Doxycyclin Hyclat

Beschreibung für Doxycyclin Hyclat

Doxycyclin-Hyclatverzögerungs-Freisetzungstabletten für die orale Verabreichung enthalten speziell beschichtete Pellets des Doxycyclin-Hyclats Ein breites Spektrum antibakteriell synthetisch aus Oxytetracyclin in einer Formulierung mit verzögerter Ablösung zur oralen Verabreichung.

Die strukturelle Formel für Doxycyclin -Hyclate lautet:

mit einer molekularen Formel von C ₂₂ H ₂₄ N ₂ O ₈ Hcl ½ c ₂ H ₆ O ½ h ₂ O und ein Molekulargewicht von 512,9. The chemical designation for doxycycline hyclate is [4S(4aR5S5aR6R12aS)] -4-(dimethylamino)-144a55a61112a-octahydro-35101212a-pentahydroxy-6methyl-111-deoxonaphthacene-2-carboxamide monohydrochloride compound with ethyl alcohol (2:1) Monohydrat. Doxycyclin -Hyclat ist ein gelbes kristallines Pulver, das in Wasser und in Lösungen von Alkalihydroxiden und Carbonaten löslich ist. Doxycyclin hat einen hohen Grad an Lipidlöslichkeit und eine geringe Affinität zur Calciumbindung. Es ist im normalen menschlichen Serum sehr stabil. Doxycyclin wird sich nicht in eine Epianhydro -Form abbauen. Inaktive Inhaltsstoffe in der Tablettenformulierung sind: Laktosemonohydrat; mikrokristalline Cellulose; Natriumlaurylsulfat; Natriumchlorid; Talk; wasserfreie Laktose; Maisstärke; Crospovidone; Magnesiumstearat; Zellulose -Polymerbeschichtung.

Verwendung für Doxycyclinhyklate

Um die Entwicklung von medikamentenresistenten Bakterien zu verringern und die Wirksamkeit von Doxycyclin-Hyclat-Hyclat-Tabletten mit verzögerten Freisetzung und anderen antibakteriellen Arzneimitteln aufzubauen, sollten Doxycyclin-Hyclat-Hyclat-Tabletten nur zur Behandlung oder Verhinderung von Infektionen verwendet werden, die durch anfällige Bakterien nachgewiesen oder stark vermutet werden. Wenn Kultur- und Anfälligkeitsinformationen verfügbar sind, sollten sie bei der Auswahl oder Modifizierung der antibakteriellen Therapie in Betracht gezogen werden. In Ermangelung solcher Daten können lokale Epidemiologie- und Empfindlichkeitsmuster zur empirischen Auswahl der Therapie beitragen.

Doxycycline is a tetracycline-class antibacterial indicated in the following conditions or diseases:

Rickettsialinfektionen

Rocky Mountain Spotted Fever Typhus Fever und die Typhus -Gruppe Q Fieber Rickettsialpox und Zeckenfieber durch verursacht durch verursacht Rickettsiae .

Sexuell übertragbare Infektionen

Unkomplizierte Harnröhren endozervikale oder rektale Infektionen durch verursacht durch Chlamydien -Trachome .
Nongonokokken -Urethritis durch verursacht durch Ureaplasma urealytisch .
Lymphogranuloma venereum durch verursacht durch Chlamydien -Trachome .
Granuloma inguinale durch verursacht durch Klebsiella granulomatis .
Unkomplizierte Gonorrhoe durch verursacht durch Neisseria gonorrhoeae .
Chancroid verursacht durch Haemophilus Ducreyi .

Atemwegsinfektionen

Infektionen der Atemwege durch verursacht durch Mycoplasma pneumoniae .
Psittacose (Ornithose) verursacht durch Chamydophila psittaci .
Da sich gezeigt hat, dass viele Stämme der folgenden Gruppen von Mikroorganismen gegen Doxycyclin -Kultur resistent sind und die Anfälligkeitstests testen.
Doxycyclin ist für die Behandlung von Infektionen angezeigt, die durch die folgenden Mikroorganismen verursacht werden, wenn bakteriologische Tests eine angemessene Anfälligkeit für das Arzneimittel anzeigen:
Infektionen der Atemwege durch verursacht durch Haemophilus Influenzae .
Infektionen der Atemwege durch verursacht durch Klebsiella Spezies .
Obere Atemwegsinfektionen durch verursacht durch Streptococcus pneumoniae .

Spezifische bakterielle Infektionen

Rückfallfieber aufgrund von Borrelien wiederkehrend .
Plagen zu Yersinia pestis .
Tolamia wegen Francisella tularensis .
Cholera verursacht durch Vibrio Cholerae .
Campylobacter -Fetus -Infektionen durch verursacht durch Campylobacter Fetus .
Brucellose aufgrund von Brucella -Spezies (in Verbindung mit Streptomycin).
Bartonellose wegen Bartonella bacilliformis .

Da sich gezeigt hat, dass viele Stämme der folgenden Gruppen von Mikroorganismen gegen Doxycyclin -Kultur resistent sind und die Anfälligkeitstests testen.

Doxycyclin ist für die Behandlung von Infektionen angezeigt, die durch die folgenden gramnegativen Mikroorganismen verursacht werden, wenn bakteriologische Tests eine angemessene Anfälligkeit für das Arzneimittel anzeigen:

Sie zeigten Chill
Enterobacter aerogenes
Shigella Spezies
Acinetobacter Spezies
Harnwegsinfektionen durch verursacht durch Klebsiella Spezies.

Nebenwirkungen der Eisen -Sulfat

Augeninfektionen

Trachom durch Chlamydien -Trachome Obwohl der Infektionsmittel nicht immer gemessen wird, wie durch Immunfluoreszenz beurteilt.

Einschluss -Konjunktivitis verursacht durch Chlamydien -Trachome .

Anthrax einschließlich Inhalations-Anthrax (Nachversäule)

Anthrax wegen Bacillus anthracis einschließlich Inhalations-Anthrax (Nach-Exposition): Verringerung der Inzidenz oder des Fortschreitens der Krankheit nach Exposition gegenüber Aerosolized Bacillus anthracis .

Alternative Behandlung für ausgewählte Infektionen, wenn Penicillin kontraindiziert ist

Wenn Penicillin kontraindiziert ist, ist Doxycyclin ein alternatives Medikament bei der Behandlung der folgenden Infektionen:

Syphilis verursacht durch Treponema blass .
Gier verursacht durch Treponema blass Unterart Zugehörigkeit .
Vincents Infektion verursacht durch Fusobacterium fusiforme .
Actinomykose verursacht durch Actinomyces israelii .
Infektionen durch Clostridium Spezies.

Zusatztherapie bei akuter Darmamebiasis und schwerer Akne

Bei akuter Darm -Amebiasis kann Doxycyclin eine nützliche Ergänzung zu Amebiziden sein. Bei schwerer Akne -Doxycyclin kann eine nützliche Zusatztherapie sein.

Prophylaxe von Malaria

Doxycyclin ist für die Prophylaxe von Malaria aufgrund von angezeigt Plasmodium falciparum In kurzfristigen Reisenden (weniger als 4 Monate) bis zu Berlungen mit Chloroquin- und/oder Pyrimethamin-Sulfadoxin-resistenten Stämmen [siehe Dosierung und Verwaltung Und Patienteninformationen ].

Dosierung für Doxycyclinhyklat

Übliche Dosierung und Verwaltung

Die übliche Dosierung und Häufigkeit der Verabreichung von Doxycyclin unterscheidet sich von der der anderen Tetracyclines. Das Überschreiten der empfohlenen Dosierung kann zu einer erhöhten Inzidenz von Nebenwirkungen führen.

Erwachsene

• Die übliche Dosis oraler Doxycyclin beträgt am ersten Tag der Behandlung 200 mg (alle 12 Stunden verabreicht 100 mg), gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 100 mg täglich.
• Die Wartungsdosis kann alle 12 Stunden als einzelne Dosis oder als 50 mg verabreicht werden. Bei der Behandlung schwerwiegenderer Infektionen (insbesondere chronischen Infektionen des Harnwegs) wird alle 12 Stunden 100 mg empfohlen.

Pädiatrische Patienten

• Bei allen pädiatrischen Patienten mit weniger als 45 kg mit schweren oder lebensbedrohlichen Infektionen (z. B. Anthrax Rocky Mountain Spotted Fever) beträgt die empfohlene Dosierung von Doxycyclin 2,2 mg pro kg Körpergewicht, das alle 12 Stunden verabreicht wird. Pädiatrische Patienten mit einem Gewicht von 45 kg oder mehr sollten die erwachsene Dosis erhalten [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ].
• Bei pädiatrischen Patienten mit weniger schwerer Erkrankung (mehr als 8 Jahre und ein Gewicht von weniger als 45 kg) beträgt der empfohlene Dosierungsplan von Doxycyclin 4,4 mg pro kg Körpergewicht, das am ersten Tag der Behandlung in zwei Dosen unterteilt ist, gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 2,2 mg pro kg (als eine einzelne tägliche Dosis, die in zweimal täglichen Dosen dividiert ist). Bei pädiatrischen Patienten mit einem Gewicht von über 45 kg sollte die übliche erwachsene Dosis verwendet werden.

Administration of adequate amounts of fluid along with capsule and tablet forms of drugs in the tetracycline-class is recommended to wash down the drugs and reduce the risk of esophageal irritation and ulceration [see Nebenwirkungen ].

Wenn Magenreizungen auftreten, kann Doxycyclin mit Nahrung oder Milch verabreicht werden [siehe Klinische Pharmakologie ].

Bei Verwendung in Streptokokkeninfektionen sollte die Therapie für 10 Tage fortgesetzt werden.

Unkomplizierte Harnröhren endozervikale oder rektale Infektionen durch Chlamydien -Trachomatis: 100 mg zwei zweimal täglich für 7 Tage. Als alternatives Dosierungsregime für unkomplizierte Harnröhren oder endozervikale Infektionen, die durch Chlamydien-Trachomatis verursacht werden, verabreichen Sie 7 Tage lang 200 mg bis Mund.

Unkomplizierte Gonokokkeninfektionen bei Erwachsenen (mit Ausnahme von anorektalen Infektionen bei Männern): 100 mg von Mund zwei Tagen für 7 Tage. Als alternative Einzelbesuchsdosis verabreicht sich 300 mg STAT in einer Stunde mal 300 mg Dosis.

Nongonococcal Urethritis (NGU), die durch U. urealyticum verursacht wurden: 100 mg durch Mund zweimal für 7 Tage.

Syphilis - Früh: Patienten, die gegen Penicillin allergisch sind, sollten 2 Wochen lang mit Doxycyclin 100 mg von Mund zweimal am Tag behandelt werden.

Syphilis von mehr als einer Jahresdauer: Patienten, die gegen Penicillin allergisch sind, sollten 4 Wochen lang mit Doxycyclin 100 mg vom Mund zweimal am Tag behandelt werden.

Akute Epididymo-ORchitis durch verursacht durch C. trachomatis : 100 mg im Mund zweimal am Tag für mindestens 10 Tage.

Zur Prophylaxe von Malaria

Für Erwachsene beträgt die empfohlene Dosis 100 mg täglich. Bei Kindern über 8 Jahren beträgt die empfohlene Dosis 2 mg/kg, wenn die Dosis für Erwachsene einmal täglich verabreicht wird. Die Prophylaxe sollte 1 oder 2 Tage vor der Reise in die bösartige Gegend beginnen. Die Prophylaxe sollte täglich während der Reise im bösartigen Gebiet und 4 Wochen nach dem Verlassen des Reisenden das bösartige Gebiet fortgesetzt werden.

Inhalations-Anthrax (Nachversäule)

Erwachsene: 100 mg Doxycyclin durch Mund zweimal für 60 Tage. Kinder: Wiegen Sie 60 Tage lang weniger als 45 kg 2,2 mg/kg Körpergewicht durch Mund zweimal am Tag. Kinder mit einem Gewicht von 45 kg oder mehr sollten die Dosis für Erwachsene erhalten.

Das Tafel über Apfelmus besprengen

Doxycyclin-Hyclate-Tabletten mit verzögerten Freisetzung können auch verabreicht werden, indem das Tablet sorgfältig aufbricht und den Tablet-Inhalt (Pellets für verzögerte Freisetzung) auf einem Löffel Apfelsauce besprüht. Die Pellets mit verzögerter Freisetzung dürfen beim Aufbrechen der Tablette nicht zerkleinert oder beschädigt werden. Jeder Verlust von Pellets in der Übertragung würde verhindern, dass die Dosis verwendet wird. Das Apfelmus/Doxycyclin-Hyclat-Hyclat-Tabletten-Mischungsmisch sollte sofort ohne Kauen verschluckt werden, und kann bei Bedarf ein Glas Wasser folgen. Der Apfelmus sollte nicht heiß sein und es sollte weich genug sein, um geschluckt zu werden, ohne zu kauen. Für den Fall, dass eine vorbereitete Dosis von Apfelmus/Doxycyclin-Hyclat-Hyclate-Tabletten nicht sofort eingenommen werden kann, sollte die Mischung weggeworfen und nicht für die spätere Verwendung gespeichert werden.

Wie geliefert

Dosierung Forms And Strengths

Doxycyclin-Hyclat-Tabletten mit verzögerten Freisetzung 75 mg sind weiße ovale, gewertete Tabletten mit gelben Pellets und mit D | 5 auf einem Gesicht und auf der anderen Seite. Jedes Tablet enthält speziell beschichtete Pellets aus Doxycyclin -Hyclat -Hyclat -Hyclat -Hyclat -Hyclat -Pellets, die 75 mg Doxycyclin entsprechen.

Doxycyclin-Hyclat-Tabletten mit verzögerten Freisetzung 100 mg sind weiße ovale, gewertete Tabletten mit gelben Pellets und mit D | 0 auf einem Gesicht und auf der anderen Seite. Jedes Tablet enthält speziell beschichtete Pellets aus Doxycyclin -Hyclat -Hyclat -Hyclat -Hyclat -Pellets, die 100 mg Doxycyclin entsprechen.

Doxycyclin-Hyclat-Tabletten mit verzögerten Freisetzung 150 mg sind weiße rechteckige Dual-Scored-Tabletten mit gelben Pellets und mit D | i | i auf einem Gesicht und auf der anderen Seite. Jedes Tablet enthält speziell beschichtete Pellets aus Doxycyclin -Hyclat -Hyclat -Hyclat -Hyclat -Pellets, die 150 mg Doxycyclin entsprechen.

Doxycyclin-Hyclat-Tabletten mit verzögerten Freisetzung 200 mg sind weiße ovale, gewertete Tabletten mit gelben Pellets und mit D | D auf einem Gesicht und auf der anderen Seite. Jedes Tablet enthält speziell beschichtete Pellets aus Doxycyclin -Hyklat, die 200 mg Doxycyclin entsprechen.

Lagerung und Handhabung

Doxycyclin Hyclat-Tabletten mit verzögerter Freisetzung 75 mg sind weiße ovale gewertete Tabletten mit gelben Pellets und mit D | 5 auf einem Gesicht und auf der anderen Seite. Jedes Tablet enthält speziell beschichtete Pellets aus Doxycyclin -Hyclat -Hyclat -Hyclat -Hyclat -Hyclat -Pellets, die 75 mg Doxycyclin entsprechen.

Flaschen mit 60 Tabletten NDC 68308-775-60

Doxycyclin Hyclat-Tabletten mit verzögerter Freisetzung 100 mg sind weiße ovale gewertete Tabletten mit gelben Pellets und mit D | 0 auf einem Gesicht und auf der anderen Seite. Jedes Tablet enthält speziell beschichtete Pellets aus Doxycyclin -Hyclat -Hyclat -Hyclat -Hyclat -Pellets, die 100 mg Doxycyclin entsprechen.

Flaschen mit 100 Tabletten NDC 68308-710-10

Doxycyclin Hyclat-Tabletten mit verzögerter Freisetzung 150 mg sind weiße rechteckige Dual -Scored -Tabletten mit gelben Pellets und mit d | i | i auf einem Gesicht und einfach auf der anderen Seite abgebrochen. Jedes Tablet enthält speziell beschichtete Pellets aus Doxycyclin -Hyclat -Hyclat -Hyclat -Hyclat -Pellets, die 150 mg Doxycyclin entsprechen.

Flaschen mit 100 Tabletten NDC 68308-715-10

Doxycyclin Hyclat-Tabletten mit verzögerter Freisetzung 200 mg sind weiße ovale gewertete Tabletten mit gelben Pellets und mit D | D auf einem Gesicht und einfach auf der anderen Seite abgelehnt. Jedes Tablet enthält speziell beschichtete Pellets aus Doxycyclin -Hyklat, die 200 mg Doxycyclin entsprechen.

Flaschen mit 60 Tabletten NDC 68308-716-60

Speichern Sie bei 25 ° C (77 ° F); Ausflüge zu 15 - 30 ° C (59 - 86 ° F) [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur ]. Dispense in a tight light-resistant container (USP).

Verteilt von: Mayne Pharma Greenville NC 27834 1-844-825-8500. Hergestellt von: Mayne Pharma International Pty Ltd Salisbury South SA 5106 Australien. Überarbeitet: APR 2016

Nebenwirkungen for Doxycyclin Hyclat

Klinische Versuchserfahrung

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Doxycyclin-Hyclat-Hyclat-Tabletten mit verzögerter Freisetzung von 200 mg als einzelne tägliche Dosis wurde in einer multizentrischen randomisierten doppelblinden aktiv gesteuerten Studie bewertet. Doxycyclin-Hyclat-Tabletten mit verzögerten Freisetzung von 200 mg wurden 7 Tage lang oral verabreicht und im Vergleich zu Doxycyclin-Hyclatkapseln 100 mg oral zweimal täglich für 7 Tage für die Behandlung von Männern und Frauen mit unkompliziertem Urogenital oral verabreicht C. trachomatis Infektion.

Unerwünschte Ereignisse in der Sicherheitsbevölkerung wurden von 99 (NULL,2%) Probanden in der Doxycyclin-Hyclat-Tabletten mit verzögerten Freisetzung von 200 mg Behandlungsgruppen und 132 (NULL,2%) Probanden in der Doxycyclinhyklat-Kapsules-Referenz-Behandlungsgruppe gemeldet. Die meisten AEs waren mild intensiv. Die am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse in beiden Behandlungsgruppen waren Übelkeit Erbrechen Durchfall und bakterielle Vaginitis Tabelle 1.

Tabelle 1: Nebenwirkungen in größer als oder gleich 2% der Probanden

Da klinische Studien unter vorgeschriebenen Bedingungen durchgeführt werden, die in der klinischen Studie nicht immer die in der Praxis beobachteten Raten widerspiegeln.

Nachmarkterfahrung

Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden während der Verwendung von Doxycyclin nach der Anbietung identifiziert. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe berichtet werden, ist es nicht immer möglich, eine kausale Beziehung zur Arzneimittelexposition zuverlässig abzuschätzen.

Aufgrund der oralen Doxycyclins praktisch vollständigen Absorptions -Nebenwirkungen auf den unteren Darm waren besonders durchfall selten. Bei Patienten, die Tetracycline erhielten, wurden folgende unerwünschte Reaktionen beobachtet:

Magen -Darm: Anorexia nausea vomiting diarrhea glossitis dysphagia enterocolitis and inflammatory lesions (with monilial overgrowth) in the anogenital region. Hepatotoxicity has been reported. These reactions have been caused by both the oral and parenteral administration of tetracyclines. Esophagitis and esophageal ulcerations have been reported in patients receiving capsule and tablet forms of drugs in the tetracycline-class. Most of these patients took medications immediately before going to bed [see Dosierung und Verwaltung ].

Haut: Es wurden makulopapuläre und erythematöse Hautausschläge Stevens-Johnson-Syndrom toxische epidermale Nekrolyse-Peelis-Dermatitis und Erythema multiforme berichtet. Die Photosensitivität wird oben diskutiert [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Nieren: Der Aufstieg des Brötchens wurde berichtet und ist anscheinend dosisbedingt [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Überempfindlichkeitsreaktionen: Urticaria Angioneurotische Ödeme Anaphylaxie Anaphylactoid Purpura Serumkrankheit Perikarditis und Verschlechterung des systemischen Lupus erythematosus.

Blut: Es wurde eine hämolytische Anämie -Thrombozytopenie -Neutropenie und Eosinophilie berichtet.

Intrakranielle Hypertonie: Intrakranielle Hypertonie (IH Pseudotumor cerebri) wurde mit der Verwendung von Tetracyclin in Verbindung gebracht [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ]

Schilddrüsenveränderungen: Es wurde berichtet, dass über längere Zeiträume verabreicht wurde, dass Tetracyclins von Tetracyclins braunschwarzer mikroskopischer Verfärbung von Schilddrüsen produzieren. Es ist keine Anomalien der Schilddrüsenfunktion bekannt.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Doxycyclin Hyclat

Antikoagulans Medikamente

Da gezeigt wurde, dass Tetracycline die Plasma -Prothrombinaktivitätsaktivität, die eine Antikoagulans -Therapie beteiligt, abdrückt, kann die Abwärtsanpassung ihrer Antikoagulansdosis nach unten erfordern.

Penicillin

Da bakteriostatische Medikamente die bakterizide Wirkung von Penicillin stören können, ist es ratsam, Tetracyclines in Verbindung mit Penicillin zu vermeiden.

Antazida und Eisenpräparate

Die Absorption von Tetracycline wird durch Antazida, die Aluminiumcalcium oder Magnesium-Bismuts-Subsalicylat und eisenhaltige Präparationen enthalten, beeinträchtigt.

Orale Kontrazeptiva

Die gleichzeitige Verwendung von Tetracyclin kann orale Kontrazeptiva weniger wirksam machen.

Barbiturate und Anti-Epileptika

Barbiturate Carbamazepin und Phenytoin verringern die Halbwertszeit von Doxycyclin.

Penthrane

Es wurde berichtet, dass die gleichzeitige Verwendung von Tetracyclin und Penthrane® (Methoxyfluran) zu einer tödlichen Nierentoxizität führt.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimittel und Labor-/Labortest

Falsche Erhöhungen von Katecholaminen im Urin können aufgrund von Störungen des Fluoreszenztests auftreten.

Warnungen für Doxycyclinhyklat

Eingeschlossen als Teil der VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt.

Vorsichtsmaßnahmen für Doxycyclinhyklat

Zahnentwicklung

The use of drugs of the tetracycline-class during tooth development (last half of pregnancy infancy and childhood to the age of 8 years) may cause permanent discoloration of the teeth (yellow-gray-brown). This adverse reaction is more common during long-term use of the drugs but it has been observed following repeated short-term courses. Enamel hypoplasia has also been reported. Use Doxycycline Hyclate Delayed-Release Tablets in pediatric patients 8 years of age or less only when the potential benefits are expected to outweigh the risks in severe or life-threatening conditions (e.g. anthrax Rocky Mountain spotted fever) particularly when there are no alternative therapies.

Clostridium Difficile Associated Durchfall

Clostridium difficile Assoziiertes Durchfall (CDAD) wurde unter Verwendung fast aller antibakteriellen Mittel, einschließlich Doxycyclin-Hyclathyklat-Tabletten mit verzögerter Remis, berichtet und kann von leichten Durchfall bis zu tödlicher Kolitis reichen. Die Behandlung mit antibakteriellen Wirkstoffen verändert die normale Flora des Dickdarms C. schwierig .

C. schwierig Produziert Toxine A und B, die zur Entwicklung von CDAD beitragen. Hypertoxin produzieren Stämme von C. schwierig verursachen erhöhte Morbidität und Mortalität, da diese Infektionen gegenüber der antimikrobiellen Therapie refraktär sein können und möglicherweise eine Kolektomie erfordern. CDAD muss bei allen Patienten berücksichtigt werden, die nach antibakterieller Verwendung mit Durchfall auftreten. Eine sorgfältige Anamnese ist erforderlich, da CDAD über zwei Monate nach der Verabreichung von Antibakterienmeistern berichtet wurde.

Ist Bienengift gut für Sie

Wenn CDAD vermutet wird oder bestätigt wird C. schwierig Möglicherweise muss eingestellt werden. Geeignete Antibakterienbehandlung von Flüssigkeits- und Elektrolytmanagementprotein Supplementation von C. schwierig Und surgical evaluation should be instituted as clinically indicated.

Lichtempfindlichkeit

Lichtempfindlichkeit manifested by an exaggerated sunburn reaction has been observed in some individuals taking tetracyclines. Patients apt to be exposed to direct sunlight or ultraviolet light should be advised that this reaction can occur with tetracycline drugs Und treatment should be discontinued at the first evidence of skin erythema.

Superinfektion

Wie bei anderen antibakteriellen Präparaten kann die Verwendung von Doxycyclin-Hyclat-Hyclat-Tabletten mit verzögerten Freisetzung zu Überwachsen von nicht empfindlichen Organismen, einschließlich Pilzen, führen. Wenn eine Superinfektion auftritt, sollte die Antibakterien abgesetzt und eine angemessene Therapie eingeleitet werden.

Intrakranielle Hypertonie

Intrakranielle Hypertonie (IH Pseudotumor Cerebri) wurde mit der Verwendung von Tetracyclin einschließlich Doxycyclin-Hyclat-Hyclat-Tabletten in Verbindung gebracht. Zu den klinischen Manifestationen von IH gehören Kopfschmerz verschwommenes Sehdiplopie und Sehverlust; Papilledema kann in der Fundoskopie gefunden werden. Frauen im gebärfähigen Alter, die übergewichtig sind oder eine IH -Vorgeschichte haben, haben ein höheres Risiko für die Entwicklung von Tetracyclin -assoziiertem IH. Vermeiden Sie die gleichzeitige Verwendung von Isotretinoin- und Doxycyclin-Hyclat-Hyclat-Tabletten, da auch bekannt ist, dass Isotretinoin Pseudotumor-Cerebri verursacht. Obwohl IH nach Absetzen der Behandlung in der Regel auflöst, besteht die Möglichkeit eines dauerhaften Visualverlusts. Wenn während der Behandlung eine visuelle Störung auftritt, ist die Eingabeaufforderung über und ophthalmologische Bewertung gerechtfertigt. Da der intrakranielle Druck wochenlang erhöht bleiben kann, nachdem die Arzneimittelentwöhnung Patienten überwacht werden sollte, bis sie sich stabilisieren.

Skelettentwicklung

Alle Tetracycline bilden in jedem knochenbildenden Gewebe einen stabilen Calciumkomplex. Eine Abnahme der Fibula -Wachstumsrate wurde in Prämaturen beobachtet, die alle sechs Stunden in Dosen von 25 mg/kg orales Tetracyclin verabreicht wurden. Es wurde gezeigt, dass diese Reaktion reversibel ist, wenn das Medikament abgesetzt wurde.

Die Ergebnisse von tierischen Studien zeigen, dass Tetracycline die Plazenta in fetalen Geweben überschreiten und toxische Wirkungen auf den sich entwickelnden Fötus haben können (häufig in Bezug auf die Verzögerung der Skelettentwicklung). Es wurde auch bei Tieren, die früh in der Schwangerschaft behandelt wurden, Hinweise auf Embryotoxizität festgestellt. Wenn während der Schwangerschaft ein Tetracyclin verwendet wird oder der Patient während der Einnahme dieser Medikamente schwanger wird, sollte der Patient der potenziellen Gefahr für den Fötus anerkannt werden.

Antianabolisches Handeln

Die antianabolische Wirkung der Tetracycline kann zu einem Anstieg des Brötchens führen. Bisherige Studien weisen darauf hin, dass dies bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion nicht bei der Verwendung von Doxycyclin auftritt.

Malaria

Doxycyclin bietet eine erhebliche, aber nicht vollständige Unterdrückung der asexuellen Blutstufen von Plasmodium Stämme.

Doxycyclin unterdrückt nicht A. Falciparums Gametozyten des sexuellen Blutstadiums. Probanden, die dieses prophylaktische Regime abschließen, können die Infektion weiterhin auf Mücken außerhalb endemischer Bereiche übertragen.

Entwicklung von drogenresistenten Bakterien

Die Verschreibung von Doxycyclin-Hyclat-Hyclat-Tabletten in Ermangelung einer nachgewiesenen oder stark vermuteten bakteriellen Infektion oder einer prophylaktischen Indikation ist unwahrscheinlich, dass es dem Patienten einen Nutzen bringt und das Risiko der Entwicklung von medikamentenresistenten Bakterien erhöht.

Laborüberwachung für eine Langzeittherapie

In der langfristigen Therapie sollte eine regelmäßige Laborbewertung von Organsystemen einschließlich hämatopoetischer Nieren- und Leberstudien durchgeführt werden.

Patientenberatungsinformationen

Patienten, die Doxycyclin für Malaria -Prophylaxe einnehmen, sollten beraten werden:

• Dass kein heutiger Antimalarialmittel einschließlich Doxycyclin vor Malaria garantiert.
• Um zu vermeiden, von Mücken gebissen zu werden, indem persönliche Schutzmaßnahmen verwendet werden, die dazu beitragen, den Kontakt mit Mücken zu vermeiden, insbesondere von der Dämmerung bis zum Morgengrauen (beispielsweise in gut geschichteten Bereichen mit Mückennetzen, die den Körper mit Kleidung bedecken und einen wirksamen Insektenschutz verwenden).
• Diese Doxycyclin -Prophylaxe:
  • Sollte 1 bis 2 Tage vor Reisen in die bösartige Gegend beginnen
  • sollte täglich in der bösartigen Gegend und nach dem Verlassen des bösartigen Gebiets täglich fortgesetzt werden
  • sollte für 4 weitere Wochen fortgesetzt werden, um die Entwicklung von Malaria nach seiner Rückkehr aus einem endemischen Gebiet zu vermeiden
  • sollte 4 Monate nicht überschreiten.

Alle Patienten, die Doxycyclin einnehmen, sollten empfohlen werden:

• Um übermäßiges Sonnenlicht oder künstliches ultraviolettes Licht beim Empfangen von Doxycyclin zu vermeiden und die Therapie abzubrechen, wenn Phototoxizität (zum Beispiel Hautausbrüche usw.) auftritt. Sonnenschutz oder Sonnencreme sollten in Betracht gezogen werden [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ].
• Flüssigkeiten in großem Umfang zusammen mit Doxycyclin zu trinken, um das Risiko einer Speiserisophagusreizung und -ulzeration zu verringern [siehe Nebenwirkungen ].
• Dass die Absorption von Tetracyclinen reduziert wird, wenn sie mit Lebensmitteln eingenommen werden, insbesondere bei solchen, die Kalzium enthalten. Die Absorption von Doxycyclin wird jedoch nicht deutlich durch die gleichzeitige Einnahme von Nahrung oder Milch beeinflusst [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].
• dass die Absorption von Tetracyclinen reduziert wird, wenn sie mit Antazida mit Aluminiumcalcium- oder Magnesium-Wismut-Subsalicylat- und Eisen-haltigen Präparaten eingenommen werden [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].
• dass die Verwendung von Doxycyclin die Inzidenz von vaginaler Candidiasis erhöhen könnte.

Durchfall is a common problem caused by antibacterials which usually ends when the antibacterial is discontinued. Sometimes after starting treatment with antibacterials patients can develop watery Und bloody stools (with or without stomach cramps Und fever) even as late as two or more months after having taken the last dose of antibacterial. If this occurs patients should contact their physician as soon as possible.

Die Patienten sollten beraten werden, dass antibakterielle Arzneimittel wie Doxycyclin-Hyclat-Tabletten nur zur Behandlung von Bakterieninfektionen verwendet werden sollten. Sie behandeln keine Virusinfektionen (zum Beispiel die Erkältung). Wenn Doxycyclin-Hyclat-Tabletten mit verzögerten Freisetzung verschrieben werden, sollte die Medikamente, obwohl es im Verlauf der Therapie häufig besser gefühlt wird, genau wie gerichtet eingenommen werden. Das Überspringen von Dosen oder Nichtabschließung des vollständigen Therapieverlaufs kann (1) die Wirksamkeit der sofortigen Behandlung verringern und (2) die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Bakterien Resistenz entwickeln und in Zukunft nicht durch Doxycyclin-Hyklin-Hyklat-Hyklat-Tabletten oder andere Antibakterienmedikamente behandelt werden können.

Anweisungen zum Brechen des 150 mg Doxycyclin Hyclat-Hyclats-Tablets mit verzögerten Freisetzungstabletten

Das Tablet ist mit Trennlinien (Bewertungslinien) markiert und kann an diesen Punktzeilen unterbrochen werden, um eine der folgenden Dosen bereitzustellen.

• 150 mg Behandlung (die gesamte Tablette wird eingenommen)

• 100 mg Behandlung (zwei Drittel der Tabletten oder zwei 50 mg Tablettensegmente werden genommen)

• 50 mg Behandlung (ein Drittel der Tablette wird eingenommen)

Um das Tablet zu brechen, wird das Tablet zwischen den Daumen und den Indexfingern in der Nähe der entsprechenden Bewertungslinie gehalten. Dann wird der Patient mit der Bewertungslinie ausreichend Druck ausgeübt, um die Tablet -Segmente auseinander zu schnappen (Segmente, die nicht entlang der Bewertungslinie brechen, sollten nicht verwendet werden).

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langzeitstudien an Tieren zur Bewertung des karzinogenen Potentials von Doxycyclin wurden nicht durchgeführt. Es gab jedoch Hinweise auf eine onkogene Aktivität bei Ratten in Studien mit den verwandten antibakteriellen Oxytetracyclin (Nebennieren- und Hypophysen -Tumoren) und Minocyclin (Schilddrüsentumoren). Ebenso, obwohl Mutagenitätsstudien von Doxycyclin nicht positive Ergebnisse durchgeführt wurden in vitro Säugetierzell -Assays wurden für verwandte antibakterielle (Tetracyclin Oxytetracyclin) berichtet.

Doxycyclin wurde oral in Dosierungsniveaus von 250 mg/kg/Tag verabreicht, hatte keinen offensichtlichen Einfluss auf die Fruchtbarkeit weiblicher Ratten. Der Einfluss auf die männliche Fruchtbarkeit wurde nicht untersucht.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Teratogene Wirkungen

Schwangerschaft Category D: There are no adequate Und well-controlled studies on the use of doxycycline in pregnant women. The vast majority of reported experience with doxycycline during human pregnancy is short-term first trimester exposure. There are no human data available to assess the effects of long-term therapy of doxycycline in pregnant women such as that proposed for the treatment of anthrax exposure. An expert review of published data on experiences with doxycycline use during pregnancy by TERIS -the Teratogen Information System -concluded that therapeutic doses during pregnancy are unlikely to pose a substantial teratogenic risk (the quantity Und quality of data were assessed as limited to fair) but the data are insufficient to state that there is no risk. ¹

Gehen Levaquin -Nebenwirkungen weg?

Eine Fallkontrollstudie (18515 Mütter von Säuglingen mit angeborenen Anomalien und 32804 Müttern von Säuglingen ohne angeborene Anomalien) zeigt eine schwache, aber geringfügig statistisch signifikante Assoziation mit Gesamtfehlbildungen und Verwendung von Doxycyclin, während der Schwangerschaft. 63 (NULL,19%) der Kontrollen und 56 (NULL,30%) der Fälle wurden mit Doxycyclin behandelt. Diese Assoziation wurde nicht beobachtet, als die Analyse während des Organogenesezeitraums (dh in der zweiten und dritten Schwangerschaftsmonate der Schwangerschaftsmonate) beschränkt war, mit Ausnahme einer marginalen Beziehung zum Neuralrohrdefekt basierend nur auf zwei exponierte Fälle. ²

Eine kleine prospektive Studie mit 81 Schwangerschaften beschreibt 43 schwangere Frauen, die 10 Tage lang mit Doxycyclin behandelt wurden. Alle Mütter berichteten, dass ihre exponierten Säuglinge im Alter von 1 Jahr normal waren. ³

Nicht -Tematogene Wirkungen: [Siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Pflegemütter

Tetracycline werden in Muttermilch ausgeschieden, aber das Ausmaß der Absorption von Tetracyclinen einschließlich Doxycyclin durch das gestillte Kind ist nicht bekannt. Die kurzfristige Verwendung durch stillende Frauen ist nicht unbedingt kontraindiziert. Die Auswirkungen einer längeren Exposition gegenüber Doxycyclin in der Muttermilch sind unbekannt ⁴ . Aufgrund des Potenzials für schwerwiegende Nebenwirkungen bei Säuglingen von Doxycyclin sollte eine Entscheidung getroffen werden Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Pädiatrische Verwendung

Because of the effects of drugs of the tetracycline-class on tooth development and growth use Doxycycline Hyclate Delayed-Release Tablets in pediatric patients 8 years of age or less only when the potential benefits are expected to outweigh the risks in severe or life-threatening conditions (e.g. anthrax Rocky Mountain spotted fever) particularly when there are no alternative therapies Doxycycline Hyclate Delayed-Release Tablets[see Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN Und Dosierung und Verwaltung ].

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien mit Doxycyclin-Hyclat-Hyclat-Tabletten enthielten keine ausreichende Anzahl von Probanden im Alter von 65 Jahren und haben festgestellt, ob sie unterschiedlich als jüngere Probanden reagieren. Andere gemeldete klinische Erfahrung haben keine Unterschiede in den Antworten zwischen älteren und jüngeren Patienten identifiziert.

Doxycyclin Hyclat-Tabletten mit verzögerter Freisetzung 75 mg tablets contain 3 mg (0.196 mEq) of sodium

Doxycyclin Hyclat-Tabletten mit verzögerter Freisetzung 100 mg tablets contain 3 mg (0.261 mEq) of sodium

Doxycyclin Hyclat-Tabletten mit verzögerter Freisetzung 150 mg tablets contain 9 mg (0.392 mEq) of sodium

Doxycyclin Hyclat-Tabletten mit verzögerter Freisetzung 200 mg tablets contain 12 mg (0.522 mEq) of sodium.

Referenzen

1. Friedman JM Polifka Je. Teratogene Wirkung von Arzneimitteln. Eine Reaktion für Kliniker (Teris). Baltimore MD: The Johns Hopkins University Press: 2000: 149-195.

2. Cziezel AE und Rockenbauer M. Teratogene Studie von Doxycyclin. Obstet Gynecol 1997; 89: 524-528.

3. Horne HW Jr. und Kundsin RB. Die Rolle von Mycoplasma unter 81 aufeinanderfolgenden Schwangerschaften: eine prospektive Studie. Int J Fertil 1980; 25: 315-317.

4. Hale T. Medikamente und Muttermilch. 9 ^th Ausgabe. Amarillo TX: Pharmasoft Publishing 2000; 225-226.

Überdosierungsinformationen für Doxycyclinhyklat

Im Falle einer Überdosierung behandeln die Medikamente symptomatisch und setzen unterstützende Maßnahmen ein. Die Dialyse verändert die Serum-Halbwertszeit nicht und wäre daher bei der Behandlung von Überdosierungsfällen nicht von Vorteil.

Kontraindikationen für Doxycyclinhyklat

Das Medikament ist bei Personen, die eine Überempfindlichkeit gegenüber den Tetracyclines gezeigt haben, kontraindiziert.

Klinische Pharmakologie for Doxycyclin Hyclat

Wirkungsmechanismus

Doxycyclin ist ein antibakterielles Medikament [siehe Mikrobiologie ].

Pharmakokinetik

Doxycyclin wird nach oraler Verabreichung praktisch vollständig absorbiert. Nach einer einzelnen und mehreren dosierten Verabreichung von Doxycyclin-Hyclat-Hyclat-Tabletten von 200 mg an erwachsene Freiwillige betrug durchschnittliche Spitzenplasma-Doxycyclin-Konzentration (CMAX) 4,6 mcg/ml bzw. 6,3 mcg/ml mit einem mittleren Tmax von 3 Stunden; Die entsprechenden mittleren Plasmakonzentrationswerte 24 Stunden nach Einzel- und Mehrfachdosen betrugen 1,5 mcg/ml bzw. 2,3 mcg/ml. Der mittlere Cmax und die AUC 0-∞ von Doxycyclin sind 24% bzw. 13% niedriger, nachdem eine Einzeldosis-Verabreichung von Doxycyclin-Hyclat-Hyclat-Tabletten von 100 mg mit hohem Fettmehl (einschließlich Milch) im Vergleich zu Fastenbedingungen verzögert wurde. Der mittlere Cmax von Doxycyclin ist 19% niedriger und das AUC 0-∞ bleibt nach einer einzelnen Dosisverabreichung von Doxycyclin-Hyclat-Hyclat-Tabletten von 150 mg mit hohem Fettmehl (einschließlich Milch) im Vergleich zu Fastenbedingungen unverändert. Die klinische Bedeutung dieser Abnahmen ist unbekannt. Doxycyclin-Bioverfügbarkeit von Doxycyclin-Hyclat-Hyclat-Tabletten mit verzögerten Freisetzung von 200 mg war nicht von Lebensmitteln betroffen, aber die Inzidenz von Übelkeit war bei fastdlichen Probanden höher. Die 200 mg Tabletten können ohne Rücksicht auf die Mahlzeiten verabreicht werden.

Wenn Doxycyclin-Hyclat-Tabletten mit verzögerten Freisetzung über Apfelmus bestreut und mit oder ohne Wasser eingenommen werden, ist das Ausmaß der Doxycyclin-Absorption unverändert, aber die Absorptionsrate ist geringfügig erhöht.

Tetracycline werden durch die Leber in Galle konzentriert und im Urin und im Kot in hohen Konzentrationen und in biologisch aktiver Form ausgeschieden. Die Ausscheidung von Doxycyclin durch die Niere beträgt bei Personen mit einer Kreatinin -Clearance von etwa 75 ml/min etwa 40%/72 Stunden. Dieser Prozentsatz kann bei Personen mit einer Kreatinin-Clearance von unter 10 ml/min nur 1-5%/72 Stunden fallen.

Studien haben keinen signifikanten Unterschied in der Serum-Halbwertszeit von Doxycyclin (Bereich 18 bis 22 Stunden) bei Personen mit normaler und stark beeinträchtigter Nierenfunktion gezeigt. Die Hämodialyse verändert die Serum-Halbwertszeit nicht.

Mikrobiologie

Wirkungsmechanismus

Doxycyclin hemmt die bakterielle Proteinsynthese, indem sie an die 30S -ribosomale Untereinheit binden.

Doxycyclin hat eine bakteriostatische Aktivität gegen ein breites Spektrum von grampositiven und gramnegativen Bakterien. Die Kreuzresistenz zwischen Tetracycline ist häufig.

Es wurde gezeigt, dass Doxycyclin beide gegen die meisten Isolate der folgenden Mikroorganismen aktiv ist in vitro Und in clinical infections as described in the Indikationen und Nutzung section of the package insert for Doxycyclin Hyclat Delayed-Release Tablets [see Indikationen und Nutzung ].

Gramnegative Bakterien

Acinetobacter Spezies Bartonella
bacilliformis brucella Spezies
Campylobacter Fetus
Enterobacter aerogenes
Sie zeigten Chill Francisella
tularensis haemophilus ducreyi
Haemophilus Influenzae
Klebsiella granulomatis
Klebsiella Spezies
Neisseria gonorrhoeae Shigella Spezies
Vibrio Cholerae
Yersinia pestis

Grampositive Bakterien

Bacillus anthracis Streptococcus pneumoniae

Anerobische Bakterien

Clostridium Spezies
Fusobacterium fusiforme
Propionibacterium acnes

Andere Bakterien

Borrelien wiederkehrend
Chamydophila psittaci
Chlamydien -Trachome
Mycoplasma pneumoniae
Norcardiae Und other aerobic
Actinomyces Spezies
Rickettsiae
Treponema blass
Treponema blass Unterart Zugehörigkeit
Ureaplasma urealytisch

Parasiten

Balantidium coli
Entamoeba Spezies Plasmodium
Falciparum *

*Doxycyclin wurde als aktiv gegen die asexuellen erythrozytischen Formen von aktiv Plasmodium falciparum aber nicht gegen die Gametozyten von A. Falciparum . Der genaue Wirkmechanismus des Arzneimittels ist nicht bekannt.

Anfälligkeitstestmethoden

Wenn verfügbar in vitro Suszeptibilitätstestergebnisse für antimikrobielle Arzneimittel, die in ansässigen Krankenhäusern an den Arzt verwendet werden, als periodische Berichte, die das Anfälligkeitsprofil von nosokomialen und gemeindenahen Krankheitserregern beschreiben. Diese Berichte sollten dem Arzt bei der Auswahl des wirksamsten antimikrobiellen Antimikrobus helfen.

Verdünnungstechniken

Quantitative Methoden werden verwendet, um antimikrobielle minimale Hemmkonzentrationen (MICs) zu bestimmen. Diese Mikrofone liefern Schätzungen der Anfälligkeit von Bakterien gegenüber antimikrobiellen Verbindungen. Die MICs sollten unter Verwendung einer standardisierten Testmethode (Brühe und/oder Agar) bestimmt werden. ⁵⁶⁸ . Die MIC -Werte sollten gemäß den in Tabelle 2 angegebenen Kriterien interpretiert werden.

Technische Verbreitung

Quantitative Methoden, die die Messung von Zonendurchmessern erfordern, können auch reproduzierbare Schätzungen der Anfälligkeit von Bakterien gegenüber antimikrobiellen Verbindungen liefern. Die Zonengröße liefert eine Schätzung der Anfälligkeit von Bakterien gegenüber antimikrobiellen Verbindungen. Die Zonengröße sollte unter Verwendung einer Standard -Testmethode bestimmt werden ⁵⁷⁸ . In diesem Verfahren werden Papierscheiben verwendet, die mit 30 MCG Doxycyclin imprägniert sind, um die Anfälligkeit von Bakterien gegenüber Doxycyclin zu testen. Die Kriterien für die Diffusionsdiffusionsdifferenzierung sind in Tabelle 2 angegeben.

Anaerobe Techniken

Für anaerobe Bakterien kann die Anfälligkeit für Doxycyclin durch eine standardisierte Testmethode bestimmt werden ⁹ . Die erhaltenen MIC -Werte sollten gemäß den in Tabelle 2 angegebenen Kriterien interpretiert werden.

Tabelle 2: Suszeptibilitätstest -Interpretationskriterien für Doxycyclin und Tetracyclin

Ein Bericht von Anfällig (S) zeigt an, dass das antimikrobielle Arzneimittel wahrscheinlich das Wachstum des Erregers hemmt, wenn das antimikrobielle Arzneimittel die Konzentrationen erreicht, die normalerweise an der Infektionsstelle erreichbar sind. Ein Bericht von Dazwischenliegend (I) zeigt an, dass das Ergebnis als zweifellos angesehen werden sollte und wenn die Bakterien nicht vollständig für alternative klinisch realisierbare Medikamente anfällig sind, sollte der Test wiederholt werden. Diese Kategorie impliziert eine mögliche klinische Anwendbarkeit an Körperstellen, an denen das Arzneimittel physiologisch konzentriert ist oder in Situationen, in denen eine hohe Dosierung des Arzneimittels angewendet werden kann. Diese Kategorie bietet auch eine Pufferzone, die verhindert, dass kleine, unkontrollierte technische Faktoren wichtige Diskrepanzen in der Interpretation verursachen. Ein Bericht von Beständig (R) zeigt an, dass das antimikrobielle Wachstum des Erregers nicht wahrscheinlich hemmt, wenn das antimikrobielle Arzneimittel die Konzentrationen erreicht, die normalerweise an der Infektionsstelle erreichbar sind. Eine andere Therapie sollte ausgewählt werden.

Qualitätskontrolle

Standardisierte Anfälligkeitstestverfahren erfordern die Verwendung von Laborkontrollen, um die Genauigkeit und Präzision der im Assay verwendeten Vorräte und Reagenzien zu überwachen und sicherzustellen ^567891011 . Standard -Doxycyclin- und Tetracyclin -Pulver sollten den in Tabelle 3 angegebenen Bereich von MIC -Werten bereitstellen. Für die Diffusionstechnik unter Verwendung der 30 MCG Doxycyclin -Festplatte sollten die in Tabelle 3 angegebenen Kriterien erreicht werden.

Tabelle 3: Akzeptable Qualitätskontrollbereiche für Anfälligkeitstests für Doxycyclin und Tetracyclin

Tiertoxikologie und/oder Pharmakologie

Hyperpigmentation of the thyroid has been produced by members of the tetracycline-class in the following species: in rats by oxytetracycline doxycycline tetracycline PO4 and methacycline; in minipigs by doxycycline minocycline tetracycline PO4 and methacycline; in dogs by doxycycline and minocycline; in monkeys by minocycline.

Minocyclin -Tetracyclin PO4 Methycyclin Doxycyclin Tetracyclin Base Oxytetracyclin HCL und Tetracyclin HCL waren bei Ratten goitrogen. Dieser gitrogene Effekt wurde von einer hohen radioaktiven Jodaufnahme begleitet. Die Verabreichung von Minocyclin produzierte auch einen großen Kropf mit hoher Radioiodaufnahme bei Ratten, die eine relativ hohe Joddiät gefüttert haben.

Treatment of various animal species with this class of drugs has also resulted in the induction of thyroid hyperplasia in the following: in rats and dogs (minocycline); in chickens (chlortetracycline); and in rats and mice (oxytetracycline). Adrenal gland hyperplasia has been observed in goats and rats treated with oxytetracycline.

Die Ergebnisse von tierischen Studien zeigen, dass Tetracycline die Plazenta überschreiten und in fetalen Geweben gefunden werden.

Klinische Studien

Dies war eine randomisierte doppelblinde aktive kontrollierte multizentrische Studie C. trachomatis Infektion weniger als 14 Tage vor der Einschreibung oder Partner eines Subjekts mit einem bekannten positiven Test für Urogenital C. trachomatis Infektion.

Der Hauptzweck dieser Studie bestand darin, die Wirksamkeit und Sicherheit von Doxycyclin-Hyclat-Tabletten mit verzögerten Freisetzungen von 200 mg einmal täglich gegen Doxycyclin-Hyclatkapseln zu bewerten. C. trachomatis Infektion. The primary efficacy objective was to demonstrate non-inferiority of the Doxycyclin Hyclat-Tabletten mit verzögerter Freisetzung 200 mg once daily treatment regimen versus the doxycycline 100 mg twice daily treatment regimen for the indication using a negative nucleic acid amplification test (NAAT) at the test of cure visit (day 28) in the mITT population (subjects who were positive at baseline Und took at least one day of study drug).

Tabelle 4: Primärwirksamkeitsergebnis - mikrobiologische Heilung von C. trachomatis Am 28. Tag

Referenzen

5. Institut für klinisches und Laborstandards (CLSI). Leistungsstandards für antimikrobielle Suszeptibilitätstests; Vierundzwanzig Nahrungsergänzungsmittel CLSI-Dokument M100-S24. Clinical Laboratory Standards Institute 950 West Valley Road Suite 2500 Wayne Pennsylvania 19087 USA 2014.

6. Institut für klinisches und Laborstandards (CLSI). Methoden zur Verdünnung antimikrobieller Suszeptibilitätstests für Bakterien, die aerob wachsen; Genehmigter Standard - Neunte Ausgabe. CLSI-Dokument M07-A9 Clinical Laboratory Standards Institute 950 West Valley Road Suite 2500 Wayne Pennsylvania 19087 USA 2012.

7. Institut für klinisches und Laborstandards (CLSI). Leistungsstandards für antimikrobielle Festplattendiffusionsanfälligkeitstests; Genehmigter Standard - elfte Ausgabe. CLSI-Dokument M02-A11 Clinical Laboratory Standards Institute 950 West Valley Road Suite 2500 Wayne Pennsylvania 19087 USA 2012.

8. Institut für klinisches und Laborstandards (CLSI). Methoden für die antimikrobielle Verdünnung und Festplattenanfälligkeitstests von selten isolierten oder anspruchsvollen Bakterien; Genehmigte Richtlinie-zweite Ausgabe CLSI-Dokument M45-A2 Clinical Laboratory Standards Institute 950 West Valley Road Suite 2500 Wayne Pennsylvania 19087 USA 2010.

9. Institut für klinisches und Laborstandards (CLSI). Methoden für antimikrobielle Suszeptibilitätstests anaerobe Bakterien; Genehmigter Standard - achte Ausgabe. CLSI-Dokument M11-A8 Clinical Laboratory Standards Institute 950 West Valley Road Suite 2500 Wayne Pennsylvania 19087 USA 2012.

10. Institut für klinisches und Laborstandards (CLSI). Methoden für Mykobakterien nocardiae und andere aerobe Actinomyceten; Genehmigter Standard - zweite Ausgabe. CLSI-Dokument M24-A2 Clinical Laboratory Standards Institute 950 West Valley Road Suite 2500 Wayne Pennsylvania 19087 USA 2011.

11. Institut für klinisches und Laborstandards (CLSI). Methoden für antimikrobielle Suszeptibilitätstests für menschliche Mycoplasmen; Genehmigte Richtlinie. CLSI-Dokument M43-A Clinical Laboratory Standards Institute 950 West Valley Road Suite 2500 Wayne Pennsylvania 19087 USA 2011.

runde weiße Pille mit 4211 V markiert

Patienteninformationen für Doxycyclinhyclate

Doxycyclin Hyclat
Tabletten mit verzögerter Freisetzung 75 mg 100 mg 150 mg und 200 mg

Anweisungen zum Brechen des 150 mg Doxycyclin Hyclat-Hyclats-Tablets mit verzögerten Freisetzungstabletten

Ihr Arzt ist möglicherweise notwendig, Ihre Dosierung von Doxycyclin-Hyclat-Hyclat-Tabletten mit verzögerten Freisetzung anzupassen, um die ordnungsgemäße Behandlungsreaktion zu erhalten. Das Tablet ist mit Trennlinien (Bewertungslinien) markiert und kann an diesen Punktzeilen unterbrochen werden, um eine der folgenden Dosen bereitzustellen.

Wenn Ihr Arzt vorgeschrieben ist:

• 150 mg Behandlung (die gesamte Tablette genommen)

• 100 mg Behandlung (zwei Drittel der Tabletten oder zwei 50 mg Tablettensegmente werden genommen)

• 50 mg Behandlung (ein Drittel der Tablette wird eingenommen)

Um das Tablet zu brechen, halten Sie das Tablet zwischen Ihren Daumen und den Indexfingern in der Nähe der entsprechenden Punktzinlinie. Wenn die Bewertungslinie gegenüberliegt, üben Sie dann genügend Druck aus, um die Tablet -Segmente auseinander zu schnappen (verwenden Sie keine Segmente, die nicht entlang der Punktzahl -Linie brechen).