Ellzia Sir

Beschreibung für Ellzia Pak

The topical corticosteroids constitute a class of primarily synthetic steroids used as anti- inflammatory and antipruritic agents. The steroids in this class include triamcinolone acetonide. Triamcinolone acetonide is designated chemically as 9-Fluoro-11β 16α 1721-tetrahydroxypregna-14-diene-320- dione cyclic 1617-acetal with acetone. C ₂₄ H ₃₁ Fo ₆ . M.W. 434,51; Cas Reg. Nr. 76-25-5.

Jedes Gramm Triamcinolonacetonid -Salbe USP 0,1% enthält 1 mg Triamcinolonacetonid in einer Salbenbasis aus leichten Mineralöl und weißem Petrolatum.

Verwendung für Ellzia Pak

Die Triamcinolon -Acetonid -Salbe ist zur Linderung der entzündlichen und pruritischen Manifestationen von kortikosteroiden reaktionsfähigen Dermatosen angezeigt.

Dosierung für Ellzia Pak

Tragen Sie einen dünnen Film zwei- bis dreimal täglich auf den betroffenen Bereich auf.

Okklusive Verbandtechnik

Zu den Okklusivverbänden können zur Behandlung von Psoriasis oder anderen widerspenstigen Bedingungen verwendet werden. Tragen Sie einen dünnen Salbenfilm auf die Läsionsabdeckung mit einem nicht porösen Film auf und versiegeln Sie die Kanten. Bei Bedarf kann zusätzliche Feuchtigkeit vorhanden sein, indem die Läsion mit einem gedämpften sauberen Baumwolltuch bedeckt wird, bevor der nicht poröse Film aufgetragen wird, oder durch kurzes Benetzen des betroffenen Bereichs mit Wasser unmittelbar vor dem Auftragen der Medikamente.

Die Häufigkeit wechselnder Verbände wird am besten individuell bestimmt. Es kann bequem sein, Triamcinolon-Acetonidsalbe unter einem okklusiven Dressing am Abend und den Dressing am Morgen zu entfernen (d. H. 12-stündige Okklusion). Bei der Verwendung des 12-stündigen Okklusionsschemas sollte während des Tages zusätzliche Salbe ohne Okklusion angewendet werden. Eine Neubewertung ist bei jedem Verbandwechsel von wesentlicher Bedeutung.

Wenn eine Infektion die Verwendung von okklusiven Verbänden entwickelt, sollte abgesetzt werden und eine angemessene antimikrobielle Therapie eingeleitet werden.

Wie geliefert

Triamcinolon Acetonid -Salbe USP 0,1% wird in den folgenden Größen geliefert:

15 g Röhre € NDC 52565-014-15
80 g Röhre € NDC 52565-014-80
1 lb (454 g) zwischen € € NDC 52565-014-26

Lagerung

Lagern Sie bei 20 ° - 25 ° C (68 ° - 77 ° F). [sehen USP -kontrollierte Raumtemperatur ]

Pfefferminzöl für Haareseffekte

Überarbeitet: überarbeitet:

Nebenwirkungen für Ellzia Pak

The following local adverse reactions are reported infrequently with topical corticosteroids but may occur more frequently with the use of occlusive dressings (reactions are listed in an approximate decreasing order of occurrence): burning itching irritation dryness folliculitis hypertrichosis acneiform eruptions hypopigmentation perioral dermatitis allergic contact dermatitis maceration of the skin secondary infection skin atrophy Striae und Miliaria.

Melden Verdächtige Nebenwirkungen Wenden Sie sich an Teligent Pharma Inc. unter 1-856-697-1441 oder FDA unter 1-800-FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln für Ellzia Pak

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Warnungen für Ellzia Pak

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Vorsichtsmaßnahmen für Ellzia Pak

Allgemein

Die systemische Absorption topischer Kortikosteroide hat bei einigen Patienten eine reversible hypothalamische Hypophyse-Nebennieren-Achse-Unterdrückungsmanifestationen der Cushing-Syndrom-Hyperglykämie und Glukosurie erzeugt.

Zu den Bedingungen, die die systemische Absorption erweitern, gehören die Anwendung der stärkeren Steroide, die über große Oberflächen verwendet werden, und die Zugabe von Okklusivverbänden.

Daher sollten Patienten, die eine große Dosis eines wirksamen topischen Steroids erhalten, das auf eine große Oberfläche oder unter einem okklusiven Verband angewendet wird, regelmäßig bewertet werden, um die HPA -Achseunterdrückung unter Verwendung des freien Cortisol- und ACTH -Stimulationstests im Urin und zur Beeinträchtigung der thermischen Homöostase zu beeinträchtigen. Wenn die Unterdrückung oder Erhöhung der Körpertemperatur auf HPA -Achse auftritt, sollte ein Versuch unternommen werden, das Arzneimittel zurückzuziehen, um die Häufigkeit des Anwendungssachens zu verringern, ein weniger starkes Steroid zu ersetzen oder einen sequentiellen Ansatz bei der Verwendung der Okklusivtechnik zu verwenden. Die Wiederherstellung der HPA -Achsenfunktion und der thermischen Homöostase sind im Allgemeinen schnell und abgeschlossen, wenn das Arzneimittel abgesetzt wird. Es können selten Anzeichen und Symptome des Steroidentzugs auftreten, die zusätzliche systemische Kortikosteroide erfordern. Gelegentlich kann ein Patient eine Empfindlichkeitsreaktion auf ein bestimmtes okklusives Verbandmaterial oder Klebstoff entwickeln, und ein Ersatzmaterial kann erforderlich sein.

Kinder können proportional größere Mengen topischer Kortikosteroide aufnehmen und somit anfälliger für systemische Toxizität sein (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN Pädiatrische Verwendung ). Wenn die Reizung topische Kortikosteroide entwickelt, sollte abgesetzt und eine angemessene Therapie eingeleitet werden.

In Gegenwart dermatologischer Infektionen sollte die Verwendung eines geeigneten antimykotischen oder antibakteriellen Mittel eingeleitet werden. Wenn eine günstige Reaktion nicht sofort auftritt, sollte das Kortikosteroid abgesetzt werden, bis die Infektion ausreichend kontrolliert wurde.

Diese Vorbereitungen dienen nicht zum Augen der Augen.

Informationen für Patienten

Patienten, die topische Kortikosteroide verwenden, sollten die folgenden Informationen und Anweisungen erhalten:

1. Dieses Medikament soll wie vom Arzt angewiesen werden. Es ist nur für den externen Gebrauch. Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen.
2. Den Patienten sollte empfohlen werden, dieses Medikament nicht für eine andere Störung zu verwenden, die es verschrieben wurde.
3. Der behandelte Hautbereich sollte nicht gebunden oder anderweitig bedeckt oder verpackt werden, um nicht vom Arzt zu geleitet.
4. Patienten sollten Anzeichen von lokalen Nebenwirkungen melden, insbesondere unter okklusivem Verband.
5. Eltern von pädiatrischen Patienten sollten empfohlen werden, bei einem Kind, das im Windelbereich behandelt wird, keine strengen Windeln oder Plastikhosen zu verwenden, da diese Kleidungsstücke okklusive Verbände darstellen können.

Labortests

Ein freier Cortisol -Test- und ACTH -Stimulationstest im Urin kann bei der Bewertung der HPA -Achsenunterdrückung hilfreich sein.

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langzeitstudien wurden nicht durchgeführt, um das krebserzeugende Potential oder die Auswirkung auf die Fruchtbarkeit topischer Kortikosteroide zu bewerten.

Studien zur Bestimmung der Mutagenität mit Prednisolon und Hydrocortison zeigten negative Ergebnisse.

Schwangerschaft

Teratogene Wirkungen

Schwangerschaft Category C

Corticosteroids are generally teratogenic in laboratory animals when administered systemically at relatively low dosage levels. The more potent corticosteroids have been shown to be teratogenic after dermal application in laboratory animals. There are no adequate and well- controlled studies in pregnant women on teratogenic effects from topically applied corticosteroids.Therefore topical corticosteroids should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. Drugs of this class should not be used extensively on pregnant patients in large amounts or for prolonged periods of time.

Pflegemütter

Es ist nicht bekannt, ob die topische Verabreichung von Kortikosteroiden zu einer ausreichenden systemischen Absorption führen könnte, um nachweisbare Mengen in der Muttermilch zu erzeugen. Systemisch verabreichte Kortikosteroide werden in Mengen in der Muttermilch sekretiert, die wahrscheinlich keine schädliche Wirkung auf das Kind haben. Trotzdem ist Vorsicht geboten, wenn topische Kortikosteroide an eine stillende Frau verabreicht werden.

Pädiatrische Verwendung

Pädiatrische Patienten können eine stärkere Anfälligkeit für topische kortikosteroidinduzierte HPA -Achseunterdrückung und das Cushing -Syndrom aufweisen als reife Patienten aufgrund eines größeren Verhältnisses von Hautoberflächen zu Körpergewicht zu Körpergewicht.

Die Unterdrückung von HPA -Achsen -Cushing -Syndrom und intrakranielle Hypertonie wurden bei Kindern berichtet, die topische Kortikosteroide erhalten. Manifestationen der Nebennierenunterdrückung bei Kindern umfassen eine lineare Verzögerung der Verzögerung der Gewichtszunahme niedriger Plasma -Cortisolspiegel und das Fehlen einer Reaktion auf ACTH -Stimulation. Manifestationen der intrakraniellen Hypertonie umfassen prall gefüllte Kopfschmerzen in Fontanellen und bilaterales Papillen.

Die Verabreichung topischer Kortikosteroide an Kinder sollte auf die geringste Menge beschränkt sein, die mit einem wirksamen therapeutischen Regime kompatibel ist. Die chronische Kortikosteroid -Therapie kann das Wachstum und die Entwicklung von Kindern beeinträchtigen.

Überdosierungsinformationen für Ellzia Pak

Topisch angewandte Kortikosteroide können in ausreichenden Mengen absorbiert werden, um systemische Effekte zu erzeugen (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN Allgemein ).

Hat Aspercreme Aspirin darin?

Kontraindikationen für Ellzia Pak

Topische Kortikosteroide sind bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen der Präparate kontraindiziert.

Klinische Pharmakologie for Ellzia Pak

Topische Kortikosteroide teilen entzündungshemmende antipruritische und vasokonstriktive Wirkungen. Der Mechanismus der entzündungshemmenden Aktivität der topischen Kortikosteroide ist unklar. Verschiedene Labormethoden, einschließlich Vasokonstriktor -Assays, werden verwendet, um Potenzen und/oder klinische Wirksamkeit der topischen Kortikosteroide zu vergleichen und vorherzusagen.

Es gibt einige Hinweise darauf, dass eine erkennbare Korrelation zwischen vasokonstriktorischer Wirksamkeit und therapeutischer Wirksamkeit beim Menschen besteht.

Pharmakokinetik

Das Ausmaß der perkutanen Absorption topischer Kortikosteroide wird durch viele Faktoren bestimmt, einschließlich des Fahrzeugs, die Integrität der epidermalen Barriere und die Verwendung von okklusiven Verbänden. Topische Kortikosteroide können von einer normalen intakten Haut absorbiert werden. Entzündung und/oder andere Krankheitsprozesse in der Haut erhöhen die perkutane Absorption. Okklusive Verbände erhöhen die perkutane Absorption von topischen Kortikosteroiden im Wesentlichen Dosierung und Verwaltung ).

Einmal durch die Haut absorbiert werden topische Kortikosteroide durch pharmakokinetische Wege behandelt, ähnlich wie systemisch verabreichte Kortikosteroide.

Kortikosteroide sind in unterschiedlichem Maße an Plasmaproteine ​​gebunden. Kortikosteroide werden hauptsächlich in der Leber metabolisiert und dann von den Nieren ausgeschieden. Einige der topischen Kortikosteroide und ihre Metaboliten werden ebenfalls in die ausgeschieden sogar .

Lisinopril Generikum

Patienteninformationen für Ellzia Pak

Hautreparaturkomplex (Dimethicone)

Wirkstoff: Dimethicon 5,0%

Zweck

• Hautschutz

Verwendung

• schützt vorübergehend und hilft dabei, gerissene Haut zu lindern

Warnungen

Nur für den externen Gebrauch

Nicht verwenden

• tiefe oder Stichwunden
• Tierbisse
• Ernsthafte Verbrennungen

Bei Verwendung dieses Produkts

• NICHT in die Augen geraten

Stop benutzen und fragen Sie einen Arzt, ob

• Zustand verschlechtert sich
• Die Symptome dauern mehr als 7 Tage oder klären und treten innerhalb weniger Tage wieder auf

Außerhalb der Reichweite von Kindern.

Wenn geschluckt wird, erhalten Sie medizinische Hilfe oder wenden Sie sich sofort an ein Giftkontrollzentrum.

Richtungen

• Nach Bedarf creme großzügig auftragen

Andere Informationen

• vor dem Einfrieren schützen
• Vermeiden Sie übermäßige Hitze

Inaktive Zutaten

Aleuriten Moluccana Samenöl Aloe Barbadensis (Aloe Vera) Blattsaft Butylenglykolcapryllykol Carthamus Tinctorius (Saflor) Samenöl Cetylalkohol Chlorphenesin Dimethicon Crossspolymer Disodium EDTA -Duft Glycerin Glyceryl Stearat Dermacinrx Complex ® [bestehend aus: Bisabolol Calcium Pantothenat (Vitamin B ₅ ) Carthamus Tinctorius (Saflor) Oleosomen Maltodextrin Niacinamid (Vitamin B ₃ ) Pyridoxin HCl (Vitamin B ₆ ) Siliciumdioxid -Natrium -Ascorbyl -Phosphat (Vitamin C) Natriumstärke Octenylsuccinattocopherylacetat (Vitamin E) Zingiber officinale (Ingwer) Wurzelextrakt] PEG-100 Stearat Pentaerythrityl Tetradi-Butylhydroxyhydrocinnamat Phenoxyethanol gereinigtes Wasser Natriumhyaluronat Stearinsäure Triethanolamin.