Immuntherapie

Die folgenden Bedingungen können darauf hinweisen, dass die Dosierung der Immuntherapie zurückgehalten oder verringert wird.

Symptome von Rhinitis und/oder Asthma.

Infektion begleitet von Fieber.

Exposition gegenüber übermäßigen Mengen klinisch relevanter Umweltallergen vor einer geplanten Injektion.

Große lokale Reaktionen, die länger als 24 Stunden bestehen bleiben, können ein Hinweis auf die Wiederholung der vorherigen Dosis oder die Reduzierung der Dosis bei der nächsten Verabreichung sein.

Alle Hinweise auf eine systemische Reaktion sind ein Indikationsantrieb für eine signifikante Reduktion (mindestens 75%) in der nachfolgenden Dosis. Wiederholte systemische Reaktionen sind ausreichend Grund für die Beendigung weiterer Versuche zur Erhöhung der Reaktionsdosis.

Lokale Reaktionen erfordern eine Abnahme der nächsten Dosis um mindestens 50%. Fahren Sie vorsichtig in der nachfolgenden Dosierung fort. In Situationen, die eine Dosisreduktion veranlassen, wenn die reduzierte Dosis toleriert wird, kann ein vorsichtiger Anstieg der Dosierung versucht werden.

Wechseln zu einer anderen Menge Extrakt

Beim Umschalten auf verschiedene Extrakte sollte die erste Dosis aus dem neuen Fläschchen einen Anstieg der vorherigen Dosis nicht um 25% oder eine Reduktion der vorherigen Dosis um 75% überschreiten, vorausgesetzt, beide Extrakte enthalten vergleichbare Mengen von Allergen, gemessen in BAU/Milliliter.

Außerplanmäßige Lücken zwischen Behandlungen

Patienten können in längeren Zeiträumen zwischen Dosen Toleranz bei Allergeninjektionen verlieren, wodurch ihr Risiko für eine Nebenwirkungen erhöht wird. Die Toleranzdauer zwischen Injektionen variiert von Patient zu Patienten.

Während der Aufbauphase, wenn Patienten 1 bis 2-mal pro Woche in Injektionen erhalten, wiederholen Sie die Extrakt-Dosierung, wenn zwischen Injektionen ein erhebliches Zeitintervall besteht. Dies hängt von: 1) die Konzentration des Allergen -Immuntherapieextrakts ab, der verabreicht werden soll; 2) eine frühere Geschichte systemischer Reaktionen; und 3) den Grad der Variation vom vorgeschriebenen Zeitintervall mit längeren Intervallen seit der letzten Injektion, was zu einer stärkeren Verringerung der zu verabreichten Dosis führt. Dieser vorgeschlagene Ansatz zur Dosisänderung aufgrund außerplanmäßiger Lücken zwischen den Behandlungen während der Aufbauphase basiert nicht auf veröffentlichten Beweisen. Der einzelne Arzt sollte dieses oder ein ähnliches Protokoll für die spezifische klinische Umgebung verwenden.

In ähnlicher Weise kann es erforderlich sein, wenn große außerplanmäßige Lücken während der Erhaltungstherapie auftreten, um die Dosierung zu verringern. Entwickeln Sie ein Protokoll für die spezifische klinische Umgebung, um zu bestimmen, wie die Dosen der Allergen -Immuntherapie aufgrund außerplanmäßiger Behandlungslücken modifiziert werden.

Extrakt Previously Used From Different Manufacturer

Da die Herstellungsprozesse und Rohstoffquellen zwischen den Herstellern unterscheiden, kann die Austauschbarkeit von Extrakten aus verschiedenen Herstellern nicht sichergestellt werden. Verringern Sie die Startdosis des Extrakts von einem anderen Hersteller, selbst wenn der Extrakt dieselbe Verdünnung ist. Im Allgemeinen sollte eine Dosisreduktion von 50 bis 75% der vorherigen Dosis angemessen sein, aber jede Situation muss unter Berücksichtigung der Empfindlichkeitstoleranz des Patienten gegenüber früheren Injektionen und anderen Faktoren separat bewertet werden. Dosisintervalle sollten eine Woche beim Wiederaufbau der Dosis nicht überschreiten.

Wechseln von nicht stabilisierten zum menschlichen Serumalbumin (HSA) stabilisierte Verdünnung

Allergenextrakte, die mit Verdünnungsmittel hergestellt wurden, die HSA und 0,4% Phenol enthalten, sind stabiler als diejenigen, die mit Verdünnungsmittel hergestellt wurden, die keine Stabilisatoren enthalten. Beim Umschalten von einem nicht stabilisierten zu einer HSA-stabilisierten Verdünnung in Betracht ziehen, die Dosis für die Immuntherapie zu senken.

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

Standardisierter Katzenhaarallergenextrakt wird als Stammkonzentrat -Fläschchen bei 10000 BAU/Milliliter und 5000 BAU/Milliliter geliefert.

Lagerung und Handhabung

Greer standardisierter Katzenhaarallergenextrakt wird als Lagerkonzentrat bei 10000 BAU/Milliliter und 5000 BAU/Milliliter in 50% Glycerin zur Verwendung bei perkutanen Hauttests intradermalen Tests und subkutaner Immuntherapie geliefert. Das 10000 BAU/Milliliter -Aktienkonzentrat ist in 5 10 30 und 50 Milliliter -Fläschchen und der 5000 BAU/Milliliter in 10 30 und 50 Milliliterfläschchen erhältlich. Greer standardisierte Katzenhaarallergenextrakt mit 10000 BAU/Milliliter und 5000 BAU/Milliliter in 50% Glycerinlösung werden wie folgt geliefert:

Bei der Lagerung und Verwendung bei 2 bis 8 ° C (36 bis 46 ° F) beibehalten.

Verdünnungs of concentrated extract result in a glycerin content of less than 50% which can result in reduced stability. Extrakt dilutions at 1:100 v/v dilution of 10000 BAU/milliliter Standardized Cat Hair Allergenic Extrakt stock concentrates should be kept no longer than a month and more dilute solutions no more than a week. The potency of a dilution can be checked by skin test comparison to a fresh dilution of the extract on a known cat hair allergic patient.

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Referenzen

1. Bernstein Il Li Jt Bernstein di Hamilton R Spector Sl Tan R et al. Allergie -Diagnosetests: Ein aktualisierter Praxisparameter. Ann Allergy Asthma Immunol . 2008; 100: S1-148.

2. McCann Wa Ownby Dr. Die Reproduzierbarkeit der Bewertung und Interpretation des Allergie-Hauttests durch Board-zertifizierte/vom Vorstand berechtigte Allergiker. Ann Allergy Asthma Immunol. 2002; 89: 368-371.

Hergestellt von: Greer Laboratories Inc. Lenoir NC 28645 USA. Überarbeitet: Januar 2018.

Nebenwirkungen für Katzenhaarallergenextrakte

Allergenextrakte, einschließlich standardisiertes Katzenhaar, können lokale Reaktionen an der Injektionsstelle verursachen, die möglicherweise Erythema -Juckreiz -Schwellungen und Schmerzen umfassen. ³ Zusätzlich können systemische Reaktionen, die auf eine Anaphylaxie hinweisen können, auftreten und eine generalisierte Haut -Erythema -Urtikaria -Pruritus -Angioödeme Rhinitis -Rhinitis -Keuchen -Brust -Dichtheit Laryngealöde und Hypotonie umfassen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln für Katzenhaarallergenextrakte

Beta adrenerge Medikamente

Patienten erhalten Betablocker Medikamente reagieren möglicherweise nicht auf Beta -adrenerge Medikamente zur Behandlung der Anaphylaxie [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Antihistaminika

Führen Sie keine Hauttests mit Allergenextrakten innerhalb von 3 bis 10 Tagen nach Verwendung von H. ₁ - Histaminrezeptorblocker (z. B. Clemastin-Diphenhydramin) und Antihistaminika der zweiten Generation (z. B. Loratadin-Terfenadin) mit Ausnahme von Astemizol, das ein Intervall von 30 bis 60 Tagen zwischen Verwendung und Allergenextraktexposition erfordert. Diese Produkte unterdrücken Histamin -Hauttestreaktionen und könnten eine positive Reaktion maskieren. ¹

Topische Kortikosteroide und topische Anästhetika

Topische Kortikosteroide können die Hautreaktivität unterdrücken. Daher 2 bis 3 Wochen vor Hauttests an der Hautteststelle ein Ende der Hautprüfung. Vermeiden Sie die Verwendung topischer Lokalanästhetika an Hautteststellen, da sie die Fackelreaktionen unterdrücken können. ¹

Trizyklische Antidepressiva

Trizyklisch Antidepressiva Kann starke Antihistaminikumseffekte haben, die die Hauttests beeinflussen können. Wenn trizyklische Medikamente kürzlich abgebrochen wurden, erlauben Sie 7 bis 14 Tage vor der Initiierung von Hauttests.

Referenzen

1. Bernstein Il Li Jt Bernstein di Hamilton R Spector Sl Tan R et al. Allergie -Diagnosetests: Ein aktualisierter Praxisparameter. Ann Allergy Asthma Immunol . 2008; 100: S1-148.

3.. J Allergy Clin Immunol. 2011; 127: (1) S1-55.

Warnungen für Katzenhaarallergenextrakte

Eingeschlossen als Teil der 'VORSICHTSMASSNAHMEN' Abschnitt

Vorsichtsmaßnahmen für Katzenhaarallergenextrakte

Schwerwiegende systemische Reaktionen

Nach der Verabreichung anderer Allergenextrakte sind schwere allergische Reaktionen aufgetreten und können bei Personen nach der Verabreichung von standardisiertem Katzenhaarallergenextrakt in den folgenden Situationen auftreten:

• Extreme Empfindlichkeit gegenüber Katzenhaarallergenextrakt.
• Erhalt eines beschleunigten Immuntherapie-Aufbauplans (z. B. Rush-Immuntherapie).
• Erhalt hoher Dosen von Katzenhaarallergenextrakten oder einer gleichzeitigen Exposition gegenüber ähnlichen Umweltallergenen.
• Wechseln Sie von einem allergenen Los zu einem anderen Allergenen.

Patienten mit hohem Risiko hatten tödliche Reaktionen. Zusätzlich haben Patienten, die nicht mit hohem Risiko, aber auf Beta-Blockern sind, tödliche Reaktionen aufgenommen, da Beta-Blocker Beta-Adrenergien wie Epinephrin, die bei der Behandlung von Anaphylaxie verwendet wurden, beeinträchtigen.

Verwalten Sie Katzenhaarallergenextrakt in einer Gesundheitsversorgung unter der Aufsicht eines Arztes, der auf eine schwere systemische oder eine schwere lokale allergische Reaktion vorbereitet ist. Beobachten Sie die Patienten im Büro mindestens 30 Minuten nach der Verabreichung. ³

Patienten mit Beta -Blockern

Patienten erhalten Betablockers may be unresponsive to the usual doses of epinephrine used to treat serious systemic reactions including anaphylaxis [sehen Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Cross -Reaktionen und Dosisempfindlichkeit

Greer standardisierter Katzenhaarallergenextrakt ist in BAU/Milliliter markiert. Dieser Allergenextrakt ist nicht mit standardisiertem Katzenpelt -Extrakt oder mit in angegebenen Katzenextrakten austauschbar Allergie Units.

Bestimmen Sie die anfängliche Verdünnung von Allergenextrakt -Startdosi ¹ [sehen Dosierung und Verwaltung ]. Strongly positive skin tests can be an indicator for potential systemic reactions.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Schwangerschaft Category C

Tiere -Fortpflanzungsstudien wurden nicht mit Greer -standardisiertem Katzenhaarallergenextrakt durchgeführt. Es ist nicht bekannt, ob Allergenextrakte einen fetalen Schaden verursachen können, wenn sie einer schwangeren Frau verabreicht werden oder die Fortpflanzungskapazität beeinflussen können. Standardisierter Katzenhaarallergenextrakt sollten einer schwangeren Frau nur dann eindeutig gegeben werden. Die Immuntherapie wird während der Schwangerschaft aufgrund der mit systemischen Reaktionen und ihrer Behandlung verbundenen Risiken typischerweise nicht initiiert. ³

Arbeit und Entbindung

Sicherheit und Wirksamkeit von Allergenextrakten in Arbeit und Entbindung wurden nicht festgelegt.

Pflegemütter

Es ist nicht bekannt, ob Allergenextrakte oder ihre Antigene in der Muttermilch ausgeschieden werden. Weil viele Medikamente bei der Vorsicht von Muttermilch bei der Verabreichung standardisierter Katzenhaar -Allergenextrakt an eine stillende Frau ausgeschieden sind.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht festgestellt.

Geriatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit von Greer -standardisierten Katzenhaarallergenextrakten wurden bei Patienten> 65 Jahre nicht festgelegt.

Autoimmunkrankheit

Bei Patienten mit vorhandenen immunologischen Erkrankungen geben eine Immuntherapie nur, wenn das Risiko einer Exposition gegenüber den Allergenen größer ist als das Risiko einer Verschlechterung der zugrunde liegenden Störung. ³

Referenzen

1. Bernstein Il Li Jt Bernstein di Hamilton R Spector Sl Tan R et al. Allergie -Diagnosetests: Ein aktualisierter Praxisparameter. Ann Allergy Asthma Immunol . 2008; 100: S1-148.

3.. J Allergy Clin Immunol. 2011; 127: (1) S1-55.

Überdosierungsinformationen für Katzenhaarallergenextrakt

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Kontraindikationen für Katzenhaarallergenextrakte

Standardisierter Katzenhaarallergenextrakt ist bei Patienten mit:

• Schweres instabiles oder unkontrolliertes Asthma.
• Vorgeschichte einer schweren systemischen allergischen Reaktion oder einer schweren lokalen Reaktion auf subkutane Allergenimmuntherapie.

Klinische Pharmakologie for Cat Hair Allergenic Extrakt

Wirkungsmechanismus

Die genauen Wirkungsmechanismen der Allergiesimmuntherapie sind nicht bekannt.

Die allergische Reaktion hängt vom Vorhandensein von Antigen-spezifischen IgE-Antikörpern ab, die an spezifische Rezeptoren an Mastzellen und Basophilen gebunden sind und für katallergische Individuen nachgewiesen wurden. ⁶ Das Vorhandensein von IgE-Antikörpern auf Mastzellen und Basophilen sensibilisiert diese Zellen und bei der Wechselwirkung mit dem geeigneten Allergenhistaminer und anderen Mediatoren werden freigesetzt. ⁷ In der Haut sind diese Mediatoren für die charakteristische Macht- und Fackelreaktion verantwortlich. ⁸ Eine Erhöhung der katantigenspezifischen IgG-Antikörper wurde infolge einer Immuntherapie nachgewiesen. ⁹¹⁰

Klinische Studien

Die Wirksamkeit der Immuntherapie bei der Überempfindlichkeit vom Typ I gegen Allergene in der Luft zu ³ einschließlich Katzenhaar/Dander ist gut etabliert. Speziell Immuntherapie gegen allergische Empfindlichkeit gegenüber Katzenhaarallergenen wurde in einer Cochrane-Metaanalyse von 2003 angesprochen, die 10 randomisierte kontrollierte Studien zur Immuntherapie umfasste ¹¹ die frühere Metaanalysen der Wirksamkeit der Allergie-Immuntherapie bei Asthma erweitert haben. ¹²¹³ Zusätzlich wurde die Wirksamkeit der Immuntherapie bei Rush- oder Cluster -Protokollen, in denen die Dosiskalation über Tage oder Wochen komprimiert wird, ebenfalls nachgewiesen. ¹⁴

Referenzen

3.. J Allergy Clin Immunol. 2011; 127: (1) S1-55.

6. Ohman JL Kendall S Lowell FC. IgE -Antikörper gegen Katzenallergene in einer allergischen Population. J Allergy Clin Immunol. 1977; 60: 317.

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9. Ohman JL Marsh DG Goldman M. Antikörperreaktionen nach Immuntherapie mit Katzenpelt -Extrakt. J Allergy Clin Immunol. 1982; 69: 320.

10. Lowenstein H Graff-Lonnevig gegen Hedlin G Heilborn H Lilja G Norrlind K Pegelow K-O Sundin B. Immuntherapie mit Katzen- und Hunde-Dander-Extrakten: III. Allergenspezifische Immunglobulinreaktionen in einer 1-Jahres-Doppelblind-Placebo-Studie. J Allergy Clin Immunol. 1966; 77: 497-505.

maximale Menge an Aspirin pro Tag

11. Abramson MJ Puy RM Weiner JM. Allergen -Immuntherapie gegen Asthma. Die Cochrane -Datenbank mit systematischen Bewertungen. 2003 Ausgabe 4. Kunst. Nr.: CD001186. Doi: 10.1002/14651858.cd001186.

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Patienteninformationen für Katzenhaarallergenextrakt

Weisen Sie den Patienten an, nach einer Injektion 30 Minuten oder länger im Büro beobachtet zu bleiben.

Vorsicht der Patient, dass Reaktionen mehr als 30 Minuten nach Hauttests oder einer Injektion auftreten können.

Weisen Sie den Patienten an, die folgenden Symptome als unerwünschte Reaktionen zu erkennen und sofort ins Büro zurückzukehren oder sofort andere medizinische Hilfe zu suchen, wenn eine dieser Symptome nach Hauttests oder einer Injektion auftritt:

• Ungewöhnliche Schwellung und/oder Empfindlichkeit am Injektionsort
• Nesselsucht oder Juckreiz der Haut
• Schwellung von Gesicht und/oder Mund
• Niesenhusten oder Keuchen
• Kurzatmigkeit
• Brechreiz
• Schwindel oder Ohnmacht