Eucrisa

Beschreibung für Eucrisa -Salbe

Eucrisa enthält 2% Crisaborole (W/W) in einer in Petrolatum basierenden weißen bis nicht weißen Salbe und ist für den topischen Einsatz. Der Wirkstoff Crisaborol ist ein Phosphodiesterase-4 (PDE-4) -Hemmer.

Crisaborol wird chemisch als 5- (4-Cyanophenoxy) -13-Dihydro-1-Hydroxy- [21]-Benzoxaborol beschrieben. Die empirische Formel ist c ₁₄ H ₁₀ Bno ₃ und das Molekulargewicht beträgt 251,1 g/mol.

Die strukturelle Formel ist unten dargestellt:

Die Krisaborol -Drogensubstanz ist in gemeinsamen organischen Lösungsmitteln wie Isopropylalkohol und Propylenglykol und in Wasser frei löslich.

Jedes Gramm Eucrisa enthält 20 mg Krisaborol in einer Salbe mit weißem Petrolatum-Propylenglykol-Mono- und Di-Glyceriden Paraffin-Butylierter Hydroxytoluol und EDetat-Calcium-Dissatrium.

Verwendung für Eucrisa -Salbe

Eucrisa ist für die topische Behandlung von leichten bis mittelschweren atopischen Dermatitis bei adulten und pädiatrischen Patienten ab 3 Monaten und älter angezeigt.

Dosierung für Eucrisa Salbe

Tragen Sie eine dünne Schicht Eucrisa zweimal täglich auf die betroffenen Bereiche auf. Sobald der klinische Effekt erreicht ist, sollten Sie die Anwendung auf einmal täglich reduzieren [siehe Klinische Studien ].

Eucrisa ist nur für den topischen Gebrauch und nicht für die ophthalmische orale oder intravaginale Verwendung gedacht.

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

Salbe : 20 mg Krisaborol pro Gramm (2%) weiße bis nicht weiße Salbe.

NDC 55724-211-21
100 g Röhre: NDC 55724-211-11

Lagerung und Handhabung

Speichern Sie bei 20 ° C 25 € € € 77 € € € ° C); Exkursionen, die auf 15 € € € 30 € (59 ° F € 86 ° F) zulässig sind. [sehen USP -kontrollierte Raumtemperatur ].

Röhrchen dicht geschlossen halten.

Verteilt von: Pfizer Labs Division von Pfizer Inc. New York NY 10001. Überarbeitet: Apr 2023

Nebenwirkungen für die Eucrisa -Salbe

Klinische Studien Erfahrung

Da klinische Studien unter stark unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachtet werden, können in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels nicht direkt mit den Raten verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.

In zwei doppeltblind kontrollierten klinischen Studien (Studie 1 und Studie 2) wurden 1012 die Probanden 2 bis 79 Jahre mit leichter bis mittelschwerer atopischer Dermatitis zwei Wochen täglich mit Eucrisa behandelt. Die von ≥ 1% der mit EUCRISA behandelten Probanden berichteten unerwünschten Reaktion ist in Tabelle 1 aufgeführt.

Tabelle 1: Nebenreaktion in ≥ 1% der Probanden bei atopischen Dermatitis -Studien bis Woche 4 auftreten

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Weniger häufig ( <1%) adverse reactions in subjects treated with included contact urticaria [see Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

In einer doppeltblind-kontrollierten Studie mit einer anfänglichen Open-Label-Periode (Versuch 3) erhielten 497 Probanden 3 Monate und älter mit leichter bis mittelschwerer atopischer Dermatitis Eucrisa zweimal täglich für bis zu 8 Wochen. Es folgte eine doppelblinde Zeit, in der 135 von 270 randomisierte Probanden Eucrisa und 135 Probanden einmal täglich für 52 Wochen oder bis sie eine Flare entwickelten, erhielten. Die in der offenen Labelperiode beobachteten unerwünschten Reaktionen waren dem bekannten Sicherheitsprofil einer zweimal täglichen Behandlung mit Eucrisa ähnlich. Die bei der einst täglichen Behandlung beobachteten unerwünschten Reaktionen waren dem Fahrzeug ähnlich [siehe Klinische Studien ].

Nachmarkterfahrung

Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden während der Verwendung von EUCRISA nach der Annahme identifiziert. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe berichtet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder ein kausales Verhältnis zur Arzneimittelexposition herzustellen:

Haut und subkutane: Allergische Kontaktdermatitis

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln für Eucrisa -Salbe

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Warnungen vor Eucrisa -Salbe

Eingeschlossen als Teil der VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt.

Vorsichtsmaßnahmen für die Eucrisa -Salbe

Überempfindlichkeitsreaktionen

Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Kontakt urtikaria sind bei Patienten aufgetreten, die mit Eucrisa behandelt wurden. Überempfindlichkeit sollte bei schwerer Schwellung und Erythem an der Anwendungsstelle oder an einem entfernten Standort vermutet werden. Wenn Anzeichen und Symptome einer Überempfindlichkeit auftreten, stellen Sie die Eucrisa sofort ein und starten Sie eine angemessene Therapie.

Patientenberatungsinformationen

Beraten Sie den Patienten oder die Betreuer, die von der von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung zu lesen ( Patienteninformationen ).

Überempfindlichkeitsreaktionen

Raten Sie den Patienten, Eucrisa abzubrechen und sofort medizinische Hilfe zu suchen, wenn Anzeichen oder Symptome einer Überempfindlichkeit auftreten [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Verwaltungsanweisungen

Beraten Sie Patienten oder Pflegepersonen, dass Eucrisa nur für den topischen Gebrauch dient und nicht für die ophthalmische orale oder intravaginale Verwendung ist.

Die Kennzeichnung dieses Produkts wurde möglicherweise aktualisiert. Die neuesten Vorschrifteninformationen finden Sie unter www.pfizer.com.

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

In an oral carcinogenicity study in Sprague-Dawley rats oral doses of 30 100 or 300 mg/kg/day crisaborole were administered to rats once daily. Eine krisaborolbedingte Inzidenz von gutartigen körnigen Zelltumoren in der Gebärmutter mit Gebärmutterhals und Vagina (kombiniert) wurde in 300 mg/kg/Tag mit krisaborol behandelten weiblichen Ratten (2-mal der MRHD auf AUC-Vergleichsbasis) festgestellt. Die klinische Relevanz dieses Befundes ist unbekannt.

In einer dermalen Karzinogenitätsstudie in CD-1-Mäusen wurden einmal täglich die topische Dosen von 2% 5% oder 7% Crisaborol-Salbe verabreicht. Bei topischen Dosen von bis zu 7% Crisaborole-Salbe (1-fach der MRHD auf AUC-Vergleich) wurden keine krisaborolbedingten neoplastischen Befunde festgestellt.

Crisaborol ergab keinen Hinweis auf ein mutagenisches oder klastogenes Potential, basierend auf den Ergebnissen zweier In -vitro -Genotoxizitätstests (AMES -Assay- und Humanlymphozyten -Chromosomal -Aberrationstest) und einem In -vivo -Genotoxizitätstest (Rattenmikronukleus -Assay).

Bei männlichen oder weiblichen Ratten, denen orale Dosen von bis zu 600 mg/kg/Tag Crisaborol (13 -fache der MRHD auf AUC -Vergleich) vor und während der frühen Schwangerschaft verabreicht wurden, wurden keine Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit beobachtet.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Risikozusammenfassung

Die verfügbaren Daten aus Fallberichten mit Eucrisa-Anwendung bei schwangeren Frauen sind nicht ausreichend, um ein drogenassoziiertes Risiko für schwere Geburtsfehler Fehlgeburt oder andere negative Ergebnisse der Mutter oder des Fötus zu informieren. In Studien zur Reproduktion von Tier wurden bei oralen Verabreichung von Krisaborol bei schwangeren Ratten und Kaninchen während der Organogenese bei Dosen bis zu 3- und 2 -mal keine nachteiligen Entwicklungseffekte beobachtet Daten ).

Das Hintergrundrisiko von schweren Geburtsfehlern und Fehlgeburten für die angegebene Bevölkerung ist unbekannt. Alle Schwangerschaften haben ein gewisses Risiko für einen Verlust von Geburtsfehlern oder andere nachteilige Ergebnisse. Das Hintergrundrisiko für größere Geburtsfehler in der US -Allgemeinbevölkerung beträgt 2% bis 4% und von Fehlgeburt 15 bis 20% der klinisch anerkannten Schwangerschaften.

Daten

Tierdaten

Die Entwicklung von Ratten- und Kaninchenembryo-Fetal wurde nach oraler Verabreichung von Krisaborol bewertet. Crisaborol verursachte während der Organogenese (dreimal der MRHD auf einer Fläche unter der Kurve (AUC) -Basis) keine nachteiligen Auswirkungen auf den Fötus bei oralen Dosen von bis zu 300 mg/kg/Tag bei schwangeren Ratten). Nach oraler Behandlung mit Krisaborol bei schwangeren Ratten bei Dosen von bis zu 600 mg/kg/Tag (13-fache des MRHD auf AUC-Vergleich) wurden während der Organogenese keine krisaborolbedingten fetalen Fehlbildungen festgestellt. Die mütterliche Toxizität wurde bei dieser hohen Dosis von 600 mg/kg/Tag bei schwangeren Ratten produziert und war mit einem verringerten Körpergewicht des Fötus und einer verzögerten Skelett -Ossifikation verbunden. Crisaborol verursachte bei oralen Dosen bis zur höchsten Dosis von 100 mg/kg/Tag bei schwangeren Kaninchen während des Zeitraums der Organogenese (zweifache MRHD auf AUC -Vergleich) keine nachteiligen Auswirkungen auf den Fötus.

In einer vorgeburtlichen/postnatalen Entwicklungsstudie wurden schwangere Ratten mit Krisaborol in Dosen von 150 300 oder 600 mg/kg/Tag durch orale Gavage während der Schwangerschaft und Laktation (vom Tag 7 bis Tag 20 der Laktation) behandelt. Crisaborole hatte keine nachteiligen Auswirkungen auf die fetale Entwicklung bei Dosen von bis zu 300 mg/kg/Tag (dreimal der MRHD auf AUC -Vergleich). Die mütterliche Toxizität wurde bei schwangeren Ratten bei einer hohen Dosis von 600 mg/kg/Tag produziert und war mit der PUP -Mortalität von Totgeburten und reduzierten Welpengewichten verbunden.

Stillzeit

Risikozusammenfassung

Es gibt keine Informationen über das Vorhandensein von Eucrisa in der Muttermilch. Die Wirkung des Arzneimittels auf das gestillte Kind oder die Auswirkungen des Arzneimittels auf die Milchproduktion nach topischer Anwendung von Eucrisa auf Frauen, die stillen. Eucrisa wird systemisch absorbiert. Das Fehlen klinischer Daten während der Laktation schließt eine klare Bestimmung des Eucrisa -Risikos für ein gestilltes Kind aus. Daher sollten die Entwicklungs- und gesundheitlichen Vorteile des Stillens zusammen mit dem klinischen Bedarf der Mutter an Eucrisa und potenziellen nachteiligen Auswirkungen des gestillten Kindes aus Eucrisa oder aus dem zugrunde liegenden mütterlichen Zustand berücksichtigt werden.

Pädiatrische Verwendung

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Eucrisa wurde bei pädiatrischen Patienten ab 3 Monaten für die topische Behandlung von leichter bis mittelschwerer Atoperdermatitis festgelegt. Use of EUCRISA administered twice daily in this age group is supported by data from two 28-day adequate vehicle-controlled safety and efficacy trials (1313 pediatric subjects ages 2 years to 17 years of whom 874 received EUCRISA) a 28-day open-label safety and pharmacokinetics (PK) trial (137 subjects ages 3 months to less than 2 years who received EUCRISA) and another trial with an Open-Label-Periode von bis zu 8 Wochen (327 pädiatrische Probanden im Alter von 5 Monaten bis weniger als 18 Jahren, die Eucrisa erhielten) [siehe Klinische Pharmakologie Und Klinische Studien ].

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Eucrisa bei pädiatrischen Patienten unter 3 Monaten wurde nicht festgestellt.

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien mit Eucrisa umfassten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden im Alter von 65 Jahren, um festzustellen, ob sie anders als jüngere Probanden reagieren.

Überdosierungsinformationen für Eucrisa -Salbe

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Kontraindikationen für die Eucrisa -Salbe

is contraindicated in patients with known hypersensitivity to Krisaborole or any component of the formulation. [see Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]

Klinische Pharmakologie for Eucrisa Salbe

Wirkungsmechanismus

Crisaborol ist ein Phosphodiesterase 4 (PDE-4) -Hemmer. Die PDE-4-Hemmung führt zu einem erhöhten intrazellulären cyclischen Adenosinmonophosphat (cAMP) -Piegel. Die spezifischen Mechanismus, durch die Crisaborol seine therapeutische Wirkung zur Behandlung von atopischer Dermatitis ausübt, ist nicht gut definiert.

Pharmakodynamik

Herzelektrophysiologie

Bei therapeutischen Dosen wird Eucrisa -Salbe nicht erwartet, dass die QTC in einem klinisch relevanten Ausmaß verlängert wird.

Pharmakokinetik

Absorption

Die PK von Eucrisa wurde bei 33 pädiatrischen Probanden 2 bis 17 Jahre mit leichter bis mittelschwerer atopischer Dermatitis und einer durchschnittlichen Beteiligung der SD -Körperoberfläche (BSA) von 49 ± 20% (Bereich 27% bis 92%) untersucht. In dieser Studie wurden die Probanden ungefähr 3 mg/cm² Eucrisa -Salbe (Dosisbereich ungefähr 6 g bis 30 g pro Anwendung) zweimal täglich 8 Tage lang angewendet.

Plasmakonzentrationen waren bei allen Probanden quantifizierbar. Die maximale Plasmakonzentration von ± SD (CMAX) und Fläche unter der Konzentrationszeitkurve von 0 bis 12 Stunden nach der Dosis (AUC0-12) für Krisaborol am Tag 8 betrug 127 ± 196 ng/ml bzw. 949 ± 1240 ng H/ml. Die systemischen Konzentrationen von Krisaborol lagen bis zum 8. Tag im stationären Zustand. Basierend auf den Verhältnissen von AUC0-12 zwischen Tag 8 und Tag 1 betrug der mittlere Akkumulationsfaktor für Crisaborol 1,9.

Die PK von Eucrisa wurde in 13 Probanden 4 Monate bis weniger als 24 Monate untersucht. Der Mittelwert ± SD Cmax und AUC0-12 für Crisaborol betrug 188 ± 100 ng/ml bzw. 1164 ± 550 ng • H/ml.

Verteilung

Basierend auf einer In -vitro -Studie ist Crisaborol zu 97% an menschliche Plasmaproteine ​​gebunden.

Beseitigung

Stoffwechsel

Crisaborol wird wesentlich in inaktive Metaboliten metabolisiert. Der Hauptmetabolit 5- (4-Cyanophenoxy) -2- Hydroxyl-Benzylalkohol (Metabolit 1) wird durch Hydrolyse gebildet; Dieser Metaboliten wird weiter in nachgeschaltete Metaboliten metabolisiert, darunter 5- (4-Cyanophenoxy) -2-Hydroxyl-Benzoesäure (Metabolit 2), das durch Oxidation gebildet wird, ist ebenfalls ein Hauptmetabolit.

PK der Metaboliten 1 und 2 wurden in der oben beschriebenen PK-Studie bewertet, und die systemischen Konzentrationen lagen am Tag 8 im oder nahezu stationären Zustand. Basierend auf den Verhältnissen von AUC0-12 zwischen Tag 8 und Tag 1 betrugen die mittleren Akkumulationsfaktoren für Metaboliten 1 und 2 1,7 bzw. 6,3.

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Ausscheidung

Die Nierenausscheidung von Metaboliten ist der Hauptweg der Eliminierung.

Arzneimittelinteraktionsstudien

In -vitro -Studien unter Verwendung menschlicher Lebermikrosomen zeigten, dass unter den Bedingungen der klinischen Verwendung von Crisaborol und Metabolit 1 nicht erwartet wird, dass Cytochrom P450 (CYP) 1A2 2B6 2C8 2C9 2C19 2D6 und 3A4 hemmt.

In -vitro -Studien mit menschlichen Lebermikrosomen für Metabolit 2 zeigten, dass die Aktivitäten von CYP2C19 2D6 und 3A4 nicht hemmten; war ein schwacher Inhibitor von CYP1A2 und 2B6; und ein mäßiger Inhibitor von CYP2C8 und 2C9. Das empfindlichste Enzym CYP2C9 wurde in einer klinischen Studie unter Verwendung von Warfarin als CYP2C9 -Substrat weiter untersucht. Die Ergebnisse dieser Studie zeigten kein Interaktionspotential von Arzneimitteln.

In -vitro -Studien an humanen Hepatozyten zeigten, dass unter den Bedingungen der klinischen Verwendung von Crisaborol und Metaboliten 1 und 2 keine CYP -Enzyme induzieren.

In-vitro-Studien zeigten, dass Crisaborol und Metabolit 1 die Aktivitäten von Uridin Diphosphat (UDP) -Glucuronosyltransferase (UGT) 1A1 1A4 1A6 1A9 2B7 und 2B15 nicht hemmten. Metabolit 2 hemmte UGT1A4 1A6 2B7 und 2B15 nicht. Metabolit 2 zeigte eine schwache Hemmung von UGT1A1, es werden jedoch keine klinisch signifikanten Arzneimittelwechselwirkungen zwischen Krisaborol (und seinen Metaboliten) und UGT1A1 -Substraten bei therapeutischen Konzentrationen erwartet. Metabolit 2 zeigte eine mäßige Hemmung von UGT1A9 und kann zu einem moderaten Anstieg der Konzentrationen empfindlicher UGT1A9 -Substrate führen.

In-vitro-Studien zeigen, dass unter dem Zustand der klinischen Verwendung von Crisaborol und Metaboliten 1 und 2 nicht erwartet wird, dass er klinisch signifikante Wechselwirkungen mit Substraten von P-Glykoprotein und organischen anionischen oder kationischen Transportern verursacht. Es wird nicht erwartet, dass Crisaborol und Metabolit 1 Brustkrebsresistenzprotein (BCRP) hemmen. Es wird erwartet, dass Metabolit 2 BCRP bei therapeutischen Konzentrationen hemmt.

Klinische Studien

Zwei multizentrische randomisierte doppelblinde parallelgruppe vehikelgesteuerte Versuche (Versuche 1 und 2) behandelten insgesamt 1522 Probanden 2 bis 79 Jahre (NULL,3% der Probanden waren 2 bis 17 Jahre alt) mit 5 bis 95% behandelbarem BSA. Zu Studienbeginn hatten 38,5% der Probanden die statische globale Bewertung eines Ermittlers [ISGA] von mildem (2) und 61,5% eine ISGA mit moderatem (3) bei der Gesamtbewertung der atopischen Dermatitis (Erytheme -Induration/-papulation und Ausfall/Krusting) auf einer Übertretungsskala von 0 bis 4.

In beiden Studien wurden die Probanden 2: 1 randomisiert, um Eucrisa oder Fahrzeug 28 Tage lang zweimal täglich angewendet zu werden. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war der Anteil der Probanden am 29. Tag, der als ISGA-Grad von klarem (0) oder fast klar (1) mit einer 2-Grad-oder größeren Verbesserung von der Basislinie definierte, die mit mit Fahrzeugen behandelten Probanden verglichen wurde.

Die Wirksamkeitsergebnisse aus den beiden Versuchen sind in Tabelle 2 zusammengefasst.

Tabelle 2: Primäre Wirksamkeitsergebnisse bei Probanden mit leicht bis mittelschwerer Dermatitis am Tag 29

Die Erfolgsraten im Laufe der Zeit sind in Abbildung 1 dargestellt.

Abbildung 1: Erfolg in ISGA ^a Im Laufe der Zeit bei Probanden mit leichter bis mittelschwerer atopischer Dermatitis

^a Der Erfolg wird als ISGA von klarem (0) oder fast klar (1) mit einer 2-Grad- oder größeren Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert definiert.

In einer randomisierten, doppelblinden Fahrzeug-kontrollierten Studie (Studie 3) wurde die Wirksamkeit und Sicherheit von Eucrisa einmal täglich über 52 Wochen in pädiatrischer (3 Monaten bis 18 Jahren) und erwachsene Probanden mit leichtem bis mäßigem Dermatitis, die bei Eucrisa zweimal täglich mit einer leichten bis mäßigen Behandlung von bis zu 8 Wochen einen Erfolg erzielten, bewertet.

Insgesamt 497 Probanden ab 3 Monaten und älter mit 2% bis 90% behandelbarem BSA haben eine Open-Label-Periode für bis zu 8 Wochen zweimal täglich Eucrisa erhalten. Zu Studienbeginn waren 327 (66%) der Probanden 3 Monate bis weniger als 18 Jahre alt, 66% der Probanden hatten eine ISGA mit moderatem (3) und 34% eine ISGA von mildem (2) bei der Gesamtbewertung von atopischer Dermatitis (Erythem -Verhinderung/-papulation und Ausfall/Krust) bei einem Steigungsmaßstab von 0 bis 4.

Von den 497 insgesamt 254 Probanden 3 Monate und älter, die sowohl den ISGA-Erfolg (Score von klarem [0] oder fast klar [1] mit einer Verbesserung von ≥2 Grad gegenüber dem Ausgangswert erzielten) und EASSI50-Reaktion (mindestens 50% Verbesserung aus dem Ausgangswert in EASI-Werten) wurden nach dem täglichen oder einem Fahrzeug nach dem Jahr 52, bis sie sich für 52 Wei und 1, oder das Fahrzeug, das sich für 52 Wochen oder zum Fahrzeug befand. Zu Beginn der Doppelblindzeit hatten 59% der Probanden eine ISGA von fast klar (1) und 41% eine ISGA von klarem (0).

Abbildung 2 zeigt den Prozentsatz der Probanden, die eine ISGA von klarem oder fast klarem bis Woche 52 beibehalten.

Abbildung 2: Prozentsatz der Probanden, die die ISGA von klarem oder fast klarem in Woche 52 beibehalten

Patienteninformationen für Eucrisa -Salbe

®
(you-kris-a)
(Crisaborole) Salbe

Wichtige Informationen: Eucrisa dient nur für die Haut (topische Verwendung). Verwenden Sie Eucrisa nicht in Ihren Augen, Mund oder Vagina.

Was ist Eucrisa?

is a prescription medicine used on the skin (topical) to treat mild to moderate Ekzem (atopische Dermatitis) bei Erwachsenen und Kindern 3 Monate und älter.

Es ist nicht bekannt, ob Eucrisa bei Kindern unter 3 Monaten sicher und wirksam ist.

Wer sollte Eucrisa nicht verwenden?

Verwenden Sie Eucrisa nicht, wenn Sie allergisch gegen Crisaborol oder einen der Zutaten in Eucrisa sind. Das Ende dieser Patientenblätterblättere für Patienten finden Sie eine vollständige Liste von Zutaten in Eucrisa.

Bevor Sie Eucrisa verwenden, teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister alle Ihre medizinischen Erkrankungen mit, einschließlich, wenn Sie:

• sind schwanger oder planen, schwanger zu werden. Es ist nicht bekannt, ob Eucrisa Ihrem ungeborenen Baby schädigen wird.
• stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Eucrisa in Ihre Muttermilch übergeht.

Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister über alle Medikamente, die Sie einnehmen einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente Vitamine und Kräuterpräparate.

Wie soll ich Eucrisa verwenden?

• Verwenden Sie Eucrisa genau so, wie Ihr Gesundheitsdienstleister Ihnen sagt, dass Sie es verwenden sollen.
• Tragen Sie eine dünne Schicht Eucrisa 2 -mal täglich auf die betroffenen Bereiche auf oder wie von Ihrem Gesundheitsdienstleister angewiesen.
• Waschen Sie Ihre Hände, nachdem Sie Eucrisa aufgetragen haben, es sei denn, die Hände werden behandelt. Wenn jemand anderes Eucrisa für Sie anwendet, sollten sie sich nach dem Auftragen von Eucrisa die Hände waschen.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Eucrisa?

may cause side effects.

• Allergische Reaktionen. may cause allergic reactions at or near the application site or at a distant site which may be serious. Stop using Und get medical help right away if you have any symptoms of an allergic reaction including:
  • Probleme beim Atmen or throat tightness
  • Nesselsucht
  • Brust -Enge
  • Juckreiz
  • fühle mich schwach
  • A
  • Schwellung of your face eyelids lips mouth tongue or throat

Die häufigste Nebenwirkung von Eucrisa ist Schmerzen auf der Anwendung Site wie Brennen oder Stechen.

Dies ist nicht die einzig mögliche Nebenwirkung von Eucrisa.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Wie soll ich Eucrisa aufbewahren?

• Lagern Sie Eucrisa bei Raumtemperatur zwischen 68 ° F und 77 ° F (20 ° C bis 25 ° C).
• Halten Sie das Röhrchen fest geschlossen.

Halten Sie Eucrisa und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.

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Allgemeine Informationen über den sicheren und effektiven Einsatz von Eucrisa

Medikamente werden manchmal für andere Zwecke als die in einem Patienteninformationsblatt aufgeführten Zwecke verschrieben. Verwenden Sie Eucrisa nicht für einen Zustand, für den sie nicht verschrieben wurde. Geben Sie Eucrisa anderen Menschen nicht, auch wenn sie die gleichen Symptome haben, die Sie haben. Es kann ihnen schaden. Sie können Ihren Apotheker oder Gesundheitsdienstleister um Informationen über Eucrisa bitten, die für medizinische Fachkräfte geschrieben wurden.

Was sind die Zutaten in Eucrisa?

Wirkstoff: Krisaborole

Inaktive Zutaten: Weiße Petrolatum-Propylenglykol-Mono- und Di-Glyceride Paraffin Butyliertes Hydroxytoluol und eDetat-Calcium-Disodium.

Diese Patienteninformationen wurden von der US -amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen.