Desyrel

WARNUNG

Selbstmordgedanken und Verhalten

Antidepressiva erhöhte das Risiko von Selbstmordgedanken und Verhalten bei pädiatrischen und jungen erwachsenen Patienten in Kurzzeitstudien. Überwachen Sie alle mit Antidepressiva behandelten Patienten auf klinische Verschlechterung und zur Entstehung von Selbstmordgedanken und Verhaltensweisen genau VORSICHTSMASSNAHMEN ]. Desyrel ist nicht zur Verwendung bei pädiatrischen Patienten zugelassen [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ].

Beschreibung für Desyrel

Desyrel -Tabletten (Trazodonhydrochlorid) zur oralen Verabreichung enthalten Trazodonhydrochlorid, ein selektiver Serotonin -Wiederaufnahmehemmer und 5HT2 -Rezeptorantagonist. Desyrel ist ein Triazolopyridin-Derivat, das als 2- [3- [4- (3-Chlorphenyl) -1-Piperazinyl] propyl] -124-triazolo [43-a] Pyridin-3 (2H) -Anhydrochlorid bezeichnet wird. Es ist ein weißes, geruchloses kristallines Pulver, das in Wasser frei löslich ist. Die strukturelle Formel wird wie folgt dargestellt:

Molekülformel : C ₁₉ H ₂₂ Essen ₅ O • HCl
Molekulargewicht : 408.33

Jedes Tablet für die orale Verabreichung enthält 50 mg 100 mg 150 mg oder 300 mg Trazodonhydrochlorid -USP. Zusätzlich enthält jedes Tablet die folgenden inaktiven Zutaten:

50 mg und 100 mg: Maisstärke -Dibasische Calciumphosphat -Hypromellose -Lactose -Monohydrat -Magnesium -Stearat -mikrokristallines Cellulose -Polyethylenglykol -Povidon -Natrium -Stärkglykolat und Triacetin

150 mg: Magnesiumstearat mikrokristallin Cellulose vorgelatinisierter Stärke und Stearinsäure

300 mg: Magnesiumstearat mikrokristallin cellulose vorgelatinisierte Stärkebärchen -Natriumstärkeglykolde und Stearinsäure

Verwendung für Desyrel

Desyrel® ist für die Behandlung von Depression (MDD) bei Erwachsenen angezeigt.

Fexofenadin HCl 180 mg Nebenwirkungen

Dosierung für Desyrel

Dosisauswahl

Eine anfängliche Dosis von 150 mg/Tag in geteilten Dosen wird vorgeschlagen. Die Dosierung sollte mit einer niedrigen Dosis eingeleitet werden und die klinische Reaktion und den Hinweis auf Intoleranz allmählich erhöht werden. Das Auftreten von Schläfrigkeit kann die Verabreichung eines Großteils der täglichen Dosis vor dem Schlafengehen oder eine Verringerung der Dosierung erfordern.

Die Dosis kann alle 3 bis 4 Tage um 50 mg/Tag erhöht werden. Die maximale Dosis für ambulante Patienten sollte in geteilten Dosen normalerweise 400 mg/Tag nicht überschreiten. Stationäre Patienten (d. H. Patienten stärker depressiv) können in geteilten Dosen bis zu 600 mg/Tag bis zu 600 mg/Tag gegeben werden.

Sobald eine angemessene Reaktion erreicht wurde, kann die Dosierung abhängig von der therapeutischen Reaktion allmählich reduziert werden.

Wichtige Verwaltungsanweisungen

Desyrel® kann ganz geschluckt oder als ein halbes Tablet verabreicht werden, indem das Tablet entlang der Punktzinlinie gebrochen wird.

Desyrel sollte kurz nach einer Mahlzeit oder einem leichten Snack eingenommen werden.

Bildschirm auf bipolare Störung vor dem Start von Desyrel

Vor der Einleitung der Behandlung mit Desyrel oder einem anderen Antidepressivum -Screen -Patienten für eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Manie oder Hypomanie der bipolaren Störung [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Wechsel zu oder von Monoaminoxidase -Inhibitor Antidepressivum

Mindestens 14 Tage müssen zwischen der Absetzung eines Monoaminoxidase -Inhibitors (MAOI) -Anpressivums und der Initiierung von Desyrel eingehen. Zusätzlich müssen sich mindestens 14 Tage nach dem Stop Desyrel vor dem Start eines Maoi -Antidepressivums vergrößern [siehe Kontraindikationen WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Dosierungsempfehlungen für die gleichzeitige Verwendung mit starken CYP3A4 -Inhibitoren oder Induktoren

Gleichzeitige Verabreichung mit starken CYP3A4 -Inhibitoren

Erwägen Sie, die Desyrel -Dosis auf der Grundlage der Verträglichkeit zu reduzieren, wenn Desyrel mit einem starken CYP3A4 -Inhibitor zusammengefasst ist [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Gleichzeitige Verabreichung mit starken CYP3A4 -Induktoren

Erwägen Sie, die Desyrel -Dosis auf der Grundlage der therapeutischen Reaktion zu erhöhen, wenn Desyrel mit einem starken CYP3A4 -Induktor zusammengefasst ist [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Einstellung der Behandlung mit Desyrel

Bei Absetzen von Desyrel können unerwünschte Reaktionen auftreten [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]. Gradually reduce the dosage rather than stopping DESYREL abruptly whenever possible.

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

• 50 mg: White Round Scored Film beschichtetes Tablet; halbiert mit 50 und P 005 auf der einen Seite und auf der anderen Seite.
• 100 mg: White Round Scored Film beschichtetes Tablet; halbiert mit 100 und p 006 auf der einen Seite und auf der anderen Seite einfach.
• 150 mg: weiße rechteckige Tafel; Auf beiden Seiten wurde mit P und 007 auf der einen Seite und 50 50 50 auf der anderen Seite mit einer Halbfall an jeder Kante verziert.
• 300 mg: weiße rechteckige Tafel; auf einer Seite verhandelte mit 100 100 100 100 und halbiert auf der anderen Seite mit P und 008.

Lagerung und Handhabung

50 mg : White Round Scored Film beschichtetes Tablet; halbiert mit 50 und P 005 auf der einen Seite und auf der anderen Seite. Flaschen von 100 NDC 58463-005-01

100 mg : White Round Scored Film beschichtetes Tablet; halbiert mit 100 und p 006 auf der einen Seite und auf der anderen Seite einfach. Flaschen von 100 NDC 58463-006-01

150 mg : Weiße rechteckige Tafel; Auf beiden Seiten wurde mit P und 007 auf der einen Seite und 50 50 50 auf der anderen Seite mit einer Halbfall an jeder Kante verziert. Flaschen von 100 NDC 58463-007-01

300 mg : Weiße rechteckige Tafel; auf einer Seite verhandelt mit 100 100 100 100 und halbiert auf der anderen Seite mit P und 008. Flaschen von 100 NDC 58463-008-01

Lagern Sie bei 20 ° C bis 25 ° C (68 ° F bis 77 ° F). Ausflüge zwischen 15 ° C und 30 ° C (59 ° F bis 86 ° F) [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur ].

In einem engen, lichtbeständigen Behälter wie im USP definierten Behälter geben.

Hergestellt in Kanada für: Pragma Pharmaceuticals LLC. Verteilt von: Fera

Nebenwirkungen for Desyrel

Die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen werden an anderer Stelle in der Kennzeichnung beschrieben:

• Selbstmordgedanken und Verhalten bei Kindern von Kindern und jungen Erwachsenen [siehe WARNUNG BOXED Und WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Serotons Syndrom [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Arythc Carythac (siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Orthostatische Hypotonie und Synkope [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Erhöhtes Blutungsrisiko [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Priapismus [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Aktivierung von Manie oder Hypomanie [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Absetzen des Syndroms [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Potenzial für kognitive und motorische Beeinträchtigungen [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Winkelverschlussglaukom [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Hyponatriämie [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]

Klinische Studien Erfahrung

Da klinische Studien unter stark unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachtet werden, können in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels nicht direkt mit den Raten verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.

Tabelle 2: Häufige Nebenwirkungen, die bei ≥ 2% der von Desyrel behandelten Patienten auftreten und größer als die Rate von mit Placebo-behandelten Patienten, wie in kontrollierten klinischen Studien beobachtet

Andere adverse reactions occurring at an incidence of <2% with the use of trazodone hydrochloride in the controlled clinical studies: akathisia allergic reaction anemia chest pain delayed urine flow early menses flatulence hallucinations/delusions hematuria hypersalivation hypomania impaired memory impaired speech impotence increased appetite increased libido increased urinary frequency missed periods muscle twitches numbness paresthesia retrograde ejaculation shortness of breath Und tachycardia/palpitations. Occasional sinus bradycardia has occurred in long-term studies.

Nachmarkterfahrung

Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden während der Verwendung von Desyrel nach der Annahme identifiziert. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe berichtet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit abzuschätzen oder ein kausales Verhältnis zur Arzneimittelexposition herzustellen:

Blut- und Lymphsystemstörungen : Hämolytische Anämie -Leukozytose

Herzerkrankungen : Kardiospasmus -Herzinsuffizienz leitungsblock orthostatischer Hypotonie und Synkope -Palpitationen Bradykardie Vorhofflimmern Myokardinfarkt Herzstillstand Arrhythmie Ventrikuläre ektopische Aktivität einschließlich ventrikulärer Tachykardien und QT -Verlängerung. Eine verlängerte QT -Intervall -Torsade -Punktes und ventrikuläre Tachykardien wurden bei Dosen von 100 mg pro Tag oder weniger berichtet [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Endokrine Störungen : Unangemessenes ADH -Syndrom

Augenstörungen : Diplopia

Magen -Darm disorders : Erhöhter Speichelfluss Übelkeit/Erbrechen

Allgemeine Erkrankungen und Verwaltungsortbedingungen : Chills Ödem unerklärlicher Todesschwäche

Lebererkrankungen : Cholestase -Gelbsucht Hyperbilirubinämie Leberenzymveränderungen

Untersuchungen : Erhöhte Amylase

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen : Methämoglobinämie

Störungen des Nervensystems : Aphasie Ataxie cerebrovaskuläre Unfall -Unfall -Extrapyramidensymptome Grand Mal -Anfälle Parästhesie Verspannte Dyskinesie Schwindel

Psychiatrische Störungen : Abnormale Träume Agitation Angst Halluzinationen Schlaflosigkeit paranoide Reaktion Psychose Stupor

Nieren- und Harnstörungen : Harninkontinenz Harnretention

Fortpflanzungssystem und Bruststörungen : Brustvergrößerung oder Engorganisation Klitorismus Laktation Priapismus [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]

Atemstillstand und Mediastinalstörungen : Apnoe

Haut- und subkutane Gewebeerkrankungen : Alopezie Hirsutismus Leukonychia pruritus Psoriasis Rash Urticaria

Gefäßstörungen : Vasodilatation

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Desyrel

Medikamente mit klinisch wichtigen Wechselwirkungen mit Desyrel

Tabelle 3: Klinisch wichtige Wechselwirkungen mit Arzneimitteln mit Desyrel

Drogenmissbrauch und Abhängigkeit

Kontrollierte Substanz

Desyrel® ist keine kontrollierte Substanz.

Missbrauch

Obwohl Trazodonhydrochlorid in präklinischen oder klinischen Studien nicht systematisch untersucht wurde, wurde in den klinischen Studien mit Trazodonhydrochlorid in den klinischen Studien kein Anzeichen für ein Arzneimittelsuchverhalten beobachtet.

Warnungen für Desyrel

Eingeschlossen als Teil der VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt.

Vorsichtsmaßnahmen für Desyrel

Selbstmordgedanken und Verhalten bei pädiatrischen und jungen erwachsenen Patienten

In gepoolten Analysen von placebokontrollierten Studien mit Antidepressiva (SSRIS und anderen Antidepressiva), an denen ungefähr 77000 erwachsene Patienten und über 4400 pädiatrische Patienten umfasste, inzidenz bei Selbstmordgedanken und Verhaltensweisen bei pädiatrischen und jungen erwachsenen Patienten, die mit Antidepressiva-behandeltem Patienten als in mit Plattenmarkien behandelte Patienten größer waren als bei mit Plattenmarkien. Die Unterschiede in der Anzahl der Fälle von Selbstmordgedanken und Verhaltensweisen pro 1000 behandelter Patienten sind in Tabelle 1 angegeben.

In keiner der pädiatrischen Studien traten Selbstmorde auf. Es gab Selbstmorde in den Erwachsenenstudien, aber die Zahl reichte nicht aus, um eine Schlussfolgerung über die Wirkung des Antidepressiva auf Selbstmord zu ziehen.

Tabelle 1: Risikounterschiede der Anzahl der Fälle von Selbstmordgedanken oder Verhaltensweisen in den gepoolten placebokontrollierten Studien mit Antidepressiva bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten

Es ist nicht bekannt, ob sich das Risiko von Selbstmordgedanken und Verhaltensweisen bei pädiatrischen und jungen erwachsenen Patienten auf längerfristige Verwendung erstreckt, d. H. Über vier Monate hinaus. Es gibt jedoch wesentliche Belege aus von Placebo-kontrollierten Erhaltungsversuchen bei Erwachsenen mit MDD, dass Antidepressiva das Wiederauftreten von Depressionen verzögert.

Überwachen Sie alle mit Antidepressiva behandelten Patienten zur klinischen Verschlechterung und Entstehung von Selbstmordgedanken und Verhaltensweisen, insbesondere in den ersten Monaten der medikamentösen Therapie und in Zeiten von Dosierungsveränderungen. Anwälte Familienmitglieder oder Betreuer von Patienten, um Verhaltensänderungen zu überwachen und den Gesundheitsdienstleister aufmerksam zu machen. Erwägen Sie, das therapeutische Regime zu ändern, einschließlich möglicherweise das Absetzen von Desyrel bei Patienten, deren Depression anhaltend schlechter ist oder die sich mit aufstrebenden Selbstmordgedanken oder Verhaltensweisen befinden.

Serotons Syndrom

Serotonin-Norepinephrin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs) und SSRIs, einschließlich Desyrel, können das Serotonin-Syndrom zu einem potenziell lebensbedrohlichen Zustand ausführen. Das Risiko ist Erhöht mit gleichzeitiger Verwendung anderer serotonergen Medikamente (einschließlich triptans trizyklischer Antidepressiva Fentanyl -Lithiumtramadol -Tryptophan -Buspiron und St. John's -Würze) und mit Medikamenten, die den Stoffwechsel von Serotonin beeinträchtigen, d. H. Maois [sehen Kontraindikationen Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ]. Das Serotonin -Syndrom kann auch auftreten, wenn diese Medikamente allein verwendet werden.

Anzeichen und Symptome des Serotonin -Syndroms können mentale Statusänderungen (z. B. Agitation Halluzinationen Delirium und Koma) umfassen, autonomische Instabilität (z. B. Tachykardie Labile Blutdruck Schwindel Diaphorese Flushing Hyperthermia) Neuromuskuläre Symptome

Die gleichzeitige Verwendung von Desyrel mit Maois ist kontraindiziert. Darüber hinaus initiieren Desyrel bei einem Patienten, der mit Maois wie Linezolid oder intravenösem Methylenblau behandelt wird, nicht. Keine Berichte betrafen die Verabreichung von Methylenblau durch andere Routen (wie orale Tabletten oder lokale Gewebeinjektion). Wenn es notwendig ist, die Behandlung mit einem MAOI wie Linezolid oder intravenösem Methylenblau bei einem Patienten einzulegen Kontraindikationen Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Überwachen Sie alle Patienten, die Desyrel für die Entstehung des Serotonin -Syndroms einnehmen. Die Abnahme der Behandlung mit Desyrel und allen begleitenden serotonergen Wirkstoffen sofort, wenn die oben genannten Symptome auftreten, und eine unterstützende symptomatische Behandlung initiieren. Wenn die gleichzeitige Anwendung von Desyrel mit anderen Serotonergen Medikamenten klinisch gerechtfertigt ist, informieren Sie die Patienten über das erhöhte Risiko für das Serotonin -Syndrom und die Überwachung der Symptome.

Herzrhythmien

Klinische Studien zeigen, dass Trazodonhydrochlorid bei Patienten mit bereits bestehender Herzerkrankungen arrhythmogen sein kann. Zu den identifizierten Arrhythmien gehören isolierte PVCs -ventrikuläre Kopplets Tachykardie mit Synkope und Torsade de Pointes. Nachmarktereignisse, einschließlich Torsade de Pointes, wurden in Dosen von 100 mg oder weniger mit der Form von Desyrel mit sofortiger Freisetzung gemeldet. Desyrel sollte auch bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Herzrhythmien sowie anderen Umständen vermieden werden, die das Risiko für das Auftreten von Torsade -DE -Punkten und dem plötzlichen Tod erhöhen können, einschließlich der symptomatischen Bradykardie -Hypokaliämie oder der Hypomagnesämie und der Vorhandensein der kongenitalen Verlängerung des QT -Intervalls. Desyrel wird für die anfängliche Erholungsphase des Myokardinfarkts nicht für den Einsatz empfohlen. Bei der Verabreichung von Desyrel an Patienten mit Herzerkrankungen sollte Vorsicht genommen werden, und solche Patienten sollten eng überwacht werden Nebenwirkungen ].

Desyrel verlängert das QT/QTC -Intervall. The use of DESYREL should be avoided in patients with known QT prolongation or in combination with other drugs that are inhibitors of CYP3A4 (e.g. itraconazole clarithromycin voriconazole) or known to prolong QT interval including Class 1A antiarrhythmics (e.g. quinidine procainamide) or Class 3 antiarrhythmics (e.g. amiodarone Sotalol) bestimmte Antipsychotika (z. B. Ziprasidon -Chlorpromazin -Thioridazin) und bestimmte Antibiotika (z. B. Gatifloxacin). Die gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln kann das Risiko einer Herzrhythmie erhöhen [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Orthostatische Hypotonie und Synkope

Hypotonie including orthostatic hypotension Und syncope has been reported in patients receiving trazodone hydrochloride. Concomitant use with an antihypertensive may require a reduction in the dose of the antihypertensive drug.

Erhöhtes Blutungsrisiko

Medikamente, die die Serotonin -Wiederaufnahmehemmung einschließlich deseyrel stören, erhöhen das Risiko von Blutungseignissen. Die gleichzeitige Anwendung von Aspirin-nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten (NSAIDs) Andere Thrombozyten-Arzneimittel-Arzneimittel Warfarin und andere Antikoagulanzien können dieses Risiko erhöhen. Fallberichte und epidemiologische Studien (Fallkontroll- und Kohortendesign) haben einen Zusammenhang zwischen der Verwendung von Arzneimitteln gezeigt, die die Wiederaufnahme der Serotonin beeinträchtigen, und dem Auftreten von Magen-Darm-Blutungen. Blutungsereignisse im Zusammenhang mit Arzneimitteln, die die Wiederaufnahme der Serotonin stören, reichten von Ecchymose-Hämatom-Epistaxis und Petechiae bis hin zu lebensbedrohlichen Blutungen.

Informieren Sie die Patienten über das Blutungsrisiko im Zusammenhang mit der gleichzeitigen Anwendung von Desyrel- und Treffpunkten oder Antikoagulanzien. Bei Patienten, die Warfarin einnehmen, überwachen Sie die Gerinnungsindizes sorgfältig, wenn Sie titrieren oder Desyrel einstellen.

Priapismus

Bei Männern, die Desyrel erhielten, wurden Fälle von Priapismus (schmerzhafte Erektionen von mehr als 6 Stunden) gemeldet. Piapismus kann, wenn sie nicht so sofort behandelt werden, zu irreversiblen Schäden am erektilen Gewebe. Männer, die eine Erektion haben, die mehr als 4 Stunden dauert, ob schmerzhaft oder nicht, sollten das Medikament sofort einstellen und eine medizinische Hilfe für Notfälle suchen [siehe Nebenwirkungen Überdosierung ].

Desyrel sollte bei Männern mit Vorsicht verwendet werden, die Erkrankungen haben, die sie für Priapismus (z. B. Sichelzellenanämie Multiple Myelom oder Leukämie) oder bei Männern mit anatomischer Deformation des Penis (z. B. Angulation Cavernosal -Fibrose oder Peyronie -Krankheit) prädisponieren könnten.

Aktivierung von Manie oder Hypomanie

Bei Patienten mit bipolare Störung Die Behandlung einer depressiven Episode mit Desyrel oder einem anderen Antidepressivum kann eine gemischte/manische Episode auslösen. Die Aktivierung von Manie/Hypomanie wurde bei einem geringen Teil der Patienten mit schwerer affektiver Störung berichtet, die mit Antidepressiva behandelt wurden. Vor der Einleitung der Behandlung mit Desyrel -Screen -Patienten für eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Manie oder Hypomanie bipolarer Störung [siehe Dosierung und Verwaltung ].

Abbruchsyndrom

Nachteilige Reaktionen nach Absetzen von Serotonergen Antidepressiva insbesondere nach abrupter Abnahme umfassen: Übelkeit schwitzen dysphorische Stimmungsverärgerbarkeit Agitation Schwindel sensorische Störungen (z. B. Parästhesie wie Elektroschockempfindungen) Zittern der Angstzustände Kopfschmerzen Lethargie emotionaler Labilität hypomienisch hypomiden hypomiden hypomiden hypomiden hypomien hypomien hypomien hypomien hypomien hypomien hypomien hypomien hypomien hypomy tinnitus Eine allmähliche Verringerung der Dosierung als abrupte Einstellung wird nach Möglichkeit empfohlen [siehe Dosierung und Verwaltung ].

Potenzial für kognitive und motorische Beeinträchtigungen

Desyrel® kann Schläfrigkeit oder Sedierung verursachen und die für die Ausführung potenziell gefährlicher Aufgaben erforderliche geistige und/oder körperliche Fähigkeit beeinträchtigen. Die Patienten sollten vor dem Betrieb gefährlicher Maschinen einschließlich Automobilen gewarnt werden, bis sie einigermaßen sicher sind, dass die medikamentöse Behandlung sie nicht nachteilig beeinflusst.

Winkelverschlussglaukom

Die Pupillardilatation, die nach Verwendung vieler Antidepressiva -Medikamente, einschließlich Desyrel, auftritt, kann einen Winkelverschlussangriff bei einem Patienten mit anatomisch engen Winkeln auslösen, der keine patentierte Iridektomie hat. Vermeiden Sie die Verwendung von Antidepressiva einschließlich Desyrel bei Patienten mit unbehandelten anatomisch engen Winkeln.

Hyponatriämie

Hyponatriämie may occur as a result of treatment with SNRIs Und SSRIs including DESYREL. Cases with serum sodium lower than 110 mmol/L have been reported. Signs Und symptoms of hyponatremia include Kopfschmerzen difficulty concentrating memory impairment confusion weakness Und unsteadiness which can lead to falls. Signs Und symptoms associated with more severe Und/or acute cases have included hallucination syncope seizure coma respiratory arrest Und death. In many cases this hyponatremia appears to be the result of the syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion (SIADH).

Bei Patienten mit symptomatic hyponatremia discontinue DESYREL Und institute appropriate medical intervention. Elderly patients patients taking Diuretika Und those who are volume-depleted may be at greater risk of developing hyponatremia with SSRIs Und SNRIs [sehen Verwendung in bestimmten Populationen ].

Patientenberatungsinformationen

Raten Sie dem Patienten, die von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung zu lesen ( Medikamentenhandbuch ).

Selbstmordgedanken und Verhalten

Beraten Sie Patienten und Pflegepersonen, nach dem Auftreten von Suizidalität insbesondere während der Behandlung und bei der Anpassung der Dosierung nach oben oder unten zu suchen, und weist sie an, dem Gesundheitsdienstleister solche Symptome zu melden [siehe Boxwarnung Und WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Dosierung und Verwaltung

Beraten Sie den Patienten, dass Desyrel kurz nach einer Mahlzeit oder einem leichten Snack eingenommen werden sollte. Beraten Sie die Patienten über die Bedeutung der Befolgung von Dosierungs -Titrationsanweisungen [siehe Dosierung und Verwaltung ].

Serotons Syndrom

Caution patients about the risk of serotonin syndrome particularly with the concomitant use of DESYREL with other serotonergic drugs including triptans tricyclic antidepressants fentanyl lithium tramadol tryptophan buspirone St. John's Wort and with drugs that impair metabolism of serotonin (in particular MAOIs both those intended to treat psychiatric disorders and also others such as linezolid). Patienten sollten sich an ihren Gesundheitsdienstleister wenden oder sich an die Notaufnahme melden, wenn sie Anzeichen oder Symptome des Serotonin -Syndroms aufweisen [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN Und Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Aktivierung von Manie/Hypomanie

Beraten Sie den Patienten und ihren Pflegepersonen, die Anzeichen einer Aktivierung von Manie/Hypomanie zu beobachten und sie anzuweisen, dem Gesundheitsdienstleister solche Symptome zu melden [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Erhöhtes Blutungsrisiko

Informieren Sie die Patienten über die gleichzeitige Anwendung von Desyrel mit Aspirin -NSAIDs anderer Thrombozytenaggregationskameraden, Warfarin oder andere Antikoagulanzien, da die kombinierte Anwendung von Arzneimitteln, die die Wiederaufnahme der Serotonin in die Serotonin stören, und diese Medikamente mit einem erhöhten Blutungsrisiko in Verbindung gebracht wurden. Raten Sie ihnen, ihre Gesundheitsdienstleister zu informieren, wenn sie einnehmen oder planen, verschreibungspflichtige oder rezeptfreie Medikamente einzunehmen, die das Blutungsrisiko erhöhen [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Abbruchsyndrom

Raten Sie den Patienten, Desyrel nicht abrupt abzubrechen und über ein verjüngendes Regime mit ihrem Gesundheitsdienstleister zu diskutieren. Nebenwirkungen können auftreten, wenn Desyrel abgesetzt wird [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Begleitmedikamente

Raten Sie den Patienten, ihre Gesundheitsdienstleister zu informieren, wenn sie einnehmen oder planen, verschreibungspflichtige oder rezeptfreie Medikamente einzunehmen Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Schwangerschaft

Raten Sie den Patienten, ihren Gesundheitsdienstleister zu informieren, wenn sie schwanger werden oder beabsichtigen, während der Therapie mit Desyrel schwanger zu werden. Beraten Sie den Patienten, dass es ein Register für Schwangerschaftsbelastung gibt, das die Schwangerschaftsergebnisse bei Frauen überwacht, die während der Schwangerschaft Desyrel ausgesetzt sind [siehe Verwendung in speziellen Populationen ].

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Karzinogenese

Bei Ratten, die Trazodon in täglichen oralen Dosen bis zum 7,3-fachen der maximal empfohlenen menschlichen Dosis (MRHD) von 400 mg/Tag bei Erwachsenen bei Erwachsenen mg/m² erhielten.

Mutagenese

Mit Trazodon wurden keine Genotoxizitätsstudien durchgeführt.

Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Trazodon hat keinen Einfluss auf die Fruchtbarkeit bei Ratten bei Dosen bis zum 7,3 -fachen des MRHD bei Erwachsenen mg/m².

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Schwangerschaft Exposure Registry

Es gibt ein Schwangerschafts -Expositionsregister, das die Schwangerschaftsergebnisse bei Frauen überwacht, die während der Schwangerschaft Antidepressiva ausgesetzt sind. Gesundheitsdienstleister werden aufgefordert, Patienten unter der Telefonnummer 1-844-405- 6185 oder online unter https://womenmentalhealth.org/clinical-and-forchprograms/pregnancyRegistry/antidepressants/Clinical-and-forschung zu besuchen, indem sie die Nationalen Schwangerschaftsanbieter anrufen, indem sie das nationale Schwangerschaftsregister anrufen.

Risikozusammenfassung

Veröffentlichte prospektive Kohortenstudien-Fallreihen und Fallberichte über mehrere Jahrzehnte mit Desyrel-Anwendung bei schwangeren Frauen haben keine medikamentenassoziierten Risiken von schwerwiegenden Geburtsfehlern Fehlgeburt oder unerwünschten Ergebnissen der Mutter oder des Fötus festgestellt (siehe Daten ). Trazodone hydrochloride has been shown to cause increased fetal resorption Und other adverse effects on the fetus in the rat when given at dose levels approximately 7.3 to 11 times the maximum recommended human dose (MRHD) of 400 mg/day in adults on a mg/m² basis. There was also an increase in congenital anomalies in the rabbit at approximately 7.3 to 22 times the MRHD on a mg/m² basis (see Daten ).

Das geschätzte Hintergrundrisiko für schwere Geburtsfehler und Fehlgeburt für die angegebene Bevölkerung ist unbekannt. Alle Schwangerschaften haben ein Hintergrundrisiko für einen Verlust von Geburtsfehlern oder andere nachteilige Ergebnisse. In der US -allgemeinen Bevölkerung beträgt das geschätzte Hintergrundrisiko für größere Geburtsfehler und eine Fehlgeburt bei klinisch anerkannten Schwangerschaften 2 bis 4% bzw. 15 bis 20%.

Klinische Überlegungen

Krankheitsassoziiertes mütterliches und/oder embryofetales Risiko

Eine prospektive Längsschnittstudie folgte den 201 schwangeren Frauen mit einer Vorgeschichte von Depression, die zu Beginn der Schwangerschaft euthymisch waren und Antidepressiva einnahmen. Die Frauen, die während der Schwangerschaft Antidepressiva abbrachen, hatten eher einen Rückfall der großen Depressionen, die Frauen, die Antidepressiva fortsetzten,. Berücksichtigen Sie das Risiko einer unbehandelten Depression, wenn Sie die Behandlung mit Antidepressiva während der Schwangerschaft und nach der Geburt abbrechen oder verändern.

Daten

Menschliche Daten

Während verfügbare Studien nicht definitiv das Fehlen von Risiken veröffentlichten Daten aus prospektiven Kohortenstudien -Fallreihen festlegen, und Fallberichte über mehrere Jahrzehnte haben keinen Zusammenhang mit der Verwendung von Trazodon während der Schwangerschaft und schwerwiegende Geburtsfehler Fehlgeburt oder andere nachteilige Ergebnisse des mütterlichen oder fetalen Unternehmens identifiziert. Alle verfügbaren Studien weisen methodische Einschränkungen auf, einschließlich kleiner Stichprobengröße und inkonsistenten Komparatorgruppen.

Tierdaten

Während der Organogenese in oralen Dosen von bis zu 450 mg/kg/Tag wurden keine teratogenen Effekte beobachtet, wenn Trazodon an schwangere Ratten und Kaninchen verabreicht wurde. Diese Dosis beträgt 11 und 22 Mal bei Ratten bzw. Kaninchen die maximal empfohlene menschliche Dosis (MRHD) von 400 mg/Tag bei Erwachsenen mg/m². Eine erhöhte fetale Resorption und andere nachteilige Auswirkungen des Fötus bei Ratten beim 7,3 bis 11 -fachen des MRHD und zu einer Erhöhung der angeborenen Anomalien bei Kaninchen bei 7,3 bis 22 -fachen der MRHD auf mg/m² -Basis wurden beobachtet. Weitere Details zu diesen Studien sind keine verfügbaren Studien verfügbar.

Stillzeit

Risikozusammenfassung

Daten from published literature report the transfer of trazodone into human milk. There are no data on the effect of trazodone on milk production. Limited data from postmarketing reports have not identified Und association of adverse effects on the breastfed child. The developmental Und health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother's clinical need for DESYREL Und any potential adverse effects on the breastfed child from DESYREL or from the underlying maternal condition.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit in der pädiatrischen Bevölkerung wurden nicht festgestellt. Antidepressiva erhöhte das Risiko von Selbstmordgedanken und Verhalten bei pädiatrischen Patienten [siehe WARNUNG BOXED WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Geriatrische Verwendung

Die gemeldete klinische Literatur und Erfahrungen mit Trazodon haben keine Unterschiede in den Antworten zwischen älteren und jüngeren Patienten identifiziert. Da die Erfahrung bei älteren Menschen mit Trazodonhydrochlorid begrenzt ist, sollte sie bei geriatrischen Patienten mit Vorsicht verwendet werden.

Serotonerge Antidepressiva wurde bei älteren Patienten mit klinisch signifikanten Hyponatriämie in Verbindung gebracht WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Nierenbehinderung

Trazodon wurde bei Patienten mit Nierenbeeinträchtigung nicht untersucht. Trazodon sollte in dieser Bevölkerung mit Vorsicht verwendet werden.

Hepatische Beeinträchtigung

Trazodon wurde bei Patienten mit Leberbeeinträchtigung nicht untersucht. Trazodon sollte in dieser Bevölkerung mit Vorsicht verwendet werden.

Überdosierungsinformationen für Desyrel

Der Tod durch Überdosierung ist bei Patienten aufgetreten, die Desyrel und andere ZNS -Depressivum gleichzeitig (Alkohol und Chloralhydrat und Diazepam; Amobarbital; Chlordiazepoxid; oder Meprobamat) einnahmen.

Die schwersten Reaktionen, die berichtet wurden, dass sie allein bei Überdosis von Desyrel aufgetreten sind, waren Priapismus Atemstillstandsanfälle und EKG -Veränderungen, einschließlich der QT -Verlängerung. Die Reaktionen, die am häufigsten berichteten, waren schläfrig und erbrechen. Überdosierung kann zu einem Anstieg der Inzidenz oder des Schweregrads der gemeldeten Nebenwirkungen führen.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel für die Überdosierung von Trazodonhydrochlorid. Bei der Behandlung von Überdosierung die Möglichkeit einer multiplen Arzneimittelbeteiligung berücksichtigen. Für aktuelle Informationen zur Verwaltung der Vergiftung oder Überdosierung wenden Sie sich an ein Poison Control Center (1-800-222-1222 oder www.poison.org).

Kontraindikationen für Desyrel

Desyrel ist kontraindiziert in:

• Patienten, die Monoaminoxidase -Inhibitoren (MAOIs) oder innerhalb von 14 Tagen einnehmen, einschließlich Maois wie Linezolid oder intravenösem Methylenblau aufgrund eines erhöhten Risikos für das Serotonin -Syndrom [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Klinische Pharmakologie for Desyrel

Wirkungsmechanismus

Der Mechanismus der Antidepressiva von Trazodon ist nicht vollständig verstanden, es wird jedoch angenommen, dass sie mit der Verbesserung der serotonergen Aktivität im ZNS zusammenhängt. Trazodon ist sowohl ein selektiver Serotonin -Wiederaufnahmehemmer (SSRI) als auch ein 5HT2 -Rezeptor -Antagonist und das Nettoergebnis dieser Wirkung auf die serotonerge Übertragung und seine Rolle bei der antidepressiven Wirkung von Trazodon ist unbekannt.

Pharmakodynamik

Präklinische Studien haben gezeigt, dass Trazodon die neuronale Wiederaufnahme von Serotonin (KI = 367 nm) selektiv hemmt und als Antagonist bei 5-HT-2A (KI = 35,6 nm) Serotoninrezeptoren fungiert. Trazodon ist auch ein Antagonist an mehreren anderen monoaminergen Rezeptoren, einschließlich 5-HT2B (KI = 78,4 nm) 5-HT2C (KI = 224 nm) α1A (KI = 153 nm) α2C (KI = 155 nm) Rezeptoren und IT-IT-ANT-ANTRECKER-AGONIST AT 5-HT1A (KI = 118 NM).

Trazodon antagonisiert Alpha 1-adrenerge Rezeptoren Eine Eigenschaft, die mit einer Haltungshypotonie in Verbindung gebracht werden kann.

Pharmakokinetik

Absorption

Bei Menschen wird Trazodonhydrochlorid nach oraler Verabreichung ohne selektive Lokalisierung in einem Gewebe absorbiert. Wenn Trazodonhydrochlorid kurz nach der Einnahme von Nahrungsmitteln eingenommen wird, kann die Menge des Arzneimittels eine Abnahme der maximalen Konzentration und eine Verlängerung der Zeit auf maximale Konzentration aufnehmen. Spitzen -Plasmaspiegel treten ungefähr eine Stunde nach der Dosierung auf, wenn Trazodonhydrochlorid in leerem Magen oder 2 Stunden nach der Dosierung mit Nahrung aufgenommen wird.

Stoffwechsel

In -vitro -Studien an menschlichen Lebermikrosomen zeigen, dass Trazodon durch CYP3A4 durch oxidative Spaltung zu einem aktiven Metabolitenmchlorphenylpiperazin (MCPP) metabolisiert wird. Andere Stoffwechselwege, die möglicherweise am Stoffwechsel von Trazodon beteiligt sind, sind nicht gut charakterisiert. Trazodon ist ausgiebig metabolisiert; Weniger als 1% einer oralen Dosis werden im Urin unverändert ausgeschieden.

Beseitigung

Bei einigen Patienten kann sich Trazodon im Plasma ansammeln.

ist Plan B sicher zu nehmen

Proteinbindung

Trazodon beträgt 89 bis 95% Protein, die in vitro gebunden sind, in Konzentrationen, die beim Menschen mit therapeutischen Dosen erreicht werden.

Klinische Studien

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Trazodonhydrochlorid wurde aus stationären und ambulanten Studien der Trazodon -Sofortfreisetzungsformulierung bei der Behandlung von Depressivstörungen hergestellt.

Patienteninformationen für Desyrel

Desyrel®
(Dez ur el)
(Trazodonhydrochlorid) Tabletten für den oralen Gebrauch

Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Desyrel wissen sollte?

Antidepressivum -Medikamente Depression oder andere schwerwiegende psychische Erkrankungen und Selbstmordgedanken oder Handlungen: Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über:

• Alle Risiken und Vorteile der Behandlung mit Antidepressiva -Medikamenten
• Alle Behandlungsentscheidungen für Depressionen oder andere schwerwiegende psychische Erkrankungen

1. Antidepressivum Medikamente können bei einigen Kindern bei einigen Kindern und jungen Erwachsenen in den ersten Monaten der Behandlung Selbstmordgedanken oder Handlungen erhöhen.
2. Depressionen und andere schwerwiegende psychische Erkrankungen sind die wichtigsten Ursachen für Selbstmordgedanken und Handlungen.
   Einige Menschen haben möglicherweise ein höheres Risiko für Selbstmordgedanken oder Handlungen. Dazu gehören Menschen, die eine Familiengeschichte bipolarer Krankheit (auch manisch-depressive Krankheit genannt) oder Selbstmordgedanken oder Handlungen haben oder haben.
3. Wie kann ich nachsehen und versuchen, Selbstmordgedanken und Handlungen zu verhindern?
   • Achten Sie genau auf Veränderungen, insbesondere auf plötzliche Veränderungen im Stimmungsverhalten Gedanken oder Gefühle. Dies ist sehr wichtig, wenn ein Antidepressivum begonnen wird oder wenn die Dosis geändert wird.
   • Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister sofort an, um neue oder plötzliche Veränderungen in den Gedanken oder Gefühlen für das Stimmungsverhalten zu melden.
   • Führen Sie alle Follow-up-Besuche bei Ihrem Gesundheitsdienstleister wie geplant. Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister zwischen den Besuchen nach Bedarf an, insbesondere wenn Sie sich Sorgen um Symptome machen.

Rufen Sie sofort einen Gesundheitsdienstleister an, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben, insbesondere wenn sie neuer sind, oder sich Sorgen machen:

• Gedanken über Selbstmord oder Sterben
• Versuche, Selbstmord zu begehen
• Neue oder schlechtere Depression
• Neue oder schlechtere Angst
• Fühlen Sie sich sehr aufgeregt oder unruhig
• Panikattacken
• Probleme beim Schlafen (Schlaflosigkeit)
• Neue oder schlechtere Reizbarkeit
• Aggressiv handeln, wütend oder gewalttätig zu sein
• Auf gefährliche Impulse wirken
• Eine extreme Zunahme von Aktivität und Reden (Manie)
• Andere unusual changes in behavior or mood

Was muss ich noch über Antidepressiva wissen?

• Stoppen Sie niemals ein Antidepressivum, ohne zuerst mit einem Gesundheitsdienstleister zu sprechen. Das Stoppen eines Antidepressiva -Medizins kann plötzlich andere Symptome verursachen.
• Antidepressiva sind Medikamente zur Behandlung von Depressionen und anderen Krankheiten. Es ist wichtig, alle Risiken für die Behandlung von Depressionen und auch die Risiken der Nichtbehandlung zu diskutieren. Sie sollten alle Behandlungsentscheidungen mit Ihrem Gesundheitsdienstleister besprechen, nicht nur über den Einsatz von Antidepressiva.
• Antidepressivum Medikamente haben andere Nebenwirkungen. Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über die Nebenwirkungen Ihrer Medikamente.
• Antidepressivum Medikamente können mit anderen Medikamenten interagieren. Kennen Sie alle Medikamente, die Sie einnehmen. Halten Sie eine Liste aller Medikamente, um Ihren Gesundheitsdienstleister zu zeigen. Starten Sie keine neuen Medikamente, ohne zuerst mit Ihrem Gesundheitsdienstleister zu überprüfen.

Es ist nicht bekannt, ob Desyrel bei Kindern sicher und wirksam ist.

Was ist Desyrel?

DESYREL is a prescription medicine used in adults to treat major depressive disorder (MDD). DESYREL belongs to a class of medicines known as SSRIs (or selective serotonin reuptake inhibitors).

Nehmen Sie Desyrel nicht:

• Wenn Sie einen Monoaminoxidase -Inhibitor (MAOI) nehmen. Fragen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister oder Apotheker, ob Sie nicht sicher sind, ob Sie ein Maoi einschließlich der Antibiotikumlinie und des intravenösen Methylenblau einnehmen.
• Nehmen Sie innerhalb von 2 Wochen nach dem Stoppen von Desyrel keinen Maoi, es sei denn, dies wird von Ihrem Gesundheitsdienstleister angewiesen.
• Beginnen Sie nicht mit Desyrel, wenn Sie in den letzten 2 Wochen aufgehört haben, einen Maoi zu nehmen, es sei denn, Ihr Gesundheitsdienstleister.

Bevor Sie Desyrel nehmen, teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister alle Ihre medizinischen Erkrankungen mit, auch wenn Sie:

• haben Herzprobleme, einschließlich der QT -Verlängerung oder einer Familiengeschichte davon
• habe jemals einen Herzinfarkt gehabt
• bipolare Störung haben
• haben Leber- oder Nierenprobleme
• andere schwerwiegende Erkrankungen haben
• sind schwanger oder planen, schwanger zu werden. Es ist nicht bekannt, ob Desyrel Ihrem ungeborenen Baby schädigen wird. Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über das Risiko für Ihr ungeborenes Baby, wenn Sie Desyrel einnehmen.
  • Wenn Sie während der Behandlung mit Desyrel schwanger werden, sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über die Registrierung im Nationalen Schwangerschaftsregister für Antidepressiva. Sie können sich unter 1-844-405-6185 anmelden.
• stillen oder planen zu stillen. Desyrel geht in Ihre Muttermilch. Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister darüber, wie Sie Ihr Baby am besten füttern können, wenn Sie Desyrel nehmen.
• Habe einen Monoaminoxidase -Inhibitor (MAOI) genommen oder wenn du in den letzten 2 Wochen aufgehört hast, einen Maoi zu nehmen.

Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister über alle Medikamente, die Sie einnehmen einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente Vitamine und Kräuterpräparate. Die Verwendung von Desyrel mit bestimmten anderen Medikamenten kann sich gegenseitig beeinflussen, was zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führt.

Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister vor allem, wenn Sie einnehmen:

• Triptanen zur Behandlung von Migränekopfschmerzen verwendet
• Medikamente zur Behandlung von Stimmungsangstpsychotikern oder Gedankenstörungen, einschließlich Tricyclics Lithium ssris snris buspiron oder Antipsychotika
• Tramadol
• Over-the-Counter-Nahrungsergänzungsmittel wie Tryptophan oder St. John's Würze
• Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs)
• Aspirin
• Warfarin (Coumads Jantovoven)
• Ich Phene (Mesanto)
• Diuretika

Kennen Sie die Medikamente, die Sie einnehmen. Halten Sie eine Liste von ihnen und zeigen Sie sie Ihrem Gesundheitsdienstleister und Apotheker, wenn Sie ein neues Medikament erhalten.

Wie soll ich Desyrel nehmen?

• Nehmen Sie Desyrel genau so, wie Ihr Gesundheitsdienstleister es Ihnen sagt.
• Desyrel sollte kurz nach einer Mahlzeit oder einem leichten Snack eingenommen werden.
• Wenn Sie sich schläfrig fühlen, nachdem Sie Desyrel mit Ihrem Gesundheitsdienstleister mitgenommen haben. Ihr Gesundheitsdienstleister kann Ihre Dosis oder die Tageszeit ändern, in der Sie Ihren Desyrel einnehmen.
• Hören Sie nicht auf, Desyrel zu nehmen, ohne mit Ihrem Gesundheitsdienstleister zu sprechen.
• Desyrel sollte ganz in zwei Hälften der Punktzahl geschluckt werden. Kauen oder zerquetschen Sie Desyrel nicht. Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister, ob Sie Trazodon weder ganz noch als halb Tablette schlucken können.
• Wenn Sie zu viel Desyrel nehmen, rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister unter 1-800-222-1222 an oder gehen Sie sofort in die nächste Notaufnahme.

Was soll ich vermeiden, während ich Desyrel einnehme?

• Fahren Sie nicht mit schweren Maschinen oder führen Sie andere gefährliche Aktivitäten aus, bis Sie wissen, dass Desyrel Sie betrifft. Desyrel kann Ihr Denken und die motorischen Fähigkeiten verlangsamen.
• Trinken Sie keinen Alkohol oder nehmen Sie andere Medikamente, die Sie schläfrig oder schwindelig machen, während Sie Desyrel nehmen, bis Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister sprechen. Desyrel kann Ihre Schläfrigkeit oder Schwindel verschlimmern, wenn Sie es mit Alkohol oder anderen Medikamenten einnehmen, die Schläfrigkeit oder Schwindel verursachen.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Desyrel?

Desyrel kann schwerwiegende Nebenwirkungen oder Todesfälle verursachen, einschließlich:

• Sehen Sie, was die wichtigsten Informationen über Desyrel sind?
• Serotons Syndrom. Zu den Symptomen des Serotonin -Syndroms gehören: Agitation Halluzinationen Probleme mit Koordination schneller Herzschlag. Strichtmuskeln Probleme beim Schwitzen von Schwitzen Fieber Übelkeit Erbrechen und Durchfall.
• Unregelmäßiger oder schneller Herzschlag oder schwach (QT -Verlängerung)
• Niedriger Blutdruck. Sie fühlen sich schwindelig oder schwindelig, wenn Sie die Positionen wechseln (gehen Sie vom Sitzen zum Stehen)
• Ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen
• Erektion dauert länger als 6 Stunden (Priapismus)
• Fühlen Sie sich hoch oder sehr gut gelaunt, dann werden Sie gereizt oder haben Sie zu viel Energie, als müssten Sie weiter sprechen oder nicht schlafen (Manie).
• Entzugssymptome. Die Symptome eines Entzuges können Angst- und Schlafprobleme umfassen. Hören Sie nicht auf, Desyrel zu nehmen, ohne mit Ihrem Gesundheitsdienstleister zu sprechen.
• Visualprobleme.
  • Augenschmerzen
  • Veränderungen im Sehen
  • Schwellung oder Rötung im oder um das Auge

Nur einige Menschen sind für diese Probleme gefährdet. Möglicherweise möchten Sie sich einer Augenuntersuchung unterziehen, um festzustellen, ob Sie gefährdet sind und eine vorbeugende Behandlung erhalten, wenn Sie dies sind.

• Natrium in Ihrem Blut (Hyponatriämie). Zu den Symptomen einer Hyponatriämie gehören: Kopfschmerzen, das schwach fühlen, verwirrte Probleme mit der Konzentration von Gedächtnisproblemen und unsicher fühlen, wenn Sie gehen.

Holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn Sie eines der oben aufgeführten Symptome haben.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Desyrel sind:

• Schwellung
• verschwommenes Sehen
• Schwindel
• Schläfrigkeit
• Müdigkeit
• Durchfall
• verstopfte Nase
• Gewichtsverlust

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Desyrel. Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Wie soll ich Desyrel aufbewahren?

• Lagern Sie Desyrel bei Raumtemperatur zwischen 68 ° F und 77 ° F (20 ° C bis 25 ° C).
• In engstem Behälter halten
• Aus dem Licht fernhalten
• Werfen Sie sicher die Medizin, das veraltet ist oder nicht mehr benötigt wird.

Halten Sie Desyrel und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.

Allgemeine Informationen über den sicheren und effektiven Einsatz von Desyrel.

Medikamente werden manchmal für andere Zwecke als die in einem Medikamentenhandbuch aufgeführten Zwecke verschrieben. Verwenden Sie Desyrel nicht für eine Erkrankung, für die er nicht verschrieben wurde. Geben Sie anderen Menschen nicht Desyrel, auch wenn sie die gleichen Symptome haben, die Sie haben. Es kann ihnen schaden. Sie können Ihren Apotheker oder Gesundheitsdienstleister um Informationen über Desyrel bitten, die für Angehörige der Gesundheitsberufe geschrieben wurden.

Was sind die Zutaten in Desyrel?

Wirkstoff: TRAZO DURDE HYDROCHLORID USP

Inaktive Zutaten: 50 mg und 100 mg: Maisstärke -Dibasische Calciumphosphat -Hypromellose -Lactose -Monohydrat -Magnesium -Stearat -mikrokristallines Cellulose -Polyethylenglykol -Povidon -Natrium -Stärkglykolat und Triacetin 150 mg: magnesiumstearate microcrystalline cellulose pregelatinized starch Und stearic acid 300 mg: Magnesiumstearat mikrokristallin cellulose vorgelatinisierte Stärkebärchen -Natriumstärkeglykolde und Stearinsäure

Dieser Medikamentenführer wurde von der US -amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen.