Robaxin

Beschreibung für Robaxin

Robaxin®/Robaxin®-750 (Methocarbamol-Tabletten USP) Ein Carbamatderivat von Guaifenesin ist ein Zentralnervensystem (ZNS), das mit Beruhigungsmittel und muskuloskelettalem Relaxanteneigenschaften depressiv ist.

Der chemische Name des Methocarbamol ₁₁ H ₁₅ NEIN ₅ . Sein Molekulargewicht beträgt 241,24. Die strukturelle Formel ist unten gezeigt.

Methocarbamol ist ein weißes Pulver, das sparsam in Wasser und Chloroform-löslich in Alkohol (nur bei Heizung) und Propylenglykol löslich und in Benzol und N-Hexan unlöslich ist.

Robaxin® ist als leichte orange runde filmische Tablette mit 500 mg Methocarbamol -USP für die orale Verabreichung erhältlich. Die vorhandenen inaktiven Zutaten sind Maisstärke FD

Robaxin®- 750 ist als orangefarbene, filmbeschichtete Tablette mit einem USP für die orale Verabreichung erhältlich. Zusätzlich zu den inaktiven Inhaltsstoffen, die in Robaxin® Robaxin® 750 vorhanden sind

Verwendung für Robaxin

Die injizierbare Form von Methocarbamol wird als Ergänzung zur Ruhephysikentherapie und andere Maßnahmen zur Linderung von Beschwerden im Zusammenhang mit akuten schmerzhaften muskuloskelettalen Erkrankungen angezeigt. Die Wirkungsweise dieses Arzneimittels wurde nicht klar identifiziert, kann jedoch mit seinen beruhigenden Eigenschaften zusammenhängen. Methocarbamol entspannt die Skelettmuskulatur beim Menschen nicht direkt.

Dosierung für Robaxin

Für Nur intravenöser und intramuskulärer Gebrauch . Die gesamte Dosierung der Erwachsenen sollte mehr als 3 aufeinanderfolgende Tage bei der Behandlung von Tetanus nicht über 30 ml (3 Fläschchen) pro Tag überschreiten. Wenn die Erkrankung weiterhin nach einem medikamentenfreien Intervall von 48 Stunden wiederholt werden kann. Die Dosierung und Häufigkeit der Injektion sollten auf der Schwere der zu behandelten und therapeutischen Reaktion beruhen.

Für the relief of symptoms of moderate degree one dose of 1 gram (one 10 mL vial) may be adequate. Ordinarily this injection need not be repeated as the administration of the oral fürm will usually sustain the relief initiated by the injection. Für the severest cases or in postoperative conditions in which oral administration is not feasible additional doses of 1 gram may be repeated every 8 hours up to a maximum of 3 g/day für no more than 3 consecutive days.

Richtungen für den intravenösen Gebrauch

Robaxin injizierbar kann unverdünnt in der Ader bei a verabreicht werden Maximale Rate von drei ml pro Minute . Es kann auch zu einem intravenösen Tropfen der Natriumchloridinjektion (sterile isotonische Natriumchloridlösung für die parenterale Verwendung) oder zu fünf Prozent Dextrose -Injektion (sterile 5 -prozentige Dextrose -Lösung) zugesetzt werden. Eine als einzelne Dosis verabreichte Fläschchen sollte nicht für i.v. auf mehr als 250 ml verdünnt werden. Infusion. Nach dem Mischen mit i.v. Infusionsflüssigkeiten kühlen nicht. Es sollte vorsichtig sein, um eine vaskuläre Extravasation dieser hypertonischen Lösung zu vermeiden, die zu Thrombophlebitis führen kann. Es ist vorzuziehen, dass der Patient während und mindestens 10 bis 15 Minuten nach der Injektion in einer liegenden Position ist.

Richtungen für den intramuskulären Gebrauch

Wenn der intramuskuläre Weg angegeben ist, sollten nicht mehr als fünf ml (eine Hälfte) in jede Gesäßregion injiziert werden. Die Injektionen können bei Bedarf in Intervallen von acht Stunden wiederholt werden. Wenn eine zufriedenstellende Linderung der Symptome erreicht wird, kann es normalerweise mit Tabletten beibehalten werden.

Nicht für die subkutane Verabreichung empfohlen.

Spezielle Anweisungen für den Einsatz in Tetanus

Es gibt klinische Hinweise, die darauf hindeuten, dass Methocarbamol eine vorteilhafte Wirkung auf die Kontrolle der neuromuskulären Manifestationen von Tetanus haben kann. Es ersetzt jedoch nicht das übliche Verfahren der Debridement -Tetanus -Antitoxin -Penicillin -Tracheotomie auf die Flüssigkeitsausgleich und die unterstützende Versorgung. Robaxin injizierbar sollte dem Regime so bald wie möglich hinzugefügt werden.

Für Adults

Injizieren Sie ein oder zwei Fläschchen direkt in den Schlauch der zuvor eingefügten innewohnenden Nadel. In der Infusionsflasche können weitere 10 ml oder 20 ml hinzugefügt werden, so dass insgesamt bis zu 30 ml (drei Fläschchen) als anfängliche Dosis angegeben werden (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN ). Dieser Vorgang sollte alle sechs Stunden wiederholt werden, bis die Bedingungen das Einsetzen eines Nasogastr -Rohrs ermöglichen. In Wasser oder Kochsalzlösung aufgehängte Methocarbamol -Tabletten können dann durch dieses Rohr verabreicht werden. Insgesamt können tägliche orale Dosen von bis zu 24 Gramm gemessen werden, wie sie anhand der Patientenreaktion beurteilt werden.

Für Pediatric Patients

Eine minimale Anfangsdosis von 15 mg/kg oder 500 mg/m² wird empfohlen. Diese Dosierung kann bei Bedarf alle sechs Stunden wiederholt werden. Die Gesamtdosis sollte 3,8 g/m² für 3 aufeinanderfolgende Tage nicht überschreiten. Die Wartungsdosis kann durch Injektion in Schläuche oder durch i.v. Infusion mit

Wie geliefert

Robaxin injizierbar (100 mg/ml) Lieferung in - 10 ml Einzeldosisfläschchen in Paketen von 25 (25 ( NDC 0641-6103-25).

Speichern Sie bei 20 °- 25 ° C (68 °- 77 ° F) Ausflugionen, die zu 15 °- 30 ° C zulässig sind.

Nicht aus Naturkautschuk -Latex gemacht.

Um vermutete unerwünschte Reaktionen zu berichten, wenden Sie sich an West-Ward Pharmaceuticals Corp. unter 1-877-845-0689 oder die FDA unter 1-800-FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch.

Für Product Inquiry call 1-877-845-0689.

Hergestellt von: West-Ward A Hikma Company Eatontown NJ 07724 USA. Überarbeitet: Okt. 2017

Nebenwirkungen für Robaxin

Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden mit der Verabreichung von Methocarbamol berichtet. Einige Ereignisse könnten auf eine übermäßig schnelle Rate der intravenösen Injektion zurückzuführen sein.

Körper als Ganzes: Anaphylaktische Reaktion angioneurotisch Ödeme -Fieber Kopfschmerzen

Herz -Kreislauf -System: Bradykardie Spülhypotonie -Synkope Thrombophlebitis

In den meisten Fällen von Synkope gab es eine spontane Erholung. In anderen Fällen wurden injizierbare Adrenalin -Steroide und/oder injizierbare Antihistaminika eingesetzt, um die Genesung zu beschleunigen.

Verdauungssystem: Dyspepsie Gelbsucht (einschließlich cholestatischer Ikterus) Übelkeit und Erbrechen

Hemisches und lymphatisches System: Leukopenie

Immunsystem: Überempfindlichkeitsreaktionen

Fentanyl transdermales System 100 mcg HR

Nervensystem: Amnesie-Verwirrung Diplopia Schwindel oder Leuchte Schlähne Schlaflosigkeit leichte Muskeldarnkoordination Nystagmus Sedierung Anfälle (einschließlich Grand Mal) Schwindel Schwindel

Bei Patienten mit Anfalls -Störungen wurde über das Beginn von krampfhaften Anfällen während der intravenösen Verabreichung von Methocarbamol berichtet. Das psychische Trauma des Verfahrens könnte ein Faktor beigetragen haben. Obwohl mehrere Beobachter erfolgreich bei der Beendigung epileptiforme Anfälle mit Robaxin injizierbar sind, die Patienten mit Epilepsie nicht empfohlen werden, wird nicht empfohlen (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN Allgemein ).

Haut und besondere Sinne: Unschärfe Sehkonjunktivitis Nasenstau

Andere: Schmerzen und Abschneide am Ort der Injektion

Arzneimittelinteraktionen für Robaxin

Sehen Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN Für die Interaktion mit ZNS -Drogen und Alkohol.

Methocarbamol kann die Wirkung von Pyridostigminbromid hemmen. Daher sollte Methocarbamol bei Patienten mit Myasthenia gravis mit Vorsicht angewendet werden, die Anticholinesterase -Wirkstoffe empfangen.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimittel und Labor-/Labortest

Methocarbamol kann in bestimmten Screening-Tests für 5Hydroxyindoleacescosäure (5-HIAA) unter Verwendung von Nitrosonaphthol-Reagenz und bei Screening-Tests für Vanillylmandelsäure (VMA) mit der Gitlow-Methode eine Farbinterferenz (5-HIAA) verursachen.

Warnungen für Robaxin

Da Methocarbamol über einen allgemeinen ZNS -Depressiva -Effekt besitzen kann, die Patienten, die Robaxin injizieren, injiziert werden können, sollte die kombinierten Wirkungen mit Alkohol und anderen ZNS -Depressiva gewarnt werden.

Der sichere Gebrauch von Robaxin -injizierbar wurde nicht in Bezug auf mögliche nachteilige Auswirkungen auf die fetale Entwicklung festgestellt. Es gab sehr seltene Berichte über fetale und angeborene Anomalien, die in der Utero -Exposition gegenüber Methocarbamol folgten. Daher sollte Robaxin injizierbar bei Frauen, die schwanger sind oder können VORSICHTSMASSNAHMEN Schwangerschaft ).

Verwendung bei Aktivitäten, die geistige Wachsamkeit erfordern

Methocarbamol kann die für die Durchführung gefährlicher Aufgaben wie Betriebsmaschinen oder das Fahren eines Kraftfahrzeugs erforderlichen methocarbamol beeinträchtigen. Die Patienten sollten vor Betriebsmaschinerie einschließlich Automobilen gewarnt werden, bis sie einigermaßen sicher sind, dass die Methocarbamol -Therapie ihre Fähigkeit, sich auf solche Aktivitäten zu beteiligen, nicht nachteilig beeinflusst.

Vorsichtsmaßnahmen für Robaxin

Allgemein

Wie bei anderen Wirkstoffen, die entweder intravenös oder intramuskulär verabreicht werden, sollten eine sorgfältige Überwachung der Dosis und die Injektionsrate beobachtet werden. Die Injektionsrate sollte 3 ml pro Minute nicht überschreiten. eine 10 ml Fläschchen in ungefähr drei Minuten. Da Robaxin injizierbar eine hypertonische Gefäßextravasation ist, muss vermieden werden. Eine liegende Position verringert die Wahrscheinlichkeit von Nebenreaktionen.

Das in die Spritze abgesaugte Blut mischt sich nicht mit der hypertonischen Lösung. Dieses Phänomen tritt bei vielen anderen intravenösen Präparaten auf. Das Blut kann das Methocarbamol injiziert werden oder die Injektion kann gestoppt werden, wenn der Kolben das Blut erreicht, je nachdem, welcher Arzt es bevorzugt.

Die Gesamtdosis sollte mehr als drei aufeinanderfolgende Tage bei der Behandlung von Tetanus nicht über 30 ml (drei Fläschchen) pro Tag überschreiten.

Bei der Verwendung der injizierbaren Form bei Patienten mit vermuteten oder bekannten Anfällen ist bei der Verwendung der injizierbaren Form zu beobachten.

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langzeitstudien zur Bewertung des krebserzeugenden Potentials von Methocarbamol wurden nicht durchgeführt. Es wurden keine Studien durchgeführt, um die Wirkung von Methocarbamol auf die Mutagenese oder ihr Potenzial zur Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit zu bewerten.

Schwangerschaft

Teratogene Wirkungen

Schwangerschaft Category C

Tiere -Fortpflanzungsstudien wurden nicht mit Methocarbamol durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob Methocarbamol einen fetalen Schaden verursachen kann, wenn es einer schwangeren Frau verabreicht wird oder die Fortpflanzungskapazität beeinträchtigt wird. Robaxin injizierbar sollte einer schwangeren Frau nur dann eindeutig erforderlich sein.

Der sichere Gebrauch von Robaxin -injizierbar wurde nicht in Bezug auf mögliche nachteilige Auswirkungen auf die fetale Entwicklung festgestellt. Es gab Berichte über fetale und angeborene Anomalien, die in der Utero -Exposition gegenüber Methocarbamol folgen. Daher sollte Robaxin injizierbar bei Frauen, die schwanger sind oder können Warnungen ).

Pflegemütter

Methocarbamol und/oder seine Metaboliten werden in der Milch von Hunden ausgeschieden; Es ist jedoch nicht bekannt, ob Methocarbamol oder seine Metaboliten in Muttermilch ausgeschieden werden. Weil viele Medikamente in Muttermilch aus ausgeschieden sind, sollte eine stillende Frau vorgeworfen werden, wenn Robaxin injizierbar verabreicht wird.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit von Robaxin -injizierbar bei pädiatrischen Patienten wurden nur in Tetanus festgelegt. Sehen Dosierung und Verwaltung Besondere Anweisungen für Verwendung in Tetanus Für Pediatric Patients .

Überdosierungsinformationen für Robaxin

Über die akute Toxizität von Methocarbamol sind begrenzte Informationen verfügbar. Die Überdosis von Methocarbamol erfolgt häufig in Verbindung mit Alkohol oder anderen ZNS -Depressiva und umfasst die folgenden Symptome: Übelkeit Schläfrigkeit verschwommenes Sehbehinderung und Koma. Bei der Nachmarkterfahrung wurden Todesfälle allein mit einer Überdosis von Methocarbamol oder in Gegenwart anderer ZNS-Depressiva-Alkohol- oder Psychopharmaka berichtet.

Behandlung

Das Management der Überdosierung umfasst symptomatische und unterstützende Behandlung. Zu den unterstützenden Maßnahmen gehören die Aufrechterhaltung einer angemessenen Atemwegsüberwachung im Urin und Vitalfunktionen und die Verabreichung von intravenösen Flüssigkeiten gegebenenfalls. Die Nützlichkeit der Hämodialyse bei der Verwaltung von Überdosierungen ist unbekannt.

Kontraindikationen für Robaxin

Robaxin injizierbar sollte nicht an Patienten mit bekannter oder vermuteter Nierenpathologie verabreicht werden. Diese Vorsicht ist aufgrund des Vorhandenseins von Polyethylenglykol 300 im Fahrzeug notwendig.

Es ist bekannt Harnstoff Beibehaltung bei Patienten mit Nierenbeeinträchtigungen. Obwohl die in dieser Vorbereitung vorhandene Menge innerhalb der Grenzen der Sicherheitsvorsorge liegt, bestimmt diese Kontraindikation.

Robaxin injizierbar ist bei Patienten, die überempfindlich gegenüber Methocarbamol oder einer der Injektionskomponenten überempfelt sind.

Klinische Pharmakologie für Robaxin

Der Wirkungsmechanismus von Methocarbamol beim Menschen wurde nicht festgestellt, kann jedoch auf die allgemeine ZNS -Depression zurückzuführen sein. Es hat keine direkte Wirkung auf den kontraktilen Mechanismus des gestreiften Muskels Die motorische Endplatte oder die Nervenfaser.

Pharmakokinetik

Bei gesunden Freiwilligen liegt die Plasma-Clearance von Methocarbamol zwischen 0,20 und 0,80 l/h/kg. Die mittlere Plasma-Eliminierungs-Halbwertszeit liegt zwischen 1 und 2 Stunden, und das Plasmaproteinbindungsbereich liegt zwischen 46% und 50%.

Methocarbamol wird durch Dealkylierung und Hydroxylierung metabolisiert. Die Konjugation von Methocarbamol ist auch wahrscheinlich. Im Wesentlichen werden alle Methocarbamol -Metaboliten im Urin beseitigt. Kleine Mengen unveränderter Methocarbamol werden ebenfalls im Urin ausgeschieden.

Besondere Populationen

Ältere Menschen

Die mittlere (± SD) Eliminierungshälfte von Methocarbamol bei älteren gesunden Freiwilligen (mittleres (± SD) Alter 69 (± 4) Jahre war im Vergleich zu einer jüngeren (mittleren (± SD) -Age 53,3 (± 8,8) Jahre) gesunde Bevölkerung (NULL,5 (± 0,4) Stunden gegen 1,1 (± 8,8) Stunden leicht verlängert. Der Anteil des gebundenen Methocarbamols war bei älteren Menschen gegenüber jüngeren Freiwilligen leicht verringert (41 bis 43% gegenüber 46 bis 50%).

Renal beeinträchtigt

Die Clearance von Methocarbamol bei 8 renal insgesamt betroffenen Patienten zur Erhaltung der Hämodialyse war im Vergleich zu 17 normalen Probanden um etwa 40% reduziert, obwohl die Halbwertszeit der Mittelwert (± SD) in diesen beiden Gruppen ähnlich war (NULL,2 (± 0,6) gegenüber 1,1 (± 0,3) Stunden).

Hepatisch beeinträchtigt

Bei 8 Patienten mit Zirrhose, die nach Alkoholmissbrauch infolge des Alkoholmissbrauchs in Höhe von Methocarbamol in Höhe von etwa 70% im Vergleich zu der bei 8 alters- und gewichtsanpassenden normalen Probanden in Höhe von etwa 70% reduziert wurde. Die mittlere (± SD) Eliminierungs Halbwertszeit bei den Zirrhose-Patienten und den normalen Probanden betrug 3,38 (± 1,62) Stunden bzw. 1,11 (± 0,27) Stunden. Der Prozentsatz des an Plasmaproteine ​​gebundenen Methocarbamols war auf etwa 40 bis 45% verringert, verglichen mit 46 bis 50% bei den normalen Probanden.

Patienteninformationen für Robaxin

Die Patienten sollten davor gewarnt werden, dass Methocarbamol Schläfrigkeit oder Schwindel verursachen kann, was ihre Fähigkeit beeinträchtigen kann, Kraftfahrzeuge oder Maschinen zu betreiben.

Da Methocarbamol über einen allgemeinen ZNS-Depressiveffekt verfügt, sollten Patienten vor kombinierten Wirkungen mit Alkohol und anderen ZNS-Depressiva gewarnt werden.