Doral

Beschreibung für Doral

Doral enthält Quazepam ein trifluoretethylbenzodiazepin-hypnotisches Mittel mit dem chemischen Namen 7-Chlor-5- (O-Fluor-Phenyl) -13-dihydro-1- (222-Trifluorethyl) -2H-14Benzodiazepin-2-Thion-DiMion-Forma:

Quazepam hat die empirische Formel C. ₁₇ H ₁₁ Clf ₄ N ₂ S und ein Molekulargewicht von 386,8. Es ist eine weiße kristalline Verbindung, die in Ethanol löslich und in Wasser unlöslich ist. Jedes dorales Tablet enthält 15 mg Quazepam. Die inaktiven Zutaten für doralische Tabletten umfassen Cellulose -Maisstärke FD

Verwendung für Doral

Doral ist für die Behandlung von Schlaflosigkeit gekennzeichnet, die durch Schwierigkeiten beim Einschlafen häufig nachtaktiven Erwachen und/oder am frühen Morgen erwacht. Die Wirksamkeit von Doral wurde in placebokontrollierten klinischen Studien über 5 Nächte bei akuten und chronischen Schlaflosigkeit festgelegt. Die anhaltende Wirksamkeit von Doral wurde in chronischer Schlaflosigkeit in einem Schlaflabor (polysomnografische) Studie über 28 Nächte Dauer festgelegt. Da Schlaflosigkeit häufig vorübergehend und intermittierend ist, ist die längere Verabreichung doraler Tabletten im Allgemeinen nicht erforderlich oder empfohlen. Da Schlaflosigkeit ein Symptom mehrerer anderer Störungen sein kann, ist die Möglichkeit, dass die Beschwerde mit einer Erkrankung zusammenhängen kann, für die eine spezifischere Behandlung berücksichtigt werden sollte.

Hirschgeweihen Negative Nebenwirkungen

Dosierung für Doral

Dosierungsempfehlungen

Verwenden Sie die niedrigste Dosis, die für den Patienten wirksam ist, da wichtige nachteilige Auswirkungen von doral dosisbezogen sind. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 7,5 mg. Die 7,5 -mg -Dosis kann bei Bedarf für die Wirksamkeit auf 15 mg erhöht werden. Die 7,5 -mg -Dosis kann erreicht werden, indem das 15 -mg -Tablet entlang der Bewertungslinie geteilt wird.

Besondere Populationen

Ältere und geschwächte Patienten können für Benzodiazepine empfindlicher sein.

Abbruch oder Dosierungsreduzierung von Doral

Um das Risiko von Entzugsreaktionen zu verringern, verwenden Sie eine allmähliche Verjüngung, um die Doral einzustellen oder die Dosierung zu verringern. Wenn ein Patient Entzugsreaktionen entwickelt, erwägen Sie, die Verjüngung zu behaupten oder die Dosierung auf die vorherige sich verjüngende Dosierungsniveau zu erhöhen. Anschließend die Dosierung langsamer verringern [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen Und Drogenmissbrauch und Abhängigkeit ].

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

Tabletten 15 mg funktionell bewertete Kapsel-förmige helle orange leicht weiß gesprenkelte Tabletten mit der Produktidentifikationsnummer 15 auf einer Seite des Tablets und dem Produktnamen (Doral) auf der anderen Seite.

Lagerung und Handhabung

Doral Tabletten 15 mg funktionell bewertete Kapsel-förmige helle orange leicht weiß gesprenkelte Tabletten mit der Produktidentifikationsnummer 15 auf einer Seite des Tablets und dem Produktnamen (doral) auf der anderen Seite beeindruckt.

15 mg - Flaschen von 30 - - NDC 61825-165-30
15 mg - Flaschen von 100 - - NDC 61825-165-10

Lagern Sie dorale Tabletten bei kontrollierter Raumtemperatur 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F).

Verteilt von GALT Pharmaceuticals Atlanta GA 30339 USA. Überarbeitet: Januar 2023.

Nebenwirkungen for Doral

Die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen werden in anderen Abschnitten des Etiketts ausführlicher erörtert:

• Risiken aus der gleichzeitigen Verwendung mit Opioiden [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Missbrauchsmissbrauch und Sucht [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Abhängigkeits- und Entzugsreaktionen [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• ZNS-Depressiva und Beeinträchtigungen am nächsten Tag [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Abnormale Denk- und Verhaltensänderungen und komplexe Verhaltensweisen [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Verschlechterung der Depression [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Neugeborenen -Sedierung und Entzugssyndrom [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]

Klinische Studien Erfahrung

Da klinische Studien unter stark unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachtet werden, können in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels nicht direkt mit den Raten verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider. Die Tabelle zeigt unerwünschte Reaktionen, die bei einer Inzidenz von 1% oder mehr in relativ kurzfristigen, placebokontrollierten klinischen Studien der Doral auftreten.

Eine doppeltblind kontrollierte Schlaflaborstudie (n = 30) bei älteren Patienten verglichen die Auswirkungen von doral 7,5 mg und 15 mg über einen Zeitraum von 7 Tagen. Sowohl die Dosen von 7,5 mg als auch 15 mg schienen gut vertragen zu sein. Bei der Interpretation dieser Daten muss aufgrund der geringen Größe der Studie Vorsicht verwendet werden.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Doral

Die gleichzeitige Verwendung von Benzodiazepinen und Opioiden erhöht das Risiko einer respiratorischen Depression aufgrund von Aktionen an verschiedenen Rezeptorstellen im ZNS, die die Atmung kontrollieren. Benzodiazepine interagieren an GABAA -Stellen und Opioide interagieren hauptsächlich an MU -Rezeptoren. Wenn Benzodiazepine und Opioide kombiniert werden, besteht das Potenzial für Benzodiazepine zur signifikanten Verschlechterung der Opioid-verwandten Atemdepression. Begrenzen Sie die Dosierung und Dauer der gleichzeitigen Verwendung von Benzodiazepinen und Opioiden und überwachen Sie die Patienten eng auf Atemdepression und Sedierung.

Benzodiazepine, einschließlich doraler, produzieren additive ZNS-Depressiva-Wirkungen, wenn sie mit Ethanol oder anderen ZNS-Depressiva zusammengefasst sind (z. B. Psychopharmaka Antikonvulantien Antihistaminika). Die Abwärtsdosisanpassung von doralischen und/oder begleitenden ZNS -Depressiva kann aufgrund additiver Effekte erforderlich sein.

Drogenmissbrauch und Abhängigkeit

Kontrollierte Substanz

Doral enthält Quazepam eine kontrollierte Substanz von Zeitplan IV.

Missbrauch

Doral ist ein Benzodiazepin und ein ZNS -Depressivum mit einem Potenzial für Missbrauch und Sucht. Missbrauch ist die absichtliche nicht therapeutische Konsum eines Arzneimittels auch einmal für seine wünschenswerten psychologischen oder physiologischen Wirkungen. Missbrauch ist die absichtliche Verwendung für therapeutische Zwecke eines Arzneimittels durch eine Person in einer anderen Art und Weise, die von einem Gesundheitsdienstleister verschrieben wurde oder für den es nicht verschrieben wurde. Arzneimittelabhängigkeit ist eine Gruppe von kognitiven und physiologischen Phänomenen verhaltensbezogener, die den starken Wunsch beinhalten können, die Arzneimittelschwierigkeiten bei der Kontrolle der Drogenkonsum (z. B. fortdauernden Drogenkonsum, obwohl schädliche Konsequenzen eine höhere Priorität für den Drogenkonsum als andere Aktivitäten und Verpflichtungen) und eine mögliche Toleranz oder körperliche Abhängigkeit haben. Selbst die Einnahme von Benzodiazepinen, wie verschrieben, kann Patienten für Missbrauch und Missbrauch ihrer Medikamente ausgesetzt sein. Missbrauch und Missbrauch von Benzodiazepinen können zu Sucht führen.

Missbrauch Und misuse of benzodiazepines often (but not always) involve the use of doses greater than the maximum recommended dosage Und commonly involve concomitant use of other medications alcohol Und/or illicit substances which is associated with an increased frequency of serious adverse outcomes including respiratory Depression overdose or death. Benzodiazepines are often sought by individuals who abuse drugs Und other substances Und by individuals with addictive disorders [see Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Die folgenden Nebenwirkungen sind bei Benzodiazepin -Missbrauch und/oder Missbrauch aufgetreten: Bauchschmerzen Amnesie Anorexie Angst Aggression Ataxie verwischte Sehverwirrung Verwirrung Depression Enthemmung Desorientierung Dizzriness Euphorie beeinträchtigte Konzentration und Gedächtnis -Unhöflichkeit Muskelschmerzen, Säulen -Slur -Tremors und Vertigo.

Die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen sind mit Benzodiazepinmissbrauch und/oder Missbrauch aufgetreten: Delirium paranoia Suizidgedanken und Verhaltensanfälle Koma -Atemschwierigkeiten und Tod. Der Tod ist häufiger mit dem Gebrauch von Polysubstance verbunden (insbesondere Benzodiazepine mit anderen ZNS -Depressiva wie Opioiden und Alkohol).

Abhängigkeit

Physische Abhängigkeit

Doral kann körperliche Abhängigkeit von der fortgesetzten Therapie hervorrufen. Die physische Abhängigkeit ist ein Zustand, der sich durch physiologische Anpassung als Reaktion auf wiederholten Drogenkonsum entwickelt, die sich nach abrupten Absetzen oder einer signifikanten Dosisreduktion eines Arzneimittels durch Entzugszeichen und Symptome manifestieren. Abrupte Abbruch oder schnelle Dosierungsreduktion von Benzodiazepinen oder Verabreichung von Flumazenil Ein Benzodiazepin-Antagonist kann akute Entzugsreaktionen, einschließlich Anfällen, die lebensbedrohlich sein können, auslösen. Patienten mit einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen des Entzuges nach Absetzen von Benzodiazepin oder einer schnellen Dosierungsreduktion umfassen diejenigen, die höhere Dosierungen (d. H. höhere und/oder häufigere Dosen) und diejenigen, die längere Verwendung hatten, einnehmen [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Um das Risiko von Entzugsreaktionen zu verringern Dosierung und Verwaltung Und Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Akute Entzugszeichen und Symptome

Akute Entzugszeichen und Symptome umfassten abnormale unfreiwillige Bewegungen Angst verschwommenes Sehvermögen Depersonalisierung Depression Depression Derrealisierung Schwindelermüdung Magen -Darm -Darm -Reaktionen (z. und Zittern. Schwerere akute Entzugszeichen und Symptome, einschließlich lebensbedrohlicher Reaktionen, umfassten Katatonie-Krämpfe Delirium Tremens Depression Halluzinationen Mania-Psychose-Anfälle und Selbstmord.

Langweiliges Entzugssyndrom

Das mit Benzodiazepinen verbundene langwierige Entzugssyndrom ist gekennzeichnet durch Angstzustände kognitiver Beeinträchtigung Depression Insomnia Formation Motorsymptome (z. B. Schwäche Tremormuskulatur zuckt) Parästhesie und Tinnitus, die über 4 bis 6 Wochen nach dem anfänglichen Benzodiazepinentzug hinaus anhält. Langende Entzugssymptome können Wochen bis mehr als 12 Monate dauern. Infolgedessen kann es zu Schwierigkeiten kommen, Entzugssymptome durch potenzielle Wiederaufnahme oder Fortsetzung der Symptome zu unterscheiden, für die das Benzodiazepin verwendet wurde.

Toleranz

Toleranz to Doral may develop from continued therapy. Toleranz is a physiological state characterized by a reduced response to a drug after repeated administration (i.e. a higher dose of a drug is required to produce the same effect that was once obtained at a lower dose). Toleranz to the therapeutic effect of Doral may develop; however little tolerance develops to the amnestic reactions Und other cognitive impairments caused by benzodiazepines.

Warnungen für Doral

Eingeschlossen als Teil der 'VORSICHTSMASSNAHMEN' Abschnitt

Vorsichtsmaßnahmen für Doral

Risiken aus der gleichzeitigen Verwendung mit Opioiden

Die gleichzeitige Verwendung von Benzodiazepinen, einschließlich Doral und Opioiden, können zu einer tiefgreifenden Atemdepression von Sedation führen. Aufgrund dieser Risiken reserviert die Reserve, bei denen diese Medikamente bei Patienten beschreiben, bei denen alternative Behandlungsoptionen unzureichend sind.

Beobachtungsstudien haben gezeigt, dass die gleichzeitige Anwendung von Opioidanalgetika und Benzodiazepinen das Risiko einer medikamentenbedingten Mortalität im Vergleich zur Verwendung von Opioiden allein erhöht. Wenn eine Entscheidung getroffen wird, um Doral gleichzeitig mit Opioiden zu verschreiben, verschreiben die niedrigsten wirksamen Dosierungen und Mindestdauer der gleichzeitigen Verwendung und folgen den Patienten eng für Anzeichen und Symptome einer Atemdepression und Sedierung. Bei Patienten, die bereits eine Opioidanalgetika erhalten, verschreiben eine niedrigere anfängliche Dosis doraler als in Abwesenheit eines Opioids und Titrats anhand des klinischen Ansprechens. Wenn ein Opioid bei einem Patienten initiiert wird, der bereits doral einnimmt, verschreiben eine niedrigere Anfangsdosis des Opioids und der Titrats aufgrund des klinischen Ansprechens.

Beraten Sie sowohl Patienten als auch Betreuer über das Risiko einer Atemdepression und Sedierung, wenn Doral bei Opioiden verwendet wird. Raten Sie den Patienten, schwere Maschinen zu fahren oder zu betreiben, bis die Auswirkungen der gleichzeitigen Verwendung mit dem Opioid bestimmt wurden [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Missbrauch Misuse And Addiction

Die Verwendung von Benzodiazepinen, einschließlich Doral, setzt Benutzer dem Risiko von Missbrauchsmissbrauch und Sucht aus, die zu Überdosierung oder Tod führen können. Missbrauch und Missbrauch von Benzodiazepinen beinhalten oft (aber nicht immer) die Verwendung von Dosen, die größer sind als die maximal empfohlene Dosierung, und beinhalten häufig die gleichzeitige Verwendung anderer Medikamente Alkohol und/oder illegale Substanzen Drogenmissbrauch und Abhängigkeit ].

Bewerten Sie vor der Verschreibung von doral und während der gesamten Behandlung das Risiko jedes Patienten für Missbrauchsmissbrauch und Sucht (z. B. unter Verwendung eines standardisierten Screening -Tools). Die Verwendung von Doral, insbesondere bei Patienten mit erhöhtem Risiko, erfordert die Beratung über die Risiken und die ordnungsgemäße Verwendung von Doral sowie die Überwachung von Anzeichen und Symptomen von Missbrauchsmissbrauch und Sucht. Die niedrigste wirksame Dosierung verschreiben; vermeiden oder minimieren Sie die damit verbundene Verwendung von ZNS -Depressiva und anderen Substanzen, die mit Missbrauchsmissbrauch und Sucht verbunden sind (z. B. Opioidanalgetika -Stimulanzien); und raten Sie Patienten über die ordnungsgemäße Entsorgung von ungenutzten Arzneimitteln. Wenn eine Störung des Substanzgebrauchs vermutet wird, bewerten Sie den Patienten und ein Institut (oder verweisen Sie sie für die frühe Behandlung).

Abhängigkeit And Rückzugsreaktionen

Um das Risiko von Entzugsreaktionen zu verringern, verwenden Sie eine allmähliche Verjüngung, um die Dorale abzubrechen oder die Dosierung zu verringern (ein patientenspezifischer Plan sollte verwendet werden, um die Dosis zu verjüngen) [siehe Dosierung und Verwaltung ].

Patienten mit einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen von Entzugs nach Benzodiazepin -Absetzen oder einer schnellen Dosierungsreduktion umfassen diejenigen, die höhere Dosierungen einnehmen, und diejenigen, die längere Nutzungsdauer hatten.

Akute Entzugsreaktionen

Die fortgesetzte Verwendung von Benzodiazepinen einschließlich Doral kann zu einer klinisch signifikanten körperlichen Abhängigkeit führen. Abrupte Abbruch oder schnelle Dosierungsreduktion von Doral nach fortgesetzter Verwendung oder Verabreichung von Flumazenil (einem Benzodiazepin-Antagonisten) kann akute Entzugsreaktionen auslösen, die lebensbedrohlich sein können (z. B. Anfälle) [siehe Drogenmissbrauch und Abhängigkeit ].

Langweiliges Entzugssyndrom

In einigen Fällen haben Benzodiazepin -Nutzer ein langweiliges Entzugssyndrom mit Abzugssymptomen bis mehr als 12 Monate entwickelt [siehe Drogenmissbrauch und Abhängigkeit ].

ZNS-Depressiva und Tagesbeeinträchtigung

Doral ist ein Depressivum für das Zentralnervensystem (ZNS) und kann bei einigen Patienten auch bei der Verwendung wie vorgeschrieben die Tagesfunktion beeinträchtigen. Die Verschreiber sollten über überschüssige Depressiva -Effekte überwachen, aber eine Beeinträchtigung kann ohne subjektive Symptome auftreten und möglicherweise durch gewöhnliche klinische Untersuchung nicht zuverlässig festgestellt werden (d. H. Weniger als formale psychomotorische Tests). Während die Pharmakodynamik -Toleranz oder Anpassung an einige nachteilige Depressiva -Wirkungen von Doral Patienten entwickeln können, die Doral verwenden, warnen Sie vor dem Fahren oder anderen gefährlichen Aktivitäten oder Aktivitäten, die eine vollständige geistige Wachsamkeit erfordern.

Additive Effekte treten bei gleichzeitiger Verwendung anderer ZNS -Depressiva (z. B. andere Benzodiazepine -Opioide trizyklische Antidepressiva -Alkohol), einschließlich Tagesgebrauch. Die Abwärtsdosisanpassung von doralischen und begleitenden ZNS -Depressiva sollte berücksichtigt werden. Das Potenzial für unerwünschte Arzneimittelwechselwirkungen dauert mehrere Tage nach Abbruch der Doral bis zum Serumspiegel sowohl des aktiven Elternmedikamenten als auch des psychoaktiven Metaboliten.

Die Verwendung von Doral mit anderen Beruhigungsmittel-Hypnotika wird nicht empfohlen. Alkohol sollte im Allgemeinen während der Behandlung mit Doral nicht angewendet werden. Das Risiko einer psychomotorischen Beeinträchtigung am nächsten Tag wird erhöht, wenn die Doral mit weniger als einer vollen Nacht des Schlafes (7 bis 8 Stunden) eingegangen wird. Wenn höher als die empfohlene Dosis genommen wird; Wenn sie mit anderen ZNS-Depressiva zusammengefasst [siehe Dosierung und Verwaltung ].

Da Doral Schläfrigkeit und ein vermindertes Bewusstseinsniveau verursachen kann, haben Patienten, insbesondere ältere Menschen, ein höheres Sturzrisiko.

Muss für gemeinsame Diagnosen bewerten

Da Schlafstörungen die darstellende Manifestation einer physischen und/oder psychiatrischen Störung sein können, sollte die symptomatische Behandlung von Schlaflosigkeit erst nach einer sorgfältigen Bewertung des Patienten eingeleitet werden. Das Versagen von Schlaflosigkeit nach 7 bis 10 Tagen Behandlung kann auf das Vorhandensein einer primären psychiatrischen und/oder medizinischen Erkrankung hinweisen, die bewertet werden sollte. Die Verschlechterung von Schlaflosigkeit oder das Auftreten neuer Denken oder Verhaltensanomalien kann die Folge einer nicht erkannten psychiatrischen oder körperlichen Störung sein. Solche Befunde sind im Verlauf der Behandlung mit Beruhigungsmittel-Hypnotikmedikamenten entstanden.

Schwere anaphylaktische und anaphylaktoidreaktionen

Bei Patienten wurde bei Patienten nach Einnahme der ersten oder nachfolgenden Dosen von Beruhigungsmittel-Hypnotika einschließlich Doral seltene Fälle von Angioödemen mit der Zungenglottis oder Larynx berichtet. Einige Patienten hatten zusätzliche Symptome wie Dyspnoe -Halsschließung oder Übelkeit und Erbrechen, die auf eine Anaphylaxie hinweisen.

Einige Patienten haben in der Notaufnahme eine medizinische Therapie benötigt. Wenn Angioödeme die Zungenglottis oder die Larynx -Atemwege -Obstruktion auftreten und tödlich sein können. Patienten, die nach der Behandlung mit Doral ein Angioödem entwickeln, sollten nicht mit dem Arzneimittel neu gestaltet werden.

Abnormale Denk- und Verhaltensänderungen

Bei Patienten, die mit Beruhigungsmittel-Hypnotika einschließlich Doral behandelt wurden, wurden über über Denk- und Verhaltensänderungen berichtet. Einige dieser Veränderungen umfassen eine verminderte Hemmung (z. B. Aggressivität und Extroversion, die aus dem Charakter aus dem Charakter erschien). Visuelle und auditive Halluzinationen wurden ebenfalls gemeldet. Amnesie und andere neuropsychiatrische Symptome können auftreten.

Paradoxe Reaktionen wie die Stimulationsunruhen erhöhten die Muskelspastik und Schlafstörungen können unvorhersehbar auftreten.

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Komplexe Verhaltensweisen wie Schlafstörungen (d. H. Fahren, während sie mit Amnesie für das Ereignis nicht vollständig wach) wurden unter Verwendung von Beruhigungsmittel-Hypnotika berichtet. Diese Verhaltensweisen können bei der Erstbehandlung oder bei Patienten auftreten, die zuvor doral oder anderer Beruhigungsmittel-Hypnotika tolerant sind. Obwohl diese Verhaltensweisen bei therapeutischer Dosen auftreten können, wird das Risiko durch höhere Dosen oder ein gleichzeitiger Einsatz von Alkohol oder anderen ZNS -Depressiva erhöht. Aufgrund des Risikos für den Patienten und die Gemeinschaft sollten Doral eingestellt werden, wenn „Schlafstörungen“ auftritt.

Andere komplexe Verhaltensweisen (z. B. Vorbereitung und Essen von Telefonanrufen oder Sex mit Sex) wurden bei Patienten gemeldet, die nach der Einnahme einer Beruhigungsmittel-Hypnotik nicht vollständig wach sind. Wie bei Schlafstörungen erinnern sich Patienten normalerweise nicht an diese Ereignisse.

Verschlechterung der Depression

Benzodiazepine können die Depression verschlimmern. Folglich sollten angemessene Vorsichtsmaßnahmen (z. B. die Begrenzung der Gesamtverzielgröße und eine erhöhte Überwachung der Selbstmordgedanken) berücksichtigt werden.

Neugeborenen -Sedierung und Entzugssyndrom

Die Verwendung von doraler Spät in der Schwangerschaft kann zu Sedierung (Atemdepression Lethargie -Hypotonie) und/oder Entzugssymptomen (Hyperreflexie -Reizbarkeit Unruhe -Zittern untröstlicher Weinen und Fütterungsschwierigkeiten) im Neugeborenen führen [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ]. Monitor neonates exposed to Doral during pregnancy or labor for signs of sedation Und monitor neonates exposed to Doral during pregnancy for signs of withdrawal; manage these neonates accordingly.

Patientenberatungsinformationen

Raten Sie dem Patienten, die von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung zu lesen ( Patienteninformationen ).

Risiken aus der gleichzeitigen Verwendung mit Opioiden

Informieren Sie Patienten und Betreuer, dass potenziell tödliche additive Effekte auftreten können, wenn Doral mit Opioiden verwendet wird und solche Medikamente nicht gleichzeitig anwenden, sofern nicht von einem Gesundheitsdienstleister beaufsichtigt wird [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Missbrauch Misuse And Addiction

Informieren Sie die Patienten, dass die Verwendung von Doral auch bei empfohlenen Dosierungen Nutzern dem Risiko von Missbrauchsmissbrauch und Sucht ausgesetzt ist, die zu Überdosierung und Tod führen können, insbesondere wenn sie in Kombination mit anderen Medikamenten (z. B. Opioidanalgetika) Alkohol und/oder illegalen Substanzen verwendet werden. Patienten über die Anzeichen und Symptome von Missbrauch und Sucht von Benzodiazepin informieren; medizinische Hilfe suchen, wenn sie diese Anzeichen und/oder Symptome entwickeln; und auf die ordnungsgemäße Entsorgung von ungenutzter Droge [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen Und Drogenmissbrauch und Abhängigkeit ].

Rückzugsreaktionen

Informieren Sie die Patienten, dass die fortgesetzte Verwendung von Doral zu einer klinisch signifikanten physikalischen Abhängigkeit führen kann und dass ein plötzlicher Absetzen oder eine schnelle Reduktion von doraler doraler Dosierung akute Entzugsreaktionen auslösen kann, die lebensbedrohlich sein können. Informieren Sie die Patienten, dass in einigen Fällen Patienten, die Benzodiazepine einnehmen, ein langweiliges Entzugssyndrom mit den bis mehr als 12 Monaten dauernden Entzugssymptomen entwickelt haben. Weisen Sie die Patienten an, dass ein Absetzen oder Dosierungsreduktion von Doral eine langsame Verjüngung erfordern kann [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen Und Drogenmissbrauch und Abhängigkeit ].

ZNS-Depressivum und Beeinträchtigungen am nächsten Tag

Sagen Sie den Patienten, dass Doral auch ohne Symptome Beeinträchtigung am nächsten Tag verursachen kann. Vorsicht von Patienten vor Fahren oder anderen gefährlichen Aktivitäten oder Aktivitäten, die bei der Verwendung von Doral eine vollständige geistige Wachsamkeit erfordern. Teilen Sie den Patienten mit, dass die Beeinträchtigung der Tageszeit nach Absetzen von Doral mehrere Tage lang bestehen bleibt. Beraten Sie den Patienten, dass eine erhöhte Schläfrigkeit und ein verringertes Bewusstsein das Risiko für Stürze bei einigen Patienten erhöhen können [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Schwere allergische Reaktionen

Informieren Sie die Patienten, dass schwere allergische Reaktionen aus Doral auftreten können. Beschreiben Sie die Anzeichen/Symptome dieser Reaktionen und raten Sie den Patienten, bei diesen auftreten sofort medizinische Hilfe zu suchen [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Abnormale Denk- und Verhaltensänderungen

Weisen Sie die Patienten an, dass beruhigende Hypnotika abnormale Denk- und Verhaltensänderungen verursachen können, einschließlich Schlafstörungen und anderer komplexer Verhaltensweisen, während sie nicht vollständig wach sind (Vorbereiten und Essen von Nahrungsmitteln, die Telefonanrufe tätigen oder Sex haben). Sagen Sie den Patienten, Sie sofort anzurufen, wenn sie eines dieser Symptome entwickeln [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Selbstmord

Sagen Sie den Patienten, dass Doral Depressionen verschlimmern und sofort alle Selbstmordgedanken melden können [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Alkohol und andere Drogen

Fragen Sie Patienten nach Alkoholkonsummedikamenten, die sie jetzt einnehmen, und Drogen, die sie möglicherweise ohne Rezept einnehmen. Beraten Sie den Patienten, dass Alkohol im Allgemeinen während der Behandlung mit Doral nicht angewendet werden sollte.

Schwangerschaft

Beraten Sie schwangere Frauen, dass die Verwendung von doraler Spät in der Schwangerschaft zu Sedierung (Atemdepression Lethargie -Hypotonie) und/oder Entzugssymptomen (Hyperreflexie -Reizbarkeit Unruhe -Zittern untröstlicher Weinen und Fütterungsschwierigkeiten) bei Neugeborenen führen kann [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen Verwendung in bestimmten Populationen ]. Instruct patients to inform their healthcare provider if they are pregnant.

Beraten Sie den Patienten, dass es ein Register für Schwangerschaftsbelastung gibt, das die Schwangerschaftsergebnisse bei Frauen überwacht, die während der Schwangerschaft Doral ausgesetzt sind [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ].

Pflege

Weisen Sie die Patienten an, ihren Gesundheitsdienstleister zu benachrichtigen, wenn sie stillen oder zum Stillen beabsichtigen. Weisen Sie Stillpatienten an, die Doral verwenden, um Säuglinge auf übermäßige Sedierung zu überwachen, und schlechte Gewichtszunahme, um medizinische Hilfe zu suchen, wenn sie diese Anzeichen bemerken [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ].

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Karzinogenese

Doral zeigte keine Hinweise auf eine Karzinogenität in oralen Karzinogenitätsstudien bei Mäusen und Hamstern.

Mutagenese

Der Doral war im AST -Assay (Bacterial Reverse Mutation) negativ und im Maus -Lymphom -TK -Assay zweideutig.

Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Fortpflanzungsstudien bei Mäusen, die mit Doral in Dosen durchgeführt wurden, entspricht dem 60- und 180 -fachen der menschlichen Dosis von 15 mg eine leichte Verringerung der Fruchtbarkeitsrate. Ähnliche Verringerungen der Fruchtbarkeitsrate wurden bei Mäusen berichtet, die mit anderen Benzodiazepinen dosiert wurden, und es wird angenommen, dass sie mit den beruhigenden Wirkungen dieser Arzneimittel bei hohen Dosen zusammenhängen.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Schwangerschaft Exposure Registry

Es gibt ein Schwangerschaftsregister, das die Schwangerschaftsergebnisse bei Frauen überwacht, die psychiatrischen Medikamenten einschließlich Doral während der Schwangerschaft ausgesetzt sind. Gesundheitsdienstleister werden aufgefordert, Patienten unter der Telefonnummer 1-866-961-2388 als Nationale Schwangerschaftsregister für psychiatrische Medikamente zu registrieren oder online unter https://womenmentalhealth.org/pregnancyregistry/.

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Risikozusammenfassung

Es wurde berichtet, dass Neugeborene, die von Müttern geboren wurden Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen Und Klinische Überlegungen ]. Available data from published observational studies of pregnant women exposed to benzodiazepines do not report a clear association with benzodiazepines Und major birth defects (see Daten ).

Das Hintergrundrisiko von schweren Geburtsfehlern und Fehlgeburten für die angegebene Bevölkerung ist unbekannt. Alle Schwangerschaften haben ein Hintergrundrisiko für einen Verlust von Geburtsfehlern oder andere nachteilige Ergebnisse. In der US -allgemeinen Bevölkerung beträgt das geschätzte Risiko für größere Geburtsfehler und von Fehlgeburt bei klinisch anerkannten Schwangerschaften 2% bis 4% bzw. 15% bis 20%.

Klinische Überlegungen

Nebenwirkungen von fetalen/Neugeborenen

Benzodiazepine überqueren die Plazenta und können bei Neugeborenen eine Hypotonie und Sedierung von Atemdepressionen produzieren. Überwachen Sie Neugeborene, die Doral während der Schwangerschaft oder Wehen auf Anzeichen einer Hypotonie der Atemwirtschaftsedepression und Fütterungsproblemen von Sedierung ausgesetzt sind. Überwachen Sie Neugeborene, die während der Schwangerschaft Doral ausgesetzt sind, auf Anzeichen eines Entzuges. Verwalten Sie diese Neugeborenen entsprechend [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen .

Daten

Menschliche Daten

Veröffentlichte Daten aus Beobachtungsstudien zur Verwendung von Benzodiazepinen während der Schwangerschaft berichten nicht über einen klaren Zusammenhang mit Benzodiazepinen und schweren Geburtsfehlern. Obwohl in frühen Studien ein erhöhtes Risiko für angeborene Missbildungen mit Diazepam und Chlordiazepoxid berichtete, wurde kein konsistentes Muster festgestellt. Darüber hinaus haben die Mehrheit der neueren Fallkontroll- und Kohortenstudien zur Verwendung von Benzodiazepin während der Schwangerschaft, die an Störpositionen gegenüber Alkoholtabak und anderen Medikamenten angepasst wurden, diese Ergebnisse nicht bestätigt.

Tierdaten

Entwicklungstoxizitätsstudien von Doral bei Mäusen in Dosen bis zum 400-fachen der menschlichen Dosis (15 mg) zeigten keine schwerwiegenden medikamentenbedingten Missbildungen. Kleinere fetale Skelettvariationen, die auftraten, wurden die Ossifikation der Wirbel der Sternum distaler Phalangen und supraoccipitalen Knochen in Dosen ungefähr 70 und 400 -fach die menschliche Dosis verzögert. Eine Entwicklungstoxizitätsstudie mit Doral in neuseeländischen Kaninchen in Dosen bis zu ungefähr 130 -mal zeigte die menschliche Dosis keinen Einfluss auf die fetale Morphologie oder die Entwicklung von Nachkommen.

Pflege Mothers

Risikozusammenfassung

Quazepam und seine Metaboliten sind in der Muttermilch vorhanden. Es gibt Berichte über eine schlechte Fütterung von Sedierung und eine schlechte Gewichtszunahme bei Säuglingen, die Benzodiazepinen durch Muttermilch ausgesetzt sind. Die Auswirkungen von Quazepam auf die Milchproduktion sind unbekannt. Die Entwicklungs- und gesundheitlichen Vorteile des Stillens sollten zusammen mit dem klinischen Bedarf der Mutter nach Doral und potenziellen nachteiligen Auswirkungen des gestillten Kindes aus Doral oder aus dem zugrunde liegenden mütterlichen Zustand berücksichtigt werden.

Klinische Überlegungen

Säuglinge, die durch die Muttermilch Doral ausgesetzt sind, sollten auf eine schlechte Fütterung und die schlechte Gewichtszunahme der Sedierung überwacht werden.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht festgestellt.

Geriatrische Verwendung

Doral kann bei älteren Menschen Verwirrung und Übersedierung verursachen. Ältere Patienten sollten im Allgemeinen mit einer geringen Dosis doraler DOS begonnen und genau beobachtet werden. Ältere und geschwächte Patienten können gegenüber Benzodiazepinen empfindlicher reagieren, die die größere Häufigkeit einer verminderten Nieren- oder Herzfunktion der Leber und einer gleichzeitigen Erkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegeln. Eine doppeltblind kontrollierte Schlaflaborstudie (n = 30) verglichen die Auswirkungen von doral 7,5 mg und 15 mg über einen Zeitraum von 7 Tagen. Sowohl die Dosen von 7,5 mg als auch 15 mg schienen gut vertragen zu sein. Bei der Interpretation dieser Daten muss aufgrund der geringen Größe der Studie Vorsicht verwendet werden.

Überdosierungsinformationen für Doral

Die Überdosierung von Benzodiazepinen ist durch Depression des Zentralnervensystems gekennzeichnet, die von Schläfrigkeit bis zum Koma reichen. In leichten bis mittelschweren Fällen können Symptome schläfriger Verwirrung der Dysarthie -Lethargie -Hypnotikzustand einschließen, die die Reflexe Ataxie und Hypotonie verringert. Selten können paradoxe oder deaktivierte Reaktionen (einschließlich der Reizbarkeit von Agitationsresibilität Impulsivität gewalttätiges Verhalten Verwirrung Unruhe und Aufregung und Bedenklichkeit) auftreten. In schweren Überdosierungsfällen können Patienten eine Atemdepression und das Koma entwickeln. Überdosierung von Benzodiazepinen in Kombination mit anderen ZNS -Depressiva (einschließlich Alkohol und Opioiden) kann tödlich sein [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]. Markedly abnormal (lowered or elevated) blood pressure heart rate or respiratory rate raise the concern that additional drugs Und/or alcohol are involved in the overdosage.

Bei der Verwaltung von Benzodiazepin -Überdosen werden allgemeine unterstützende Maßnahmen wie intravenöse Flüssigkeiten und Atemwegsmanagement eingesetzt. Flumazenil a specific benzodiazepine receptor antagonist indicated for the complete or partial reversal of the sedative effects of benzodiazepines in the management of benzodiazepine overdosage can lead to withdrawal and adverse reactions including seizures particularly in the context of mixed overdosage with drugs that increase seizure risk (e.g. tricyclic and tetracyclic antidepressants) and in patients with Langzeitbenzodiazepin und physikalische Abhängigkeit. Das Risiko von Entzugsanfällen bei Flumazenil kann bei Patienten mit Epilepsie erhöht werden. Flumazenil ist bei Patienten, die ein Benzodiazepin erhalten haben, zur Kontrolle eines potenziell lebensbedrohlichen Zustands (z. B. Status epilepticus) kontraindiziert. Wenn die Entscheidung getroffen wird, Flumazenil zu verwenden, sollte sie als Ergänzung nicht als Ersatz für die unterstützende Verwaltung der Benzodiazepin -Überdosierung verwendet werden. Siehe die Flumazenil -Injektionsinformationen.

Erwägen Sie, die Gifthelp-Linie (1-800-222-1222) oder den medizinischen Toxikologen für zusätzliche Empfehlungen zur Überdosierungsbewirtschaftung zu kontaktieren.

Kontraindikationen für Doral

Doral ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Quazepam oder anderen Benzodiazepinen kontraindiziert. Bei Patienten wurde bei Patienten nach Einnahme der ersten oder nachfolgenden Dosen von Doral seltene Fälle von Angioödemen berichtet. Einige Patienten hatten zusätzliche Symptome wie Dyspnoe -Halsschließung oder Übelkeit und Erbrechen, die auf eine Anaphylaxie hinweisen. Patienten, die solche Reaktionen entwickeln, sollten nicht mit Doral neu gestaltet werden.

Kontraindiziert bei Patienten mit etablierten oder vermuteten Schlafapnoe oder mit Lungeninsuffizienz.

Klinische Pharmakologie for Doral

Wirkungsmechanismus

DORAL like other central nervous system agents of the 14-benzodiazepine class presumably exerts its effects by binding to stereo-specific receptors at several sites within the central nervous system (CNS). The exact mechanism of action is unknown.

Pharmakokinetik

Absorption

Die Doral ist schnell (Absorptionsböde von etwa 30 Minuten) und gut aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert. Die Spitzenplasmakonzentration von Quazepam beträgt nach einer 15 mg -Dosis ungefähr 20 ng/ml und tritt nach etwa 2 Stunden auf.

Stoffwechsel

Quazepam Die aktive Elternverbindung ist in der Leber ausgiebig metabolisiert; Zwei der Plasma-Metaboliten sind 2-Oxoquazepam und N-Desalkyl-2-Oxoquazepam. Alle drei Verbindungen zeigen eine ZNS -Depressivität.

Verteilung

Der Grad der Plasmaproteinbindung für Quazepam und seine beiden Hauptmetaboliten sind größer als 95%.

Beseitigung

Nach der Verabreichung von 14 ° C-Quazepam erschienen 31% der Dosis im Urin und 23% im Kot über fünf Tage; Im Urin waren nur Spuren von unveränderten Arzneimitteln vorhanden.

Die mittlere Eliminierungshälfte von Quazepam und 2-Oxoquazepam beträgt 39 Stunden und die von N-Desalkyl-2-Oxoquazepam 73 Stunden. Die stationären Statespiegel von Quazepam und 2-Oxoquazepam werden durch die siebte tägliche Dosis und die von N-Desalkyl-2-Oxoquazepam durch die dreizehnte Tagesdosis erreicht.

Besondere Populationen

Geriatrie

Die Pharmakokinetik von Quazepam und 2-Oxoquazepam bei geriatrischen Probanden ist vergleichbar mit denen bei jungen Erwachsenen; Wie bei Desalkylmetaboliten anderer Benzodiazepine ist die Eliminierungs-Halbwertszeit von N-Desalkyl-2-Oxoquazepam bei geriatrischen Patienten etwa doppelt so hoch wie bei jungen Erwachsenen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Bupropion (ein CYP2B6 -Substrat)

Die gleichzeitige Verabreichung einer einzelnen Dosis von 150 mg Bupropion-Hydrochlorid XL mit Steady-State-Quazepam beeinflusste die AUC und Cmax von Bupropion oder deren primäre Metabolithydroxybupropion nicht signifikant.

Klinische Studien

Die Wirksamkeit von Doral wurde in placebokontrollierten klinischen Studien über 5 Nächte bei akuten und chronischen Schlaflosigkeit festgelegt. Die anhaltende Wirksamkeit von Doral wurde in einer chronischen Schlaflosigkeit in einer Studie von Schlaflabor (polysomnografisch) über 28 Nächte Dauer etabliert. In der Schlaflaborstudie verringerte die Doral die Schlaflatenz und die Gesamtverkehrszeit signifikant und erhöhte die gesamte Schlafzeit und die prozentuale Schlafzeit für eine oder mehrere Nächte signifikant.

Doral 15 mg was effective on the first night of administration. Sleep latency total wake time Und wake time after sleep onset were still decreased Und percent sleep time was still increased for several nights after the drug was discontinued. Percent slow wave sleep was decreased Und REM sleep was essentially unchanged. No transient sleep disturbance such as rebound insomnia was observed after withdrawal of the drug in sleep laboratory studies in 12 patients using 15 mg doses.

Eine doppeltblind kontrollierte Schlaflaborstudie (n = 30) bei älteren Patienten verglichen die Auswirkungen von doral 7,5 mg und 15 mg über einen Zeitraum von 7 Tagen. Sowohl die Dosen von 7,5 mg als auch 15 mg schienen wirksam zu sein. Bei der Interpretation dieser Daten muss aufgrund der geringen Größe der Studie Vorsicht verwendet werden.

Patienteninformationen for Doral

Doral
(Tür-al)
(Quazepam) Tablets

Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Doral wissen sollte?

• Doral is a benzodiazepine medicine. Taking benzodiazepines with opioid medicines alcohol or other central nervous system (CNS) depressants (including street drugs) can cause severe Schläfrigkeit breathing problems (respiratory Depression) coma Und death. Holen Sie sich sofort Nothilfe, wenn Folgendes passiert:
  • flach oder verlangsamtes Atmen
  • Atemstopps (was dazu führen kann, dass das Herz aufhört)
  • übermäßige Schläfrigkeit (Sedierung)

  Fahren oder betreiben Sie keine schweren Maschinen, bis Sie wissen, wie sich Doral mit Opioiden auf Sie auswirkt.

• Risiko von Missbrauchsmissbrauch und Sucht. Es besteht das Risiko von Missbrauchsmissbrauch und Sucht mit Benzodiazepinen, einschließlich Doral, was zu Überdosierungen und schwerwiegenden Nebenwirkungen wie Koma und Tod führen kann.
  • Schwerwiegende Nebenwirkungen, einschließlich Koma und Tod, sind bei Menschen stattgefunden, die Benzodiazepine, einschließlich Doral, missbraucht oder missbraucht haben. Zu diesen schwerwiegenden Nebenwirkungen können auch Delirium Paranoia Suicidal Thoughals oder Handlungen Anfälle und Atembeschwerden gehören. Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an oder gehen Sie sofort in die nächstgelegene Notaufnahme des Krankenhauses, wenn Sie eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen erhalten.
  • Sie können eine Sucht entwickeln, auch wenn Sie Doral wie von Ihrem Gesundheitsdienstleister vorgeschrieben einnehmen.
  • Nehmen Sie Doral genau so, wie Ihr Gesundheitsdienstleister vorgeschrieben ist.
  • Teilen Sie Ihre Doral nicht mit anderen Menschen.
  • Halten Sie Doral an einem sicheren Ort und weg von Kindern.
• Physikalische Abhängigkeit und Entzugsreaktionen. Doral can cause physical dependence Und withdrawal reactions.
  • Hören Sie nicht plötzlich auf, Doral zu nehmen. Das plötzliche Anhalten von Doral kann schwerwiegende und lebensbedrohliche Nebenwirkungen verursachen, einschließlich ungewöhnlicher Bewegungen Reaktionen oder Ausdrücke Beschlagnahme plötzlicher und schwerer psychisches oder nervöses System verändert Depressionen, die Dinge sehen oder hören, die keine extreme Zunahme der Aktivität oder das Sprechen von Touch mit Realität und Selbstmordgedanken oder Handlungen sehen oder hören. Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an oder gehen Sie sofort in die nächstgelegene Notaufnahme des Krankenhauses, wenn Sie eines dieser Symptome erhalten.
  • Einige Menschen, die plötzlich Benzodiazepine aufhalten, haben Symptome, die mehrere Wochen bis mehr als 12 Monate dauern können Integration von Angstzuständen, die sich an das Lernen erinnern oder Depressionsprobleme konzentrieren, schlafend das Gefühl, dass Insekten unter Ihrer Hautschwäche kriechen, die Muskeln schütteln, das zuckt oder das Gefühl in Ihren Händen in Ihren Händen beinst und in den Ohren klingelt. Die körperliche Abhängigkeit ist nicht die gleiche wie die Drogenabhängigkeit. Ihr Gesundheitsdienstleister kann Ihnen mehr über die Unterschiede zwischen körperlicher Abhängigkeit und Drogenabhängigkeit erzählen.
  • Nehmen Sie nicht mehr doral als verschrieben oder doraler länger als vorgeschrieben.
• Nachdem Sie Doral genommen haben, können Sie aus dem Bett aufstehen, ohne vollständig wach zu sein und eine Aktivität auszuführen, von der Sie nicht wissen, dass Sie es tun. Am nächsten Morgen erinnern Sie sich vielleicht nicht, dass Sie während der Nacht etwas getan haben. Sie haben eine höhere Chance, diese Aktivitäten durchzuführen, wenn Sie Alkohol trinken oder andere Medikamente einnehmen, die Sie mit Doral schläfrig machen. Die gemeldeten Aktivitäten umfassen:
  • Fahren eines Autoes (Schlafantrieb)
  • Sex haben
  • Essen machen und essen
  • Schlaf-Walking
  • telefonieren

Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister sofort an, wenn Sie herausfinden, dass Sie nach der Einnahme von Doral eine der oben genannten Aktivitäten durchgeführt haben

Was ist Doral?

• Doral is a prescription medicine used to treat certain types of insomnia including difficulty falling asleep waking up often during the night or waking up early in the morning
• Doral is a federal controlled substance (C-IV) because it contains Quazepam that can be abused or lead to dependence. Halten Sie Doral an einem sicheren Ort, um Missbrauch und Missbrauch zu verhindern. Der Verkauf oder Verschenken von Doral kann anderen Schaden zufügen und verstößt gegen das Gesetz. Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister mit, ob Sie jemals missbraucht haben oder auf Alkohol verschreibungspflichtige Medikamente oder Straßenmedikamente angewiesen sind.
• Es ist nicht bekannt, ob Doral bei Kindern sicher und wirksam ist.

Nehmen Sie nicht doral, wenn Sie:

• sind allergisch gegen Quazepam oder einen der Zutaten in Doral. Eine vollständige Liste von Zutaten in Doral finden Sie im Ende dieses Medikamentenleitfadens.
• haben eine allergische Reaktion auf andere Schlafmedikamente oder Beruhigungsmittel wie Benzodiazepine -Symptome einer schwerwiegenden allergischen Reaktion gehören:
  • Schwellung Ihrer Gesichtslippen und Hals, die zu Atmen oder Schlucken führen können
  • Brechreiz Und Erbrechen
• Halten Sie Schlafapnoe Atem- oder Lungenprobleme

Bevor Sie doral einnehmen, teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister alle Ihre medizinischen Erkrankungen mit, einschließlich, wenn Sie:

• eine Geschichte von Depressionen psychische Erkrankungen oder Selbstmordgedanken haben
• eine Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder Sucht haben
• Lungenerkrankungen oder Atemprobleme haben
• sind schwanger oder planen, schwanger zu werden.
  • Die Einnahme von doraler Spät in der Schwangerschaft kann dazu führen, dass Ihr Baby Symptome einer Sedierung (Atemprobleme tränenheitlich niedrigem Muskeltonus) und/oder Entzugssymptome (Jitteriness -Reizbarkeit Unruhe, die übermäßige Weinen -Fütterungsprobleme schütteln).
  • Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister sofort mit, wenn Sie schwanger werden oder denken, dass Sie während der Behandlung mit Doral schwanger sind.
  • Es gibt ein Schwangerschaftsregister für Frauen, die während der Schwangerschaft Doral einnehmen. Der Zweck der Registrierung ist es, Informationen über die Gesundheit von Ihnen und Ihrem Baby zu sammeln. Wenn Sie während der Behandlung mit doralem Doral schwanger werden, sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über die Registrierung im Nationalen Schwangerschaftsregister für psychiatrische Medikamente. Sie können sich unter der Telefonnummer unter 1-866-961-2388 anmelden oder https://womensmentalhealth.org/pregnancyregistry/ besuchen.
• stillen oder planen zu stillen. Doral kann durch Ihre Muttermilch gehen
  • Das Stillen während der Behandlung mit Doral kann dazu führen, dass Ihr Baby schläfrige Ernährungsprobleme hat und die Gewichtszunahme verringerte.
  • Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister darüber, wie Sie Ihr Baby am besten füttern können, wenn Sie Doral einnehmen.

Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister über alle Medikamente, die Sie einnehmen einschließlich verschreibungspflichtiger und über-the-entdeckung Medikamente Vitamine und pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel.

Die Einnahme von Doral mit bestimmten anderen Medikamenten kann zu Nebenwirkungen führen oder sich auswirken, wie gut dorale oder andere Medikamente funktionieren.

Beginnen oder stoppen Sie andere Medikamente nicht, ohne mit Ihrem Gesundheitsdienstleister zu sprechen.

Nehmen Sie Doral nicht mit anderen Medikamenten ein, die Sie schläfrig machen können, es sei denn, Ihr Gesundheitsdienstleister sagt es Ihnen.

Wie soll ich Doral einnehmen?

Plan B Wie funktioniert es

• Sehen Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Doral wissen sollte?
• Nehmen Sie Doral genau so, wie Ihre Gesundheitsdienstleister Ihnen sagen, dass Sie es nehmen sollen.
• Doral comes in 15 mg tablets. Your healthcare provider may start your Doral dose at 7.5 mg which is half a tablet. Talk to your healthcare provider or pharmacist about your dose schedule.
• Wenn Sie zu viel doral oder Überdosierung nehmen, erhalten Sie sofort eine Notfallbehandlung.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Doral?

Doral may cause serious side effects including:

• Sehen Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Doral wissen sollte?
• Andere Bedingungen. Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an, wenn sich Ihre Schlaflosigkeit verschlechtert oder innerhalb von 7 bis 10 Tagen nicht besser ist. Dies kann bedeuten, dass es einen anderen Zustand gibt, der Ihr Schlafproblem verursacht.
• Schwere allergische Reaktionen. Zu den Symptomen zählen eine Schwellung der Zunge oder des Hals und die Atmung der Probleme. Andere Symptome können Übelkeit und Erbrechen sein. Holen Sie sich sofort eine medizinische Notfallhilfe, wenn Sie diese Symptome nach der Einnahme von Doral haben.
• Abnormale Gedanken und Verhalten. Zu den Symptomen gehören ein ausgeschlosseneres oder aggressives Verhalten als normale Verwirrungshalluzinationen, die Depressionen und Selbstmordgedanken verschlechtern.
• Doral can make you sleepy or dizzy Und can slow your thinking Und motor skills.
  • Fahren Sie nicht mit schweren Maschinen oder führen Sie andere gefährliche Aktivitäten aus, bis Sie wissen, wie sich Doral auf Sie auswirkt.
  • Trinken Sie keinen Alkohol oder nehmen Sie andere Drogen, die Sie möglicherweise schläfrig oder schwindelig machen, während Sie Doral einnehmen, ohne zuerst mit Ihrem Gesundheitsdienstleister zu sprechen. Wenn Sie mit Alkohol oder Drogen eingenommen werden, die sich schlafhaft oder schwindelig machen, kann Doral Ihre Schläfrigkeit oder Schwindel verschlechtern
• Depression. Die bereits bestehende Depression kann während der Verwendung von Benzodiazepinen einschließlich Doral auftreten oder verschlechtern.

Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister sofort an, wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen haben, während Sie Doral einnehmen.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Doral sind:

• Kopfschmerzen
• Schläfrigkeit
• Schwindel
• fühle mich sehr müde
• Magenverstimmung
• Trockener Mund

Nachdem Sie ein Schlafmedizin eingestellt haben, haben Sie möglicherweise Symptome für die nächsten 1 bis 2 Tage wie:

• Brechreiz
• spülen
• Probleme beim Schlafen
• Unkontrolliertes Weinen
• Erbrechen
• Benommenheit
• Panikattacke
• Nervosität
• Magenkrämpfe
• Schmerzen in Magenbereich

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Doral. Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Wie soll ich Doral aufbewahren?

• Speichern Sie bei Raumtemperatur zwischen 20 ° C bis 25 ° C.
• Halten Sie doral und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.

Allgemeine Informationen über den sicheren und effektiven Einsatz von Doral.

Medikamente werden manchmal für andere Zwecke als die in einem Medikamentenhandbuch aufgeführten Zwecke verschrieben. Verwenden Sie Doral nicht für eine Erkrankung, für die es nicht verschrieben wurde. Geben Sie anderen Menschen keine Doral an, auch wenn sie die gleichen Symptome haben, die Sie haben. Es kann ihnen schaden. Sie können Ihren Gesundheitsdienstleister oder Apotheker um Informationen über Doral bitten, die für medizinische Fachkräfte geschrieben wurden.

Was sind die Zutaten in Doral?

Wirkstoff: Quazepam

Inaktive Zutaten: Cellulose Maisstärke FD

Dieser Medikamentenführer wurde von der US -amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen.