Dextrose 5 Zoll Natriumchlorid

Beschreibung für Dextrose 5% in 0,9% Natriumchlorid

Dextrose- und Natriumchloridinjektion USP (Dextrose- und Natriumchlorid -Inj) ist eine sterile nicht -pyrogene Lösung für die Auffüllung von Flüssigkeits- und Elektrolyten und die Kalorienversorgung in Einzeldosisbehältern für die intravenöse Verabreichung. Es enthält keine antimikrobiellen Mittel. Zusammensetzung Osmolarity PH -Ionenkonzentration und Kaloriengehalt sind in Tabelle 1 gezeigt.

Tabelle 1

Der Viaflex -Kunststoffbehälter wird aus einem speziell formulierten Polyvinylchlorid (PL 146 -Kunststoff) hergestellt. Die Wassermenge, die aus dem Inneren des Behälters in das Überschreiben durchdringen kann, ist nicht ausreichend, um die Lösung erheblich zu beeinflussen. Lösungen, die mit dem Kunststoffbehälter in Kontakt stehen, können bestimmte chemische Komponenten in sehr geringen Mengen innerhalb der Ablaufzeit ausgelöst, z. Di-2-Ethylhexyl-Phthalat (DEHP) bis zu 5 Teile pro Million. Die Sicherheit des Kunststoffs wurde jedoch in Tests bei Tieren gemäß den biologischen USP -Tests für Kunststoffbehälter sowie durch Tissue -Kultur -Toxizitätsstudien bestätigt.

Verwendung für Dextrose 5% in 0,9% Natriumchlorid

Dextrose und Natriumchloridinjektion USP werden als Quelle für Wasserelektrolyte und Kalorien angegeben.

Dosierung für Dextrose 5% in 0,9% Natriumchlorid

Wie von einem Arzt angewiesen. Die Dosierung hängt vom Alter und des klinischen Zustands des Patienten sowie vom Laborbestimmungen ab.

Parenterale Arzneimittel sollten vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen untersucht werden, wenn Lösung und Behälter dies zulassen.

Alle Injektionen in Plastikbehältern von Viaflex sind für die intravenöse Verabreichung unter Verwendung steriler Geräte vorgesehen.

Wie in der Literatur berichtet, muss die Dosierung und die konstante Infusionsrate der intravenösen Dextrose bei pädiatrischen Patienten, insbesondere bei Neugeborenen und bei Säuglingen mit niedrigem Gewicht, ausgewählt werden, da das Risiko einer Hyperglykämie/Hypoglykämie erhöht wurde.

Additive können inkompatibel sein. Vollständige Informationen sind nicht verfügbar.

Die von den bekannten Additiven, die inkompatibel sind, sollten nicht verwendet werden. Wenden Sie sich an den Apotheker, falls verfügbar. Wenn es im informierten Urteil des Arztes als ratsam erachtet wird, Additive einzuführen, die die aseptische Technik verwenden. Mischen Sie gründlich, wenn Additive eingeführt wurden. Speichern Sie keine Lösungen mit Zusatzstoffen.

Wie geliefert

Dextrose- und Natriumchloridinjektion USP (Dextrose- und Natriumchlorid -Inj) in VIAFLEX -Kunststoffbehälter wird wie folgt geliefert:

Die Exposition von pharmazeutischen Produkten zur Wärme sollte minimiert werden. Vermeiden Sie übermäßige Hitze. Es wird empfohlen, dass das Produkt bei Raumtemperatur (25 ° C) gelagert wird. Eine kurze Belichtung von bis zu 40 ° C wirkt sich nicht nachteilig auf das Produkt aus.

Anweisungen zur Verwendung von Viaflex -Kunststoffbehälter

WARNUNG: Verwenden Sie keine Kunststoffbehälter in Serienverbindungen. Eine solche Verwendung könnte zu Luftembolie führen, da die Restluft aus dem Primärbehälter entnommen wird, bevor die Flüssigkeit aus dem sekundären Behälter abgeschlossen ist.

Öffnen

Überziehen Sie die Seite am Schlitz ab und entfernen Sie den Lösungsbehälter. Eine gewisse Opazität des Kunststoffs aufgrund der Feuchtigkeitsabsorption während des Sterilisationsprozesses kann beobachtet werden. Dies ist normal und wirkt sich nicht auf die Qualität oder Sicherheit der Lösungen aus. Die Deckkraft wird allmählich abnehmen. Suchen Sie nach winzigen Lecks, indem Sie die innere Tasche fest drücken. Wenn Lecks als Verwirrungslösung festgestellt werden, kann die Sterilität beeinträchtigt werden. Wenn ergänzende Medikamente gewünscht werden, folgen Sie den Anweisungen unten.

Vorbereitung für die Verwaltung

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1. Behälter aus Ösenunterstützung aussetzen.
2. Entfernen Sie den Beschützer vom Auslassanschluss am Boden des Behälters.
3. Anhängen Administrationssatz. Siehe vollständige Anweisungen, die einhergehören.

Medikamente hinzufügen

WARNUNG: Additive können inkompatibel sein.

Vor der Verabreichung von Lösungen Medikamente hinzufügen

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1. Bereiten Sie die Medikamentenstelle vor.
2. Verwenden Sie eine Spritze mit 19 bis 22 Gauge -Nadelpunktionen wiederverschließbarer Medikamentenanschluss und Injektion.
3. Lösung und Medikamente gründlich mischen. Bei hohen Dichte Medikamente wie Kaliumchlorid -Squeeze -Anschlüsse, während die Ports aufrecht sind und gründlich mischen.

Medikamente während der Verabreichung von Lösungen hinzuzufügen

1. Schließen Sie die Klemme am Set.
2. Bereiten Sie die Medikamentenstelle vor.
3. Verwenden Sie eine Spritze mit 19 bis 22 Gauge -Nadelpunktionen wiederverschließbarer Medikamentenanschluss und Injektion.
4. Entfernen Sie den Behälter vom IV -Pol und/oder wenden Sie sich in eine aufrechte Position.
5. Evakuieren Sie beide Ports, indem Sie sie drücken, während der Behälter in der aufrechten Position ist.
6. Lösung und Medikamente gründlich mischen.
7. Rückgabebehälter, um die Position zu verwenden und die Verwaltung fortzusetzen.

Rev. August 2003. Baxter Healthcare Corporation Deerfield IL 60015 USA. FDA Rev. Datum: 02.06.2004

Nebenwirkungen für Dextrose 5% in 0,9% Natriumchlorid

Zu den Reaktionen, die aufgrund der Lösung oder der Verabreichungstechnik auftreten können, gehören eine fieberhafte Reaktionsinfektion am Ort der Injektionsvenenthrombose oder der Phlebitis, die sich vom Ort der Injektions -Extravasation und Hypervolämie erstrecken.

Wenn eine nachteilige Reaktion auftritt, bewerten Sie die Infusion des Patienteninstituts geeignete therapeutische Gegenmaßnahmen und retten Sie den Rest des Fluids zur Untersuchung, wenn dies erforderlich ist.

Arzneimittelwechselwirkungen für Dextrose 5% in 0,9% Natriumchlorid

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Warnungen for Dextrose 5% in 0.9% Natrium Chlorid

Dextrose und Natriumchloridinjektion USP sollten mit großer Sorgfalt bei Patienten mit verwendet werden Herzinsuffizienz Schwere Niereninsuffizienz und in klinischen Zuständen, in denen es ein Ödem mit Natriumretention gibt.

Dextrose -Injektionen mit niedrigen Elektrolytkonzentrationen sollten aufgrund der Möglichkeit einer Pseudoagglutination oder Hämolyse nicht gleichzeitig mit Blut durch denselben Verabreichungssatz verabreicht werden. Das Container -Etikett für diese Injektionen trägt die Aussage: Verabreichen Sie nicht gleichzeitig mit Blut.

Die intravenöse Verabreichung von Dextrose- und Natriumchlorid -Injektion USP (Dextrose- und Natriumchlorid -Inj) kann eine Überlastung von Flüssigkeit und/oder überlasteten Stoff verursachen, was zu einer Verdünnung der Serumelektrolytkonzentrationen überstropte Zustände oder Lungenödeme führt. Das Risiko von Verdünnungszuständen ist umgekehrt proportional zu den Elektrolytkonzentrationen der Injektionen. Das Risiko einer Überlastung gelöster Stoffe, die überlastete Zustände mit peripherem und Lungenödemen verursacht, ist direkt proportional zu den Elektrolytkonzentrationen der Injektionen.

Eine übermäßige Verabreichung von Dextrose- und Natriumchloridinjektion USP (Dextrose- und Natriumchlorid -Inj) kann zu einer signifikanten Hypokaliämie führen.

Bei Patienten mit verminderter Nierenfunktionsverabreichung von Dextrose- und Natriumchloridinjektions -USP (Dextrose- und Natriumchlorid -Verletzungen) können zu Natriumretention führen.

Vorsichtsmaßnahmen for Dextrose 5% in 0.9% Natrium Chlorid

Klinische Bewertung und periodische Laborbestimmungen sind erforderlich, um Änderungen der Elektrolytkonzentrationen des Flüssigkeitsbilanzs und der Säurebasisbilanz während einer längeren parenteralen Therapie oder wenn der Zustand des Patienten eine solche Bewertung zu verdeutlichen.

Bei der Verabreichung von Dextrose- und Natriumchloridinjektion USP (Dextrose- und Natriumchlorid -Inj) für Patienten, die Kortikosteroide oder Corticotropin erhalten, muss bei der Verabreichung von Dextrose- und Natriumchloridinjektion Vorsicht geboten werden.

Dextrose und Natriumchloridinjektion USP (Dextrose- und Natriumchlorid -Inj) sollten bei Patienten mit offenem oder subklinischem Diabetes mellitus mit Vorsicht verwendet werden.

Schwangerschaft: teratogene Wirkungen

Schwangerschaftskategorie c . Tiere -Fortpflanzungsstudien wurden nicht mit Dextrose- und Natriumchloridinjektion USP durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob die USP -Injektion von Dextrose und Natriumchlorid (Dextrose- und Natriumchlorid -Inj) einen fetalen Schaden verursachen kann, wenn sie einer schwangeren Frau verabreicht werden oder die Fortpflanzungskapazität beeinflussen können. Dextrose und Natriumchlorid -Injektion USP sollten nur dann an eine schwangere Frau vergeben werden, wenn sie eindeutig benötigt werden.

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Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit von Dextrose- und Natriumchloridinjektion USP (Dextrose- und Natriumchlorid -Inj) bei pädiatrischen Patienten wurden durch angemessene und gut kontrollierte Studien nicht festgelegt. In der medizinischen Literatur wird jedoch auf die Verwendung von Dextrose- und Natriumchloridlösungen in der pädiatrischen Bevölkerung verwiesen. Die in der Kennzeichnungskopie identifizierten Vorsichtsmaßnahmen und unerwünschten Reaktionen sollten in der pädiatrischen Bevölkerung beobachtet werden. Bei sehr niedrigen Geburtsgewicht kann Säuglinge eine übermäßige oder schnelle Verabreichung der Dextrose -Injektion zu einer erhöhten Serumosmolalität und einer möglichen Blutung führen.

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Studien mit Dextrose- und Natriumchlorid -Injektion USP (Dextrose- und Natriumchlorid -Inj) wurden nicht durchgeführt, um das karzinogene potentielle mutagene Potential oder die Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit zu bewerten.

Pflegemütter

Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in Muttermilch ausgeschieden ist. Da viele Medikamente in Muttermilch ausgeschieden werden, sollte bei Dextrose- und Natriumchloridinjektion USP (Dextrose- und Natriumchlorid -Inj) einer stillenden Mutter vorgebracht werden.

Geriatrische Verwendung

Klinische Untersuchungen der USP (Dextrose- und Natriumchlorid -Inj) in klinischen Untersuchungen mit Dextrose- und Natriumchloridinjektion umfassten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren und über, um festzustellen, ob sie unterschiedlich von jüngeren Probanden reagieren. Andere gemeldete klinische Erfahrung haben keine Unterschiede in den Antworten zwischen älteren und jüngeren Patienten identifiziert. Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein, normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs, der die größere Häufigkeit einer verringerten Nieren- oder Herzfunktion von Lebern und einer gleichzeitigen Erkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt. Nicht verabreichen, es sei denn, die Lösung ist klar und die Siegel ist intakt.

Überdosierungsinformationen für Dextrose 5% in 0,9% Natriumchlorid

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Kontraindikationen für Dextrose 5% in 0,9% Natriumchlorid

Lösungen, die Dextrose enthalten, können bei Patienten mit bekannter Allergie gegen Mais- oder Maisprodukte kontraindiziert sein.

Klinische Pharmakologie for Dextrose 5% in 0.9% Natrium Chlorid

Die USP -Injektion von Dextrose und Natriumchlorid hat einen Wert als Quelle für Wasserelektrolyte und Kalorien. Es kann abhängig vom klinischen Zustand des Patienten Diurese induzieren.

Patienteninformationen für Dextrose 5% in 0,9% Natriumchlorid

Keine Informationen zur Verfügung gestellt. Please refer to the Warnungen Und VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitte.