Estrace

Östrogene erhöhen das Risiko für Endometriumkrebs

Eine enge klinische Überwachung aller Frauen, die Östrogene einnehmen, ist wichtig. Angemessene diagnostische Maßnahmen, einschließlich endometrialer Probenahme, sollten bei angegebenen Fällen durchgeführt werden, um in allen Fällen nicht diagnostizierter anhaltender oder wiederkehrender abnormaler vaginaler Vaginalblutungen Malignität auszuschließen. Es gibt keine Hinweise darauf, dass die Verwendung natürlicher Östrogene zu einem anderen Endometriumrisikoprofil als synthetische Östrogene bei äquivalenten Östrogendosen führt. (Sehen Warnungen Maligne Neoplasmen Endometriumkrebs .))

Herz -Kreislauf- und andere Risiken

Östrogene mit oder ohne Progestine sollten nicht zur Vorbeugung von Herz -Kreislauf -Erkrankungen verwendet werden. (Sehen Warnungen Herz -Kreislauf -Störungen .))

In der Studie zur Gesundheitsinitiative (Women's Health Initiative) berichtete er zu einem erhöhten Risiko einer invasiven Brustkrebs -Lungenembolie von Myokardinfarkten und einer tiefen Venenthrombose bei postmenopausalen Frauen (50 bis 79 Jahre) während der 5 -jährigen Behandlung mit oralem konjugierten Östrogenen (CE 0,625 -MG) in Kombination mit medroxyprobischem Acetataten (MPA 25 mg). (Sehen Klinische Pharmakologie Klinische Studien .))

Die Memory Study (Laune) für Frauengesundheitsinitiative (Laune). Eine Substudie von WHI berichtete über ein erhöhtes Risiko, dass eine wahrscheinliche Demenz bei postmenopausalen Frauen 65 Jahre oder älter während der 4 -jährigen Behandlung mit oralen konjugierten Östrogenen sowie Medroxyprogesteron -Acetat in Relatik zu Placebo entwickelt wurde. Es ist nicht bekannt, ob dieser Befund für jüngere postmenopausale Frauen oder für Frauen gilt, die nur Östrogen -Therapie einnehmen. (Sehen Klinische Pharmakologie Klinische Studien .))

Andere Dosen oral konjugierter Östrogene mit Medroxyprogesteronacetat und anderen Kombinationen und Dosierungsformen von Östrogenen und Progestinen wurden in den WHI -klinischen Trimen nicht untersucht, und in Abwesenheit von vergleichbaren Daten sollten diese Risiken als ähnlich angenommen werden. Weil

Beschreibung für Estrace

Estrace ® (Estradiol Tabletten USP) für die orale Verabreichung enthält 0,5 1 oder 2 mg mikronisiertes Östradiol pro Tablette. Östradiol (17 u-Östradiol) ist ein weißes kristallines festes chemisch als Estra-135 (10) -Triene-3 17 aar-Diol beschrieben. Die strukturelle Formel lautet:

Inaktive Zutaten: Kolloidales Siliziumdioxid Maisstärke Dibasic Calciumphosphat -Lactose -Monohydrat -Magnesiumstearat und Natriumstärkeglykolat. Zusätzlich enthält der 1 mg auch FD

Verwendung für Estrace

Estrace (Estradiol Tabletten USP) ist in der:::

1. Behandlung von mittelschweren bis schweren vasomotorischen Symptomen im Zusammenhang mit der Wechseljahre.
2. Behandlung von mittelschweren bis schweren Symptomen von Vulval- und Vaginalatrophie im Zusammenhang mit der Wechseljahre. Bei der Verschreibung ausschließlich zur Behandlung von Symptomen von Vulva- und Vaginalatrophie sollte topische Vaginalprodukte in Betracht gezogen werden.
3. Behandlung des Hypoestrogenismus aufgrund von Hypogonadismus -Kastration oder primärem Ovarialversagen.
4. Behandlung von Brustkrebs (nur für die Lastung) bei angemessen ausgewählten Frauen und Männern mit metastatischen Erkrankungen.
5. Behandlung des fortgeschrittenen androgenabhängigen Karzinoms der Prostata (nur für die Palliation).
6. Vorbeugung von Osteoporose. Bei der Verschreibung ausschließlich zur Vorbeugung einer Osteoporose-Therapie nach der Menopause sollte nur für Frauen in Betracht gezogen werden, aus denen ein erhebliches Osteoporoserisiko besteht und für die Nicht-Östrogen-Medikamente nicht als angemessen angesehen werden. (Sehen Klinische Pharmakologie Klinische Studien .))
   Die Hauptstützen zur Verringerung des Risikos einer postmenopausalen Osteoporose sind Gewichtsbekämpfung durch eine angemessene Calcium- und Vitamin -D -Aufnahme und bei der angegebenen pharmakologischen Therapie. Frauen nach der Menopause benötigen durchschnittlich 1500 mg/Tag elementarer Kalzium. Wenn keine kontraindizierte Kalziumergänzung für Frauen mit suboptimaler Nahrungsaufnahme hilfreich sein kann. Eine Vitamin-D-Supplementierung von 400-800 IE/Tag kann auch erforderlich sein, um eine angemessene tägliche Aufnahme bei Frauen nach der Menopause zu gewährleisten.

Dosierung für Estrace

Wenn Östrogen für eine postmenopausale Frau mit einer Gebärmutter verschrieben wird, sollte auch ein Progestin eingeleitet werden, um das Risiko von Endometriumkrebs zu verringern. Eine Frau ohne Gebärmutter braucht kein Progestin. Die Verwendung von Östrogen allein oder in Kombination mit einem Progestin sollte mit der niedrigsten wirksamen Dosis und für die kürzeste Dauer mit den Behandlungszielen und Risiken für die einzelnen Frau sein. Patienten sollten regelmäßig als klinisch angemessen (z. B. 3-Monats- bis 6-Monats-Intervalle) neu bewertet werden, um festzustellen, ob eine Behandlung noch erforderlich ist (siehe Warnungen mit Kartons Und Warnungen ). Für Frauen mit einer Gebärmutter, die angemessene diagnostische Maßnahmen wie Endometriumproben bei angegebenen diagnostischen Maßnahmen haben, sollte bei der angegebenen Ausgaben bei nicht diagnostizierten anhaltenden oder wiederkehrenden abnormalen vaginalen Blutungen eine Malignität ausgeschlossen werden.

Die Patienten sollten mit der niedrigsten Dosis für die Indikation begonnen werden.

1. zur Behandlung von mittelschweren bis schweren vasomotorischen Symptomen vulvale und vaginale Atrophie im Zusammenhang mit der Wechseljahre der niedrigsten Dosis und des Regimes, die die Symptome kontrollieren, sollten gewählt werden, und Medikamente sollten so schnell wie möglich abgesetzt werden.

Versuche, Medikamente einzustellen oder zu verjüngen, sollten in Intervallen von 3 Monaten bis 6 Monaten vorgenommen werden. Der übliche anfängliche Dosierungsbereich beträgt 1 bis 2 mg täglich Estradiol, die nach Bedarf zur Kontrolle der Symptome erforderlich sind. Die minimale wirksame Dosis für die Erhaltungstherapie sollte durch Titration bestimmt werden. Die Verabreichung sollte zyklisch sein (z. B. 3 Wochen und 1 Woche frei).

2. zur Behandlung des weiblichen Hypoeusterismus aufgrund von Hypogonadismus -Kastration oder des primären Ovarialversagens.

Die Behandlung wird normalerweise mit einer Dosis von 1 bis 2 mg täglich Estradiol eingeleitet, die nach Bedarf angepasst wurden, um die Symptome zu kontrollieren; Die minimale wirksame Dosis für die Erhaltungstherapie sollte durch Titration bestimmt werden.

3. zur Behandlung von Brustkrebs zur Linderung nur bei angemessen gewählten Frauen und Männern mit metastatischen Erkrankungen.

Die vorgeschlagene Dosierung beträgt 10 mg dreimal täglich für einen Zeitraum von mindestens drei Monaten.

4. zur Behandlung von fortgeschrittenem androgenabhängigem Karzinom der Prostata nur zur Lastung.

Die vorgeschlagene Dosierung beträgt 1 bis 2 mg dreimal täglich. Die Wirksamkeit der Therapie kann sowohl anhand der Phosphatase -Bestimmungen als auch anhand der symptomatischen Verbesserung des Patienten beurteilt werden.

5. zur Vorbeugung von Osteoporose.

Bei der Verschreibung der Osteoporose-Therapie nach der Menopause sollte nur für Frauen nur bei Frauen mit einem signifikanten Osteoporosenrisiko berücksichtigt werden und für die Nicht-Östrogen-Medikamente nicht als angemessen angesehen werden.

Die niedrigste wirksame Dosis Estrace wurde nicht bestimmt.

Wie geliefert

Estrace® (Estradiol Tablets USP) sind erhältlich als:

0,5 mg : Weiß bis nicht weiße ovale, mit Flachgesichter gewertete Tafel-Kanten-Tafel. Mit 720 / ½ auf der bewerteten Seite und bezeichnet WC auf der anderen Seite. Erhältlich in Flaschen von:

100 Tabletten NDC 0430-0720-24

1 mg : Hellviolettes ovales Flachgesicht mit abgeschrägten Tafel. Mit 721 /1 auf der bewerteten Seite und entlastet und WC auf der anderen Seite. Erhältlich in Flaschen von:

100 Tabletten NDC 0430-0721-24

2 mg : Green Oval Oval Flat-Sace-Tafel-Tafel-Tafel. Mit 722 /2 auf der bewerteten Seite und entlastet und WC auf der anderen Seite. Erhältlich in Flaschen von:

100 Tabletten NDC 0430-0722-24

Speichern Sie bei 20 ° bis 25 ° C (68 ° bis 77 ° F) [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur ].

In einem engen, leicht resistenten Behälter wie im USP mit einem kinderresistenten Verschluss (nach Bedarf) abgeben.

Behalten Sie dies und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.

MFD von: Teva Pharmaceuticals USA Sellersville PA 18960. Vermarktung von: Warner Chilcott (US) LLC Rockaway NJ 07866 1-800-521-8813. Überarbeitet: September 2013

Nebenwirkungen for Estrace

Sehen Warnungen mit Kartons Warnungen Und VORSICHTSMASSNAHMEN .

Die folgenden zusätzlichen unerwünschten Reaktionen wurden mit Östrogen- und/oder Progestin -Therapie berichtet.

Genitourinarsystem

Veränderungen des Vaginalblutungsmusters und abnormaler Entzugblutung oder -fluss; Durchbruchblutungen Spot von Dysmenorrhoe
Erhöhung der Größe der Uterus -Leiomyomata
Vaginitis einschließlich vaginaler Candidiasis
Änderung der Gebärmutterhalssekretion
Veränderungen des zervikalen Ekropions
Eierstockkrebs; Endometriumhyperplasie; Endometriumkrebs

Brüste

Zärtlichkeitsvergrößerung Schmerz Nippel Entladung Galaktorrhoe; Fibrocystische Brustveränderungen; Brustkrebs

Herz -Kreislauf

Tiefe und oberflächliche Venenthrombose; Lungenembolie; Thrombophlebitis; Myokardinfarkt; Schlaganfall; Blutdruckerhöhung

Magen -Darm

Übelkeit Erbrechen
Bauchkrämpfe blühen
Cholestatische Gelbsucht
Erhöhte Inzidenz von Gallenblasenerkrankungen
Pankreatitis
Vergrößerung von hepatischen Hämangiomen

Haut

Chloasma oder Melasma, die beim Absetzen von Drogen bestehen bleiben können
Erythema multiforme
Erythema nodosum
Hämorrhagischer Ausbruch
Verlust von Kopfhaarern
Hirsutismus
Ramenausschlag

Augen

Netzhautgefäßthrombose
Steigung der Hornhautkrümmung
Intoleranz gegenüber Kontaktlinsen

Zentralnervensystem

Kopfschmerz Migräne Schwindel
Geistige Depression
Chorea
Nervosität Störungen Störungen Reizbarkeit
Verschärfung der Epilepsie
Demenz

Verschiedenes

Erhöhen oder Abnahme des Gewichts
Reduzierte Kohlenhydratentoleranz
Verschärfung von Porphyrien
Ödem
Arthralgien; Beinkrämpfe
Veränderungen in der Libido
Urtikaria
Angioödem
Anaphylaktoid/anaphylaktische Reaktionen
Hypokalzämie
Verschärfung von Asthma
Erhöhte Triglyceride

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Estrace

Wechselwirkungen zwischen Arzneimittel und Labor-/Labortest

1. Beschleunigte Prothrombinzeit partieller Thromboplastinzeit und Thrombozytenaggregationszeit; erhöhte Thrombozytenzahl; Erhöhte Faktoren II VII-Antigen VIII Antigen VIII Koagulansaktivität IX X XII VIIX-Komplex II-VII-X-Komplex und Beta-Thromboglobulin; Verringerte Spiegel an Anti-Faktor-XA und Antithrombin III verringerten die Aktivität des Antithrombinombins III; erhöhte Spiegel an Fibrinogen und Fibrinogenaktivität; Erhöhtes Plasminogen -Antigen und Aktivität.
2. Erhöhtes Schilddrüsenbindungsglobulin (TBG), was zu einem erhöhten zirkulierenden Gesamtschilddrüsenhormon führt, gemessen durch proteingebundene Jod (PBI) T4-Spiegel (durch Säule oder durch Radioimmunoassay) oder T3-Spiegel durch Radioimmunoassay. Die T3 -Harzaufnahme wird verringert, was den erhöhten TBG widerspiegelt. Freie T4- und freie T3 -Konzentrationen sind unverändert. Patienten mit Schilddrüsenersatztherapie benötigen möglicherweise höhere Dosen an Schilddrüsenhormon.
3. Andere Bindungsproteine ​​können im Serum erhöht sein, d. H. Corticosteroid-Bindung-Globulin (CBG) Sexualhormon-bindendes Globulin (SHBG), was zu erhöhten zirkulierenden Kortikosteroiden bzw. Sexualsteroiden führt. Freie oder biologisch aktive Hormonkonzentrationen sind unverändert. Andere Plasmaproteine ​​können erhöht werden (Angiotensinogen/Renin-Substrat Alpha-1-Antitrypsin-Ceruloplasmin).
4. Erhöhte Plasma -HDL- und HDL2 -Subfraktionskonzentrationen reduzierten die LDL -Cholesterinkonzentration erhöhte die Triglyceridespiegel.
5. Beeinträchtigte Glukosetoleranz.
6. Reduzierte Reaktion auf Metyrapon -Test.

Warnungen for Estrace

Eingeschlossen als Teil der VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt.

Sehen Warnungen mit Kartons .

Herz -Kreislauf Disorders

Östrogen- und Östrogen-/Progestin -Therapie wurde mit einem erhöhten Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse wie Myokardinfarkt und Schlaganfall sowie venöse Thrombose und Lungenembolie (venöser Thromboembolie oder VTE) in Verbindung gebracht. Sollte eine dieser Fälle auftreten oder vermutet werden, sollte Östrogene sofort abgebrochen werden.

Risikofaktoren für arterielle Gefäßerkrankungen (z. B. Hypertonie -Diabetes mellitus Tabakkonsum Hypercholesterinämie und Fettleibigkeit) und/oder venöser Thromboembolie (z. B. persönliche Vorgeschichte oder Familienanamnese von VTE -Fettleibigkeit und systemischem Lupus erythämatosus).

Koronarherzerkrankung und Schlaganfall

In der Studie der Frauengesundheitsinitiative (WHI) wurde bei Frauen, die CE erhielten, im Vergleich zu Placebo eine Zunahme der Anzahl der Myokardinfarkte und -Strübungen beobachtet. Diese Beobachtungen sind vorläufig und die Studie wird fortgesetzt. (Sehen Klinische Pharmakologie Klinische Studien .))

In der CE/MPA -Substudie von WHI wurde bei Frauen, die CE/MPA erhielten, ein erhöhtes Risiko für koronare Herzkrankheiten (CHD) (definiert als nicht tödlicher Myokardinfarkt und KHD -Tod) im Vergleich zu Frauen, die Placebo erhielten (37 vs 30 pro 10000 Personen). Der Risikoanstieg wurde im ersten Jahr beobachtet und bestand.

Bei der gleichen Substudie von WHI wurde bei Frauen, die CE/MPA erhielten, ein erhöhtes Schlaganfallrisiko im Vergleich zu Frauen, die Placebo erhielten (29 gegenüber 21 pro 10000 Frauenjahre). Der Risikoanstieg wurde nach dem ersten Jahr beobachtet und bestand.

Bei Frauen nach der Menopause mit dokumentierten Herzerkrankungen (n = 2763 Durchschnittsalter 66,7 Jahre) eine kontrollierte klinische Studie zur Sekundärverhütung von Herz -Kreislauf -Erkrankungen (Herz- und Östrogen-/Progestinersatzstudie; HERS) zeigten eine Behandlung mit CE/MPA (NULL,625 mg/2,5 mg pro Tag) ohne kardiovaskuläre Nutzen. Während einer durchschnittlichen Nachbeobachtung der 4,1-jährigen Behandlung mit CE/MPA verringerte die Gesamtrate der KHK-Ereignisse bei Frauen nach der Menopause nicht mit etablierten koronaren Herzerkrankungen. In der CE/MPA-behandelten Gruppe gab es mehr KHK-Ereignisse als in der Placebo-Gruppe im ersten Jahr, jedoch nicht in den folgenden Jahren. Zweitausend dreihundertundzwanzig Frauen aus dem ursprünglichen HERS -Prozess stimmten zu, an einer offenen Label -Erweiterung ihrer II teilzunehmen. Die durchschnittliche Follow-up in ihrem II betrug insgesamt zusätzlich 2,7 Jahre für insgesamt 6,8 Jahre. Die Raten von KHK -Ereignissen waren bei Frauen in der CE/MPA -Gruppe und der Placebo -Gruppe in ihrer II und insgesamt vergleichbar.

Große Östrogendosen (5 mg konjugierte Östrogene pro Tag), vergleichbar mit denen zur Behandlung von Krebs der Prostata und Brust, wurde in einer großen prospektiven klinischen Studie bei Männern gezeigt, um das Risiko von nicht tödlichen Myokardinfarkt -Lungenembolien und Thromboplebitis zu erhöhen.

Venöser Thromboembolismus (VTE).

In der Studie der Frauengesundheitsinitiative (WHI) wurde bei Frauen, die CE erhielten, im Vergleich zu Placebo eine Zunahme der VTE beobachtet. Diese Beobachtungen sind vorläufig und die Studie wird fortgesetzt. (Sehen Klinische Pharmakologie Klinische Studien .))

In der CE/MPA -Substudie von WHI wurde bei Frauen, die CE/MPA erhielten, im Vergleich zu Frauen, die Placebo erhielten. Die VTE -Rate betrug 34 pro 10000 Frauen in der CE/MPA -Gruppe, verglichen mit 16 pro 10000 Frauen in der Placebo -Gruppe. Der Anstieg des VTE -Risikos wurde im ersten Jahr beobachtet und bestand.

Wenn realisierbare Östrogene mindestens 4 bis 6 Wochen vor der Operation des Typs mit einem erhöhten Risiko für Thromboembolie oder in Zeiten längerer Immobilisierung abgesetzt werden sollten.

Maligne Neoplasmen

Endometriumkrebs

Die Verwendung von ungehinderten Östrogenen bei Frauen mit intakten Gebärmutter war mit einem erhöhten Risiko für Endometriumkrebs verbunden. Das gemeldete Endometriumkrebsrisiko bei ungehinderten Östrogenkonsumenten ist etwa 2- bis 12-fach höher als bei Nichtbenutzern und scheint von der Dauer der Behandlung und der Östrogendosis abhängig zu sein. Die meisten Studien zeigen kein signifikantes erhöhtes Risiko im Zusammenhang mit der Verwendung von Östrogenen für weniger als ein Jahr. Das größte Risiko erscheint mit einer längeren Verwendung im Zusammenhang mit einem erhöhten Risiko von 15 bis 24 Jahren für fünf bis zehn Jahre oder mehr- und dieses Risiko bleibt 8 bis 15 Jahre nach dem Absetzen der Östrogentherapie bestehen.

Die klinische Überwachung aller Frauen, die Östrogen/Progestin -Kombinationen einnehmen, ist wichtig (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN ). Angemessene diagnostische Maßnahmen, einschließlich endometrialer Probenahme, sollten bei angegebenen Fällen durchgeführt werden, um in allen Fällen nicht diagnostizierter anhaltender oder wiederkehrender abnormaler vaginaler Vaginalblutungen Malignität auszuschließen. Es gibt keine Hinweise darauf, dass die Verwendung natürlicher Östrogene zu einem anderen Endometriumrisikoprofil führt als synthetische Östrogene äquivalenter Östrogendosis. Es wurde gezeigt, dass ein Progestin zur Östrogentherapie das Risiko einer Endometriumhyperplasie verringert, die ein Vorläufer für Endometriumkrebs sein kann.

Brustkrebs

Es wurde berichtet, dass die Verwendung von Östrogenen und Progestinen durch postmenopausale Frauen das Risiko für Brustkrebs erhöht. Die wichtigste randomisierte klinische Studie, die Informationen zu diesem Thema bietet Klinische Pharmakologie Klinische Studien ). Die Ergebnisse aus Beobachtungsstudien stimmen im Allgemeinen mit denen der klinischen WHI -Studie überein und berichten über keine signifikanten Unterschiede im Brustkrebsrisiko bei verschiedenen Östrogenen oder Progestinen -Dosen oder Verabreichungswegen.

Die CE/MPA-Substudie von WHI berichtete über ein erhöhtes Risiko für Brustkrebs bei Frauen, die CE/MPA für eine durchschnittliche Nachbeobachtung von 5,6 Jahren einnahmen. Beobachtungsstudien haben auch ein erhöhtes Risiko für eine Östrogen-/Progestin -Kombinationstherapie und ein geringeren erhöhten Risiko für Östrogen allein nach mehreren Jahren nach mehreren Jahren berichtet. In der WHI -Studie und aus Beobachtungsstudien stieg das überschüssige Risiko mit der Dauer der Verwendung an. Aus Beobachtungsstudien schien das Risiko in etwa fünf Jahren nach der Beendigung der Behandlung zur Grundlinie zurückzukehren. Darüber hinaus legen Beobachtungsstudien nahe, dass das Risiko von Brustkrebs höher war und früher mit der Östrogen-/Progestin -Kombinationstherapie im Vergleich zur Östrogen allein -Therapie erkennbar war.

In der CE/MPA -Substudie berichteten 26% der Frauen frühere Anwendung von Östrogen allein und/oder Östrogen/Progestin -Kombinationshormontherapie. Nach einer durchschnittlichen Nachbeobachtung von 5,6 Jahren während der legalen Studie betrug das relative relative Risiko für invasiven Brustkrebs 1,24 (95% -Konfidenzintervall 1,01-1,54) und das Gesamtrisiko von 41 gegenüber 33 Fällen pro 10000 Frauenjahre für CE/MPA im Vergleich zu Placebo. Bei Frauen, die über die frühere Anwendung der Hormontherapie berichteten, betrug das relative Risiko eines invasiven Brustkrebs 1,86 und das absolute Risiko 46 gegenüber 25 Fällen pro 10000 Frauenjahre für CE/MPA im Vergleich zu Placebo. Bei Frauen, die keine vorherige Anwendung der Hormontherapie berichteten, betrug das relative Risiko eines invasiven Brustkrebs 1,09 und das absolute Risiko betrug 40 gegenüber 36 Fällen pro 10000 Frauenjahre für CE/MPA im Vergleich zu Placebo. In derselben Substudie waren invasive Brustkrebserkrankungen größer und diagnostiziert in einem fortgeschritteneren Stadium in der CE/MPA -Gruppe im Vergleich zur Placebo -Gruppe. Die metastatische Erkrankung war selten ohne offensichtlichen Unterschied zwischen den beiden Gruppen. Andere prognostische Faktoren wie histologischer Subtyp -Grad und Hormonrezeptorstatus unterschieden sich nicht zwischen den Gruppen.

Es wurde berichtet, dass die Verwendung von Östrogen und Progestin zu einer Erhöhung der abnormalen Mammogramme führt, die eine weitere Bewertung erfordern. Alle Frauen sollten jährliche Brustuntersuchungen von einem Gesundheitsdienstleister erhalten und monatliche Brust-Selbstprüfungen durchführen. Darüber hinaus sollten Mammographieuntersuchungen auf der Grundlage der Risikofaktoren des Patientenalters und den früheren Mammogrammergebnissen geplant werden.

Demenz

In der Memory -Studie der Frauengesundheitsinitiative (Laune) 4532 wurden im Allgemeinen gesunde postmenopausale Frauen 65 Jahre und älter untersucht, von denen 35% 70 bis 74 Jahre alt waren und 18% 75 Jahre oder älter waren. Nach einer durchschnittlichen Nachbeobachtung von 4 Jahren wurden 40 Frauen mit CE/MPA (NULL,8% n = 2229) und 21 Frauen in der Placebo-Gruppe (NULL,9% n = 2303) Diagnosen wahrscheinlicher Demenz erhielten. Das relative Risiko für CE/MPA im Vergleich zu Placebo betrug 2,05 (95% -Konfidenzintervall 1,21 - 3,48) und war für Frauen mit und ohne Vorgeschichte des Menopausehormons vor der Laune ähnlich. Das absolute Risiko für eine wahrscheinliche Demenz für CE/MPA gegenüber Placebo betrug 45 gegenüber 22 Fällen pro 10000 Frauenjahre, und das absolute überschüssige Risiko für CE/MPA betrug 23 Fälle pro 10000 Frauen. Es ist nicht bekannt, ob diese Ergebnisse für jüngere Frauen nach der Menopause gelten. (Sehen Klinische Pharmakologie Klinische Studien Und VORSICHTSMASSNAHMEN Geriatrische Verwendung .))

Es ist nicht bekannt, ob diese Ergebnisse für die alleinige Therapie für Östrogen gelten.

Gallenblasenerkrankung

Es wurde über ein 2- bis vierfaches Anstieg des Risikos für Gallenblasenerkrankungen bei Frauen nach der Menopause, die Östrogene erhalten, operiert werden.

Hyperkalzämie

Die Verabreichung von Östrogen kann bei Patienten mit Brustkrebs und Knochenmetastasen zu einer schweren Hyperkalzämie führen. Wenn eine Hyperkalzämie auftritt, sollte die Verwendung des Arzneimittels gestoppt und geeignete Maßnahmen zur Verringerung des Calciumspiegels des Serums getroffen werden.

Visuelle Anomalien

Netzhautgefäßthrombose has been reported in patients receiving estrogens. Discontinue medication pending examination if there is sudden partial or complete loss of vision or a sudden onset of proptosis diplopia or migraine. If examination reveals papilledema or retinal vascular lesions estrogens should be permanently discontinued.

Vorsichtsmaßnahmen for Estrace

Allgemein

Zugabe eines Progestins, wenn eine Frau keine Hysterektomie hatte

Studien zur Zugabe eines Progestins für 10 oder mehr Tage mit einem Zyklus der Östrogenverabreichung oder täglich mit Östrogen in einem kontinuierlichen Regime haben eine gesenkte Inzidenz von Endometriumhyperplasie berichtet, als dies allein durch Östrogenbehandlung induziert würde. Endometrielle Hyperplasie kann ein Vorläufer für Endometriumkrebs sein.

Es besteht jedoch mögliche Risiken, die mit der Verwendung von Progestinen mit Östrogenen im Vergleich zu Östrogen-Alon-Regimen in Verbindung gebracht werden können. Dazu gehören ein mögliches erhöhtes Brustkrebsrisiko.

Erhöhter Blutdruck

In einer geringen Anzahl von Fallberichten wurden erhebliche Erhöhungen des Blutdrucks auf eigenwillige Reaktionen auf Östrogene zurückgeführt. In einer großen randomisierten, placebokontrollierten klinischen Studie wurde keine generalisierte Wirkung von Östrogenen auf den Blutdruck beobachtet. Der Blutdruck sollte in regelmäßigen Abständen mit Östrogenkonsum überwacht werden.

Hypertriglyceridämie

Bei Patienten mit bereits bestehender Hypertriglyceridämie kann eine Östrogentherapie mit Erhöhungen der Plasma-Triglyceride in Verbindung gebracht werden, die zu Pankreatitis und anderen Komplikationen führen.

Beeinträchtigte Leberfunktion und Vergangenheit der cholestatischen Gelbsucht

Östrogene können bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion schlecht metabolisiert werden. Bei Patienten mit cholestatischer Initialität im Zusammenhang mit der Verbreitung früherer Östrogen oder mit Schwangerschaft sollte Vorsicht geboten und im Fall von Rezidivmedikamenten abgesetzt werden.

Hypothyreose

Die Verabreichung von Östrogen führt zu einem erhöhten Schilddrüsenbindungs-Globulin (TBG). Patienten mit normaler Schilddrüsenfunktion können den erhöhten TBG ausgleichen, indem mehr Schilddrüsenhormon hergestellt wird, wodurch freie T4- und T3 -Serumkonzentrationen im normalen Bereich aufrechterhalten werden. Patienten, die von der Schilddrüsenhormonersatztherapie abhängig sind, die auch Östrogene erhalten, erfordern möglicherweise erhöhte Dosen ihrer Schilddrüsenersatztherapie. Diese Patienten sollten ihre Schilddrüsenfunktion überwachen lassen, um ihre freien Schilddrüsenhormonspiegel in einem akzeptablen Bereich aufrechtzuerhalten.

Flüssigkeitsretention

Da Östrogene einen gewissen Grad an Patienten mit Flüssigkeitsretention mit Erkrankungen verursachen können, die durch diesen Faktor wie Asthma -Epilepsie -Migräne beeinflusst werden können, und Herz- oder Nierenfunktionsstörungen sorgen für eine sorgfältige Beobachtung, wenn Östrogene verschrieben werden.

Hypokalzämie

Östrogene sollten bei Personen mit schwerer Hypokalzämie mit Vorsicht verwendet werden.

Eierstockkrebs

Die CE/MPA -Substudie von WHI berichtete, dass Östrogen plus Progestin das Risiko für Eierstockkrebs erhöhte. Nach einer durchschnittlichen Nachbeobachtung von 5,6 Jahren betrug das relative Risiko für Eierstockkrebs für CE/MPA gegenüber Placebo 1,58 (95% Konfidenzintervall 0,77-3,24), war jedoch statistisch nicht signifikant. Das absolute Risiko für CE/MPA gegenüber Placebo betrug 4,2 gegenüber 2,7 Fällen pro 10000 Frauenjahre. In einigen epidemiologischen Studien wurde die Verwendung von Östrogen allein insbesondere seit zehn oder mehr Jahren mit einem erhöhten Risiko für Eierstockkrebs in Verbindung gebracht. Andere epidemiologische Studien haben diese Assoziationen nicht gefunden.

Verschärfung der Endometriose

Endometriose kann durch Verabreichung von Östrogenen verschärft werden. Einige Fälle einer malignen Transformation von verbleibenden Endometriumimplantaten wurden bei Frauen berichtet, die eine nach der Hysterektomie mit Östrogen allein behandelte Therapie behandelt haben. Für Patienten, von denen bekannt ist, dass sie eine verbleibende Endometriose nach der Hysterektomie aufweisen, sollte die Zugabe von Progestin in Betracht gezogen werden.

Verschärfung anderer Zustände

Östrogene können zu einer Verschlechterung der Migilepsie -Migräne von Asthma -Diabetes mellitus oder der systemischen Lupus erythematodes und hepatischen Hämangiomen von Porphyria führen und sollten bei Frauen mit diesen Bedingungen mit Vorsicht verwendet werden.

Estrace (Estradiol Tabletten USP) 2 mg enthalten FD

Patienteninformationen

Ärzten werden empfohlen, über die zu diskutieren Patienteninformationen Blättchen mit Patienten, für die sie Estrace verschreiben.

Labortests

Die Verabreichung von Östrogen sollte bei der niedrigsten Dosis initiiert werden, die für die Indikation zugelassen und dann eher durch klinische Reaktion als durch Serumhormonspiegel (z. B. Östradiol -FSH) geführt werden. (Sehen Dosierung und Verwaltung Abschnitt.)

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Die langfristige kontinuierliche Verabreichung von Östrogen mit und ohne Progestin bei Frauen mit und ohne Gebärmutter hat ein erhöhtes Risiko für Brustkrebs von Endometriumkrebs und Eierstockkrebs gezeigt. (Sehen Warnungen mit Kartons Warnungen Und VORSICHTSMASSNAHMEN .))

Die langfristige kontinuierliche Verabreichung von natürlichen und synthetischen Östrogenen bei bestimmten Tierarten erhöht die Häufigkeit von Karzinomen der Brustgeburtgebärmscervix -Vagina -Testis und der Leber.

Schwangerschaft Kategorie x

Estrace sollte während der Schwangerschaft nicht verwendet werden. (Sehen Kontraindikationen .))

Pflegemütter

Es wurde gezeigt, dass die Verabreichung von Östrogen an stillende Mütter die Menge und Qualität der Milch verringert. In der Milch von Müttern, die dieses Medikament erhalten, wurden nachweisbare Mengen an Östrogenen identifiziert. Vorsicht werden gewarnt, wenn Estrace einer stillenden Frau verabreicht wird.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht festgestellt. Es wurde gezeigt, dass große und wiederholte Östrogendosen über einen längeren Zeitraum beschleunigt werden

Die Östrogenbehandlung von präpubertären Kindern induziert auch eine vorzeitige Brustentwicklung und die vaginale Verrichtung und kann möglicherweise vaginale Blutungen bei Mädchen induzieren. In Jungen kann die Östrogenbehandlung den normalen Pubertätsprozess modifizieren. Alle anderen physiologischen und unerwünschten Reaktionen, die mit der Östrogenbehandlung von Erwachsenen verbunden sind, können möglicherweise in der pädiatrischen Population auftreten, einschließlich thromboembolischer Störungen und Wachstumsstimulation bestimmter Tumoren. Daher sollten Östrogene nur an pädiatrische Patienten verabreicht werden, wenn sie klar angegeben sind und die niedrigste wirksame Dosis immer verwendet werden sollte.

Geriatrische Verwendung

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Estrace -Tabletten bei geriatrischen Patienten wurde nicht festgestellt. Im Allgemeinen sollte die Selektion der Dosis für einen älteren Patienten vorsichtig sein, normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs, der die größte Häufigkeit einer verringerten Nieren- oder Herzfunktion des Lebers und einer gleichzeitigen Erkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt.

In der Memory -Studie der Frauengesundheitsinitiative mit 4532 Frauen im Alter von 65 Jahren und älter wurden durchschnittlich 4 Jahre 82% (n = 3729) 65 bis 74 Jahre alt, während 18% (n = 803) 75 Jahre alt waren. Die meisten Frauen (80%) hatten keine vorherige Hormontherapie. Es wurde berichtet, dass Frauen, die mit konjugierten Östrogenen sowie Medroxyprogesteronacetat behandelt wurden, einen zweifachen Anstieg des Risikos für die Entwicklung einer wahrscheinlichen Demenz aufweisen. Die Alzheimer -Krankheit war die häufigste Klassifizierung wahrscheinlicher Demenz sowohl in der konjugierten Östrogene plus Medroxyprogesteron -Acetatgruppe als auch in der Placebo -Gruppe. Neunzig Prozent der Fälle einer wahrscheinlichen Demenz traten bei 54% der Frauen, die älter als 70 waren, auf (siehe Warnungen Demenz .))

Es ist nicht bekannt, ob diese Ergebnisse für die alleinige Therapie für Östrogen gelten.

Überdosierungsinformationen für Estrace

Nach akuten Einnahme großer Dosen von Estrogenconting oraler Kontrazeptiva durch kleine Kinder wurden nicht schwerwiegende Auswirkungen berichtet. Überdosierung von Östrogen kann Übelkeit verursachen, und es kann Blutungen bei Weibchen auftreten.

Kontraindikationen für Estrace

Östrogene sollten bei Personen mit folgenden Bedingungen nicht verwendet werden:

1. Nicht diagnostizierte abnormale Genitalblutung.
2. Bekanntes Verdacht auf oder Vorgeschichte von Brustkrebs, außer bei angemessen ausgewählten Patienten, die wegen metastatischer Erkrankungen behandelt werden.
3. Bekannte oder vermutete östrogenabhängige Neoplasie.
4. Aktive Thrombose -Thrombose Lungenembolie oder Geschichte dieser Erkrankungen.
5. Aktive oder jüngste (z. B. innerhalb des vergangenen Jahres) arterielle thromboembolische Erkrankung (z. B. Schlaganfall -Myokardinfarkt).
6. Leberfunktionsstörung oder Krankheit.
7. Estrace sollte bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber seinen Zutaten nicht angewendet werden. Estrace (Estradiol Tabletten USP) 2 mg enthalten FD
8. Bekannte oder vermutete Schwangerschaft. Es gibt keinen Hinweis auf Estrace in der Schwangerschaft. Es scheint wenig oder kein erhöhtes Risiko für Geburtsfehler bei Kindern zu geben, die Frauen geboren haben, die Östrogene und Progestine von oralen Kontrazeptiva während der frühen Schwangerschaft versehentlich eingesetzt haben. (Sehen VORSICHTSMASSNAHMEN .))

Klinische Pharmakologie for Estrace

Endogene Östrogene sind weitgehend für die Entwicklung und Aufrechterhaltung des weiblichen Fortpflanzungssystems und der sekundären sexuellen Merkmale verantwortlich. Obwohl zirkulierende Östrogene in einem dynamischen Gleichgewicht der metabolischen Interkonversionen existieren, ist Estradiol das wichtigste intrazelluläre menschliche Östrogen und ist wesentlich wirksamer als sein Metaboliten -Estron und Östriol auf dem Rezeptorebene.

Die primäre Östrogenquelle bei normalen zykling erwachsenen Frauen ist der Ovarialfollikel, der täglich 70 bis 500 mcg Östradiol abhängig von der Phase des Menstruationszyklus absättigt. Nach der Wechseljahre erzeugt sich das meiste endogene Östrogen durch Umwandlung von Androstenedion, die durch den Nebennierenrinde in Estron durch periphere Gewebe sekretiert werden. So sind Estron und die sulfatkonjugierte Form Estronsulfat die am häufigsten vorkommenden zirkulierenden Östrogene bei Frauen nach der Menopause.

Östrogene wirken durch die Bindung an Kernrezeptoren in östrogen ansprechenden Geweben. Bisher wurden zwei Östrogenrezeptoren identifiziert. Diese variieren proportional von Gewebe zu Gewebe.

Zirkulierende Östrogene modulieren die Hypophysensekretion der Gonadotropine durch einen negativen Rückkopplungsmechanismus durch einen negativen Rückkopplungsmechanismus. Östrogene reduzieren die erhöhten Spiegel dieser Hormone, die bei Frauen nach der Menopause beobachtet werden.

Pharmakokinetik

Verteilung

Die Verteilung exogener Östrogene ähnelt der von endogenen Östrogenen. Östrogene sind im Körper weit verbreitet und werden im Allgemeinen in höheren Konzentrationen in den Zielorganen des Sexualhormons gefunden. Östrogene zirkulieren im Blut weitgehend an Sexualhormon -Bindung von Globulin (SHBG) und Albumin.

Stoffwechsel

Exogene Östrogene werden auf die gleiche Weise wie endogene Östrogene metabolisiert. Zirkulierende Östrogene existieren in einem dynamischen Gleichgewicht der metabolischen Interkonversionen. Diese Transformationen nehmen hauptsächlich in der Leber. Östradiol wird reversibel in Estron umgewandelt und beide können in umgewandelt werden

Ausscheidung

Östradiol -Östron und Östriol werden zusammen mit Glucuronid- und Sulfatkonjugaten im Urin ausgeschieden.

Besondere Populationen

Es wurden keine pharmakokinetischen Studien in speziellen Populationen durchgeführt, darunter Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

In vitro Und vergeblich Studien haben gezeigt, dass Östrogene teilweise durch Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) metabolisiert werden. Daher können Induktoren oder Inhibitoren von CYP3A4 den Östrogen -Arzneimittelstoffwechsel beeinflussen. Induktoren von CYP3A4 wie dem St. John's -Würzepräparaten (Hypericum Perforatum) Phenobarbital -Carbamazepin und Rifampin können die Plasmakonzentrationen von Östrogenen verringern, die möglicherweise zu einer Abnahme der therapeutischen Wirkungen und/oder zu Veränderungen des Uterusblutprofils führen. Inhibitoren von CYP3A4 wie Erythromycin Clarithromycin -Ketoconazol -ITraconazol -Ritonavir und Grapefruitsaft können die Plasmakonzentrationen von Östrogenen erhöhen und zu Nebenwirkungen führen.

Klinische Studien

Osteoporose

Die meisten prospektiven Wirksamkeitsstudien für diese Indikation wurden bei weißen Menopause ohne Schichtung durch andere Risikofaktoren durchgeführt und zeigen tendenziell eine universell heilsame Wirkung auf den Knochen.

Die Ergebnisse einer zweijährigen randomisierten, placebokontrollierten Doppel-Dosis-Bereich-Studie haben gezeigt, dass die Behandlung mit 0,5 mg Estradiol täglich für 23 Tage (eines 28-tägigen Zyklus) bei Frauen nach der Menopause den Wirbelmassenverlust verhindert. Wenn die Östrogentherapie abgesetzt wird, nimmt die Knochenmasse mit einer Geschwindigkeit ab, die mit der unmittelbaren Zeit nach der Menopause vergleichbar ist. Es gibt keine Hinweise darauf, dass die Östrogenersatztherapie die Knochenmasse auf die Vormenopausalwerte wiederherstellt.

Studien zur Gesundheitsinitiative von Frauen

Die Frauengesundheitsinitiative (WHI) umfasste insgesamt 27000 überwiegend gesunde Frauen nach der Menopause, um die Risiken und Vorteile der Verwendung von oralen 0,625 mg konjugierten Östrogenen (CE) pro Tag allein oder die Verwendung von oralem 0,625 mg konjugierten Estrogen und 2,5 mg -Medroxyprogramme -Acetata (MPA) und 2,5 mg -medroxyprogeron (mpa) pro Tag zu beurteilen. Chronische Krankheiten. Der primäre Endpunkt war die Inzidenz von koronarer Herzerkrankungen (KHK) (nicht tödlicher Myokardinfarkt und KHK -Tod) mit invasivem Brustkrebs als primäres negatives Ergebnis. Ein globaler Index beinhaltete das früheste Auftreten von invasiven CHD -invasiven Brustkrebs -Lungenembolien (PE) Endometriumkrebs Darmkrebs -Hüftfraktur oder Tod aufgrund anderer Ursache. Die Studie bewertete die Auswirkungen von CE oder CE/MPA nicht auf die Symptome der Wechseljahre.

Die CE/MPA -Substudie wurde früh gestoppt, da nach der vordefinierten Stopp -Regel das erhöhte Risiko für Brustkrebs und kardiovaskuläre Ereignisse die im globalen Index enthaltenen festgelegten Vorteile überschritten hat. Die Ergebnisse der CE/MPA-Substudie, die 16608 Frauen (Durchschnittsalter von 63 Jahren zwischen 50 und 79 Jahren; 83,9% weiß 6,5% schwarz 5,5% Hispanic) nach einer durchschnittlichen Nachbeobachtung von 5,2 Jahren in Tabelle 1 dargestellt wurde:

Tabelle 1: Relatives und absolutes Risiko in der CE/MPA -Substudie von WHI ^a

Für die in dem globalen Index enthaltenen Ergebnisse waren die absoluten überschüssigen Risiken pro 10000 Frauenjahre in der mit CE/MPA behandelten Gruppe 7 weitere KHK-Ereignisse 8 weitere Schlaganfälle 8 weitere PES und 8 mehr invasive Brustkrebserkrankungen, während die absoluten Risikominderungen pro 10000 Frauenjahre 6 weniger kolorektale Krebserkrankungen und 5 wenige Hip-Frakturen waren. Das absolute überschüssige Risiko von Ereignissen im globalen Index betrug 19 pro 10000 Frauenjahre. Es gab keinen Unterschied zwischen den Gruppen in Bezug auf die Mortalität der Gesamtheit. (Sehen Warnungen mit Kartons Warnungen Und VORSICHTSMASSNAHMEN .))

Gedächtnisstudie für Frauengesundheitsinitiative

Die Memory -Studie der Frauengesundheitsinitiative (Laune) Eine Substudie von 4532 vorwiegend gesunden Frauen nach der Menopause 65 Jahre und älter (47% waren 65 bis 69 Jahre alt. Medroxyprogesteronacetat) zur Inzidenz wahrscheinlicher Demenz (primäres Ergebnis) im Vergleich zu Placebo.

Nach einer durchschnittlichen Nachbeobachtung von 4 Jahren 40 Frauen in der Östrogen-/Progestin-Gruppe (45 pro 10000 Frauenjahre) und 21 in der Placebo-Gruppe (22 pro 10000 Frauenjahre) diagnostiziert es mit wahrscheinlichen Demenz. Das relative Risiko einer wahrscheinlichen Demenz in der Hormontherapiegruppe betrug 2,05 (95% CI 1,21 bis 3,48) im Vergleich zu Placebo. Unterschiede zwischen den Gruppen zeigten sich im ersten Jahr der Behandlung. Es ist nicht bekannt, ob diese Ergebnisse für jüngere Frauen nach der Menopause gelten. (Sehen WARNUNG BOXED Und Warnungen Demenz .))

Patienteninformationen for Estrace

EINFÜHRUNG

Lesen Sie diese Patienteninformationen, bevor Sie anfangen, Estrace einzunehmen, und lesen Sie, was Sie erhalten, wenn Sie Estrace nachfüllen. Es kann neue Informationen geben. Diese Informationen treten nicht an den Platz, mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über Ihre Krankheit oder Ihre Behandlung zu sprechen.

Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Estrace (ein Östrogenhormon) wissen sollte?

• Östrogene erhöhen die Wahrscheinlichkeit, dass die Gebärmutterkrebs Krebs erkrankt.

Melden Sie ungewöhnliche Vaginalblutungen sofort, während Sie Östrogene einnehmen. Vaginalblutung nach den Wechseljahren kann ein Warnzeichen für den Gebärmutterkrebs (Gebärmutter) sein. Ihr Gesundheitsdienstleister sollte ungewöhnliche Vaginalblutungen überprüfen, um die Ursache herauszufinden.

• Verwenden Sie keine Östrogene mit oder ohne Progestine, um Herzinfarkte oder Striche von Herzerkrankungen zu verhindern.

Die Verwendung von Östrogenen mit oder ohne Progestine kann Ihre Chancen erhöhen, Herzinfarkte zu bekommen, Schlaganfälle und Blutgerinnsel. Die Verwendung von Östrogenen mit Progestinen kann Ihr Demenzrisiko erhöhen. Sie und Ihr Gesundheitsdienstleister sollten regelmäßig darüber sprechen, ob Sie noch mit Estrace behandelt werden müssen.

Was ist Estrace?

Wie viel Phenergan kann ich nehmen

Estrace ist ein Medikament, das Östrogenhormone enthält.

Wofür wird Estrace verwendet?

Estrace wird gewohnt:

• Reduzieren Sie mittelschwere bis schwere Hitzewallungen

Östrogene sind Hormone der Eierstöcke einer Frau. Im Alter von 45 und 55 Jahren hören die Eierstöcke normalerweise auf, Östrogene zu machen. Dies führt zu einem Rückgang des Östrogenspiegels des Körpers, der den Lebenswechsel oder die Wechseljahre (das Ende der monatlichen Menstruationsperioden) verursacht. Manchmal werden beide Eierstöcke während einer Operation entfernt, bevor natürliche Wechseljahre stattfinden. Der plötzliche Abfall des Östrogenspiegels verursacht chirurgische Wechseljahre.

Wenn der Östrogenspiegel einige Frauen fallen lassen, entwickeln sich sehr unangenehme Symptome wie Wärmegefühle im Gesicht und Brust oder plötzliche starke Hitze- und Schwitzengefühle (Hitzewallungen oder heiße Spülung). Bei einigen Frauen sind die Symptome mild und benötigen keine Östrogene. Bei anderen Frauen können Symptome schwerwiegender sein. Sie und Ihr Gesundheitsdienstleister sollten regelmäßig darüber sprechen, ob Sie noch mit Estrace behandelt werden müssen.

Gewichts tragende Bewegung wie Gehen oder Laufen und Kalzium mit Vitamin-D-Nahrungsergänzungsmitteln kann auch Ihre Chancen senken, nach der Menopausalosteoporose zu erhalten. Es ist wichtig, mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über Bewegung und Nahrungsergänzungsmittel zu sprechen, bevor Sie sie starten.

Trockenheit Juckreiz und Verbrennung in oder um die Schwierigkeit oder das Brennen des Wasserlassens im Zusammenhang mit den Wechseljahren behandeln

Sie und Ihr Gesundheitsdienstleister sollten regelmäßig darüber sprechen, ob Sie noch mit Estrace behandelt werden müssen, um diese Probleme zu kontrollieren. Wenn Sie Estrace nur verwenden, um Ihre Trockenheit zu behandeln und in und um Ihre Vagina zu verbrennen, sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister darüber, ob ein aktuelles Vaginalprodukt für Sie besser wäre.

• Behandeln Sie bestimmte Erkrankungen, unter denen die Eierstöcke einer jungen Frau auf natürliche Weise nicht genug Östrogen produzieren
• Behandeln Sie bestimmte Arten von abnormalen Vaginalblutungen aufgrund eines hormonellen Ungleichgewichts, wenn Ihr Arzt keine ernsthafte Ursache für die Blutung gefunden hat
• Behandeln Sie bestimmte Krebsarten in besonderen Situationen bei Männern und Frauen
• Verhindern Sie die Knochenverdünnung

Osteoporose from menopause is a thinning of the bones that makes them weaker Und easier to break. If you use ESTRACE only to prevent osteoporosis from menopause talk with your healthcare provider about whether a different treatment or medicine without estrogens might be better for you. You Und your healthcare provider should talk regularly about whether you should continue with ESTRACE.

Wer sollte Estrace nicht verwenden?

Nehmen Sie nicht an Estrace, wenn Sie:

• Haben Sie ungewöhnliche vaginale Blutungen, die von Ihrem Arzt nicht bewertet wurden (siehe Warnungen mit Kartons )

Ungewöhnliche Vaginalblutungen können ein Warnzeichen für die Gebärmutterkrebs sein, insbesondere wenn es nach den Wechseljahren auftritt. Ihr Arzt muss die Ursache der Blutung herausfinden, damit er oder sie die richtige Behandlung empfehlen kann. Die Einnahme von Östrogenen, ohne Ihren Arzt zu besuchen, kann einen schwerwiegenden Schaden verursachen, wenn Ihre Vaginalblutung durch Krebs der Gebärmutter verursacht wird.

• derzeit bestimmte Krebserkrankungen haben oder hatten

Östrogene können das Risiko bestimmter Krebsarten erhöhen, einschließlich Krebs der Brust oder Gebärmutter. Wenn Sie Krebs mit Ihrem Gesundheitsdienstleister darüber sprechen oder darüber sprechen, ob Sie Estrace einnehmen sollten.

(Für bestimmte Patienten mit Brust- oder Prostatakrebs Östrogenen können helfen.)

• Hatte im vergangenen Jahr einen Schlaganfall oder einen Herzinfarkt
• derzeit Blutgerinnsel haben oder hatten
• Leberprobleme hatten oder hatten
• sind allergisch gegen Estrace oder einen seiner Zutaten

Sehen the end of this leaflet for a list of ingredients in ESTRACE.

Estrace 2 mg Tabletten enthalten Tartrazin, die bei bestimmten anfälligen Personen Allergika-Reaktionen (einschließlich Bronchialasthma) verursachen können. Obwohl die allgemeine Inzidenz von FD

• Denken Sie, Sie sind möglicherweise schwanger

Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister:

• Wenn Sie stillen

Das Hormon in Estrace kann in Ihre Milch übergehen

• über alle Ihre medizinischen Probleme

Ihr Gesundheitsdienstleister muss Sie möglicherweise sorgfältiger überprüfen, wenn Sie über bestimmte Erkrankungen wie Asthma (Keuchen) Epilepsie (Anfälle) Migräne -Endometriose -Lupusprobleme mit Ihren Herzleber -Schilddrüsennieren oder hohen Calciumspiegel in Ihrem Blut haben.

• über alle Medikamente, die Sie einnehmen

Dies umfasst verschreibungspflichtige und nicht verschreibungspflichtige Medikamente Vitamine und Kräuterpräparate. Einige Medikamente können sich auf die Funktionsweise von Estrace auswirken. Estrace kann auch beeinflussen, wie Ihre anderen Medikamente funktionieren.

• Wenn Sie operiert werden oder in der Bettruhe stehen werden

Möglicherweise müssen Sie aufhören, Östrogene zu nehmen.

Wie soll ich Estrace nehmen?

1. Beginnen Sie mit der niedrigsten Dosis und sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister darüber, wie gut diese Dosis für Sie funktioniert.

2. Östrogene sollten bei der niedrigsten Dosis für Ihre Behandlung nur so lange wie erforderlich verwendet werden. Sie und Ihr Gesundheitsdienstleister sollten regelmäßig (z.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Östrogenen?

Zu den weniger verbreiteten, aber schwerwiegenden Nebenwirkungen gehören:

• Brustkrebs
• Uteruskrebs
• Schlaganfall
• Herzinfarkt
• Blutgerinnsel
• Demenz
• Gallenblasenerkrankung
• Eierstockkrebs

Dies sind einige der Warnzeichen der schwerwiegenden Nebenwirkungen:

• Brustklumpen
• Ungewöhnliche Vaginalblutungen
• Schwindel und Ohnmacht
• Veränderungen in der Sprache
• Schwere Kopfschmerzen
• Brustschmerzen
• Kurzatmigkeit
• Schmerzen in deinen Beinen
• Veränderungen im Sehen
• Erbrechen

Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister sofort an, wenn Sie eine dieser Warnzeichen oder ein anderes ungewöhnliches Symptom erhalten, das Sie betrifft.

Häufige Nebenwirkungen sind:

• Kopfschmerzen
• Brustschmerzen
• Unregelmäßige Vaginalblutung oder Fleckung
• Magen-/Bauchkrämpfe aufblähen
• Übelkeit und Erbrechen
• Haarausfall

Andere Nebenwirkungen sind:

• Bluthochdruck
• Leberprobleme
• Hoher Blutzucker
• Flüssigkeitsretention
• Vergrößerung von gutartigen Tumoren (Myome) der Gebärmutter
• Eine fleckige Verdunkelung der Haut besonders im Gesicht
• Scheidenpilzinfektion

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Estrace. Weitere Informationen finden Sie in Ihrem Gesundheitsdienstleister oder Apotheker.

Was kann ich tun, um meine Chancen auf einen ernsthaften Nebeneffekt mit Estrace zu senken?

Wenn Sie Östrogene verwenden, können Sie Ihre Risiken reduzieren, indem Sie folgende Dinge tun:

• Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister:

1. Während Sie Östrogene verwenden, ist es wichtig, Ihren Arzt mindestens einmal im Jahr für eine Untersuchung zu besuchen.
2. Wenn Sie eine Gebärmutter haben, sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister darüber, ob die Hinzufügung eines Progestins für Sie geeignet ist.
3. Sehen your healthcare provider right away if you have vaginal bleeding while taking ESTRACE.
4. Machen Sie jedes Jahr eine Brustuntersuchung und eine Mammographie (Brust-Röntgenaufnahme), es sei denn, Ihr Gesundheitsdienstleister sagt Ihnen etwas anderes. Wenn Mitglieder Ihrer Familie Brustkrebs hatten oder jemals Brustklumpen oder eine abnormale Mammographie (Brust-Röntgenaufnahme) hatten, müssen Sie möglicherweise häufigere Brustuntersuchungen durchführen.
5. Wenn Sie hohe Blutdruck hohe Cholesterinspiegel (Fett im Blut) haben, sind Diabetes übergewichtig, oder wenn Sie Tabak verwenden, haben Sie möglicherweise höhere Chancen, Herzerkrankungen zu erhalten. Bitten Sie Ihren Gesundheitsdienstleister nach Möglichkeiten, Ihre Chancen auf Herzerkrankungen zu senken.
6. Sprechen Sie regelmäßig mit Ihrem Gesundheitsdienstleister darüber, ob Sie weiterhin Estrace einnehmen sollten. Sie und Ihr Arzt sollten neu bewerten, ob Sie mindestens alle sechs Monate immer noch Östrogene benötigen oder nicht.

• Achten Sie auf Anzeichen von Schwierigkeiten

Wenn eines dieser Warnsignale (oder andere ungewöhnliche Symptome) während der Verwendung von Östrogenen Ihren Arzt sofort auftreten:

Abnormale Blutungen aus der Vagina (möglicher Gebärmutterkrebs)

Schmerzen in den Kälbern oder in der Brust plötzliche Atemnot oder Blut husten (möglicher Gerinnsel in den Beinen oder Lungen)

Starke Kopfschmerzen oder Erbrechen schwindelerregender Veränderungen in Sehvermögen oder Sprachschwäche oder Taubheit eines Arms oder Beins (möglicher Gerinnsel im Gehirn oder Auge)

Brustklumpen (possible breast cancer; ask your doctor or health professional to show you how to examine your breasts monthly)

Vergilbt der Haut oder Augen (mögliches Leberproblem)

Schmerzschwellung oder Zärtlichkeit im Bauch (mögliches Problem der Gallenblase)

Allgemeine Informationen über einen sicheren und effektiven Gebrauch von Estrace

Medikamente werden manchmal für Erkrankungen verschrieben, die bei Patienteninformationsblättern nicht erwähnt werden. Nehmen Sie Estrace nicht für Bedingungen ein, für die es nicht vorgeschrieben war. Geben Sie anderen Menschen nicht Estrace, auch wenn sie die gleichen Symptome haben, die Sie haben. Es kann ihnen schaden.

Halten Sie Estrace außerhalb der Reichweite der Kinder

Diese Broschüre enthält eine Zusammenfassung der wichtigsten Informationen über Estrace. Wenn Sie weitere Informationen wünschen, sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister oder Apotheker. Sie können nach Informationen zu Estrace fragen, die für Angehörige der Gesundheitsberufe geschrieben wurden. Sie können weitere Informationen erhalten, indem Sie die gebührenfreie Nummer 1-800-521-8813 anrufen.

Was sind die Zutaten in Estrace?

Inaktive Zutaten: Kolloidales Siliziumdioxid Maisstärke Dibasic Calciumphosphat -Lactose -Monohydrat -Magnesiumstearat und Natriumstärkeglykolat. Zusätzlich enthält der 1 mg auch FD