Cortisporin -Salbe

Beschreibung für Cortisporinsalbe

Cortisporin -Salbe (Neomycin und Polymyxin B -Sulfate Bacitracin -Zink und Hydrocortison) (Neomycin und Polymyxin B -Sulfate Bacitracin -Zink und Hydrocortisonsalintment USP) ist eine topische Antibakterienstrecke. Jedes Gramm enthält: Neomycin -Sulfat -äquivalent zu 3,5 mg Neomycin -Basenpolymyxin B -Sulfat entspricht 5000 Polymyxin B -Einheiten Bacitracin -Zinkzinkäquivalent zu 400 Bacitracin -Einheiten Hydrocortison 10 mg (1%) und weißes Petrolatum qs.

Neomycinsulfat ist das Sulfatsalz von Neomycin B und C, das durch das Wachstum von produziert wird Streptomyces Fradiae Waksman (Fam. Streptomycetaceae). Es hat ein Potenzäquivalent von mindestens 600 µg Neomycin -Standard pro mg, berechnet auf wasserfreier Basis. Die strukturellen Formeln sind:

Polymyxin B Sulfat ist das Sulfatsalz von Polymyxin B ₁ und b ₂ die durch das Wachstum von produziert werden Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae). Es hat eine Potenz von mindestens 6000 Polymyxin -B -Einheiten pro mg, die auf wasserfreier Basis berechnet wurden. Die strukturellen Formeln sind:

Bacitracin -Zink ist das Zinksalz von Bacitracin A -Misch licheniformis Gruppe von Bacillus subtilis (Fam. Bacillaceae). Es hat eine Potenz von mindestens 40 Bacitracin -Einheiten pro mg. Die strukturelle Formel lautet:

Hydrocortison 11β1721-Trihydroxypregn-4-en-3 20-Dion ist ein entzündungshemmendes Hormon. Seine strukturelle Formel ist:

Verwendung für Cortisporin -Salbe

Zur Behandlung von kortikosteroid reaktionsschnellen Dermatosen mit sekundärer Infektion. Es wurde nicht nachgewiesen, dass diese Kombination aus Steroid-Antibiotika einen größeren Nutzen als die Steroidkomponente allein nach 7 Tagen der Behandlung bietet. (Sehen Warnungen .))

Dosierung für Cortisporin -Salbe

Die Therapie mit diesem Produkt sollte auf 7 Tage begrenzt sein. Ein dünner Film wird 2- bis 4 -mal täglich auf den betroffenen Bereich aufgetragen.

sind Oxycodon und Percocet gleich

Wie geliefert

Rohr von 1/2 Unzen mit Applikatorspitze (NDC 61570-031-50).

Auf 15 ° bis 25 ° C (59 ° bis 77 ° F) speichern.

Verschreibungsinformationen zum September 2003. Verteilt von: Monarch Pharmaceuticals Inc. Bristol TN 37620 (eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von King Pharmaceuticals Inc.) Hergestellt von: King Pharmaceuticals Inc. Bristol TN 37620. FDA Rev Date: 11/21/20033

Nebenwirkungen für Cortisporinsalbe

Neomycin verursacht gelegentlich eine Hautsensibilisierung. Ototoxizität und Nephrotoxizität wurden ebenfalls berichtet. (Sehen Warnungen . ) Nebenwirkungen sind bei der topischen Verwendung von Antibiotika -Kombinationen aufgetreten, einschließlich Neomycin -Bacitracin und Polymyxin B. Die genauen Inzidenzzahlen sind nicht verfügbar, da kein Nenner behandelter Patienten verfügbar ist. Die Reaktion, die am häufigsten auftritt, ist eine allergische Sensibilisierung. In einer klinischen Studie mit einem 20% igen Neomycin-Patch traten Neomycin-induzierte allergische Hautreaktionen bei zwei von 2175 (NULL,09%) Personen in der Allgemeinbevölkerung auf. ¹ In einer weiteren Studie wurde die Inzidenz bei ungefähr 1%festgestellt. ²

Die folgenden lokalen unerwünschten Reaktionen wurden mit topischen Kortikosteroiden, insbesondere unter okklusiven Dressings: Verbrennung von Juckreizneiger -Trockenheit Folliculitis Hypertrichose Acneforme Eruptionen Hypopigmentierung perioraler Dermatitis allergischer Kontakt Dermatitis -Mazeration der Haut Sekundärinfektion Haut -Atrophie -Streatitis und Miliarien. Wenn Steroidpräparate für lange Zeiträume in intertriginösen Bereichen oder über umfangreiche Körperbereiche mit oder ohne okklusive nicht vergleichbare Verbände verwendet werden, kann es auftreten. Außerdem besteht die Möglichkeit systemischer Nebenwirkungen, wenn Steroidpräparate in großen Bereichen oder über einen langen Zeitraum verwendet werden.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln für Cortisporinsalbe

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Referenzen:

1. Leyden JJ Kligman AM. Kontakt Dermatitis zu Neomycinsulfat. MENSCHEN. 1979; 242: 1276-1278.

2. Prystowsky SD Allen Am Smith RW et al. Allergische Kontaktüberempfindlichkeit gegen Nickel Neomycin Ethylendiamin und Benzocain. Arch Dermatol. 1979; 115: 959-962.

Warnungen for Cortisporin Ointment

Neomycin kann einen dauerhaften sensorineuralen Hörverlust aufgrund von Cochlea -Schäden induzieren, die hauptsächlich die Zerstörung von Haarzellen im Corti -Organ -Organ haben. Das Risiko einer Ototoxizität ist bei längerer Verwendung höher. Die Therapie mit diesem Produkt sollte auf 7 Tagen Behandlungstage begrenzt sein. (Sehen Indikationen und Nutzung . )

Neomycinsulfat kann eine kutane Sensibilisierung verursachen. Eine präzise Inzidenz von Überempfindlichkeitsreaktionen (hauptsächlich Hautausschlag) aufgrund topischer Neomycin ist nicht bekannt. Einbruch unverzüglich, wenn Sensibilisierung oder Reizung auftritt.

Bei der Verwendung von Neomycin-haltigen Produkten zur Kontrolle einer sekundären Infektion in chronischen Dermatosen wie chronischem Otitis-Extema oder Stase Dermatitis sollte berücksichtigt werden, dass die Haut unter diesen Bedingungen haftbarer ist als normale Haut, um vielen Substanzen einschließlich NEOMYCIN sensibilisiert zu werden. Die Manifestation der Sensibilisierung gegenüber Neomycin ist normalerweise eine minderwertige Rötung mit schwellung trockenem Skalierung und Juckreiz. Es kann sich einfach als ein Versagen manifestieren, zu heilen. Die regelmäßige Untersuchung für solche Anzeichen ist ratsam, und der Patient sollte angewiesen werden, das Produkt einzustellen, wenn sie beobachtet werden. Diese Symptome zeichnen sich beim Rückzug des Medikaments schnell zurück. Neomycin-haltige Anwendungen sollten danach für den Patienten vermieden werden.

Vorsichtsmaßnahmen for Cortisporin Ointment

Allgemein: Wie bei anderen Antibiotika -Präparaten kann eine verlängerte Verwendung zu einem Überwachsen von nicht merkwürdigen Organismen, einschließlich Pilzen, führen. Die Behandlung sollte nicht länger als 7 Tage fortgesetzt werden. Wenn die Infektion nach 1 -wöchiger Kulturen nicht verbessert wird und die Anfälligkeitstests wiederholt werden sollten, um die Identität des Organismus zu überprüfen und festzustellen, ob die Therapie geändert werden sollte. Es können allergische Kreuzreaktionen auftreten, die die Verwendung eines oder alle Aminoglycosid-Antibiotika zur Behandlung zukünftiger Infektionen verhindern könnten. Die Verwendung von Steroiden in infizierten Bereichen sollte mit Sorgfalt beaufsichtigt werden, da entzündungshemmende Steroide die Ausbreitung von Infektionen fördern können. Wenn dies auftritt, sollte die Steroidtherapie gestoppt und geeignete antibakterielle Arzneimittel verwendet werden. Verallgemeinerte dermatologische Erkrankungen können eine systemische Kortikosteroid -Therapie erfordern.

Anzeichen und Symptome einer exogenen Hyperadrenokortizismus können unter Verwendung topischer Kortikosteroide einschließlich Nebennierenunterdrückung auftreten. Die systemische Absorption von topisch angelegten Steroiden wird erhöht, wenn umfangreiche Körperoberflächen behandelt werden oder wenn okklusive Verbände verwendet werden. Unter diesen Umständen sollten geeignete Vorkehrungen getroffen werden, wenn eine langfristige Verwendung erwartet wird.

Labortests: Die systemischen Wirkungen übermäßiger Hydrocortisonwerte können eine Verringerung der Anzahl zirkulierender Eosinophile und eine Abnahme der Urinausscheidung von 17-Hydroxykortikosteroiden umfassen.

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit: Langzeitstudien an Tieren (Ratten-Kaninchen-Mäuse) zeigten keinen Hinweis auf eine Karzinogenität, die auf die orale Verabreichung von Kortikosteroiden zurückzuführen ist.

Spannungstest radioaktive Farbstoff -Nebenwirkungen

Schwangerschaft: Teratogene Wirkungen : Es wurde gezeigt, dass die Schwangerschaftskategorie C. Kortikosteroide bei Kaninchen teratogen sind, wenn sie an den Tagen 6 bis 18 der Schwangerschaft topisch bei Konzentrationen von 0,5% und bei Mäusen bei einer Konzentration von 15% an den Tagen 10 bis 13 der Schwangerschaft topisch angewendet werden. Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Kortikosteroide sollten während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.

Stillende Mütter: Hydrocortison erscheint nach oraler Verabreichung des Arzneimittels in Muttermilch. Da eine systemische Absorption von Hydrocortison auftreten kann, wenn topisch angewendet wird, ist bei der Verwendung von Cortisporin -Salbe von einer stillenden Frau vorzugehen. Kindergebrauch: Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht festgestellt. Eine ausreichende perkutane Absorption von Hydrocorti-2 kann bei Säuglingen und Kindern während eines längeren Einsatzes auftreten, um Wachstumsheilungen sowie andere Anzeichen und Symptome einer Hypera-Dreikortizismus zu verursachen.

Geriatrische Verwendung: Klinische Studien zur Salbe von Cortisporin (Neomycin und Polymyxin B -Sulfate Bacitracin -Zink und Hydrocortison) umfassten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden im Alter von 65 Jahren und über, um festzustellen, ob sie unterschiedlich von jüngeren Probanden reagieren. Andere gemeldete klinische Erfahrung haben keine Unterschiede in den Antworten zwischen älteren und jüngeren Patienten identifiziert.

Überdosierungsinformationen für Cortisporin -Salbe

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Kontraindikationen für Cortisporin -Salbe

Nicht für die Verwendung in den Augen oder im äußeren Gehörgang, wenn das Trommelfell perforiert ist. Dieses Produkt ist in tuberkulösen Pilz- oder viralen (z. Dieses Produkt ist bei Personen, die eine Überempfindlichkeit gegenüber einer seiner Komponenten gezeigt haben, kontraindiziert.

Klinische Pharmakologie for Cortisporin Ointment

Corticoide unterdrücken die Entzündungsreaktion auf eine Vielzahl von Wirkstoffen und können die Heilung verzögern. Da Corticoide den Verteidigungsmechanismus des Körpers gegen eine Infektion hemmen können, kann ein begleitendes antimikrobielles Arzneimittel angewendet werden, wenn diese Hemmung in einem bestimmten Fall als klinisch signifikant angesehen wird.

Die antiinfektiven Komponenten in der Kombination sind enthalten, um Maßnahmen gegen bestimmte Organismen zu liefern, die für sie anfällig sind. Polymyxin B -Sulfat -Bacitracin -Zink und Neomycinsulfat werden zusammen gegen die folgenden Mikroorganismen als aktiv angesehen: Staphylococcus aureus Streptococci, einschließlich Streptococcus pneumoniae Escherichia coli haemophilus Influenzae Klebsiella-Interobacter Spezies Neisseria -Arten Und Pseudomonas aeruginosa.

Das Produkt bietet keine ausreichende Deckung gegen Serratia marcescens.

Die relative Wirksamkeit von Kortikosteroiden hängt von der Konzentration der molekularen Struktur und der Freisetzung aus dem Fahrzeug ab.

Patienteninformationen für Cortisporinsalbe

Wenn Rötungen Reizschwellungen oder Schmerzen bestehen oder die Verwendung des Arztes einstellen und den Arzt benachrichtigen. Verwenden Sie nicht in den Augen.