Compazin

WARNUNG

Erhöhte Mortalität bei älteren Patienten mit Demenz-bedingter Psychose

Ältere Patienten mit Demenz-bezogenen Psychose, die mit Antipsychotika behandelt wurden, haben ein erhöhtes Todesrisiko. Analysen von siebzehn placebokontrollierten Studien (modaler Dauer von 10 Wochen) bei Patienten, die atypische Antipsychotika einnahmen, zeigten ein Risiko eines Todes bei medikamentenbehandelten Patienten mit dem 1,6-fachen des 1,7-fachen des Todesrisikos bei mit Placebo behandelten Patienten. Im Verlauf einer typischen 10-wöchigen kontrollierten Studie betrug die Todesrate bei medikamentenbehandelten Patienten in der Placebo-Gruppe etwa 4,5% zu einer Rate von etwa 2,6%. Obwohl die Todesursachen variiert wurden, schienen die meisten Todesfälle entweder kardiovaskulär (z. B. plötzlicher Todesfall -Herzversagen) oder infektiös (z. B. Lungenentzündung) in der Natur zu sein. Beobachtungsstudien legen nahe, dass ähnlich wie eine atypische Behandlung mit Antipsychotika mit konventionellen Antipsychotika die Mortalität erhöhen kann. Das Ausmaß, in dem die Ergebnisse einer erhöhten Mortalität in Beobachtungsstudien auf das Antipsychotika im Gegensatz zu einigen Merkmalen der Patienten zurückgeführt werden können, ist nicht klar. Compazin ® Prochlorperazin-Suppositories USP ist nicht für die Behandlung von Patienten mit Demenz-bezogenen Psychos zugelassen (siehe WARNUNGS ).

Beschreibung für Compazine

Prochlorperazin Ein Phänothiazin-Derivat wird chemisch als 2-Chlor-10- [3- (4-Methyl-1-Piperazinyl) propyl] Phenothiazin mit der folgenden Strukturformel bezeichnet:

Jedes Suppository für die rektale Verabreichung enthält 25 mg Prochlorperazin; mit Glycerin -Glycerylmonopalmitatglycerylmonostearat monostearat hydriertes Kokosölfettsäuren und hydriertes Palmkernölfettsäuren.

Verwendung für Compazin

Prochlorperazin 25 mg Zäpfchen sind bei der Kontrolle schwerer Übelkeit und Erbrechen bei Erwachsenen angezeigt.

Dosierung für Compazin

Erwachsene

Die Dosierung sollte bei geschwächten oder abgemagerten Patienten schrittweise erhöht werden.

Ältere Patienten

Im Allgemeinen reichen die Dosierungen im unteren Bereich für die meisten älteren Patienten aus. Da sie anfälliger für Hypotonie und neuromuskuläre Reaktionen zu sein scheinen, sollten solche Patienten genau beobachtet werden. Die Dosierung sollte auf die individuelle Antwort zugeschnitten werden, die sorgfältig überwacht und entsprechend eingestellt wird. Die Dosierung sollte bei älteren Patienten allmählich erhöht werden.

Schwere Übelkeit und Erbrechen zu kontrollieren

Passen Sie die Dosierung an die Reaktion des Individuums ein. Beginnen Sie mit der niedrigsten empfohlenen Dosierung.

Rektal zwei Alter: 25 mg zweimal täglich.

Wie geliefert

Compazin® Prochlorperazin -Zäpfchen USP 25mg (für Erwachsene) sind leicht zu öffnen und in Kisten mit 12 Kisten erhältlich.

12's - - NDC 66213-200-12

Speichern Sie bei 20 ° bis 25 ° C (68 ° bis 77 ° F) [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur ]. Entfernen Sie nicht, bis sie verwendet werden können.

Hergestellt für PBM Pharmaceuticals Inc. Charlottesville VA 22902. 2202921 Überarbeitet: APR 2013

Nebenwirkungen für Compazin

Schläfrigkeit Schwindel Amenorrhoe verschwommenes Sehvermögen Hautreaktionen und Hypotonie können auftreten. Es ist cholestatische Gelbsucht aufgetreten. Wenn ein Fieber mit grippischartigen Symptomen auftritt, sollte geeignete Leberstudien durchgeführt werden. Wenn Tests auf eine Anomalie -Stoppbehandlung hinweisen. Es gab einige Beobachtungen von Fettveränderungen in den Lebern von Patienten, die beim Erhalt des Arzneimittels gestorben sind. Es wurde keine kausale Beziehung hergestellt.

Leukopenie und Agranulozytose sind aufgetreten. Warnen Sie die Patienten, das plötzliche Erscheinungsbild von Halsschmerzen oder anderen Anzeichen einer Infektion zu berichten. Wenn weiße Blutkörperchen- und Differentialzahlen auf Leukozytendepression hinweisen, stoppen Sie die Behandlung und beginnen Sie mit Antibiotika und einer anderen passbaren Therapie.

Neuromuskuläre (extrapyramidale) Reaktionen

Diese Symptome sind bei einer erheblichen Anzahl von mentalen Patienten im Krankenhaus zu sehen. Sie können durch motorische Unruhe des dystonischen Typs gekennzeichnet sein, oder sie ähneln dem Parkinsonismus. Abhängig von der Schwere der Symptome sollte die Dosierung verringert oder abgesetzt werden. Wenn die Therapie wiederhergestellt wird, sollte sie in einer niedrigeren Dosierung sein. Sollten diese Symptome bei Kindern oder schwangeren Patienten auftreten, sollte das Medikament gestoppt und nicht wiederhergestellt werden. In den meisten Fällen reicht Barbiturate nach geeignetem Verwaltungsweg aus. (Oder injizierbares Diphenhydramin kann nützlich sein.) In schwereren Fällen die Verabreichung eines Anti-Parkinsonismus-Mittel außer Levodopa (siehe PDR ) erzeugt normalerweise eine schnelle Umkehrung der Symptome. Geeignete unterstützende Maßnahmen wie die Aufrechterhaltung eines klaren Atemwegs und eine angemessene Flüssigkeitszufuhr sollten eingesetzt werden.

Motorische Unruhe

Die Symptome können Aufregung oder Nervensein und manchmal Schlaflosigkeit sein. Diese Symptome verschwinden oft spontan. Manchmal ähneln diese Symptome den ursprünglichen neurotischen oder psychotischen Symptomen. Die Dosierung sollte nicht erhöht werden, wenn diese Nebenwirkungen nachgelassen haben. Wenn diese Symptome zu problematisch werden, können sie normalerweise durch eine Verringerung der Dosierung oder die Veränderung des Arzneimittels kontrolliert werden. Die Behandlung mit Anti-Parkinson-Agenten Benzodiazepinen oder Propranolol kann hilfreich sein.

Dystonie

Klasseneffekt

Die Symptome einer Dystonie verlängerten abnormalen Kontraktionen von Muskelgruppen können bei anfälligen Personen in den ersten Tagen der Behandlung auftreten.

Dystonische Symptome umfassen: Krampf der Halsmuskeln, die manchmal zu Enge des Hals und der Schwierigkeitsgrad der Schwierigkeiten bei der Atmung und/oder dem Vorsprung der Zunge führen. Während diese Symptome bei niedrigen Dosen auftreten können, treten sie häufiger und mit höherer Schwere mit hoher Potenz und höheren Dosen der Antipsychotika der ersten Generation auf. Bei Männern und jüngeren Altersgruppen wird ein erhöhtes Risiko einer akuten Dystonie beobachtet.

Pseudo-Parkinsonismus

Zu den Symptomen können: maskenähnliche Fazies gehören; sabbern; Zittern; Pillrolling -Bewegung; Zahnradsteifigkeit; und mischen Gang. Beruhigung und Beruhigung sind wichtig. In den meisten Fällen werden diese Symptome leicht kontrolliert, wenn ein Anti-Parkinson-Mittel gleichzeitig verabreicht wird. Antiparkinsonismus -Mittel sollten nur bei Bedarf verwendet werden. Im Allgemeinen reicht die Therapie von einigen Wochen bis 2 oder 3 Monaten aus. Nach diesem Zeitpunkt sollten Patienten bewertet werden, um ihre Notwendigkeit einer fortgesetzten Behandlung zu bestimmen. (Anmerkung: Levodopa wurde im Pseudo-Parkinson nicht wirksam befunden. Gelegentlich ist es erforderlich, die Dosierung von Prochlorperazin zu senken oder das Medikament abzubrechen.

Verspätete Dyskinesie

Wie bei allen Antipsychotikern kann eine pastkinesische Dyskinesie bei einigen Patienten mit einer Langzeittherapie auftreten oder nach dem Absetzen der medikamentösen Therapie erscheinen. Das Syndrom kann sich auch nach relativ kurzen Behandlungsperioden bei niedrigen Dosen viel seltener entwickeln. Dieses Syndrom erscheint in allen Altersgruppen. Obwohl seine Prävalenz bei älteren Patienten am höchsten zu sein scheint, insbesondere bei älteren Frauen, ist es unmöglich, sich auf Prävalenzschätzungen zu verlassen, um zu Beginn der neuroleptischen Behandlung vorherzusagen, die Patienten wahrscheinlich das Syndrom entwickeln. Die Symptome sind persistent und bei einigen Patienten scheinen irreversibel zu sein. Das Syndrom ist durch rhythmische unfreiwillige Bewegungen der Zungengesichtsmündung oder des Kiefers gekennzeichnet (z. Manchmal können diese von unwillkürlichen Bewegungen der Extremitäten begleitet werden. In seltenen Fällen sind diese unwillkürlichen Bewegungen der Extremitäten die einzigen Manifestationen von Spätdyskinesien. Es wurde auch eine Variante der verspäteten Dyskinesie -Verspannungsdystonie beschrieben.

Es ist keine wirksame Behandlung für verspätete Dyskinesie bekannt; Anti-Parkinsonismus-Mittel lindern die Symptome dieses Syndroms nicht. Es wird vermutet, dass alle Antipsychotika abgesetzt werden, wenn diese Symptome auftreten.

Sollte es notwendig sein, die Behandlung wieder zu steigern oder die Dosierung des Wirkstoffs zu erhöhen oder auf ein anderes Antipsychotikum zu wechseln, kann das Syndrom maskiert werden.

Es wurde berichtet, dass feine Vermikularbewegungen der Zunge ein frühes Zeichen des Syndroms sein können und das Syndrom zu diesem Zeitpunkt möglicherweise nicht entwickelt wird.

Nebenwirkungen mit Prochlorperazin oder anderen Phänothiazinderivaten

Nebenwirkungen mit unterschiedlichen Phänothiazinen variieren in der Typhäufigkeit und des Auftretensmechanismus, d. H. Einige sind dosisbedingt, während andere die individuelle Patientenempfindlichkeit beinhalten. Einige nachteilige Reaktionen können bei Patienten mit speziellen medizinischen Problemen, z. Patienten mit Mitralinsuffizienz oder Phäochromozytom haben nach empfohlenen Dosen bestimmter Phänothiazine eine schwere Hypotonie erlebt.

Not all of the following adverse reactions have been observed with every phenothiazine derivative but they have been reported with 1 or more and should be borne in mind when drugs of this class are administered: extrapyramidal symptoms (opisthotonos oculogyric crisis hyperreflexia dystonia akathisia dyskinesia parkinsonism) some of which have lasted months and even years- particularly in elderly patients with previous brain damage; grand mal and petit mal convulsions particularly in patients with EEG abnormalities or history of such disorders; altered cerebrospinal fluid proteins; cerebral edema; intensification and prolongation of the action of central nervous system depressants (opiates analgesics antihistamines barbiturates alcohol) atropine heat organophosphorus insecticides; autonomic reactions (dryness of the mouth nasal congestion headache nausea constipation obstipation adynamic ileus ejaculatory disorders/ impotence priapism atonic colon urinary retention miosis and mydriasis); reactivation of psychotic processes catatonic-like states; hypotension (sometimes fatal); cardiac arrest; blood dyscrasias (pancytopenia thrombocytopenic purpura leukopenia agranulocytosis eosinophilia hemolytic anemia aplastic anemia); liver damage (jaundice biliary stasis); endocrine disturbances (hyperglycemia hypoglycemia glycosuria lactation galactorrhea gynecomastia menstrual irregularities false-positive pregnancy tests); skin disorders (photosensitivity itching erythema urticaria eczema up to exfoliative dermatitis); other allergic reactions (asthma laryngeal edema angioneurotic edema anaphylactoid reactions); peripheral edema; reversed epinephrine effect; hyperpyrexia; mild fever after large I.M. doses; increased appetite; increased weight; a systemic lupus erythematosus-like syndrome; pigmentary retinopathy; with prolonged administration of substantial doses skin pigmentation epithelial keratopathy and lenticular and corneal deposits.

EKG -Veränderungen, die nichtspezifisch nicht spezifisch q- und t -Wellenverzerrungen - wurden bei einigen Patienten beobachtet, die Phänothiazin -Beruhigungsmittel erhielten.

Obwohl Phenothiazine weder psychische noch körperliche Abhängigkeit bei langfristigen psychiatrischen Patienten verursachen, können vorübergehende Symptome, z. Übelkeit und Erbrechen schwindelerregender Tremsus.

Notiz: Es gab gelegentlich Berichte über einen plötzlichen Tod bei Patienten, die Phänothiazine erhielten. In einigen Fällen schien die Ursache aufgrund des Versagens des Hustenreflexes Herzstillstand oder Erstickung zu sein.

Um vermutete unerwünschte Reaktionen zu melden, wenden Sie sich an Perrigo unter 1-800-328-5113 oder die FDA unter 1-800-FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln für Compazin

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Warnungen for Compazine

Erhöhte Mortalität bei älteren Patienten mit Demenz-bedingter Psychose

Ältere Patienten mit Demenz-bezogenen Psychose, die mit Antipsychotika behandelt wurden, haben ein erhöhtes Todesrisiko. Compazin® Prochlorperazin-Suppositories USP ist nicht für die Behandlung von Patienten mit Demenz-bedingter Psychose zugelassen (siehe WARNUNG BOXED ).

Die extrapyramidalen Symptome, die sekundär zu Prochlorperazin auftreten können, können mit den Anzeichen einer nicht diagnostizierten Primärerkrankung verwechselt werden, die für das Erbrechen verantwortlich ist, z. Reyes Syndrom oder eine andere Enzephalopathie. Die USA von Prochlorperazin und anderen potenziellen Hepatotoxinen sollten bei Kindern und Jugendlichen vermieden werden, deren Anzeichen und Symptome darauf hindeuten, dass das Syndrom von Reye auftritt.

Wie viel Prilosec kann ich nehmen

Verspätete Dyskinesie

Bei Patienten, die mit mit neuroleptischen (Antipsychotika) behandelten Medikamenten behandelt werden, kann eine verspätete Dyskinesie ein Syndrom, das aus potenziell irreversiblen unfreiwilligen Dyskinetikbewegungen besteht. Obwohl die Prävalenz des Syndroms bei älteren Menschen am höchsten zu sein scheint, insbesondere ältere Frauen, ist es unmöglich, sich auf Prävalenzschätzungen zu verlassen, um zu Beginn der neuroleptischen Behandlung vorherzusagen, die Patienten wahrscheinlich das Syndrom entwickeln. Ob sich neuroleptische Arzneimittel in ihrem Potenzial unterscheiden, eine verspätete Dyskinesie zu verursachen, ist unbekannt.

Es wird angenommen, dass sowohl das Risiko der Entwicklung des Syndroms als auch die Wahrscheinlichkeit, dass es irreversibel wird, mit der Dauer der Behandlung und der gesamten kumulativen Dosis von Neuroleptika, die dem Patienten verabreicht werden, zunehmen. Das Syndrom kann sich jedoch nach relativ kurzen Behandlungszeiten bei niedrigen Dosen weitaus seltener entwickeln.

Es ist keine Behandlung für festgelegte Fälle von Verspätungsdyskinesie bekannt, obwohl das Syndrom teilweise oder vollständig überweisen kann, wenn die neuroleptische Behandlung zurückgezogen wird. Die neuroleptische Behandlung selbst kann jedoch die Anzeichen und Symptome des Syndroms unterdrücken (oder teilweise unterdrücken) und dadurch möglicherweise den zugrunde liegenden Erkrankungsprozess maskieren.

Die Auswirkung, die die symptomatische Unterdrückung auf den langfristigen Verlauf des Syndroms hat, ist unbekannt. Angesichts dieser Überlegungen sollten Neuroleptika in einer Weise verschrieben werden, die am wahrscheinlichsten das Auftreten einer verspäteten Dyskinesie minimiert. Die chronische neuroleptische Behandlung sollte im Allgemeinen Patienten vorbehalten sein, die an einer chronischen Krankheit leiden, von der bekannt ist, dass 1) auf Neuroleptika reagiert und 2), für die alternative gleich wirksame, aber möglicherweise weniger schädliche Behandlungen nicht verfügbar oder angemessen sind. Bei Patienten, die eine chronische Behandlung benötigen, sollte die kleinste Dosis und die kürzeste Dauer der Behandlung, die ein zufriedenstellendes klinisches Ansprechen erzeugt, gesucht werden. Die Notwendigkeit einer fortgesetzten Behandlung sollte regelmäßig neu bewertet werden.

Wenn Anzeichen und Symptome einer verspäteten Dyskinesie bei einem Patienten auf Neuroleptikern auftreten, sollten Arzneimittelabbruch in Betracht gezogen werden. Einige Patienten müssen jedoch trotz des Vorhandenseins des Syndroms behandelt werden.

Weitere Informationen zur Beschreibung der Verspätungsdyskinesie und ihrer klinischen Erkennung finden Sie in den Abschnitten auf VORSICHTSMASSNAHMEN Und Nebenwirkungen .

Neuroleptisches maligneres Syndrom (NMS)

Ein potenziell tödlicher Symptomkomplex, das manchmal als neuroleptisches maligneres Syndrom (NMS) bezeichnet wird, wurde in Verbindung mit Antipsychotika berichtet. Klinische Manifestationen von NMS sind Hyperpyrexia -Muskelsteifigkeit verändert den psychischen Status und den Hinweis auf autonome Instabilität (unregelmäßiger Puls oder Blutdruck -Tachykardie -Diaphorese und Herzdysrhythmien).

Die diagnostische Bewertung von Patienten mit diesem Syndrom ist kompliziert. Bei der Ankunft einer Diagnose ist es wichtig, Fälle zu identifizieren, in denen die klinische Präsentation sowohl schwere medizinische Erkrankungen (z. B. systemische Infektion usw. Lungenentzündungen usw.) als auch unbehandelte oder unverwaltete extrapyramiktale Anzeichen und Symptome (EPS) umfasst. Weitere wichtige Überlegungen in der Differentialdiagnose sind zentrales anticholinerge Toxizitäts -Hitzschlag -Wirkstoff -Arzneimittelfieber und Pathologie des primären Zentralnervensystems (CNS). Die Behandlung von NMS sollte 1) sofortiges Absetzen von Antipsychotika und anderen Medikamenten umfassen, die für die gleichzeitige Therapie nicht wesentlich sind. Es gibt keine allgemeine Übereinstimmung über spezifische pharmakologische Behandlungsschemata für unkomplizierte NMs.

Wenn ein Patient nach der Genesung von NMS eine Antipsychotikalmedikamentenbehandlung benötigt, sollte die potenzielle Wiedereinführung der medikamentösen Therapie sorgfältig berücksichtigt werden. Der Patient sollte sorgfältig überwacht werden, da über ein rezidiviertes NMS berichtet wurde.

Allgemein

Patienten mit Knochenmarkdepression oder die zuvor eine Überempfindlichkeitsreaktion (z. B. Blutdyscasias -Gelbsucht) mit einem Phänothiazin nachgewiesen haben, sollten kein Phenothiazin erhalten, einschließlich Prochlorperazin, es sei denn, der Arzt beurteilt den potenziellen Nutzen der Behandlung über die möglichen Gefahren. Prochlorperazin kann insbesondere in den ersten Therapiezeiten geistige und/oder körperliche Fähigkeiten beeinträchtigen. Daher warnen Patienten vor Aktivitäten, die Wachsamkeit erfordern (z. B. Betriebsfahrzeuge oder Maschinen).

Phenothiazine können die Wirkung von Depressiva des Zentralnervensystems (z. B. Alkoholanästhetika) intensivieren oder verlängern.

Verwendung in der Schwangerschaft

Sicherheit für den Einsatz von Prochlorperazin während der Schwangerschaft wurde nicht festgestellt. Daher wird Prochlorperazin nicht für die Verwendung bei schwangeren Patienten empfohlen, außer bei schweren Übelkeit und Erbrechen, die so schwerwiegend und unlösbar sind, dass bei der Beurteilung der Arztintervention erforderlich ist und mögliche Vorteile mögliche Gefahren überwiegen.

Es wurden Fälle von längerer Gelbsucht extrapyramidaler Anzeichen Hyperreflexie oder Hyporeflexie bei neugeborenen Säuglingen gemeldet, deren Mütter Phänothiazine erhielten.

Pflegemütter

Es gibt Hinweise darauf, dass Phänothiazine in der Muttermilch von stillenden Müttern ausgeschieden werden.

Vorsichtsmaßnahmen for Compazine

Leukopenie -Neutropenie und Agranulozytose

In der klinischen Studie und nach dem Abmarkterfahrung wurden Ereignisse der Leukopenie/ Neutropenie und der Agranulozytose zeitlich mit Antipsychotika im Zusammenhang mit Antipsychotika berichtet.

Mögliche Risikofaktoren für Leukopenie/Neutropenie sind bereits bestehende niedrige weiße Blutkörperchenzahl (WBC) und die Vorgeschichte von Arzneimitteln induzierten Leukopenie/Neutropenie. Patienten mit einer vorhandenen niedrigen WBC oder einer Vorgeschichte von Medikamenten induzierten Leukopenie/Neutropenie sollten ihre vollständige Blutzahl (CBC) in den ersten Monaten der Therapie häufig überwacht und einstellen. COMPAZINE® beim ersten Anzeichen eines Rückgangs der WBC in Abwesenheit anderer ursächlicher Faktoren.

Patienten mit Neutropenie sollten sorgfältig auf Fieber oder andere Symptome oder Anzeichen einer Infektion überwacht und sofort behandelt werden, wenn solche Symptome oder Anzeichen auftreten. Patienten mit schwerer Neutropenie (absolute Neutrophilenzahl <1000/mm³) should discontinue Compazine® Und have their WBC followed until recovery.

Die antiemetische Wirkung von Prochlorperazin kann die Anzeichen und Symptome einer Überdosierung anderer Arzneimittel maskieren und die Diagnose und Behandlung anderer Erkrankungen wie dem Hirntumor des Darmverstopfung und dem Reye-Syndrom verdecken (siehe WARNUNGS ).

Wenn Prochlorperazin mit Krebs -Chemotherapeutika eingesetzt wird, kann sich ergeben, wie ein Zeichen der Toxizität dieser Mittel durch die antiemetische Wirkung von Prochlorperazin verdeckt werden kann. Da Hypotonie große Dosen auftreten kann und die parenterale Verabreichung bei Patienten mit beeinträchtigten kardiovaskulären Systemen vorsichtig angewendet werden sollte. Wenn eine Hypotonie nach parenteraler oder oraler Dosierung auftritt, platziert der Patient in Kopf-niedriger Position mit erhöhten Beinen. Wenn ein Vasokonstriktor erforderlich ist, sind Noradrenalin -Bitartrat und Phenylephrinhydrochlorid geeignet. Andere Pressormittel, einschließlich Epinephrin, sollten nicht verwendet werden, da sie eine paradoxe weiteren Senkung des Blutdrucks verursachen können. Das Aspiration von Vomitus ist bei einigen postoperativen Patienten aufgetreten, die Prochlorperazin als antiemetisch erhalten haben. Obwohl keine kausale Beziehung hergestellt wurde, sollte diese Möglichkeit während der chirurgischen Nachsorge berücksichtigt werden.

Tiefe Schlaf, aus dem Patienten erregt werden können und das Koma in der Regel mit Überdosierung gemeldet werden.

Neuroleptika erhöhen den Prolaktinspiegel; Die Höhe bleibt während der chronischen Verabreichung bestehen. Gewebekulturexperimente zeigen, dass ungefähr ein Drittel menschlicher Brustkrebserkrankungen in vitro prolaktabhängig sind. Ein Faktor potenzieller Bedeutung, wenn die Verschreibung dieser Arzneimittel bei einem Patienten mit zuvor erkanntem Brustkrebs in Betracht gezogen wird. Obwohl Störungen wie Galaktorrhoe-Amenorrhoe-Gynäkomastie und Impotenz berichtet wurden, ist die klinische Bedeutung von erhöhten Serumprolaktin-Levels für die meisten Patienten unbekannt. Bei Nagetieren wurde nach chronischer Verabreichung von Neuroleptika eine Erhöhung der Brustneoplasmen gefunden. Weder klinische noch epidemiologische Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben jedoch einen Zusammenhang zwischen der chronischen Verabreichung dieser Arzneimittel und der Brusttumorentstehung gezeigt; Die verfügbaren Beweise werden als zu begrenzt angesehen, um zu diesem Zeitpunkt schlüssig zu sein.

Chromosomale Aberrationen in Spermatozyten und abnormalen Spermien wurden bei Nagetieren nachgewiesen, die mit bestimmten Neuroleptika behandelt wurden.

Wie bei allen Arzneimitteln, die eine anticholinerge Wirkung ausüben und/oder Mydriasis -Prochlorperazin verursachen, sollte bei Patienten mit Glaukom mit Vorsicht geboten werden.

Da Phenothiazine die thermoregulatorischen Mechanismen beeinträchtigen können, sind sie bei Personen vorsichtig, die extremer Wärme ausgesetzt sind.

Phenothiazine können die Wirkung oraler Antikoagulanzien verringern. Phenothiazine können alphaadrenerge Blockade produzieren.

Die Thiazid -Diuretika kann die orthostatische Hypotonie betonen, die bei Phenothiazinen auftreten kann.

Antihypertensive Wirkungen von Guanethidin und verwandten Verbindungen können entgegengewirkt werden, wenn Phänothiazine gleichzeitig verwendet werden.

Die gleichzeitige Verabreichung von Propranolol mit Phenothiazinen führt zu einem erhöhten Plasmaspiegel beider Arzneimittel.

Phenothiazine können die krampfhafte Schwelle senken; Es können Dosierungsanpassungen von Antikonvulsiva erforderlich sein. Die Potenzierung von Antikonvulsivwirkung tritt nicht auf. Es wurde jedoch berichtet, dass Phänothiazine den Metabolismus von Phenytoin stören und somit die Phenytoin -Toxizität auslösen können. Das Vorhandensein von Phenothiazinen kann falsch-positive Phenylketonurie-Testergebnisse (PKU) erzeugen.

Langzeittherapie

Angesichts der Wahrscheinlichkeit, dass einige Patienten chronisch dem Neuroleptika ausgesetzt sind, werden eine verspätete Dyskinesie entwickelt, bei der alle Patienten, bei denen chronischer Gebrauch in Betracht gezogen wird, wenn möglich, wenn möglich, vollständige Informationen über dieses Risiko erhalten. Die Entscheidung, Patienten und/oder deren Erziehungsberechtigte zu informieren, muss offensichtlich die klinischen Umstände und die Kompetenz des Patienten berücksichtigen, um die bereitgestellten Informationen zu verstehen.

Um die Wahrscheinlichkeit von unerwünschten Reaktionen im Zusammenhang mit kumulativen Arzneimitteleffektpatienten mit einer Langzeittherapie mit Prochlorperazin und/oder anderen Neuroleptika zu verringern, sollte regelmäßig bewertet werden, um zu entscheiden, ob die Erhaltungsdosis gesenkt werden kann oder die medikamente Therapie abgebrochen werden kann.

Kinder mit akuten Erkrankungen (z. B. Hähnchenpocken-ZNS-Infektionen Masern Masern-Enteritis) oder Dehydration scheinen viel anfälliger für neuromuskuläre Reaktionen zu sein, insbesondere für Dystonien als Erwachsene. Bei solchen Patienten sollte das Medikament nur unter enger Aufsicht angewendet werden.

Medikamente, die die Anfallsschwelle einschließlich Phänothiazin -Derivaten senken, sollten nicht mit Metrizamid verwendet werden. Wie bei anderen Phänothiazin -Derivaten sollte Prochlorperazin mindestens 48 Stunden vor der Myelographie nicht mindestens 24 Stunden nach dem Einsatz wieder aufgenommen werden und sollte nicht für die Kontrolle von Übelkeit und Erbrechen verwendet werden, die entweder vor der Myelographie mit Metrizamid oder Postprozed auftreten.

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien mit Prochlorperazin umfassten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren und über, um festzustellen, ob ältere Probanden unterschiedlich als jüngere Probanden reagieren. Geriatrische Patienten reagieren empfindlicher gegenüber den Nebenwirkungen von Antipsychotika, einschließlich Prochlorperazin. Zu diesen unerwünschten Ereignissen gehören hypotonie anticholinerge Wirkungen (wie Verstopfung und Verwirrung im Urin, und neuromuskuläre Reaktionen (wie Parkinsonismus und verspätete Dyskinesie) (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN Und Nebenwirkungen ). Also postmarketing safety experience suggests that the incidence of agranulocytosis may be higher in geriatric patients compared to younger individuals who received prochlorperazine. In general dose selection for an elderly patient should be cautious usually starting at the low end of the dosing range reflecting the greater frequency of decreased hepatic renal or cardiac function Und of concomitant disease or other drug therapy (see Dosierung und Verwaltung ).

Schwangerschaft

Nichtteratogene Wirkungen

Neugeborene, die während des dritten Schwangerschaftstrimesters Antipsychotika ausgesetzt sind, sind nach Abgabe von extrapyramidalen und/oder Entzugssymptomen ausgesetzt. Es gab Berichte über Agitation Hypertonia Hypotonie Tremor Somnolence Atemnot und Fütterungsstörung bei diesen Säuglingen. Diese Komplikationen sind im Schweregrad unterschiedlich; In einigen Fällen wurden in anderen Fällen die Symptome in anderen Fällen selbstbeschränkungen für die Unterstützung von Intensivstationen und eine längere Krankenhauseinweisung benötigt. Prochlorperazin sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.

Überdosierungsinformationen für Compazine

(Siehe auch Nebenwirkungen ).

Symptome

In erster Linie die Beteiligung des extrapyramidalen Mechanismus, der einige der oben beschriebenen dystonischen Reaktionen erzeugt.

Symptome of central nervous system depression to the point of somnolence or coma. Agitation Und restlessness may also occur. Other possible manifestations include convulsions EKG changes Und cardiac arrhythmias fever Und autonomic reactions such as hypotension Trockener Mund Und ileus. TREATMENT–It is important to determine other medications taken by the patient since multiple-dose therapy is common in overdosage situations. Treatment is essentially symptomatic Und supportive. Early gastric lavage is helpful. Keep patient under observation Und maintain an open airway since involvement of the extrapyramidal mechanism may produce dysphagia Und respiratory difficulty in severe overdosage. Versuchen Sie nicht, Erbrechen zu induzieren, da sich eine dystonische Reaktion des Kopfes oder des Hals entwickeln kann, die zu einer Erwältigungsstrafe führen kann. Extrapyramidale Symptome können mit Antiparkinsonismus -Medikamenten oder Diphenhydramin behandelt werden. Siehe Verschreibungsinformationen für diese Produkte.

Wenn die Verabreichung eines Stimulans wünschenswertes Amphetamin -Dextroamphetamin oder Koffein mit Natriumbenzoat ist.

Stimulanzien, die Krämpfe (z. B. Pikrotoxin oder Pentylenetrazol) verursachen können, sollten vermieden werden. Wenn eine Hypotonie auftritt, sollten die Standardmaßnahmen für die Behandlung von Kreislaufschock eingeleitet werden. Wenn es wünschenswert ist, ein Vasokonstriktor -Noradrenalin -Bitartrat und Phenylephrinhydrochlorid am besten geeignet zu sein. Andere Pressormittel, einschließlich Epinephine, werden nicht empfohlen, da Phänothiazinderivate die übliche Erhöhung dieser Wirkstoffe umkehren und eine weitere Senkung des Blutdrucks verursachen können.

Begrenzte Erfahrung weist darauf hin, dass Phänothiazine nicht dialyzierbar sind.

Kontraindikationen für Compazin

Verwenden Sie nicht in komatoseen Zuständen oder in Anwesenheit großer Mengen an Depressiva des Zentralnervensystems (Alkohol Barbiturate Betäubungsmittel usw.).

Verwenden Sie nicht in der Kinderchirurgie.

Verwenden Sie nicht bei Kindern unter 2 Jahren oder unter 20 Pfund. Verwenden Sie bei Kindern nicht für Bedingungen, für die keine Dosierung festgelegt wurde.

Klinische Pharmakologie for Compazine

Prochlorperazin ist ein Propylpiperazin -Derivat von Phenothiazin. Wie andere Phänothiazine wirkt es eine antiemetische Wirkung durch eine depressive Wirkung auf die Triggerzone des Chemorezeptors aus.

Allergische Reaktion auf Tylenol zusätzliche Stärke

Patienteninformationen für Compazine

Keine Informationen zur Verfügung gestellt. Please refer to the WARNUNGS Und VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitte.