Citraal

Beschreibung für Cetraxal

Cetraxal (Ciprofloxacin -Otic -Lösung) 0,2% enthält das synthetische antimikrobielle Mittel Ciprofloxacinhydrochlorid. Cetraxal (Ciprofloxacin-Otic-Lösung) ist eine sterile konservativ-freie Lösung für die Otic-Verwendung. Jeder einzelne Gebrauchsbehälter von Cetraxal liefert 0,25 ml Lösungen, die 0,5 mg Ciprofloxacin entsprechen. Die inaktiven Zutaten sind Povidonglycerin und Wasser zur Injektion. Natriumhydroxid und/oder Milchsäure können zugesetzt werden, um den pH -Wert einzustellen.

Ciprofloxacin A Flurchinolon ist als Monohydrochlorid-Monohydratsalz von 1-Cyclopropyl-6-Fluor-14-Dihydro-4-oxo-7- (1-Piperazinyl) -3-Quinolinecarboxylic-Säure erhältlich. Seine molekulare Formel ist c ₁₇ H ₁₈ Fn ₃ O ₃ • HCl • H. ₂ O und Molekulargewicht beträgt 385,82.

Wie lange dauert es, bis sich das Hämatom auflöst

Die chemische Struktur von Ciprofloxacinhydrochlorid lautet:

Nebenwirkungen für Cetraxal

Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, die in den klinischen Studien eines Arzneimittels in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien verglichen werden können, werden die in der klinischen Praxis beobachteten Raten nicht direkt mit den Raten verglichen.

In einer randomisierten aktiv kontrollierten klinischen Studie wurden ungefähr 300 Patienten mit klinischen Anzeichen und Symptomen von Otitis externa mit Cetraxal behandelt. Die am häufigsten berichteten unerwünschten Reaktionen waren Anwendungsort-Schmerz Ohrpruritus-Pilz-Ohr-Superinfektion und Kopfschmerzen, die jeweils bei ungefähr 2-3% der Patienten gemeldet wurden.

Arzneimittelwechselwirkungen für Cetraxal

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Warnungen für Cetraxal

Eingeschlossen als Teil der 'VORSICHTSMASSNAHMEN' Abschnitt

Vorsichtsmaßnahmen für Cetraxal

NUR OTEN UNSE

Cetraxal ist nur für den Otic -Gebrauch gedacht. Es sollte nicht zur Injektion zur Inhalation oder zur topischen Augen Verwendung verwendet werden.

Überempfindlichkeit

Cetraxal sollte beim ersten Auftreten eines Hautausschlags oder eines anderen Anzeichens einer Überempfindlichkeit abgesetzt werden.

Wachstum resistenter Organismen mit längerem Gebrauch

Wie bei anderen Anti-Infektiven kann die Verwendung von Cetraxal zu einem Überwachsen von nicht merkwürdigen Organismen wie Hefe und Pilzen führen. Wenn eine Superinfektion auftritt, werden die alternative Therapie eingestellt und institutiert.

Mangel an klinischem Ansprechen

Wenn die Infektion nach einer Woche der Therapiekulturen nicht verbessert wird, kann dies dazu beitragen, eine weitere Behandlung zu leiten.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Schwangerschaft Category C

Fortpflanzungsstudien wurden bei Ratten und Mäusen unter Verwendung von oralen Dosen von bis zu 100 mg/kg und intravenösen (iv) Dosen von bis zu 30 mg/kg durchgeführt und haben infolge von Ciprofloxacin keinen Hinweis auf den Fötus festgestellt. Bei Kaninchen erzeugte Ciprofloxacin (30 und 100 mg/kg oral) Magen -Darm -Störungen, was zu einem Gewichtsverlust bei Müttern und einer erhöhten Inzidenz von Abtreibung führte, aber bei beiden Dosis wurde keine Teratogenität beobachtet. Nach der intravenösen Verabreichung von Dosen bis zu 20 mg/kg wurde im Kaninchen keine mütterliche Toxizität erzeugt und es wurde keine Embryotoxizität oder Teratogenität beobachtet.

Tiere -Fortpflanzungsstudien wurden nicht mit Cetraxal durchgeführt. Bei schwangeren Frauen wurden keine angemessenen und gut kontrollierten Studien durchgeführt. Vorsicht sollte gewarnt werden, wenn Cetraxal von einer schwangeren Frau verwendet wird.

Pflegemütter

Ciprofloxacin wird mit systemischer Verwendung in Muttermilch ausgeschieden. Es ist nicht bekannt, ob Ciprofloxacin nach dem Einsatz von Muttermilch in die Muttermilch ausgeschieden wird. Aufgrund des Potenzials für schwerwiegende Nebenwirkungen bei Säuglingen sollte eine Entscheidung getroffen werden, ob die Krankenpflege eingestellt oder das Medikament unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter eingestellt werden soll.

Pädiatrische Verwendung

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cetraxal bei Säuglingen unter einem Jahr wurde nicht festgestellt. Die Wirksamkeit von Cetraxal bei der Behandlung von Otitis externa bei pädiatrischen Patienten, ein Jahr oder älter, wurde in kontrollierten klinischen Studien nachgewiesen (siehe Klinische Studien ).

Norco 5 325 vs 10 325

Es gibt keine Hinweise darauf, dass die otische Verabreichung von Chinolonen einen Einfluss auf die Gewichtslagergelenke hat, obwohl gezeigt wurde, dass die systemische Verabreichung einiger Chinolone bei unreifen Tieren eine Arthropathie verursacht.

Geriatrische Verwendung

Es wurden keine allgemeinen Unterschiede in Sicherheit und Wirksamkeit zwischen älteren und jüngeren Beobachtung beobachtet

Überdosierungsinformationen für Cetraxal

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Kontraindikationen für Cetraxal

Cetraxal ist bei Personen mit Überempfindlichkeit gegenüber Ciprofloxacin kontraindiziert.

Klinische Pharmakologie for Cetraxal

Wirkungsmechanismus

Ciprofloxacin ist ein antimikrobielles Fluorchinolon (siehe Klinische Pharmakologie Mikrobiologie ).

Pharmakokinetik

Die Plasmakonzentrationen von Ciprofloxacin wurden nach Verabreichung von 0,25 ml Cetraxal (Gesamtdosis: 0,5 mg Ciprofloxacin) nicht gemessen. Die maximale Plasmakonzentration von Ciprofloxacin wird jedoch weniger als 5 ng/ml betragen.

Mikrobiologie

Die bakterizide Wirkung von Ciprofloxacin resultiert aus der Interferenz mit der Enzym -DNA -Gyrase, die für die Synthese der bakteriellen DNA benötigt wird.

Bakterielle Resistenz gegen Chinolone können sich durch chromosomal- oder plasmidvermittelte Mechanismen entwickeln.

Der Wirkungsmechanismus von Fluorchinolonen, einschließlich Ciprofloxacin, unterscheidet sich von der von Makroliden. Daher kann Ciprofloxacin gegen Krankheitserreger aktiv sein, die gegen diese Antibiotika resistent sind, und diese Antibiotika können gegen Krankheitserreger aktiv sein, die gegen Ciprofloxacin resistent sind. In vitro Studien zeigten eine Kreuzresistenz zwischen Ciprofloxacin und einigen Fluorchinolonen.

Es wurde gezeigt, dass Ciprofloxacin beide gegen die meisten Isolate der folgenden Bakterien aktiv ist in vitro und bei klinischen Infektionen von akuter Otitis externa, wie in Abschnitt beschrieben Indikationen und Nutzung .

Staphylococcus aureus
Pseudomonas aeruginosa.

Klinische Studien

In einer randomisierten multizentrischen Evaluator-blinde-Studie an Patienten mit akuter Otitis-Externa-Patienten wurden Patienten zweimal täglich mit Cetraxal und 7 Tagen dreimal täglich dreimal täglich mit Cetraxal behandelt.

In der pro Protokollpopulation wurde die klinische Heilung am Ende einer 7-tägigen Behandlung in 70% (173/247) für die Cetraxal-behandelte Gruppe gegenüber 60% (147/243) für die kontroll behandelte Gruppe erreicht.

Patienteninformationen für Cetraxal

Gebrauchsanweisung

Den Patienten sollte darauf hingewiesen werden, dass Cetraxal nur für den Otic -Gebrauch bestimmt ist. Es ist nicht für Augen- oder Inhalationsgebrauch. Es ist nicht für die Injektion.

Cetraxal sollte in jedem infizierten Ohr 2 -mal täglich (ca. 12 Stunden voneinander entfernt) verabreicht werden.

Cetraxal sollte so lange verwendet werden, wie es verschrieben wird, auch wenn sich die Symptome verbessern. Dem Patienten sollte empfohlen werden, diese Richtungen in Cetraxal zu befolgen:

Waschen Sie ihre Hände vor dem Gebrauch.

Wärmen Sie den Behälter mindestens eine Minute vor dem Gebrauch in den Händen, um Schwindel zu minimieren, die sich aus der Einbeziehung einer kalten Lösung in den Gehörgang zurückführen können. Verdrehen und verwerfen Sie die Spitze des Behälters.

Liegen Sie mit dem betroffenen Ohr nach oben und geben Sie dann den Inhalt eines Behälters ins Ohr. Behalten Sie diese Position mindestens eine Minute lang bei, um die Durchdringung der Tropfen in das Ohr zu erleichtern.

Wofür wird Flachsöl verwendet?

Wiederholen Sie bei Bedarf für das gegenüberliegende Ohr.

Verwendungsbehälter wegwerfen.

Lagern Sie nicht verwendete Behälter im Beutel, um vor Licht zu schützen.

Überempfindlichkeit

Patienten sollten empfohlen werden, Cetraxal beim ersten Auftreten eines Hautausschlags oder eines anderen Anzeichens von Überempfindlichkeit sofort abzubrechen [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].